專利名稱：腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)，特別是一種用于治療頑固性高血壓的腎動(dòng)脈射頻消融電極導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
頑固性高血壓在臨床上較常見(jiàn)，致病因素眾多，發(fā)病機(jī)制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療手段仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一，且此病患者通常伴有其他心血管病的危險(xiǎn)因素，如冠心病、糖尿病、心力衰竭、高血脂、腎病、周?chē)鷦?dòng)脈疾病、中風(fēng)、左心室肥厚等。在高血壓的各種并發(fā)癥中，以心、腦、腎的損害最為顯著，例如據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，50%的心血管疾病是由高血壓引起的。目前因血壓值增高，發(fā)生心腦血管事件導(dǎo)致死亡的人數(shù)每年全球約710萬(wàn)。而在我國(guó)40歲以上人群的死亡原因中，心臟病和腦血管病分別列為第一位和第三位，總死亡的第一危險(xiǎn)因素是高血壓。醫(yī)學(xué)界一直認(rèn)為，腎臟的交感神經(jīng)興奮和血壓升高關(guān)系密切。腎臟的交感神經(jīng)過(guò)度興奮時(shí)，腎臟血管收縮，減少腎臟的排泌，使水分和鹽潴留在體內(nèi)，同時(shí)促進(jìn)腎臟分泌腎素，導(dǎo)致了血液中血管緊張素II和醛固酮的增加，而后兩種物質(zhì)，正是血壓升高的因素。2009年3月，在美國(guó)奧蘭多舉行的美國(guó)心臟學(xué)院(ACC)第58屆科學(xué)大會(huì)上，澳大利亞Monash大學(xué)的Krum教授提出了一種全新的治療頑固性高血壓的非藥物方法——射頻消融去除支配腎臟的交感神經(jīng)，即通過(guò)股動(dòng)脈穿刺和血管造影，將特制的射頻消融導(dǎo)管導(dǎo)入腎動(dòng)脈，發(fā)出射頻能量破壞支配腎臟的交感神經(jīng)來(lái)治療高血壓，從而顯著降低頑固性高血壓病人的血壓。這種降壓治療新方法的理論基礎(chǔ)是:腎臟的交感神經(jīng)傳入和傳出纖維分布在腎動(dòng)脈壁下方的淺表部位，其活性與高血壓的發(fā)生和維持密切相關(guān)，在腎動(dòng)脈局部進(jìn)行射頻消融能損毀腎臟交感神經(jīng)而不累及其他腹部、盆腔或下肢的神經(jīng)組織。因而這種腎臟去神經(jīng)的方法安全性良好。療效方面，研究經(jīng)過(guò)12月的觀察可知，治療后I個(gè)月時(shí)，病人血壓明顯降低，3個(gè)月時(shí)其血壓進(jìn)一步降低，I年時(shí)血壓降低的效果依然非常顯著，同時(shí)亦未發(fā)現(xiàn)明顯的神經(jīng)再生。由此可見(jiàn)，血壓主要由腎臟來(lái)調(diào)節(jié)。如今藥物治療高血壓的思路是通過(guò)藥物降低血管緊張素，然而，腎動(dòng)脈上遍布的交感神經(jīng)也是導(dǎo)致高血壓的元兇。如果這些神經(jīng)過(guò)于活躍，分泌腎素過(guò)多過(guò)快，便足以“抵銷”掉藥物降壓的作用。腎動(dòng)脈內(nèi)膜射頻消融術(shù)就是消除這種交感神經(jīng)的過(guò)度興奮。這種療法方法簡(jiǎn)便而安全。治療時(shí)，醫(yī)生在影像引導(dǎo)下，借助導(dǎo)管對(duì)腎動(dòng)脈管壁上遍布的交感神經(jīng)進(jìn)行射頻消融，切掉部分神經(jīng)，從而降低交感神經(jīng)傳導(dǎo)信息的功能。腎素分泌因而減少，血管緊張素就會(huì)減少，血壓降低。目前還沒(méi)有一種醫(yī)療器械真正用于臨床治療頑固性高血壓。所見(jiàn)報(bào)道均還僅限于實(shí)驗(yàn)階段。報(bào)道之一是通過(guò)操縱一個(gè)手柄將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端拉彎使之與腎動(dòng)脈血管壁貼合，同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)手柄上的一個(gè)旋扭來(lái)控制消融導(dǎo)管遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)動(dòng)，從而移動(dòng)消融位置，達(dá)到在不同部位消融，由于導(dǎo)管遠(yuǎn)端非常柔軟，轉(zhuǎn)動(dòng)手柄時(shí)消融導(dǎo)管遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)動(dòng)角度不能保持與控制旋扭的轉(zhuǎn)動(dòng)角度一致，導(dǎo)致實(shí)際的消融位置不能與期望的消融位置完全一致，可能會(huì)影響治療效果。報(bào)導(dǎo)之二是采用治療心律失常的消融導(dǎo)管來(lái)消融腎動(dòng)脈，治療頑固性高血壓，此種導(dǎo)管直徑較粗大，在腎動(dòng)脈血管內(nèi)操縱不方便，而且消融面積較大，會(huì)對(duì)腎動(dòng)脈造成較大的損傷。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問(wèn)題是提高治療高血壓頑固性高血壓的效果，且安全、方便。本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:一種腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，所述腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管設(shè)有螺旋軌道導(dǎo)絲和射頻消融導(dǎo)管，螺旋軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端為一段螺旋狀，射頻消融導(dǎo)管沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)。本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管遠(yuǎn)端帶有電極環(huán)，電極環(huán)沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)。本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管設(shè)有導(dǎo)管體，導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端外緣嵌入有環(huán)形的電極環(huán)，導(dǎo)管體的近端穿過(guò)連接塊，與座的遠(yuǎn)端連接。本實(shí)用新型的導(dǎo)管體設(shè)有同軸導(dǎo)管，內(nèi)徑0.46mm，同軸導(dǎo)管外從遠(yuǎn)端向近端，順序套置有軟尖端、電極環(huán)、第一段套管、第二段套管、第三段套管；所述軟尖端為錐狀，長(zhǎng)10mm，最大外徑為1.50-1.60mm，選用軟塑料PU80AE管或金屬螺旋彈簧；所述電極環(huán)為鉬銥合金或鉬金環(huán)，長(zhǎng)l_3mm，外徑1.52mm,內(nèi)徑1.40mm ;所述第一段套管、第二段套管、第三段套管的硬度從遠(yuǎn)端到近端逐漸變硬，其材質(zhì)為聚氨酯、尼龍彈性體、高密度聚乙烯或尼龍。本實(shí)用新型的同軸導(dǎo)管由聚氨酯、尼龍彈性體或尼龍構(gòu)成的塑料層、嵌入其中的金屬?gòu)椈珊徒饘黉摻z網(wǎng)組成；所述塑料層遠(yuǎn)端端部一段30mm長(zhǎng)度范圍外徑0.61mm,其余部分外徑為0.66mm;所述金屬?gòu)椈刹捎弥睆?.025mm的不銹鋼絲，繞制成外徑0.48mm，螺距0.076-0.127mm，長(zhǎng)度為1200的螺旋彈簧；所述金屬鋼絲網(wǎng)采用截面為0.0127mmX0.038mm的不銹鋼絲，編織成密度為沿同軸導(dǎo)管軸線每英寸長(zhǎng)度含有55-120個(gè)交叉點(diǎn)的鋼絲網(wǎng)。本實(shí)用新型的螺旋軌道導(dǎo)絲設(shè)有金屬導(dǎo)絲軸，金屬導(dǎo)絲軸采用直徑0.36-0.46mm的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離遠(yuǎn)端端部30-50mm繞制成螺旋彈簧狀，其外徑為4_6mm，螺距 15-20mm,長(zhǎng)度為 30_40mm。本實(shí)用新型的金屬導(dǎo)絲軸遠(yuǎn)端套置連接有彈簧導(dǎo)絲頭，彈簧導(dǎo)絲頭采用直徑0.1mm的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.36mm，螺距0.1-0.127mm，長(zhǎng)度為20_40mm的螺旋彈黃狀。本實(shí)用新型的螺旋軌道導(dǎo)絲設(shè)有螺旋絲和直絲；所述螺旋絲采用直徑
0.36-0.41mm的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離遠(yuǎn)端端部30-50mm處繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑略小于腎動(dòng)脈血管的直徑，螺距為15-20mm，長(zhǎng)為30_40mm ;所述直絲采用直徑
0.41-0.46mm的不銹鋼絲；所述直絲與螺旋絲并列設(shè)置，在螺旋彈簧狀一段與其軸線同軸，遠(yuǎn)端焊接連接。本實(shí)用新型的螺旋絲和直絲的遠(yuǎn)端套置連接有導(dǎo)絲頭彈簧，導(dǎo)絲頭彈簧采用直徑
0.1mm的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.36mm，螺距0.1-0.127mm，長(zhǎng)度為20_40mm的螺旋彈簧狀。[0017]本實(shí)用新型的座的近端經(jīng)直通止血閥連接手柄組合，所述直絲的近端連接在手柄組合上，手柄組合上設(shè)有控制向近端拉直絲的機(jī)構(gòu)。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，螺旋軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的螺旋狀彈簧被釋放呈螺旋圈狀，在腎動(dòng)脈血管內(nèi)并緊貼腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁，射頻消融導(dǎo)管沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)進(jìn)行射頻消融，打斷附著在腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁的交感神經(jīng)，來(lái)達(dá)到治療頑固性高血壓的目的，醫(yī)生容易控制射頻消融導(dǎo)管在螺旋圈的不同位置消融，操作方便，對(duì)腎動(dòng)脈損傷小，手術(shù)安全，顯著提高治療效果。

圖1是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管(一)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的螺旋軌道導(dǎo)絲(一)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型的導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實(shí)用新型的射頻消融導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本實(shí)用新型的連接塊結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6是圖5的A-A剖視圖。圖7是本實(shí)用新型的導(dǎo)管體剖視圖。圖8是本實(shí)用新型的同軸導(dǎo)管剖視圖。圖9是本實(shí)用新型的螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。圖10是本實(shí)用新型的Y型止血閥的結(jié)構(gòu)示意圖。圖11是本實(shí)用新型的螺旋軌道導(dǎo)絲(二)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖12是本實(shí)用新型的直通止血閥的結(jié)構(gòu)示意圖。圖13是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管(二)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖14是本實(shí)用新型的手柄組合結(jié)構(gòu)示意圖。圖15是本實(shí)用新型的手柄外殼的剖視圖。圖16是圖15的A-A剖視圖。圖17是本實(shí)用新型的推桿的剖視圖。圖18是圖17的左視圖。圖19是本實(shí)用新型的推桿體的剖視圖。圖20是圖19的C-C剖視圖.[0039]圖21是圖19的D-D剖視圖。圖22是滑桿的主視圖。圖23是圖21的左視圖。圖24是圖22的E-E剖視圖。圖25是圖23的F-F剖視圖。圖26是本實(shí)用新型的手柄組裝圖。圖27是彈簧片的主視圖。圖28是圖27的俯視圖。
具體實(shí)施方式
[0047]
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例一如圖1所示，本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管100，設(shè)有螺旋軌道導(dǎo)絲10、導(dǎo)引導(dǎo)管20、螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30和射頻消融導(dǎo)管40。螺旋軌道導(dǎo)絲10設(shè)置在螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30或射頻消融導(dǎo)管40內(nèi)，與螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30或射頻消融導(dǎo)管40形成滑動(dòng)接觸。螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30或射頻消融導(dǎo)管40設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管20內(nèi)，與導(dǎo)引導(dǎo)管20形成滑動(dòng)接觸。導(dǎo)引導(dǎo)管20近端連接有Y型止血閥50，射頻消融導(dǎo)管40近端連接有另一 Y型止血閥50。如圖2所示，螺旋軌道導(dǎo)絲10由位于遠(yuǎn)端的彈簧導(dǎo)絲頭11和金屬導(dǎo)絲軸12組成。彈簧導(dǎo)絲頭11采用直徑0.004 " (0.1mm)的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.014 "(0.36mm),螺距 0.004 " -0.005 " (0.1-0.127mm),長(zhǎng)度為 20_40mm 的螺旋彈簧狀彈簧導(dǎo)絲頭11。金屬導(dǎo)絲軸12采用直徑0.014 " -0.018 " (0.36-0.46mm)的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離金屬導(dǎo)絲軸12遠(yuǎn)端端部30-50mm的一段繞制成螺旋彈簧狀,其外徑為4_6mm,螺距15-20mm，長(zhǎng)度為30_40mm，螺旋彈簧狀的軸線與金屬導(dǎo)絲軸12同軸，金屬導(dǎo)絲軸12的總長(zhǎng)度為2000mm。彈簧導(dǎo)絲頭11沿螺旋軌道導(dǎo)絲10的軸線套置連接在金屬導(dǎo)絲軸12遠(yuǎn)端，并與金屬導(dǎo)絲軸12的遠(yuǎn)端焊接連接。如圖3所示，導(dǎo)引導(dǎo)管20長(zhǎng)50cm，由導(dǎo)管體21和位于近端的6:1標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭構(gòu)成的導(dǎo)管座22連接組成。導(dǎo)管體21外徑2.66mm,內(nèi)徑2.13mm,由內(nèi)層、外層和中間的不銹鋼絲網(wǎng)構(gòu)成，內(nèi)層采用聚四氟乙烯PTFE,夕卜層采用美國(guó)NEU Specialty EngineeredMaterial, LLC公司的彈性體PEBAX或尼龍，不銹鋼絲網(wǎng)采用絲徑為0.0013 " -0.005 "(0.033-0.127mm)的不銹鋼絲，編織成密度為導(dǎo)管體21每英寸長(zhǎng)度含有75-120個(gè)交叉點(diǎn)的不銹鋼網(wǎng)。導(dǎo)管體21的遠(yuǎn)端部分用于插入到腎動(dòng)脈內(nèi)，建立一通道，便于螺旋軌道導(dǎo)絲
10、螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30、射頻消融導(dǎo)管40通過(guò)此通道插入至腎動(dòng)脈內(nèi)。導(dǎo)管體21的近端伸進(jìn)導(dǎo)管痤22的遠(yuǎn)端孔內(nèi)，導(dǎo)管痤22的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管體21近端通過(guò)注塑的方式焊接連接。如圖4所示，射頻消融導(dǎo)管40由導(dǎo)管體41、連接塊42、導(dǎo)線套管43、6:1標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭構(gòu)成的座44、連接器45和電極環(huán)47組成。導(dǎo)管體41采用外徑為1.50-1.60mm、內(nèi)徑為0.46mm的復(fù)合管，導(dǎo)管體41的遠(yuǎn)端外緣嵌入有環(huán)形的電極環(huán)47，導(dǎo)管體41的近端穿過(guò)連接塊42，與座44的遠(yuǎn)端用粘膠方式連接。電極環(huán)47為長(zhǎng)l-3mm，外徑0.060 " (1.52mm),內(nèi)徑0.055 " (1.40mm)的鉬銥合金或鉬金環(huán)。導(dǎo)線套管43為管狀，其遠(yuǎn)端連接到連接塊42的孔內(nèi)，近端與連接器45連接，導(dǎo)線套管43與連接塊42、連接器45用粘膠的方法連接。導(dǎo)線套管43用于射頻能量傳輸導(dǎo)線418、熱敏電阻或熱電偶419穿過(guò)其中。連接器45為4針連接器，用于將射頻能量傳輸導(dǎo)線418、熱敏電阻或熱電偶419與外部設(shè)備電連接。如圖5和圖6所示，連接塊42上開(kāi)有一個(gè)通孔，通孔的軸線沿連接塊42的長(zhǎng)度尺寸方向，另一孔與通孔連通，另一孔的軸線沿近端方向與通孔的軸線呈銳角。連接塊42用于膠接連接導(dǎo)管體41和導(dǎo)線套管43，導(dǎo)管體41穿過(guò)通孔，導(dǎo)線套管43遠(yuǎn)端伸進(jìn)另一孔內(nèi)。如圖7所示，導(dǎo)管體41由同軸導(dǎo)管411、軟尖端416、電極環(huán)412 (即圖4中的電極環(huán)47)、第一段套管413、第二段套管414、第三段套管415、手柄管417、射頻能量傳輸導(dǎo)線418、熱敏電阻或熱電偶419組成。同軸導(dǎo)管411為長(zhǎng)1000mm，內(nèi)徑0.018 " (0.46mm),遠(yuǎn)端端部一段30mm長(zhǎng)度范圍外徑0.024 " (0.61_)，其余部分外徑為0.026 " (0.66mm)
的復(fù)合管。同軸導(dǎo)管411外從遠(yuǎn)端向近端，順序套置有軟尖端416、電極環(huán)412、第一段套管413、第二段套管414、第三段套管415，第三段套管415外套置有手柄管417。套管的段數(shù)可少于或多于三段。軟尖端416外形為錐狀,長(zhǎng)IOmm,最大外徑為1.50-1.60mm,可選用軟塑料美國(guó)NEUSpecialty Engineered Material, LLC公司的PU80AE管或金屬螺旋彈簧。電極環(huán)412為鉬銥合金或鉬金環(huán)，長(zhǎng)l-3mm，外徑0.060 " (1.52mm)，內(nèi)徑0.055 " (1.40mm)。第一段套管413、第二段套管414、第三段套管415外徑0.060 " (1.52mm)，內(nèi)徑0.026 " -0.030 "(0.66-0.76_)，套管的硬度從遠(yuǎn)端到近端逐漸變硬，其材質(zhì)為聚氨酯PU、阿科瑪尼龍彈性體PEBAX、高密度聚乙烯HDPE或尼龍。其目的是使導(dǎo)管體41的硬度分段漸變，遠(yuǎn)端相對(duì)近端較軟，同時(shí)增強(qiáng)導(dǎo)管體41的扭力傳遞性能。手柄管417長(zhǎng)50mm,外徑2mm,內(nèi)徑1.65mm,采用尼龍管或不銹鋼管。導(dǎo)管體41的近端開(kāi)有孔，用于將射頻能量傳輸導(dǎo)線418引進(jìn)，經(jīng)同軸導(dǎo)管411與各段套管之間的間隙，遠(yuǎn)端被焊接連接到電極環(huán)412的內(nèi)壁上。通過(guò)該孔將熱電敏電阻或熱電偶419傳輸線經(jīng)同軸導(dǎo)管411與各段套管之間的間隙，電連接至位于電極環(huán)412內(nèi)的熱敏電阻或熱電偶的測(cè)溫元件。射頻能量傳輸導(dǎo)線418、熱電敏電阻或熱電偶419的近端經(jīng)連接塊42的另一孔、導(dǎo)線套管43與連接器45電連接。制造導(dǎo)管體41采用熱流變方法，將同軸導(dǎo)管411套置在芯棒上，將軟尖端416、電極環(huán)412、第一段套管413、第二段套管414、第三段套管415、手柄管417套置組合后，流變成一個(gè)整體，熱流變機(jī)采用美國(guó)US AT INC公司Reflow-22熱變機(jī)，工藝參數(shù)為溫度420F，速度0.25厘米/秒，制成導(dǎo)管體41，自然冷卻后取出芯棒。如圖8所示，同軸導(dǎo)管411由PU、PEBAX或尼龍構(gòu)成的塑料層4111、嵌入其中的金屬?gòu)椈?112和金屬鋼絲網(wǎng)4113組成。塑料層4111遠(yuǎn)端端部一段30mm長(zhǎng)度范圍外徑0.024 " (0.61_)，其余部分外徑為0.026 " (0.66mm)。金屬?gòu)椈?112采用直徑0.001 " (0.025mm)的不銹鋼絲，繞制成外徑0.019 " (0.48mm),螺距0.003 " -0.005 " (0.076-0.127mm)，長(zhǎng)度為1200的螺旋彈簧。金屬鋼絲網(wǎng)4113采用截面為0.0005 " X0.0015(0.0127mmX0.038mm)的不銹鋼絲，編織成密度為沿同軸導(dǎo)管411軸線每英寸長(zhǎng)度含有55-120個(gè)交叉點(diǎn)的鋼絲網(wǎng)。采用熱流變方法，將金屬?gòu)椈?112和金屬鋼絲網(wǎng)4113套置在芯棒上，再套置塑料層4111，熱流變機(jī)采用美國(guó)US AT INC公司Reflow-22熱變機(jī)，工藝參數(shù)為溫度400F，速度0.25厘米/秒，將塑料層4111、金屬?gòu)椈?112和金屬鋼絲網(wǎng)4113熱流變成同軸導(dǎo)管411整體，自然冷卻后取出芯棒。如圖9所示，螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30有效長(zhǎng)度為55cm，由輸送導(dǎo)管體31、和位于近端的6:1標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭構(gòu)成的輸送導(dǎo)管座32連接組成。輸送導(dǎo)管體31采用外徑2mm，內(nèi)徑1.04mm的高密度聚乙烯HDPE管。輸送導(dǎo)管體31的近端與輸送導(dǎo)管座32遠(yuǎn)端通過(guò)注塑方式焊接連接。如圖10所示，Y型止血閥50和另一 Y型止血閥50為美國(guó)Qosina公司生產(chǎn)的Y型止血閥接頭，長(zhǎng)度為70mm。Y型止血閥50的遠(yuǎn)端伸進(jìn)并連接在導(dǎo)管座22的近端孔內(nèi)。另一 Y型止血閥50的遠(yuǎn)端連接射頻消融導(dǎo)管40的近端。手術(shù)時(shí)，首先，醫(yī)生采用一根現(xiàn)有技術(shù)的超滑導(dǎo)絲從接受手術(shù)者的股動(dòng)脈逆行插入遠(yuǎn)端至腎動(dòng)脈血管內(nèi)。在導(dǎo)引導(dǎo)管20的導(dǎo)管座22上接上Y形止血閥50，導(dǎo)引導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端同軸套入超滑導(dǎo)絲，沿超滑導(dǎo)絲將導(dǎo)引導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端送入至腎動(dòng)脈入口處，退出超滑導(dǎo)絲。其次，將螺旋軌道導(dǎo)絲10的近端從螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30遠(yuǎn)端的孔插入，經(jīng)輸送導(dǎo)管體31從管座32伸出，拉住螺旋軌道導(dǎo)絲10的近端，將螺旋軌道導(dǎo)絲10遠(yuǎn)端的螺旋彈簧狀近似成直線狀拉入螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30的遠(yuǎn)端孔內(nèi)。再次，將裝有螺旋軌道導(dǎo)絲10的螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30遠(yuǎn)端插入導(dǎo)引導(dǎo)管20近端的孔內(nèi)，經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管20，向遠(yuǎn)端推送螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30，使螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30的遠(yuǎn)端至導(dǎo)引導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端腎動(dòng)脈入口處。由于導(dǎo)引導(dǎo)管20的有效長(zhǎng)度為50cm，Y型止血閥50的長(zhǎng)度為70mm，螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30的有效長(zhǎng)度為55cm，螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30的長(zhǎng)度短于導(dǎo)引導(dǎo)管20與Y型止血閥50的長(zhǎng)度之和，保證了向遠(yuǎn)端推送螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30至導(dǎo)引導(dǎo)管20的最遠(yuǎn)端時(shí)，螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30不會(huì)伸出導(dǎo)引導(dǎo)管20損傷腎動(dòng)脈血管。接著，將遠(yuǎn)端的螺旋軌道導(dǎo)絲10的螺旋彈簧狀推送出螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30和導(dǎo)引導(dǎo)管20，至腎動(dòng)脈血管內(nèi)，使螺旋軌道導(dǎo)絲10遠(yuǎn)端的彈簧導(dǎo)絲頭11伸入腎動(dòng)脈血管的分支內(nèi)，從近端拔出螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30。由于人的腎動(dòng)脈血管的直徑是4-6mm，螺旋軌道導(dǎo)絲10的螺旋圈的直徑也為4-6mm，從近端拔出螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30后，螺旋軌道導(dǎo)絲10遠(yuǎn)端的螺旋狀彈簧被釋放呈螺旋圈狀，在腎動(dòng)脈血管內(nèi)并緊貼腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁。最后，手術(shù)醫(yī)生將螺旋軌道導(dǎo)絲10的近端插入射頻消融導(dǎo)管40遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，穿出座44，一手握住螺旋軌道導(dǎo)絲10的近端保持固定不動(dòng)，另一手向遠(yuǎn)端推送射頻消融導(dǎo)管40，射頻消融導(dǎo)管40沿螺旋軌道導(dǎo)絲10、在導(dǎo)引導(dǎo)管20的孔內(nèi)通道向遠(yuǎn)端行進(jìn)。當(dāng)射頻消融導(dǎo)管40被推送至螺旋軌道導(dǎo)絲10的螺旋圈時(shí)，由于射頻消融導(dǎo)管40的遠(yuǎn)端非常柔軟，繼續(xù)向遠(yuǎn)推送射頻消融導(dǎo)管40時(shí)，射頻消融導(dǎo)管40遠(yuǎn)端的電極環(huán)47將隨著射頻消融導(dǎo)管40沿著螺旋軌道導(dǎo)絲10的螺旋圈向遠(yuǎn)端作螺旋狀移動(dòng)。射頻消融導(dǎo)管40遠(yuǎn)端的電極環(huán)47每向遠(yuǎn)端移動(dòng)一均勻的間距離作一短暫停留，啟動(dòng)射頻儀進(jìn)行放電消融，電極環(huán)47沿螺旋軌道導(dǎo)絲10旋轉(zhuǎn)一周后，血管壁也就被均勻間隔消融了一周，從而完全打斷了附著在腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁的交感神經(jīng)。也可選擇大間隔和少于一周螺旋的方式消融，而僅僅部分消融交附著在腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁的交感神經(jīng)，根據(jù)治療方案完全可以滿足醫(yī)生的操作意圖。同時(shí)，由于螺旋軌道導(dǎo)絲10的彈簧導(dǎo)絲頭11卡在腎動(dòng)脈的分支血管中，可以防止向遠(yuǎn)端推送射頻消融導(dǎo)管40時(shí)導(dǎo)致螺旋軌道導(dǎo)絲10轉(zhuǎn)動(dòng)的現(xiàn)象發(fā)生。實(shí)施例二如圖13所示，本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管200，設(shè)有螺旋軌道導(dǎo)絲60、導(dǎo)引導(dǎo)管20、射頻消融導(dǎo)管40和手柄組合80。螺旋軌道導(dǎo)絲60設(shè)置在射頻消融導(dǎo)管40內(nèi)，與射頻消融導(dǎo)管40形成滑動(dòng)接觸。射頻消融導(dǎo)管40設(shè)置在導(dǎo)引導(dǎo)管20內(nèi)，與導(dǎo)引導(dǎo)管20形成滑動(dòng)接觸。導(dǎo)引導(dǎo)管20近端連接有Y型止血閥50，射頻消融導(dǎo)管40近端連接有直通止血閥70。手柄組合80連接直通止血閥70的近端。如圖11所示，螺旋軌道導(dǎo)絲60與實(shí)施例一的螺旋軌道導(dǎo)絲10結(jié)構(gòu)不同。螺旋軌道導(dǎo)絲60由導(dǎo)絲頭彈簧61、螺旋絲62和直絲63組成。導(dǎo)絲頭彈簧61采用直徑0.004 "(0.1mm)的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.014 " (0.36_)，螺距0.004 " -0.005 "(0.1-0.127mm),長(zhǎng)度為20-40mm的螺旋狀彈簧。螺旋絲62長(zhǎng)度為2000mm，采用直徑0.014 " -0.016 " (0.36-0.41mm)的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離遠(yuǎn)端端部30-50mm處開(kāi)始繞制成螺旋彈簧狀。螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋彈簧外徑略小于腎動(dòng)脈血管的內(nèi)徑，螺距為15-20mm，長(zhǎng)為 30-40mm。直絲 63 采用直徑 0.016 " -0.018 " (0.41-0.46mm)的不銹鋼絲，長(zhǎng)為30-40mm。直絲63與螺旋絲62并列設(shè)置，在螺旋彈簧狀一段與其軸線同軸。導(dǎo)絲頭彈簧61沿螺旋軌道導(dǎo)絲60的軸線套入螺旋絲62和直絲63的遠(yuǎn)端，并與螺旋絲62和直絲63的遠(yuǎn)端焊接連接。如圖12所示，直通止血閥70采用美國(guó)Qosina公司生產(chǎn)的直型止血閥。如圖14所示，手柄組合80由遠(yuǎn)端座81、推桿82、滑桿83、手柄外殼84和鎖緊螺釘86組成。連接直通止血閥70的遠(yuǎn)端座81插入推桿82遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，通過(guò)膠粘的方法固定連接。遠(yuǎn)端座81為筒狀。推桿82的近端插入手柄外殼84遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，沿軸線與手柄外殼84遠(yuǎn)端的孔形成滑動(dòng)接觸。如圖16所示，手柄外殼84由沿軸線對(duì)稱的右半部分84R和左半部分84L組合構(gòu)成。右半部分84R和左半部分84L通過(guò)螺釘連接或采用膠接的方法連接形成手柄外殼84整體。如圖15和圖16所示，手柄外殼84為圓柱體，沿軸向開(kāi)有同軸的兩級(jí)階梯通孔，遠(yuǎn)端的孔的孔徑大于近端的孔的孔徑，在遠(yuǎn)端端部柱狀外緣向上延伸有凸起841，凸起841內(nèi)部為截面為方形的方形空間，方形空間上部為尺寸小于方形空間的方形開(kāi)口，沿手柄外殼84軸向、方形開(kāi)口的兩側(cè)、凸起841的方形空間內(nèi)的頂部有鋸齒，用于與滑桿83上的鋸齒嚙合。在方形空間近端的壁上開(kāi)有孔844。方形空間用以安裝滑桿83的鋸齒板836和彈簧片85，滑桿83的手柄834從方形開(kāi)口伸出。凸起841近端一側(cè)的圓柱體上開(kāi)有第一螺孔842，手柄外殼84的右半部分的近端開(kāi)有第二螺孔843。如圖17和圖18所示，推桿82由推桿體821和阻尼圈822組成，推桿體821中部柱狀外緣沿周向嵌入有阻尼圈822。如圖19、圖20和圖21所示，推桿體821為圓柱狀，沿軸向開(kāi)有同軸的兩級(jí)階梯通孔，遠(yuǎn)端的孔的孔徑大于近端的孔的孔徑，在推桿82遠(yuǎn)端端部附近柱狀外緣沿周向有一圈截面形狀為梯形的梯形凸起，推桿82中部柱狀外緣沿周向開(kāi)有嵌入放置阻尼圈822的槽，推桿體821近端柱狀外緣上部開(kāi)有長(zhǎng)度尺寸沿軸線的長(zhǎng)槽823，用于將推桿82的近端插入手柄外殼84遠(yuǎn)端的孔內(nèi)后，在手柄外殼84的第一螺孔842內(nèi)旋入螺釘，該螺釘端部伸入到推桿體821的長(zhǎng)槽823內(nèi)，限制推桿82相對(duì)手柄外殼84滑動(dòng)的距離。如圖22、圖23、圖24和圖25所示，滑桿83上部為短圓柱體形狀的手柄834，手柄834經(jīng)矩形體形狀的連接塊835連接板狀的鋸齒板836，鋸齒板836上部開(kāi)有鋸齒833。沿長(zhǎng)度方向鋸齒板836內(nèi)開(kāi)有通孔831，通孔831的軸線與手柄834的軸線垂直，通孔831的上部鋸齒板836上開(kāi)有連通通孔831的第三螺孔832，第三螺孔832的軸線與通孔831的軸線垂直。如圖26所示，滑桿83的鋸齒板836裝入凸起841的方形空間內(nèi)，滑桿83的手柄834從方形開(kāi)口伸出，鋸齒板836下部與方形空間底部之間裝有板狀的彈簧片85，在彈簧片85的向上彈力作用下，鋸齒板836上的鋸齒833與凸起841的方形空間內(nèi)頂部的鋸齒嚙人
口 O如圖27和圖28所示，彈簧片85形狀為圓弧形的板狀。實(shí)施例二的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管200結(jié)構(gòu)中，沒(méi)有實(shí)施例一結(jié)構(gòu)中的螺旋軌道導(dǎo)絲輸送導(dǎo)管30。醫(yī)生通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管20向遠(yuǎn)端推送螺旋軌道導(dǎo)絲60時(shí)，螺旋軌道導(dǎo)絲60遠(yuǎn)端通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管20的導(dǎo)管座22后，將螺旋絲62的近端從遠(yuǎn)端至近端穿過(guò)Y型止血閥50的直孔，直絲63近端從Y形止血閥50的遠(yuǎn)端至另一分支孔中穿出，再將Y形止血閥50連接到導(dǎo)引導(dǎo)管20的連接痤22上，向遠(yuǎn)端推送直絲63和螺旋絲62，可將螺旋軌道導(dǎo)絲60輕松推送至腎動(dòng)脈血管內(nèi)。當(dāng)螺旋軌道導(dǎo)絲60的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲頭彈簧61位于腎動(dòng)脈血管的分支血管內(nèi)以后，手術(shù)醫(yī)生將螺旋軌道導(dǎo)絲60的近端插入射頻消融導(dǎo)管40遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，穿出座44，一手握住螺旋軌道導(dǎo)絲60的近端保持固定不動(dòng)，另一手向遠(yuǎn)端推送射頻消融導(dǎo)管40，射頻消融導(dǎo)管40沿螺旋軌道導(dǎo)絲60、在導(dǎo)引導(dǎo)管20的孔內(nèi)通道向遠(yuǎn)端行進(jìn)。當(dāng)射頻消融導(dǎo)管40被推送至螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋圈時(shí)，由于射頻消融導(dǎo)管40的遠(yuǎn)端非常柔軟，繼續(xù)向遠(yuǎn)推送射頻消融導(dǎo)管40時(shí)，射頻消融導(dǎo)管40遠(yuǎn)端的電極環(huán)47將隨著射頻消融導(dǎo)管40沿著螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋圈向遠(yuǎn)端作螺旋狀移動(dòng)。將射頻消融導(dǎo)管40的遠(yuǎn)端沿螺旋軌道導(dǎo)絲60推送至接近螺旋圈的位置，停止推送。在射頻消融導(dǎo)管40的座44上連接直通止血閥70的遠(yuǎn)端，并在直通止血閥70的近端連接上手柄組合80的遠(yuǎn)端座81，將螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋絲62的近端經(jīng)直通止血閥70、遠(yuǎn)端座81從推桿體821的階梯通孔和手柄外殼84的階梯通孔中穿出，用螺釘86經(jīng)第二螺孔843鎖緊螺旋絲62與手柄殼體84，使螺旋絲62的近端固定在手柄殼體84上。將螺旋軌道導(dǎo)絲60的直絲63的近端從Y型止血閥50的直孔遠(yuǎn)端插入，從斜孔伸出，再經(jīng)凸起841的方形空間近端壁上的孔844，插入位于凸起841的方形空間內(nèi)的滑桿83的通孔831內(nèi)，用一個(gè)螺釘旋入第三螺孔832內(nèi)將直絲63的近端固定在滑桿83上。手術(shù)時(shí)，醫(yī)生用姆指向下按、并向近端拉滑桿83的手柄834，將直絲63向近端拉緊。松開(kāi)姆指后，彈簧片85的彈力將滑桿83向上頂起，滑桿83的鋸齒板836上的鋸齒833與凸起841的方形空間內(nèi)頂部的鋸齒嚙合，使直絲63保持拉緊狀態(tài)，產(chǎn)生拉緊力。由于螺旋絲62的近端固定在手柄殼體84上，螺旋軌道導(dǎo)絲60遠(yuǎn)端受到直絲63向近端的拉力，使螺旋絲62的螺旋圈向近端縮短，因此螺旋圈的直徑增大，結(jié)果是螺旋圈緊貼腎動(dòng)脈血管壁。此時(shí)可將連接器接通射頻儀，并啟動(dòng)射頻儀放電消融。當(dāng)一點(diǎn)的腎動(dòng)脈血管外壁的交感神經(jīng)被消融完成后，醫(yī)生握住手柄組合80，下按、并向遠(yuǎn)端推動(dòng)滑桿83，將直絲63推至松馳狀態(tài)，螺旋絲62在自身的彈力作用下回復(fù)原狀，直徑縮小。向遠(yuǎn)端推動(dòng)推桿82將射頻消融導(dǎo)管40向遠(yuǎn)端推進(jìn)一定距離。由于推桿82上的阻尼圈822與手柄殼體84之間的摩擦力的作用，松開(kāi)手指后推桿82保持靜止不動(dòng)。重復(fù)以上過(guò)程，可以使電極環(huán)47沿螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋圈移動(dòng)，因此，醫(yī)生可以控制射頻消融導(dǎo)管40的電極環(huán)47在螺旋圈的不同位置消融。實(shí)施例二中的螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋圈略小于腎動(dòng)脈血管的直徑(內(nèi)徑)，可以通過(guò)操縱手柄組合80的滑桿83向近端拉動(dòng)直絲63 —定距離、縮短螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋彈簧的螺距，將螺旋圈增大至腎動(dòng)脈血管的直徑進(jìn)行消融；而向遠(yuǎn)端推動(dòng)滑桿83后螺旋圈又回復(fù)到小于腎動(dòng)脈血管的直徑。這樣既可保證對(duì)腎動(dòng)脈血管的有效消融，又能保證向前推動(dòng)消融電極導(dǎo)管40時(shí)不損傷血管的內(nèi)壁。完成所有點(diǎn)的消融以后，醫(yī)生松開(kāi)手柄殼體上的所有螺釘，并將手柄組合80與直通止血閥70脫開(kāi)，取下手柄組合80，同時(shí)取下直止血閥70，將射頻消融導(dǎo)管40沿螺旋軌道導(dǎo)絲60向近端抽出接受手術(shù)者的體外，向近端拉螺旋軌道導(dǎo)絲60的螺旋絲62，將螺旋軌道導(dǎo)絲60拉入導(dǎo)引導(dǎo)管20之內(nèi)，將螺旋軌道導(dǎo)絲60與導(dǎo)引導(dǎo)管20 —并沿近端取出體外完成射頻消融治療手術(shù)過(guò)程。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:選擇實(shí)驗(yàn)豬2只，第一頭豬體重45Kg，第二頭豬體重55Kg。二、實(shí)驗(yàn)方法:1、術(shù)前準(zhǔn)備:動(dòng)物麻醉:4%戊巴比妥鈉溶液，按lml/kg體重計(jì)算先給2/3劑量，觀察動(dòng)物睫毛反射消失后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)，手術(shù)過(guò)程中必要時(shí)再注射2ml/次。2、手術(shù)步驟:分離出豬的右股動(dòng)脈，切開(kāi)豬的右腹股溝的皮膚和肌肉組織，找到豬的右股動(dòng)脈，用手術(shù)刀切開(kāi)周?chē)募‰?，分開(kāi)右股動(dòng)脈動(dòng)和右股靜脈，行股動(dòng)脈穿刺術(shù)。插入穿刺鞘，超滑導(dǎo)絲導(dǎo)入至豬的主動(dòng)脈內(nèi)。5F造影管沿超滑導(dǎo)絲插入至豬的主動(dòng)脈內(nèi)，注入造影劑行DSA數(shù)字減影技術(shù)找到腎動(dòng)脈雙側(cè)入路。3、采用實(shí)施例一結(jié)構(gòu)的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，進(jìn)行豬的右側(cè)腎動(dòng)脈射頻消融。采用實(shí)施例一結(jié)構(gòu)的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，進(jìn)行豬的左側(cè)腎動(dòng)脈射頻消融，X光照片顯示，當(dāng)射頻消融導(dǎo)管位于豬的右腎動(dòng)脈血管后，操作者一手握住螺旋軌道導(dǎo)絲固定不動(dòng)、另一手握住射頻消融導(dǎo)管向遠(yuǎn)端推進(jìn)，射頻消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端會(huì)沿著螺旋軌道導(dǎo)絲呈螺旋狀前進(jìn)。在X光下看到遠(yuǎn)端電極每前進(jìn)一定距離后，暫停推進(jìn)，啟動(dòng)射頻儀進(jìn)行放電消融，當(dāng)一點(diǎn)消融完畢后又向前推進(jìn)一定距離，重復(fù)放電消融。每側(cè)腎動(dòng)脈沿螺旋軌道進(jìn)行3-6點(diǎn)位置消融完畢后，將螺旋軌道導(dǎo)絲置于另一側(cè)腎動(dòng)脈內(nèi)，按以上步驟放電消融。采用實(shí)施例一結(jié)構(gòu)的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，進(jìn)行左腎動(dòng)脈第二點(diǎn)消融，第17秒時(shí)的實(shí)際消融參數(shù)，功率9W、溫度54°C、阻抗142 Ω。如果采用實(shí)施例二結(jié)構(gòu)的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，進(jìn)行腎動(dòng)脈消融，首先將導(dǎo)引導(dǎo)管插入到豬的左或右腎動(dòng)脈內(nèi)，捏住螺旋軌道導(dǎo)絲的直絲將螺旋軌道導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端彈簧導(dǎo)絲頭插入導(dǎo)引導(dǎo)管的座22的孔內(nèi)后，繼續(xù)向遠(yuǎn)端推送螺旋軌道導(dǎo)絲的直絲，使螺旋軌道導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端螺旋圈通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管的通道進(jìn)入到豬的左或右腎動(dòng)脈血管內(nèi)。由于螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋絲是由鎳鈦形狀記憶合金材料制成，螺旋圈一旦被推出導(dǎo)引導(dǎo)管后即恢復(fù)成螺旋狀。此時(shí)在導(dǎo)引導(dǎo)管的座上接上Y形止血閥，螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋絲從Y形止血閥的直孔中穿出，螺旋軌道導(dǎo)絲的直絲從Y形止血閥的斜孔中穿出。將螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋絲的近端插入射頻消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的孔內(nèi)，一手捏住螺旋絲、一手向遠(yuǎn)端推進(jìn)射頻消融導(dǎo)管至螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋圈上。然后在射頻消融導(dǎo)管的座上接上直止血閥，在直止血閥上接上操縱手柄。螺旋絲的近端用螺釘固定到操縱手柄上的階梯形孔內(nèi)；直絲的近端固定至滑桿的通孔內(nèi)。握住手柄，向近端撥動(dòng)滑桿拉緊直絲，螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋圈的直徑在直絲的拉力作用產(chǎn)生輕微增大，從而螺旋圈貼緊腎動(dòng)脈血管壁。連接射頻儀放電消融。當(dāng)某一點(diǎn)被放電消融完成后，向遠(yuǎn)端撥動(dòng)滑桿，使螺旋軌道導(dǎo)絲的直絲松馳，螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋圈的直徑將發(fā)生輕微的縮小，從而不與腎動(dòng)脈血管壁發(fā)生緊密接觸，向遠(yuǎn)端推送射頻消融導(dǎo)管沿螺旋圈運(yùn)動(dòng)、減輕射頻消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端對(duì)腎動(dòng)脈血管產(chǎn)生的損傷。當(dāng)向遠(yuǎn)端推進(jìn)射頻消融導(dǎo)管一定距離時(shí)，重復(fù)上述的拉緊、放電、松開(kāi)動(dòng)作，可對(duì)腎動(dòng)脈血管產(chǎn)生多點(diǎn)消融。4、術(shù)后處理:股動(dòng)脈按壓止血、穿刺點(diǎn)加壓包扎，肌注青霉素鈉80萬(wàn)單位預(yù)防感染。5、動(dòng)脈瘤的病理組織學(xué)檢查:大體解剖:手術(shù)I月后處死實(shí)驗(yàn)豬，病理組織光、電鏡檢查觀察腎臟交感神經(jīng)的打斷情況，發(fā)現(xiàn)附著在被實(shí)施實(shí)驗(yàn)的豬的左、右腎動(dòng)脈血管的外壁的神經(jīng)均被打開(kāi)，腎動(dòng)脈血管的內(nèi)膜未發(fā)生明顯的損傷。實(shí)驗(yàn)說(shuō)明:本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管能對(duì)腎動(dòng)脈血管產(chǎn)生良好消融效果?？梢愿鶕?jù)醫(yī)生的治療方案，完全或部分打斷附著在腎動(dòng)脈血管外壁的交感神經(jīng)，用本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管進(jìn)行腎動(dòng)脈消融，可以達(dá)到治療頑固性高血壓的目的。
權(quán)利要求1.一種腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管設(shè)有螺旋軌道導(dǎo)絲和射頻消融導(dǎo)管(40)，螺旋軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端為一段螺旋狀，射頻消融導(dǎo)管(40)沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述射頻消融導(dǎo)管(40)遠(yuǎn)端帶有電極環(huán)(47)，電極環(huán)(47)沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述射頻消融導(dǎo)管(40)設(shè)有導(dǎo)管體(41)，導(dǎo)管體(41)的遠(yuǎn)端外緣嵌入有環(huán)形的電極環(huán)(47)，導(dǎo)管體(41)的近端穿過(guò)連接塊(42),與座(44)的遠(yuǎn)端連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管體(41)設(shè)有同軸導(dǎo)管(411)，內(nèi)徑0.46mm,同軸導(dǎo)管(411)外從遠(yuǎn)端向近端，順序套置有軟尖端(416)、電極環(huán)(47)、第一段套管(413)、第二段套管(414)、第三段套管(415);所述軟尖端(416)為錐狀，長(zhǎng)10mm，最大外徑為1.50-1.60mm，選用軟塑料PU80AE管或金屬螺旋彈簧；所述電極環(huán)(412)為鉬銥合金或鉬金環(huán),長(zhǎng)l-3mm,外徑1.52mm,內(nèi)徑1.40mm ;所述第一段套管(413)、第二段套管(414)、第三段套管(415)的硬度從遠(yuǎn)端到近端逐漸變硬，其材質(zhì)為聚氨酯、尼龍彈性體、高密度聚乙烯或尼龍。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述同軸導(dǎo)管(411)由聚氨酯、尼龍彈性體或尼龍構(gòu)成的塑料層(4111)、嵌入其中的金屬?gòu)椈?4112)和金屬鋼絲網(wǎng)(4113)組成；所述塑料層(4111)遠(yuǎn)端端部一段30mm長(zhǎng)度范圍外徑0.61mm，其余部分外徑為0.66mm ;所述金屬?gòu)椈?4112)采用直徑0.025mm的不銹鋼絲，繞制成外徑0.48mm，螺距0.076-0.127mm，長(zhǎng)度為1200的螺旋彈簧；所述金屬鋼絲網(wǎng)(4113)采用截面為0.0127mmX0.038mm的不銹鋼絲，編織成密度為沿同軸導(dǎo)管(411)軸線每英寸長(zhǎng)度含有55-120個(gè)交叉點(diǎn)的鋼絲網(wǎng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述螺旋軌道導(dǎo)絲(10)設(shè)有金屬導(dǎo)絲軸(12),金屬導(dǎo)絲軸(12)米用直徑0.36-0.46mm的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離遠(yuǎn)端端部30-50mm繞制成螺旋彈簧狀,其外徑為4_6mm,螺距15-20mm,長(zhǎng)度為 30_40mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述金屬導(dǎo)絲軸(12)遠(yuǎn)端套置連接有彈簧導(dǎo)絲頭(11)，彈簧導(dǎo)絲頭(11)采用直徑0.1mm的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.36mm，螺距0.1-0.127mm，長(zhǎng)度為20-40mm的螺旋彈簧狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述螺旋軌道導(dǎo)絲(60)設(shè)有螺旋絲(62)和直絲(63);所述螺旋絲(62)采用直徑0.36-0.41mm的鎳鈦形狀記憶合金絲，在距離遠(yuǎn)端端部30-50mm處繞制成螺旋彈簧狀，螺旋彈簧的外徑略小于腎動(dòng)脈血管的直徑，螺距為15-20mm，長(zhǎng)為30_40mm ;所述直絲(63)采用直徑0.41-0.46mm的不銹鋼絲；所述直絲(63)與螺旋絲(62)并列設(shè)置，在螺旋彈簧狀一段與其軸線同軸，遠(yuǎn)端焊接連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述螺旋絲(62)和直絲(63)的遠(yuǎn)端套置連接有導(dǎo)絲頭彈簧(61)，導(dǎo)絲頭彈簧(61)采用直徑0.1mm的不銹鋼絲或鉬金絲，繞制成外徑0.36mm,螺距0.1-0.127mm,長(zhǎng)度為20-40mm的螺旋彈簧狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于:所述座(44)的近端經(jīng)直通止血閥(70 )連接手柄組合(80 )，所述直絲(63 )的近端連接在手柄組合(80 )上，手柄組合(80)上設(shè) 有控制向近端拉直絲(63)的機(jī)構(gòu)。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問(wèn)題是提高治療高血壓頑固性高血壓的效果，且安全、方便。本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈軌道射頻消融電極導(dǎo)管設(shè)有螺旋軌道導(dǎo)絲和射頻消融導(dǎo)管，螺旋軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端為一段螺旋狀，射頻消融導(dǎo)管沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，螺旋軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的螺旋狀彈簧被釋放呈螺旋圈狀，在腎動(dòng)脈血管內(nèi)并緊貼腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁，射頻消融導(dǎo)管沿螺旋軌道導(dǎo)絲的螺旋線滑動(dòng)進(jìn)行射頻消融，打斷附著在腎動(dòng)脈血管內(nèi)壁的交感神經(jīng)，來(lái)達(dá)到治療頑固性高血壓的目的，醫(yī)生容易控制射頻消融導(dǎo)管在螺旋圈的不同位置消融，操作方便，對(duì)腎動(dòng)脈損傷小，手術(shù)安全，顯著提高治療效果。
文檔編號(hào)A61L31/02GK203059897SQ201220289499
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2012年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月19日
發(fā)明者成正輝, 吳書(shū)林, 程曉曙, 郭懷球 申請(qǐng)人:深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司