專利名稱：支架置放器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在人體內(nèi)置放支架的器械。更加具體地但是并非排他性地， 本發(fā)明涉及一種用于置放攜帶人工置換心臟瓣膜或者血管內(nèi)移植物的支架的器械。
背景技術(shù)：
病態(tài)的心臟瓣膜經(jīng)常發(fā)生故障并且這可以最終導致心力衰竭和死亡。估計每年進行的心臟瓣膜置換術(shù)在275000和370000例之間。這些心臟瓣膜置換術(shù)中的大多數(shù)是在美國、歐洲和日本完成的，在這些地方，心臟手術(shù)能夠得以廣泛地開展。在發(fā)展中國家中，由于缺乏心肺機，患者通常不能接受心內(nèi)直視手術(shù)。不要求心肺機的手術(shù)雖然對于發(fā)達國家中的特定人群而言是有益的，但是基本上對于發(fā)展中國家中的數(shù)百萬的人而言是唯一的選擇?；趯Ч艿难軆?nèi)手術(shù)已經(jīng)開展起來，其中導管插入通過外圍血管或者閉合的心臟腔室。用于狹窄性瓣膜的擴張和卷縮支架安裝瓣膜的展開這兩者的選擇的方法是氣囊充氣。然而，雖然在過去的二十年間二尖瓣的膨脹已經(jīng)成為常規(guī)手術(shù)，但是主動脈瓣的氣囊障礙形成了一種非常不同的狀況。入流瓣膜(例如二尖瓣)在心臟的收縮(心臟收縮)期間的障礙不限制心肌噴射血液的能力，但是主動脈瓣的障礙防止了左心室排空它的內(nèi)容物。 這種等長收縮導致產(chǎn)生了超心臟收縮壓，這不僅引起高的瓣膜移位風險而且還導致心肌緊張過度。為了克服與在氣囊充氣期間的流出障礙相關(guān)聯(lián)的危險和并發(fā)癥，已經(jīng)提出了非常先進的方案。為了在手術(shù)期間顯著地減輕心臟射血，可以在充氣之前執(zhí)行快速的右人工心室起搏。然后氣囊需要被即刻地充氣、放氣并且被從流出部位取出。為了實現(xiàn)有效的置換瓣膜預擴張，通常執(zhí)行兩次或者三次氣囊充氣。使用原生瓣膜的鈣化和在主動瓣膜上血管造影術(shù)期間獲得的參考圖像作為標記，以及使用先進的心臟內(nèi)和心臟外超聲波掃描術(shù)，導管安裝置換瓣膜的中心可以在原生瓣膜的中部被精確地定位。剛好就地在遞送之前再次引發(fā)快速起搏并且氣囊即刻地被造影劑充氣。在完成膨脹之后，氣囊應該被即刻地放氣并且快速起搏中斷?？焖倨鸩蜌饽页錃獾目偝掷m(xù)時間不應該超過幾秒。鑒于膨脹氣囊的障礙性，已經(jīng)引入了由形狀記憶合金制成的自展開瓣膜支架。因為它們的臨床效果尚待驗證，所以狹窄性瓣膜的預擴張仍然要求氣囊。已經(jīng)報導了范圍從形狀記憶材料例如鎳鈦諾合金的利用到可充氣瓣膜支架的各種自展開瓣膜(美國專利 5，554，185 ；4，655，771 ；5，332，402 ；5，397，351 ；5，855，601 ；和 5，957，949 描述了這種瓣膜支架)。通常，置放和/或擴張器械共同存在著在展開期間發(fā)生流動阻塞的問題。為了維持血液流動而提出的一種方案是基于剛性管狀結(jié)構(gòu)的，該剛性管狀結(jié)構(gòu)在上游和下游內(nèi)腔之間提供連通。(美國專利4，661，094和4，790，315)。美國專利5，158，540公開了一種用于增加灌注流量的、在雙氣囊設計中的機動化泵。美國專利5，370，617另外地公開了在取出引導絲之后使用引導絲腔來增加腔的灌注容量?？商娲?，能夠利用機械擴張機構(gòu)替代擴張/置放導管或者器械的氣囊構(gòu)件。結(jié)果，器械展開不與血液流動的障礙性阻塞相關(guān)聯(lián)。然而，這種布置不適用于在心臟瓣膜置換中使用，這是因為允許沿著兩個方向流動并且因此心臟將不能夠在置放期間泵送血液。認識到對于狹窄瓣膜損害和非自展開支架這兩者而言基于氣囊的展開系統(tǒng)的重要性，各種發(fā)明已經(jīng)涉及到克服血液流動障礙。美國專利6，458，153公開了用于允許血液流動的、在氣囊外側(cè)的流道或者凸脊。美國專利6，007，517描述了一種帶有旨在維持通過膨脹氣囊的血液流動的一個或者多個非對稱地定位的縱向流道的、用于冠狀動脈介入的血管成形術(shù)氣囊。Goldberger (美國專利4，909，252)描述了一種提供中央孔口的、帶有雙壁囊的環(huán)形氣囊。該發(fā)明對于瓣膜切開術(shù)而非針對鈣化性狹窄的、帶有支架的瓣膜膨脹要求保護，這是因為可遞送壓力可能是不足的。由于在膨脹氣囊的充氣期間缺乏遞送系統(tǒng)而引起充分的血液流動，迄今幾乎沒有解決對于偏壓流動方向的需要的問題。Vesely (美國專利6，530，952)描述了一種用于血管內(nèi)瓣膜安置和置換系統(tǒng)的遞送系統(tǒng)，該遞送系統(tǒng)包括在空間中錨固多個導管和器械的“手術(shù)平臺”，由此確保受到適當控制的操控。在這個手術(shù)平臺內(nèi)的集成的止回閥將使得在瓣膜安置或者移除期間能夠控制血液從心室的噴射。它的遠離置換瓣膜的位置將冠狀動脈口帶到止回閥的錯誤的一側(cè)上，從而在心臟舒張期間防止血液從大動脈填充冠狀動脈。升主動脈中的臨時心臟瓣膜的 Medtronic發(fā)明能夠存在類似的缺點(Allen的美國專利申請2004/02253 )。Lashinski 專利申請(US 2006/0020332)基于類似的原理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種至少部分地減輕了上述問題中的一些的支架置放器械。根據(jù)本發(fā)明，提供一種支架置放器械，在該支架置放器械上能夠固定支架以用于將該支架遞送到人體內(nèi)的可操作位置中，該器械包括多個伸長翼片，每一個翼片具有與將使用該置放器械來置放的支架的長度一致的長度，其中翼片圍繞中央本體周向地布置，該中央本體從導管延伸并且能夠通過導管操作；且翼片能夠在徑向縮回遞送位置和展開位置之間移動，在展開位置中，翼片從本體徑向向外移位；膨脹裝置，在翼片從遞送位置移動到展開位置期間，所述膨脹裝置能夠利用足夠的力操作，使該器械攜帶的支架至少部分地展開，并且其中在其展開位置中，在翼片內(nèi)部限定出流動路徑，該器械的特征在于，臨時瓣膜被設置在該流動路徑中，用以允許血液主要地沿著一個方向流動通過該流動路徑。本發(fā)明的進一步的特征提出環(huán)形膨脹氣囊，該環(huán)形膨脹氣囊被設置在翼片上，該膨脹氣囊能夠被充氣以沿著周向膨脹，從而引起在器械上攜帶的支架的第二展開階段；提供多個伸長定位器臂，該定位器臂被固定到本體并且能夠被從裝載狀態(tài)置放在本體上以在心臟瓣膜內(nèi)接合，從而在心臟瓣膜內(nèi)定位本體；定位器臂沿著它們的長度是彎曲的，并且相對于本體是柔性的；并且定位器臂在其一端處或者在其一端附近以鉸接方式被固定到本
4體。本發(fā)明的更進一步的特征提出，流動路徑部分地由沿翼片延展的隔膜限定出；并且隔膜是管狀的并且在其內(nèi)部攜帶臨時瓣膜。本發(fā)明的再進一步的特征提出，該展開裝置包括支柱，支柱能夠在其中它們基本上沿著本體長度的方向延伸的裝載狀態(tài)和其中它們從本體沿著基本上更加徑向的方向延伸的延伸狀態(tài)之間操作；支柱在它們的端部中間處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到本體，支柱在每一個支柱的一個末端處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到翼片，并且支柱在每一個支柱的另一個末端處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到能夠在本體內(nèi)部軸向移動的套管；和可替代地，支柱能夠操作，以從本體沿著基本徑向方向展開。本發(fā)明還提供一種如在以上限定的支架置放器械，其中在翼片處于徑向縮回遞送位置中的情況下，支架被預卷縮在翼片上并且在適當時被預卷縮在環(huán)形膨脹氣囊上。該支架可以支撐置換心臟瓣膜或者血管內(nèi)移植物。當然，該展開裝置并不需要包括支柱并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)能夠采用其它機械裝置將翼片從遞送位置向外移動到展開位置，以及采用以氣動方式或者以液壓方式操作的展開裝置。本發(fā)明的進一步的特征提出，翼片具有鄰近支架的彎曲的外表面；并且翼片中的一些比其它的翼片更長，延伸超過支架的一端。


在圖中圖1是帶有在其上固定有支架的支架置放器械的概略透視圖；圖2是在圖1中示意的支架置放器械的分解透視圖；圖3是在圖1中示意的支架置放器械的截面?zhèn)纫晥D；圖3A是在圖3中示意的支柱附接的細節(jié)；圖4是翼片處于遞送位置中的、在圖1中示意的支架置放器械的本體的進一步的透視圖；圖5是翼片處于展開位置中的、在圖1中示意的置放器械的本體的進一步的透視圖；圖6是在圖1中示意的置放器械的隔膜并且示出在其中的臨時瓣膜的部分截面透視圖；圖7是在圖1中示意的置放器械的環(huán)形氣囊的部分截面透視圖；并且圖8A-D是示意在使用圖1中示意的支架置放器械期間的、漸進的階段的部分截面?zhèn)纫晥D。
具體實施例方式在圖1和圖2中示出支架置放器械1，且支架2固定在其上。支架2是傳統(tǒng)的心臟置換類型的，并且除了指出它基本上是具有在其中形成一組成形孔從而給予其網(wǎng)狀外觀的金屬管并且它具有在其內(nèi)部固定的置換瓣膜(未示出)的小葉之外，不需要加以進一步的描述。通常，上述成形孔是棱形形狀的。通過在置放之前將支架卷縮在支架置放器械上，支架被固定在支架置放器械1上。置放器械1包括伸長本體10，該伸長本體10具有柱形形狀并且在一端12處被固定到導管14。還參考圖3到圖6，在該實施例中，本體10具有圍繞它的外表面定位的六個伸長翼片16。翼片是沿著它們的寬度被稍稍彎曲的伸長的板狀元件，從而當在本體10上并排地布置時它們提供圓柱形周圍。翼片16從本體10的端部12的附近沿著它的長度延伸但是在本體的相對端部18之前終止。而且，由于將在下面變得更加清楚的原因，交替的翼片16A比其余的稍短。在本發(fā)明的該實施例中，翼片16A至少與支架2的長度相同并且其余的翼片稍微地更長。翼片的外表面限定出用于支架的支撐表面。翼片16每一個均通過一對支柱20而被固定到本體10。每一個支柱20在其一端處以鉸接方式被固定在一對導軌22之間，導軌22通常從每一個翼片16的內(nèi)側(cè)M且在其中心處延伸。每一個支柱20還沿著它的長度在中途以鉸接方式被固定在本體10上的一對凸部之間以形成中央鉸鏈26。每一個支柱20的另一端觀則被接納于套管30中的伸長孔隙(未示出)中，套管30能夠在本體10內(nèi)軸向地滑動并且能夠通過在導管14內(nèi)行進的纜線32操作。纜線32的操作使套管30在本體10內(nèi)軸向地移動，如由箭頭34所示意地。套管30的移動使它接合每一個支柱20的端部觀并且沿著相同的方向移動它。這使每一個支柱20圍繞中央鉸鏈沈樞轉(zhuǎn)，且其端部23沿著相反方向移動。以此方式，支撐表面16能夠離開本體地沿著基本徑向方向從如在圖4中所示的、其中它們鄰靠本體10的徑向縮回遞送位置移位到如在圖5中所示的延伸位置。沿著相反方向移動套管30使支撐表面20返回到徑向縮回遞送位置中。三個伸長的定位器臂40在端部18附近從本體10延伸出來。臂40每一個均延伸通過本體10中的狹槽42并且圍繞本體的周邊被均勻地隔開。臂40沿著它們的長度是彎曲的，且一端44以鉸接方式被固定到在本體中的套管30內(nèi)行進的桿46。每一個臂40的頂端48稍微地擴大并且是圓狀的。頸圈50在桿46上被設置在臂40和套管30的中間。在導管14中行進的纜線52使得能夠通過在套管30內(nèi)軸向滑動而操作桿46。操作桿46沿著本體10的端部12的方向移動使得臂40接合頸圈50并且樞轉(zhuǎn)，從而頂端48以離開本體10 的弧形移動。這使臂40從其中它們稍微離開本體10地并且然后基本上沿著支架2的長度延伸的裝載狀態(tài)被對稱置放到其中它們基本上從本體10向外地以傘狀方式延伸的置放狀態(tài)。桿沿著相反方向的移動使得臂40接合相應的狹槽42的端部并且返回到裝載狀態(tài)下。還參考圖6，管狀隔膜60在翼片16上延伸。管狀隔膜在一端62處被向內(nèi)地折疊， 且折疊部64鄰近本體10的端部18、在翼片16下方延伸。三個瓣膜小葉66被固定在折疊部64內(nèi)。這些瓣膜小葉形成臨時瓣膜68，所述臨時瓣膜68以與在支架中相同的方式在它的構(gòu)造和操作方面模擬自然心臟瓣膜，并且不需要進一步詳細描述。隔膜60和瓣膜小葉66 是由柔性塑料制成的，該柔性塑料包括但是不限于聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、 聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)。較短的翼片16A具有與支架2相同的長度，而其余的較長翼片支撐隔膜60的折疊部64和臨時瓣膜68。還參考圖7，伸長環(huán)形氣囊80被設置在隔膜60上。氣囊80因此具有鄰靠隔膜60 的內(nèi)側(cè)82和鄰靠支架2的外側(cè)84。一空腔86限定在上述側(cè)82、84之間并且通過與導管 14相關(guān)聯(lián)的管88而被連接到外部流體壓力源(未示出)。
圖8A到圖8D概略地圖示置放器械1的漸進的使用。在攜帶置換瓣膜90的支架 2被卷縮在置放器械上并且定位器臂40被裝載在支架2上時，組件穿過心臟的心尖而進入主動脈根100中、至遠離主動脈瓣101的點處，從而可以在不受到主動脈瓣101妨礙的情況下置放定位器臂40。此后，定位器臂40被置放，并且然后該器械縮退，從而定位器臂40接合且坐靠于自然主動脈瓣小葉102的底部，如在圖8B中所示。定位器臂40的擴大的圓狀頂端48有助于在定位器臂的定位期間防止損壞周圍組織。而且，定位器臂40具有一定程度的撓性，從而限制頂端48在周圍組織上施加的向外力。定位器臂40因此輔助定向，從而在簡單的透視檢查下或者僅僅利用超聲波掃描術(shù)實現(xiàn)緩慢和精確的定位。當器械1在自然瓣膜小葉102之間位于主動脈瓣101內(nèi)時，翼片16被操作并且被移動到它們的展開位置。這引起支架2的初始展開，以及在本體10和隔膜60之間限定出的并且當心臟100跳動時血液能夠通過其流動的流動通道105的打開。由小葉66在通道 105內(nèi)提供的臨時瓣膜68允許血液基本上僅僅沿著一個方向流動，因此在支架2的置放期間提供臨時心臟瓣膜。通過如上所述地折疊隔膜60，臨時瓣膜受到支撐，防止其在心臟舒張期間坍縮。如果有必要的話，支架2利用翼片16的部分展開還用于預擴張自然心臟瓣膜。然后，氣囊80被充氣，以使支架2最終展開。隔膜60有助于限制內(nèi)側(cè)82在翼片 16之間向內(nèi)膨脹并且保證氣囊80的膨脹基本上向外地發(fā)生。一旦完全展開，則支架2便變得被固定于在自然主動脈瓣101內(nèi)的適當位置中。氣囊80隨后被放氣并且翼片16縮退到遞送位置。此后器械1向遠側(cè)移位直至定位器臂40擺脫支架2。然后定位器臂40被移動到裝載狀態(tài)并且器械1從主動脈根和心臟100的心尖縮退，從而將支架2和置換瓣膜90保持在適當?shù)奈恢?，如在圖8D中所示。在翼片處于它們的縮退遞送位置中的情況下，通常將為本發(fā)明的支架置放器械提供已經(jīng)在翼片并且在存在時的環(huán)形氣囊上預卷縮的支架。設想到的是，本發(fā)明的支架置放器械可以是可再用的，并且因此將設置有在適當?shù)募庸ぶ行奶幵谄渖项A卷縮的另一個支架。支架自身可以攜帶置換心臟瓣膜或者可以攜帶血管內(nèi)移植物。本發(fā)明的支架置放器械提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的多個顯著的優(yōu)點。通過在使氣囊膨脹的同時形成中央流動路徑，心臟瓣膜無任何阻塞發(fā)生，并且當使用置放器械時不要求任何先進的電刺激來抑制心臟輸出，同時在心臟的充血階段(心臟舒張)期間內(nèi)部瓣膜防止通過孔口的自由回流，并且提供了正常的血液動力行為和冠狀動脈灌注。這使得臨床醫(yī)生能夠擴張原生心臟瓣膜并且安置導管遞送的人工置換心臟瓣膜， 而不存在時間限制并且在手術(shù)室中無需先進的設施和相當?shù)闹С謭F隊。而且，定位器臂允許該器械被準確地定位，而無需昂貴的成像設備和程序。該器械因此具有使得離泵心臟瓣膜置換可用于發(fā)展中國家的無法接受心內(nèi)直視手術(shù)的數(shù)百萬的患者的潛力。它還仍然有利于發(fā)達國家中的患者，這些患者落入在很大程度上不可接受手術(shù)的患者的、小的群體內(nèi)，他們唯一的希望是基于導管的心臟瓣膜置換。而且，消除流出障礙不僅消除了關(guān)于患者循環(huán)的損害性步驟，而且由于無時間約束，還允許更加精確地安置基于支架的心臟瓣膜。然而，將會理解，特別地關(guān)于本發(fā)明的構(gòu)造及其操作，存在落入本發(fā)明的范圍內(nèi)的置放器械的很多其它實施例。例如，翼片能夠具有任何適當?shù)男螤畈⑶夷軌蛞匀魏芜m當?shù)姆绞奖徊僮饔糜谡归_圍繞器械固定的支架。例如，支柱可以是能夠被以液壓方式延伸的。實際上，整個展開裝置能夠具有一種可替代的構(gòu)造并且可以不含上述支柱。而且，雖然認為與僅有翼片相比，使支架最終展開的氣囊的使用提供了支架的更加均勻的最終展開，但是能夠預見到翼片能夠在不帶氣囊的情況下被用于提供支架的完全展開。如果由于瓣膜遭受純粹的關(guān)閉不全的事實，瓣膜的預擴張不是必要的，則在無任何狹窄元件存在的情況下，特別地，支架僅僅通過翼片的展開是可能的。而且，定位器臂能夠具有任何適當?shù)男螤詈蜆?gòu)造并且能夠被以任何適當?shù)姆绞讲僮鳌Ｔ谏扉L表面上的隔膜不是嚴格地需要的，但是其的確有助于在伸長表面和器械本體之間限定出流動路徑和限制氣囊在翼片之間的膨脹。根據(jù)需要，隔膜能夠被固定到伸長表面，包括通過粘合劑或者通過在翼片的端部之上裝配的凹座。而且，能夠在翼片內(nèi)部使用任何適當?shù)呐R時瓣膜類型和構(gòu)造以在支架的置放期間提供臨時瓣膜。根據(jù)需要，該器械還能夠與任何其它適當?shù)脑O施例如視覺成像器械相關(guān)聯(lián)。而且， 在插入和縮退期間，可以采用外部管狀的護套覆蓋該器械。如在這里闡述的本發(fā)明的描述及其應用是示例性的而非旨在限制本發(fā)明的范圍。 在這里所公開的實施例的變化和修改是可能的，并且在研究該專利文獻時，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會理解實施例的各種元件的實用替代和等同形式。在不偏離本發(fā)明的范圍和精神的情況下，可以作出在這里所公開的實施例的上述這些和其它變體和變型。
權(quán)利要求
1.一種支架置放器械(1)，在所述支架置放器械上能夠固定支架O)以用于將所述支架(2)遞送到人體內(nèi)的可操作位置中，所述器械包括多個伸長翼片(16)，所述多個伸長翼片(16)中的每一個翼片具有與將使用所述置放器械來置放的支架的長度一致的長度，其中所述翼片圍繞中央本體(10)周向地布置，所述中央本體(10)從導管(14)延伸并且能夠通過所述導管(14)操作；且所述翼片能夠在徑向縮回遞送位置和展開位置之間移動，在所述展開位置中，所述翼片從所述本體徑向向外移位；展開裝置(20)，在所述翼片從所述遞送位置移動到所述展開位置期間，所述展開裝置00)能夠利用足夠的力操作，以使由所述器械攜帶的支架至少部分地展開，并且其中在所述翼片的所述展開位置中，在所述翼片的內(nèi)部限定出流動路徑(105)，所述器械的特征在于，一臨時瓣膜(68)被設置在所述流動路徑中，用以允許血液主要地沿著一個方向流動通過所述流動路徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架置放器械，其中在所述翼片上設有環(huán)形氣囊(80)，所述氣囊能夠充氣以沿著周向膨脹，從而使固定在所述氣囊上的支架展開。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或者2中任一項所述的支架置放器械，其中多個伸長定位器臂00) 被固定到所述本體，以便能夠被從裝載狀態(tài)置放到可操作狀態(tài)，在所述可操作狀態(tài)中，所述多個伸長定位器臂能夠接合在自然心臟瓣膜(101)內(nèi)，從而將所述本體定位在所述自然心臟瓣膜內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的支架置放器械，其中所述定位器臂沿著它們的長度是彎曲的，并且所述定位器臂相對于所述本體是柔性的。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或者4中任一項所述的支架置放器械，其中所述定位器臂在其一端處或者在其一端附近以鉸接方式被固定到所述本體。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的支架置放器械，其中所述流動路徑至少部分地由沿所述翼片伸展的隔膜(60)限定出。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支架置放器械，其中所述隔膜是管狀的，并且在所述隔膜的內(nèi)部攜帶了所述臨時瓣膜。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的支架置放器械，其中所述展開裝置包括支柱，所述支柱以可樞轉(zhuǎn)方式被固定到所述本體并且能夠在裝載狀態(tài)和延伸狀態(tài)之間操作，在所述裝載狀態(tài)中，所述支柱基本上沿著所述本體的長度方向延伸，在所述延伸狀態(tài)中，所述支柱從所述本體沿著基本徑向方向延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的支架置放器械，其中所述支柱在所述支柱的端部中間處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到所述本體，所述支柱在每一個支柱的一個末端處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到所述翼片，并且所述支柱在每一個支柱的另一個末端處以可樞轉(zhuǎn)方式被附接到能夠在所述本體的內(nèi)部軸向移動的套管。
10.根據(jù)權(quán)利要求1到8中任一項所述的支架置放器械，其中所述展開裝置能夠操作以使所述翼片從所述本體沿著基本徑向方向展開。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的支架置放器械，其中在所述翼片處于徑向縮回遞送位置中的情況下，所述支架被預卷縮在所述翼片上并且在適當時被預卷縮在環(huán)形膨脹
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的支架置放器械，其中所述支架支撐置換心臟瓣膜。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的支架置放器械，其中所述支架支撐血管內(nèi)移植物。
全文摘要
提供了一種支架置放器械(1)，在所述支架置放器械上能夠固定支架(2)，從而將其遞送到人體內(nèi)的可操作位置中。所述器械包括多個伸長翼片(16)，每一個翼片具有與將使用該置放器械來置放的支架的長度一致的長度，且所述翼片圍繞中央本體(10)沿著周向布置，所述中央本體(10)從導管(14)延伸并且能夠通過所述導管(14)操作。所述翼片能夠在徑向縮回遞送位置和展開位置之間移動，在展開位置，所述翼片從所述本體沿著徑向向外移位。在所述翼片的展開位置中，在所述翼片內(nèi)部限定出流動路徑(105)，并且一臨時瓣膜(68)被設置在該流動路徑中，以允許血液主要地沿著一個方向流動通過該流動路徑?？沙錃猸h(huán)形氣囊(80)優(yōu)選地被設置在所述翼片上，用以使所述支架最終展開。能夠從所述本體置放定位器臂(40)，用以有助于將所述本體定位在自然心臟瓣膜(101)內(nèi)。
文檔編號A61F2/84GK102202614SQ200980140389
公開日2011年9月28日 申請日期2009年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月9日
發(fā)明者大衛(wèi)·富蘭克林·威廉姆斯, 彼得·保羅·齊拉, 迪翁·貝祖登豪特 申請人:南方接入技術(shù)私人有限公司