保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的設(shè)備和施用液態(tài)介質(zhì)的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的設(shè)備和施用液態(tài)介質(zhì)的方法，液態(tài)介質(zhì)尤其是藥劑，該設(shè)備具有注射體（10）、封閉件（30）以及至少一個(gè)針（200），其中，注射體包括尤其由玻璃材料構(gòu)成的用于液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的保存和/或存儲(chǔ)容器（20），封閉件尤其由橡膠彈性的材料構(gòu)成，本發(fā)明的特征在于，保存和/或存儲(chǔ)容器作為具有牢固的底部的小瓶子，并且該設(shè)備包括推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置，用于在注射體中基本上沿軸向方向移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器，其中，推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置作用到牢固的底部上。該設(shè)備一方面能夠?qū)崿F(xiàn)保存，另一方面避免受傷的危險(xiǎn)。此外本發(fā)明的設(shè)備還在于提供盡可能少的用于藥劑的接觸件。
【專利說(shuō)明】保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的設(shè)備和施用液態(tài)介質(zhì)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備以及一種從用于保存和/或存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備施用液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]由現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公知了多種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的注射器，尤其是玻璃注射器。因此，EP1600190A1或US6，190，364描述了一種用于保存和/或存儲(chǔ)引入注射體中的液態(tài)介質(zhì)，例如藥劑的注射體，其中，用于存儲(chǔ)或者說(shuō)保存流體的注射體在遠(yuǎn)側(cè)端部上利用注射器封閉件密封地封閉。在EP1600190A1或US6，190，364中，為了注射注射液體，封閉帽件旋擰到緊固環(huán)上并且注射針如下這樣緊固在緊固環(huán)上并進(jìn)而緊固在注射體上，即，使延伸穿過(guò)注射針的針開(kāi)口與注射體的遠(yuǎn)端開(kāi)口處于流動(dòng)連接(Strdmungsverbindung )。根據(jù)EP1600190A1及US6，190，364的用于存儲(chǔ)或者說(shuō)保存液態(tài)藥劑的容器的缺點(diǎn)在于，在通過(guò)針從注射體施用注射液體或者說(shuō)流體之后，針凸出于注射體并且使用過(guò)的帶伸出的針的注射體帶來(lái)了受傷的危險(xiǎn)。
[0003]在打針之后它的針仍然是凸出或伸出的針式注射器可以導(dǎo)致針刺，這導(dǎo)致特別是醫(yī)護(hù)人員要進(jìn)行后續(xù)處理。
[0004]US6, 015，438公開(kāi)了一種針對(duì)不可用作用于藥劑的存儲(chǔ)和保存容器的塑料注射器的設(shè)備，其中，注射針在使用之后可以被拉入注射器中。
[0005]根據(jù)US6，015, 438的系統(tǒng)的缺點(diǎn)在于，在US6，015, 438中說(shuō)明的系統(tǒng)必須在打針之前才被填充，這是因?yàn)楦鶕?jù)US6，015，438的注射器的塑料材料不適合用于持久地存儲(chǔ)藥劑。
[0006]此外，在根據(jù)US6，015，438的系統(tǒng)中使用許多不同的部件，這些部件與藥劑直接接觸并且需要得到許可。此外，很多小構(gòu)件的制造是很昂貴的。此外，缺點(diǎn)還在于，針必須回拉到活塞桿中。這需要空心的活塞桿。
[0007]DE69728062描述了以如下方式來(lái)保持針的可能性，即，針在取下帽件之后才穿透隔膜，并且由此直到使用時(shí)都不與藥劑接觸。在此缺點(diǎn)還在于，活塞桿必須特別地設(shè)計(jì)，以便可以在使用注射器之后容納針。
[0008]從W02010/100244中公知有一種用于以藥劑來(lái)打針的設(shè)備，其中，為了施用藥劑首先優(yōu)選用針穿透密封件。當(dāng)藥劑完全被施用完時(shí)，針可以通過(guò)活塞又被拉入注射體中，利用該活塞已經(jīng)施用了藥劑。但這并不是在施用之后自動(dòng)進(jìn)行的，而是必須主動(dòng)將針拉回到活塞中。
[0009]W02010/100244中的另一問(wèn)題是不能可靠地排除被再次使用。
[0010]W02012/000838和W02012/000832描述了一種注射器，藥劑可以利用該注射器通過(guò)針給出。在W02012/000838和W02012/000832中，藥劑也是借助活塞從保存容器中壓出。
在壓出藥劑之后，針與整個(gè)容納容器一起再次被拉入。該系統(tǒng)的缺點(diǎn)在于，一方面具有相對(duì)較大的結(jié)構(gòu)空間，而另一方面不能可靠地排除被多次使用以及具有大量單個(gè)的結(jié)構(gòu)元件。[0011]從W02011/106870公知有如下設(shè)備，其中，從利用柱塞封閉的管筒中施用隔膜。W02011/106870的缺點(diǎn)在于，柱塞是單獨(dú)的構(gòu)件。
[0012]US2009/0259195A1示出具有容器的注射器，該容器具有可運(yùn)動(dòng)的密封環(huán)。可運(yùn)動(dòng)的密封環(huán)的移動(dòng)具有如下缺點(diǎn)，即，必須對(duì)多個(gè)部件進(jìn)行無(wú)菌化。
[0013]此外，US2009/0259195A1還描述了一種推進(jìn)裝置，其在空心的保存容器內(nèi)部運(yùn)動(dòng)。
[0014]從US2，549，417中公知有一種可使用在注射器中的具有封閉件和牢固的底部的容器。
[0015]US6, 015, 438示出一種具有針拉回裝置的注射器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的任務(wù)是，克服現(xiàn)有技術(shù)中公知的缺點(diǎn)，并且尤其是說(shuō)明一種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備，該設(shè)備具有注射體，該注射體一方面能夠?qū)崿F(xiàn)保存，另一方面避免像例如在根據(jù)EP1600190A1的系統(tǒng)中那樣的受傷的危險(xiǎn)。此外本發(fā)明的任務(wù)還在于提供盡可能少的用于藥劑的接觸件。
[0017]根據(jù)本發(fā)明，該任務(wù)通過(guò)如下方式來(lái)解決，即，說(shuō)明一種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備，該設(shè)備具有注射體、封閉件以及至少一個(gè)針和至少一個(gè)針拉回裝置，其中，該注射體包括尤其是小瓶子形式的、尤其由玻璃材料、環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)構(gòu)成的、具有牢固底部的用于液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的保存和/或存儲(chǔ)容器，該封閉件尤其由橡膠彈性的材料構(gòu)成。
[0018]小瓶子在本申請(qǐng)中理解為至少單側(cè)打開(kāi)的主體。因此，具有牢固底部的單側(cè)打開(kāi)的主體(也就是說(shuō)小瓶子)例·如可以作為用于本發(fā)明的保存和/或存儲(chǔ)容器。具有兩個(gè)打開(kāi)的端部的小瓶子也被稱為管筒。與此不同的是，安瓿瓶是完全封閉的主體。因此，安瓿瓶例如具有兩個(gè)熔合的端部。玻璃安瓿瓶并不能用在本發(fā)明中，而當(dāng)管筒的打開(kāi)的端部中的一個(gè)，例如在管筒底側(cè)上被封閉時(shí)，那么管筒是可以的。在本發(fā)明中可以使用的保存和/或存儲(chǔ)容器的特別有利的形式是具有牢固的端部的呈管狀的主體。
[0019]根據(jù)本發(fā)明，該設(shè)備包括用于在注射體中基本上沿軸向方向移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器的推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置。通過(guò)移動(dòng)整個(gè)保存和/或存儲(chǔ)容器來(lái)施用藥劑，而不必使保存和/或存儲(chǔ)容器中的活塞運(yùn)動(dòng)，更確切地說(shuō)是推進(jìn)裝置作用到保存和/或存儲(chǔ)容器的底部上。像例如在W02012/000838、W02012/000832或W02011/106870的情況下那樣，通過(guò)這些措施尤其不再存在活塞與藥劑的接觸。由此可以明顯減少與藥劑接觸的部件的數(shù)量。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，僅還有兩個(gè)材料與藥物直接接觸，從而可以更容易地使根據(jù)本發(fā)明的用于保存和存儲(chǔ)藥劑的設(shè)備無(wú)菌化。此外，通過(guò)設(shè)計(jì)有牢固底部的設(shè)計(jì)方案來(lái)減少存儲(chǔ)容器的開(kāi)口數(shù)量，從而減少了密封件的數(shù)量，尤其是要運(yùn)動(dòng)的構(gòu)件例如活塞的數(shù)量。這種密封件在無(wú)菌性和與藥物接觸方面總是被苛求挑剔的。
[0020]優(yōu)選使用如下材料作為用于存儲(chǔ)和保存容器的材料，該材料能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥劑至少三年的長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)。作為特別優(yōu)選的材料，所有玻璃材料和玻璃陶瓷材料都合適，但足夠耐抗的聚合物材料，例如環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)也是合適的。
[0021]為了壓出位于存儲(chǔ)和/或保持容器的藥劑，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備包括推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置，其用于使保存和/或存儲(chǔ)容器在注射體中基本上沿軸向方向移動(dòng)。[0022]推移裝置和/或推進(jìn)裝置在此作用到保存和/或存儲(chǔ)容器的底部上。在通過(guò)針穿透封閉保存和/或存儲(chǔ)容器的開(kāi)口的塞子后，通過(guò)沿軸向方向移動(dòng)存儲(chǔ)容器來(lái)施用藥劑。
[0023]推進(jìn)裝置優(yōu)選具有至少一個(gè)凸起。在利用推進(jìn)裝置施用藥劑時(shí)，凸起在注射體內(nèi)部滑動(dòng)，由此優(yōu)選構(gòu)造為具有至少一個(gè)開(kāi)口的空心柱體的推進(jìn)設(shè)備的壁的端部可以作用到容器底部或者說(shuō)牢固的底部上。
[0024]因此在有利的實(shí)施方式中，凸起以如下方式構(gòu)造，即，用于移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器的推進(jìn)裝置與保存和/或存儲(chǔ)容器貼靠以施用液態(tài)介質(zhì)。
[0025]在改進(jìn)的實(shí)施方式中，凸起以如下方式構(gòu)造，即，在從保存和/或存儲(chǔ)容器施用液態(tài)介質(zhì)之后，保存和/或存儲(chǔ)容器可以被尤其構(gòu)造為空心柱體的推進(jìn)裝置容納。為此，凸起鎖定在注射體的壁中的凹部?jī)?nèi)，
[0026]由此空心柱體的開(kāi)口被放開(kāi)，從而使保存和/或存儲(chǔ)容器可以在施用藥劑之后由空心柱體的內(nèi)部來(lái)容納。
[0027]此外，注射體優(yōu)選具有前端部，其中，針拉回裝置優(yōu)選通過(guò)保持裝置保持在前端部中。為了釋放針拉回裝置優(yōu)選設(shè)置，該設(shè)備包括用于針拉回裝置的釋放設(shè)備，該釋放設(shè)備例如為彈簧元件形式或特別優(yōu)選地為爪形件形式。
[0028]在本發(fā)明的第一設(shè)計(jì)方案中，針拉回裝置包括針保持裝置和壓力彈簧。
[0029]用于保持和/或存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備的保存和/或存儲(chǔ)容器優(yōu)選由玻璃材料制成并且優(yōu)選可軸向移動(dòng)地布置在注射體中。這時(shí)保存和/或存儲(chǔ)容器是具有牢固底部的玻璃小瓶子。特別優(yōu)選的玻璃材料是允許作為用于存儲(chǔ)的包裝材料的玻璃材料。這種玻璃材料例如是Schott AG Mainz公司以商標(biāo)名FIOLAX銷售的玻璃。玻璃FIOLAXklar包括75重量％的SiO2U0.5重量％的B203、5重量％的Al203、7重量％的Na2O和1.5重量％的0&0作為主成分。該玻璃 具有4.9X KT6IT1的平均線性熱膨脹系數(shù)a (20°C、300°C )、565 °C的相變溫度Tg和在25°C下為2.34gcnT3的密度P。
[0030]由于保存和/或存儲(chǔ)容器在注射體中基本上可沿軸向方向移動(dòng)地構(gòu)造，所以可以通過(guò)例如借助優(yōu)選注射活塞形式的推移裝置或推進(jìn)裝置移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器來(lái)移動(dòng)存儲(chǔ)和/或保持容器并且通過(guò)針來(lái)施用存在于存儲(chǔ)或保存容器中的液態(tài)介質(zhì)。在從存儲(chǔ)和/或保持容器完全施用完液體后，可以釋放針拉回裝置并借助該針拉回裝置將針完全回拉到注射體中。
[0031]除了該設(shè)備以外，本發(fā)明還說(shuō)明了一種用于從用于保存和/或存儲(chǔ)的設(shè)備施用液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的方法。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，保存和/或存儲(chǔ)容器的封閉件首先通過(guò)針的刺入而被打開(kāi)，該針優(yōu)選保持在針保持裝置中。液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑于是從打開(kāi)的保存和/或存儲(chǔ)容器流出，其中，通過(guò)保持和/或存儲(chǔ)容器在注射體中的軸向移動(dòng)可以使所有液態(tài)介質(zhì)通過(guò)針被施用。
[0032]在盡可能完全施用完液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑之后，例如借助釋放裝置以如下方式釋放針拉回裝置，即，將針盡可能完全地拉入注射體中。特別優(yōu)選的是，釋放裝置用于以如下方式打開(kāi)針保持裝置的保持裝置，即，優(yōu)選地使壓力彈簧松弛并由此使針保持裝置連同針一起被拉入注射體的內(nèi)部。在此特別優(yōu)選的是，用于移動(dòng)保存和/或儲(chǔ)備容器的推進(jìn)裝置以如下方式構(gòu)造，即，推進(jìn)裝置包括空腔，其容納被拉回的針以及與針一起沿軸向方向被壓回的儲(chǔ)備和/或保存容器。推進(jìn)裝置優(yōu)選為空心柱體。[0033]特別優(yōu)選的是，針保持裝置例如通過(guò)形狀鎖合(Formschluss)和/或摩擦鎖合(Reibschluss)保持在注射體的前端部中，并且保持裝置與注射體的前端部的形狀鎖合和/或摩擦鎖合通過(guò)釋放裝置被消除并由此釋放針拉回裝置。通過(guò)釋放針拉回裝置使壓力彈簧松弛并且將針拉回裝置與針一起回拉到注射體的內(nèi)部中。
[0034]為了從存儲(chǔ)和/或保存容器盡可能完全施用完液態(tài)介質(zhì)規(guī)定，存儲(chǔ)和/或保存容器的封閉件利用橡膠彈性的材料封閉。該材料可優(yōu)選以如下方式壓縮，即，使存儲(chǔ)在存儲(chǔ)和/或保存容器中的液態(tài)介質(zhì)可以盡可能完全被施用。
[0035]本發(fā)明包括在如下條款中公開(kāi)的方面，根據(jù)J15/88，這些條款是說(shuō)明書(shū)的一部分，但不是權(quán)利要求。
[0036]1.一種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備，該設(shè)備具有注射體10、封閉件30以及至少一個(gè)針200和至少一個(gè)針拉回裝置100，其中，注射體包括尤其由玻璃材料或環(huán)烯烴共聚物COC、COP構(gòu)成的針對(duì)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的保存和/或存儲(chǔ)容器20，封閉件尤其由橡膠彈性的材料構(gòu)成，其特征在于，保存和/或存儲(chǔ)容器作為具有牢固的底部28的小瓶子，并且該設(shè)備包括推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置50，其用于在注射體10中基本上沿軸向方向40移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器20，其中，推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置作用到牢固的底部28上。[0037]2.根據(jù)條款I(lǐng)的設(shè)備，其特征在于，推進(jìn)裝置包括至少一個(gè)凸起52。
[0038]3.根據(jù)條款2的設(shè)備，其特征在于，推進(jìn)裝置包括具有至少一個(gè)開(kāi)口的空心體，尤其是具有至少一個(gè)開(kāi)口的空心柱體。
[0039]4.根據(jù)條款2至3中任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于，凸起52以如下方式構(gòu)造，即，用于移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器20的推進(jìn)裝置50在保存和/或存儲(chǔ)容器的底部區(qū)域中與保存和/或存儲(chǔ)容器20貼靠以施用液態(tài)介質(zhì)。
[0040]5.根據(jù)條款2至4中任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于，凸起52以如下方式構(gòu)造，即，在從保存和/或存儲(chǔ)容器20施用液態(tài)介質(zhì)之后，保存和/或存儲(chǔ)容器由推進(jìn)裝置50，尤其是空心體，優(yōu)選是空心柱體容納。
[0041]6.根據(jù)條款I(lǐng)至5中任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于，注射體10包括前端部12以及針保持裝置110，該針保持裝置是針拉回裝置100的一部分并且保持在前端部12中。
[0042]7.根據(jù)條款I(lǐng)至6中任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于，該設(shè)備包括用于針拉回裝置100的釋放設(shè)備130，優(yōu)選是爪形件130。
[0043]8.根據(jù)條款I(lǐng)至7中任一項(xiàng)的設(shè)備，其特征在于，針拉回裝置100包括針保持裝置110和壓力彈簧120。
[0044]9.一種用于從根據(jù)條款I(lǐng)至8中任一項(xiàng)的用于保存和/或存儲(chǔ)的設(shè)備施用液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑方法，該方法包括如下步驟:
[0045]-小瓶子形式的具有牢固的底部28的保存和/或存儲(chǔ)容器20通過(guò)將針200刺入封閉件30中打開(kāi)；
[0046]-通過(guò)借助作用到牢固的底部28上的推進(jìn)裝置50在注射體10中沿軸向方向40軸向地移動(dòng)保持和/或存儲(chǔ)容器20，液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑通過(guò)針200被施用；
[0047]-在盡可能完全施用完液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑之后，以如下方式釋放針拉回裝置100，即，使針200盡可能完全被拉入到注射體10中；以及[0048]-將保存和/或存儲(chǔ)容器20拉回到推進(jìn)裝置50中。
[0049]10.根據(jù)條款9的方法，其特征在于，通過(guò)釋放裝置130，針拉回裝置100在注射體10的前端部12中的保持被打開(kāi)，從而優(yōu)選地使壓力彈簧120松弛并由此使針保持裝置110連同針200 —起被拉到注射體10的內(nèi)部中。
[0050]11.根據(jù)條款9至10中任一項(xiàng)的方法，其特征在于，通過(guò)釋放裝置130消除了針保持裝置110的形狀鎖合和/或摩擦鎖合，并且由此釋放了針拉回裝置100。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】[0051]接下來(lái)要借助圖詳細(xì)描述本發(fā)明，但并不局限于此。其中:
[0052]圖1以概括圖示出具有零件的注射體的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式；
[0053]圖2示出在裝好針之后且在施用液態(tài)介質(zhì)之前的注射體；
[0054]圖3示出在將針裝到存儲(chǔ)和/或保存容器中之后且在壓出部分液態(tài)介質(zhì)之后的注射體；
[0055]圖4示出在壓出所有液態(tài)介質(zhì)，但在操作釋放裝置之前的注射體；
[0056]圖5示出在操作釋放裝置和針拉回裝置之后的注射體；
[0057]圖6示出釋放裝置在釋放之前的細(xì)節(jié)圖；
[0058]圖7示出釋放裝置在釋放時(shí)的細(xì)節(jié)圖；
[0059]圖8示出注射體的無(wú)菌單元。
【具體實(shí)施方式】
[0060]圖1以彼此拆分開(kāi)的狀態(tài)中示出根據(jù)本發(fā)明的用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備的零件。在特別有利的、但并不局限于此的實(shí)施方式中，用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的設(shè)備包括注射體10。在注射體10中基本上可沿方向40軸向運(yùn)動(dòng)地裝入保存和/或存儲(chǔ)容器20，該保存和/或存儲(chǔ)容器優(yōu)選由玻璃材料制成，并且利用優(yōu)選由橡膠彈性的材料構(gòu)成的塞子30封閉。具有封閉件30的保存和/或存儲(chǔ)容器20可以通過(guò)推進(jìn)裝置50在注射體內(nèi)部沿方向40朝注射體的前端部軸向運(yùn)動(dòng)。
[0061]此外，圖1中詳細(xì)示出的設(shè)備包括針拉回裝置100。該針拉回裝置又具有針保持裝置Iio以及壓力彈簧120和呈爪形的釋放裝置130。壓力彈簧120通過(guò)彈簧引導(dǎo)裝置引導(dǎo)，該彈簧引導(dǎo)裝置通過(guò)可選的但并非強(qiáng)制性的針保持裝置提供。
[0062]像在三維視圖中那樣，在圖1中示出零件的側(cè)視圖。注射體10包括前端部或者說(shuō)前區(qū)域12，在該前端部或前區(qū)域中可以安裝針保持裝置110，針200被引導(dǎo)穿過(guò)該針保持裝置。此外，優(yōu)選由塑料制成的注射體10還包括具有引導(dǎo)開(kāi)口 16的區(qū)域14，這些引導(dǎo)開(kāi)口可以容納推進(jìn)裝置50的凸起52，這些凸起用于使推進(jìn)裝置50在沿方向40軸向移動(dòng)時(shí)沿著開(kāi)口 16被引導(dǎo)。為了可以操縱設(shè)備的常見(jiàn)的處理機(jī)械裝置以填充、保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，注射體10包括注射凸緣18。此外，引導(dǎo)開(kāi)口 16包括凹槽17，凸起52可以鎖定到該凹槽中并且可以放開(kāi)構(gòu)造為空心體，在此構(gòu)造為空心柱體的推進(jìn)體的內(nèi)部57，從而在將針拉回時(shí)使存儲(chǔ)和/或保存容器20可以被帶到該空腔中，像圖7所示那樣。
[0063]當(dāng)用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)的設(shè)備被存儲(chǔ)并且所存儲(chǔ)的液體不應(yīng)被施用時(shí)，針，尤其是注射針200不與注射體10連接。針，尤其是注射針200優(yōu)選由不銹鋼制成。釋放裝置130優(yōu)選構(gòu)造為優(yōu)選由塑料構(gòu)成的爪形件。同時(shí)用作彈簧引導(dǎo)裝置的針保持裝置用附圖標(biāo)記110標(biāo)注并且優(yōu)選由塑料構(gòu)成。是針拉回裝置的一部分的壓力彈簧由彈簧鋼構(gòu)成。為了能夠?qū)崿F(xiàn)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)，儲(chǔ)備或者說(shuō)存儲(chǔ)和/或保存容器由玻璃材料構(gòu)成，優(yōu)選構(gòu)造成管狀。優(yōu)選由橡膠彈性的材料構(gòu)成的封閉塞子30用作用于管狀的容納液體或者說(shuō)藥劑的玻璃體的封閉材料。用于基本上沿軸向方向朝前端部12移動(dòng)保存和/或存儲(chǔ)容器20的推進(jìn)裝置50也由塑料制成并且具有至少一個(gè)凸起52用來(lái)引導(dǎo)。
[0064]在圖2中示出在組裝好的狀態(tài)下在已裝好針200但在施用液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑之前的初始位置中的根據(jù)本發(fā)明的用于保存和/或存儲(chǔ)藥劑的設(shè)備，該液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑位于由玻璃材料構(gòu)成的存儲(chǔ)和/或保存容器的內(nèi)部26中。
[0065]液態(tài)介質(zhì)、尤其藥劑在保存和/或存儲(chǔ)容器20的內(nèi)部26中的填充量在當(dāng)前情況下例如是1ml，但并不局限于此。在存儲(chǔ)和/或保存容器的端部或者說(shuō)后側(cè)28或者說(shuō)底部上貼靠有構(gòu)造成空心的推進(jìn)裝置50的壁的優(yōu)選是指狀部的端部29，該推進(jìn)裝置凸出超過(guò)注射凸緣18。像在圖2中明顯可以看到的那樣，以小瓶子的形式構(gòu)造的存儲(chǔ)和保存容器的后側(cè)28是牢固的底部，隨后描述的推進(jìn)裝置作用到該底部上。
[0066]在圖2中的初始位置中，推進(jìn)裝置的凸起52向下推進(jìn)，從而使推進(jìn)裝置的前區(qū)段51貼靠?jī)?chǔ)備和/或存儲(chǔ)容器的端部或者說(shuō)后側(cè)28或者說(shuō)底部，從而儲(chǔ)備和/或存儲(chǔ)容器可以借助推進(jìn)裝置50沿軸向方向40朝注射體10的前端部12移動(dòng)。
[0067]可以明顯看出的還有裝入注射體的前部分12中的針保持裝置110，其同時(shí)用作針引導(dǎo)裝置以及壓力彈簧120的引導(dǎo)裝置。壓力彈簧120在初始位置中處于夾緊狀態(tài)下。針200利用帽件210封閉。
[0068]保持在針保持裝置 內(nèi)部的針200刺入保存和/或存儲(chǔ)容器20的由橡膠彈性的材料構(gòu)成的封閉件30中，但并不穿透該封閉件。
[0069]像圖3中所示的那樣，為了施用位于存儲(chǔ)和/或保存容器的內(nèi)部26中的液體或者說(shuō)藥劑，借助針200刺透或者說(shuō)穿透封閉件30。與圖1和圖2中相同的構(gòu)件用相同的附圖標(biāo)記標(biāo)注。
[0070]現(xiàn)在通過(guò)穿透封閉件30可以使存在于容器20內(nèi)部中的液體經(jīng)由針200排出。
[0071]像在圖1中示出的那樣，通過(guò)在軸向方向40上沿注射體的引導(dǎo)槽16移動(dòng)壓低的推進(jìn)裝置50，存儲(chǔ)或保存容器朝注射體10的前端部12的方向運(yùn)動(dòng)并且因此從內(nèi)部26施用液體。
[0072]圖3示出保存和/或存儲(chǔ)容器20的大致的中間位置。像從圖3明顯可以看到的那樣，空心的保存和/或存儲(chǔ)容器借助推進(jìn)裝置50運(yùn)動(dòng)越過(guò)封閉元件30。在此，保存和/或存儲(chǔ)容器的壁21在注射體10的內(nèi)壁14與帶有壓力彈簧120的針保持裝置110之間運(yùn)動(dòng)。在這種情況下，一方面通過(guò)將封閉元件30壓到空心的保存和/或存儲(chǔ)容器的壁21的內(nèi)側(cè)22上來(lái)進(jìn)行引導(dǎo)以及借助在存儲(chǔ)和/或保存容器的壁21中的引導(dǎo)凸起24通過(guò)注射體10的內(nèi)壁14來(lái)進(jìn)行引導(dǎo)。
[0073]在此，在存儲(chǔ)和/或保存容器的內(nèi)壁22與壓力彈簧120之間設(shè)置有足夠的空間27。在圖3中，與在圖1至圖2中相同的構(gòu)件設(shè)有相同的附圖標(biāo)記。
[0074]圖4示出在借助爪形的釋放裝置130來(lái)釋放針拉回裝置之前的設(shè)備。在圖4中，玻璃容器的端部或者說(shuō)后壁或者說(shuō)底部28貼靠在封閉件30上并且除了剩余量R以外，通過(guò)針200從內(nèi)部26施用保存和/或儲(chǔ)備容器的全部?jī)?nèi)含物。
[0075]在圖4中詳細(xì)示出借助釋放裝置來(lái)釋放針拉回裝置。為此，由橡膠彈性的材料構(gòu)成的封閉件30借助推進(jìn)裝置50被壓縮。由此，一方面進(jìn)一步減少流體介質(zhì)，尤其是藥劑的仍保留的剩余量R，另一方面通過(guò)保存和/或存儲(chǔ)容器20的凸起24使爪形件130擴(kuò)寬。針保持裝置110與和注射體10的前端部12牢固連接的爪形件的形狀鎖合被消除。通過(guò)將保存和/或存儲(chǔ)容器壓到爪形件130上使該爪形件擴(kuò)寬并釋放或松開(kāi)針保持裝置。
[0076]通過(guò)消除針保持裝置110與注射體的前端部12之間的形狀鎖合和/或摩擦鎖合可以使壓力彈簧120松弛，從而像在圖5中示出的那樣，針保持裝置110在軸向方向上朝注射凸緣18的方向運(yùn)動(dòng)，該針保持裝置與針200牢固地或者說(shuō)不可分離地，例如以粘接或壓在一起的方式連接。
[0077]存儲(chǔ)和/或保存容器20連同針保持裝置110 —起運(yùn)動(dòng)回空心的推進(jìn)裝置50的內(nèi)部57中。這是可能的，因?yàn)橥七M(jìn)裝置的內(nèi)部通過(guò)將推進(jìn)裝置的凸緣52鎖定在注射體的凹槽17內(nèi)被放開(kāi)以容納保存和/或存儲(chǔ)容器20。
[0078]將針以及存儲(chǔ)和/或保存容器20拉回通過(guò)使彈簧松弛以及在松弛時(shí)作用到封閉件30上的力來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0079]在圖5中，與在圖1至圖4中相同的構(gòu)件設(shè)有相同的附圖標(biāo)記。
[0080]在圖6至圖7中詳細(xì)示出針拉回裝置的釋放。明顯可以看到的是圍繞針保持裝置110的壓力彈簧120。針保持裝置通過(guò)在凸起的區(qū)域114中的形狀鎖合保持在注射體的前區(qū)域中。與針保持體形狀鎖合地連接的具有爪形件130的插入件與注射體的前區(qū)域例如通過(guò)粘接牢固地連接。由此，針保持體或者說(shuō)針保持裝置保持在注射體10的前端部12中。
[0081]在圖7中用20來(lái)·標(biāo)記存儲(chǔ)和/或保存容器。如果像在圖7中那樣，存儲(chǔ)或保存容器20壓向爪形件130，那么爪形件會(huì)擴(kuò)展并且消除了在區(qū)域114中與針保持體110的形狀鎖合。因此，針保持體被放開(kāi)，并且可以像在圖5中示出的那樣，通過(guò)使彈簧120松弛朝注射內(nèi)部方向運(yùn)動(dòng)。
[0082]在圖8中示出設(shè)備的構(gòu)件，對(duì)這些構(gòu)件進(jìn)行了無(wú)菌化并且作為無(wú)菌單元與剩余的、非無(wú)菌部件裝配或組裝在一起。針通過(guò)帽件和所刺入的封閉件直到打針時(shí)保持無(wú)菌。僅封閉件和保存容器與藥劑直到打針時(shí)保持接觸。與在前面的圖中相同的構(gòu)件用相同的附圖標(biāo)記標(biāo)注。這些相同的構(gòu)件是針200、橡膠塞子30、存儲(chǔ)和/或保存容器20以及針保持裝置 110。
[0083]因此，利用本發(fā)明首次說(shuō)明了一種用于保存和/或存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備，該液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑可以利用針被施用，并且該設(shè)備具有針拉回裝置，其中，藥物在存儲(chǔ)時(shí)僅與玻璃和橡膠接觸，并且不必需轉(zhuǎn)移填充或其它裝配步驟。
【權(quán)利要求】
1.一種用于保存和存儲(chǔ)液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的設(shè)備，所述設(shè)備具有注射體(10)、封閉件(30)以及至少一個(gè)針(200)和至少一個(gè)針拉回裝置(100)，其中，所述注射體包括尤其由玻璃材料或環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)構(gòu)成的用于液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的保存和/或存儲(chǔ)容器(20)，所述封閉件尤其由橡膠彈性的材料構(gòu)成，其特征在于，具有牢固的底部(28)的保存和/或存儲(chǔ)容器尤其構(gòu)造為小瓶子，并且所述設(shè)備包括推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置(50 )，用于在所述注射體(10 )中基本上沿軸向方向(40 )移動(dòng)所述保存和/或存儲(chǔ)容器(20 )，其中，所述推移裝置，尤其是推進(jìn)裝置作用到所述牢固的底部(28 )上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，所述推進(jìn)裝置包括至少一個(gè)凸起(52)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，所述推進(jìn)裝置包括具有至少一個(gè)開(kāi)口的空心體，尤其是具有至少一個(gè)開(kāi)口的空心柱體。
4.根據(jù)權(quán)利要求2至3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述凸起(52)以如下方式構(gòu)造，即，用于移動(dòng)所述保存和/或存儲(chǔ)容器(20)的推進(jìn)裝置(50)在所述保存和/或存儲(chǔ)容器的底部區(qū)域中與所述保存和/或存儲(chǔ)容器(20)貼靠以施用液態(tài)介質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述凸起(52)以如下方式構(gòu)造，即，在從所述保存和/或存儲(chǔ)容器(20)施用液態(tài)介質(zhì)之后，所述保存和/或存儲(chǔ)容器由所述推進(jìn)裝置(50)，尤其是空心體，優(yōu)選是空心柱體容納。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述注射體(10)包括前端部(12)以及針保持裝置(110)，所述針保持裝置是所述針拉回裝置(100)的一部分并且保持在所述如端部(12)中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備包括用于所述針拉回裝置(100 )的釋放設(shè)備(130)，優(yōu)選是爪形件(130)。
8.根據(jù)權(quán)利要求 1至7中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述針拉回裝置(100)包括所述針保持裝置(110 )和壓力彈簧(120 )。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述保持和/或存儲(chǔ)容器(20)由玻璃材料或環(huán)烯烴共聚物(COC)或環(huán)烯烴聚合物(COP)構(gòu)成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述封閉件由橡膠彈性的材料構(gòu)成。
11.一種用于從根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的用于保存和/或存儲(chǔ)的設(shè)備施用液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑的方法，所述方法包括如下步驟: -尤其是小瓶子形式的具有牢固的底部(28)的保存和/或存儲(chǔ)容器(20)通過(guò)將針(200)刺入封閉件(30)中被打開(kāi)； -通過(guò)借助作用到所述牢固的底部(28 )上的推進(jìn)裝置(50 )在注射體(10 )中沿軸向方向(40)軸向地移動(dòng)所述保持和/或存儲(chǔ)容器(20)，所述液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑通過(guò)所述針(200)被施用； -在盡可能完全施用完液態(tài)介質(zhì)，尤其是藥劑之后，以如下方式釋放針拉回裝置(100)，即，使所述針(200)盡可能完全被拉入所述注射體(10)中；以及 -將所述保存和/或存儲(chǔ)容器(20)回拉到所述推進(jìn)裝置(50)中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，通過(guò)釋放裝置(130)，所述針拉回裝置(100)在所述注射體(10) 的前端部(12)中的保持被打開(kāi)，從而優(yōu)選地使壓力彈簧(120)松弛并由此使針保持裝置(110)連同所述針(200) —起被拉到所述注射體(10)的內(nèi)部中。
13.根據(jù)權(quán)利要求11至12中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，通過(guò)所述釋放裝置(130)消除了所述針保持裝置(110)的形狀鎖合和/或摩擦鎖合并由此釋放了所述針拉回裝置(100 )。
【文檔編號(hào)】A61M5/31GK103861179SQ201310685201
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2013年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月13日
【發(fā)明者】阿克塞爾·奧林格, 安德烈亞斯·朗斯多夫, 因卡·亨策, 沃爾弗拉姆·拜爾 申請(qǐng)人:肖特公開(kāi)股份有限公司