專利名稱：一種用于ct、mri導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療輔助材料領(lǐng)域，涉及一種用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像 標(biāo)記物。
背景技術(shù)：
隨著臨床影像技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)在神經(jīng)外科、骨 科、耳鼻咽喉科得到廣泛應(yīng)用。進(jìn)行導(dǎo)航手術(shù)，首先需要用CT、MRI影像設(shè)備獲取病人的薄 層掃描數(shù)據(jù)，然后將病人的影像數(shù)據(jù)載入到手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)內(nèi)，在系統(tǒng)的工作站上重建手術(shù) 部位器官結(jié)構(gòu)的二維和三維圖像，利用紅外線定位儀等裝置將病人的實(shí)際空間位置與工作 站上重建的空間位置進(jìn)行配準(zhǔn)從而達(dá)到利用影像圖像引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)操作。為了實(shí)現(xiàn) 上述目的，需要在病人身上采集多個標(biāo)記點(diǎn)，要求這些標(biāo)記點(diǎn)位置必須固定，且能在CT、MRI 影像設(shè)備上成像，以便于進(jìn)行配準(zhǔn)、注冊。當(dāng)前使用的標(biāo)記點(diǎn)有兩類一類是解剖標(biāo)記點(diǎn)， 另一類是人工標(biāo)記物。由于人體頭部等部位的解剖標(biāo)記點(diǎn)并不直觀，很難精確選取，而且為 了提高手術(shù)術(shù)野病灶的定位精度，一般需要在靠近手術(shù)術(shù)野病灶的位置處選取更多的標(biāo)記 點(diǎn)，而附加的人工標(biāo)記物清晰易見，可以根據(jù)需要粘貼在任何需要的部位，因此使用人工標(biāo) 記物進(jìn)行配準(zhǔn)是目前臨床上最常用的方式。目前，國內(nèi)臨床使用的標(biāo)記物完全依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴，且作為一次性耗材，每次 手術(shù)需要6-10個，極大地增加了醫(yī)療成本，從而限制了手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)這一新技術(shù)的廣泛推 廣和使用。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足和缺陷，提供一種用于CT、MRI導(dǎo)航手 術(shù)定位的成像標(biāo)記物。所述的標(biāo)記物主要用于以CT、MRI等影像數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的手術(shù)導(dǎo)航系 統(tǒng)在病人身上采集標(biāo)記點(diǎn)，以便在圖像上進(jìn)行注冊，并使用相關(guān)器械與標(biāo)記物配準(zhǔn)。本實(shí)用新型一種用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物為中心設(shè)標(biāo)定孔、外形 帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)組 成。所述的成型腔(2)位于顯影體(1)表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)置于顯影 體⑴底部。本實(shí)用新型中，所述的顯影體(1)其中心設(shè)標(biāo)定孔，其外形呈帶圓角的正方形。本實(shí)用新型中，所述的顯影體(1)采用含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制 成，通常所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm ；本實(shí)用新型中，所述的成型腔(2)和底膜(3)均采用PE薄膜為材質(zhì)。本實(shí)用新型中，所述的粘合膠(4)采用醫(yī)用壓敏膠為材料。本實(shí)用新型用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物的通過下述方法和步驟制備1)將含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體預(yù)制成中心有直徑為4mm標(biāo)定孔、外形 帶圓角的顯影體(1)，所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm;
3[0012]2)使用通用片劑、膠囊類包裝機(jī)，按其常規(guī)的工藝流程薄膜輸送，加熱，成型制 成成型腔(2)，填料放入顯影體(1)，封合覆蓋底膜(3)，涂膠及覆背紙粘合膠(4)、離型 紙(5)，沖裁外形及中心定位孔，制成本實(shí)用新型用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物。本實(shí)用新型用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物在使用時(shí)，首先撕去離型紙 (5)，然后將它粘貼在需要檢查部位的體表面；由于顯影體(1)含有碳酸鈣和甘油成分，因 此在作CT、MRI掃描時(shí)，本成像標(biāo)記物中的顯影體便會呈高密度信號顯現(xiàn)，而顯影體中心的 孔則不顯影，便自然形成了標(biāo)定中心，用于標(biāo)定注冊和術(shù)前配準(zhǔn)。本實(shí)用新型成像信號強(qiáng)，易于辨認(rèn)，標(biāo)定精度高，便于導(dǎo)航手術(shù)注冊，且制造工藝 簡單，加工方便，成本低，價(jià)格遠(yuǎn)低于國外同類進(jìn)口產(chǎn)品，性價(jià)比高，具有很高的經(jīng)濟(jì)效益， 在CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位中應(yīng)用廣泛。本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物成像信號強(qiáng)，易于辨認(rèn)；標(biāo)定精度高，便于注冊。2、制造工藝簡單，加工方便。3、成本低，價(jià)格遠(yuǎn)低于國外同類進(jìn)口產(chǎn)品，性價(jià)比高。為了便于理解，下面通過附圖和具體實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)的描述。需要 特別指出的是，具體實(shí)施例和附圖僅是為了說明，顯然本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)本文說 明，對本實(shí)用新型進(jìn)行各種修正或改變，這些修正和改變也將納入本專利范圍之內(nèi)。

圖1是用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，1是顯影體、2是成型腔、3是底膜、4是粘合膠、5是離型紙。
具體實(shí)施例實(shí)施例1如圖1所示，本實(shí)用新型用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物為中心設(shè)標(biāo)定 孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙 (5)組成；成型腔(2)位于顯影體⑴表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)位于顯影體 (1)底部。本實(shí)用新型中所述的顯影體(1)由含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制成；所 述的成型腔(2)和底膜(3)的材質(zhì)均采用PE薄膜；所述的粘合膠(4)的材料采用醫(yī)用壓敏膠。通過下述步驟制備本導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物1)將含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體預(yù)制成中心有直徑為4mm標(biāo)定孔、外形 帶圓角的顯影體(1)，所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm;2)使用通用片劑、膠囊類包裝機(jī)，用其常規(guī)的工藝流程薄膜輸送、加熱、成型(制 成成型腔(2))、填料(放入顯影體(1))、封合(覆蓋底膜(3))、涂膠及覆背紙(粘合膠(4)、 離型紙(5))、沖裁外形及中心定位孔，制成所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位成像標(biāo)記物。使用時(shí)，先撕去離型紙，然后將它粘貼在患者需要檢查部位的體表面，由于顯影體 含有碳酸鈣和甘油成分，因此在作CT、MRI掃描時(shí)，成像標(biāo)記物中的顯影體便會呈高密度信號顯現(xiàn)，而顯影體中心的孔則不顯影，便自然形成了標(biāo)定中心，用于標(biāo)定注冊和術(shù)前配準(zhǔn)。 本實(shí)用新型成像信號強(qiáng)，易于辨認(rèn)，標(biāo)定精度高，便于導(dǎo)航手術(shù)注冊，且制造工藝 簡單，加工方便，成本低，價(jià)格遠(yuǎn)低于國外同類進(jìn)口產(chǎn)品，性價(jià)比高，可廣泛應(yīng)用于CT、MRI 導(dǎo)航手術(shù)定位。
權(quán)利要求一種用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的成像標(biāo)記物為中心設(shè)標(biāo)定孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)組成；所述的成型腔(2)位于顯影體(1)表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)置于顯影體(1)底部。
2.按權(quán)利要求1所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的顯 影體(1)其中心設(shè)標(biāo)定孔，其外形呈帶圓角的正方形。
3.按權(quán)利要求2所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的顯 影體(1)的尺寸為14x14mm，厚度為5mm。
4.按權(quán)利要求2所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的標(biāo) 定孔的直徑為4mm。
5.按權(quán)利要求2所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的顯 影體(1)由含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制成。
6.按權(quán)利要求2所述的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的顯 影體(1)在CT、MRI儀器上能顯影。
7.按權(quán)利要求1所述的的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的 成型腔(2)和底膜(3)的材質(zhì)采用PE薄膜。
8.按權(quán)利要求1所述的的用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，其特征是，所述的 粘合膠(4)采用醫(yī)用壓敏膠為材料。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位的成像標(biāo)記物，是中心設(shè)標(biāo)定孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體、成型腔、底膜、粘合膠和離型紙組成，成型腔位于顯影體表面，底膜、粘合膠和離型紙置于顯影體底部。使用時(shí)，可粘貼在需要檢查部位的體表面，顯影體在作CT、MRI掃描時(shí)呈高密度信號顯現(xiàn)，其中心的孔不顯影，形成了標(biāo)定中心，用于標(biāo)定注冊和術(shù)前配準(zhǔn)。本實(shí)用新型成像信號強(qiáng)，易于辨認(rèn)，標(biāo)定精度高，便于導(dǎo)航手術(shù)注冊，且制造工藝簡單，加工方便，成本低，價(jià)格遠(yuǎn)低于國外同類進(jìn)口產(chǎn)品，性價(jià)比高，可廣泛應(yīng)用于CT、MRI導(dǎo)航手術(shù)定位。
文檔編號A61B19/00GK201692063SQ20102024159
公開日2011年1月5日 申請日期2010年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月25日
發(fā)明者李文生, 鄭明華, 高曙放 申請人:復(fù)旦大學(xué)