專利名稱：一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，特別涉及一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝。
背景技術(shù)：
聚維酮碘被公認為是一種新型的高效、廣譜、刺激性小、無毒副作用、無殘留、無抗藥性殺菌劑。它對金 黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等有較強的殺滅作用，對臨床上常見的細菌幾乎都能殺滅。但目前為止，聚維酮碘由于存在多種碘型體，且易揮發(fā)，在不同的的PH值下，有效碘含量變化很大，影響其含量，直接影響治療效果。聚維酮碘溶液PH值非常不穩(wěn)定，下降幅度非常大。目前聚維酮碘多為臨用新配，非常不便，產(chǎn)品有效期短，質(zhì)量不能保證，造成大量的浪費。一直以來，聚維酮碘溶液都存在著遇見高溫易揮發(fā)，降低殺菌效果的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝。其目的在于
1、用于預(yù)防和治療金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等引起的乳房炎；
2、解決目前市面上聚維酮碘溶液的不穩(wěn)定的問題，尤其遇見高溫或低溫；
3、解決溫度過低凍傷乳頭及乳頭容易干裂等問題。本發(fā)明的意義和用法奶牛擠奶前或擠奶后使用，如果擠奶前使用本發(fā)明，擠奶后配合成膜型消毒液，會更好的預(yù)防奶牛乳房炎，同時保護乳頭不被凍傷和干裂，而且保證了聚維酮碘溶液遇高溫和低溫時的穩(wěn)定性。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，包括以下組分，以重量百分比計聚維酮碘10%、穩(wěn)定劑1% 5%、保護劑1% 10%、防凍劑1% 5%、表面活化劑5% 10%、磷酸鹽緩沖液5% 20%、純凈水。—種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，穩(wěn)定劑為碘酸鉀，保護劑為甘油，防凍劑為二甲基亞砜，表面活性劑為吐溫80，磷酸鹽緩沖液由磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉組成。一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，具體工藝如下所述
(1)將聚維酮碘與適量的純凈水融化完全，加入吐溫80，攪拌均勻，過濾，得到A溶液；
(2)配制磷酸鹽緩沖溶液，調(diào)其PH值為5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸鉀溶液，將碘酸鉀溶液加入到適量的甘油和二甲基亞砜的混合物中，得到C溶液；
(4)將工藝A、B、C溶液混合在一起，攪拌均勻；(5)調(diào)PH值，定容，分裝，密封；放置避光、陰涼處保存。
具體實施例方式下面通過具體實施案例對本發(fā)明進一步詳述，并非局限于下面的實施案例。實施案例I
本發(fā)明制備IOOOmL奶牛穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘消毒液的具體實施方式
，重量配 比如下
聚維酮碘IOOg
碘酸鉀20g
甘油20g
~■甲基亞諷20g
吐溫8060g
磷酸鹽緩沖液80g
純凈水700g
具體制備工藝如下
(1)將聚維酮碘與適量的純凈水融化完全，加入吐溫80，攪拌均勻，過濾，得到A溶液；
(2)配制磷酸鹽緩沖溶液，調(diào)其PH值為5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸鉀溶液，將碘酸鉀溶液加入到適量的甘油和二甲基亞砜的混合物中，得到C溶液；
(4)將工藝A、B、C溶液混合在一起，攪拌均勻；
(5)調(diào)PH值，定容，分裝，密封；放置避光、陰涼處保存。實施案例2
本發(fā)明制備IOOOmL奶牛穩(wěn)定性強10%聚維酮碘消毒液的具體實施方式
，重量配比
如下
聚維酮碘IOOg
碘酸鉀25g
甘油40g
~■甲基亞諷40g
吐溫8050g
磷酸鹽緩沖液IOOg
純凈水645g
具體制備工藝如下
(1)將聚維酮碘與適量的純凈水融化完全，加入吐溫80，攪拌均勻，過濾，得到A溶液；
(2)配制磷酸鹽緩沖溶液，調(diào)其PH值為5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸鉀溶液，將碘酸鉀溶液加入到適量的甘油和二甲基亞砜的混合物中，得到C溶液；
(4)將工藝A、B、C溶液混合在一起，攪拌均勻；
(5)調(diào)PH值，定容，分裝，密封；放置避光、陰涼處保存。
實施案例3
根據(jù)本發(fā)明提供的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)的10%聚維酮碘溶液，其穩(wěn)定性檢驗是按《中國獸藥典》二〇一〇年版一部檢驗，檢驗項目包括性狀、PH值、鑒別、有效碘含量、規(guī)格。標準如下性狀紅棕色液體；PH值3. 0-6. 5 ;鑒別(I)取本品1-5滴，加水IOmL與淀粉指示劑I滴，即顯藍紫色。(2)取本品10mL，置50mL錐形瓶中，瓶口覆蓋一張用淀粉指示液濕潤的濾紙，放置60s鐘,不顯藍色。有效碘含量采用硫代硫酸鈉溶液滴定，按有效碘計算應(yīng)為標示量的8. 5% 12. 0%的范圍。試驗設(shè)計采用高溫和低溫兩種。高溫在50°C，持續(xù)2個月；低溫在-io°c、-2o°c、-3(rc，反復凍融。在此情況下，按照《中國獸藥典》二〇一〇年版一部進行檢驗。高溫試驗穩(wěn)定試驗
權(quán)利要求
1.一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，包括以下組分，以重量百分比計聚維酮碘10%、穩(wěn)定劑1% 5%、保護劑1% 10%、防凍劑1% 5%、表面活化劑5% 10%、磷酸鹽緩沖液5% 20%、純凈水。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，穩(wěn)定劑為碘酸鉀，保護劑為甘油，防凍劑為二甲基亞砜，表面活性劑為吐溫80，磷酸鹽緩沖液由磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝，其特征在于，具體工藝如下所述 (1)將聚維酮碘與適量的純凈水融化完全，加入吐溫80，攪拌均勻，過濾，得到A溶液； (2)配制磷酸鹽緩沖溶液，調(diào)其PH值為5 6，得到B溶液； (3)配制碘酸鉀溶液，將碘酸鉀溶液加入到適量的甘油和二甲基亞砜的混合物中，得到C溶液； (4)將工藝A、B、C溶液混合在一起，攪拌均勻； (5)調(diào)PH值，定容，分裝，密封；放置避光、陰涼處保存。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種奶牛用穩(wěn)定性強的10%聚維酮碘溶液及其制備工藝。本發(fā)明的特征在于，包括以下組分，以重量百分比計聚維酮碘10%、穩(wěn)定劑1%～5%、保護劑1%～10%、防凍劑1%～5%、表面活化劑5%～10%、磷酸鹽緩沖液5%～20%、純凈水。本發(fā)明的制備工藝包括原料處理→混合→活化→過濾→調(diào)整PH值→定容→分裝→封口。奶牛擠奶前或擠奶后使用，預(yù)防奶牛乳房炎，同時保護乳頭不被凍傷和干裂，而且保證了聚維酮碘溶液遇高溫和低溫時的穩(wěn)定性。
文檔編號A61P17/16GK102961327SQ20121052873
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者黃文華, 王巧紅, 李曉翠, 常麗君, 夏換 申請人:河南省康星藥業(yè)股份有限公司