專(zhuān)利名稱(chēng)：兩種或更多種藥物通過(guò)單一劑量選擇和配給接口的遞送的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)涉及使用僅具有單一配給接口的裝置遞送來(lái)自分開(kāi)的存貯器的至少兩種藥劑的醫(yī)藥裝置和方法。由使用者啟動(dòng)的單一遞送程序，使使用者不可設(shè)定劑量的第二藥劑和可變?cè)O(shè)定劑量的第一藥劑遞送到患者。藥劑可以在兩個(gè)或更多個(gè)存貯器、容器或包裝中獲得，每個(gè)存貯器、容器或包裝含有獨(dú)立的(單一藥物化合物)或預(yù)混的(聯(lián)合配制的多種藥物化合物)藥劑。本發(fā)明在通過(guò)治療方案的控制和確定而對(duì)于特定目標(biāo)患者群的治療反應(yīng)可得以?xún)?yōu)化的情況中可能特別有益。
背景技術(shù)：
一些疾病狀態(tài)要求使用一種或多種不同的藥物進(jìn)行治療。一些藥物化合物需要以彼此特定的關(guān)系被遞送，以遞送最優(yōu)的治療劑量。這里，聯(lián)合治療可能是期望的，但因?yàn)橐恍┰?，例如但不限于穩(wěn)定性、折衷治療表現(xiàn)和毒理學(xué)，而無(wú)法用單一配方實(shí)現(xiàn)。例如，在一些情形中，利用長(zhǎng)效胰島素和利用源于胰高血糖素基因的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物的胰高血糖素樣肽-Kglucagon-like peptide-1, GLP-1)治療糖尿病可能是有益的。GLP-1 存在于體內(nèi)并且被腸道L細(xì)胞作為胃腸激素分泌。GLP-I擁有一些生理學(xué)特性，這些生理學(xué)特性使得它(和它的類(lèi)似物)作為糖尿病的潛在治療手段成為被深入研究的對(duì)象。在同時(shí)遞送兩種活性藥物或“藥劑”時(shí)，存在許多潛在的問(wèn)題。這兩種活性劑可能在劑型的長(zhǎng)期的保存期中彼此相互作用。因此，有利的是，將活性組分分開(kāi)存放，并僅在遞送時(shí)例如注射、無(wú)針注射、泵入、或吸入時(shí)將它們組合在一起。然而，組合兩種藥劑的過(guò)程需要簡(jiǎn)單且便于使用者可靠地、重復(fù)地且安全地執(zhí)行。另一問(wèn)題是，構(gòu)成聯(lián)合治療的每種活性劑的量和/或比例，對(duì)于每位使用者或者在他們的治療的不同階段可能需要改變。例如，一種或多種活性劑可能需要一段滴定期以逐漸引導(dǎo)患者達(dá)到“維持”劑量。另一示例可能是，如果一種活性劑需要不可調(diào)節(jié)的固定劑量，而另一種活性劑根據(jù)患者的癥狀或身體條件而改變。此問(wèn)題意味著多種活性劑的預(yù)混配方可能是不適合的，因?yàn)檫@些預(yù)混配方具有固定的活性組分的比，而這可能無(wú)法由健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員或使用者改變。在需要多種藥物化合物治療的場(chǎng)合出現(xiàn)了另外的問(wèn)題，這是因?yàn)樵S多使用者不能應(yīng)付下述情況，即必須使用多于一個(gè)給藥系統(tǒng)或?qū)λ璧膭┝拷M合進(jìn)行必要的精確計(jì)算。 這對(duì)于在靈巧度或計(jì)算方面有困難的使用者而言尤其如此。因此，強(qiáng)烈需要提供用于在單一注射或遞送步驟中對(duì)使用者來(lái)說(shuō)操作簡(jiǎn)單的遞送兩種或更多種藥物的裝置和方法。在具體實(shí)施例中，本發(fā)明通過(guò)下述手段克服了以上提到的問(wèn)題，所述手段即為兩種或更多種活性藥劑提供分開(kāi)的存放容器，所述兩種或更多種活性藥劑然后僅在單一遞送步驟中組合和/或遞送給患者。設(shè)定一種藥物的劑量自動(dòng)地固定或確定第二種藥物的劑量(即，使用者不可設(shè)定的)。而且，還可提供用于改變一種或兩種藥物的量的機(jī)會(huì)。例如，一種流體的量可通過(guò)改變注射裝置的特性(例如撥調(diào)使用者可改變的劑量或改變裝置的“固定”劑量)來(lái)改變。第二種流體的量可通過(guò)制造各種次級(jí)藥物容納包裝(每個(gè)變體容納不同的體積和/或濃度的第二種活性劑)來(lái)改變。使用者或健康護(hù)理專(zhuān)業(yè)人員于是可以對(duì)于特定的治療體系選擇最適合的次級(jí)包裝或一系列不同包裝或一系列不同包裝的組合。這些和其它優(yōu)點(diǎn)將從以下本發(fā)明的更加詳細(xì)的描述中變得明顯。要解決的問(wèn)題本發(fā)明要解決的問(wèn)題是，提供一種給藥系統(tǒng)和一種使至少兩種藥物易于施用的方法。

發(fā)明內(nèi)容
在具體的實(shí)施例中，本發(fā)明容許多種藥物化合物在單個(gè)裝置內(nèi)的復(fù)雜組合。特別是，能夠讓使用者經(jīng)由一個(gè)單一劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和單一配給接口來(lái)設(shè)定和配給多種藥物化合物裝置。此單一劑量設(shè)定器可控制該裝置的機(jī)構(gòu)，使得在單劑量的其中一種藥物被設(shè)定并通過(guò)單一配給接口配給時(shí)，單體藥物化合物或藥物的預(yù)先確定的組合物被遞送。此外，該裝置可以利用一種藥物而啟動(dòng)，其中啟動(dòng)包括裝置的機(jī)構(gòu)和/或輸出針。專(zhuān)用的流動(dòng)路徑或旁路可使啟動(dòng)容易進(jìn)行。雖然本申請(qǐng)中主要描述為一種注射裝置，但是基本原理可應(yīng)用于給藥的其它形式，例如但不限于吸入、鼻、眼、口、局部等裝置。通過(guò)限定單體藥物化合物之間的治療關(guān)系，本遞送裝置可幫助確?；颊?使用者從多種藥物化合物裝置接受最優(yōu)的治療組合劑量，而不存在與多次輸入相關(guān)聯(lián)的固有風(fēng)險(xiǎn)，其中在多次輸入的情況下使用者每次使用裝置時(shí)都需要計(jì)算和設(shè)定正確的劑量組合。 術(shù)語(yǔ)藥物(medicament)和藥物化合物(drug compound)在本發(fā)明的上下文中同義地使用。 單體藥物的組合優(yōu)選地包括至少兩種不同的藥劑，其中，每種藥物包括至少一種藥劑。藥物可以是流體，流體在此定義為能夠流動(dòng)且當(dāng)受到傾向于改變它的形狀的力的作用時(shí)以穩(wěn)定的速率改變形狀的液體或氣體或粉末。或者，藥物之一可以是被另一流體藥物運(yùn)送的、溶解的、或以其它方式與之一起配給的固體。本公開(kāi)的給藥系統(tǒng)對(duì)于在靈巧度或計(jì)算方面有困難的使用者而言可能具有特別的益處，因?yàn)閱我惠斎爰跋嚓P(guān)聯(lián)的預(yù)先確定的治療方案可以為他們消除每次使用裝置時(shí)計(jì)算他們所規(guī)定的劑量的這種需要，并且單一輸入使得組合化合物的設(shè)定和配給顯著地變得更容易。在優(yōu)選的實(shí)施例中，容納在多劑量的、使用者可選擇的裝置內(nèi)的主要藥物化合物例如胰島素，可以與單次使用的、使用者可更換的模塊一起使用，該模塊包括單劑量的次藥物和單一配給接口。當(dāng)連接到主裝置時(shí)，次化合物在主化合物配給時(shí)被致動(dòng)/遞送。雖然本發(fā)明具體地提及了胰島素、胰島素類(lèi)似物或胰島素衍生物，以及GLP-I或GLP-I類(lèi)似物作為兩種可能的藥物組合，但是其它的藥物或藥物組合，例如止痛劑、激素、β激動(dòng)劑或皮質(zhì)類(lèi)固醇(corticosteroids)，或任何上述藥物的組合，都可以用于本發(fā)明。就本發(fā)明而言，術(shù)語(yǔ)“胰島素”應(yīng)意指胰島素、胰島素類(lèi)似物、胰島素衍生物或其混合物，包括人胰島素或人胰島素類(lèi)似物或衍生物。胰島素類(lèi)似物的示例為，但不限于，Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys (B^)、 Pro (B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中似8位的脯氨酸由Asp、Lys, Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代；Ala (B^)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des (B27)人胰島素或Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物的示例為，但不限于，B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素棕櫚酰-des (B30)人胰島素肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^ 人胰島素棕櫚酰-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰_ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)_des (B30) 人胰島素；B^-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素(ω -羧基十七烷酰)-des(B30)人胰島素和Β29-Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“GLP-1”應(yīng)意指GLP-1、GLP-I類(lèi)似物、或其混合物，包括但不限于，依克那肽(exenatide) (Exendin-4(1-39)，一種具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly -Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Il e-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太)， Exendin-3,利拉魯肽(Liraglutide)，或 AVE0010 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-A sn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。β激動(dòng)劑的示例為，但不限于，沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇 (Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、吡布特羅(pirbuterol)、丙卡特羅 (procaterol)、奧西那林(metaproterenol)、非諾特羅(fenoterol)、雙甲苯喘定甲磺酸鹽(bitolterol mesylate)、沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)、班布特羅 (bambuterol)、克倉(cāng)特羅(clenbuterol)、弗達(dá)特羅(indacaterol)。激素例如是垂體激素類(lèi)或下丘腦激素類(lèi)或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin), M 毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長(zhǎng)激素(Somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin)),去氛力口壓素(Desmopressin),特利力口壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林 (Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)0本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于經(jīng)由單一配給接口遞送兩種或更多種藥物的給藥系統(tǒng)，該給藥系統(tǒng)包括含有至少一種藥劑的藥物的主存貯器。劑量按鈕可操作地連接到藥物的主存貯器。該系統(tǒng)具有單一配給接口，該單一配給接口被構(gòu)造成用于與主存貯器和含有至少一種藥劑的藥物的次存貯器流體連通。本發(fā)明的另一實(shí)施例涉及一種用于經(jīng)由單一劑量設(shè)定器(single dose setter) 和單一配給接口遞送兩種或更多種藥物的給藥系統(tǒng)，該給藥系統(tǒng)包括殼體，所述殼體包括可操作地連接到含有至少一種藥劑的藥物的主存貯器的單一劑量設(shè)定器。劑量按鈕也可操作地連接到藥物的主存貯器。本系統(tǒng)具有單一配給接口，該單一配給接口被構(gòu)造成用于與主存貯器和含有至少一種藥劑的藥物的次存貯器流體連通。劑量按鈕可以是觸發(fā)遞送程序的任何類(lèi)型的機(jī)構(gòu)，其被機(jī)械地驅(qū)動(dòng)或通過(guò)電子和機(jī)械的組合而被驅(qū)動(dòng)。按鈕可運(yùn)動(dòng)，或者可以是觸敏虛擬按鈕，例如觸敏屏。藥物配給接口可以是容許兩種或更多種藥物離開(kāi)系統(tǒng)并被遞送到患者的任何類(lèi)型的出口。接口的類(lèi)型包括中空的針、導(dǎo)管、噴霧器、氣動(dòng)注射器、或無(wú)針注射器、咬嘴(mouth-pieces)、鼻用施藥器(nasal-applicator)和類(lèi)似的接口。遞送機(jī)構(gòu)可以是利用可旋轉(zhuǎn)柱塞桿、優(yōu)選是具有兩個(gè)不同的螺紋的可旋轉(zhuǎn)柱塞桿的任何類(lèi)型的遞送機(jī)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的針組件內(nèi)的次藥物的容器或存貯器被稱(chēng)為加藥模塊。該次存貯器可容納單劑量或多劑量的藥物。該系統(tǒng)被設(shè)計(jì)成使得，劑量按鈕的單一致動(dòng)使來(lái)自主存貯器的使用者可設(shè)定劑量的藥物和來(lái)自第二存貯器的使用者不可設(shè)定劑量的藥物經(jīng)由單一配給接口排出。使用者可設(shè)定劑量是指，使用者(患者或健康護(hù)理提供者)可物理地操縱該裝置以設(shè)定期望劑量的劑量。同樣地，該使用者可設(shè)定劑量可以通過(guò)使用無(wú)線(xiàn)通信(藍(lán)牙、 WiFi、衛(wèi)星等)而被遠(yuǎn)程地設(shè)定，或者該劑量可在執(zhí)行治療學(xué)的治療算法之后通過(guò)另一個(gè)一體化裝置例如血糖監(jiān)測(cè)器來(lái)設(shè)定。使用者不可設(shè)定劑量是指，使用者(或任何其它輸入方)不能獨(dú)立地設(shè)定或選擇來(lái)自次存貯器的藥物的劑量。作為一示例，當(dāng)使用者(或如上述的另一個(gè)輸入方)設(shè)定主存貯器中的主藥物的劑量時(shí)，第二藥物的劑量被自動(dòng)地設(shè)定。在一替代設(shè)計(jì)中，劑量按鈕的單次操作使來(lái)自主存貯器的藥物在使用者不可設(shè)定劑量的藥物已經(jīng)通過(guò)藥物配給接口排出之后通過(guò)藥物配給接口排出。在次存貯器僅容納單劑量的第二藥物的情況下，這將等同于使用者不可設(shè)定的劑量。此外，公開(kāi)一種配給來(lái)自分開(kāi)的存貯器的至少兩種藥物的方法。該方法包括以下步驟提供一種藥物裝置，該藥物裝置包括含有至少一種藥劑的藥物的主存貯器、可操作地連接到藥物的主存貯器的劑量按鈕、和被構(gòu)造成與主存貯器流體連通的單一配給接口。該藥物裝置還可包括殼體，所述殼體包括可操作地連接到藥物的主存貯器的單一劑量設(shè)定器或所公開(kāi)的藥物裝置的任何其它部件。此外，該方法包括以下步驟提供含有至少一種藥劑的藥物的次存貯器，該次存貯器被構(gòu)造成流體連通到單一配給接口，其中，劑量按鈕的單一致動(dòng)使來(lái)自主存貯器的藥物和來(lái)自次存貯器的使用者不可設(shè)定劑量的藥物經(jīng)由單一配給接口排出。在另一實(shí)施例中，配給來(lái)自分開(kāi)的存貯器的一種藥物的使用者不可設(shè)定的劑量和一種主藥物的劑量的方法包括以下步驟使用給藥裝置的單一劑量設(shè)定器設(shè)定容納在主存貯器中的第一藥物的劑量?；诘谝凰幬锏脑O(shè)定劑量，自動(dòng)地設(shè)定容納在次存貯器中的第二藥物的使用者不可設(shè)定的劑量。然后，使來(lái)自主存貯器的設(shè)定劑量的第一藥物移動(dòng)，從而使它沿遠(yuǎn)端方向流動(dòng)。迫使設(shè)定劑量的第一藥物和使用者不可設(shè)定劑量的第二藥物通過(guò)單一配給接口。此外，公開(kāi)一種配給來(lái)自分開(kāi)的存貯器的固定劑量的一種藥物和可變劑量的第二藥物的方法，該方法包括以下步驟首先，設(shè)定容納在具有單一劑量設(shè)定器的給藥裝置的主存貯器中的第一藥物的劑量。接下來(lái)，致動(dòng)劑量按鈕，使來(lái)自主存貯器的第一藥物的設(shè)定劑量沿遠(yuǎn)端方向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)迫使來(lái)自次存貯器的使用者不可設(shè)定劑量(例如，單劑量)的第二藥物大致全部通過(guò)單一配給接口。當(dāng)遞送程序完成時(shí)，大致全部的或治療劑量的第二藥物以及設(shè)定劑量的第一藥物已經(jīng)通過(guò)單一配給接口排出?！爸委焺┝俊被颉按笾氯俊笔侵?，第二藥物的至少約80%從給藥裝置排出，優(yōu)選地至少約90%被排出。在一種配置中，優(yōu)選至少約80%被遞送。在另一實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種給藥系統(tǒng)，其中，次藥物化合物的容器位于設(shè)計(jì)成用于附接到相關(guān)聯(lián)的主或主要遞送裝置的針組件(加藥模塊)內(nèi)。主要裝置的致動(dòng)促使次化合物和容納在主要給藥裝置的存貯器中的主化合物的配給?；衔锏慕M合作為分立的單元或作為混合單元經(jīng)由一體式的針被遞送到身體。這將提供一種組合藥物注射系統(tǒng)，從使用者的觀點(diǎn)看，該組合藥物注射系統(tǒng)將以與當(dāng)前可獲得的使用標(biāo)準(zhǔn)針的注射裝置非常緊密地匹配的方式而實(shí)現(xiàn)。一種可能的遞送程序包括以下步驟1.將加藥針模塊附接到主注射裝置的遠(yuǎn)端(例如，容納主藥物化合物的3ml藥筒的藥筒保持器的帶螺紋的轂部)，使得加藥針的近端與主化合物流體連通。2.調(diào)撥/設(shè)定主注射裝置，使得它準(zhǔn)備好配給期望劑量的主化合物。3.將加藥針的遠(yuǎn)端插入期望的注射位置。在一些設(shè)計(jì)中，加藥針的插入可觸發(fā)次化合物的遞送。4.通過(guò)致動(dòng)劑量按鈕，投配主化合物。這可以還使次化合物被自動(dòng)配給。5.移除并丟棄加藥針模塊。本發(fā)明的加藥模塊可設(shè)計(jì)成用于具有合適的兼容接口的任何給藥裝置。然而，可能優(yōu)選的是，將該模塊設(shè)計(jì)成，通過(guò)采用專(zhuān)門(mén)的或編碼的部件將該模塊的使用限制到一個(gè)專(zhuān)用的主給藥裝置。在一些情形下，從治療和安全的觀點(diǎn)出發(fā)可能有益的是，確保加藥模塊專(zhuān)用于一個(gè)給藥裝置(或裝置家族)，同時(shí)也允許標(biāo)準(zhǔn)的藥物配給接口附接到該裝置。這將容許使用者在該模塊被附接時(shí)進(jìn)行組合治療，但在一些情形下也將容許主化合物獨(dú)立地通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的藥物配給接口遞送，這些情形例如但不限于，劑量分用(即，在兩次單獨(dú)的注射中遞送主治療的完整劑量)或加滿(mǎn)(top-up)主化合物以防止次化合物的雙投配的潛在風(fēng)險(xiǎn)。本公開(kāi)的加藥模塊的一個(gè)特別的益處可能是，在需要時(shí)可以定制劑量的方案，特別是在特定的藥物需要滴定期的情況下。加藥模塊可以借助明顯差別特征而以多個(gè)滴定水平(titration levels)被供給，這些明顯差別特征例如但不限于部件的美學(xué)設(shè)計(jì)或圖形、 編號(hào)等，從而可指導(dǎo)使用者按特定的順序使用所提供的加藥模塊以易于滴定?；蛘?，開(kāi)處方的醫(yī)師可為患者提供多個(gè)“水平一”的滴定加藥模塊，然后當(dāng)這些用完時(shí)，醫(yī)師可開(kāi)出下一水平的處方。此滴定規(guī)程的關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)是主裝置始終保持不變。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，主給藥裝置被使用多于一次因而是多次使用的。這種裝置可以具有或者可以不具有可替換的主藥物化合物的存貯器，但是本發(fā)明可同等地應(yīng)用于這兩種情形。特別地，不可替換的主存貯器可被固定在存貯器保持器中。可具有一套用于各種情況的不同加藥模塊，其可以被開(kāi)給已經(jīng)正在使用標(biāo)準(zhǔn)的給藥裝置的患者作為一次性的額外藥物(one-off extra medication)。要是使用者意圖重復(fù)使用先前用過(guò)的加藥模塊，本發(fā)明可包括可以提醒使用者注意此情形的部件。警告使用者的這種手段可包括以下的一些(或全部)1. 一旦加藥模塊已被使用并移除，就在物理上防止加藥模塊重新附接到主給藥裝置。2.物理上防止使用者重復(fù)使用已用過(guò)的藥物配給接口(例如單次使用的護(hù)針器類(lèi)型的布置)。3. 一旦已被使用，就通過(guò)物理/液壓方法防止隨后的液體流過(guò)藥物配給接口。4.物理上鎖定主給藥裝置的劑量按鈕和/或劑量設(shè)定器。5.視覺(jué)警告(例如，一旦插入和/或流體流動(dòng)已發(fā)生，模塊上的指示窗內(nèi)的警告文字/標(biāo)記和/或顏色的變化)。6.觸覺(jué)反饋(在使用后，模塊轂部的外表面上的觸覺(jué)部件的存在或缺失)。此實(shí)施例的另一個(gè)特征可能是，兩種藥物經(jīng)由一個(gè)注射針且在一個(gè)注射步驟中被遞送。相比于實(shí)施兩次單獨(dú)的注射，這在減少使用者的操作步驟方面為使用者提供了一種簡(jiǎn)便的益處。這種簡(jiǎn)便的益處還可得到改善的對(duì)規(guī)定治療的服從性，特別是對(duì)于討厭注射或在靈巧度或計(jì)算方面有困難的使用者而言。使用一次注射而非兩次，減小了使用者錯(cuò)誤的可能性，并因此可增加患者安全度。本發(fā)明還涵蓋遞送存放在分開(kāi)的主包裝中的兩種藥物的方法。藥物可以都是液體，或者，藥物中之一或更多可以是粉末、懸浮液或漿。在一個(gè)實(shí)施例中，加藥模塊可填充有粉末狀藥物，該粉末狀藥物在通過(guò)加藥模塊注射時(shí)或是溶解在主藥物中或是夾帶在主藥物中。如所提到的，在最廣義范圍中，這些藥物可經(jīng)由多個(gè)施予途徑而被遞送，例如基于針的注射(如所描述的)、無(wú)針注射、吸入等。例如，本發(fā)明的吸入器版本可具有連接到MDI 或DPI吸入器的容納有液體、固體或氣體形式的次藥物的加藥模塊。咬嘴將是加藥模塊的一部分。使用者通過(guò)模塊吸氣，從而如通常那樣致動(dòng)MDI或DPI吸入器。隨著空氣和藥物經(jīng)過(guò)模塊，容納在模塊中的第二藥物將被夾帶在氣流中并被遞送到患者。通過(guò)閱讀以下詳細(xì)描述并適當(dāng)參照附圖，本發(fā)明各方面的這些以及其它優(yōu)點(diǎn)將對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員變得明顯。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容確定。本發(fā)明不限于具體實(shí)施例，而是包括不同實(shí)施例的要素的任意組合。而且，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任意組合和權(quán)利要求所公開(kāi)的特征的任意組合。


在此參照附圖描述示例性實(shí)施例，附圖中圖1示出附接到給藥裝置的具有放大的針部的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；圖2示出附接于給藥裝置的具有連接到次存貯器的兩個(gè)針的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；圖3示出附接到給藥裝置的具有作為次存貯器的一部分的一個(gè)或多個(gè)螺旋形歧管的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；圖4示出構(gòu)成附接到給藥裝置的次存貯器的一部分的一個(gè)螺旋形歧管的實(shí)施例的透視圖；圖5示出具有帶兩個(gè)可刺穿膜的自給式次藥物存貯器的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；圖6示出具有附接到給藥裝置的、帶兩個(gè)可刺穿膜的自給式次藥物存貯器的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；圖7示出具有帶兩個(gè)可刺穿膜和旁路通道的自給式次藥物存貯器的本發(fā)明的加藥模塊的實(shí)施例；和圖8示出可用于本發(fā)明的一種可能的給藥裝置。
具體實(shí)施例方式本公開(kāi)的給藥系統(tǒng)能夠通過(guò)單一輸出或藥物配給接口施予來(lái)自次存貯器的使用者不可設(shè)定的或固定的或預(yù)定的劑量的第二藥物(次藥物化合物)和來(lái)自主存貯器的可變劑量的第一藥物(主藥物化合物)。通過(guò)使用者設(shè)定主藥物的劑量，可自動(dòng)地確定第二藥物的固定劑量。在優(yōu)選實(shí)施例中，藥物配給接口是針插管(中空的針)。圖1至圖3示出本發(fā)明的三個(gè)不同的實(shí)施例，每個(gè)實(shí)施例具有附接到給藥裝置7的加藥模塊4。每個(gè)模塊優(yōu)選是自給式的并且提供作為密封且無(wú)菌的一次性模塊，該一次性模塊具有與位于裝置7的遠(yuǎn)端處的附接裝置9相兼容的附接裝置8。雖然未示出，但是加藥模塊可由制造商裝在保護(hù)性的無(wú)菌容器中來(lái)供應(yīng)，這樣使用者可剝?nèi)セ蛩洪_(kāi)密封件或容器自身來(lái)取用無(wú)菌的加藥模塊。在一些情況中，可能期望提供用于加藥模塊的每一端的兩個(gè)或更多個(gè)密封件。該密封件可容許顯示按規(guī)章標(biāo)貼要求所需的信息。圖8示出給藥裝置7的一個(gè)示例。任何已知的附接裝置都可采用，包括永久型和可移除型連接裝置。螺紋、扣鎖、搭扣配合、魯爾鎖(luer locks)、卡口、扣環(huán)、鍵槽、以及這些連接的組合，都可用以將模塊4附接到裝置7。圖1至圖3示出附接裝置8為螺紋。圖1 至圖3所示的實(shí)施例具有的益處是，作為單劑量的第二藥物2全部容納在插管3內(nèi)，由此使加藥模塊4的構(gòu)造中所用的材料與第二藥物之間的材料不相容性的風(fēng)險(xiǎn)最小化。如圖1所示，此實(shí)施例的一個(gè)獨(dú)特方面是輸出針3的構(gòu)造方法，該輸出針3的一部分具有擴(kuò)大的橫截面5以容納第二藥物2的固定的(單次的)使用者不可設(shè)定的劑量的體積。優(yōu)選地，將利用臨氫重整或型鍛加工工藝來(lái)形成針3的擴(kuò)大的橫截面5。針的兩尖端優(yōu)選不被擴(kuò)大，這是有益的，因?yàn)樗兄谑古c較大鉆孔針的插入相關(guān)聯(lián)的身體和精神/情緒的傷害最小化，以及使主藥物容器的隔膜的密封完整性折衷的風(fēng)險(xiǎn)最小化(用相對(duì)較大規(guī)格的針多次刺穿此類(lèi)型的材料會(huì)增加隔膜被“去芯(coring)，，的風(fēng)險(xiǎn))。為了使因回流造成的在配給操作結(jié)束時(shí)可能殘留在針模塊或針組件4中的第二藥物的殘余體積最小，應(yīng)當(dāng)用流體流動(dòng)表征模型來(lái)設(shè)計(jì)擴(kuò)大的部分5。優(yōu)選地，加藥模塊4 的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保第二藥物的至少約80%經(jīng)由針3的遠(yuǎn)端排出，最優(yōu)選地，應(yīng)當(dāng)排出至少約 90%。理想地，第一藥物1移位到針3的近端6中將使第二藥物2移位，而兩種藥物不會(huì)實(shí)質(zhì)上混合。優(yōu)選地，這通過(guò)使直徑的增加最小化和對(duì)從針3的小橫截面到擴(kuò)大的橫截面5 的過(guò)渡的精細(xì)設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。一種替代設(shè)計(jì)是建立組裝/填充工序，以確保在針的部分6中 (擴(kuò)大的部分5的上方)存在由氣體(例如空氣或惰性氣體例如氮)構(gòu)成的“塞子”，這可用來(lái)確保第一藥物和第二藥物保持彼此分離，從而有助于在由空氣構(gòu)成的塞子所產(chǎn)生的虛擬柱塞的作用下確保順序遞送。此塞子另外還可幫助確保主藥物和次藥物在注射之前沒(méi)有機(jī)會(huì)發(fā)生混合(即，在加藥模塊在采取注射動(dòng)作之前留在附接位置一段延長(zhǎng)的時(shí)間的情況)。加藥模塊4附接到多次使用的給藥裝置7使位于模塊中的接合針6穿透多次使用的裝置7的藥筒11的隔膜10。一旦接合針已穿過(guò)藥筒的隔膜，就在第一藥物1與輸出針 3之間形成流體連接。然后，利用劑量設(shè)定器12(見(jiàn)圖8)以通常的方式(例如通過(guò)調(diào)撥出適當(dāng)數(shù)量的單位)設(shè)定多次使用的裝置7的劑量。然后，經(jīng)由裝置7上的劑量按鈕13的致動(dòng)，通過(guò)皮下注射藥物來(lái)實(shí)現(xiàn)藥物的配給。本發(fā)明的劑量按鈕可以是使劑量設(shè)定器所設(shè)定的第一藥物的劑量沿遠(yuǎn)端朝裝置的遠(yuǎn)端14運(yùn)動(dòng)的任何觸發(fā)機(jī)構(gòu)。在一優(yōu)選實(shí)施例中，該劑量按鈕可操作地連接到與第一藥物的主存貯器中的柱塞接合的心軸。在另一實(shí)施例中，心軸是可旋轉(zhuǎn)的柱塞桿，例如包括兩個(gè)不同螺紋的柱塞桿。本發(fā)明的另一實(shí)施例在圖2中示出，其中，主針15刺穿裝置藥筒11的隔膜10，副針16用于皮下注射藥物。位于兩個(gè)針之間的是容納著裝有第二藥物2的次存貯器的凹部17。主針15附接到保持蓋18，保持蓋18在被插入到凹部17的頂部中時(shí)提供流體密封。在本發(fā)明的另一實(shí)施例(見(jiàn)圖幻中，次存貯器可具有橫截面面積大致恒定的流體流動(dòng)路徑，因?yàn)槁窂降姆较蛟谥辽僖粋€(gè)平面中變化，所以軸向長(zhǎng)度小于路徑長(zhǎng)度。實(shí)現(xiàn)此構(gòu)造的一個(gè)途徑是通過(guò)使用一個(gè)或多個(gè)螺旋形歧管20 (見(jiàn)圖4)，該螺旋形歧管20用作次存貯器的一部分以存儲(chǔ)第二藥物并用以在配給過(guò)程中使兩種藥物之間發(fā)生混合的風(fēng)險(xiǎn)最小化。 在使混合的風(fēng)險(xiǎn)最小化方面，期望的是，使垂直于流動(dòng)方向的、兩種藥物彼此接觸處的橫截面面積最小化。雖然期望的是使流動(dòng)通道的橫截面面積最小化，但是在標(biāo)準(zhǔn)針配置中這樣做的影響將是使用于固定體積的第二藥物的流動(dòng)通道的長(zhǎng)度增加。這可能會(huì)導(dǎo)致加藥模塊的軸向長(zhǎng)度過(guò)大而不可接受。一個(gè)或多個(gè)螺旋形歧管的使用，在可接受的最小的軸向包裝空間內(nèi)提供了橫截面面積最小、長(zhǎng)度足夠存儲(chǔ)第二藥物的流體路徑。轉(zhuǎn)向圖3，在可重復(fù)使用的給藥裝置7的藥筒11與輸出針21之間采用兩個(gè)螺旋形歧管20a和20b (螺旋形歧管的示例見(jiàn)圖4)，以進(jìn)一步減小加藥模塊4的軸向包裝空間。主針22附接到保持蓋23，這將第一藥物1引到第一螺旋形歧管20a的中心26。隨著第一藥物1配給到螺旋形歧管20a中，第二藥物2沿著螺旋形槽的路徑M徑向向外流動(dòng)直到到達(dá)預(yù)定的徑向位置25，在這里流動(dòng)路徑橫穿第一螺旋形歧管。在已經(jīng)通過(guò)該螺旋形歧管之后， 流體路徑沿第二螺旋而行，第二螺旋定向成使得流體在第二螺旋形歧管20b上徑向向內(nèi)流動(dòng)。隨著流體到達(dá)第二螺旋形歧管20b的中心，與輸出針21形成流體連通，從而藥物經(jīng)由出口針配給到患者。在此實(shí)施例中，預(yù)期的是，螺旋形歧管將具有沿著螺旋槽(未示出)的外邊緣的密封部件和/或由適用的材料例如橡膠、TPE等材料制成，并且保持蓋23組裝到加藥模塊的本體27中將利用這些部件產(chǎn)生密封迷宮(sealing labyrinth)，由此形成螺旋流動(dòng)通道。本發(fā)明的額外的實(shí)施例在圖5、圖6和圖7中示出。在這些實(shí)施例中，加藥模塊4 包括分立(discrete)的次存貯器30，次存貯器30容納固定的單劑量的第二藥物2。對(duì)于以上實(shí)施例，這些加藥模塊經(jīng)由單一輸出針31施予固定的預(yù)定劑量的第二藥物和可變劑量的主藥物。如以下將更詳細(xì)討論的，圖7示出這些實(shí)施例的一種替代設(shè)計(jì)，該替代設(shè)計(jì)提供一種優(yōu)選用于利用主藥物1啟動(dòng)(priming)的旁路部件。在圖5至圖7示出的實(shí)施例中，次存貯器30具有用可刺穿的膜3 和32b密封的端部，可刺穿的膜3 和32b提供用于第二藥物的密閉密封的存貯器。主針33可相對(duì)于存貯器30軸向地移位，使得在下降的位置主針33將刺破上膜32a。輸出針31突出于存貯器 30的下表面的上方，并在存貯器相對(duì)于針31軸向運(yùn)動(dòng)時(shí)刺穿下膜32b。在使用中，在加藥模塊附接到例如圖8所示的多次使用的給藥裝置時(shí)，主針33刺穿容納在裝置7中的藥筒11的隔膜10。此附接使保持蓋34沿遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)一預(yù)定軸向位移， 使得保持蓋34抵靠在藥筒上，從而使保持部件3 和3 被克服，并使主針刺穿存貯器30 的上膜32a。一旦存貯器的頂部抵靠在保持蓋上，將存貯器保持在加藥模塊4中的保持部件就被克服，并且存貯器軸向向下運(yùn)動(dòng)。存貯器30的軸向運(yùn)動(dòng)使輸出針31的近端刺穿存貯器30的下膜32b。在本發(fā)明的任一上述實(shí)施例中，第二藥物可以是容納在次存貯器、膠囊或微膠囊內(nèi)或涂覆到藥物配給接口的內(nèi)部表面的粉末狀或其它固體狀態(tài)、任何流體狀態(tài)。較大濃度的固體形式的藥物與較低濃度的液體相比具有占據(jù)較小體積的益處。這又減小了加藥模塊的空余量(ullage)。另外的益處是，固體形式的第二藥物與液體形式的藥物相比可能更簡(jiǎn)單地密封在次存貯器中。在第二藥物在配給過(guò)程中被第一藥物溶解的條件下，該裝置將以與優(yōu)選實(shí)施例相同的方式使用。本發(fā)明的另一實(shí)施例在圖7中示出，其中，旁路通道36結(jié)合到加藥模塊中，從而優(yōu)選地使第一藥物1易于啟動(dòng)輸出針31，和/或啟動(dòng)裝置7內(nèi)的機(jī)構(gòu)。在此實(shí)施例的加藥模塊4附接到例如圖8所示的裝置的過(guò)程中，主針33開(kāi)始刺穿存貯器30的隔膜32a。然而， 在主針將膜完全刺穿之前，使用者可以選擇利用旁路通道36開(kāi)始啟動(dòng)操作。這通過(guò)將主藥物配給到位于保持蓋34與頂部的可刺穿膜3 之間的腔室37中而實(shí)現(xiàn)。因?yàn)榍皇?7與旁路通道36流體連通，所以主藥物圍繞著存貯器30流動(dòng)而進(jìn)入下腔室38中，然后通過(guò)輸出針31流出。在可選擇的啟動(dòng)操作完成后，加藥模塊可以完全附接(在螺紋的情況下是旋轉(zhuǎn))到多次使用的裝置7，從而使輸出針和主針?lè)謩e刺穿存貯器的下膜和上膜。膜3 和 32b的刺穿打開(kāi)了第一藥物與第二藥物之間的流體連通，從而容許它們通過(guò)多次使用的裝置上的配給機(jī)構(gòu)的操作而被配給。此時(shí)，旁路通道36、以及腔室37和38與存貯器30的內(nèi)容物隔離。為了使組件軸向向下運(yùn)動(dòng)而完全進(jìn)入“準(zhǔn)備使用”狀態(tài)(如圖6所示)，在本發(fā)明中可存在一些部件以確保腔室37或38中的任何主藥物在此最終附接操作過(guò)程中或是被排出到輸出針中，或是安全地容納在加藥模塊的在使用過(guò)程中不與出口針流體連通的單獨(dú)區(qū)域中?？赏ㄟ^(guò)指示器例如觸覺(jué)的、聽(tīng)覺(jué)的、視覺(jué)的和類(lèi)似的設(shè)計(jì)部件來(lái)實(shí)現(xiàn)有關(guān)多次使用的裝置的加藥模塊的啟動(dòng)狀態(tài)與完全附接狀態(tài)之間的差別化。根據(jù)本發(fā)明的加藥模塊之間的連接或附接可包括額外的部件(未示出)，例如連接器、止動(dòng)器、花鍵、肋、槽、標(biāo)記(pip)、夾子等設(shè)計(jì)部件，這些額外的部件確保特定的加藥模塊僅能附接到匹配的給藥裝置。這種額外的部件將防止不合適的加藥模塊插入到不匹配的注射裝置。加藥模塊的形狀可以是筒形體或適于限定出流體存貯器或用于容納分立的自給式的次藥物存貯器以及用于附接一個(gè)或多個(gè)針插管的任何其它的幾何形狀。次存貯器可由玻璃或其它的適于接觸藥物的材料制成。一體式的注射針可以是任何適于皮下或肌肉注射的針插管。另外，根據(jù)本發(fā)明的加藥模塊可結(jié)合安全擋板裝置，該安全擋板裝置可防止意外的針刺并減小患恐針癥的使用者的憂(yōu)慮。安全擋板的具體設(shè)計(jì)對(duì)于本發(fā)明而言不是關(guān)鍵的，然而，一種優(yōu)選的設(shè)計(jì)是可操作地連接到第一和/或第二存貯器。在這種設(shè)計(jì)中，安全擋板的致動(dòng)可以解鎖給藥系統(tǒng)或促成存貯器之間的流體連通，并且在一些情況下，使第二藥物在致動(dòng)劑量按鈕以配給來(lái)自第一存貯器的主藥物之前被配給。另一優(yōu)選設(shè)計(jì)將是，物理地防止所用的藥物配給接口插入患者中(例如，單次使用的護(hù)針器類(lèi)型的布置)。優(yōu)選地，加藥模塊由制造商提供作為獨(dú)立且單獨(dú)的密封以保持無(wú)菌的裝置。模塊的無(wú)菌密封優(yōu)選地設(shè)計(jì)成，當(dāng)加藥模塊由使用者推進(jìn)或附接到給藥裝置時(shí)，例如通過(guò)切、撕或剝而被自動(dòng)地打開(kāi)。一些部件，例如在注射裝置端部的有角度的表面，或者在模塊內(nèi)部的一些部件，可有助于密封的打開(kāi)。密封也可由外包裝紙(over wrap)或手撕的可移除元件來(lái)提供。本發(fā)明的加藥模塊可設(shè)計(jì)成與類(lèi)似于圖8所示的多次使用的注射裝置優(yōu)選是筆型多劑量注射裝置相結(jié)合來(lái)操作。注射裝置可以是可重復(fù)使用的或一次性的裝置。一次性裝置是指這樣的注射裝置，其從制造商獲得，預(yù)裝載有藥物，在初始藥物用完之后不能裝載新的藥物。裝置可以是固定劑量的或可設(shè)定劑量的。同樣地，它可以是單劑量裝置或多劑
量裝置。通常的注射裝置容納藥筒或其它的藥物存貯器，即，含有第一藥物1的主存貯器或主要存貯器。此藥筒一般為圓柱形的形狀，并通常以玻璃制成。藥筒在一端以橡膠塞密封并且在另一端以橡膠隔膜密封。注射筆設(shè)計(jì)成遞送來(lái)自主存貯器的多次注射。一般通過(guò)使用者的手動(dòng)動(dòng)作來(lái)為遞送機(jī)構(gòu)提供動(dòng)力，然而，也可通過(guò)其它裝置例如彈簧、壓縮氣體或電能來(lái)為注射機(jī)構(gòu)提供動(dòng)力。在加藥模塊容納單劑量藥物的某些實(shí)施例中，模塊可能必須附接到給藥裝置以將存貯器中的單劑量施予患者。換句話(huà)說(shuō)，加藥模塊可以不被構(gòu)造成用作獨(dú)立的注射裝置。這是因?yàn)椋撃K不具有劑量遞送機(jī)構(gòu)，而是依賴(lài)于包括在它所必須附接到的給藥裝置中的劑量遞送機(jī)構(gòu)。以上已對(duì)本發(fā)明的示例性實(shí)施例進(jìn)行了描述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不背離由權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的情況下，可對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行更改和變型。標(biāo)記列表1第一藥物2第二藥物3插管/針/輸出針4模塊/組件5擴(kuò)大的(橫)截面6針/接合針的部分7給藥裝置8附接裝置9位于給藥裝置的遠(yuǎn)端的附接裝置10 隔膜11 藥筒12劑量設(shè)定器13劑量按鈕14裝置的遠(yuǎn)端15 主針16 副針17 凹部18保持蓋20、20a、20b 螺旋形歧管21輸出針22 主針23保持蓋24螺旋形槽的路徑
25徑向位置26螺旋形歧管的中心27加藥模塊的本體30次存貯器31輸出針32a、32b可刺穿的膜/隔膜33 主針34保持蓋35a、35b 保持部件36旁路通道37 腔室38下腔室
權(quán)利要求
1.一種給藥系統(tǒng)，用于通過(guò)單一配給接口可操作地遞送兩種或更多種藥物，該給藥系統(tǒng)包括，a.含有至少一種藥劑的藥物(1)的主存貯器(11)；b.可操作地連接到藥物(1)的主存貯器(11)的劑量按鈕(13)；c.被構(gòu)造成與主存貯器(11)流體連通的單一配給接口(3，16，21，31)；知d.含有至少一種藥劑的藥物O)的次存貯器(5，17，30)，被構(gòu)造成流體連通到單一配給接口(3，16，21，31)；其中，劑量按鈕(1 的單一致動(dòng)使來(lái)自主存貯器(11)的藥物(1)和使用者不可設(shè)定劑量的第二藥物(2)通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，包括殼體，該殼體包括可操作地連接到藥物(1)的主存貯器(11)的單一劑量設(shè)定器(12)。
3.如權(quán)利要求1或2的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，劑量按鈕(13)的單一操作使來(lái)自主存貯器(11)的藥物(1)在使用者不可設(shè)定劑量的藥物O)的治療劑量已經(jīng)通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出之后通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出。
4.如權(quán)利要求1至3的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，藥物(1)的主存貯器(11)和藥物O) 的次存貯器(5，17，30)中至少之一容納單劑量。
5.如權(quán)利要求1至4的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，主存貯器(11)和次存貯器(5，17，30) 中至少之一容納液體藥物(1，2)。
6.如權(quán)利要求1至5的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，主存貯器(11)和次存貯器(5，17，30) 中至少之一包括至少一個(gè)可刺穿的密封件(10，32a，32b)。
7.如權(quán)利要求1至6的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，主存貯器(11)和次存貯器(5，17，30) 中至少之一容納多劑量的藥物(1，2)。
8.如權(quán)利要求1至7的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，單一配給接口(3，16，21，31)是中空的針(3，16，21，31)。
9.如權(quán)利要求1至8的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，次存貯器(5，30)和單一配給接口(3， 16,21,31)容納在單一模塊中，該單一模塊(4)是一次性的，并能夠用容納有新的藥物次存貯器(5，17，30)和新的單一配給接口(3，16，21，31)的替換模塊(4)來(lái)替換。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，單一模塊(4)包括安全擋板。
11.如權(quán)利要求1至10的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，主存貯器(11)和次存貯器(5，17， 30)中至少之一是可替換的。
12.如權(quán)利要求1至11的任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，主存貯器(11)和次存貯器(5，17， 30)中至少之一與單一配給接口(3，16，21，31)流體連通。
13.一種聯(lián)合配給來(lái)自分開(kāi)的存貯器的至少兩種藥物的方法，包括以下步驟a.提供藥物裝置(7)，包括， .含有至少一種藥劑的藥物(1)的主存貯器(11)；ii可操作地連接到藥物⑴的主存貯器(11)的劑量按鈕(13)；和iii.被構(gòu)造成與主存貯器(11)流體連通的單一配給接口(3，16，21，31)；b.提供含有至少一種藥劑的藥物( 的次存貯器(5，17，30)，所述次存貯器(5，17，30) 被構(gòu)造成流體連通到單一配給接口(3，16，21，31)，其中，劑量按鈕(1 的單一致動(dòng)使來(lái)自主存貯器(11)的藥物(1)和來(lái)自次存貯器(5， 17,30)的使用者不可設(shè)定劑量的藥物(2)通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出。
14.一種聯(lián)合配給來(lái)自分開(kāi)的存貯器的一種藥物的使用者不可設(shè)定的劑量和一種主藥物的劑量的方法，包括以下步驟a.使用給藥裝置(7)的單一劑量設(shè)定器(1 設(shè)定容納在主存貯器(11)中的第一藥物 (1)的劑量；b.基于所設(shè)定的第一藥物(1)的劑量，自動(dòng)地設(shè)定容納在次存貯器(5，17，30)中的第二藥物O)的使用者不可設(shè)定的劑量；c.使所設(shè)定的第一藥物(1)的劑量從主存貯器(11)中移出，從而使其沿遠(yuǎn)端方向流動(dòng)；和d.迫使所設(shè)定的第一藥物(1)的劑量和第二藥物( 的使用者不可設(shè)定的劑量通過(guò)單一配給接口 (3,16,21,31) O
15.如權(quán)利要求13或14的任一項(xiàng)所述的方法，其中，在第一藥物(1)流動(dòng)的同時(shí)，第二藥物(2)通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出。
16.如權(quán)利要求13至15的任一項(xiàng)所述的方法，其中，在使用者不可設(shè)定劑量的第二藥物(2)的治療劑量通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出之后，第一藥物(1)通過(guò)藥物配給接口(3，16，21，31)排出。
17.如權(quán)利要求13至16的任一項(xiàng)所述的方法，其中，所設(shè)定的第一藥物(1)的劑量不能小于第二藥物O)的使用者不可設(shè)定的劑量。
18.如權(quán)利要求13至17的任一項(xiàng)所述的方法，其中，第二藥物O)的至少80%通過(guò)單一配給接口(3，16，21，31)排出。
全文摘要
一種用于兩種藥物(1，2)的共同遞送的注射系統(tǒng)，注射系統(tǒng)具有給藥裝置(7)，給藥裝置(7)包括含有第一藥物(1)的主存貯器(11)，注射系統(tǒng)具有容納第二藥物(2)的次存貯器(5，17，30)，其中，給藥裝置(7)僅具有一個(gè)用于主存貯器(11)的且自動(dòng)確定第二藥物(2)的劑量的劑量設(shè)定器(12)。兩種藥物(1，2)都經(jīng)由單一配給接口(3，16，21，31)遞送。
文檔編號(hào)A61M5/00GK102458531SQ201080033637
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月2日
發(fā)明者C.J.史密斯, C.P.基廷, D.M.利克, D.T.德索斯馬雷茲林特爾, D.桑德斯, E.A.馬沙爾, E.L.奧蒂茲, G.杰伊, M.J.D.希爾德, M.S.博伊德, R.D.L.麥克阿瑟 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司