一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗腫瘤方劑及其制備方法和應(yīng)用。以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份：鐵牛七10-20g；芋兒七10-20g；金牛七10-20g；燈臺七10-20g；追風(fēng)七10-20g；太白三七10-20g。本發(fā)明受國家林業(yè)局林業(yè)公益性行業(yè)科研專項(xiàng)“秦嶺林藥資源保護(hù)及其開發(fā)利用技術(shù)研究”資助，從秦嶺太白山特色中草藥中篩選出6味“太白七藥”組成抗腫瘤方劑,該方劑組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍得當(dāng)，具有清熱解毒、活血消腫、益氣補(bǔ)血的功效，可應(yīng)用于腫瘤的治療。MTT法檢測證實(shí)本發(fā)明方劑對腫瘤細(xì)胞增殖具有抑制作用，篩選出最佳藥物配伍和劑量組成能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的抗腫瘤中藥方劑—“腫瘤消”。
【專利說明】一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于抗腫瘤藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]腫瘤(Tumor)是目前危害人類健康的主要疾病之一。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2012年全球新確診的腫瘤病人多達(dá)1500萬。在過去幾年中，全球每年死于癌癥的人數(shù)高達(dá)700萬，癌癥已經(jīng)成為世界上導(dǎo)致死亡人數(shù)最多的疾病。目前全球醫(yī)藥市場對安全、有效的抗腫瘤藥物存在巨大需求空間。腫瘤最基本的生物學(xué)特征是細(xì)胞生長失控，尋找對腫瘤細(xì)胞生長具有靶向抑制作用的抗腫瘤藥是藥物研發(fā)者的重要課題。
[0003]當(dāng)前治療腫瘤的手段主要包括化療、放療和手術(shù)治療。但大量的臨床治療證明，化療和放療在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時對機(jī)體正常細(xì)胞具有損害作用。中藥抗腫瘤具有作用機(jī)制獨(dú)特、藥效持久、多靶點(diǎn)、多途徑、抗腫瘤譜廣、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，對于治療腫瘤具有巨大的潛力和不可替代的優(yōu)勢，如今在臨床上已經(jīng)逐步占據(jù)了主導(dǎo)地位。
[0004]現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤藥物中，源于植物的占32.25%。從天然植物中尋找抗腫瘤活性成分是當(dāng)前及今后一段時期內(nèi)抗腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。秦嶺主峰太白山為我國“三大藥山”之一，中草藥資源異常豐富，其中有149種以“七”字命名的藥用植物，即“太白七藥”。早在1953年，美國就將“太白七藥”中的桃兒七提純制成藥品用于抗癌，并載入美國藥典(USP)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的問題在于提供一種抗腫瘤的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，所提供的抗腫瘤藥物是基于“太白七藥”的新的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0007]一種抗腫瘤的中藥組合物，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份:
[0008]鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~20份和太白三七10~20份。
[0009]進(jìn)一步的，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份:
[0010]鐵牛七15~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~15份和太白三七10~15份。
[0011]以及，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份:
[0012]鐵牛七15~20份、芋兒七10~15份、金牛七10~15份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~12份和太白三七10~12份。
[0013]具體的，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份:
[0014]鐵牛七20份、芋兒七15份、金牛七15份、燈臺七15份、追風(fēng)七12份和太白三七10份 。
[0015]所述該組合物的有效成分是將鐵牛七、芋兒七、金牛七、燈臺七、追風(fēng)七和太白三七粉碎后，加水浸泡，然后煎煮提取至少30min，過濾所得的煎出液；
[0016]或者，該組合物的有效成分是將鐵牛七、芋兒七、金牛七、燈臺七、追風(fēng)七和太白三七粉碎后，與煉蜜按照I~5:1的質(zhì)量比混合成丸。
[0017]一種抗腫瘤的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0018]1)按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，將鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~20份和太白三七10~20份混合并粉碎后，加相當(dāng)于藥材量5~8倍的冷水浸泡I~2h ;
[0019]2)浸泡結(jié)束后，煮沸30~60min，濾過；藥渣加3~5倍質(zhì)量水再次煎煮20~40min，濾過；合并兩次煎出液，于水浴上濃縮至浸膏，每ml浸膏相當(dāng)于藥材量2~4g，得到水煎劑；
[0020]或者，按照以下步驟制備成丸劑:
[0021]I)按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，將鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~20份和太白三七10~20份混合并粉碎后，過80目篩，收集得到藥粉；
[0022]2)將蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸，煉至黏稠有光澤的程度，得到煉蜜；
[0023]3)將煉蜜與藥粉按1:1~1:5的質(zhì)量比例混合，得到軟材，再將軟材靜置后制丸，得到抗腫瘤的中藥丸劑。
[0024]還以所制備的浸膏作為有效成分，添加輔料制成片劑或膠囊。
[0025]所述的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
[0026]所述的抗腫瘤藥物是促腫瘤細(xì)胞凋亡的藥物。
[0027]所述的抗腫瘤藥物包括肺腺癌的藥物、抗宮頸癌的藥物、抗骨髓瘤的藥物。
[0028]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益的效果:
[0029]本發(fā)明提供的抗腫瘤的中藥組合物，是由“太白七藥”組成的方劑，該方劑組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍得當(dāng)，具有清熱解毒、活血消腫、益氣補(bǔ)血的功效，可應(yīng)用于腫瘤的治療。
[0030]本發(fā)明的中藥組合物是從“太白七藥”中篩選出6味特效中草藥組成以鐵牛七為君藥的抗腫瘤中藥方劑，該方劑能夠抑制A549、Hela, SP2/0等腫瘤細(xì)胞的生長，尤其是能夠通過促使腫瘤細(xì)胞凋亡而抑制腫瘤細(xì)胞生長。在對腫瘤細(xì)胞凋亡實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，觀察到了 DNA梯狀條帶和凋亡小體。
[0031]本發(fā)明還通過MTT試驗(yàn)檢測本發(fā)明方劑對腫瘤細(xì)胞的抑制作用，并進(jìn)一步篩選出最佳藥物配伍和濃度，組成抗腫瘤中藥方劑一 “腫瘤消”。細(xì)胞凋亡檢測證實(shí)“腫瘤消”方劑的抗腫瘤機(jī)制在于能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。
[0032]本發(fā)明受國家林業(yè)局林業(yè)公益性行業(yè)科研專項(xiàng)“秦嶺林藥資源保護(hù)及其開發(fā)利用技術(shù)研究”資助，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，已經(jīng)在細(xì)胞凋亡實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究了本發(fā)明方劑對腫瘤細(xì)胞的抑制作用，篩選出最佳藥物配伍，為臨床用藥提供理論依據(jù)。同時揭示了使用本發(fā)明方劑治療腫瘤的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。此外，組方中的中草藥均來源于我國秦嶺太白山特色林藥，對于發(fā)掘秦嶺太白山中草藥資源具有重要指導(dǎo)意義。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]圖1為本發(fā)明的“腫瘤消”方劑誘導(dǎo)A549細(xì)胞凋亡的形態(tài)學(xué)觀察結(jié)果，其中A:空白對照組；B:125ug/ml 藥物組；C:500ug/ml“藥物組；D:1000ug/ml 藥物組；E:2000ug/ml 藥物組；
[0034]圖2為DNA片段化檢測本發(fā)明的“腫瘤消”方劑對A549細(xì)胞凋亡的影響；
[0035]圖3為熒光顯微鏡下觀察本發(fā)明的“腫瘤消”方劑對A549細(xì)胞形態(tài)的影響(hochest染色);其中A:空白對照組；B: 125ug/ml藥物組；C:500ug/ml“藥物組；D:1OOOug/ml藥物組；E:2000ug/ml藥物組。
【具體實(shí)施方式】
[0036]本發(fā)明公布了一種抗腫瘤方劑“腫瘤消”及其制備方法和應(yīng)用，研究本發(fā)明方劑對腫瘤細(xì)胞的抑制作用，篩選出最佳藥物配伍和濃度，為臨床用藥提供理論依據(jù)。另一方面將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，通過探討本發(fā)明方劑的抗腫瘤機(jī)制，證實(shí)本發(fā)明方劑能誘導(dǎo)A549、Hela、SP2/0等多種腫瘤細(xì)胞凋亡，揭示了使用本發(fā)明方劑治療腫瘤的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
[0037]下面結(jié)合具體的實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，所述是對本發(fā)明的解釋而不是限定。
[0038]本發(fā)明抗腫瘤中藥方劑源于我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理學(xué)的研究成果，同時總結(jié)陜西省太白山區(qū)民間用藥的經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)選出6味“太白七藥”組成抗腫瘤方劑。方劑以鐵牛七(Trillium tschonoskii Maxim)為君藥，芋兒七(Aconitum brachypodum Diels)為臣藥，金牛七(Aconitum taipeicumHand.-Mazz)為佐藥，燈臺七(Rhizoma Paridis)為使藥，輔以追風(fēng)七(Root or all-grass of Aleppo Avens)和太白三七[Tongoloa dunnii(Boiss.) Wolff]組成。方劑的重量配比如下(60kg成人臨床擬用劑量):
[0039]
【權(quán)利要求】
1.一種抗腫瘤的中藥組合物，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份: 鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七.10~20份和太白三七10~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的抗腫瘤的中藥組合物，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份: 鐵牛七15~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~15份和太白三七10~15份。
3.如權(quán)利要求1所述的抗腫瘤的中藥組合物，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份: 鐵牛七15~20份、芋兒七10~15份、金牛七10~15份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七.10~12份和太白三七10~12份。
4.如權(quán)利要求1所述的抗腫瘤的中藥組合物，其特征在于，以質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括以下組份: 鐵牛七20份、芋兒七15份、金牛七15份、燈臺七15份、追風(fēng)七12份和太白三七10份。
5.如權(quán)利要求1所述的抗腫瘤的中藥組合物，其特征在于，該組合物的有效成分是將鐵牛七、芋兒七、金牛七、燈臺七、追風(fēng)七和太白三七粉碎后，加水浸泡，然后煎煮提取至少30min,過濾所得的煎出液； 或者，該組合物的有效成分是將鐵牛七、芋兒七、金牛七、燈臺七、追風(fēng)七和太白三七粉碎后，與煉蜜按照I~5:1的質(zhì)量比混合成丸。
6.一種抗腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: O按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，將鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~20份和太白三七10~20份混合并粉碎后，加相當(dāng)于藥材量.5~8倍的冷水浸泡I~2h ; .2)浸泡結(jié)束后，煮沸30~60min，濾過；藥渣加3~5倍質(zhì)量水再次煎煮20~40min，濾過；合并兩次煎出液，于水浴上濃縮至浸膏，每ml浸膏相當(dāng)于藥材量2~4g，得到水煎劑； 或者，按照以下步驟制備成丸劑: . 1)按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，將鐵牛七10~20份、芋兒七10~20份、金牛七10~20份、燈臺七10~20份、追風(fēng)七10~20份和太白三七10~20份混合并粉碎后，過80目篩，收集得到藥粉； .2)將蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸，煉至黏稠有光澤的程度，得到煉蜜； .3)將煉蜜與藥粉按1:1~1:5的質(zhì)量比例混合，得到軟材，再將軟材靜置后制丸，得到抗腫瘤的中藥丸劑。
7.如權(quán)利要求6所述的抗腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于，以所制備的浸膏作為有效成分，添加輔料制成片劑或膠囊。
8.權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的抗腫瘤藥物是促腫瘤細(xì)胞凋亡的藥物。
10.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的抗腫瘤藥物包括抗肺腺癌的藥物、抗宮頸癌的藥物、抗骨髓瘤的藥物。
【文檔編號】A61K36/896GK103495002SQ201310468630
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】王晶鈺, 江躍德, 康永祥, 劉建軍, 季志平 申請人:西北農(nóng)林科技大學(xué)