體液收集用具的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括：具有黏著面的片狀基材；設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體；可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及可剝離地粘附在所述黏著面上的第二剝離片；其中，所述第二剝離片的一定方向的一端重疊于所述第一剝離片的所述一定方向的另一端之上，且所述第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。
【專利說明】體液收集用具
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種體液收集用具。更詳細地說，本發(fā)明涉及一種在為進行各種分析而收集從生物皮膚抽取的組織液等體液時貼在該皮膚上使用的體液收集用具。
【背景技術(shù)】
[0002]已知有一種收集部件，在受檢者皮膚上形成微孔后，將配置有凝膠(gel)狀收集體的收集部件貼在形成有該微孔的區(qū)域，經(jīng)皮地抽取組織液(如日本專利公開(特開)2011-227042號公報)。關(guān)于日本專利公開(特開)2011-227042號公開的收集部件，貼在片狀物(sheet)主體的黏著層的收集體被一張剝離襯墊(liner)覆蓋。此收集部件貼在皮膚上使用，且剝開剝離襯墊后，要使得收集體位于皮膚的一定區(qū)域。
[0003]日本實用新型公開(實開)平6-61226號公報公開了一種經(jīng)皮吸收用橡皮膏，其黏著片3的粘貼面2貼有含藥劑的墊4，此墊4由兩張覆蓋用剝離紙5、6覆蓋。專利文獻2記述的經(jīng)皮吸收用橡皮膏的墊4的大約中央處有兩張剝離紙5、6互相重疊。
[0004]日本專利公開(特開)2011-227042號公報記述的收集部件使用了一張剝離襯墊，與使用兩張剝離襯墊的收集部件相比，該收集部件存在著使用時較難揭除該剝離襯墊的問題。
[0005]日本實用新型公開(實開)平6-61226號公報公開的經(jīng)皮吸收用橡皮膏則有剝離紙
5、6在墊4的大約中央處互相重疊，揭除上側(cè)的剝離紙后再揭除下側(cè)剝離紙時，手指可能碰觸墊并污染該墊。
[0006]本發(fā)明有鑒于此，其目的在于提供一種能夠在不接觸收集體的條件下輕松揭除剝離襯墊的體液收集用具。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的范圍只由后附權(quán)利要求書所規(guī)定，在任何程度上都不受這一節(jié)
【發(fā)明內(nèi)容】
的陳述所限。
[0008]本發(fā)明提供如下內(nèi)容:
(O 一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括:
有黏著面的片狀基材；
設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體；
可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；及 可剝離地粘附在所述黏著面上的第二剝離片；其中，
所述第二剝離片的一定方向的一端重疊于所述第一剝離片的所述一定方向的另一端之上，且所述第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。
[0009](2)根據(jù)(1)所述的體液收集用具，其特征在于:
在所述第二剝離片 從基材剝離的狀態(tài)下，所述第一剝離片的另一端的一部分與黏著面之間形成一個空間。[0010](3)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一剝離片的所述一定方向的另一端與所述第一收集體的該一定方向另一端的距離短于以下式(I)定義的距離L:
L= (2.4/0.7) Xd …(I)
(d為第一收集體的厚度。)
(4)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一剝離片的所述一定方向的另一端與所述第一收集體的該一定方向另一端的距離為1mm及1_以上至3mm及3_以下。
[0011](5)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一收集體的外形大致為正方體或長方體。
[0012](6)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一收集體由凝膠狀部分構(gòu)成。
[0013](7)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第二剝離片粘附 在所述黏著面上且覆蓋住包括用于覆蓋所述第一收集體的部分在內(nèi)的第一剝離片的一部分。
[0014](8)根據(jù)(I)~(7)其中任意一項所述的體液收集用具，其特征在于:
該體液收集用具還包括設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第二收集體；
所述第一收集體和第二收集體在所述黏著面上沿所述一定方向相互分離；
所述第二剝離片粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第二收集體。
[0015](9)根據(jù)(8)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第二收集體由凝膠狀部分構(gòu)成。
[0016](10)根據(jù)(8)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一收集體從未形成微孔的皮膚區(qū)域收集汗液；
所述第二收集體從形成了微孔的皮膚區(qū)域收集組織液。
[0017](11)根據(jù)(8)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一收集體的所述一定方向的另一端與所述第二收集體的所述一定方向的一端的距離為10謹及以上至20謹及20謹以下。
[0018](12)根據(jù)(8)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一剝離片和第二剝離片的被粘貼面經(jīng)過硅加工。
[0019](13)根據(jù)(8)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第二收集體形狀與所述第一收集體不同。
[0020](14)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一剝離片厚度為0.025mm及0.025mm以上至0.100 mm及0.100 mm以下。
[0021](15)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一剝離片由包括選自由聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate)和聚烯烴(polyolefin)組成的組群中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成。
[0022](16)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述基材的厚度為0.025mm及0.025mm以上至0.100 mm及0.100 mm以下。
[0023](17)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:所述基材由包括選自下述物質(zhì)組成的群組中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成:聚乙
烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯。
[0024](18)根據(jù)(I)所述的體液收集用具，其特征在于:
所述第一收集體的厚度為0.05mm及0.05mm以上至1.5 mm及1.5 mm以下。
[0025](19) 一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括:
具有黏著面的片狀基材；
設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體；
可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及，
可剝離地粘附在所述黏著面上的第二剝離片；其中，
所述一定方向上的所述第二剝離片的一端重疊于所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端之上；
所述第一收集體的厚度為0.05mm及0.05mm以上至1.5 mm及1.5 mm以下；所述第一剝離片的厚度為0.025mm及0.025mm以上至0.100 mm及0.100 mm以下，且該第一剝離片由包括選自由聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate)和聚烯烴(polyolefin)組成的組群中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成；
所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端與所述一定方向上的所述第一收集體的另一端的距離為I謹及I謹 以上至3謹及3謹以下。
[0026](20) 一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括:
具有黏著面的片狀基材；
設(shè)于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體；
設(shè)于所述黏著面上的、用于收集體液的第二收集體；
可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及，
可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第二收集體的第二剝離片；其中，所述第一收集體和第二收集體在所述黏著面上沿一定方向互相分離；
所述一定方向上的所述第二剝離片的一端重疊于所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端之上，且所述第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。
[0027]在上述(I)和(19)記述的體液收集用具中，剝離片由兩張剝離片(第一剝離片和第二剝離片)構(gòu)成，第二剝離片的一端重疊于第一剝離片的另一端之上。第一剝離片的另一端的一部分與基材的黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。因此，使用時先揭除第二剝離片，將露出的黏著面粘附于皮膚后再將第一剝離片向回翻折，再使該第一剝離片沿皮膚表面滑行，這樣就能在不接觸收集體的條件下輕松地將體液收集用具粘附于受檢者皮膚上。此時，在本發(fā)明中，第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)，該第一剝離片與黏著面的粘合力較小，因此能夠在向回翻折第一剝離片后順利地滑動該第一剝離片。
[0028]采用本發(fā)明的體液收集用具就能夠在不接觸收集體的條件下輕松揭除剝離襯墊。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1為與本發(fā)明的體液收集用具一起使用的穿刺用具的一例的斜視說明圖；
圖2為安裝在圖1所示穿刺 用具上的微針芯片的斜視圖；
圖3為用穿刺用具形成了微孔的皮膚的剖面說明圖；圖4為本發(fā)明的體液收集用具的一實施方式的平面說明圖；
圖5為圖4所示體液收集用具的分解斜視圖；
圖6為圖4所示體液收集用具的剖面說明圖；
圖7為體液收集用具的使用方法的說明圖；
圖8為生物成分分析裝置的外觀斜視說明圖；
圖9為使用第一收集體對出汗進行測定的原理說明圖；
圖10為本發(fā)明其他實施方式的汗液收集用具的平面圖；
圖11為圖10所示汗液收集用具的分解斜視圖；
圖12為圖10所示汗液收集用具的剖面說明圖；
圖13為本發(fā)明其他實施方式的組織液收集用具的平面圖；
圖14為圖13所示組織液收集用具的分解斜視圖；
圖15為圖13所示組織液收集用具的剖面說明圖；
圖16為將汗液收集用具粘附于受檢者的皮膚S的步驟的說明圖；
圖17為將組織液收集用具粘附于受檢者的皮膚S的步驟的說明圖。·【具體實施方式】
[0030]以下參考附圖詳細說明本發(fā)明的體液收集用具的實施方式。
[0031]本發(fā)明的體液收集用具用于從形成在皮膚上的微孔收集組織液。首先就形成這種微孔的穿刺用具進行說明。
[0032][穿刺用具]
圖1是用于在皮膚上形成微孔以便從該皮膚抽取組織液的微孔形成裝置一也就是穿刺用具200的一例的斜視說明圖，圖2為安裝在圖1所示穿刺用具200上的微針芯片300的斜視圖，圖3為用穿刺用具200形成微孔后的皮膚S的剖面說明圖。
[0033]如圖f 3所示，穿刺用具200是一種裝有經(jīng)殺菌處理的微針芯片300的裝置，使該微針芯片300的微針301接觸生物的表皮(受檢者的皮膚S)，并由此在受檢者的皮膚S上形成組織液的抽取孔(微孔400)。微針芯片300的微針301通過穿刺用具200形成微孔400時，該微孔400的大小為使微孔400僅止于皮膚S的表皮內(nèi)而達不到真皮的大小。
[0034]如圖1所示，穿刺用具200具有圓筒狀的外罩201、設(shè)置在此外罩201的上端表面的釋放按鈕202、設(shè)置在外罩201內(nèi)部的陣列卡盤203、以及彈簧部分204。外罩201下端的皮膚接觸部件205的下端面(接觸皮膚的面)上有能讓所述微針芯片300通過的開口(無圖示)。彈簧部分204具有給予陣列卡盤203向穿刺方向的力的功能。陣列卡盤203能夠?qū)⑽⑨樞酒?00安裝于下端。微針芯片300下面有復(fù)數(shù)個微針301。微針芯片300下面呈圓形。穿刺用具200有一固定構(gòu)件(無圖示)，該固定構(gòu)件逆著彈簧部分204所賦予的力量向上方(反穿刺方向)按壓陣列卡盤203并在此狀態(tài)下固定陣列卡盤203，使用者(受檢者)按下釋放按鈕202，以此解除該固定構(gòu)件對陣列卡盤203的固定，該陣列卡盤203由于彈簧部分204所賦予的力量而向穿刺方向移動，從所述開口突出的微針芯片300的微針301穿刺皮膚。
[0035][體液收集用具]
下面說明粘附在用所述穿刺用具200在受檢者皮膚S上形成微孔的區(qū)域并收集從該微孔抽取的體液的體液收集用具。
[0036]圖4為本發(fā)明一實施方式的體液收集用具I的平面圖，圖5為圖4所示體液收集用具I的分解斜視圖，圖6為圖4所示體液收集用具I的剖面說明圖。構(gòu)成本實施方式的體液收集用具I的片(sheet)等的部分都是非常薄的，在圖6中為了便于理解，各個組成部分的厚度的尺寸均予以夸大描繪。
[0037]體液收集用具I從粘附在受檢者皮膚S上的一側(cè)(在圖5飛中為上側(cè))起依次具有剝離片2、第一和第二收集體3、4、以及基材5。
[0038]以下就各部分進行說明。
[0039]〈剝離片〉
剝離片2由兩張剝離片一即第一剝離片2a和第二剝離片2b構(gòu)成。第一剝離片2a可剝離地粘附在所述基材5的黏著面上并覆蓋住第一收集體3，第二剝離片2b可剝離地粘附在所述基材5的黏著面上并覆蓋住第二收集體4。
[0040]第一剝離片2a和第二剝離片2b均基本呈長方形，且其能夠用比如聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate) (PET)、聚烯烴(polyolefin)等合成樹脂制作。第一剝離片2a和第二剝離片2b的厚度在本發(fā)明中無特別限定，但通常為0.025~0.1OOmm左右。
[0041]第一剝離片2a和第二剝離片2b的被粘貼面(粘附在基材5的黏著面一側(cè)的面)進行了硅涂層(硅加工)，以便能從黏著面上剝離該剝離片。
[0042]〈收集體〉·
第一收集體3和第二收集體4在四個角被加工為圓弧形的長方形基材5的黏著面上沿該基材5的一定方向-即長邊方向(圖4和圖6的A方向)相互分離配置。
[0043]第一收集體3是四個角被加工為圓弧形的長方形，其配置于尚未形成微孔的受檢者的皮膚S上。另一方面，第二收集體4呈圓形，配置于受檢者的皮膚S上已經(jīng)形成有微孔的區(qū)域中。在本實施方式中，第一收集體3的尺寸為7.1_X 12.2mm,厚度為0.7_。第二收集體4的直徑為10 mm，厚度為0.7mm。第一收集體3的形狀不限于長方形，也可以是圓形、正方形等其他形狀。此外，可以根據(jù)皮膚S上形成的微孔區(qū)的形狀和大小來選定第二收集體4的形狀和大小，本發(fā)明中就此無特別限定。從易于區(qū)分所收集的液體的觀點出發(fā)，最好使第一收集體3的形狀與第二收集體4的形狀不同。從易于配置在微孔區(qū)的角度而言，第二收集體4的形狀最好與皮膚S上形成的微孔區(qū)的形狀相應(yīng)。本發(fā)明對于第一收集體3和第二收集體4的厚度也無特別限定，但由于需要用剝離片進行覆蓋，因此其厚度通常在
0.05^1.5mm左右的范圍內(nèi)選定。
[0044]第一收集體3用于從皮膚S上未形成微孔的區(qū)域收集汗液。第二收集體4用于從皮膚S上形成有微孔的區(qū)域收集組織液。第一收集體3為從未形成微孔的區(qū)域收集汗液的部分，用該第一收集體3判斷和修正用第二收集體4收集的組織液進行的測定及分析的結(jié)果的可靠性。
[0045]第一收集體3和第二收集體4由能夠收集從受檢者皮膚抽取的組織液且具有保水性的凝膠構(gòu)成，且其中含有純水作為抽取介質(zhì)。此凝膠只要能夠收集組織液和汗液即可，本發(fā)明就此無特別限定，但最好是選自由聚乙烯醇(polyvinyl alcohol)和聚乙烯吡咯燒酮(polyvinylpyrrolidone)組成的群中的至少一種的親水性聚合物形成的凝膠。用于形成凝膠的的親水性聚合物可以是單獨的聚乙烯醇或單獨的聚乙烯吡咯烷酮，也可以是兩者的混合物，但最好是單獨的聚乙烯醇或聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的混合物。
[0046]凝膠可以通過在水溶液中交聯(lián)(cross-link)親水性聚合物的方法而形成。凝膠可以通過下述方法形成:將親水性聚合物的水溶液涂于基材上形成涂膜，交聯(lián)(cross-link)該涂膜中所含有的親水性聚合物，由此形成凝膠。親水性聚合物的交聯(lián)(cross-1 ink)法如有化學(xué)交聯(lián)(cross-link)法和福射線交聯(lián)(cross-link)法等,從各種化學(xué)物質(zhì)難以作為雜質(zhì)混入凝膠中的觀點出發(fā)，最好采用福射線交聯(lián)(cross-1 ink)法。
[0047]第一收集體3的所述一定方向(A方向)的另一端與第二收集體4的所述一定方向(A方向)的一端的距離X (參照圖4)在本發(fā)明中沒有特別限定，但考慮到要用第一收集體3修正測定值等，如果距第二收集體4過遠的話受檢者的皮膚S的狀態(tài)會發(fā)生變化，因此，該距離通常為3~20mm左右，考慮到體液收集用具I的使用方便性，該距離以l(T20mm為宜。
[0048]〈基材〉
配置有第一收集體3和第二收集體4的基材5是四個角被加工為圓弧形的長方形，其一面(配置有第一收集體3和第二收集體4的面)是涂布有丙烯(acrylic)類粘合劑等的粘合劑涂敷面，即黏著面5a。 [0049]基材5可以用比如聚乙烯(polyethylene)、聚丙烯(polypropylene)、聚酯(polyester)和聚氨酯(polyurethane)等合成樹脂制成。其厚度在本發(fā)明中無特別限定，通常為0.005~0.200mm左右。
[0050]在本實施方式中，如圖4和圖6所示，覆蓋第二收集體4的第二剝離片2b的所述一定方向(A方向)的一端2bl重合于覆蓋住第一收集體3的第一剝離片2a的另一端2al之上。第一剝離片2a的另一端2al的一部分離開基材5的黏著面5a,處于非粘附狀態(tài)。更詳細地說，第一剝離片2a的另一端2al并非在基材5的整個寬度方向(圖4的B方向)上貼在該基材5的黏著面5a上，在寬度方向的中央部分C (參照圖4)，其離開基材5的黏著面5a，處于非粘附狀態(tài)。換言之，第一剝離片2a的另一端2al的寬度方向的中央部分離開基材5的黏著面5a并與該黏著面5a之間形成了一個空間。以此就能夠調(diào)整或限制第一剝離片2a另一端對黏著面5a的粘合力。因此，在受檢者的皮膚S貼附體液收集用具I時，能夠如后所述輕松地從基材5揭除該第一剝離片2a。
[0051]第一剝離片2a的所述一定方向的另一端2a2與第一收集體3的該一定方向的另一端3a的距離t設(shè)定為能確保所述“非粘附狀態(tài)”的距離。此距離t會因為第一剝離片2a的材質(zhì)、厚度以及第一收集體3的厚度等而有所不同，但實驗表明，當(dāng)?shù)谝粍冸x片2a使用的是厚度75 μ m的聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate)(被粘附面已進行了硅涂層處理)，且基材5的黏著面5a的粘合力定為4.0N/20mm時，該距離t最好短于以下式(I)定義的距離L。其中d為第一收集體3的厚度。
[0052]1=2.4/0.7Xd......(I)
關(guān)于距離t的具體范圍，例如，當(dāng)?shù)谝粍冸x片2a使用的是厚度75 μ m的聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate)(被粘附面已經(jīng)過娃涂層處理),且基材5的黏著面5a的粘合力定為4.0N/20mm時，距離t的具體范圍通常為l~3mm。
[0053]在本實施方式中，沿基材5的黏著面5a的第一收集體3 —側(cè)的短邊設(shè)有帶狀的把手部件7。此把手部件7是用例如聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate)、聚丙烯、聚酯及聚氨酯等合成樹脂制成的厚度約0.005^1mm的部件。第一剝離片2a也覆蓋住此把手部件7，但覆蓋此把手部件7的部分不與基材5的黏著面5a接觸，因此處于非粘附狀態(tài)。
[0054]把手部件7的一個面(在圖6中為下側(cè)的面)粘附在基材5的黏著面5a上，另一個面僅與第一剝離片2a接觸。因此，按后述順序從基材5揭除剝離片2并將基材5粘附到受檢者皮膚S上時，接觸皮膚S的面，即所述把手部件7的另一個面，不會粘貼在該皮膚S上。因此，通過該把手部件7就能在收集體液后方便地從皮膚S上揭除基材5。
[0055](組織液收集方法)
下面說明用所述體液收集用具I收集組織液和汗液的方法。
[0056]首先，用酒精等清洗受檢者的皮膚S，除去干擾測定結(jié)果的物質(zhì)(汗液、灰塵等)后，用裝有微針芯片300的穿刺用具200在皮膚上形成微孔。
[0057]然后，將體液收集用具I粘附在受檢者的皮膚S上。圖7為將體液收集用具I粘附到受檢者的皮膚S的步驟說明圖。先從基材5揭除第二剝離片2 b (步驟(a))。再將揭除第二剝離片2b后露出的基材5的黏著面5a貼附在受檢者的皮膚S上，并使第二收集體4位于受檢者的皮膚S上形成有微孔的區(qū)域(步驟(b))。然后，將第一剝離片2a向著第二收集體4 一側(cè)向回反折(步驟(c ))，在此反折狀態(tài)下，將第一剝離片2a壓按在受檢者皮膚S上滑動，慢慢將該第一剝離片2a覆蓋的黏著面5a粘附到受檢者的皮膚S上(步驟(d))。按照以上順序即可將體液收集用具I粘附到受檢者的皮膚S上。
[0058]在本實施方 式的體液收集用具I中，剝離片由兩張剝離片(第一剝離片2a和第二剝離片2b)構(gòu)成，第二剝離片2b的一端2bl重合于第一剝離片2a的另一端2al之上。另外，第一剝離片2a的另一端2al的一部分離開基材5的黏著面5a,處于非粘附狀態(tài)。因此，如前所述，先揭除第二剝離片2b，將露出的黏著面5a粘附到皮膚上，再向回反折第一剝離片2a，并使該第一剝離片2a沿皮膚表面滑動，這樣就能在不碰觸第一和第二收集體3、4的情況下輕松地將體液收集用具I粘附到受檢者的皮膚S上。
[0059]從體液收集用具I粘附到受檢者的皮膚S起經(jīng)過一定時間(比如180分鐘)后，從受檢者的皮膚S揭除該體液收集用具I。
[0060]收集到第一收集體3的組織液比如可以用圖8所示分析裝置進行成分分析。
[0061]圖8為生物成分分析裝置的外觀斜視說明圖。此生物成分分析裝置20獲取第二收集體4收集的組織液中所含有的葡萄糖濃度及鈉離子濃度。生物成分分析裝置20如下使用。首先，如圖8中虛線所示，從受檢者皮膚揭取的體液收集用具I中配置有第二收集體4的部分被分離下來，并被粘貼到分析用盒40，此分析用盒40配置在生物成分分析裝置20的盒配置部件22中。生物成分分析裝置20對配置在盒配置部件22中的分析用盒40及粘貼于其上的部分(包括第二收集體4)進行一定的分析處理，獲取第二收集體4收集的組織液中的葡萄糖濃度及鈉離子濃度。
[0062]生物成分分析裝置20具有一個有一定厚度的長方體外罩，外罩上面的頂板上形成有凹部21。凹部21中設(shè)有盒配置部件22，該盒配置部件22由比該凹部21更深的凹部構(gòu)成。凹部21連接著厚度基本與該凹部21的側(cè)壁高度相等的可移動頂板23?？梢苿禹敯?3以支軸23a為中心折疊，以此就能從圖8所示狀態(tài)收納到凹部21中，或者是從收納在凹部21的狀態(tài)變?yōu)槿鐖D8所示的立起狀態(tài)。盒配置部件22的大小能夠收納后述分析用盒40。
[0063]可移動頂板23被支軸支撐，并被賦予了將其收納到凹部21的方向的力。因此，裝配在盒配置部件22的分析用盒40被可移動頂板23從上方壓住。
[0064]生物成分分析裝置20內(nèi)部有送液部件24和廢液部件25。送液部件24是向裝配在盒配置部件22的分析用盒40運送液體的構(gòu)件，其通過吸頭24a向配置于盒配置部件22的分析用盒40注入液體。廢液部件25是用于排出送液部件24送入分析用盒40的液體的構(gòu)件，其通過吸頭25a排出注入分析用盒40的液體。
[0065]生物成分分析裝置20具有葡萄糖檢測部件31、鈉離子檢測部件32、顯示部件33、操作部件34和控制部件35。
[0066]葡萄糖檢測部件31設(shè)置在可移動頂板23的背面，即當(dāng)可移動頂板23收納于凹部21時與盒配置部件22相對的一面。葡萄糖檢測部件31具有用于射出光的光源31a、以及用于接收光源31a照射的光的反射光的受光部件31b。以此，葡萄糖檢測部件31就能向裝配在盒配置部件22的分析用盒40照射光，并接收來自所照射的分析用盒40的反射光。分析用盒40含有能與從生物體收集的組織液中的葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并變色的葡萄糖反應(yīng)物41。葡萄糖檢測部件31能夠根據(jù)反射光檢測出這種基于葡萄糖的吸光度的變化，并根據(jù)所得到的反射光定量葡萄糖。
[0067]鈉離子檢測部 件32設(shè)在盒配置部件22的底面。鈉離子檢測部件32具有設(shè)在盒配置部件22的底面的長方形的板狀部分，此板狀部分的大約中央處設(shè)有一對鈉離子濃度測定用電極。鈉離子濃度測定用電極包括:具有鈉離子選擇膜的銀/氯化銀所構(gòu)成的鈉離子選擇性電極、以及充當(dāng)對電極的銀/氯化銀電極。
[0068]控制部件35設(shè)置在生物成分分析裝置20內(nèi)部，且其包括CPU、ROM、RAM等。CPU通過讀取并執(zhí)行ROM內(nèi)存儲的程序來控制各部件的作業(yè)。在執(zhí)行ROM內(nèi)存儲的程序時，RAM作為程序的展開空間使用。
[0069]下面詳細說明具有此結(jié)構(gòu)的生物成分分析裝置20的作業(yè)。
[0070]完成了組織液收集的體液收集用具I的一部分(包含第二收集體4的部分)收納在分析用盒40的收納部件中。然后，分析用盒40裝配到盒配置部件22。
[0071]收到測定的指示后，送液部件24通過吸頭24a向分析用盒40的收納部件注入液體，將液體注滿收納部件。在此狀態(tài)下放置一定時間，由此使組織液中的成分從第二收集體4擴散到液體中。
[0072]過一定時間后，送液部件24向收納部件送入空氣?？諝膺M入后，充滿收納部件內(nèi)部的液體被送入設(shè)在分析用盒40下面的流路，再經(jīng)過流路運送到葡萄糖反應(yīng)物41處。送入流路的液體與鈉離子檢測部件32接觸。送入葡萄糖反應(yīng)物41處的液體與該葡萄糖反應(yīng)物41反應(yīng)，使葡萄糖反應(yīng)物變色。
[0073]控制部件35向鈉離子濃度測定用電極施加一定電壓并獲取電流值，根據(jù)獲得的電流值和預(yù)先存儲在控制部件35中的校正曲線(calibration curve)獲取鈉離子濃度。
[0074]控制部件35根據(jù)顯色色素顯色前的受光部件31b接受的光量與顯色色素顯色后的受光部件31b接受的光量的變化量獲取葡萄糖濃度。
[0075]另一方面，收集到第一收集體3的汗液比如可以用圖9所示出汗測定裝置進行測定。[0076]圖9為本實施方式的生物成分分析方法所使用的出汗測定裝置的概要說明圖。出汗測定裝置60具有承載第一收集體3的底座60a、設(shè)在底座60a上面的對電極61a和61b、交流電源62a、測量對電極61a和61b之間的電壓的電壓計62b、分析部件60b、以及顯示部件60c。當(dāng)?shù)谝皇占w3放置到底座60a上以后,對電極61a和61b插入該第一收集體3,對電極61a和61b通過第一收集體3短路。在此狀態(tài)下，用交流電源62a施加電壓，則對電極61a和61b之間的電壓被電壓計62b測出。分析部件60b根據(jù)測出的電壓值和校正曲線(calibration curve)分析第一收集體3收集的鈉離子的濃度,并在顯示部件60c上顯示鈉尚子濃度。
[0077]用第一收集體3測定的鈉離子濃度可以用來提高用第二收集體4測定組織液時的精度。比如，將所測定的鈉離子濃度與一定閾值比較，當(dāng)鈉離子濃度超過該閾值時避免用第二收集體4測定組織液，當(dāng)鈉離子濃度小于該閾值時用第二收集體4進行組織液測定，以此就能提高測定精度?；蛘咭部梢圆扇∠率龇椒?當(dāng)鈉離子濃度超過該閾值時，依舊進行組織液測定，但與測定結(jié)果一同顯示其可靠性較低。
[0078][其他實施方式]
在上述實施方式中，體液收集用具上設(shè)有第一收集體3和第二收集體4，但本發(fā)明的體液收集用具不限于上述實施方式。比如也可以使第一收集體3和第二收集體4分別設(shè)置在不同的體液收集用具上。下面就本發(fā)明的其他實施方式中的體液收集用具進行說明。
[0079][汗液收集用具71]
圖10為本發(fā)明的另一實施方式中的汗液收集用具71的平面圖，圖11為圖10所示汗液收集用具71的分解斜視圖。圖12為圖10所示汗液收集用具71的剖面說明圖。此外，構(gòu)成本實施方式的汗液收集用具71的片(sheet)等的組成部分都是非常薄的，因此，在圖12中為了方便理解，將各部分·的厚度方向的尺寸夸大描繪。
[0080]汗液收集用具71從粘附在受檢者的皮膚S的一側(cè)(在圖11、圖12中為上側(cè))起依次具有剝離片72、汗液收集體74和基材75。以下就各部分進行說明。
[0081]〈剝離片〉
剝離片72由兩張剝離片組成，即第一剝離片72a和第二剝離片72b。第一剝離片72a可剝離地粘附在基材75的黏著面上并覆蓋住汗液收集體74。第二剝離片72b可剝離地粘附在基材75的黏著面上并覆蓋住汗液收集體74和第一剝離片72a的一部分(即包括覆蓋汗液收集體74的部分在內(nèi)的第一剝離片72a的一部分)。第一剝離片72a和第二剝離片72b的形狀、材質(zhì)及厚度基本與上述第一剝離片2a和第二剝離片2b相同。第一剝離片72a和第二剝離片72b的被黏著面(粘附在基材75的黏著面一側(cè)的面)進行了硅涂層(硅加工)，以便能從黏著面上剝離該剝離片。
[0082]〈收集體〉
汗液收集體74配置在四個角被加工為圓弧形的長方形基材75的黏著面的大致中央處。汗液收集體74用于從皮膚S上未形成微孔的區(qū)域收集汗液，且其可以使用與上述第一收集體3相同的收集體。
[0083]〈基材〉
基材75可以使用與上述基材5相同的基材。
[0084]在本實施方式中，如圖10和圖12所示，第二剝離片72b的所述一定方向(A方向)的一端72bl重合于用于覆蓋汗液收集體74的第一剝離片72a的另一端72al之上。第一剝離片72a的另一端72al的一部分離開基材75的黏著面75a，處于非粘附狀態(tài)。更詳細地說，第一剝離片72a的另一端72al并非在基材75的整個寬度方向(圖10的B方向)上都粘附在該基材75的黏著面75a上，在寬度方向的中央部分D (參照圖10)處，它脫離基材75的黏著面75a，處于非粘附狀態(tài)。換言之，第一剝離片72a的另一端72al的寬度方向的中央部分離開基材75的黏著面75a，并與該黏著面75a之間形成了一個空間。以此就能調(diào)整或限制第一剝離片72a的另一端對黏著面75a的粘合力。因此，當(dāng)在受檢者的皮膚S上粘附汗液收集用具71時，可以如后所述輕松地從基材5揭除該第一剝離片72a。
[0085]第一剝離片72a的所述一定方向的另一端72a2與汗液收集體74的該一定方向的另一端74a的距離t2與上述距離t同樣地設(shè)定為能夠確保所述“非粘附狀態(tài)”的距離。
[0086]把手部件77的結(jié)構(gòu)與上述把手部件7相同。
[0087](組織液收集用具81)
圖13為本發(fā)明其他實施方式中的組織液收集用具81的平面圖，圖14為圖13所示組織液收集用具81的分解斜視圖。圖15為圖13所示組織液收集用具81的剖面說明圖。構(gòu)成本實施方式的組織液收集用具81的片(sheet)等的部分非常薄，因此，在圖15中為了方便理解，將各部分的厚度方向的尺寸予以夸大描繪。
[0088]組織液收集用具81從粘附在受檢者的皮膚S的一側(cè)(在圖14、圖15中為上側(cè))起依次具有剝離片82、組織液收集體83和基材85。以下就各部分進行說明。 [0089]〈剝離片〉
剝離片82由兩張剝離片構(gòu)成，即第一剝離片82a和第二剝離片82b。第一剝離片82a可剝離地粘附在基材85的黏著面上并覆蓋住組織液收集體83。第二剝離片82b可剝離地粘附在基材85的黏著面上并覆蓋住組織液收集體83和第一剝離片82a的一部分(即包括用于覆蓋組織液收集體83的部分在內(nèi)的第一剝離片82a的一部分)。除第一剝離片82a覆蓋組織液收集體83 —側(cè)的頂端的形狀為圓形外，第一剝離片82a和第二剝離片82b的形狀、材質(zhì)及厚度基本與上述第二剝離片2b和第一剝離片2a相同。第一剝離片82a和第二剝離片82b的被粘貼面(粘貼在基材85的黏著面的一面)進行了硅涂層(硅加工)，以便能從黏著面上剝離該剝離片。
[0090]〈收集體〉
組織液收集體83配置在四個角被加工為圓弧形的長方形基材85的黏著面上的大致中央處。組織液收集體83用于從皮膚S上形成微孔的區(qū)域收集組織液，且其可以使用與上述第二收集體4相同的收集體。
[0091]〈基材〉
基材85可以使用與上述基材5相同的基材。
[0092]在本實施方式中，如圖13和圖15所示，第二剝離片82b的所述一定方向(A方向)的另一端82bl重合于用于覆蓋組織液收集體83的第一剝離片82a的一端82al之上。第一剝離片82a的一端82al的一部分離開基材85的黏著面85a,處于非粘附狀態(tài)。更詳細地說，第一剝離片82a的一端82al并非在基材85的整個寬度方向(圖13的B方向)上都粘貼在該基材85的黏著面85a上，而是在寬度方向的中央部分E (參照圖13)處離開基材85的黏著面85a，處于非粘附狀態(tài)。換言之，第一剝離片82a的一端82al的寬度方向中央部分離開基材85的黏著面85a，并與該黏著面85a之間形成了一個空間。以此就能調(diào)整或限制第一剝離片82a的一端對黏著面85a的粘合力。因此，在受檢者的皮膚S粘附組織液收集用具81時，可以如后所述輕松地從基材85揭除該第一剝離片82a。
[0093]第一剝離片82a的所述一定方向的一端82a2與組織液收集體83的該一定方向的一端83a的距離t3與上述距離t同樣地設(shè)定為能夠確保所述“非粘附狀態(tài)”的距離。
[0094]把手部件87的結(jié)構(gòu)與上述把手部件7相同。
[0095][汗液收集用具71的粘附方法]
圖16為將汗液收集用具71粘附于受檢者的皮膚S的步驟說明圖。首先從基材75揭除第二剝離片72b(步驟(a))。再將揭除第二剝離片72b后露出的基材75的黏著面75a粘附于受檢者的皮膚S(步驟(b))。此時，調(diào)整黏著面75a的粘附位置，使汗液收集體74位于受檢者的皮膚S上形成有微孔的區(qū)域附近。然后，將第一剝離片72a向著上述粘附位置一側(cè)向回反折(步驟(c ))，在此反折狀態(tài)下將第一剝離片72a壓按在受檢者皮膚S上滑動，慢慢將該第一剝離片72a覆蓋的黏著面75a粘附到受檢者的皮膚S (步驟(d))。按照以上順序即可將汗液收集用具71粘附到受檢者的皮膚S上。
[0096][組織液收集用具81的粘附方法]
圖17為將組織液收集用具81粘附于受檢者的皮膚S的步驟說明圖。首先從基材85揭除第二剝離片82b (步驟(a))。再將揭除第二剝離片82b后露出的基材85的黏著面85a粘附于受檢者的皮膚S (步驟(b))。此時，調(diào)整黏著面85a的粘附位置，使組織液收集用具81全部粘附后組織液收集體83位于受檢者的皮膚S上形成有微孔的區(qū)域。然后，將第一剝離片82a向著上述粘附位置一側(cè)向回反折(步驟(c))，在此反折狀態(tài)下將第一剝離片82a壓按在受檢者皮膚S上滑動，慢慢將該第一剝離片82a覆蓋的黏著面85a粘附到受檢者的皮膚S上(步驟(d))。按照以上順序即可將組織液收集用具81粘附到受檢者的皮膚S上。
[0097][其他變形例]
本發(fā)明不限于上述實施方式，本發(fā)明還可以有各種變更。
[0098]比如，上述實施方式在基材縱長方向的頂端部位設(shè)置了把手部件，但也可以沒有此把手部件。
[0099]又如，在上述實施方式中，第一收集體3從皮膚S上沒有形成微孔的區(qū)域收集汗液，第二收集體4從皮膚S上形成有微孔的區(qū)域收集組織液，但也可以反過來。
【權(quán)利要求】
1.一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括: 具有黏著面的片狀基材； 設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體； 可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及， 可剝離地粘附在所述黏著面上的第二剝離片； 其中，所述第二剝離片的一定方向的一端重疊于所述第一剝離片的所述一定方向的另一端之上，且所述第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 在所述第二剝離片從基材剝離的狀態(tài)下，所述第一剝離片的另一端的一部分與黏著面之間形成一個空間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一剝離片的所述一定方向的另一端與所述第一收集體的該一定方向另一端的距離短于以下式(I)定義的距離L: L= (2.4/0.7) Xd …(I), d為第一收集體的厚度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一剝離片的所述一定方向的另一端與所述第一收集體的該一定方向另一端的距離在Imm及Imm以上至3mm及3mm以下。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一收集體的外形為正方體或長方體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一收集體由凝膠狀部分構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第二剝離片粘附在所述黏著面上且覆蓋住包括用于覆蓋所述第一收集體的部分在內(nèi)的第一剝離片的一部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1~7其中任意一項所述的體液收集用具，其特征在于: 還包括設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第二收集體； 所述第一收集體和第二收集體在所述黏著面上沿所述一定方向相互分離； 所述第二剝離片粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第二收集體。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第二收集體由凝膠狀部分構(gòu)成。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一收集體從未形成微孔的皮膚區(qū)域收集汗液； 所述第二收集體從形成了微孔的皮膚區(qū)域收集組織液。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一收集體的所述一定方向的另一端與所述第二收集體的所述一定方向的一端的距離在IOmm及IOmm以上至20mm及20mm以下。
12. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一剝離片和第二剝離片的被粘貼面經(jīng)過硅加工。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第二收集體形狀與所述第一收集體不同。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一剝離片厚度在0.025mm及0.025mm以上至0.100 mm及0.100 mm以下。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一剝離片由包括選自由聚對苯二甲酸乙二酯和聚烯烴組成的組群中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述基材的厚度在0.025謹及0.025mm以上至0.100 mm及0.100謹以下。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述基材由包括選自下述物質(zhì)組成的群組中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成:聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液收集用具，其特征在于: 所述第一收集體的厚度在0.05mm及0.05mm以上至1.5 mm及1.5 mm以下。
19.一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括: 具有黏著面的片狀 基材； 設(shè)置于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體； 可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及， 可剝離地粘附在所述黏著面上的第二剝離片； 其中，所述一定方向上的所述第二剝離片的一端重疊于所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端之上； 所述第一收集體的厚度在0.05mm及0.05mm以上至1.5 mm及1.5 mm以下；所述第一剝離片的厚度在0.025mm及0.025mm以上至0.100 mm及0.100 mm以下，且該第一剝離片由包括選自由聚對苯二甲酸乙二酯和聚烯烴組成的組群中的至少一種在內(nèi)的合成樹脂制成； 所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端與所述一定方向上的所述第一收集體的另一端的距離在1_及1_以上至3_及3_以下。
20.一種在皮膚上收集體液的體液收集用具，包括: 具有黏著面的片狀基材； 設(shè)于所述黏著面上的、用于收集體液的第一收集體； 設(shè)于所述黏著面上的、用于收集體液的第二收集體； 可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第一收集體的第一剝離片；以及， 可剝離地粘附在所述黏著面上并覆蓋所述第二收集體的第二剝離片； 其中，所述第一收集體和第二收集體在所述黏著面上沿一定方向互相分離； 所述一定方向上的所述第二剝離片的一端重疊于所述一定方向上的所述第一剝離片的另一端之上，且所述第一剝離片的另一端的一部分與所述黏著面分離，處于非粘附狀態(tài)。
【文檔編號】A61B10/00GK103845086SQ201310619294
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月4日
【發(fā)明者】吉川泰夫, 龜井美奈, 竹崎彰人 申請人:希森美康株式會社