敷料及其相關(guān)制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開內(nèi)容涉及敷料，比如粘合繃帶，所述敷料可包括吸收墊和固定其上的非粘性薄膜，所述非粘性薄膜含有至少兩種不同的聚合物材料，即，第一聚合物材料和具有比第一聚合物材料更低熔點(diǎn)的第二聚合物材料。
【專利說(shuō)明】敷料及其相關(guān)制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種敷料，尤其涉及包括非粘性薄膜的傷口敷料和粘合繃帶，所述非粘性薄膜含有具有不同熔點(diǎn)或熔融溫度范圍的多個(gè)聚合物材料，包括例如具有第一熔點(diǎn)和熔融溫度范圍的第一聚合物材料和具有比第一熔點(diǎn)或熔融溫度范圍更低的第二熔點(diǎn)或熔融溫度范圍的第二聚合物材料。
【背景技術(shù)】
[0002]在Karami等人的專利號(hào)為5167613的美國(guó)專利中，公開了一種復(fù)合排出型傷口敷料，所述傷口敷料具有放置在皮膚上以覆蓋傷口的第一敷料和含有用于接受和保持從傷口向其中擴(kuò)散傷口流體的吸收墊的重疊的第二敷料。
[0003]在Patel的專利號(hào)為5465735的美國(guó)專利中，公開了一種具有吸收墊的傷口敷料，所述吸收墊用于接受和保持在第一片和第二片外層材料之間夾層的(sandwiched)傷口流體。用于放置在傷口上的第一片材料可以是用于防止敷料粘在傷口上的多孔(perforated)非粘性薄膜。第二片材料可具有細(xì)菌不可通透的特點(diǎn)。
[0004]在Patel的專利號(hào)為5632731的美國(guó)專利中，公開了一種具有多層吸收墊的非粘性傷口敷料，所述吸收墊包括用于接受從傷口擴(kuò)散的流體的低密度吸收材料的內(nèi)層，和用于接受和保持通過(guò)所述內(nèi)層擴(kuò)散的傷口流體的高密度吸收材料的重疊層。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可以涉及應(yīng)用于傷口的敷料。根據(jù)本發(fā)明這種方面的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案，所述敷料可包括具有面向傷口的表面、與所述面向傷口的表面相對(duì)的第二表面的吸收墊，以及固定在吸收墊面向傷口的表面的非粘性薄膜，所述非粘性薄膜具有包含第一聚合物材料的第一區(qū)域和包含比第一聚合物材料具有更低熔點(diǎn)的第二聚合物材料的第二區(qū)域。所述第一聚合物材料可包括第一熱塑性聚合物、基本上由第一熱塑性聚合物組成或者由第一熱塑性聚合物組成，所述第一熱塑性聚合物選自聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛及其混合物；所述第二聚合物材料可包括第二熱塑性聚合物、基本上由第二熱塑性聚合物組成或者由第二熱塑性聚合物組成，所述第二熱塑性聚合物選自聚丙烯，聚偏二氟乙烯，聚四氟乙烯，聚氯乙烯，聚酰胺，聚乙烯，聚乙烯醇，聚酯，聚苯乙烯，聚甲基戊烯，聚甲醛及其混合物；并且所述第二區(qū)域可以限定固定層，所述固定層使所述非粘性薄膜附著于或可附著于(attachable)所述吸收墊面向傷口的表面。敷料可進(jìn)一步包含固定到所述吸收墊的第二表面上的第二薄膜。第二薄膜可具有包含所述第一聚合物材料的第三區(qū)域和包含所述第二聚合物材料的第四區(qū)域。根據(jù)這種一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案的變體，第四區(qū)域可限定第二固定層，所述第二固定層使所述第二薄膜附著于或可附著于所述吸收墊的第二表面。第一聚合物材料可以由或者基本上由第一聚酯組成，第二聚合物材料可以由或者基本上由第二聚酯組成。第二聚合物材料可包括無(wú)定形聚合物，所述無(wú)定形聚合物具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍。第一聚合物材料可包括或基本上由聚對(duì)苯二甲酸乙酯，其熔融溫度范圍約200°C -約275°C。第二聚合物材料可包括聚對(duì)苯二甲酸乙酯或主要由聚對(duì)苯二甲酸乙酯組成，所述聚對(duì)苯二甲酸乙酯具有約60°C -約88°C的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度范圍。敷料可進(jìn)一步包括在其表面上具有粘合材料的背襯基材(backing substrate)。根據(jù)這種實(shí)施方案的進(jìn)一步變體，所述背襯基材可以固定到吸收墊的第二表面上。背襯基材可包括針織織品或主要由針織織品組成，所述粘合材料可包括丙烯酸(acrylic)或主要由丙烯酸組成。非粘性薄膜可具有一個(gè)或多個(gè)多孔區(qū)域，每個(gè)區(qū)域可具有多個(gè)延伸通過(guò)所述薄膜的厚度的穿孔(perforation)。吸收墊可包括纖維,所述纖維選自纖維素纖維(cellulosic fiber)(如粘膠纖維(viscose))、棉、纖維化的紙衆(zhòng)、萊歐纖維(lyocelI)、聚合物纖維(polymericfiber)(如聚丙烯)和聚酯纖維，及其組合。所述吸收墊可具有包括低密度吸收織物、基本上由低密度吸收織物組成或由低密度吸收織物組成的第一吸收層和包括高密度吸收織物、基本上由高密度吸收織物組成或由高密度吸收織物組成的第二芯吸層(wicking layer)。敷料可進(jìn)一步在所述任意吸收墊和非粘性薄膜中包含至少一種治療劑。在本發(fā)明任意一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)或多個(gè)變體中，所述吸收墊可包括聚六亞甲基雙胍(PHMB)。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可涉及一種制備敷料的方法。制備所述敷料的方法可包括提供非粘性薄膜，所述非粘性薄膜具有包含第一聚合物材料的第一區(qū)域和比第一聚合物材料具有更低熔點(diǎn)的第二聚合物材料的第二區(qū)域，并且使所述非粘性薄膜固定至吸收墊面向傷口的表面上。使所述非粘性薄膜固定至所述吸收墊可包括使所述吸收墊密封在包含非粘性薄膜的外殼中。使所述非粘性薄膜固定至所述吸收墊可包括使所述第二聚合物材料的至少一部分熔融。使所述非粘性薄膜固定至所述吸收墊可包括使所述非粘性薄膜暴露于約140°C -約200°C的溫度范圍的環(huán)境。制備所述敷料的方法可進(jìn)一步包括使所述吸收墊附著于具有粘合劑材料的背襯基材表面上。第一聚合物材料可具有約200°C -約275°C的熔融溫度范圍，并且根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方案，第二聚合物材料可具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍。第一聚合物材料包含第一熱塑性聚合物、基本上由第一熱塑性聚合物組成或由第一熱塑性聚合物，所述第一熱塑性聚合物選自聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛中及其混合物。第二聚合物材料可包括第二熱塑性聚合物、基本上由第二熱塑性聚合物組成或由第二熱塑性聚合物組成，所述第二熱塑性聚合物選自聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛及其混合物。第一聚合物材料可基本上由第一聚酯組成，所述第一聚酯具有約2000C -約275°C的熔融溫度范圍。第二聚合物材料可基本上由第二聚酯組成，所述第二聚酯具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍。吸收墊可具有包括低密度吸收織物或基本上由低密度吸收織物組成的第一吸收層和包括高密度吸收織物或基本上由高密度吸收織物組成的第二芯吸層。使所述非粘性薄膜固定至所述吸收墊可包括使所述非粘性薄膜的第二區(qū)域固定到所述吸收墊的第二芯吸層。所述可進(jìn)一步包括在所述任意吸收墊和非粘性薄膜中引入至少一種治療劑。引入至少一種治療劑的方法可包括使所述吸收墊的至少一部分浸入包含聚六亞甲基雙胍的流體中以制成PHMB浸潰的墊，并且干燥所述PHMB浸潰的墊以制成含有PHMB的墊。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，使所述非粘性薄膜固定至所吸收墊可包括使所述非粘性薄膜的第二區(qū)域固定到含有PHMB的墊上。【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0006]從下述說(shuō)明書結(jié)合如下附圖，本發(fā)明的公開內(nèi)容將被更清楚地理解:
[0007]圖1是根據(jù)本文所描述的至少一個(gè)實(shí)施方案的粘合繃帶的平面圖；
[0008]圖2是圖1所示的粘合繃帶的正視圖；
[0009]圖3是根據(jù)本文所描述的至少一個(gè)實(shí)施方案的敷料的平面圖；
[0010]圖4是圖3所示敷料的正視圖，并且進(jìn)一步展示出非粘性薄膜和第二薄膜之間的吸收墊；
[0011]圖5是根據(jù)本文所描述的至少一個(gè)實(shí)施方案的粘合繃帶的平面圖；
[0012]圖6是圖5所示粘合繃帶的正視圖。
[0013]發(fā)明詳述
[0014]本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可涉及典型地應(yīng)用于任意割傷、擦傷和傷口以收集血液和其它傷口滲出物的敷料和繃帶。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面可涉及改善敷料和繃帶的吸收墊上的非粘性薄膜或抗粘附層的粘附性。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的方面可涉及增加敷料和繃帶吸收血液、傷口滲出物或其它流體的能力，同時(shí)降低從吸收墊分離或剝離的非粘性薄膜的可能性。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的方面可涉及提供敷料和繃帶的傷口側(cè)的非粘性薄膜，和敷料和繃帶的面向非傷口側(cè)的粘附性表面或?qū)?。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步方面可涉及促進(jìn)敷料和繃帶的非粘性薄膜與吸收墊粘結(jié)，其可允許敷料或繃帶承受與出血和/或傷口滲出有關(guān)的更大應(yīng)力。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，敷料可至少包含具有附著于背襯材料或基質(zhì)的底層或第一表面，和典型地·最接近傷口的表面或面向傷口的頂層的吸收墊，以及具有位于緊鄰吸收墊頂層或固定于第一表面的面向非傷口側(cè)和意欲對(duì)抗或面向傷口的面向傷口側(cè)的非粘性薄膜。所述非粘性薄膜可含有包含第一聚合物材料、基本上由第一聚合物材料組成或者由第一聚合物材料組成的第一區(qū)域，和包含第二聚合物材料、基本上由第二聚合物材料組成或者由第二聚合物材料組成的第二區(qū)域。所述第一聚合物材料和第二聚合物材料可能被組合進(jìn)多層結(jié)構(gòu)，使得第一聚合物材料和第二聚合物材料可被組合形成單個(gè)或單一薄膜。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，非粘性薄膜可包含具有比第一聚合物材料含量更高的第二聚合物材料的第一區(qū)域以及具有比第二聚合物材料含量更高的第一聚合物材料的第二區(qū)域，從而限定跨越或者通過(guò)所述非粘性薄膜至少一部分的聚合物材料的梯度。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，第一聚合物材料和第二聚合物材料可包括或基于相同類型的聚合物，但其具有不同的熔點(diǎn)，熔融溫度范圍，軟化點(diǎn)或軟化范圍。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，第一聚合物材料和第二聚合物材料可包括聚酯、基本上由聚酯組成或者由聚酯組成，但其具有不同的熔點(diǎn)，熔融溫度范圍，軟化點(diǎn)或軟化范圍。根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施方案，第二聚合物材料可具有比第二聚合物材料的熔點(diǎn)更低的熔點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的一些特定的實(shí)施方案，所述第二聚合物材料可具有比第一聚合物熔點(diǎn)或熔融溫度范圍更低的熔點(diǎn)或熔融溫度范圍。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，第一聚合物材料可具有一定熔融溫度范圍，且第二聚合物材料可具有一定熔融溫度范圍，所述熔融溫度范圍具有比第一聚合物材料熔融溫度范圍低的溫度作為初始熔融溫度。
[0016]根據(jù)發(fā)明的一些實(shí)施方案，粘合繃帶可包含背襯材料或基質(zhì)，用于粘合背襯材料或基質(zhì)的粘合劑，具有附著于背襯材料或基質(zhì)的底層和最接近傷口的頂層的吸收墊，和非粘性薄膜，所述非粘性薄膜具有位于緊鄰或固定到頂層(或吸收墊第一層)的面向非傷口的表面，和意欲在使用中面向傷口的面向傷口的表面。薄膜可包含具有第一熔點(diǎn)或第一熔融溫度范圍的第一聚酯，且可進(jìn)一步包含具有第二熔點(diǎn)或第一熔融溫度范圍內(nèi)的第二聚酯，使得第一熔點(diǎn)或熔融溫度范圍高于第二熔點(diǎn)或熔融溫度范圍。在其它情況下，至少所述第一熔融溫度范圍的一部分高于所述第二熔熔融溫度范圍的至少一部分。
[0017]根據(jù)發(fā)明的任意多種實(shí)施方案，非粘性薄膜可具有約10微米-約50微米的厚度范圍。典型地，所述非粘性薄膜具有均勻的厚度分布。
[0018]所述非粘性薄膜的至少一部分可具有多孔區(qū)域，所述多孔區(qū)域具有多個(gè)通過(guò)薄膜厚度的穿孔或縫隙。當(dāng)使用時(shí)，第二薄膜可具有多孔區(qū)域，所述多孔區(qū)域具有多個(gè)穿孔或縫隙。穿孔可通過(guò)非粘性薄膜的至少一部分均勻分布。在這種實(shí)施方案的變體中，所述穿孔的密度可變化。典型地，所述多孔區(qū)域具有每平方英寸約300個(gè)-約400個(gè)穿孔的穿孔密度范圍。多個(gè)穿孔的每一個(gè)可具有任意幾何形狀，但是典型地各穿孔具有圓形輪廓。任意穿孔的尺寸可以變化，并且變化范圍可為約0.01毫米-1毫米；典型地，所述穿孔具有的標(biāo)稱直徑范圍約0.5毫米-約I毫米。
[0019]典型地，非粘性薄膜至少包含第一聚合物材料和第二聚合物材料，其中所述第一聚合物材料和第二聚合物材料具有不同的熔點(diǎn)。非粘性薄膜可以包含任意合適的聚合物材料，所述聚合物材料能夠不粘附傷口或傷口滲出物。在一些特定的實(shí)施方案中，非粘性膜可包含含有第一聚合物材料和具有比第一聚合物材料熔點(diǎn)或熔融溫度范圍更低的熔點(diǎn)或熔融溫度范圍的第二聚合物材料的第一層。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案的變體中，所述第二聚合物材料具有約120°C -約200°C的熔點(diǎn)或熔融溫度范圍。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案的進(jìn)一步變體中，所述第二聚合物材料具有約200°C -約275 0F的熔點(diǎn)或熔融溫度范圍一些非限制性實(shí)例包括聚酯，如聚四氟乙烯和聚對(duì)苯二甲酸乙酯，聚烯烴，基于聚乙烯，聚丙烯，4-甲基-1-戍烯(4-methyIpentene-1)及其組合。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，第一聚合物材料包含聚對(duì)苯二甲酸乙酯，例如具有低于約200°C的熔點(diǎn)的無(wú)定形聚對(duì)苯二甲酸乙酯，和第二聚合物材料包含結(jié)晶或至少部分結(jié)晶的聚對(duì)苯二甲酸乙酯，所述聚對(duì)苯二甲酸乙酯具有比所述第一聚合物材料中的聚對(duì)苯二甲酸乙酯更高的熔點(diǎn)或熔融溫度范圍。在本發(fā)明特定有用的實(shí)施方案中，非粘性薄膜可包含含有具有小于或等于約200°C的熔點(diǎn)的聚對(duì)苯二甲酸乙酯的第一層和含有具有約200°C -約275°C的熔點(diǎn)的聚對(duì)苯二甲酸乙酯的第二層。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步的方面，非粘性薄膜的第一區(qū)域可具有與所述非粘性薄膜的第二區(qū)域的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不同的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。例如，所述非粘性薄膜可包含含有聚合物材料、基本上由聚合物材料組成或者由聚合物材料組成的區(qū)域，所述聚合物材料具有約60°C -約88°C的玻璃化轉(zhuǎn)化溫度范圍，且在一些情況下，可進(jìn)一步包含含有另一聚合物材料、基本上由另一聚合物材料組成或者由另一聚合物材料組成的另一區(qū)域，所述聚合物材料具有另外的、更高的玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，非粘性膜可包含至少部分結(jié)晶的聚合物材料和至少部分無(wú)定形的聚合物材料、基本上由至少部分結(jié)晶的聚合物材料和至少部分無(wú)定形的聚合物材料組成或者由至少部分結(jié)晶的聚合物材料和至少部分無(wú)定形的聚合物材料組成。例如，第一區(qū)域可包含至少部分結(jié)晶的聚合物材料、基本上由至少部分結(jié)晶的聚合物材料組成或者由至少部分結(jié)晶的聚合物材料組成；第二區(qū)域可包含至少部分無(wú)定形的聚合物材料、基本上由至少部分無(wú)定形的聚合物材料組成或者由至少部分無(wú)定形的聚合物材料組成。在一些結(jié)構(gòu)或其變體中，非粘性薄膜可具有降低的結(jié)晶度梯度，例如從第一區(qū)域至第二區(qū)域。在一些進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)或其變體中，非粘性薄膜可具有增加的無(wú)定形聚合物的量或水平的梯度，例如，從第二區(qū)域至第一區(qū)域。
[0021]在所述在敷料或繃帶的一些特定實(shí)施方案中，所述無(wú)定形層的厚度可為至少約25微米，并且厚度范圍可以為約25微米-約100微米。
[0022]在所述實(shí)施方案中，其中相同的聚合物材料用于形成本發(fā)明所述的非粘性薄膜，其熔點(diǎn)可以通過(guò)利用不同分子量的聚合物材料來(lái)定制或調(diào)整。在實(shí)施方案中，用于形成所述非粘性薄膜的第一聚合物材料與第二聚合物材料的熔點(diǎn)差的范圍可為約1-約100攝氏度，約5-約50攝氏度，在其它實(shí)施方案中，約10-約25攝氏度。
[0023]非粘性薄膜可以是多層膜，包括至少兩個(gè)層。其中層(典型地為最接近吸收墊的層)由比最接近傷口的另一層中的另一聚合物材料具有更低熔點(diǎn)的聚合物材料制成?？梢詷?gòu)想的是，多層膜可暴露于適合于軟化和/或熔融至少一部分所述膜的溫度的熱度，從而便于非粘性薄膜粘附到吸收墊上，同時(shí)保持所述非粘性薄膜在使用過(guò)程中能夠不粘附到傷口上。例如，非粘性薄膜可具有第一層，所述第一層包含無(wú)定形聚酯、基本上由無(wú)定形聚酯組成或者由無(wú)定形聚酯組成，所述無(wú)定形聚酯具有下述的熔點(diǎn)、熔融溫度范圍或軟化點(diǎn):至少約200°C，在某些情況下至少約225°C，并且在一些有利的結(jié)構(gòu)中，其具有約200°C -約275°C的熔融溫度范圍。第二層可含有聚合物，基本上由聚合物組成或由聚合物組成，所述聚合物具有下述熔點(diǎn)、熔融溫度范圍或軟化點(diǎn):低于約225°C，在某些情況下低于約200°C，并且在一些有利的結(jié)構(gòu)中，其具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍。
[0024]在制備過(guò)程中，可通過(guò)提高非粘性薄膜的至少一部分的溫度至下述熔融溫度條件或環(huán)境，從而使任意一個(gè)或多個(gè)的非粘性薄膜粘附到任意一個(gè)或多個(gè)吸收墊上:例如約140°C -約200°C的溫度范圍，以至少部分熔融或軟化所述第二層的至少一部分；隨后冷卻至約室溫以實(shí)現(xiàn)非粘性薄膜對(duì) 吸收墊的粘附性。與粘合劑不同，在與吸收墊組合之后，第一聚合物層將保持原樣。根據(jù)本發(fā)明一些實(shí)施方案，非粘性薄膜、吸收墊或兩者都可以被加熱，以實(shí)現(xiàn)至少熔融或軟化第二聚合物材料的至少一部分。在一些實(shí)施方案中，吸收墊和非粘性薄膜可以用超聲波加熱。例如，在任意一個(gè)或多個(gè)吸收墊或其一部分上層壓任意一個(gè)或多個(gè)薄膜或其任意部分，可以利用超聲波能量來(lái)實(shí)現(xiàn)，所述超聲波能量的頻率足夠可通過(guò)熔融或軟化聚合物材料的至少一部分來(lái)實(shí)現(xiàn)熱粘結(jié)。超聲頻率可以是至少約20千赫，例如超聲范圍是約20千赫-100千赫，并且典型地是約20千赫或約70千赫。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，吸收墊和非粘性薄膜可通過(guò)使用Y輻射進(jìn)行加熱。一個(gè)或多個(gè)非粘性薄膜的至少一部分與一個(gè)或多個(gè)吸收墊之間的剝離強(qiáng)度為，約100克/英寸-約1000克/英寸(對(duì)于I英寸寬的樣品而言)，其通過(guò)在25°C和65%濕度下以每分鐘約12英寸的分離速率剝離分開所述薄膜和吸收墊來(lái)測(cè)定。
[0025]本文所描述的敷料和繃帶可進(jìn)一步包含第二薄膜，例如位于背襯基材和吸收墊之間的一個(gè)。在這種實(shí)施方案中，第一非粘性薄膜可附于吸收墊的底側(cè)，且第二薄膜可以通過(guò)利用例如粘合劑附于背襯基材。在這種實(shí)施方案中，另外的薄膜可增加敷料或繃帶存儲(chǔ)更多的傷口滲出物的能力，而不會(huì)增加敷料或繃帶粘附于傷口的可能性。通過(guò)利用用于固定所述一個(gè)或多個(gè)非粘性薄膜的相同的技術(shù)，任意第二薄膜或另外的薄膜可被固定到敷料或繃帶的吸收墊或任意其它部件或基材。[0026]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，任意薄膜可進(jìn)一步包含纖維和/或另外的加固部件。一些可被利用制造多種薄膜的非限制性技術(shù)的實(shí)例包括擠壓、噴涂、澆鑄和成型。
[0027]背襯材料或基材可以由任意合適覆蓋傷口的材料制成。背襯基材的非限制性實(shí)例包括聚合物膜，紙基材，織造織物和非織造織物。用于制備作為所述背襯基材的這種薄膜的聚合物薄膜的實(shí)例以及方法已被公開在例如，專利號(hào)6326081B1的美國(guó)專利中，其全部?jī)?nèi)容被本文以參考的形式完全引入。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，背襯基材可由至少一種熱塑性聚合物制成。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，背襯基材可由至少一種熱固性聚合物制成。合適的熱塑性聚合物可包括，但不限于聚烯烴(如低密度聚乙烯和線性低密度聚乙烯)、聚乙烯醇、尼龍、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛及其組合物或混合物。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案，背襯基材可包括彈性聚合物。合適的彈性聚合物包括，但不限于，茂金屬催化的乙烯與選自下述的共聚單體的共聚物:選自辛烯、己烯和丁烯；乙烯丙烯二烯單體的聚合物；苯乙烯聚合物(例如但不限于苯乙烯-丁二烯-苯乙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物)；乙烯丙烯酸甲酯共聚物；乙烯乙酸乙烯酯聚合物及其混合物。任意熱塑性、熱固性、彈性聚合物的混合物也可被使用。
[0028]本文所述的背襯基材以通過(guò)任意合適的方法形成。例如,背襯基材可通過(guò)擠出、模塑、溶劑澆鑄、機(jī)織或編織而成。在其它實(shí)施方案中，背襯層或基材可以是非織造成分。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，背襯基材或其至少一部分可以是多孔的，或者具有穿孔以提供例如流體從中的通透性,例如從一個(gè)表面到相對(duì)的表面。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，背襯基材可具有一個(gè)或多個(gè)浮凸面。例如，背襯基材的一側(cè)或表面可以是光滑的，而另一側(cè)或表面為糙面無(wú)光澤。
[0029]一個(gè)或多個(gè)吸收墊可以用在本發(fā)明所公開的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中。一個(gè)或多個(gè)吸收墊可以保護(hù)傷口免受灰塵的污染，并且可以收集血液、傷口滲出物和其它流體。所述一個(gè)或多個(gè)吸收墊可由天然材料、合成材料或其組合制成，其包括，例如，天然纖維(例如但不限于棉和木漿纖維);合成纖維(例如但不限于聚酯，聚酰胺和聚烯烴纖維)。在一些特定的結(jié)構(gòu)中，一個(gè)或多個(gè)吸收墊可包含棉花、基本上由棉花組成或者由棉花組成。本發(fā)明的另一個(gè)特定實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)吸收墊可包含人造絲纖維、基本上由人造絲纖維組成或者由人造絲纖維組成。包含兩種或更多種聚合物的合成纖維可能被使用。在本發(fā)明的任意一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，各種類型或種類的纖維的摻合物可能被使用。例如，一個(gè)或多個(gè)吸收墊可以由包含由粘膠制成的第一組纖維和由聚酯制成的第二組纖維的摻合物制成。進(jìn)一步，任意纖維可以是雙組分纖維。例如，任意一種纖維可具有核心，所述核心包含一種材料例如第一聚合物，和在至少核心的一部分上的鞘，所述鞘包含第二材料，例如第二或不同的聚合物。任意纖維可具有任意合適的旦數(shù)(例如，用于收集所需量的流體)。例如，至少一個(gè)吸收墊的任意一個(gè)或多個(gè)纖維的線性質(zhì)量密度在約1-100旦范圍。 [0030]在多種敷料和繃帶中使用的一個(gè)或多個(gè)吸收墊可具有適合允許墊收集并保留流體的孔隙率?？梢詷?gòu)想的是，吸收墊的任意部分可以是多孔的。任意一個(gè)或多個(gè)所述的吸收墊可具有均勻的孔隙率，隨機(jī)程度的孔隙率，或者可具有孔隙率梯度，這在某些情況下，可能會(huì)促進(jìn)吸收墊的流體管理，例如流體流動(dòng)?？梢允褂萌我夂线m的方法來(lái)創(chuàng)建一個(gè)或多個(gè)吸收墊上的孔隙。例如，任意一個(gè)或多個(gè)吸收墊可包含針織、非針織纖維，或其摻合物，其中纖維之間的空間產(chǎn)生孔隙率。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步實(shí)施方案，任意一個(gè)或多個(gè)吸收墊可包含泡沫材料。例如，本發(fā)明任一材料可被放進(jìn)溶液，并且凍干或冷凍干燥以形成泡沫。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，任意一個(gè)或多個(gè)吸收墊可具有多個(gè)特征或性質(zhì)。例如，所述吸收墊可具有至少兩個(gè)區(qū)域或部分，例如具層(其有不同性質(zhì))。不同性質(zhì)的非限制性例子包括密度、孔隙率、擴(kuò)散率和吸收性或吸收能力。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層、基本上由針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成或者由針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，吸收墊可包含針織織品的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層、基本上由針織織品的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成或由針織織品的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含組成非針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層、基本上由組成非針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成或由非針織纖維的兩個(gè)或更多個(gè)區(qū)域例如層組成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含針織纖維第一區(qū)域或?qū)雍头轻樋椑w維的第二區(qū)域或?qū)?、基本上由針織纖維第一區(qū)域或?qū)雍头轻樋椑w維的第二區(qū)域或?qū)咏M成或由針織纖維第一區(qū)域或?qū)雍头轻樋椑w維的第二區(qū)域或?qū)咏M成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含具有低密度材料的第一區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏炔牧系牡诙^(qū)域或?qū)?、基本上由具有低密度材料的第一區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏炔牧系牡诙^(qū)域或?qū)咏M成或由具有低密度材料的第一區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏炔牧系牡诙^(qū)域或?qū)咏M成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含具有低密度纖維第一吸收區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏壤w維的第二芯吸區(qū)域或?qū)?、基本上由具有低密度纖維第一吸收區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏壤w維的第二芯吸區(qū)域或?qū)咏M成或由具有低密度纖維第一吸收區(qū)域或?qū)雍途哂懈呙芏壤w維的第二芯吸區(qū)域或?qū)咏M成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面中，吸收墊可包含針織纖維、非針織纖維或者兩者的吸收區(qū)域或?qū)?、基本上由針織纖維、非針織纖維或者兩者的吸收區(qū)域或?qū)咏M成或由針織纖維、非針織纖維或者兩者的吸收區(qū)域或?qū)咏M成。在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中，吸收墊可包含針織纖維，非針織纖維或者兩者的芯吸區(qū)域或?qū)?、基本上由針織纖維，非針織纖維或者兩者的芯吸區(qū)域或?qū)咏M成或由針織纖維，非針織纖維或者兩者的芯吸區(qū)域或?qū)咏M成。典型地，吸收區(qū)域或?qū)泳哂斜刃疚鼌^(qū)域或?qū)痈叩牧黧w吸收能力。典型地，芯吸區(qū)域或?qū)泳哂斜任諈^(qū)域或?qū)痈叩牧黧w擴(kuò)散速率。
[0032]在一些情況下，所述吸收墊還可進(jìn)一步包含第三區(qū)域例如層或由第三區(qū)域例如層組成，其包含任意機(jī)織纖維、非針織纖維或它們的組合、基本上由任意機(jī)織纖維、非針織纖維或它們的組合組成或由任意·機(jī)織纖維、非針織纖維，或它們的組合組成。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，第三區(qū)域或?qū)涌删哂兄辽僖粋€(gè)類似于在吸收區(qū)域或?qū)右约靶疚鼌^(qū)域或?qū)又械娜我庖粋€(gè)的特征。例如，第三區(qū)域可具有與吸收區(qū)域相同的或大致相同的吸收能力；或者第三區(qū)域可具有與芯吸區(qū)域相同的或大致相同的流體擴(kuò)散能力。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，第三區(qū)域可具有屬于第一區(qū)域和第二區(qū)域的特征之間的一個(gè)或多個(gè)特征。第三區(qū)域可以是任意接近第一區(qū)域和第二區(qū)域，并且可以被放置在第一和第二區(qū)域之間的區(qū)域。在一些結(jié)構(gòu)中，第三區(qū)域可以放置在所述第一區(qū)域的遠(yuǎn)端，從而使第二層位于所述第一和第三區(qū)域之間。例如，吸收墊可包含下述、基本上由下述組成或由下述組成:第一吸收區(qū)域、放置抵靠在吸收區(qū)域的第一側(cè)或表面的第二芯吸區(qū)域、放置抵靠在吸收區(qū)域的第二側(cè)或表面、第一層或表面遠(yuǎn)端或相對(duì)的第三芯吸區(qū)域。
[0033]吸收墊可以定制，以提供一個(gè)或多個(gè)聚合性質(zhì)或特征。例如，吸收墊的各層的所有相對(duì)含量是可以變化的。依據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，吸收墊的一層與另一層的厚度比例范圍可以為約1:1-約7:1。例如，吸收層的厚度或相對(duì)含量與芯吸層的厚度或相對(duì)含量的比例范圍可以為約3:1-約5:1。在本發(fā)明的一些特定實(shí)施方案中，吸收層的厚度或相對(duì)含量與芯吸層的厚度或相對(duì)含量的比例范圍可以約2:1-約4:1，在一些情況下，所述范圍為約 2.5:1-約 3.5:1。
[0034] 任意所述吸收墊可具有任意所需的單位面積重量,典型地是在例如約0.001克/厘米2_約0.25克/厘米2的范圍內(nèi)。進(jìn)一步，任意所述吸收墊的尺寸可能取決于幾個(gè)因素，包括，例如，敷料或繃帶的尺寸和被保護(hù)或治療傷口的大小。在任意本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方案中，所述吸收墊的至少一部分的密度范圍在約0.1克/厘米3至0.3克/厘米3。進(jìn)一步，在任意本發(fā)明的多種實(shí)施方案中，所述吸收墊的至少一部分的密度范圍小于0.1克/厘米3。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中的一些結(jié)構(gòu)中，所述吸收墊的至少一部分的密度范圍在約0.01克/厘米3至0.05克/厘米3。所述吸收墊具有約3盎司每平方碼的表面積-約10盎司每平方碼的表面積。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案的一些結(jié)構(gòu)中，所述吸收墊具有約7盎司每平方碼的表面積。
[0035]所述吸收墊可包含至少一種治療劑。治療劑可以是一種提供治療或預(yù)防效果的化合物。至少一種治療劑的一些合適的例子包括影響或參與任意一個(gè)或多個(gè)組織生長(zhǎng)，細(xì)胞生長(zhǎng)和細(xì)胞分化的化合物。進(jìn)一步地，所述至少一種治療劑可以是抗粘附化合物，或者是可以引發(fā)如免疫反應(yīng)的生物作用的或者參與到一個(gè)或多個(gè)生物過(guò)程的化合物。所述治療劑可以任意合適的形式，例如薄膜、粉末、液體、凝膠劑，應(yīng)用和/或并入所述吸收墊或本文描述的敷料或粘合繃帶的任意其它部分。
[0036]根據(jù)已公開的文獻(xiàn)，可使用的治療劑的分類實(shí)例包括抗粘合劑、抗菌劑、抗微生物劑、抗生素劑、抗真菌劑、抗病毒劑、抗凝血?jiǎng)⒖贵@厥藥、抗抑郁藥、止痛藥、退熱劑、麻醉劑、抗癲癇藥、抗組胺藥、抗炎性藥、心血管藥物、診斷劑、擬交感神經(jīng)藥、擬膽堿能、抗毒蕈堿藥、解痙藥、荷爾蒙、生長(zhǎng)因子、肌肉松弛齊?、腎上腺素能神經(jīng)元阻斷齊?、抗腫瘤藥、免疫原性劑、免疫劑、免疫抑制劑、胃腸藥、利尿劑、類固醇、脂質(zhì)、脂多糖、多糖、血小板活化藥、凝血因子和酶。所述治療劑的組合也可以被應(yīng)用。
[0037]所述治療劑至少包括一種合適的抗微生物劑、抗真菌劑、防腐劑、抗生素。例如，聚六亞甲基雙胍(PHMB);三氯生或2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯基醚；氯己定及其鹽(包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、鹽酸氯己定、和硫酸氯己定)；銀及其鹽或它們的復(fù)合物(包括醋酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、碘酸銀、碘化銀、乳酸銀、月桂酸銀、硝酸銀、氧化銀、棕櫚酸銀、蛋白銀、磺胺嘧啶)；多粘菌素、四環(huán)素；氨基糖苷類抗生素(例如但不限于妥布霉素和慶大霉素)；利福平；桿菌肽；新霉素；氯霉素；咪康唑；基于氟喹諾酮類和喹諾酮類制劑 (如惡喹酸、諾氟沙星、萘啶酸、培氟沙星、依諾沙星和環(huán)丙沙星)；青霉素(如苯唑西林、哌拉西林鈉)；壬苯醇醚；夫西地酸、頭孢菌素類；及其組合。此外，抗微生物蛋白和肽，例如牛乳鐵蛋白和乳鐵蛋白肽B可被用作所述至少一種治療劑。根據(jù)一些具體實(shí)施方案，任意本文所述的敷料或粘合繃帶包含聚六亞甲基雙胍。
[0038]其它治療劑可以是局部麻醉劑；非留體避孕劑；擬副交感神經(jīng)劑；心理治療劑；鎮(zhèn)靜劑；減充血?jiǎng)?；?zhèn)靜催眠藥；類固醇；磺酰胺；擬交感神經(jīng)劑；疫苗；維生素；抗瘧藥；抗偏頭痛劑；抗帕金森劑(如左旋多巴)；抗痙攣劑；抗膽堿藥，如奧昔布寧；止咳藥或鎮(zhèn)咳藥；支氣管擴(kuò)張；心血管藥物(如冠狀動(dòng)脈血管擴(kuò)張劑和硝酸甘油);生物堿；鎮(zhèn)痛藥；麻醉劑(如可待因、二氫可待因酮、哌替啶、嗎啡)；非麻醉劑(如水楊酸、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚和右旋丙氧芬);阿片受體拮抗劑(如納曲酮和納洛酮);抗癌藥；抗驚厥藥；抗催吐劑；抗組胺藥；抗炎劑(如激素制劑、氫化可的松、潑尼松龍、潑尼松、非激素制劑、別嘌呤醇)；吲哚美辛；保泰松；前列腺素和細(xì)胞毒類藥物；化療藥物；和雌激素類。
[0039]包含在任意一個(gè)或多個(gè)的背襯層或基材、吸收墊、粘合層和非粘性薄膜的其它合適的治療劑的實(shí)例包括:病毒和細(xì)胞；多肽和蛋白質(zhì)及其類似物、突變蛋白及其活性片段；免疫球蛋白；抗體；細(xì)胞因子(如淋巴因子、單核因子和趨化因子)；血液凝固因子；造血因子；白細(xì)胞介素(如IL-2、IL-3、IL-4和IL-6);干擾素(如β-1FN、a-1FN和Y -干擾素);促紅細(xì)胞生成素；核酸酶；腫瘤壞死因子；集落刺激因子(如G-CSF、GM-CSF、MCSF);胰島素；抗腫瘤劑和腫瘤抑制劑；血蛋白(如纖維蛋白、凝血酶、纖維蛋白原、合成凝血酶、合成纖維蛋白、合成纖維蛋白原)；促性腺激素(如FSH、LH和CG);激素和激素類似物(如生長(zhǎng)激素)；疫苗(如腫瘤、細(xì)菌和病毒抗原)；生長(zhǎng)抑素；抗原；血液凝固因子；生長(zhǎng)因子(如神經(jīng)生長(zhǎng)因子和胰島素樣生長(zhǎng)因子)；骨形態(tài)發(fā)生蛋白；TGF-B ;蛋白抑制劑；蛋白拮抗劑；蛋白激動(dòng)劑；核酸(如反義分子、DNA、RNA、RNAi);寡核苷酸；多核苷酸；和核酶。
[0040]抗粘附劑可以用于防止粘連在繃帶和傷口之間或組織傷口周圍形成。所述試劑的一些實(shí)例包括，但不限于，親水性聚合物(如聚乙烯吡咯烷酮)、羧甲基纖維素、透明質(zhì)酸、聚環(huán)氧乙烷、聚乙烯醇，及其組合。
[0041]一種粘附材料或?qū)涌捎糜谑刮諌|至背襯材料上，并且在一些情況下，可以固定敷料或粘合繃帶到使用者的皮膚上。所述粘合劑可以是一種基于含有水溶劑的化合物。在其它結(jié)構(gòu)中，所述粘合劑 可以是基于不含有水溶劑的化合物。在一些情況下，粘合劑材料可包括無(wú)定形聚烯烴，包括無(wú)定形聚丙烯、乙烯共聚物(如乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)，及其組合。合適的粘合劑也包括基于丙烯酸的、基于糊精的、基于聚氨酯粘合劑及天然與合成的彈性體，及其摻合物。在另一些情況下，所述粘合劑可以是一種熱熔粘合劑。合適的粘合劑材料的實(shí)例包括，但不限于，基于苯乙烯嵌段共聚物和增粘樹脂的材料。所述粘合劑也可包括任意一個(gè)或多個(gè)增粘劑、抗氧化劑和加工油。市售的粘合劑成分的來(lái)源包括科騰高性能聚合物公司(休斯敦，得克薩斯州)、富樂(lè)公司(圣保羅，明尼蘇達(dá)州)、波士膠公司(沃瓦托薩，威斯康星州)、國(guó)家淀粉(布里奇沃特，新澤西州)和REXtac有限責(zé)任公司(敖德薩，德克薩斯州)。
[0042]粘合劑可以通過(guò)任意期望的方式應(yīng)用，例如通過(guò)噴涂、絲網(wǎng)印刷或縫口模頭涂布至合適的量。粘合劑涂層重量可以在約20克每平方米(gsm)-約100克每平方米范圍內(nèi)變化。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，所述粘合劑可以以一定量應(yīng)用至可滲透的背襯層，所述量保持背襯層或基材的滲透性。例如，由針織或非針織纖維制成的背襯層可具有在纖維應(yīng)用到粘合劑之前和之后所需的孔隙率。在本發(fā)明的其它實(shí)施方案中，所述粘合劑可以以一定量應(yīng)用，所述量保持背襯層的孔隙對(duì)流體不可通透。
[0043]本發(fā)明所公開的任意所述敷料和繃帶可具有任意幾何形狀和任意合適的尺寸。例如，所述敷料或繃帶具有的形狀為正方形、長(zhǎng)方形、圓形、橢圓形或三角形。所述敷料或繃帶的大小將取決于敷料或繃帶的形狀和所述敷料或繃帶要覆蓋的傷口大小。正方形繃帶的尺寸范圍可以約2厘米X2厘米-約15厘米X 15厘米。一個(gè)矩形繃帶的尺寸范圍可以約5厘米-約15厘米，在某些情況下，所述尺寸范圍為約7.5厘米-約12.5厘米，所述矩形繃帶的寬度范圍可為約0.5厘米至5厘米，在某些情況下，約I厘米-約3厘米。
[0044]所述敷料或繃帶可具有任意合適的厚度，其取決于如何應(yīng)用或使用。典型地所述敷料或繃帶的厚度范圍可以約0.25毫米-約5毫米，在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，厚度范圍可以約I毫米-約3毫米，在本發(fā)明的一些進(jìn)一步的實(shí)施方案中，厚度范圍可以約I毫米-約2毫米。
[0045]圖1和2展示出了根據(jù)本發(fā)明的一些方面的敷料。粘合繃帶10可包括，通過(guò)粘接劑30將背襯基材20附于吸收墊40。所示粘合劑30位于沿著背襯基材20的整個(gè)長(zhǎng)度，但是可以設(shè)想，粘合劑30可沿背襯基材的任意部分的安置，其適合例如用于作為粘合繃帶粘附皮膚或組織。非粘性薄膜50可包含第一聚合物材料和具有比第一聚合物材料更低熔點(diǎn)的第二聚合物材料。非粘性薄膜50可以被附于吸收墊40面向傷口側(cè)或表面。非粘性薄膜50可以是薄膜，包含混合的聚酯和無(wú)定形聚酯，其中所述無(wú)定形聚酯具有比第一聚酯材料更低的熔點(diǎn)。
[0046]如圖3和4所示，敷料100可包括吸收墊140，其可以通過(guò)粘合劑被任選地固定在背襯基材(未示出)上。吸收墊140可以沿背襯基材的整個(gè)長(zhǎng)度或沿其任意部分大致居中位置安置。所述非粘性薄膜可包含第一和第二聚合物層。如示范例所示，第二聚合物層150a可附于吸收墊140面向傷口的表面，非粘性膜的第一聚合物層150b可附于所述第二聚合物層150a上。第二聚合物層150a的聚合物材料的熔點(diǎn)比第一聚合物層150b的聚合物材料的熔點(diǎn)低。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，所述第二聚合物層可包含無(wú)定形聚酯、基本上由無(wú)定形聚酯組成或由無(wú)定形聚酯組成，第一聚合物層可包含不同的聚酯，例如至少部分結(jié)晶的聚酯、基本上由不同的聚酯，例如至少部分結(jié)晶的聚酯組成或由不同的聚酯，例如至少部分結(jié)晶的聚酯組成。
[0047]本發(fā)明所述的敷料或繃帶可以是用于覆蓋傷口任意合適的形狀或大小。如圖5和6的示范例所示，粘合繃帶200可以島(island)敷料和/或圓形結(jié)構(gòu),具有通過(guò)例如粘合劑230使吸收墊240附于背襯基材220大致居中的位置。如圖6所示，非粘性薄膜250可具有第一層250b，所述第一層250b通過(guò)所述非粘性薄膜的第二層250a固定或附于吸收墊240的外周附近。第二層250a典型地具有比第一聚合物層250b的熔點(diǎn)更低的熔點(diǎn)。在所述實(shí)施方案中，第一非粘性薄膜250a可產(chǎn)生在第二層250b和吸收墊240之間的開口或通道，以允許傷口滲出物在傷口愈合過(guò)程中流經(jīng)。由于第二聚合物層250a有利地沿著吸收墊240的外周安置，所述第二聚合物層250a可能不會(huì)干擾傷口滲出物或其它流體通過(guò)吸收墊240的中央部分的吸收。所述非粘性薄膜可以有一個(gè)或多個(gè)多孔區(qū)域260，其中每個(gè)區(qū)域可具有通過(guò)薄膜厚度的多個(gè)穿孔或縫隙270。
[0048]本發(fā)明所述敷料和繃帶可以制成提供背襯基材的條帶，所述條帶具有期望的尺寸，并且任選地粘合劑在其上應(yīng)用。典型地，提供吸收墊。所述吸收墊任選地被粘附到所述背襯基材的所需區(qū)域。非粘性薄膜可以通過(guò)熔融或軟化所述非粘性薄膜的聚合物層的至少一部分固定到所述吸收墊上，在吸收墊上安置至少部分地熔融或軟化的非粘性薄膜；且任選地施加壓力使熔融或軟化的聚合物基質(zhì)的至少一部分安置在吸收墊中。釋放條帶(如硅化紙)，可任選地放置在應(yīng)用粘合劑區(qū)域的暴露部分上以及非粘性薄膜上。然后進(jìn)行繃帶包裝。例如，使所述繃帶放入兩層可熱密封的紙，然后通過(guò)加熱兩紙層的外周使其密封。如果需要，然后使包裝的繃帶滅菌。當(dāng)使用時(shí)，吸收墊、非粘性薄膜或兩者均可浸入含有一種或多種治療劑的液體?？稍试S濕潤(rùn)的墊干燥。
[0049]所述吸收墊可以由非針織摻合物的纖維制成，所述吸收墊由占約80%重量的粘膠纖維和占約20重量％聚酯纖維制成。所述吸收墊的起始形狀可以為長(zhǎng)條狀或卷狀，以適合被切成多個(gè)更小的吸收墊。然后，使所述長(zhǎng)條或者卷狀的吸收墊通過(guò)包含例如抗微生物劑(如PHMB )治療劑的溶液。
[0050]然后將包含所述吸收墊和非粘性薄膜的復(fù)合材料組合體(composite assembly)切成所需尺寸。
[0051]根據(jù)本發(fā)明所述的各個(gè)實(shí)施方案的各種改進(jìn)是可以被理解的。例如，粘合繃帶可以是可吸收繃帶。在另一個(gè)例子中，本文所述的膠粘劑繃帶可以使用任意合適的滅菌過(guò)程(諸如Y射線)，并且包裝進(jìn)任意合適的醫(yī)療裝置包(如可注射的醫(yī)療裝置包)。因此，本領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)構(gòu)想其它的改進(jìn)。本領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明所描述的參數(shù)和構(gòu)造是示例性的，實(shí)際參數(shù)和/或結(jié)構(gòu)將依賴于本發(fā)明的系統(tǒng)和技術(shù)特定的應(yīng)用。例如，單一的非粘性薄膜可以用于包裹任意本發(fā)明所述的吸收墊，其具有包含不同的熔點(diǎn)，熔融溫度范圍或軟化點(diǎn)的多個(gè)聚合物區(qū)域或?qū)拥姆钦承员∧?，和具有一個(gè)或多個(gè)層或區(qū)域的吸收墊，它們可具有不同的特征。其中所述每個(gè)非粘性薄膜的多個(gè)聚合物層是可以是具有不同的熔點(diǎn)范圍的聚酯，且所述每個(gè)吸收墊的各層采用100%的棉纖維。本領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)人員也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到或能夠確定，使用不超過(guò)常規(guī)的實(shí)驗(yàn)等同于本發(fā)明的特定實(shí)施方案。因此可以理解為，本發(fā)明所描述的實(shí)施方案是僅通過(guò)示例方式，并且在所附權(quán)利要求書及其等效物的范圍之內(nèi)。本發(fā)明可以通過(guò)不同于本發(fā)明具體描述的方式實(shí)現(xiàn)。
[0052]進(jìn)一步還應(yīng)當(dāng)理解為本發(fā)明涉及每個(gè)特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件或子部件，或者本發(fā)明所描述技術(shù)，兩種或多種特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)，組件、子組件或本發(fā)明所描述的技術(shù)的組合。如果這類特征、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件、子組件和技術(shù)并不完全不一致，則認(rèn)為其落在本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。進(jìn)一步，只在一個(gè)實(shí)施方案所討論的動(dòng)作、元件和特征并不排除它在其它實(shí)施方案中類似的作用。
[0053]本發(fā)明所用術(shù)語(yǔ)“多個(gè)”是指兩個(gè)或更多個(gè)項(xiàng)目或部件。在權(quán)利要求使用諸如“第一”，“第二”，“第三”的順序術(shù)語(yǔ)來(lái)規(guī)范權(quán)利要求的要素，并不意味任意優(yōu)先級(jí)、優(yōu)先順序，或者一個(gè)權(quán)利要求要素相比另一個(gè)權(quán)利要求要素在方法的實(shí)施上具有時(shí)間順序。它僅用作標(biāo)記以區(qū)分一個(gè)具有某個(gè)名字的權(quán)利要求要素與另一個(gè)具有相同名稱的權(quán)利要求要素。通過(guò)使用序數(shù)詞以區(qū)分權(quán)利要求要素。所述術(shù)語(yǔ)“包含”，“包括”，“含”，“具有”，“含有”，和“涉及”，不論是在說(shuō)明書或權(quán)利要求中，是開放式術(shù)語(yǔ)。因此，這些術(shù)語(yǔ)的使用意味著包括其后列出的項(xiàng)目及其等同物，也包括附加的項(xiàng)目。相對(duì)于所述權(quán)利要求書，僅過(guò)渡短語(yǔ)“由...組成”和“基本上由...組成”分別為封閉或半封閉式詞語(yǔ)，。
【權(quán)利要求】
1.一種應(yīng)用于傷口上的敷料，包含: 吸收墊，其具有面向傷口的表面和與所述面向傷口的表面相對(duì)的第二表面；和 非粘性薄膜，其固定在所述吸收墊面向傷口的表面上，所述非粘性薄膜具有包含第一聚合物材料的第一區(qū)域和包含比聚合物第一材料具有更低熔點(diǎn)的第二聚合物材料的第二區(qū)域。
2.如權(quán)利要求1所述的敷料，其中所述第一聚合物材料包含第一熱塑性聚合物，所述第一熱塑性聚合物選自聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛及其混合物，其中所述第二聚合物材料包含第二熱塑性聚合物，所述第二熱塑性聚合物選自聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚乙烯、聚乙烯醇、聚酯、聚苯乙烯、聚甲基戊烯、聚甲醛及其混合物，且其中所述第二區(qū)域限定固定層，所述固定層使所述非粘性薄膜附著于所述吸收墊面向傷口的表面。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述第一聚合物材料基本上由第一聚酯組成，所述第二聚合物材料基本上由第二聚酯組成。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述第二聚合物材料包含無(wú)定形聚合物，其具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍，且所述第一聚合物材料包含聚對(duì)苯二甲酸乙酯，所述聚對(duì)苯二甲酸乙酯具有約200°C -約275°C的熔融溫度范圍。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述第二聚合物材料包含聚對(duì)苯二甲酸乙酯，所述聚對(duì)苯二甲酸乙酯具有約60°C -約88°C的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度范圍。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，所述敷料進(jìn)一步包含固定到所述吸收墊的第二表面上的第二薄膜，所述第二薄膜具有包含所述第一聚合物材料的第三區(qū)域和包含所述第二聚合物材料的第 四區(qū)域，且其中所述第四區(qū)域限定第二固定層，所述第二固定層使所述第二薄膜附著于所述吸收墊的第二表面。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，所述敷料進(jìn)一步包括在其表面上具有粘合材料的背襯基材。
8.如權(quán)利要求7所述的敷料，其中所述背襯基材包括針織織品，且所述粘合材料包含丙烯酸。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述非粘性薄膜具有包括多個(gè)穿孔的多孔區(qū)域，所述穿孔延伸通過(guò)所述非粘性薄膜的厚度，且所述吸收墊包含纖維，所述纖維選自粘膠、棉、纖維化的紙漿、萊歐纖維、聚丙烯和聚酯纖維及其組合。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述吸收墊具有包括低密度吸收織物的第一吸收層和包括高密度吸收織物的第二芯吸層。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的敷料，其中所述吸收墊包含聚六亞甲基雙胍。
12.—種制造傷口敷料的方法，包括: 提供非粘性薄膜，所述非粘性薄膜具有包含第一聚合物材料的第一區(qū)域和包含第二聚合物材料的第二區(qū)域，并且 使所述非粘性薄膜固定至吸收墊面向傷口的表面。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中提供非粘性薄膜，所述非粘性薄膜具有包含第一聚合物材料的第一區(qū)域和包含第二聚合物材料的第二區(qū)域，包括提供具有約200°C -約275°C的熔融溫度范圍的第一聚合物材料，提供具有約120°C -約200°C的熔融溫度范圍的第二聚合物材料。
14.如權(quán)利要求12-13中任一項(xiàng)所述的方法，其中使所述非粘性薄膜固定至吸收墊，包括使所述非粘性薄膜暴露于具有約140°C -約200°C的溫度范圍的環(huán)境。
15.如權(quán)利要求12-14中任一項(xiàng)所述的方法，其中進(jìn)一步包括: 使所述吸收墊的至少一部分浸入包含聚六亞甲基雙胍的流體中以制成PHMB浸潰的墊；并且 干燥所述PHMB浸潰的墊以制成含有PHMB的墊，且 其中使所述非粘性薄膜固定至所述吸收墊，包括使所述非粘性薄膜的第二區(qū)域固定至含有PHMB的墊。
【文檔編號(hào)】A61L15/22GK103596598SQ201280027789
【公開日】2014年2月19日 申請(qǐng)日期:2012年6月4日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月6日
【發(fā)明者】A·K·摩格, R·E·加漢, H·A·帕特爾 申請(qǐng)人:柯惠有限合伙公司