專利名稱：一種用于藥物包糖衣的預(yù)混劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料，尤其是涉及一種能掩蓋藥物的苦味、增加藥物穩(wěn)定性、 改善藥片外觀的包衣預(yù)混劑。
背景技術(shù)：
糖衣做為應(yīng)用最早的包衣類型，在國(guó)內(nèi)外已廣泛應(yīng)用，包衣后可掩蓋片劑的不良?xì)馕?，增加藥物穩(wěn)定性，改善片劑外觀等。特別是中成藥通過(guò)包衣可遮光，防潮，有效改善其不良?xì)馕?，利于吞服。長(zhǎng)期以來(lái)，糖衣片以其服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、深得廣大患者的喜愛(ài)，但這種包衣法工藝過(guò)程長(zhǎng)，費(fèi)時(shí)多，藥品增重50-100%左右，需要包衣時(shí)間10-12個(gè)小時(shí)，耗能大，廢品率高，既延長(zhǎng)了生產(chǎn)周期又增加了生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是提供一種新的藥物包糖衣的預(yù)混劑，涂布于藥物表面，達(dá)到溶解迅速、藥物起效快、藥物可口易服的目的。本發(fā)明的技術(shù)方案是制作藥物包糖衣的預(yù)混劑采用的原料有蔗糖、明膠、滑石、色料、甘油、吐溫-80、羥丙甲纖維素、環(huán)糊精和川蠟，它們之間的重量配比為 100 50 100 70 100 10 30 10 50 10 50 50 100 70 100 10 30，配制時(shí)，將所有原料放入純凈水中均勻混合，制備成藥物包糖衣的預(yù)混劑。 純凈水重量為原料總重量的2-5倍。本發(fā)明的有益效果是節(jié)省輔料的用量，形成較薄的包衣層，包衣完成后藥品僅增重10 30%。減少能源的消耗。提高生產(chǎn)效率，包衣時(shí)間僅3-5小時(shí)。降低廢品率。包衣過(guò)程中上色均勻一致，包好的糖衣片在貯存過(guò)程中顏色穩(wěn)定。新工藝易學(xué)、易操作。能夠?qū)Ω鞣N片型包括異形片進(jìn)行包衣。
具體實(shí)施例方式例1、取原料蔗糖100kg，明膠、羥丙甲纖維素各50kg，滑石、β-環(huán)糊精各70kg， 色料、川蠟、甘油、吐溫-80各10kg，然后將所有原料放入760kg的純凈水中均勻混合成預(yù)混劑。使用時(shí)將該液均勻涂布于藥物固體表面，層層熱風(fēng)烘干即可。對(duì)主要原料的要求甘油含量彡99. 9%、密度1. 26g/cm3 ；明膠符合QB 2354-2005標(biāo)準(zhǔn)；蔗糖含C12H22O11 為62. 5-91. 5 % ；川蠟密度0. 950 0. 970g/cm3、熔點(diǎn)80 85 °C、酸值0. 2 1. 5、碘值 1. 4、皂化值70 93 ； β-環(huán)糊精含量> 96. 0-102.0%、酸堿度(PH值)5. 0-8. 0、干燥失重 (14.0%、細(xì)菌總數(shù)(個(gè)/^) ( 1000、霉菌總數(shù)(個(gè)/g)彡100 ；羥丙甲纖維素甲氧基含量 19. 0-30.0%、羥丙基含量4. 0-12.0% ；滑石粉細(xì)度325目通過(guò)率98% ；吐溫_80相對(duì)密度 1. 06-1. 09、PH 值 5-7。例2、取原料蔗糖100kg，明膠、羥丙甲纖維素各75kg，滑石、β -環(huán)糊精各85kg，色料、川蠟各20kg，甘油、吐溫-80各30kg，然后將所有原料放入1900kg的純凈水中均勻混合成預(yù)混劑。使用時(shí)將該液均勻涂布于藥物固體表面，層層熱風(fēng)烘干即可。制作工藝與對(duì)主要原料的要求與例1相同。 例3、取原料蔗糖100kg，明膠、羥丙甲纖維素、滑石、β -環(huán)糊精各100kg，色料、川蠟各30kg，甘油、吐溫-80各50kg，然后將所有原料放入3300kg的純凈水中均勻混合成預(yù)混劑。使用時(shí)將該液均勻涂布于藥物固體表面，層層熱風(fēng)烘干即可。制作工藝與對(duì)主要原料的要求與例1相同。
權(quán)利要求
1.一種用于藥物包糖衣的預(yù)混劑的制作方法，其特征在于制作藥物包糖衣的預(yù)混劑采用的原料有蔗糖、明膠、滑石、色料、甘油、吐溫-80、羥丙甲纖維素、β-環(huán)糊精和川蠟，它們之間的重量配比為100 50 100 70 100 10 30 10 50 10 50 50 100 70 100 10 30，配制時(shí)，將所有原料放入純凈水中均勻混合，制備成藥物包糖衣的預(yù)混劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種用于藥物包糖衣的預(yù)混劑的制作方法，其特征在于純凈水重量為原料總重量的2-5倍。
全文摘要
一種用于藥物包糖衣的預(yù)混劑的制作方法，涉及一種藥用輔料，尤其是涉及一種能掩蓋藥物的苦味、增加藥物穩(wěn)定性、改善藥片外觀的包衣預(yù)混劑。制作藥物包糖衣的預(yù)混劑采用的原料有蔗糖、明膠、滑石、色料、甘油、吐溫-80等，它們之間按一定的重量配比放入純凈水中均勻混合，制備成藥物包糖衣的預(yù)混劑。本發(fā)明的有益效果是節(jié)省輔料的用量，包衣完成后藥品僅增重10～30％。減少能源的消耗。提高生產(chǎn)效率，包衣時(shí)間僅3-5小時(shí)。降低廢品率。包衣過(guò)程中上色均勻一致，包好的糖衣片在貯存過(guò)程中顏色穩(wěn)定。新工藝易學(xué)、易操作。能夠?qū)Ω鞣N片型包括異形片進(jìn)行包衣。
文檔編號(hào)A61K47/26GK102188714SQ20101012609
公開(kāi)日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2010年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月11日
發(fā)明者倫西全, 劉曉昆, 劉玉清, 段友朋, 趙長(zhǎng)友 申請(qǐng)人:倫西全, 劉曉昆, 劉玉清, 段友朋, 趙長(zhǎng)友