經(jīng)皮栓塞保護(hù)套的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總地涉及諸如在心血管手術(shù)或者導(dǎo)管插入術(shù)期間捕獲栓塞或者其它材料，并且具體地涉及能夠在導(dǎo)管等上滑動(dòng)的經(jīng)皮保護(hù)套。
【背景技術(shù)】
[0002]相同發(fā)明人人以及當(dāng)前受讓人的于2013年4月5日提交的PCT專利申請(qǐng)PCT/US1013/035346描述了用于提高被引入血管諸如主動(dòng)脈瓣膜的血管的經(jīng)皮治療和裝置的安全性和效能的裝置和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，存在能夠被定位在主動(dòng)脈或者其它身體內(nèi)腔中的引導(dǎo)和保護(hù)套。引導(dǎo)和保護(hù)套能夠用于精確地定位導(dǎo)管(或者新瓣膜)，用以通過將導(dǎo)管(或者新瓣膜)引導(dǎo)到自體瓣膜的中心而展開，而不擦傷潛在鈣化或者動(dòng)脈粥樣化的主動(dòng)脈壁。在另一實(shí)施例中，該發(fā)明描述了在導(dǎo)管上滑動(dòng)的經(jīng)皮套。
[0003]在一些實(shí)施例中，保護(hù)套能夠在自體瓣膜小葉上(冠狀動(dòng)脈口之上或者之下)產(chǎn)生封閉(或者部分封閉)區(qū)域，以便從腦血管捕捉或者轉(zhuǎn)移可能在碰撞、脫鈣、擴(kuò)張(諸如通過球囊瓣膜成形術(shù))或者新瓣膜的植入期間產(chǎn)生的任何栓塞碎肩。
[0004]在一些實(shí)施例中，該裝置能夠用于通過在導(dǎo)管遞送和取回期間降低擦傷或者穿孔血管壁的風(fēng)險(xiǎn)而幫助穿過血管遞送導(dǎo)管。該裝置能夠在被遞送后，但是在導(dǎo)管遞送中使用之前變換其形狀。例如，該裝置在遞送到位之后，在導(dǎo)管遞送之前膨脹?？纱┻^裝置中的內(nèi)腔遞送導(dǎo)管。該裝置能夠有助于導(dǎo)管相對(duì)解剖的相對(duì)定位。該裝置能夠幫助將導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)主動(dòng)脈的中心。該裝置能夠幫助捕獲或者轉(zhuǎn)移治療期間產(chǎn)生的栓塞碎肩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]如下文更詳細(xì)所述的，本發(fā)明尋求提供對(duì)PCT專利申請(qǐng)PCT/US2013/035346的裝置和方法的進(jìn)一步改進(jìn)。
[0006]如本文所使用的術(shù)語(yǔ)“導(dǎo)管”包括任何經(jīng)皮裝置，諸如但不限于導(dǎo)管、套管、導(dǎo)線、支架、某些經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜植入(TAVI)裝置以及其它裝置。導(dǎo)管可能為治療導(dǎo)管、診斷導(dǎo)管、成像導(dǎo)管等。
[0007]提供根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的裝置，其包括:保護(hù)套，該保護(hù)套具有結(jié)合至第一軸的近端以及優(yōu)選地結(jié)合至第二軸的遠(yuǎn)端，其中第一軸優(yōu)選地在第二軸上滑動(dòng);和導(dǎo)管，該導(dǎo)管優(yōu)選地穿過第二軸的內(nèi)腔，其中導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部包括醫(yī)療裝置;并且其中第一并且優(yōu)選地第二軸相對(duì)于彼此的相對(duì)滑動(dòng)移動(dòng)引起保護(hù)套的收縮或者膨脹。兩個(gè)軸相對(duì)于導(dǎo)管的相對(duì)移動(dòng)可控制保護(hù)套相對(duì)于導(dǎo)管的軸向位置，所以如果導(dǎo)管相對(duì)解剖被固定，就可相對(duì)于導(dǎo)管、并且因此也相對(duì)于解剖定位保護(hù)套?？商鎿Q地，能夠使用僅一個(gè)軸(近端或者遠(yuǎn)端)，并且導(dǎo)管穿過軸中的內(nèi)腔滑動(dòng)，其中保護(hù)套的一端連接至導(dǎo)管，并且另一端連接至軸。
【附圖說明】
[0008]結(jié)合附圖從以下詳細(xì)說明將更充分地理解和領(lǐng)會(huì)本發(fā)明，其中:
[0009]圖1和2是根據(jù)本發(fā)明的非限制性實(shí)施例的、被展開和定位以保護(hù)頸動(dòng)脈分出部以防栓塞進(jìn)入其中的保護(hù)套在分別的皺縮和膨脹方向上的簡(jiǎn)化示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0010]現(xiàn)在參考圖1和2，其中示出根據(jù)本發(fā)明的非限制性實(shí)施例構(gòu)造和操作的保護(hù)套
10。保護(hù)套10可能由醫(yī)療安全塑料、金屬或者其它材料構(gòu)成，諸如但不限于不銹鋼、形狀記憶合金、鈦合金、聚合物等。
[0011]在一種優(yōu)選的構(gòu)造中，保護(hù)套10由編織線或者編織網(wǎng)形成。以編織線技術(shù)構(gòu)造保護(hù)套10具有下列優(yōu)點(diǎn):當(dāng)在收縮狀態(tài)下時(shí)，每根線的“間距”能夠相對(duì)地大，并且當(dāng)在完全膨脹狀態(tài)下時(shí)相對(duì)地小。在收縮狀態(tài)下，由編織線產(chǎn)生的細(xì)孔具有細(xì)長(zhǎng)“鉆石形”形狀(長(zhǎng)并且窄)，并且因此向?qū)Ч茉黾幼钚『穸?。在膨脹狀態(tài)下，細(xì)孔具有橫向“鉆石形”形狀(短并且寬)，即具有非常小的細(xì)孔尺寸，這有利于栓塞保護(hù)。因而，通過使用編織線技術(shù)，相對(duì)小輪廓(但是長(zhǎng))的保護(hù)套能夠變成具有非常小的細(xì)孔尺寸的大膨脹直徑的保護(hù)套。
[0012]保護(hù)套10的近端結(jié)合至第一(例如，近端)軸12，并且保護(hù)套10的遠(yuǎn)端結(jié)合至第二(例如，遠(yuǎn)端)軸14?？赡芡ㄟ^任何適當(dāng)?shù)拇胧┩瓿蛇B接，諸如但不限于粘合劑結(jié)合、熱結(jié)合、編織、和其它更多。第一軸12在第二軸14上滑動(dòng)。兩個(gè)軸都可以在導(dǎo)管16上遞送，在所示實(shí)施例中，導(dǎo)管16為具有近端部18和遠(yuǎn)端部20的抽頭導(dǎo)管。遠(yuǎn)端部20包括醫(yī)療裝置，優(yōu)選地為心臟瓣膜治療裝置，諸如抽頭20。抽頭導(dǎo)管可能在下列方面有用:標(biāo)記瓣膜平面(竇水平)、測(cè)量動(dòng)脈或者心臟血壓、或者將流體遞送到位，諸如用于使血管成像的造影劑。換句話說，導(dǎo)管16穿過第二軸14的內(nèi)腔，并且第二軸14穿過第一軸12的內(nèi)腔?？商鎿Q地，僅一個(gè)軸能夠連接至保護(hù)套的一端，而其另一端連接至導(dǎo)管，所以導(dǎo)管和軸的相對(duì)移動(dòng)能夠改變保護(hù)套形狀。
[0013]在圖1中，保護(hù)套10處于收縮狀態(tài)，其為用于將保護(hù)套遞送到身體內(nèi)腔16中的狀態(tài)?！笆湛s”表示繞第一軸12和第二軸14的徑向方向。在這種狀態(tài)下，保護(hù)套10在軸向方向上是細(xì)長(zhǎng)的。當(dāng)處于軸向拉長(zhǎng)狀態(tài)時(shí)，保護(hù)套10向軸和導(dǎo)管組件的輪廓增加最小厚度。圖1示出被遞送到患者的血管中的組件。保護(hù)套10位于靠近頸動(dòng)脈分出部22的主動(dòng)脈弓處。抽頭遠(yuǎn)立而部20抵罪主動(dòng)脈辦I旲24的個(gè)尖點(diǎn)定位。
[0014]現(xiàn)在參考圖2，第一軸12在被保持固定的第二軸14上向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，這抵靠保護(hù)套10與第二軸14的固定接合部而推動(dòng)保護(hù)套10。這引起保護(hù)套10集攏起來并且徑向向外地膨脹。應(yīng)注意，保護(hù)套10的軸向長(zhǎng)度在保護(hù)套的徑向膨脹期間減小。應(yīng)注意，在本發(fā)明的可替換實(shí)施例中，第一軸能夠?yàn)檫h(yuǎn)端軸，并且第二軸能夠?yàn)榻溯S。也應(yīng)注意，保護(hù)套10能夠可替換地通過使第二軸14相對(duì)于保持固定的第一軸12滑動(dòng)而膨脹。
[0015]在圖2中，展開保護(hù)套10在主動(dòng)脈弓中展開，并且被定位為保護(hù)頸動(dòng)脈分出22以防栓塞進(jìn)入其中。如果在手術(shù)或者導(dǎo)管插入術(shù)過程，諸如但不限于瓣膜修復(fù)或者置換手術(shù)或者導(dǎo)管插入術(shù)期間產(chǎn)生了這些栓塞碎肩，保護(hù)套10就使?jié)撛诘拟}化栓塞轉(zhuǎn)移和截留。栓塞能夠流入保護(hù)套10的遠(yuǎn)端軸向端部，并且從保護(hù)套10的近端軸向端部流出。保護(hù)套10的中間部分阻礙栓塞進(jìn)入頸動(dòng)脈分出部22。保護(hù)套10不阻止或者干擾血液流動(dòng)。在過程完成后，保護(hù)套10能夠縮回其收縮狀態(tài)，并且從內(nèi)腔移除。應(yīng)注意，當(dāng)處于其展開狀態(tài)時(shí)，將兩個(gè)軸相對(duì)于導(dǎo)管的相對(duì)位置移動(dòng)能夠改變保護(hù)套的位置。例如:能夠遞送抽頭導(dǎo)管，直到其遠(yuǎn)端部分放置在竇中為止。然后通過向前推動(dòng)近端軸直到保護(hù)套完全張開而使保護(hù)套展開。兩個(gè)軸現(xiàn)在都一起向前或者向后移動(dòng)，直到保護(hù)套被定位為保護(hù)頸動(dòng)脈分出部，并且然后向上推動(dòng)抽頭導(dǎo)管，以便保護(hù)套“密封”頸動(dòng)脈分出部。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種裝置，包括: 保護(hù)套(10)，所述保護(hù)套(10)具有結(jié)合至第一軸(12)的近端以及結(jié)合至第二軸(14)的遠(yuǎn)端，其中，所述第一軸(12)在所述第二軸(14)上滑動(dòng)； 導(dǎo)管(16)，所述導(dǎo)管(16)穿過所述第二軸(14)的內(nèi)腔，其中，所述導(dǎo)管(16)的遠(yuǎn)端部(20)包括醫(yī)療裝置;并且 其中，所述第一軸和第二軸(12、14)相對(duì)于彼此的相對(duì)滑動(dòng)移動(dòng)引起所述保護(hù)套(10)的收縮或者膨脹。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述保護(hù)套(10)的軸向長(zhǎng)度在所述保護(hù)套(10)徑向膨脹期間減小。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在所述第二軸(14)保持固定的同時(shí)所述第一軸(12)在所述第二軸(14)上的遠(yuǎn)端滑動(dòng)抵靠所述保護(hù)套(10)與所述第二軸(14)的固定的接合部來推動(dòng)所述保護(hù)套(10)，并且引起所述保護(hù)套(10)徑向向外膨脹。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述導(dǎo)管(16)包括抽頭導(dǎo)管(16)，所述抽頭導(dǎo)管在所述遠(yuǎn)端部(20)處具有抽頭。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述保護(hù)套(10)由編織線制成。6.—種裝置，包括: 保護(hù)套(10)，所述保護(hù)套(10)具有近端和遠(yuǎn)端； 導(dǎo)管(16)，所述導(dǎo)管(16)穿過軸(14)的內(nèi)腔，其中，所述導(dǎo)管(16)的遠(yuǎn)端部(20)包括醫(yī)療裝置； 其中，所述保護(hù)套(10)的一端連接至所述導(dǎo)管(16)，并且另一端連接至所述軸(14)，并且其中，所述導(dǎo)管(16)和所述軸(14)相對(duì)于彼此的相對(duì)滑動(dòng)移動(dòng)引起所述保護(hù)套(10)的收縮或者膨脹。
【專利摘要】一種保護(hù)套(10)，其具有連接至第一軸(12)的近端以及連接至第二軸(14)的遠(yuǎn)端。第一軸(12)在第二軸(14)上滑動(dòng)。導(dǎo)管(16)穿過第二軸(14)的內(nèi)腔，并且導(dǎo)管(16)的遠(yuǎn)端部(20)包括醫(yī)療裝置。第一和第二軸(12、14)相對(duì)于彼此的相對(duì)滑動(dòng)移動(dòng)引起所述保護(hù)套(10)的收縮或者膨脹。
【IPC分類】A61F2/24, A61F2/01
【公開號(hào)】CN105451684
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480034294
【發(fā)明人】埃雷茲·戈蘭
【申請(qǐng)人】皮-卡爾迪亞有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2014年6月5日
【公告號(hào)】EP3010442A1, US20160151145, WO2014204648A1