專利名稱：一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制 備方法。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)疾病已成為我國許多規(guī)?；B(yǎng)殖場(chǎng)和農(nóng)村養(yǎng)殖大戶十分關(guān)注的問題，畜 禽感染呼吸道疾病后，機(jī)體性能下降，效益降低，并且成為其他健康畜禽的傳染源，而針對(duì) 畜禽呼吸道疾病的藥物治療的問題是一直困擾廣大養(yǎng)殖戶的難題，目前主要應(yīng)用抗生素治 療，但是抗生素的藥物殘留嚴(yán)重影響人們的身體健康。目前我國的中藥獸藥還處于藥物配伍缺少系統(tǒng)研究、產(chǎn)品劑型粗糙、產(chǎn)品質(zhì)量不 穩(wěn)定的低水平狀態(tài)，這種情況非常不利于我國畜禽產(chǎn)業(yè)的持續(xù)性發(fā)展。傳統(tǒng)中藥片具有含 量較低，體內(nèi)藥物釋放速度不可控制，釋放過快容易增強(qiáng)藥物的毒副作用，物吸收差效果也差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效好、無藥殘、含量高、安全可 靠的治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)目的的技術(shù)方案如下一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，制備的步驟如下(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型 混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合， 制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝。所述各原料的重量份數(shù)黃芩提取物3 8份連翹提取物10-20份；蟾酥0. 2-0. 5份；甘草浸膏3_8份 滿山紅油1-3份；羥丙甲纖維素25-45份；玉米淀粉10-20份；填充輔料20-30份。而且，所述黃芩提取物干燥品計(jì)，黃芩苷含量不少于85.0%，連翹提取物干燥品 計(jì)，連翹苷含量不少于0. 50%，甘草浸膏干燥品計(jì)，甘草酸含量不少于20. 0%。而且，所述各原料的最佳重量份數(shù)如下黃芩提取物5份連翹提取物15份；蟾酥0. 3份；甘草浸膏5份滿山紅油2份； 羥丙甲纖維素35份；玉米淀粉15份；填充輔料25份。而且，所述填充輔料包括糊精、蔗糖之一或兩種以上的混合物。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為1、本發(fā)明的制備方法首先將個(gè)重要成分混合，再將重要成分與輔助緩釋材料進(jìn)行 混合，這樣的制備方法能使緩釋材料將有效成分包裹在內(nèi)，減緩了藥效釋放的時(shí)間，使藥效能夠在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放，達(dá)到了緩釋的目的。2、本發(fā)明制備的中藥緩釋片為純中藥配方，避免了化學(xué)藥物的致殘致畸缺陷，同 時(shí)添加玉米淀粉等起到緩釋作用成分，藥物的緩釋提高了藥物的半衰期，減少服藥次數(shù)，提 高病畜順應(yīng)性，使血液濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用，減少用藥的 總劑量，以實(shí)現(xiàn)用最小劑量達(dá)到最大藥效。3、本發(fā)明涉及的方法制備的中藥緩釋片利用禽類生殖道短，不能消化木質(zhì)纖維的 特殊生理結(jié)構(gòu)，給患病畜禽通過口服給藥，藥品在體內(nèi)緩慢釋放，直接、長(zhǎng)效作用于患處，提 高了生物利用率，降低了養(yǎng)殖人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，是當(dāng)前治療畜禽呼吸道疾病的理想中藥制 劑。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限 定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1 一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，步驟如下(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型 混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合， 制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝，其中添加硬脂酸 鎂的重量百分比為0.5% ；其中各原料的重量份數(shù)比為黃芩提取物(干燥品計(jì)，含黃芩苷不少于85. 0% )5份；連翹提取物(干燥品計(jì)，含連翹苷不少于0. 50% ) 15份；甘草浸膏(干燥品計(jì)，含甘草酸不少于20. 0% )5份；蟾酥0. 3份；滿山紅油2份；羥丙甲纖維素35份；玉米淀粉15份；硬脂酸鎂0. 5份；糊精18份；蔗糖4. 2 份。其中黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏為用水蒸煮后的提取物，提取物中有效物 質(zhì)的濃度需要滿足要求，在相應(yīng)成分后面的括號(hào)內(nèi)。糊精和蔗糖為填充輔料，填充輔料還包 括經(jīng)常在藥品中做為輔料用的其他材料，如淀粉、麥芽糖、其他香料和甜味劑等。實(shí)施例2一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，步驟如下(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型 混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合， 制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝，其中添加硬脂酸 鎂的重量百分比為0.5% ；
其中各原料的重量份數(shù)比為黃芩提取物(干燥品計(jì)，含黃芩苷不少于85. 0% ) :8份連翹提取物(干燥品計(jì)，含連翹苷不少于0. 50% ) 20份；甘草浸膏(干燥品計(jì)，含甘草酸不少于20. 0% )5份蟾酥0. 5份；滿山紅油3份；羥丙甲纖維素45份；玉米淀粉20份；其他輔料30份；實(shí)施例3—種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，步驟如下(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型 混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合， 制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝，其中添加硬脂酸 鎂的重量百分比為0.5% ；其中各原料的重量份數(shù)比為黃芩提取物(干燥品計(jì)，含黃芩苷不少于85. 0% )3份連翹提取物(干燥品計(jì)，含連翹苷不少于0. 50% ) 10份；甘草浸膏(干燥品計(jì)，含甘草酸不少于20. 0% )3份蟾酥0. 2份；滿山紅油1份；羥丙甲纖維素25份；玉米淀粉10份；填充輔料20份。以下是上述原料主要成分的含量測(cè)定黃芩提取物根據(jù)《中國獸藥典》2005年版照高效液相色譜法測(cè)定，含黃芩苷 (C21H18O11)不得少于 4.0%。連翹提取物根據(jù)《中國獸藥典》2005年版照高效液相色譜法測(cè)定，含連翹苷 (C42H62O16)不得少于 0.075%。甘草浸膏根據(jù)《中國獸藥典》2005年版照高效液相色譜法測(cè)定，含甘草酸 (C29H36O15)不得少于 1%0本發(fā)明各原料的藥理是黃芩提取物具有清熱燥濕，瀉火解毒；肺熱咳嗽，胃腸濕熱功效；連翹提取物具有清熱解毒，消腫散結(jié)；溫病發(fā)熱，瘡黃中毒功效；蟾酥具有咽喉腫痛，瘡黃疔毒功效；滿山紅油具有止咳、祛痰功效；甘草提取物具有祛痰止咳、和中緩急，解毒，調(diào)和諸藥，緩解藥物毒性、烈性功效。羥丙甲纖維素具有乳化、增稠、助懸、增黏、黏合、膠凝和成膜等功效；玉米淀粉具有緩釋劑、填充劑、黏合劑等功效。
權(quán)利要求
一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，其特征在于制備的步驟如下(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合，制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝。所述各原料的重量份數(shù)黃芩提取物3～8份連翹提取物10 20份；蟾酥0.2 0.5份；甘草浸膏3 8份滿山紅油1 3份；羥丙甲纖維素25 45份；玉米淀粉10 20份；填充輔料20 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，其特征 在于所述黃芩提取物干燥品計(jì)，黃芩苷含量不少于85. 0%，連翹提取物干燥品計(jì)，連翹苷 含量不少于0. 50%，甘草浸膏干燥品計(jì)，甘草酸含量不少于20. 0%。
3.
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，其特征 在于所述各原料的最佳重量份數(shù)如下黃芩提取物5份連翹提取物15份；蟾酥0. 3份；甘草浸膏5份滿山紅油2份；羥丙 甲纖維素35份；玉米淀粉15份；填充輔料25份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，其特 征在于所述填充輔料包括糊精、蔗糖之一或兩種以上的混合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療畜禽痢疾、腸炎的中藥緩釋片的制備方法，(1)按重量配比稱取黃芩提取物、連翹提取物、甘草浸膏、蟾酥、滿山紅油加入槽型混合機(jī)混合均勻；(2)將羥丙甲纖維素、玉米淀粉與填充輔料入槽型混合機(jī)與上述混合物繼續(xù)混合，制成軟材，制粒，干燥；(3)將上述干燥顆粒與硬脂酸鎂入三維混合機(jī)混合，壓片，分裝。本發(fā)明運(yùn)用現(xiàn)代科技手段對(duì)主要組分的有效成分進(jìn)行半定量檢測(cè)，采用現(xiàn)代化的檢測(cè)手段和現(xiàn)代化的制藥設(shè)備研制而成的一種療效好、無藥殘、含量高、安全可靠的中藥緩釋片，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效確切，是一種無公害無藥殘的綠色獸藥。
文檔編號(hào)A61P11/00GK101919910SQ201010198370
公開日2010年12月22日 申請(qǐng)日期2010年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月11日
發(fā)明者劉志輝, 王洪杰, 蘇永鵬, 黃健 申請(qǐng)人:施瑞客(天津)生物技術(shù)有限公司