具有防遷移特征部的輸尿管支架的制作方法
【專利摘要】輸尿管支架(10)包括管狀體(12)，管狀體限定管腔(14)并且具有(i)有待放置在患者的腎臟(310)中或腎臟(310)附近的遠側腎臟段(15)；(ii)有待放置在患者的膀胱(320)內部或膀胱附近的近側膀胱段(20)；以及(iii)有待放置在患者的輸尿管(300)內部且位于遠側段和近側段之間的輸尿管段(25)。第一防遷移特征部(30)可設置在近側膀胱段處并包括從管狀體朝外延伸的一個或多個突出部(35)。第一防遷移特征部可延伸小于近側膀胱段的整個長度，以及可配置為不進入患者的膀胱。此外，第二防遷移特征部(40)可設置在遠側腎臟段、近側膀胱段、或兩者。
【專利說明】具有防遷移特征部的輸尿管支架
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請是PCT申請，要求于2014年4月4日提交的美國臨時申請N0.61/975，151的權益，其全部內容通過引用并入本文。
【背景技術】
[0003]本發(fā)明涉及輸尿管支架。
[0004]輸尿管是身體中從腎臟輸送尿液到膀胱的管狀通道。輸尿管支架用于在患有輸尿管梗阻或損傷的患者中促進從腎臟到膀胱的尿液引流，或者用于在各種外科手術操作中保護輸尿管的完整性。輸尿管支架通常是約30cm長的中空導管狀裝置，由聚合物制成，并且置于輸尿管內，遠端駐留在腎臟中，且近端駐留在膀胱中。輸尿管支架通過引導從腎臟到膀胱的尿液流動而起作用。輸尿管支架的一端或兩端可以盤繞成豬尾形狀，以防止由于患者移動使支架向上和/或向下迀移。例如，在患者的正常的身體運動(例如呼吸時的運動)期間，輸尿管可以在任一方向上伸展達5cm。如果支架沒有被充分銷定，則可能會導致支架迀移和移位。
[0005]要考慮的另一個因素涉及支架引起的組織發(fā)炎。即使當支架被適當地錨定時，由于在輸尿管的自然伸展期間支架和輸尿管之間也存在相對運動，所以支架可能會引起組織發(fā)炎。典型的半剛性的錨定支架無法針對身體運動期間輸尿管的自然延伸和收縮進行調整，導致輸尿管和周圍組織的壓力和發(fā)炎。
[0006]最易受支架誘發(fā)的發(fā)炎的組織區(qū)域包括:腎、腎盂、三角區(qū)域中敏感的膀胱組織，以及進入膀胱的輸尿管囊泡結組織。發(fā)炎可能由半剛性支架與身體的敏感組織(如腎和腎盂)的靜態(tài)或動態(tài)接觸而引起。慢性三角組織發(fā)炎可能產生自通過支架的膀胱錨定特征部(例如，支架端部的豬尾)的組織接觸。發(fā)炎問題是令人關注的，無關乎使用支架的持續(xù)時間。然而，當需要在長的時間周期中使用支架時，發(fā)炎是特別令人關注的。
[0007]與輸尿管支架有關的另一個問題是，尿液排泄期間的尿回流和疼痛。在開始排尿時，膀胱壁肌肉收縮，引起膀胱內側的壓力增加。因為典型的輸尿管支架保持輸尿管口開放，所以經由支架將排尿期間增加的膀胱壓力傳遞到腎，引起尿回流和腰痛。

【發(fā)明內容】

[0008]因此在設計輸尿管支架時應該考慮許多因素。這些因素包括:要由支架的不同部分執(zhí)行的功能，諸如錨定、開放一流動狀態(tài)的維持等，以及舒適度。特別是，期望制造出這樣的輸尿管支架:其容易插入、一直舒適、表現(xiàn)出良好的線圈恢復(支架端部在已被拉直之后返回到原始設計的盤繞狀態(tài)的趨勢，例如，在插入期間)，在正常的身體運動期間保持錨定，提供合適的尿液流量，容易取出并且在插入、使用和拆卸期間避免斷裂。本發(fā)明涉及針對實現(xiàn)了一些或全部上述目標的輸尿管支架的各種設計。
[0009]根據本發(fā)明的實施方式的輸尿管支架可以包括管狀體，所述管狀體限定管腔并且具有(i)有待放置在患者的腎臟中或腎臟附近的遠側腎臟段；(ii)有待放置在患者的膀胱內部或膀胱附近的近側膀胱段；以及(iii)有待放置在患者的輸尿管內部且位于遠側段和近側段之間的輸尿管段。第一防迀移特征部可設置在近側膀胱段處并可包括從管狀體朝外延伸的一個或多個突出部。第一防迀移特征部可延伸得小于近側膀胱段的整個長度，并且可配置為不進入患者的膀胱。此外，第二防迀移特征部可設置在遠側腎臟段處、近側膀胱段處、或者這兩者處。
[0010]本發(fā)明還涉及用于在輸尿管支架中提供患者內腎臟至膀胱的引流的方法。該方法可包括在患者輸尿管內從外護套展開輸尿管支架，以及從第一位置至第二位置滑動輸尿管支架的外層以暴露輸尿管支架上的一個或多個突出部，從而使得一個或多個突出部從輸送位置移動至展開位置，在所述輸送位置中，突出部沒有突出超出管狀體的外周，在所述展開位置中，突出部突出超出管狀體的外周并接觸患者的輸尿管壁。另外，該方法可包括將外層的位置相對于管狀體鎖定，從而將突出部鎖定于展開位置。
【附圖說明】
[0011]將參照以下附圖詳細描述根據本發(fā)明各方面的輸尿管支架的各種例證性實施方式，其中:
[0012]圖1A至IC示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架；
[0013]圖2A至2F示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架；
[0014]圖3示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0015]圖4示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0016]圖5示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0017]圖6示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0018]圖7示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0019]圖8示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的防迀移特征部；
[0020]圖9A和9B不出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架；
[0021]圖10示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的可擴展網狀防迀移特征部；
[0022]圖11示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架，其具有折線以形成防迀移特征部；
[0023]圖12示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架，其具有折線以形成防迀移特征部；
[0024]圖13示出了根據本發(fā)明實施方式的輸尿管支架的遠端；以及
[0025]圖14示出了布置在患者的腎臟、輸尿管和膀胱內的輸尿管支架。
【具體實施方式】
[0026]本公開涉及輸尿管支架，其配置為當部署在患者內時減少支架的運動。如圖1A所示，輸尿管支架10可包括管狀體12，其具有近側膀胱段20、遠側腎臟段15、和輸尿管段25。近側膀胱段20可置于管狀體12的近端50處，并可配置為布置在患者膀胱內或附近。遠側腎臟段15可布置在管狀體12的遠端60處，并可配置為布置在患者腎臟內或附近。如圖1A中所進一步示出的，輸尿管段25可布置在近側膀胱段20和遠側腎臟段15之間，并可配置為布置在患者輸尿管內。
[0027]管狀體12可限定管腔14，其配置用于從遠端60至近端50的流體流動。管腔14可具有貫穿管狀體12整個長度的恒定半徑(圖1B)。然而，還能預想到的是，管腔14可具有沿管狀體12長度的變化直徑。例如，管腔14可具有在遠端60處的相對較大直徑和在近端50處的相對較小直徑?？商娲?，管腔14可具有在近端50處的相對較大直徑和在遠端60處的相對較小直徑。此外，管腔14可包括各種橫截面構造，例如，諸如圓形、方形等。如本領域所公知的，遠端60和近端50能夠是開口的?？商娲鼗蛄硗獾兀h端60和近端50能夠包括穿孔。近端50可以不延伸穿過輸尿管口，并且其可以由軟的、柔性材料如硅膠或其他柔性、抗菌材料制成以減少在患者彎曲時施加于膀胱解剖結構上的橫向力。
[0028]第一防迀移特征部30可設置在近側膀胱段20處，并且第二防迀移特征部40可設置在遠側腎臟段15處、近側膀胱段20處、或兩者處都設置。第一防迀移特征部30可以定位在管狀體的縱向長度的一部分上以使得第一防迀移特征部30配置為在輸尿管支架10部署于患者時不進入患者的膀胱。因此，例如，第一防迀移特征部30可配置為當近側膀胱段20的近端50定位于患者膀胱內或附近時不進入患者的膀胱。在一些實施方式中，第一防迀移特征部30可延伸得小于近側膀胱段20的整個縱向長度，如圖1中所示。例如，第一防迀移特征部30可延伸近側膀胱段20長度的3/4、2/3、1/2或1/3。優(yōu)選地，第一防迀移特征部30的最近端與近側膀胱段20的近端50間隔開(在遠側間隔開)。如圖1A中的實施方式所示，第一防迀移特征部延伸長度LI，以及近側膀胱段20延伸長度L2，其中LI是長度L2的大約1/2。近側膀胱段內的長度L2選擇為提供足夠防迀移摩擦以抵抗輸尿管的自然蠕動作用。在優(yōu)選實施方式中，防迀移特征部30在大約3cm的長度上將近側膀胱段20的有效外徑局部地增加了約SO-SO^。更大幅地直徑增加 (S卩 50-70%) 能夠支撐更短的防迀移長度 (LI)。在一些實施方式中，第一防迀移特征部30延伸近側膀胱段20的大約整個長度，以使得LI約等于L2。
[0029]第一和第二防迀移特征部30、40可共同地減小輸尿管支架10的顯著迀移。例如，在輸尿管支架10布置于患者內時，第一防迀移特征部30可減少輸尿管支架10的后退運動(gp，向遠側運動并遠離患者膀胱)。另外，第二防迀移特征部40可減少輸尿管支架10的前進運動(即，向近側運動并朝向患者膀胱)。在一些實施方式中，第一和第二防迀移特征部30、40可阻止輸尿管支架10的這樣運動。還能夠預想到的是，輸尿管支架10可僅包括第一防迀移特征部30或第二防迀移特征部40以減少和/或阻止輸尿管支架10的這種運動。
[0030]在一些實施方式中，輸尿管支架10可在近端50和遠端60兩者處都包括第二防迀移特征部40(圖1C)。在該實施方式中，近端50處的第二防迀移特征部40還可減少和/或阻止輸尿管支架10的后退運動。例如，近端50處的第二防迀移特征部40可配置為延伸進入患者膀胱內。在一些實施方式中，第二防迀移特征部40可僅設置在輸尿管支架10的近端50處。
[0031]第二防迀移特征部40，如下文所進一步詳細描述的，可替代地指代從包括如下的列表中選擇的一個或多個特征部:網格結構，其配置為在從外護套釋放時向外側延伸，以及橫截面輪廓，設置到第一防迀移特征部30。
[0032]第一防迀移特征部30可以是遠離管狀體12的最外側表面沿徑向向外延伸的一個或多個突出部35。如圖2A中所示，凸起件35可包括徑向最外側前緣37。管狀體12的最外側直SD1可以小于徑向最外側前緣37的最外側直徑D2。直徑D2可例如比直徑01大1.0-3.0倍。在一些實施方式中，直徑D2可以比直徑0工大1.2至1.5倍，以及例如大1.3倍。
[0033]如圖2A中所示，突出部35可從管狀體12的頂面延伸距離!^，以及突出部35可從管狀體的底面延伸距離T2。距離T1可等于、大于、或小于!^，從而使得徑向最外側前緣37可以具有沿管狀體12恒定或變化的尺寸。如圖2Α中所示，!^和^大約相等。還能預想到的是，徑向最外側前緣37可包括變化形狀。例如，在橫截面上觀察時，前緣37可形成圓形構造(圖2Β)、方形構造(圖2C)、三角形構造(圖2D)、U形構造(圖2Ε)、和/或波形構造(圖2F)。另外地或可替代地，前緣37可包括倒角面。一個或多個突出部35可包括前緣37，其具有不同于管狀體12上的一個或多個其他突出部35的構造。例如，更靠近近端50的一半突出部35可包括具有方形構造(圖2C)的前緣37，而更靠近遠端60的一半突出部35可包括具有圓形構造(圖2B)的前緣37。在一些實施方式中，第二防迀移特征部40可設置為與第一防迀移特征部30輪廓相符的形狀。例如，第二防迀移特征部40可包括與第一防迀移特征部30輪廓相符的、如圖2B至2F中所示的形狀。
[0034]突出部35可形成螺旋形70，如圖2A中所示，以使得螺旋形70沿管狀體12的預定長度形成連續(xù)螺旋結構。在一些實施方式中，螺旋形70可包括兩個或多個螺旋段，其中每個螺旋段沿管狀體12的預定長度形成連續(xù)結構。螺旋形70可以相對于管狀體的最外側表面以角度Θ定向，以及可包括螺距P。角度Θ和/或螺距P沿管狀體12的長度可以是恒定的或變化的。例如，越靠近近端50，角度Θ可以相對更大以及螺距P可以相對更小。
[0035]在一些實施方式中，如圖3中所示，突出部35可以是一個或多個環(huán)80，其中每個環(huán)80與相鄰環(huán)80間隔開距離S。每個環(huán)之間的距離S可以是恒定的或可以沿管狀體12的長度變化。例如，越靠近近端50，S可以更小。
[0036]在其他實施方式中，突出部35可以是一個或多個墊塊(凸起件)90。例如，如圖4中所示，每個墊塊90可包括與每個相鄰墊塊90間隔開的凸起結構。在縱向方向上穿過每個墊塊90的平面可穿過至少一個其他墊塊，以及在垂直于縱向方向的橫向方向上穿過每個墊塊的平面可穿過至少一個其他墊塊。墊塊90每個可包括大約相等的表面積，或墊塊90可包括不同的表面積。例如，更靠近近端50的墊塊90可包括相對更大的表面積。另外，墊塊90可以是剛性的，以及它們可由與管狀體12相同的或不同的材料制成。在一些實施方式中，墊塊90可由與管狀體不同的的材料制成并包括膠粘特征，諸如聚亞安酯、硅膠、或PEBAX(聚醚嵌段酰胺)。墊塊90可由與管狀體12的相同基體材料制成，但可以改變?yōu)楦幽z粘。可以預想到的是，墊塊90還可以包括與第二防迀移特征部40輪廓相符的形狀，例如如圖2B至2F所示。也可以預想到的是管狀體12可包括涂層，例如親水性涂層，但墊塊90優(yōu)選地沒有涂覆。這改進了墊塊90的防迀移功能。
[0037]根據一些實施方式，第一防迀移特征部30可以是一個或多個凸起件100，其配置為從收縮的輸送位置(圖5)移動至延長的展開位置(圖6)，在輸送位置中，凸起件100不沿徑向突出超出管狀體12的外周，在展開位置中，凸起件100沿徑向向外突出超出管狀體12的外周。例如，可滑動外管110(例如，外層)可與管狀體12同軸布置并在管狀體12外側。外管110可包括一個或多個孔120，凸起件100在展開位置時穿過這些孔而突出。
[0038]如圖5中所示，在輸送位置時，凸起件100可布置在外管110和管狀體12之間。在凸起件100處于輸送構造時，凸起件100可與外管110及管狀體12基本同軸。凸起件100可以由彈性材料制成，以使得由外管110施加的徑向向內力(例如，朝向管狀體12)防止在處于該輸送位置時凸起件向外突出。外管110相對于凸起件100的運動可將凸起件100與布置于外管110上的孔120對齊，從而使得凸起件100可穿過孔120突出并采取它們的輸送位置。因此，來自外管110的徑向向內力可以移除并且凸起件100可采取它們的輸送位置。還能夠預想到的是，凸起件100可相對于外管110運動以將凸起件與孔120對齊。
[0039]如圖6中所示，在處于展開位置時，凸起件100的一部分可保持布置在管狀體12和外管110之間。凸起件100的該部分可通過任意合適附接手段固定至外管12，諸如，舉例來說夾子、粘合劑、螺釘、熱聯(lián)接等。
[0040]凸起件100可僅在輸尿管支架10已經被輸送到患者內的展開部位后被展開并采取它們的輸送構造。因此，例如，在凸起件100穿過孔120突出時，凸起件100可突出到患者的輸尿管壁中。這可以促進將輸尿管支架10固定在患者內并減少/阻止輸尿管支架10的后退運動。在不再需要輸送管支架10后并且凸起件100仍然展開時，由于所展開的凸起件100延伸的角度，輸尿管支架10可從患者移除而無需將凸起件100縮回到外管110內。因此，在輸尿管支架10從患者移除時，凸起件100可保持展開，并因此處于它們的展開位置。在其他實施方式中，外管110可相對于凸起件100運動，以在輸尿管支架10從患者移除之前，將凸起件100完全縮回外管110內(圖5)。
[0041 ]圖7示出了與插入/抽出工具130—起使用的圖5和6的輸尿管支架。在輸尿管支架10將要插入患者內時，插入/抽出工具130插入到支架的近端50內使得被徑向向外彈性地偏壓的按鈕(鎖定機構)135配合在外管110的開口(孔洞)145內。插入/抽出工具130能夠用于推進和/或牽拉輸尿管支架10就位。例如，在期望展開凸起件100時，插入/抽出工具130可被向近側牽拉，這引起外管110相對于管狀構件12以及相對于凸起件100向近側運動。這引起凸起件100與外管110的孔120對齊，并因此從輸送位置移動至展開位置，如圖7中所示。隨著外管110向近側運動，滑動鎖140(其是外管110的部件)可徑向向內地運動至圖7中所示的位置。由于滑動鎖140已經徑向向內運動，外管110不能夠相對于管狀體12向遠側運動。凸起件100因此保持在圖7中所示的展開位置。按鈕135能夠徑向向內運動以使得它不再延伸進入孔洞145內，并且隨后插入/抽出工具130能夠從輸尿管支架10移除。
[0042]第二防迀移特征部40可包括一個或多個特征部，其適于減少和/或阻止導尿管支架10的前進運動。例如，如圖8中所示，第二防迀移特征部40可包括卷曲結構160。如圖8和14中所示，卷曲結構160可配置為從緊密卷曲狀態(tài)(圖8)沿縱向延伸至松弛卷曲狀態(tài)(圖14)。這種延伸可例如在患者呼吸時由于患者的運動所引起。
[0043]—個或多個孔170可布置在卷曲結構160上，以及孔洞170可以具有足夠尺寸用于管腔14內的液體流動以離開管狀體12。還能夠預想到的是孔洞170沿近側膀胱段20和/或輸尿管段25的至少一部分布置。例如，孔洞170可以沿管狀體12的整個長度布置。
[0044]管狀體12的近端50可包括閥180。如圖9A中所示，閥180可以相對于管狀體12的中心軸C中心地布置。在其他實施方式中，如圖9B中所示，閥180可以布置在管狀體12的中心軸C的側方。閥180可以是單向閥以使得管腔14內的流體可以僅經由閥180流出管腔14，而不經由閥180進入管腔14。
[0045]在一些實施方式中，第二防迀移特征部40可以包括網格結構190，其配置為在從外護套220釋放時向外擴展。如圖10中所示，網格結構190可包括內層210和由外層205圍繞的中間網格層200。中間網格層200可以在從被護套220釋放時被偏壓以采取擴展構造，以及中間網格層200可由聯(lián)鎖柱的網絡組成。中間網格層200可例如包括超彈性合金，諸如鎳鈦諾。外層205可提供網格層200上的涂層以減少外護套220和網格層200之間的摩擦。另外，內層210可提供中間網格層200上的涂層以促進管腔14內的流體流動。在一些實施方式中，外層205和內層210例如可包括聚合材料。例如，外層205可包括聚亞安酯、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)、包括TEFLON(PTFE)、FKM(Viton、Fluorel、Af las)的低摩擦聚合物、或它們的混合物。內層210可包括親水性或極性聚合物，例如包括聚亞安酯、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)或其混合物。
[0046]外護套220相對于網格結構190的運動可允許輸尿管支架10從輸送位置運動至展開位置，在輸送位置中，網格結構190布置在護套220內，在展開位置中，網格結構190從護套220移除。如圖10中所示，網格結構190可在處于展開位置時擴張至比管狀體20的其余部分的外徑更大的直徑。例如，涂覆有柔性材料如硅膠的網格可被允許如圖10所示那樣進行擴張。該網格可被限制在支架的遠側腎臟段15并可具有與管狀體12的其余部分相比不同的橫截面。在另一實施方式中，網格結構190可由與管狀體12的其余部分相同的材料制造，但具有較小的壁厚，從而更加柔性以更容易形成第二防迀移特征部40。
[0047]管狀體12可包括一個或多個折線230以使得管狀體12配置為在處于輸送構造時在折線230上塌縮，例如圖11中所示。折線230可包括預成型的槽、凹槽、或狹槽以使得管狀體12塌縮并在折線230上折疊。管狀體12中的折線230可形成為超彈性金屬網格，諸如由鎳鈦諾絲制成的網格，或形成為具有自擴張性能的聚合材料中。切入管狀體12中的折線230可包括多層網格，其中外側網格層能夠具有比內側網格層更大的擴張直徑。內側網格層可在展開位置中提供對外側網格層的額外的錨定支撐并可促成更好錨固性能。內側網格層的彈性回復力可提供額外力以在展開期間將輸尿管支架10固定就位。網格可以是編織物或無紡布的、可折疊的、且自展開的。自展開可由彈性回復力引起以將網格與周圍組織接合。在一些實施方式中，外側網格層可展開為波狀外部形狀，形成為不同的橫截面輪廓，諸如圓形、三角形、方形、U形、或波形。能夠預想到的是，網格內的各個線可成形為如圖2B至2F中所示意的圓形、三角形、方形、U形、或波形構造以提供額外的錨固支撐。如圖11和12中所示，管狀體12可在外護套220移除時從折線230沿徑向向外擴張。
[0048]管狀體12可包括適于承受患者膀胱的多次壓縮和放松周期而不會折斷的材料。合適的材料例如包括聚合材料，諸如聚亞安酯、硅膠、PEBAX(聚醚嵌段酰胺)、或任意生物兼容熱塑性彈性體。在一些實施方式中，管狀體12的遠側腎臟段15可由不同于輸尿管段25和/或近側膀胱段20的材料組成。例如，遠側腎臟段15可包括比輸尿管段25和/或近側膀胱段20相對更加柔性的材料。更加柔性的遠側腎臟段15可允許遠側腎臟段15在來自患者腎臟的壓力下(例如，在排尿期間)彎曲并塌縮，并因此減少通常與傳統(tǒng)輸尿管支架相關的不舒適感。在一些實施方式中，遠側腎臟段15可以更薄并可包括比近側膀胱段20相對更硬的材料以減少這種不舒適感。另外地或可替代地，遠側腎臟段15可包括一個或多個凹陷240，如圖13中所示。凹陷240可為管狀體12的腎臟段15提供足夠的柔性以減少這種不舒適感?？商娲鼗蛄硗獾兀枷?40可包括足以為遠側腎臟段15提供這種柔性的材料。該材料可與管狀體12的其余部分的材料相同或不同。
[0049]管狀體12的內表面和/或外表面可以被涂覆。例如，內表面可以涂覆有潤滑涂層以促進管腔14內的流體流動。在一些實施方式中，內表面涂層可基本上阻止生物膜的生長。夕卜表面可例如涂覆有親水性涂層以促進輸尿管支架10附接至患者的輸尿管壁。
[0050]如圖14中所示，輸尿管支架10可例如利用外護套220輸送至患者的輸尿管300。在該示例中，輸尿管支架10可定位在患者內以使得遠端60布置在患者腎臟310內并且近側膀胱段20不會進入患者的膀胱320。遠側腎臟段15因此固定在腎臟310內以阻止和/或減少輸尿管支架10的前進運動。此外，近側膀胱段20就位以使得它不會進入膀胱320但仍提供與輸尿管300的壁的牢固連接，從而阻止和/或減少輸尿管支架10的后退運動。因此，輸尿管支架10不會接觸患者三角區(qū)域的敏感膀胱組織，并進而減少患者的疼痛和不舒適感。在一些實施方式中，輸尿管支架10可定位以使得近端50不會進入患者的膀胱320。第一和第二防迀移特征部30、40允許輸尿管支架保持固定就位于患者內而輸尿管支架10減少了這種疼痛和不舒適感。因此，輸尿管支架1有利地提供了增加的患者舒適感。
【主權項】
1.一種輸尿管支架(10)，所述輸尿管支架包括: 管狀體(12)，所述管狀體限定了管腔(14)并且具有:(i)有待放置在患者的腎臟(310)中或腎臟(310)附近的遠側腎臟段(15); (ii)有待放置在患者的膀胱(320)內部或膀胱附近的近側膀胱段(20);以及(iii)有待放置在患者的輸尿管(300)內部且位于所述遠側腎臟段和所述近側膀胱段之間的輸尿管段(25); 第一防迀移特征部(30)，所述第一防迀移特征部設置在所述近側膀胱段處并包括從所述管狀體向外延伸的一個或多個突出部(35);以及 第二防迀移特征部(40)，所述第二防迀移特征部設置在所述遠側腎臟段處、所述近側膀胱段處、或者這兩者處， 其中，所述第一防迀移特征部延伸得小于所述近側膀胱段的總長度，并且被配置為不進入所述患者的膀胱。2.根據權利要求1所述的輸尿管支架，其中，所述第二防迀移特征部包括從如下列表中選擇的一個或多個特征部:卷曲結構(160);網格結構(190)，所述網格結構配置為在從外護套(220)釋放時向外擴展；以及設置于所述第一防迀移特征部的橫截面輪廓。3.根據權利要求2所述的輸尿管支架，所述輸尿管支架還包括單向閥(180)，所述單向閥設置于所述近側膀胱段的近端(50)處。4.根據權利要求1所述的輸尿管支架，其中，所述一個或多個突出部包括一個或多個凸起件(100)，所述凸起件配置為從輸送位置移動至展開位置，在所述輸送位置中，所述一個或多個凸起件不沿徑向突出超出所述管狀體的外周，在所述展開位置中，所述一個或多個凸起件沿徑向突出超出所述管狀體的所述外周。5.根據權利要求4所述的輸尿管支架，所述輸尿管支架還包括可滑動外管(110)，所述外管與所述管狀體同軸布置并在所述管狀體外側，所述外管包括一個或多個孔(120)，所述一個或多個凸起件在處于所述展開位置時穿過所述孔而突出。6.根據權利要求5所述的輸尿管支架，其中，所述外管包括鎖定機構(135)，所述鎖定機構配置為選擇性地將所述外管的位置相對于所述管狀體鎖定。7.根據權利要求5所述的輸尿管支架，其中，所述外管相對于所述管狀體在第一方向上的運動引起所述一個或多個凸起件采取所述展開位置并穿過所述一個或多個孔而突出。8.根據權利要求7所述的輸尿管支架，其中，所述外管相對于所述管狀體在第二方向上的運動引起所述一個或多個凸起件采取所述輸送位置并布置在所述一個或多個孔的徑向內側。9.根據權利要求1所述的輸尿管支架，其中，所述一個或多個突出部包括螺旋(70)，所述螺旋具有徑向最外側前緣(37)，所述徑向最外側前緣具有三角形、方形、或圓形構造。10.根據權利要求9所述的輸尿管支架，其中，所述徑向最外側前緣的最外側直徑(D2)大約比所述管狀體的最外側直徑(D1)大1.2至1.5倍。11.根據權利要求1所述的輸尿管支架，其中，所述一個或多個突出部包括一個或多個分離的環(huán)(80)。12.根據權利要求1所述的輸尿管支架，其中，所述一個或多個突出部包括一個或多個分離的墊塊(90)，其中在縱向方向上穿過每個墊塊的平面穿過至少一個其他墊塊，并且在垂直于縱向方向的橫向方向上穿過每個墊塊的平面穿過至少一個其他墊塊。13.根據權利要求2所述的輸尿管支架，所述輸尿管支架還包括一個或多個折線(230)，使得當所述管狀體在外護套內處于輸送構造時，所述管狀體配置為沿所述折線折疊。14.一種用于在患者內提供腎臟至膀胱的引流的方法，該方法包括: 在患者的輸尿管內從外護套(220)展開根據權利要求1所述的輸尿管支架； 從第一位置至第二位置滑動外層(110)以暴露所述一個或多個突出部，使得所述一個或多個突出部從輸送位置移動至展開位置，在所述輸送位置中，所述突出部不突出超出所述管狀體的外周，在所述展開位置中，所述突出部突出超出所述管狀體的所述外周并接觸患者的輸尿管壁；以及 將所述外層的位置相對于所述管狀體鎖定，從而將所述突出部鎖定于所述展開位置中。
【文檔編號】A61M25/00GK105960219SQ201580003251
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2015年3月10日
【發(fā)明人】K·G·謝爾頓, A·E·帕特斯
【申請人】捷銳士阿希邁公司(以奧林巴斯美國外科技術名義)