一種治療脾胃虛寒型慢性胃炎的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療脾胃虛寒型慢性胃炎的藥物及 其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 慢性胃炎的病理變化，基本局限于黏膜層，因此嚴(yán)格地講應(yīng)稱(chēng)之為"慢性胃黏膜 炎"或"胃黏膜病"。根據(jù)Schindler的記載，"慢性胃炎"是Stahl于1728年首先提出的， 其后不斷有所報(bào)道。但對(duì)這一診斷始終存在分歧。特別在1830年Cruveilhier發(fā)現(xiàn)胃潰瘍 之后，對(duì)于有上腹部疼痛的病人，常診斷為潰瘍病或胃神經(jīng)官能癥而不診斷胃炎。直到1932 年，Schindler用可屈胃鏡能較好地直接觀(guān)察胃黏膜變化，又能用手術(shù)胃鏡取黏膜活組檢查 以后，對(duì)胃炎的診斷才提高了一步。他把慢性胃炎分為原發(fā)性與繼發(fā)性?xún)深?lèi)，原發(fā)性胃炎又 分為淺表性、萎縮性及肥厚性3種。
[0005] 慢性胃炎的發(fā)病機(jī)制：1.多灶萎縮性胃炎（B型胃炎）：最主要的病因是幽門(mén)螺桿 菌。不良飲食和環(huán)境因素、物理性、化學(xué)性及其他生物性有害因素長(zhǎng)期反復(fù)作用于易感人體 也可引起本病。如粗糙與刺激性食物、飲食中高鹽和缺乏新鮮蔬菜水果、藥物、酗酒、非甾體 抗炎藥、氯化鉀、碘、鐵劑和十二指腸液反流等。2.自身免疫性胃炎（A型胃炎):患者血液中 存在自身抗體如壁細(xì)胞抗體，伴惡性貧血者還可查到內(nèi)因子抗體。自身抗體攻擊壁細(xì)胞，使 壁細(xì)胞總數(shù)減少，導(dǎo)致胃酸分泌減少或喪失；由壁細(xì)胞分泌的內(nèi)因子喪失。引起維生素 B12 吸收不良而導(dǎo)致惡性貧血。
[0006] 慢性胃炎癥狀體征：1.癥狀：慢性胃炎最常見(jiàn)的癥狀是上腹疼痛和飽脹。與潰瘍 病相反空腹時(shí)比較舒適，飯后不適，可能因容受舒張功能障礙，進(jìn)食雖不多但覺(jué)過(guò)飽。病人 常訴"胃弱"或"胃軟"。常因冷食、硬食、辛辣或其他刺激性食物引起癥狀或使癥狀加重。這 些癥狀用抗酸藥及解痙藥不易緩解。多數(shù)病人訴食欲不振。此外，出血也是慢性胃炎的癥 狀之一，尤其是合并糜爛?？梢允欠磸?fù)小量出血，亦可為大出血。急診胃鏡檢查提示，在上 消化道出血的病因中，急慢性胃炎占20%~40%。出血以黑便為多見(jiàn)，一般持續(xù)3~4天后 自動(dòng)止血，數(shù)月或數(shù)年后可再發(fā)。胃炎的病理變化與癥狀并不一致。2.體征：多數(shù)病人有 黃、白色厚膩舌苔。單純潰瘍病人無(wú)舌苔或有薄白苔，是兩種胃病的不同點(diǎn)。上腹部可有壓 痛。少數(shù)病人消瘦、貧血。此外無(wú)特殊體征。
[0007] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性胃炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)"胃痛"、"痞滿(mǎn)"、"嘔吐"、"呃逆"等范疇。胃 痛是由于胃氣阻滯，胃絡(luò)瘀阻，胃失所養(yǎng)，不通則痛導(dǎo)致的以上腹胃脘部發(fā)生疼痛為主癥的 一種脾胃腸病證。胃痛，又稱(chēng)胃脘痛。
[0008] 慢性胃炎的病因病機(jī)：胃痛的病因主要為外感寒邪，飲食所傷，情志不遂，脾胃虛 弱等。1.寒邪客胃，寒屬陰邪，其性凝滯收引。胃脘上部以口與外界相通，氣候寒冷，寒邪 由口吸人，或脘腹受涼，寒邪直中，內(nèi)客于胃，或服藥苦寒太過(guò)，或寒食傷中，致使寒凝氣滯， 胃氣失和，胃氣阻滯，不通則痛。正如《素問(wèn)，舉痛論篇》所說(shuō)："寒氣客于腸胃之間，膜原之 下，血不得散，小絡(luò)急引，故痛。"2.飲食傷胃，胃主受納腐熟水谷，其氣以和降為順，故胃痛 的發(fā)生與飲食不節(jié)關(guān)系最為密切。若飲食不節(jié)，暴飲暴食，損傷脾胃，飲食停滯，致使胃氣失 和，胃中氣機(jī)阻滯，不通則痛；或五味過(guò)極，辛辣無(wú)度，或恣食肥甘厚味，或飲酒如漿，則傷脾 礙胃，蘊(yùn)濕生熱，阻滯氣機(jī)，以致胃氣阻滯，不通則痛，皆可導(dǎo)致胃痛。故《素問(wèn)，痹論篇》曰： "飲食自倍，腸胃乃傷。"《醫(yī)學(xué)正傳，胃脘痛》曰："初致病之由，多因縱恣口腹，喜好辛酸，恣 飲熱酒煎爝，復(fù)餐寒涼生冷，朝傷暮損，日積月深，……故胃脘疼痛。"3.肝氣犯胃，脾胃的 受納運(yùn)化，中焦氣機(jī)的升降，有賴(lài)于肝之疏泄，《素問(wèn)，寶命全形論篇》所說(shuō)的"土得木而達(dá)" 即是這個(gè)意思。所以病理上就會(huì)出現(xiàn)木旺克土，或土虛木乘之變。憂(yōu)思惱怒，情志不遂，肝失 疏泄，肝郁氣滯，橫逆犯胃，以致胃氣失和，胃氣阻滯，即可發(fā)為胃痛。所以《雜病源流犀燭， 胃病源流》謂："胃痛，邪干胃脘病也。……唯肝氣相乘為尤甚，以木性暴，且正克也。"肝郁 日久，又可化火生熱，邪熱犯胃，導(dǎo)致肝胃郁熱而痛。若肝失疏泄，氣機(jī)不暢，血行瘀滯，又可 形成血瘀，兼見(jiàn)瘀血胃痛。膽與肝相表里，皆屬木。膽之通降，有助于脾之運(yùn)化及胃之和降。 《靈樞，四時(shí)氣》曰："邪在膽，逆在胃。"若膽病失于疏泄，膽腑通降失常，膽氣不降，逆行犯 胃，致胃氣失和，肝膽胃氣機(jī)阻滯，也可發(fā)生胃痛。4.脾胃虛弱，脾與胃相表里，同居中焦， 共奏受納運(yùn)化水谷之功。脾氣主升，胃氣主降，胃之受納腐熟，賴(lài)脾之運(yùn)化升清，所以胃病常 累及于脾，脾病常累及于胃。若素體不足，或勞倦過(guò)度，或飲食所傷，或過(guò)服寒涼藥物，或久 病脾胃受損，均可引起脾胃虛弱，中焦虛寒，致使胃失溫養(yǎng)，發(fā)生胃痛。若是熱病傷陰，或胃 熱火郁，灼傷胃陰，或久服香燥理氣之晶，耗傷胃陰，胃失濡養(yǎng)，也可引起胃痛。腎為先天之 本，陰陽(yáng)之根，脾胃之陽(yáng)，全賴(lài)腎陽(yáng)之溫煦；脾胃之陰，全賴(lài)腎陰之滋養(yǎng)。若腎陽(yáng)不足，火不暖 土，可致脾陽(yáng)虛，而成脾腎陽(yáng)虛，胃失溫養(yǎng)之胃痛；若腎陰虧虛，腎水不能上濟(jì)胃陰，可致胃 陰虛，而成胃腎陰虛。胃失濡養(yǎng)之胃痛。
[0009] 此外，若氣滯日久，血行瘀滯，或久痛人絡(luò)，胃絡(luò)受阻，或胃出血后，離經(jīng)之血未除， 以致瘀血內(nèi)停，胃絡(luò)阻滯不通，均可引起瘀血胃痛?！杜R證指南醫(yī)案?胃脘痛》早已有關(guān)于這 種病機(jī)的論述："胃痛久而屢發(fā)，必有凝痰聚瘀。"若脾陽(yáng)不足，失于健運(yùn)，濕邪內(nèi)生，聚濕成 痰成飲，蓄留胃脘，又可致痰飲胃痛。
[0010] 分析慢性胃炎的病因，辨其臨床證候分為：1、寒邪客胃型：胃痛暴作，甚則拘急作 痛，得熱痛減，遇寒痛增，口淡不渴，或喜熱飲，苔薄白，脈弦緊。2、飲食停滯型：暴飲暴食后， 胃脘疼痛，脹滿(mǎn)不消，疼痛拒按，得食更甚，噯腐吞酸，或嘔吐不消化食物，其味腐臭，吐后痛 減，不思飲食或厭食，大便不爽，得矢氣及便后稍舒，舌苔厚膩，脈滑有力。3、肝氣犯胃型： 胃脘脹滿(mǎn)，攻撐作痛，脘痛連脅，胸悶噯氣，喜長(zhǎng)嘆息，大便不暢，得噯氣、矢氣則舒，遇煩惱 郁怒則痛作或痛甚，苔薄白，脈弦。4、肝胃郁熱型：胃脘灼痛，痛勢(shì)急迫，喜冷惡熱，得涼則 舒，心煩易怒，泛酸嘈雜，口干口苦，舌紅少苔，脈弦數(shù)。5、瘀血停滯型：胃脘疼痛，痛如針刺 刀割，痛有定處，按之痛甚，食后加劇，入夜尤甚，或見(jiàn)吐血、黑便，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈澀。 6、脾胃濕熱型：胃脘灼熱疼痛，嘈雜泛酸，口干口苦，渴不欲飲，口甜粘濁，食甜食則冒酸水， 納呆惡心，身重肢倦，小便色黃，大便不暢，舌苔黃膩，脈象滑數(shù)。7、胃陰虧虛型：胃脘隱隱 灼痛，似饑而不欲食，口燥咽干，口渴思飲，消瘦乏力，大便干結(jié)，舌紅少津或光剝無(wú)苔，脈細(xì) 數(shù)。8、脾胃虛寒型：胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適，喜溫膏按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或 食冷或受涼后疼痛發(fā)作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白， 脈虛弱。
[0011]目前西醫(yī)治療慢性胃炎主要包括以下幾個(gè)方面：1.避免引起急性胃炎的因素，如 戒除煙酒避免服用對(duì)胃有刺激性的食物及藥物如NSAID等。2.飲食治療：原則與潰瘍病相 似，多次少餐，軟食為主，避免生冷及刺激性食物，更重要的是根據(jù)病人的飲食習(xí)慣和多年 經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出一套適合自己的食譜。3.藥物治療：Hp相關(guān)性胃炎需進(jìn)行根除Hp的治療，可 適量給予稀鹽酸和胃蛋白酶。
[0012] 但是，慢性胃炎尚無(wú)特效療法，長(zhǎng)期應(yīng)用大量藥物治療，有些治療方案停藥后Hp 很快再度繁殖，易產(chǎn)生耐藥性，治療療程長(zhǎng)，而且容易復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率較高等。
[0013]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療脾胃虛寒型慢性胃炎的藥物及其 制備方法，本發(fā)明具有溫中健脾，和胃止痛的功效，主治脾胃虛寒型慢性胃炎，利用傳統(tǒng)中 醫(yī)理論，進(jìn)行辨證論治，針對(duì)性較強(qiáng)，根據(jù)疾病不同的臨床階段將進(jìn)行"同病異治"，根據(jù)同 類(lèi)病證進(jìn)行"異病同治"，可根除幽門(mén)螺旋桿菌，保護(hù)胃黏膜，散寒止痛，提高機(jī)體整體免疫 力，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無(wú)毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)。
[0015] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種療脾胃虛寒型慢性胃炎的藥物，其中，包 括以下原料藥材：橘紅、沉香、蕨麻、刺參、娑羅子、藎草、南方莢蓮、炮姜、大腹皮、菥蓂、佛 手、接骨草、柿蒂、狹穗鷺蘭、海星、當(dāng)歸、香附、堿地馬藺、隔山消、婆婆納、陳皮、肉蓯蓉、補(bǔ) 骨脂、茅栗、枸橘、砂仁、囊距翠雀、檀香、匍伏董、蓽茇、簕攩、茯苓、靈芝、太子參、白術(shù)、鄂報(bào) 春和馬鬃參。
[0016] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：橘紅7~20份、沉香10~35份、 蕨麻12~38份、刺參8~22份、娑羅子11~36份、藎草12~25份、南方莢蓮13~28 份、炮姜11~24份、大腹皮14~23份、菥蓂12~34份、佛手15~37份、接骨草10~ 35份、柿蒂13~37份、狹穗鷺蘭12~36份、海星9~17份、當(dāng)歸15~35份、香附12~ 27份、堿地馬藺8~24份、隔山消13~20份、婆婆納11~17份、陳皮9~20份、肉蓯蓉 14~26份、補(bǔ)骨脂10~37份、茅栗11~28份、枸橘14~26份、砂仁12~23份、囊距翠 雀13~31份、檀香10~22份、匍伏董10~23份、蓽茇13~36份、簕攩14~28份、茯 苓13~24份、靈芝14~34份、太子參9~21份、白術(shù)12~26份、鄂報(bào)春8~22份和馬 鬃參11~32份。
[0017] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：橘紅9~20份、沉香12~32份、 蕨麻13~35份、刺參10~20份、娑羅子13~33份、藎草15~25份、南方莢蓮14~28 份、炮姜12~22份、大腹皮15~23份、菥蓂13~32份、佛手15~35份、接骨草11~31 份、柿蒂15~36份、狹穗鷺蘭13~34份、海星9~15份、當(dāng)歸16~32份、香附14~24 份、堿地馬藺9~23份、隔山消15~20份、婆婆納13~16份、陳皮10~20份、肉蓯蓉 15~24份、補(bǔ)骨脂12~35份、茅栗12~26份、枸橘15~25份、砂仁15~22份、囊距翠 雀14~30份、檀香11~21份、匍伏董12~22份、蓽茇14~35份、簕攩15~26份、茯 苓15~23份、靈芝15~33份、太子參9~20份、白術(shù)13~24份、鄂報(bào)春8~20份和馬 鬃參13~31份。
[0018] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：橘紅12份、沉香23份、蕨麻32份、 刺參18份、娑羅子30份、藎草22份、南方莢蓮15份、炮姜21份、大腹皮17份、菥蓂32份、 佛手34份、接骨草30份、柿蒂23份、狹穗鷺蘭32份、海星13份、當(dāng)歸31份、香附23份、堿 地馬藺13份、隔山消16份、婆婆納15份、陳皮20份、肉蓯蓉17份、補(bǔ)骨脂33份、茅栗24 份、枸橘21份、砂仁16份、囊距翠雀28份、檀香20份、匍伏董19份、蓽茇32份、簕攩24份、 茯苓20份、靈芝31份、太子參12份、白術(shù)22份、鄂報(bào)春10份和馬鬃參30份。
[0019] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：橘紅18份、沉香22份、蕨麻35份、 刺參