本發(fā)明涉及介入型醫(yī)療器械，尤其涉及可用于封堵心臟或血管內(nèi)缺損的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器。

背景技術(shù)：
隨著介入治療器械和介入心臟病學(xué)的不斷發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器微創(chuàng)治療房間隔缺損、室間隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉和卵圓孔未閉等先天性心臟病成為重要方法，同樣用介入方式進(jìn)行血管腔內(nèi)封堵也是廣為接受的治療手段。現(xiàn)有技術(shù)中的封堵器一般包括有兩個(gè)封堵單元，用來(lái)蓋住缺損部位的兩側(cè)壁的組織，但某些封堵器由于本身的構(gòu)造以及材料等原因?qū)е滤膬蓚€(gè)封堵單元之間的收縮力不足，并不能貼緊缺損部位的兩側(cè)而影響封堵效果，因此往往在這類封堵器中還設(shè)計(jì)有用來(lái)保持兩個(gè)封堵單元之間的距離穩(wěn)定的鎖定機(jī)構(gòu)，但是這些帶有鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器都存在某些使用上的缺陷。例如，如圖1所示，公開號(hào)為US2007/0250115A1的專利申請(qǐng)文獻(xiàn)涉及一種封堵器：其包括封堵器本體1和鎖定機(jī)構(gòu)，該封堵器本體1是由金屬管材激光切割再通過(guò)熱定型成預(yù)定的形狀，其中鎖定機(jī)構(gòu)的詳細(xì)構(gòu)成如圖2所示，由連接桿9和漏斗帽4所組成。封堵器本體1具有遠(yuǎn)端8和近端3以及它們之間的兩個(gè)封堵單元，近端3上具有外螺紋并開設(shè)有缺口，連接桿9的一端連接在遠(yuǎn)端8上，另一端上具有錐形部件2，在連接桿9上具有錐形部件2的這一端與輸送拉絲5遠(yuǎn)端的螺紋7連接。漏斗帽4中內(nèi)螺紋形成的內(nèi)徑具有一定的錐度，內(nèi)徑較小的一端連接輸送鞘管6，內(nèi)徑較大的一端與帶有缺口的近端3相配合。當(dāng)需要將遞送至預(yù)定位置的封堵器收緊時(shí)，首先回撤輸送拉絲5，使連接桿9上的錐形部件2穿過(guò)近端3的內(nèi)腔，然后操作輸送鞘管6使漏斗帽4相 對(duì)近端3旋緊，由于漏斗帽4內(nèi)徑具有一個(gè)錐度，這樣在旋緊過(guò)程中可使近端3的端口收縮，錐形部件2被卡扣在收縮的端口處，從而可以收緊封堵器本體1的兩個(gè)端部，使近端3和遠(yuǎn)端8之間的距離保持穩(wěn)定。該封堵器在體內(nèi)釋放后，左右兩個(gè)封堵單元之間通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)的約束作用，可以使得封堵器左右兩個(gè)封堵單元緊密貼合在缺損部位的兩側(cè)，但是該鎖定機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)較為復(fù)雜，增加了較多組件，同時(shí)鎖定機(jī)構(gòu)中需要使用多個(gè)螺紋相互配合以達(dá)到鎖定封堵器的目的，這種鎖定機(jī)構(gòu)在人體內(nèi)操作較為困難，會(huì)提高手術(shù)操作難度，從而降低手術(shù)成功率。此外，該鎖定機(jī)構(gòu)的連接桿9剛性過(guò)大，使得成型后的封堵器本體1變形協(xié)調(diào)性差，難以協(xié)調(diào)心臟的劇烈跳動(dòng)。又如，如圖3所示，公開號(hào)為WO2010151510A1的專利申請(qǐng)文獻(xiàn)涉及的另一種封堵器：其包括金屬框架11、阻流膜13、遠(yuǎn)端12及近端15、鎖環(huán)16。金屬框架11用于支撐整個(gè)封堵器，金屬框架11的腰部14提供使用時(shí)對(duì)缺損部位的封堵張力，阻流膜13覆在金屬框架11上用于封堵血流，近端15用于連接和釋放封堵器。鎖環(huán)16的一端連接于遠(yuǎn)端12上，它用于將金屬框架11的兩個(gè)封堵單元的相對(duì)位置固定以防其擴(kuò)張，近端15和腰部14中心各加工有一個(gè)小孔，可供鎖環(huán)16通過(guò)。該封堵器使用時(shí)通過(guò)輸送系統(tǒng)將其放入人體心臟或血管缺損部位，其在釋放后兩個(gè)封堵單元恢復(fù)至圖3所示的形態(tài)，鎖環(huán)16在自然狀態(tài)下靠近遠(yuǎn)端12。當(dāng)需要將封堵器的兩個(gè)封堵單元鎖緊改善其成型形態(tài)時(shí)，可通過(guò)拉緊鎖環(huán)16使之伸展開來(lái)，穿過(guò)腰部14和近端15中心的小孔，到達(dá)近端15的外側(cè)，進(jìn)而纏繞在近端15上，從而使封堵器左右兩個(gè)封堵單元貼合缺損部位的兩側(cè)并防止鼓起，如圖4所示。這種鎖定機(jī)構(gòu)雖然手術(shù)操作簡(jiǎn)單，但由于其中的鎖環(huán)16為一卷曲的金屬絲，它是靠彈性的作用自動(dòng)纏繞在封堵器近端15上，在手術(shù)過(guò)程中或者術(shù)后容易發(fā)生纏繞不緊而脫離的情況，從而造成鎖定作用失效；而且鎖環(huán)16局部不能很好地貼緊封堵器的近端15，鎖環(huán)16局部過(guò)分突出的部分從而不容易形成內(nèi)皮爬覆，容易導(dǎo)致血栓的形成。同時(shí)鎖環(huán)16卷曲的金屬絲的尾端比較尖銳，所 以非常容易造成心臟內(nèi)組織的損傷。綜上所述，圖1和圖2所描述的封堵器使用一根剛性的連接桿9來(lái)約束封堵器兩端的距離，該方式的鎖定機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作麻煩，容易降低手術(shù)成功率，同時(shí)該鎖定機(jī)構(gòu)的剛性過(guò)大，使得成型后的封堵器1變形協(xié)調(diào)性差，難以協(xié)調(diào)心臟的劇烈跳動(dòng)。圖3和圖4所描述的封堵器中的鎖環(huán)16為一卷曲的金屬絲，它的一端固定于遠(yuǎn)端12上，并可以通過(guò)操作穿過(guò)另一側(cè)的近端15的中間圓孔，使左右兩個(gè)封堵單元貼合于缺損的兩側(cè)并防止其鼓起。但由于鎖環(huán)16在近端15的位置過(guò)分突出從而造成該區(qū)域不容易形成內(nèi)皮爬覆，容易導(dǎo)致血栓的形成。同時(shí)鎖環(huán)16作為一根卷曲的帶尖端的金屬絲也非常容易造成心臟內(nèi)組織的損傷。此外，以上兩種鎖定機(jī)構(gòu)也對(duì)封堵器自身的結(jié)構(gòu)提出了要求，即封堵器必須具有遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)來(lái)固定鎖定機(jī)構(gòu)的一端。這種封堵器的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)將增加封堵器的材料用量，其釋放的大量金屬離子或小分子會(huì)增加機(jī)體的負(fù)擔(dān)；另外，遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)與封堵器框架結(jié)構(gòu)不同，兩者之間的過(guò)渡部分容易產(chǎn)生應(yīng)力集中，從而增加該處材料斷裂的風(fēng)險(xiǎn)；且遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)突出，即使釋放封堵器后也不能完全展開，不僅容易造成對(duì)人體心臟內(nèi)組織的損害，而且也不利于內(nèi)皮組織爬覆。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器，當(dāng)該封堵器在體內(nèi)釋放后其左右兩個(gè)封堵單元能通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)進(jìn)行收緊，并貼合于缺損部位的兩側(cè)。解決本發(fā)明的技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：提供一種帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器，包括近端封堵單元、與所述近端封堵單元相連的遠(yuǎn)端封堵單元、設(shè)于所述近端封堵單元近端的緊固件、以及鎖定機(jī)構(gòu)；所述遠(yuǎn)端封堵單元設(shè)有網(wǎng)格框架；所述緊固件具有與所述近端封堵單元相通的通道；所述鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖絲和鎖定件，所述鎖定件與所述鎖絲相連且可動(dòng)地設(shè)于所述遠(yuǎn)端封堵單元和所述近端封堵單元合圍形成的空間內(nèi)，所述鎖絲穿過(guò)所述網(wǎng)格框架后穿過(guò)所述通道，拉 動(dòng)所述鎖絲帶動(dòng)所述遠(yuǎn)端封堵單元壓縮所述近端封堵單元，且把所述鎖定件移至所述通道外后，所述鎖定件由所述緊固件抵擋。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖絲包括均與所述鎖定件相連的鎖定段和牽引段；所述鎖定段穿過(guò)所述網(wǎng)格框架；所述牽引段穿過(guò)所述通道。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件上設(shè)有通孔，所述牽引段穿過(guò)所述通孔與所述鎖定件相連。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件包括兩個(gè)鎖定球，每個(gè)所述鎖定球的直徑小于所述通道的最小直徑，且所述兩個(gè)鎖定球的直徑之和大于所述通道的近端直徑；所述鎖定段的兩端分別與一個(gè)所述鎖定球相連，所述牽引段分為兩根，每一根牽引段的一端與一個(gè)所述鎖定球相連，另一端穿過(guò)所述通道；所述封堵器的總高度大于所述鎖定段總長(zhǎng)度的二分之一。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件進(jìn)一步包括連接在所述牽引段上的調(diào)節(jié)球；每個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑均小于所述通道的最小直徑，且所述兩個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑之和或者任意一個(gè)所述鎖定球與任意一個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑之和均大于所述通道的近端直徑；所述封堵器的總高度大于一根所述牽引段上的所述鎖定球和所述調(diào)節(jié)球中的一個(gè)與另一根所述牽引段上的所述鎖定球和所述調(diào)節(jié)球中的一個(gè)之間的鎖絲長(zhǎng)度的二分之一。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件呈長(zhǎng)條形；所述鎖定段的一端連接所述鎖定件的長(zhǎng)邊側(cè)，另一端穿過(guò)所述網(wǎng)格框架后與所述緊固件的遠(yuǎn)端相連；所述牽引段的一端連接所述鎖定件的短邊側(cè)，另一端穿過(guò)所述通道；所述封堵器的總高度大于所述鎖定段的總長(zhǎng)度的二分之一。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件呈長(zhǎng)條形；所述鎖定段的兩端均連接所述鎖定件的長(zhǎng)邊側(cè)；所述牽引段的一端連接所述鎖定件的短邊側(cè)，另一端穿過(guò)所述通道；所述封堵器的總高度大于所述鎖定段的總長(zhǎng)度的二分之一。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述鎖定件呈長(zhǎng)條形；所述鎖定段為閉合結(jié)構(gòu)，在所述鎖定件的長(zhǎng)邊側(cè)穿過(guò)所述鎖定件；所述牽引段的一端連接所述鎖定件的短邊側(cè)，另一端穿過(guò)所述通道；所述封堵器的總高度大于所述鎖定段的總長(zhǎng)度的二分之一。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述緊固件包括外套筒、以及嵌設(shè)在所述外套筒內(nèi)的內(nèi)套筒；編織所述網(wǎng)格框架的絲固定在所述內(nèi)套筒與所述外套筒之間的間隙內(nèi)。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述緊固件還設(shè)有與所述通道相通的凹槽；所述鎖定件拉出所述通道后收容于所述凹槽內(nèi)。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述封堵器還包括位于所述遠(yuǎn)端封堵單元和所述近端封堵單元合圍形成的空間內(nèi)的彈性漏斗，所述彈性漏斗的漏斗口朝向遠(yuǎn)端，所述彈性漏斗通過(guò)漏嘴在所述通道的遠(yuǎn)端與所述通道連通。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述近端封堵單元內(nèi)、所述遠(yuǎn)端封堵單元內(nèi)以及所述遠(yuǎn)端封堵單元與所述近端封堵單元的連接部?jī)?nèi)均設(shè)有阻流膜；且所述近端封堵單元內(nèi)和所述連接部?jī)?nèi)的所述阻流膜上設(shè)有用于通過(guò)所述鎖定件的孔。在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的帶鎖定機(jī)構(gòu)的封堵器中，所述封堵器由生物相容的高分子材料制成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的封堵器在體內(nèi)釋放后，僅需通過(guò)拉動(dòng)鎖絲帶動(dòng)遠(yuǎn)端封堵單元壓縮近端封堵單元，并由鎖定件卡位即可約束兩個(gè)封堵單元，使其固定貼合于缺損部位兩側(cè)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且操作簡(jiǎn)易；相比剛性連接桿，采用鎖絲約束封堵單元，使成型后的封堵器變形協(xié)調(diào)性較好，易于協(xié)調(diào)心臟的劇烈跳動(dòng)。附圖說(shuō)明下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，附圖中：圖1是現(xiàn)有技術(shù)中公開號(hào)為US20070250115A1的專利申請(qǐng)文獻(xiàn)涉及的封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1中封堵器的鎖定機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是現(xiàn)有技術(shù)中公開號(hào)為WO2010151510A1的專利申請(qǐng)文獻(xiàn)涉及的封堵器處于松馳狀態(tài)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是圖3的封堵器中左右兩個(gè)封堵單元鎖緊時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例一的封堵器處于松馳狀態(tài)時(shí)的示意圖；圖6是圖5中封堵器處于鎖緊狀態(tài)時(shí)的示意圖；圖7是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的封堵器的緊固件的剖視圖；圖8是圖7中的緊固件的一種替換實(shí)施的剖視圖；圖9是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的緊固件和彈性漏斗結(jié)合的剖視圖；圖10是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有通孔的鎖定件的示意圖；圖11是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有凹槽的緊固件的示意圖；圖12是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例二的封堵器處于松馳狀態(tài)時(shí)的示意圖；圖13是圖12中的封堵器處于一種鎖緊狀態(tài)時(shí)的示意圖；圖14是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例三的封堵器的示意圖；圖15是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例四的封堵器的示意圖；圖16是依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例五的封堵器的示意圖；圖17是圖16中的封堵器中縫合有阻流膜的示意圖；圖18是圖16中的封堵器的鎖定件的局部示意圖；圖19是圖18中的鎖定件的一種替換實(shí)施方式的示意圖；具體實(shí)施方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅 僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。為了更加清楚地描述封堵器的結(jié)構(gòu)，此處限定術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”、“近端”、以及“封堵器的總高度”，這些術(shù)語(yǔ)為介入醫(yī)療器械領(lǐng)域慣用術(shù)語(yǔ)。具體而言，“遠(yuǎn)端”表示手術(shù)過(guò)程中遠(yuǎn)離操作者的一端，“近端”表示手術(shù)過(guò)程中靠近操作者的一端；“封堵器的總高度”表示封堵器在釋放后，處于自由狀態(tài)或松弛狀態(tài)時(shí)封堵器的遠(yuǎn)端到封堵器的近端之間的距離或高度。下面將結(jié)合附圖和多個(gè)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。圖5示出了依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例一的封堵器20的示意圖，該封堵器20包括鎖定機(jī)構(gòu)、設(shè)置在遠(yuǎn)端26的遠(yuǎn)端封堵單元42、設(shè)置在近端27的近端封堵單元43、以及設(shè)于近端封堵單元43近端的緊固件23，緊固件23具有與近端封堵單元43相通的通道24。遠(yuǎn)端封堵單元42與近端封堵單元43延伸相連，均可由超彈性材料制成的編織網(wǎng)框架41構(gòu)成。編織網(wǎng)框架41可為采用高分子等材料通過(guò)編織、管材切割、注塑成型等方式制成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)端封堵單元42由編織絲編織而成時(shí)，網(wǎng)格框架41a可為遠(yuǎn)端封堵單元42的一部分，例如，網(wǎng)格框架41a是上述編織網(wǎng)框架41的一部分；或者網(wǎng)格框架41a可為連接在遠(yuǎn)端封堵單元42上的一部分附加編織結(jié)構(gòu)體。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以根據(jù)需要或封堵器的類型選擇適合的網(wǎng)格框架41a。因封堵器的自身結(jié)構(gòu)、材料或熱處理工藝等原因容易導(dǎo)致其兩個(gè)封堵單元之間的收縮力不足，即遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43并不能很好地貼緊缺損部位，從而影響封堵效果。為了改善封堵器的封堵效果，需在封堵器上的遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43之間增設(shè)鎖定機(jī)構(gòu)，通過(guò)限定封堵器的總高度來(lái)使兩者貼緊缺損部位。例如，若編織網(wǎng)框架41是由可降解高分子絲編織形成，則因高分子材料與傳統(tǒng)的NiTi合金相比，彈性模量較低，彈性范圍較小，使編織網(wǎng)框架41定型后并不能很好地保持其預(yù)定型形態(tài)，此時(shí)則需要通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)改善上述封堵器在體內(nèi)的成型性能。鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖絲25,21；以及鎖定件50。其中，鎖定件50與鎖絲25,21相連且可動(dòng)地設(shè)于遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43合圍形成的空間44內(nèi)(以下稱為合圍空間)；鎖絲25穿過(guò)網(wǎng)格框架41a，具體而言鎖絲25穿過(guò)網(wǎng)格框架41a后再次進(jìn)入上述合圍空間內(nèi)。且鎖絲21穿過(guò)通道24，拉動(dòng)鎖絲21帶動(dòng)遠(yuǎn)端封堵單元42壓縮近端封堵單元43，且把鎖定件50移至通道外后，鎖定件50由緊固件23抵擋。例如，編織網(wǎng)框架41為整體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，具有多個(gè)網(wǎng)孔，因此可將編織網(wǎng)框架41遠(yuǎn)端的一部分作為網(wǎng)格框架41a。鎖絲25可從網(wǎng)格框架41a的任意一個(gè)網(wǎng)孔穿出到達(dá)編織網(wǎng)框架41的外側(cè)，同時(shí)又從網(wǎng)格框架41a的另一個(gè)不同的網(wǎng)孔穿進(jìn)返回到網(wǎng)狀框架41的內(nèi)部，即合圍空間內(nèi)部。為了保持受力的均勻性，上述穿進(jìn)穿出的兩個(gè)網(wǎng)孔的位置優(yōu)選位于封堵器20的遠(yuǎn)端26處位置對(duì)稱的兩個(gè)網(wǎng)孔。鎖絲包括鎖定段25和牽引段21，鎖定件50包括兩個(gè)鎖定球22。每個(gè)鎖定球22均與鎖定段25和牽引段21相連，各鎖定球22固定在鎖絲上，即各鎖定球22相對(duì)鎖絲不可移動(dòng)。每個(gè)鎖定球22的直徑均小于通道24的最小直徑，且兩個(gè)鎖定球22的直徑之和大于通道24的近端直徑；封堵器20的總高度大于鎖定段25總長(zhǎng)度的二分之一。具體地，鎖定段25的兩端分別與一個(gè)鎖定球22相連。牽引段21分為兩根，每一根牽引段21的一端與一個(gè)鎖定球22相連，另一端穿出通道24，并通過(guò)輸送系統(tǒng)一直延伸到病人的體外，醫(yī)生可操作牽引段21的體外端來(lái)改變鎖定球22的相對(duì)位置。需要說(shuō)明的是，上述鎖定段25和牽引段21可以是同一根較柔軟的細(xì)絲，而兩個(gè)鎖定球22分別固定在這根細(xì)絲上具有固定長(zhǎng)度的兩個(gè)位置上。拉動(dòng)牽引段21可以帶動(dòng)兩個(gè)鎖定球22在合圍空間以及通道內(nèi)自由移動(dòng)，當(dāng)把鎖定件50移至通道24外后，鎖定件50由緊固件23抵擋。由此，上述封堵器20釋放后包括第一狀態(tài)和第二狀體。第一狀態(tài)為自由狀態(tài)或松弛狀態(tài)，此時(shí)鎖定件50位于合圍空間內(nèi)，通過(guò)拉動(dòng)牽引段21可自由地 帶動(dòng)鎖定件50在合圍空間44以及通道24內(nèi)活動(dòng)。當(dāng)拉動(dòng)牽引段21將鎖定件50移出通道并由緊固件23抵擋在合圍空間44或封堵器20的外部時(shí)，封堵器20處于第二狀態(tài)，即所謂的鎖定狀態(tài)。如果要釋放鎖定狀態(tài)，只要通過(guò)操作牽引段21將鎖定件50返回合圍空間44即可。圖5顯示的封堵器20處于自然狀態(tài)，未被鎖定，此時(shí)兩個(gè)鎖定球22在合圍空間44以及通道24內(nèi)可以由牽引段21帶動(dòng)移動(dòng)。參見(jiàn)圖6，拉動(dòng)牽引段21，使兩個(gè)鎖定球22依次從通道24穿出，并并排位于通道的近端端口處，由于兩個(gè)鎖定球22的直徑之和大于通道24的近端直徑，因此兩個(gè)鎖定球22在此處由緊固件23抵擋，而無(wú)法自主返回通道24內(nèi)。由于封堵器20的總高度大于鎖定段25總長(zhǎng)度的二分之一，而此時(shí)封堵器20的遠(yuǎn)端到近端的距離通過(guò)鎖絲約束，具體由鎖定段25總長(zhǎng)度的二分之一來(lái)限定，使得遠(yuǎn)端封堵單元和近端封堵單元能夠更緊密地貼合在一起，從而有效地鎖定封堵器。圖7示出了緊固件23的結(jié)構(gòu)示意圖，應(yīng)當(dāng)注意的是，此處描述的緊固件23結(jié)構(gòu)僅用作舉例，并不是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以在本發(fā)明的啟示下選擇其它任意適合的緊固件23結(jié)構(gòu)，也可以將該緊固件23結(jié)構(gòu)應(yīng)用到其它實(shí)施例中。如圖7所示，緊固件23包括外套筒60、嵌設(shè)在外套筒60內(nèi)的內(nèi)套筒61、以及兩個(gè)套筒之間的栓頭62。由上面的描述可知，網(wǎng)狀框架41可以是由NiTi記憶合金或者可降解高分子材料的編織絲編織構(gòu)成，由于編織后的網(wǎng)狀框架41其近端27的編織絲端部在沒(méi)固定前是散開的，緊固件23中的外套筒60和內(nèi)套筒61的作用在于約束和固定這些散開的編織絲，以防止編制好后的網(wǎng)狀框架41散開，此時(shí)，編織絲固定在外套筒60和內(nèi)套筒61之間的間隙內(nèi)。外套筒60和內(nèi)套筒61固定編織絲的具體的操作方法為：把內(nèi)套筒61套入外套筒60之內(nèi)，將編織網(wǎng)框架41的近端27散開的編織絲均勻地插入到兩個(gè)套筒之間的空隙中，通過(guò)焊接的方式將編織絲的端部熔融在一起，形成上述的栓頭62，從而可以有效地防止編織網(wǎng)框架41散開。其中內(nèi)套筒61的中空部分形 成了通道24，是上述鎖定件50以及牽引段21進(jìn)出封堵器20的通道。同時(shí)內(nèi)套筒61的內(nèi)壁經(jīng)過(guò)處理較為光滑，可以減小鎖定件50通過(guò)的阻力。參見(jiàn)圖8，為了提高鎖定件50穿過(guò)近端緊固件通道時(shí)的順暢性和增加運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)向作用，可將通道24由圖7中的直筒狀設(shè)為梯形筒狀(即圓臺(tái)形)，同時(shí)也可將套筒同時(shí)也設(shè)計(jì)為圓臺(tái)形。圓臺(tái)形孔朝向網(wǎng)狀框架內(nèi)部的部分直徑較大，可以增加鎖定件在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中與其接觸的機(jī)會(huì)，當(dāng)圓臺(tái)形孔與鎖定件發(fā)生接觸之后，鎖定件在牽引段拉力的作用下將沿著圓錐面向封堵器近端運(yùn)動(dòng)，直至離開通道。對(duì)于圖8中的緊固件而言，圓臺(tái)的錐度不能做得太大，這是因?yàn)樗^的尺寸有限，如果片面地增加圓臺(tái)的錐度，即增加圓臺(tái)形套筒朝向遠(yuǎn)端的直徑，必然會(huì)增加栓頭的外徑，從而增加相應(yīng)的鞘管直徑，不利于手術(shù)的操作。為了解決上述圓臺(tái)型套筒存在的問(wèn)題，可在封堵器的合圍空間內(nèi)增設(shè)彈性漏斗。參見(jiàn)圖9，該彈性漏斗67的漏斗口朝向遠(yuǎn)端，彈性漏斗67通過(guò)漏嘴在通道24的遠(yuǎn)端與通道24連通。通過(guò)將彈性漏斗67與通道24連通串接，可以進(jìn)一步增加鎖定件在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中進(jìn)入通道24機(jī)會(huì)，從而降低鎖定封堵器的操作難度。上述鎖絲(牽引段21和鎖定段25)由柔軟而高強(qiáng)度的、且具有良好生物相容性的材料制成，如金屬絲，彈性模量較低的高分子絲等；外套筒60和內(nèi)套筒61可以由彈性較好的并具有良好生物相容性的材料制成，如彈性模量較高的高分子材料制成；鎖定球22由剛度較大，不易變形的，且具有良好生物相容性的材料所制成，包括NiTi合金、不銹鋼等金屬以及彈性模量較高的高分子材料等。其中具有良好生物相容性的的高分子材料可包括聚苯二甲酸乙二醇酯(PET：PolyethyleneTerephthalate)、聚乳酸(PLA：Poly-L-lactideAcid)、聚乙醇酸(PGA：Poly-glycolide)、聚羥基脂肪酸脂(PHA：Poly-hydroxyalkanoate)、聚二氧環(huán)己酮(PDO：Poly-dioxanone)，聚己內(nèi)酯(PCL：Poly-caprolactone)等。由于同一種高分子材料經(jīng)過(guò)不同的處理方式，可得到剛度不同的狀態(tài)，如定向拉延 后，結(jié)晶度較高的高分子材料剛性或彈性模量較大，可用來(lái)編織上述的編織網(wǎng)框架41和制作鎖定球22；而無(wú)定型態(tài)的高分子材料柔性較大，可用來(lái)制作上述牽引段21和鎖定段25。為了增加手術(shù)可操作性，采用高分子材料制成的部件包括牽引段21、鎖定段25和鎖定球22等。同時(shí)還可以在部件外面增加可顯影材料制成的涂層，便于在體外操作時(shí)通過(guò)透視等儀器下觀察各自在體內(nèi)的位置。鎖定機(jī)構(gòu)在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)鎖定功能可采取如下操作：首先，將封堵器20收緊進(jìn)入一個(gè)直徑較小的鞘管之中并輸送到預(yù)定的病灶部位，并將封堵器20在病灶部位自然展開，使得封堵器20的兩個(gè)封堵單元(遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43)盡量緊貼缺損部位的兩側(cè)；保持其中一根牽引段21的體外端不動(dòng)，拽拉另一根牽引段21的體外端，在透視等儀器下可以觀察到該牽引段21連接的鎖定球22會(huì)往封堵器20的近端27運(yùn)動(dòng)。由于單個(gè)鎖定球22的直徑小于通道24的直徑，因此單個(gè)鎖定球22在牽引段21的拽拉作用下，可以順著牽引段21通過(guò)近端緊固件23的通道24，到達(dá)通道24的外側(cè)；然后保持該鎖定球22連接的牽引段21的體外端不動(dòng)，再拽拉另一根牽引段22的體外端，使其連接的鎖定球22也通過(guò)近端緊固件23的通道24，到達(dá)通道24的外側(cè)；當(dāng)這兩個(gè)鎖定球22都通過(guò)了通道24到達(dá)其外側(cè)時(shí)，在透視等儀器下觀察兩個(gè)鎖定球22的位置，并通過(guò)在體外拽拉或放松兩根牽引段21調(diào)整兩個(gè)鎖定球22的相對(duì)位置，使其處于并排位置。由于在拽拉兩根牽引段21的過(guò)程中，鎖定段25的牽制作用改變了編織網(wǎng)框架41的形狀，使得遠(yuǎn)端封堵單元42壓縮近端封堵單元43，兩者之間的距離收縮變小，并由鎖定段25的長(zhǎng)度限定。然而編織網(wǎng)框架41自身是采用具有良好彈性的材料制成，具有形狀記憶特性，因此編織網(wǎng)框架41有恢復(fù)至其原有形狀的傾向，這樣使得鎖定段25對(duì)其連接的兩個(gè)鎖定球22產(chǎn)生一個(gè)拉力作用，在鎖定段25的拉力以及近端處的緊固件23的阻擋作用力的平衡作用下，最終可使得這兩個(gè)鎖定球22并排位于通道24的外側(cè)，如圖6所示。為了更好地完成上述的手術(shù)操作，封堵器20的各個(gè)部件具有一個(gè)優(yōu)選的尺寸關(guān)系。封堵器20一般采用介入手術(shù)的方式對(duì)缺損部位進(jìn)行封堵，因此植入器械必須可以收緊進(jìn)入一個(gè)直徑較小的鞘管之中。在本實(shí)施例中，鞘管的大小可以根據(jù)封堵器20的規(guī)格來(lái)選擇，一般內(nèi)徑可以為4F～14F(F為常用的長(zhǎng)度單位，1mm＝3F)。而為了使封堵器20能在鞘管內(nèi)順利輸送，單個(gè)鎖定球22的直徑可以為0.5～1.8mm，兩個(gè)鎖定球22的直徑之和比鞘管的直徑要小0.3～1mm，因此封堵器20連同鎖定機(jī)構(gòu)可以被收緊進(jìn)入鞘管，進(jìn)而沿著輸送系統(tǒng)到達(dá)指定的缺損部位。為了使得單個(gè)鎖定球22可以順利的通過(guò)通道24，單個(gè)鎖定球22的直徑要比位于緊固件23的通道24的近端直徑小0.1～0.5mm。而實(shí)施鎖定功能之后的封堵器20的高度由鎖定段25的長(zhǎng)度來(lái)限定，因此為了確保遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43之間的距離與缺損位置的厚度相適應(yīng)，鎖定段25的長(zhǎng)度可以為7～25mm。該遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元42的總高度大于該鎖定段25總長(zhǎng)度的二分之一。當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)完成對(duì)封堵器20的鎖定之后，需要將牽引段21沿輸送鞘管撤出體外，撤出的方式有多種，一般可以采用在輸送系統(tǒng)中連接鋼纜的端部增加的剪刀、鉗子等剪斷工具將牽引段21在鎖定件50的連接點(diǎn)處剪斷，并將剪斷后的兩根牽引段21撤出體外。這種處理方式存在一個(gè)弊端，就是在通道24外側(cè)殘留的一小段牽引段21容易造成對(duì)心臟內(nèi)組織的損傷。圖10中的鎖定件的結(jié)構(gòu)解決了上述問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)注意的是，此處的鎖定件結(jié)構(gòu)僅用作舉例，并不是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員基于本發(fā)明的啟示也可以選擇其它適合的鎖定件結(jié)構(gòu)，例如鎖定段25的端部可以通過(guò)焊接，膠接等方式與鎖定球22相連；且該鎖定件結(jié)構(gòu)也適用于其它實(shí)施例。如圖10所示，鎖定球22(也可以是其它任意結(jié)構(gòu)的鎖定件)上設(shè)有通孔39，牽引段21穿過(guò)該通孔39與鎖定件連接，并且牽引段21的兩端均穿過(guò)通道24沿著輸送系統(tǒng)一直延伸到體外用于操控。在這種情況下，體外共有四個(gè)牽引 段21的體外端，同一根牽引段21上的兩個(gè)體外端用來(lái)控制一個(gè)鎖定球22。當(dāng)需要鎖定封堵器20時(shí)，可以同時(shí)拽拉同一根牽引段21的兩個(gè)體外端，帶動(dòng)該牽引段21上的鎖定球22運(yùn)動(dòng)。隨著兩個(gè)鎖定球22都被拉至近端緊固件23上通道24的外側(cè)，并通過(guò)鎖定段25約束封堵器20的遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43達(dá)到理想的形態(tài)時(shí)，松開牽引段21的任意一個(gè)體外端，然后拽拉該牽引段21的另一個(gè)體外端，牽引段21上的松開的那個(gè)體外端會(huì)通過(guò)小孔39，最終脫離鎖定球22完全撤出體外。利用同樣的方法，可以使得兩根牽引段21都分別脫離相應(yīng)的鎖定球22。從以上可以看出，采用圖10中的鎖定件結(jié)構(gòu)，可以完全去除鎖定件上外露的鎖絲，避免殘留外露的牽引段21對(duì)心臟內(nèi)組織造成損傷的問(wèn)題，從而防止外露的鎖絲對(duì)心臟組織或血管組織的損傷。為了減少約束后的鎖定件50在封堵器20的通道24外側(cè)的過(guò)分突出，以及進(jìn)一步加強(qiáng)鎖定件50在通道24外的約束，以增加鎖定機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性，如圖11所示，可以在緊固件23的近端處設(shè)置與通道24相通的凹槽28，鎖定件拉出通道24后收容于該凹槽28中。應(yīng)當(dāng)注意的是，此處的緊固件結(jié)構(gòu)僅用作舉例，并不是對(duì)本發(fā)明的限制，封堵器中可以選用其它任意適合的緊固件結(jié)構(gòu)；且該緊固件也可用于其它實(shí)施例中的封堵器。該凹槽28的寬度要比兩個(gè)鎖定球22的直徑之和略大，在實(shí)際產(chǎn)品設(shè)計(jì)中凹槽28的寬度要比兩個(gè)鎖定球22的直徑之和大0.1～0.5mm。當(dāng)這兩個(gè)鎖定球22都被拽拉穿過(guò)通道24后可正好位于凹槽28內(nèi)，凹槽28可以精確的定位兩個(gè)鎖定球22的位置，有效地防止兩個(gè)鎖定球22在橫向上發(fā)生偏移而導(dǎo)致其中一個(gè)鎖定球22穿過(guò)通道24自主回到編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部，從而喪失鎖定的功能?？梢岳斫獾氖?，這種開設(shè)凹槽的設(shè)計(jì)同樣可以應(yīng)用于后面的具體實(shí)施例中。從以上可以看出，鎖定機(jī)構(gòu)僅包括鎖絲21,25；以及鎖定件50，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。操作中，拉動(dòng)鎖絲21以使封堵器20的遠(yuǎn)端封堵單元42壓縮近端封堵單元43，并通過(guò)緊固件23抵擋鎖定件50來(lái)保持這種壓縮狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)鎖定封堵器，操 作簡(jiǎn)易。封堵器20鎖定后，第二狀態(tài)下的封堵器20的遠(yuǎn)端到近端的距離小于該封堵器20的總高度，因此鎖定狀態(tài)下的近端封堵單43和遠(yuǎn)端封堵單元42能固定貼合，從而改善封堵器在體內(nèi)的成型形態(tài)，防止其成型不良導(dǎo)致的各類手術(shù)并發(fā)癥，比如血栓，內(nèi)皮不能完全爬覆等。由于僅通過(guò)拉動(dòng)鎖絲21即可實(shí)現(xiàn)鎖定狀態(tài)，因此可以在體外操作鎖絲21來(lái)完成鎖定過(guò)程以及鎖絲21撤出的操作，使得手術(shù)操作相對(duì)簡(jiǎn)單和方便，而且鎖定穩(wěn)定性好，不易失效，提高了封堵器在體內(nèi)的封堵穩(wěn)定性，防止其從缺損部位脫落，減少封堵器制作過(guò)程中對(duì)編織絲性能的要求。采用柔軟的、彈性較好的絲線作為鎖絲來(lái)約束封堵器兩個(gè)封堵單元之間的距離，因鎖絲本身具有一定程度的彈性變形能力，可以進(jìn)一步提高封堵器的變形協(xié)調(diào)能力。鎖絲穿過(guò)網(wǎng)格框架41a，無(wú)需固定連接于封堵器的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)，因此適用于無(wú)遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)的封堵器。實(shí)施例一中封堵器20的兩個(gè)鎖定球22之間鎖定段25的長(zhǎng)度固定不變，可能不易適應(yīng)各種不同厚度的缺損。為了使同一封堵器可以適應(yīng)不同厚度的缺損，需要一種封堵器，可通過(guò)調(diào)節(jié)鎖定機(jī)構(gòu)以使遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43之間保持不同的距離，從而能夠適應(yīng)不同個(gè)體或不同組織部位之間所產(chǎn)生的差異。如圖12所示，在實(shí)施例一的基礎(chǔ)上，實(shí)施例二中的封堵器30的鎖定件包括鎖定球22a，22b、以及連接在牽引段上的至少一個(gè)調(diào)節(jié)球，例如圖13中的調(diào)節(jié)球22c，22d。每個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑均小于通道的最小直徑，且兩個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑之和或者任意一個(gè)鎖定球與任意一個(gè)調(diào)節(jié)球的直徑之和均大于通道24的近端直徑。牽引段21分為兩根，每一根牽引段的一端與一個(gè)鎖定球相連，每一根牽引段的另一端穿出通道24；封堵器30的總高度大于一根牽引段上的鎖定球和調(diào)節(jié)球中的一個(gè)與另一根牽引段上的鎖定球和調(diào)節(jié)球中的一個(gè)之間的鎖絲長(zhǎng)度的二分之一?？梢愿鶕?jù)實(shí)際需要在鎖定件50的鎖定球和調(diào)節(jié)球中選擇兩個(gè)球體(將鎖定球和調(diào)節(jié)球統(tǒng)稱為球體)以形成合適的組合來(lái)鎖定封堵器，選擇球體的不同，造成限定封堵器的遠(yuǎn)端到近端的距離的鎖絲長(zhǎng)度不同，從而可以適應(yīng)不同厚度的缺損。以如圖12為例，其中一個(gè)鎖定球22a固定在一根牽引段的一端；另外一個(gè)個(gè)鎖定球22b和兩個(gè)調(diào)節(jié)球22c和22d依次固定在另一根牽引段上。這四個(gè)球體之間鎖絲的長(zhǎng)度設(shè)置可以優(yōu)選為：鎖定球22a與22b之間鎖絲的長(zhǎng)度為7～25mm，用以大致適應(yīng)遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43之間的距離與缺損位置的厚度。鎖定球22b、調(diào)節(jié)球22c和22d可以依次等距排布，例如間距可以為1～2mm，用于調(diào)整封堵器以達(dá)到最佳的形態(tài)。為了操作的可靠性，鎖定段25上每個(gè)球體的直徑尺寸設(shè)定為基本相同。在手術(shù)過(guò)程中醫(yī)生可以根據(jù)實(shí)際預(yù)先測(cè)量得到的缺損厚度尺寸來(lái)選擇適當(dāng)?shù)膬蓚€(gè)球體對(duì)封堵器30的兩個(gè)封堵單元進(jìn)行約束，以得到封堵器30最為理想的成型形態(tài)，如圖13所示，選用圖12中的鎖定球22a和調(diào)節(jié)球22c對(duì)封堵器進(jìn)行鎖定操作。在手術(shù)過(guò)程中通過(guò)顯影觀察，選定的兩個(gè)球體可以順利地依次通過(guò)通道24到達(dá)該通道24的近端外側(cè)，此時(shí)作為鎖定件50的第一狀態(tài)，即指的是鎖定件50可以自由地通過(guò)通道24。當(dāng)選定的兩個(gè)球體先后被牽引段21拉至封堵器30的通道24的外側(cè)，并被調(diào)整位置并排位于通道24的外側(cè)后形成鎖定件50的第二狀態(tài)，即鎖定件50其橫向尺寸(兩個(gè)球體圓心連線方向上的尺寸，即等于兩個(gè)球體直徑之和)大于通道24的近端直徑，使得約束后的鎖定件50很難通過(guò)通道24再自主返回到編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部，從而達(dá)到改善封堵器30的成型性能的目的。本實(shí)施例中的鎖定操作過(guò)程與實(shí)施例一相同，在顯影觀察條件下選擇的兩個(gè)球體定位完成后，可以采用在連接鋼纜端部增加的剪刀、鉗子等剪斷工具，將外露的鎖絲在靠近并排的兩個(gè)球體的位置進(jìn)行剪斷，剪斷后的部分可以被牽引段21拉至體外。圖14示出了依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例三的封堵器40的示意圖，其與上述實(shí)施例一和二的區(qū)別在于鎖定機(jī)構(gòu)。如圖14所示，鎖定件為一個(gè)長(zhǎng)條形鎖定件31，鎖定段25的一端連接鎖定件31的長(zhǎng)邊側(cè)，優(yōu)選為長(zhǎng)邊側(cè)中部，另一端穿過(guò)網(wǎng)格框架41a后返回到編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部，即合圍空間內(nèi)，并通過(guò)固定點(diǎn)34固定在緊固件23的遠(yuǎn)端。鎖定段25穿出和穿進(jìn)的網(wǎng)孔優(yōu)選位于封堵器20的遠(yuǎn)端26處位置對(duì)稱的兩個(gè)網(wǎng)孔，鎖定段25從其中一個(gè)網(wǎng)孔穿出，從對(duì)稱的另一個(gè)網(wǎng)孔穿入，穿入編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部的鎖定段25末端連接長(zhǎng)條形鎖定件31，封堵器40的總高度大于鎖定段25的總長(zhǎng)度的二分之一。牽引段21的一端連接在鎖定件31的短邊側(cè)，另一端穿出通道，并沿著輸送系統(tǒng)一直延伸到患者體外，供醫(yī)生操作。鎖定件與鎖絲之間可以通過(guò)打結(jié)、焊接等方式固定。鎖定段25也可以是編織網(wǎng)框架41在編織時(shí)，在遠(yuǎn)端封堵單元42的遠(yuǎn)端26位置處預(yù)留的額外編織絲。長(zhǎng)條形鎖定件31的長(zhǎng)邊側(cè)尺寸大于短邊側(cè)尺寸，當(dāng)長(zhǎng)條形鎖定件31的長(zhǎng)邊側(cè)與通道24軸向平行時(shí)，由于通道24的直徑設(shè)置比長(zhǎng)條形鎖定件31的短邊側(cè)尺寸大，因此長(zhǎng)條形鎖定件31可以順利地通過(guò)通道24，此時(shí)作為長(zhǎng)條形鎖定件31的第一狀態(tài)。而當(dāng)長(zhǎng)條形鎖定件31的長(zhǎng)度方向與通道24軸向垂直時(shí)，由于通道24的最大直徑設(shè)置為比長(zhǎng)條形鎖定件31的長(zhǎng)邊側(cè)尺寸小，長(zhǎng)條形鎖定件31被卡住無(wú)法通過(guò)通道24再回到編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部，此時(shí)作為長(zhǎng)條形鎖定件31的第二狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)封堵器40的鎖定。為了增加封堵器植入缺損部位后的封堵效果，封堵器中還可以縫合有阻流膜，阻流膜的數(shù)量可以不同，且阻流膜上設(shè)有用于通過(guò)鎖定件的開孔。應(yīng)當(dāng)注意的是，此處的阻流膜設(shè)置僅用作舉例，并不是對(duì)本發(fā)明的限制。另外，其它實(shí)施例的封堵器中同樣可以設(shè)置阻流膜，并可以根據(jù)需要選擇阻流膜設(shè)置的位置和數(shù)量。為了更好地達(dá)到鎖定的功能，長(zhǎng)條形鎖定件31和通道24的尺寸具有一個(gè)最優(yōu)的范圍。例如，通道24的直徑取值范圍為0.6～2.3mm，比長(zhǎng)條形鎖定件 31橫截面方向的最大直徑(即上述的寬度尺寸)大0.1～0.5mm，從而使得長(zhǎng)條形鎖定件31可以沿著長(zhǎng)度方向方便穿過(guò)通道24。為了實(shí)現(xiàn)鎖定的功能，長(zhǎng)條形鎖定件31的長(zhǎng)邊側(cè)尺寸比通道24的直徑大0.5～3mm。當(dāng)存在阻流膜時(shí)，為了減少阻流膜開孔對(duì)封堵器阻流效果的影響，阻流膜上的開孔直徑也有一定的要求。中央開孔的最大孔徑為1～4mm，比長(zhǎng)條形鎖定件31橫截面方向的最大直徑大0.5～2.2mm。圖15示出了依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例四的封堵器70的示意圖，其與上述實(shí)施例三中的封堵器40的區(qū)別在于鎖定段25的連接方式。如圖15所示，鎖定件為一個(gè)長(zhǎng)條形鎖定件31a，鎖定段25的兩端固定在鎖定件31a的長(zhǎng)邊側(cè)，優(yōu)選固定在長(zhǎng)邊側(cè)中部同一橫截面上位置對(duì)稱的兩個(gè)點(diǎn)。鎖定段25可以從網(wǎng)格框架41a的任意一個(gè)網(wǎng)孔穿出到達(dá)編織網(wǎng)框架41的外側(cè)，同時(shí)又從網(wǎng)格框架41a的另一個(gè)不同的網(wǎng)孔穿進(jìn)返回到網(wǎng)狀框架41形成的合圍空間內(nèi)部。為了保持受力的均勻性，上述穿進(jìn)穿出的兩個(gè)網(wǎng)孔的位置優(yōu)選位于封堵器20的遠(yuǎn)端26處位置對(duì)稱的兩個(gè)網(wǎng)孔。圖16示出了依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例五的封堵器80的示意圖，其與上述實(shí)施例三中的封堵器40的區(qū)別在于鎖定段25的連接方式。如圖16所示，鎖定段25是自閉合的。鎖定件31b的長(zhǎng)邊側(cè)設(shè)有通孔71，通孔71優(yōu)選位于長(zhǎng)邊側(cè)中部。鎖定段25從網(wǎng)格框架41a的任意一個(gè)網(wǎng)孔穿出到達(dá)編織網(wǎng)框架41的外側(cè)，接著從網(wǎng)格框架41a的另一個(gè)不同的網(wǎng)孔穿進(jìn)返回到網(wǎng)狀框架41的內(nèi)部，同時(shí)再穿過(guò)長(zhǎng)邊側(cè)小孔71，形成一個(gè)閉合結(jié)構(gòu)。圖17示出的封堵器中縫合有三片阻流膜(66a，66b和66c)。具體而言，可在封堵器40的近端封堵單元內(nèi)43、遠(yuǎn)端封堵單元42內(nèi)以及遠(yuǎn)端封堵單元42與近端封堵單元43的連接部45(即通常所說(shuō)的腰部)內(nèi)均設(shè)有阻流膜。優(yōu)選地，近端封堵單元內(nèi)43和連接部45內(nèi)的阻流膜66b和66c上設(shè)有用于通過(guò)鎖定件的孔。手術(shù)過(guò)程中，封堵器具有兩個(gè)極限的狀態(tài)，一是封堵器完全被收進(jìn)鞘管； 二是鎖定件穿過(guò)栓頭中心孔到達(dá)封堵器的外側(cè)，使得封堵器展開為其預(yù)定型的形狀。由于位于遠(yuǎn)端封堵單元42的阻流膜66a與遠(yuǎn)端封堵單元42的直徑相同或者更大，因此當(dāng)封堵器被完全收進(jìn)鞘管時(shí)，阻流膜66a可以完全緊貼遠(yuǎn)端封堵單元42的編織結(jié)構(gòu)而發(fā)生折疊。然而在收進(jìn)鞘管過(guò)程中66a和腰部的阻流膜66b之間的距離會(huì)變大，超過(guò)鎖絲的長(zhǎng)度。因此當(dāng)封堵器被完全收進(jìn)鞘管時(shí)，鎖定件31b會(huì)位于阻流膜66a和66b之間。顯然當(dāng)鎖定件31b要完成鎖定功能時(shí)，它需要穿過(guò)兩層阻流膜66b和66c。因此為了使得鎖定件50可以順利地通過(guò)阻流膜66b和66c，這兩層阻流膜必須經(jīng)過(guò)處理，需要在阻流膜66b和66c的中央增加一個(gè)開孔，可以為一個(gè)線狀開孔，十字開孔，圓形開孔或者其它形狀的開孔。由于位于近端封堵單元43中心處的緊固件23(即栓頭)附近編織絲的密度較大，可以起到一定的阻流作用，而兩個(gè)封堵單元和腰部的邊緣位置處，由于編織絲的密度較為疏松，對(duì)血液流動(dòng)的阻礙作用較小。因此阻流膜中央位置開一個(gè)小孔對(duì)阻流效果影響較小。如圖18所示，鎖定件31b上設(shè)有通過(guò)鎖定段25的通孔71，并在近端尾部設(shè)有通過(guò)牽引段21的通孔39，通孔39和71優(yōu)選為兩個(gè)平行的通孔。一旦鎖定件31b移出封堵器，抽出牽引段21到體外以確保牽引段21在體內(nèi)無(wú)殘留。為了使長(zhǎng)條形鎖定件31b可以順利進(jìn)入通道24內(nèi)，還可以在長(zhǎng)條形鎖定件31b連接牽引段21的端部位置設(shè)置成圓弧形過(guò)渡區(qū)域45。為了保證鎖定機(jī)構(gòu)功能的穩(wěn)定性，需合理設(shè)置鎖定段25與長(zhǎng)條形鎖定件31b連接點(diǎn)，鎖定段25與長(zhǎng)條形鎖定件31b的固定連接點(diǎn)離連接有牽引段21的端部頂點(diǎn)的距離定義為L(zhǎng)1，長(zhǎng)條形鎖定件31b的長(zhǎng)度尺寸定義為L(zhǎng)2，在本實(shí)施例中L1/L2的比值優(yōu)選為0.25～0.75。如圖19所示，為了使得長(zhǎng)條形鎖定件31b能夠更加順利地進(jìn)入通道24，也可將長(zhǎng)條形鎖定件31b的近端設(shè)置成錐形引導(dǎo)區(qū)域32，該錐形引導(dǎo)區(qū)域32的頂點(diǎn)處位置連接牽引段21，這里的錐形引導(dǎo)區(qū)域32所起的作用與上述的圓弧形過(guò)渡區(qū)域45類似。參見(jiàn)圖19，長(zhǎng)條形鎖定件31b的遠(yuǎn)端或者可設(shè)有楔形端面65，當(dāng)長(zhǎng)條形鎖 定件31b被拽拉到通道24的外側(cè)時(shí)，長(zhǎng)條形鎖定件31b可以沿著該楔形端面65滑動(dòng)，更加自由地發(fā)生旋轉(zhuǎn)，從第一狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙顟B(tài)，而不會(huì)發(fā)生長(zhǎng)條形鎖定件31b邊緣卡在通道24處無(wú)法旋轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。參見(jiàn)圖14～19，為了加強(qiáng)各封堵器的兩個(gè)封堵單元的貼合效果，改善成型形態(tài)，利用鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)鎖定封堵器(40,70,80,90)的操作如下：通過(guò)體外操作拽拉該牽引段21的體外端，使得長(zhǎng)條形鎖定件(31,31a,31b)可以沿著牽引段21向封堵器的近端27運(yùn)動(dòng)，優(yōu)選地，在上述錐形引導(dǎo)區(qū)域32或圓弧形過(guò)渡區(qū)域45的導(dǎo)引作用下，長(zhǎng)條形鎖定件能夠順利的進(jìn)入近端緊固件23的通道24內(nèi)，由于通道24的約束，長(zhǎng)條形鎖定件31可以順著孔腔通過(guò)通道24。而當(dāng)長(zhǎng)條形鎖定件完全通過(guò)通道24時(shí)，該長(zhǎng)條形鎖定件失去通道24的限制，同時(shí)在鎖定段25和牽引段21的共同作用下，長(zhǎng)條形鎖定件所受到的總的拉力的方向與其長(zhǎng)度方向不一致，導(dǎo)致長(zhǎng)條形鎖定件與鎖定段25之間會(huì)形成一定的角度，當(dāng)逐漸松開牽引段21時(shí)長(zhǎng)條形鎖定件發(fā)生旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)后的長(zhǎng)條形鎖定件其長(zhǎng)度方向不再與近端緊固件23的通道24平行，并且長(zhǎng)條形鎖定件其長(zhǎng)度方向的尺寸要大于通道24的直徑，導(dǎo)致長(zhǎng)條形鎖定件被卡在通道24外側(cè)，很難再通過(guò)通道24再回到編織網(wǎng)框架41的內(nèi)部。由于鎖定段25的兩端距離是固定的，這樣封堵器的遠(yuǎn)端封堵單元42和近端封堵單元43之間的距離可被壓縮至預(yù)定的大小并保持恒定。當(dāng)長(zhǎng)條形鎖定件定位好后，對(duì)于牽引段21的處理，可以采用與實(shí)施例一相同的方式。即可以在連接鋼纜端部增加剪刀、鉗子等剪斷工具，將外露的牽引段21進(jìn)行剪斷。此外，設(shè)計(jì)了如圖18和19所示的鎖定件結(jié)構(gòu)，可以完全避免剪斷后殘留的牽引段21對(duì)組織的損傷以及產(chǎn)生血栓等問(wèn)題。長(zhǎng)條形鎖定件31的近端尾部設(shè)有通孔39，牽引段21是一段開環(huán)的、柔軟的金屬絲或高分子絲，該牽引段21的穿過(guò)通孔39并且它的兩端沿著輸送系統(tǒng)一直延伸到體外，因此在牽引段21體外共有兩個(gè)體外端。當(dāng)需要鎖定封堵器時(shí)，同時(shí)拽拉該牽引段21的兩個(gè)體外端，使得長(zhǎng)條形鎖定件31b隨著牽引段21同時(shí)運(yùn)動(dòng)，隨著長(zhǎng)條 形鎖定件31b完全通過(guò)緊固件23上的通道24，并約束封堵器達(dá)到理想的形態(tài)時(shí)，然后再釋放牽引段21的其中任意一個(gè)體外端，拽拉另一體外端，牽引段21的另一體外端會(huì)通過(guò)通孔39，最終脫離長(zhǎng)條形鎖定件31b，直至整根牽引段21被完全撤出體外。以上僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。