專利名稱：一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療面神經(jīng)麻痹的藥物，尤其涉及一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
面神經(jīng)麻痹，簡稱面癱。臨床上以口眼歪斜為主要特征，多為單側(cè)性，雙側(cè)同時發(fā)病的極少。病側(cè)面部表情肌癱瘓，前額皺紋消失，眉毛下垂，瞼裂擴大，鼻唇溝平坦，口角下垂，面部被牽向健側(cè)。本病為神經(jīng)科臨床的常見病、多發(fā)病，任何年齡均可發(fā)病，但以20 40歲最為常見。任何季節(jié)均可發(fā)病。面癱多為急性發(fā)作，及時治療，愈后較好；若治療不及時則轉(zhuǎn)為慢性面癱，則需要的治療時間長，愈后越差。面神經(jīng)麻痹中醫(yī)稱“面癱”、“ 口僻”等，屬“中風(fēng)”徂疇。目前臨床治療面神經(jīng)炎引起的面癱的常見方法為西藥治療、針灸或中藥與西藥相結(jié)合的方法；常用的中藥方劑為牽正散(附子9克、僵蠶9克、全蝎粉1.5克、當(dāng)歸9克、防風(fēng)9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、鉤藤12克、天麻12克:痰多者，加天竺黃12克、制南星12克；口于咽燥者，加黃芩12克、生石膏30克；有寒象者，加細(xì)辛6克、麻黃9克；有瘀象者，加雞血藤15克、紅花9克、路路通9克。)。但是采用牽正散治療面癱，存在以下兩個問題:第一，牽正散主要針對風(fēng)邪入而引起的面癱有治療效果，但是對由氣血兩虛和痰瘀互阻引起的面癱的治療效果不明顯；從而導(dǎo)致治療面癱的總體效果下降；第二，牽正散在使用時需要針對不同的患者進行藥物的加減，不具有普遍適用性，不能市場化。雖然目前還有其他的用于治療面癱的藥物，但是這些藥物在單獨使用時存在見效慢的問題，因此在臨床中必須與西藥配合使用。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有治療面癱的中藥治療效果不理想的問題；本發(fā)明提供了一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物。本發(fā)明的技術(shù)方案:
1.一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，由下述重量份的中藥原料組成:
金銀花28-30份、連翹15-16份、白芍15-16份、川芎18-20份、黃芪28-30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蠶10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龜板8_10份、鱉甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、細(xì)辛3份、甘草4_6份。2.一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，由下述重量份的中藥原料組成: 金銀花30份、連翹15份、仙人掌12份、白芍15份、川芎20份、黃芪30份、蜈蚣10
份、全蝎6份、僵蠶10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龜板8份、鱉甲8份、薄荷8份、熟地15份、細(xì)辛3份、甘草6份。本發(fā)明所用各中藥原料均為干品，其藥性如下: 金銀花，甘寒，入肺、腎心肝經(jīng)，清表解毒作用，治療外感風(fēng)熱清透疏表、解血分熱毒；連翹，甘微寒，入心膽經(jīng)，清表解毒、消痛散結(jié)；
仙人掌，微苦涼，入心、臉、罝三經(jīng)，清熱解毒、舒筋活絡(luò)、散瘀消腫、涼血止痛；
白芍，味苦酸寒，養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛、平肝脾陽亢、解痙；
川芎，味辛溫，活血行氣、祛風(fēng)止痛；
黃苗，味甘溫，“補氣”固表止汗、利水退腫、把瘡排膿；
蜈蚣，味辛溫，有毒、熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、解毒；
全蝎，味辛溫，有毒、熄風(fēng)鎮(zhèn)痙；
僵蠶，味辛咸甘，息風(fēng)解痙；
制南星，味辛溫有毒、祛風(fēng)解痙；
白芥子，味辛溫，有毒、逐寒濕、風(fēng)濕痹痛、祛風(fēng)疾；
白芷，味辛溫，解表、發(fā)表解風(fēng)、祛風(fēng)濕止痛、活血、芳香開竅； 龜板，味咸甘平，滋陰潛陽；
鱉甲，味咸平，滋陰清熱、軟堅散結(jié)；
薄荷，味辛涼，解表散熱、芳香祛風(fēng)、止痛、止癢、解痙；
熟地，味甘微溫，歸肝、腎經(jīng)，活血止痛；
細(xì)辛，味辛性溫，發(fā)散風(fēng)寒、祛風(fēng)止痛；
甘草，味甘溫，補益脾氣、解毒、調(diào)和諸藥。急性面神經(jīng)麻痹由素體正氣不足，脈絡(luò)空虛，風(fēng)邪入于脈絡(luò)，氣血痹阻所致。治宜疏風(fēng)活血通絡(luò)。方中重用金銀花，連翹以疏風(fēng)散邪為君，配伍細(xì)辛、薄荷、白芷、南星以加強疏風(fēng)祛邪之力；黃芪健脾補中，益衛(wèi)固表為臣，配伍全蝎、蜈蚣、白僵蠶、白芥子以增強補齊息風(fēng)通絡(luò)之效；脈絡(luò)空虛，以致風(fēng)邪直中經(jīng)絡(luò)，故選龜板、鱉甲、熟地、白芍以滋陰養(yǎng)血，充盈脈絡(luò)，同時佐以川芎行氣活血，使補而不滯。最后選擇甘草為調(diào)和諸藥之功。仙人掌為舒筋活絡(luò)良藥，其性寒涼更適合于祛除風(fēng)熱之毒。本發(fā)明的中藥組合物通過常規(guī)的制備方法制備成湯劑、沖劑、丸(水丸、蜜丸等)、散劑、膏劑、注射劑。3.一種上述治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物的制備方法:
先將蜈蚣、全蝎、僵蠶、制南星、龜板、鱉甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余藥材，繼續(xù)煎煮1.5-2h，過濾得湯劑。本發(fā)明的治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物的用量:以藥材原料計算，每日用藥205-220g,分兩次服用，早晚各一次。本發(fā)明的有益效果:
1.見效快:采用方案1，最快3天見效；采用方案2，最快2天見效；
2.療程短:采用方案1，90%的患者在用藥用藥30天可治愈；采用方案2，90%的患者在用藥用藥26天可治愈；
3.治愈率高:不論是采用方案I還是采用方案2，治愈率均在97%以上；
4.具有普遍適用性，對各種類型的面癱具有良好的治療效果。藥效試驗
為表明本發(fā)明對急性面神經(jīng)麻痹癥的治療療效果，本發(fā)明經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察選取400例急性面神經(jīng)麻痹癥患者，將400例患者平均分為四組，四組患者在性別、年齡、病情及病程方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性意義，具有可比性；其中三組為試驗組，一組為對照組。入組標(biāo)準(zhǔn):1)患病時間不長于I周；2)本人或家屬知情同意。治療措施
試驗組1:服用本發(fā)明的實施例2制備的湯劑；以中藥原料計算，每天用藥200g，分兩次服用，早晚各一次；
試驗組2:服用本發(fā)明的實施例4制備的湯劑；以中藥原料計算，每天用藥200g，分2次服用，早晚各一次；
試驗組3:服用本發(fā)明的實施例3制備的湯劑；以中藥原料計算，每天用藥200g，分2服用，早晚各一次；
對照組:服用牽正散。牽正散藥方:附子9克、僵蠶9克、全蝎粉1.5克、當(dāng)歸9克、防風(fēng)9克、白芷12克、白芍12克、川芎6克、鉤藤12克、天麻12克:痰多者，加天竺黃12克、制南星12克；口于咽燥者，加黃芩12克、生石膏30克；有寒象者，加細(xì)辛6克、麻黃9克；有瘀象者，加雞血藤15克、紅花9克、路路通9克(一天用量)；煎服；分2服用，早晚各一次。療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈:患部完全恢復(fù)正常；顯效:患部基本正常，僅笑時口角稍向健側(cè)歪斜，或皺眉時額紋比健側(cè)淺；有效:患部明顯恢復(fù)，患眼尚閉合不嚴(yán)，口角輕度歪斜；無效:治療后無好轉(zhuǎn)或略有改善。
經(jīng)過I個月的治療，分別對試驗組和對照組的治療效果進行統(tǒng)計，結(jié)果如表I所示；
表I
權(quán)利要求
1.一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的中藥原料組成: 金銀花28-30份、連翹15-16份、白芍15-16份、川芎18-20份、黃芪28-30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蠶10-12份、制南星6份、白芥子10-12份、白芷18-20份、龜板8_10份、鱉甲8-10份、薄荷8-10份、熟地14-15份、細(xì)辛3份、甘草4-6份。
2.一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份的中藥原料組成: 金銀花30份、連翹15份、仙人 掌12份、白芍15份、川芎20份、黃芪30份、蜈蚣10份、全蝎6份、僵蠶10份、制南星6份、白芥子10份、白芷20份、龜板8份、鱉甲8份、薄荷8份、熟地15份、細(xì)辛3份、甘草6份。
3.一種權(quán)利要求1或2所述治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物的制備方法，其特征在于，先將蜈蚣、全蝎、僵蠶、制南星、龜板、鱉甲加水煎煮1-1.5h，然后加入剩余藥材，繼續(xù)煎煮1.5-2h，過濾得湯劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療面神經(jīng)麻痹的藥物，尤其涉及一種治療急性面神經(jīng)麻痹的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的中藥組合物由金銀花、連翹、白芍、川芎、黃芪、蜈蚣、全蝎、僵蠶、制南星、白芥子、白芷、龜板、鱉甲、薄荷、熟地、細(xì)辛、甘草組成。方中僵蠶、全蝎祛風(fēng)痰、止痙攣、治面癱，為治標(biāo)之君藥。蜈蚣熄風(fēng)止痙；制南星、白芥子化痰；共為治標(biāo)之臣藥。白芷善走頭面，祛風(fēng)、通絡(luò)、散濕、消腫；細(xì)辛發(fā)散面部風(fēng)寒之邪；金銀花、連翹、薄荷清熱解毒、輕解表邪；共為祛邪治標(biāo)之佐藥。川芎活血、行氣、止痛；白芍、熟地養(yǎng)血補血；龜板、鱉甲滋陰；黃芪補氣固本。甘草為使藥。具備見效快、療程短、治愈率高的優(yōu)點。
文檔編號A61K35/64GK103239579SQ201310170208
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月10日
發(fā)明者于喜昌 申請人:山東省中醫(yī)藥研究院