刺穿式可再裝藥物供給裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于為了治療勃起功能障礙的目的而將藥物供給例如到陰莖內(nèi)的刺穿式裝置(10)，該裝置(10)包含細(xì)長(zhǎng)的中空主體(12)，中空主體(12)具有第一縱向端(14)和第二縱向端(16)，其中中空主體(12)包含徑向向外的周邊壁(18)，周邊壁(18)圍繞徑向向內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)的中空空間(20)。中空主體(12)的周邊壁(18)在兩個(gè)縱向端(14、16)之間具有至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口(22)。
【專利說(shuō)明】刺穿式可再裝藥物供給裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于將藥物具體輸送到活人或動(dòng)物的組織內(nèi)的裝置，該裝置包含 具有第一縱向端和第二縱向端的細(xì)長(zhǎng)中空主體，其中中空主體包含徑向向外的周邊壁，該 周邊壁圍繞徑向向內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)中空空間。

【背景技術(shù)】
[0002] 用于將藥物輸送到活人或動(dòng)物的身體內(nèi)的多種這類(lèi)裝置在醫(yī)學(xué)方面已是已知的。 這些一般是其中空主體是以管式的形式的裝置，中空空間從中空主體的第一縱向端連續(xù)延 伸至第二縱向端。例如，這類(lèi)中空主體被設(shè)計(jì)為中空針，也被稱為"插管"，并且一般被用來(lái) 通過(guò)包含中空?qǐng)A柱體和柱塞的注射器將藥物注射到有待被治療的組織內(nèi)或直接注射到人 或動(dòng)物的血流內(nèi)。所謂的"導(dǎo)管"是一個(gè)進(jìn)一步的示例。這些是不同直徑的小管或軟管，可 以利用這些探查、排空、充滿或沖洗中空器官（諸如膀胱、血管等）。
[0003] 為了這些藥物輸送裝置的適當(dāng)使用，必須穿孔（即刺穿）有待被治療的人或動(dòng)物 的皮膚，以便能夠經(jīng)由體外布置的中空主體的縱向端并且經(jīng)由細(xì)長(zhǎng)的中空空間將藥物從體 外源引導(dǎo)到體內(nèi)布置的中空主體的縱向端處的出口開(kāi)口。許多人感受到的穿孔是疼痛的或 至少是不舒服的，并且一些人已經(jīng)產(chǎn)生了徹底的注射恐懼。特別是對(duì)于必須以更多或更少 的定期間隔而反復(fù)地供給藥物的人（諸如例如定期依賴于來(lái)自體外源的胰島素的供給的 糖尿病患者），這個(gè)問(wèn)題是特別重要的。
[0004] 也存在適合于在體內(nèi)的原位置中的延長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間的導(dǎo)管，其中在原位置中的延 長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間應(yīng)被理解為在原位置中的若干天或甚至更長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間，然而，這種導(dǎo)管實(shí) 際上具有各種缺點(diǎn)。具體地，在沒(méi)有限制涉及的人的運(yùn)動(dòng)自由的情況下的長(zhǎng)期不變地牢固 固定通常是未解決的問(wèn)題。有時(shí)，這種導(dǎo)管的細(xì)長(zhǎng)的中空主體利用合適的粘合劑牢固地接 合至穿孔位置周?chē)钠つw。然而，此處存在微生物會(huì)留在接合位置下面并在那里繁殖的風(fēng) 險(xiǎn)。如果微生物然后經(jīng)由穿孔位置滲入體內(nèi)，這進(jìn)而會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的感染。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明特別地涉及應(yīng)用藥物輸送裝置的具體領(lǐng)域，該具體領(lǐng)域涉及男人的勃起 功能障礙的治療。雖然有陽(yáng)痿藥物，例如西地那非（sildenafil)，以美國(guó)Pfizer公司名下 的商標(biāo)％3§1^1<最為著名，其可以通過(guò)口服治療勃起，但是對(duì)有些人來(lái)說(shuō)，這種口服陽(yáng)痿藥 物-不管是出于哪些原因-沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果或?qū)е虏黄谕母弊饔谩Ｓ谑沁@些人們經(jīng) 常必須依賴于將適當(dāng)?shù)乃幬镏苯幼⑸涞疥幥o內(nèi)，具體地直接注射到相同的至少一個(gè)陰莖海 綿體內(nèi)。
[0006] 在這一應(yīng)用的具體領(lǐng)域，除了由于在身體的敏感部位穿孔而頻繁地感到不適，還 會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的問(wèn)題。一般地，在性交前不久由患者自身實(shí)施穿孔，即不需要醫(yī)學(xué)培訓(xùn)過(guò)的 工作人員的幫助。因此增加了中空針的出口開(kāi)口定位不當(dāng)以及藥物沒(méi)有到達(dá)陰莖海綿體或 沒(méi)有足夠的量的風(fēng)險(xiǎn)，以致預(yù)期的勃起沒(méi)有出現(xiàn)。在這種情況下，令人不愉快的穿孔必須 被再次實(shí)施。如果穿孔是在沒(méi)有醫(yī)學(xué)培訓(xùn)過(guò)的工作人員的幫助下完成的，還可能出現(xiàn)關(guān)于 穿孔位置的無(wú)菌性或使用的中空針的無(wú)菌性的問(wèn)題。此外，還會(huì)在陰莖的區(qū)域中穿孔期間 經(jīng)常存在非常細(xì)的中空針折斷的風(fēng)險(xiǎn)，因此在一些情況下只有通過(guò)手術(shù)操作的方式才能移 除。
[0007] 因此，本發(fā)明的目的是改善最初提到的用于輸送藥物的裝置，使得至少部分避免 上面提到的問(wèn)題。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明最初提到的用于輸送藥物的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的，其中中空主體的周 邊壁在兩個(gè)縱向端之間具有至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口。至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口允許以如下方 式將輸送裝置放置在有待被治療的人或動(dòng)物的體內(nèi)，即中空主體的第一縱向端和第二縱向 端都被布置在體外，而布置在這兩個(gè)縱向端之間的具有至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口的中空主體 的區(qū)段被布置在體內(nèi)。此外，例如通過(guò)將元件附接至具有比中空主體更寬的直徑的中空主 體的縱向端，由此即使當(dāng)身體移動(dòng)時(shí)，可靠地長(zhǎng)期不變地防止中空主體意外地滑出人或動(dòng) 物體是可能的。因此，輸送裝置能夠至少以區(qū)段的方式長(zhǎng)期不變地留在體內(nèi)，而不會(huì)出現(xiàn)問(wèn) 題。對(duì)于被再三地進(jìn)行皮膚的穿孔不是必須的。更確切地說(shuō)，能夠經(jīng)由輸送裝置反復(fù)地將 藥物輸送到人或動(dòng)物體。而且，在根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的情況下體內(nèi)位置處的輸送裝置 的材料失效在很大程度上沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)閮蓚€(gè)縱向端被放置在體外，并且因此能夠在中空 主體破裂的情況下沿不同的方向被單獨(dú)撤回。
[0009] 至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口優(yōu)選沿徑向方向經(jīng)過(guò)中空主體的在兩個(gè)縱向端之間的周 邊壁。例如，至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口可以在輸送裝置的中空主體的周邊壁中被形成為大體 圓形或橢圓或狹縫形通孔。由此，中空主體可以基本上具有直的圓形中空?qǐng)A柱。當(dāng)中空?qǐng)A 柱由金屬或另一相對(duì)結(jié)實(shí)材料制成（其將會(huì)直線地經(jīng)過(guò)對(duì)應(yīng)的身體部分（例如陰莖））時(shí)， 這是特別有利的。然而，中空主體具有不同的形狀也是可能的。例如，它可以由相對(duì)柔性、 彈性材料（諸如適度柔軟的塑料）制成，以便它可彈性地變形。
[0010] 不像現(xiàn)有技術(shù)已知的中空針和導(dǎo)管，在根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的情況下中空空間 從中空主體的第一縱向端連續(xù)延伸至第二縱向端不是必須遵守的。原則上，如果從中空主 體的兩個(gè)縱向端中的一端開(kāi)始的細(xì)長(zhǎng)的中空空間延伸到中空主體內(nèi)但在到達(dá)中空主體的 相對(duì)縱向端之前終止（類(lèi)似于盲孔）是足夠的。以此方式，中空主體的第二縱向端可以被 相應(yīng)地更穩(wěn)定地設(shè)計(jì)為例如實(shí)心剖面。
[0011] 然而，如果根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置是以管式的形式，其中中空空間從中空主體的 第一縱向端連續(xù)延伸至第二縱向端，類(lèi)似于已知的插管和導(dǎo)管，這通常是優(yōu)選的。以此方 式，能夠選擇性地經(jīng)由中空主體的第一縱向端或第二縱向端將藥物輸送到人或動(dòng)物體。這 通過(guò)剩余提供了增加的功能可靠性，因?yàn)榧词谷绻锌湛臻g隨著時(shí)間而在中空主體的兩個(gè) 縱向端中的一端的區(qū)域中被堵塞，仍能確保根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的可操作性。此外，這種 構(gòu)成提供了如下優(yōu)勢(shì)，為了將中空主體放置在人或動(dòng)物組織中，能夠使用刺穿針，刺穿針經(jīng) 過(guò)中空主體的腔，并且一旦刺穿人或動(dòng)物組織（例如陰莖），使中空主體與它一起，并且引 導(dǎo)它通過(guò)組織。由此，在放置操作過(guò)程中，刺穿針同時(shí)能夠?qū)⒎€(wěn)定性賦予中空主體，如果中 空主體由相對(duì)柔軟的材料（例如柔性塑料）制成，這是特別重要的。
[0012] 同樣由于導(dǎo)致根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的更持久可操作性的剩余的原因，提出中空 主體具有多個(gè)藥物出口開(kāi)口。這會(huì)額外地導(dǎo)致藥物在人或動(dòng)物組織中的更好的分配，以便 能夠更快且有效地實(shí)現(xiàn)期望的效果。特別是對(duì)于用于治療勃起功能障礙的輸送裝置的使 用，如果中空主體具有至少兩個(gè)藥物出口開(kāi)口，即兩個(gè)陰莖海綿體中的每一個(gè)均有一個(gè)藥 物出口開(kāi)口，這是有利的。然而，如果中空主體具有四個(gè)藥物出口開(kāi)口，即每個(gè)陰莖海綿體 有兩個(gè)藥物出口開(kāi)口，這甚至是更優(yōu)選的，因?yàn)樵谶@種情況下對(duì)于每個(gè)陰莖海綿體都存在 剩余。原則上，在中空主體上提供多于四個(gè)藥物出口開(kāi)口也是可想到的，但必須考慮每個(gè)藥 物出口開(kāi)口少許地降低了中空主體的周邊壁的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
[0013] 如果中空主體具有多個(gè)藥物出口開(kāi)口，在本發(fā)明的連續(xù)方面提出相對(duì)于中空主體 的縱向延伸方向布置相互間隔開(kāi)的藥物出口開(kāi)口，以便不局部地引起中空主體的周邊壁的 過(guò)度的結(jié)構(gòu)削弱。
[0014] 為了阻止細(xì)菌或其他病原菌經(jīng)由根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置滲入人或動(dòng)物體，并 且為了阻止在中空主體的一端處引入的藥物在中空主體的另一端處意外逸出，提出輸送裝 置還包含至少一個(gè)閉合裝置，優(yōu)選兩個(gè)閉合裝置，閉合裝置被附接和/或可被附接至中空 主體的各縱向端，以便在中空主體的各縱向端處密封地閉合中空空間。
[0015] 然而，為了藥物的輸送并且因此為了確保輸送裝置的功能性，至少一個(gè)閉合裝置 應(yīng)當(dāng)適合于使藥物能從輸送裝置的外面輸送到中空空間內(nèi)。為了保證這一點(diǎn)，在一些情況 下可以有必要的省掉前面提到的用于在短時(shí)間內(nèi)阻止細(xì)菌或其他病原菌的滲入的密封。
[0016] 例如，可以想到的是，至少一個(gè)閉合裝置中的至少一個(gè)具體通過(guò)螺紋連接被可分 離地連接或可連接至中空主體。在此背景下，"可分離地"意味著在不破壞材料內(nèi)聚力的情 況下連接能夠被反復(fù)地進(jìn)行以及被再次斷開(kāi)，這只能通過(guò)輔助裝置進(jìn)行修復(fù)。例如，中空主 體的一個(gè)縱向端可以提供有外螺紋區(qū)段，而被分配到中空主體的該縱向端的閉合裝置提供 有互補(bǔ)地形成的內(nèi)螺紋區(qū)段。在這種情況下，所述閉合裝置能夠以簡(jiǎn)單的方式被重復(fù)地?cái)Q 到中空主體上，并且為了藥物的輸送而被再次從其上移除。
[0017] 可替代地，至少一個(gè)閉合裝置中的至少一個(gè)（優(yōu)選兩個(gè)）具體通過(guò)附著粘合的連 接件被不可分離地連接至中空主體也是可能的。在此背景下，"不可分離地"意味著使閉合 裝置與中空主體分開(kāi)，必須不可逆地割斷材料粘合力。后者只能通過(guò)輔助裝置進(jìn)行修復(fù)，例 如粘合劑的重新應(yīng)用。然而，在根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置的每次適當(dāng)使用之后利用輔助 裝置將閉合裝置再次連接至中空主體通常是不切實(shí)際的，特別是在閉合裝置被不可分離地 連接至中空主體的那些情況下，提出即使如果閉合裝置保持被連接至中空主體，對(duì)應(yīng)的閉 合裝置也適合于允許藥物的輸送。
[0018] 例如，至少一個(gè)閉合裝置的至少一個(gè)能夠包含適合于開(kāi)啟以及重新關(guān)閉的閉合裝 置。例如，該閉合裝置可以以閉合帽的形式設(shè)計(jì)，閉合帽例如通過(guò)接合點(diǎn)（特別是鉸鏈接合 點(diǎn)、特別是膜式鉸鏈接合點(diǎn)）與閉合裝置的剩余部分整體形成，或被設(shè)計(jì)為其中的單獨(dú)部 件。例如，閉合裝置的區(qū)段可以包含外螺紋，而單獨(dú)形成的閉合帽可以包含互補(bǔ)地形成的內(nèi) 螺紋區(qū)段，類(lèi)似于自行車(chē)輪胎的氣門(mén)閉合裝置。
[0019] 特別易于使用并且因此特別優(yōu)選的實(shí)施例提供了，至少一個(gè)閉合裝置中的至少一 個(gè)包含彈性主體，例如塞子，彈性主體適合于利用尖針刺穿，以便將藥物引入中空主體的內(nèi) 部，并且當(dāng)針撤回時(shí)，由于其彈性性質(zhì)，彈性主體適合于在中空主體的對(duì)應(yīng)的縱向端處密封 地重新關(guān)閉中空空間。通過(guò)使用以此方式形成的閉合裝置，避免例如旋下或旋上通常精密 地形成并且以其他方式與涉及的人的適當(dāng)力有關(guān)的部件，并且降低旋下的部件可能會(huì)丟失 的風(fēng)險(xiǎn)，這是可能的。具有塞子的閉合裝置可以被形成為，例如，在醫(yī)學(xué)工程中已知的"橡膠 端口系統(tǒng)"。具體地，彈性主體可以至少以區(qū)段的形式被金屬環(huán)圍繞，金屬環(huán)給它結(jié)構(gòu)性支 撐，并且為注射針提供一定引導(dǎo)。由此，如果金屬環(huán)是漏斗形狀并且朝向中空主體的中空空 間漸縮，以便沿朝向輸送裝置的中空空間的方向引導(dǎo)借以藥物能夠被引入輸送裝置的中空 空間的注射針的尖端，這是特別有利的。因此，用于放置注射針的對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的輸送裝 置的使用者是可用的表面能夠顯著大于正交于細(xì)長(zhǎng)的中空主體的中空空間的縱向延伸方 向的橫截面面積。
[0020] 在這一點(diǎn)上，應(yīng)當(dāng)注意，具有注射針的注射器不必將藥物引入根據(jù)本發(fā)明的輸送 裝置的中空空間的實(shí)施例也是可想到的。例如，在至少一個(gè)閉合裝置上能夠提供這樣的連 接件，該連接件能夠例如以卡扣緊固的方式耦接至含有藥物的涂藥器的對(duì)應(yīng)地互補(bǔ)形成的 相對(duì)連接件。此外，可想到的是，以與獲取滴鼻劑的類(lèi)似的方式使用吸管而不使用具有注射 針的注射器，特別是如果根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置具有在很大程度上用于接收吸管的末端的 而相應(yīng)形成的漏斗。
[0021] 還可想到的是，根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置包含尖的或銳邊的突起，只要到中空主體 的內(nèi)部的通路在中空主體的縱向端中的一端處被閉合裝置關(guān)閉，尖的或銳邊的突起優(yōu)選被 遮住。這樣的突起能夠被用來(lái)以目標(biāo)的局部方式破壞適當(dāng)形成的藥物貯藏器的外層，以便 某一藥物量（優(yōu)選精確地預(yù)先確定的藥物量）能夠從貯藏器泄漏到中空主體的內(nèi)部。
[0022] 這種概念的有利連續(xù)方面提供了至少一個(gè)藥物貯藏器或用于藥物貯藏器的容器 座/托（receptacle)被分別提供在根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置本身中或處、優(yōu)選被提供在閉合 裝置中的一個(gè)中或處。例如，閉合裝置能夠包含或接收充當(dāng)藥物貯藏器的橡膠球體等，或否 則本身可以被大體形成在這樣的橡膠球體外。橡膠球體等然后例如可以通過(guò)穩(wěn)定壓力壓在 裝置的尖的或銳邊的突起上，以便以目標(biāo)的方式將預(yù)定的藥物量釋放到中空主體的內(nèi)部。 以此方式，在男性生殖力問(wèn)題的情況下在其陰莖區(qū)域中使用根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的男人 可以根據(jù)需要小心地且以并不復(fù)雜的方式應(yīng)用藥物，而不必操作注射器和注射針。然后可 以在準(zhǔn)備下一次性行為的后續(xù)時(shí)間里將破壞的藥物貯藏器用新的無(wú)損的藥物貯藏器替換。 具體地，可想到的是，為中空主體的兩個(gè)縱向端均提供一個(gè)用于閉合裝置中的對(duì)應(yīng)的藥物 貯藏器的容器座，以便裝置能夠按照需要根據(jù)其正常操作連續(xù)兩次使用，而不必在其間被 重新注滿。在這種情況下，閉合裝置將會(huì)被設(shè)計(jì)為使得它們優(yōu)選通過(guò)壓力的目標(biāo)應(yīng)用能使 藥物貯藏器可靠地開(kāi)啟，例如通過(guò)使其裂開(kāi)。藥物貯藏器具有以如下方式形成的預(yù)定裂開(kāi) 點(diǎn)，即藥物貯藏器只通過(guò)施加適當(dāng)?shù)卮_定的壓力而開(kāi)啟，而不必為了這個(gè)目的在根據(jù)本發(fā) 明的輸送裝置處提供尖的或銳邊的突起，藥物貯藏器將會(huì)被壓以抵靠突起，這也是可能的。
[0023] 如果根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置被用來(lái)將陽(yáng)痿藥物（例如前列地爾或前列腺素 El或 包含罌粟堿HCL、甲磺酰酚妥拉明和保達(dá)新的混合物）輸送到陰莖，在個(gè)別情況下過(guò)度勃起 可能發(fā)生，其中勃起的陰莖不再會(huì)在可接受的時(shí)間內(nèi)消腫。即，一方面，對(duì)于涉及的人會(huì)非 常不舒適，另一方面，如果沒(méi)有及時(shí)采取相對(duì)措施，可能還會(huì)導(dǎo)致對(duì)血管的嚴(yán)重?fù)p傷。具體 地，可能的相對(duì)措施是對(duì)應(yīng)解藥的輸送。關(guān)于在上文中闡述的連續(xù)，因此可想到的是，在根 據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的中空主體的一個(gè)縱向端處提供用于陽(yáng)痿藥物的貯藏器，以及在另一 縱向端處提供用于對(duì)應(yīng)解藥的貯藏器。根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置因此可以在空間上相互分開(kāi) 的貯藏器中包含多種不同的藥物。
[0024] 為了長(zhǎng)期不變地確保根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置在人或動(dòng)物體內(nèi)的牢固保持，并且為 了即使當(dāng)身體移動(dòng)時(shí)防止輸送裝置意外地滑出身體，提出至少一個(gè)閉合裝置中的至少一個(gè) (優(yōu)選所有）沿中空主體的徑向方向徑向向外地延伸超過(guò)中空主體，特別是超過(guò)位于中空 主體的兩個(gè)縱向端之間的中空主體的區(qū)段。特別地，當(dāng)均被分配到中空主體的一個(gè)縱向端 的兩個(gè)閉合裝置分別具有適當(dāng)?shù)膹较虺叽鐣r(shí)，能夠可靠地確保輸送裝置既不會(huì)沿一個(gè)方向 也不會(huì)沿另一方向部分地滑出被刺穿的身體。
[0025] 此外，提出周邊壁具有最小的或在整個(gè)長(zhǎng)度上面基本恒定的沿徑向方向的外直 徑，夕卜直徑>〇· 26mm，優(yōu)選在0· 26mm與0· 9mm之間，例如0· 4mm。在醫(yī)學(xué)工程中已知的導(dǎo) 管和插管關(guān)于其尺寸（特別是關(guān)于其外直徑）通常是標(biāo)準(zhǔn)化的，借以尺寸通常以計(jì)量器 (gauge) (G)的方式指定。G 20對(duì)應(yīng)于0. 9mm的外直徑，G 27對(duì)應(yīng)于0. 4mm的外直徑，而G 33對(duì)應(yīng)于0. 26mm的外直徑。一方面，將有待穿過(guò)人或動(dòng)物的相關(guān)身體部分的中空主體的外 直徑從而應(yīng)當(dāng)盡可能小，以便能使它能盡可能簡(jiǎn)單地且無(wú)疼痛地穿過(guò)。另一方面，外直徑應(yīng) 當(dāng)足夠大，以便給予中空主體足夠的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和/或能在預(yù)定的時(shí)間段內(nèi)使所需最小量 的藥物經(jīng)過(guò)。由于這個(gè)原因，具有0. 26_與0. 9_之間的外直徑的周邊壁通常是優(yōu)選的， 特別是當(dāng)輸送裝置意圖在人的陰莖區(qū)域中用于男性生殖力問(wèn)題的治療時(shí)。對(duì)于其他的應(yīng)用 方面，周邊壁當(dāng)然還可以具有與那里不同的外直徑，特別是顯著更大的外直徑。因此，例如， 在獸醫(yī)學(xué)方面，特別是對(duì)于更大動(dòng)物（例如馬）的治療，中空主體的外直徑在尺寸方面高達(dá) 2cm或特別是在甚至更大的例外情況是完全可想到的。
[0026] 為了防止對(duì)有待被刺穿的人或動(dòng)物的身體部分的不必要傷害，提出至少一個(gè)藥物 出口開(kāi)口至少在到周邊壁的外表面的過(guò)渡處被磨圓或/和提供有倒角。這個(gè)區(qū)域越光滑， 在輸送裝置相對(duì)于引入輸送裝置到其內(nèi)的組織的移動(dòng)之后希望的傷害就越少。
[0027] 特別是如果根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置如上所描述的被用于勃起功能障礙的治療，即 以至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口被布置在陰莖的兩個(gè)陰莖海綿體中的至少一個(gè)的區(qū)域中的方式 經(jīng)過(guò)陰莖，輸送裝置應(yīng)當(dāng)在其適當(dāng)使用上包含具有在輸送裝置已經(jīng)穿過(guò)相同位置的位置處 勃起陰莖的寬度至少一樣大的長(zhǎng)度的中空主體。同時(shí)，中空主體的長(zhǎng)度不應(yīng)當(dāng)過(guò)度地更長(zhǎng)， 否則突出的區(qū)段會(huì)是有問(wèn)題的。由于勃起陰莖的直徑可能不同，因此想到的是提供具有不 同的預(yù)定長(zhǎng)度的中空主體的輸送裝置。在這方面，提出中空主體具有小于或等于200_的 最大長(zhǎng)度，優(yōu)選小于或等于90mm的長(zhǎng)度，更優(yōu)選小于或等于70mm的長(zhǎng)度，甚至更優(yōu)選小于 或等于50mm的長(zhǎng)度。由此，高達(dá)200mm的中空主體的長(zhǎng)度反而在獸醫(yī)學(xué)的應(yīng)用方面具有重 要性。在這一點(diǎn)上，應(yīng)當(dāng)再次指出根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的應(yīng)用的可能范圍不僅限于男性 生殖力問(wèn)題的治療。
[0028] 可替代地，然而，還可想到的是，輸送裝置的中空主體的長(zhǎng)度個(gè)別地適合于患者的 身體情況。為了這個(gè)目的，可想到的是，通過(guò)在中空主體的一個(gè)或兩個(gè)縱向端處切除區(qū)段而 將各自長(zhǎng)的中空主體縮短至所需的長(zhǎng)度。如果中空主體例如由合適柔性材料形成,可想到 的是繞在卷軸上存儲(chǔ)它并且按照需要根據(jù)期望的長(zhǎng)度切斷件。當(dāng)確定中空主體的長(zhǎng)度時(shí)， 在任何情況下都應(yīng)當(dāng)確保，即使在中空主體相對(duì)于被中空主體刺穿的身體部分的最大位移 上，至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口從身體部分漏出來(lái)不會(huì)發(fā)生，以便保持低的感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0029] 特別是對(duì)于輸送裝置在人或動(dòng)物體內(nèi)的原位置中的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間，如果中空主體 至少以區(qū)段的方式（優(yōu)選完全）由生物相容材料制成，這是有利的。為了這個(gè)目的，在經(jīng) 驗(yàn)已經(jīng)可用的情況下，特別從刺穿的領(lǐng)域考慮各種材料，涉及被加工為以區(qū)段的方式刺穿 人體的物體（類(lèi)似于根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置）的材料的長(zhǎng)期容忍度。合適的生物相容材 料例如可以選擇自：鈮、鈀和鈦。還可以使用通過(guò)術(shù)語(yǔ)"醫(yī)用鋼"（諸如例如X20Crl3和 X5CrMil8-10)非正式地了解的若干高級(jí)鋼。尤其，金屬材料的使用還具有如下優(yōu)勢(shì)，即它們 在成像技術(shù)（例如超聲）方面特別容易可識(shí)別，并且這在后者時(shí)、在后者期間便于放置，成 像方法由醫(yī)學(xué)上訓(xùn)練的工作人員使用。然而，非金屬材料的使用也是非?？赡艿?，例如聚四 氟乙烯的使用，這在公司Dupont的商標(biāo)T efl〇nKT是眾所周知的。此外，還有適合于中空主 體制作的各種生物相容塑料。
[0030] 如果根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置在畜牧業(yè)和/或獸醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域中使用，本發(fā)明還有如 下優(yōu)勢(shì)，即藥物或激素在沒(méi)有專門(mén)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的情況下被工作人員的再注射或反復(fù)引入也是 可能的。因此，對(duì)于反復(fù)注射的相當(dāng)?shù)某杀灸軌虮还?jié)省，對(duì)于此，獸醫(yī)以及可選地例如額外 被需要來(lái)限制動(dòng)物的輔助工作人員要不然會(huì)收費(fèi)。而且，有待被治療的動(dòng)物可能不必被麻 醉若干次，因此導(dǎo)致麻醉劑供應(yīng)的減少并且減少了伴隨的副作用的危險(xiǎn)。
[0031] 在下面，為了更好地理解根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置，一方面描述了一種用于布置根 據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的方法，另一方面描述了一種用于利用根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置將藥物 輸送到人或動(dòng)物的組織內(nèi)的方法，并且還描述了本發(fā)明的另一些方面。
[0032] 根據(jù)另一方面，本發(fā)明涉及一種用于將根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置布置在人或動(dòng)物的 組織中以便將藥物注射到組織內(nèi)的方法，其包含以下步驟：a)利用刺穿針刺穿組織，其中 同時(shí)使輸送裝置的中空主體穿過(guò)組織，以便將中空主體的兩個(gè)縱向端都布置在組織的外 面，而將位于兩個(gè)縱向端之間且優(yōu)選具有至少一個(gè)藥物輸送開(kāi)口的中空主體區(qū)段布置在組 織中。
[0033] 如上已經(jīng)描述的，當(dāng)中空主體是以管式的形式時(shí)，能夠使刺穿針經(jīng)過(guò)中空主體的 中空空間，中空空間從中空主體的第一縱向端連續(xù)延伸至第二縱向端，以便在刺穿針與中 空主體一起經(jīng)過(guò)人或動(dòng)物的組織之前，刺穿針的尖端從中空主體的一個(gè)縱向端突出。
[0034] 因?yàn)楦鶕?jù)本發(fā)明的輸送裝置被設(shè)計(jì)為長(zhǎng)期不變（即在幾個(gè)月內(nèi)，要不然在幾年 內(nèi)）地留在人或動(dòng)物的體內(nèi)，而在此時(shí)間期間穿孔不是必須的，它并不表示由在醫(yī)學(xué)上訓(xùn) 練的工作人員進(jìn)行根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置的單次布置的不合理的負(fù)擔(dān)。分別針對(duì)根據(jù)本發(fā) 明的輸送裝置最佳布置或放置，提出在步驟a)期間，成像技術(shù)（特別是超聲成像技術(shù)）被 用來(lái)確保中空主體并且特別是至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口在組織中的正確布置。
[0035] 此外，提出中空空間從中空主體的第一縱向端連續(xù)延伸至第二縱向端，中空主體 是以管式的形式，其中刺穿針在步驟a)之前已經(jīng)經(jīng)過(guò)管式的中空主體，以便刺穿針的尖的 縱向端在中空主體的一個(gè)縱向端處突出。
[0036] 在這種情況下，進(jìn)一步有利的是在步驟a)之后，如果該方法還包含以下步驟：b) 這樣一來(lái)，在基本沒(méi)有改變中空主體相對(duì)于組織的位置的情況下從中空主體撤回刺穿針。
[0037] 通過(guò)撤回刺穿針，由中空主體的周邊壁圍繞的腔再次自由，并且使藥物能從體外 源輸送到體內(nèi)布置的藥物出口開(kāi)口。
[0038] 如果組織是陰莖，其中輸送裝置的布置優(yōu)選在陰莖的根部附近進(jìn)行，為了上面提 到的中空主體的長(zhǎng)度對(duì)患者的解剖情況的個(gè)別適應(yīng)的目的，提出該方法在步驟a)之后，并 且可選地在步驟b)之后，其還包含以下步驟：c)優(yōu)選通過(guò)借助于刺入陰莖的空主體輸送導(dǎo) 致陰莖起的藥物并將其輸送到陰莖內(nèi)，引起陰莖的勃起；以及d)將中空主體切至合適的長(zhǎng) 度，以便中空主體的兩個(gè)縱向端被分別布置在相距中空主體的入口和/或出口點(diǎn)的預(yù)定的 距離范圍處。
[0039] 為了防止放置在人或動(dòng)物體內(nèi)的中空主體滑出，有利的是如果該方法在步驟a) 之后，并且可選地在步驟b)之后，并且優(yōu)選可選地在步驟c)和d)之后，其還包含以下步 驟：el)將閉合裝置附接至中空主體的兩個(gè)縱向端中的一端，特別是如果中空主體的兩個(gè) 縱向端中的另一端已經(jīng)提供有閉合裝置；或e2)將中空主體的兩個(gè)縱向端均附接至每一個(gè) 閉合裝置。
[0040] 根據(jù)另一方面，本發(fā)明涉及一種用于利用根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置將藥物輸送到人 或動(dòng)物的組織內(nèi)方法，該輸送裝置根據(jù)上述的布置方法優(yōu)選地被布置在組織中，其包含以 下步驟：
[0041] -經(jīng)由中空空間和至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口將藥物從輸送裝置的外面輸送到組織。
[0042] 該輸送方法可以包含以下步驟：
[0043] -選擇至少一個(gè)上述閉合裝置中的一個(gè)；以及
[0044] -如果該閉合裝置是上述可分離的閉合裝置：
[0045] -分離閉合裝置；
[0046]-優(yōu)選使用注射器輸送藥物；以及 [0047]-重新關(guān)閉閉合裝置；或
[0048]-如果該閉合裝置具有上述可重新關(guān)閉的閉合裝置：
[0049]-開(kāi)啟閉合裝置；
[0050] -優(yōu)選使用注射器輸送藥物；以及
[0051] -重新關(guān)閉閉合裝置；或
[0052] -如果該閉合裝置具有上述彈性主體：
[0053] -將注射器的尖針穿入或穿過(guò)阻塞物；
[0054] -使用注射器輸輸送藥物；以及
[0055] -從彈性主體撤回注射器的針。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0056] 下面在若干未按照比例繪制的示意附圖的幫助下更詳細(xì)地解釋了本發(fā)明，附圖示 出了不同的示例性實(shí)施例。在附圖中：
[0057] 圖1示出了通過(guò)陰莖的剖視圖，根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置經(jīng)過(guò)陰莖；
[0058] 圖2a示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第一實(shí)施例的剖視圖；
[0059] 圖2b示出了根據(jù)圖2a的第一實(shí)施例的變體的剖視圖，其中該變體包含用于藥物 貯藏器的容器座以及用于藥物貯藏器的目標(biāo)的破壞的銳邊的突起；
[0060] 圖3示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第二實(shí)施例的剖視圖； [0061] 圖4示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第三實(shí)施例的剖視圖；
[0062] 圖5示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第四實(shí)施例的剖視圖；
[0063] 圖6示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第五實(shí)施例的剖視圖；以及
[0064] 圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置的中空主體的截面的剖視圖，其截面具有 藥物出口開(kāi)口。

【具體實(shí)施方式】
[0065] 圖1示出了陰莖G的未按照比例繪制的示意剖視圖，其中橫截平面大體上正交于 陰莖G的縱向延伸的方向并且在其根部區(qū)域中進(jìn)行。在這個(gè)示意剖視圖中，可以看見(jiàn)圍繞 兩個(gè)陰莖海綿體PSKl和PSK2和尿道海綿體HSK的陰莖G的外皮H。尿道海綿體HSK就其 部分圍繞尿道HR。隔膜S被布置在兩個(gè)陰莖海綿體PSKl與PSK2之間。
[0066] 根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置10的一個(gè)實(shí)施例延伸通過(guò)陰莖G。在圖示說(shuō)明的實(shí)施例 中，這個(gè)實(shí)施例包含細(xì)長(zhǎng)的中空主體12,中空主體12具有第一縱向端14和第二縱向端16。 就其部分的中空主體包含相對(duì)于縱向延伸軸線X徑向向外圍繞的壁18,壁18圍繞徑向向內(nèi) 的細(xì)長(zhǎng)的中空空間20。在本示例性實(shí)施例中，中空主體12是以大體管式的形式，借以細(xì)長(zhǎng) 的中空空間2〇從第一縱向端14連續(xù)延伸至第二縱向端16。在這個(gè)示例性實(shí)施例中，在中 空主體12的兩個(gè)縱向端14與16之間的周邊壁18具有多個(gè)藥物出口開(kāi)口 22。這些藥物出 口開(kāi)口優(yōu)選沿著輸送裝置10的中空主體12的縱向延伸方向X相互間隔開(kāi)布置，以便一方 面不會(huì)局部地過(guò)分削弱中空主體的結(jié)構(gòu)整體性，并且以便另一方面實(shí)現(xiàn)藥物在組織中（即 在陰莖海綿體PSKl和PSK2的本示例中）的更好分配。在示出的示例性實(shí)施例中，中空主 體12的周邊壁18具有四個(gè)藥物出口開(kāi)口 22,四個(gè)藥物出口開(kāi)口 22以如下方式布置，即當(dāng) 藥物輸送裝置10被放置在陰莖中時(shí)的狀態(tài)下，兩個(gè)藥物出口開(kāi)口被放置在第一陰莖海綿 體PSKl，而其他兩個(gè)藥物出口開(kāi)口 22被布置在第二陰莖海綿體PSK2中。
[0067] 應(yīng)當(dāng)注意，為了實(shí)現(xiàn)對(duì)本文圖示說(shuō)明的藥物輸送裝置的恰當(dāng)使用的期望效果，即 引起陰莖的勃起，原則上兩個(gè)陰莖海綿體PSKl和PSK2中的一個(gè)中的單個(gè)藥物出口開(kāi)口 22將是足夠的，因?yàn)樗幬飳?huì)從一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22開(kāi)始通過(guò)其本身在兩個(gè)陰莖海綿體 PSKl和PSK2中的散布。然而，多個(gè)藥物出口開(kāi)口 22的提供具有如下優(yōu)勢(shì)，S卩加速分配過(guò) 程，并且因此能夠更快地帶來(lái)期望的效果。此外，多個(gè)藥物出口開(kāi)口 22的提供具有如下優(yōu) 勢(shì)，即能夠增加根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置的防失效保護(hù)，因?yàn)榧词闺S著時(shí)間的流逝，一個(gè) 或多個(gè)藥物出口開(kāi)口 22已經(jīng)被堵塞，只要至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22從中空主體12的兩個(gè) 縱向端14、16中的一個(gè)開(kāi)始是仍可進(jìn)入的，則裝置10仍能夠工作。鑒于根據(jù)本發(fā)明的藥物 輸送裝置10打算特別用于長(zhǎng)期不變的使用（即用于在若干個(gè)月內(nèi)的使用，要不然甚至幾年 或幾十年的使用）的事實(shí)，高可靠性是增加的重要性。
[0068] 此外，在圖1中圖示說(shuō)明的輸送裝置10在中空主體12的兩個(gè)縱向端14、16處都包 含閉合裝置30,這里僅最示意地圖示說(shuō)明了閉合裝置30,借以在下文中關(guān)于圖2至圖6詳 細(xì)地說(shuō)明閉合裝置30的不同實(shí)施例。兩個(gè)閉合裝置30以如下方式布置在中空主體12的 兩個(gè)縱向端14、16處，即他們能夠阻止微生物、細(xì)菌或其他病原菌從輸送裝置10的外面滲 入中空空間20,并且由此滲入由陰莖G的皮膚H圍繞的組織。同時(shí)，如將下文中更詳細(xì)地說(shuō) 明的，閉合裝置30以如下方式配置，即他們?cè)试S藥物（特別地在本應(yīng)用中是液體陽(yáng)痿藥物） 從體外放置的藥物源供給到裝置10的中空空間20內(nèi)。例如，提供有注射針的注射器能夠 被用來(lái)將藥物引入輸送裝置10的中空空間20內(nèi)，然后藥物從中空空間20被引導(dǎo)到藥物出 口開(kāi)口 22,并且能夠從中空空間20藥物滲入組織，即在滲入兩個(gè)陰莖海綿體PSKl和PSK2 的本應(yīng)用中。
[0069] 如同僅在圖1中示意地指出的，兩個(gè)閉合裝置30具有直徑，即相對(duì)于輸送裝置10 的中空主體12的縱向延伸軸線X的徑向尺寸，該徑向尺寸顯著大于中空主體12的對(duì)應(yīng)的 徑向尺寸。在本實(shí)例中，中空主體12和/或其周邊壁18分別大體以直的圓形中空?qǐng)A柱的形 狀形成。中空主體12在組織中（即在本實(shí)例中的陰莖G中）的放置優(yōu)選在至少一個(gè)（優(yōu) 選兩個(gè)）閉合裝置30尚未被連接至中空主體12的狀態(tài)下進(jìn)行。例如，如果兩個(gè)閉合裝置 30都尚未被連接至中空主體12，長(zhǎng)的、尖的刺穿針能夠經(jīng)過(guò)中空主體12的細(xì)長(zhǎng)的中空空間 20,因此刺穿針的尖端從中空主體12的兩個(gè)縱向端14、16中的一個(gè)突出。隨后，可選地使用 合適的幫助工具能夠使刺穿針與中空主體12-起穿過(guò)組織（即本實(shí)例中的陰莖G)，由此以 如下方式將中空主體12放置在組織中，即其兩個(gè)縱向端14、16從組織中突出，并且布置在 兩個(gè)縱向端14、16之間的具有至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22的區(qū)段被布置在組織的內(nèi)部。隨 后，刺穿針從中空主體中撤回，以便再次釋放中空空間20。這樣一來(lái)，必須當(dāng)心基本沒(méi)有改 變中空主體12關(guān)于組織的相對(duì)位置。隨后，在中空主體的兩個(gè)縱向端14、16處，均能夠布 置一個(gè)閉合裝置30。因?yàn)槿缟纤枋龅拈]合裝置30具有比中空主體12更大的徑向尺寸， 它們阻止中空主體12意外地滑出組織（即本實(shí)例中的陰莖G)。這種提供對(duì)于根據(jù)本發(fā)明 的輸送裝置的長(zhǎng)期不變的使用而言具有極大優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樵谄渌?lèi)似的裝置（例如所謂的留 置靜脈導(dǎo)管）中，總是存在滑出的風(fēng)險(xiǎn)，特別是當(dāng)有關(guān)的人移動(dòng)多時(shí)。相比之下，根據(jù)本發(fā) 明的輸送裝置10能夠被可靠長(zhǎng)期不變地保持在藥物有待被輸送的組織中，類(lèi)似于生殖器 刺穿。
[0070] 特別地，對(duì)于在圖1中圖示說(shuō)明的應(yīng)用的領(lǐng)域中的根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送裝置10 的使用，應(yīng)當(dāng)注意，陰莖G的直徑能夠根據(jù)有關(guān)的人而變化。因此使用具有不同標(biāo)準(zhǔn)尺寸的 中空主體的藥物輸送裝置是可能的，或根據(jù)解剖狀況獨(dú)立適應(yīng)中空主體12的長(zhǎng)度是能夠 想到的?？梢栽谥锌罩黧w12已經(jīng)被放置在陰莖G中之前作出后者，或要不然可以只在放置 之后優(yōu)選通過(guò)醫(yī)學(xué)上地訓(xùn)練進(jìn)行放置的工作人員完成該適應(yīng)。
[0071] 例如，中空主體12具有沿軸向方向X的長(zhǎng)度是可能的，該長(zhǎng)度顯著大于所需的長(zhǎng) 度，根據(jù)對(duì)應(yīng)位置處的陰莖G在勃起狀態(tài)下的直徑設(shè)置該長(zhǎng)度的尺寸。在這樣的情況下，在 放置在陰莖G中之后，在一側(cè)或在兩側(cè)將中空主體12縮短至所需的長(zhǎng)度是可能的。特別 地，如果中空主體12由金屬材料大體形成，該中空主體通過(guò)常規(guī)的成像技術(shù)（例如，通過(guò)超 聲）能夠被容易地可視化。在中空主體12在陰莖G的放置期間，這樣的成像方法能夠被具 體地用來(lái)確保至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22可選地相對(duì)于陰莖海綿體PSKl和PSK2放置。至 少一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22應(yīng)當(dāng)與中空主體12的縱向端14、16間隔開(kāi)，因此，甚至沿中空主體 12的延伸方向X相對(duì)于處于萎軟狀態(tài)的陰莖的最大位移下，可靠地防止至少一個(gè)藥物出口 開(kāi)口 22離開(kāi)陰莖G，還優(yōu)選分別規(guī)劃各陰莖海綿體PSKl和PSK2,以避免微生物等經(jīng)由至少 一個(gè)藥物出口開(kāi)口 22滲入。
[0072] 在圖1中圖示說(shuō)明的示意剖視圖示出了處于中等勃起狀態(tài)的陰莖G，其中布置在 中空主體12的兩個(gè)縱向端14、16處的閉合裝置仍處在相距陰莖G的皮膚H的標(biāo)記距離。在 陰莖G的極度勃起狀態(tài)下，這些閉合裝置同樣能夠抵靠在皮膚H上，但他們基本上不會(huì)施加 任何壓力在陰莖G上。然而，沿中空主體12的縱向方向X的顯著更大的尺寸不是有利的， 因?yàn)樵谶@樣的情況下輸送裝置10能夠是阻塞的。如已經(jīng)提到的，輸送裝置優(yōu)選被布置在陰 莖G的根部區(qū)域中，以便在性交期間不會(huì)有問(wèn)題的。特別地，如果中空主體12由金屬材料 大體制成，如果中空主體12在徑向方向上的尺寸相對(duì)?。磧?yōu)選小于或等于0.9mm)是有 利的，因此中空主體12能夠以簡(jiǎn)單的方式（例如通過(guò)鉗子，類(lèi)似于牙齒矯正器的突出線） 切至長(zhǎng)度。然而，為了一方面確保裝置的足夠穩(wěn)定性而另一方面確保每單位時(shí)間上讓人滿 意的流速，中空主體的外直徑應(yīng)當(dāng)至少為〇. 26_。輸送裝置10的中空主體12應(yīng)當(dāng)優(yōu)選由 適合于可在對(duì)應(yīng)組織中長(zhǎng)期不變使用的生物相容材料制成，具體地諸如來(lái)自刺穿領(lǐng)域的那 些已知的材料是可能的。
[0073] 圖2a示出了布置在中空主體12的縱向端處的閉合裝置30a的第一實(shí)施例的示意 剖視圖。閉合裝置30a包含球狀閉合主體32,其中提供了盲孔34。盲孔34包含與在中空 主體12的對(duì)應(yīng)的縱向端處提供的外螺紋區(qū)段38互補(bǔ)地形成的內(nèi)螺紋區(qū)段36。以此方式， 閉合主體32能夠以簡(jiǎn)單的方式反復(fù)地連接至中空主體12和/或與中空主體12分離，以便 分別將藥物引入中空主體12的中空空間20,并且以便額外地防止病原菌滲入中空空間20。 當(dāng)將藥物輸送到中空空間20內(nèi)時(shí)，自然地必須當(dāng)心中空主體12的相對(duì)縱向端（在圖2a中 沒(méi)有圖示說(shuō)明）閉合，以便防止藥物從該縱向端泄漏，并且因此以便確保藥物經(jīng)由至少一 個(gè)藥物出口開(kāi)口 22到達(dá)有待被治療的組織。球狀閉合主體32的圓形形狀分別降低了損害 的風(fēng)險(xiǎn)和磨損輸送裝置10的人具有不適感覺(jué)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，設(shè)計(jì)類(lèi)似于首飾件的閉合主體 32是可想到的，因此根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置10與刺穿裝置相似。
[0074] 因?yàn)樗潜仨毜?，所以在圖2a中圖示說(shuō)明的閉合裝置30a的實(shí)施例中，對(duì)于提供 有外螺紋區(qū)段38的中空主體12的對(duì)應(yīng)的縱向端，只在一側(cè)提供閉合裝置的這個(gè)實(shí)施例30a 是有利的，以便防止具有外螺紋區(qū)段38的中空主體12的縱向端經(jīng)過(guò)組織，特別是陰莖G， 這要不然可能會(huì)導(dǎo)致由于外螺紋區(qū)段38的表面不平坦而引起的增加的被穿透的組織的損 傷。盡管在原則上僅在中空主體12布置在組織中之后產(chǎn)生外螺紋區(qū)段38是可想到的，但 這通常是相對(duì)復(fù)雜且成本高昂的。
[0075] 例如，通過(guò)在圖3中圖示說(shuō)明的閉合裝置30b的第二實(shí)施例提供了這種情況的方 案。除了帽狀形式的閉合元件40外，閉合裝置30b還包含中空?qǐng)A柱形狀的套筒元件42,套 筒元件42的內(nèi)直徑大體對(duì)應(yīng)于在中空主體12的對(duì)應(yīng)的縱向端處的周邊壁18的外直徑，因 此在中空主體12的縱向端上面（至少在區(qū)段中）推動(dòng)套筒元件42。套筒元件42然后能夠 被長(zhǎng)期不變地連接至中空主體12的周邊壁18,優(yōu)選通過(guò)粘合劑K。具體地僅在該端已經(jīng)經(jīng) 過(guò)組織（特別是陰莖G)之后，套筒元件42能夠被連接至中空主體12的對(duì)應(yīng)的縱向端。
[0076] 類(lèi)似于在圖2a中描述的實(shí)施例，閉合元件40具有與在套筒元件42處提供的外螺 紋區(qū)段46互補(bǔ)地形成的內(nèi)螺紋區(qū)段44。因此，閉合元件40能夠被反復(fù)地分別連接至套筒 元件42-并且因此被連接至中空主體12-或與從其上再次分離，以便使藥物能輸送到中空 主體12的中空空間20內(nèi)，并且以便以其他方式可靠地阻止病原菌的滲入。原則上，應(yīng)當(dāng)注 意，密封裝置（例如密封環(huán)等）可以額外地被提供在套筒元件42與閉合元件40之間。
[0077] 以上描述的閉合裝置的兩個(gè)實(shí)施例30a、30b的特征分別在于各閉合元件32和40 可與中空主體12完全分開(kāi)。然而，這涉及在藥物的輸送期間與中空主體分離的閉合元件 32、40可能會(huì)失去或偶然掉落并且由此被污染的風(fēng)險(xiǎn)。為了防止這種情況，在圖4中圖示說(shuō) 明的閉合裝置30c的第三實(shí)施例中，提出通過(guò)鉸接裝置52將各閉合元件50長(zhǎng)期不變地連 接至對(duì)應(yīng)的套筒元件48。因此，閉合元件50能夠像帽一樣開(kāi)啟以及閉合，并且這樣一來(lái)不 會(huì)缺失。在實(shí)施例30c中圖示說(shuō)明的套筒元件48基本上對(duì)應(yīng)于在圖3中圖示說(shuō)明的套筒 元件42,但它沒(méi)有外螺紋區(qū)段。同樣，圖4的閉合元件50沒(méi)有內(nèi)螺紋區(qū)段。然而，以其他 方式根據(jù)圖3的實(shí)施例做出參考。特別是如果套筒元件48和閉合元件50由塑料制成的情 況下，接合點(diǎn)或鉸鏈52可以被設(shè)計(jì)為例如膜鉸鏈。由此，套筒元件48、閉合元件50和鉸鏈 元件52可以整體制成。在圖4中圖示說(shuō)明的閉合裝置30c的實(shí)施例還具有環(huán)狀密封元件 54,當(dāng)帽狀形式的閉合元件50閉合時(shí)，環(huán)狀密封元件54可靠地阻止微生物或其他病原菌滲 入中空主體12的中空空間20。
[0078] 在圖5中圖示說(shuō)明了閉合裝置30d的第四實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，如在上文中 所描述的兩個(gè)實(shí)施例那樣能夠被連接至中空主體12的周邊壁18的套筒元件56朝向其自 由縱向端以漏斗形狀的方式變寬。套筒元件56的漏斗形狀區(qū)段在此被彈性閉合元件58堵 塞（優(yōu)選以橡膠塞形狀的方式）。橡膠塞阻止微生物或其他病原菌滲入中空主體12的中空 空間20。同時(shí)，橡膠塞58允許被注射器的尖的插管刺入它或刺穿它，借此藥物能夠被注射 到中空主體12的中空空間20內(nèi)。由于閉合元件58的彈性性質(zhì)，只要插管撤回，后者就會(huì) 通過(guò)其本身再次閉合。這樣的閉合裝置30d的處理因此非常簡(jiǎn)單。而且，以漏斗形狀的方 式變寬的套筒元件56的區(qū)段便于插管的插入，因?yàn)樗軌虿迦氲拿娣e顯著大于正交于中 空主體12的中空空間20的縱向延伸方向X的橫截面面積。
[0079] 圖6示出了類(lèi)似于圖5的閉合裝置的閉合裝置30e的另一實(shí)施例。然而，在圖6 中圖示說(shuō)明的實(shí)施例30e中，以漏斗形狀的方式變寬的區(qū)段與中空主體12的周邊壁18整 體形成。如在以上所描述的實(shí)施例中，這個(gè)以漏斗形狀的方式變寬的區(qū)段也可以通過(guò)被形 成為彈性橡膠阻塞物的彈性閉合元件62來(lái)閉合。然而，如在圖6中圖示說(shuō)明的，輸送裝置 10可以只在中空主體12的兩個(gè)縱向端14、16中的一端處具有閉合裝置30e，因?yàn)樵撻]合裝 置由于其大的徑向直徑而不適合于經(jīng)過(guò)組織（特別是陰莖G)。在將中空主體12放置在組 織中之后，在中空主體12的相對(duì)縱向端處，存在例如在圖3至圖5中圖示說(shuō)明的閉合裝置 30b、30c、30d 中的一個(gè)。
[0080] 圖7示出了位于中空主體的兩個(gè)縱向端14、16之間并且具有藥物出口開(kāi)口 22的 區(qū)段的示意的、同樣極大放大的剖視圖。藥物出口開(kāi)口 22沿大體徑向方向經(jīng)過(guò)中空主體12 的周邊壁18。如可以在圖7中清晰地看到，藥物出口開(kāi)口 22的過(guò)渡區(qū)域64朝向中空主體 12的周邊壁18的外表面磨圓，即它沒(méi)有尖的角和邊?？商娲兀苓叡?8還可能在這個(gè)位 置處具有倒角。這具有如下優(yōu)勢(shì)，當(dāng)中空主體12經(jīng)過(guò)例如有待被治療的人或動(dòng)物的陰莖的 組織時(shí)，沒(méi)有發(fā)生損傷或發(fā)生較少損傷。
[0081] 根據(jù)本發(fā)明的輸送裝置10具體特征在于它分別適合于長(zhǎng)期不變且長(zhǎng)期的使用， 因此在藥物的輸送以更多或更少的定期間隔中重復(fù)地需要的情況下，皮膚不必被再三地穿 孔以便將藥物從體外源引導(dǎo)到體內(nèi)目的地。
[0082] 在圖2b中，示出了在圖2a中圖示說(shuō)明的第一實(shí)施例的變體。在圖2b中功能上完 全相同或類(lèi)似的部件或部件區(qū)段具有與在圖2a中相同的附圖標(biāo)記；因此參考關(guān)于這些部 件或部件區(qū)段與圖2有關(guān)的以上描述。
[0083] 在根據(jù)圖2b的變體中，閉合裝置30a的大體球狀的閉合主體32具有盲孔34,該 盲孔34比在圖2a中圖示說(shuō)明的第一實(shí)施例的盲孔34長(zhǎng)，并且因此適合于充當(dāng)藥物貯藏器 80 (在圖2b中僅通過(guò)虛線指示）的容器座34。藥物貯藏器80可以是例如大體上彈性形成 的添充有有待應(yīng)用的藥物（例如陽(yáng)痿藥物或要不然對(duì)應(yīng)的解藥）的外層（類(lèi)似于球囊）。 由此，藥物貯藏器80可以具有例如一旦引入藥物貯藏器容器座34就適合于容器座34的圓 柱形輪廓的基本球體形狀，或藥物貯藏器80可能已經(jīng)具有與容器座34的輪廓相匹配的大 體圓柱形的基本形狀。在后者的情況下，藥物貯藏器80的彈性具有不大的重要性。
[0084] 此外，根據(jù)圖2b的變體與根據(jù)圖2a的第一實(shí)施例的不同在于，凹槽13被徑向向 內(nèi)地提供在圖示說(shuō)明的中空主體12的縱向端處。板70被插入凹槽13,并且優(yōu)選例如通過(guò) 粘合劑固定地連接至中空主體12。板70具有至少一個(gè)通孔72。例如，板70可以具有圍繞 大體圓形板70的中心點(diǎn)以環(huán)形方式均勻分布的四個(gè)通孔72。通孔72用于讓有待被應(yīng)用 的藥物從體外源（即藥物貯藏器80)進(jìn)入到在中空主體12中提供的藥物出口開(kāi)口 22。而 且，板70包含尖的或銳邊的突起74。在本示例性實(shí)施例中，該尖的突起74以從板70的中 心朝向藥物貯藏器80延伸的尖狀物形狀的方式形成。然而，應(yīng)當(dāng)注意，尖的或銳邊的突起 也能夠不同地形成，例如與中空主體12是一體的。最重要的是突起朝向藥物貯藏器80延 伸，以便實(shí)現(xiàn)以下期望的效果：
[0085] 如果藥物貯藏器80被插入在閉合主體32中提供的藥物貯藏器容器座80,并且如 果閉合主體32然后例如通過(guò)旋擰被連接至中空主體12,尖的或銳邊的突起74開(kāi)始與藥物 貯藏器80接觸，并且以目標(biāo)的方式破壞后者。因此，藥物貯藏器80中含有的精確地預(yù)先確 定的藥物量從貯藏器泄漏，并且經(jīng)過(guò)板70中的通孔72、中空主體12的中空空間20和在中 空主體12中提供的藥物出口開(kāi)口 22到達(dá)陰莖G的陰莖海綿體PSKl和PSK2,并在那里散 播期望的效果。由此，板70阻止耗盡的藥物貯藏器80的已破壞的外層同樣進(jìn)入中空主體 12的中空空間20。更確切地說(shuō)，外層留在閉合主體32的容器座34中，并且能夠被使用者 很容易地移除，并且如果需要可以被未受損傷的藥物貯藏器80替換。
[0086] 應(yīng)當(dāng)注意，藥物貯藏器容器座和尖的且銳邊的突起也分別以類(lèi)似的方式提供在如 上描述的根據(jù)圖3和圖4的裝置中。
[0087] 此外，應(yīng)當(dāng)注意，尖的或銳邊的突起也可以被省略，即例如如果藥物貯藏器具有集 成的預(yù)定的破裂點(diǎn)并且如果閉合主體由彈性或柔性材料制成。在這種情況下，容納藥物貯 藏器的閉合主體上的穩(wěn)定壓力足以以目標(biāo)的方式破壞藥物貯藏器，使得藥物能夠出來(lái)。為 了這個(gè)目的，例如可以類(lèi)似于典型滴鼻劑吸管的近端那樣形成閉合主體。
【權(quán)利要求】
1. 用于輸送藥物的裝置（10)，其包含細(xì)長(zhǎng)的中空主體（12)，所述中空主體（12)具有第 一縱向端（14)和第二縱向端（16)，所述中空主體（12)包含徑向向外的周邊壁（18)，所述 周邊壁（18)圍繞徑向向內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)的中空空間（20)， 其特征在于：所述中空主體（12)的所述周邊壁（18)在所述兩個(gè)縱向端（14、16)之間 具有至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口（22)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述中空主體（12)是以管式的形式，所述中空空間（18)從所述中空主體 (12)的所述第一縱向端（14)連續(xù)延伸至所述第二縱向端（16)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述中空主體（12)具有多個(gè)藥物出口開(kāi)口（22)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述藥物出口開(kāi)口（22)相對(duì)于所述中空主體（12)的縱向延伸方向（X) 彼此間隔布置。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述輸送裝置（10)還包含至少一個(gè)閉合裝置，優(yōu)選兩個(gè)閉合裝置（30 ; 30a-30e)，所述閉合裝置被附接和/或可被附接至所述中空主體（12)的各縱向端（14、16)， 以便在所述中空主體（12)的所述各縱向端（14、16)處密封地閉合所述中空空間（12)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30 ;30a-30e)中的至少一個(gè)適合于使藥物能從 所述輸送裝置（10)的外面輸送到所述中空空間（12)內(nèi)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30a ;30b)中的至少一個(gè)具體通過(guò)螺紋連接件 (36、38 ;44、46)被可分離地連接或可連接至所述中空主體（12)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5至7中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30b-30e)中的至少一個(gè)，優(yōu)選兩個(gè)，具體通過(guò)附 著粘合連接件（K)被不可分離地連接至所述中空主體（12)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5至8中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30 ;30a-30e)中的至少一個(gè)包含適合于開(kāi)啟以 及重新關(guān)閉的閉合裝置，例如閉合帽（50)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30d;30e)中的至少一個(gè)包含彈性主體（58; 62)，例如塞子，所述彈性主體適合于利用尖針刺穿，以便將藥物引入所述中空主體（12)的 內(nèi)部，并且當(dāng)撤回所述針時(shí)，由于其彈性性質(zhì)，所述彈性主體適合于在所述中空主體（12) 的對(duì)應(yīng)的縱向端（14、16)處密封地重新關(guān)閉所述中空空間（20)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求5至10中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)閉合裝置（30 ;30a-30e)中的至少一個(gè)，優(yōu)選所有，沿所述 中空主體（12)的徑向方向比所述中空主體（12)，特別是比位于所述中空主體（12)的所述 兩個(gè)縱向端（14、16)之間的所述中空主體（12)的截面，更遠(yuǎn)地徑向向外延伸。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述周邊壁（18)具有最小的或在整個(gè)長(zhǎng)度上基本恒定的沿所述徑向方 向的外直徑，所述外直徑大于或等于〇. 26mm，優(yōu)選在0. 26mm與0. 9mm之間，例如0. 4mm。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口（22)至少在到所述周邊壁（18)的外表面的 過(guò)渡處被磨圓，或/和提供有倒角。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述中空主體（12)具有小于或等于200mm的長(zhǎng)度，優(yōu)選小于或等于90mm 的長(zhǎng)度，更優(yōu)選小于或等于7〇mm的長(zhǎng)度，甚至更優(yōu)選小于或等于50mm的長(zhǎng)度。
15. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述中空主體（12)至少部分地，優(yōu)選完全地，由生物相容材料制成，例如 由鈮、鈀、鈦、高級(jí)鋼、聚四氟乙烯或另一生物相容塑料中的至少一種制成。
16. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述輸送裝置（10)還包含尖的或銳邊的突起（74)，所述突起（74)被形 成為以目標(biāo)的局部方式破壞藥物貯藏器（80)的外層，以便某一藥物量，優(yōu)選精確地預(yù)先確 定的藥物量，能夠從所述貯藏器（80)泄漏到所述中空主體（12)的所述內(nèi)部，借此 只要到所述中空主體（12)的所述內(nèi)部的通路在所述中空主體（12)的所述縱向端（14、 16)中的一端處被閉合裝置（30 ;30a-30c)關(guān)閉，所述尖的或銳邊的突起（74)優(yōu)選被遮住。
17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)， 其特征在于：所述輸送裝置（10)具有藥物貯藏器（80)或用于藥物貯藏器（80)的容器 座（34)，借此 所述藥物貯藏器（80)或用于所述藥物貯藏器（80)的所述容器座（34)優(yōu)選被提供在 所述輸送裝置（10)的閉合裝置（30 ;30a-30c)中或所述輸送裝置（10)的閉合裝置（30 ; 30a_30c)處。
18. 用于將根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)布置在人或動(dòng)物的組織 中以便將藥物注射到所述組織內(nèi)的方法，其包含以下步驟： a)利用刺穿針刺穿所述組織，借以同時(shí)使所述輸送裝置（10)的所述中空主體（12)經(jīng) 過(guò)所述組織，以便將所述中空主體（12)的兩個(gè)縱向端（14、16)都布置在所述組織的外面， 而將位于所述兩個(gè)縱向端（14、16)之間且優(yōu)選具有所述至少一個(gè)藥物輸送開(kāi)口（22)的中 空主體區(qū)段布置在所述組織中。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的布置方法， 其特征在于：在所述步驟a)期間，成像技術(shù)，特別是超聲成像技術(shù)，被用來(lái)確保所述中 空主體（12)并且特別是所述至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口（22)在所述組織中的正確布置。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的布置方法， 其特征在于：所述中空空間（20)從所述中空主體（12)的所述第一（14)縱向端連續(xù)延 伸至所述第二（16)縱向端，所述中空主體（12)是以管式的形式，借以所述刺穿針在步驟a) 之前已經(jīng)經(jīng)過(guò)所述管式的中空主體，以便所述刺穿針的尖的縱向端在所述中空主體（12) 的一個(gè)縱向端處突出。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的布置方法， 其特征在于：在步驟a)之后，所述方法還包含以下步驟： (b) 這樣做，在基本沒(méi)有改變所述中空主體（12)相對(duì)于所述組織的位置的情況下從所 述中空主體（12)撤回所述刺穿針。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項(xiàng)所述的布置方法， 其特征在于：在所述組織就是陰莖（G)、所述方法在步驟a)之后并且可選地在步驟b) 之后的情況下，其還包含以下步驟： (c) 優(yōu)選通過(guò)刺入所述陰莖（G)的所述中空主體（12)輸送導(dǎo)致所述陰莖（G)勃起的藥 物并將其輸送到所述陰莖（G)內(nèi)，引起所述陰莖（G)的勃起；以及 (d) 將所述中空主體（12)切至合適的長(zhǎng)度，以便所述中空主體（12)的所述兩個(gè)縱向 端（14、16)相對(duì)于所述陰莖（G)分別被布置在相距所述中空主體（12)的入口與出口點(diǎn)的 預(yù)定距離范圍處。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18至22中任一項(xiàng)所述的布置方法， 其特征在于：所述方法在步驟a)之后，并且可選地在步驟b)之后，并且優(yōu)選可選地在 步驟c)和d)之后，其還包含以下步驟： (el)將閉合裝置（30 ;30a-30d)附接至所述中空主體（12)的所述兩個(gè)縱向端（14、16) 中的一端，特別是如果所述中空主體的所述兩個(gè)縱向端（14、16)中的另一端已經(jīng)提供有閉 合裝置（30 ;30a-30e);或 (e2)將所述中空主體（12)的兩個(gè)縱向端（14、16)均附接至每一個(gè)閉合裝置（30 ; 30a_30d)。
24. 利用根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項(xiàng)所述的輸送裝置（10)將藥物輸送到人或動(dòng)物 的組織內(nèi)的方法，其包含以下步驟： -經(jīng)由所述中空空間（20)和所述至少一個(gè)藥物出口開(kāi)口（22)將藥物從所述輸送裝置 (10)的外面輸送到所述組織。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的輸送方法， 其特征在于：所述方法還包含以下步驟： -選擇根據(jù)權(quán)利要求5所述的至少一個(gè)閉合裝置（30 ;30a-30e)中的一個(gè)；以及 -如果所選的閉合裝置（30 ;30a-30e)是可分離的閉合裝置（30 ;30a-30b): -分離所述閉合裝置（30 ;30a-30b); -優(yōu)選使用注射器輸送所述藥物；以及 -重新關(guān)閉所述閉合裝置（30 ;30c);或 _如果所選的閉合裝置（30 ;30c)具有可重新關(guān)閉的閉合裝置（50): -開(kāi)啟所述閉合裝置（50); -優(yōu)選使用注射器輸送所述藥物；以及 -重新關(guān)閉所述閉合裝置（50);或 -如果所選的閉合裝置（30 ;30d-30e)具有彈性主體（58、62): _將注射器的尖針穿入或穿過(guò)所述彈性主體（58、62); -使用所述注射器輸送所述藥物；以及 -從所述彈性主體（58、62)撤回所述注射器的所述針。
【文檔編號(hào)】A61M5/142GK104334228SQ201380021413
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2013年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月24日
【發(fā)明者】A·施密特 申請(qǐng)人:A·施密特