專利名稱：甘糖酯膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及膠囊劑，尤其涉及甘糖酯膠囊及其制備方法，屬于甘糖酯膠囊領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
甘糖酯為褐藻酸鈉水解、酯化而成的聚甘露糖醛酸丙酯的硫酸鈉鹽，屬于降血脂、抗血栓的海洋藥物，用于治療高脂血癥。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服；能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度；還能定時(shí)定位釋放藥物，并能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，應(yīng)用廣泛。現(xiàn)有的甘糖酯膠囊存在崩解溶出效果差、生物利用度低的缺陷，影響其在臨床上的治療效果，因此，有必要開發(fā)出崩解時(shí)間短、藥物溶出迅速的甘糖酯膠囊。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種崩解時(shí)間短、藥物溶出迅速的甘糖酯膠囊；本發(fā)明的目的之二是提供一種制備所述甘糖酯膠囊的方法。本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:一種甘糖酯膠囊，包括:甘糖酯和制劑輔料；所述的制劑輔料包括:填充劑、崩解齊 、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。按重量份計(jì)，各成分的用量優(yōu)選為:甘糖酯20-65份，填充劑10-55份，崩解劑8-15份，表面活性劑1-4份，稀 釋劑2-8份，潤滑劑0.5-4份，助流劑0.5-1.5份，香味劑1-1.5 份；更優(yōu)選的，各成分的用量為:甘糖酯60份，填充劑15份，崩解劑10份，表面活性劑3份，稀釋劑7份，潤滑劑3份，助流劑I份，香味劑I份。優(yōu)選的，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸鈉或微晶纖維素。所述表面活性劑優(yōu)選為十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。所述填充劑可以是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述稀釋劑為乳糖或者預(yù)膠化淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述助流劑優(yōu)選為微粉硅膠，所述香味劑優(yōu)選為阿巴斯甜或水果香精。本發(fā)明通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，崩解劑與表面活性劑的配比比例，對于藥物的溶出速度有非常顯著的影響，其中，崩解劑與表面活性劑按照10:3的重量比例進(jìn)行配比時(shí)，藥物的溶出速度最快、生物利用度最高。本發(fā)明所要的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種制備所述甘糖酯膠囊的方法，包括以下步驟:將甘糖酯、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過篩，制成顆粒，裝入膠囊，即得。本發(fā)明甘糖酯膠囊具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，穩(wěn)定性好，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會隨著描述而更為清楚。但這些實(shí)施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1甘糖酯膠囊的制備按以下重量百分比稱取各組分:
權(quán)利要求
1.一種甘糖酯膠囊，其特征在于，包括:甘糖酯和制劑輔料；所述的制劑輔料包括:填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的甘糖酯膠囊，其特征在于，按重量份計(jì)，各成分的用量為:+卜I.糖酯20-65份墻充劑i0-55份崩解劑8-15份 農(nóng)_沽件劑1-4份 稀釋劑2-8份潤滑劑0.5-4份_流劑0.5-1.5份香味劑1-1.5份。
3.按照權(quán)利要求2所述的甘糖酯膠囊，其特征在于，各成分的用量為:I+糖酯60份填充劑i5份崩解劑H)份表而活性劑3份`稀釋劑7粉潤滑劑3份MJ流劑I份香味劑I份。
4.按照權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的甘糖酯膠囊，其特征在于:所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉，淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇酸鈉或微晶纖維素中的一種或多種。
5.按照權(quán)利要求13任何一項(xiàng)所述的甘糖酯膠囊，其特征在于:所述表面活性劑是十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯-80、泊洛沙姆、聚乙二醇辛酸甘油酯、聚乙二醇葵酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯。
6.按照權(quán)利要求13任何一項(xiàng)所述的甘糖酯膠囊，其特征在于:所述填充劑是乳糖、糖、玉米淀粉、磷酸鈣、山梨醇或甘氨酸；所述稀釋劑為乳糖或者預(yù)膠化淀粉；所述潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉；所述助流劑為微粉硅膠，所述香味劑為阿巴斯甜或水果香精。
7.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述甘糖酯膠囊的方法，包括以下步驟:將甘糖酯、填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑混合均勻；粉碎過篩，制成顆粒，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種甘糖酯膠囊及其制備方法。所述甘糖酯膠囊包括甘糖酯和制劑輔料，所述的制劑輔料是填充劑、崩解劑、表面活性劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑和香味劑。本發(fā)明甘糖酯膠囊具有溶出迅速，吸收快，生物利用度高，穩(wěn)定性好，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K47/32GK103099797SQ201310052910
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月19日
發(fā)明者王明剛, 任莉, 陳陽生 申請人:青島正大海爾制藥有限公司