專利名稱：導(dǎo)線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)線。
背景技術(shù)：
以往，作為經(jīng)皮性冠狀動(dòng)脈整形術(shù)中使用的醫(yī)療用機(jī)械器具之一，已知有用于將氣囊或支架等設(shè)備引導(dǎo)至病變部的導(dǎo)線。作為該導(dǎo)線，例如，專利文獻(xiàn)I中公開(kāi)了一種導(dǎo)線，包括位于近位部的中空的金屬制海波管；與海波管連結(jié)，并具有多個(gè)孔的樹(shù)脂制管；與樹(shù)脂制管連結(jié)，并位于遠(yuǎn)位部的線圈體；以及將金屬制海波管，樹(shù)脂制管及線圈體的內(nèi)部從近位部側(cè)連通至遠(yuǎn)位部側(cè)的芯 軸。并且，導(dǎo)線中，芯軸的前端部側(cè)是導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部側(cè)，芯軸的后端部側(cè)是導(dǎo)線的近位部側(cè)。導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部通過(guò)插入體內(nèi)到達(dá)病變部，導(dǎo)線的近位部被醫(yī)師等手術(shù)人員操作。專利文獻(xiàn)I :日本特開(kāi)平03-90166號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)I中記載的以往的導(dǎo)線，遠(yuǎn)位部的可撓性(柔軟性)較高。但是，如果使用專利文獻(xiàn)I中記載的以往的導(dǎo)線將支架等設(shè)備輸送至病變部，那么在血管彎曲大的部位(以下，也簡(jiǎn)稱為彎曲部)，伴隨著設(shè)備的輸送工作，導(dǎo)線蛇行前進(jìn)，從而容易偏離所希望的路線，存在設(shè)備輸送性低的問(wèn)題。尤其是當(dāng)為了適用于較細(xì)徑的末梢病變部的治療而將導(dǎo)線細(xì)徑化時(shí)，導(dǎo)線的剛性變低，因而上述傾向更加顯著。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明人對(duì)上述問(wèn)題的原因進(jìn)行了各種研討。其結(jié)果為，得知在以往的導(dǎo)線中，如果將包括樹(shù)脂制管及貫通其內(nèi)部的芯軸的部分(以下，也簡(jiǎn)稱為管區(qū)域)彎曲，那么會(huì)以大致固定的曲率彎曲，并沒(méi)有隨向最前端部側(cè)剛性慢慢降低的結(jié)構(gòu)(以下，也簡(jiǎn)稱為漸變結(jié)構(gòu))。由此，當(dāng)通過(guò)將導(dǎo)線向前推進(jìn)而使管區(qū)域位于彎曲部時(shí)，管區(qū)域無(wú)法充分地順從血管的彎曲，伴隨著設(shè)備的輸送導(dǎo)線容易蛇行前進(jìn)。發(fā)明人基于得到的見(jiàn)解覺(jué)得應(yīng)該提高設(shè)備輸送性，進(jìn)而繼續(xù)研討，其結(jié)果為，將形成管區(qū)域的芯軸的形狀做成錐形，作為形成該區(qū)域的芯軸的形狀排除了均一徑的圓柱狀(圓筒狀)的形狀，由此，可以使管區(qū)域成為理想的漸變結(jié)構(gòu)，可以在使用時(shí)發(fā)揮良好的設(shè)備輸送性，并且加入了不損失導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部的柔軟性這點(diǎn)，從而完成了本發(fā)明的導(dǎo)線。S卩，本發(fā)明的導(dǎo)線，包括芯軸，由前端部、后端部、及位于所述前端部側(cè)和所述后端部側(cè)之間的中間部構(gòu)成；中空線圈體，通過(guò)所述前端部插通所述中空線圈體的內(nèi)部而覆蓋所述前端部；及中空樹(shù)脂體，通過(guò)所述中間部插通所述中空樹(shù)脂體的內(nèi)部而覆蓋所述中間部，
所述中間部的形狀為，從所述中間部的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)縮小直徑的錐形，所述中空樹(shù)脂體的剛性高于所述中空線圈體的剛性。以下，結(jié)合附圖，詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的導(dǎo)線的結(jié)構(gòu)及效果。圖I是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的示意性平面圖。
圖2 Ca)是圖I所示導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖。圖I所示的本發(fā)明的導(dǎo)線I包括芯軸2、中空線圈體3及中空樹(shù)脂體4。芯軸2由前端部2a、后端部2b及位于前端部2a側(cè)與后端部2b側(cè)之間的中間部2c構(gòu)成。并且，在圖I所示例中，在中間部2c與后端部2b之間形成有連結(jié)部2d，所述連結(jié)部2d包括與中間部2c連結(jié)的圓筒狀第一連結(jié)部2屯及與后端部2b連結(jié)的錐形第二連結(jié)部2d2。并且，對(duì)于連結(jié)部的形狀，沒(méi)有特別限定，可以是圓柱狀、錐形或上述圓柱狀與錐形的組合等。另外，也可以不形成連結(jié)部，中間部與后端部直接結(jié)合。芯軸2的中間部2c的形狀為，從中間部2c的最后端部(第一連結(jié)部2屯)側(cè)到最前端部(前端部2a)側(cè)直徑減小的錐形。位于最柔軟的前端部2a與剛性最高的后端部2b之間的中間部2c的形狀為錐形，因此從后端部2b側(cè)到前端部2a側(cè)的剛性逐漸變低。中空線圈體3通過(guò)前端部2a插通內(nèi)部而覆蓋前端部2a。圖I及圖2 (a)所示的中空樹(shù)脂體4通過(guò)中間部2c插通內(nèi)部而覆蓋中間部2c。另外，中空樹(shù)脂體4的剛性高于中空線圈體3的剛性。由此，導(dǎo)線I的遠(yuǎn)位部Ia的剛性為，從包括中間部2c和覆蓋中間部2c的中空樹(shù)脂體4的管區(qū)域X的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)逐漸變低，相比管區(qū)域X的最前端部側(cè)，包括前端部2a和覆蓋前端部2a的中空線圈體3的前端區(qū)域Y處的剛性更低。因此，導(dǎo)線I的遠(yuǎn)位部Ia向前端逐級(jí)變?nèi)?。另外，與不僅是前端部連中間部也被中空線圈體覆蓋的以往的導(dǎo)線相比，本發(fā)明的導(dǎo)線I中，由于通過(guò)剛性高于中空線圈體3的中空樹(shù)脂體4覆蓋中間部2c，管區(qū)域X保持著不損失設(shè)備輸送性程度的固定的剛性。由此，本發(fā)明的導(dǎo)線1，即使當(dāng)由于在血管內(nèi)推向前而管區(qū)域X位于彎曲部時(shí)，包括管區(qū)域X及前端區(qū)域Y的遠(yuǎn)位部也可以順從血管的彎曲，并且由于管區(qū)域X保持一定程度的剛性，因而即使輸送設(shè)備，導(dǎo)線I也很難蛇行前進(jìn)。如此，本發(fā)明的導(dǎo)線I在設(shè)備輸送性方面優(yōu)異。本發(fā)明的導(dǎo)線中，優(yōu)選的是，所述中空樹(shù)脂體中，位于所述前端部側(cè)的第一端部的厚度比位于所述后端部側(cè)的第二端部的厚度薄。本發(fā)明的導(dǎo)線中，優(yōu)選的是，在所述中空樹(shù)脂體上，沿所述中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成多個(gè)溝部，在所述第一端部側(cè)形成的溝部數(shù)比在所述第二端部側(cè)形成的溝部數(shù)多。本發(fā)明的導(dǎo)線中，優(yōu)選的是，在所述中空樹(shù)脂體上，將所述中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸作為中心軸形成螺旋狀切開(kāi)的螺旋溝部，所述第一端部側(cè)的螺旋溝部的螺距比所述第二端部側(cè)的螺旋溝部的螺距窄。本發(fā)明的導(dǎo)線中，優(yōu)選的是，在所述中空線圈體的內(nèi)部，配置有捻合多個(gè)單線而形成的中空捻線體，所述中空捻線體通過(guò)所述前端部插通內(nèi)部而覆蓋所述前端部。


圖I是本發(fā)明的第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的示意性平面圖。圖2中，圖2 (a)是圖I所示導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖，圖2 (b)是第三實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖，圖2 (c)是第四實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖。符號(hào)說(shuō)明I 導(dǎo)線2 芯軸
2a芯軸的前端部2b芯軸的后端部2c芯軸的中間部3a, 3b 中空線圈體4中空樹(shù)脂體
具體實(shí)施例方式(第一實(shí)施方式)以下，結(jié)合

作為本發(fā)明的導(dǎo)線的一個(gè)實(shí)施方式的第一實(shí)施方式。本實(shí)施方式的導(dǎo)線由于具有與上述本發(fā)明的導(dǎo)線相同的結(jié)構(gòu)，因此以下的說(shuō)明中參考圖I來(lái)進(jìn)行說(shuō)明。并且，省略與本發(fā)明的導(dǎo)線的說(shuō)明重復(fù)的事項(xiàng)。圖I所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)線I包括芯軸2、由前端中空線圈體3a及后端中空線圈體3b組成的中空線圈體3、中空樹(shù)脂體4、及中空捻線體5。從前端側(cè)到后端側(cè)，芯軸2包括徑最小且剛性低、柔軟的前端部2a ;中間部2c ；第一連結(jié)部2屯；第二連結(jié)部2d2 ;徑最大且剛性高、硬的后端部2b。前端部2a包括與中間部2c的最前端部結(jié)合并向最前端部8側(cè)縮小直徑的剖面圓形的錐形部7、及與錐形部7結(jié)合的最前端部8。最前端部8的形狀為平板狀，與芯軸2的長(zhǎng)度軸方向相垂直的方向上的最前端部8的剖面形狀為細(xì)長(zhǎng)矩形。由此，前端部2a從后端側(cè)向前端側(cè)的剛性逐漸變低，變得柔軟，其中，由于最前端部8為平板狀，因此柔軟性尤其高。并且，前端部的形狀，整體可以是平板狀，整體也可以是錐形。后端部2b為圓柱狀,其最大徑比前端部2a、中間部2c、第一連結(jié)部2屯及第二連結(jié)部2d2的各自最大徑都大。并且，后端部2b的最后端上，可以安裝用于連結(jié)延長(zhǎng)用導(dǎo)線的連結(jié)部。中間部2c的形狀為，從中間部2c的最后端部側(cè)向最前端部側(cè)縮小直徑的錐形，沿長(zhǎng)度軸方向的垂直方向切斷的剖面形狀為圓形。中間部2c的最前端部的徑與前端部2a的最后端部的徑一致,中間部2c的最后端部的徑與連結(jié)部2d (第一連結(jié)部2屯)的最前端部的徑一致。另夕卜，中間部2c的最后端部的徑為O. I至O. 3mm,中間部2c的最前端部的徑優(yōu)選為O. 05至O. 15mm，中間部2c的長(zhǎng)度優(yōu)選為100至300mm。其原因在于，當(dāng)中間部2c被中空樹(shù)脂體4覆蓋時(shí)，管區(qū)域X可以取得更為理想的漸變結(jié)構(gòu)。中間部2c與后端部2b之間，形成有包括與中間部2c連結(jié)的圓筒狀的第一連結(jié)部2^及與后端部2b連結(jié)的錐形的第二連結(jié)部2d2的連結(jié)部2d。芯軸2可以由下述材料構(gòu)成，例如不銹鋼、Ni-Ti合金等超彈性合金、鋼琴絲、鎢絲等。作為上述不銹鋼，例如馬氏體不銹鋼，鐵素體不銹鋼、奧氏體不銹鋼、奧氏體和鐵素體雙相不銹鋼及析出硬化不銹鋼等不銹鋼。其中，優(yōu)選為奧氏體系不銹鋼，尤其是更優(yōu)選為SUS304、SUS316或SUS316L。前端中空線圈體3a由單一的單線3 螺旋狀纏繞形成，其是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。并且，前端中空線圈體可以通過(guò)多個(gè)單線螺旋狀纏繞而形成。形成前端中空線圈體3a的單線3 優(yōu)選由下述材料形成，例如馬氏體不銹鋼、鐵素體不銹鋼、奧氏體不銹鋼、奧氏體和鐵素體雙相不銹鋼或析出硬化不銹鋼等不銹鋼、Ni-Ti合金等超彈性合金、鎢。前端中空線圈體3a的內(nèi)部配置有中空捻線體5。中空捻線體5由多個(gè)單線5a螺旋狀捻合而形成，其是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。中空捻線體5通過(guò)在中空捻線體5的內(nèi)部插通前端部2a而覆蓋前端部2a。前端中空線圈體3a，通過(guò)中空捻線體5及前端部2a插通內(nèi)部而覆蓋中空捻線體5及前端部2a。通過(guò)前端中空線圈體3a、中空捻線體5及前端部2a形成前端區(qū)域Y。優(yōu)選的是，形成中空捻線體5的單線5a通過(guò)與形成前端中空線圈體3a的單線3 相同的材料形成。前端部2a的最前端部8、前端中空線圈體3a的最前端部及中空搶線體5的最前端部由前端頂6固定。另外,前端部2a的最后端部、前端中空線圈體3a的最后端部及中空搶線體5的最后端部由中間第一釬焊部9固定。作為形成前端頂6及中間第一釬焊部9的材料，例如可例舉以下材料鋁合金焊料、銀焊料、金焊料、鋅、Sn-Pb合金、Sn-Au合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金等材料。其中，特別優(yōu)選金焊料、Sn-Au合金、及Sn-Ag合金。這是因?yàn)殁F焊部的強(qiáng)度會(huì)更聞。圖I及圖2 (a)所示的中空樹(shù)脂體4具有大致均一的外徑、內(nèi)徑及厚度，是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。中空樹(shù)脂體4通過(guò)中間部2c插通內(nèi)部而覆蓋中間部2c。中空樹(shù)脂體4及中間部2c形成管區(qū)域X。中空樹(shù)脂體4的厚度優(yōu)選為O. 05至O. 1mm。中空樹(shù)脂體4的長(zhǎng)度大致與中間部2c的長(zhǎng)度相同，優(yōu)選為100至300mm。
其原因在于，當(dāng)中間部2c被中空樹(shù)脂體4覆蓋時(shí)，管區(qū)域X可以取得更加理想的漸變結(jié)構(gòu)。作為中空樹(shù)脂體4的材料，優(yōu)選為，例如聚芳硫醚、聚醇酸、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚芳酰胺、聚酰胺酰亞胺、聚芳酯、聚丙烯砜、聚醚砜、聚酰亞胺、聚醚亞胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并惡唑、聚惡二唑、聚苯并噻嗪、聚苯并噻唑、聚批嗪喹啉、聚均苯四甲酰亞胺、聚苯并吡嗪、聚苯并咪唑、聚羥吲哚、聚氧代異二氫吲哚、聚二氧代異二氫吲哚、聚三嗪、聚噠嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚氧雜二環(huán)壬烷、聚氧芴、聚四氯苯酞、聚縮醛、聚酐、聚乙烯醚、聚二乙烯基硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯基齒化物、聚乙烯腈、聚乙烯酯、聚磺酸鹽、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氮烷、聚烯烴、聚硅氧烷、或者使用這些熱塑性聚合物的至少一個(gè)的組合。其中，尤其優(yōu)選聚亞酰胺。因?yàn)橹锌諛?shù)脂體4為管狀體，所以相比將單一的單線螺旋狀纏繞而成的前端中空 線圈體3a其剛性高，難以彎曲。并且，本說(shuō)明書(shū)中所謂的剛性，是指對(duì)導(dǎo)線的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向施加外力時(shí)的各部件的容易變形的程度(容易彎曲程度)。后端中空線圈體3b通過(guò)將單一的單線Sb1螺旋狀纏繞而形成，是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。并且，后端中空線圈體通過(guò)將多個(gè)單線螺旋狀纏繞而形成。優(yōu)選的是，形成后端中空線圈體3b的單線使用與形成前端中空線圈體3a的單線Sa1相同的材料形成。后端中空線圈體3b，通過(guò)第一連結(jié)部2屯插通內(nèi)部而將第一連結(jié)部2屯局部覆蓋。由此，通過(guò)前端中空線圈體3a和后端中空線圈體3b將中空樹(shù)脂體4夾持并固定。并且，后端中空線圈體可以覆蓋第一連結(jié)部的部分或全部。另外，也可以不形成后端中空線圈體，這時(shí)，較佳的是，用于固定中空樹(shù)脂體最后端部的抵接部形成于第一連結(jié)部。第一連結(jié)部2屯的最前端部與后端中空線圈體3b的最前端部被中間第二釬焊部10固定。另外，第一連結(jié)部2屯的中間部與后端中空線圈體3b的最后端部被后端釬焊部11固定。作為形成中間第二釬焊部10及后端釬焊部11的材料，優(yōu)選為與形成前端頂6及中間第一釬焊部9的材料相同的材料。前端中空線圈體3a的外徑、中空樹(shù)脂體4的外徑及后端中空線圈體3b的外徑大致相同。因此，可以順暢地通過(guò)血管內(nèi)及病變部。本實(shí)施方式的導(dǎo)線的制作，例如，通過(guò)以上述特定形狀對(duì)金屬棒材實(shí)施錐形加工制作芯軸，于后端中空線圈體、中空樹(shù)脂體、中空捻線體及前端中空線圈體的各內(nèi)腔內(nèi)插入制作的芯軸后，將各部材釬焊在特定的位置，由此而制造。并且，作為錐形加工，例如中心研磨等切削加工、旋壓加工、回火加工等。本實(shí)施方式的導(dǎo)線的作用效果如下述例舉。(I)本實(shí)施方式的導(dǎo)線中，中空線圈體覆蓋細(xì)徑的前端部，比中空線圈體的剛性高的中空樹(shù)脂體覆蓋錐形的中間部。
因此，導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部的剛性從管區(qū)域的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)逐漸變低，前端區(qū)域的剛性變得更低。所以，導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部，向前端逐級(jí)變軟，不易損傷到血管等內(nèi)腔。(2)從管區(qū)域的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)的剛性逐漸變低，因此即使管區(qū)域位于彎曲部時(shí)，也可以順從血管的彎曲，并且，通過(guò)使用比中空線圈體的剛性高的中空樹(shù)脂體覆蓋中間部，使得管區(qū)域保持不損傷設(shè)備輸送性程度的固定剛性，即使輸送設(shè)備導(dǎo)線也很難蛇行前進(jìn)，設(shè)備輸送性優(yōu)異。(3)中空樹(shù)脂體由聚亞酰胺形成時(shí)，可以更好地享有上述(2)的效果。(4)中空捻線體覆蓋前端部，因此對(duì)導(dǎo)線的近位部施加的扭力可以高效地傳遞到遠(yuǎn)位部的前端，扭力傳遞性優(yōu)異。(第二實(shí)施方式)·本實(shí)施方式的導(dǎo)線中，除了在中空樹(shù)脂體中，位于前端部側(cè)的第一端部的厚度比位于后端部側(cè)的第二端部的厚度薄以外，具有與上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線相同的結(jié)構(gòu)。所以，省略與第一實(shí)施方式的導(dǎo)線重復(fù)的事項(xiàng)的說(shuō)明。具體說(shuō)明中空樹(shù)脂體的結(jié)構(gòu)，本實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體具有大致均一的外徑，是在內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。其厚度為，從第二端部側(cè)到第一端部側(cè)逐漸變薄，因此，中空樹(shù)脂體的內(nèi)徑的第一端部側(cè)大，第二端部側(cè)小，其形狀為錐形。本實(shí)施方式的導(dǎo)線，除了具有上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的作用效果(I)至(4)以夕卜，還可以發(fā)揮以下的作用效果(5)。(5)中間部為錐形形狀，除了向前端區(qū)域側(cè)逐漸變?nèi)彳浺酝猓啾任挥诤蠖瞬總?cè)的第二端部，位于前端部側(cè)的第一端部的中空樹(shù)脂體的厚度變薄，因此導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部帶有更平緩的傾斜并逐漸變?nèi)彳洝Ｋ?，本?shí)施方式的導(dǎo)線，可以順從血管的彎曲，設(shè)備輸送性更加優(yōu)異。(第三實(shí)施方式)本實(shí)施方式的導(dǎo)線中，在中空樹(shù)脂體上沿著中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成多個(gè)溝部，位于前端部側(cè)的第一端部側(cè)上形成的溝部數(shù)比位于后端部側(cè)的第二端部側(cè)上形成的溝部數(shù)多，除此以外，具有與上述第二實(shí)施方式的導(dǎo)線相同的結(jié)構(gòu)，因此省略重復(fù)事項(xiàng)的說(shuō)明。圖2 (b)是第三實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖。圖2 (b)所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體20具有大致均一的外徑、內(nèi)徑及厚度，是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。在中空樹(shù)脂體20的外周，沿中空樹(shù)脂體20的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成有多個(gè)溝部21。多個(gè)溝部21，沿中空樹(shù)脂體20的長(zhǎng)度軸相隔特定間隔整齊排列。在前端部側(cè)的第一端部22上，形成比位于后端部側(cè)的第二端部23多的溝部21。因此，第一端部22比第二端部23的剛性低且柔軟。溝部21的長(zhǎng)度優(yōu)選為中空樹(shù)脂體20的外周長(zhǎng)度的1/5至1/2程度的長(zhǎng)度。這是因?yàn)橄啾鹊诙瞬?3，第一端部22可以確保一定程度的強(qiáng)度并且更柔軟。
本實(shí)施方式的導(dǎo)線，除了具有上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的作用效果(I)至(5)，還可以發(fā)揮以下作用效果(6)。(6)由于形成密度不同的多個(gè)溝部，位于前端部側(cè)的第一端部相比位于后端部側(cè)的第二端部，剛性低且更柔軟。所以，管區(qū)域可以沿著血管的彎曲并且容易順從，設(shè)備輸送性更加優(yōu)異。(第四實(shí)施方式)本實(shí)施方式的導(dǎo)線中，中空樹(shù)脂體上形成將中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸作為中心軸螺旋狀切開(kāi)的螺旋溝部，位于前端部側(cè)的第一端部側(cè)的螺旋溝部的螺距比位于后端部側(cè)的第二端部側(cè)的螺旋溝部的螺距窄，除此以外，具有與上述第二實(shí)施方式的導(dǎo)線相同的結(jié)構(gòu)。 所以，省略與第二實(shí)施方式的導(dǎo)線重復(fù)的事項(xiàng)的說(shuō)明。圖2 (c)是第四實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體的示意性立體圖。圖2 (C)所示的本實(shí)施方式的導(dǎo)線的中空樹(shù)脂體30具有大致均一的外徑、內(nèi)徑及厚度，是內(nèi)部具有貫通孔的管狀體。中空樹(shù)脂體30的外周上形成將中空樹(shù)脂體30的長(zhǎng)度軸作為中心軸螺旋狀切開(kāi)的一節(jié)螺旋溝部31。第一端部32側(cè)的螺旋溝部31的螺距LI比第二端部33側(cè)的螺旋溝部31的螺距L2窄，從第一端部32側(cè)到第二端部33側(cè)，螺距LI向螺距L2逐漸變寬。因此，第一端部32比第二端部33的剛性低且柔軟。并且，螺旋溝部31，如本實(shí)施方式所述，可以只形成僅一個(gè)的一節(jié)螺旋溝部，也可以形成多個(gè)一節(jié)螺旋溝部。本實(shí)施方式的導(dǎo)線，可以發(fā)揮與上述第一實(shí)施方式的導(dǎo)線的作用效果(I)至(5)及第三實(shí)施方式的作用效果(6)相同的作用效果。另外，(7)由于導(dǎo)線的外周上形成螺旋溝部，導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部可以像螺釘一樣侵入病變部，針對(duì)病變部的貫通性優(yōu)異。(變形例)本發(fā)明的導(dǎo)線中，中間部的形狀只要是從中間部的最后端部側(cè)向最前端部側(cè)逐漸縮小直徑的錐形即可，其剖面形狀除了上述圓形，還可以是橢圓形、長(zhǎng)圓形、由圓弧與直線所圍成的變形圓形、矩形、正η角形(η為3以上的正整數(shù))等。本發(fā)明的導(dǎo)線中，在中空線圈體的內(nèi)部可以配置中空捻線體，也可以不配置中空捻線體。在中空線圈體的內(nèi)部不配置中空捻線體時(shí)，可以使導(dǎo)線的遠(yuǎn)位部的柔軟性變得更聞。本發(fā)明的導(dǎo)線中，在中空樹(shù)脂體中，位于前端部側(cè)的第一端部的厚度可以比位于后端部側(cè)的第二端部的厚度厚。這時(shí)，即便在管區(qū)域的最前端部側(cè)也能夠?qū)⒐軈^(qū)域的剛性提高，因而在需要更高的設(shè)備輸送性時(shí)其是優(yōu)選的。本發(fā)明的導(dǎo)線中，當(dāng)在中空樹(shù)脂體上沿著中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成多個(gè)溝部時(shí)，第一端部側(cè)上形成的溝部數(shù)可以與第二端部側(cè)上形成的溝部數(shù)大致相同。本發(fā)明的導(dǎo)線中，當(dāng)在中空樹(shù)脂體上形成將中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸作為中心軸螺旋狀切開(kāi)的螺旋溝部時(shí)，第一端部側(cè)的螺旋溝部的螺距與第二端部側(cè)的螺旋溝部的螺距可以大致相同。本發(fā)明的導(dǎo)線中，中空樹(shù)脂體可以是多個(gè)短小的中空樹(shù)脂小體(單元)在長(zhǎng)度軸方向連結(jié)而成。這時(shí)，較佳的是，各單元使用與第一實(shí)施方式中所述的中空樹(shù)脂體的材料相同的材料形成。另外，形成各單元的材料可以相同，也可以不同。形成各單元的材料不同時(shí)，較佳的是，如果形成前端部側(cè)(第一端部側(cè))單元的樹(shù)脂的硬度比形成后端部側(cè)(第二端部側(cè))單元的樹(shù)脂的硬度低，則前端部側(cè)較軟。本發(fā)明的導(dǎo)線中，可以在導(dǎo)線的外表面涂覆親水性材料。 這是因?yàn)樵谝龑?dǎo)導(dǎo)管內(nèi)，降低管狀器官內(nèi)或體內(nèi)組織內(nèi)的導(dǎo)線的滑動(dòng)阻力，可以使導(dǎo)線順暢地移動(dòng)。作為上述親水性材料，例如纖維系高分子物質(zhì)、聚氧化乙烯系高分子物質(zhì)，馬來(lái)酸酐系高分子物質(zhì)(例如甲乙烯醚-馬來(lái)酸酐共聚物等馬來(lái)酸酐共聚物)、丙烯酰胺系高分子物質(zhì)(例如聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸縮水甘油酯-二甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物)、水溶性尼龍、聚乙烯醇、聚乙烯呲咯烷酮、透明質(zhì)酸鹽等。其中，優(yōu)選透明質(zhì)酸鹽。本發(fā)明的導(dǎo)線中，中空樹(shù)脂體上沿中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成多個(gè)溝部，當(dāng)在前端部側(cè)的第一端部側(cè)上形成的溝部數(shù)比在后端部側(cè)的第二端部側(cè)上形成的溝部數(shù)多時(shí)，如第三實(shí)施方式中的說(shuō)明，較佳的是，在中空樹(shù)脂體中，位于前端部側(cè)的第一端部的厚度比位于后端部側(cè)的第二端部的厚度薄，而中空樹(shù)脂體的厚度如第一實(shí)施方式中的說(shuō)明，整體大致均一。另外，本發(fā)明的導(dǎo)線中，中空樹(shù)脂體上形成將中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸作為中心軸螺旋狀切開(kāi)的螺旋溝部，當(dāng)位于前端部側(cè)的第一端部側(cè)的螺旋溝部的螺距比位于后端部側(cè)的第二端部側(cè)的螺旋溝部的螺距窄時(shí)，如第四實(shí)施方式中的說(shuō)明，較佳的是，在中空樹(shù)脂體中，位于前端部側(cè)的第一端部的厚度比位于后端部側(cè)的第二端部的厚度薄，而中空樹(shù)脂體的厚度如第一實(shí)施方式中的說(shuō)明，整體可以成為大致均一厚度。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)線，包括 芯軸，由前端部及與所述前端部鄰接的中間部構(gòu)成； 中空線圈體，覆蓋所述前端部 '及 中空樹(shù)脂體，覆蓋所述中間部，其特征在于， 所述中間部的形狀為，從所述中間部的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)縮小直徑的錐形， 所述中空樹(shù)脂體的剛性高于所述中空線圈體的剛性。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述芯軸還具有連結(jié)部，所述連結(jié)部與所述中間部鄰接并且位于所述前端部的相反側(cè)， 所述連結(jié)部被第2中空線圈體覆蓋， 所述中空樹(shù)脂體被所述中空線圈體和所述第2中空線圈體夾持。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述中空樹(shù)脂體中，位于所述前端部側(cè)的第一端部的厚度比位于所述連結(jié)部側(cè)的第二端部的厚度薄。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，所述中空樹(shù)脂體中，沿所述中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸方向的垂直方向形成多個(gè)溝部， 所述第一端部側(cè)形成的溝部數(shù)比所述第二端部側(cè)形成的溝部數(shù)多。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的導(dǎo)線，其特征在于，在所述中空樹(shù)脂體上形成將所述中空樹(shù)脂體的長(zhǎng)度軸作為中心軸螺旋狀切開(kāi)的螺旋溝部， 所述第一端部側(cè)的螺旋溝部的螺距比所述第二端部側(cè)的螺旋溝部的螺距窄。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的導(dǎo)線，其特征在于，在所述中空線圈體的內(nèi)部，配置有捻合多個(gè)單線而形成的中空捻線體，所述中空捻線體覆蓋所述前端部。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種前端部柔軟、設(shè)備輸送性優(yōu)異的導(dǎo)線。本發(fā)明的導(dǎo)線，包括芯軸，由前端部、后端部、及位于所述前端部側(cè)和所述后端部側(cè)之間的中間部構(gòu)成；中空線圈體，通過(guò)所述前端部插通所述中空線圈體的內(nèi)部而覆蓋所述前端部；及中空樹(shù)脂體，通過(guò)所述中間部插通所述中空樹(shù)脂體的內(nèi)部而覆蓋所述中間部，所述中間部的形狀為，從所述中間部的最后端部側(cè)到最前端部側(cè)縮小直徑的錐形，所述中空樹(shù)脂體的剛性高于所述中空線圈體的剛性。
文檔編號(hào)A61F2/95GK102949775SQ20121023329
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月19日
發(fā)明者常住篤史, 浪間聰志 申請(qǐng)人:朝日英達(dá)科株式會(huì)社