一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：田基黃36-50份、爵床36-50份、萊菔子9-16份、干姜11-20份。本發(fā)明的該藥物組合物有中藥材制備而成，不僅毒副作用低，而且能有效抑制化學性肝損傷及纖維化進程，從而達到治療慢性肝損傷的目的。
【專利說明】一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術領域】，具體而言，涉及一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]肝損傷就是肝臟受到外界因素的入侵，從而引起的肝臟受損。近年來病毒性肝炎，肝纖維化，脂肪肝，酒精肝，藥物性肝損害及肝硬化，肝癌等肝病是當今社會威脅人類健康的主要疾病之一。我國是肝病大國，據(jù)最新統(tǒng)計病毒性肝炎和乙肝病毒攜帶者在我國人群當中有14%以上人口感染。病情加重則發(fā)展到肝纖維化，肝腹水，肝腹化和肝癌。每年死于肝硬化，肝癌的患者就是就有一百多萬。
[0003]肝纖維化是各種慢性肝病的共同病理基礎，是肝硬化發(fā)生過程的重要階段，常由肝內(nèi)慢性炎癥、膽汁淤積、免疫損傷等原因引起。有資料顯示慢性肝炎肝纖維化的發(fā)病率為85.1%，肝纖維化持續(xù)發(fā)展將有25% -40%發(fā)展為肝硬化。研究證實肝纖維化是可逆性病變，所以研制抑制慢性肝損傷和肝纖維化的藥物很有意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究，從而提供一種治療慢性肝損傷的藥物組合物及其應用。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
一種治療慢性肝損傷的藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃36-50份、爵床36-50份、萊菔子9_16份、干姜11-20份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃40-45份、爵床40-45份、萊菔子11_13份、干姜13-17份。
[0007]在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃42份、爵床42份、萊菔子12份、干姜15份。
[0008]CCl4造成的肝損傷為典型的自由基損傷，CCl4進人體內(nèi)后，經(jīng)肝臟P450代謝裂解成三氯甲基(CCl3.)，通過氫吸附而攻擊內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜上的磷脂分子，引起脂質(zhì)過氧化損傷從而破壞肝臟細胞，引起ALT及AST的升高，長期的慢性肝損傷將導致肝纖維化的發(fā)生，肝纖維化進一步進展將導致肝硬化。通過動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物組合物能有效地抑制四氯化碳誘導的肝纖維化大鼠的肝損傷及纖維化進程，對于改善慢性肝損傷動物的肝細胞變性壞死及肝纖維化癥狀效果非常顯著。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療慢性肝損傷的藥物中的應用。
[0009]優(yōu)選地，在制藥應用時所述的藥物為口服制劑。進一步優(yōu)選地，所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。
[0010] 本發(fā)明涉及的藥物組合物的制備方法包括如下步驟:稱取洗凈去雜的中藥材原料，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10-12倍量的水，煎煮l_2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8-10倍量的水，煎煮l_2h，取兩次煎液合并，濾過，濾液濃縮至每毫升含0.8-1.5g生藥量，加入矯味劑和防腐劑后得口服液；或者，濾液濃縮至浸膏，冷凍干燥，干燥物粉碎，與填充劑、崩解劑、粘合劑及潤滑劑混合制備成片劑、膠囊、顆粒劑。
[0011]本發(fā)明的該藥物組合物有中藥材制備而成，不僅毒副作用低，而且對肝臟的形態(tài)和功能有一定的保護作用，同時能有效抑制化學性肝損傷及纖維化進程，從而達到治療慢性肝損傷的目的。
【具體實施方式】
[0012]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。需要說明的是本發(fā)明實施例采用的中藥材原料的來源如下:田基黃選用藤黃科植物地耳草的干燥全草。爵床選用爵床科爵床屬植物爵床Rostellularia procumbens (L.) Ness的干燥全草。萊菔子選用十字花科植物蘿卜Raphanus sativus L.的干燥成熟種子。干姜選用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。
[0013]實施例1中藥口服液的制備
生藥處方:田基黃0.42kg、爵床0.42kg、萊菔子0.12kg、干姜0.15kg。
[0014]制備工藝:稱 取洗凈去雜的上述中藥材，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡l-ι.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含Ig生藥量，加入1-10%的矯味劑、0.1-0.2%的防腐劑，攪拌均勻，得中藥口服液，低溫保存。
[0015]實施例2中藥口服液的制備
生藥處方:田基黃0.36kg、爵床0.36kg、萊菔子0.16kg、干姜0.1lkg0
[0016]制備工藝:稱取洗凈去雜的上述中藥材，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡l-ι.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含Ig生藥量，加入1-10%的矯味劑、0.1-0.2%的防腐劑，攪拌均勻，得中藥口服液，低溫保存。
[0017]實施例3中藥片劑的制備
生藥處方:田基黃0.45kg、爵床0.45kg、萊菔子0.10kg、干姜0.20kg。
[0018]制備工藝:稱取洗凈去雜的上述中藥材，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡l-ι.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至浸膏，低溫冷凍干燥，粉碎，將顆粒中的中藥提取物與蔗糖、淀粉、羧甲基淀粉鈉、淀粉漿以及硬脂酸鎂，以濕法制粒的方式制粒后壓片，得中藥片劑。
[0019]實施例4中藥對對肝纖維化大鼠肝臟纖維增生程度的影響
中藥樣品的制備:稱取洗凈去雜的田基黃4.2kg、爵床4.2kg、萊菔子1.2kg、干姜
1.5kg，粉碎，將顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升含Ig生藥量，加入0.1%的苯甲酸鈉，得中藥口服液樣品，低溫保存。
[0020] SPF級Wistar大鼠48只，體重180g_220g，隨機分為正常對照組、模型對照組、陽性對照組和中藥治療組，每組12只，雌雄各半。除正常對照組外，其與三組大鼠首次皮下注射純CCl4 5ml/kg體重，以后改為皮下注射CCl4 40%花生油溶液3ml/kg體重，每3天I次，共6周。試驗期間飼喂正常固體飼料，自由飲水。
[0021]造模結束后第2日，以體質(zhì)量為基準，各組動物每次分別按表1的受試物與劑量灌
田
冃:
表1實驗動物分組及給藥
【權利要求】
1.一種治療慢性肝損傷的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃36-50份、爵床36-50份、萊菔子9_16份、干姜11-20份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃40-45份、爵床40-45份、萊菔子11_13份、干姜13-17份。
3.根據(jù)權利要求2所述的治療慢性肝損傷的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:田基黃42份、爵床42份、萊菔子12份、干姜15份。
4.權利要求1-3任一項所述的藥物組合物在制備治療慢性肝損傷的藥物中的應用。
5.根據(jù)權利要求4的應用，其特征在于:所述的藥物為口服制劑。
6.根據(jù)權利要求5的應用，其特征在于:所述的口服制劑包括口服液、片劑、膠囊、顆粒劑。
【文檔編號】A61P1/16GK103977388SQ201410243859
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年6月4日 優(yōu)先權日:2014年6月4日
【發(fā)明者】劉學鍵 申請人:楊獻華