可重構的支架移植物遞送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】公開了一種可重構的遞送系統(tǒng)，其具有多管腔遞送導管構型和遞送護套構型，所述多管腔遞送導管構型允許遞送和分階段釋放自擴張式主血管支架移植物，所述遞送護套構型允許引入各種醫(yī)療裝置以用于遞送和植入將與主血管支架移植物配合的各種分支血管支架移植物。公開了一種方法，其中，所述遞送系統(tǒng)首先在多管腔遞送導管構型中使用以遞送和釋放主血管支架移植物，然后在遞送護套構型中使用以有利于遞送分支血管支架移植物，主血管支架移植物被構造成用于放置在腹主動脈中，以用于治療短頸腎下型、近腎型和/或腎上型動脈瘤，分支血管支架移植物被構造成從主血管支架移植物延伸進入相應的腎動脈中。
【專利說明】可重構的支架移植物遞送系統(tǒng)
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及支架移植物（Stent-graft)遞送系統(tǒng)，并且更具體地涉及用于遞送和 植入配合的支架移植物區(qū)段的支架移植物遞送系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002] 諸如支架、移植物和支架移植物之類的管狀假體已知用于治療人體的各種通路中 的異常。在血管應用場合中，這些裝置常常用來置換或繞過閉塞的、患病的或受損的血管， 例如，狹窄的或有動脈瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撐的生物相容性移植物材料 的支架移植物（例如一個或多個支架或支架狀結構）來治療或隔離動脈瘤?？蚣芴峁C械 支撐，并且移植物材料或襯里提供血液屏障。當植入支架移植物時，支架移植物通常被放置 成使得支架移植物的一個端部位于血管的患病部分的近側或上游，并且支架移植物的另一 端部位于血管的患病部分的遠側或下游。這樣，支架移植物延伸穿過并跨越動脈瘤囊，并且 延伸越過動脈瘤囊的近端和遠端以置換或繞過擴張的壁。
[0003] 這樣的管狀假體已知在開放式外科手術中或通過微創(chuàng)的血管內(nèi)入路而被植入。用 于在治療動脈瘤中使用的微創(chuàng)的血管內(nèi)支架移植物常常相比傳統(tǒng)的開放式手術技術是優(yōu) 選的，在傳統(tǒng)技術中，患病的血管通過手術打開，并且移植物被縫合到繞過動脈瘤的位置 中。血管內(nèi)入路通常涉及：用針打開靜脈或動脈；將導絲通過針的管腔插入靜脈或動脈中； 撤出針；沿著導絲插入擴張器，該擴張器位于具有止血閥的相關聯(lián)的護套導引器內(nèi)部；取 出擴張器；以及，將遞送導管通過止血閥和護套導引器插入血管內(nèi)。帶有固定在其中的支架 移植物的遞送導管可接著通過脈管系統(tǒng)被傳送至目標部位。例如，載有支架移植物的支架 移植物遞送導管可經(jīng)皮引入脈管系統(tǒng)中，例如進入股動脈中，并且支架移植物在血管內(nèi)遞 送橫過其接著被部署到的動脈瘤。
[0004] 已經(jīng)開發(fā)出用于治療下文中稱為AAA的腹主動脈瘤的專用血管內(nèi)支架移植物。 AAA是形成于腹主動脈的壁中的鼓包，腹主動脈是延伸穿過腹部的人體動脈系統(tǒng)的主要血 管。用于腹主動脈中的血管內(nèi)支架移植物通常包括多個自擴張的支架移植物區(qū)段，這些區(qū) 段在患者體內(nèi)被組裝或配合，以提供最終的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括 主支架移植物區(qū)段，其構成具有兩個下降的分支部段的主干部段，其中分支部段為支架移 植物植入物的右髂分支支架移植物區(qū)段和左髂分支支架移植物區(qū)段的后續(xù)血管內(nèi)置入提 供錨固點。通常，主支架移植物區(qū)段經(jīng)由主遞送系統(tǒng)而被遞送和植入，主遞送系統(tǒng)在相應的 分支遞送系統(tǒng)被引入以遞送和植入髂分支支架移植物區(qū)段中的每一個之前撤出。
[0005] 雖然與開放式手術相比血管內(nèi)入路創(chuàng)傷低得多，通常需要較少的恢復時間并且涉 及較低的并發(fā)癥風險，但可能存在關于假體在諸如涉及分支血管的應用之類的相對復雜的 AAA應用中的錨固和對準的顧慮。當多于一個分支血管被治療時，手術變得更復雜，并且完 成手術所需的介入裝置的數(shù)量增加。例如，可能出現(xiàn)這樣的AAA :其近端頸部患病或受損 到一定程度，使得它不能支持與假體的有效的密封和連接，例如像短頸腎下型、近腎型和腎 上型動脈瘤中那樣。在一些這樣的現(xiàn)象中，主支架移植物區(qū)段設有在其上游端下方形成于 其側壁中的窗孔或開口，并且除了需要髂分支支架移植物區(qū)段來完成支架移植物植入物之 夕卜，還使用在主支架移植物區(qū)段的相應的窗孔與其分支血管之間延伸的分支支架移植物區(qū) 段。為了確保主支架移植物區(qū)段的窗孔和分支血管的對準，現(xiàn)有技術涉及在釋放主支架移 植物區(qū)段之前將導絲穿過每個窗孔和分支血管而放置，例如每個腎動脈。然后，分支遞送系 統(tǒng)被引入以利用附加的遞送系統(tǒng)將分支支架移植物區(qū)段遞送在主支架移植物區(qū)段和相應 的分支血管之間，該附加的遞送系統(tǒng)接著被引入，以將髂分支支架移植物區(qū)段遞送在主支 架移植物區(qū)段和其相應的血管之間。通過遞送配合在一起以形成部分或整個植入物的多個 支架移植物對AAA的現(xiàn)有治療的后果是漫長的手術時間以及對患者的潛在傷害，這種傷害 可能與進行支架移植物區(qū)段的遞送、定位和組裝目前所需的多個介入裝置的遞送相關聯(lián)。
[0006] 治療位于分支血管處或附近的AAA所需要的是用于遞送多個配合的支架移植物 區(qū)段的簡化方法以及可起到多個作用以減少進行手術所需的附加介入裝置的數(shù)量的遞送 系統(tǒng)，所述方法消除了與主支架移植物區(qū)段上的配合特征的插管相關聯(lián)的手術步驟。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明的實施例涉及一種可重構的遞送系統(tǒng)，其具有多管腔遞送導管構型和遞送 護套構型。當構造為多管腔遞送導管時，該遞送系統(tǒng)允許對自擴張式主血管支架移植物的 遞送和分階段釋放。當構造為遞送護套時，該遞送系統(tǒng)允許引入各種醫(yī)療裝置，以用于遞送 和植入將與主血管支架移植物配合的各種分支血管支架移植物。
[0008] 本發(fā)明的另一個實施例涉及一種使用遞送系統(tǒng)的方法。遞送系統(tǒng)首先以多管腔遞 送導管構型使用，以用于遞送和分階段釋放主血管支架移植物，該主血管支架移植物被構 造用于放置在腹主動脈中以治療短頸腎下型、近腎型和/或腎上型動脈瘤。遞送系統(tǒng)接著 以遞送護套構型使用，以用于引入遞送分支血管支架移植物的醫(yī)療裝置，分支血管支架移 植物被構造成從主血管支架移植物延伸進入相應的腎動脈中。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0009] 本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點將從在附圖中示出的本發(fā)明的實施例的以下描 述顯而易見。并入本文并形成說明書一部分的附圖還用來說明本發(fā)明的原理，并且使得相 關領域的技術人員能夠制作和使用本發(fā)明。附圖未按比例繪制。
[0010] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的可重構遞送系統(tǒng)的立體圖。
[0011] 圖IA是圖1所示遞送系統(tǒng)沿線A-A截取的橫截面圖。
[0012] 圖IB是圖1所示遞送系統(tǒng)沿線B-B截取的截面圖。
[0013] 圖IC是圖1所示遞送系統(tǒng)的柄部部件的觸發(fā)絲拉舌的放大視圖。
[0014] 圖2A和圖2B是圖1所示遞送系統(tǒng)的柄部部件的放大的替換視圖。
[0015] 圖2C是圖1所示遞送系統(tǒng)的柄部部件的一部分沿線C-C截取的截面圖。
[0016] 圖2D是圖2C所示柄部部件的一部分的遠端的放大截面圖。
[0017] 圖3是圖1所示遞送系統(tǒng)的遠端部分的放大視圖。
[0018] 圖3A描繪了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖3所示遞送系統(tǒng)的遠端部分，其中護套 部件向近端回縮以暴露遠側頂端組件的頂端捕獲機構。
[0019] 圖4是圖1所示遞送系統(tǒng)的柄部部件的端口部段的立體圖，其中入路外殼部件被 移除。
[0020] 圖5是圖2A的柄部部件的端口部段沿線5-5的截面圖。
[0021] 圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖5所示入路密封擴張器的側視圖。
[0022] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的從圖1所示遞送系統(tǒng)拆下的中間構件的立體 圖。
[0023] 圖6A是圖6所示中間構件部件的遠側部分的放大視圖。
[0024] 圖7、圖8、圖8A和圖8B是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖1的遞送系統(tǒng)的一部分 的各種視圖，其中柄部部件的主握把部段和驅動器握把部段被部分地拆卸。
[0025] 圖9是從圖1所示遞送系統(tǒng)拆下的應變減輕螺母的立體圖，其中圖9A是其沿圖9 中的線A-A截取的截面圖。
[0026] 圖10描繪了可由圖1的遞送系統(tǒng)遞送的主支架移植物。
[0027] 圖11描繪了附接到圖1的遞送系統(tǒng)的處于部分擴張/壓縮構型的圖11的主支架 移植物的近端。
[0028] 圖12是圖1的柄部部件的一部分的放大的替換視圖。
[0029] 圖13和圖13A描繪了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的遠端支架移植物捕獲機構。
[0030] 圖14-27描繪了使用圖1的遞送系統(tǒng)來治療短頸腎下型動脈瘤的方法。
【具體實施方式】
[0031] 現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的具體實施例，其中，類似的附圖標記指示相同的或 功能上類似的元件。就本文所引用的"近端"和"遠端"位置而言，諸如支架移植物的假體 的近端是經(jīng)由血液流動路徑更靠近心臟的端部，而假體的遠端是在部署期間最遠離心臟的 端部。相比之下，支架移植物遞送系統(tǒng)或其它相關聯(lián)的遞送設備的遠端通常被識別為離操 作者最遠的端部，而遞送系統(tǒng)和裝置的近端是最靠近操作者或導管的柄部的端部。此外， 術語"自擴張"在下面的描述中參照本發(fā)明的假體的一個或多個支架結構使用，并且旨在 表達這樣的意思：所述結構由可具有機械記憶性的材料成形或形成，以使該結構從壓縮或 束緊的遞送構型返回至擴張的部署構型。非窮舉的示例性自擴張材料包括不銹鋼、諸如鎳 鈦合金或鎳鈦諾的偽彈性金屬、各種聚合物、或所謂的超合金，其可具有鎳、鈷、鉻或其它金 屬的基本金屬?？赏ㄟ^熱處理將機械記憶性賦予絲線或支架結構，以實現(xiàn)例如不銹鋼中的 彈簧韌度，或者在諸如鎳鈦諾的易受影響的金屬合金中設定形狀記憶性。可制備成具有形 狀記憶特性的各種聚合物也可能適合在本發(fā)明的實施例中使用，以包括諸如聚降冰片烯 (polynorborene)、反式聚異戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低 聚糖己內(nèi)酯（oligo caprylactone)共聚物和聚環(huán)辛炔（poly cyclo-octine)也可單獨或 與其它形狀記憶聚合物結合地使用。
[0032] 以下詳細描述在本質上僅為示例性的，而并非意圖限制本發(fā)明或本發(fā)明的應用和 用途。雖然本發(fā)明的實施例的描述是在諸如冠狀動脈、頸動脈和腎動脈的血管的處理的上 下文中進行，但本發(fā)明也可用于其中本發(fā)明被認為有用的任何其它血管和身體通路中。此 夕卜，不打算受限于此前的【技術領域】、【背景技術】、
【發(fā)明內(nèi)容】
或以下的【具體實施方式】中所提供的 任何明示的或隱含的理論。
[0033] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于治療發(fā)生在分支血管處的腹主動脈瘤的 可重構的遞送系統(tǒng)100的立體圖，圖2A、圖2B和圖3分別是該遞送系統(tǒng)的近端部分和遠端 部分的放大視圖。在本文所述的一個實施例中，遞送系統(tǒng)100可以初始地被構造成多管腔 遞送導管構型，以將自擴張式主支架移植物遞送至主動脈內(nèi)的治療部位，然后被重構成遞 送護套構型，以允許將后續(xù)的分支遞送導管和其它醫(yī)療裝置引入并部署到主支架移植物和 分支血管之間。
[0034] 遞送系統(tǒng)100包括柄部部件102、護套或外部管狀部件104和遠側頂端組件106。 柄部部件102設置在遞送系統(tǒng)100的近端處，并且參照圖2A-2C包括可旋轉的頂端釋放握 把部段208、端口部段210、固定的主握把部段212、以及可旋轉的驅動器握把部段214。柄 部部件102具有由模制塑料件構成的多件式外殼，模制塑料件起初被按扣在一起以形成外 殼。入路外殼部件218具有沿縱向延伸的接縫而被按扣在一起的左件L和右件R，其形成 柄部部件外殼的外部近端部分218A和柄部部件外殼的內(nèi)部遠端部分218B，內(nèi)部遠端部分 218B設置成在主握把部段212和驅動器握把部段214內(nèi)延伸，這將在下文將更詳細地描述。 護套部件104是限定從其近端至遠端的管腔的細長的管狀構件，該管腔的尺寸被設計成尤 其用于穿過其中接納至多13Fr或弗倫奇的醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置可以是諸如分支支架移 植物遞送系統(tǒng)的導管，或者具有達4. 3_直徑的其它介入裝置。在一個實施例中，管狀護套 部件104可由復合材料形成，其具有夾在諸如VhS'lAK.川/的聚酰胺12的層之間的諸如 PEBAX*的聚醚嵌段酰胺的編結層。
[0035] 柄部部件102的頂端釋放握把部段208是可旋轉的旋鈕，其可由操作者轉動以選 擇性地致動圖3A中最清楚地示出的遠端頂端組件106的頂端捕獲機構320,圖3A描繪了 從遠端頂端組件106向近端回縮的護套部件104。頂端釋放握把部段208附接到細長的管 狀構件222的近端部分，管狀構件222限定穿過其中的管腔，該管腔形成從遞送系統(tǒng)的近端 101延伸至遠端103的遞送系統(tǒng)100主導絲管腔的至少一部分，主導絲管腔的近端端口在近 端101處，而主導絲管腔的遠端端口在遠端103處。頂端釋放部段208的旋轉使管狀構件 222旋轉，從而實現(xiàn)可操作地聯(lián)接到管狀構件222的遠端的頂端捕獲機構320的套管324的 遠側移動。套管324的遠側移動使頂端捕獲機構320的主軸326露出，以允許釋放主支架 移植物的近端錨固支架，例如，圖10中的主支架移植物1080的近端錨固支架1081。遠端頂 端組件106的額外的細節(jié)和功能參照Argentine的美國專利申請No. 13/447, 101的圖11、 圖11A、圖IlB和圖12的實施例進行描述，該申請?zhí)峤挥?012年4月13日，并且以引用方 式全文并入本文中。圖IB中的遞送系統(tǒng)100的局部截面圖中示出的頂端釋放安全鎖107 防止頂端釋放握把部段208旋轉，直到中間構件部件233和觸發(fā)絲拉舌109 (它們中的每一 個將在下文中更詳細地進行討論）中的每一個被從遞送系統(tǒng)100移除為止，從而防止主支 架移植物的近端錨固支架（例如，圖10所示主支架移植物1080的近端錨固支架1081)無 序部署。觸發(fā)絲拉舌109為模制部件，其包括向內(nèi)延伸的扣件109'（在圖12中更清楚地顯 示），扣件109'裝配在頂端釋放安全鎖107的縱向開口 107'內(nèi)，以防止頂端釋放握把部段 208旋轉。
[0036] 參照圖2A-2C，柄部部件102的端口部段210包括第一分支導絲入路端口 216A、第 二分支導絲入路端口 216B、第三分支導絲入路端口 216C和中間構件入路端口 216D。每個 入路端口 216A-216C形成相應的可移除的管腔部件231A、231B、231C的入口 /出口，其設置 在形成于主密封結構440中的模制開口內(nèi)，如下文更詳細描述的。主密封結構440設置在 入路外殼218的外部近端部分218A內(nèi)，并且充當用于柄部部件102的入路端口的部件和與 該入路端口相關聯(lián)的部件的密封歧管。相比入路端口 216A-216C，中間構件入路端口 216D 是形成于入路外殼218的外部近端部分218A中的管狀出口，其在入路端口 216A-216C的近 端并且相對于遞送系統(tǒng)100的縱向軸線而定向成銳角。第二分支導絲入路端口 216B沿遞 送系統(tǒng)縱向軸線與中間構件入路端口 216D對準，并且第一分支導絲入路端口 216A和第三 分支導絲入路端口 216C在遞送系統(tǒng)縱向軸線的相對兩側上彼此對準且縱向地設置在第二 分支導絲入路端口 216B和中間構件入路端口 216D之間。分支導絲入路端口 216A、216B、 216C中的每一個被構造成接納導絲，如下文詳細描述的，并且被定位在柄部部件102上以 在解剖結構上分別對應于各自旨在將導絲遞送至的血管，例如，右腎動脈（RRA)、腸系膜上 動脈（SMA)和左腎動脈（LRA)，以便使裝置可由操作者直觀地使用。中間構件入路端口 216D 被構造成穿過其中而接納下文詳細描述的可移除的中間構件部件233。
[0037] 圖4和圖5示出了包含在端口部段210內(nèi)以確保在各個入路端口處的止血的密封 結構，其中圖4是入路外殼218被移除的端口部段210內(nèi)的內(nèi)部結構的立體圖，并且圖5是 沿圖2A的線5-5截取的端口部段210的截面圖。每個可移除的管腔部件231A、231B、231C 包括細長的導絲管430A、430B、430C(其遠端在圖3A中可見），細長的導絲管430A、430B、 430C在其近端處附接有相應的入路端口密封部件432A、432B、432C。在本發(fā)明的實施例中， 導絲管430A、430B、430C可以是諸如VESTAMID?的聚酰胺12的聚合物配管。
[0038] 可移除的管腔部件231B的入路端口密封部件432B參照圖5描述并且代表可移除 的管腔部件231A、231C的入路端口密封部件432A、432C的結構和功能。入路端口密封部件 432B包括由入路端口 216B穿過其中的密封部分434B和聯(lián)接部分436B，聯(lián)接部分436B用于 將管腔部件231B可移除地聯(lián)接到保持在主密封結構440內(nèi)的止血密封件438B。入路端口 密封部件432B可被視為限定穿過其中的外部入路端口 216B的外密封部件，并且止血密封 件438B可被視為限定穿過其中的內(nèi)部入路端口 516B的內(nèi)密封部件，其中外密封部件432B 和內(nèi)密封部件438B -起形成可重構的端口結構。
[0039] 在本發(fā)明的實施例中，入路端口密封部件432B的聯(lián)接部分436B可以是由丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)或其等價材料形成的模制部件，并且密封部分434B、止血密封件 438B和主密封結構440可以是由有機硅或另一種材料形成的模制部件，該材料適合為入路 端口結構提供保持在其中或由其限定的密封件，和/或為穿過入路端口結構部署的各種醫(yī) 療裝置提供密封件，例如，導絲、球囊導管和/或分支遞送導管。在一個實施例中，聯(lián)接部分 436B和止血密封件438B具有可逆的搭扣配合。在另一個實施例中，聯(lián)接部分436B在止血 密封件438B的內(nèi)部入路端口 516B內(nèi)滑動以與其具有摩擦或過盈配合。聯(lián)接部分436B具 有延伸穿過其中的內(nèi)孔，該內(nèi)孔尺寸設計成接納導絲管430B的近端。導絲管430B延伸穿 過止血密封件438B的遠端開口 438B'，使得止血密封件438B在導絲管430B的周圍保持密 封表面。
[0040] 入路端口或外部密封部件432B的入路端口 216B允許將導絲（未示出）引入導絲 管430B的管腔437中。如下文詳細討論的，在通過導絲管430B引入導絲之后，可移除的管 腔部件231B被從遞送系統(tǒng)100移除，并且遞送系統(tǒng)100被以其它方式重構成其遞送護套構 型，止血密封件或內(nèi)密封部件438B限定出內(nèi)部入路端口 516B，其也可被視為遞送護套端口 516B，以允許沿延伸穿過該端口的導絲引入醫(yī)療裝置。從該描述應當理解，在移除入路端口 或外密封部件432B時限定出內(nèi)部入路端口 516B的止血密封件或內(nèi)密封部件438B代表了 止血密封件或內(nèi)密封部件438A、438C的結構和功能，止血密封件或內(nèi)密封部件438A、438C 分別在其移除入路端口或外密封部件432A、432C時限定相應的內(nèi)部入路端口 516A、516C。
[0041] 入路端口 216B是在密封部分434B內(nèi)的小模制孔，該孔通往入路端口密封部件 432B的導絲通路435的狹窄通路435'。形成入路端口 216B的模制孔的直徑的尺寸設計成 基本上等于或略小于將穿過其中而引入的導絲的直徑，以便保持兩者間的止血。在一個實 施例中，形成入路端口 216B的模制孔可具有在0. 010英寸和0. 035英寸之間的直徑。為了 將導絲（未示出）插入并穿過密封部分434B的入路端口 216B，入路端口或密封擴張器550 的直徑減小的公部分551首先與入路端口 216B接合以擴張形成入路端口 216的模制孔，如 圖5和圖5A所不。在一個實施例中，入路端口擴張器公部分551包括在其外表面中的徑向 延伸的環(huán)554,環(huán)554與入路端口 216B內(nèi)的對應凹槽配合。入路端口擴張器550限定管腔 552,導絲穿過該管腔移動以插入并穿過密封部分434B的狹窄通路435'。一旦導絲被定位 成穿過通路435且在導絲管管腔437的至少一部分內(nèi)延伸，密封擴張器550就被移除，以使 得入路端口 216B的直徑返回至其初始直徑，從而在導絲上提供止血密封。入路端口擴張器 管腔552具有漸縮的直徑，該直徑易于接受端部軟的導絲，同時為導絲提供柱強度以有利 于更容易的引入。使用入路端口擴張器550還提供了入路端口 216B是比允許導絲穿過其 中本來所需的直徑小的孔的益處。另外，入路端口擴張器550包括凸緣553,其被構造成流 體聯(lián)接到流體源，以使得它能夠用作入路端口密封部件432A、432B、432C的沖洗工具。
[0042] 中間構件部件233在圖6中示出為從遞送系統(tǒng)100被移除，圖6A中描繪了中間構 件部件233的遠端部分655的放大視圖。參照圖4和圖5,中間構件部件233包括中間構件 柄部442,中間構件柄部442是模制部件，其限定穿過其中的內(nèi)孔441，以用于接納中間構件 軸446的近端449。中間構件柄部442具有從遠端管區(qū)段442"徑向延伸的近端頭部442'， 在近端頭部442'上固定著中間構件握把444以由操作者抓握。在一個實施例中，中間構件 握把可以是由有機硅形成的模制部件。中間構件部件233經(jīng)由入路端口 216D可移除地聯(lián) 接到遞送系統(tǒng)100,入路端口 216D具有由密封件外殼447保持在其中的止血密封件445,其 中止血密封件445功能非常像鴨嘴閥，以在中間構件部件被從其移除時完全閉合。在本發(fā) 明的實施例中，密封件外殼447可以是由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)或其等效材料形 成的模制部件，并且止血密封件445可以是由有機硅或另一種材料形成的模制部件，該材 料適合為插入并穿過其中的中間構件部件提供密封。更具體地講，密封件外殼447具有抵 靠主密封結構440的遠端表面，以將止血密封件445基本上楔靠到入路端口 216D的邊緣的 內(nèi)表面上。當中間構件部件233被完全插入入路端口 216D內(nèi)以可移除地與其聯(lián)接時，中間 構件柄部442的近端頭部442'坐靠在入路端口 216D的邊緣的外表面上，中間構件柄部442 的遠端管區(qū)段442"被插入止血密封件445內(nèi)且周圍被止血密封件445密封，并且中間構件 軸446延伸穿過主密封結構440的中心內(nèi)孔443以及柄部部件102的剩余部分，使得中間 構件軸446的遠端448向限定在護套部件104的遠端部分內(nèi)的支架移植物遞送區(qū)域321的 近端延伸，如下文將更詳細討論的。
[0043] 參照圖5和圖6,中間構件軸446具有彎曲部，該彎曲部使中間構件軸446的近端 449遠離遞送系統(tǒng)100的縱向軸線而成角度，其中，設置在彎曲部近端的中間構件軸部分具 有一定長度，以在將中間構件部件233安裝在遞送系統(tǒng)100內(nèi)時在入路端口 216D和主密封 結構440的中心內(nèi)孔443之間延伸。在一個實施例中，中間構件軸446的近端449相對于 遞送系統(tǒng)的縱向軸線成30〇的角度。
[0044] 參照圖1A、圖3A和圖6A，中間構件軸446具有形成于其外表面內(nèi)的五個外部凹槽 656A、656B、656C、656D、656E，外部凹槽中的每一個從中間構件軸446的近端449延伸至遠 端448。由于凹槽圍繞軸的周邊的對稱布置，中間構件軸446可被描述為具有星形橫截面。 在一個實施例中，中間構件軸446是聚乙烯或諸如PEBAX?的聚醚嵌段酰胺的擠出軸。中 間構件軸446的每個凹槽656A、656B、656C、656D、656E的尺寸設計成允許細長的管狀構件 222、細長的導絲管430A、430B、430C和遠端支架移植物捕獲管1390中的任一個穿過其中， 遠端支架移植物捕獲管1390包含下文將參照圖13和圖13A討論的觸發(fā)絲1392。在一個實 施例中，凹槽656A、656B、656C、656D、656E是基本上U形的通道，該通道具有適應其所容納 的管或管狀構件的直徑的寬度W和基本上等于其寬度W的深度D。相應地，在本發(fā)明的實施 例中，每個凹槽656A、656B、656C、656D、656E可與其它凹槽中的一個或多個具有相同的寬 度和深度或不同的寬度和深度，具體取決于旨在與其一起使用的管或管狀構件的直徑。在 本發(fā)明的一個實施例中，凹槽656A、656B、656E可具有0.072英寸的寬度和深度以分別適應 細長的導絲管430A、430B、430C，并且凹槽656C、656E可具有0. 056英寸的寬度和深度，以分 別適應細長的管狀構件222和遠端支架移植物捕獲管1390。
[0045] 如上所述，中間構件軸446延伸穿過柄部部件102的端口部段210、主握把部段 212和驅動器握把部段214,使得中間構件軸446的遠端部分駐留在由管狀護套部件104限 定的護套管腔105內(nèi)。細長的管狀構件222、細長的導絲管430A、430B、430C和遠端支架移 植物捕獲管1390中的每一個被引入在主密封結構443的中心內(nèi)孔443內(nèi)的中間構件軸446 的相應的凹槽656八、6568、656(：、6560、656￡內(nèi)，如圖5中最清楚地所示。例如，當可移除的 管腔部件231B將與遞送系統(tǒng)100接合時，導絲管430B的遠端被插入并穿過止血閥438B， 以通過主密封結構440的入口通道439B而進入在主密封結構中心內(nèi)孔443內(nèi)延伸的中間 構件軸446的凹槽656A中，使得導絲管430B的繼續(xù)前進使管在凹槽656A內(nèi)滑動，直到入 路端口密封部件432B配合在止血密封件438B內(nèi)。在一個實施例中，中間構件部件可被旋 轉，以便調整當中間構件部件被插入其入路端口時在凹槽和其相應的入口通道之間可能出 現(xiàn)的任何不對準。類似地，可移除的管腔部件231A、231C的導絲管430A、430C中的每一個 也通過其相應的止血密封件和主密封結構入口通道而被引入在中間構件軸446的相對側 上的相應的凹槽656B、656E中，并且穿過其相應的凹槽656B、656E移動，直到其入路端口密 封部件432A、432C被坐放在其相應的止血密封件內(nèi)。
[0046] 在中間構件軸446插入護套部件104內(nèi)的情況下，護套管腔105由于中間構件軸 446的凹槽656A、656B、656C、656D、656E而被有效地分成五個工作管腔，使得遞送系統(tǒng)100 被構造成多管腔遞送導管構型，以將諸如圖10中所示主支架移植物1080的自擴張式主支 架移植物遞送至治療部位。反之，中間構件部件233的移除將遞送系統(tǒng)100重構成單管腔遞 送護套構型，使得護套部件管腔105不再被分成五個工作管腔，并且然后充當遞送護套，以 用于導絲、引導導管等、和/或諸如圖23-25中所示分支遞送導管2396A、2396B的（多個） 分支遞送系統(tǒng)，該分支遞送系統(tǒng)用來在主支架移植物和相應的（多個）分支血管之間之間 引入和部署諸如圖26和圖27中所示分支支架移植物2698A、2698B的（多個）分支支架移 植物。
[0047] 圖7、圖8和圖8A是遞送系統(tǒng)100的一部分的視圖，示出了部分地拆卸開的柄部部 件102的主握把部段212和驅動器握把部段214。入路外殼部件218的外部近端部分218A 和內(nèi)部遠端部分218B在圖7中示出并且在圖8中被移除，使得可以在圖8中更清楚地看到 端口部段210的主密封件外殼440以及主握把部段212和驅動器握把部段214的各種部件， 這些部件允許護套部件104的回縮或縱向平移。為了減小柄部部件102的長度，以使得遞 送系統(tǒng)100適合用作標準的IOOcm醫(yī)療裝置的遞送護套，本發(fā)明的實施例結合有具有內(nèi)部 取向的螺旋圖案的螺旋齒輪組件760,其中同心的主握把部段212和驅動器握把部段214徑 向地設置在螺旋齒輪組件760上以與其同心。用于使覆蓋支架移植物遞送區(qū)域321的那部 分護套部件104回縮以部署或釋放壓縮在其中的主支架移植物的這種護套傳輸布置為柄 部部件102有利地提供了較短的長度，使得其能夠與現(xiàn)貨供應的導管兼容。
[0048] 螺旋齒輪組件760包括具有第一半部762A和第二半部762B的管狀螺旋齒輪蛤殼 式部件762,第一半部762A和第二半部762B沿著配合的縱向延伸表面接合在一起，以尤其 封閉驅動螺旋螺母761和入路外殼部件218的內(nèi)部遠端部分218B。在一個實施例中，螺旋 齒輪蛤殼式部件762的第一半部762A和第二半部762B搭扣配合在一起。螺旋齒輪蛤殼式 部件762包括內(nèi)部取向的螺紋763,其在第一半部762A和第二半部762B之間不連續(xù)，使得 第一組螺紋763A形成為在內(nèi)部從蛤殼式部件第一半部762A的內(nèi)表面朝遞送系統(tǒng)100的縱 向軸線延伸，并且第二組螺紋763B形成為在內(nèi)部從蛤殼式部件第二半部762B的內(nèi)表面朝 遞送系統(tǒng)100的縱向軸線延伸。不連續(xù)的內(nèi)螺紋圖案的益處在于它不是全螺紋，從而減少 對于內(nèi)部取向的螺紋來說通常必須制作的底切，并且提供相對的制造便利性。相比之下，驅 動螺旋螺母761具有外部取向的對應螺紋764,其圍繞螺旋螺母761的整個圓周（即，一整 周）延伸，以保持平滑的功能，即，護套部件的平滑縱向平移。當螺旋齒輪蛤殼式部件762 由柄部部件102的驅動器握把部段214在第一方向上旋轉時，驅動螺旋螺母761的外螺紋 764與蛤殼式半部762A、762B的內(nèi)螺紋763A、763B配合，以向近端朝操作者回縮聯(lián)接到驅動 螺旋螺母761的管狀護套部件104,以露出支架移植物遞送區(qū)域321，從而部署或釋放壓縮 在其中的主支架移植物。當螺旋齒輪蛤殼式部件762在與第一方向相對的第二方向上旋轉 時，驅動螺旋螺母761的外螺紋764與蛤殼式半部762A、762B的內(nèi)螺紋763A、763B配合，以 使管狀護套部件104向遠端朝頂端組件106前進。
[0049] 為了縱向平移，例如為了向近端移動，驅動螺旋螺母761包括轂部761'和鍵接的 開口，如在圖8B中最清楚地顯示的，轂部761'可滑動地設置在入路外殼遠端部分218B內(nèi) 的縱向延伸的管狀軸765上，鍵接的開口允許驅動螺旋螺母761的螺紋部分761"在入路外 殼遠端部分218B上滑動，其中驅動螺旋螺母761的向內(nèi)延伸的鍵761a在遠端部分218B中 的狹槽767內(nèi)滑動，以防止驅動螺旋螺母761的不期望的旋轉。參照圖2C，中間構件軸446 在其延伸穿過柄部部件102的主握把部段212和驅動器握把部段214時可滑動地設置在管 狀軸765內(nèi)。螺旋齒輪蛤殼式部件763具有在其近端和遠端中的每一個上的支承表面769， 該支承表面在螺旋齒輪蛤殼式部件763旋轉期間承靠入路外殼遠端部分218B。螺旋齒輪蛤 殼762通過被截留在入路外殼近端部分218A和應變減輕螺母270的近端表面270a、270a' 之間而相對于柄部部件102的其余部分保持在其縱向位置，如在圖2D中最清楚所示。參照 圖2C，柄部部件102的驅動器握把部段214包括驅動器握把蓋266,驅動器握把蓋266附接 到齒輪驅動器柱體268,齒輪驅動器柱體268又附接到螺旋齒輪蛤殼式部件762,以實現(xiàn)其 旋轉。驅動器握把蓋266、齒輪驅動器柱體268和蛤殼式部件762相對于彼此可操作地聯(lián)接 并且縱向保持在一起，以一致地旋轉。齒輪驅動器柱體268具有遠端271，遠端271按扣在 應變減輕螺母270上以相對于其可旋轉，而驅動器握把蓋266具有近端257,近端257與主 握把蓋258的遠端259按扣在一起以相對于其可旋轉。在驅動器握把蓋近端257和主握把 蓋遠端259之間的摩擦界面為旋轉控制增加了一些摩擦阻力。在沒有該阻力的情況下，存 在護套部件104從覆蓋在其中保持于遞送構型的主支架移植物過早回縮的風險。反之，主 握把蓋258的近端271以不可旋轉方式按扣在入路外殼遠端部分218B的近端上，從而在使 用期間靜止。
[0050] 圖9是從遞送系統(tǒng)100移除的應變減輕螺母270的立體圖，圖9A是其沿圖9中的 線A-A截取的截面圖。應變減輕螺母270包括具有張開的遠端開口 270'的內(nèi)部約束設計， 張開的遠端開口 270'允許護套部件104在其離開柄部部件102時逐漸彎曲。當護套部件 104經(jīng)由應變減輕螺母270的內(nèi)部幾何形狀進入遞送系統(tǒng)100時，應變減輕螺母270約束內(nèi) 部彎曲半徑的輪廓，賦予柄部部件102更短的總長度，從而使遞送系統(tǒng)100適合用作標準的 IOOcm醫(yī)療裝置的遞送護套。應變減輕螺母270也充當止動螺母，用于將柄部部件102的各 種部件保持在一起。為了執(zhí)行止動螺母的功能，應變減輕螺母270包括承窩270"，在入路外 殼遠端部分218B的遠端處的對應突起218"按扣或座置在承窩270"內(nèi)，使得應變減輕螺母 270的近端表面270a、270a'分別承靠入路外殼遠端部分218B和齒輪驅動器圓柱體268的 遠端表面，以使主握把部段212和驅動器握把部段214的結構保持抵靠入路外殼近端部分 218A。
[0051] 圖10描繪了用于由遞送系統(tǒng)100在主動脈內(nèi)遞送的主支架移植物1080,但本領 域的普通技術人員應顯而易見，遞送系統(tǒng)100可用于遞送其它支架移植物設計，該支架移 植物不包括主支架移植物1080的全部特征并且可以部署在主動脈之外的其它血管內(nèi)。主 支架移植物1080詳細描述于Coghlan等人的美國專利申請No.[待轉讓；代理人案卷號 P0041037. USUl和P0041038. USUl]中，每份申請均與本申請同日提交，并且以引用方式全 文并入本文中，因此本文將僅描述某些特征以說明其與遞送系統(tǒng)100的使用。
[0052] 主支架移植物1080在圖10中顯示為其擴張構型，基本上像其部署在諸如主動脈 的主血管中時看上去那樣。主支架移植物1080包括：近端自擴張錨固支架1081 ;管狀移植 物主體1082,其具有沿其近端的血管管腔切口 1083 ;第一分支移植物聯(lián)接件1084A和第二 分支移植物聯(lián)接件1084B，其從主支架移植物1080的中段延伸；以及第一腿部1086A和第 二腿部1086B，其從管狀移植物主體1082的分叉處向遠端延伸，以在主支架移植物部署在 主動脈內(nèi)時定位在彼此的后面和前面。如下文更詳細描述的，第一分支移植物聯(lián)接件1084A 和第二分支移植物聯(lián)接件1084B被構造成接納將要設置在主支架移植物1080和對應的分 支血管（例如，左腎動脈和右腎動脈）之間的第一分支支架移植物2698A和第二分支支架 移植物2698B，并且第一腿部1086A和第二腿部1086B被構造成接納第一分支支架移植物 2799A和第二分支支架移植物2799B，第一分支支架移植物2799A和第二分支支架移植物 2799B將要設置在主支架移植物1080和從其分叉的對應的下游血管之間，例如，從腹主動 脈分叉的左髂總動脈和右髂總動脈。管狀移植物主體1082具有附接到其的多個自擴張支 架，例如，支架1085,這些支架起到諸如錨固、密封和聯(lián)接之類的各種作用，如在Coghlan等 人的美國專利申請No.[待指定；代理人案卷號P0041037. USUl和P0041038. USUl]中詳細 說明的，這些申請在上文以引用方式并入，并且在本文中將不再更詳細地說明。在本發(fā)明的 實施例中，管狀移植物主體1082可由任何合適的移植物材料形成，例如但不限于，低孔隙 度織造或針織聚酯、滌綸材料、擴張型聚四氟乙烯、聚氨酯、有機硅、超高分子量聚乙烯、或 其它合適材料。
[0053] 參照圖3、圖3A和圖11，主支架移植物1080通過以下方式由護套部件104在支架 移植物遞送區(qū)域321內(nèi)加載和壓縮成遞送構型：首先將主支架移植物1080定位在這樣的支 架移植物遞送區(qū)域321上，使得導絲管430A、430C的遠端分別定位成從第一分支移植物聯(lián) 接件1084A和第二分支移植物聯(lián)接件1084B向遠端延伸，并且使得導絲管430B的遠端定位 成從血管管腔切口 1083延伸。參照圖11，然后將近端錨固支架1081的近端冠部由頂端捕 獲機構320固定，以便壓縮主支架移植物1080的近端。主支架移植物1080也包括周向約 束縫合線1087 (在圖10中以其預加載狀態(tài)示出），該縫合線可具有任何合適的縫合線材料， 其被緊固在移植物主體1082周圍，以將附接到其的自擴張支架壓縮至較小的直徑，以有利 于在護套部件104的管腔105內(nèi)加載主支架移植物1080,并且在手術期間腎動脈的插管過 程中為分支移植物聯(lián)接件1084AU084B上方的各種導管頂端形狀留出空間。周向約束縫合 線1087的功能和結構詳細討論于Pearson等人的美國專利申請No.[待指定；代理人案卷 號C00002204. USUl]中，該申請與本申請同日提交，并且以引用方式全文并入本文中，因此 本文將僅描述某些特征以說明其與遞送系統(tǒng)100的使用。
[0054] 可移除的提升絲1188用來將導絲管430B的遠端提升到血管管腔切口 1083的開 口之外或外部，以便在主支架移植物1080的部署期間提供對導絲管430B的遠端的位置的 更好控制。以這種方式，當主支架移植物在遞送系統(tǒng)100的護套部件104內(nèi)被壓縮至其遞 送構型，以及當主支架移植物1080被從護套部件104部分地釋放時，提升絲1188將導絲管 430B的遠端提升到主支架移植物1080外部或向外提升，如圖11所示。在一個實施例中，提 升絲1188可以是鎳鈦諾。提升絲1188被傳送通過導絲管430A，導絲管430A在下方或向 內(nèi)跨越血管管腔切口 1083內(nèi)的導絲管430B，然后傳送到導絲管430C內(nèi)，提升絲1188終止 于導絲管430C中。在一個實施例中，提升絲1188也可被傳送通過在血管管腔切口 1083的 任一側上的移植物材料中的捕獲點，以確保提升絲1188保持錨固在這樣的位置，S卩，為了 確保導絲管430B由提升絲支撐并且為了準確地定位提升絲1188的縱向位置。如圖12所 示，提升絲1188的近端附接到拉環(huán)1189,當需要移除絲1188時，操作者可在入路端口密封 部件432A處觸及拉環(huán)1189。使用提升絲1118來提升導絲管430B確保了對導絲的正確放 置，該導絲將穿過導絲管430B而使用，以對主血管的分支血管（例如，從腹主動脈分出的腸 系膜上動脈（SM))插管，而沒有額外的介入，以有利地縮短手術時間。
[0055] 圖13和圖13A描繪了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的遠端支架移植物捕獲管1390，遠 端支架移植物捕獲管1390與可滑動地設置在其管腔內(nèi)的周向約束縫合線觸發(fā)絲1392結合 而捕獲或保持主支架移植物1080的遠端，并且當觸發(fā)絲1392被觸發(fā)絲拉舌109拉出柄部 部件102之外時允許釋放主支架移植物1080。遠端支架移植物捕獲管1390的管腔由此被 限定為從附接到圖4中所示錨固部件497的近端端口到其遠端端口 1393。遠端支架移植 物捕獲管1390包括被刮削的側表面，該側表面形成向近端方向而與遠端端口 1393間隔開 的、穿過遠端支架移植物捕獲管1390的側壁的半月形開口 1391。在一個實施例中，半月形 開口 1391的尺寸可被設計成允許主支架移植物的露出的最遠端支架的一部分在其中滑移 以由觸發(fā)絲1392捕獲。在圖13和圖13A中所示實施例中，觸發(fā)絲1392被從開口 1391引 出，以跨越最遠端支架1087'的后方/下方并且穿過主支架移植物腿部1086A的移植物材 料中的孔1394,以重新進入開口 1391，然后經(jīng)由遠端端口 1393離開遠端支架移植物捕獲管 1390,從而與從開口 1391延伸的捕獲管1390形成套環(huán)1392'。然后，觸發(fā)絲1392向遠端延 伸穿過周向約束縫合線，以起到其主要作用。以這種方式，遠端支架移植物捕獲管1390和 觸發(fā)絲1392形成可釋放地附接到腿部1086A的遠端支架移植物捕獲機構。此外，當遞送系 統(tǒng)100被重構以在介入手術的其余部分期間用作遞送護套時，以這種方式使用遠端支架移 植物捕獲管1390和觸發(fā)絲1392,允許將力施加到主支架移植物1080的遠端部段，以在將穿 過其中而引入的各種醫(yī)療裝置的引入和部署期間限制其顱側遷移，并且將腿部1086A相對 于遞送系統(tǒng)100的其余部分保持在位。通過該描述應當理解，如果遞送系統(tǒng)100在將主支 架移植物加載到其上期間相反地已被插入并穿過腿部1086B，那么圖13和圖13A中描繪的 附接到腿部1086A的遠端支架移植物捕獲系統(tǒng)將與腿部1086B -起使用。
[0056] 遞送系統(tǒng)100在多管腔遞送導管構型中允許主支架移植物1080的遞送和分階段 釋放，并且在遞送護套構型中允許引入各種醫(yī)療裝置以用于遞送各種分支移植物，其中使 支架移植物植入物完整的分支移植物在從主動脈移除了遞送系統(tǒng)1〇〇之后被引入和部署。 圖14-27描繪了使用遞送系統(tǒng)100來治療短頸腎下型腹主動脈瘤AAA的方法。腎下型AAA 位于腎動脈下方，其中在圖14-27中RRA表示右腎動脈，LRA表示左腎動脈。在根據(jù)本發(fā) 明的實施例的其它方法中，遞送系統(tǒng)100可用來治療近腎型AAA和腎上型AAA，其中近腎型 AAA接近或向上延伸至腎動脈，但不累及腎動脈，腎上型AAA累及腎動脈并且延伸高出腎動 脈。
[0057] 圖14描繪了遞送系統(tǒng)100,在遞送系統(tǒng)100已沿通道進入主動脈A中至AAA的治 療部位而使得頂端捕獲機構320定位在SMA附近之后，主支架移植物1080加載到遞送系統(tǒng) 100的護套部件104內(nèi)支架移植物（如上所述）。遞送系統(tǒng)100顯示為沿主導絲1495移動， 主導絲1495此前通過經(jīng)皮引入股動脈并且從股動脈穿過左髂動脈LI移動至腹主動脈而被 定位，如本領域的普通技術人員應理解的。導絲1495延伸穿過遞送系統(tǒng)100的細長的管狀 構件222。
[0058] 圖15描繪了主支架移植物1080的部署的第一階段，其中主支架移植物1080的近 端部分被從護套部件104釋放至血管管腔切口 1083下方，這也露出了細長的導絲管430B 的遠端。如上文詳細討論的，護套部件104通過旋轉柄部部件102的驅動器握把部段214 而向遠端回縮，以進行主支架移植物1080的部署的第一階段。如上文參照圖11所描述那 樣設置的絲1188顯示為正將導絲管430B提升到血管管腔切口 1083外部，以便與SMA大體 上對準。近端錨固支架1081被頂端捕獲機構320保持在部分壓縮狀態(tài)并且維持于該狀態(tài) 下，直到希望完全部署主支架移植物1080為止，如圖25所示。
[0059] 圖16和圖17描繪了對SMA進行插管以使主支架移植物1080的血管管腔切口 1083 與SMA的口對準，其中，"插管"和"進行插管"是在本文中結合導絲和引導導管向目標血管 中的導航而使用的術語。為了對SMA進行插管，導絲1695被插入而穿過導絲管430B并且 前進至胸主動脈中。然后由醫(yī)生通過將入路端口密封部件432B拉離其止血密封件438B并 且使可移除的管腔部件231B回縮，一直到導絲管430B脫離柄部部件102,由此沿導絲1695 移除導絲管430B。彎曲的引導導管1694接著被插入遞送護套端口 516B并且沿留置的導 絲1695前進至SMA 口近端。導絲1695和彎曲的引導導管1694接著由操作者經(jīng)由操縱而 結合使用，以對血管進行插管，如圖16所示。此時，通過拉動拉環(huán)1189直到絲1188脫離可 移除的管腔部件231A的入路端口密封部件432A，將絲1188移除。類似地，通過使引導導 管1694穿過止血密封件438B和由其限定的遞送護套端口 516B向近端回縮直到引導導管 脫離柄部部件102,將引導導管1694從遞送系統(tǒng)100移除。遞送系統(tǒng)100接著在箭頭U的 方向上前進，直到血管管腔切口 1083框住SMA的口或與SMA的口對準，如圖18所示。導絲 1695在剩余的部署步驟期間保持經(jīng)由SM而定位，以便維持主支架移植物1080的定位和對 準。在一個備選實施例中，引導導管1694保持設置在導絲1695上，以使得裝置在剩余的部 署步驟期間一起經(jīng)由SM而定位，以便維持主支架移植物1080的定位和對準。
[0060] 圖18描繪了主支架移植物1080的部署的第二階段，其中主支架移植物1080已從 護套部件104被釋放至第一分支移植物聯(lián)接件1084A和第二分支移植物聯(lián)接件1084B下 方，這也露出了細長的導絲管430A、430C的遠端，以分別與腎動脈RRA、LRA大體上對準。如 上文詳細討論的，護套部件104通過旋轉柄部部件102的驅動器握把部段214而向遠端回 縮，以進行主支架移植物1080的部署的第二階段。
[0061] 圖19-22描繪了對RRA和LRA進行插管以使分支移植物聯(lián)接件1084A、1084B分別 與腎動脈RRA、LRA的口對準，從而完成主支架移植物1080在治療部位處的定位，同時又仍 然僅僅是從遞送系統(tǒng)100的護套部件104部分地釋放或部署。最初，絲1994被遞送通過遞 送系統(tǒng)100的導絲管430C并且沿通道進入LRA的口中，如圖19所示，然后，將入路端口密 封部件432C拉離其止血密封件，并且使可移除的管腔部件231C回縮直到導絲管430C脫離 柄部部件102,由此將導絲管430C從遞送系統(tǒng)100移除。然后，如圖20所不，在被插入而芽 過柄部部件102的相關聯(lián)的遞送護套端口 516C之后，管狀護套或引導導管2094沿絲1994 前進，以在LRA內(nèi)延伸，然后將絲1994經(jīng)由遞送護套端口 516C移除。導絲2195穿過護套 2094的管腔移動，直到其在LRA內(nèi)延伸，此時，使護套2094穿過止血密封件438C和由其限 定的遞送護套端口 516C而向近端回縮，直到引導導管脫離柄部部件102,通過這種方式將 護套2094從遞送系統(tǒng)100移除，如圖21所示。在進行了撤出管狀護套或引導導管的最終步 驟之后，接著重復就對LRA進行插管所描述的步驟，以對RRA進行插管，這在圖22中示出， 使得導絲2295留置在RRA內(nèi)。在另一個實施例中，可在LRA之前對RRA進行插管，或者可 以執(zhí)行對RRA和LRA兩者同時進行插管的步驟。
[0062] 圖23描繪了主支架移植物1080的部署的第三階段，其中主支架移植物1080已從 護套部件104完全釋放。如上文詳細討論的，護套部件104通過旋轉柄部部件102的驅動 器握把部段214而向遠端回縮，以進行主支架移植物1080的部署的第三階段。主支架移植 物1080由于周向約束縫合線1087而保持僅部分擴張或部署，并且近端錨固支架1081通過 頂端捕獲機構320保持在部分壓縮狀態(tài)。主支架移植物1080的遠端通過觸發(fā)絲1392與遠 端支架移植物捕獲管1390的相互作用而保持，如上文參照圖13和圖13A所述。
[0063] 雖然在圖23中未示出，但中間構件部件233已被移除，以便將遞送系統(tǒng)100重構 至其遞送護套構型，使得護套部件104的管腔105基本上不被堵塞。將中間構件柄部442 拉離止血密封件445,并且使中間構件軸446回縮直到其脫離柄部部件102,通過這種方式 將中間構件部件233從遞送系統(tǒng)100移除。在移除中間構件部件233之后，分支遞送導管 2396A沿著位于其內(nèi)的導絲2295前進通過柄部部件102的遞送護套端口 516A，直到分支遞 送導管2396A的遠端已定位在RRA內(nèi)，并且分支遞送導管2396C沿著位于其內(nèi)的導絲2195 前進通過柄部部件102的遞送護套端口 516C，直到分支遞送導管2396C的遠端已定位在 LRA內(nèi)。為了在本發(fā)明的實施例中使用，分支遞送導管2396A、2396B可以是支架移植物遞送 系統(tǒng)，類似于用來遞送得自美敦力公司（Medtronic, Inc.)的Complete SE支架的遞送系統(tǒng) 或任何其它相當?shù)倪f送系統(tǒng)。
[0064] 圖24描繪了處于部署的第四階段的主支架移植物1080,其中觸發(fā)絲1392已在箭 頭D的方向上向近端回縮，以釋放周向約束縫合線1087,使得除近端錨固支架1081之外的 主支架移植物1080的自擴張支架被允許恢復至其完全擴張構型。觸發(fā)絲1392由操作者在 一次運動中從柄部部件102完全移除，這釋放周向約束縫合線1087以及主支架移植物1080 的第二腿部1086B，以完成部署的第四階段。如上文參照圖IB和圖12所討論的，觸發(fā)絲拉 舌109被從柄部部件102向外拉動，以使向內(nèi)延伸的扣件109'從頂端釋放安全鎖107脫開， 然后被操作者向近端拉動，以釋放周向約束縫合線1087的觸發(fā)絲1392和遠端支架移植物 捕獲管1390。頂端釋放安全鎖107的釋放允許操作旋轉柄部部件102的頂端釋放部段208， 并且啟動頂端捕獲機構320,從而將自擴張的近端錨固支架1081釋放至與主動脈并置，由 此主支架移植物1080處于其部署的最后階段，或者換句話講處于其脫離遞送系統(tǒng)100的完 全部署或擴張構型，如圖25所示。
[0065] 圖26描繪了這樣的分支支架移植物2698A、2698B :該支架移植物從其相應的分支 遞送導管2396A、2396B釋放，從而各自被部署以從其相應的腎動脈RRA、LLR延伸進入并穿 過其主支架移植物1080的相應的分支移植物聯(lián)接件1084AU084B，以錨固在其中并且在兩 者間提供相應的流體通路。為了在本發(fā)明的實施例中使用，分支支架移植物2698A、2698B 是具有自擴張支架支撐結構的移植物材料的管，并且可以是管狀支架移植物，例如，適合作 為分支部而在可得自美敦力公司的endurant?支架移植物系統(tǒng)中使用的管狀支架移植 物。在分支支架移植物2698A、2698B部署之后，分支遞送導管2396A、2396B和遞送系統(tǒng)100 被從脈管系統(tǒng)撤出。
[0066] 圖27描繪了聯(lián)接到分支支架移植物2799A、2799B的主支架移植物1080,分支支 架移植物2799A、2799B已被引入和部署，從而各自從其主支架移植物1080的相應的腿部 1086AU086B延伸至其相應的髂動脈RI、LI，以錨固在其中并且在兩者間提供相應的流體 通路。為了在本發(fā)明的實施例中使用，分支支架移植物2799A、2799B是具有自擴張支架支 撐結構的移植物材料的管，并且可以是類似于可得自美敦力公司的ENDURANT #類型的 支架移植物的管狀支架移植物，其由類似于同樣可得自美敦力公司的Endurants''支架 移植物遞送系統(tǒng)的遞送系統(tǒng)遞送和部署。
[0067] 雖然上文已描述了各種實施例，但應當理解，這些實施例僅作為本發(fā)明的例示和 示例提供，而不以任何方式進行限制。相關領域的技術人員應理解，在不脫離本發(fā)明的精神 和范圍的情況下，可以在這些實施例中進行形式和細節(jié)上的各種改變。因此，本發(fā)明的廣度 和范圍不應受上述示例性實施例中任一個的限制，而應僅根據(jù)所附權利要求和它們的等同 物限定。還應當理解，本文所討論的每個實施例的每個特征以及本文所引用的每個參考文 獻都可結合任何其它實施例的特征使用。本文所討論的所有專利和公開以引用方式全文并 入本文中。
【權利要求】
1. 一種用于遞送和部署主支架移植物假體并且用于隨后引入一個或多個附加的遞送 系統(tǒng)的遞送系統(tǒng)，所述遞送系統(tǒng)包括： 管狀護套部件，所述管狀護套部件限定從其近端到遠端的管腔； 細長的管狀構件，所述細長的管狀構件限定從所述遞送系統(tǒng)的近端延伸至遠端的主導 絲管腔的至少一部分； 可移除的中間構件部件，所述中間構件部件具有中間構件軸，當所述遞送系統(tǒng)處于多 管腔遞送導管構型以用于遞送和部署所述主支架移植物假體時，所述中間構件軸至少在所 述護套部件管腔的近端部分內(nèi)延伸并且至少將所述近端部分分成多個工作管腔支架移植 物；以及 柄部部件，所述柄部部件可操作地附接到所述護套部件的所述近端，以用于相對于所 述細長的管狀構件向近端回縮所述護套部件，其中，所述柄部部件包括所述主導絲管腔的 近端端口和中間構件端口，在所述中間構件端口處，所述中間構件部件可移除地聯(lián)接到所 述遞送系統(tǒng)。
2. 根據(jù)權利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，當所述遞送系統(tǒng)處于遞送護套構型 以用于引入一個或多個附加的遞送系統(tǒng)時，所述中間構件部件被從所述遞送系統(tǒng)移除。
3. 根據(jù)權利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，多個凹槽在所述中間構件軸的外表 面內(nèi)縱向延伸，其中每個凹槽至少部分地限定所述多個工作管腔中的一個。
4. 根據(jù)權利要求3所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，還包括： 至少一個可移除的管腔部件，所述管腔部件具有細長的導絲管，當所述遞送系統(tǒng)處于 所述多管腔遞送導管構型時，所述細長的導絲管至少部分地延伸穿過所述中間構件軸的所 述多個凹槽中的一個，其中所述細長的導絲管的遠端設置在所述護套部件的支架移植物遞 送區(qū)域內(nèi)。
5. 根據(jù)權利要求4所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，當所述遞送系統(tǒng)處于所述多管腔遞 送導管構型時，所述細長的管狀構件的至少一部分延伸穿過所述中間構件軸的所述多個凹 槽中的另一個。
6. 根據(jù)權利要求4所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述柄部部件包括至少一個管腔部 件端口，在所述至少一個管腔部件端口處，所述至少一個管腔部件可移除地聯(lián)接到所述遞 送系統(tǒng)。
7. 根據(jù)權利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述柄部部件包括用于向近端回縮 所述護套部件的螺旋齒輪組件，所述螺旋齒輪組件包括具有內(nèi)部取向的螺紋的可旋轉的管 狀蛤殼式部件。
8. 根據(jù)權利要求7所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述蛤殼式部件的所述內(nèi)部取向的 螺紋在所述蛤殼式部件的第一和第二半部之間是不連續(xù)的。
9. 根據(jù)權利要求8所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述螺旋齒輪組件包括具有外部取 向的螺紋的驅動螺旋螺母，所述外部取向的螺紋與所述蛤殼式部件的所述內(nèi)部取向的螺紋 配合，使得所述蛤殼式部件的旋轉使所述驅動螺旋螺母縱向平移。
10. 根據(jù)權利要求9所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述驅動螺旋螺母附接到所述護套 部件的所述近端，以用于在所述主支架移植物假體的部署期間相對于所述細長的管狀構件 向近端回縮所述護套部件。
11. 根據(jù)權利要求1所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，還包括： 應變減輕螺母，所述應變減輕螺母附接到所述柄部部件的遠端，所述護套部件延伸穿 過所述應變減輕螺母，其中所述應變減輕螺母具有張開的遠端開口，所述張開的遠端開口 允許所述護套部件在其離開所述柄部部件時逐漸地彎曲。
12. -種用于遞送和部署主支架移植物假體并且用于引入一個或多個遞送系統(tǒng)的遞送 系統(tǒng)，所述一個或多個遞送系統(tǒng)用于遞送與所述主支架移植物假體在體內(nèi)配合以形成植入 物的一個或多個附加的支架移植物假體，所述遞送系統(tǒng)包括： 管狀護套部件，所述管狀護套部件限定從其近端延伸至遠端的管腔，所述管腔能夠從 用于遞送和部署所述主支架移植物假體的多管腔遞送導管構型重構成用于引入一個或多 個遞送系統(tǒng)的遞送護套構型； 細長的管狀構件，所述細長的管狀構件限定主導絲管腔的至少一部分，所述至少一部 分在所述多管腔遞送導管構型和所述遞送護套構型中的每一種情形下從所述遞送系統(tǒng)的 近端延伸至遠端； 可移除的中間構件部件，所述中間構件部件具有中間構件軸，當所述遞送系統(tǒng)處于所 述多管腔遞送導管構型時，所述中間構件軸至少在所述護套部件管腔的近端部分內(nèi)延伸并 且至少將所述近端部分分成多個工作管腔；以及 柄部部件，所述柄部部件可操作地附接到所述護套部件的所述近端，以用于使所述護 套部件相對于所述細長的管狀構件縱向平移，其中，所述柄部部件包括所述主導絲管腔的 近端端口和中間構件端口，在所述中間構件端口處，所述中間構件部件可移除地聯(lián)接到所 述遞送系統(tǒng)。
13. 根據(jù)權利要求12所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述柄部部件包括用于使所述護 套部件縱向平移的螺旋齒輪組件，所述螺旋齒輪組件包括具有內(nèi)部取向的螺紋的可旋轉的 管狀蛤殼式部件。
14. 根據(jù)權利要求13所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述蛤殼式部件的所述內(nèi)部取向 的螺紋在所述蛤殼式部件的第一和第二半部之間是不連續(xù)的。
15. 根據(jù)權利要求14所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述螺旋齒輪組件包括具有外部 取向的螺紋的驅動螺旋螺母，所述外部取向的螺紋與所述蛤殼式部件的所述內(nèi)部取向的螺 紋配合，使得所述蛤殼式部件的旋轉使所述驅動螺旋螺母縱向平移。
16. 根據(jù)權利要求15所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述驅動螺旋螺母附接到所述護 套部件的所述近端，以用于在所述主支架移植物假體的部署期間相對于所述細長的管狀構 件向近端回縮所述護套部件。
17. 根據(jù)權利要求12所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，還包括： 可移除的第一管腔部件，所述可移除的第一管腔部件具有細長的導絲管，當所述遞送 系統(tǒng)處于所述多管腔遞送導管構型時，所述可移除的第一管腔部件的所述細長的導絲管至 少部分地延伸穿過所述多個工作管腔中的第一工作管腔；以及 可移除的第二管腔部件，所述可移除的第二管腔部件具有細長的導絲管，當所述遞送 系統(tǒng)處于所述多管腔遞送導管構型時，所述可移除的第二管腔部件的所述細長的導絲管至 少部分地延伸穿過所述多個工作管腔中的第二工作管腔。
18. 根據(jù)權利要求17所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，當所述遞送系統(tǒng)處于所述多管腔 遞送導管構型時，所述細長的管狀構件的至少一部分延伸穿過所述多個工作管腔中的第三 工作管腔。
19.根據(jù)權利要求17所述的遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述柄部部件還包括： 第一管腔部件端口，在所述第一管腔部件端口處，所述第一管腔部件可移除地聯(lián)接到 所述遞送系統(tǒng)；以及 第二管腔部件端口，在所述第二管腔部件端口處，所述第二管腔部件可移除地聯(lián)接到 所述遞送系統(tǒng)。
【文檔編號】A61F2/966GK104244875SQ201380021777
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年2月19日 優(yōu)先權日:2012年4月27日
【發(fā)明者】J·阿根泰恩, M·哈格德, J·馬戈德, E·西蒙斯 申請人:美敦力瓦斯科爾勒公司