彈簧驅(qū)動的注射裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于液體藥物的自動扭力彈簧驅(qū)動的注射的注射裝置。注射裝置為以下類型的：其中可伸縮移動的針護罩在針護罩從其延伸位置移動至縮回位置時促使釋放扭力彈簧的轉(zhuǎn)矩以驅(qū)動注射。注射裝置還具有載有注射針的針座，該針座可相對于殼體且相對于針護罩軸向地移動。因此，有可能相對于殼體縮回針護罩，且同時使針座移動至其延伸位置，使得注射針存在于針護罩的外側(cè)上，從而提供注射針的容易更換。
【專利說明】
彈簧驅(qū)動的注射裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于注射多個設(shè)置劑量的扭力彈簧驅(qū)動的注射裝置。具體而言，本發(fā)明涉及一類扭力彈簧驅(qū)動的注射裝置，其中注射期間保護注射針，且其中針護罩的軸向移動釋放設(shè)置劑量的注射。

【背景技術(shù)】
[0002]EP 338,806中公開了自動扭力彈簧驅(qū)動的注射裝置。在一個實施例中，注射針由可伸縮地移動的針護罩覆蓋。當(dāng)護罩壓靠在使用者的皮膚上時，壓縮彈簧驅(qū)動筆的本體向前，使得注射針的尖端穿透使用者的皮膚，且扭力彈簧被釋放來執(zhí)行容納在注射裝置中的液體藥物的注射。在此護罩觸發(fā)的注射裝置中，消除了壓制注射按鈕的步驟，且注射針在注射期間被隱藏，然而，更換注射針很麻煩，因為使用者需要出去針護罩以便接近注射針。
[0003]具有罩住的注射針的不同的彈簧驅(qū)動的筆形注射裝置從US 7，112，187中獲知。公開的注射裝置為自動彈簧驅(qū)動的注射裝置，其中設(shè)在殼體內(nèi)的促動彈簧在注射期間向前推動活塞桿。此自動注射裝置的主要特征在于在劑量設(shè)置期間，沒有元件從注射裝置移出。因此，注射裝置在操作期間具有恒定的長度。該特定注射裝置具有模式選擇器，其旋轉(zhuǎn)來從三個不同模式中選出一個。在一個模式中，護罩鎖定，而在不同模式中，護罩解鎖。在解鎖位置，護罩可在延伸位置與縮回位置之間沿軸向移動。在縮回位置，使用者接近注射裝置的遠端，且因此能夠附接或除去注射針。此外，模式選擇器可旋轉(zhuǎn)至注射位置，在該位置，當(dāng)護罩在注射期間移動至其縮回位置時釋放設(shè)置劑量。
[0004]對于多次注射設(shè)置劑量的自動彈簧驅(qū)動的注射裝置，其中注射的觸發(fā)由針護罩的向后移動產(chǎn)生，存在具體的挑戰(zhàn)。為了更換注射針，針護罩需要從注射針的轂沿軸向除去，使得使用者可旋轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)轂，以便聯(lián)接或脫開注射針。然而，當(dāng)執(zhí)行注射時，針護罩必須在針套管的僅遠側(cè)部分穿透到本體中時觸發(fā)劑量的釋放。
[0005]在EP 338,806中，這通過注射針的更換期間簡單地除去針護罩來解決，而在US7，112，187中，這通過包括模式選擇器的復(fù)雜的機構(gòu)來完成。然而，在兩個實例中，很難闡釋使用者如何操縱注射裝置，因為使用者必須執(zhí)行許多不同的步驟，且記住他或她在執(zhí)行注射的程序中的哪些步驟已經(jīng)完成。
[0006]W02011/ 051366中描述了另一手動注射裝置，其中通過藥筒的軸向移動來使得藥筒與注射針斷開。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種用于設(shè)置劑量的多次自動注射的彈簧驅(qū)動的注射裝置，其操縱很簡單，且其不需要向使用者的任何闡釋或僅需要很少的闡釋，其中注射裝置的工作是自明的。
[0008]具體而言，本發(fā)明的一個目的在于提供一種護罩觸發(fā)的自動注射裝置，其便于注射針的容易更換，而在針移位期間不會無意地推動針護罩且從而促動注射過程。
[0009]本發(fā)明由權(quán)利要求1限定。
[0010]因此，在本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于液體藥物的扭力彈簧驅(qū)動的注射的注射裝置。
[0011]所述扭力彈簧驅(qū)動的注射裝置包括:
-殼體，其儲存注射裝置的所有機械構(gòu)件，包括容納液體藥物的藥筒。藥筒沿軸向固定到殼體上，使得藥筒不可相對于殼體沿軸向移動。
-用于設(shè)置待注射的劑量的大小的劑量設(shè)置布置。劑量設(shè)置布置包括安裝在近側(cè)的劑量設(shè)置按鈕，使用者旋轉(zhuǎn)所述劑量設(shè)置按鈕來設(shè)置待注射的劑量大小。
-用于將設(shè)置劑量從藥筒驅(qū)出的扭力彈簧驅(qū)動機構(gòu)。驅(qū)動機構(gòu)包括扭力彈簧，其在設(shè)置劑量時由使用者拉緊并且被釋放以注射設(shè)置劑量。已經(jīng)證實有益的是，一定量的預(yù)拉緊被預(yù)載至扭力彈簧中，使得可注射較小大小的藥物，而彈簧力不必對于各個獨立注射來說都返回到零。扭力彈簧可作為備選在注射器交付給使用者時被完全預(yù)載，使得使用者根本不必拉緊扭力彈簧。因此，如US 7，112，187中所述的，預(yù)載能夠通過多個劑量來放空藥物藥筒。
-扭力彈簧，其施加其轉(zhuǎn)矩以旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件，其然后在其旋轉(zhuǎn)期間使活塞桿沿軸向向前移動，以通過安裝在注射裝置上的注射針來將液體藥物壓出。
-用于在使用情形中覆蓋注射針的遠端的可伸縮移動的針護罩。針護罩還適于在沿軸向移動時釋放扭力彈簧的轉(zhuǎn)矩的至少一部分，以及-用于載有注射針的針座。
[0012]針座可滑動地安裝在殼體中，使得載有注射針的針座和載有藥筒的殼體可相對于彼此沿軸向移動，使得注射針的近端可移入和移出與藥筒的隔膜的接合。
[0013]此外，促動注射的針護罩可相對于殼體和針座兩者沿軸向移動，由此載有注射針的針座可移動到延伸位置，而護罩可移動到縮回位置，因此實現(xiàn)了注射針的容易更換。
[0014]首先，當(dāng)開始注射程序時，針座處于其從針護罩延伸出的遠側(cè)位置，使得使用者可更換注射針。
[0015]在設(shè)置劑量時，針護罩被釋放以移動到其覆蓋注射針的遠端的延伸位置。
[0016]當(dāng)壓靠在皮膚上時，針護罩和針座向近側(cè)移動，使得針護罩的近端在自動執(zhí)行注射之后穿透藥筒的隔膜。
[0017]當(dāng)從皮膚表面除去護罩時，護罩仍在縮回位置，且針座自動地向前滑動，使得注射針的近端與藥筒的隔膜分離，且使用者可再次接近注射針。
[0018]因此,具有一種殼體,藥筒固定到殼體上,且針護罩相對于殼體與針座一起可伸縮地且軸向地移動，針座相對于殼體和護罩兩者可軸向移動，這提供了注射針的最佳操縱。如闡釋的那樣，護罩可縮回，且針座被沿遠側(cè)推動，這提出了由使用者手動操縱的注射針。
[0019]另外，由于針座是可軸向移動的，故針套管的近端在護罩從皮膚表面除去時與藥筒立即分離，因此不再需要保持注射針插入使用者皮膚中，因為一旦非患者端從藥筒的隔膜被除去，則藥物不再將流過注射針。另外，當(dāng)注射針被分離時，空氣將不會經(jīng)由注射針的內(nèi)腔吸入藥筒中，由此不再有必要進行所謂的空氣射出或流動檢查，所述空氣射出或流動檢查通常在注射之前被執(zhí)行以便從藥筒除去空氣。
[0020]扭力彈簧優(yōu)選被設(shè)置在殼體與活塞桿弓I導(dǎo)件之間，使得活塞桿引導(dǎo)件能夠在扭力彈簧的作用下旋轉(zhuǎn)。然而，一個或多個其它元件可存在于殼體與活塞桿引導(dǎo)件之間。在一個實例中，扭力彈簧可連接到裝固于殼體上的彈簧座元件上。
[0021]此外，可存在用于旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件的可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動管。驅(qū)動管可連接到扭力彈簧上，使得驅(qū)動管可由使用者旋轉(zhuǎn)以拉緊扭力彈簧以及釋放以旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件。這將需要用于保持引入扭力彈簧中的轉(zhuǎn)矩的棘齒機構(gòu)。
[0022]將驅(qū)動管聯(lián)接到活塞桿引導(dǎo)件上的離合器或促動器將也是值得推薦的。此離合器可在第一位置與第二位置之間移動，在第一位置，離合器旋轉(zhuǎn)地鎖定到殼體上(例如，通過齒接口)，而在第二位置，離合器從殼體旋轉(zhuǎn)釋放以及旋轉(zhuǎn)聯(lián)接到驅(qū)動管和活塞桿引導(dǎo)件兩者上，使得扭力彈簧的轉(zhuǎn)矩經(jīng)由驅(qū)動管傳遞至活塞桿引導(dǎo)件。因此，在第一位置，離合器裝固到殼體上，而在第二位置，離合器聯(lián)接到被釋放以旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件的驅(qū)動管上。
[0023]活塞桿引導(dǎo)件還通過鍵合接合或通過螺紋接合來接合活塞桿。在第一情況中，活塞桿引導(dǎo)件將向遠側(cè)旋轉(zhuǎn)活塞桿(在此情況下，活塞桿螺接到殼體上)。在第二情況中，當(dāng)活塞桿引導(dǎo)件旋轉(zhuǎn)時，活塞桿將向遠側(cè)移動，而不旋轉(zhuǎn)(在此情況下，活塞桿鍵合到殼體上)。
[0024]螺旋壓縮彈簧設(shè)在殼體與針護罩之間，從而沿遠側(cè)方向推動針護罩以覆蓋注射針的遠端。然而，每當(dāng)刻度鼓處于其零位置時，即，當(dāng)沒有設(shè)置劑量且數(shù)字"O"顯示在顯示設(shè)置劑量大小的窗口中時，針護罩與可螺旋移動的刻度鼓接合。
[0025]該接合優(yōu)選地形成在針護罩上的鉤、缺口等與設(shè)在刻度鼓中的接合的協(xié)同鉤等之間。
[0026]針護罩在針座的外表面上滑動。針座設(shè)有多個柔性臂，其豎直地延伸且接合針護罩，因此防止了針護罩相對于針座的軸向移動。這些臂優(yōu)選定位成使得每當(dāng)注射針安裝到針座上時，臂向內(nèi)彎曲。當(dāng)臂向內(nèi)彎曲時，即，當(dāng)安裝好注射針時，針護罩可在針座上自由地滑動。以此方式，在未安裝注射針時，防止了針護罩移動到其延伸位置中。
[0027]當(dāng)針護罩在注射期間從其延伸位置移動至其縮回位置時，其由于設(shè)在針護罩上且接合針座的鉤器件來與針座一起移動，并且接合所述針座。
[0028]由于針座載有注射針,故針套管也沿近側(cè)方向移動,使得注射針的近端穿透藥筒的隔膜，允許了藥筒中的液體藥物流過注射針。
[0029]同時，針座的軸向和近側(cè)移動通過使離合器或促動器沿軸向移動來促使釋放扭力彈簧以驅(qū)動該驅(qū)動機構(gòu)。
[0030]在排出設(shè)置劑量期間，刻度鼓旋轉(zhuǎn)回至其零位置。當(dāng)注射結(jié)束時刻度鼓到達其零位置時，其中數(shù)字"O"在窗口中示出，針座從針護罩被釋放，使得針座可在設(shè)在針座與殼體之間的彈簧的作用下在遠側(cè)方向上軸向地移動。
[0031]在其零位置，刻度鼓與針座的凸起抵接，以從護罩釋放針座，使得針座可在遠側(cè)方向上軸向地滑動。
[0032]在不同實施例中，本發(fā)明涉及液體藥物的扭力彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，包括: 殼體，其儲存容納待注射的液體藥物的藥筒，
注射針可安裝到其上的針座，
用于在使用期間覆蓋注射針的針護罩，以及
其中針護罩可相對于針座滑動，且該針座設(shè)有多個柔性臂，其在注射針未安裝到針護罩上時防止針護罩的軸向移動，且該臂在注射針安裝到針座上時移動成與針座對準(zhǔn)，從而允許針護罩相對于針座沿軸向移動。
[0033]以此方式，當(dāng)注射針安裝到針座上時，針護罩僅可相對于針座滑動并且位于針座上。
[0034]當(dāng)沒有安裝注射針時，針護罩優(yōu)選地裝固在其近側(cè)縮回位置，因此允許使用者更換注射針；且當(dāng)注射針被安裝且柔性臂被壓制成與針護罩對準(zhǔn)時，針護罩可通過在其朝其遠側(cè)位置的滑移運動。
[0035]然而，在本發(fā)明的另一個實施例中，通過針護罩與刻度鼓之間的接合來單獨地或另外地防止針護罩軸向移動。在該另一實施例中，彈簧驅(qū)動的輸送裝置包括:
殼體，其儲存容納待注射的液體藥物的藥筒。
[0036]刻度鼓，其可與殼體螺紋地接合，以在劑量設(shè)置期間執(zhí)行遠離零位置的螺旋移動。
[0037]用于在使用期間覆蓋注射針的針護罩，該針護罩可相對于殼體沿軸向滑動，以及其中刻度鼓在處于零位置時接合并鎖定針護罩。
[0038]每當(dāng)刻度鼓處于其零位置時，即，未設(shè)置劑量的位置，且零"0〃出現(xiàn)在注射裝置的窗口或顯示區(qū)中，刻度鼓上的接合器件抓住針護罩，且將其裝固以防軸向移動。
[0039]當(dāng)使用者撥動劑量且刻度鼓移離其零位置時，這些接合器件釋放，且使得針護罩沿軸向自由地移動，由此針護罩可滑動至其覆蓋注射針的位置。
[0040]在本發(fā)明的另一個實施例中，針護罩可由壓縮彈簧偏壓以在從刻度鼓釋放時沿遠側(cè)方向移動。
[0041]另一個實施例組合兩個前述實施例，且因此需要使用者安裝注射針來使柔性臂移離針護罩，且設(shè)置劑量來釋放針護罩。在已經(jīng)執(zhí)行這兩個動作時，針護罩能夠滑動到其延伸位置，以覆蓋注射針的遠端。
[0042]定義:
"注射筆"通常為注射設(shè)備，其具有略微類似用于書寫的筆的細長形或長形。盡管此筆通常具有管狀截面，但它們將容易具有不同的截面，如，三角形、矩形或正方形，或圍繞這些幾何形狀的任何變型。
[0043]術(shù)語〃針套管〃用于描述在注射期間執(zhí)行皮膚的穿透的實際導(dǎo)管。針套管通常由金屬材料制成，例如，不銹鋼，且連接到轂上來形成完整的注射針，其通常也稱為"針組件〃，或簡單地稱為"注射針〃。然而，針套管還可由聚合材料或玻璃材料制成。轂還承載連接器件，以用于將針組件連接到注射設(shè)備上，且通常由適合的熱塑性材料模制。〃連接器件〃例如可為魯爾聯(lián)接件、卡口聯(lián)接件、螺紋連接件，或它們的任何組合，例如，如EP I, 536，854中描述的組合。
[0044]具體設(shè)計成用于筆形注射系統(tǒng)的針組件在ISO標(biāo)準(zhǔn)N0.11608的第二部分中限定，且通常稱為〃筆形針"。筆形針具有用于穿透到使用者的皮膚中的前端，以及用于穿透到容納藥物的藥筒中的后端。
[0045]如本文使用的，術(shù)語〃藥物〃意思是包含能夠通過輸送器件如中空針以受控的方式傳送的任何含有藥物的可流動藥劑，如，液體、溶液、凝膠或微懸浮體。典型的藥物包括藥品如縮氨酸、蛋白質(zhì)(例如，胰島素、胰島素類似物和C縮氨酸)和激素，生物衍生劑或活性齊U、基于激素和基因的制劑、營養(yǎng)配方，以及以固體(分送的)或液體形式的其它物質(zhì)。
[0046]〃刻度鼓〃意思是圓柱形元件，其載有標(biāo)記，標(biāo)記向注射筆的使用者指示選擇的劑量的大小。構(gòu)成刻度鼓的圓柱形元件可為實心的或中空的。"標(biāo)記"意思是結(jié)合任何類型的印刷或以其它方式提供的符號，例如，雕刻或粘合的符號。這些符號優(yōu)選但非排他地為從〃0"到"9"的阿拉伯?dāng)?shù)字。在傳統(tǒng)的注射筆構(gòu)造中，標(biāo)記可通過設(shè)在殼體中的窗口看到。當(dāng)提到刻度鼓的〃零位置〃時，這不一定意味著數(shù)字"O"存在，然而其僅是指未設(shè)置劑量的刻度鼓的位置。
[0047]〃藥筒〃為用于描述容納藥物的容器的術(shù)語。藥筒通常由玻璃制成，但也可由任何適合的聚合物模制成。藥筒或安瓿優(yōu)選在一端處由稱為〃隔膜〃的可刺穿的膜片密封，隔膜例如可由注射針的后端刺穿。相對端通常由橡膠或適合的聚合物制成的柱塞或活塞封閉。柱塞或活塞可滑入藥筒內(nèi)?？纱檀┑哪てc可移動的柱塞之間的空間保持藥物，藥物在柱塞減小保持藥物的空間的容積時被壓出。然而，任何類型的容器(剛性或柔性的)都可用于容納藥物。
[0048]由于藥筒通常具有橡膠柱塞不可移動到其中的較窄的頸部，故不可排空容納在藥筒內(nèi)的所有藥物。術(shù)語〃初始量〃因此是指可注射的內(nèi)容物的初始量。術(shù)語〃剩余內(nèi)容物"以相同方式是指剩余的可注射的內(nèi)容物。
[0049]此外，術(shù)語“針”限定了適于穿透受驗者的皮膚的刺穿部件，出于輸送或除去液體的目的。
[0050]連同注射裝置使用的術(shù)語〃自動〃意思是注射裝置能夠執(zhí)行注射，而不使得注射裝置的使用者在給藥期間輸送用于排出藥物的力。力通常由電動馬達輸送或由如本文所述的彈簧輸送，該彈簧在劑量設(shè)置期間由使用者拉緊。此彈簧通常預(yù)先拉緊以免輸送很小劑量的問題。作為備選，彈簧可由制造商以一定預(yù)載來預(yù)載，該預(yù)載足以通過多個劑量來放空藥物藥筒。通常，使用者在執(zhí)行注射時促動注射裝置上的閂鎖件或按鈕來釋放累積在彈簧中的力。
[0051]本文引用的包括出版物、專利申請和專利的所有參考文獻通過引用以其整體結(jié)合，且以如各個參考文獻獨立且具體指出來通過引用并入且在本文中以其整體闡釋的相同程度結(jié)合。
[0052]所有標(biāo)題和副標(biāo)題在這里僅為了方便使用，且不應(yīng)當(dāng)看作是以任何方式限制本發(fā)明。
[0053]除非另外指出，本文提供的所有和所有實例或示例性語言(例如，如)的使用僅旨在較好地示出本發(fā)明，而并未對本發(fā)明的范圍提出限制。說明書中的語言都不應(yīng)當(dāng)看作表明任何未要求保護的要素對于實施本發(fā)明來說必要的。
[0054]這里的專利文獻的引用和結(jié)合僅為了方便作出，且不反映此類專利文獻的正確性、可專利性和/或執(zhí)行性的任何觀點。
[0055]本發(fā)明包括如由適用法律應(yīng)用的所附的專利權(quán)利要求中敘述的主題的所有改型和等同方案。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0056]將在下文結(jié)合優(yōu)選實施例且參照附圖來更完整地闡釋本發(fā)明，在附圖中:
圖1示出了在使用之前的注射裝置的透視圖。
[0057]圖2示出了除去蓋的注射裝置的透視圖。
[0058]圖3示出了安裝了注射針的注射裝置的透視圖。
[0059]圖4示出了針護罩處于其延伸位置的注射裝置的透視圖。
[0060]圖5示出了注射期間的注射裝置的透視圖。
[0061]圖6示出了注射之后的注射裝置的透視圖。
[0062]圖7.1到7.8示出了使用根據(jù)本發(fā)明的注射裝置執(zhí)行注射的各種順序的示意圖。
[0063]圖8示出了根據(jù)第一實例的注射裝置的截面視圖。
[0064]圖9示出了圖8中的注射裝置的分解視圖。
[0065]圖10示出了針護罩與刻度鼓之間的接合的詳細截面視圖。
[0066]圖11示出了從刻度鼓釋放的針護罩的詳細截面視圖。
[0067]圖12示出了未附接注射針的針座的連接器件的詳細截面視圖。
[0068]圖13示出了附接注射針的針座的連接器件的詳細截面視圖。
[0069]圖14示出了注射期間的促動機構(gòu)的詳細截面視圖。
[0070]圖15示出了促動機構(gòu)的不同詳細截面視圖。
[0071]圖16示出了促動時的促動機構(gòu)的詳細截面視圖。
[0072]圖17示出了注射裝置的近端的詳細截面視圖。
[0073]圖18示出了注射之后釋放針座的機構(gòu)的透視圖。
[0074]圖19示出了根據(jù)第二實例的注射裝置的截面視圖。
[0075]圖20示出了圖19中的注射裝置的分解視圖。
[0076]圖21示出了處于非給藥位置的根據(jù)圖19到20的注射機構(gòu)的截面視圖。
[0077]圖22示出了在釋放設(shè)置劑量的根據(jù)圖19到20的注射機構(gòu)的截面視圖。
[0078]圖23示出了針座鎖定到針護罩上的圖19-20的注射裝置的內(nèi)部的側(cè)視圖。
[0079]圖24示出了圖22的透視圖。
[0080]圖25示出了圖19-20的注射裝置的內(nèi)部的側(cè)視圖，其中針座從針護罩釋放且針護罩被鎖定至刻度鼓。
[0081]圖26示出了圖24的透視圖。
[0082]附圖為了清楚而是示意性且簡化的，且它們僅示出了對理解本發(fā)明來說必要的細節(jié)，而省去了其它細節(jié)。貫穿全文，相同的附圖標(biāo)記用于相同或?qū)?yīng)的部件。

【具體實施方式】
[0083]當(dāng)使用下述術(shù)語如〃上〃和〃下〃、〃右〃和〃左〃、〃水平〃和〃豎直〃、〃順時針〃和〃逆時針〃或類似的相對表達時，這些僅是指附圖，且不是指實際使用情形。所示附圖為簡圖，為此，不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)造以及其相對尺寸旨在僅用于示范性目的。
[0084]在上下文中，可方便地限定，附圖中的術(shù)語〃遠端〃意思是指注射裝置的通常承載注射針的一端，而術(shù)語〃近端〃意思是指背對注射針且承載如圖1到6中所示的劑量撥動按鈕的相對端。
[0085]圖1到圖7公開了其不同階段期間扭力彈簧驅(qū)動的注射裝置。圖1到7中公開的特征和工作模式對于兩個實例是共同的。
[0086]在輸送至使用者時，注射裝置I具有如圖1中公開的裝固到殼體3的遠端上的蓋2。此外，注射裝置I具有在其近端處的劑量設(shè)置按鈕4以及設(shè)在殼體3中的窗口 5，通過窗口 5，使用者可視覺地查看通過旋轉(zhuǎn)所述劑量設(shè)置按鈕4來設(shè)置的劑量的大小。
[0087]圖2公開了除去蓋2的注射裝置I。在該模式中，使用者可通過檢查開口 6查看容納在注射裝置中的藥物。護罩20處于其縮回位置，且使用者完全接近連接器件31，所述連接器件在遠側(cè)地設(shè)在針座30上。
[0088]在該模式中，護罩20的沿遠側(cè)方向的軸向移動由設(shè)在針座30上且在圖12-13中詳細示出的兩個柔性臂32阻礙。這些柔性臂32連同連接器件31被提供，使得一旦注射針100連接到連接器件31上，該注射針100就向內(nèi)推動柔性臂32，以允許軸向可動的護罩20沿遠側(cè)方向傳送。
[0089]在圖3中，使用者將注射針100附接到連接器件31上。注射針100為常規(guī)的筆形針100 (見圖12)，其包括金屬針套管101裝固到其上的轂102。針套管101具有用于穿透使用者的皮膚的遠端103，以及用于進入容納在注射裝置I中的藥筒105內(nèi)的近端104。
[0090]當(dāng)使用者通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)置按鈕4 (由圖4中的箭頭S指示)來撥動劑量時，護罩20自動地移動到如圖4中公開的其延伸位置。在該延伸位置，至少在沿徑向查看注射裝置I時，即，在從側(cè)部看時，護罩20視覺上覆蓋針套管101的遠端103。
[0091]此后通過抵靠使用者的皮膚來輕輕地壓制護罩20的遠端來簡單地執(zhí)行注射。這在圖5中以箭頭I指示。針套管101的遠側(cè)部分103穿透使用者的皮膚，且護罩20在移動到其縮回位置時，自動地促動設(shè)置劑量的注射，這將在下文中闡釋。
[0092]在注射之后，當(dāng)針套管101的遠端103如圖6中公開那樣從使用者的皮膚除去時，護罩20保持在其縮回位置，且針座30沿軸向移動到其延伸位置，從而使得使用者有可能更換注射針100。
[0093]圖7中示意性地公開了注射的各種順序。細節(jié)將在下文中被進一步詳細闡釋。
[0094]在圖7.1中，蓋2已經(jīng)被除去，且注射針100已經(jīng)連接到針座30的連接器件31上。如窗口 5中看到那樣，沒有撥動劑量。
[0095]在圖7.2中，使用者撥動劑量，且護罩20向前移動來覆蓋注射針101的遠端103。
[0096]在圖7.3中，護罩20壓靠在使用者的皮膚S上。
[0097]在圖7.4中，針套管101的遠端103穿透使用者的皮膚S，且針座30和護罩20鎖定到彼此上，且如圖15中進一步公開那樣沿縱向一起移動。
[0098]在圖7.5中，針套管101的近端104穿透藥筒105的隔膜106。注射自身在該位置處被執(zhí)行，其這由窗口 5中出現(xiàn)的數(shù)字"O"指示。一旦刻度鼓返回至零，則其將護罩鎖定至殼體(通過刻度鼓)。
[0099]在圖7.6中，針座30被向前推動，這使針套管101的近端104與藥筒105斷開。
[0100]在圖7.7中，該斷開被執(zhí)行，且在圖7.8中，針座30鎖定到殼體3上。
[0101]第一實例
根據(jù)第一實例的注射裝置I的操作將連同圖8到18被詳細闡釋。
[0102]注射裝置I的機械結(jié)構(gòu)容納在外殼3中，外殼3優(yōu)選由兩部分制成，遠側(cè)藥筒座3a永久性地裝固到近側(cè)殼體部分3b上以形成一個殼體3。承載隔塊8的中間部分7設(shè)在藥筒座3a與近側(cè)殼體部分3b之間。作為備選，殼體3可形成為一個整體單元。
[0103]如前文所述，殼體3的遠端承載護罩20和針座30，而殼體3的近端承載劑量設(shè)置按鈕4。
[0104]遠側(cè)藥筒座部分3a還儲存藥筒105，所述藥筒為具有在其遠端處的隔膜106以及可滑動地設(shè)在其近端處的可軸向移動的柱塞107的常規(guī)藥筒105。通過沿遠側(cè)方向移動柱塞107，隔膜106與柱塞107之間的區(qū)域的容積由經(jīng)由注射針100的針套管101壓出的容積來減小。
[0105]藥筒105沿軸向鎖定到殼體3上。如圖10到11中公開那樣，藥筒105的近端109抵接隔塊8，且藥筒10的肩部108抵接殼體3內(nèi)的指向內(nèi)的凸起9，使得藥筒105不可相對于殼體3沿軸向滑動。為了獲得藥筒的公差，多個指向遠側(cè)的指部12可設(shè)在隔塊8上。如圖11中公開那樣，這些指部12優(yōu)選具有傾斜表面，以壓靠在藥筒105的近端109上。向遠側(cè)裝固藥筒105的指向內(nèi)的凸起9可以設(shè)在開口 6的遠端處，然而它們可設(shè)在需要的任何位置。作為備選，藥筒105可安裝到殼體3上。
[0106]為了使柱塞107向前移動，提供了驅(qū)動機構(gòu)，該機構(gòu)包括螺紋活塞桿40，其在其遠端處壓靠在柱塞107上，優(yōu)選地墊圈43設(shè)在活塞桿40與柱塞107之間。
[0107]具有其內(nèi)部隔塊8的中間殼體部分7不可旋轉(zhuǎn)地裝固到殼體3上、優(yōu)選在兩個殼體部分3a，3b之間。中間殼體部分7作為備選可模制為殼體3的整體式部分。活塞桿40的外螺紋41接合居中地設(shè)在中間殼體部分7中的內(nèi)螺紋10，使得每當(dāng)活塞桿40旋轉(zhuǎn)時，其相對于中間殼體部分7沿軸向移動由活塞桿40的回轉(zhuǎn)數(shù)目和螺紋10，41的螺距確定的距離。
[0108]活塞桿40還設(shè)有軸向伸展軌道42，其由活塞桿引導(dǎo)件50接合，使得每當(dāng)活塞桿引導(dǎo)件50旋轉(zhuǎn)時，活塞桿40就同時旋轉(zhuǎn)，且以螺紋連接10/41向前螺接。
[0109]如圖12-13中公開那樣，針座30設(shè)有多個柔性臂32，其由柔性臂32的內(nèi)在力向外壓制。在該指向外的位置，柔性臂32將護罩20抵接在設(shè)在護罩20的凸緣22上的一對凹槽21中，使得如圖2中指示那樣，防止護罩20相對于針安裝部30向遠側(cè)移動。在該位置，使用者可將注射針100安裝到連接器件31上。當(dāng)注射針100安裝到連接器件31上時，柔性臂32將彎曲且與針座30的連接器件31的外表面對準(zhǔn)，且護罩20可如圖13中繪出那樣相對于針安裝件30自由地滑動。
[0110]為了在視覺上指示通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)置按鈕4設(shè)置的劑量的大小，提供了刻度鼓60。亥Ij度鼓60設(shè)有外螺紋61，其接合設(shè)在殼體3內(nèi)的類似的螺紋，如圖10中所示的。
[0111]劑量設(shè)置按鈕4在其近端處通過棘齒機構(gòu)來接合驅(qū)動管70，棘齒機構(gòu)在通過引用并入本文中的Novo Nordisk A/S的未公布的PCT/EP2013/055403中被詳細描述。如圖17中公開那樣，該棘齒機構(gòu)包括永久性地裝固到殼體3上的彈簧座80，且具有與棘齒元件85的棘齒臂86接合的內(nèi)齒。
[0112]棘齒元件85也設(shè)有內(nèi)齒87，其接合外部地設(shè)在驅(qū)動管70上的類似的齒71，使得每當(dāng)使用者旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)置按鈕4來設(shè)置劑量時，劑量設(shè)置按鈕4旋轉(zhuǎn)棘齒元件85，以及旋轉(zhuǎn)與其在一起的驅(qū)動管70。
[0113]劑量設(shè)置按鈕4與棘齒元件85直接接合，在設(shè)置劑量時以及在通過沿相反方向旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)置按鈕4以減少劑量時，棘齒元件85與劑量設(shè)置按鈕4 一起旋轉(zhuǎn)。劑量設(shè)置按鈕4還具有設(shè)在內(nèi)部的凸起，其在減少劑量時能夠使棘齒臂86移出與彈簧座80的內(nèi)齒的接八口 ο
[0114]扭力彈簧A設(shè)在驅(qū)動管70與彈簧座80之間，每當(dāng)驅(qū)動管70沿劑量設(shè)置方向旋轉(zhuǎn)時，該扭力彈簧A就拉緊。彈簧座80作為備選可為殼體3的一部分，在該情況下，扭力彈簧A將被設(shè)置在殼體3與驅(qū)動管70之間。
[0115]除輸送轉(zhuǎn)矩來執(zhí)行注射的扭力彈簧A外，還提供了兩個其它彈簧。施加軸向力的螺旋彈簧B設(shè)在護罩20上的凸緣28與沿遠側(cè)方向推動護罩20的殼體3的中間部分7的內(nèi)部隔塊8之間，而第二軸向工作的螺旋彈簧C設(shè)在向遠側(cè)設(shè)在針安裝部30上的凸緣33與沿遠側(cè)方向推動針安裝部30的殼體3之間。如圖8中公開那樣，螺旋彈簧C可抵靠在殼體部分3a內(nèi)的內(nèi)部凸起9的遠側(cè)上，從而裝固藥筒105。
[0116]驅(qū)動管70在外表面上設(shè)有軸向凹槽72，所述軸向凹槽72由刻度鼓60內(nèi)的對應(yīng)升高的條62接合，使得刻度鼓60跟隨驅(qū)動管70的旋轉(zhuǎn)，且可相對于驅(qū)動管70沿軸向移動。由于刻度鼓60螺接到殼體3上，故其在每當(dāng)旋轉(zhuǎn)時執(zhí)行螺旋運動。在外部，刻度鼓60設(shè)有一系列標(biāo)記，其指示了劑量的大小，該標(biāo)記可經(jīng)由殼體3中的窗口 5看到。
[0117]如圖10-11中公開那樣，刻度鼓60的遠端在內(nèi)部設(shè)有鉤63，其接合設(shè)在護罩20近側(cè)上的一對相同的臂24a，b上的類似的缺口 23。
[0118]護罩20沿遠側(cè)方向由螺旋彈簧B促動，螺旋彈簧B被設(shè)置在中間殼體部分7的隔塊8與護罩20之間，因此將向遠側(cè)定向的力施加到護罩20上。護罩20還設(shè)有軸向表面25，其由沿殼體3內(nèi)的檢查開口 6設(shè)置的類似軸向表面11引導(dǎo)，使得護罩20僅沿軸向被引導(dǎo)，而沒有相對于殼體3旋轉(zhuǎn)的可能性。
[0119]每當(dāng)刻度鼓60處于其最遠側(cè)位置時，鉤63將接合護罩20上的缺口 23，且因此防止了螺旋彈簧B沿遠側(cè)方向(圖10)推動護罩20，然而當(dāng)刻度鼓60如圖11中公開那樣旋轉(zhuǎn)以設(shè)置劑量時，缺口 23從鉤63釋放，且護罩20在由螺旋彈簧B施加的力下沿遠側(cè)方向行進。因此，當(dāng)使用者如圖4(箭頭D)中繪出那樣撥動劑量時，護罩20被釋放以沿遠側(cè)方向移動，以覆蓋針套管101的遠端103。
[0120]排空內(nèi)容物
圖17中公開的排空內(nèi)容物機構(gòu)包括EOC管45和EOC環(huán)55。EOC環(huán)55載有外螺紋56，外螺紋56螺接在EOC管45內(nèi)，且通過具有在驅(qū)動管70上的軸向軌道73中被引導(dǎo)的內(nèi)部凸起57在驅(qū)動管70上被軸向地引導(dǎo)。
[0121]此外，EOC管45具有內(nèi)凸緣49，其由設(shè)在驅(qū)動管70上的鉤75捕獲，從而允許EOC管45相對于驅(qū)動管70沿軸向滑動較短距離。
[0122]每當(dāng)設(shè)置劑量時，驅(qū)動管70旋轉(zhuǎn)，且EOC管45通過具有接合彈簧座80內(nèi)的類似的齒的齒46來保持不旋轉(zhuǎn)。EOC環(huán)55從而將EOC管45撥動一定距離，該距離與設(shè)置劑量的尺寸相關(guān)。在排出劑量期間，如下文將闡釋的那樣，驅(qū)動管70相對于EOC管45沿軸向移動，結(jié)果在于，EOC管上的遠側(cè)齒47接合驅(qū)動管70中的類似的齒，使得驅(qū)動管70和EOC管45在給藥期間同時地旋轉(zhuǎn)，由此EOC環(huán)55保持在其相對位置。因此，EOC環(huán)55在EOC管45的內(nèi)螺紋中的位置為累積的設(shè)置劑量的表示。
[0123]EOC管的內(nèi)螺紋的螺旋長度確定為使得在藥筒105對于其可使用的內(nèi)容物排空或至少部分排空時EOC環(huán)55達到EOC管45的內(nèi)螺紋的端部。在這點上，EOC環(huán)55抵接內(nèi)螺紋的端部，且防止驅(qū)動管70的進一步旋轉(zhuǎn)，因此不可設(shè)置其他劑量。
[0124]EOC管45還可設(shè)有齒48，其接合彈簧座80中的類似的齒，從而當(dāng)EOC管45在給藥期間與驅(qū)動管70 —起旋轉(zhuǎn)時提供了劑量咔噠聲。
[0125]劑量設(shè)置
當(dāng)使用者通過旋轉(zhuǎn)如圖4中示出的劑量刻度按鈕4來設(shè)置劑量時，劑量設(shè)置按鈕4的旋轉(zhuǎn)使得棘齒元件85也旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)經(jīng)由齒71，87傳遞至驅(qū)動管70。
[0126]當(dāng)驅(qū)動管70旋轉(zhuǎn)時，設(shè)置在彈簧座80與驅(qū)動管70之間的扭力彈簧A被拉緊。由此累積在扭力彈簧A中的轉(zhuǎn)矩由接合彈簧座80的內(nèi)齒的棘齒臂86保持。棘齒臂86可主動地釋放，以便撥下設(shè)置劑量的尺寸。
[0127]當(dāng)驅(qū)動管70旋轉(zhuǎn)時，刻度鼓60旋轉(zhuǎn)且螺旋地移動，因此在窗口 5中指示了設(shè)置劑量的大小。
[0128]當(dāng)刻度鼓60開始旋轉(zhuǎn)時，刻度鼓60的鉤63移出與護罩20的缺口 23的接合，所述護罩然后在螺旋彈簧B的作用下沿軸向自由移動。因此，護罩20如圖4中繪出那樣移動至覆蓋針套管101的遠端103的位置。
[0129]一旦使用者設(shè)置好待注射的劑量的大小，注射裝置I就設(shè)置好且準(zhǔn)備執(zhí)行注射。
[0130]促動
為了釋放施加到扭力彈簧A上的轉(zhuǎn)矩且從而執(zhí)行注射，護罩20如圖5中的箭頭I所示那樣壓靠在使用者的皮膚上，這將觸發(fā)注射，如下文闡釋那樣。
[0131]針座30設(shè)有相同組的柔性臂34a，b。如圖14到16中公開那樣，這些臂34a，b在軸向方向上由設(shè)在殼體3內(nèi)的內(nèi)部凸緣13阻擋。
[0132]此外，護罩20設(shè)有載有缺口 23的兩個相同的臂24a，b。這些臂24a，b分別還設(shè)有如圖16中最佳所見的凸起26。當(dāng)護罩20沿近側(cè)方向行進時，該凸起26向內(nèi)壓制柔性臂34a，b，使得柔性臂34a，b可在如圖14中的殼體3的內(nèi)部凸緣13下方滑動，且因此允許針護罩30沿軸向滑動。
[0133]針座30還設(shè)有第二對相同的臂35a，b。這些臂35a，b在近側(cè)載有延伸部36。
[0134]護罩20的臂24a，b分別載有徑向凸起27，其在外周遵循藥筒105的外表面。當(dāng)護罩20沿近側(cè)方向軸向地移動時，徑向凸起27抵接延伸部36，且護罩20的進一步軸向移動因此將推動針座30與護罩10 —起沿近側(cè)方向移動，因為臂34a，b在該位置能夠在凸緣13下方退出。
[0135]當(dāng)護罩20和針座30兩者沿近側(cè)方向滑動時，針套管101的近端104穿透藥筒105的隔膜106，因為防止了在近側(cè)抵靠在中間部分7的隔塊8上的藥筒105進行軸向運動。
[0136]劑量釋放
一旦針套管101的近端104穿透藥筒105的隔膜106且遠端102穿透使用者的皮膚，則以以下方式釋放設(shè)置劑量。
[0137]如圖16中公開那樣，活塞桿40的軸向軌道由活塞桿引導(dǎo)件50接合?；钊麠U引導(dǎo)件50進一步設(shè)有外齒51 (例如，見圖11)，其接合驅(qū)動管70內(nèi)的類似的齒74。驅(qū)動管70和活塞桿引導(dǎo)件50可相對軸向滑動，使得它們可在其中驅(qū)動管70的齒74接合活塞桿引導(dǎo)件50的齒51以使得活塞桿引導(dǎo)件50遵循驅(qū)動管70的旋轉(zhuǎn)的位置與其中驅(qū)動管70和活塞桿引導(dǎo)件50解除接合的位置之間移位。
[0138]在遠側(cè)，活塞桿引導(dǎo)件50由促動器90接合。
[0139]促動器90具有中心部分91，其接合活塞桿引導(dǎo)件50，使得促動器90可使活塞桿引導(dǎo)件50沿軸向移動，同時活塞桿引導(dǎo)件50可相對于促動器90旋轉(zhuǎn)。在遠側(cè)上，促動器設(shè)有兩個相同的腿部92a，b。
[0140]在促動期間，當(dāng)針座30沿近側(cè)方向由護罩20移動時，臂34a，b的近端抵接促動器90的臂92a，b，且沿近側(cè)方向滑動促動器90。
[0141]促動器90的該軸向移動將活塞桿引導(dǎo)件50推動成與驅(qū)動管70接合。
[0142]促動器90的中心部分91從該壁隔塊8向近側(cè)提供，且腿部92a，b延伸穿過隔塊8中的開口。隔塊8還設(shè)有齒14 (圖8)，其接合活塞桿引導(dǎo)件50內(nèi)的類似的齒53，使得只要活塞桿引導(dǎo)件50沿軸向抵接隔塊8，則防止活塞桿引導(dǎo)件50相對于隔塊8 (和殼體3)旋轉(zhuǎn)。
[0143]當(dāng)臂34a，b沿軸向?qū)⒒钊麠U引導(dǎo)件50移出與隔塊8的齒14的接合且移入與驅(qū)動管70的接合時，其還使驅(qū)動管70略微沿近側(cè)方向移動。如圖17中所示，驅(qū)動管70的該軸向移動使驅(qū)動管70的近側(cè)齒71移出其與棘齒85的內(nèi)部齒87的接合。當(dāng)棘齒元件85防止扭力彈簧A的轉(zhuǎn)矩被釋放時，扭力彈簧A現(xiàn)在能夠旋轉(zhuǎn)驅(qū)動管70，驅(qū)動管70使得活塞桿引導(dǎo)件50以及從而使得活塞桿40隨其旋轉(zhuǎn)，以執(zhí)行液體藥物的排出。
[0144]給藥之后
由于驅(qū)動管70的軸向凹槽72與刻度鼓60的升高的條62之間的接合，故刻度鼓60在注射期間旋轉(zhuǎn)回其零位置。當(dāng)刻度鼓60如圖18中所示回到其零位置時，升高的條62接合外部地設(shè)在促動器90上的軸向表面93?？潭裙?0對促動器90的沖擊使得促動器90旋轉(zhuǎn)一角度。該旋轉(zhuǎn)使得促動器90的臂92a，b在外周地設(shè)在延伸部36上的外周延伸部36e下方移動，這將延伸部36且因此將臂35a，b的近端升高到徑向凸起27上方。為了加強這種升高，臂92，b和延伸部36e兩者優(yōu)選設(shè)有如圖18中繪出的傾斜表面。在針座30上施加軸向力的螺旋彈簧C現(xiàn)在沿遠側(cè)方向推動針座30，使得針套管101的近端104移出其與藥筒105的隔膜106的接合。當(dāng)設(shè)置劑量時，促動器90旋轉(zhuǎn)回其初始位置。
[0145]針護罩20由于接合62/23而處于鎖定在刻度鼓60上的零位置，且因此軸向移動受阻。結(jié)果在圖6中被示出，即，針護罩20保持在其縮回位置，且針座30移動至其最遠側(cè)位置，從而使得使用者有可能更換注射針100。
[0146]第二實例
在圖19-26中公開了與第一實例基本上以相同方式工作的第二實例。
[0147]只要可能，第二實例的單個元件標(biāo)有與第一實例相同的附圖標(biāo)記，然而在前方加有數(shù)字〃1"或"10"。這同樣適用于執(zhí)行相同或類似功能的元件。
[0148]與圖9 一樣，在圖20中的分解視圖中公開了第二實例。
[0149]如公開那樣，殼體1003由三個殼體部分構(gòu)成:保持藥筒1105的遠側(cè)藥筒座部分1003a ;在其最近端處設(shè)有劑量設(shè)置按鈕1004的近側(cè)殼體部分1003b ;以及連接藥筒部分1003a和近側(cè)殼體部分1003b的中間殼體部分1007。藥筒座部分1003a在未被使用的情況下由可除去的蓋1002覆蓋。
[0150]中間殼體部分1007還設(shè)有將在下文中闡釋的遠側(cè)延伸部115，以及近側(cè)延伸部116。近側(cè)延伸部116在其最近端處具有指針，其在殼體1003組裝好時(圖21-22中最佳可見)將在刻度窗口 1005中出現(xiàn)。此外，近側(cè)延伸部116可載有指向內(nèi)的螺紋節(jié)段117，以用于接合刻度鼓160上的外螺紋161。
[0151]近側(cè)殼體部分10a設(shè)有兩個位置相對的開口 1006(其中一個在圖20中繪出)，兩個框架111壓配合到開口 1006中。這些框架111中的一個或兩個在內(nèi)部設(shè)有保持機構(gòu)1009，以用于保持藥筒1105的頸部部分1108。藥筒1105的近端1109裝固在中間部分1007的隔塊1008上，使得藥筒1105固定到殼體1003中。
[0152]在注射期間覆蓋注射針的護罩120以及具有用于將注射針裝固到針座130上的連接器件131的針座130都可相對于殼體1003移動。針座130還設(shè)有柔性臂132，在沒有注射針安裝在針座130上時，防止了護罩120相對于針座130的近側(cè)移動。
[0153]此外，扭力彈簧A供應(yīng)轉(zhuǎn)矩來用于執(zhí)行注射，而壓縮彈簧B沿遠側(cè)方向推動護罩120，且另一個壓縮彈簧C沿遠側(cè)方向推動針座130。
[0154]扭力彈簧A被設(shè)置在彈簧座180與驅(qū)動管170之間。彈簧座180永久性地固定到近側(cè)殼體部分1003b上，但可作為備選模制為殼體1003的整體式部分。
[0155]壓縮彈簧B被設(shè)置在護罩120上的凸緣(或類似物)128與中間殼體部分1007的內(nèi)部隔塊1008之間。凸緣128作為備選可為支承彈簧B的多個旋鈕。
[0156]壓縮彈簧C由適合的聚合物制成，且模制為針座130的整體式部分，且被設(shè)置在針座130與中間殼體部分1007的隔塊1008之間。例如，隔塊1008可設(shè)有用于裝固模制的壓縮彈黃C的孔114。
[0157]中間殼體部分1007還具有內(nèi)螺紋110，在旋轉(zhuǎn)時，活塞桿140通過內(nèi)螺紋110被向前螺旋。
[0158]用于示出設(shè)置劑量的大小的刻度鼓160經(jīng)由外螺紋161螺接到近側(cè)殼體部分1003b上、或螺接到中間殼體部分1007的近側(cè)延伸部116的螺紋節(jié)段117上(或其可螺接到兩者上，作為裝固手段)，使得刻度鼓160在旋轉(zhuǎn)時螺旋地移動。在內(nèi)部，刻度鼓160設(shè)有升高的條162，其在外部地設(shè)在驅(qū)動管170上的對應(yīng)軸向凹槽或類似物172中被軸向地引導(dǎo)。升高的條162和軸向凹槽172接合當(dāng)然可相對于部分相反。
[0159]刻度鼓160還設(shè)有鉤163,在刻度鼓160處于其最遠側(cè)位置時(即，未設(shè)置劑量時)，鉤163將護罩120保持在其再跟蹤位置。
[0160]設(shè)置在近側(cè)的劑量設(shè)置按鈕1004在內(nèi)部旋轉(zhuǎn)地連接到棘齒元件185上，使得劑量設(shè)置按鈕104的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變成棘齒元件185的旋轉(zhuǎn)。棘齒元件185由設(shè)在棘齒元件185的近端與劑量設(shè)置按鈕1004之間的壓縮彈簧D沿遠側(cè)方向推動。如圖19中繪出的那樣，該彈簧D優(yōu)選與棘齒元件185整體地模制。劑量設(shè)置按鈕1004進一步旋轉(zhuǎn)地連接到殼體1003上，使得其可相對于近側(cè)殼體部分103b旋轉(zhuǎn)，但不沿軸向移動。
[0161]棘齒元件185還設(shè)有棘齒臂186，其接合內(nèi)部地設(shè)在彈簧座180中的內(nèi)齒181。棘齒臂186與內(nèi)齒181的接合防止棘齒元件185相反旋轉(zhuǎn)。然而，劑量設(shè)置按鈕1004在內(nèi)部設(shè)有凸起1010(圖19)，其在劑量設(shè)置按鈕1004相反地旋轉(zhuǎn)以減少設(shè)置劑量時可向內(nèi)移動棘齒臂186。以此方式，在劑量的下?lián)芷陂g且在扭力彈簧A的作用下，棘齒元件185可沿相反方向逐步地旋轉(zhuǎn)。
[0162]劑量設(shè)置
如圖21中所示，當(dāng)設(shè)置劑量時，使用者簡單地旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)置按鈕1004，這繼而又旋轉(zhuǎn)棘齒元件185。當(dāng)驅(qū)動管170的內(nèi)齒表面174與設(shè)在棘齒元件185上的外齒187接合時，棘齒元件185的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為驅(qū)動管170的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動管170的旋轉(zhuǎn)拉緊扭力彈簧A。累積在扭力彈簧A中的轉(zhuǎn)矩由棘齒臂186與彈簧座180的內(nèi)齒181的接合保持。
[0163]刻度鼓160與驅(qū)動管170 —起旋轉(zhuǎn)，使得使用者可通過設(shè)在近側(cè)殼體部分103b中的窗口 105查看設(shè)置劑量。
[0164]一旦刻度鼓160旋轉(zhuǎn)離開其〃零〃位置，則鉤163旋轉(zhuǎn)出其與設(shè)在護罩120上的缺口 123(見圖23-26)的接合，所述護罩然后由壓縮彈簧B向遠側(cè)推動。
[0165]針座130由壓縮彈簧C向前進一步驅(qū)動，使得注射針的后端在未注射時保持在藥筒1105的隔膜1106外。
[0166]注射
為了注射設(shè)置劑量，護罩120的遠端壓靠在使用者的皮膚上。
[0167]當(dāng)使用者開始抵靠皮膚壓制護罩120時，注射針100的前端103穿透皮膚，同時注射針的后端104在針座130處于其遠側(cè)位置時不與藥筒1105的隔膜1106接觸。在該位置，通過承載在柔性臂134上的凸起134a在設(shè)在框架111上的指向內(nèi)的凸起113 (見圖20)上的接合防止了針座130向內(nèi)側(cè)移動。
[0168]然而，一旦注射針100的前端103如圖7.4中所示那樣完全插入皮膚中，護罩120將迫使凸起134a與框架111的指向內(nèi)的凸起113解除接合，因為柔性臂134的豎直凸起134b在護罩120中的軌道126中被引導(dǎo)。在護罩120和針座130沿軸向一起移動之后，該軌道126的形狀使凸起134a(通過134b)移出與框架111上的指向內(nèi)的凸起1113的接合。
[0169]護罩120和針座130 —起移動，因為設(shè)在臂135上的凸起136鎖定到沿近側(cè)設(shè)在護罩120上的鉤127上。因此，護罩120的軸向移動傳遞至針座130。這在圖23-24中最佳看到，其繪出了劑量排出期間和剛好在刻度鼓160達到其零位置之前發(fā)生的情形。鉤127接合凸起136，因此將護罩120的軸向移動轉(zhuǎn)換為針座130的軸向移動。
[0170]載有凸起136的臂135通過通向鉤127的彎曲壁129被引導(dǎo)就位。相對地，臂135由中間殼體部分1007上的彎曲的延伸部115支承。
[0171]當(dāng)護罩120完全縮回時，如圖7.5中所不，注射針100的后端104芽透隔I旲1106，且進入藥筒1105，且將促進劑量的釋放。
[0172]劑量釋放
一個或多個釋放臂137在近側(cè)設(shè)在針座130上。這些釋放臂137平行于柔性臂135延伸。當(dāng)護罩120和針座130處于其近側(cè)位置時，釋放臂137如圖22中所示那樣移動離合器190。這使離合器190的外齒190與內(nèi)部地設(shè)在驅(qū)動管170中的類似的齒174接合，使得驅(qū)動管170和離合器190 —起旋轉(zhuǎn)。
[0173]在劑量設(shè)置期間，棘齒元件185通過接合驅(qū)動管170內(nèi)部的齒174的設(shè)在外部的齒187的接合來旋轉(zhuǎn)驅(qū)動管170，見圖21。
[0174]此外，在劑量設(shè)置期間，棘齒元件185與劑量設(shè)置按鈕1004 —起旋轉(zhuǎn)，但在給藥期間，劑量設(shè)置按鈕1004和棘齒元件185兩者保持不可旋轉(zhuǎn)。當(dāng)離合器190由臂137向近側(cè)移動時，棘齒元件185也克服近側(cè)地設(shè)在棘齒元件185上且抵靠劑量設(shè)置按鈕1004的內(nèi)表面的近側(cè)模制的彈簧臂D的偏壓來向近側(cè)移動。
[0175]棘齒元件185的該近側(cè)移動釋放驅(qū)動管170的齒174與設(shè)在棘齒元件185上的齒187之間的聯(lián)接，使得驅(qū)動管170在扭力彈簧A的轉(zhuǎn)矩的作用下自由地旋轉(zhuǎn)。
[0176]通過驅(qū)動管170上的內(nèi)齒174與在離合器190外部和近側(cè)的齒191之間的聯(lián)接，驅(qū)動管170的旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)換為離合器190的旋轉(zhuǎn)。
[0177]S卩，當(dāng)離合器190沿近側(cè)滑動時(從圖21的位置移動至圖22的位置)，驅(qū)動管170的齒174釋放與棘齒元件185的齒187的接合，且聯(lián)接至離合器190的齒191。
[0178]另一個齒171也內(nèi)部地設(shè)在驅(qū)動管170上，該齒171抵靠外部地設(shè)在棘齒元件185上的棘爪臂188操作，以在注射期間(B卩，在驅(qū)動管170相對于棘齒元件185旋轉(zhuǎn)時)提供劑量咔噠聲。
[0179]請注意在圖21-22中，離合器190的部分由于截面視圖而不可見。然而，離合器190在圖19中被完全繪出。
[0180]此外，當(dāng)在離合器190如圖22中公開那樣在給藥期間向近側(cè)移動的情況下活塞桿弓丨導(dǎo)件150的帶齒外表面151與離合器190的內(nèi)齒194接合時，離合器190的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為活塞桿引導(dǎo)件150的旋轉(zhuǎn)。
[0181]如圖21-22中所見，離合器190的該內(nèi)齒194在注射裝置未被促動時與中間殼體部件1007上的齒118接合。
[0182]當(dāng)活塞桿150接合活塞桿140中的縱向軌道時，活塞桿引導(dǎo)件150的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為活塞桿140的旋轉(zhuǎn)。
[0183]減壓
減壓機構(gòu)類似于Novo Nordisk A/S在EP 12-188471中公開的一種，且用于允許藥筒1105的橡膠柱塞1107且因此還有活塞桿140的軸向移動的目的。橡膠活塞的此類軸向移動例如由于溫度變化而發(fā)生。
[0184]減壓機構(gòu)包括離合器190、活塞桿引導(dǎo)件150、棘爪元件165和板簧E。
[0185]如果藥筒1105內(nèi)的液體藥物由于升高溫度而膨脹，則活塞桿140將由藥筒1105內(nèi)的橡膠柱塞1107向近側(cè)推動，這將向近側(cè)推動活塞桿底腳143且因此推動活塞桿140。這在活塞桿140螺接到中間部分1007的螺紋1008上時將產(chǎn)生活塞桿140的旋轉(zhuǎn)。
[0186]這在活塞桿引導(dǎo)件150鍵合至活塞桿140時將迫使活塞桿引導(dǎo)件150旋轉(zhuǎn)。
[0187]棘爪元件165在外部設(shè)有多個棘爪指部166，其在內(nèi)部設(shè)在離合器190中的齒195中操作。該齒195適于防止棘爪兀件165沿一個方向旋轉(zhuǎn),且適于具有對沿相反方向的旋轉(zhuǎn)的阻抗(由于棘爪指部166的內(nèi)在的向外柔性)。
[0188]具有阻抗的方向為在活塞桿140隨溫度升而向近側(cè)移動時所使用的方向。
[0189]板簧E被設(shè)置在活塞桿引導(dǎo)件150與棘爪兀件155之間，使得板簧D的一個腿部附接到活塞桿引導(dǎo)件150上，且另一個腿部附接到棘爪元件165上，因此在活塞桿引導(dǎo)件150和棘爪元件165相對于彼此與旋轉(zhuǎn)方向無關(guān)地旋轉(zhuǎn)時，轉(zhuǎn)矩將被引入板簧E中。
[0190]當(dāng)活塞桿140向近側(cè)移動且活塞桿引導(dǎo)件150旋轉(zhuǎn)時，板簧E上緊，直到在棘爪指部166移動至齒195的隨后的齒之后克服棘爪元件165的旋轉(zhuǎn)阻抗。結(jié)果是，活塞桿引導(dǎo)件150可沿展開方向執(zhí)行未受限制的旋轉(zhuǎn)。
[0191]當(dāng)溫度降低且橡膠柱塞向遠側(cè)移動時，引入板簧E中的轉(zhuǎn)矩將旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件150，因為齒195防止棘爪元件165沿該相反方向旋轉(zhuǎn)。結(jié)果是，活塞桿140向前旋轉(zhuǎn)。
[0192]排空內(nèi)容物
排空內(nèi)容物機構(gòu)為Novo Nordisk A/S的EP 13-153628中詳細公開的所謂的非軸向可動擺線排空內(nèi)容物機構(gòu)。
[0193]排空內(nèi)容物機構(gòu)包括排空內(nèi)容物環(huán)155，其內(nèi)部地安置在離合器190的外表面上，且在外部連接到設(shè)在驅(qū)動管170內(nèi)的齒環(huán)175上，使得當(dāng)驅(qū)動管170相對于離合器190旋轉(zhuǎn)時，排空內(nèi)容物環(huán)155旋轉(zhuǎn)。
[0194]在劑量設(shè)置期間，驅(qū)動管170旋轉(zhuǎn)，且離合器190靜止，因此排空內(nèi)容物環(huán)155旋轉(zhuǎn)。在給藥期間，驅(qū)動管170和離合器190 —起旋轉(zhuǎn)，因此將排空內(nèi)容物環(huán)155保持在相同的相對位置。
[0195]由于擺線嚙合，故排空內(nèi)容物環(huán)155對于驅(qū)動管170的各個角旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)較大的角，由此計算驅(qū)動管170的旋轉(zhuǎn)移動。排空內(nèi)容物環(huán)155的總的可允許角移動為預(yù)先設(shè)定的，使得排空內(nèi)容物環(huán)155正好在設(shè)置藥筒1105的可注射的內(nèi)容物之前遇到止擋件。一旦排空內(nèi)容物環(huán)155達到其止擋件，則驅(qū)動管170不可進一步旋轉(zhuǎn)，因此不可進一步設(shè)置劑量。
[0196]排空內(nèi)容物機構(gòu)從而計算累積的設(shè)置和排出劑量，且當(dāng)該累加的值等于藥筒1105中的液體藥物的初始可注射量時，停止進一步的劑量設(shè)置。
[0197]給藥之后
如圖7.8中公開那樣，在劑量釋放之后，使用者從皮膚除去護罩120。
[0198]如圖23-24中所示的，這使得針座130在壓縮彈簧C的作用下向遠側(cè)移動，使得附接的筆形針100的后端104被拉出藥筒1105的隔膜1106。
[0199]如圖23-24中所示的，當(dāng)刻度鼓160接近其零位置時，刻度鼓160上的表面164遇到凸起136，且將其推出其與鉤127的接合，使得針座130可獨立于護罩120向遠側(cè)移動。
[0200]為了確保直到護罩120完全從使用者的皮膚除去后針座130才返回，凸起136由支承表面115而軸向移動受阻，直到護罩120在遠側(cè)方向上移動較小距離(該距離由圖23中的箭頭Z指示)。如圖23中所見的，軸向移動為鉤163與缺口 123之間的軸向距離Z。僅在護罩120移動至掛鉤位置(圖25)時，在針座130回到其延伸位置之后，至支承表面115的距離才足以允許完全釋放凸起136。
[0201]如圖24-25中所示，同樣在注射之后，設(shè)在刻度鼓160上的鉤163再次接合向近側(cè)設(shè)在護罩120上的缺口 123，因此防止了護罩120的進一步軸向移動。
[0202]該機構(gòu)由Novo Nordisk A/S的歐洲專利申請第EP 13-170422號進一步公開。
[0203]上文已經(jīng)示出了一些優(yōu)選實施例，但將強調(diào)的是，本發(fā)明不限于此，而是可通過在以下權(quán)利要求限定的主題內(nèi)的其它方式來實施。
【權(quán)利要求】
1.一種用于輸送設(shè)置劑量的液體藥物的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置(1),包括: 殼體(3:103),其裝固容納所述液體藥物的藥筒(105:1105),所述藥筒(105； 1105)沿軸向固定到所述殼體(3:1003)上， 用于設(shè)置待輸送的所述劑量的大小的劑量設(shè)置布置(4, 85，70； 1004，185，170)， 扭力彈簧驅(qū)動機構(gòu)(40, 50:140,150),其用于將所述設(shè)置劑量從所述藥筒(105:1105)自動地驅(qū)動通過可安裝到所述藥物輸送裝置(1)上的可更換的注射針(100),所述扭力彈簧驅(qū)動機構(gòu)(40, 50:140, 150)包括活塞桿(40 ； 140)，其通過與在扭力彈簧(八)的作用下旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)活塞桿引導(dǎo)件(50:150)接合而可沿軸向移位， 可伸縮地移動的針護罩(20:120),其用于在延伸位置覆蓋所附接的注射針(100)的遠端(103),且所述針護罩(20:120)在沿軸向移動到縮回位置時觸發(fā)所述扭力彈簧(八)的轉(zhuǎn)矩的至少一部分的釋放，以便執(zhí)行所述液體藥物的排出，且其中 用于載有所述可更換的注射針(100)的針座(30:130)可相對于所述殼體(3:1003)和所述針護罩(30:130)兩者沿軸向移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述扭力彈簧(八)被設(shè)置在所述殼體(3:1003)與所述活塞桿引導(dǎo)件(50:150)之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，驅(qū)動管(70:170)在劑量排出期間可旋轉(zhuǎn)，且所述驅(qū)動管(70:170)旋轉(zhuǎn)所述活塞桿引導(dǎo)件(50:150).
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，在劑量排出期間，離合器(109)將所述驅(qū)動管(170)聯(lián)接到所述活塞桿引導(dǎo)件(150)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述離合器(190)可在第一位置與第二位置之間移動，在所述第一位置，所述離合器(190)旋轉(zhuǎn)地鎖定到所述殼體(1003)上，在所述第二位置，所述離合器(190)從所述殼體(1003)旋轉(zhuǎn)地釋放，且旋轉(zhuǎn)聯(lián)接到所述驅(qū)動管(170)和所述活塞桿引導(dǎo)件(150)上，使得所述扭力彈簧(八)的轉(zhuǎn)矩轉(zhuǎn)變成所述第二位置的活塞桿引導(dǎo)件(150)的旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求5中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，在促動所述劑量設(shè)置布置(4, 85，70； 1004，185，170)的劑量設(shè)置按鈕(4:1004)時，所述針護罩(20:120)在設(shè)在所述殼體(3:1003)與所述針護罩(20:120)之間的螺旋壓縮彈簧(8)的作用下能夠從所述縮回位置移動至所述延伸位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，在所述劑量設(shè)置按鈕(4:104)旋轉(zhuǎn)時，所述劑量設(shè)置布置(4, 85，70； 1004，185，170)適于旋轉(zhuǎn)刻度鼓(60:160),所述刻度鼓(60:160)與所述殼體(3:103)螺紋地(61:161)接合來執(zhí)行螺旋移動，且所述刻度鼓(60:160)在處于零位置時接合并鎖定所述針護罩(20:120).
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，形成在所述針護罩(20:120)上的鉤等〈23； 123)在所述縮回位置接合設(shè)在所述刻度鼓￠0:160)上的協(xié)同鉤(63；163)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求8中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述針護罩(20:120)可在所述針座(30:130)的外表面上滑動，且所述針座(30:130)設(shè)有多個柔性臂(32:132),其從所述針座(30:130)的外表面突出且接合所述針護罩(20；120)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求5中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述針護罩(20:120)在從其延伸位置移動至其縮回位置時抵接所述針座(30:130)且使得所述針座(30:130)沿軸向移動。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述針護罩(20:120)具有多個凸起(27:127),所述凸起接合所述針座(30:130)以使得所述針座(30:130)沿軸向移動。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，由設(shè)在所述針座(30:130)上的近側(cè)延伸的臂(35:135)載有的一個或多個凸起(36:136)接合所述針護罩(20:120)的凸起(27:127).,
13.根據(jù)權(quán)利要求10至權(quán)利要求12中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述注射針(100)與所述針座(30:130) —起沿軸向移動，使得所述注射針(100)的近端(104)穿透所述藥筒(105 ； 1105)中的隔膜(106 ； 1106)，從而允許所述液體藥物流過所述注射針(100)。
14.根據(jù)權(quán)利要求10至權(quán)利要求13中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述針座(30:130)的軸向和近側(cè)移動將所述離合器(90:190)從其第一位置移動至其第二位置，從而促使釋放所述扭力彈簧(八)，以驅(qū)動所述扭力彈簧驅(qū)動機構(gòu)(140, 150)。
15.根據(jù)權(quán)利要求8至權(quán)利要求14中任一項所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，在所述設(shè)置劑量排出期間，在所述扭力彈簧(八)的作用下，所述刻度鼓￠0:160)旋轉(zhuǎn)回至其零位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述刻度鼓(60:160)在注射之后其到達其零位置時釋放所述針座(30:130),使得所述針座(30:130)在設(shè)在所述針座(30:130)與所述殼體(3:1003)之間的螺旋壓縮彈簧(0的作用下在所述遠側(cè)方向軸向地移動。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，其特征在于，所述刻度鼓(160)抵接所述針座(130)的凸起(136)以釋放所述針座(130)以使其沿軸向移動。
18.一種用于輸送設(shè)置劑量的液體藥物的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，包括: 殼體(3:1003),其固定容納待注射的所述液體藥物的藥筒(105:1105), 注射針(100)可安裝到其上的針座(30:130), 針護罩(20:120),其用于在使用期間覆蓋所述注射針(100), 其中所述針護罩(20:120)可相對于所述針座(30:130)軸向地滑動，且所述針座(30:130)設(shè)有多個柔性臂(32:132),所述柔性臂在注射針(100)未安裝到所述針護罩(20:120)上時防止所述針護罩(20:120)的軸向移動，且當(dāng)注射針(100)安裝到所述針座(100)上時所述臂(32 ； 132)被促動且可移動成與所述針座(30 ； 130)對準(zhǔn)，從而允許所述針護罩(20:120)相對于所述針座(100)軸向地移動。
19.一種用于輸送設(shè)置劑量的液體藥物的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，包括: 殼體(3:1003),其固定容納待注射的所述液體藥物的藥筒(105:1105), 刻度鼓(60 ； 160)，其與所述殼體(3 ； 1003)螺紋地(61 ； 161)接合，以在設(shè)置劑量時執(zhí)行遠離零位置的螺旋移動， 針護罩(20:120),其用于在使用期間覆蓋所述注射針(100),所述針護罩(20:120)可相對于所述殼體(3)軸向地滑動，以及 其中所述刻度鼓(60:160)在處于所述零位置時接合并鎖定所述護罩(20:120)以免軸向移動。
20.一種用于輸送設(shè)置劑量的液體藥物的彈簧驅(qū)動的藥物輸送裝置，包括: 殼體(3:1003),其固定容納待注射的所述液體藥物的藥筒(105:1105), 針座(30:130),注射針(100)可安裝到所述針座(30:130)上，且所述針座(30:130)可相對于所述殼體(3:1003)沿軸向滑動， 針護罩(20:120),其用于在使用期間覆蓋所述注射針(100),且所述針護罩(20:120)可相對于所述殼體(3:1003)沿軸向滑動， 其中所述針護罩(20:120)可相對于所述針座(30:130)滑動，且所述針座(30:130)設(shè)有多個柔性臂(32 ； 132)，在注射針(100)未安裝到所述針座(30 ； 130)上時防止所述針護罩(20:120)的軸向移動，且當(dāng)注射針(100)安裝到所述針座(30:130)上時，所述臂(32:132)被促動且移動成與所述針座(30:130)對準(zhǔn)，從而允許所述針護罩(20:120)相對于所述針座(30:130)軸向地移動，且還包括: 亥1]度鼓(60 ； 160)，其與所述殼體(3 ； 1003)螺紋地(61 ； 161)接合，以在設(shè)置劑量期間執(zhí)行遠離零位置的螺旋移動，其中所述刻度鼓￠0:160)在處于所述零位置時接合并鎖定所述針護罩(20:120)以免軸向移動。
【文檔編號】A61M5/20GK104428020SQ201380034825
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年6月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月29日
【發(fā)明者】S.羅維格, S.漢森, S.M.佩德爾森 申請人:諾和諾德A/S（股份有限公司）