專(zhuān)利名稱(chēng)：一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于微囊包被技術(shù)，具體涉及一種能保護(hù)谷胺酰胺有效組份活性的工藝。
背景技術(shù)：
谷氨酰胺是腸道粘膜細(xì)胞代謝必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，對(duì)維持腸道粘膜上皮結(jié)構(gòu)的完整性起著十分重要的作用。谷氨酰胺本身具有異味，給患者服用帶來(lái)不便；并帶有一些不良反應(yīng)。影響了臨床，因此新劑型的開(kāi)發(fā)尤為重要。藥物經(jīng)過(guò)微囊化后可延長(zhǎng)作用時(shí)間、提高穩(wěn)定性、掩蓋不良?xì)馕叮瑴p少對(duì)胃的刺激性。影響微囊制備的因素有很多，如包衣材料、抗粘合劑的含量、攪拌速率、乳化時(shí)間、溫度、 藥物用量、溶劑的選擇以及用量等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足而提供一種防止腸道粘膜萎縮，保證正常腸道粘膜重量、結(jié)構(gòu)及蛋白含量，增強(qiáng)腸道細(xì)胞活性，改善腸道免疫功能，減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素的易位的谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝如下按照0. 3g腸溶包衣材料溶于6. Oml混合溶劑的比例，將腸溶包衣材料溶于混合溶劑中，在溫度為10°c的恒溫條件下，通過(guò)磁力攪拌器進(jìn)行攪拌，分散均勻后，加入谷氨酰胺和抗粘合劑，再進(jìn)行攪拌，分散均勻后，加入溫度為10°c的液體石蠟，再加入乳化劑，繼續(xù)進(jìn)行攪拌的同時(shí)使溫度達(dá)到35°c，乳化20分鐘后，進(jìn)行過(guò)濾，將所得的微囊用正己烷進(jìn)行沖洗干凈，在溫度為60°C條件下，干燥0. 5小時(shí)，即可。為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的工藝，所述的腸溶包衣材料指的是聚丙烯酸樹(shù)脂II 號(hào)。所述的混合溶劑指的是甲醇和丙酮按照1 5的體積比混合后的混合物。所述的抗粘合劑指的是硬脂酸鋁。所述的乳化劑指的是司班-80。所述的腸溶包衣材料與抗粘合劑是以10 1的重量比選料。本發(fā)明所制備的谷氨酰胺腸溶微囊可以有效的防止腸道粘膜萎縮，保證正常腸道粘膜重量、結(jié)構(gòu)及蛋白含量，增強(qiáng)腸道細(xì)胞活性，改善腸道免疫功能，減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素的易位。本發(fā)明所需材料易于獲得，產(chǎn)品安全、惰性、溶解速度快。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明做一步的描述。1、選擇合適材料，優(yōu)化包被處方。A.輔料溶解性的測(cè)定在溫度為37°C條件下，將聚丙烯酸樹(shù)脂溶于50ml的甲醇和丙酮中，其中甲醇和丙酮的體積比為1 5，待溶解完畢后，再加入一定量的聚丙烯酸樹(shù)脂，直到不再溶解為止。測(cè)出0. 3g聚丙烯酸樹(shù)脂溶于6. Oml的混合溶劑。B.抗黏合劑的選擇制備微囊時(shí)，加入粘合劑可使分散的液滴保持穩(wěn)定的形態(tài)，選擇不同的抗粘合劑硬脂酸鋁和硬脂酸鎂制備微囊及不同劑量并進(jìn)行比較。如下表1。表1選擇不同的抗粘合劑的類(lèi)型對(duì)成囊的影響
權(quán)利要求
1.一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于其制備工藝如下按照0. 3g腸溶包衣材料溶于6. Oml混合溶劑的比例，將腸溶包衣材料溶于混合溶劑中，在溫度為10°C的恒溫條件下，通過(guò)攪拌速率為300r/min的磁力攪拌器進(jìn)行攪拌，分散均勻后，加入谷氨酰胺和抗粘合劑，再進(jìn)行攪拌，分散均勻后，加入入溫度為10°C的液體石蠟，再加入乳化劑，繼續(xù)進(jìn)行攪拌的同時(shí)使溫度達(dá)到35°C，乳化20分鐘后，進(jìn)行過(guò)濾，將所得的微囊用正己烷進(jìn)行沖洗干凈，在溫度為60°C條件下，干燥0. 5小時(shí)，即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于所述的腸溶包衣材料指的是聚丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于所述的混合溶劑指的是甲醇和丙酮按照15的體積比混合后的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于所述的抗粘合劑指的是硬脂酸鋁。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于所述的乳化劑指的是司班-80。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種谷氨酰胺腸溶微囊的制備工藝，其特征在于所述的腸溶包衣材料與抗粘合劑是以10 1的重量比選料。
全文摘要
本發(fā)明屬于微囊包被技術(shù)，具體涉及一種能保護(hù)谷胺酰胺有效組份活性的工藝，按照0.3g腸溶包衣材料溶于6.0ml混合溶劑的比例，將腸溶包衣材料溶于混合溶劑中，通過(guò)磁力攪拌器進(jìn)行攪拌，分散均勻后，加入谷氨酰胺和抗粘合劑，再進(jìn)行攪拌，分散均勻后，再加入乳化劑，進(jìn)行過(guò)濾，將所得的微囊用正己烷進(jìn)行沖洗干凈，干燥0.5小時(shí)，即可，本發(fā)明所制備的谷氨酰胺腸溶微囊可以有效的防止腸道粘膜萎縮，保證正常腸道粘膜重量、結(jié)構(gòu)及蛋白含量，增強(qiáng)腸道細(xì)胞活性，改善腸道免疫功能，減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素的易位。本發(fā)明所需材料易于獲得，產(chǎn)品安全、惰性、溶解速度快。
文檔編號(hào)A61K9/50GK102525998SQ20121002540
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月7日
發(fā)明者王老七, 鄭鳴, 陶海靜 申請(qǐng)人:王老七, 鄭鳴, 陶海靜