舒筋丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種舒筋丸及其制備方法，其特征在于取馬錢子，麻黃，獨活，羌活，桂枝，甘草，千年健，牛膝，醋制乳香，木瓜，醋制沒藥，防風，鹽制杜仲，地楓皮g，續(xù)斷，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，加入聚乙二醇4000，滴入液體石蠟中，制得舒筋丸，用于治療風濕性關節(jié)炎，療效顯著優(yōu)于市售舒筋丸，取得了良好效果。
【專利說明】舒筋丸及其制備方法
【技術領域】[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種舒筋丸及其制備方法。
【背景技術】
[0002]中國藥典一部品種舒筋丸具有祛風除濕，舒筋活血之功效，臨床常用于治療風寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難，適應癥為風濕性關節(jié)炎。但中國藥典制備方法全為生粉入藥，有效成份無法充分溶出，崩解遲緩，生物利用度低，影響療效。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種有效成份提取完全、生物利用度高的舒筋丸及其制備方法。
[0004]發(fā)明實施方案如下:
取馬錢子1150份，麻黃800份，獨活60份，羌活60份，桂枝60份，甘草60份，千年健60份，牛膝60份，醋制乳香60份，木瓜60份，醋制沒藥60份，防風60份，鹽制杜仲30份，地楓皮60份，續(xù)斷30份，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700份水，I~3份鍺粉，I~3份吐溫60，選擇超聲頻率50~60KHz，壓力0.3~0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度40~50°C，壓力0.02~
0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉；取提取粉加500份聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度70~80°C，冷凝溫度2~4°C，滴距2.0~4.0 Cm，滴速每分鐘20~30滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標準如下:
馬錢子:中國藥典2010年版一部標準；
麻黃:中國藥典2010年版一部標準；
獨活:中國藥典2010年版一部標準；
憲活:中國藥典2010年版一部標準；
桂枝:中國藥典2010年版一部標準；
甘草:中國藥典2010年版一部標準；
千年健:中國藥典2010年版一部標準；
牛膝:中國藥典2010年版一部標準；
醋制乳香:中國藥典2010年版一部標準；
木瓜:中國藥典2010年版一部標準；
醋制沒藥:中國藥典2010年版一部標準；
防風:中國藥典2010年版一部標準；
鹽制杜仲:中國藥典2010年版一部標準；
地楓皮:中國藥典2010年版一部標準；
續(xù)斷:中國藥典2010年版一部標準；鍺粉:二氧化鍺:CAS號:1310-53-8:行業(yè)標準:百靈威科技有限公司；
吐溫60:中國藥典2010年版二部標準；
聚乙二醇4000:中國藥典2010年版二部標準；
液體石蠟:中國藥典2010年版二部標準；
以上舒筋丸所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，并不限于典型生產廠家，只要滿足質量標準均可用來實施本發(fā)明方案。
[0006]上述發(fā)明實施方案所提到的關鍵設備如下:
循環(huán)超聲機:超聲頻率20~100KHz,
(典型生產廠家:北京弘祥隆生物技術開發(fā)有限公司)
射流噴霧干燥機:進風溫度范圍30~70°C，射流速度范圍每秒300~900米；
(典型生產廠家:北京奈諾生物科技有限公司)
以上設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0007]上述發(fā)明方案 中所用術語為藥學專用術語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規(guī)定和相關藥學規(guī)范。
[0008]以上實施方案中的“份”指重量份。
【具體實施方式】
[0009]本發(fā)明的具體實施例1
取馬錢子1150g,麻黃800g,獨活60g,憲活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制沒藥60g,防風60g,鹽制杜仲30g,地楓皮60g,續(xù)斷30g,粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700g水，Ig鍺粉，Ig吐溫60，選擇超聲頻率50KHz，壓力0.3Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度40°C，壓力0.02Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉；取提取粉加500g聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度70°C，冷凝溫度2 V，滴距2.0 Cm，滴速每分鐘20滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
[0010]本發(fā)明的具體實施例2
取馬錢子1150g,麻黃800g,獨活60g,憲活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制沒藥60g,防風60g,鹽制杜仲30g,地楓皮60g,續(xù)斷30g,粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700g水，3g鍺粉，3g吐溫60，選擇超聲頻率60KHz，壓力0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度50°C，壓力0.04 Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉；取提取粉加500g聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度80°C，冷凝溫度4°C，滴距4.0 Cm，滴速每分鐘30滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
[0011 ] 本發(fā)明的具體實施例3
取馬錢子1150g,麻黃800g,獨活60g,憲活60g,桂枝60g,甘草60g,千年健60g,牛膝60g,醋制乳香60g,木瓜60g,醋制沒藥60g,防風60g,鹽制杜仲30g,地楓皮60g,續(xù)斷30g,粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700g水，2g鍺粉，2g吐溫60，選擇超聲頻率55KHz，壓力0.4Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度45°C，壓力0.03Mpa,流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加500g聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度75°C，冷凝溫度3°C，滴距3.0 Cm，滴速每分鐘25滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
[0012]以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成舒筋丸。下面以實施例3制得的舒筋丸考察本發(fā)明的實際效果:
試驗例一本發(fā)明制備舒筋丸與市售舒筋丸有效成份含量對比 I測定方法
取本發(fā)明舒筋丸和市售舒筋丸各5g，研細，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入1.44%磷酸溶液50ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用1.44%磷酸溶液補足損失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液做為供試品溶液。取鹽酸麻黃堿對照品，加甲醇制成每Iml含0.1mg的溶液,做為對照品溶液。以極性乙醚聯(lián)結苯基鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-0.092磷酸溶液(2:98)為流動相，檢測波長為210nm，理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，以峰面積外標法計算鹽酸麻黃堿含量。
[0013]2鹽酸麻黃堿含量對比
表1本發(fā)明制備舒筋丸和市售舒筋丸鹽酸麻黃堿含量對比表
【權利要求】
1.一種治療風濕性關節(jié)炎的中藥，其特征是取馬錢子1150份，麻黃800份，獨活60份，羌活60份，桂枝60份，甘草60份，千年健60份，牛膝60份，醋制乳香60份，木瓜60份，醋制沒藥60份，防風60份，鹽制杜仲30份，地楓皮60份，續(xù)斷30份，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700份水，I~3份鍺粉，I~3份吐溫60，選擇超聲頻率50~60KHz，壓力0.3~0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度40~50°C，壓力0.02~0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉；取提取粉加500份聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度70~80°C，冷凝溫度2~40C，滴距2.0~4.0 Cm，滴速每分鐘20~30滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
2.根據(jù)權利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取馬錢子1150份，麻黃800份，獨活60份，憲活60份，桂枝60份，甘草60份，千年健60份，牛膝60份，醋制乳香60份，木瓜60份，醋制沒藥60份，防風60份，鹽制杜仲30份，地楓皮60份，續(xù)斷30份，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700份水，I~3份鍺粉，I~3份吐溫60，選擇超聲頻率50~60KHz，壓力0.3~0.5 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度40~50°C，壓力0.02~0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉；取提取粉加500份聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度70~80°C，冷凝溫度2~4°C，滴距2.0~4.0 Cm，滴速每分鐘20~30滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
3.根據(jù)權利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取馬錢子1150份，麻黃800份，獨活60份，憲活60份，桂枝60份，甘草60份，千年健60份，牛膝60份，醋制乳香60份，木瓜60份，醋制沒藥60份，防 風60份，鹽制杜仲30份，地楓皮60份，續(xù)斷30份，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入26700份水，2份鍺粉，2份吐溫60，選擇超聲頻率55KHz，壓力0.4 Mpa提取30分鐘，用80目篩過濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機中，控制進風溫度45°C，壓力0.03Mpa,流速每秒500米，得納米提取粉；取提取粉加500份聚乙二醇4000混勻，控制物料溫度75°C，冷凝溫度3°C，滴距3.0 Cm，滴速每分鐘25滴，滴入液體石蠟中，藥丸成形后取出，吸去表面冷卻液，60°C減壓干燥即得舒筋丸。
【文檔編號】A61K9/20GK103690714SQ201310748714
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月31日 優(yōu)先權日:2013年12月31日
【發(fā)明者】趙業(yè)輝 申請人:宋劍麗