專利名稱：一種治療口腔潰瘍的藥膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法，具體涉及這一種治療口腔潰 瘍的藥膜及其制備方法，屬于中藥及其制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍是一種以周期性反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)的口腔粘膜病變，可發(fā)生在口腔粘膜 的任何部位，以口腔的唇、頰、軟腭或齒齦等處的粘膜多見，發(fā)生單個(gè)或者多個(gè)大小不等的 圓形或橢圓形潰瘍，表面覆蓋灰白或黃色假膜，中央凹陷，邊界清楚，周圍粘膜紅而微腫，潰 瘍局部灼痛明顯，具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性的特征?？谇粷冇址Q為復(fù)發(fā)性阿弗他性口 炎(recurrent aphthous stomatitis, RAS)、復(fù)發(fā)j"生□月空？貴蕩(recurrent oral ulcer, R0U)、復(fù)發(fā)性口疫(recurrent ahthae)或 canker sores?？谇粷兪桥R床上常見的復(fù)發(fā)性較強(qiáng)的疾病，在治療方面有口服藥和外用藥物， 一般外用藥物直接作用于患部，起效比口服藥物快，但臨床上外用治療藥物多為散劑，將藥 物粉末直接敷于創(chuàng)面，或吹散在潰瘍面上。這種方法存在著劑量難以掌握、口感不好、患者 不易接受、藥物與創(chuàng)面接觸時(shí)間短及治療效果不理想等缺點(diǎn)。為了使外用藥物能持久有效的作用于患部，藥物貼膜被研制出來，專利 201010165059. 8公開了一種復(fù)方五倍子緩釋潰瘍藥膜及其制備方法，本方法以五倍子為主 要有效成分，將其制成復(fù)方五倍子緩釋潰瘍藥膜，具有使用方便，可維持局部藥物濃度的 優(yōu)點(diǎn)。其膜成分遇到唾液可迅速與潰瘍表面貼合，支架可將藥物緩慢釋放，解決了口腔用 藥易被唾液沖洗掉，作用時(shí)間短的難題。由此可見，藥貼膜是比散劑更優(yōu)越的劑型，在治療 口腔潰瘍方面藥貼膜比散劑更加具有研究?jī)r(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有治療口腔潰瘍的散劑藥物治療時(shí)間長(zhǎng)、藥物附著時(shí)間短、使用不 方面的缺陷，提供了一種治療口腔潰瘍的藥膜，該藥膜能夠帖于患處，吸收好，起效快，藥物 利用率高，效果顯著。本發(fā)明還提供了本藥膜的制備方法，其制備方法易于實(shí)施，便于工業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用。在現(xiàn)有的治療口腔潰瘍的藥物中，大部分為散劑，雖治療效果較好，但藥物附著力 低，起效慢，需要不斷的將藥物噴與患處，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，發(fā)明人在協(xié)定藥物配方的基礎(chǔ)上，對(duì)劑 型也進(jìn)行了改變，避免了散劑的不足，應(yīng)用于臨床，取得了滿意效果。其具體技術(shù)方案如 下
一種治療口腔潰瘍的藥膜，其特征是包括基質(zhì)及下列原料藥五倍子15_25g，青黛 5-10g，蒼術(shù) 10-15g，紫草 10-15 g，珍珠粉 3_5g。上述原料藥中，各藥物的優(yōu)選含量為五倍子20g，青黛10 g，蒼術(shù)12 g，紫草10 g，珍珠粉5g。除上面所述的原料藥外，本發(fā)明的藥膜還可含有以下原料藥忍冬藤20_30g、兒茶3_5g、肉桂2-3g、玄參5-10、甘草3-5g、黃芩10-15 ；其中優(yōu)選的含量為忍冬藤20g、兒茶 3g、肉桂2g、玄參10g、甘草3g、黃芩IOgo本發(fā)明所述的藥膜，制備時(shí)所用的基質(zhì)有下列基質(zhì)A和B，在使用時(shí)可以根據(jù)所制 備的藥膜的具體情況選擇所用的基質(zhì)，其中制備雙面釋藥的藥膜時(shí)，僅使用基質(zhì)A即可，制 備單面釋藥的藥膜時(shí)，則需要同時(shí)使用基質(zhì)A和B
A.聚乙烯醇17-8812 g，甘油3 g，吐溫-80 0.5ml，甜菊苷0.1 g,蒸餾水60 90ml ；
B.丙烯酸樹脂20g，吐溫-80anl，鄰苯二甲酸二乙酯anl，蓖麻油4 ml，95wt%乙醇 200ml。本發(fā)明在提供藥物配方的同時(shí)，還改進(jìn)了藥物的施藥方式，將藥物做成藥膜的形 式，可以直接貼于患處，減少了藥物的浪費(fèi)，提高了藥物的使用率，該治療口腔潰瘍的藥膜 的制備方法如下
當(dāng)原料藥為五倍子，青黛，蒼術(shù)，紫草，珍珠粉時(shí)，制備方法包括以下步驟
(1)將五倍子、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；
(2)將其他原料藥用水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；
(3)將干浸膏和步驟(1)的細(xì)粉混合，研磨成粉，過120目篩，備用；
(4)通過下述方法a或b制得藥膜
a.將基質(zhì)A加熱溶解，倒入步驟(3)的細(xì)粉，攪拌均勻，放置脫泡，然后涂膜、干燥，即 得雙面釋藥的藥膜；
b.將基質(zhì)B中的丙烯酸樹脂用乙醇浸泡過夜，然后加入吐溫-80、鄰苯二甲酸二乙酯和 蓖麻油，攪拌溶解，放置脫泡，于40°C下保溫，將保溫的基質(zhì)B液均勻涂在上述a得到的雙面 釋藥的藥膜的一面上，放置干燥，起膜，即得單面釋藥的藥膜。上述步驟(2)中，將其他原料藥加入7質(zhì)量倍的水煎煮2次，第一次水煮2h，第二 次水煮lh，合并兩次濾液，減壓濃縮成常溫下相對(duì)密度為1:1.5的浸膏，浸膏在40-60°C下
干燥得干浸膏。當(dāng)原料藥為五倍子，青黛，蒼術(shù)，紫草，珍珠粉，忍冬藤，兒茶，肉桂，玄參，甘草，黃 芩時(shí)，制備方法為首先，將五倍子、兒茶、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；其他 步驟同上述制備方法。本發(fā)明所用的原料藥均可在市場(chǎng)上買到，其藥理、藥效介紹如下
五倍子，為漆樹科植物鹽膚木I^hus chinensis Mill.、青麩楊I(lǐng) hus potaninii Maxim. 或紅麩楊 Rhus punjabensisStew. var. sinica (Diels)Rehd. et ffils.葉上蟲癭.主 要由五倍子蚜Melaphis chinensis (Bell)Baker寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或 蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出，干燥。按外形不同，分為“肚倍”和“角倍”。性味酸、 濯，寒。歸經(jīng)歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效斂肺降火，澀腸止灣，斂汗止血，收濕斂瘡。主 治用于肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚 濕爛。青黛，為爵床科植物馬藍(lán)Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek.、蓼科植物蓼藍(lán) Polygonum tinctorium Ait.或十字花科植物菘藍(lán) Isatis indigotica Fort.的葉或莖 葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。性味咸，寒。歸經(jīng)歸肝經(jīng)。功效清熱解毒，涼 血，定驚。主治用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。
蒼術(shù)為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylode lancea (Thunb. ) DC. 或北蒼術(shù) Atracctylodes chinensis (DC. )Koidz。的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，曬干，撞 去須根。性味辛、苦，溫。歸經(jīng)歸脾、胃、肝經(jīng)。功效燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目。 主治用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿甓，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。紫草，為紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle)Johnst.或內(nèi)蒙紫草 Arnebia guttata Bunge的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味甘、咸，寒。 歸經(jīng)歸心、肝經(jīng)。功效涼血，活血，解毒透疹。主治用于血熱毒盛，班疹紫黑，麻疹 不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷。珍珠為三角帆蛘Hyriopsis cumingii (Lea)、褶紋冠蛘 Cristaria plicata(Leach)、馬氏珠母貝Pteria martensii (Dunker)等貝類動(dòng)物所產(chǎn)珍珠。磨制而成 的粉狀物為珍珠粉，呈白色或?yàn)榛野咨?，有珍珠特殊腥味。功能主治安神定驚，清熱滋陰， 除翳明目，收斂生肌，解毒。用于驚悸怔忡、癲癇驚風(fēng)。目赤腫痛、翳膜遮睛等眼科疾?。谎?喉腐爛、口舌生瘡、潰瘍久不收口，宜外用。忍冬藤，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。秋、冬二季 采割，曬干。性味甘，寒。歸經(jīng)歸肺、胃經(jīng)。功效清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。兒茶為豆科合歡屬植物兒茶樹Acaciacatechu (L. f. )ffilld.的去皮枝、干的干 燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。性味歸經(jīng)苦、澀，微 寒。歸肺經(jīng)，功能主治收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。 用法用量1 3g，包煎，多入丸散服。外用適量。玄參，為玄參科植物玄參krophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。冬季莖葉 枯萎時(shí)采挖，除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘至半干，堆放3-6天，反復(fù)數(shù)次至干燥。性 味甘、苦、咸，微寒。歸經(jīng)歸肺、胃、腎經(jīng)。功效涼血滋陰，瀉火解毒。主治用于熱 病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰腫瘡毒。甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza gla-bra L.的干燥報(bào)及根莖。春、積二季采挖，除 去須根，曬干。性味甘，平。歸經(jīng)歸心。肺、脾、胃經(jīng)。功效補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛 痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。主治用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、 四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。黃芩，為唇形科植物黃芩kutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二 季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。性味苦，寒。歸經(jīng)歸肺、膽、脾、大腸、 小腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。主治用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。肉桂為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的樹皮。性味性大熱，味辛、 甘。歸經(jīng)歸腎、脾、心、肝經(jīng)；功能補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。主治用于 陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。本處方以五倍子收斂止血，消腫斂瘡，生肌止痛，青黛清熱涼血，收濕斂瘡為主藥； 輔以紫草、蒼術(shù)涼血，黃芩、忍冬藤清熱，燥濕解毒，玄參涼血滋陰；少佐以珍珠粉收澀止血， 兒茶收濕，生肌斂瘡，肉桂活血通經(jīng)；甘草祛痰解毒，緩急止痛為使藥。諸藥合用清熱涼血、 收斂生肌、消腫止痛?，F(xiàn)代藥理研究證明，本品抗菌消炎、抗粘液滲出、消腫止痛等作用明顯，能夠縮短病痛時(shí)間。本品改用藥膜后，不僅克服了原來散劑之不足，而且還具有療效高，復(fù)發(fā)率降低的 特點(diǎn)。這可能由于藥膜能夠長(zhǎng)時(shí)間吸附于創(chuàng)面，對(duì)病灶作用時(shí)間延長(zhǎng)之故。改用藥膜無刺 激性，口感好，吸收快，用藥方便衛(wèi)生，制備工藝簡(jiǎn)便，特別適用醫(yī)院制劑和工業(yè)化生產(chǎn)，是 值得推廣的治療口腔潰瘍病的有效藥。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)闡述，應(yīng)該明白的是，下述說明僅是為了 解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例1
取原料藥五倍子20g，青黛10g，蒼術(shù)12g，紫草10 g，珍珠粉5g制備藥膜，所用基質(zhì)為 聚乙烯醇17-88 12 g，甘油3 g，吐溫-80 0. 5ml，蒸餾水60 90ml，甜菊苷0. 1 g，制備方 法如下首先，將五倍子、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；將其他原料藥加入水， 水的量是原料藥質(zhì)量的7倍，第一次水煮池，第二次水煮lh，合并兩次濾液，減壓濃縮，常溫 下濃縮成相對(duì)密度為1:1. 5的浸膏，低溫干燥成干浸膏，溫度為40-60°C。將干浸膏和五倍 子、青黛、珍珠粉的細(xì)粉混合，研磨成粉，過120目篩，備用；將基質(zhì)中的聚乙烯醇17-88、吐 溫-80、甘油、甜菊苷和蒸餾水混合于燒杯中，水浴加熱，攪拌使其溶解，溶解后將上述研磨 后的原料粉末慢慢加入已溶解的基質(zhì)中，輕輕拌勻，放置脫泡，然后在潔凈的玻璃板上涂成 薄膜，或用涂膜機(jī)制膜，放置干燥，即成為雙面釋藥的藥膜，剪成小塊即可用。藥膜除采用上述方法制成雙面釋藥的藥膜外，還可以制成單面釋藥的藥膜，方法 為將基質(zhì)B中的丙烯酸樹脂用乙醇浸泡過夜，加入吐溫-80、鄰苯二甲酸二乙酯、蓖麻油， 攪拌溶解，放置脫泡，40°C保溫備用。將雙面釋藥的藥膜的上面迅速均勻涂一層基質(zhì)B液， 放置干燥，起膜，即得單面釋藥的藥膜。實(shí)施例2
取原料藥五倍子15g，青黛8g，蒼術(shù)12g，紫草15 g，珍珠粉3g，采用實(shí)施例1的基質(zhì)和 方法制備能夠單面釋藥或雙面釋藥的藥膜。實(shí)施例3
取原料藥五倍子％8，青黛5g，蒼術(shù)15g，紫草12 g，珍珠粉4g制備藥膜，采用實(shí)施例 1的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋藥的藥膜。實(shí)施例4
取原料藥五倍子25g，青黛10g，蒼術(shù)13g，紫草10g，珍珠粉3g制備藥膜，采用實(shí)施例 1的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋藥的藥膜。實(shí)施例5
取原料藥五倍子18g，青黛8g，蒼術(shù)10g，紫草12g，珍珠粉5g制備藥膜，采用實(shí)施例1 的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋藥的藥膜。實(shí)施例6
取原料藥五倍子20g，青黛10g，蒼術(shù)12g，紫草10g，珍珠粉5g，忍冬藤20g，兒茶3g，肉 桂2g，玄參10g，甘草3g，黃芩10g，采用實(shí)施例1的基質(zhì)制備藥膜，制備方法為制備方法 如下首先，將五倍子、兒茶、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；將其他原料藥加入水，水的量是原料藥質(zhì)量的7倍，第一次水煮池，第二次水煮lh，合并兩次濾液，減壓濃縮， 常溫下濃縮成相對(duì)密度為1:1. 5的浸膏，低溫干燥成干浸膏，溫度為40-60°C。將干浸膏和 五倍子、兒茶、青黛、珍珠粉的細(xì)粉混合，研磨成粉，過120目篩，備用；將基質(zhì)中的聚乙烯醇 17-88、吐溫-80、甘油、甜菊苷和蒸餾水混合于燒杯中，水浴加熱，攪拌使其溶解，溶解后將 上述研磨后的原料粉末慢慢加入已溶解的基質(zhì)中，輕輕拌勻，放置脫泡，然后在潔凈的玻璃 板上涂成薄膜，或用涂膜機(jī)制膜，放置干燥，即成為雙面釋藥的藥膜，剪成小塊即可用。藥膜也可制成單面釋藥的藥膜，其制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7
取原料藥五倍子18g，青黛10g，蒼術(shù)15g，紫草13g，珍珠粉5g，忍冬藤25g，兒茶3g，肉 桂3g，玄參5g，甘草5g，黃岑12g，采用實(shí)施例6的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋 藥的藥膜。實(shí)施例8
取原料藥五倍子20g，青黛10g，蒼術(shù)10g，紫草15g，珍珠粉4g，忍冬藤30g，兒茶5g，肉 桂2g，玄參5g，甘草3g，黃岑10g，采用實(shí)施例6的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋 藥的藥膜。實(shí)施例9
取原料藥五倍子22g，青黛8g，蒼術(shù)12g，紫草13g，珍珠粉3g，忍冬藤20g，兒茶3g，肉 桂2g，玄參8g，甘草4g，黃岑15g，采用實(shí)施例6的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋 藥的藥膜。實(shí)施例10
取原料藥五倍子22g，青黛8g，蒼術(shù)12g，紫草13g，珍珠粉5g，忍冬藤20g，兒茶4g，肉 桂2g，玄參10g，甘草4g，黃岑12g，采用實(shí)施例6的基質(zhì)和方法制備能夠單面釋藥或雙面釋 藥的藥膜。為了確定本發(fā)明所制藥膜的治療效果，現(xiàn)對(duì)實(shí)施例1、2、6、7所得的四組藥膜進(jìn)行 臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其治療效果。 一、本發(fā)明藥膜與口服藥物治療效果對(duì)比 1、病例來源
從我市某大型醫(yī)院抽取1166例患有口腔潰瘍疾病的患者，其中，男641例，女525例， 年齡在4-62歲之間，患病年限在1-10年之間，其中，包括遺傳性口腔潰瘍患者。2、試驗(yàn)方法
將患者分為5組，每組的患者年齡、性別、患病年限及嚴(yán)重程度大體相同，其中前4組 為治療組，每組246人，分別對(duì)其使用本發(fā)明實(shí)施例1、2、6、7的藥膜貼患處，每日兩次，局部 應(yīng)用。第5組為對(duì)照組，182人，口服四環(huán)素片0.25 0.5 g/次，4次/天，潑尼松片5 10mg，3 次 / 天。3、療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床診斷和治療好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部“臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)”。4、治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的藥膜，其特征是包括基質(zhì)及下列原料藥五倍子15-25g，青黛 5-10g，蒼術(shù) 10-15g，紫草 10-15 g，珍珠粉 3_5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥膜，其特征是包括基質(zhì)及下列原料藥五倍子20g，青黛10 g，蒼術(shù)12 g，紫草10 g，珍珠粉5g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥膜，其特征是所述基質(zhì)為下述基質(zhì)A或基質(zhì)A和BA.聚乙烯醇17-8812 g，甘油3 g，吐溫-80 0.5ml，甜菊苷0. 1 g,蒸餾水60 90ml ；B.丙烯酸樹脂20g，吐溫-80anl，鄰苯二甲酸二乙酯anl，蓖麻油4 ml，95wt%乙醇 200ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥膜，其特征是還包括以下原料藥忍冬藤20-30g、兒茶 3_5g、肉桂 2-3g、玄參 5-10、甘草 3-5g、黃芩 10-15。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥膜，其特征是還包括以下原料藥忍冬藤20g、兒茶3g、肉 桂2g、玄參10g、甘草3g、黃芩IOgo
6.一種權(quán)利要求3所述的治療口腔潰瘍的藥膜的制備方法，其特征是包括以下步驟(1)將五倍子、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；(2)將其他原料藥用水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；(3)將干浸膏和步驟(1)的細(xì)粉混合，研磨成粉，過120目篩，備用；(4)通過下述方法a或b制得藥膜a.將基質(zhì)A加熱溶解，倒入步驟(3)的細(xì)粉，攪拌均勻，放置脫泡，然后涂膜、干燥，即得 雙面釋藥的藥膜；b.將基質(zhì)B中的丙烯酸樹脂用乙醇浸泡過夜，然后加入吐溫-80、鄰苯二甲酸二乙酯和 蓖麻油，攪拌溶解，放置脫泡，于40°C下保溫，將保溫的基質(zhì)B液均勻涂在上述a得到的雙面 釋藥的藥膜的一面上，放置干燥，起膜，即得單面釋藥的藥膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是步驟(2)中，將其他原料藥加入7質(zhì)量 倍的水煎煮2次，第一次水煮池，第二次水煮lh，合并兩次濾液，減壓濃縮成常溫下相對(duì)密 度為1:1.5的浸膏，浸膏在40-60°C下干燥得干浸膏。
8.—種權(quán)利要求4或5所述的治療口腔潰瘍的藥膜的制備方法，其特征是包括以下步驟(1)將五倍子、兒茶、青黛和珍珠粉研成細(xì)粉，過120目篩，備用；(2)將其他原料藥用水煎煮2次，合并濾液，減壓濃縮成浸膏，干燥得干浸膏；(3)將干浸膏和步驟(1)的細(xì)粉混合，研磨成粉，過120目篩，備用；(4)通過下述方法a或b制得藥膜a.將基質(zhì)A加熱溶解，倒入步驟(3)的細(xì)粉，攪拌均勻，放置脫泡，然后涂膜、干燥，即得 雙面釋藥的藥膜；b.將基質(zhì)B中的丙烯酸樹脂用乙醇浸泡過夜，然后加入吐溫-80、鄰苯二甲酸二乙酯和 蓖麻油，攪拌溶解，放置脫泡，于40°C下保溫，將保溫的基質(zhì)B液均勻涂在上述a得到的雙面 釋藥的藥膜的一面上，放置干燥，起膜，即得單面釋藥的藥膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征是步驟(2)中，將其他原料藥加入7質(zhì)量 倍的水煎煮2次，第一次水煮池，第二次水煮lh，合并兩次濾液，減壓濃縮成常溫下相對(duì)密 度為1:1. 5的浸膏，浸膏在40-60°C下干燥得干浸膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥膜，該藥膜包括基質(zhì)及下列原料藥五倍子15-25g，青黛5-10g，蒼術(shù)10-15g，紫草10-15g，珍珠粉3-5g。本發(fā)明還公開了藥膜的制備方法。本發(fā)明藥膜克服了現(xiàn)有散劑藥物治療時(shí)間長(zhǎng)、藥物附著時(shí)間短、使用不方面的缺陷，能夠帖于患處，吸收好，起效快，藥物利用率高，復(fù)發(fā)率低。且藥膜無刺激性，口感好，吸收快，用藥方便衛(wèi)生，制備工藝簡(jiǎn)便，特別適用醫(yī)院制劑和工業(yè)化生產(chǎn)，是值得推廣的治療口腔潰瘍病的有效藥。
文檔編號(hào)A61K36/704GK102091116SQ20111006621
公開日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者魏紹良 申請(qǐng)人:魏紹良