專利名稱：一種聚戊烯醇軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種聚戊烯醇軟膠囊及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是制備一種主要有效成分為聚戊烯醇，用于保肝護肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途的口服制劑。
背景技術(shù)：
聚戍烯醇(Polyprenols)主要存在于銀杏葉和針葉樹種及波菜、香姑、大豆等食用植物中，在銀杏葉中的含量最高，其含量為1.0%-2.0%。銀杏葉聚戊烯醇是由15-22個異戊烯基單元構(gòu)成的樺木聚戊烯醇組成，與人體內(nèi)多萜醇(Dolichol)結(jié)構(gòu)相似，銀杏葉聚戊烯醇和人體內(nèi)多萜醇的化學結(jié)構(gòu)見

圖1。多萜醇存在于人體肝、腎、胰、腎上腺和睪丸及其它器官中，其含量僅為萬分之1-3(見表1)，在體內(nèi)形成聚戊烯醇一多萜醇一多萜醇磷酸酯循環(huán)，參與細胞膜糖蛋白生物合成，人體內(nèi)多萜醇不足將會對免疫功能、細胞分裂和再生以及細胞膜糖蛋白的合成產(chǎn)生影響，并導致病變。正常人體依靠每日從動植物食物中攝入小量聚戊烯醇和多萜醇參與人體正常的新陳代謝。表I人體器官中多萜醇含量
權(quán)利要求
1.一種聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于有效成分主要為聚戊烯醇。
2.權(quán)利要求1所述的聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于其輔料包括食用植物油、明膠和甘油。
3.權(quán)利要求2所述聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于每粒軟膠囊聚戊烯醇含量為lmg_50mgo
4.權(quán)利要求3所述聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于聚戊烯醇含量可采用高效液相內(nèi)標法和外標法檢測。
5.權(quán)利要求1和2所述的聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于包括如下制備方法:含聚戊烯醇提取物一配料與溶膠 一壓丸一干燥一洗丸一揀丸。
6.權(quán)利要求5所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇是從銀杏葉、針葉樹種如馬尾松、黑松、濕地松、圓柏、雪松等一種或多種植物提取的天然產(chǎn)物。
7.權(quán)利要求6所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量達到30%或者以上。
8.權(quán)利要求7所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量優(yōu)化為50%或者以上。
9.權(quán)利要求8所述聚戊烯醇提取物，其特征在于聚戊烯醇含量最佳優(yōu)化為90%或者以上。
10.權(quán)利要求1所述聚戊烯醇提取物，其特征在于用于保肝護肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種聚戊烯醇軟膠囊，其特征在于有效成分主要為聚戊烯醇，輔料包括食用植物油、明膠和甘油，其中聚戊烯醇是從銀杏葉、針葉樹種如馬尾松、黑松、濕地松、圓柏、雪松等一種或多種植物提取的天然產(chǎn)物，每粒聚戊烯醇軟膠囊含聚戊烯醇量為1mg-50mg。該聚戊烯醇軟膠囊制備工藝為含聚戊烯醇提取物(該提取物要求聚戊烯醇含量達到30%或者以上，優(yōu)化為50%或者以上，最佳為90%或者以上)→配料與溶膠→壓丸→干燥→洗丸→揀丸。本方法制備的聚戊烯醇軟膠囊中聚戊烯醇含量可采用高效液相內(nèi)標法和外標法檢測，用于保肝護肝、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫功能、抗腫瘤等醫(yī)藥用途。
文檔編號A61P35/00GK103110604SQ20111036403
公開日2013年5月22日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者楊俊 , 尹志奎, 閻璽慶, 邱培勇, 田拴寶, 袁會峰, 潘艷娟, 孫方杰, 馬瑞清 申請人:新鄉(xiāng)醫(yī)學院