專利名稱：止瀉散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有止瀉作用的止瀉散，屬于中醫(yī)藥 技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
泄瀉是由多種原因引起的綜合征，主要臨床癥狀表現(xiàn)為大便次數(shù)增多，大便性狀 改變(便質(zhì)稀溏呈水樣或完谷不化)；可伴有嘔吐、腹痛、發(fā)熱、口渴、尿少等癥。嚴重者可引 起脫水和電解質(zhì)紊亂。中醫(yī)辨證腹瀉的方法為(一)辨病緩急慢性泄瀉發(fā)病緩慢，病程較長，遷延日 久，每因飲食不當，勞倦過度而復(fù)發(fā)，常以脾虛證為主。或病久及腎，出現(xiàn)五更泄瀉，腰膝怕 冷，是命門火衰，脾腎同病，治療則脾腎同治。(二)辨病輕重一般泄瀉，若脾胃不敗，飲食 如常，多屬輕證，預(yù)后良好。若泄瀉不能食，形體消瘦，泄下無度；或久瀉滑脫不禁，致津傷 液竭，則每有亡陰、亡陽之變，多屬重證?！安《葱共幌率常}急則死?！笨梢娔苁撑c不能食，對 于權(quán)衡泄瀉的輕重有重要意義。(三)辨病寒虛凡病程較長，腹痛不甚，腹痛喜按，小便 利，不渴，多屬虛證。糞質(zhì)清稀如水，腹痛喜溫，畏寒脹冷，頑固不化，手足欠溫，多屬寒癥。
(四)辨兼挾癥瀉而兼有惡寒自汗、發(fā)熱頭痛、脈浮者，為挾風寒；泄瀉發(fā)生在炎夏酷暑季 節(jié)，癥見身熱煩渴、頭重自汗、脈濡數(shù)，為挾暑濕；泄瀉而兼脘腹痞悶，噯腐酸臭，為挾傷食。泄瀉的臨床表現(xiàn)為(一)消化道癥狀常呈現(xiàn)腹瀉、間斷性腹部隱痛、腹脹、腹痛為 本病主要表現(xiàn)。遇冷、進油(油食品)膩之物或遇情緒波動、或勞累后尤著。大便次數(shù)增 加，日行幾次或數(shù)十余次，肛門下墜，大便不爽。可兼見高熱、腹部絞痛、惡心嘔吐、大便急迫 如水或粘凍血便。(二)全身癥狀呈慢性消耗癥狀，面色不華精神不振，少氣懶言，四肢乏 力，喜溫怕冷。如在急性炎癥期，除發(fā)熱外，可見失水、酸中毒或休克出血表現(xiàn)。(三)體征方 面長期腹部不適或少腹部隱隱作痛，查體可見腹部、臍周或少腹部為主，有輕度壓痛、腸鳴 音亢進、甚則脫肛。成人腹瀉大多數(shù)因腸道所需消化酶的活性較差，營養(yǎng)食物攝入相對較高，腸道負 擔重，同時，肌體調(diào)節(jié)機能較差，免疫功能欠佳，所以容易得病。嬰幼兒腹瀉分為感染性和非 感染性兩種。感染性泄瀉病因主要是由于母乳喂養(yǎng)時病毒、細菌感染，確診可依據(jù)實驗室檢 查，多采用西藥或中西醫(yī)結(jié)合針對性治療。近年來嬰幼兒腹瀉的發(fā)病率已明顯降低，但仍是 嬰幼兒時期的重要死亡原因，對小兒健康影響極大，必須引起高度重視。小兒發(fā)病年齡多在 2歲以下，1歲以內(nèi)者約占半數(shù)，腹瀉除影響嬰幼兒對食物中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收外，還消耗體 內(nèi)儲存的營養(yǎng)物質(zhì)，損害某些機體組織。這不僅影響嬰幼兒的正常生長發(fā)育，還會引起并發(fā) 癥，危機嬰幼兒的健康。近來，治療腹瀉的藥物多種多樣，因成年人與嬰幼兒的藥物適應(yīng)力不同，一般有專 門針對幼兒的腹瀉藥物，而能同時用于成人和幼兒的藥物卻很少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種止瀉散，該藥物由純中藥制成，具有健脾燥濕、升陽止瀉 之功效，且能同時適于成人和小兒腹瀉，治療效果顯著。本發(fā)明止瀉散主要針對脾失健運之瀉下癥狀研制的，脾虛致瀉大多先耗傷脾氣， 繼而傷及脾陽，日久脾損及腎，導(dǎo)致脾腎陽虛。因此，健脾祛濕，可達到升陽止瀉的功效。其 技術(shù)方案如下
一種止瀉散，其特征是，原料藥的重量份組成為麩炒蒼術(shù)55-70份，陳皮25-35份，炒 防風25-35份，麩炒神曲25-35份，炒麥芽25-35份，鹽澤瀉15-20份，甘草10-15份，升麻 20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，豬苓15-25份，肉豆蔻10-15份。上述止瀉散原料藥的優(yōu)選配方為(重量份)麩炒蒼術(shù)58-62份，陳皮觀-32份，炒 防風觀-32份，麩炒神曲28-32份，炒麥芽30-32份，鹽澤瀉17-19份，甘草12-14份，升麻 23-25份，羌活12-13份，柴胡12-13份，豬苓17-19份，肉豆蔻12-13份。上述止瀉散原料藥的最佳配方為(重量份)麩炒蒼術(shù)60份，陳皮30份，炒防風30 份，麩炒神曲30份，炒麥芽30份，鹽澤瀉18份，甘草12份，升麻M份，羌活12份，柴胡12 份，豬苓18份，肉豆蔻12份。本發(fā)明的止瀉散為口服藥物，其中，各原料藥配比是經(jīng)科學(xué)篩選得到的，所述重量 份可以為克、千克、毫克、噸等計量單位。本配方中各原料藥來源及功效如下
蒼術(shù)為蒼術(shù)(Atractylodes lancea)為菊科蒼術(shù)屬的茅蒼術(shù)和北蒼術(shù)植物的干燥根 莖。性味歸經(jīng)辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能主治燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹 脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。用法用量煎服，3 9g。.《本草求 原》止水瀉獪泄，傷食暑瀉，脾濕下血。陳皮為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。果皮以陳者良，故名。藥 材分為“陳皮”和“廣陳皮”。采摘成熟果實，剝?nèi)」?，曬干或低溫干燥。功能主治理?健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹 脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。防風是傘形科多年生草本植物防風Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。性味歸經(jīng)味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功效祛風解表， 勝濕止痛，止痙定搐。主治外感表證，風疹瘙癢，風濕痹痛，破傷風。用法用量內(nèi)服煎 湯或入丸、散。外用適量，煎水熏洗。一般生用，止瀉炒用，止血炒炭用。神曲為辣蓼、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。性味 甘辛，溫，無毒。歸經(jīng)入脾、胃經(jīng)。功能健脾和胃，消食調(diào)中。主治飲食停滯，胸痞腹脹， 嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅積。麥芽本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥而得。 將麥粒用水浸泡后，保持適宜溫、濕度，待幼芽長至約0. 5cm時，曬干或低溫干燥。性味與歸 經(jīng)甘，平。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹 脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，生麥芽健脾和胃通乳。用于脾虛食少，乳汗 郁積。炒麥芽行氣消食回乳。用于食積不消，婦女斷乳。焦麥芽消食化滯。用于食積不消， 脘腹脹痛。
澤瀉為澤瀉科(Alismataceae)植物澤瀉 Alisma orientale (Samuels) Juzep.的 干燥塊莖。性味甘、淡；性寒。歸經(jīng)腎、膀胱經(jīng)。功能主治利水滲濕；泄熱通淋。主治 小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈；遺精。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza gla-bra L.的干燥根及根莖。春、積二季采挖，除 去須根，曬干。性味甘，平。歸經(jīng)歸心。肺、脾、胃經(jīng)。功效補脾益氣，清熱解毒，祛 痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。主治用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、 四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。升麻本品為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升 麻 Cimicifuga dahurica (Turcz. ) Maxim .或升麻 Cimicifuga foetida L.的干燥根 莖。性味辛、微甘，微寒。歸經(jīng)肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功能主治發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉 陽氣。用于風熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛，麻疹不透，陽毒發(fā)斑；脫肛，子宮脫垂。羌活為傘形科植物羌活Notopterygium incisum Tncisum Ting ex H. Chang 或?qū)捜~羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。性味味辛；苦；性溫。歸 經(jīng)歸膀胱；腎經(jīng)。功效散表寒；祛風濕；利關(guān)節(jié)；止痛。主治外感風寒；頭痛無汗；油印 寒濕痹；風水浮腫；瘡瘍腫毒。 柴胡為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium ffilld.的干燥根。按性狀不同，分別習稱“北柴胡”及“南柴胡”。性味
苦，微寒，歸經(jīng)歸肝、膽經(jīng)。功能主治和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸 脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛等。豬苓為多孔菌科真菌豬苓[Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries]的干燥菌核。 性味歸經(jīng)甘、淡，平，歸腎、膀胱經(jīng)。功效利水滲濕。主治小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下。肉豆蔻為肉豆蔻科植物肉豆蔻IjThiica fragrans Houtt.的干燥種仁。性味 歸經(jīng)辛；苦；溫。歸脾；胃；大腸經(jīng)。功效主治溫中澀腸；行氣消食。用于虛瀉；冷??；脘 腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消。本發(fā)明的止瀉散為散劑，其制備方法為將上述麩炒蒼術(shù)、陳皮、炒防風、麩炒神曲 、炒麥芽、鹽澤瀉、甘草、升麻、羌活、柴胡、豬苓、肉豆蔻潔凈干燥藥材用粉碎機粉碎，過100 目篩，得細粉，即為本發(fā)明止瀉散，為了銷售方便，可以每3克細粉為單位進行包裝。上述制備方法中，將蒼術(shù)、神曲進行麩炒，氣味芳香，可以增強健脾止瀉的功效。麩 炒方法為用武火將鍋燒熱，撒入麥麩至起煙時，投入藥材，不斷翻動并適當控制火力，炒到 藥材表面呈米黃色或深黃色時取出，篩去麩皮放涼。麥麩用量一般為每IOOkg藥物，用麥麩 10 - 15kgo本發(fā)明止瀉散臨床治療屢用屢驗，治愈小兒及成人逾千人，其用法用量小兒每日 三次，每次廣3克，酌減或遵醫(yī)囑。成人每日三次，每次3飛克。本方中蒼術(shù)健脾燥濕，祛風散寒，為君藥；臣以陳皮理氣健脾，調(diào)中燥濕；防風勝 濕止痛，止痙定搐；澤瀉利水滲濕，泄熱通淋；豬苓利水滲濕；神曲健脾和胃，消食；麥芽行 氣消食，健脾開胃；佐以柴胡和解表里，疏肝升陽；升麻發(fā)表清熱，升舉陽氣；羌活散表寒， 祛風濕，止痛；肉豆蔻溫中澀腸，行氣消食；用甘草補脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥為使藥； 諸藥合用，健脾祛濕，升陽止瀉。小兒腹瀉的病因主要是內(nèi)傷乳食，感受外邪，脾胃虛弱，因此，本發(fā)明配方對小兒腹瀉尤其管用。本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用，通過各組分的協(xié)同作用，能夠健脾祛濕、升陽 止瀉，對慢性腹瀉的效果尤其好，對成年人及小兒腹瀉均具有很好的治療效果。為了表明本發(fā)明散劑的治療效果，在本市某大型醫(yī)院中隨機篩選325例成年腹瀉 患者和214例小兒腹瀉患者，腹瀉病因均為脾虛型，表現(xiàn)為時瀉時止或久瀉不愈，便稀或 水谷不化，每于食后作瀉，面色萎黃或蒼白，舌質(zhì)淡、苔薄白、脈沉細。對上述患者進行臨床 治療試驗，其試驗方法和效果如下
1、病例情況
成年患者325例，其中男性198例，女性127例，年齡在20-45歲之間，其中，急性腹瀉 患者86例，慢性患者239例，將成年患者按年齡、性別、病情分為2組，一組為治療組，200 例，按本發(fā)明方法服用本發(fā)明的止瀉散，另一組為對照組，125例，服用四神丸，藥物成分主 要為肉豆蔻(煨)、補骨脂(鹽炒)、五味子(醋制)、吳茱萸(制)、大棗(去核)。服用 方法為口服，一次9克，一日1-2次。小兒患者214例，其中，男103例，女111例，年齡在2個月_8歲之間，其中，急性 腹瀉患者52例，慢性患者162例，將患者按年齡、性別、病情分為2組，一組為治療組，1 例，按本發(fā)明方法服用本發(fā)明的止瀉散，另一組為對照組，86例，服用蒙脫石散劑(商品名思 密達)，口服1歲以下，每日1袋，分3次服用1-2歲每日1-2袋，分3次服用，2歲以上每 日2-3袋，分3次服用。、療效評定
痊愈急性飲食性腹瀉治療三天，慢性腹瀉治療十天，大便次數(shù)及性狀完全恢復(fù)正常。顯效急性飲食性腹瀉治療三天，慢性腹瀉治療十天，大便次數(shù)明顯減少(減少至 治療前的1/3或以下)且性狀好轉(zhuǎn)，異常理化指標明顯改善。有效急性飲食性腹瀉治療三天，慢性腹瀉治療十天，大便次數(shù)減少至治療前的 1/2，形狀好轉(zhuǎn)，異常理化指標有所改善。無效急性飲食性腹瀉治療三天，慢性腹瀉治療十天，大便次數(shù)及性狀未改善，或 癥狀體征加重。、治療效果
治療組與對照組治療效果見下表。
表1成年患者治療結(jié)呆
權(quán)利要求
1.一種止瀉散，其特征是，原料藥的重量份組成為麩炒蒼術(shù)55-70份，陳皮25-35份， 炒防風25-35份，麩炒神曲25-35份，炒麥芽25-35份，鹽澤瀉15-20份，甘草10-15份，升 麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，豬苓15-25份，肉豆蔻10-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止瀉散，其特征是原料藥的重量份組成為麩炒蒼術(shù)58-62 份，陳皮觀-32份，炒防風觀-32份，麩炒神曲28-32份，炒麥芽30-32份，鹽澤瀉17-19份， 甘草12-14份，升麻23-25份，羌活12-13份，柴胡12-13份，豬苓17-19份，肉豆蔻12-13 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止瀉散，其特征是原料藥的重量份組成為麩炒蒼術(shù)60份， 陳皮30份，炒防風30份，麩炒神曲30份，炒麥芽30份，鹽澤瀉18份，甘草12份，升麻M 份，羌活12份，柴胡12份，豬苓18份，肉豆蔻12份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止瀉散，其原料藥的重量份組成為麩炒蒼術(shù)55-70份，陳皮25-35份，炒防風25-35份，麩炒神曲25-35份，炒麥芽25-35份，鹽澤瀉15-20份，甘草10-15份，升麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，豬苓15-25份，肉豆蔻10-15份。本發(fā)明為純中藥制劑，無毒副作用，各藥物組分協(xié)同作用，能夠健脾祛濕、升陽止瀉，本發(fā)明對成年人及小兒腹瀉均具有很好的治療效果。
文檔編號A61K36/8998GK102091262SQ201110066219
公開日2011年6月15日 申請日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者?？≈?申請人:?？≈?br>