專利名稱：一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管。
背景技術(shù)：
主動脈疾病，特別是Stanford A型(DeBakey I型)主動脈夾層和病變范圍廣泛 的胸主動脈瘤是一組嚴(yán)重威脅患者生命、致死率極高的心臟大血管急癥。急性主動脈夾層 起病突然，病情嚴(yán)重，會引起血管破裂、肢體缺血、內(nèi)臟缺血或截癱等嚴(yán)重并發(fā)癥，發(fā)生夾層 后24小時生存率只有40%，3個月生存率僅為10% ；近年來隨著高血壓、動脈硬化發(fā)病率 的增高，主動脈夾層的發(fā)病率顯著上升，其發(fā)病率高達(dá)每年5 10/100000。外科手術(shù)切除病變主動脈，移植人工血管是是治療本病的有效方法。雖然外科手 術(shù)治療已有多年的歷史。但由于主動脈弓部有頭臂血管分支的生理解剖特點以及主動脈 真、假腔之間可有多個分流破口的病理解剖特點，手術(shù)替換主動脈弓影響到腦部血供、術(shù)后 出血并發(fā)癥等原因，致使外科手術(shù)操作復(fù)雜，難度大，風(fēng)險高，臨床上不可避免的會遇到再 次或多次手術(shù)的病例。因此，外科手術(shù)治療效果一直不能令人滿意。1983年，Borst最早報道“象鼻手術(shù)技術(shù)”，象鼻手術(shù)包括一期手術(shù)和二期手術(shù)。一 期手術(shù)是行升主動脈和主動脈弓修補術(shù)的同時，將一段人工血管即“象鼻”懸浮于降主動脈 內(nèi)。其目的是二期手術(shù)時，避免對主動脈弓部的直接游離，將人工血管直接與一期手術(shù)植入 的“象鼻”行端端吻合，從而簡化二期手術(shù)；2003年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院孫立忠等以 主動脈弓替換加術(shù)中支架人工血管施行“象鼻”手術(shù)治療A型夾層獲得成功和推廣。其主 要方法是在深低溫停循環(huán)經(jīng)腋動脈腦灌注的條件下，切開主動脈弓，將覆有人工血管的鋼 絲網(wǎng)支架放入胸降主動脈真腔，然后將弓部移植血管的遠(yuǎn)端與支架血管的近端及相應(yīng)的主 動脈壁吻合，再行弓部三分支血管吻合，最后行升主動脈近端吻合。該種術(shù)式是胸主動脈疾 病外科治療方法的重大突破，使大部分病人避免了二期手術(shù)。使我國主動脈疾病外科治療 方面居于世界領(lǐng)先水平。但是如果直接植入現(xiàn)有術(shù)中支架，會阻塞左鎖骨下動脈，為了防止 封堵左鎖骨下動脈，需要游離左鎖骨下動脈，再與四分叉人造血管縫合，手術(shù)時間長，對外 科醫(yī)生的技術(shù)要求較高。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型針對現(xiàn)有術(shù)中支架會阻塞左鎖骨下動脈，手術(shù)時間長等不足提供一種 結(jié)構(gòu)合理，能夠有效保證左鎖骨下動脈供血的主動脈手術(shù)用支架型人工血管及其輸送裝置?！N主動脈手術(shù)用支架型人工血管，包括主體支架型人工血管，其特征在于，所述 主體支架型人工血管上帶有一個側(cè)支型覆膜支架，所述側(cè)支型覆膜支架位于主體支架型人 工血管的近端；主體支架型人工血管由金屬支架和主動脈人工血管組成，主動脈人工血管內(nèi)壁上 縫合有多個環(huán)狀金屬支架，主動脈人工血管的兩端均留有便于縫合的無支架的人工血管部
3分；側(cè)支型覆膜支架由金屬支架和側(cè)支人工血管組成，側(cè)支人工血管內(nèi)壁上縫合有多 個環(huán)狀金屬支架；所述金屬支架為Z字型或波浪型結(jié)構(gòu)的環(huán)狀封閉的支架單元，各支架單元之間以 波峰對波峰或波谷對波谷的形式排布，側(cè)支型覆膜支架根部位于主體支架型人工血管近端 首個支架單元的波谷處。所述側(cè)支型覆膜支架縫合在主體支架型人工血管上，側(cè)支型覆膜支架長度為 10-30mm，直徑為 5-20mm。所述主體支架型人工血管上的金屬支架上增加縱向金屬梁。所述主體支架型人工血管中的金屬支架為三個以上的環(huán)狀封閉的支架單元。所述側(cè)支型覆膜支架中的金屬支架為一個以上的環(huán)狀封閉的支架單元。所述主體支架型人工血管呈直圓筒或漸細(xì)圓筒形，長度為80_140mm，直徑為 22-32mm,遠(yuǎn)端直徑可與近端相同，亦可以小于近端直徑。一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管的輸送裝置，其特征在于，所述輸送裝置由兩 個獨立的捆綁系統(tǒng)主體支架型人工血管捆綁系統(tǒng)和側(cè)支型覆膜支架捆綁系統(tǒng)組成，主體 支架型人工血管捆綁系統(tǒng)由主體回拉桿和主體捆綁線組成，側(cè)支型覆膜支架捆綁系統(tǒng)由側(cè) 支回拉桿和側(cè)支捆綁線組成，引導(dǎo)頭置于主體回拉桿前端，主體回拉桿和側(cè)支回拉桿均附 于手柄上。本實用新型的有益效果如下(1)本發(fā)明在支架人工血管的基礎(chǔ)上加一個側(cè)支，該側(cè)支型支架人工血管，能在較 小創(chuàng)口下，將側(cè)支送入左鎖骨下動脈，在保證左鎖骨下動脈血供的同時，進一步簡化手術(shù)過 程，方便醫(yī)生操作，有效縮短手術(shù)時間，使手術(shù)更安全、療效更佳；(2)由于金屬支架為Z字型或波浪型結(jié)構(gòu)，故金屬絲的含量大大減少。且金屬支架 僅通過縫合線縫合于人工血管內(nèi)壁上，構(gòu)成金屬支架的金屬絲沒有裸露在外的部分；(3)支架具有自膨性，且其結(jié)構(gòu)由多節(jié)支架單元通過人工血管連接構(gòu)成，支架單元 的各個Z字型或波浪型結(jié)構(gòu)采取波峰對波峰的排列形式，故覆膜支架具有良好的柔順性；(4)為防止支架主體扭轉(zhuǎn)和縮短，同時提高支架的縱向支撐力。可以在靠近側(cè)支一 側(cè)的主體部分增加一個縱向金屬梁；(5)支架主體兩端均留有無支架的人工血管部分，有利于其與人工血管或血管組 織的縫合；(6)支架通過分別捆綁，單根絲抽拉的方式依次釋放支架分支和主體，故手術(shù)操作 大大簡化，釋放簡單，生產(chǎn)成本降低。

圖1是支架型人工血管釋放后結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是支架型人工血管及其輸送裝置在釋放前的約束狀態(tài)示意圖；圖3是支架型人工血管使用狀態(tài)示意圖；圖中標(biāo)號1-主體支架型人工血管；2-側(cè)支型覆膜支架；3-金屬支架；4-主動脈 人工血管；5-側(cè)支人工血管；6-金屬梁；7-主體回拉桿；8-主體捆綁線；9-側(cè)支回拉桿；10-側(cè)支捆綁線；11-手柄；12-引導(dǎo)頭；13-帶分支人工血管。
具體實施方式
實施例1一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，包括主體支架型人工血管1，所述主體支架型 人工血管1上帶有一個側(cè)支型覆膜支架2，所述側(cè)支型覆膜支架2位于主體支架型人工血 管1的近端，縫合在主體支架型人工血管1上；支架型人工血管釋放后結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所 示；主體支架型人工血管1由金屬支架3和主動脈人工血管4組成，主動脈人工血管 4內(nèi)壁上縫合有多個環(huán)狀金屬支架3，主動脈人工血管4的兩端(近端和遠(yuǎn)端)均留有便于 縫合的無支架的人工血管部分；主體支架型人工血管1呈直圓筒形，主體支架型人工血管1 長度為80mm，直徑為24mm，主動脈人工血管4材料為聚酯纖維紡織物，如人造滌綸血管；側(cè)支型覆膜支架2由金屬支架3和側(cè)支人工血管5組成，側(cè)支人工血管5內(nèi)壁上 縫合有多個環(huán)狀金屬支架3，所述側(cè)支型覆膜支架2長度為20mm，直徑為10mm，側(cè)支人工血 管5材料為薄型聚酯纖維紡織物，如薄型人造滌綸血管，呈圓筒形；所述金屬支架3為Z字型或波浪型結(jié)構(gòu)的環(huán)狀封閉的支架單元，各支架單元之間 以波峰對波峰或波谷對波谷的形式排布，金屬支架3材料為鎳鈦形狀記憶合金或不銹鋼， 側(cè)支型覆膜支架2根部位于主體支架型人工血管1近端首個支架單元的波谷處。主體支架型人工血管1中的金屬支架3為三個環(huán)狀封閉的支架單元，側(cè)支型覆膜 支架2中的金屬支架3為一個環(huán)狀封閉的支架單元。主體支架型人工血管1上的金屬支架3上可以增加一條縱向金屬梁6，用于增強支 架的縱向支撐力，也可無縱向金屬梁6。所述輸送裝置由兩個獨立的捆綁系統(tǒng)主體支架型人工血管1捆綁系統(tǒng)和側(cè)支型 覆膜支架2捆綁系統(tǒng)組成，如圖2所示，主體支架型人工血管1捆綁系統(tǒng)由主體回拉桿7和 主體捆綁線8組成，側(cè)支型覆膜支架2捆綁系統(tǒng)由側(cè)支回拉桿9和側(cè)支捆綁線10組成，引 導(dǎo)頭12置于主體回拉桿7前端，主體回拉桿7和側(cè)支回拉桿9均附于手柄11上。輸送裝置主體材料是金屬，如醫(yī)用鈦合金，捆綁線可采用醫(yī)用縫合線，回拉桿為金 屬絲或細(xì)桿，材料為鈦或TiM合金，捆綁線可以采用醫(yī)用手術(shù)縫合線，側(cè)支型覆膜支架2使 用捆綁或外套方式束縛，整體材料植入人體之前，將其置于0°C 10°C的溫度下，由于處于 此溫度下的覆膜支架材質(zhì)變軟，易變形，故在此溫度下容易將其壓縮，使其橫截面直徑大大 減小(即小于其釋放狀態(tài))，分別使用醫(yī)用手術(shù)縫合線將支架型人工血管1和側(cè)支型覆膜支 架2捆綁起來，然后將捆綁的主體支架型人工血管1送入病變主動脈的相應(yīng)部位，通過牽拉 將側(cè)支型覆膜支架2引入左鎖骨下動脈，使側(cè)支型覆膜支架2到位，先抽拉側(cè)支回拉桿9釋 放側(cè)支型覆膜支架2，等側(cè)支型覆膜支架2完全釋放后，再抽拉主體回拉桿7釋放主體支架 型人工血管1，使其緊緊貼在主動脈內(nèi)壁上。植入后，再將其主動脈人工血管4與其他人工 血管或血管組織縫合在一起，其中圖3為人工血管4與帶分支人工血管13的縫合示意圖。由此可見，該實用新型產(chǎn)品，能在較小創(chuàng)口下，將側(cè)支送入左鎖骨下動脈，在保證 左鎖骨下動脈供血的同時，進一步簡化手術(shù)過程，方便醫(yī)生操作，能有效地縮短了手術(shù)時 間，降低了手術(shù)風(fēng)險。[0038]實施例2主體支架型人工血管1長度為120mm，直徑為28mm，側(cè)支人工血管5內(nèi)壁上縫合有 多個環(huán)狀金屬支架3，所述側(cè)支型覆膜支架2長度為20mm，直徑為12mm主體支架型人工血 管1中的金屬支架3為四個環(huán)狀封閉的支架單元，側(cè)支型覆膜支架2中的金屬支架3為兩 個的環(huán)狀封閉的支架單元。其他與實施例1相同。實施例3主體支架型人工血管1長度為160mm，直徑為32mm，側(cè)支人工血管5內(nèi)壁上縫合有 多個環(huán)狀金屬支架3，所述側(cè)支型覆膜支架2長度為20mm，直徑為14mm主體支架型人工血 管1中的金屬支架3為五個環(huán)狀封閉的支架單元，側(cè)支型覆膜支架2中的金屬支架3為兩 個的環(huán)狀封閉的支架單元。其他與實施例1相同。上述實施例不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、 等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，包括主體支架型人工血管(1)，其特征在于，所述主體支架型人工血管(1)上帶有一個側(cè)支型覆膜支架(2)，所述側(cè)支型覆膜支架(2)位于主體支架型人工血管(1)的近端；主體支架型人工血管(1)由金屬支架(3)和主動脈人工血管(4)組成，主動脈人工血管(4)內(nèi)壁上縫合有多個環(huán)狀金屬支架(3)，主動脈人工血管(4)的兩端均留有便于縫合的無支架的人工血管部分；側(cè)支型覆膜支架(2)由金屬支架(3)和側(cè)支人工血管(5)組成，側(cè)支人工血管(5)內(nèi)壁上縫合有多個環(huán)狀金屬支架(3)；所述金屬支架(3)為Z字型或波浪型結(jié)構(gòu)的環(huán)狀封閉的支架單元，各支架單元之間以波峰對波峰或波谷對波谷的形式排布，側(cè)支型覆膜支架(2)根部位于主體支架型人工血管(1)近端首個支架單元的波谷處。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述側(cè)支 型覆膜支架(2)縫合在主體支架型人工血管(1)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述主體 支架型人工血管(1)上的金屬支架(3)上增加縱向金屬梁(6)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述主體 支架型人工血管(1)中的金屬支架(3)為三個以上的環(huán)狀封閉的支架單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述側(cè)支 型覆膜支架(2)中的金屬支架(3)為一個以上的環(huán)狀封閉的支架單元。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述主體 支架型人工血管(1)呈直圓筒或漸細(xì)圓筒形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述主體 支架型人工血管(1)長度為80-140mm，直徑為22_32mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管，其特征在于，所述側(cè)支 型覆膜支架(2)長度為10-30mm，直徑為5_20mm。
專利摘要本實用新型公開了屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的一種主動脈手術(shù)用支架型人工血管。側(cè)支型支架人工血管包括主體支架人工血管和側(cè)支覆膜支架。主體支架人工血管由三個以上的環(huán)狀封閉的支架單元和人工血管組成，側(cè)支覆膜支架由一個以上的環(huán)狀封閉的支架單元和薄型人工血管組成，支架單元由金屬絲定型而成，側(cè)支與主體、人工血管與支架單元等均通過醫(yī)用縫合線縫合在一起。輸送裝置由兩組相互獨立的釋放系統(tǒng)組成，通過抽拉方式釋放。本實用新型無裸露金屬支架，生物相容性好，產(chǎn)品近端的側(cè)支，可有效減少手術(shù)中血管創(chuàng)口并大大簡化手術(shù)操作，且釋放簡單，明顯縮短了手術(shù)時間，同時產(chǎn)品兩端均保留一段人工血管，方便其與人工血管或血管組織的縫合。
文檔編號A61F2/06GK201617973SQ200920278320
公開日2010年11月3日 申請日期2009年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月22日
發(fā)明者于學(xué)保, 吳儀, 孫立忠, 張亨金, 扈玉玲, 李君濤, 繆衛(wèi)東 申請人:孫立忠;北京有色金屬研究總院;有研億金新材料股份有限公司