專利名稱：一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性胃炎主要為脾胃虛寒和寒凝血瘀引起的胃腸道疾病，脾胃虛寒是由于素體脾氣虛，或脾虛日久，波及脾陽，使脾陽也虛?；蜇澥成?，損傷脾阻，導(dǎo)致脾陽虛不能溫暖胃腸，寒氣自內(nèi)而生的病證。慢性慢性胃炎、消化性潰瘍、十二指腸炎、吸收不良綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎常出現(xiàn)或伴有慢性胃炎證。脾胃虛寒的癥狀表現(xiàn)為常因天氣變冷、感寒食冷品而引發(fā)疼痛，疼痛時(shí)伴有胃部寒涼感，得溫癥狀減輕。主要病因是飲食習(xí)慣不良如飲食不節(jié)制、經(jīng)常吃冷飲或冰涼的食物引起。再加上生活節(jié)奏快，精神壓力大，更易導(dǎo)致胃病。目前治療慢性胃炎的藥物組合物較多，西藥副作用大，中成藥效果不太明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物。本發(fā)明目的還在于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的在 于提供一種治療慢性胃炎的藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:桂枝10-30重量份吳茱萸30-90重量份莪術(shù)15_45重量份水蛭10-30重量份丹參20-60重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:桂枝20重量份吳茱萸60重量份莪術(shù)30重量份水蛭20重量份丹參40重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:桂枝12重量份吳茱萸85重量份莪術(shù)17重量份水蛭28重量份丹參25重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:桂枝28重量份吳茱萸35重量份莪術(shù)43重量份水蛭12重量份丹參55重量份。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為:將除水蛭外的四味原料藥加水10-20倍量，浸泡24-48小時(shí)；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1-3小時(shí)，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃縮至相對(duì)密度為1:1.25-1.35的稠膏，備用，水蛭用文火炒5-10分鐘，磨成細(xì)粉與上述稠膏混勻，低溫烘烤5-15小時(shí)，得干膏粉，將干膏粉加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。本發(fā)明藥物組合物優(yōu)選制備方法為:將除水蛭外的四味原料藥加水15倍量，浸泡36小時(shí)；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小時(shí)，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對(duì)密度為1:1.25-1.35的稠膏，備用，水蛭用文火炒8分鐘，磨成細(xì)粉與上述稠膏混勻，將稠膏低溫烘烤10小時(shí)，得干膏粉，將干膏粉與淀粉為1:0.5的重量比加入輔料，制粒，50°C干燥，整粒后分裝于膠囊中。本發(fā)明藥物組合物對(duì)治療慢性胃炎治療效果顯著，無毒副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。一、實(shí)驗(yàn)例1、臨床觀察 治療組I選本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例1方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治療組2選本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例2方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治療組3選本發(fā)明顆粒劑(按照實(shí)施例3方法制備)治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。對(duì)照組選用丹桂香膠囊，由陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)，治療慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。2、藥物選擇治療組1:本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例1方法制備)，治療一個(gè)療程(7天一療程)，0.3g/粒,一天3次,一次2粒。治療組2:本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例2方法制備)，治療一個(gè)療程(7天一療程)，0.3g/片，一天3次，一次2片。治療組3:本發(fā)明顆粒劑(按照實(shí)施例3方法制備)，治療一個(gè)療程(7天一療程)，8g/袋，一天3次，一次I袋。對(duì)照組:丹桂香膠囊，由陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)，治療一個(gè)療程(7天一療程)，0.55g/粒，一日3次，一次4粒。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)①、幽門螺桿菌檢查:可通過快速尿素酶試驗(yàn)、組織染色、細(xì)菌培養(yǎng)、血清抗HP抗體、13C-尿素呼氣試驗(yàn)、糞便HP菌體抗原酶免法檢測(cè)等方法檢查HP陽性或陰性。②、X線鋇餐檢查:對(duì)慢性胃炎的診斷幫助不大，但有助于鑒別診斷。③、B超、CT不能診斷慢性胃炎。④、慢性慢性胃炎的臨床表現(xiàn)有:消化不良、上腹部痛、餐后飽脹、食欲減退、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等。⑤、缺乏特異性癥狀。4、療效標(biāo)準(zhǔn)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(參照1984年11月中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)制定的療效判斷標(biāo)準(zhǔn))
近期臨床治愈:臨床主要癥狀如胃脘冷痛、噯氣、胃脘脹滿、倦怠乏力、食少便塘、脈沉細(xì)或遲、舌質(zhì)淡嫩、苔薄白、舌邊有齒痕等癥均消失，胃鏡檢查，活動(dòng)性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)，病理檢查證實(shí)胃鏡所見腺體萎縮恢復(fù)正常或消失。顯效:臨床主要癥狀部份消失，胃鏡復(fù)查粘膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)，病理檢查證實(shí)胃鏡所見腺體萎縮，腸化或不典型增生減輕。有效:臨床主要癥狀明顯減輕，胃鏡復(fù)查粘膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕，病理檢查證實(shí)胃鏡所見急性炎癥減炎，腺體萎縮，腸化或不典型增生減輕。無效:達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)之病例而有惡化者。5、治療結(jié)果表I本發(fā)明治療組臨床檢驗(yàn)療效評(píng)定(n=100)
權(quán)利要求
1.一種治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝10-30重量份吳茱萸30-90重量份莪術(shù)15-45重量份 水蛭10-30重量份丹參20-60重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝20重量份吳茱萸60重量份莪術(shù)30重量份 水輕20重量份丹參40重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝12重量份吳茱萸85重量份莪術(shù)17重量份 水蛭28重量份丹參25重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成: 桂枝28重量份吳茱萸35重量份莪術(shù)43重量份 水蛭12重量份丹參55重量份。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。
6.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將除水蛭外的四味原料 藥加水10-20倍量，浸泡24-48小時(shí)；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1_3小時(shí)，將藥液濾出，收集備用；將濾液濃縮至相對(duì)密度為1:1.25-1.35的稠膏，備用，水蛭用文火炒5-10分鐘，磨成細(xì)粉與上述稠膏混勻，低溫烘烤5-15小時(shí)，得干膏粉，將干膏粉加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑或丸劑。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法為:將除水蛭外的四味原料藥加水15倍量，浸泡36小時(shí)；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小時(shí)，將藥液濾出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小時(shí)，將藥液濾出待用；合并二次藥液過濾，收集濾液；將濾液濃縮至相對(duì)密度為1:1.25-1.35的稠膏，備用，水蛭用文火炒8分鐘，磨成細(xì)粉與上述稠膏混勻，將稠膏低溫烘烤10小時(shí)，得干膏粉，將干膏粉與淀粉為1:0.5的重量比加入輔料，制粒，50°C干燥，整粒后分裝于膠囊中。
8.如權(quán)利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療慢性胃炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法，該組合物由桂枝、吳茱萸、莪術(shù)、水蛭和丹參組成。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過煎煮、過慮、濃縮、烘干等步驟加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物對(duì)治療慢性胃炎治療效果顯著，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK103100061SQ20131005345
公開日2013年5月15日 申請(qǐng)日期2013年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月19日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請(qǐng)人:青島正大海爾制藥有限公司