專利名稱：包含蜂蜜和超強(qiáng)吸收材料的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及多種組合物并且更具體地涉及含有蜂蜜的適合用于治療損傷中的多 種組合物。在本說明書中對于一份顯然在前公開的文件的列舉或者討論不應(yīng)必然地被視為 是承認(rèn)該文件是現(xiàn)有技術(shù)的一部分或者是普通常識。
背景技術(shù)：
在損傷的治療中，對于有待施加給該損傷的敷料是慣用的，通常用于長期使用。眾 多不同類型的多種敷料在使用中，并且敷料的選擇將取決于多個(gè)因素，包括損傷的性質(zhì)和 位置、感染的存在或風(fēng)險(xiǎn)、以及產(chǎn)生的滲出物的量、連同多個(gè)因素如敷料的適應(yīng)性以及其粘 附特性、以及還有與病人有關(guān)的因素，如該病人的移動性以及敏捷性。應(yīng)用敷料的主要原因是為了促進(jìn)并且加速一種損傷的愈合，為了防止惡臭，為了 使疼痛減到最小，為了防止并且抵抗感染，為了吸收滲出物并且為減少瘢痕組織。損傷的愈合經(jīng)常并發(fā)感染，使得它們難以治療。雖然存在一個(gè)寬范圍的、既局部地 又全身地使用的、用于清除損傷感染的產(chǎn)品(包括基于碘酒的制劑等)，感染性損傷的主要 治療干預(yù)是全身抗生素的使用。然而，現(xiàn)有的抗菌治療可能具有不同的效力，并且一些已示 出引起了組織損害并且減緩了愈合過程。蜂蜜在另一方面似乎實(shí)際上促進(jìn)該愈合過程，而 無相應(yīng)的組織損害。在歷史上，蜂蜜已經(jīng)被鑒定為具有多種愈合特性。近來然而，某些蜂蜜 的抗微生物特性和它們在損傷護(hù)理上潛在的用途已經(jīng)引起關(guān)注。在新西蘭，在基于麥盧卡樹(Manuka tree)的、衍生自掃帚葉澳洲茶 (Leptospermum scoparium)的蜂蜜產(chǎn)品中鑒定的“獨(dú)特麥盧卡因子”(unique Manuka factor, UMF)活性和在由澳大利亞植物種類澳洲茶(leptospermum polygalifolium)和 Leptospermum subtenue產(chǎn)生的其他活性蜂蜜產(chǎn)品中鑒定的活性已經(jīng)示出在有關(guān)的感染的 損傷中是有用的。盡管如此，普通的蜂蜜也可應(yīng)用于非感染的損傷。—些特定的蜂蜜(特別是麥盧卡蜂蜜)的有益特性包括其抗菌性非過氧化物活性 以及其過氧化物活性。這些蜂蜜的過氧化物抗菌活性已經(jīng)示出抑制不同種類細(xì)菌的生長并 且限制細(xì)菌生長的不希望的副產(chǎn)物的產(chǎn)生。具有至少10%非過氧化物活性的蜂蜜(10%苯 酚等效物)證實(shí)了這種治療價(jià)值。此外，具有至少12%非過氧化物活性的麥盧卡蜂蜜具有 抗炎特性，典型地將熱原計(jì)數(shù)減少至低于每克計(jì)數(shù)5的集落形成單位(CFU)。具有至少12% 非過氧化物活性、具有小的微粒以及輕微的毒性(例如基本上無毒)的麥盧卡蜂蜜被稱為 醫(yī)學(xué)級蜂蜜。此醫(yī)學(xué)級蜂蜜具有低生物負(fù)荷，例如，如由一種需氧菌平板計(jì)數(shù)確定的。雖然在現(xiàn)有技術(shù)內(nèi)蜂蜜應(yīng)用于損傷是已知的，與應(yīng)用于損傷的敷料相關(guān)的蜂蜜的 使用仍然在發(fā)展中。重要的是當(dāng)一種敷料被用于一種損傷時(shí)，該敷料本身不粘在該損傷上。當(dāng)拆除該 敷料時(shí)，在皮膚的表面粘住敷料并且在移除該敷料時(shí)該皮膚表面被去除的地方，可能已經(jīng) 開始的任何愈合(例如就皮膚置換等等而言)可能不完成。因此可以理解這延遲了愈合過程和總體的恢復(fù)。而且，愈合過程通常不會發(fā)生，除非從損傷處清除了感染。當(dāng)將基于蜂蜜的產(chǎn)品(包括UMF蜂蜜，如醫(yī)學(xué)級麥盧卡蜂蜜)與適當(dāng)?shù)姆罅弦黄?應(yīng)用或使用時(shí)在管理損傷上發(fā)揮了作用。基于蜂蜜的敷料內(nèi)在地具有許多適宜于用在損傷 情況中的特性。這些特性包括a)過多滲出物的滲透吸收；和b)內(nèi)在的過氧化物(抗菌 的)活性；它既清潔損傷又幫助損傷床氧合；以及c)提供有益的營養(yǎng)物給損傷床。當(dāng)可以將蜂蜜施加在一個(gè)區(qū)域時(shí)，蜂蜜的通常流動性已經(jīng)使局部應(yīng)用困難。甚至 吸收材料(如現(xiàn)有的繃帶或紗布)的使用也沒有成功解決內(nèi)在的困難，這些內(nèi)在的困難與 將蜂蜜施加給該損傷區(qū)域以及它在該損傷區(qū)域的維持相關(guān)?？紤]到滲出的損傷使該問題加 劇，認(rèn)同了生產(chǎn)與蜂蜜一起以克服以上這些問題的一種形式的一種適當(dāng)?shù)姆罅系男枰４送猓瑸榱舜龠M(jìn)損傷愈合，更可取的是該蜂蜜具有一種優(yōu)選的粘度(是或不是通 過該蜂蜜的特殊處理來實(shí)現(xiàn))和/或包括集中的有益特性。最大限度地使用蜂蜜的吸濕特征(能夠從空氣中吸收水分)也將是有益的，蜂蜜 的吸濕特征給在潮濕的損傷護(hù)理中使用蜂蜜提供了一種好處。因此，開發(fā)可以使用的基于蜂蜜的敷料的以下用途將是有利的a)與損傷護(hù)理相 關(guān)的，包括非感染的連同感染的損傷；b)滿足潮濕的損傷護(hù)理實(shí)踐的需要；C)為了促進(jìn)愈 合阻擋層(barrier)(如與使用敷料相反，它在拆除時(shí)可能延遲總體愈合)；以及d)包括基 于蜂蜜的產(chǎn)品，該基于蜂蜜的產(chǎn)品含有更高比例的活性蜂蜜和/或具有優(yōu)選的多種特性的 蜂蜜?，F(xiàn)代的水膠體傷口敷料目前作為濕敷料而受到喜愛并且基于蜂蜜的組合物中的 水膠體的使用先前已經(jīng)描述過。WO 03/047642披露了包括蜂蜜和改性纖維素聚合物(如羧 甲基纖維素(CMC))的傷口敷料，并且WO 07/045931披露了包括蜂蜜和纖維素衍生物(如 羧甲基纖維素以及它們的鹽類)的組合物。US2006/0099166說明了一種基于蜂蜜的皮膚制 劑，其中該蜂蜜陷夾在一個(gè)基于丙烯酸單體或其衍生物的水性聚合物凝膠內(nèi)；然而，不存在 使用超強(qiáng)吸收性聚合物的敘述或建議?，F(xiàn)有技術(shù)的敷料和組合物具有有限的吸收并且容納過量傷口滲出物(這對許多 傷口是典型的)的能力。例如，感染的傷口和細(xì)菌定植的那些傷口伴隨著高水平的傷口滲 出物，其漏泄給周圍組織和新形成的細(xì)胞造成了損傷。因此，對于可以吸收并且容納更高水 平的滲出物的敷料存在著一種需要。

發(fā)明內(nèi)容
意想不到的并且出乎意料的是，諸位發(fā)明人已經(jīng)設(shè)計(jì)出包含蜂蜜和超強(qiáng)吸收材料 的組合物，這些組合物將一種高吸收能力與蜂蜜的治療作用相結(jié)合以減少或消除在一個(gè)損 傷內(nèi)的細(xì)菌負(fù)荷并且由此促進(jìn)損傷的愈合。該超強(qiáng)吸收材料形成了包含蜂蜜的一種格子狀 結(jié)構(gòu)。當(dāng)置于高滲出物的損傷傷口上時(shí)，該滲出物通過該超強(qiáng)吸收材料移動，由于一種滲透 壓梯度該超強(qiáng)吸收材料可以是選擇性可滲透的。同時(shí)，當(dāng)該滲出物流入并且破壞較弱的保 持該蜂蜜的分子間力時(shí)，該蜂蜜通過移位從超強(qiáng)吸收材料中被迫出來。通過更強(qiáng)的(氫) 鍵合該滲出物被保留在該溶脹的超強(qiáng)吸收材料之內(nèi)。因此，該組合物起著遞送一種控制釋 放的蜂蜜的作用同時(shí)吸收損傷滲出物，這些過多的損傷滲出物對于損傷的愈合是有害的。本發(fā)明的一個(gè)第一方面提供了包括蜂蜜和一種超強(qiáng)吸收材料的一種組合物。
蜂蜜的抗微生物活性是通過以下各項(xiàng)介導(dǎo)的(i)例如，當(dāng)被施加到一個(gè)感染的 位點(diǎn)(如一個(gè)損傷)上時(shí)其產(chǎn)生過氧化氫的能力，即基于過氧化物的抗微生物活性；以及 (ii)該蜂蜜中的植物衍生的添加劑類，即基于非過氧化物的抗微生物活性。蜂蜜中基于過氧化物的抗微生物活性來自源于蜜蜂的所有蜂蜜中的酶(葡萄糖 氧化酶)的活性并且當(dāng)在應(yīng)用的位點(diǎn)處稀釋時(shí)引起了過氧化氫的產(chǎn)生。該活性是過氧化氫 酶敏感的。因此，當(dāng)蜂蜜被施加至一個(gè)損傷時(shí)，其基于過氧化物的抗微生物活性被酶(過氧 化氫酶)削弱，該酶(過氧化氫酶)是由在應(yīng)用位點(diǎn)處的組織(例如，由細(xì)菌)產(chǎn)生的并且 分解過氧化氫?；谶^氧化物的抗微生物活性對于由在感染位點(diǎn)處包含過氧化氫酶的體液 (例如，血液和血清)產(chǎn)生的稀釋也是特別敏感的，這進(jìn)一步減少了抗微生物活性。蜂蜜的基于非過氧化物的抗微生物活性來自基于植物的添加劑，在天然蜂蜜制造 的過程中這些添加劑被摻入蜂蜜中。這些添加劑不受與基于過氧化物的抗微生物活性相關(guān) 的這些限制的妨礙。因此，具有基于非過氧化物的抗微生物活性的蜂蜜是更令人希望的，因 為它對于過氧化氫酶的作用是不敏感的，對于治療目的更有用。具有非過氧化物活性的蜂 蜜被認(rèn)為是活性的并且不呈現(xiàn)非過氧化物活性的蜂蜜被認(rèn)為是非活性的。就苯酚等效物而言，測量了蜂蜜的抗微生物特性?？梢允褂美缭赪O 07/009185 中說明的并且改編自在新西蘭乳品業(yè)(New Zealand Dairy Industry) (1982)的微生物學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)方法手冊中說明的用于抑制物質(zhì)的打孔板測定法(punch plate assay)的一種瓊脂擴(kuò) 散法來確定蜂蜜的苯酚等效物。簡言之，使用一種準(zhǔn)拉丁方作為一個(gè)模版，在種有100 μ 1 的微生物(例如金黃色葡萄球菌)的瓊脂片中切出64個(gè)孔。為了使這些樣品能夠隨機(jī)放在 該板上，使用一個(gè)準(zhǔn)拉丁方在交叉點(diǎn)上典型地使用一只白色剪接筆(white china pencil) 對這些交叉點(diǎn)進(jìn)行編號。通過將IOg混合好的蜂蜜加入IOml的一般概念的蒸餾水中并且在 37°C下放置30分鐘以輔助混合來制備一種初級蜂蜜溶液。為了制備二級溶液，將Iml的初 級蜂蜜溶液加入在一個(gè)小盒(bijou)中的Iml的蒸餾水中用于總活性的檢測并且將Iml的 初級蜂蜜溶液加入Iml的過氧化氫酶溶液中用于非過氧化物活性的檢測(可以通過從總活 性中減去非過氧化物活性來確定過氧化物活性)。典型地，由苯酚(BDH A.R.，英國藥品所 分析純試劑)在水中的一種10% w/v溶液制備2%、3%、4%、5%、6%、以及7%的標(biāo)準(zhǔn)品， 盡管還可以生產(chǎn)更高苯酚濃度的標(biāo)準(zhǔn)品。將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品放入(例如)兩個(gè)孔中來進(jìn)行一式 兩份的測試。在點(diǎn)樣和點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品之后，將這些板典型地在多個(gè)單獨(dú)的架子(即不是彼此上 下疊置)上進(jìn)行孵育，典型地在37°C下持續(xù)18小時(shí)。將這些板放回在該黑色的準(zhǔn)拉丁方上 以用數(shù)字卡尺使用其叉的尖端(用于測量管的內(nèi)徑)來測量抑菌圈(zone of inhibition) 的直徑。對在每個(gè)孔周圍的透明圈(clear zone)的平均直徑進(jìn)行計(jì)算并且平方。使用這些 標(biāo)準(zhǔn)品，繪制了一個(gè)該透明圈的平均直徑的平方對％苯酚的標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。使用例如Cricket 圖形軟件擬合了一條最佳擬合直線，并且這條線的方程被用于從該透明圈的直徑的平均尺 寸的平方來計(jì)算每個(gè)稀釋的蜂蜜樣品的活性。然后將該數(shù)字乘以一個(gè)稀釋因子(取決于該 蜂蜜的密度)以獲得最終的等效的苯酚濃度(％W/v)。例如，如果假定麥盧卡蜂蜜的密度 是1.35g/ml，則將這個(gè)數(shù)字乘以一個(gè)4.69的因子。優(yōu)選的是如果在本發(fā)明的組合物中使用的蜂蜜是活性蜂蜜，尤其是在被細(xì)菌等感 染的相關(guān)的位點(diǎn)的位置使用該組合物。已經(jīng)證明活性蜂蜜在對抗廣譜的細(xì)菌是有效的，包 括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌以及需氧菌。然而，非活性蜂蜜也可以或者單獨(dú)使用或者與活性蜂蜜一起使用?；钚苑涿坌枰环N10%苯酚等效物以具有最優(yōu)治療價(jià)值。因此，優(yōu)選的是如果本 發(fā)明的組合物中的蜂蜜具有等效于一種具有一種苯酚含量的溶液的抗微生物活性，該苯酚 含量為至少 10%，例如至少 11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、或 20%。 然而，其他蜂蜜的一個(gè)范圍也可以顯示出一個(gè)更高或更低程度的活性特性并且也可以用在 本發(fā)明中?；钚苑涿鄣膶?shí)例包括來自澳洲茶屬(特別是ManukiRewa Rewa等)的多種植物， 這些植物證明了獨(dú)特的非過氧化物活性(抗微生物活性)連同過氧化物活性(氧合和/或 清潔活性)。例如，麥盧卡蜂蜜是一種來自在新西蘭的植物掃帚葉澳洲茶的蜂蜜，它具有基 于非過氧化物的抗微生物活性。類似的蜂蜜已經(jīng)從澳洲茶和L印tospermum subtenue產(chǎn)生 了。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，該蜂蜜是麥盧卡蜂蜜。Manuka是毛利文，它只能在毛利 人的許可下使用。而且，該Manuka UMF是受活性麥蘆卡蜂蜜協(xié)會(Active Manuka Honey Association) (AMHA)掌管的并且只能由AMHA許可的成員使用。因此，該蜂蜜可以是由AMHA 認(rèn)可的UMF ‘ 麥盧卡蜂蜜。將理解的是麥盧卡蜂蜜是含有來自掃帚葉澳洲茶植物花粉的蜂 蜜并且它呈現(xiàn)出非過氧化物活性，例如等效于具有至少10%苯酚含量的一種溶液。然而，也 可以使用其他的活性蜂蜜，其優(yōu)選具有至少10%，例如至少11%、12%、13%、14%、15%、 16%、17%、18%、19%、或20%的等效苯酚濃度。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該蜂蜜是醫(yī)學(xué)級蜂蜜，它具有的一種等效苯酚濃 度為至少12%、具有小的微粒以及輕微的毒性(例如基本上無毒性)。如上述的，此醫(yī)學(xué)級 蜂蜜具有低的生物負(fù)荷。典型地將醫(yī)學(xué)級蜂蜜過濾至50mu以去除除了花粉之外的顆粒以 及毒性(可以使用一種細(xì)胞毒性測試來評估，例如，如在ISO 9935 USP 87中說明的)。在 一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該蜂蜜是醫(yī)學(xué)級麥盧卡蜂蜜。理解到許多蜂蜜沒有顯示出活性特性，但是盡管如此，可以單獨(dú)使用或者與活性 蜂蜜一起使用以生產(chǎn)本發(fā)明的組合物，特別是與出于非感染的潮濕損傷護(hù)理目的的組合物 一起使用。當(dāng)新收獲時(shí)，非活性蜂蜜的過氧化物活性是最高的因此，優(yōu)選的是如果該蜂蜜的 過氧化物活性是大致類似于新收獲的蜂蜜的過氧化物活性。優(yōu)選地，該蜂蜜的過氧化物活 性是新收獲的蜂蜜的活性的至少60%，例如該活性的至少70%、80%或90%，并且更優(yōu)選 新收獲的蜂蜜的活性的至少95%或99%。將被理解是的可以用多種蜂蜜的多種組合來生產(chǎn)本發(fā)明的組合物。然而，當(dāng)與一 種活性蜂蜜共混時(shí)，由于高濃度的過渡金屬陽離子，一種非活性蜂蜜的過氧化物活性被認(rèn) 為迅速降低。因此，優(yōu)選的是如果將多種活性蜂蜜與其他多種活性蜂蜜相組合，并且將多種 非活性蜂蜜與其他多種非活性蜂蜜相組合。對于‘超強(qiáng)吸收材料’是指通過與水分子的氫鍵合來吸收并且保留水性溶液、并且 在去離子的和蒸餾的水中可以吸收其干重的至少25倍以及其干重的高達(dá)例如800倍的任 何材料。該材料的吸收能力是水溶液離子濃度的一個(gè)因素。該溶液中化合價(jià)陽離子的存在 將阻礙該材料與水分子鍵合的能力。當(dāng)放入0. 9%的鹽水溶液中時(shí)，超強(qiáng)吸收材料的吸收性 典型地降至其干重的約50倍。典型地，當(dāng)在去離子的和蒸餾的水中時(shí)，本發(fā)明的組合物中 使用的超強(qiáng)吸收材料吸收其干重的至少25、50、75、100、150、200或250倍，并且更典型地其干重的至少300、；350、400、450、500、550、600、650、700、750或800倍。優(yōu)選的是如果該超強(qiáng) 吸收材料吸收了其干重的至少25、50、75、100、200或250倍(當(dāng)在一個(gè)損傷床上時(shí))。用于 確定一種材料是否是超強(qiáng)吸收的一個(gè)適合的測試是AATCC測試方法79-2007 (紡織品吸收 性)。優(yōu)選地，該超強(qiáng)吸收材料是一種超強(qiáng)吸收性聚合物(SAP)。通常SAP是在一種引發(fā)劑的存在下由與氫氧化鈉共混的丙烯酸的聚合反應(yīng)以形 成一種聚丙烯酸鈉鹽(有時(shí)候稱為交聯(lián)聚丙烯酸鈉)而制成的。然而，也可以使用其他單 體。例如，OASIS超強(qiáng)吸收性纖維(OASIS SAF )是丙烯酸、丙烯酸甲酯以及少量的一種特 殊的丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯單體(SAMM)的一種交聯(lián)的三元共聚物，其中該丙烯酸被部分 中和為丙烯酸的鈉鹽。在該聚合物鏈之間的交聯(lián)通過在該丙烯酸中的酸基團(tuán)與甲基丙烯酸 羥丙酯的羥基基團(tuán)之間的反應(yīng)而形成為酯基團(tuán)。適合用在本發(fā)明中的SAP包括交聯(lián)聚丙烯酸鈉、聚丙烯酰胺共聚物、乙烯馬來酸 酐共聚物、交聯(lián)羧甲基纖維素、聚乙烯醇共聚物、異丁烯-馬來酸酐共聚物、交聯(lián)聚氧化乙 烯、聚丙烯腈和OASIS SAF 的淀粉接枝共聚物。優(yōu)選地，該SAP是被中和的丙烯酸的一種聚合物，如聚丙烯酸鈉、聚丙烯酰胺共聚 物、以及OASIS SAF 。OASIS SAF 具有一種紡織纖維的外觀以及改進(jìn)的手感特征，同時(shí)提 供了生產(chǎn)非常柔軟的手感織物的可能性。它是白色無味的并且具有非常類似于吸收劑顆 粒材料(AGM)的化學(xué)特性。與此類顆粒吸收劑相比較，OASIS SAF 提供了易于處理、抑制 (containment)、以及加工途徑可獲得的益處。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該SAP是從 Technical Absorbents Ltd，Grimsby，Lines，UK可獲得的 OASIS SAF' (產(chǎn)品參考號 2577)， 它在約2mm厚時(shí)重150g/m2，但任何OASIS SAF 類型都可以使用并且應(yīng)該指出的是稱重在 100至350g/m2之間的類型是可供使用的。生產(chǎn)SAP的多種方法在本領(lǐng)域內(nèi)是已知的并且任何適合的方法均可以使用?？傮w 上，這些聚合物是或者通過溶液聚合或者懸浮聚合來生產(chǎn)的?；谌芤旱木酆戏磻?yīng)(最常 見的方法)使用了一種基于水的單體溶液以生產(chǎn)大量的反應(yīng)物聚合的凝膠。聚合反應(yīng)自身 的反應(yīng)能量(放熱的)推進(jìn)了過程的大部分，由此使制造成本最小化。將該反應(yīng)物聚合物凝 膠剁碎、干燥并且研磨至其最終粒徑。在產(chǎn)生最終的粒徑之后，進(jìn)行一些提高該SAP的性能 特征的處理。在該聚合步驟中，懸浮聚合提供了一個(gè)更高程度的生產(chǎn)控制和產(chǎn)品工程。該 方法將基于水的反應(yīng)物懸浮在一種基于烴的溶劑中。凈結(jié)果是該懸浮聚合在該反應(yīng)器中產(chǎn) 生了初級聚合物顆粒而不是在反應(yīng)后階段機(jī)械地產(chǎn)生了初級聚合物顆粒。性能增強(qiáng)可以在 反應(yīng)階段中或正好在其后引入。除顆粒之外，SAP還可以作為纖維來生產(chǎn)。OASIS SAF 的制造包括在水中的聚合 反應(yīng)隨后將該水性聚合物溶液在一個(gè)熱空氣流中擠出以干燥并且固化該聚合物，由此產(chǎn)生 不可溶的聚合物纖維。實(shí)現(xiàn)了這些原料到聚合物的極高的轉(zhuǎn)化率。可以將濕氣加入至這些 纖維以輔助加工，并且這些纖維被精確切成一個(gè)范圍的纖維長度。該OASIS超強(qiáng)吸收性技 術(shù)也可以用于生產(chǎn)長絲紗(0ASIS-FIL)以及聚合物溶液(OASIS-PS)，它們中的任一個(gè)可以 被用于本發(fā)明的組合物中。SAP的總吸收性和溶脹度是由交聯(lián)至該聚合物的類型和程度來控制的。一種低密 度的交聯(lián)SAP總體上具有一個(gè)更高的吸收能力并且溶脹至一個(gè)更大的程度。這些類型的SAP還具有一個(gè)更軟的并且更粘性的凝膠形成。高交聯(lián)密度的聚合物呈現(xiàn)出更低的吸收能 力和溶脹。該凝膠強(qiáng)度是更堅(jiān)固的并且甚至在適度的壓力下可以維持顆粒形狀。取決于所 要求的該組合物的吸收性，可以使用低和高密度交聯(lián)的SAP兩者。因此，當(dāng)該組合物被用 于治療有大體積的滲出物的損傷時(shí)，優(yōu)選低密度交聯(lián)的SAP，然而對于產(chǎn)生極少滲出物的損 傷，可以使用高密度交聯(lián)的SAP。為了易于應(yīng)用于一個(gè)損傷，優(yōu)選的是如果該組合物是處于一種半固體柔韌薄片的 形式，即該薄片是柔性的。例如，該組合物可以是模制的或者通過指壓折層(plied)而成形 的，或者它可以簡單地覆布(draped across)并且與由該敷料覆蓋的區(qū)域的形狀一致。優(yōu) 選地，該組合物是這樣的使得它可以與一個(gè)損傷的表面直接接觸以完成優(yōu)選的愈合。為了 檢測該組合物是否是半固體柔韌性的，可以開發(fā)使用用于評定紡織品材料的懸垂性的懸臂 梁試驗(yàn)，因?yàn)樗诒绢I(lǐng)域內(nèi)是已知的。在這個(gè)試驗(yàn)中，通過織物(當(dāng)在一個(gè)邊緣上展開時(shí)它 將在其本身的重量下彎曲)的長度來測量懸垂性。一種材料能夠支撐其本身越少，則它將 是越柔韌的。典型地，一種柔韌的薄片將是能夠支撐不超過例如放置在一個(gè)邊緣上的薄片 的15mm。也可以使用新近設(shè)計(jì)的三維測量技術(shù)來確定柔韌性，如在本領(lǐng)域已知的。對于‘薄片’我們包括一種薄膜、一種條、一種貼劑、或者一種繩的形式?？梢詫⒎涿叟c超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合以形成該半固體柔韌薄片。例如，SAP和蜂蜜 的一個(gè)柔韌薄片可以通過溫?cái)D壓來生產(chǎn)。在一種制造方法中，可以將一種SAP和蜂蜜通過 多個(gè)進(jìn)料料斗進(jìn)入該進(jìn)料喉口(靠近機(jī)筒的尾部的一個(gè)開口)中而結(jié)合，在此將它們混合， 例如通過與有效地混合這些成分的一個(gè)螺桿相接觸。圖1中展示了一種適當(dāng)?shù)臄D出機(jī)。令 人希望的是具有積極的進(jìn)料控制以調(diào)整該混合物。該螺桿典型地以120rpm旋轉(zhuǎn)并且迫使 該混合物向前進(jìn)入該機(jī)筒中，該筒被加熱至希望的用于蜂蜜的工藝溫度(典型地在35°C至 50°C之間，例如35°C -45°C )。通常將該加熱型材設(shè)置為一個(gè)機(jī)筒，其中三個(gè)或更多個(gè)獨(dú)立 的PID控制的加熱器區(qū)域從尾端(該混合物進(jìn)入的地方)至前端逐漸增加該機(jī)筒的溫度。 該機(jī)筒中的溫度調(diào)整可以通過鑄造加熱器夾套強(qiáng)制氣冷，以及一個(gè)閉環(huán)的與塔熱交換中的 蒸餾水或者通常使用干線水(mains water)來實(shí)現(xiàn)。在穿過該機(jī)筒之后，使該混合物進(jìn)入 模具中。該模具給出了最終產(chǎn)品的輪廓并且它被這樣設(shè)計(jì)使得該混合物從一個(gè)圓柱形的輪 廓均勻地流動至形成該產(chǎn)品的輪廓形狀。然后將該產(chǎn)品冷卻，例如通過熱交換或者吹冷空 氣。該冷卻還可以通過牽拽該產(chǎn)品穿過一組冷卻輥(壓延輥)來實(shí)現(xiàn)。這些輥不僅遞送 必要的冷卻而且還決定薄片的厚度和表面結(jié)構(gòu)(在結(jié)構(gòu)化的輥的情況下)。還有可能的是 立即在該冷卻階段/壓延階段之前，將該混合物與一種用于增強(qiáng)該結(jié)構(gòu)的適合的材料相結(jié) 合，例如一種合成或天然來源的無紡的、紡織的、針織的、或者其他紡織品材料、或者一種聚 合物薄膜(例如聚氨酯、聚丙烯、聚乙烯薄膜)?？商娲兀ǔ瑥?qiáng)吸收材料的一種半固體柔韌薄片可以是蜂蜜浸漬的。有待蜂蜜浸漬的薄片可以是一種分層的結(jié)構(gòu)。例如，它可以包括至少一個(gè)壓縮的 纖維素材料層(例如，棉紙)，該壓縮的纖維素材料散布有至少一層的超強(qiáng)吸收性顆粒(例 如超強(qiáng)吸收性粉末或者晶體)。典型地，使用每平方米稱重在10-35g之間的棉紙。然而，其 他適合的材料可以用于提供一種支持分層的結(jié)構(gòu)，其中散布了這些超強(qiáng)吸收性顆粒，例如 聚酯。層的數(shù)目將典型地決定該薄片的吸收能力，該薄片給出了相同單體的相同程度的交 聯(lián)。
一個(gè)實(shí)例是從美國俄亥俄州43414-0069，鄧布里奇，松湖工業(yè)園，郵政信箱69， Gelok 國際(Gelok International,P. 0. Box 69,Pine Lake Industrial Park,Dunbridge, Ohio 43414-0069 USA)可獲得的Gelok。Gelok產(chǎn)品典型地由一種復(fù)合的聚丙烯酸酯層壓 結(jié)構(gòu)組成-一個(gè)超強(qiáng)吸收性聚合物基質(zhì)在兩個(gè)纖維素薄片之間。吸收性的程度由所使用的 聚合物的量來決定?？梢詫⑵渌牧霞尤朐撔静恳援a(chǎn)生許多種新的性能特征。還可以通過 其他材料的使用來改變這些基質(zhì)特征(substrate characteristics)，如用于天然生物降 解(可沖洗性)的無塵棉紙或者用于耐久性的聚酯無紡織物?？商娲?，有待蜂蜜浸漬的薄片可以是一種非分層的結(jié)構(gòu)。例如，該薄片可以包括 一種非分層結(jié)構(gòu)的纖維素纖維以及超強(qiáng)吸收材料。這種薄片結(jié)構(gòu)的生產(chǎn)在EP02556M中進(jìn) 行了說明并且包括以下步驟(a)在一個(gè)空氣流中形成纖維素纖維和超強(qiáng)吸收性聚合物的 一種緊密混合物的一種懸浮液；(b)將所述懸浮液送入用于干法成形紙片的一個(gè)單頭或者 多頭中；(c)將纖維素纖維和超強(qiáng)吸收性聚合物的所述緊密混合物鋪設(shè)在用于干法成形紙 片的一個(gè)移動網(wǎng)上；并且(d)將如此鋪設(shè)的纖維和聚合物層借助一種樹脂分散體(這種類 型的樹脂分散體用于紙片的干法成形)粘合在一起，并且將它進(jìn)行壓延以便干法成形由 超強(qiáng)吸收性聚合物和纖維素纖維的一種混合物構(gòu)成的一個(gè)薄片。這種薄片具有吸收、抵抗、 以及分布所吸收的液體的特征，這些特征被認(rèn)為比包括一種分層結(jié)構(gòu)的復(fù)合薄片的那些更 好。然而，在治療損傷的情況下，因?yàn)槌揝AP之外這些纖維素纖維吸收了流體，所以這些 薄片總體上更加潮濕，因此這些薄片不如上述的分層的薄片優(yōu)選。該蜂蜜可以通過連續(xù)(輥對輥)浸涂進(jìn)行浸漬。在此方法中，將預(yù)切成希望寬度 的一卷超強(qiáng)吸收薄片在它被繞成一個(gè)卷之后典型地以一個(gè)恒定的速度穿過一個(gè)溫?zé)岱涿?(典型地在35°C -50°C之間，例如35°C -45°C )的浸漬槽。理解的是有待浸漬的薄片只需要 正好在蜂蜜槽中的表面之下。將去除過量蜂蜜的多個(gè)刀片與一個(gè)鉗夾輥相組合以在從該槽 的出口點(diǎn)處產(chǎn)生一個(gè)恒定的壓力。用蜂蜜浸漬該薄片的程度是由浸沒時(shí)間和在輥壓下的時(shí) 間來決定的。因此重要的是調(diào)整該槽內(nèi)蜂蜜的水平以及在輥壓下的時(shí)間。當(dāng)該槽中蜂蜜的 水平減少時(shí)，該水平是通過將更多的蜂蜜泵送入該槽(bath)中來維持的。典型地停留時(shí)間 是在2-6秒的范圍內(nèi)，取決于正在被浸漬的材料。該速度是由沿著該材料長度的拉伸強(qiáng)度 決定的。在離開該槽并且穿過這些鉗夾輥之后，在該浸漬的薄片被卷成一個(gè)卷的形式之前 將其干燥。為用作一個(gè)傷口敷料，該卷進(jìn)一步被加工成多個(gè)切割長度。將理解的是還可以 使用其他浸漬方法，例如像分批浸漬法。典型地，當(dāng)以一個(gè)薄片的形式時(shí)，該組合物的厚度的范圍是從0. 25mm至IOmm ；例 如該薄片可以是 0. 5mm、1mm、1. 5mm、2mm、2· 5mm、3mm、3· 5mm、4mm、4· 5mm、5mm、5· 5mm、6mm、 6. 5mm、7mm、7. 5mm、8mm、8· 5mm、9mm、9· 5mm 或 10mm 厚。優(yōu)選地，該薄片是小于 5mm、4mm 或 3mm
厚，并且更優(yōu)選小于2mm厚。優(yōu)選將該蜂蜜與該超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合這樣使得該蜂蜜不會使該超強(qiáng)吸收材料 飽和，由此留下吸收損傷流體組分的能力。飽和被定義為當(dāng)加入流體時(shí)該超強(qiáng)吸收材料不 再增加重量的點(diǎn)。因此，蜂蜜會使該超強(qiáng)吸收材料飽和，如果加入另外的蜂蜜時(shí)，該材料不 再增加重量。將理解的是，僅當(dāng)該超強(qiáng)吸收材料吸收更多流體的能力完全被使用時(shí)，它變成 了一種凝膠。優(yōu)選地，該蜂蜜利用了 5%與50%之間的該超強(qiáng)吸收材料的吸收能力，如該 材料的吸收能力的10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%或45%。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該蜂蜜利用了小于10%的該材料的吸收能力，例如該材料的吸收能力的9%、 8%、7%或6%。就導(dǎo)致飽和的最大劑量率而言，典型地對吸收能力進(jìn)行了測量。例如，對于 一片給定的超強(qiáng)吸收材料，如果IOg蜂蜜是最大劑量率，則當(dāng)含有5g蜂蜜時(shí)將利用該材料 的吸收能力的50%。將包含超強(qiáng)吸收材料的一個(gè)浸漬的薄片的吸收能力與非浸漬的薄片的 吸收能力相比較，也可以用來評估吸收能力的利用。無論如何，理解的是將該蜂蜜與該超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合這樣使得該蜂蜜不會全部 利用該超強(qiáng)吸收材料的吸收流體的能力。典型地，該蜂蜜包被了該超強(qiáng)吸收材料(例如纖 維)并且減少了其吸收率，但是當(dāng)蜂蜜被例如滲出物稀釋時(shí)，其吸收能力恢復(fù)了。優(yōu)選地，將該蜂蜜與該超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合這樣使得當(dāng)在水中時(shí)該超強(qiáng)吸收材料 能夠吸收其干重的至少10倍，并且更優(yōu)選其干重的至少20、30、40或50倍。例如，當(dāng)將蜂 蜜與一種超強(qiáng)吸收材料以4 1的重量比相結(jié)合時(shí)，當(dāng)在水中時(shí)該超強(qiáng)吸收材料典型地吸 收了其干重的至少10倍。一種超強(qiáng)吸收材料將蜂蜜保持在其結(jié)構(gòu)內(nèi)的能力取決于該材料的質(zhì)量、密度、和 類型以及所使用的浸漬方法。蜂蜜與超強(qiáng)吸收材料的重量比大體上取決于該組合物薄片的 面積/尺寸。一個(gè)不會導(dǎo)致飽和的蜂蜜的典型劑量是0. 2g/cm2,因此對于一個(gè)5cmX5cm的 薄片，該劑量將是5g蜂蜜并且對于一個(gè)IOcmX IOcm的薄片，該劑量將是20g蜂蜜。因此， 該薄片可以含有在0. lg/cm2與0. 3g/cm2之間，如在0. 15g/cm2與3g/cm2之間的蜂蜜。然 而，將被理解的是可以使用在這個(gè)范圍之外的、給出了需要的吸收能力利用的其他劑量，取 決于所使用的吸收材料以及該薄片的厚度。典型地，蜂蜜與超強(qiáng)吸收材料的重量比是至少2 1，如至少3 1、4 1、5 1、 6 1、7 1、8 1以及9 1，并且更典型地是至少10 1，如至少15 1,20 1、25 1 以及30 1。然而，理解的是例如當(dāng)該超強(qiáng)吸收材料是處于一種粉末形式時(shí)，蜂蜜與超強(qiáng)吸 收材料的重量比可以是高達(dá)40 1或50 1，并且甚至高達(dá)100 1,150 1或200 1。該組合物可以包括另外的試劑。例如，這些組合物可以進(jìn)一步包括一種藥物、一種 膠凝劑、一種粘度改變劑(例如甘油)、一種維生素、一種激素、一種抗生素、一種陽離子、或 一種植物提取物中的一種或多種。在加入另外的試劑的情況下，將理解的是必須考慮關(guān)于 用于醫(yī)學(xué)或希望用途的適合性、隨著時(shí)間過去的穩(wěn)定性、與蜂蜜的相容性、以及形成具有所 希望的物理和治療特性的組合物的能力的此類因素。當(dāng)然此類因素將由預(yù)期目的的用途 的要求來支配。我們已示出當(dāng)使包括一種蜂蜜和一種超強(qiáng)吸收材料的一種組合物與傷口流體相 接觸時(shí)，該流體被吸收并且蜂蜜將會被釋放進(jìn)入該傷口中。因此，該組合物可以用于遞送一 種控制釋放的蜂蜜同時(shí)吸收來自損傷的對愈合有害的過多的滲出物。而且，已知蜂蜜并且 尤其是特殊活性的蜂蜜具有抗微生物特性，這樣使得本發(fā)明的組合物被認(rèn)為是對抗感染是 有效的，這些感染是由例如葡萄球菌屬如金黃色葡萄球菌以及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 (MRSA)、包括耐萬古霉素腸道球菌(VRE)的腸道球菌屬、埃希氏菌屬如大腸埃希菌、假單胞 菌屬如銅綠假單胞菌、不動桿菌屬如鮑曼不動桿菌、纏繞桿菌屬如幽門螺桿菌、以及奈瑟菌 屬如腦膜炎奈瑟菌引起的。使用本發(fā)明的組合物，耐抗生素的細(xì)菌被認(rèn)為是特別易于治療 的。希望的是可以放置一種含有蜂蜜的組合物直接與一個(gè)損傷相接觸，這樣維持一種潮濕的已知有利于愈合的傷口環(huán)境。然而，將蜂蜜與基體材料如纖維(例如以一種敷料) 相組合產(chǎn)生了一種難以處理的粘性產(chǎn)物。例如，蜂蜜浸漬的藻酸鹽敷料或其他凝膠形成纖 維敷料(如來自Advancis Medical的Algivon以及來自Comvita的Api-Nate)、或在應(yīng)用 之前直接給其施加蜂蜜的任何纖維敷料(例如來自Robinson Healthcare的Gamgee以及 來自Convatec的Aquacel)是粘性的并且難以處理的。此外，在含有蜂蜜的組合物內(nèi)與例 如超強(qiáng)吸收性聚合物纖維和聚酯(0ASIS SAF))相混合的纖維或者完全由非凝膠纖維(例 如聚酯、聚酰胺、或聚丙烯)構(gòu)成的纖維的情況下，當(dāng)該蜂蜜被滲出物充分稀釋時(shí)，這些非 凝膠纖維具有一個(gè)粘附至該損傷床的趨勢。該損傷開始變干(在愈合過程中這是正常的) 時(shí)，這是最有可能發(fā)生的。一種粘附的敷料的去除可以是疼痛的并且細(xì)胞的損失破壞了新 的組織形成，由此破壞并且延遲了該損傷的愈合。諸位發(fā)明人現(xiàn)在已經(jīng)證明通過用一種膠凝劑包被含有蜂蜜和一種基體材料的組 合物(例如蜂蜜浸漬的纖維敷料)的表面，生產(chǎn)了一種更干的、更少粘性的并且更易于處理 的組合物，該組合物克服了非凝膠纖維粘附至傷口的問題。該膠凝劑包衣產(chǎn)生了一種凝膠 化的材料的表面，這減少了此類組合物(例如基于蜂蜜浸漬的纖維的敷料)粘附至一個(gè)損 傷床的的可能性。該膠凝劑通過蜂蜜的粘性保持在含有蜂蜜的組合物的表面，并且形成了 一個(gè)阻擋層使蜂蜜在該表面的暴露最小化，這樣使得該組合物是粘性更小的并且是更易于 處理的。因此，本發(fā)明的一個(gè)第二方面提供了一種包括蜂蜜和一種基體材料的組合物，這 種組合物包被有一種膠凝劑。在一個(gè)損傷床上，膠凝劑包衣首先吸收了滲出物并且在該組合物的表面形成了一 種非粘附的凝膠層。由于該膠凝劑是可滲透的，它不會防止流體吸收進(jìn)入該組合物中但是 可以減少吸收率。這種延遲的吸收可以是有利的，因?yàn)樗鼫p少了蜂蜜移位的速率并且延長 了該組合物潛在的磨損時(shí)間。蜂蜜擴(kuò)散進(jìn)入由該膠凝劑和滲出物形成的凝膠層中，并且使 其對于該損傷處于一種凝膠形式是可獲得的。這種活性表面凝膠可以被認(rèn)為是一種蜂蜜凝 膠或者水膠體-蜂蜜凝膠。該蜂蜜的優(yōu)先選擇是如上就本發(fā)明的第一方面而言所定義的。該蜂蜜優(yōu)選是一種 活性蜂蜜如麥盧卡蜂蜜，并且它典型地是醫(yī)學(xué)級蜂蜜。對于‘基體材料’，我們包括任何可以將該蜂蜜以一種可以用于治療損傷的形式保 持在一起的材料的含義。典型地，該基體材料將該蜂蜜以一種固體或半固體的形式保持在一起。因此，將理解的是包括蜂蜜和一種基體材料的組合物是一種適合用作一種損傷敷 料的材料。例如，它可以是一種蜂蜜浸漬的敷料，在這種情況下該基體材料可以是任何適合 用在該敷料中的材料。該基體材料可以是任何合成的或天然來源的無紡的(例如氈)、紡織的、針織的或 者其他紡織品材料、或者一種聚合物薄膜(例如聚氨酯、聚丙烯、或聚乙烯薄膜)。它可以 包含一種凝膠材料(例如，纖維如超強(qiáng)吸收性聚合物)或一種非凝膠材料(例如，纖維如聚 酯、聚酰胺、或者聚丙烯)中的任一種或者兩者。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，該基體材 料是藻酸鹽并且更優(yōu)選紗布(例如針織的粘膠纖維紗布)。在一個(gè)實(shí)施方案中，包括蜂蜜和一種基體材料的本發(fā)明的第二方面的組合物是包被有一種膠凝劑的本發(fā)明的第一方面的組合物。因此，本發(fā)明提供了一種包括蜂蜜和一種 超強(qiáng)吸收材料的組合物，這種組合物包被有一種膠凝劑。然而，任何包括一種基體材料和蜂 蜜的組合物可以包被有一種膠凝劑，如以上這些蜂蜜浸漬的基體材料中的任何一種。關(guān)于本發(fā)明的第一方面的組合物，優(yōu)選的是如果本發(fā)明的第二方面的組合物是處 于一種薄片的形式。優(yōu)選地，該薄片是一種半固體柔韌薄片，它可以用作一種適形的損傷敷 料。對于‘包被的’，我們包括該組合物的表面覆蓋有一種膠凝劑層的含義。優(yōu)選地，該 組合物均勻地包被有一種膠凝劑。典型地，膠凝劑層是小于500μπι厚，更典型地小于400μπι、300μπι、200μπι或 IOOymj , ^ J.XSHMi&^T 50 μ m、40 μ m、30 μ m、20 μ m、10 μ m、5 μ m、1 μ m g 0. Iym厚。對于一種‘膠凝劑’，我們包括一種試劑的含義，該試劑在沒有液體的存在下不是 一種凝膠，但是這種試劑在液體的存在下能夠形成一種凝膠。以此方式，當(dāng)暴露給液體(如 滲出物)時(shí)，一種凝膠層將在該組合物的表面上形成，這將減少該組合物粘附至一個(gè)損傷 床的可能性。典型地多種膠凝劑用于食品、藥物、以及化妝品工業(yè)中以控制多種制劑的稠度 或物理特性(例如以使食物變稠)，并且理解的是可以將任何此類試劑用在本發(fā)明的背景 中。優(yōu)選地，該膠凝劑是一種親水膠凝劑。便利地，將摩擦系數(shù)(COF)用于比較未包被的(即不包被有一種膠凝劑)(UM)與 包被的(即包被有一種膠凝劑)(CM)組合物(包括蜂蜜和基體材料)，這在本領(lǐng)域內(nèi)是已知 的。例如，由于該蜂蜜的粘性，放置于玻璃片上的并且以45度傾斜的一種UM會保持靜止， 然而一種包被的材料將從該玻璃上滑落。用一種膠凝劑進(jìn)行包被將典型地減小該COF至少 10倍并且更典型地至少50倍或100倍。在吸收液體之后UM和CM兩者的COF將變化，但是 變化的速率與該基體材料的性質(zhì)以及正在被吸收的液體的量相關(guān)。然而，該CM減少其COF 將比該UM要快，由于表面凝膠作用充當(dāng)了一種潤滑劑。由于吸收隨著時(shí)間的進(jìn)展，該蜂蜜 被稀釋在該基體內(nèi)并且該COF變化了。取決于這些基體材料，UM和CM的COF差別將或者 得到平衡(在凝膠纖維基體的情況下)或者增加(例如當(dāng)該蜂蜜被滲出物稀釋時(shí)，因?yàn)樵?蜂蜜本身在這些纖維上充當(dāng)一種潤滑劑，一種紗布敷料將會使其COF增加)。將被理解的是 在缺乏蜂蜜或者膠凝劑時(shí)，一種非凝膠基體材料具有給新細(xì)胞生長提供一種基體的潛能， 這使它變得與該新的組織相結(jié)合。當(dāng)一種敷料粘連至一個(gè)損傷床時(shí)，其使之難以去除是顯 然的。為了促進(jìn)已粘附至一個(gè)損傷床的敷料的去除，經(jīng)常必要的是將該敷料再水化(例如 用無菌鹽水溶液)。凝膠劑類的具體實(shí)例包括角叉菜膠衍生物、纖維素聚合物、超強(qiáng)吸收性聚合物、藻 酸鹽、以及親水性纖維(hydro-fibre)。優(yōu)選地，該膠凝劑是一種纖維素聚合物，并且最優(yōu)選 地該膠凝劑是羧甲基纖維素。將被理解的是，該膠凝劑可以采用任何形式，如一種粉末或一種薄片或者一種顆 粒。便利地，該膠凝劑是一種粉末或者一種顆粒，如一種超強(qiáng)吸收性聚合物、藻酸鹽、 或者羧甲基纖維素粉末，它可以容易地包被在含有蜂蜜的組合物的表面上?？梢允褂帽绢I(lǐng)域內(nèi)任何已知的適合的方法用一種膠凝劑粉末或顆粒包被本發(fā)明的一種組合物。優(yōu)選地，使用一種連續(xù)包被法。一種用于表面包被的方法是一種簡單的‘撒 粉’機(jī)械裝置，將一個(gè)料斗填滿希望的包被粉末或者顆粒，并且該粉末或者顆粒是通過一個(gè) 篩子(篩網(wǎng))遞送的，該篩子以恒定的速率搖動以遞送該粉末或者顆粒。包衣的重量是通過 改變該組合物(例如浸漬的材料)通過該篩網(wǎng)的速度來控制的。一系列的輥可以使該組合 物(例如浸漬的材料)轉(zhuǎn)過180度并且一個(gè)第二撒粉頭被提供來包被該組合物的另一面。 另一種包被方法是從一個(gè)料斗通過凹印版輥傳輸粉末或顆粒，當(dāng)這些輥旋轉(zhuǎn)時(shí)它們將遞送 一個(gè)控制量的粉末或顆粒。并且這可以應(yīng)用在一種組合物的任一側(cè)?？商娲?，可以使用一 種粉末或顆粒噴撒法，由此該粉末或顆粒可以被噴撒到該組合物(例如浸漬的材料)上?？商娲兀撃z凝劑可以是一種薄片，例如一種凝膠成形聚合物(如羧甲基纖維 素)的薄片、或者聚合物和另外的膠凝劑(例如藻酸鹽)的一種組合的一種薄片。此類薄 片是從 BioFilm Limited, Glasgow, UK 可獲得的。當(dāng)處于一種薄片形式時(shí)，本發(fā)明的一種組合物可以包被有一種膠凝劑薄片，例如 通過一種層壓法，其中該膠凝劑薄片沉積在含有蜂蜜的組合物的薄片上并且由于該蜂蜜的 粘粘性質(zhì)而粘附在其表面上。優(yōu)選地，用一種膠凝劑包被一種包括蜂蜜和一種基體材料的組合物減少了粘性并 且改進(jìn)了手感，在包被之后持續(xù)至少1、2、3、4、5或6個(gè)月的一段時(shí)間，如至少7、8、9、10或 11個(gè)月并且更優(yōu)選在包被后至少1、2、3、4、5或6年。如上討論的，理解的是可以將本發(fā)明的組合物用于將一種控制釋放的蜂蜜遞送至 損傷。因此，本發(fā)明的第三方面提供了一種包括本發(fā)明的第一或第二方面的組合物的敷 料。將理解的是此類敷料是適合用于治療損傷的。對于1料’，我們包括任何可以應(yīng)用于一個(gè)損傷的覆蓋物。對于‘損傷’，我們包括 感染的和非感染的擦傷、割傷、咬傷、燒傷、傷口、潰瘍、膿腫、外科傷口、蕈狀瘤、以及褥瘡。 該損傷優(yōu)選是外部的，例如因?qū)ζつw的損傷或者損害引起。優(yōu)選地，該敷料是一種半固體覆蓋物，例如是一種柔韌的、易曲的、以及適形的易 于應(yīng)用至損傷的材料。典型地，該敷料包括本發(fā)明的第一或第二方面的組合物，優(yōu)選以一種薄片的形式 (例如，一種半固體柔韌薄片)包封在一種流體可滲透的材料(即證明對流體滲透沒有抗性 的一種材料)之內(nèi)。典型地，該敷料被包封在流體可滲透的材料的兩個(gè)薄片之間，該流體可 滲透的材料在各方面接合在一起。該流體可滲透的材料可以是任何合成的或天然來源的無紡的、紡織的、針織的或 者其他紡織品材料、或者一種聚合物薄膜(例如聚氨酯、聚丙烯、或聚乙烯薄膜)。典型地通 過以下步驟制造無紡織物將小纖維放在一起成一種薄片或網(wǎng)片的形式，并且然后將它們 或者用一種粘合劑機(jī)械地(如在氈的情況下，通過用鋸齒形的針狀物將他們互鎖，這樣使 得該纖維之間的摩擦導(dǎo)致一種更強(qiáng)力的織物)或者熱地(通過以一種粉末、糊劑、或聚合物 熔體的形式施加粘合劑)并且通過增加溫度將該粘合劑熔化在該網(wǎng)片上進(jìn)行粘合。優(yōu)選地，該流體可滲透的材料是一種基于聚合物的無紡材料，如聚酯、聚氨酯、聚 丙烯、或聚乙烯。無紡材料是優(yōu)選的，因?yàn)樗鼈兺ǔ５赜糜谖招苑髩|中、是更經(jīng)濟(jì)的、易于 加熱熔接的并且在重量或者表面處理的一個(gè)寬的范圍內(nèi)是容易獲得的。而且，使用一種適合加熱壓光加工的一種無紡材料相對于一個(gè)損傷床呈現(xiàn)出低粘附性。然而，也可以使用紡 織物。盡管一種更輕的或者更重的織物的使用是有可能的，但是該流體可滲透的材料的 織物密度優(yōu)選是在100至200、例如150至180gsm(gm_2)的范圍內(nèi)。然而，將被理解的是使 用更輕重量的織物，例如70gsm或更低，生產(chǎn)基本上對液體不滲透的敷料可能是更加困難 的。優(yōu)選的如果該敷料對液態(tài)水是基本上不滲透的但是對于水蒸氣是可滲透的。對于 ‘不滲透的’，我們是指液態(tài)水(或者水性液體，如鹽溶液)始終不會滲透穿過該結(jié)構(gòu)的反面 并且在反面出現(xiàn)。因此，液態(tài)水可能穿過該敷料的一側(cè)并且濕蒸氣從該敷料的另一側(cè)出現(xiàn)。 這可以通過使該敷料經(jīng)受一個(gè)“帕丁頓杯試驗(yàn)(Paddington Cup test) ”(如在1996年的 英國藥典附錄的第1943頁中描述的)來測試，其中將一種鹽溶液施加至一個(gè)樣品薄片的上 表面，該樣品薄片被夾在一對法蘭之間，并且測定該鹽水是否在對小時(shí)內(nèi)穿過該薄片。確 切地說，優(yōu)選的是如果該敷料能夠?qū)崿F(xiàn)M小時(shí)至少600g每IOOcm2的濕蒸氣透過率以及M 小時(shí)至少500g每IOOcm2的總流體處理能力。以此方式，因?yàn)樵摲罅显诔睗竦臈l件下保持其結(jié)構(gòu)完整性，它將適合用作一種潮 濕損傷的敷料(協(xié)助滲出性損傷的愈合)、能夠形成針對液態(tài)水的一個(gè)阻擋層、并且還以一 個(gè)穩(wěn)定的速率既吸收液態(tài)水又輸送大量的水蒸汽。液體吸收和蒸汽輸送兩者在損傷愈合中 是重要的。吸收的液體包括其他損傷流體組分和碎片連同水。濕蒸氣輸送是該敷料的一個(gè) 進(jìn)行的特性，其中液體吸收(吸收性)是獲得最高水平的一個(gè)特性。當(dāng)該敷料是一種包括一種組合物的材料時(shí)，該組合物包被有一種膠凝劑，將被理 解的是不必將其包封在一種流體可滲透的材料內(nèi)，因?yàn)樵摻M合物的手感將被大大改善。為了將該敷料保持在適當(dāng)?shù)胤?，該敷料典型地包括另外的多個(gè)元件，如繃帶(扁 平的或者管狀的)、粘性繃帶、粘性帶和/或膠條，與該敷料整合為一體或者與其一起使用。 例如，該敷料可以包括一種粘合劑邊緣。將被理解的是該敷料可以包括此類另外的元件，無 論它是否被包封在一個(gè)流體可滲透的材料中。在損傷具有極少的滲出物的地方，優(yōu)選的是如果該敷料包括在該損傷床與該半固 體柔韌薄片之間的一種非粘附性接觸層。為了應(yīng)用于一個(gè)損傷，重要的是任何組合物或者敷料是無菌的從而避免感染的風(fēng) 險(xiǎn)。因此在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的組合物或敷料是無菌的。任何可以用作殺菌的方法 在本領(lǐng)域內(nèi)是已知的，例如，可以使用伽瑪照射或者電子束照射。典型地，通過25kGy或更 高(或者通過更低的足以實(shí)現(xiàn)殺菌的量)輻射該敷料。在一個(gè)另外的實(shí)施方案中，本發(fā)明 的組合物或敷料被包含在一個(gè)無菌包之內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的組合物或敷料包括施加在一個(gè)或兩個(gè)側(cè)面的襯里 (例如一種塑料襯里如低密度聚乙烯(LDPE))以協(xié)助該敷料的無菌處理。以此方式，當(dāng)將該 敷料放在一個(gè)損傷處時(shí)，對于直接處理該敷料存在較少的需要，并且減少了一種無菌敷料 或組合物的潛在污染。然而，理解的是可能不一定要求將多個(gè)襯里用于包被有一種膠凝劑的組合物，前 提是采用了良好的無菌技術(shù)，因?yàn)檫@些組合物是更易于直接處理的。將被理解的是本發(fā)明的這些組合物和敷料優(yōu)選是生物相容的。對于‘生物相容的’，我們是指這些組合物或敷料不會在其接受者體內(nèi)誘導(dǎo)任何不希望的局部或全身性作 用。例如，該組合物或敷料應(yīng)該不具有任何有毒的或者有害的作用。本發(fā)明的第四方面提供了根據(jù)本發(fā)明的第一或第二方面的一種組合物或者根據(jù) 本發(fā)明的第三方面的一種敷料，用于在醫(yī)學(xué)中的用途。本發(fā)明的第五方面提供了一種治療損傷的方法，該方法包括將根據(jù)本發(fā)明的第一 或第二方面的組合物或者根據(jù)本發(fā)明的第三方面的敷料施加給該損傷。本發(fā)明還包括根據(jù)本發(fā)明的第一或第二方面的一種組合物或者根據(jù)本發(fā)明的第 三方面的敷料在用于治療一種損傷的藥物的制造中的用途。本發(fā)明還包括根據(jù)本發(fā)明的第一或第二方面的一種組合物或者根據(jù)本發(fā)明的第 三方面的敷料用于治療一種損傷中的用途。本發(fā)明的第六方面提供了一種制造根據(jù)本發(fā)明的第一方面的組合物的方法，該方 法包括(a)提供至少一種類型的蜂蜜；(b)提供至少一種超強(qiáng)吸收材料；以及(c)將該蜂蜜和超強(qiáng)吸收材料進(jìn)行組合。該蜂蜜和該超強(qiáng)吸收材料的優(yōu)先選擇是如上就本發(fā)明的第一方面而言描述的。在一個(gè)實(shí)施方案中，步驟(C)包括將該至少一種類型的蜂蜜與該至少一種超強(qiáng)吸 收材料進(jìn)行組合以形成如上述的處于半固體柔韌薄片的形式的一種敷料。典型地，將該蜂 蜜和超強(qiáng)吸收材料通過上述溫?cái)D壓法相結(jié)合以形成薄片，然而將理解的是也可以使用一種 冷擠壓法。在一個(gè)替代的實(shí)施方案中，步驟(C)包括用至少一種類型的蜂蜜來浸漬包括至少 一種超強(qiáng)吸收材料的一種半固體柔韌薄片。包括至少一種超強(qiáng)吸收材料的半固體柔韌薄片 可以是任何此類薄片。例如，該薄片可以包括一種壓縮的纖維素材料的多個(gè)層或者散布有 超強(qiáng)吸收顆粒的聚酯的多個(gè)層，或者它可以如上述包括一種處于非分層結(jié)構(gòu)的纖維素纖維 和超強(qiáng)吸收材料的混合物。用該蜂蜜浸漬該薄片的典型的方法也是如上定義的。該半固體柔韌的片材的組合物的優(yōu)先選擇(如其厚度)是如上就本發(fā)明的第一方 面而言定義的。為了保存或者維持使用于該蜂蜜組合物中的蜂蜜的活性特性，將被理解的是在該 組合物的制造中涉及的溫度應(yīng)該優(yōu)選維持在低水平(或在高溫下持續(xù)一個(gè)或多個(gè)非常短 的時(shí)間段)。長時(shí)間的暴露于高溫破壞了活性蜂蜜的活性特性。因此，典型地將該蜂蜜和超 強(qiáng)吸收材料在35°C與50°C之間的溫度下相結(jié)合，例如在35°C與45°C之間。將被理解的是 其中該組合物包含一種或多種降粘劑，例如甘油，可以使用相對低的溫度。然而，在粘度高 的地方，可能需要使用相對高的溫度以實(shí)現(xiàn)一種均勻的組合物。本發(fā)明的第七方面提供了一種制造根據(jù)本發(fā)明的第二方面的一種組合物的方法， 該方法包括用一種膠凝劑包被一種組合物，該組合物包括蜂蜜以及一種基體材料。包括一種蜂蜜和一種基體材料以及該膠凝劑的組合物的優(yōu)先選擇是如上就本發(fā) 明的第二方面而言所定義的，這些是將該組合物用一種膠凝劑包被的典型方法。當(dāng)本發(fā)明的第三方面的敷料單獨(dú)地包括本發(fā)明的第一或第二方面的組合物，將被 理解的是其制造方法是與該組合物的制造方法相同的。然而，當(dāng)它不包括時(shí)，另外的多個(gè)步驟是必需的。因此，本發(fā)明的第八方面提供了一種制造根據(jù)本發(fā)明的第三方面的實(shí)施方案的敷 料的方法，其中該組合物被包封，該方法包括(a)提供本發(fā)明的第一或第二方面的組合物；以及(b)將該組合物包封在一個(gè)流體可滲透的材料內(nèi)。優(yōu)選地，該組合物是處于一個(gè)薄片的形式(例如一種半固體柔韌薄片)。該流體可滲透的材料的優(yōu)先選擇是如上就本發(fā)明的第二或第三方面而言定義的。包封該組合物典型地涉及用一種流體可滲透的材料包封本發(fā)明的第一或第二方 面的組合物(當(dāng)處于一種半固體柔韌薄片的形式時(shí))以形成一種小袋。這可以通過將該組 合物的一個(gè)薄片放置在流體可滲透的材料(例如無紡材料)的兩個(gè)層之間的中央來實(shí)現(xiàn)， 允許一個(gè)足夠的邊緣，用于將該材料熔接在所有的側(cè)面上以形成含有該組合物的小袋。熔 接可以通過許多方法來實(shí)現(xiàn)，但是最可能的是熱的或者超聲的手段。將被理解的是該方法 可以在一個(gè)連續(xù)的基底上使用輥來進(jìn)行，該輥喂入了流體可滲透的材料，例如無紡織物以 及手工的或者機(jī)器人配置的這些組合物薄片。在密封邊緣之后，這些小袋可以通過一種切 割方法來分開。優(yōu)選的是，不同的流體可滲透的材料(例如不同的無紡織物)形成該小袋 的兩個(gè)側(cè)面。優(yōu)選地，將與損傷緊密接觸的該小袋的側(cè)面是輕質(zhì)的并且流體可高度滲透的 以允許損傷滲出物的快速滲透。在該相反的側(cè)面上的材料，即該背襯材料優(yōu)選是一種層壓 的流體可滲透的材料，例如無紡材料，它具有允許濕氣和水蒸汽通過但是抵抗流體通過的 能力。可替代地，該背襯材料可以是完全基于聚合物的。以此方式，將被理解的是形成該小 袋的兩個(gè)側(cè)面的不同的流體可滲透的材料可以具有不同程度的流體滲透性。例如，相比于 該背襯材料的流體滲透性(例如它可以是僅對蒸汽可滲透的)，形成與損傷相接觸的小袋 的側(cè)面的材料可以具有更高的流體滲透性(例如，它可以是液體可滲透的)。在一個(gè)實(shí)施方案中，該方法進(jìn)一步包括用適合于與皮膚相接觸的一種粘合劑來 包被該敷料。例如，當(dāng)該敷料是處于上述的一種小袋形式時(shí)，該小袋背襯可以是包被有一 種粘合劑的，并且該背襯材料可以在所有的側(cè)面上與損傷接觸材料相重疊。典型地，將有 lcm-5cm重疊的區(qū)域并且最典型地是2-3cm。在所有的側(cè)面上具有粘合劑邊緣的這種類型 的敷料通常被稱為一種島狀敷料(island dressing)?？梢允褂萌魏芜m合的粘合劑，包括例 如一種丙烯酸膠粘劑或者硅酮粘合劑。在本發(fā)明的第六、第七以及第八方面的一個(gè)實(shí)施方案中，該方法進(jìn)一步包括對該 組合物或者敷料殺菌，例如通過伽瑪照射或者電子束照射。在本發(fā)明的第六、第七、以及第八方面的另一個(gè)實(shí)施方案中，該方法進(jìn)一步包括將 該組合物或敷料容納在一個(gè)無菌包之內(nèi)。本發(fā)明提供了一種包括浸漬有麥盧卡蜂蜜的、撒有羥甲基纖維素的OASIS SAF 2577 的敷料。本發(fā)明提供了一種包括浸漬有麥盧卡蜂蜜的、撒有羥甲基纖維素的OASIS SAF 2577’ 的針織的粘膠纖維紗布。


現(xiàn)在將借助于以下附圖和實(shí)例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。
圖1 一個(gè)擠出機(jī)的截面，該擠出機(jī)可以用于將一種蜂蜜與一種超強(qiáng)吸收材料相 結(jié)合以形成一種半固體的柔韌的薄片。圖2 =CMC包被的蜂蜜/超強(qiáng)吸收性組合物的膠凝和吸收特性。
具體實(shí)施例方式_ 1溯/ 及漏浦融辦如將本發(fā)明的敷料面向下放在一個(gè)損傷的表面上，敷料可以并排放置以覆蓋大型傷 口的區(qū)域。如果存在極少的滲出物，則應(yīng)該在該蜂蜜/超強(qiáng)吸收材料組合物薄片與該損傷 床之間使用一個(gè)非粘附的損傷床接觸層。取決于該損傷床內(nèi)的組織類型以及該滲出物的水 平，選擇的固定方法可以是一種扁平的或者管狀的繃帶、一種粘性繃帶和/或適合的帶。該 敷料可以在壓縮療法下使用。取決于傷口滲出物的水平、任何周圍的組織間液以及水腫，最初可以要求每天更 換該敷料，但是可以在適當(dāng)?shù)奈恢醚永m(xù)并且留置長達(dá)7天。當(dāng)所吸收的流體的量有害于通 過選擇的固定方法繼續(xù)支撐該敷料時(shí)，將需要更換該敷料。當(dāng)所吸收的流體的重量讓病人 不舒服或者達(dá)到其能力時(shí)，該敷料應(yīng)該被更換。_ 2撤/ 及蕭、流龍艦力··進(jìn)行多個(gè)測試以評估蜂蜜浸漬的OASIS SAF 材料的水?dāng)z取以及抗菌活性，其結(jié)果 提供在以下表1中。方法抗菌活性用12. 6mm OD木塞鉆孔器制備敷料圓圈(13mm直徑)，該敷料圓圈有待 放置在制備的金黃色葡萄球菌接種瓊脂(在培養(yǎng)皿以及試管中)上。將敷料圓圈放置在該 瓊脂表面上并且孵育過夜。吸水率將每個(gè)敷料的一個(gè)2cm平方的片放在幕紗(curtain voile)的一個(gè)7. 5x 7. 5cm的方塊上。將該敷料和幕紗放在一個(gè)托盤中的一片濕紙巾上，在室溫下將該托盤用有 另一個(gè)托盤覆蓋以保持潮濕。將幕紗和敷料間隔地稱重直至檢測的重量不再增加。在每一種情況下，該敷料是浸漬有麥盧卡蜂蜜的一個(gè)OASIS SAF 薄片，并且測試 了四個(gè)敷料。結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種組合物，包括蜂蜜以及一種超強(qiáng)吸收材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中該超強(qiáng)吸收材料是一種聚合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其中該聚合物是交聯(lián)聚丙烯酸鈉、聚丙烯酰胺共聚 物、乙烯馬來酸酐共聚物、交聯(lián)羧甲基纖維素、聚乙烯醇共聚物、異丁烯-馬來酸酐共聚物、 交聯(lián)聚氧化乙烯、聚丙烯腈以及OASIS SAF 的淀粉接枝共聚物中的任一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該組合物是處于一種半固體柔 韌薄片的形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中該薄片包括至少一個(gè)壓縮的纖維素材料層或聚 酯層，該層散布有至少一層的超強(qiáng)吸收材料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其中該壓縮的纖維素材料是棉紙。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中該薄片包括一種分層結(jié)構(gòu)的纖維素纖維和一種 超強(qiáng)吸收材料的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該薄片的厚度是在0.25mm與 IOmm之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求4至8中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該薄片的厚度是小于Imm的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該蜂蜜未飽和該超強(qiáng)吸收材料。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組合物，其中該蜂蜜使用了在5%與50%之間的該超強(qiáng)吸 收材料的吸收能力。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的組合物，其中該蜂蜜使用了小于10%的該超強(qiáng)吸收 材料的吸收能力。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該蜂蜜的抗微生物活性是等 效于一種具有至少10%苯酚含量的溶液。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該蜂蜜的過氧化物活性是大 致類似于新收獲的蜂蜜的過氧化物活性的。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至14中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該蜂蜜是麥盧卡蜂蜜。
16.一種組合物，包括蜂蜜和一種基體材料，該組合物包被有一種膠凝劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的組合物，其中該蜂蜜是如在權(quán)利要求13至15的任一項(xiàng)中 所定義的。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的組合物，其中該基體材料是合成或天然來源的無紡 的、紡織的、針織的或其他紡織品材料、或一種聚合物薄膜中的任一種。
19.根據(jù)權(quán)利要求16至18中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該基體材料是一種基于聚合 物的無紡材料。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的組合物，其中該基于聚合物的無紡材料是聚酯、聚氨酯、聚 丙烯、或聚乙烯中的任一種。
21.根據(jù)權(quán)利要求16至20中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該基體材料是紗布。
22.根據(jù)權(quán)利要求16至20中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該包被有一種膠凝劑的組合 物是一種根據(jù)權(quán)利要求1至15中的任一項(xiàng)的組合物。
23.根據(jù)權(quán)利要求16至22中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該膠凝劑是處于粉末或顆?；虮∑男问健?br> 24.根據(jù)權(quán)利要求16至23中的任一項(xiàng)所述的組合物，其中該膠凝劑是超強(qiáng)吸收性聚合 物、藻酸鹽、羧甲基纖維素中的任一種或多種。
25.根據(jù)權(quán)利要求M所述的組合物，其中該膠凝劑是羧甲基纖維素。
26.一種敷料，該敷料包括一種根據(jù)權(quán)利要求1至25中的任一項(xiàng)的組合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的敷料，其中該組合物是包封在一種流體可滲透的材料內(nèi)的。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的敷料，其中該流體可滲透的材料是合成或天然來源的無紡 的、紡織的、針織的或其他紡織品材料、或一種聚合物薄膜中的任一種。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或洲所述的敷料，其中該流體可滲透的材料是一種基于聚合物的 無紡材料。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的敷料，其中該基于聚合物的無紡材料是聚酯、聚氨酯、聚丙 烯、或聚乙烯中的任一種。
31.根據(jù)權(quán)利要求1至25中的任一項(xiàng)所述的組合物或者根據(jù)權(quán)利要求沈至30中的任 一項(xiàng)所述的敷料，該敷料是無菌的。
32.根據(jù)權(quán)利要求1至25中的任一項(xiàng)所述的組合物或者根據(jù)權(quán)利要求沈至31中的任 一項(xiàng)所述的敷料，該敷料被容納在一種無菌包內(nèi)。
33.根據(jù)權(quán)利要求1至25、31以及32中的任一項(xiàng)所述的組合物或者根據(jù)權(quán)利要求沈 至32中的任一項(xiàng)所述的敷料，它們用于醫(yī)學(xué)中。
34.一種治療損傷的方法，該方法包括將根據(jù)權(quán)利要求1至25、31以及32中的任一項(xiàng) 的一種組合物或根據(jù)權(quán)利要求26至32中的任一項(xiàng)的一種敷料施加至該損傷上。
35.根據(jù)權(quán)利要求1至25、31以及32中的任一項(xiàng)所述的一種組合物或根據(jù)權(quán)利要求 26至32中的任一項(xiàng)所述的一種敷料在制造一種用于治療損傷的藥物中的用途。
36.根據(jù)權(quán)利要求1至25、31以及32中的任一項(xiàng)所述的組合物或者根據(jù)權(quán)利要求沈 至32中的任一項(xiàng)所述的敷料，它們用于治療一種損傷。
37.一種制造根據(jù)權(quán)利要求1至15中的任一項(xiàng)的組合物的方法，該方法包括(a)提供至少一種類型的蜂蜜；(b)提供至少一種超強(qiáng)吸收材料；以及(c)使該蜂蜜和超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中步驟(c)包括將該至少一種類型的蜂蜜與該至 少一種超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合以形成一種半固體柔韌薄片。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的方法，其中步驟(c)包括用至少一種類型的蜂蜜浸漬包括 至少一種超強(qiáng)吸收材料的一種半固體柔韌薄片。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中該薄片是如在權(quán)利要求5至7中的任一項(xiàng)中所 定義的。
41.根據(jù)權(quán)利要求38至40中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該薄片是如在權(quán)利要求8或9 中所定義的。
42.一種制造根據(jù)權(quán)利要求16至25中的任一項(xiàng)的組合物的方法，該方法包括用一種膠 凝劑包被包括一種蜂蜜和一種基體材料的組合物。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的一種方法，其中包括一種蜂蜜和一種基體材料的組合物是 根據(jù)權(quán)利要求1至15中的任一項(xiàng)的一種組合物。
44.根據(jù)權(quán)利要求42或43所述的方法，其中該膠凝劑是如在權(quán)利要求23至25的任一 項(xiàng)中所定義的。
45.一種制造根據(jù)權(quán)利要求27的敷料的方法，該方法包括(a)提供一種如在權(quán)利要求1至25和31的任一項(xiàng)中所定義的組合物；(b)以及將該組合物包封在一種流體可滲透的材料內(nèi)。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中該流體可滲透的材料是在如權(quán)利要求觀至30 的任一項(xiàng)中所定義的。
47.根據(jù)權(quán)利要求37至46中的任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括對該組合物或者敷料進(jìn) 行殺菌。
48.根據(jù)權(quán)利要求37至47中的任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括將該組合物或者敷料容 納在一種無菌包內(nèi)。
49.根據(jù)權(quán)利要求37至41和45至49中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該超強(qiáng)吸收材料是 如在權(quán)利要求2或3中所定義的。
50.根據(jù)權(quán)利要求37至49中的任一項(xiàng)所述的方法，其中該蜂蜜是如在權(quán)利要求10至 15的任一項(xiàng)中所定義的。
全文摘要
一種包括蜂蜜以及一種超強(qiáng)吸收材料的組合物。一種治療損傷的方法，該方法包括將一種包含蜂蜜和一種超強(qiáng)吸收材料的組合物施加至該損傷上。一種制造本發(fā)明的組合物的方法，該方法包括(a)提供至少一種類型的蜂蜜；(b)提供至少一種超強(qiáng)吸收材料；以及(c)使該蜂蜜和超強(qiáng)吸收材料相結(jié)合。
文檔編號A61L15/22GK102083473SQ200980120868
公開日2011年6月1日 申請日期2009年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月6日
發(fā)明者丹尼斯·埃里克·沃森 申請人:馬盧卡醫(yī)學(xué)有限公司