專利名稱：介入導(dǎo)管系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療方法和設(shè)備。更特別地是，本發(fā)明涉及用于介入導(dǎo)管的方 法和系統(tǒng)，例如用于頸動(dòng)脈內(nèi)支架置放以治療頸動(dòng)脈疾病。
背景技術(shù)：
頸動(dòng)脈疾病通常包括斑塊的沉積，這種沉積使頸總動(dòng)脈與頸內(nèi)動(dòng)脈之間的接合處 上或附近的頸內(nèi)動(dòng)脈ICA變窄。這些沉積增加了產(chǎn)生栓子微粒以及栓子微粒進(jìn)入腦部血管 系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致神經(jīng)疾病的后果——例如短暫性腦缺血發(fā)作TIA、缺血性中風(fēng)或者死亡。 此外，如果這種窄化變得嚴(yán)重，則流向大腦的血液流動(dòng)被阻止，帶來(lái)了嚴(yán)重的、有時(shí)是致命 的后果。使用兩種主要的療法來(lái)治療頸動(dòng)脈疾病。第一種是頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除CEA——一種 開(kāi)放性的外科手術(shù)方法，其依賴于夾緊頸總動(dòng)脈、頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈，通過(guò)外科手術(shù)打開(kāi) 疾病位置處(通常是頸總動(dòng)脈分成頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈處的頸動(dòng)脈分叉點(diǎn))的頸動(dòng)脈，切 掉并移除斑塊，然后用縫合線將頸動(dòng)脈縫合。栓子釋放到頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈的風(fēng)險(xiǎn)降到 最低。在手術(shù)期間，當(dāng)頸動(dòng)脈被打開(kāi)時(shí)，所有的頸動(dòng)脈分支都被夾住以便于顆粒不能夠進(jìn)入 血管系統(tǒng)。在縫合血管并恢復(fù)血液流動(dòng)之前，清潔并充分沖洗頸動(dòng)脈。因?yàn)樗ㄗ俞尫诺筋i 外動(dòng)脈的臨床效果是較不顯著的，因此通常不首先夾住頸總動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈，以便于將留 在分叉點(diǎn)或頸總動(dòng)脈中的任何栓子微粒從頸總動(dòng)脈沖洗到頸外動(dòng)脈中。作為最后的步驟， 將頸內(nèi)動(dòng)脈的夾具打開(kāi)以恢復(fù)通過(guò)頸動(dòng)脈循環(huán)的動(dòng)脈血流。第二種方法是頸動(dòng)脈支架置放CAS，其依賴于金屬支架跨越頸動(dòng)脈狹窄處——其 取決于疾病的位置，一般位于從頸總動(dòng)脈到頸內(nèi)動(dòng)脈的分支處或跨越該分支處、或者完全 位于頸內(nèi)動(dòng)脈中——的展開(kāi)和擴(kuò)張。通常，將一種自擴(kuò)張支架通過(guò)皮膚穿孔引入腹股溝中 的股動(dòng)脈，并且沿主動(dòng)脈弓上行進(jìn)入目標(biāo)頸總動(dòng)脈中。如果認(rèn)為必要，在將支架插入之前， 執(zhí)行對(duì)狹窄部分的氣囊擴(kuò)張，以將器官受損處打開(kāi)并便于支架傳輸導(dǎo)管和其他設(shè)備的置 放。在大多數(shù)情況下，是在支架放好之后對(duì)狹窄部分執(zhí)行氣囊擴(kuò)張，以優(yōu)化支架段的內(nèi)腔直 徑(luminal diameter)。通常，在狹窄部分的整個(gè)介入期間，導(dǎo)絲跨越狹窄部分保留在適當(dāng) 的位置上以便于更換用于前擴(kuò)張、支架傳送和后擴(kuò)張的各種設(shè)備。所述導(dǎo)絲保留在適當(dāng)位 置，直到最終的血管造影確認(rèn)可接受的結(jié)果為止。在頸動(dòng)脈支架置放方法中，通常使用附加的栓塞保護(hù)設(shè)備以至少部分地減輕栓塞 的風(fēng)險(xiǎn)。栓塞保護(hù)設(shè)備的主要類型是遠(yuǎn)端過(guò)濾器。這些過(guò)濾器位于頸內(nèi)動(dòng)脈中支架置放區(qū) 域的遠(yuǎn)側(cè)。過(guò)濾器旨在捕獲栓子微粒以防止它們通過(guò)而進(jìn)入腦部血管系統(tǒng)。但是，這些過(guò)濾設(shè)備具有一定的局限性。它們必須在展開(kāi)之前前進(jìn)到目標(biāo)血管并越過(guò)狹窄部分，這使得 腦部血管被暴露于栓子流；它們不是總是容易通過(guò)緊的狹窄部分和/或成大角度的血管系 統(tǒng)前進(jìn)、展開(kāi)并移除；最終，它們僅過(guò)濾比過(guò)濾器的小孔尺寸(一般是100_120μπι)更大的 顆粒。還需要關(guān)注的是這些設(shè)備不能100%地過(guò)濾血流，在它們周邊周圍尤為如此，此外，在 過(guò)濾器取出期間存在碎屑逸出的風(fēng)險(xiǎn)。已經(jīng)提出了用于降低CAS過(guò)程期間的栓塞風(fēng)險(xiǎn)的可選方法，其使用阻止血流流 入頸內(nèi)動(dòng)脈或者使血流逆行的原理來(lái)防止栓子碎片進(jìn)入腦部血管系統(tǒng)。在由Reimers和 Coppi提出的靜態(tài)流方法中，在介入治療期間使用雙氣囊插管經(jīng)股動(dòng)脈插到目標(biāo)頸動(dòng)脈以 阻塞頸總動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈。遠(yuǎn)端氣囊設(shè)置在頸外動(dòng)脈中，近端氣囊設(shè)置在頸總動(dòng)脈中。氣 囊之間的插管上的開(kāi)口用于將介入設(shè)備傳送到目標(biāo)頸內(nèi)動(dòng)脈中。在介入期間以及介入結(jié)束 時(shí)，在頸內(nèi)動(dòng)脈建立順流之前，在兩個(gè)氣囊之間執(zhí)行吸出操作以移除栓子碎片。在逆流方案中，動(dòng)脈插管連接到靜脈插管或連接到低壓外部容器以便于建立從頸 內(nèi)動(dòng)脈通過(guò)動(dòng)脈插管并遠(yuǎn)離腦部血管系統(tǒng)的逆流或倒流。Parodi已經(jīng)提出一種使用經(jīng)由 皮膚、通過(guò)股動(dòng)脈的方法的逆流方案。典型地，通過(guò)使插管遠(yuǎn)端上的氣囊膨脹來(lái)阻止頸總 動(dòng)脈中的血流。通過(guò)典型地使用經(jīng)由插管引入的氣囊導(dǎo)管也可以阻止進(jìn)入頸外動(dòng)脈的血 流。在建立了這種逆流或倒流之后，可執(zhí)行支架置放操作，其大大降低栓子進(jìn)入腦部血管系 統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。Criado和Chang已經(jīng)提出了一種使用外科手術(shù)的、經(jīng)由頸部的方法的替代逆流 方案。這種方法消除了與經(jīng)由股脈管抵達(dá)頸總動(dòng)脈相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥，其使短得多的、可能具 有更大輪廓的介入設(shè)備成為可能。此外，較短的長(zhǎng)度減小了流動(dòng)阻力、從而增加了可獲得的 逆流的程度。在從頸外動(dòng)脈到頸內(nèi)動(dòng)脈存在壓力梯度的情況下，通過(guò)減小在頸總動(dòng)脈阻塞 期間從頸外動(dòng)脈順行到頸內(nèi)動(dòng)脈的可能流動(dòng)，這種增加的逆流減小了對(duì)阻塞頸外動(dòng)脈的需 要。頸外動(dòng)脈阻塞氣囊的消除大大降低了該方法的復(fù)雜性、風(fēng)險(xiǎn)和潛在的并發(fā)癥。在CAS過(guò)程期間，存在栓子碎片釋放風(fēng)險(xiǎn)增加的階段。這些階段已經(jīng)由使用頸顱 多普勒(TCD)技術(shù)來(lái)測(cè)量在CAS過(guò)程期間通過(guò)腦動(dòng)脈的栓子碎片的研究證明。這些階段的 其中一個(gè)是當(dāng)一個(gè)設(shè)備——例如擴(kuò)張氣囊或支架傳送設(shè)備——越過(guò)狹窄部分的時(shí)候。另一 個(gè)示例是當(dāng)支架后擴(kuò)張氣囊縮小的時(shí)候(可能將擴(kuò)張期間已經(jīng)產(chǎn)生的栓子微粒釋放)。對(duì) 于其中阻塞頸總動(dòng)脈的逆流或靜態(tài)流方案，在頸總動(dòng)脈不阻塞的時(shí)候栓子微粒的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì) 增加。由于這些原因，所以需要提供能夠使CAS介入治療中跨越狹窄部分所需的設(shè)備數(shù)量 減小的方法和設(shè)備。還需要提供這樣的方法和設(shè)備，其可以在介入的關(guān)鍵時(shí)期提供增強(qiáng)的 保護(hù)以免于栓塞情形。所描述的腦部保護(hù)設(shè)備和方法沒(méi)有一個(gè)能在CAS過(guò)程之后提供保護(hù)。但是，已測(cè) 得臨床和亞臨床腦缺血具有高達(dá)48小時(shí)的后支架過(guò)程。在CEA期間，在手術(shù)結(jié)束時(shí)的沖洗、 同時(shí)阻止血流進(jìn)入頸內(nèi)動(dòng)脈可以有助于減少手術(shù)期間或后手術(shù)期間的栓子的產(chǎn)生。CAS和 CEA過(guò)程的比較研究已經(jīng)證明在CAS過(guò)程期間具有顯著較高的微缺血情形，如由彌散加權(quán) 磁共振(DW-MRI)所測(cè)得的。這建議用于移除栓子碎片并防止栓塞形成的方法在CEA過(guò)程 中的有效性高于CAS過(guò)程?？赡苁怯欣氖牵贑AS過(guò)程期間提供一種裝置以沖洗和/或 清潔處理區(qū)域以提供在CEA過(guò)程中的類似效果，并進(jìn)一步在移除頸總動(dòng)脈的阻塞期間隔離 頸內(nèi)動(dòng)脈，從而在動(dòng)脈血流重新流入頸內(nèi)動(dòng)脈中之前使得接近頸總動(dòng)脈阻塞位置的任何可 能的栓子碎片、或治療區(qū)域中的任何可能的栓子碎片經(jīng)由動(dòng)脈血向前沖入頸外動(dòng)脈中。
對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的描述在美國(guó)專禾IjNO. 6413235,6423032,6595953,6837881 和 7083594 中描述了用于 在頸動(dòng)脈中執(zhí)行介入手術(shù)的同時(shí)形成靜態(tài)血流和逆流血流的方法和系統(tǒng)；并公布印刷于 US2001/0044598、2002/0087119和US2005/0154349中。涉及利用靜態(tài)流或逆流的頸動(dòng)脈支 架置放的文獻(xiàn)包括Coppi 等，J Cardiovasc Surg(Torino).，2005 年 6 月，46 (3) :219_27 ； Reimers 等，J Endovasc Ther.，2005 年 4 月，12 (2) :156_65 ;Parodi 等，J Vase Surg., 2005年3月，41(3) :416-22。涉及利用逆流、通過(guò)頸部進(jìn)入的文獻(xiàn)包括=Criado E等，Arm Vase Surg.，2004年 3 月，18(2) 257-61 ；Chang DW 等，J Vase Surg.，2004 年 5 月，39 (5) 994-1002 ；Criado E 等，J Vase Surg.，2004 年 7 月，40 (1) 92-7 ；Criado E.等，J Vase Surg.，2004 年 9 月，40 (3) :476_83。

發(fā)明內(nèi)容
所披露的方法、設(shè)備和系統(tǒng)建立并促進(jìn)在頸動(dòng)脈分叉點(diǎn)區(qū)域中的逆流或反流血液 循環(huán)，以限制或防止栓子釋放到腦部血管系統(tǒng)中，尤其是釋放到頸內(nèi)動(dòng)脈中。這些方法尤其 可用于使用開(kāi)放性的外科手術(shù)技術(shù)或使用經(jīng)由皮膚的技術(shù)(例如改進(jìn)的Seldinger技術(shù)) 通過(guò)經(jīng)由頸部或經(jīng)由股動(dòng)脈的方法進(jìn)入頸總動(dòng)脈中的介入手術(shù)——例如支架置放和血管 成形術(shù)、斑塊旋切術(shù)。在一個(gè)方面中，披露了一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，其包括長(zhǎng)形桿，其尺寸設(shè) 計(jì)成用于插入到血管中；支架，其設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域上；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其 聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外膨脹；以及支架容納構(gòu)件，其 設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿和所述支架之上以容納處于收攏狀態(tài)的支架。在另一個(gè)方面中，披露了一種用于治療血管的介入導(dǎo)管系統(tǒng)，其包括長(zhǎng)形桿，其 尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可 膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外膨脹以使一支架擴(kuò)張；以及沖洗內(nèi)腔，其聯(lián)連接到所述長(zhǎng)形桿，其 中至少一個(gè)出口設(shè)置在所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端區(qū)域，使得流體能夠通過(guò)所述出口從沖洗內(nèi)腔 流出而進(jìn)入血管。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，其包括長(zhǎng)形桿，其 尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可 膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外膨脹以使一支架擴(kuò)張；以及可膨脹的阻塞構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng) 形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的阻塞構(gòu)件適于向外膨脹以在遠(yuǎn)離所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的位
置上阻塞血管。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，其包括長(zhǎng)形桿，其 尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的阻塞構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可 膨脹的阻塞構(gòu)件適于向外膨脹以阻塞血管；以及沖洗內(nèi)腔，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿，其中至少 一個(gè)出口設(shè)置在所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端區(qū)域，使得流體能夠通過(guò)所述出口從沖洗內(nèi)腔流出而 進(jìn)入血管。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括在頸總動(dòng)脈的壁 上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔設(shè)置動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入由頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng) 脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)構(gòu)成的治療位置，其中所述導(dǎo)管包括可膨脹的支架、支架容納構(gòu)件和可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件；釋放所述支架以便于所述支架在所述治療位置上膨脹并展開(kāi)； 重新定位所述導(dǎo)管以便于將所述擴(kuò)張構(gòu)件設(shè)置在展開(kāi)后的支架內(nèi)部；使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹 以快速使支架擴(kuò)張。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，其包括在頸總動(dòng)脈的 壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述 治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括可膨脹的 支架、支架容納構(gòu)件以及可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件；釋放所述支架，從而使得所述支架在治療位置 處膨脹并展開(kāi)；重新定位所述導(dǎo)管，從而將所述擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部；以及使 所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，其包括在頸總動(dòng)脈的 壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述 治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括可膨脹的 支架、支架容納構(gòu)件以及擴(kuò)張所述支架的可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，所述導(dǎo)管還包括內(nèi)腔和出口， 沖洗流體流過(guò)所述內(nèi)腔，沖洗內(nèi)腔通過(guò)所述出口離開(kāi)所述導(dǎo)管；釋放所述支架，從而使得所 述支架在治療位置處膨脹并展開(kāi)；定位所述導(dǎo)管，從而將所述擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架 內(nèi)部；使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張；以及使沖洗流體通過(guò)所述沖洗內(nèi)腔并從 所述出口流出，或者經(jīng)由所述出口將血液抽到所述沖洗內(nèi)腔中。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，其包括在頸總動(dòng)脈的 壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述進(jìn)入鞘插入第一導(dǎo)管，且使用所 述第一導(dǎo)管將支架展開(kāi)于治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之 間的分叉點(diǎn)；通過(guò)所述進(jìn)入鞘將第二導(dǎo)管定位到治療位置，其中所述第二導(dǎo)管包括可膨脹 的擴(kuò)張構(gòu)件和可膨脹的阻塞構(gòu)件，所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件向外膨脹以使支架擴(kuò)張，所述可 膨脹的阻塞構(gòu)件向外膨脹以在遠(yuǎn)離所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的位置上阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈；定位所 述第二導(dǎo)管，使得所述擴(kuò)張構(gòu)件定位于展開(kāi)的支架內(nèi)部，且所述阻塞構(gòu)件定位于遠(yuǎn)端頸內(nèi) 動(dòng)脈；使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張；以及使所述阻塞構(gòu)件膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng) 脈。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，其包括在頸總動(dòng)脈的 壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述 治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括膨脹以阻 塞動(dòng)脈的可膨脹的阻塞構(gòu)件，所述導(dǎo)管還包括內(nèi)腔和出口，流體能夠通過(guò)所述內(nèi)腔沖洗或 抽吸，沖洗內(nèi)腔通過(guò)所述出口離開(kāi)所述導(dǎo)管；定位所述導(dǎo)管，從而將所述阻塞構(gòu)件定位在頸 內(nèi)動(dòng)脈中；使所述阻塞構(gòu)件膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈；以及使流體沖洗通過(guò)所述沖洗內(nèi)腔并從 所述出口流出。在另一個(gè)實(shí)施方式中，披露了一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，其包括在頸總動(dòng)脈的 壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；形成從頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流；通 過(guò)所述鞘將支架傳送導(dǎo)管插入到治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外 動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)；釋放所述支架，從而使得所述支架在治療位置處膨脹并展開(kāi)。從下文對(duì)示例性地圖示本發(fā)明原理的各實(shí)施方式的描述，其他特征和優(yōu)點(diǎn)會(huì)變得 顯而易見(jiàn)。


圖IA是逆行血流系統(tǒng)的示意圖，其包括流量控制組件，其中動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備通過(guò)經(jīng) 由頸部的方法進(jìn)入頸總動(dòng)脈，靜脈回流設(shè)備與頸內(nèi)靜脈連通。圖IB是逆行血流系統(tǒng)的示意圖，其中動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備通過(guò)經(jīng)由頸部的方法進(jìn)入頸 總動(dòng)脈，靜脈回流設(shè)備與股靜脈連通。圖IC是逆行血流系統(tǒng)的示意圖，其中動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備通過(guò)經(jīng)由股動(dòng)脈的方法進(jìn)入 頸總動(dòng)脈，靜脈回流設(shè)備與股靜脈連通。圖ID是逆行血流系統(tǒng)的示意圖，其中逆流被收集在一外部容器中。圖2A是頸動(dòng)脈的放大視圖，其中頸動(dòng)脈通過(guò)動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備被阻塞并連接到逆流 分流管，且諸如支架傳送系統(tǒng)或其他工作導(dǎo)管等的介入設(shè)備經(jīng)由所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備引入到 頸動(dòng)脈中。圖2B是一種替代系統(tǒng)，其中頸動(dòng)脈連接到逆流分流管，且諸如支架傳送系統(tǒng)或其 他工作導(dǎo)管等的介入設(shè)備經(jīng)由動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備引入到頸動(dòng)脈中，同時(shí)利用單獨(dú)的阻塞設(shè)備阻 塞頸動(dòng)脈。圖2C是一種替代系統(tǒng)，其中頸動(dòng)脈被阻塞并通過(guò)動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備連接到逆流分流 管，諸如支架傳送系統(tǒng)等的介入設(shè)備經(jīng)由動(dòng)脈引入設(shè)備引入到頸動(dòng)脈中。圖3圖示了一種現(xiàn)有技術(shù)的Criado血流分流管系統(tǒng)。圖4圖示了包括Willis環(huán)CW的正常大腦循環(huán)圖。圖5圖示了患者頸部?jī)?nèi)的血管系統(tǒng)，包括頸總動(dòng)脈CCA、頸內(nèi)動(dòng)脈ICA、頸外動(dòng)脈 ECA和頸內(nèi)靜脈IJV。圖6A圖示了用于本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中的動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備。圖6B圖示了具有直徑減小的遠(yuǎn)端的另一動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備結(jié)構(gòu)。圖7A和7B圖示了與圖6A的鞘一起使用的管。圖8A圖示了具有可膨脹的阻塞元件的另一動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備結(jié)構(gòu)。圖8B圖示了具有可膨脹的阻塞元件和直徑減小的遠(yuǎn)端的另一動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備結(jié) 構(gòu)。圖9圖示了用于本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中的靜脈回流設(shè)備的第一實(shí)施方式。圖10圖示了用于本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中的可選的靜脈回流設(shè)備。圖11圖示了包括流量控制組件的圖1的系統(tǒng)。圖 12A-12D、圖 13A-13D、圖 14A 和 14B、圖 15A-15D 以及圖 16A 和 16B 圖示了用于 本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中的可變流動(dòng)阻力部件的不同實(shí)施方式。圖17A-17B、圖18A-18B、圖19A-19D和圖20A-20B圖示了用于本發(fā)明的方法和系
統(tǒng)中的可變流動(dòng)阻力系統(tǒng)的進(jìn)一步的實(shí)施方式。圖21A-21E圖示了根據(jù)本發(fā)明的原理在頸動(dòng)脈分叉點(diǎn)植入支架的過(guò)程期間示例 性的血流路徑。圖22示出了示例性介入導(dǎo)管的示意圖。圖23示出了所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域的剖視圖。圖24示出了導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施方式的剖視圖。
圖25A和25B示出了導(dǎo)管的另外的實(shí)施方式。圖26A-26D示出了使用在單個(gè)系統(tǒng)上具有擴(kuò)張氣囊和支架傳送能力的任意導(dǎo)管 的示例性方法。圖27示出了具有沖洗能力的三內(nèi)腔擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域的剖視圖。圖28示出了另一個(gè)實(shí)施方式，其中外管與攜帶有氣囊的雙腔桿同軸設(shè)置。圖29示出了另一個(gè)實(shí)施方式，包括具有用于沖洗的外側(cè)單內(nèi)腔管道的擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管。圖30A和30B示出了一種擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管，具有內(nèi)部沖洗腔，沖洗溶液可以通過(guò)該內(nèi) 部沖洗腔。圖3IA和3IB示出了一種雙擴(kuò)張氣囊和阻塞氣囊導(dǎo)管。圖32A和32B示出了一種具有沖洗能力的雙氣囊導(dǎo)管的變型。圖33A-33C示出了具有雙直徑的單氣囊導(dǎo)管。圖34示出了一種阻塞氣囊導(dǎo)管，其具有遠(yuǎn)端阻塞氣囊和沖洗能力。圖35示出了一種支架傳送導(dǎo)管，其具有終止于遠(yuǎn)部錐形末端的內(nèi)部同軸管構(gòu)件、 形成一環(huán)形的沖洗腔。圖36示出了具有導(dǎo)絲腔的導(dǎo)管，所述導(dǎo)絲腔同時(shí)起到?jīng)_洗腔或清潔腔的作用。
具體實(shí)施例方式圖IA示出了逆行血流系統(tǒng)100的第一實(shí)施方式，其適于在頸動(dòng)脈分叉處的區(qū)域內(nèi) 建立并促進(jìn)逆行或反向血流循環(huán)，以便于限制或阻止栓子釋放到導(dǎo)腦部血管系統(tǒng)中，尤其 是釋放到頸內(nèi)動(dòng)脈中。該系統(tǒng)100與頸動(dòng)脈相互作用以提供從頸動(dòng)脈到靜脈回流位置一 比如頸內(nèi)靜脈(或者在替代實(shí)施方式中從頸動(dòng)脈到另一個(gè)回流位置，比如另一大靜脈或者 外部容器)——的逆流。該逆行血流系統(tǒng)100包括動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110、靜脈回流設(shè)備115以 及分流管120，分流管120為從所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110到所述靜脈回流設(shè)備115的逆行血流 提供通道。流量控制組件125與所述分流管120相互作用。該流量控制組件125適于調(diào)節(jié) 和/或監(jiān)視從頸總動(dòng)脈到頸內(nèi)靜脈的逆行血流，正如下面要更詳細(xì)描述的。該流量控制組 件125與穿過(guò)所述分流管的血流通道相互作用，可以位于流動(dòng)路徑外部，也可以位于流動(dòng) 路徑內(nèi)部，或者既位于外部又位于內(nèi)部。所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110至少部分地插入頸總動(dòng)脈 CCA，所述靜脈回流設(shè)備115至少部分地插入比如頸內(nèi)靜脈IJV的靜脈回流位置，正如下面 要更詳細(xì)描述的。所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110和靜脈回流設(shè)備115在連接位置127a和127b處 聯(lián)接到所述分流管120。當(dāng)通過(guò)頸總動(dòng)脈的血流被阻擋時(shí)，頸內(nèi)動(dòng)脈與靜脈系統(tǒng)之間的自然 壓力梯度使血液以逆向或反向RG(圖2A)從腦部血管系統(tǒng)通過(guò)頸內(nèi)動(dòng)脈和所述分流管120 流入靜脈系統(tǒng)。所述流量控制組件125調(diào)節(jié)、增大、輔助、監(jiān)視和/或控制逆行血流。在圖IA的實(shí)施方式中，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110通過(guò)經(jīng)由頸部的方法進(jìn)入頸總動(dòng)脈 CCA。經(jīng)由頸部進(jìn)入提供了從血管進(jìn)入點(diǎn)到目標(biāo)治療位置的短的長(zhǎng)度和不曲折的路徑，從 而例如與經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)入的方法相比節(jié)省了時(shí)間并降低了手術(shù)的難度。此外，這種進(jìn)入路線 降低了由于在患病的、成角度的或曲折的主動(dòng)脈弓或頸總動(dòng)脈組織構(gòu)造中進(jìn)行導(dǎo)引而產(chǎn)生 栓子的風(fēng)險(xiǎn)。靜脈回流設(shè)備115的至少一部分置于頸內(nèi)靜脈IJV中。在一個(gè)實(shí)施方式中， 經(jīng)由頸部進(jìn)入頸總動(dòng)脈經(jīng)由皮膚地實(shí)現(xiàn)通過(guò)皮膚上的切口或穿孔，將所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110通過(guò)所述切口或穿孔插入。如果使用切口，那么切口可以大約0. 5cm長(zhǎng)。可以使用諸如 可膨脹的氣囊等的阻塞元件129來(lái)在靠近所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn)端的位置處阻塞頸總 動(dòng)脈CCA。阻塞元件129可位于動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110上，或者可位于單獨(dú)的設(shè)備上。在一個(gè)替 代的實(shí)施方式中，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110通過(guò)直接的外科手術(shù)的、經(jīng)由頸部的方法進(jìn)入頸 總動(dòng)脈CCA。在外科手術(shù)方法中，可以使用壓脈器2105將頸總動(dòng)脈阻塞。所述壓脈器2105 以虛線示出，以表示其是用在可選的外科手術(shù)方法中的設(shè)備。在圖IB中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110通過(guò)經(jīng)由頸部的方法 進(jìn)入頸總動(dòng)脈CCA，而靜脈回流設(shè)備115進(jìn)入到不是頸靜脈的靜脈回流位置，例如進(jìn)入到由 股靜脈FV構(gòu)成的靜脈回流位置。所述靜脈回流設(shè)備115可以經(jīng)由腹股溝上的皮膚穿孔插 入到例如股靜脈FV的中央靜脈中。在圖IC示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110通過(guò)經(jīng)由股動(dòng)脈的方法 進(jìn)入到頸總動(dòng)脈。根據(jù)該股動(dòng)脈方法，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110經(jīng)由例如位于腹股溝中的通 往股動(dòng)脈FA的皮膚穿孔、沿主動(dòng)脈弓AA上行至目標(biāo)頸總動(dòng)脈CCA,由此抵達(dá)CCA。靜脈回 流設(shè)備115可以與頸靜脈JV或股靜脈FV連通。圖ID示出了又一實(shí)施方式，其中所述系統(tǒng)提供了從頸動(dòng)脈到外部容器130而不是 到靜脈回流位置的逆行血流。所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110經(jīng)由與流量控制組件125連通的分流 管120連接到所述容器130。血流的逆行流動(dòng)被收集在所述容器130中。如果需要，可以對(duì) 血液過(guò)濾，隨后使其回流到患者體內(nèi)?？梢詫⑺鋈萜?30的壓力設(shè)定到零壓力(大氣壓 力)或者甚至更低，使血液以相反的方向從腦部血管系統(tǒng)流到所述容器130?？蛇x地，為了 獲得或增強(qiáng)來(lái)自于頸內(nèi)動(dòng)脈的逆流，可典型地通過(guò)正好在頸外動(dòng)脈的與頸內(nèi)動(dòng)脈的分叉點(diǎn) 之上于頸外動(dòng)脈中展開(kāi)氣囊或其他阻塞元件來(lái)阻塞頸外動(dòng)脈的血流。圖ID示出了以經(jīng)由 頸部的方法與CCA—起設(shè)置的動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110，盡管應(yīng)該理解的是也可以在經(jīng)由股動(dòng)脈 的方法中一起使用外部容器130與動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110。參見(jiàn)圖2A中的頸動(dòng)脈放大視圖，可以經(jīng)由動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110將諸如支架傳送系統(tǒng) 135或其他工作導(dǎo)管等的介入設(shè)備引入頸動(dòng)脈中，正如下面要更詳細(xì)描述的。所述支架傳送 系統(tǒng)135可用于治療斑塊P，例如將支架展開(kāi)于頸動(dòng)脈中。圖2A中的箭頭RG表示逆行血流 的方向。圖2B示出了另一個(gè)實(shí)施方式，其中所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110用于形成動(dòng)脈至靜脈的 分流管以及將至少一個(gè)介入設(shè)備引入到頸動(dòng)脈中的目的。具有阻塞元件129的單獨(dú)的動(dòng)脈 阻塞設(shè)備112可以用于在接近動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn)端的位置處阻塞頸總動(dòng)脈CCA。圖2C示出了又一實(shí)施方式，其中動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110用于形成動(dòng)脈至靜脈的分流管 以及通過(guò)阻塞元件129阻塞動(dòng)脈的目的。單獨(dú)的動(dòng)脈引入設(shè)備可以用于在遠(yuǎn)離動(dòng)脈進(jìn)入設(shè) 備110的位置上將至少一個(gè)介入設(shè)備引入頸動(dòng)脈中。解剖學(xué)描述腦側(cè)枝循環(huán)Wi 11 is環(huán)CW是大腦的主要?jiǎng)用}吻合干線，其中所有的向大腦供血的主動(dòng)脈—— 即兩頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)——連接。血液由前、中和后腦動(dòng)脈從Willis環(huán)運(yùn) 送到大腦。動(dòng)脈之間的這種連通使通過(guò)大腦的側(cè)枝循環(huán)成為可能。血流通過(guò)替代路徑成為 可能，從而在一條或多條向大腦供血的血管阻斷的情況下可以提供一安全機(jī)能。在大多數(shù)情況下大腦可以持續(xù)地接收足夠的血液供應(yīng)，甚至在動(dòng)脈系統(tǒng)的某處存在阻塞時(shí)(例如當(dāng) ICA正如本文所描述的被結(jié)扎時(shí))也是如此。通過(guò)Willis環(huán)的血流通過(guò)將血液重新分配到 缺血側(cè)的多種路徑確保了足夠的大腦血液流。相信Willis環(huán)的側(cè)枝能力取決于其組成血管的存在和尺寸。應(yīng)該理解的是，在這 些血管中個(gè)人之間可以存在相當(dāng)多的解剖學(xué)上的差異，許多涉及的血管可能患病。例如，一 些人缺少其中一條交通動(dòng)脈。如果這些人中發(fā)生阻塞，就會(huì)危及側(cè)枝循環(huán)，導(dǎo)致缺血情況以 及可能的腦損傷。此外，對(duì)降低的灌注壓的自動(dòng)調(diào)節(jié)的響應(yīng)可包括Willis環(huán)中的側(cè)枝動(dòng)脈 的放大，例如交通動(dòng)脈的放大。在側(cè)枝循環(huán)達(dá)到支撐正常功能的水平之前，這種補(bǔ)償機(jī)能有 時(shí)需要一個(gè)調(diào)整時(shí)間。這種自動(dòng)調(diào)節(jié)的響應(yīng)可以發(fā)生于15-30秒之間，并僅能對(duì)一定范圍 內(nèi)的壓力和流量下降進(jìn)行補(bǔ)償。因此，在調(diào)整期間可能發(fā)生短暫性缺血性發(fā)作。長(zhǎng)時(shí)間的 非常高的逆流速率可導(dǎo)致患者大腦不能獲得足夠血液的情況，導(dǎo)致由神經(jīng)綜合癥表現(xiàn)出的 患者不耐癥或者在某些情況下的短暫性缺血性發(fā)作。圖4繪出了正常的腦循環(huán)和Wi 11 is環(huán)CW的構(gòu)成。主動(dòng)脈AO引出頭臂動(dòng)脈BCA， 頭臂動(dòng)脈BCA分出左頸總動(dòng)脈LCCA和左鎖骨下動(dòng)脈LSCA。主動(dòng)脈AO還引出右頸總動(dòng)脈 RCCA和右鎖骨下動(dòng)脈RSCA。左右頸總動(dòng)脈CCA弓丨出頸內(nèi)動(dòng)脈ICA，頸內(nèi)動(dòng)脈ICA分叉成大 腦中動(dòng)脈MCA、后交通動(dòng)脈PcoA和大腦前動(dòng)脈ACA。大腦前動(dòng)脈ACA將血液輸送到額葉和 紋狀體的一些部分。大腦中動(dòng)脈MCA是大動(dòng)脈，其具有樹(shù)狀分支，將血液帶到大腦的每個(gè)半 球的整個(gè)側(cè)面。左右大腦后動(dòng)脈PCA始于基底動(dòng)脈BA并且將血液輸送到大腦的后部(枕 葉)。在前部，Wi 11 is環(huán)是由大腦前動(dòng)脈ACA和連接兩ACA的前交通動(dòng)脈ACoA構(gòu)成的。 兩后交通動(dòng)脈PCoA將Willis環(huán)連接到從基底動(dòng)脈BA分出的兩大腦后動(dòng)脈PCA，于后部完 成所述環(huán)。頸總動(dòng)脈CCA還引出了頸外動(dòng)脈ECA，頸外動(dòng)脈ECA廣泛地分支以向除大腦和眼眶 之外的頭部的大部分結(jié)構(gòu)供血。ECA還有助于頸部和面部的結(jié)構(gòu)供血。頸動(dòng)脈分支圖5示出了患者頸部的相關(guān)的血管系統(tǒng)的放大視圖。頸總動(dòng)脈CCA在分叉點(diǎn)B處 分成頸內(nèi)動(dòng)脈ICA和頸外動(dòng)脈ECA。分叉點(diǎn)位于靠近第四頸椎骨的高度上。圖5示出了在 分支點(diǎn)B處形成的斑塊P。正如上面所討論的，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110可以通過(guò)經(jīng)由頸部的方法進(jìn)入頸總動(dòng) 脈CCA。按照經(jīng)由頸部的方法，所述動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110在動(dòng)脈進(jìn)入位置L處插入頸總動(dòng)脈 CCA中，所述動(dòng)脈進(jìn)入位置L例如可以是通過(guò)外科手術(shù)在頸總動(dòng)脈CCA的壁上的切口或穿 孔。在動(dòng)脈進(jìn)入位置L與分叉點(diǎn)B之間一般存在大約5-7cm的距離D。當(dāng)將動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備 110插入到頸總動(dòng)脈CCA中時(shí)，不希望動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn)端末端接觸分叉點(diǎn)B，因?yàn)檫@ 會(huì)破壞斑塊P并造成栓子微粒的產(chǎn)生。為了將動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備Iio接觸分叉點(diǎn)B的可能性降 到最低，在一個(gè)實(shí)施方式中，在手術(shù)期間，僅將動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備的大約2-4cm的遠(yuǎn)端區(qū)域插入 到頸總動(dòng)脈CCA中。頸總動(dòng)脈的每側(cè)上包裹一層稱做頸動(dòng)脈鞘的筋膜。這種鞘也包裹頸內(nèi)靜脈和迷走 神經(jīng)。鞘的前面是胸鎖乳突肌。通過(guò)皮膚或外科手術(shù)的經(jīng)由頸部進(jìn)入頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)靜脈 可以在鎖骨正上方、位于胸鎖乳突肌的兩端之間并穿過(guò)頸頸動(dòng)脈鞘來(lái)完成，其中要注意避開(kāi)迷走神經(jīng)。在該鞘的上端，頸總動(dòng)脈分成頸內(nèi)動(dòng)脈和頸外動(dòng)脈。頸內(nèi)動(dòng)脈繼續(xù)向上行進(jìn)而不 分叉，直到其進(jìn)入顱骨才分支，以將血液供應(yīng)到視網(wǎng)膜和大腦。頸外動(dòng)脈分支以將血液供應(yīng) 到頭皮、面部、眼睛和其他表面結(jié)構(gòu)。前后纏繞到這些動(dòng)脈的是多條面部神經(jīng)和顱神經(jīng)。其 它的頸部肌肉也可以覆蓋所述分叉點(diǎn)。在動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)期間可以將這些神經(jīng)和肌肉結(jié)構(gòu) 切開(kāi)并推到一邊以接近動(dòng)脈分叉點(diǎn)。在一些情況下，動(dòng)脈分叉點(diǎn)更靠近下顎骨的高度，這時(shí) 進(jìn)入更具挑戰(zhàn)性，且相當(dāng)少的可用空間可用于將其與各條應(yīng)避開(kāi)的神經(jīng)分開(kāi)。在這些情況 下，無(wú)意的神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)增加了，開(kāi)放性的動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)可能不會(huì)是一個(gè)好的選擇。逆行血流系統(tǒng)的詳細(xì)描述正如上面所討論的，逆行血流系統(tǒng)100包括動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110、靜脈回流設(shè)備115 和為逆行血流從動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110到靜脈回流設(shè)備115提供通道的分流管120。該系統(tǒng)還 包括流量控制組件125，其與所述分流管120相互作用以調(diào)節(jié)和/或監(jiān)視通過(guò)所述分流管 120的逆行血流。下面描述逆行血流系統(tǒng)100的各部件的示例性實(shí)施方式。應(yīng)該理解的是所述逆行血流系統(tǒng)可以變型。例如，圖3示出了現(xiàn)有Criado血流分 流管系統(tǒng)。該Criado系統(tǒng)使用包括頸動(dòng)脈鞘210和靜脈鞘212的血流分流管。每個(gè)鞘具 有側(cè)臂214，其終止于活栓216。這兩個(gè)鞘活栓由連接管218連接，從而完成了從頸動(dòng)脈鞘 210到靜脈鞘212的逆流分流管。頸動(dòng)脈鞘穿過(guò)位于動(dòng)脈分叉點(diǎn)下方的頸部中的開(kāi)放性外 科手術(shù)切口置于頸總動(dòng)脈CCA中。頸總動(dòng)脈CCA的阻塞是使用臨時(shí)的血管結(jié)扎實(shí)現(xiàn)的，例 如使用Rummel壓脈器和臍帶線或?qū)Ч墉h(huán)(vessel loop)。靜脈回流鞘212例如經(jīng)由開(kāi)放 性的外科手術(shù)切口放置在頸內(nèi)靜脈IJV中。然后可以通過(guò)打開(kāi)所述活栓216來(lái)建立從頸內(nèi) 動(dòng)脈ICA到頸外動(dòng)脈ECA的逆行血流。Criado方案是在早期的逆行血流方案上的改進(jìn)，因 為其消除了對(duì)股動(dòng)脈進(jìn)入的需要。雖然相比于基于股動(dòng)脈進(jìn)入的逆行血流方案有重大的改 進(jìn)，但是Criado方案和血流分流管仍然可以改進(jìn)以獲得有益的結(jié)果?，F(xiàn)在描述一種改進(jìn)的逆行血流系統(tǒng)。動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備圖6A示出了動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備100的一種示例性的實(shí)施方式，其包括遠(yuǎn)端鞘605、近端 延伸部610、液流管線615、適配器或Y形連接器620以及止血閥625。所述遠(yuǎn)端鞘605適于 穿過(guò)頸總動(dòng)脈的壁上的切口或穿孔——或者是例如使用Seldinger技術(shù)形成的開(kāi)放性外科 手術(shù)切口、或者是經(jīng)由皮膚的穿孔——引入。所述鞘的長(zhǎng)度可以在5-15cm的范圍內(nèi)，通常是 IOcm到12cm。內(nèi)徑一般在7Fr(lFr = 0. 33mm)到10Fr，通常是8Fr。特別地，當(dāng)所述鞘通 過(guò)經(jīng)由頸部的方法在鎖骨上方但在動(dòng)脈分叉點(diǎn)下方被引入時(shí)，所述鞘605具有高的柔性、 同時(shí)保持壓潰強(qiáng)度以抵抗紐結(jié)和屈曲是所希望的。因此，遠(yuǎn)端鞘605可以在周向方向上例 如通過(guò)編織物、螺旋帶、螺旋線等加強(qiáng)。在一個(gè)替代的實(shí)施方式中，所述遠(yuǎn)端鞘適于通過(guò)在 例如腹股溝上經(jīng)由皮膚穿孔引入到股動(dòng)脈內(nèi)，并沿主動(dòng)脈AA上行進(jìn)入目標(biāo)頸總動(dòng)脈CCA。所述遠(yuǎn)端鞘605可以具有階梯狀的或者其他的構(gòu)造，具有直徑減小的插入?yún)^(qū)或遠(yuǎn) 端區(qū)630，如圖6B中所示，其示出了所述鞘605的遠(yuǎn)端區(qū)630的放大視圖。所述鞘的遠(yuǎn)端區(qū) 630可以設(shè)計(jì)成適于插入頸動(dòng)脈中的尺寸，一般具有2. 16mm (0. 085英寸)到2. 92mm (0. 115 英寸)范圍內(nèi)的內(nèi)徑，所述鞘的其余的近端區(qū)具有較大的外部直徑和內(nèi)腔直徑，其內(nèi)徑一 般在2. 794mm(0. 110英寸)到3. 43mm(0. 135英寸)的范圍內(nèi)。近端區(qū)的較大的內(nèi)腔直徑將所述鞘的整體的流動(dòng)阻力減到最小。在一個(gè)實(shí)施方式中，直徑減小的遠(yuǎn)端區(qū)段630具有 大約2cm到4cm的長(zhǎng)度。該直徑減小的遠(yuǎn)端區(qū)630的相對(duì)短的長(zhǎng)度能夠使該區(qū)段通過(guò)經(jīng)由 頸部的方法定位在頸總動(dòng)脈CCA中，并且降低了所述鞘605的遠(yuǎn)端與分叉點(diǎn)B接觸的風(fēng)險(xiǎn)。 此外，直徑減小區(qū)段630還可以減小用于將所述鞘605引入到動(dòng)脈中的動(dòng)脈切開(kāi)的尺寸，同 時(shí)在流動(dòng)阻力水平方面具有最小的影響。再參見(jiàn)圖6A，所述近端延伸部610具有與所述鞘605的內(nèi)腔連接的內(nèi)腔。這些內(nèi) 腔可以由Y形連接器620連接，該Y形連接器620還將液流管線615的內(nèi)腔連接到所述鞘。 在組裝好的系統(tǒng)中，所述液流管線615連接到逆流分流管120并構(gòu)成了逆流分流管120的 第一支線(圖1)。所述近端延伸部610的長(zhǎng)度可足以將止血閥625與Y形連接器620—— 其臨近皮膚或外科手術(shù)的插入位置——很好地隔開(kāi)。通過(guò)將止血閥625與皮膚插入位置隔 開(kāi)，在熒光透視法檢查時(shí)醫(yī)師可以站在熒光透視區(qū)域之外來(lái)將支架傳送系統(tǒng)或其他工作導(dǎo) 管引入到近端延伸部610和所述鞘605中。沖洗管線635可連接到止血閥625的一側(cè)并且在其近端或遠(yuǎn)端處可以具有活栓 640。在手術(shù)期間，所述沖洗管線635使鹽水、對(duì)比流體等的引入成為可能。在手術(shù)期間，該 沖洗管線635還能夠允許壓力監(jiān)視。可以設(shè)置具有錐形遠(yuǎn)端650的擴(kuò)張器645來(lái)便于將遠(yuǎn) 端鞘605引入到頸總動(dòng)脈中。所述擴(kuò)張器645可通過(guò)止血閥625引入，以便于所述錐形遠(yuǎn) 端650延伸穿過(guò)所述鞘605的遠(yuǎn)端，正如圖7A中最佳示出的。所述擴(kuò)張器645可具有中心 腔來(lái)容納導(dǎo)絲。一般地，首先將導(dǎo)絲置入血管中，擴(kuò)張器/鞘的組合在被引入所述血管中時(shí) 沿所述導(dǎo)絲行進(jìn)。 可選地，可以設(shè)置一管705，所述管705同軸地置于遠(yuǎn)端鞘605的外部上，正如也在 圖7A中看出的。所述管705具有與適配器620接合的張開(kāi)的近端710以及一遠(yuǎn)端715?？?選地，所述遠(yuǎn)端715可以是有斜面的，如圖7B中所示。所述管705可以用于至少兩個(gè)目的。 第一，所述管705的長(zhǎng)度將鞘605的引入限制為所述鞘605的露出的那部分遠(yuǎn)端，正如在圖 7A中看出的。第二，如果頸動(dòng)脈壁上存在穿孔，則所述管705可以與設(shè)置在頸動(dòng)脈壁上的 預(yù)先配置好的穿孔封閉設(shè)備接合，以允許在不移位所述封閉設(shè)備的情況下將所述鞘605抽 出ο在一個(gè)實(shí)施方式中，所述鞘605包括適于將所述鞘保持在所述鞘605所插入的血 管(例如頸總動(dòng)脈)之內(nèi)的保持特征。該保持特征減小了鞘605被無(wú)意中從血管拉出的可 能性。在這點(diǎn)上，所述保持特征與血管相互作用以阻止和/或消除不希望有的拉出。此外， 所述保持特征還可以包括與血管壁相互作用的附加元件，以防止所述鞘進(jìn)入血管太多。所 述保持特征還可以包括密封元件，密封元件在穿孔位置幫助密封所述鞘以不受動(dòng)脈血壓的 影響。所述遠(yuǎn)端鞘605可以配置成形成從頸總動(dòng)脈上的基本沿前-后向的通路到頸總動(dòng) 脈內(nèi)的基本是沿內(nèi)腔軸向的彎曲/弧形的過(guò)渡。這種方向上的過(guò)渡在設(shè)置穿過(guò)頸總動(dòng)脈壁 的通過(guò)皮膚的入口時(shí)尤其有用。雖然開(kāi)放性的外科手術(shù)入口可以獲得一些距離——其中使 直的鞘彎曲一定角度以進(jìn)入頸總動(dòng)脈的內(nèi)腔，但是經(jīng)由皮膚的入口相對(duì)于內(nèi)腔的入口基本 是正交的或垂直方向的，在這種情況下，發(fā)現(xiàn)可以以一定角度彎曲或轉(zhuǎn)向的鞘是非常有用 的。所述鞘605可以以各種方式成型。例如，可以將所述鞘605預(yù)成型，以在距離末端
17一設(shè)定距離(一般是2-3cm)處具有彎曲或一個(gè)角度。該預(yù)成型的彎曲或角度一般可以提 供20° -90°、優(yōu)選地30° -70°范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)向。為了初始引入，所述鞘605可以通過(guò)阻塞 器或其他直的或成型器械——例如設(shè)置到其內(nèi)腔中的擴(kuò)張器645——弄直。在所述鞘605 已經(jīng)至少部分地通過(guò)經(jīng)由皮膚的或其他的動(dòng)脈壁穿孔引入之后，可以將阻塞器抽出以使所 述鞘605恢復(fù)其預(yù)成型的構(gòu)造而進(jìn)入動(dòng)脈內(nèi)腔中。其他的鞘構(gòu)造包括偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，以便于可以放置所述鞘并且可以將導(dǎo)管就地偏轉(zhuǎn)到 所需的展開(kāi)角度。在又一其他的結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)管當(dāng)被放置在頸總動(dòng)脈的內(nèi)腔中時(shí)具有非剛性 的構(gòu)造。一旦就位，可以使用拉線或其他變硬機(jī)構(gòu)來(lái)將所述鞘定形并加固于其所需的構(gòu)造 上。這種機(jī)構(gòu)的一個(gè)特殊的示例一般稱作“定形_鎖定”機(jī)構(gòu)，也在醫(yī)療和專利文獻(xiàn)中有描 述。另一個(gè)鞘構(gòu)造包括插入到直的但是柔性的鞘中的彎曲的擴(kuò)張器，以便于在插入期 間所述擴(kuò)張器和鞘是彎曲的。所述鞘足夠柔韌以在擴(kuò)張器移除之后遵循解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述鞘本身具有穿孔能力和類似于導(dǎo)絲末端的防損傷末端。 這樣就省去了對(duì)根據(jù)微刺技術(shù)的普遍用于動(dòng)脈進(jìn)入的更換針和絲的需要，因此可以節(jié)省時(shí) 間，減少血流失，并且需要更少的外科醫(yī)師技巧。圖8A示出了動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的另一個(gè)實(shí)施方式。該實(shí)施方式除了所述遠(yuǎn)端鞘 605包括用于阻塞液流通過(guò)例如頸總動(dòng)脈的阻塞元件129之外，基本與圖6A中示出的實(shí)施 方式相同。如果所述阻塞元件129是可膨脹的結(jié)構(gòu)，例如氣囊等，則所述鞘605可包括與 所述阻塞元件129連通的膨脹腔。所述阻塞元件129可以是可膨脹的氣囊，但是其還可以 是可膨脹的箍帶、向外張開(kāi)以接合頸總動(dòng)脈內(nèi)壁來(lái)阻斷此處液流流過(guò)的錐形或其他周向元 件、覆蓋有膜的編織物、在軸向壓縮時(shí)徑向擴(kuò)大的帶有狹縫的管、或者是可以通過(guò)機(jī)械裝置 展開(kāi)的類似結(jié)構(gòu)，等等。在氣囊阻塞的情況下，該氣囊可以是順應(yīng)性的、非順應(yīng)性的、彈性體 的、增強(qiáng)的、或者具有各種其他特性。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述氣囊是彈性體氣囊，其在膨脹 之前緊密地置于所述鞘的遠(yuǎn)端的外部上。當(dāng)膨脹時(shí)，彈性體氣囊可以膨脹并順應(yīng)頸總動(dòng)脈 的內(nèi)壁。在一個(gè)實(shí)施方式中，彈性體氣囊能夠膨脹到非展開(kāi)構(gòu)型的直徑的至少兩倍，經(jīng)常能 夠展開(kāi)到非展開(kāi)構(gòu)型的直徑的至少三倍，更優(yōu)選地是非展開(kāi)構(gòu)型的直徑的至少四倍，或者 更大。如圖8B中所示，具有阻塞元件129的遠(yuǎn)端鞘605具有階梯狀的或者其他的構(gòu)造， 該構(gòu)造具有直徑減小的遠(yuǎn)端區(qū)630。該遠(yuǎn)端區(qū)630可以設(shè)計(jì)成插入到頸動(dòng)脈中的尺寸，所述 鞘605的其余的近端區(qū)具有更大的外部和內(nèi)腔直徑，內(nèi)徑一般在2. 794mm(0. 110英寸)到 3. 43mm(0. 135英寸)的范圍內(nèi)。近端區(qū)的較大的內(nèi)腔直徑將所述鞘的整體的流動(dòng)阻力減到 最小。在一個(gè)實(shí)施方式中，直徑減小的遠(yuǎn)端區(qū)段630具有大約2cm到4cm的長(zhǎng)度。該直徑 減小的遠(yuǎn)端區(qū)段630的相對(duì)短的長(zhǎng)度使該區(qū)段可通過(guò)經(jīng)由頸部的方法定位在頸總動(dòng)脈CCA 中，并且降低了所述鞘605的遠(yuǎn)端與分叉點(diǎn)B接觸的風(fēng)險(xiǎn)。圖2B示出了一個(gè)可選的實(shí)施方式，其中所述阻塞元件129可在獨(dú)立于動(dòng)脈進(jìn)入設(shè) 備110遠(yuǎn)端鞘605的第二鞘112上引入。該第二或“近端”鞘112可適于沿近端方向或遠(yuǎn) 離腦部血管系統(tǒng)的“向下”方向插入頸總動(dòng)脈中。該第二近端鞘可以包括可膨脹的氣囊129 或者基本上正如上面所述的其他阻塞元件。然后可以將動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn)端鞘605遠(yuǎn) 離第二近端鞘地設(shè)置在頸總動(dòng)脈中，基本上沿著朝向腦部血管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端方向。通過(guò)使用單獨(dú)的阻塞元件和進(jìn)入鞘，可以減小引入進(jìn)入鞘所需的動(dòng)脈切開(kāi)的尺寸。圖2C示出了雙動(dòng)脈鞘系統(tǒng)的又一個(gè)實(shí)施方式，其中介入設(shè)備是通過(guò)獨(dú)立于動(dòng)脈 設(shè)備Iio的遠(yuǎn)端鞘605的引入鞘114引入的。第二或“遠(yuǎn)端”鞘114可適于遠(yuǎn)離動(dòng)脈進(jìn)入 設(shè)備110地插入到頸總動(dòng)脈中。與先前的實(shí)施方式類似，兩個(gè)單獨(dú)的進(jìn)入鞘的使用可以減 小每個(gè)動(dòng)脈切開(kāi)的尺寸。靜脈回流設(shè)備現(xiàn)參見(jiàn)圖9，所述靜脈回流設(shè)備115可以包括遠(yuǎn)端鞘910和液流管線915，當(dāng)該系 統(tǒng)使用時(shí)，液流管線915連接到分流管120并形成分流管120的支線。遠(yuǎn)端鞘910適于通 過(guò)切口或穿孔引入到靜脈回流位置(例如頸靜脈或股靜脈)。所述遠(yuǎn)端鞘910和液流管線 915可以永久固定，或利用常用的魯爾配件(lure fitting)連接，如圖9中所示。可選地， 如圖10中所示，所述鞘910可以通過(guò)Y形連接器1005連接到液流管線915。該Y形連接器 1005可以包括止血閥1010，允許插入擴(kuò)張器1015以便于靜脈回流設(shè)備引入到頸內(nèi)靜脈或 其他靜脈中。與動(dòng)脈進(jìn)入擴(kuò)張器645類似，靜脈擴(kuò)張器1015包括中央導(dǎo)絲腔，因此靜脈鞘 和擴(kuò)張器的組合可以置于導(dǎo)絲上?？蛇x地，所述靜脈鞘910可以包括沖洗管線1020，在沖洗 管線1020的近端或遠(yuǎn)端處具有活栓1025。為了減小系統(tǒng)的整體流動(dòng)阻力，動(dòng)脈進(jìn)入液流管線615(圖6A)和靜脈回流管線 915以及Y形連接器620 (圖6A)和1005中的每個(gè)都可以具有相對(duì)大的液流腔內(nèi)徑——一 般在2. 54mm(0. 100英寸)到5. 08mm(0. 200英寸)的范圍內(nèi)、以及相對(duì)短的長(zhǎng)度——一般 在IOcm到20cm的范圍內(nèi)。低的系統(tǒng)流動(dòng)阻力是所希望的，因?yàn)樵谒ㄈL(fēng)險(xiǎn)最大時(shí)的手術(shù) 階段中其可以使流量最大。低的系統(tǒng)流動(dòng)阻力還可以使用可變的流動(dòng)阻力來(lái)控制系統(tǒng)中的 流量，正如下面要更詳細(xì)描述的。靜脈回流鞘910的尺寸可以與上面所描述的動(dòng)脈進(jìn)入鞘 605的尺寸基本相同。在靜脈回流鞘中，不需要用于止血閥1010的延伸部。逆流分流管分流管120可以由在動(dòng)脈進(jìn)入導(dǎo)管110與靜脈回流設(shè)備115之間提供流體連通以 在它們之間提供用于逆行血流通道的單個(gè)管或多個(gè)連接的管構(gòu)成。如圖IA中所示，分流管 120在一端上(通過(guò)連接器127a)連接到動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的液流管線615，在另一端上 (通過(guò)連接器127b)連接到靜脈回流導(dǎo)管115的液流管線915。在一個(gè)實(shí)施方式中，分流管120可以由至少一個(gè)與流量控制組件125連通的管構(gòu) 成。所述分流管120可以是為血流提供流體通道的任何結(jié)構(gòu)。所述分流管120可以具有單 個(gè)內(nèi)腔或者可具有多個(gè)內(nèi)腔。所述分流管120可以可移除地連接到流量控制組件125、動(dòng) 脈進(jìn)入設(shè)備110和/或靜脈回流設(shè)備115。在使用之前，使用者可以選擇分流管120的長(zhǎng) 度，其與動(dòng)脈進(jìn)入位置和靜脈回流位置最適合。在一個(gè)實(shí)施方式中，該分流管120可以包括 一個(gè)或多個(gè)可以用于改變?cè)摲至鞴?20長(zhǎng)度的延伸管。延伸管可以模塊化地連接到分流管 120以獲得所需的長(zhǎng)度。分流管120的模塊化允許使用者根據(jù)靜脈回流位置按需加長(zhǎng)分流 管120。例如，在一些患者中，頸內(nèi)靜脈IJV是小和/或曲折的。由于接近其他的解剖學(xué)上 的組織，所以該位置上并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)可能高于其他一些位置。此外，頸部中的血腫可以導(dǎo)致 氣道阻塞和/或腦血管并發(fā)癥。因此，對(duì)于這種患者，將靜脈學(xué)回流位置定位在除頸內(nèi)靜脈 IJV之外的位置上是所希望的，例如定位在股靜脈上。股靜脈回流位置可以經(jīng)由皮膚實(shí)現(xiàn)， 其嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)降低，如果頸內(nèi)靜脈IJV不可用還提供了可選的到達(dá)中央靜脈的靜脈入口。此外，股靜脈回流改變了逆流分流管的布置，使得分流管控制設(shè)備更靠近介入的“工 作區(qū)域”——在該處引入所述設(shè)備并設(shè)置有比對(duì)注射口——定位。在一個(gè)實(shí)施方式中，分流管120具有4. 76mm(3/16英寸)的內(nèi)徑并具有40-70cm 的長(zhǎng)度。分流管的長(zhǎng)度可以調(diào)節(jié)。流量控制組件——逆行血流的調(diào)節(jié)和監(jiān)視流量控制組件125與逆流分流管120相互作用以調(diào)節(jié)和/或監(jiān)視從頸總動(dòng)脈到 靜脈回流位置(例如頸內(nèi)靜脈)或者到外部容器130的逆流流速。在這方面上，所述流量 控制組件125能夠使使用者獲得比現(xiàn)有系統(tǒng)更高的最大流速，還能夠使使用者選擇性地調(diào) 節(jié)、設(shè)定或調(diào)整逆流流速。各種機(jī)構(gòu)可以用于調(diào)節(jié)逆流流速，正如下面所更全面描述的。所 述流量控制組件125能夠使使用者以適合于不同的治療方法的方式配置逆行血流，正如下 面所描述的。一般而言，控制持續(xù)的逆流流速的能力使醫(yī)師能夠調(diào)整單個(gè)患者的方案和手術(shù)的 進(jìn)程。逆行血流流速一般在低流速到高流速的范圍內(nèi)進(jìn)行控制。高流速可以至少比低流速 的高兩倍，一般是至少比低流速高三倍，通常至少比低流速高五倍，或者更高。在一個(gè)實(shí)施 方式中，高流速至少比低流速高三倍，在另一個(gè)實(shí)施方式中，高流速至少比低流速高六倍。 雖然一般希望具有高的逆行血流流速以使栓子從頸動(dòng)脈中的抽出最大化，但是患者忍受逆 行血流的能力是不同的。因此，通過(guò)使逆行血流流速可被容易地調(diào)節(jié)的系統(tǒng)和方案，治療醫(yī) 師可以確定什么時(shí)候流速超出了患者可以忍受的水平，并相應(yīng)地設(shè)定逆行流速。對(duì)于不能 忍受持續(xù)的高逆流流速的患者，在栓子微粒的風(fēng)險(xiǎn)最高時(shí)，醫(yī)師可以選擇僅在處手術(shù)的短 暫的、關(guān)鍵的階段一其時(shí)栓子碎片的風(fēng)險(xiǎn)最高一開(kāi)啟高流速。在短時(shí)間內(nèi)，例如15秒 到1分鐘之間，患者忍受極限通常不是要考慮的因素。在特定的實(shí)施方式中，持續(xù)的逆行血流流速可以控制在從lOml/min到200ml/ min——一般從20ml/min到lOOml/min——范圍內(nèi)的基準(zhǔn)流速內(nèi)。這些流速對(duì)于大多數(shù)的 患者是可以忍受的。盡管在大部分的手術(shù)期間流速被保持在所述基準(zhǔn)流速上，但是在栓子 釋放的風(fēng)險(xiǎn)增加時(shí)，可以在短時(shí)內(nèi)將流速增加到基準(zhǔn)以上以便提高捕獲這些栓子的能力。 例如，當(dāng)支架導(dǎo)管引入時(shí)，當(dāng)支架展開(kāi)、支架預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張、去除頸總動(dòng)脈阻塞時(shí)等時(shí)，可 以將逆行血流流速增加到基準(zhǔn)之上。所述流量控制系統(tǒng)可以在相對(duì)低的流速與相對(duì)高的流速之間循環(huán)，以便于在恢復(fù) 順流之前“沖洗”位于頸動(dòng)脈分叉點(diǎn)的區(qū)域內(nèi)的頸動(dòng)脈。這種循環(huán)可以利用高流速建立，所 述高流速可以大約比低流速高兩到六倍，一般大約高三倍。所述循環(huán)一般時(shí)間長(zhǎng)度為0. 5 秒到10秒，通常2秒到5秒，循環(huán)的總的持續(xù)時(shí)間在5秒到60秒之間，通常10秒到30秒。圖11示出了系統(tǒng)100的一個(gè)示例，其中示意性示出了流量控制組件125，其沿著 分流管120設(shè)置、使得逆行血流通過(guò)流量控制組件125的至少一部分或者與流量控制組件 125的至少一部分連通。所述流量控制組件125可包括各種可控的機(jī)構(gòu)以用于調(diào)節(jié)和/或 監(jiān)視逆行血流。這些機(jī)構(gòu)可以包括控制逆行血流的各種裝置，包括一個(gè)或多個(gè)泵1110、注射 器1120和/或可變阻力部件1125。該流量控制組件125可以由使用者手動(dòng)控制和/或通 過(guò)控制器1130進(jìn)行自動(dòng)控制，以改變通過(guò)分流管120的流量。例如，改變流動(dòng)阻力可以控 制通過(guò)分流管120的逆行血流的流速。下面要更詳細(xì)描述的控制器1130可以與流量控制 組件125成一體，或者可以是與流量控制組件125的部件連通的單獨(dú)部件。
此外，所述流量控制組件125可以包括一個(gè)或多個(gè)流量傳感器1135和/或解剖學(xué) 數(shù)據(jù)傳感器1140(下面要詳細(xì)描述)，以用于感測(cè)逆行血流的一個(gè)或多個(gè)方面?？梢匝刂?述分流管120設(shè)置過(guò)濾器1145以用于在血液回到靜脈回流位置之前除去栓子。當(dāng)所述過(guò) 濾器1145設(shè)置在控制器1130的上游時(shí)，該過(guò)濾器1145可以防止栓子進(jìn)入控制器1145并 可能堵塞可變流動(dòng)阻力部件1125。應(yīng)該理解的是，流量控制組件125的各個(gè)部件(包括泵 1110、閥1115、注射器1120、可變阻力部件1125、傳感器1135/1140以及過(guò)濾器)可以沿著 所述分流管120設(shè)置在各個(gè)位置，相對(duì)于彼此位于各上游或下游位置。流量控制組件125 的這些部件并不局限于圖11中示出的這些位置。此外，所述流量控制組件125不必要包括 所有的這些部件，而是可以包括這些部件的各種子組合。例如，注射器可選擇地用在流量控 制組件125中以用于調(diào)節(jié)流量的目的，或者可以用在該組件的外部以用于除調(diào)節(jié)流量之外 的目的，例如用于將不透射線的比對(duì)流體經(jīng)由分流管120沿順流方向引入動(dòng)脈中?？勺冏枇Σ考?125和泵1110均可以聯(lián)接到分流管120以控制逆流流速。該可變 阻力部件1125控制流動(dòng)阻力，而所述泵1110提供血液通過(guò)所述分流管120的正排量。因 此，可以啟動(dòng)所述泵來(lái)驅(qū)動(dòng)逆流而不是依靠ECA和ICA的灌注殘端壓和靜脈回流壓來(lái)驅(qū)動(dòng) 逆流。所述泵1110可以是蠕動(dòng)管泵或包括正排量泵的任何類型的泵。所述泵1110可以 (手動(dòng)地或通過(guò)控制器1130自動(dòng)地)啟動(dòng)或停止，以選擇性地獲得通過(guò)分流管120的血液 排量并控制通過(guò)分流管120的流速。通過(guò)分流管120的血液排量還可以以其他方式獲得， 包括使用抽吸注射器1120，或者可使用諸如動(dòng)脈血?dú)忉?、vaculock注射器等的抽吸源或壁 式引流。所述泵1110可以與控制器1130連通。可以沿著分流管的通道設(shè)置一個(gè)或多個(gè)流量控制閥1115。所述閥可以手動(dòng)致動(dòng) 或(通過(guò)控制器1130)自動(dòng)致動(dòng)。這些流量控制閥1115可以例如是單向閥、止回閥或高壓 閥，單向閥阻止在分流管120中沿順流方向流動(dòng)，高壓閥例如在高壓比對(duì)流體注入(其旨在 沿順流方向進(jìn)入動(dòng)脈血管系統(tǒng)中)期間切斷所述分流管120?？刂破?130與包括流量控制組件125的系統(tǒng)100的部件連通，以能夠通過(guò)該系統(tǒng) 100的這些部件(包括，例如分流管120、動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110、靜脈回流設(shè)備115和流量控制 組件125)實(shí)現(xiàn)對(duì)逆流的手動(dòng)和/或自動(dòng)的調(diào)節(jié)和/或監(jiān)視。例如，使用者可以啟動(dòng)控制器 1130上的一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器來(lái)手動(dòng)控制流量控制組件125的這些部件。手動(dòng)控制設(shè)備可 包括直接位于控制器1130上的開(kāi)關(guān)或轉(zhuǎn)盤(pán)或者類似部件，或者遠(yuǎn)離控制器1130設(shè)置的部 件——例如腳踏板或類似的設(shè)備。所述控制器1130還可以自動(dòng)地控制系統(tǒng)100的這些部 件而不需要使用者的輸入。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用者可以對(duì)控制器1130內(nèi)的軟件進(jìn)行編 程以實(shí)現(xiàn)這種自動(dòng)控制。所述控制器1130可以控制流量控制組件125的機(jī)械部分的起動(dòng)。 所述控制器1130可以包括解釋由傳感器1135/1140產(chǎn)生的信號(hào)的電路或程序，以便于控制 器1130可響應(yīng)于由這些傳感器產(chǎn)生的這些信號(hào)控制流量控制組件125的致動(dòng)。圖11中對(duì)控制器1130的圖示只是示例性的。應(yīng)該理解的是所述控制器1130的 外形和結(jié)構(gòu)可以變化。圖11中示出的控制器1130集成到單個(gè)殼體中。這使得用戶能夠從 單個(gè)位置控制流量控制組件125。應(yīng)該理解的是控制器130的任何部件都可以隔離于單獨(dú) 的殼體中。此外，圖11示出了控制器1130和流量控制組件125具有單獨(dú)的殼體。應(yīng)該理 解的是所述控制器1130和流量控制調(diào)節(jié)器125可以集成到單個(gè)殼體中或者可以分成多個(gè) 殼體或部件。
流動(dòng)狀杰指示器控制器1130可以包括一個(gè)或多個(gè)指示器，其向使用者提供關(guān)于逆行血流的狀態(tài) 的視覺(jué)信號(hào)和/或音頻信號(hào)。音頻指示有利地提醒使用者流動(dòng)狀態(tài)，而不需要使用者視覺(jué) 地檢查流動(dòng)控制器1130。所述指示器包括喇叭1150和/或燈1155或者用于向使用者傳達(dá) 逆行血流狀態(tài)的任何其他裝置。所述控制器1130可以與系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)傳感器通信，以 控制指示器的啟動(dòng)。或者，指示器的啟動(dòng)可以與使用者致動(dòng)其中一個(gè)流量控制致動(dòng)器1165 直接關(guān)聯(lián)。所述指示器不必須是喇叭或燈。所述指示器可以只是在視覺(jué)上表示逆行血流狀 態(tài)的按鈕或開(kāi)關(guān)。例如，按鈕處于某一狀態(tài)(例如按下或下壓狀態(tài))可以是逆行流速處于 高狀態(tài)的視覺(jué)指示?；蛘?，開(kāi)關(guān)或轉(zhuǎn)盤(pán)指向特別標(biāo)記的流速狀態(tài)可以是逆行流速處于標(biāo)記 狀態(tài)的視覺(jué)指示。所述指示器可以提供表示逆行血流的一個(gè)或多個(gè)狀態(tài)的信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式 中，所述指示器僅識(shí)別兩個(gè)離散的狀態(tài)“高”流速狀態(tài)和“低”流速狀態(tài)。在另一個(gè)實(shí)施方 式中，所述指示器識(shí)別多于兩個(gè)的流速，包括“高”流速、“中，，流速和“低”流速。所述指示 器可以配置成識(shí)別任何數(shù)量的逆行血流離散狀態(tài)，或者可以識(shí)別與逆行血流的狀態(tài)對(duì)應(yīng)的 漸變信號(hào)。在這方面，所述指示器可以是例如以ml/min或任何其他單位指示逆流流速的值 的數(shù)位表或模擬表1160。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述指示器配置成為使用者指示逆流流速是“高”流速狀態(tài)還 是“低”流速狀態(tài)。例如，當(dāng)流速高時(shí)，所述指示器可以第一方式點(diǎn)亮(例如明亮水平)和 /或發(fā)出第一音頻信號(hào)，然后當(dāng)流速低時(shí)改變到點(diǎn)亮的第二方式和/或發(fā)出第二音頻信號(hào)。 或者，所述指示器可以僅在流速高時(shí)或者僅在流速低時(shí)點(diǎn)亮和/或發(fā)出音頻信號(hào)。假設(shè)有 些患者不能忍受高流速或者不能忍受超出長(zhǎng)時(shí)間的高流速，則希望的是當(dāng)流速處于高狀態(tài) 時(shí)所述指示器向使用者提供通知。這會(huì)用作失效安全特征。在另一個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)流速改變狀態(tài)時(shí)——例如當(dāng)流速?gòu)母吒淖兊降秃?或從 低變到高時(shí)，所述指示器提供信號(hào)(音頻和/或視覺(jué)信號(hào))。在另一個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)沒(méi)有 逆行血流時(shí)——例如當(dāng)分流管120被堵塞或者分流管120中其中一個(gè)活栓關(guān)閉時(shí)，所述指 示器提供信號(hào)。流速致動(dòng)器所述控制器1130可以包括一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器，使用者可以按下、切換、操縱或以 其它方式致動(dòng)所述致動(dòng)器以調(diào)節(jié)逆流流速和/或監(jiān)視流速。例如，所述控制器1130可包括 流量控制致動(dòng)器1165 (例如一個(gè)或多個(gè)按鈕、旋鈕、轉(zhuǎn)盤(pán)、開(kāi)關(guān)等等)，使用者可以致動(dòng)流量 控制致動(dòng)器1165來(lái)使控制器可選擇地改變逆流的一個(gè)方面。例如，在圖示出的實(shí)施方式 中，所述流量控制致動(dòng)器1165是旋鈕，其可以被轉(zhuǎn)動(dòng)到不同的離散位置，每個(gè)位置對(duì)應(yīng)于 控制器1130使系統(tǒng)100獲得特定的逆流流速。這些狀態(tài)包括例如(a)關(guān)閉；(b)低流速 (c)高流速；以及(d)抽吸。應(yīng)該理解的是前述的狀態(tài)只是示例性的，可以使用不同的狀態(tài) 或狀態(tài)的組合。所述控制器1130通過(guò)與系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)部件——包括傳感器、閥、可變 阻力部件和/或泵——相互作用獲得各種逆流狀態(tài)。應(yīng)該理解的是，所述控制器1130還可 以包括調(diào)節(jié)逆流流速和/或監(jiān)視流速的電路以及軟件，以使得使用者不需要主動(dòng)啟動(dòng)控制 器 1130。關(guān)閉狀態(tài)對(duì)應(yīng)于沒(méi)有逆行血流流過(guò)分流管120的狀態(tài)。當(dāng)使用者將流量控制致動(dòng)
22器1165設(shè)定到關(guān)閉時(shí)，控制器1130例如通過(guò)切斷閥或關(guān)閉分流管120中的活栓而使逆行 血流停止。低流速和高流速狀態(tài)分別對(duì)應(yīng)于低逆流流速和高逆流流速。當(dāng)使用者將流量控 制致動(dòng)器1165設(shè)定到低流速或高流速時(shí)，控制器1130與流量控制調(diào)節(jié)器125的部件(包 括泵1110、閥1115和/或可變阻力部件1125)相互作用，以相應(yīng)地增加或降低流速。最后， 抽吸狀態(tài)對(duì)應(yīng)于打開(kāi)通向抽吸源的回路，例如如果需要?jiǎng)×业哪媪鲃t打開(kāi)真空采血器或抽 吸單元。該系統(tǒng)可用于在各狀態(tài)——包括主動(dòng)狀態(tài)、被動(dòng)狀態(tài)、抽吸狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)—— 之間改變血流量。主動(dòng)狀態(tài)對(duì)應(yīng)于系統(tǒng)使用主動(dòng)地驅(qū)動(dòng)逆行血流的裝置。該主動(dòng)裝置可包 括例如泵、注射器、真空源等等。被動(dòng)狀態(tài)對(duì)應(yīng)于通過(guò)ECA和ICA的灌注殘端壓驅(qū)動(dòng)逆行血 流以及可能地通過(guò)靜脈壓驅(qū)動(dòng)逆行血流。抽吸狀態(tài)對(duì)應(yīng)于系統(tǒng)使用抽吸源(例如真空采血 器或抽吸單元)來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流。關(guān)閉狀態(tài)對(duì)應(yīng)于例如由于活栓或閥的關(guān)閉導(dǎo)致的系統(tǒng)的 逆行血流為零。低流速和高流速既可以是被動(dòng)流動(dòng)狀態(tài)也可以是主動(dòng)流動(dòng)狀態(tài)。在一個(gè)實(shí) 施方式中，低流速和/或高流速的特定值(例如以ml/min為單位)可以被預(yù)設(shè)和/或預(yù)編 程到控制器中，以便于用戶不用實(shí)際地設(shè)定或輸入該值。相反地，使用者(例如通過(guò)按下致 動(dòng)器，諸如控制器1130上的按鈕等)簡(jiǎn)單地選擇“高流速”和/或“低流速”，控制器1130 與流量控制組件125的其中一個(gè)或多個(gè)部件相互作用以獲得預(yù)定的高流速值和低流速值。 在另一個(gè)實(shí)施方式中，使用者設(shè)定低流速和/或高流速的值，或者將低流速和/或高流速的 值輸入到例如控制器中。在另一個(gè)實(shí)施方式中，實(shí)際上沒(méi)有設(shè)定低流速和/或高流速。相 反地，使用外部數(shù)據(jù)(例如來(lái)自于身體數(shù)據(jù)傳感器1140的數(shù)據(jù))作為影響流速的基礎(chǔ)。所述流量控制致動(dòng)器1165可以是多個(gè)致動(dòng)器，例如一個(gè)致動(dòng)器——比如按鈕或 開(kāi)關(guān)——將狀態(tài)從低流速切換到高流速、另一個(gè)致動(dòng)器例如在對(duì)比物注射期間關(guān)閉血流循 環(huán)，其中將對(duì)比物順流引入到頸動(dòng)脈中。在一個(gè)實(shí)施方式中，流量控制致動(dòng)器1165可包括 多個(gè)致動(dòng)器。例如，一個(gè)致動(dòng)器可以操作以將流速?gòu)牡娃D(zhuǎn)換到高，另一個(gè)致動(dòng)器可以操作以 臨時(shí)停止流動(dòng)，以及第三致動(dòng)器(例如活栓)可以操作以使用注射器進(jìn)行抽吸。在另一個(gè)示 例中，一個(gè)致動(dòng)器操作以切換到低流速，另一個(gè)致動(dòng)器操作以切換到高流速?；蛘撸隽?量控制致動(dòng)器1165可以包括多個(gè)將狀態(tài)從低流速切換到高流速的致動(dòng)器以及用于在高流 速狀態(tài)和低流速狀態(tài)中微調(diào)流速的另外的致動(dòng)器。在低流速與高流速之間進(jìn)行切換時(shí)，這 些另外的致動(dòng)器可以用于在那些狀態(tài)中微調(diào)流速。因此，應(yīng)該理解的是在每個(gè)狀態(tài)中(即 高流速狀態(tài)和低流速狀態(tài)中)，可以撥到并微調(diào)多個(gè)流速?？梢允褂煤芏嗖煌闹聞?dòng)器來(lái)實(shí) 現(xiàn)對(duì)流速狀態(tài)的控制。所述控制器1130或者該控制器1130的各個(gè)部件可以相對(duì)于患者和/或系統(tǒng)100 的其他部件位于不同位置的上。例如，流量控制致動(dòng)器1165可以位于止血閥附近——任何 介入工具可在該處引入患者體內(nèi)，以便于在工具引入期間可接觸到流量控制致動(dòng)器1165。 位置例如可以基于使用的是經(jīng)由股動(dòng)脈的方法還是經(jīng)由皮膚的方法而改變，如圖IA-C中 所示。所述控制器1130可以與系統(tǒng)100的其余部分無(wú)線連接和/或具有可調(diào)整長(zhǎng)度的有 線連接，以允許系統(tǒng)100的遠(yuǎn)程控制。所述控制器1130可以與流量控制調(diào)節(jié)器125無(wú)線連 接和/或具有可調(diào)整長(zhǎng)度的有線連接，以允許對(duì)流量控制調(diào)節(jié)器125的遠(yuǎn)程控制。所述控 制器1130還可以集成到流量控制調(diào)節(jié)器125中。當(dāng)控制器1130機(jī)械地連接到流量控制組 件125的各部件時(shí)，具有機(jī)械致動(dòng)能力的系鏈可以將控制器1130連接到其中一個(gè)或多個(gè)部件。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述控制器1130可以定位得足夠遠(yuǎn)離所述系統(tǒng)100，以在使用熒光 透視時(shí)允許將所述控制器1130設(shè)置在輻射區(qū)域之外。所述控制器1130及其任何部件可以以各種方式與系統(tǒng)的其他部件(例如泵、傳感 器、分流管等等)相互作用。例如，可以使用多種機(jī)械連接中的任何一種來(lái)實(shí)現(xiàn)控制器1130 與系統(tǒng)部件之間的連通。可選地，所述控制器1130可以與系統(tǒng)部件電氣連通或磁連通。也 可以使用機(jī)_電連接。所述控制器1130可以裝備有能夠使控制器利用系統(tǒng)部件執(zhí)行控制 功能的控制軟件?？刂破鞅旧砜梢允菣C(jī)械的、電氣的或機(jī)-電的設(shè)備?？刂破骺梢员粰C(jī)械 地、氣動(dòng)地或液壓地致動(dòng)，或者是機(jī)電致動(dòng)的(例如螺線管致動(dòng)流量控制狀態(tài)的情況)。所 述控制器1130可以包括計(jì)算機(jī)、計(jì)算機(jī)處理器和存儲(chǔ)器以及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力。傳感器正如所提到的，流量控制組件125可以包括一個(gè)或多個(gè)傳感器或者可以與一個(gè)或 多個(gè)傳感器相互作用，所述傳感器與系統(tǒng)100通信和/或與患者的解剖學(xué)信息通信。每個(gè) 傳感器可以適于響應(yīng)物理刺激(包括，例如熱、光、聲、壓力、磁、運(yùn)動(dòng)等等)并傳輸相應(yīng)的信 號(hào)以用于測(cè)量或顯示或者用于操作所述控制器1130。在一個(gè)實(shí)施方式中，流量傳感器1135 與分流管120相互作用以感測(cè)通過(guò)分流管120的流量的一個(gè)方面，例如血流的流速或體積 速率。流量傳感器1135可以直接聯(lián)接到直接顯示體積速率或流速的值的顯示器?；蛘?，所 述流量傳感器1135可以向控制器1130供給數(shù)據(jù)用于顯示體積速率或流速。流量傳感器1135的類型可以改變。流量傳感器1135可以是機(jī)械設(shè)備，例如槳輪、 擋板閥、轉(zhuǎn)球或者任何響應(yīng)于通過(guò)所述分流管120的流動(dòng)的機(jī)械部件。該機(jī)械設(shè)備響應(yīng)于 通過(guò)分流管120的流動(dòng)的運(yùn)動(dòng)可以用作液流的視覺(jué)指示，也可以被校準(zhǔn)為一比例/刻度 (scale)，以作為液流流速的視覺(jué)指示。所述機(jī)械設(shè)備可以聯(lián)接到電氣部件。例如，槳輪可 以設(shè)置在分流管120中，從而，液流使槳輪轉(zhuǎn)動(dòng)，其中較大的液流流速導(dǎo)致槳輪的較大的轉(zhuǎn) 動(dòng)速度。所述槳輪可以磁聯(lián)接到霍耳效應(yīng)傳感器以檢測(cè)表示通過(guò)分流管120的液流速度的 轉(zhuǎn)動(dòng)速度。在一個(gè)實(shí)施方式中，流量傳感器1135是超聲波或電磁流量計(jì)，其穿過(guò)分流管120 的壁在不接觸血液的情況下實(shí)現(xiàn)血流流量的測(cè)量。超聲波或電磁流量計(jì)可以配置成其不必 要接觸分流管120的內(nèi)腔。在一個(gè)實(shí)施方式中，流量傳感器1135至少部分地包括多普勒流 量計(jì)——例如Transonic流量計(jì)，其測(cè)量通過(guò)分流管120的液流。應(yīng)該理解的是可以使用 更多傳感器類型的任何一種，包括超聲流量計(jì)和傳感器/轉(zhuǎn)換器(transducer)。此外，所述 系統(tǒng)可以包括多個(gè)傳感器。所述系統(tǒng)100并不局限于使用設(shè)置在分流管120中的流量傳感器1135或者與靜 脈回流設(shè)備115或動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110相互作用的傳感器。例如，身體數(shù)據(jù)傳感器1140可以 與患者身體——比如患者的神經(jīng)結(jié)構(gòu)——連通或與患者身體相互作用。以這種方式，身體 數(shù)據(jù)傳感器1140可以檢測(cè)與從頸動(dòng)脈的逆流流速直接或間接相關(guān)的可測(cè)量的身體狀況。 例如，身體數(shù)據(jù)傳感器1140可以測(cè)量大腦中的血流狀態(tài)——例如大腦中動(dòng)脈內(nèi)的流速，并 且將這些狀態(tài)傳輸?shù)斤@示器和/或控制器1130以用于基于預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)逆流流速進(jìn)行調(diào) 節(jié)。在一個(gè)實(shí)施方式中，身體數(shù)據(jù)傳感器1140包括經(jīng)顱多普勒超聲波檢查(TCD)，這是一種 超聲波測(cè)試，利用血液流過(guò)大腦時(shí)反射的超聲波來(lái)對(duì)血液進(jìn)行評(píng)估。TCD的使用產(chǎn)生了可以 傳輸?shù)娇刂破?130的TCD信號(hào)，以用于控制逆流流速以獲得或保持所需的TCD測(cè)試圖。身體數(shù)據(jù)傳感器1140可以以任何生理測(cè)量結(jié)果為基礎(chǔ)，包括逆流流速、通過(guò)大腦中動(dòng)脈的血 流、栓子微粒的TCD信號(hào)或者其他神經(jīng)監(jiān)測(cè)信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述系統(tǒng)100包括閉環(huán)控制系統(tǒng)。在該閉環(huán)控制系統(tǒng)中，一個(gè) 或多個(gè)傳感器(例如流量傳感器1135或身體數(shù)據(jù)傳感器1140)感測(cè)或監(jiān)視系統(tǒng)100或身 體的一個(gè)預(yù)定方面(例如逆流流速和/或神經(jīng)監(jiān)測(cè)信號(hào))。傳感器將相關(guān)的數(shù)據(jù)提供到控 制器1130，控制器如需地持續(xù)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的一個(gè)方面以保持所需的逆流流速。傳感器將有關(guān) 系統(tǒng)100的操作情況的反饋信息傳輸?shù)娇刂破?130，以便于控制器1130可以解譯該數(shù)據(jù)并 致動(dòng)流量控制調(diào)節(jié)器125的部件以動(dòng)態(tài)地補(bǔ)償對(duì)逆流流速的擾動(dòng)。例如，控制器1130可以 包括使控制器1130向流量控制組件125的部件發(fā)送信號(hào)以調(diào)節(jié)流速的軟件，使得流速保持 在恒定的狀態(tài)，而不管患者的血壓如何不同。在該實(shí)施方式中，系統(tǒng)100不需要依賴使用者 來(lái)確定將逆流流速設(shè)定到高流速狀態(tài)或低流速狀態(tài)的時(shí)刻、時(shí)間長(zhǎng)短和/或值的大小。相 反地，控制器1130中的軟件可以控制這些因素。在所述閉環(huán)系統(tǒng)中，所述控制器1130可以 控制流量控制組件125的部件，以基于由傳感器1135檢測(cè)到的逆流流速來(lái)建立逆流水平或 狀態(tài)(可以是連續(xù)變化的程度或離散的狀態(tài)，例如高、低、基準(zhǔn)值、中間值等等)。在一個(gè)實(shí)施方式中，身體數(shù)據(jù)傳感器1140(測(cè)量患者體內(nèi)的生理數(shù)據(jù))將信號(hào)傳 輸?shù)娇刂破?130，控制器1130基于該信號(hào)調(diào)節(jié)流速。例如，生理測(cè)量數(shù)據(jù)可以基于通過(guò) MCA的流速、TCD信號(hào)或者一些其他的腦部血管信號(hào)。在TCD信號(hào)的情況下，TCD可以用于 監(jiān)視腦血流改變并檢測(cè)微栓子?？刂破?130可以調(diào)節(jié)流速以將TCD信號(hào)保持為所需的測(cè) 試圖。例如，TCD信號(hào)可以表示微栓子的存在(“TCD高強(qiáng)度短信號(hào)(TDC hits)”)，控制 器1130可以調(diào)節(jié)逆流流速以將TCD高強(qiáng)度短信號(hào)保持在閾值之下。(參見(jiàn)Ribo等于2006 年在 Stroke 第 37 期第 2846-2849 頁(yè)上發(fā)表的 “Transcranial Doppler Monitoring of Transcervical Carotid Stenting with Flow Reversal Protection :A Novel Carotid Revascularization Technique，，；Shekel 等于 2007 年在 Acta Neurochir 第 149 其月第 681-689 頁(yè)上發(fā)表的"Experience of 500 Cases of Neurophysiological Monitoring in Carotid Endarterectomy”，在此通過(guò)參引的方式將其全文結(jié)合到本文中)。在MCA流的情況下，控制器1130可以以患者所能忍受的“最大”流速設(shè)定逆流流 速，由往大腦的灌注進(jìn)行評(píng)估?？刂破?130因此可以控制逆流流速以最優(yōu)化對(duì)患者的保護(hù) 程度而不依賴使用者的調(diào)解。在另一個(gè)實(shí)施方式中，反饋基于系統(tǒng)100中的各設(shè)備的狀態(tài) 或者正在使用的介入工具的狀態(tài)。例如，當(dāng)系統(tǒng)100處于高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)時(shí)——例如當(dāng)介入導(dǎo) 管設(shè)置在所述鞘605中時(shí)，傳感器可以通知控制器1130。然后所述控制器1130調(diào)節(jié)流速以 補(bǔ)償這種狀態(tài)。所述控制器1130可以用于以各種方式選擇性地增大逆流流速。例如，已經(jīng)觀察 到較大的逆流流速可導(dǎo)致流到大腦、最重要的是身體同側(cè)的MCA——其不可能利用來(lái)自于 Willis環(huán)的側(cè)枝血流足夠地補(bǔ)償——的血流量的較大下降。因此長(zhǎng)時(shí)間的較高逆流流速 可以導(dǎo)致患者大腦不能獲得足夠血流的狀況，導(dǎo)致表現(xiàn)為神經(jīng)性癥狀的患者不耐癥。研究 表明小于lOcm/sec的MCA血流速是一個(gè)閾值，低于該閾值，則患者處于神經(jīng)性缺血的風(fēng)險(xiǎn)。 存在監(jiān)視大腦的足夠灌注的其他指標(biāo)，例如EEG信號(hào)。但是，短時(shí)(高達(dá)大約15秒到1分 鐘)的高流速——甚至是MCA流完全中斷——是可以忍受的。因此，控制器1130可以通過(guò)僅在與手術(shù)期間栓子產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)增高的時(shí)間段相對(duì)
25應(yīng)的有限的時(shí)間段內(nèi)自動(dòng)地增加逆流流速來(lái)優(yōu)化栓子微粒捕獲。這些風(fēng)險(xiǎn)增高的時(shí)間段包 括介入設(shè)備(例如用于支架前擴(kuò)張或支架后擴(kuò)張的擴(kuò)張氣囊或支架傳送設(shè)備)越過(guò)斑塊P 的時(shí)間段。另一個(gè)時(shí)間段是在介入操作期間，例如支架展開(kāi)或前擴(kuò)張或后擴(kuò)張的氣囊的膨 脹和縮小。第三個(gè)時(shí)間段是在注射比對(duì)物以用于治療區(qū)域的血管造影圖像的期間。在低風(fēng) 險(xiǎn)時(shí)間段內(nèi)，控制器可以使逆流流速恢復(fù)到低的、基準(zhǔn)水平。這種低的水平對(duì)應(yīng)于ICA中低 的逆流流速，或者甚至在那些具有高的ECA與ICA灌注壓比率的患者中的微小的順流。在使用者手動(dòng)設(shè)定流動(dòng)狀態(tài)的流量調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，存在使用者可能注意不到逆流流 速(高或低)的狀態(tài)以及無(wú)意中將回路保持在高流速的風(fēng)險(xiǎn)。這可以導(dǎo)致不利的患者反應(yīng)。 在一個(gè)實(shí)施方式中，作為安全/保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，默認(rèn)的流速是低流速。這用作對(duì)不能忍受高流速 的患者的失效安全措施。在這方面，控制器1130可以被偏置向默認(rèn)流速，以使得控制器在 經(jīng)過(guò)預(yù)定的高流速時(shí)間段之后使該系統(tǒng)恢復(fù)到低流速。這種向低流速的偏置可以通過(guò)電子 器件或軟件來(lái)實(shí)現(xiàn)，或者其可以使用機(jī)械部件來(lái)實(shí)現(xiàn)，或者使用它們的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一個(gè) 實(shí)施方式中，控制器1130的流量控制致動(dòng)器1165和/或流量控制調(diào)節(jié)器125的閥1115和 /或泵1110被朝向獲得低流速狀態(tài)地彈簧加載。所述控制器1130配置成使用者如果需要 可以不管控制器1130如何而手動(dòng)地使系統(tǒng)恢復(fù)到低流速的狀態(tài)。在另一個(gè)安全機(jī)構(gòu)中，控制器1130包括定時(shí)器1170 (圖11)，其記錄流速已經(jīng)保持 于高流速上的時(shí)間長(zhǎng)度。所述控制器1130可編程以自動(dòng)使系統(tǒng)100在預(yù)定的高流速時(shí)間 段之后恢復(fù)到低流速，例如在15、30或60秒或更長(zhǎng)的高流速之后恢復(fù)到低流速。在控制器 恢復(fù)到低流速之后，使用者可以根據(jù)需要開(kāi)始另一個(gè)預(yù)定的高流速時(shí)間段。此外，如果有需 要，使用者可以不管控制器1130如何而使系統(tǒng)100移動(dòng)到低流速(或高流速)。在一個(gè)示例性的過(guò)程中，通過(guò)初始以低速設(shè)定逆流水平、然后在該過(guò)程的關(guān)鍵階 段期間在離散的時(shí)間段內(nèi)切換到高速來(lái)使栓子微粒捕獲被優(yōu)化，同時(shí)沒(méi)有導(dǎo)致患者忍受問(wèn) 題?？蛇x地，流速開(kāi)始以高速設(shè)定，然后在繼續(xù)進(jìn)行剩余的手術(shù)之前確認(rèn)患者對(duì)該水平的忍 受能力。如果患者表示出了不可忍受的信號(hào)，那降低逆流流速?；颊呷淌苣芰梢酝ㄟ^(guò)控 制器基于身體數(shù)據(jù)傳感器1140的反饋?zhàn)詣?dòng)地確定，或者可以通過(guò)使用者基于對(duì)患者的觀 察來(lái)確定。對(duì)逆流流速的調(diào)節(jié)可以由控制器自動(dòng)地執(zhí)行，或者由使用者手動(dòng)執(zhí)行?？蛇x地， 使用者可以例如使用TCD監(jiān)視通過(guò)大腦中動(dòng)脈(MCA)的流速，然后設(shè)定將MCA流速保持在 閾值水平之上的最大逆流水平。在這種情況下，整個(gè)手術(shù)可以不修改流動(dòng)狀態(tài)地完成。如 果MCA流速在手術(shù)期間改變，或者患者表現(xiàn)出了神經(jīng)性癥狀，則可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)。調(diào)節(jié)流量的示例性機(jī)構(gòu)所述系統(tǒng)100適于以各種方式調(diào)節(jié)逆行血流。泵1110、閥1115、注射器1120和/ 或可變阻力元件1125的任何組合可以由使用者手動(dòng)控制或者通過(guò)控制器1130自動(dòng)控制以 調(diào)節(jié)逆流流速。因此，該系統(tǒng)100可以以各種方式調(diào)節(jié)逆流，包括控制主動(dòng)式流量部件(例 如泵、注射器等)、減小流動(dòng)限制、切換到抽吸源(例如預(yù)先設(shè)置的VacLock注射器、真空采 血計(jì)、抽吸系統(tǒng)等)、或者它們的任何組合。在圖ID的使用外部容器或貯存器的情況下，可以以各種方式增大逆流。所述貯 存器具有由該貯存器內(nèi)部的血液的高度和相對(duì)于患者的貯存器高度形成的出口高度(head height)。可以通過(guò)設(shè)定所述貯存器高度以增加或減少?gòu)腃CA到貯存器的壓力梯度的大小 來(lái)對(duì)流入貯存器內(nèi)的逆流進(jìn)行調(diào)節(jié)。在一個(gè)實(shí)施方式中，貯存器被升高以將貯存器壓力增加到大于靜脈血壓的壓力。或者，可以將貯存器設(shè)置在患者下方，例如降到地板的高度，以 將貯存器壓力降到低于靜脈血壓或大氣壓的壓力?？梢砸院芏喾N方式來(lái)提供分流管120中的可變流動(dòng)阻力。在這方面，流動(dòng)阻力部 件1125可以導(dǎo)致分流管的尺寸或形狀上的改變，以改變流動(dòng)條件從而改變流速?；蛘?，所 述流動(dòng)阻力部件1125可以使血流改道通過(guò)分流管中的一個(gè)或多個(gè)替換的流動(dòng)通道以改變 流動(dòng)條件?，F(xiàn)在描述流動(dòng)阻力部件1125的一些示例性的實(shí)施方式。如圖12A，12B，12C和12D中所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，分流管120具有沿其內(nèi)腔的 一部分形成的可膨脹的囊狀物1205。如圖12A和12C中所示，當(dāng)囊狀物1205縮小時(shí)，分流 管120的內(nèi)腔基本保持不受限制，提供了低阻力的流動(dòng)。但是，通過(guò)使所述囊狀物1205膨 脹，如圖12B和12D中所示，流動(dòng)內(nèi)腔被大大地限制，從而大大地增加了流動(dòng)阻力并且減小 了心房血液到靜脈血管系統(tǒng)的流速。控制器1130可以控制囊狀物1205的膨脹/縮小，或 者其可以由使用者手動(dòng)控制?？梢酝ㄟ^(guò)施加外力減小分流管120的內(nèi)腔的截面積，而不使用如圖12A-12D中所 示的可膨脹的內(nèi)部囊狀物，例如使用一對(duì)相對(duì)的板1405將分流管120變平，如圖13A-13D 所示。所述相對(duì)的板適于在分流管120設(shè)置在這些板之間的情況下可彼此朝向或遠(yuǎn)離地運(yùn) 動(dòng)。當(dāng)這些板1405分開(kāi)時(shí)，如圖13A和13C中所示，分流管120的內(nèi)腔保持不受限制。相 反地，當(dāng)這些板1405在分流管120上合住時(shí)，如圖13B和13D中所示，這些板1405壓窄分 流管120。以這種方式，可以大大減小保留于分流管120中的內(nèi)腔以增加通過(guò)分流管的流 動(dòng)阻力。所述控制器1130可以控制這些板1405的運(yùn)動(dòng)或者這種運(yùn)動(dòng)可以由使用者手動(dòng)控 制。現(xiàn)參見(jiàn)圖14A和14B，還可以通過(guò)在軸向上拉長(zhǎng)分流管120的一部分1505來(lái)限制 分流管120的可用的橫截面積。在軸向拉長(zhǎng)之前，該部分1505基本上是沒(méi)有變化的，在該 部分1505中提供了完全的內(nèi)腔流動(dòng)面積，如圖14A中所示。但是，通過(guò)拉長(zhǎng)該部分1505，如 圖14B中所示，分流管120在該部分1505中的內(nèi)腔面積可以顯著減小、且長(zhǎng)度增加，二者均 有增加流動(dòng)阻力的效果。當(dāng)使用軸向拉長(zhǎng)來(lái)減小分流管120的內(nèi)腔面積時(shí)，在分流管中至 少在該部分1505中使用網(wǎng)狀或編織物結(jié)構(gòu)是有利的。網(wǎng)狀或編織物結(jié)構(gòu)給分流管120提 供了柔韌的特征，這便于軸向拉長(zhǎng)而不會(huì)破裂?？刂破?130可以控制分流管120的拉長(zhǎng)或 者這可以由使用者手動(dòng)控制?，F(xiàn)參見(jiàn)圖15A-15D，代替施加外力來(lái)減小分流管120的橫截面積，開(kāi)始時(shí)可以將分 流管120的一部分制造成具有小的直徑，如圖15A和15C中所示。分流管120通過(guò)一兩端 密封的室1600。真空在所述室1600內(nèi)施加到分流管120的外側(cè)以造成壓力梯度。該壓力 梯度使分流管120在所述室120內(nèi)的尺寸增加，如圖12B和12D中所示。該真空可以施加 在連接到真空源1610的容器1605中。相反地，可采用一類似的系統(tǒng)，其中分流管120的靜 止結(jié)構(gòu)具有大的尺寸。可以將壓力施加到所述室以使分流管收縮或變平以減小流動(dòng)阻力。 控制器1130可以控制該真空或其可以由使用者手動(dòng)控制。作為另一個(gè)可選的實(shí)施方式，可以通過(guò)提供兩條或多條可選的流動(dòng)路徑來(lái)改變通 過(guò)分流管120的流動(dòng)阻力。如圖16A中所示，流過(guò)分流管120的流動(dòng)通過(guò)主內(nèi)腔1700以及 第二內(nèi)腔1705。該第二內(nèi)腔1705比主內(nèi)腔1700長(zhǎng)和/或具有比主內(nèi)腔1700小的直徑。 因此，第二內(nèi)腔1705比主內(nèi)腔1700具有更高的流動(dòng)阻力。通過(guò)使血液通過(guò)這兩內(nèi)腔，流動(dòng)阻力將會(huì)是最小的。血液能夠流過(guò)兩個(gè)內(nèi)腔1700和1705，這是由于在主內(nèi)腔1700中于第 二內(nèi)腔1705的入口與出口之間形成一壓降。這具有防止血液停滯的好處。如圖16B中所 示，通過(guò)阻止血流流過(guò)分流管120的主內(nèi)腔1700，可以將血流完全轉(zhuǎn)移到第二內(nèi)腔1705， 從而增加了流動(dòng)阻力并且減小了血液流速?？梢岳斫獾氖?，還可以并行地設(shè)置額外的血流 內(nèi)腔，以實(shí)現(xiàn)三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)離散的流動(dòng)阻力。所述分流管120可以裝備有閥1710，閥 1710控制到主內(nèi)腔1700和第二內(nèi)腔1705的流動(dòng)，其中該閥1710由控制器1130控制或者 由使用者手動(dòng)控制。圖16A和16B的實(shí)施方式的優(yōu)點(diǎn)在于，該實(shí)施方式不像可變流動(dòng)阻力 機(jī)構(gòu)的其他實(shí)施方式一樣需要小尺寸的內(nèi)腔來(lái)獲得所需的逆流流速。這在血流管線中是有 益的，因?yàn)樵谳^大尺寸的內(nèi)腔中存在堵塞和造成凝結(jié)的可能性比較小尺寸的內(nèi)腔中小。分流管120還可以以多種盤(pán)繞的構(gòu)造設(shè)置，其允許以各種方式的外部壓縮來(lái)改變 流動(dòng)阻力。分流管120在盤(pán)卷中的一部分的布置在相對(duì)小的區(qū)域內(nèi)包含一長(zhǎng)段的分流管。 這使得很長(zhǎng)長(zhǎng)度的分流管120壓縮在一小的空間內(nèi)。如圖17A和17B中所示，分流管120 的一部分圍繞銷釘1805纏繞以形成卷繞區(qū)。所述銷釘1805具有可以在軸向上彼此朝向和 遠(yuǎn)離地運(yùn)動(dòng)的板1810a和1810b。當(dāng)板1810a和1810b彼此遠(yuǎn)離地運(yùn)動(dòng)時(shí)，分流管105的卷 繞部不受壓縮，流動(dòng)阻力最小。分流管120是大直徑的，因此當(dāng)分流管不受壓縮時(shí)，流動(dòng)阻 力低，允許高流速狀態(tài)。為了向下調(diào)節(jié)流量，將兩板1810a和1810b推到一起，壓縮分流管 120的盤(pán)卷。通過(guò)使這些板1810a和1810b運(yùn)動(dòng)到一起，如圖17B中所示，分流管的卷繞部 被壓縮以增加流動(dòng)阻力。控制器1130可以控制這些板，或者它們可以由使用者手動(dòng)控制。圖18A和18B中示出了類似的壓縮設(shè)備。在這種結(jié)構(gòu)中，卷繞的分流管120被包 在兩個(gè)可移動(dòng)的筒形體半塊1905a和1905b之間。這些半塊1905a和1905b可以沿著榫銷 1910滑動(dòng)以彼此朝向和遠(yuǎn)離地運(yùn)動(dòng)。當(dāng)筒形體半塊1905分開(kāi)時(shí)，卷繞的分流管120不受壓 縮，流動(dòng)阻力最小。當(dāng)筒形體半塊1905移動(dòng)到一起時(shí)，卷繞的分流管120沿周向上壓縮以 增加流動(dòng)阻力。所述控制器1130可以控制這些半塊1905，或者它們可以由使用者手動(dòng)控 制。如圖19A到19D中所示，分流管120還可以纏繞在軸向上剖開(kāi)的芯軸2010周圍， 芯軸2010在相對(duì)的兩端上具有楔元件2015。通過(guò)使楔元件2015沿軸向平移進(jìn)入或離開(kāi)剖 開(kāi)的芯軸2010，芯軸的剖開(kāi)的部分相對(duì)于彼此被打開(kāi)和閉合，造成卷繞的管的拉伸(當(dāng)芯 軸部2010被分開(kāi)時(shí)，圖19C，19D)或釋放(當(dāng)芯軸部2010被閉合時(shí)，圖19A，19B)。因此，當(dāng) 楔元件2015被分開(kāi)時(shí)，如圖19A和19B中所示，分流管120上外壓最小，流動(dòng)阻力也最小。 通過(guò)向內(nèi)驅(qū)動(dòng)楔元件2015，如圖19C和19D中所示，迫使剖開(kāi)的芯軸半塊2020分開(kāi)，卷繞的 分流管120被拉伸。這具有減小分流管橫截面積和加長(zhǎng)卷繞區(qū)域中分流管的長(zhǎng)度的雙重效 果，這兩種效果均導(dǎo)致了增加的流動(dòng)阻力。圖20A和20B示出了可變阻力部件1125的一個(gè)實(shí)施方式，其使用銷釘來(lái)改變對(duì)流 動(dòng)的阻力。殼體2030插入到分流管120的一個(gè)區(qū)段中。該殼體2030具有與分流管120的 內(nèi)腔連接的內(nèi)腔2035。銷釘2040可以移入或移出內(nèi)腔2035的一部分。如圖20A中所示， 當(dāng)將銷釘2040插入所述內(nèi)腔2035中時(shí)，內(nèi)腔2035就具有環(huán)形的橫截面，該環(huán)形的橫截面 顯著小于不存在銷釘時(shí)內(nèi)腔2035的橫截面。因此，當(dāng)將銷釘2040設(shè)置在內(nèi)腔2035中時(shí)， 流動(dòng)阻力增加。環(huán)形的內(nèi)腔2035具有長(zhǎng)度S,該長(zhǎng)度S可以通過(guò)改變銷釘2040插入到內(nèi)腔 2035中的部分而改變。因此，當(dāng)銷釘2040插入更多時(shí)，環(huán)形內(nèi)腔2035的長(zhǎng)度S就增加，反之亦然。這可以用于改變由于銷釘2040的存在而造成的流動(dòng)阻力的水平。銷釘2040穿過(guò)殼體2030中的止血閥進(jìn)入內(nèi)腔2035。蓋2050和0形環(huán)2055提供 了密封接合，該密封接合密封殼體2030與銷釘2040以防止泄漏。所述蓋2050可以具有例 如螺紋的鎖定特征，其可用于使得所述蓋2050抵接殼體2030鎖定并且還固定銷釘2040在 殼體2040中的位置。當(dāng)將所述蓋2050鎖定或張緊時(shí)，所述蓋2050向0形環(huán)2055施加壓 力，從而以密封的接合將其張緊/緊固到銷釘2040上。當(dāng)所述蓋2050解鎖或松開(kāi)時(shí)，銷釘 2040可以自由進(jìn)出殼體2030。示例件的使用方法現(xiàn)參見(jiàn)圖21A-21E，將要描述在本發(fā)明的方法的不同階段通過(guò)頸動(dòng)脈分叉點(diǎn)的血 流。最初，如圖21A中所示，將動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn)端鞘605引入到頸總動(dòng)脈CCA中。正 如所提到的，可以通過(guò)經(jīng)由頸部或經(jīng)由股動(dòng)脈的方法進(jìn)入頸總動(dòng)脈CCA。在已經(jīng)將動(dòng)脈進(jìn)入 設(shè)備110的所述鞘605引入到頸總動(dòng)脈CCA中之后，血液將繼續(xù)在順流方向AG上流動(dòng)，從 頸總動(dòng)脈流入頸內(nèi)動(dòng)脈ICA和頸外動(dòng)脈ECA，如圖21A中所示。然后將靜脈回流設(shè)備115插入到靜脈回流位置——例如插入到頸內(nèi)靜脈IJV(在 圖21A-21E中未示出)中。使用分流管120分別連接動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的液流管線615與 靜脈回流設(shè)備115的液流管線915 (如圖IA中所示)。以這種方式，分流管120提供了從動(dòng) 脈進(jìn)入設(shè)備110到靜脈回流設(shè)備115的逆流通道。在另一個(gè)實(shí)施方式中，分流管120連接 到外部容器130而不是連接到靜脈回流設(shè)備115，如圖IC中所示。一旦系統(tǒng)的所有部件就位并連接，一般通過(guò)如圖21B中所示的阻塞元件129來(lái)停 止血流流過(guò)頸總動(dòng)脈。該阻塞元件129在靠近所述鞘605的遠(yuǎn)端開(kāi)口的位置處膨脹以阻塞 CCA。可選地，可以使用壓脈器2105(圖1A)或者其它的外部血管阻塞設(shè)備來(lái)阻塞頸總動(dòng)脈 CCA以停止液流通過(guò)。在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，阻塞元件129在與動(dòng)脈進(jìn)入設(shè)備110的遠(yuǎn) 端鞘605獨(dú)立的第二阻塞設(shè)備112上引入，如圖2B中所示。也可以使用位于相同設(shè)備110 上或位于單獨(dú)阻塞設(shè)備上的單獨(dú)的阻塞元件阻塞ECA。此時(shí)，來(lái)自于頸外動(dòng)脈ECA和頸內(nèi)動(dòng)脈ICA的逆流將開(kāi)始并流過(guò)所述鞘605、液流 管線615、分流管120，并通過(guò)液流管線915進(jìn)入靜脈回流設(shè)備115。正如上面所述，流量控 制組件125調(diào)節(jié)逆流。圖21B示出了逆流RG的發(fā)生。在逆流被保持的同時(shí)，將支架傳送導(dǎo) 管2110引入到所述鞘605中，如圖21C中所示。支架傳送導(dǎo)管2110通過(guò)止血閥615和動(dòng) 脈進(jìn)入設(shè)備110的近端延伸部610 (在圖21A-21E中未示出)引入鞘605中。支架傳送導(dǎo) 管2110前進(jìn)到頸內(nèi)動(dòng)脈ICA中，且支架2115在分叉點(diǎn)B處展開(kāi)，如圖21D中所示。在栓子產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)較高的期間——例如在支架傳送導(dǎo)管2110被引入時(shí)、以及可選地 在支架2115被展開(kāi)時(shí)，逆流流速可以增加。逆流流速還可以在支架展開(kāi)之前或之后于擴(kuò)張 氣囊放置和膨脹的期間增加。也可以在逆流下于置放支架之前執(zhí)行粥樣斑塊切除。仍然進(jìn)一步可選地，在支架2115膨脹之后，可通過(guò)在低流速與高流速之間循環(huán)逆 流來(lái)沖洗分叉點(diǎn)B。頸動(dòng)脈中支架已經(jīng)被展開(kāi)或執(zhí)行了其它手術(shù)的區(qū)域可以在恢復(fù)正常的 血流之前利用血液沖洗。特別地，在頸總動(dòng)脈被阻塞的同時(shí)，可以使氣囊導(dǎo)管或其它堵塞元 件前進(jìn)到頸內(nèi)動(dòng)脈中，并展開(kāi)以完全阻塞該動(dòng)脈。還可以使用同樣的操作來(lái)執(zhí)行展開(kāi)后支 架擴(kuò)張，現(xiàn)在這一般是在支架自擴(kuò)張程序中完成的。然后通過(guò)暫時(shí)地打開(kāi)存在于動(dòng)脈中的 阻塞設(shè)備可以恢復(fù)從頸總動(dòng)脈流入頸外動(dòng)脈中的血流。獲得的血流因此能夠沖洗頸總動(dòng)
29脈，其在頸動(dòng)脈阻塞期間經(jīng)歷慢的、湍急的或停滯的流入頸外動(dòng)脈中的血流。此外，在逆流 以及然后通過(guò)暫時(shí)解除頸總動(dòng)脈的阻塞并進(jìn)行沖洗而建立的順流期間，可以將同一氣囊設(shè) 置在支架的遠(yuǎn)端。因此，沖洗動(dòng)作發(fā)生在支架置放區(qū)域，以幫助移除在該區(qū)域中松散的或者 松散地附著的栓子微粒?？蛇x地，當(dāng)來(lái)自于頸總動(dòng)脈的液流持續(xù)并且頸內(nèi)動(dòng)脈保持堵塞時(shí)，采取措施以進(jìn) 一步使治療區(qū)域的栓子變得松散。例如，可以使用機(jī)械元件來(lái)清潔或去除松散的或松散地 附著的斑塊或支架內(nèi)的其它潛在的栓子微粒，可以使用溶解栓子的或其它的流體傳送導(dǎo)管 來(lái)清潔該區(qū)域，或者可以執(zhí)行其它手術(shù)。例如，可以在逆流下使用氣囊治療支架內(nèi)的再狹 窄、執(zhí)行粥樣斑塊切除術(shù)、或者執(zhí)行多個(gè)支架置放。在另一個(gè)示例中，阻塞氣囊導(dǎo)管可以包 括靠近氣囊開(kāi)口的液流或抽吸內(nèi)腔或通道?？梢怨嘧Ⅺ}水、栓子溶解劑或其它流體，并且/ 或者在治療區(qū)域往復(fù)抽吸血液和栓子而不需要額外的設(shè)備。當(dāng)因此釋放的栓子流入頸外動(dòng) 脈中時(shí)，頸外動(dòng)脈對(duì)栓子釋放一般沒(méi)有頸內(nèi)動(dòng)脈敏感。通過(guò)預(yù)防性地去除可能剩余的栓子， 當(dāng)恢復(fù)流到頸內(nèi)動(dòng)脈的液流時(shí)，可以更進(jìn)一步地降低栓子釋放的風(fēng)險(xiǎn)。栓子還可以在逆流 下釋放以便于栓子流過(guò)分流管120到達(dá)靜脈系統(tǒng)、分流管120中的過(guò)濾器或外部容器130。在將分叉點(diǎn)的栓子清除之后，可以釋放阻塞元件129或者可選地釋放壓脈器 2105，恢復(fù)順流，如圖21E中所示。然后可以將所述鞘605移除。在手術(shù)結(jié)束時(shí)撤出所述鞘605之前，可以在頸總動(dòng)脈壁的穿孔附近設(shè)置一自閉合 元件。通常，在手術(shù)開(kāi)始時(shí)或鄰近手術(shù)開(kāi)始時(shí)設(shè)置所述自閉合元件，但是，可選地，可以在撤 出所述鞘時(shí)設(shè)置所述自閉合元件，通常是從所述鞘的遠(yuǎn)端釋放到頸總動(dòng)脈的壁上。自閉合 元件的使用是有利的，因?yàn)槠湓诔烦鏊銮蕰r(shí)顯著影響了頸總動(dòng)脈上的穿孔的快速閉合。 這種快速閉合在手術(shù)結(jié)束時(shí)或在所述鞘的不經(jīng)意移位時(shí)可以減小或消除不想要的血液流 失。此外，這種自閉合元件可以在進(jìn)入期間減小動(dòng)脈壁切開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，所述自閉合元件 可以配置成在手術(shù)期間在所述鞘上施加摩擦力或其它保持力。這種保持力是有利的，可以 減小在手術(shù)期間所述鞘不經(jīng)意移位的可能。自閉合元件消除了在所述鞘移除之后對(duì)利用縫 合線進(jìn)行動(dòng)脈血管外科手術(shù)縫合的需要，減小了對(duì)大的外科手術(shù)領(lǐng)域的需要并且大大減少 了手術(shù)所需的外科技巧。所披露的系統(tǒng)和方法可以使用很多種自閉合元件，一般是機(jī)械元件，包括錨定部 和自閉合部。所述錨定部可以包括鉤、銷、釘、夾子、叉齒、縫合線等等，它們于穿孔附近接合 在頸總動(dòng)脈的外表面上以在穿孔完全打開(kāi)時(shí)固定所述自閉合元件。所述自閉合元件還可以 包括彈簧狀的或其它的自閉合部，在所述鞘移除時(shí)，自閉合部將閉合所述錨定部以便于將 動(dòng)脈壁上的組織拉到一起以提供閉合。通常，該閉合就是足夠的，從而不需要采取進(jìn)一步 的措施來(lái)閉合或密封所述穿孔。但是，可選地，在撤出所述鞘之后，給自閉合元件提供補(bǔ)充 的密封是有利的。例如，自閉合元件和/或該元件中的組織管道可以利用止血材料進(jìn)行處 理，例如生物可吸收的聚合物、膠原塞、膠水、密封劑、凝血因子或其它的凝固促進(jìn)劑。可選 地，組織或自閉合元件可以使用其它的密封方案進(jìn)行密封，比如電烙術(shù)、縫合術(shù)、夾緊術(shù)、訂 合術(shù)等等。在另一種方法中，所述自閉合元件是自密封膜或襯墊材料，其利用夾子、膠水、帶 子或其它裝置附連到血管的外壁。所述自密封膜可以具有諸如切縫或十字切口等的內(nèi)部開(kāi) 口，其在血液壓力下將是常閉的。這些自閉合元件中任何一種可以設(shè)計(jì)成以開(kāi)放的外科手 術(shù)方法放置或經(jīng)由皮膚置放。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以在放置所述鞘并且在頸外動(dòng)脈中置放阻塞氣囊導(dǎo)管之 后執(zhí)行頸動(dòng)脈支架置放。具有側(cè)孔或旨在不堵塞頸外動(dòng)脈開(kāi)口的其它元件的支架可傳送通 過(guò)所述鞘，其中導(dǎo)絲或頸外動(dòng)脈阻塞氣囊的桿通過(guò)所述側(cè)孔容納。因此，當(dāng)支架典型地通過(guò) 在伸入頸內(nèi)動(dòng)脈中的導(dǎo)絲上引入的導(dǎo)管而前進(jìn)時(shí)，在所述側(cè)孔中的導(dǎo)管桿的存在將確保支 架前進(jìn)時(shí)所述側(cè)孔與通向頸外動(dòng)脈的所述開(kāi)口對(duì)齊。當(dāng)阻塞氣囊設(shè)置在頸外動(dòng)脈中時(shí)，所 述側(cè)孔防止頸外動(dòng)脈阻塞氣囊的桿被支架截獲(trap)，這是其它流動(dòng)逆轉(zhuǎn)系統(tǒng)的缺點(diǎn)。該 方法還避免了對(duì)頸外動(dòng)脈的“禁錮”，如果支架覆蓋有移植材料(graft material)，則避免 了對(duì)流向頸外動(dòng)脈的血流的堵塞。在另一個(gè)實(shí)施方式中，支架被布置成具有一基本遵循頸總動(dòng)脈與頸內(nèi)動(dòng)脈之間任 何現(xiàn)有角度的形狀。由于患者之間在解剖學(xué)結(jié)構(gòu)上的顯著不同，頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間 的分叉點(diǎn)可以具有多種角度和形狀。通過(guò)提供具有不同幾何形狀的一系列支架，或者通過(guò) 提供在置放之前可由醫(yī)師設(shè)成一定形狀的單獨(dú)支架，醫(yī)師可以在置放之前選擇與患者的特 定解剖學(xué)結(jié)構(gòu)匹配的支架?；颊叩慕馄蕦W(xué)結(jié)構(gòu)可使用血管造影術(shù)確定，或者由其他常用的 手段確定。進(jìn)一步可選地，支架可以具有幾個(gè)鉸接的部分?？梢允紫炔贾眠@些支架，然后園 地樞轉(zhuǎn)以便于與頸總動(dòng)脈與頸內(nèi)動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)的角度匹配。支架可以布置在頸動(dòng)脈 中，其中支架的側(cè)壁具有不同密度區(qū)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以將支架布置成該支架在其任一端或兩端至少部分地由 移植材料覆蓋。一般地，支架沒(méi)有移植材料，支架的中間段靠近通向頸外動(dòng)脈的開(kāi)口展開(kāi)以 允許血液從頸總動(dòng)脈流入頸外動(dòng)脈。在另一個(gè)實(shí)施方式中，用于經(jīng)由頸部進(jìn)入的支架傳送系統(tǒng)通過(guò)比用于經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn) 入的系統(tǒng)更短和/或更具有剛性而得以優(yōu)化。這些改變將改進(jìn)置放期間的扭矩能力和精確 定位所述支架的能力。此外，或者通過(guò)使用頸外動(dòng)脈阻塞氣囊，或者通過(guò)使用頸外動(dòng)脈中的 單獨(dú)的導(dǎo)絲，所述支架傳送系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)成使該支架與頸外動(dòng)脈的開(kāi)口對(duì)齊，這對(duì)于其中 取向是關(guān)鍵的、具有側(cè)孔的支架或具有弧度、彎曲或角度的支架尤其有用。在一個(gè)實(shí)施方式 中，支架傳送系統(tǒng)的導(dǎo)管的工作長(zhǎng)度特別配置成用于通過(guò)位于動(dòng)脈中的經(jīng)由頸部插入的位 置插入動(dòng)脈中。在一個(gè)示例性的實(shí)施方式中，所述工作長(zhǎng)度在大約40-60cm的范圍內(nèi)。在 另一個(gè)實(shí)施方式中，該工作長(zhǎng)度在大約40-75cm的范圍內(nèi)。在某些實(shí)施方式中，分流管固定地連接到動(dòng)脈進(jìn)入鞘和靜脈回流鞘，使得可更換 的流動(dòng)組件的整個(gè)組件和鞘可作為一個(gè)整體是一次性的和可更換的。在其他情況下，流量 控制組件是可移除地連接到這些鞘的任一者或兩者。在一個(gè)實(shí)施方式中，使用者首先判斷在手術(shù)期間是否存在任意栓子產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)增高 的時(shí)間段。正如所提到的，風(fēng)險(xiǎn)增高的一些示例性的時(shí)間段包括(1)當(dāng)設(shè)備越過(guò)斑塊P時(shí) 的時(shí)間段；(2)介入手術(shù)期間，例如支架的傳送期間或氣囊導(dǎo)管或?qū)Ыz的膨脹或縮小期間； (3)比對(duì)物注射期間。前述的只是風(fēng)險(xiǎn)增高的時(shí)間段的示例。在這些時(shí)間段期間，使用者將 逆流設(shè)置于高流速，持續(xù)一段考慮/設(shè)計(jì)好的時(shí)間。在高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)間段結(jié)束時(shí)，或者如果患者 對(duì)高流速表現(xiàn)出了任何不可忍受，那么使用者將該流動(dòng)狀態(tài)換到基準(zhǔn)流速。如果該系統(tǒng)具 有計(jì)時(shí)器，那么在一設(shè)定的時(shí)間段之后流動(dòng)狀態(tài)自動(dòng)換到基準(zhǔn)流速。在這種情況下，如果手 術(shù)仍然處于高的栓塞風(fēng)險(xiǎn)，使用者可以將流動(dòng)狀態(tài)再次設(shè)置到高流速。在另一個(gè)實(shí)施方式中，如果患者對(duì)逆流的存在表現(xiàn)出了不可忍受，那么僅在過(guò)濾器遠(yuǎn)離斑塊P設(shè)置到ICA中的期間建立逆流。然后在斑塊P上執(zhí)行介入手術(shù)時(shí)停止逆流。 當(dāng)過(guò)濾器移除時(shí)恢復(fù)逆流。在另一個(gè)實(shí)施方式中，過(guò)濾器遠(yuǎn)離斑塊P布置在ICA中，并且當(dāng) 過(guò)濾器就位時(shí)建立逆流。該實(shí)施方式將遠(yuǎn)端過(guò)濾器的使用與逆流結(jié)合起來(lái)。介入導(dǎo)管圖22示出了示例性介入導(dǎo)管2205的示意圖。設(shè)計(jì)該導(dǎo)管2205的外部尺寸的大 小和形狀，以用于插入血管中。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)計(jì)該導(dǎo)管2205的尺寸和形狀，以用于 插入頸動(dòng)脈進(jìn)入系統(tǒng)的進(jìn)入鞘中。導(dǎo)管2205的近端區(qū)域可具有一個(gè)或多個(gè)機(jī)械或機(jī)電控 制機(jī)構(gòu)2207，以用于控制導(dǎo)管2205的遠(yuǎn)端處或附近的不同部件。例如，所述控制機(jī)構(gòu)可用 于控制氣囊或多個(gè)氣囊的膨脹、系統(tǒng)部件(例如支架)的前進(jìn)/展開(kāi)、通過(guò)導(dǎo)管沖洗或抽吸 流體及其組合。正如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)“近端”意思是較靠近使用者，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”意思是 較遠(yuǎn)離使用者。這里所描述的介入導(dǎo)管相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)提供了數(shù)個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，所披露的 導(dǎo)管可用于減少執(zhí)行頸動(dòng)脈支架置放(CAS)手術(shù)所需的設(shè)備更換的數(shù)量。還有，與現(xiàn)有技 術(shù)的系統(tǒng)相比，所述導(dǎo)管對(duì)于栓子微粒的沖洗、抽吸和清潔達(dá)到了更高的程度。此外，在頸 動(dòng)脈處理手術(shù)中的特殊、關(guān)鍵點(diǎn)處，所披露的導(dǎo)管通過(guò)采用間歇的頸內(nèi)動(dòng)脈阻塞提供了增 強(qiáng)的栓塞保護(hù)。當(dāng)所述導(dǎo)管如上所述用在逆流栓塞保護(hù)系統(tǒng)中時(shí)，通過(guò)使用所披露的介入 導(dǎo)管，減小了逆流回路中的流動(dòng)限制?？梢酝ㄟ^(guò)將氣囊縮小的時(shí)間(其為栓子微粒釋放的 風(fēng)險(xiǎn)增強(qiáng)的時(shí)間段)傳輸?shù)侥媪骺刂破鱽?lái)優(yōu)化逆流控制。此外，這里所使用的介入導(dǎo)管的 尺寸最好設(shè)計(jì)成通過(guò)經(jīng)由頸部的入口插入頸動(dòng)脈中。這些導(dǎo)管的長(zhǎng)度是當(dāng)前使用的、設(shè)計(jì) 用于經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)入的路徑的導(dǎo)管的一半，或者甚至更短。這種較短的長(zhǎng)度使導(dǎo)管更容操縱， 使導(dǎo)管更換更簡(jiǎn)單更快速。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管的工作長(zhǎng)度在約40-60cm的范 圍內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，工作長(zhǎng)度在約40-75cm的范圍內(nèi)。盡管本文所描述的設(shè)備和方法有時(shí)參照頸動(dòng)脈治療(例如頸動(dòng)脈支架置放)進(jìn)行 描述，但是應(yīng)該理解的是，這里所描述的這些設(shè)備和方法對(duì)于血管成形術(shù)、粥樣斑塊切除術(shù) 以及任何其它可在頸動(dòng)脈系統(tǒng)中(特別是在頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)附近的位 置處)執(zhí)行的介入手術(shù)也是有用的。此外，可以理解的是，所披露的某些設(shè)備和方法可用在 其它的血管介入手術(shù)中。單個(gè)系統(tǒng)上的支架傳送設(shè)備和擴(kuò)張氣囊圖23示出了導(dǎo)管2205的遠(yuǎn)端區(qū)域的剖視圖，其包括一外部的支架約束或容納構(gòu) 件，該構(gòu)件包括具有內(nèi)腔的外鞘2305。支架傳送桿2310同軸地設(shè)置在所述內(nèi)腔中，在所述 支架傳送桿2310上安裝有支架2312。具有內(nèi)腔的管道2315同軸地設(shè)置在支架傳送桿2310 的內(nèi)部。管道2315的內(nèi)腔提供了導(dǎo)絲穿過(guò)支架傳送桿2310的通道，象一般在心血管或血 管介入手術(shù)中那樣。末端2320設(shè)置在支架傳送桿2310的遠(yuǎn)端，使得該末端2320朝遠(yuǎn)端凸 出于所述外鞘2305。所述管道2315延伸貫穿所述末端2320，以在末端的遠(yuǎn)端邊緣處形成 一開(kāi)口。所述末端2320可以具有任何不同的形狀，可以是防損傷的、錐形的，等等。所述支架2312可以是自擴(kuò)張支架，沿支架傳送桿2310的一段長(zhǎng)度壓縮于所述支 架傳送桿2310的遠(yuǎn)端。所述外鞘2305覆蓋支架2312以在進(jìn)入和傳送期間將支架2312 保持于低的輪廓。所述外鞘2305相對(duì)于支架傳送桿2310是可縮回的。在支架2312展開(kāi) 期間，將所述外鞘2305縮回到如下位置，使得其不再覆蓋所述支架2312。然后自擴(kuò)張支架2312可以彈開(kāi)以將其定位在目標(biāo)處理區(qū)域中。可以使用導(dǎo)管2205的近端上的控制機(jī)構(gòu)來(lái) 縮回所述外鞘2305。仍然參見(jiàn)圖23，擴(kuò)張氣囊2325設(shè)置在被壓縮的支架2312之下。該氣囊235與支架 傳送桿2310連續(xù)。該氣囊2325與由位于支架傳送桿2310和所述管道2315之間的環(huán)形空 間構(gòu)成的膨脹內(nèi)腔連通。所述膨脹內(nèi)腔用于在手術(shù)期間在所需的時(shí)間點(diǎn)使氣囊2325膨脹。 在支架2312展開(kāi)之后，可以相對(duì)于所述支架2312調(diào)整氣囊2315的位置。一旦將氣囊被合 適地定位——例如定位在最大的支架“腰部”的區(qū)域處，使氣囊膨脹以在支架上執(zhí)行后擴(kuò)張 過(guò)程。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述支架傳送桿2310在單個(gè)管道中包括兩個(gè)單獨(dú)的內(nèi)腔。這兩 個(gè)單獨(dú)的內(nèi)腔包括氣囊膨脹內(nèi)腔和導(dǎo)絲內(nèi)腔。在該實(shí)施方式中，所述氣囊膨脹內(nèi)腔存在于 所述桿的側(cè)部、位于氣囊與所述桿的近端結(jié)合位置與遠(yuǎn)端結(jié)合位置之間的一個(gè)位置處。所 述導(dǎo)絲內(nèi)腔存在于如圖23中所示的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。圖24示出了導(dǎo)管2205的另一個(gè)實(shí)施方式的剖視圖。在初始狀態(tài)中，所述氣囊2325 靠近支架2312設(shè)置并位于可縮回的外鞘2305之下。圖24的該實(shí)施方式可以具有比圖23 的實(shí)施方式更低的輪廓，因?yàn)闅饽液穸葲](méi)有層疊于支架2312和外鞘2305之下。因此，外鞘 2305的外部尺寸不必對(duì)直接層疊在氣囊2325上方的支架2312進(jìn)行補(bǔ)償。在該實(shí)施方式 中，在支架展開(kāi)時(shí)氣囊靠近支架設(shè)置。在支架展開(kāi)之后，氣囊被重新向前定位(即，朝遠(yuǎn)端 定位)以將氣囊放置在最大支架“腰部”的位置處。圖23和24的實(shí)施方式均不用于在支 架展開(kāi)之前擴(kuò)張支架2312，因?yàn)檫@些實(shí)施方式在氣囊可以膨脹之前要求展開(kāi)支架。圖25A示出了另一個(gè)實(shí)施方式，其中氣囊2325遠(yuǎn)離支架2312設(shè)置。氣囊2325還 遠(yuǎn)離外部支架約束鞘2305的遠(yuǎn)端設(shè)置。在圖23-25的實(shí)施方式中，該實(shí)施方式可具有最小 的外部尺寸，因?yàn)闅饽业慕孛孑喞话阈∮谥Ъ軅魉蛯?dǎo)管的截面輪廓。該實(shí)施方式還可以 用于支架的預(yù)擴(kuò)張。與圖24的實(shí)施方式類似，在需要時(shí)，氣囊在支架展開(kāi)之后被重新定位 以執(zhí)行后擴(kuò)張步驟。如果手術(shù)需要不同的氣囊尺寸來(lái)提供所需的最終結(jié)果，前述的設(shè)備并 不排除更換另外的擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管。圖23-25A中示出的導(dǎo)管的導(dǎo)絲內(nèi)腔可通過(guò)位于導(dǎo)絲之上的構(gòu)造延伸穿過(guò)導(dǎo)管的 整個(gè)長(zhǎng)度，或者以快速更換的構(gòu)造在距離遠(yuǎn)端末梢10-30cm的位置處離開(kāi)導(dǎo)管桿。這些構(gòu) 造在介入導(dǎo)管的現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。在圖25B所示的另一個(gè)實(shí)施方式中，支架傳送導(dǎo)管2205含有位于其中心內(nèi)腔中的 可獨(dú)立定位的氣囊導(dǎo)管桿。該氣囊導(dǎo)管桿可以越過(guò)支架傳送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端延伸大約10-15cm， 使氣囊可首先前進(jìn)以越過(guò)一損傷，如果需要擴(kuò)張?jiān)摀p傷處。然后使導(dǎo)管的支架展開(kāi)部前進(jìn) 越過(guò)所述損傷以展開(kāi)所述支架。如上所述，在需要時(shí)，氣囊在支架展開(kāi)之后重新定位以執(zhí)行 后擴(kuò)張步驟。在該實(shí)施方式中，氣囊導(dǎo)管桿可以是“固定導(dǎo)絲”的類型，帶有內(nèi)置/固有的 導(dǎo)絲末端，取消了對(duì)單獨(dú)導(dǎo)絲的需要；也可以是位于導(dǎo)絲上方或者快速更換的形式，其中氣 囊導(dǎo)管桿的中心內(nèi)腔容納導(dǎo)絲。圖26A-26D示出了使用任意支架傳送導(dǎo)管的示例性方法，其在單個(gè)系統(tǒng)上具有擴(kuò) 張氣囊2325和支架傳送能力。圖26A-26D所示的情形用于頸動(dòng)脈支架置放的導(dǎo)管，盡管該 導(dǎo)管可以用于其它解剖學(xué)的位置。首先，如圖26A中所示，通過(guò)CCA上的進(jìn)入位置將動(dòng)脈進(jìn) 入鞘605引入到頸總動(dòng)脈CCA中。然后使用逆流系統(tǒng)——例如利用上面所述類型的逆流系 統(tǒng)——建立逆流，導(dǎo)管2205通過(guò)所述鞘605引入并跨越目標(biāo)損傷處設(shè)置。
通過(guò)縮回外鞘2305將支架2312在分叉點(diǎn)處展開(kāi)，這允許支架膨脹和展開(kāi)，如圖 26B中所示?？梢栽趯?dǎo)管2205引入時(shí)、可選地在將支架2312展開(kāi)時(shí)增大逆流流速。在支架2312展開(kāi)后，如圖26C中所示，使氣囊2325膨脹以在支架2312上執(zhí)行后擴(kuò) 張程序。術(shù)語(yǔ)“后擴(kuò)張”指的是這樣的程序在支架已經(jīng)展開(kāi)之后使用氣囊以使支架擴(kuò)張以 獲得最優(yōu)的支架膨脹。在支架傳送導(dǎo)管2205執(zhí)行后擴(kuò)張程序期間可以增大逆流流速。擴(kuò) 張完成之后，將支架傳送導(dǎo)管2205移除，恢復(fù)順流，如圖26D中所示。然后可以移除所述鞘 605。應(yīng)該理解的是這些方案和附圖是示例性的，還可以經(jīng)由頸部、通過(guò)經(jīng)由皮膚的穿 孔、利用血管內(nèi)阻塞裝置來(lái)進(jìn)入頸動(dòng)脈，或者可以經(jīng)由皮膚進(jìn)入頸動(dòng)脈、或通過(guò)經(jīng)由股動(dòng)脈 的方法利用外科手術(shù)切割進(jìn)入頸動(dòng)脈。還應(yīng)該理解的是，支架傳送系統(tǒng)可以用在多種手術(shù) 中，并不局限于逆流。所描述的方法是示例性的，支架傳送導(dǎo)管不需要與逆流系統(tǒng)或與逆流
一起使用。具有沖洗能力的擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管在另一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)管2205配置成用于支架的擴(kuò)張并且還配置成在靠近氣 囊2325的位置處對(duì)血管進(jìn)行沖洗或抽吸。在頸內(nèi)動(dòng)脈支架置放的情況下，當(dāng)氣囊在后擴(kuò)張 期間阻塞ICA時(shí)，這使得使用者可以在緊鄰氣囊擴(kuò)張區(qū)域處對(duì)頸內(nèi)動(dòng)脈ICA進(jìn)行沖洗或抽 吸。在沖洗期間，可以不阻塞CCA以允許動(dòng)脈血向前流入ECA。流向ICA的任何栓子微粒都 由這種沖洗動(dòng)作移除。可選地，當(dāng)氣囊在后擴(kuò)張期間阻塞ICA時(shí)，可以不阻塞CCA，可以經(jīng)由 該內(nèi)腔將任何栓子微粒從頸動(dòng)脈抽吸出。圖27示出了具有沖洗功能的三內(nèi)腔擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域的剖視圖。沖洗內(nèi) 腔2710位于攜帶有氣囊2325的桿2715的內(nèi)部。沖洗內(nèi)腔2710終止于靠近氣囊2325處。 內(nèi)腔2710與一個(gè)或多個(gè)出口——該一個(gè)或多個(gè)出口由外部桿2715上的側(cè)孔2720構(gòu)成—— 連通?？梢允箾_洗溶液流過(guò)內(nèi)腔2710并經(jīng)由所述側(cè)孔2720流出導(dǎo)管605。沖洗內(nèi)腔2710 的近端連接到近端適配器，近端適配器可使沖洗內(nèi)腔連接到注射器、增壓包或其它用于沖 洗的源。所述導(dǎo)管還具有用于氣囊2325膨脹的第二內(nèi)腔2712和用于導(dǎo)絲進(jìn)入的第三內(nèi)腔 2714。在圖28中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，外管2805與攜帶有氣囊2325的雙內(nèi)腔桿 2815同軸設(shè)置。所述桿的兩個(gè)內(nèi)腔包括導(dǎo)絲內(nèi)腔2820和氣囊膨脹內(nèi)腔2825。所述外管2805 終止于靠近氣囊2325處并且以這種方式形成一位于外管2805的內(nèi)表面與所述桿2815的 外表面之間的環(huán)形沖洗內(nèi)腔2710。所述外管2805和沖洗內(nèi)腔2710如上所述在近端處連接 到一連接器。在一個(gè)實(shí)施方式中，在外管2805與所述桿2815之間，沖洗內(nèi)腔2710在外管 的遠(yuǎn)端上具有環(huán)形開(kāi)口。沖洗溶液可以流過(guò)沖洗內(nèi)腔2710并從環(huán)形開(kāi)口流出?？蛇x地，外 管2805的遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)到所述桿2715的直徑并且可以粘接到所述桿，以在外管2805與所 述桿2715之間形成平滑過(guò)渡。所述外管2805具有允許沖洗溶液離開(kāi)沖洗桿2710的一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔2720。與先 前的圖27的實(shí)施方式不一樣，這些出口可以圍繞所述桿的整個(gè)周向設(shè)置以提供最佳的沖 洗。如果所述外管2805沒(méi)有粘接到所述桿2715，那該外管可以相對(duì)于所述桿滑動(dòng)。因此， 如果需要，所述外管2805可以從所述桿2715縮回。由此，如果認(rèn)為沖洗ICA不必要，那所 述外管2805可以保持縮回。如果所述外管2805縮回，則所述桿2715具有較低的輪廓。當(dāng)需要沖洗時(shí)，外管2805和沖洗桿2710前進(jìn)以實(shí)現(xiàn)沖洗。圖29示出了另一個(gè)實(shí)施方式，包括擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管2905，用于沖洗的單內(nèi)腔管道 2910位于外側(cè)。所述擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管2905以雙內(nèi)腔構(gòu)造示出，具有擴(kuò)張氣囊2325、膨脹內(nèi)腔 2920以及導(dǎo)絲內(nèi)腔2925?？蛇x地，所述擴(kuò)張氣囊可以是同軸構(gòu)造，具有內(nèi)管和外管，其中內(nèi) 管的內(nèi)腔構(gòu)成了導(dǎo)絲內(nèi)腔，內(nèi)管與外管之間的環(huán)形空間構(gòu)成了氣囊膨脹內(nèi)腔。與擴(kuò)張氣囊 導(dǎo)管2905鄰接的是具有沖洗內(nèi)腔2710的沖洗管道2910，所述沖洗內(nèi)腔2710具有一個(gè)或多 個(gè)遠(yuǎn)端側(cè)孔2720以用于使沖洗溶液流出。沖洗管道2910的遠(yuǎn)端終止于靠近氣囊2325處。 此管道可以是固定的，或以可滑動(dòng)的方式連接到擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管2905的全部或一部分上，或 者是完全獨(dú)立的沖洗導(dǎo)管。如果完全獨(dú)立，則如果需要可以在沖洗步驟期間將此灌輸導(dǎo)管 插入，并在不使用時(shí)移除。此導(dǎo)管可以放置在單獨(dú)導(dǎo)絲之上。根據(jù)需要，也可以將具有近端沖洗能力的擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管設(shè)置或重新設(shè)置在遠(yuǎn)離支 架置放區(qū)域的位置上。在頸動(dòng)脈支架置放的情況下，然后簡(jiǎn)單地在低壓下使擴(kuò)張氣囊膨脹 以阻塞ICA。在氣囊如此地定位時(shí)，ICA (包括支架置放區(qū)域)得到?jīng)_洗、同時(shí)頸總動(dòng)脈的阻 塞被打開(kāi)以使沖洗動(dòng)脈液流向前流向ECA。這種程序操作與在CEA程序期間執(zhí)行的后清除 沖洗步驟對(duì)應(yīng)。所述側(cè)孔2720可以進(jìn)一步設(shè)計(jì)成在多個(gè)方向上沖洗，以改進(jìn)沖洗溶液的效 率，以清理可能被捕獲于、或松散地附著在支架置放區(qū)域中的栓子微粒?？蛇x地，這些實(shí)施方式中的沖洗內(nèi)腔在氣囊縮小期間可用于抽吸而不是沖洗，以 增強(qiáng)手術(shù)關(guān)鍵時(shí)期內(nèi)的栓子微粒的逆流捕獲。在圖30A和30B中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管3005具有阻塞氣囊 3010和內(nèi)部沖洗內(nèi)腔，沖洗溶液可以通過(guò)該內(nèi)部沖洗內(nèi)腔。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)3015超過(guò)氣囊 3010向遠(yuǎn)端延伸。所述沖洗內(nèi)腔與位于該遠(yuǎn)端區(qū)域3015上的遠(yuǎn)端的側(cè)孔3017連通。導(dǎo)管 3005可包括導(dǎo)絲內(nèi)腔和單獨(dú)的沖洗內(nèi)腔，或者導(dǎo)絲內(nèi)腔也可以作為沖洗內(nèi)腔使用。在后一 種情況下，用于沖洗的截面區(qū)域由導(dǎo)絲與內(nèi)腔直徑之間的環(huán)形空間限定。環(huán)形空間的尺寸 可以通過(guò)增加導(dǎo)絲內(nèi)腔的直徑來(lái)增大。導(dǎo)絲內(nèi)腔的直徑可以在遠(yuǎn)端處逐漸變細(xì)，以在導(dǎo)絲 離開(kāi)導(dǎo)管的位置處形成平滑過(guò)渡。圖30A-30B的實(shí)施方式的變型是在遠(yuǎn)離氣囊3010和靠近氣囊3010的位置處均具 有用于沖洗和/或抽吸的端口或側(cè)孔的擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管3005。在氣囊縮小期間，溶液可以從 遠(yuǎn)離氣囊3010的側(cè)孔沖出，并抽吸入靠近氣囊3010的側(cè)孔中。一種使用導(dǎo)管3005的方法是在氣囊縮小期間于逆流下沖洗頸動(dòng)脈的支架置放區(qū) 段。沖洗溶液與頸內(nèi)動(dòng)脈ICA中的血液一起逆向流入正如先前所述的反向流動(dòng)或逆流分流 管管線中。反向流動(dòng)可以是被動(dòng)的或被主動(dòng)抽吸的，或者可以在不同的狀態(tài)之間調(diào)節(jié)。導(dǎo) 管3005的遠(yuǎn)端區(qū)域3015上的沖洗側(cè)孔可以配置成指向多個(gè)方向，以便于改進(jìn)栓子微粒捕 獲效率。該方法還增大了通過(guò)支架置放區(qū)域的流速，再次可能地改進(jìn)了栓子微粒捕獲效率。 另一種使用方法是從沖洗內(nèi)腔進(jìn)行抽吸，其增強(qiáng)了從逆流的顆粒捕獲?？蛇x地，一些內(nèi)腔可 以用于沖洗，而另一些可以用于抽吸。結(jié)合有擴(kuò)張和阻塞能力的介入導(dǎo)管在另一個(gè)實(shí)施方式中，雙氣囊導(dǎo)管包括用于預(yù)擴(kuò)張目標(biāo)損傷部位或后擴(kuò)張支架置 放區(qū)段的擴(kuò)張氣囊，還包括遠(yuǎn)離擴(kuò)張氣囊的阻塞氣囊。阻塞氣囊相對(duì)于擴(kuò)張氣囊是較低壓 力氣囊。在擴(kuò)張氣囊于預(yù)擴(kuò)張或后擴(kuò)張之后縮小的手術(shù)期間，這種導(dǎo)管是有利的。在CAS
35手術(shù)期間，擴(kuò)張之后的氣囊縮小時(shí)段一般是觀察到栓塞風(fēng)險(xiǎn)水平增高的時(shí)段，正如在對(duì)使 用經(jīng)顱多普勒測(cè)量方法的研究中所記載的。該雙氣囊導(dǎo)管在后擴(kuò)張期間可以用于沖洗或抽 吸支架置放區(qū)域。在擴(kuò)張氣囊于支架置放區(qū)段中膨脹之后，通過(guò)首先遠(yuǎn)離支架置放區(qū)地阻 塞頸內(nèi)動(dòng)脈——其通過(guò)膨脹遠(yuǎn)離擴(kuò)張氣囊定位的阻塞氣囊實(shí)現(xiàn)、然后使擴(kuò)張氣囊縮小來(lái)將 可能的栓子從支架置放區(qū)域清除。然后將頸總動(dòng)脈的阻塞打開(kāi)以允許順流的動(dòng)脈血流來(lái)沖 洗頸總動(dòng)脈和鄰近的頸內(nèi)動(dòng)脈流入頸外動(dòng)脈中。在一種替換的方法中，支架擴(kuò)張之后，使遠(yuǎn) 端阻塞氣囊膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈、同時(shí)支架置放區(qū)段被動(dòng)地或者通過(guò)主動(dòng)抽吸——例如注 射器或其它抽吸源——暴露于逆行血流。圖31A和31B示出了前述的過(guò)程。如圖31A中所示，雙氣囊導(dǎo)管3105具有擴(kuò)張氣 囊3110和位于擴(kuò)張氣囊遠(yuǎn)端的阻塞氣囊3115。在圖31A中示出的支架后擴(kuò)張步驟中，使擴(kuò) 張氣囊3110膨脹以擴(kuò)張支架3112。如圖31B中所示，在擴(kuò)張氣囊3110縮小期間，使阻塞氣 囊3115膨脹以在遠(yuǎn)離支架3112的位置上阻塞ICA。在一個(gè)實(shí)施方式中，雙氣囊導(dǎo)管3105 具有結(jié)合在單個(gè)桿上的兩個(gè)氣囊。該單個(gè)桿具有一對(duì)膨脹內(nèi)腔，每個(gè)氣囊一個(gè)。單獨(dú)的膨 脹內(nèi)腔可用于使兩個(gè)氣囊在不同的壓力下獨(dú)立地膨脹。在另一個(gè)實(shí)施方式中，氣囊導(dǎo)管3105僅具有擴(kuò)張氣囊，其中導(dǎo)管具有中心內(nèi)腔。 低輪廓的氣囊導(dǎo)管或具有可膨脹氣囊的導(dǎo)絲(也稱作可膨脹導(dǎo)絲)設(shè)置在所述中心內(nèi)腔中 并且可運(yùn)動(dòng)地關(guān)于擴(kuò)張氣囊設(shè)置到所需的位置上。該實(shí)施方式能夠使阻塞氣囊3115關(guān)于 擴(kuò)張氣囊3110獨(dú)立地定位，并省去了對(duì)氣囊導(dǎo)管桿上額外的膨脹內(nèi)腔的需要。圖32A和32B示出了雙氣囊導(dǎo)管3105的一種變型，其中該導(dǎo)管包括與設(shè)置在擴(kuò)張 氣囊3110與阻塞氣囊3115之間的一個(gè)或多個(gè)沖洗孔連通的沖洗內(nèi)腔。這在阻塞氣囊3115 將遠(yuǎn)端ICA阻塞而近端擴(kuò)張氣囊3110縮小時(shí)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)支架置放區(qū)域的沖洗。沖洗內(nèi)腔 可以是導(dǎo)管桿中單獨(dú)的內(nèi)腔，其終止于靠近遠(yuǎn)端的阻塞氣囊處。導(dǎo)管桿可以具有側(cè)孔以允 許沖洗溶液從導(dǎo)管流出。在其中阻塞氣囊位于單獨(dú)的桿上或者導(dǎo)絲位于中心內(nèi)腔中的實(shí)施 方式中，沖洗內(nèi)腔是阻塞氣囊桿或?qū)Ыz與中心內(nèi)腔之間的環(huán)形空間?？蛇x地，一單獨(dú)的微型 導(dǎo)管靠近遠(yuǎn)端阻塞氣囊3115設(shè)置并用于沖洗支架置放區(qū)域。如果使用具有可膨脹氣囊的 獨(dú)立的可膨脹導(dǎo)絲，則兩氣囊之間的環(huán)形空間可用于沖洗。在雙氣囊導(dǎo)管的一種變型中，導(dǎo)管3305具有設(shè)置有雙直徑的單個(gè)氣囊3310，如圖 33A-33C中所示。該單個(gè)氣囊3310配置成基于氣囊的膨脹壓力膨脹到兩個(gè)不同的直徑。氣 囊3310的遠(yuǎn)端部3315可以膨脹到比氣囊3310的近端部3320更大的直徑，如圖33A中所 示。在低膨脹壓力下，遠(yuǎn)端部3315被膨脹到較大直徑并將動(dòng)脈阻塞，如圖33B中所示。在 較高膨脹壓力下，近端部3320膨脹到與遠(yuǎn)端部3315相同的或比遠(yuǎn)端部3315大的直徑，如 圖33C中所示。以這種方式，近端部3320擴(kuò)張支架置放區(qū)段的“腰部”。氣囊3310可以具 有高硬度和低硬度材料的分層設(shè)計(jì)，或具有加強(qiáng)材料的設(shè)計(jì)，其中這種加強(qiáng)提供了對(duì)膨脹 尺寸的限制，使得在較高壓力的膨脹期間遠(yuǎn)端阻塞區(qū)段不會(huì)過(guò)度膨脹。具有阻塞氣囊和沖洗能力的介入導(dǎo)管在圖34中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，阻塞氣囊導(dǎo)管3405具有遠(yuǎn)端阻塞氣囊3410 和沖洗溶液可以通過(guò)的內(nèi)部沖洗內(nèi)腔。所述沖洗內(nèi)腔與靠近阻塞氣囊3410設(shè)置的側(cè)孔 3415連通。在用于頸動(dòng)脈的設(shè)置中，氣囊導(dǎo)管3405設(shè)置在頸內(nèi)動(dòng)脈中，使得阻塞氣囊3410 可以膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈。沖洗內(nèi)腔可以用于沖洗或抽吸靠近阻塞氣囊3410處的頸內(nèi)動(dòng)脈。在一個(gè)實(shí)施方式中，在逆流下導(dǎo)管3405替換導(dǎo)絲，使得氣囊3410位于遠(yuǎn)離支架置 放區(qū)域的位置。這使得導(dǎo)管3405在頸總動(dòng)脈的阻塞被打開(kāi)以使得沖洗動(dòng)脈液流從頸內(nèi)動(dòng) 脈和頸總動(dòng)脈向前流入頸外動(dòng)脈時(shí)沖洗頸內(nèi)動(dòng)脈的支架置放區(qū)段。通過(guò)一單獨(dú)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 或一單獨(dú)的單內(nèi)腔灌注導(dǎo)管，沖洗內(nèi)腔可以與阻塞氣囊導(dǎo)管3410集成為一體，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件具有一內(nèi)腔，該內(nèi)腔經(jīng)由位于導(dǎo)管桿外側(cè)的單獨(dú)管道與導(dǎo)管3410同軸。在單獨(dú)內(nèi)腔或同 軸外部構(gòu)件的情況下，沖洗溶液可以從導(dǎo)管桿上的側(cè)孔流出。正如在先前的實(shí)施方式中所描述的，用于沖洗的側(cè)孔可以配置成沿多個(gè)方向沖 洗，以改進(jìn)沖洗溶液清除可能截留于或松散地附著在支架置放區(qū)域中的栓子微粒的效率?！齁l氣麵I輸送聘現(xiàn)在描述與阻塞氣囊結(jié)合的支架傳送導(dǎo)管。這些系統(tǒng)可以用在其中當(dāng)支架傳送導(dǎo) 管處于傳送鞘中時(shí)逆流流速不足以使頸內(nèi)動(dòng)脈中的血流反向的頸動(dòng)脈逆流系統(tǒng)中。組合的 支架傳送導(dǎo)管和阻塞氣囊提供了對(duì)防止在遠(yuǎn)離支架傳送位置處的栓塞釋放的保護(hù)。組合的 支架傳送導(dǎo)管和阻塞氣囊還可以與使用遠(yuǎn)端阻塞的栓塞保護(hù)系統(tǒng)一起使用，正如由Imran 所描述的。在一個(gè)實(shí)施方式中，阻塞氣囊是具有可移除膨脹設(shè)備的可膨脹導(dǎo)絲。一旦氣囊膨 脹，就可以將所述支架傳送導(dǎo)管背載/后加載(backload)到可膨脹導(dǎo)絲上。即，支架傳送 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可以加載到導(dǎo)絲的近端上。在支架傳送導(dǎo)管定位以及支架展開(kāi)的期間，膨脹的 氣囊將頸內(nèi)動(dòng)脈阻塞。還可以將可膨脹的導(dǎo)絲預(yù)加載到支架傳送導(dǎo)管上，使得支架傳送 導(dǎo)管不能從支架傳送導(dǎo)管上移除?？膳蛎浀膶?dǎo)絲比支架傳送導(dǎo)管長(zhǎng)一固定值(例如大約 5-lOcm)。一旦可膨脹的導(dǎo)絲定位于動(dòng)脈中并膨脹，支架傳送導(dǎo)管就移動(dòng)就位，并且支架展 開(kāi)。阻塞氣囊在被認(rèn)為有較高栓塞產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的任何步驟期間保持膨脹，例如支架傳送導(dǎo)管 的移除、沖洗和將CCA打開(kāi)使動(dòng)脈流流入ECA。在另一個(gè)實(shí)施方式中，支架傳送導(dǎo)管具有容納低輪廓?dú)饽覍?dǎo)管的內(nèi)部?jī)?nèi)腔。在該 實(shí)施方式的第一變型中，所述低輪廓?dú)饽沂枪潭ǖ幕蚩梢苿?dòng)的導(dǎo)絲導(dǎo)管。在另一個(gè)實(shí)施方 式中，所述低輪廓?dú)饽沂遣贾迷跇?biāo)準(zhǔn)PTCA導(dǎo)管上方的位于導(dǎo)絲之上的或快速更換的導(dǎo)管。在又一個(gè)實(shí)施方式中，阻塞氣囊內(nèi)置在支架傳送導(dǎo)管的中心內(nèi)腔中。該氣囊用于 血管阻塞并且設(shè)置成距離支架一預(yù)定距離。該實(shí)施方式具有低輪廓，但不允許架傳送導(dǎo)管 與阻塞氣囊之間的獨(dú)立運(yùn)動(dòng)?，F(xiàn)在描述結(jié)合有在遠(yuǎn)端上的抽吸能力的支架傳送導(dǎo)管。通過(guò)提供位于目標(biāo)損傷位 置的用于抽吸的端口，這種系統(tǒng)可用于替代或增強(qiáng)逆流栓塞保護(hù)系統(tǒng)。組合的支架傳送和 抽吸導(dǎo)管提供了在支架傳送位置處對(duì)防止栓塞釋放的改進(jìn)保護(hù)。所述導(dǎo)管包括抽吸內(nèi)腔， 抽吸內(nèi)腔可以在近端處與低壓容器或液流逆行回路的靜脈側(cè)連接?？蛇x地，因?yàn)樵摮槲鼉?nèi) 腔是相對(duì)高流動(dòng)阻力的內(nèi)腔，所以該內(nèi)腔可以連接到主動(dòng)抽吸源，例如注射器、抽吸泵，等寸。在圖35中示出的一個(gè)實(shí)施方式中，支架傳送導(dǎo)管3505具有一終止于錐形遠(yuǎn)端的 內(nèi)部同軸管道構(gòu)件3510。管道3510與中心導(dǎo)絲內(nèi)腔之間的環(huán)形空間包括抽吸內(nèi)腔3515。 遠(yuǎn)端上的側(cè)孔3520形成了血液抽吸和可能捕獲栓子微粒的入口。抽吸內(nèi)腔3515的近端連接到被動(dòng)或主動(dòng)抽吸源。在圖36中示出的另一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)絲內(nèi)腔3515同時(shí)起到抽吸內(nèi)腔的作用。導(dǎo) 絲內(nèi)腔3515的遠(yuǎn)端變成進(jìn)入抽吸內(nèi)腔的入口 3525。錐形端部的側(cè)孔3520形成另外的入口 以增強(qiáng)抽吸。導(dǎo)絲內(nèi)腔3515在近端上連接到抽吸端口。一般地，所述導(dǎo)絲通過(guò)止血閥進(jìn)入 支架傳送導(dǎo)管；抽吸源可以連接到與該止血閥流體連通的Y形臂。在一個(gè)替換的使用方法中，抽吸內(nèi)腔可以用于沖洗溶液。在該使用方法中，在手術(shù) 中，結(jié)合逆流栓塞保護(hù)，流動(dòng)溶液可以增加通過(guò)支架于其處展開(kāi)的損傷部位的流量，以改進(jìn) 逆流的血液動(dòng)力效率來(lái)清除可能截留于或松散地附著在支架置放區(qū)域內(nèi)的栓子微粒。低細(xì)I輸送聘在動(dòng)脈進(jìn)入鞘用作逆流栓塞保護(hù)系統(tǒng)的一部分的情況下，例如正如由Criado或 Chang所描述的，將由于支架傳送導(dǎo)管存在于動(dòng)脈進(jìn)入鞘中所造成的流動(dòng)阻力的水平減到 最小是所希望的。在逆流方案中——其中支架傳送導(dǎo)管通過(guò)在動(dòng)脈進(jìn)入鞘中占據(jù)了橫截面 區(qū)域而增加了逆流的流動(dòng)阻力，將流動(dòng)阻力減到最小的一種方式是減小支架傳送導(dǎo)管的直 徑。這可以通過(guò)在支架傳送導(dǎo)管上使用可縮回的或可移除的支架約束套來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)實(shí) 施方式中，支架約束套可以充分地縮回以從所述導(dǎo)管的其余部分整個(gè)地移除。在支架傳送 期間，從動(dòng)脈進(jìn)入鞘移除外部可縮回套將會(huì)減小流動(dòng)阻力，從而增加逆流水平，進(jìn)而可以改 進(jìn)對(duì)栓子微粒的捕獲。在逆流過(guò)程中，在經(jīng)由股動(dòng)脈的方法的情況下，能夠以剝離方式從導(dǎo) 管幾乎或全部地移除外部套。為了便于此操作，外部套沿其長(zhǎng)度可以具有切縫，或者是沿其 長(zhǎng)度裂開(kāi)?？蛇x地，所述外部套還可以是撕裂套，其沿著長(zhǎng)度預(yù)先弱化并且在移除時(shí)裂開(kāi)， 或者是在移除時(shí)使用刀片形成切縫的套。在經(jīng)由頸部進(jìn)入的情況下，對(duì)于其中僅支架傳送導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端部處于進(jìn)入鞘中的 逆流過(guò)程，外部套縮回長(zhǎng)度不需要像經(jīng)由股動(dòng)脈的方法中那么大。在這種情況下，為了從逆 流路徑上移除，外部套可僅需從支架傳送導(dǎo)管的該遠(yuǎn)端部縮回例如大約25cm。這仍然可以 通過(guò)位于鞘近端部上的切縫或裂縫鞘來(lái)簡(jiǎn)化。對(duì)于動(dòng)脈進(jìn)入鞘的尺寸呈階梯形的手術(shù)—— 例如進(jìn)入動(dòng)脈的遠(yuǎn)端的直徑小于鞘的剩余的近端部的直徑，所述套縮回的長(zhǎng)度僅需足以將 該套拉回到動(dòng)脈進(jìn)入鞘的具有較大直徑的近端區(qū)段即可。在所述套的初始縮回期間，重要的是在手術(shù)的實(shí)際支架傳送階段期間保持精確和 /或可逆的遠(yuǎn)端鞘縮回。但是，在支架展開(kāi)之后，為了快速移除，可以對(duì)所述套的縮回進(jìn)行優(yōu) 化。例如，所述套的遠(yuǎn)端部(例如4cm的遠(yuǎn)端部)適于由操作人員手動(dòng)縮回。這實(shí)現(xiàn)了支 架的精確布置，因?yàn)樗鎏卓梢栽谥Ъ懿贾眠^(guò)程中往復(fù)運(yùn)動(dòng)。套縮回的其余的部分可以自 動(dòng)執(zhí)行，例如使用在支架傳送導(dǎo)管近端上的具有觸發(fā)器或其他控制機(jī)構(gòu)的彈簧加載縮回系 統(tǒng)?？刂茩C(jī)構(gòu)的啟動(dòng)導(dǎo)致所述套的自動(dòng)快速縮回。在另一個(gè)實(shí)施方式中，支架約束套能夠在尺寸上收縮。例如，在將所述套從支架拉 回之后，所述套從配合在支架上的較大的尺寸收縮到配合在支架傳送桿上的較小的尺寸。 這可以通過(guò)用可壓縮彈性結(jié)構(gòu)——例如編織物或彈性材料——形成支架約束套來(lái)實(shí)現(xiàn)。在又一個(gè)實(shí)施方式中，所述支架約束不是完整的周向套，而是某些低輪廓的結(jié)構(gòu)， 例如緊緊纏繞在支架周圍的撕裂繩、具有至少一條束緊線(拉出就打開(kāi)套)的不完整/局 部套(partial sleeve)、與支架相互盤(pán)繞的金屬絲(拉動(dòng)釋放)、或者與桿在支架下方接合 的金屬絲(拉動(dòng)以釋放支架)。還可以使用可以利用電流或磁約束釋放的金屬絲來(lái)對(duì)支架進(jìn)行約束，所述磁約束可以通過(guò)血管內(nèi)的或外部的磁體釋放。在另一個(gè)變型中，約束套的遠(yuǎn) 端部是管，但近端部是可以將套的遠(yuǎn)端部拉回的一個(gè)或幾個(gè)桿。氣囊縮小傳感器在具有膨脹氣囊的任意實(shí)施方式中，傳感器設(shè)備可聯(lián)接到氣囊膨脹設(shè)備，其中傳 感器設(shè)備可以檢測(cè)氣囊縮小的時(shí)刻并向逆流系統(tǒng)100的控制器1112輸出信號(hào)。所述傳感器 可以位于氣囊膨脹設(shè)備上、或位于氣囊膨脹設(shè)備與氣囊之間的某一位置上。所述信號(hào)或者 通過(guò)減小流動(dòng)阻力、或者切換到主動(dòng)流動(dòng)系統(tǒng)或切換到例如預(yù)先設(shè)置的Vaculok注射器、 真空采血計(jì)、抽吸系統(tǒng)等的抽吸源可以自動(dòng)指令逆流系統(tǒng)轉(zhuǎn)換到更高水平的逆流。該信號(hào) 可以是電子的(例如機(jī)電真空傳感器)或液壓的——其使用壓降來(lái)啟動(dòng)壓力閥或類似的液 壓控制的流量控制部件。盡管這里參照某些方案詳細(xì)描述了各種方法和設(shè)備的實(shí)施方式，但是應(yīng)該理解的 是其他變型、實(shí)施方式、使用方法以及它們的組合也是可行的。因此，所附權(quán)利要求的精神 和范疇不應(yīng)局限于本文對(duì)實(shí)施方式的描述。盡管這里參照某些方案詳細(xì)描述了各種方法和設(shè)備的實(shí)施方式，但是應(yīng)該理解的 是其他變型、實(shí)施方式、使用方法以及它們的組合也是可行的。因此，所附權(quán)利要求的精神 和范疇不應(yīng)局限于本文對(duì)實(shí)施方式的描述。
權(quán)利要求
一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，包括長(zhǎng)形桿，其尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；支架，其設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域上；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外膨脹；以及支架容納構(gòu)件，其設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿和所述支架之上以容納處于收攏狀態(tài)的支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架設(shè)置在所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件之上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架設(shè)置在所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件遠(yuǎn)端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架設(shè)置在所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件近端。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管具有適于通過(guò)經(jīng)由頸部的進(jìn)入鞘設(shè)置在 頸總動(dòng)脈中的工作長(zhǎng)度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中所述工作長(zhǎng)度在大約40cm到60cm的范圍內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中所述工作長(zhǎng)度在大約40cm到75cm的范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括位于所述長(zhǎng)形桿內(nèi)的管道，其中在所述管道與 長(zhǎng)形桿之間形成一環(huán)形內(nèi)腔以用于所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的膨脹。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件以可滑動(dòng)的方式聯(lián)接到所 述長(zhǎng)形桿。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件是可膨脹氣囊。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架容納構(gòu)件是可縮回的鞘，其能夠從所述 長(zhǎng)形桿縮回。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中所述鞘能夠從所述長(zhǎng)形桿完全移除。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中支架容納構(gòu)件是鞘，其能夠從所述桿剝離。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中所述鞘沿其長(zhǎng)度預(yù)先弱化以便于從所述桿剝罔。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架容納構(gòu)件是纏繞在所述支架周圍的撕 裂繩。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架容納構(gòu)件是具有側(cè)向開(kāi)口的鞘，其具有 至少一條束緊線，拉出所述束緊線以從所述長(zhǎng)形桿釋放該鞘。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架容納構(gòu)件是與所述支架相互盤(pán)繞的金 屬絲，其中所述金屬絲能夠被拉動(dòng)以從所述長(zhǎng)形桿釋放所述支架。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述支架容納構(gòu)件是與所述長(zhǎng)形桿上的元件相 互盤(pán)繞的金屬絲，其中所述金屬絲能夠被拉動(dòng)以從所述長(zhǎng)形桿釋放所述支架。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的檢測(cè)元件，其 中所述檢測(cè)元件檢測(cè)所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件何時(shí)從膨脹狀態(tài)過(guò)渡到收縮狀態(tài)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的沖洗內(nèi)腔，其中至少一個(gè) 出口設(shè)置在所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端區(qū)域，使得流體能夠通過(guò)所述出口從沖洗內(nèi)腔流出而進(jìn)入 血管。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述沖洗內(nèi)腔并適于使流體流入所述 沖洗內(nèi)腔的流體源。
22.一種用于治療血管的介入導(dǎo)管系統(tǒng)，包括長(zhǎng)形桿，其尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外 膨脹以使一支架擴(kuò)張；以及沖洗內(nèi)腔，其聯(lián)連接到所述長(zhǎng)形桿，其中至少一個(gè)出口設(shè)置在所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端區(qū) 域，使得流體能夠通過(guò)所述出口從沖洗內(nèi)腔流出而進(jìn)入血管。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，還包括聯(lián)接到所述沖洗內(nèi)腔并適于使流體流入 所述沖洗內(nèi)腔的流體源。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述沖洗內(nèi)腔的所述出口設(shè)置在所述可膨 脹的擴(kuò)張構(gòu)件的近端。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，還包括同軸設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿之上的管道，其 中所述沖洗內(nèi)腔形成在所述管道與所述長(zhǎng)形桿之間。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述出口是位于所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處的 環(huán)形空間。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述管道的遠(yuǎn)端粘接到所述長(zhǎng)形桿，其中 所述出口是多個(gè)位于所述管道的外壁上的孔。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述管道能夠相對(duì)于所述長(zhǎng)形桿滑動(dòng)。
29.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述沖洗內(nèi)腔包括設(shè)置于所述長(zhǎng)形桿近端 的單獨(dú)的長(zhǎng)形構(gòu)件。
30.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形桿包括導(dǎo)絲內(nèi)腔和用于使所述可 膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件膨脹的膨脹內(nèi)腔。
31.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述出口遠(yuǎn)離所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件。
32.根據(jù)權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形桿具有在大約40cm到75cm范圍 內(nèi)的工作長(zhǎng)度。
33.一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，包括長(zhǎng)形桿，其尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外 膨脹以使一支架擴(kuò)張；以及可膨脹的阻塞構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的阻塞構(gòu)件適于向外 膨脹以在遠(yuǎn)離所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的位置上阻塞血管。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管，其中所述長(zhǎng)形桿包括用于使所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件 膨脹的第一內(nèi)腔和用于使所述可膨脹的阻塞構(gòu)件膨脹的第二內(nèi)腔。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件能夠沿所述長(zhǎng)形桿的軸 線相對(duì)于所述可膨脹的阻塞構(gòu)件移動(dòng)。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管，其中所述長(zhǎng)形桿還包括沖洗內(nèi)腔，所述沖洗內(nèi)腔具 有至少一個(gè)設(shè)置在所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件與所述可膨脹的阻塞構(gòu)件之間的出口。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件和所述可膨脹的阻塞構(gòu) 件包括單個(gè)氣囊，所述氣囊具有膨脹到第一尺寸的近端部和膨脹到第二尺寸的遠(yuǎn)端部。
38.一種用于治療血管的介入導(dǎo)管，包括長(zhǎng)形桿，其尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中；可膨脹的阻塞構(gòu)件，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的阻塞構(gòu)件適于向外 膨脹以阻塞血管；以及沖洗內(nèi)腔，其聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿，其中至少一個(gè)出口設(shè)置在所述沖洗內(nèi)腔的遠(yuǎn)端區(qū)域， 使得流體能夠通過(guò)所述出口從沖洗內(nèi)腔流出而進(jìn)入血管。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的介入導(dǎo)管，還包括聯(lián)接到所述沖洗內(nèi)腔并適于使流體流入 所述沖洗內(nèi)腔的流體源。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的介入導(dǎo)管，其中所述出口位于所述可膨脹的阻塞構(gòu)件的近端。
41.根據(jù)權(quán)利要求38所述的介入導(dǎo)管，其中所述出口遠(yuǎn)離所述可膨脹的阻塞構(gòu)件。
42.一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括 在頸總動(dòng)脈的壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外 動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括可膨脹的支架、支架容納構(gòu)件以及可膨脹的擴(kuò)張構(gòu) 件；釋放所述支架，從而使得所述支架在治療位置處膨脹并展開(kāi)； 重新定位所述導(dǎo)管，從而將所述擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部；以及 使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中首先在所述導(dǎo)管上使所述支架位于所述可膨脹 的擴(kuò)張構(gòu)件之上，從而將擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部的導(dǎo)管重新定位不需要沿遠(yuǎn)端方 向或近端方向移動(dòng)所述導(dǎo)管。
44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中首先在所述導(dǎo)管上使所述支架位于所述可膨脹 的擴(kuò)張構(gòu)件的近端，從而將擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部的導(dǎo)管重新定位需要沿遠(yuǎn)端方 向移動(dòng)所述導(dǎo)管。
45.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中首先在所述導(dǎo)管上使所述支架位于所述可膨脹 的擴(kuò)張構(gòu)件的遠(yuǎn)端，從而將擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部的導(dǎo)管重新定位需要沿近端方 向移動(dòng)所述導(dǎo)管。
46.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件包括能夠在支架傳送導(dǎo) 管的中心內(nèi)腔中獨(dú)立定位的氣囊導(dǎo)管桿。
47.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，還包括形成從頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，還包括使血液從所述鞘流到靜脈鞘并進(jìn)入靜脈回流位置。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，還包括使血液從所述鞘流到外部容器。
50.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，還包括對(duì)逆行血流進(jìn)行調(diào)節(jié)。
51.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，還包括控制逆行血流的狀態(tài)。
52.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，還包括對(duì)逆行血流進(jìn)行監(jiān)視。
53.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中通過(guò)使用動(dòng)脈灌注殘端壓來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流而被 動(dòng)地獲得逆行血流。
54.根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中通過(guò)使用抽吸泵或注射器的主動(dòng)抽吸來(lái)驅(qū)動(dòng)逆 行血流而獲得逆行血流。
55.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中所述穿孔是經(jīng)由皮膚形成的。
56.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件是可膨脹氣囊。
57.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中所述支架傳送導(dǎo)管包括支架容納構(gòu)件，該支架 容納構(gòu)件容納處于收攏狀態(tài)的支架，其中所述釋放支架的步驟包括將所述支架容納構(gòu)件從 所述支架上移除。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中所述支架容納構(gòu)件是鞘，移除所述支架容納構(gòu) 件的步驟包括從所述支架上縮回該鞘。
59.根據(jù)權(quán)利要求57所述的方法，其中所述支架容納構(gòu)件是能夠從所述導(dǎo)管上剝離的 鞘，移除所述支架容納構(gòu)件的步驟包括將所述支架容納構(gòu)件從所述導(dǎo)管上剝離。
60.一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括 在頸總動(dòng)脈的壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng) 脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括可膨脹的支架、支架容納構(gòu)件以及擴(kuò)張所述支架的可 膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件，所述導(dǎo)管還包括內(nèi)腔和出口，沖洗流體流過(guò)所述內(nèi)腔，沖洗內(nèi)腔通過(guò)所述 出口離開(kāi)所述導(dǎo)管；釋放所述支架，從而使得所述支架在治療位置處膨脹并展開(kāi)； 定位所述導(dǎo)管，從而將所述擴(kuò)張構(gòu)件定位在展開(kāi)的支架內(nèi)部； 使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張；以及使沖洗流體通過(guò)所述沖洗內(nèi)腔并從所述出口流出，或者經(jīng)由所述出口將血液抽到所述 沖洗內(nèi)腔中。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中沖洗流體在所述支架的遠(yuǎn)端位置處從所述出口流出。
62.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中沖洗流體在所述支架的近端位置處從所述出口流出。
63.根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，還包括形成從頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流、同時(shí) 沖洗流體流出所述出口。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，其中通過(guò)使用動(dòng)脈灌注殘端壓來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流而被 動(dòng)地獲得逆行血流。
65.根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，其中通過(guò)使用抽吸泵或注射器的主動(dòng)抽吸來(lái)驅(qū)動(dòng)逆 行血流而獲得逆行血流。
66.一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括 在頸總動(dòng)脈的壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述進(jìn)入鞘插入第一導(dǎo)管，且使用所述第一導(dǎo)管將支架展開(kāi)于治療位置，所述治 療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)；通過(guò)所述進(jìn)入鞘將第二導(dǎo)管定位到治療位置，其中所述第二導(dǎo)管包括可膨脹的擴(kuò)張件和可膨脹的阻塞構(gòu)件，所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件向外膨脹以使支架擴(kuò)張，所述可膨脹的阻 塞構(gòu)件向外膨脹以在遠(yuǎn)離所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件的位置上阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈；定位所述第二導(dǎo)管，使得所述擴(kuò)張構(gòu)件定位于展開(kāi)的支架內(nèi)部，且所述阻塞構(gòu)件定位 于遠(yuǎn)端頸內(nèi)動(dòng)脈；使所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹以使所述支架后擴(kuò)張；以及使所述阻塞構(gòu)件膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述阻塞構(gòu)件在所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹之后膨脹， 所述方法還包括形成順行血流以沖洗頸總動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈的近端區(qū)域而流入頸外動(dòng)脈。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述阻塞構(gòu)件在所述擴(kuò)張構(gòu)件膨脹之后膨脹， 所述方法還包括形成從所述頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中通過(guò)使用動(dòng)脈灌注殘端壓來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流而被 動(dòng)地獲得逆行血流。
70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中通過(guò)使用抽吸泵或注射器的主動(dòng)抽吸來(lái)驅(qū)動(dòng)逆 行血流而獲得逆行血流。
71.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述第二導(dǎo)管還包括位于所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu) 件與所述可膨脹的阻塞構(gòu)件之間的沖洗端口，所述方法還包括在阻塞構(gòu)件阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈的 同時(shí)使流體沖洗到達(dá)支架附近的位置。
72.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件和所述可膨脹的阻塞構(gòu) 件包括單個(gè)氣囊，所述氣囊具有膨脹到第一尺寸的近端部和膨脹到第二尺寸的遠(yuǎn)端部，其 中后擴(kuò)張所述支架并阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈的步驟包括使所述單個(gè)氣囊膨脹。
73.一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括在頸總動(dòng)脈的壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘；通過(guò)所述鞘將導(dǎo)管插入到治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈與頸外 動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)，其中所述導(dǎo)管包括膨脹以阻塞動(dòng)脈的可膨脹的阻塞構(gòu)件，所述導(dǎo)管還 包括內(nèi)腔和出口，流體能夠通過(guò)所述內(nèi)腔沖洗或抽吸，沖洗內(nèi)腔通過(guò)所述出口離開(kāi)所述導(dǎo) 管；定位所述導(dǎo)管，從而將所述阻塞構(gòu)件定位在頸內(nèi)動(dòng)脈中；使所述阻塞構(gòu)件膨脹以阻塞頸內(nèi)動(dòng)脈；以及使流體沖洗通過(guò)所述沖洗內(nèi)腔并從所述出口流出。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中沖洗出口位于所述阻塞構(gòu)件的近端，所述阻塞 構(gòu)件遠(yuǎn)離所述治療位置定位在頸內(nèi)動(dòng)脈中，流體沖洗到所述治療位置中或從所述治療位置 抽吸流體。
75.根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中沖洗出口位于所述阻塞構(gòu)件的遠(yuǎn)端，所述阻塞 構(gòu)件靠近所述治療位置定位在頸內(nèi)動(dòng)脈中，流體沖洗到所述治療位置中或從所述治療位置 抽吸流體。
76.根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，還包括形成從頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中通過(guò)使用動(dòng)脈灌注殘端壓來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流而被 動(dòng)地獲得逆行血流。
78.根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中通過(guò)使用抽吸泵或注射器的主動(dòng)抽吸來(lái)驅(qū)動(dòng)逆 行血流而獲得逆行血流。
79.一種用于治療頸動(dòng)脈的方法，包括 在頸總動(dòng)脈的壁上形成穿孔；通過(guò)所述穿孔定位動(dòng)脈進(jìn)入鞘； 形成從頸動(dòng)脈到所述鞘中的逆行血流；通過(guò)所述鞘將支架傳送導(dǎo)管插入到治療位置，所述治療位置包括頸內(nèi)動(dòng)脈或頸內(nèi)動(dòng)脈 與頸外動(dòng)脈之間的分叉點(diǎn)；釋放所述支架，從而使得所述支架在治療位置處膨脹并展開(kāi)。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括使血液從所述鞘流到靜脈鞘并進(jìn)入靜脈回流位置。
81.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括使血液從所述鞘流到外部容器。
82.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括對(duì)逆行血流進(jìn)行調(diào)節(jié)。
83.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括對(duì)逆行血流的狀態(tài)進(jìn)行控制。
84.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括對(duì)逆行血流進(jìn)行監(jiān)視。
85.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其中通過(guò)使用動(dòng)脈灌注殘端壓來(lái)驅(qū)動(dòng)逆行血流而被 動(dòng)地獲得逆行血流。
86.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其中通過(guò)使用抽吸泵或注射器的主動(dòng)抽吸來(lái)驅(qū)動(dòng)逆 行血流而獲得逆行血流。
87.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其中所述穿孔經(jīng)由皮膚形成的。
88.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其中所述支架傳送導(dǎo)管包括容納處于收攏狀態(tài)的 支架的支架容納構(gòu)件，其中所述釋放支架的步驟包括將所述支架容納構(gòu)件從所述支架上移 除。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的方法，其中所述支架容納構(gòu)件是鞘，移除所述支架容納構(gòu) 件的步驟包括從所述支架上縮回該鞘。
90.根據(jù)權(quán)利要求88所述的方法，其中所述支架容納構(gòu)件是能夠從所述導(dǎo)管上剝離的 鞘，移除所述支架容納構(gòu)件的步驟包括將所述支架容納構(gòu)件從所述導(dǎo)管上剝離。全文摘要
一種適于治療血管的介入導(dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施方式中，該導(dǎo)管包括其尺寸設(shè)計(jì)成用于插入到血管中的長(zhǎng)形桿以及設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域上的支架。可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件聯(lián)接到所述長(zhǎng)形桿的遠(yuǎn)端區(qū)域，該可膨脹的擴(kuò)張構(gòu)件適于向外膨脹。支架容納構(gòu)件設(shè)置在所述長(zhǎng)形桿和所述支架之上以容納處于收攏狀態(tài)的支架。
文檔編號(hào)A61F2/84GK101983040SQ200980111887
公開(kāi)日2011年3月2日 申請(qǐng)日期2009年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月5日
發(fā)明者A·舍爾, G·M·海德, M·E·加里森, R·雷納蒂, T·M·周 申請(qǐng)人:絲綢之路醫(yī)藥公司