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一種地巴唑滴眼液的制作方法

文檔序號(hào):850690閱讀:389來源:國知局
專利名稱:一種地巴唑滴眼液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥品制劑領(lǐng)域,特別是涉及一種地巴唑滴眼液。
背景技術(shù)
假性近視又叫屈光性近視或調(diào)節(jié)性近視,多見于青少年近視患者。其發(fā)生的原因是睫狀肌過度緊張引起痙攣收縮,屈折力增強(qiáng),平行光線進(jìn)入眼內(nèi),焦點(diǎn)落在視網(wǎng)膜之前, 成像模糊。我國青少年中85%的近視人群,其中有30%的是假性近視,因此市場潛力巨大。 在我國,青少年甚至兒童患近視的發(fā)病率正在迅速增加,隨著學(xué)齡的延長,近視率不斷攀升。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),到高中階段,近視患病已達(dá)60%以上,給他們的生活,學(xué)習(xí)帶來了很多不便。目前市場上的滴眼液大多都是緩解眼部疲勞,但不能對(duì)近視眼進(jìn)行治療,臨床急需療效確切的近視藥品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種地巴唑滴眼液,能夠有效針對(duì)假性近視進(jìn)行治療。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,現(xiàn)依據(jù)了如下的技術(shù)方案一種地巴唑滴眼液,其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、氯化鈉9份、甘油1份、羥苯乙酯0. 5份,注射用水 1000 份本發(fā)明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C,加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫,用氫氧化鈉調(diào)PH值4. 0至4. 8,用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。本發(fā)明的特征地巴唑滴眼液克服了使用睫狀肌麻痹劑作散瞳治療而導(dǎo)致的睫狀肌張力降低、散瞳持續(xù)、畏光流淚、羞明不適等國內(nèi)外傳統(tǒng)治療假性近視的模式,不經(jīng)散瞳、 將藥物直接滴入眼內(nèi)即可松弛平滑肌(包括睫狀肌)和擴(kuò)張睫狀前動(dòng)、靜脈,從而達(dá)到治療功能。不散瞳點(diǎn)眼后幾分鐘即可看書、學(xué)習(xí);起效快一小時(shí)點(diǎn)眼四次,效果立竿見影,增加了患者治療的信心和用藥的動(dòng)力;療效好直接松弛睫狀肌,同時(shí)改善眼部微循環(huán),增加眼球營養(yǎng),療效顯著;作用久獨(dú)特的藥理作用機(jī)制,作用更持久,停藥后鞏固效果滿意。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。一種地巴唑滴眼液,其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、氯化鈉9份、 甘油1份、羥苯乙酯0. 5份,注射用水1000份本發(fā)明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C,加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫,用氫氧化鈉調(diào)PH值4. 0至4. 8,用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。
臨床應(yīng)用證明本品具有起效快、副作用小、耐受性好等特點(diǎn),短期長期應(yīng)用無明顯的局部或全身不良反應(yīng),不散瞳,用后不影響看書,僅有局部刺激癥狀,為一過性刺激,幾秒可恢復(fù)。本品經(jīng)臨床驗(yàn)證,療效確切,其全部用量及時(shí)通過眼部,鼻粘膜完全吸收,進(jìn)入血液循環(huán),也不會(huì)產(chǎn)生全身的藥理作用,故安全性很好。本品的使用人群為青少年假性近視患者,故不考察老年用藥,兒童用藥及孕婦用藥等。
權(quán)利要求
1. 一種地巴唑滴眼液,其特征在于其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、 氯化鈉9份、甘油1份、羥苯乙酯0. 5份,注射用水1000份本發(fā)明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C,加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫,用氫氧化鈉調(diào)PH值4. 0至4. 8,用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種地巴唑滴眼液,其成分是由地巴唑、氯化鈉、甘油、羥苯乙酯混合后加注射用水組成。地巴唑滴眼液克服了使用睫狀肌麻痹劑作散瞳治療而導(dǎo)致的睫狀肌張力降低、散瞳持續(xù)、畏光流淚、羞明不適等國內(nèi)外傳統(tǒng)治療假性近視的模式,不經(jīng)散瞳、將藥物直接滴入眼內(nèi)即可松弛平滑肌(包括睫狀肌)和擴(kuò)張睫狀前動(dòng)、靜脈,從而達(dá)到治療功能。
文檔編號(hào)A61K9/08GK102525906SQ20121003870
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月21日
發(fā)明者軒紅軍 申請人:軒紅軍
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