專利名稱：基于縫合線的組織修復(fù)的制作方法
基于縫合線的組織修復(fù)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/059584的權(quán)益，該美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/059584 的申請(qǐng)日為 2008 年 6 月 6 日，標(biāo)題為 “SUTUREBASED ANNULUS REPAIR”，該文 獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容結(jié)合到本申請(qǐng)中，作為參考。
背景技術(shù)：
數(shù)百萬的美國(guó)人患有坐骨神經(jīng)痛或神經(jīng)根痛。坐骨神經(jīng)痛的一個(gè)普通原因是例如 在腰部區(qū)域中的脊柱的破裂或突出的椎間盤。也就是，當(dāng)椎間盤的外壁(即纖維化環(huán))變 弱時(shí)，它可能撕開，從而使得椎間盤的柔軟內(nèi)部部分(即髓核)能夠推出。一旦髓核經(jīng)過纖 維化環(huán)的正常邊緣向外伸出，髓核可能壓靠脊柱中的、非常敏感的神經(jīng)組織，從而導(dǎo)致神經(jīng) 根痛。一種用于減輕神經(jīng)根病的治療方法是椎間盤切除術(shù)。椎間盤切除術(shù)是用于除去至少 一部分受損椎間盤而進(jìn)行的外科手術(shù)過程，以便減小在神經(jīng)組織上的壓力和減輕疼痛。外 科手術(shù)通常涉及在脊柱上面在皮膚中的較小切口，除去一些韌帶和骨材料以便接近椎間盤 和除去一些椎間盤材料，例如除去突出的髓核以便實(shí)現(xiàn)神經(jīng)減壓。目前，標(biāo)準(zhǔn)的椎間盤切除 技術(shù)并不修復(fù)在纖維化環(huán)中的缺陷部或切口。因此，剩余的髓核可能在手術(shù)后伸出或推出 打開或受損的纖維化環(huán)。也可選擇，外科醫(yī)生可以選擇地進(jìn)行大范圍的減積手術(shù)，其中，除 了突出部分外，大部分的剩余髓核材料也除去，以便減小手術(shù)后重新突出的危險(xiǎn)，但是這增 加了手術(shù)后椎間盤高度收縮和隨后下背疼痛逐漸增大的危險(xiǎn)。因此，還需要提供一種組織修復(fù)系統(tǒng)和方法，更準(zhǔn)確的說，提供一種纖維化環(huán)修復(fù) 系統(tǒng)和方法，以便解決在現(xiàn)有椎間盤切除術(shù)過程中的難題和與它相關(guān)的手術(shù)后并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于基于縫合線的組織修復(fù)的裝置，該組織修復(fù)包括修復(fù)在脊 椎盤的纖維化環(huán)中的缺陷部或開口，該裝置包括縫合線環(huán)，該縫合線環(huán)優(yōu)選地預(yù)先系有滑 結(jié)；以及扣環(huán)類型部件，該扣環(huán)類型部件捕獲縫合線環(huán)的端部。本發(fā)明還可以包括可選的插 塞元件，該插塞元件填充在纖維化環(huán)中的開口。本發(fā)明還公開了一種方法，其使得縫合線環(huán) 布置在環(huán)繞環(huán)帶缺陷部的全厚度針腳中，將縫合線環(huán)的端部固定在扣環(huán)上，以及拉緊縫合 線環(huán)，以便在不需要系繩結(jié)的情況下使得環(huán)帶組織接近。本發(fā)明還公開了一種縫合線通過 器，該縫合線通過器使得縫合線股繩或環(huán)能夠穿過環(huán)帶壁、被捕獲和取出。縫合線通過器可 以選擇地包括扣環(huán)，在這樣的結(jié)構(gòu)中，縫合線環(huán)能夠穿過環(huán)帶壁，以便直接由扣環(huán)捕獲。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種用于脊椎盤環(huán)帶修復(fù)的系統(tǒng)，它包括一縫合 線股繩和扣環(huán)裝置。縫合線優(yōu)選地有至少一個(gè)環(huán)和至少一個(gè)滑結(jié)，扣環(huán)裝置優(yōu)選地有至少 一個(gè)孔眼?？籽劭梢园ǚ忾]環(huán)、C形、U形、S形、0形、線圈形、或者其它具有開口以便允 許縫合線通入孔眼中的形狀。系統(tǒng)還可以包括縫合線通過器和取出器儀器，它可以包括針 頭，該針頭有接收器，用于接收縫合線。在另一實(shí)施例中，提供了用于修復(fù)脊椎盤的環(huán)帶中的缺陷部的還一系統(tǒng)，它可以包括一縫合線股繩和扣環(huán)裝置，該扣環(huán)裝置有孔眼，用于固定縫合線?？p合線可以有至少一個(gè)環(huán)，該環(huán)有兩個(gè)端部，該縫合線還有滑結(jié)，扣環(huán)裝置的孔眼可以設(shè)置成用于固定縫合線環(huán) 的端部，其中，縫合線和扣環(huán)裝置組合地設(shè)置和布置成環(huán)繞環(huán)帶缺陷部并使得缺陷部接近， 其中環(huán)的兩端部沿相對(duì)方向從扣環(huán)裝置伸展?？p合線和扣環(huán)裝置優(yōu)選地以串聯(lián)形式形成環(huán) 繞纖維化環(huán)缺陷部的環(huán)。系統(tǒng)還可以包括縫合線通過器和取出器儀器。縫合線通過器可以 包括針頭，該針頭可釋放地附接在縫合線上，優(yōu)選地用于使得縫合線穿過脊椎盤環(huán)帶。取出 器儀器優(yōu)選地設(shè)置成與針頭配合，優(yōu)選地與針頭相關(guān)聯(lián)地工作?？p合線通過器和取出器儀器還可以包括吊桿臂，用于捕獲縫合線?？p合線通過器 和取出器儀器能夠可釋放地與扣環(huán)裝置連接。系統(tǒng)還可以包括插塞元件，用于填充和密封 環(huán)帶缺陷部。系統(tǒng)還可以包括多個(gè)倒鉤，一個(gè)倒鉤與縫合線環(huán)的各端部連接，其中，扣環(huán)裝 置有多個(gè)孔眼，各孔眼可與倒鉤連接，其中，孔眼可膨脹，且倒鉤的至少一部分設(shè)置成通過 孔眼。也可選擇或者另外，縫合線通過器和取出器儀器可以包括線環(huán)，用于捕獲縫合線。扣環(huán)裝置可以包括兩件式夾，其第一部件可與縫合線環(huán)的第一端部連接，兩件式 夾的第二部件可與縫合線環(huán)的第二端部連接，且第一部件可與第二部件連接?？郗h(huán)裝置可 以有兩個(gè)鉤，這兩個(gè)鉤有開口狹槽，以便接收縫合線，鉤有可彈回的柔性，以便塌縮至較小 尺寸和膨脹至較大尺寸?？p合線通過器和取出器儀器還可以包括兩個(gè)針頭，各針頭可與縫 合線環(huán)的端部連接，并可獨(dú)立運(yùn)動(dòng)，扣環(huán)裝置可釋放地與縫合線通過器和取出器儀器連接， 扣環(huán)裝置有開口，用于接收縫合線。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種修復(fù)脊椎盤的環(huán)帶中的缺陷部的方法，該方法包 括以下步驟(1)提供縫合線，該縫合線有至少一個(gè)環(huán)和滑結(jié)；(2)提供扣環(huán)裝置，用于捕獲 縫合線環(huán)的端部；(3)提供通過裝置，用于附接在縫合線環(huán)上，該通過裝置用于使得縫合線 穿過環(huán)帶的壁；(4)將縫合線環(huán)的第一端部附接在通過裝置上；(5)將通過裝置與縫合線環(huán) 端部一起穿過脊椎盤環(huán)帶壁插入；(6)將縫合線環(huán)的第二端部穿過脊椎盤環(huán)帶壁插入；(7) 當(dāng)縫合線環(huán)端部和扣環(huán)裝置在脊椎盤外部時(shí)使得縫合線環(huán)的第一端部和第二端部與扣環(huán) 裝置連接；(8)使得扣環(huán)裝置穿過環(huán)帶缺陷部插入，這樣，縫合線環(huán)和扣環(huán)裝置形成環(huán)繞環(huán) 帶缺陷部的連續(xù)環(huán)；以及(9)拉緊縫合線，以便拉伸縫合線環(huán)，從而封閉缺陷部，其中，扣環(huán) 裝置和縫合線環(huán)相互串聯(lián)，且縫合線和扣環(huán)裝置使得缺陷部接近并使缺陷部封閉。該方法還可以包括通過裝置，該通過裝置包括針頭，該方法還包括將針頭可釋放 地附接在縫合線環(huán)上的另一步驟。該方法還可以包括以下步驟使得通過裝置與扣環(huán)裝置 連接；以及從通過裝置上釋放扣環(huán)裝置。該方法還可以包括以下步驟(1)將縫合線環(huán)的第 一端部穿過環(huán)帶壁從椎間盤的外側(cè)插入至椎間盤的內(nèi)側(cè)；(2)通過環(huán)帶中的缺陷部來取出 縫合線環(huán)的第一端部，這樣，縫合線環(huán)的第一端部在椎間盤空間的外側(cè)；(3)將縫合線環(huán)的 第二端部從椎間盤的外側(cè)插入至椎間盤的內(nèi)側(cè)；以及(4)通過環(huán)帶中的缺陷部來取出縫合 線環(huán)的第二端部，這樣，縫合線環(huán)的第二端部在椎間盤空間的外側(cè)。該方法還可以包括使用 多件式可連接夾，以及使得多件式夾的第一部件與多件式夾的第二部件連接。該方法還可 以包括使得縫合線環(huán)的第一端部與多件式夾的第一部件連接；以及使得縫合線環(huán)的第二 端部與多件式夾的第二部件連接。不過，應(yīng)當(dāng)知道，該系統(tǒng)、成套工具和使用方法并不局限于所示的確切布置、結(jié)構(gòu)、 特征、實(shí)施例、方面和工具，且所述布置、結(jié)構(gòu)和特征可以單獨(dú)使用，或者與其它布置、結(jié)構(gòu)、特征、方面和工具組合地使用。


當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，將更好地理解本申請(qǐng)的前述概括以及下面對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說明。為了表示本申請(qǐng)的系統(tǒng)、裝置和方法，在圖中表示了優(yōu)選組織修復(fù)系統(tǒng)、實(shí)施例和 技術(shù)。不過應(yīng)當(dāng)知道，本申請(qǐng)并不局限于所示的確切布置、結(jié)構(gòu)、特征、實(shí)施例、方面和工具， 且這里所述的布置、結(jié)構(gòu)、特征可以單獨(dú)使用或者與其它布置、結(jié)構(gòu)、特征、方面和工具組合 使用。附圖中圖1表示了可以在本發(fā)明中使用的預(yù)先形成的縫合線環(huán)的實(shí)施例。圖2表示了根據(jù)本發(fā)明的開口環(huán)縫合線扣環(huán)的透視圖。圖3表示了根據(jù)本發(fā)明的閉口環(huán)縫合線扣環(huán)的透視圖。圖4表示了根據(jù)本發(fā)明的雙孔眼縫合線扣環(huán)和插入儀器的實(shí)施例。圖5A-E表示了根據(jù)本發(fā)明的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖6表示了根據(jù)本發(fā)明的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖7表示了用于圖6中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖8表示了用于圖6中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖9表示了用于圖6中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖10表示了用于圖6中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖11表示了用于圖6中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖12表示了根據(jù)本發(fā)明的另一可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖13表示了用于圖12中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖14表示了用于圖12中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加方法步驟。圖15表示了用于圖12中所示的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的附加和優(yōu)選地最后的 方法步驟。圖16表示了根據(jù)本發(fā)明的還一可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖17A-B表示了根據(jù)本發(fā)明、包括一對(duì)倒鉤的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖18表示了根據(jù)本發(fā)明的縫合線經(jīng)過儀器的可選實(shí)施例。圖19A-F表示了根據(jù)本發(fā)明的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖20表示了根據(jù)本發(fā)明的可選組織修復(fù)系統(tǒng)。圖21表示了根據(jù)本發(fā)明的可選組織修復(fù)系統(tǒng)。圖22A-K表示了使用圖20和21的系統(tǒng)的用于組織修復(fù)的可選方法。圖23表示了根據(jù)本發(fā)明、包括具有多個(gè)縫合線環(huán)的扣環(huán)的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖24A-B表示了根據(jù)本發(fā)明、包括插塞的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖25A-D表示了根據(jù)本發(fā)明、包括無結(jié)縫合線的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。圖26表示了根據(jù)本發(fā)明、包括多環(huán)縫合線的可選組織修復(fù)系統(tǒng)和方法。
具體實(shí)施例方式下面的說明書中使用的某些術(shù)語(yǔ)只是為了方便，而不是限定。詞語(yǔ)“右”、“左”、 “下”、“上”、“上部”、“底部”和“頂部”表示所參考的圖中的方向。詞語(yǔ)“向內(nèi)”或“遠(yuǎn)端”和“向外”或“近端”是指分別朝向和遠(yuǎn)離椎間空間的幾何中心的方向。詞語(yǔ)“前面”、“后面”、 “上面”、“下面”、“偵彳面”和“中間”以及相關(guān)詞語(yǔ)和/或短語(yǔ)是指所參考的人體的優(yōu)選位置 和 方位，而不是進(jìn)行限制。術(shù)語(yǔ)包括上述詞語(yǔ)、衍生詞和類似意思的詞。盡管將參考修復(fù)椎間盤的纖維化環(huán)中的缺陷部來表示和介紹組織修復(fù)系統(tǒng)和方 法，但是應(yīng)當(dāng)知道，組織修復(fù)系統(tǒng)和方法將能夠用于其它身體組織和應(yīng)用。例如，組織修復(fù) 系統(tǒng)和方法可以用于半月板修復(fù)、肩部旋轉(zhuǎn)肌群修復(fù)、胃褶術(shù)處理過程、腹股溝疝修復(fù)、硬 腦膜修復(fù)等。而且，組織修復(fù)系統(tǒng)和方法可以用于將植入體固定在軟組織上，例如粘接屏障 的縫合固定、疝氣網(wǎng)、肩部旋轉(zhuǎn)肌群補(bǔ)片等。此外，盡管通常涉及在椎間盤的纖維化環(huán)中的 缺陷部或環(huán)帶缺陷部，但是組織修復(fù)系統(tǒng)和方法并不局限于它用于環(huán)帶缺陷部，而是用于 椎間盤的纖維化環(huán)或身體組織中的任何切口、開口、傷口、突出、損傷或缺陷部。術(shù)語(yǔ)“環(huán)帶 缺陷部”或“組織缺陷部”和類似意思的詞應(yīng)當(dāng)廣義解釋(而不是限制)為覆蓋這些用途， 除非另外說明。本申請(qǐng)?zhí)峁┝私M織修復(fù)系統(tǒng)和方法，優(yōu)選地提供了環(huán)帶修復(fù)系統(tǒng)和方法，該修復(fù) 系統(tǒng)和方法優(yōu)選地包括縫合線和縫合線扣環(huán)。如圖1中所示，縫合線20優(yōu)選地為預(yù)先系有 結(jié)25的縫合線材料的環(huán)21，在各種實(shí)施例中，該結(jié)25可以包括本領(lǐng)域目前或以后知道的 任意類型的滑結(jié)、齒合結(jié)(ratcheting knot)或者鎖定結(jié)。在優(yōu)選實(shí)施例中，結(jié)是齒合結(jié)和 /或鎖定結(jié)，它防止修復(fù)結(jié)構(gòu)的術(shù)后變松。優(yōu)選地，縫合線包括第一環(huán)端部22、第二環(huán)端部 24以及縫合線股繩的自由段26，該自由段鄰近結(jié)25并從該結(jié)25伸出。在該實(shí)施例中，優(yōu) 選地一個(gè)自由縫合線股繩27在制造過程中在結(jié)附近被切割。也可選擇，從結(jié)伸出的兩個(gè)自 由股繩都能夠保留，從而使得用戶能夠在最終組織接近時(shí)拉伸兩個(gè)自由線股繩，以便促進(jìn) 結(jié)的附加鎖定。盡管縫合線20可以在預(yù)先形成或預(yù)先系有結(jié)和環(huán)的情況下供給醫(yī)院、手術(shù) 中心或手術(shù)室，但是縫合線20也可以在手術(shù)室中在外科手術(shù)之前或期間設(shè)置成包括環(huán)21、 第一環(huán)端部22、第二環(huán)端部24、結(jié)25和自由股繩26。在一個(gè)實(shí)施例中，最好如圖2中所示，扣環(huán)60優(yōu)選地為可生物相容材料的簡(jiǎn)單環(huán) 61，具有狹槽62，該狹槽62設(shè)置成允許一個(gè)或多個(gè)縫合線材料環(huán)固定在該扣環(huán)上。在一個(gè) 實(shí)施例中，扣環(huán)優(yōu)選地包括狹槽62，該狹槽62提供呈C形的開口環(huán)的扣環(huán)，同時(shí)在可選實(shí)施 例中，扣環(huán)可以包括豎鉤(carabiner)類型機(jī)構(gòu)或彈簧負(fù)載的可退回滑動(dòng)部件63，該豎鉤 類型機(jī)構(gòu)或滑動(dòng)部件63使得扣環(huán)能夠打開，并固定一個(gè)或多個(gè)縫合線環(huán)，然后封閉以便形 成閉口環(huán)結(jié)構(gòu)?？p合線扣環(huán)可以采取開口環(huán)縫合線扣環(huán)61的形式，如圖2中所示，或者可 以采取閉口環(huán)縫合線扣環(huán)65的形式，最好如圖3中所示，或者可以為雙孔眼縫合線扣環(huán)51 的形式，最好如圖4中所示和如后面更詳細(xì)所述?？p合線扣環(huán)也可以為U形、S形、C形、0 形、線圈形或者具有開口以便允許縫合線的環(huán)端部通入和固定在扣環(huán)上的任意其它形狀。參考圖3，扣環(huán)65有封閉的孔眼環(huán)66和兩個(gè)側(cè)向整體的夾板67、69。在使用中， 縫合線20 (更具體地說環(huán)端部22)穿過孔眼環(huán)66中的開口 68，環(huán)繞在夾板69上，并拉緊以 便將縫合線環(huán)端部22附接在扣環(huán)65上。另一縫合線環(huán)端部24穿過孔眼環(huán)66的開口 68， 環(huán)繞在夾板67上，并拉緊以便將縫合線環(huán)端部24附接在扣環(huán)65上?？p合線環(huán)端部24可 以另外或也可選擇經(jīng)過保持縫合線環(huán)端部22的夾板69?？p合線扣環(huán)65可以用于多個(gè)縫合 線20，或者各縫合線股繩20可以使用單個(gè)縫合線扣環(huán)65。參考圖4，圖中提供了縫合線扣環(huán)裝置51的另一實(shí)施例?？郗h(huán)51的特征是兩個(gè)相對(duì)布置的孔眼52、54，其中，各孔眼都包括狹槽53，縫合線環(huán)21的各端部22、24可以穿過 該狹槽，這樣，優(yōu)選地最終的縫合線環(huán)_扣環(huán)結(jié)構(gòu)是連續(xù)帶。狹槽53可以永久性或者暫時(shí) 地打開，以便使得縫合線環(huán)端部在孔眼內(nèi)通過。狹槽53的暫時(shí)打開可以通過各種機(jī)構(gòu)來完 成，例如彈簧負(fù)載的滑動(dòng)驅(qū)動(dòng)部件(類似于珠寶夾)、彈簧負(fù) 載的鉸接薄片(類似于豎鉤)、 或者使得狹槽53能夠在負(fù)載下打開和然后封閉的無鉸鏈彈性孔眼。這些相同機(jī)構(gòu)可以用 于扣環(huán)61或65中。在使用時(shí)，縫合線環(huán)端部22可以穿過孔眼52中的狹槽53插入，同時(shí) 縫合線環(huán)端部24可以穿過孔眼54中的狹槽53插入，以便將縫合線環(huán)的兩個(gè)端部附接在扣 環(huán)51上?？p合線扣環(huán)51可以用于多個(gè)縫合線20，或者各縫合線股繩20可以使用單個(gè)縫合 線扣環(huán)51。圖5A-E中表示了使用縫合線20和扣環(huán)60來修復(fù)椎間盤環(huán)帶的系統(tǒng)和方法?？?環(huán)60可以是圖2、3和4中所示和所述的扣環(huán)51、61和65中的任意一個(gè)，或者可以使用可 選的扣環(huán)。在使用時(shí)，縫合線(例如圖1中所示的縫合線20)優(yōu)選地提供為預(yù)先打結(jié)成包 括齒合結(jié)、鎖定結(jié)或其它滑結(jié)25，這樣，縫合線包括第一環(huán)端部22、第二環(huán)端部24以及在結(jié) 25附近的、縫合線股繩的自由段26。如圖5A中所述，縫合線的第一環(huán)端部22在環(huán)帶缺陷 部2的第一側(cè)穿過環(huán)帶壁5進(jìn)入椎間盤1的內(nèi)部3中，而縫合線的另一端部24(包括縫合 線結(jié)25和縫合線的自由段26)保留在環(huán)帶壁5的外部6。縫合線的第一環(huán)端部22再通過 環(huán)帶缺陷部2被取出，并保持在環(huán)帶壁的外部6，如圖5B中所示。如圖5C中所示，縫合線20的第二環(huán)端部24再在環(huán)帶缺陷部2的第二側(cè)穿過環(huán)帶 壁5進(jìn)入椎間盤1的內(nèi)部3中，而縫合線的第一環(huán)端部22、縫合線結(jié)25和縫合線20的自 由股繩26保持在環(huán)帶5的外部6。如圖5D中所示，縫合線的第二環(huán)端部24再通過環(huán)帶缺 陷部2取出，并保持在環(huán)帶5的外部6，且鄰近第一環(huán)端部22。然后，扣環(huán)60用于連接第一 和第二環(huán)端部22、24。然后拉動(dòng)縫合線的自由股繩26，因此，扣環(huán)60和兩個(gè)環(huán)端部22拉入 椎間盤的內(nèi)部3中，且環(huán)帶缺陷部或開口 2接近和封閉，如圖5E中所示。也可選擇，扣環(huán) 60可以首先前進(jìn)至椎間盤的內(nèi)部，然后，拉動(dòng)縫合線20的自由股繩26，以便使得環(huán)帶缺陷 部接近。然后，可以修剪縫合線的自由股繩26?？p合線可以通過針頭或其它已知的縫合線 插入裝置或者這里所述的裝置而穿過身體組織。在圖5A-E的方法中，縫合線環(huán)從椎間盤環(huán) 帶的外側(cè)或外部通向椎間盤空間的內(nèi)部，然后通過缺陷部取出，這樣，縫合線可以與扣環(huán)連 接，而扣環(huán)和縫合線在椎間盤空間的外部，優(yōu)選地在病人的外部。參考圖4，提供了插入器50，該插入器50使外科醫(yī)生能夠?qū)⒖郗h(huán)51人工推進(jìn)通過 環(huán)帶缺陷部。插入器50例如通過螺紋相接而與扣環(huán)連接?？梢赃x擇，插入器可以為插管， 以便接收縫合線股繩，并允許拉緊結(jié)構(gòu)用于組織接近。在使用插入器50的技術(shù)中，縫合線 環(huán)21的端部22、24從外部向內(nèi)部穿過環(huán)帶壁5的厚度，且環(huán)端部22、24通過在環(huán)帶中的開 口 2而取出，如在圖5的方法中所述。通過在椎間盤空間外部的環(huán)端部22、24，通過使得環(huán) 端部22、24穿過孔眼52、54中的狹槽53插入而使得環(huán)端部鉤在扣環(huán)51上?？p合線股繩的 自由端26向上通過插入器50的插管桿。具有連接的縫合線環(huán)端部22、24的扣環(huán)插入器50 通過環(huán)帶壁5中的缺陷部2而前進(jìn)，且縫合線的自由端26拉動(dòng)，以便向上拉緊環(huán)21，并將 環(huán)帶中的開口的端部拉至一起。插入器50可從扣環(huán)上拆卸(例如松開螺紋)，且縫合線20 的自由股繩26根據(jù)需要而切割。也可選擇，自由股繩26和結(jié)25可以位于椎間盤的外部， 如圖11、15、18和17中所示。插入器50可以選擇地與圖5-11中所示的方法，或者這里所述的其它方法結(jié)合使用。在圖5A-E的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法中，扣環(huán)與與縫合線環(huán)串聯(lián)，并形成連續(xù)的縫合 線股繩。在沒有圖5A-5E中的扣環(huán)的情況下，縫合線將不能使得組織缺陷部接近和封閉。圖 5A-E的系統(tǒng)和技術(shù)特別適用于身體中的較深外科手術(shù)部位。縫合線重新接近扣環(huán)，且扣環(huán) 和縫合線組合拉緊和使得缺陷部重新接近(即拉動(dòng)組織缺陷部封閉)。組織修復(fù)系統(tǒng)和方 法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是使用預(yù)先系住的縫合線，它形成環(huán)，如圖1中所示。預(yù)先系住的縫合線有利 于加快和增加傷口閉合的可靠性，因?yàn)橥饪漆t(yī)生不需要在外科手術(shù)環(huán)境和病人體內(nèi)的較深 處來通過縫合線形成結(jié)。在外科手術(shù)環(huán)境中，(1)外科醫(yī)生在有外科手術(shù)手套的情況下工 作；⑵傷口在病人體內(nèi)較深；⑶為了便于快速恢復(fù)，通向外科手術(shù)部位的開口最??；以及 (4)外科手術(shù)部位有血和其它身體組織和體液，從而使得可視性和人工靈巧性都很困難，這 樣，系住和操作縫合線股繩可能很困難，且使用預(yù)先系住的縫合線可以很有利。在圖6-11中提供了一種組織修復(fù)系統(tǒng)和方法，它可以特別用于修復(fù)脊椎盤環(huán)帶 或其它身體組織，且它優(yōu)選地包括縫合線20、縫合線通過器/取出器儀器70和縫合線扣環(huán) 60?？p合線可以如圖1中所示，扣環(huán)60可以是如圖2-4中 所示的扣環(huán)51、61和65中的任 意一個(gè)，或者與縫合線環(huán)的端部連接的其它扣環(huán)。縫合線通過器/取出器儀器70可以設(shè)置 成允許縫合線環(huán)21在缺陷部2的各側(cè)穿過環(huán)帶壁5從環(huán)帶壁的外側(cè)6通向環(huán)帶壁5的內(nèi) 側(cè)3?？p合線通過器/取出器儀器70也可以設(shè)置成從椎間盤的內(nèi)部取出通過的縫合線環(huán)端 部22，以便使得外科醫(yī)生能夠?qū)⒖p合線環(huán)21固定在位于椎間盤空間3外部的扣環(huán)60上。 在后面更詳細(xì)所述的可選實(shí)施例中，扣環(huán)可以裝在縫合線通過器/取出器儀器內(nèi)或該儀器 上，這樣，縫合線環(huán)21可以穿過環(huán)帶壁至椎間盤空間的內(nèi)部，并在椎間盤空間的內(nèi)部時(shí)直 接由扣環(huán)捕獲。縫合線通過器/取出器儀器70包括框架或殼體75，該框架或殼體75還包括近端 部分72 (未示出)、遠(yuǎn)端部分74和在它們之間延伸的縱向軸線71?？p合線通過器/取出器 70的近端部分包括插管部分76，該插管部分76設(shè)置為容納和引導(dǎo)針頭80的運(yùn)動(dòng)。針頭80 有開口狹槽(見圖20)，縫合線股繩20穿過該開口狹槽?？p合線通過器/取出器儀器70 的遠(yuǎn)端部分74設(shè)置為穿過椎間盤環(huán)帶缺陷部布置在椎間盤空間的內(nèi)部3中。遠(yuǎn)端部分74 的特征是可以有較細(xì)部分78，該較細(xì)部分78的尺寸和形狀設(shè)置成用于引導(dǎo)通過環(huán)帶缺陷 部；以及橫向延伸的吊桿臂77。吊桿臂77還可以包括向遠(yuǎn)端延伸的傾斜定向的尖端79，最 好如圖6中所示，該尖端79的尺寸和形狀設(shè)置成一旦縫合線位于脊椎盤空間內(nèi)部時(shí)用于取 出縫合線。吊桿臂77可以包括閂鎖或鉤，當(dāng)針頭從椎間盤環(huán)帶中退出時(shí)，該閂鎖或鉤將卡 住和保持縫合線環(huán)。縫合線通過器/取出器儀器70為單向，其中，縫合線只能沿一個(gè)方向 通過椎間盤環(huán)帶。在使用時(shí)，參考圖6-11，縫合線環(huán)21的第一端部22優(yōu)選地固定在置于縫合線通 過器/取出器儀器70的框架75內(nèi)的針頭80上，且縫合線通過器/取出器儀器70的遠(yuǎn)端 74穿過環(huán)帶壁5中的缺陷部2而插入椎間盤空間的內(nèi)部3中，最好如圖6中所示。裝載有 縫合線環(huán)21的第一端部22的針頭80再在缺陷部的一側(cè)穿過環(huán)帶壁5，而縫合線環(huán)21的 第二端部24、結(jié)25和縫合線的自由股繩26保持在椎間盤空間的外部，最好如圖7中所示。 然后，針頭80退回至縫合線通過器/取出器儀器70的殼體75中，而縫合線環(huán)21的第一端 部22由吊桿臂77捕獲。然后，縫合線通過器/取出器儀器70 (在縫合線環(huán)21由吊桿臂捕獲的情況下)通過環(huán)帶缺陷部2而從椎間盤空間3中退出，最好如圖8中所示。然后，縫合 線環(huán)21的第一端部22從縫合線通過器/取出器儀器70上取下，并保持在椎間盤空間的外 部。

縫合線環(huán)21的第二端部24固定在針頭80上，且縫合線通過器/取出器儀器70的 遠(yuǎn)端74通過環(huán)帶缺陷部而重新插入椎間盤空間的內(nèi)部3中?？p合線通過器/取出器儀器 70操作成使得吊桿臂77位于環(huán)帶缺陷部的另一側(cè)下面(用戶希望縫合線穿過該另一側(cè))。 裝載有縫合線環(huán)21的第二端部24的針頭80再向遠(yuǎn)側(cè)平移，并引導(dǎo)通過在環(huán)帶缺陷部2的 另一側(cè)的環(huán)帶壁5，而縫合線環(huán)22的第一端部、結(jié)25、和縫合線的自由股繩76保持在椎間 盤空間的外部，最好如圖9中所示。最好如圖10中所示，針頭80朝著縫合線通過器/取出 器儀器70的殼體75向近側(cè)退回，且縫合線環(huán)的第二端部24由吊桿臂77捕獲。然后，具有 捕獲的縫合線環(huán)端部24的縫合線通過器/取出器儀器70通過環(huán)帶開口而從椎間盤空間中 退出?？p合線扣環(huán)60 (例如參考圖2-4所示和所述的任意一個(gè)縫合線扣環(huán)51、61、65或者 其它類型的扣環(huán))用于連接縫合線環(huán)21的第一和第二端部22、24。然后拉動(dòng)縫合線的自由 股繩26，在一個(gè)示例中，通過利用本領(lǐng)域中已知的用于縫合線滑結(jié)的結(jié)推動(dòng)器便于實(shí)現(xiàn)該 拉動(dòng)，因此，縫合線扣環(huán)60和兩個(gè)環(huán)端部22、24拉入椎間盤1的內(nèi)部3中，且環(huán)帶缺陷部2 接近，最好如圖11中所示。也可選擇，扣環(huán)60和環(huán)端部22、24可以首先前進(jìn)至椎間盤的內(nèi)部3中，然后，縫合 線的自由股繩26進(jìn)行拉動(dòng)，以便使得環(huán)帶缺陷部接近。然后修剪縫合線的自由股繩26，同 時(shí)結(jié)25在環(huán)帶的外部。也可選擇或者另外，結(jié)可以通過使它前進(jìn)至環(huán)帶內(nèi)例如在拉緊過程 中沿一個(gè)針頭通道向下而完全凹入。在圖6-11的系統(tǒng)和方法中，縫合線環(huán)從椎間盤環(huán)帶的外側(cè)進(jìn)入椎間盤空間的內(nèi) 部，然后通過椎間盤環(huán)帶缺陷部取出，這樣，縫合線可以與扣環(huán)連接，而扣環(huán)和縫合線環(huán)的 端部在椎間盤空間的外部，優(yōu)選地在病人的體外，這樣，縫合線可以很容易地處理和與扣環(huán) 連接。在圖6-11的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法中，扣環(huán)與縫合線環(huán)串聯(lián)，并形成連續(xù)的縫合線股 繩?？p合線環(huán)與扣環(huán)連接，且縫合線與扣環(huán)組合而拉緊，并使得組織缺陷部再次接近。當(dāng)在 圖6-11的方法中沒有扣環(huán)時(shí)，縫合線不能使得組織缺陷部再次接近。參考圖12-15，提供了一種組織修復(fù)系統(tǒng)和方法，它優(yōu)選地包括縫合線環(huán)21，該 縫合線環(huán)21有預(yù)先系住的結(jié)25，如前所述；縫合線通過器/取出器儀器70 ；以及縫合線扣 環(huán)60，該縫合線扣環(huán)60預(yù)先裝在縫合線通過器/取出器儀器上，從而節(jié)省手術(shù)中的工作和 時(shí)間?？郗h(huán)60可以螺紋連接、卡扣配合或通過其它方法而連接在吊桿臂77上。優(yōu)選地，扣 環(huán)60設(shè)置成與圖2中的開口環(huán)扣環(huán)61類似。圖12-15的操作方法與上面結(jié)合圖6_11所 述類似。不過，在圖13所示的步驟中，當(dāng)針頭平移和被向下引導(dǎo)穿過在環(huán)帶缺陷部一側(cè)的 環(huán)帶壁時(shí)，縫合線環(huán)的第一端部22通過固定在吊桿臂77上或吊桿臂77內(nèi)的預(yù)裝載開口 環(huán)縫合線扣環(huán)61而鉤住。類似地，參考圖14，當(dāng)針頭平移和被向下引導(dǎo)穿過在環(huán)帶缺陷部 相對(duì)側(cè)的環(huán)帶壁時(shí)，縫合線環(huán)的第二端部24通過固定在吊桿臂77上或吊桿臂77內(nèi)的預(yù)裝 載開口環(huán)縫合線扣環(huán)61而鉤住。在最后的步驟中，參考圖15，預(yù)裝載的開口環(huán)縫合線扣環(huán) 60人工或自動(dòng)地從縫合線通過器/取出器儀器70推出，縫合線通過器/取出器儀器70的 遠(yuǎn)端74從椎間盤中取出，拉動(dòng)縫合線的自由股繩26，縫合線被拉緊，并被緊緊地拉動(dòng)從而 封閉環(huán)帶缺陷部，且修剪縫合線的自由股繩26。在圖12-15所述的實(shí)施例和方法中，扣環(huán)和儀器70保持在環(huán)帶內(nèi)，直到縫合線環(huán)的兩端部都與扣環(huán)連接，然后從椎間盤中除去儀器 70。在圖12-15的實(shí)施例和方法中，扣環(huán)優(yōu)選地保留在椎間盤內(nèi)部。用戶可以操作桿(未 示出)，以便 推動(dòng)或?qū)⒖郗h(huán)從儀器70上推開。在圖12-15的實(shí)施例中，當(dāng)扣環(huán)附接在縫合線通過器/取出器儀器70上時(shí)，在開 口環(huán)扣環(huán)中的狹槽可以打開，且當(dāng)扣環(huán)60附接在儀器70上時(shí)，縫合線通過器/取出器儀器 70可以打開狹槽。類似地，當(dāng)扣環(huán)從縫合線通過器/取出器儀器70上被推開時(shí)，狹槽可以 封閉。也就是，扣環(huán)60可以設(shè)置成這樣，狹槽被偏壓或自動(dòng)封閉，除非保持打開，且縫合線 通過器/取出器儀器70可以有當(dāng)扣環(huán)裝載在儀器70上時(shí)打開和使得狹槽保持打開的機(jī) 構(gòu)。當(dāng)扣環(huán)從儀器70釋放時(shí)，狹槽將自動(dòng)封閉。盡管在圖6-11和12-15中所示和所述的縫合線通過器/取出器儀器70設(shè)置成有 針頭，該針頭與保持縫合線和使得縫合線從椎間盤的外部運(yùn)動(dòng)至內(nèi)部相關(guān)聯(lián)，但是也可以 設(shè)想其它結(jié)構(gòu)。例如，縫合線可以保持在縫合線通過器/取出器儀器的吊桿臂77上，且針 頭可以從外部通向椎間盤的內(nèi)部，當(dāng)針頭從椎間盤中退出時(shí)，它捕獲縫合線環(huán)，并將它穿過 環(huán)帶壁往回拉出。相同方法可以用于縫合線環(huán)的另一端部，且當(dāng)兩個(gè)縫合線環(huán)端部都在椎 間盤外部時(shí)，扣環(huán)可以在其后與縫合線環(huán)端部連接，且縫合線被拉緊并收緊從而與扣環(huán)組 合而使得環(huán)帶開口封閉。參考圖16和17，提供了一種環(huán)帶修復(fù)系統(tǒng)和方法，它包括縫合線環(huán)21，該縫合線 環(huán)21有結(jié)25 ；縫合線扣環(huán)60，該縫合線扣環(huán)60與參考圖4所示和所述的縫合線扣環(huán)51類 似或相同；以及一對(duì)倒鉤90。縫合線扣環(huán)60、縫合線20和縫合線倒鉤90最好如圖17中所 示?？p合線扣環(huán)60預(yù)先裝載在縫合線通過器/取出器儀器70上，且該方法與上面參考圖 12-15所述類似。縫合線倒鉤90優(yōu)選地有桿96，該桿96有孔眼97，用于捕獲縫合線環(huán)的一端。倒 鉤90也優(yōu)選地有尖端，該尖端優(yōu)選地為尖的，用于穿刺和穿過椎間盤環(huán)帶。一個(gè)縫合線倒 鉤92可以與縫合線環(huán)21的第一端部22連接，第二縫合線倒鉤94可以與縫合線環(huán)21的第 二端部24連接?？p合線和倒鉤可以預(yù)先裝配和連接在一起并以成套工具供給，或者縫合 線與倒鉤的連接可以在處理過程之前或處理過程中進(jìn)行。對(duì)于預(yù)先裝配的倒鉤(其中，縫 合線環(huán)與倒鉤連接)，外科醫(yī)生不必系結(jié)來封閉椎間盤環(huán)帶開口，從而可能導(dǎo)致處理過程更 快，并更可靠地封閉環(huán)帶開口。倒鉤可以安裝在縫合線通過器儀器70上，與圖5-11或6-12 的實(shí)施例類似，但是在使用中適于利用倒鉤90來代替針頭。倒鉤90運(yùn)動(dòng)穿過椎間盤環(huán)帶，且倒鉤90的尖端98運(yùn)動(dòng)穿過孔眼54，直到倒鉤的 桿96位于孔眼內(nèi)。更具體地說，尖端98的近端大于孔眼52、54，這樣，當(dāng)尖端98運(yùn)動(dòng)穿過 孔眼52、54時(shí)，孔眼將由于狹槽53膨脹至較大尺寸而使得尖端98能夠穿過孔眼52、54，由 此，桿96接收于孔眼52、54中，且孔眼返回它的初始未撓曲狀態(tài)。因此，倒鉤90由扣環(huán)60 捕獲。第二倒鉤90在第二位置穿過椎間盤的環(huán)帶插入，且尖端94穿過孔眼54，直到桿96 位于孔眼54內(nèi)。然后，扣環(huán)60從縫合線通過器/取出器儀器推出，如圖17A中所示。然后， 縫合線環(huán)通過拉動(dòng)自由股繩26而拉緊，該自由股繩26拉緊縫合線，從而使得環(huán)帶缺陷部靠 近和封閉，如圖17B中所示。根據(jù)倒鉤90的設(shè)計(jì)，可能希望或不希望倒鉤90的桿96伸出至環(huán)帶的壁內(nèi)。當(dāng)不 希望倒鉤的桿位于在接近和封閉環(huán)帶中的開口時(shí)由倒鉤形成的穿孔內(nèi)時(shí)(這是希望和需要的，以便使得缺陷部合適地重新接近)，就應(yīng)當(dāng)注意例如保證當(dāng)環(huán)帶中的缺陷部封閉時(shí)在 環(huán)帶中的穿孔之間的距離大于在扣環(huán)中的孔眼的距離。參考圖18，提供了縫合線通過儀器的一個(gè)可選實(shí)施例。圖21的縫合線通過器30 包括可軸向平移的縫合線通過針頭31，該針頭31可通過針頭旋鈕36而在針頭殼體35內(nèi)運(yùn) 動(dòng)。針頭殼體35附接在引導(dǎo)體32上。引導(dǎo)體32有把手37，還包括管腔34，該管腔34裝 有可展開的線環(huán)33，該線環(huán)33設(shè)置成獲取和取出經(jīng)過環(huán)帶的縫合線20。引導(dǎo)體32和管腔 34可以在它的遠(yuǎn)端處成一定角度，優(yōu)選地朝著針頭的凸出路徑成一定角度?？p合線通過器 有旋鈕38，用于控制從引導(dǎo)體32的遠(yuǎn)端展開的線環(huán)33 的運(yùn)動(dòng)，使得線環(huán)33圍繞或可運(yùn)動(dòng) 成圍繞針頭31的凸出路徑和/或經(jīng)過的縫合線，以便采用不需要直接觀察的“盲視”技術(shù) 來取出經(jīng)過的縫合線。針頭31可以裝有縫合線環(huán)21。包括引導(dǎo)體的成角度管腔的縫合線通過器30的遠(yuǎn) 端和線環(huán)33插入穿過要進(jìn)行修復(fù)的環(huán)帶中的開口 2，并且線環(huán)33被操作成使得它圍繞針頭 31的凸出路徑。針頭31通過環(huán)帶壁和通過線環(huán)前進(jìn)，且線環(huán)用于捕獲縫合線20。針頭31 退回，同時(shí)線環(huán)33保持縫合線20。然后，縫合線通過器30從環(huán)帶取出，且線環(huán)保持和從椎 間盤的內(nèi)部取出縫合線，這樣，縫合線從環(huán)帶開口出來。通過縫合線通過器30在環(huán)繞環(huán)帶 開口的其它位置使用相同的技術(shù)，縫合線通過開口而從椎間盤空間的內(nèi)部取出。然后，縫合 線端部與扣環(huán)60連接，該扣環(huán)60可以是圖2-4中所示的扣環(huán)51、61、65中的任意一個(gè)或者 任意其它扣環(huán)，且可以使用在圖5D-E、圖11和15中所述和所示的、拉緊縫合線和封閉環(huán)帶 開口的方法。引導(dǎo)體32可以選擇地容納繞它的外徑布置的多個(gè)針頭或針頭殼體以及相應(yīng) 的可展開的線環(huán)或單個(gè)可旋轉(zhuǎn)指引線環(huán)。在一個(gè)實(shí)施例中，針頭可以為直的，管腔可以成一 定角度，管腔朝著軸向展開的線環(huán)的開口凸出。在另一實(shí)施例中，縫合線通過針頭31可以 在它的遠(yuǎn)端處彎曲，且線環(huán)33軸向展開。圖19A-F表示了組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的另一實(shí)施例。圖19A-F的組織修復(fù)系統(tǒng)包 括縫合線20和兩件式連接器夾35。兩件式連接器夾35包括具有凸出部分37的第一夾部 件36和具有接收部分39的第二夾部件38。第一夾部件36附接在第二夾部件38上。夾部 件36、38可以以目前已知或以后發(fā)展的多種方法來連接，包括螺紋連接、卡扣連接、互鎖凸 緣和凸肩等。各夾部件36、38還可以包括槽道、孔或孔眼，這樣，縫合線可以附接在夾部件 36,38 上?？p合線20和兩件式連接器夾部件36、38可以預(yù)先裝配用于外科手術(shù)，其中，第一 環(huán)端部22與第一夾部件36相關(guān)聯(lián)，優(yōu)選地進(jìn)行連接，且第二環(huán)端部24與第二夾部件38相 關(guān)聯(lián)，優(yōu)選地進(jìn)行連接，它們形成縫合線環(huán)21，該縫合線環(huán)21具有預(yù)先系住的結(jié)25和縫合 線股繩的自由段26。針頭(未示出)穿過環(huán)帶壁5插入，連接器夾35的第一部件36穿過 環(huán)帶進(jìn)入椎間盤的內(nèi)部，如圖19A中所示?？p合線20自由地滑過在第一夾部件36中的孔。 第一夾部件36通過環(huán)帶壁中的缺陷部而取出，這樣，它在椎間盤空間的外側(cè)或外部，如圖 19B中所示。接著，針頭穿過環(huán)帶中的缺陷部的另一側(cè)插入，且第二夾部件38穿過環(huán)帶5， 如圖19C中所示，這樣，它位于椎間盤的內(nèi)部。然后，第二夾部件38通過環(huán)帶中的缺陷部取 出，這樣，它在椎間盤空間的外側(cè)或外部，如圖19D中所示。兩個(gè)夾部件36、38優(yōu)選地當(dāng)位 于椎間盤空間的外部(且優(yōu)選地在病人的體外)時(shí)夾在一起，如圖19E中所示，且縫合線的 結(jié)25拉緊，這樣，夾35被拉入椎間盤空間中，如圖19F中所示，且環(huán)帶缺陷部的兩側(cè)拉緊在一起。多個(gè)縫合線和夾組件35可以一起用于修復(fù)脊椎盤的環(huán)帶中的撕裂部、缺陷部、切口 或開口。在圖19A-E 的系統(tǒng)和方法中，縫合線環(huán)從椎間盤環(huán)帶的外部通入椎間盤空間的內(nèi) 部，然后通過椎間盤環(huán)帶取出，這樣，當(dāng)夾和縫合線環(huán)的端部都在椎間盤空間外部(優(yōu)選地 病人體外)時(shí)夾可以連接，這樣，縫合線可以很容易處理，且夾連接在一起。在圖19A-F的 組織修復(fù)系統(tǒng)和方法中，夾與縫合線環(huán)串聯(lián)，并形成連續(xù)結(jié)構(gòu)?？p合線與夾連接，且縫合線 與該夾組合進(jìn)行拉緊，并使得組織缺陷部重新接近。在沒有圖6-11的方法中的夾時(shí)，縫合 線不能使得組織缺陷部接近和拉動(dòng)組織缺陷部封閉。圖20-22中表示了基于縫合線的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法的還一實(shí)施例。圖20基于 縫合線的組織修復(fù)系統(tǒng)包括針頭81，該針頭81設(shè)置成并用于保持和連接縫合線20 ；扣環(huán) 60 ；以及扣環(huán)插入器45。針頭81可以獨(dú)立于扣環(huán)60和扣環(huán)插入器45，或者可以是整體設(shè) 計(jì)的一部分，如參考圖21所示和所述。針頭有在它的遠(yuǎn)端中的開口或凹口 82以及用于引 導(dǎo)和保持縫合線橫過針頭開口的槽道83。還一槽道84可以設(shè)置成沿針頭的長(zhǎng)度保持縫合 線。引導(dǎo)槽道83、開口 82和扣環(huán)60設(shè)置成使得縫合線20可以通過扣環(huán)60中的狹槽插入， 并環(huán)套在扣環(huán)60的開口端上。圖21表示了可選的縫合線組件和扣環(huán)儀器110?？p合線插入器和扣環(huán)組件儀器 110有位于其中和可相對(duì)于殼體115滑動(dòng)的第一針頭112和第二針頭114。殼體115被插 管，具有位于插管孔116中的插入器120。插入器120可相對(duì)于殼體115運(yùn)動(dòng)，優(yōu)選地可在 殼體115中的孔116內(nèi)滑動(dòng)。扣環(huán)60 (類似于圖20中的扣環(huán)60)與插入器120的遠(yuǎn)端連 接。第一針頭112和第二針頭114各自可以構(gòu)成和設(shè)置成類似于圖20中的針頭81。縫合 線20橫過與圖20類似的第一和第二針頭112、114中的開口來穿線。第一和第二針頭112、 114各自有把手118，該把手118穿過位于殼體115中的狹槽延伸，并可由用戶各自獨(dú)立操 作，以便使得各針頭相對(duì)于殼體運(yùn)動(dòng)，這樣，針頭的遠(yuǎn)端從殼體伸出。縫合線20的第一環(huán)端 部22環(huán)繞第一針頭112延伸，縫合線20的第二環(huán)端部24環(huán)繞第二針頭114延伸。優(yōu)選地， 縫合線結(jié)25位于殼體內(nèi)，且縫合線的自由股繩26從殼體115的孔116向外伸出。圖22A-K中表示了圖20的針頭81和扣環(huán)插入器45的使用以及圖21的縫合線插 入器和扣環(huán)組件儀器Iio的使用。插入器45、110和扣環(huán)60穿過脊椎盤的環(huán)帶中的缺陷部 插入。當(dāng)使用圖21的組件110時(shí)，容納插入器120和扣環(huán)60組件的套管119的尖端通過 環(huán)帶缺陷部插入，如圖22A中所示，然后，插入器120被移動(dòng)到殼體115中，這樣，扣環(huán)60伸 出至套管119的外部并伸入椎間盤空間內(nèi)部，如圖22B中所示?？郗h(huán)60優(yōu)選地在它離開套 管119時(shí)膨脹至更大或不同的尺寸，如圖22B中所示。插入器/扣環(huán)組件可以朝著環(huán)帶的 第一側(cè)運(yùn)動(dòng)，如圖22C中所示，且針頭81或第一針頭112可以穿過環(huán)帶插入。然后，縫合線 端部22環(huán)套在扣環(huán)上，如圖22D中所示，且針頭81、112從環(huán)帶中退回，且縫合線的第一環(huán) 端部22纏繞扣環(huán)60，如圖22E中所示。插入器/扣環(huán)組件儀器110運(yùn)動(dòng)至環(huán)帶缺陷部的另 一側(cè)，如圖22F中所示，且針頭81、第二針頭114穿過環(huán)帶的第二側(cè)插入，如圖22G中所示， 且針頭在扣環(huán)60上運(yùn)動(dòng)，這樣，縫合線鉤在扣環(huán)上并由該扣環(huán)保持，如圖22H中所示。針頭 81、第二針頭114從環(huán)帶退回，且縫合線由扣環(huán)60保持，如圖221中所示。然后，插入器45、 120再與扣環(huán)60脫離，如圖22J中所示，插入器從環(huán)帶缺陷部退回。然后，縫合線20拉緊， 這樣，環(huán)帶中的開口封閉，并拉緊在一起，且根據(jù)需要切割縫合線的自由端。
上述系統(tǒng)和方法可以進(jìn)一步用于多于一個(gè)縫合線環(huán)，如圖23中所示。在該實(shí)施例中，各縫合線環(huán)的端部可以由相同扣環(huán)固定，或者也可選擇，單獨(dú)的扣環(huán)可以用于各縫合線 環(huán)?？p合線環(huán)可以穿過環(huán)帶，并以現(xiàn)有技術(shù)已知或以后發(fā)現(xiàn)的配置環(huán)繞環(huán)帶缺陷部。這些 配置的實(shí)例(它們通常用于臨床實(shí)踐)可以是十字形配置(如圖所示)或堆垛墊配置。另外或者也可選擇，上述系統(tǒng)和方法可以使用在相同縫合線股繩上的兩個(gè)縫合線 環(huán)(各縫合線環(huán)有它自身的滑結(jié)和自由股繩)。例如，參考圖26，公開了一種基于縫合線 的組織修復(fù)系統(tǒng)和方法，它包括多個(gè)環(huán)的縫合線20和縫合線扣環(huán)60。在圖26中只表示了 兩個(gè)環(huán)21、2Γ，也可以超過兩個(gè)環(huán)。環(huán)21、2Γ、21"等可以預(yù)先系有一個(gè)或多個(gè)結(jié)25、 25'、25"等，這些結(jié)在各種實(shí)施例中可以包括本領(lǐng)域目前或以后知道的、任意類型的滑 結(jié)、齒合結(jié)或鎖定結(jié)。在優(yōu)選實(shí)施例中，結(jié)是齒合結(jié)和/或鎖定結(jié)，它防止修復(fù)結(jié)構(gòu)在手術(shù) 后松開。各縫合線環(huán)21、21'、21"等優(yōu)選地包括第一環(huán)端部22、22'、22〃等、第二環(huán)端 部24、24'、24〃等和縫合線股繩的自由段26、26'、26〃等，該自由段26、26'、26〃鄰近 結(jié)25、25'、25"并從該結(jié)伸出。在該實(shí)施例中，鄰近結(jié)25的自由縫合線股繩27伸向相鄰 結(jié)25'。在圖26中，扣環(huán)60可以為這里所述或所示的任意一個(gè)扣環(huán)或夾，或者是另外或可 選的扣環(huán)或夾。多環(huán)的縫合線可以在這里的方法中如上所述使用，且優(yōu)選地縫合線環(huán)和扣 環(huán)或夾串聯(lián)地組合工作，以便封閉組織間隙和使得組織重新接近。盡管多環(huán)的縫合線20可 以在預(yù)先形成或預(yù)先系有結(jié)和多個(gè)環(huán)21、21'、21"等的情況下供給醫(yī)院、手術(shù)中心或手術(shù) 室，但是縫合線20也可以在手術(shù)室中在外科手術(shù)之前或期間設(shè)置成包括環(huán)21、21'、第一 環(huán)端部22、22'、第二環(huán)端部24、24'、結(jié)25、25'和自由股繩26、26'。參考圖24，圖中表示了與參考圖4所示和所述類似的可選系統(tǒng)和方法。圖24的 系統(tǒng)和方法包括圖4的扣環(huán)51，還包括插塞55，用于堵塞環(huán)帶缺陷部，它非常適合這樣的情 況，其中，環(huán)帶缺陷部太大，以至于只使用上述縫合線和扣環(huán)將不能充分地重新接近。優(yōu)選 地，插塞55由柔順的、可生物相容的材料而形成，例如膠原蛋白、纖維素、水凝膠等，并可以 用作方便愈合的架子。插塞55與扣環(huán)結(jié)構(gòu)60連接，且插塞55可以通過直接方式附接在扣 環(huán)60上，例如通過粘接劑，或者可以使用連接帶或縫合線或任意其它方式來附接。在使用 時(shí)，插塞位于環(huán)帶缺陷部中，并由縫合線環(huán)和扣環(huán)圍繞。插塞/扣環(huán)組件可以植入，并如結(jié) 合圖4和5Α-Ε所述來使用，其中，縫合線環(huán)端部在椎間盤空間外部時(shí)與扣環(huán)連接，如圖24Α 中所示，然后，插塞/扣環(huán)組件被拉入環(huán)帶缺陷部中，同時(shí)插塞優(yōu)選地保持至少部分在環(huán)帶 開口內(nèi)，如圖24Β中所示。也可選擇，插塞可以包括縫合線鎖定機(jī)構(gòu)，該縫合線鎖定機(jī)構(gòu)使得縫合線環(huán)不需 要預(yù)先系好的結(jié)。在這樣的實(shí)施例中，一個(gè)縫合線股繩經(jīng)過環(huán)繞環(huán)帶缺陷部的全厚度針腳， 縫合線的自由股繩在缺陷部中或在椎間盤空間中穿過縫合線鎖定機(jī)構(gòu)。縫合線鎖定機(jī)構(gòu)例 如可以是在外部圓柱形護(hù)套內(nèi)的鎖定榫釘，如后面結(jié)合圖25所述?？p合線鎖定機(jī)構(gòu)可以選 擇地由生物材料環(huán)繞，以便提供架子，并填充環(huán)帶缺陷部。縫合線鎖定機(jī)構(gòu)可以選擇地位于 椎間盤內(nèi)(即沒有在環(huán)帶缺陷部中)。參考圖25，提供了一種環(huán)帶修復(fù)系統(tǒng)和方法，它包括縫合線20、鎖定錨固件85和 插入器儀器40，該插入器儀器40還包括插入器桿42和觸發(fā)器驅(qū)動(dòng)柱塞44。鎖定錨固件85 還包括鎖定護(hù)套46和鎖定榫釘48。鎖定錨固件可以預(yù)先裝在插入器儀器上。當(dāng)使用與前 面所述類似的縫合線通過器和取出器儀器時(shí)，連續(xù)段的縫合線穿過環(huán)帶，這樣，它的自由端穿過缺陷部取出，與圖10的結(jié)構(gòu)類似，除了是單股繩縫合線 穿過，而不是具有預(yù)先系住的 滑結(jié)的縫合線環(huán)通過。縫合線的自由端再穿過鎖定錨固件的鎖定護(hù)套，該鎖定護(hù)套裝在插 入器儀器上。然后，鎖定錨固件85和插入器儀器40進(jìn)入或穿過環(huán)帶缺陷部，且自由股繩拉 緊，以便使得環(huán)帶缺陷部重新接近，且觸發(fā)器驅(qū)動(dòng)柱塞44前進(jìn)，以便使得鎖定榫釘48與鎖 定護(hù)套46接合，從而將縫合線20的自由股繩鎖定在鎖定錨固件85中。插入器工具50再 與鎖定錨固件85脫離，并切割縫合線的自由股繩。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，在不脫離本發(fā)明的廣義范圍的情況下可以對(duì)上述實(shí)施 例進(jìn)行變化。因此應(yīng)當(dāng)知道，本發(fā)明并不局限于所述特殊實(shí)施例，特征和結(jié)構(gòu)可以單獨(dú)或組 合地使用，這些變化將覆蓋在由附加權(quán)利要求確定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于身體組織修復(fù)的系統(tǒng)，包括縫合線的股繩，所述縫合線的股繩具有至少一個(gè)環(huán)和至少一個(gè)結(jié)；扣環(huán)裝置，所述扣環(huán)裝置用于固定縫合線的所述至少一個(gè)環(huán)并具有至少一個(gè)至少部分 封閉的孔眼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述孔眼包括封閉環(huán)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述孔眼為C形、U形、S形、O形、線圈形、或者 具有開口以允許縫合線通入所述孔眼中的其它形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括縫合線通過器和取出器儀器，所述縫合線通過 器和取出器儀器還包括針頭，所述針頭具有接收器，用于接收所述縫合線。
5.一種用于修復(fù)軟組織中的缺陷部的系統(tǒng)，包括縫合線的股繩，所述縫合線的股繩具有至少一個(gè)環(huán)和滑結(jié)、鎖定結(jié)或齒合結(jié)，所述環(huán)具 有兩個(gè)端部；扣環(huán)裝置，所述扣環(huán)裝置具有至少部分封閉的孔眼，用于固定所述環(huán)的兩個(gè)端部，其 中，所述縫合線和扣環(huán)裝置組合地設(shè)置成環(huán)繞組織缺陷部并至少部分地使所述組織缺陷部 接近，其中所述環(huán)的所述兩個(gè)端部沿所述扣環(huán)裝置的相對(duì)方向伸展。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述縫合線和扣環(huán)裝置以串聯(lián)方式形成環(huán)繞所 述組織缺陷部的環(huán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，還包括針頭，所述針頭用于可釋放地附接在所述縫合 線上并使得所述縫合線穿過軟組織。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，還包括縫合線通過器和取出器儀器，所述縫合線通過 器和取出器儀器設(shè)置成與所述針頭配合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述縫合線通過器和取出器儀器還包括吊桿臂， 用于捕獲所述縫合線。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所述縫合線通過器和取出器儀器可釋放地與所 述扣環(huán)裝置連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，還包括插塞元件，用于填充和密封所述組織缺陷部。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，還包括多個(gè)倒鉤，一個(gè)倒鉤與所述縫合線環(huán)的各端 部連接，其中，所述扣環(huán)裝置具有多個(gè)孔眼，各孔眼能夠與所述倒鉤連接，所述孔眼能夠膨 脹，所述倒鉤的至少一部分設(shè)置成通過所述孔眼。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述縫合線通過器和取出器儀器包括線環(huán)，用 于捕獲所述縫合線。
14.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述扣環(huán)裝置包括兩件式夾，所述兩件式夾的 第一部件能夠與所述縫合線環(huán)的第一端部連接，所述兩件式夾的第二部件能夠與所述縫合 線環(huán)的第二端部連接，且所述第一部件能夠與所述第二部件連接。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述扣環(huán)裝置具有兩個(gè)鉤，所述鉤具有開口狹 槽，以便接收所述縫合線，所述鉤具有可彈回的柔性，以便塌縮至更小尺寸和膨脹至更大尺 寸。
16.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述縫合線通過器和取出器儀器還包括兩個(gè)針 頭，各針頭能夠與所述縫合線的端部連接并能夠獨(dú)立運(yùn)動(dòng)，所述扣環(huán)裝置可釋放地與所述縫合線通過器和取出器儀器連接，所述扣環(huán)裝置具有用于接收所述縫合線的開口。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述扣環(huán)裝置和縫合線股繩的結(jié)構(gòu)和尺寸設(shè)置 成用于修復(fù)脊椎盤的環(huán)帶中的缺陷部。
18.一種修復(fù)脊椎盤的環(huán)帶中的缺陷部的方法，包括提供縫合線，所述縫合線具有至少一個(gè)環(huán)以及滑結(jié)、鎖定結(jié)或齒合結(jié)； 提供扣環(huán)裝置，所述扣環(huán)裝置用于捕獲所述縫合線的環(huán)的端部； 提供通過裝置，所述通過裝置用于附接在所述縫合線的至少一個(gè)環(huán)上，所述通過裝置 用于使得所述縫合線通過所述環(huán)帶的壁；將所述縫合線的環(huán)的第一端部附接在所述通過裝置上；將所述通過裝置與所述縫合線的環(huán)的第一端部一起插入穿過所述椎間盤的環(huán)帶的壁；將所述縫合線的環(huán)的第二端部插入穿過所述椎間盤的環(huán)帶的壁； 當(dāng)所述縫合線的環(huán)的端部和所述扣環(huán)裝置位于所述脊椎盤的外部時(shí)，使得所述縫合線 的環(huán)的第一端部和第二端部與所述扣環(huán)裝置連接；將所述扣環(huán)裝置插入穿過所述環(huán)帶的缺陷部，使得所述縫合線的環(huán)和所述扣環(huán)裝置形 成環(huán)繞所述環(huán)帶的缺陷部的連續(xù)環(huán)；以及拉緊所述縫合線，以便張緊所述縫合線的環(huán)，從而至少部分地封閉所述缺陷部，其中， 所述扣環(huán)裝置和縫合線的環(huán)相互串聯(lián)，所述縫合線和所述扣環(huán)裝置使得缺陷部接近并使所 述缺陷部封閉。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述通過裝置包括針頭，所述方法還包括將所 述針頭可釋放地附接在所述縫合線的環(huán)上。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述通過裝置與所述扣環(huán)裝置連接，所述方法 還包括將所述扣環(huán)裝置從所述通過裝置上釋放。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括將所述縫合線的環(huán)的第一端部穿過所述環(huán)帶的壁從所述椎間盤的外側(cè)插入至所述椎 間盤的內(nèi)側(cè)；通過所述環(huán)帶中的缺陷部取出所述縫合線的環(huán)的第一端部，使得所述縫合線的環(huán)的第 一端部位于所述椎間盤空間的外側(cè)；將所述縫合線的環(huán)的第二端部從所述椎間盤的外側(cè)插入至所述椎間盤的內(nèi)側(cè)；以及 通過所述環(huán)帶中的缺陷部取出所述縫合線的環(huán)的所述第二端部，使得所述縫合線的環(huán) 的所述第二端部位于所述椎間盤空間的外側(cè)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中所述扣環(huán)裝置包括多件式可連接夾，所述方法 還包括使得所述多件式可連接夾的第一部件與所述多件式可連接夾的第二部件連接。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，還包括將所述縫合線的環(huán)的第一端部與所述多件式可連接夾的第一部件連接；以及 將所述縫合線的環(huán)的第二端部與所述多件式可連接夾的第二部件連接。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中在所述縫合線的環(huán)的第一端部或第二端部插 入穿過所述椎間盤的環(huán)帶壁之前，所述縫合線的環(huán)與所述多件式可連接夾的第一部件和第二部件中的至少一個(gè) 連接。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種基于縫合線的組織修復(fù)裝置，優(yōu)選地用于脊椎盤的環(huán)帶，它包括縫合線環(huán)，該縫合線環(huán)優(yōu)選地預(yù)先系有滑結(jié)；扣環(huán)類型部件，該扣環(huán)類型部件捕獲縫合線環(huán)的端部；以及可選的插塞元件，該插塞元件填充組織缺陷部。本發(fā)明還公開了一種方法，它使得縫合線環(huán)布置在環(huán)繞組織缺陷部的全厚度針腳中，將縫合線環(huán)的端部固定在扣環(huán)上，以及拉緊縫合線環(huán)，以便使得組織接近，而不需要系繩結(jié)。本發(fā)明還公開了一種縫合線通過器，它使得縫合線股繩或環(huán)能夠穿過組織壁，被捕獲和取出。縫合線通過器可以選擇地在這樣的結(jié)構(gòu)中包括扣環(huán)，縫合線環(huán)能夠穿過組織壁，以便直接由扣環(huán)捕獲。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102088915SQ200980127456
公開日2011年6月8日 申請(qǐng)日期2009年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月6日
發(fā)明者B·施密特, J·塔爾博特, M·基恩, M·雷尚, W·辛哈塔特 申請(qǐng)人:斯恩蒂斯有限公司