專利名稱：一種新型結(jié)構(gòu)和功能的動(dòng)、靜脈穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種廣泛用于醫(yī)療目的的穿剌針，特別涉及一種新型動(dòng)、靜脈穿剌針。
背景技術(shù)：
動(dòng)、靜脈穿剌針為醫(yī)療領(lǐng)域常用的器械。大手術(shù)病人、部分重癥監(jiān)護(hù)病人需要?jiǎng)用} 穿剌置管監(jiān)測血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)(如平均動(dòng)脈壓、收縮壓、舒張壓等等)；幾乎所有手術(shù)病人 均需要穿剌置管，以建立外周靜脈通路進(jìn)行輸液。在此操作過程中，需用到穿剌針。
目前國內(nèi)外廣泛使用的動(dòng)脈穿剌針有兩種1)利用靜脈穿剌針穿剌動(dòng)脈，其缺點(diǎn) 在于無法判斷外套管(需要留置測壓)是否進(jìn)入動(dòng)脈。當(dāng)內(nèi)穿鋼針已經(jīng)進(jìn)入血管，而外套管 未進(jìn)入血管時(shí)，容易造成穿剌失敗(在動(dòng)脈粥樣硬化患者更為常見)；2)專用動(dòng)脈穿剌針 在靜脈穿剌針的基礎(chǔ)上，于內(nèi)穿鋼針內(nèi)部增加一根軟鋼絲，當(dāng)內(nèi)穿鋼針穿透動(dòng)脈后，送入軟 鋼絲作引導(dǎo)，然后置入外套管。其缺點(diǎn)有四個(gè)方面①此針較粗(因?yàn)閮?nèi)穿鋼針里面增設(shè) 了軟導(dǎo)絲)，對(duì)患者局部損傷較大，尤其是反復(fù)試探穿剌時(shí)；②內(nèi)穿鋼針內(nèi)有軟鋼絲，當(dāng)內(nèi) 穿鋼針穿透動(dòng)脈時(shí)，血液回流速度很慢，判斷內(nèi)穿鋼針尖端位置的時(shí)間延長，內(nèi)穿鋼針頂端 容易穿透對(duì)側(cè)血管，造成穿剌后置入外套管失敗(雖然在內(nèi)穿鋼針表面設(shè)有三個(gè)小缺口， 此問題仍未得到良好解決)；③因需要將軟鋼絲置入動(dòng)脈，可能造成動(dòng)脈內(nèi)膜損傷； 成本 大，造價(jià)高。 經(jīng)檢索，國內(nèi)也有單位和個(gè)人對(duì)動(dòng)脈穿剌針進(jìn)行了研究，如01216233. 7。但未檢索 到能判斷外套管是否進(jìn)入血管的專利。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出一種新型結(jié)構(gòu)和功能的動(dòng)、靜脈穿剌針，可以判斷外套管是否進(jìn)入動(dòng)、 靜脈，提高動(dòng)、靜脈穿剌后置管的成功率。本發(fā)明的基本構(gòu)思是通過各種方法，設(shè)計(jì)出內(nèi)穿 鋼針與外套管之間的空隙，當(dāng)外套管進(jìn)入或接觸到血管時(shí)即有血液從內(nèi)穿鋼針與外套管之 間流出，可以判斷外套管是否接觸或進(jìn)入血管。 作為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明基本構(gòu)思的第一種方案，在內(nèi)穿鋼針的圓柱外表面設(shè)置凹槽，使 外套軟管和內(nèi)穿鋼針之間出現(xiàn)空隙(凹槽可以有多種形式，如直線形，螺旋形，波浪形，先 螺旋半圈后直線形、先直線然后螺旋形等，凹槽數(shù)量也可以一條或多條。其中，直線形凹槽 可以設(shè)置在便于操作者觀察的一面；螺旋形或波浪形凹槽的優(yōu)點(diǎn)在于增加血液在凹槽流動(dòng) 的時(shí)間，便于醫(yī)生操作；先螺旋半圈后直線形的優(yōu)點(diǎn)在于因?yàn)橥馓坠芟卤谙冉佑|血管，所 以將凹槽缺口設(shè)置在內(nèi)穿鋼針下壁，當(dāng)下壁頂端接觸血管即有血液經(jīng)凹槽流出，經(jīng)螺旋半 圈后繞到穿剌針表面再直行，便于操作者觀察)。凹槽也可以變通設(shè)計(jì)成這種方式內(nèi)穿 鋼針頂端的口徑保持不變，后部分口徑縮小，對(duì)應(yīng)的外套管內(nèi)口徑增大(即外套管內(nèi)壁變 薄)，以增加外套軟管和內(nèi)穿鋼針之間的空隙，利于血液回流。如果凹槽頂端設(shè)計(jì)在內(nèi)穿鋼 針上壁，凹槽的尖端可以稍微超出外套管頂端，有利于更迅速判斷外套管的頂端已經(jīng)進(jìn)入 動(dòng)脈(圖11)。
作為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明基本構(gòu)思的第二種方案，可以在外套軟管的內(nèi)壁上設(shè)置凹槽，與 內(nèi)穿鋼針的凹槽相對(duì)應(yīng)，增加外套軟管和內(nèi)穿鋼針之間的空隙(凹槽的變通方式同內(nèi)穿鋼 針的凹槽，此處略)。 作為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明基本構(gòu)思的第三種方案，可以在外套軟管的頂端設(shè)置缺口 (可以 各種形狀，如"u"、 "v"字形缺口 )，增大尖端血流速度，有利于血液快速進(jìn)入外套管與鋼針 之間的間隙，利于操作者迅速判斷外套管尖端與血管的位置關(guān)系。 作為上述三種技術(shù)方案的改進(jìn)，可以增加內(nèi)穿鋼針針頭斜面的傾斜角度，減少內(nèi) 穿鋼針穿透對(duì)面血管的可能性。 作為上述三種技術(shù)方案的改進(jìn)，可以增加外套軟管的長度，縮短外套軟管和內(nèi)穿 鋼針針頭的距離，及時(shí)回血，反應(yīng)穿剌情況，以減少內(nèi)穿鋼針穿透對(duì)面血管的可能性。
作為上述三種技術(shù)方案的改進(jìn)，可以將內(nèi)穿鋼針的針頭斜面設(shè)置為向下(現(xiàn)有穿 剌針斜面均朝上)，以減少內(nèi)穿鋼針穿透對(duì)面血管的可能性，提高置入外套管的成功率(見 圖9和圖10)。 作為上述三種技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，可以在穿剌鋼針內(nèi)、外表面和外套軟管內(nèi) 壁上設(shè)置抗凝涂層(如肝素涂層)，減少反復(fù)試探穿剌時(shí)，內(nèi)穿鋼針和外套軟管容易被小血 凝塊堵住的可能性，提高穿剌成功率。 作為上述三種技術(shù)方案的改進(jìn)，可以將內(nèi)穿鋼針凹槽的頂端超出外套管少許，以 利于更加迅速判斷外套管與血管的位置關(guān)系(注穿剌時(shí)，外套管下壁先進(jìn)入血管，圖11)。
作為上述三種技術(shù)方案的改進(jìn)，可以增大外套管后端容積，目的是擴(kuò)大血液在外 套管的儲(chǔ)存量，便于操作者使用。 由于上述新型動(dòng)、靜脈穿剌針設(shè)計(jì)了外套軟管和內(nèi)穿鋼針之間的空隙，對(duì)內(nèi)穿鋼 針針頭和外套管進(jìn)行了改良，可以有效地解決現(xiàn)有穿剌針存在的問題，提高動(dòng)、靜脈脈穿剌 后置管的成功率。同時(shí)，本穿剌針基本不增加制造成本，造價(jià)低。以上設(shè)計(jì)的內(nèi)容，可以使 用不同的組合，達(dá)到最佳效果。實(shí)際使用過程中，應(yīng)合理設(shè)計(jì)凹槽大小，控制凹槽血流速度， 便于操作。該發(fā)明內(nèi)容可以結(jié)合帶保護(hù)裝置的血管穿剌針進(jìn)行使用。該針尤其適用于動(dòng)、 靜脈穿剌的初學(xué)者和穿剌經(jīng)驗(yàn)不豐富的醫(yī)生，對(duì)于經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生也有很大幫助。使用該 穿剌針時(shí)，凹槽出現(xiàn)回血即可稍退內(nèi)穿鋼針，防止出現(xiàn)內(nèi)穿鋼針已穿透對(duì)側(cè)血管壁而置入 外套管失敗的情況。使用該穿剌針，將大大提高血管(尤其是動(dòng)脈)穿剌后置入外套管的 成功率，減輕患者痛苦，提高醫(yī)生血管穿剌信心。


下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明 圖1是動(dòng)脈穿剌時(shí)內(nèi)穿鋼針進(jìn)入血管，外套軟管仍在血管外的示意圖，有可能造 成置入外套管失敗。 圖2是動(dòng)脈穿剌時(shí)內(nèi)穿鋼針和外套軟管都在血管內(nèi)的示意圖，置入外套管容易成 功。 圖3是動(dòng)脈穿剌時(shí)內(nèi)穿鋼針穿出血管，而外套軟管在血管內(nèi)的示意圖，有可能置 入外套管失敗。 以上三個(gè)圖形示范的是現(xiàn)有穿剌針穿剌動(dòng)、靜脈的情況，因?yàn)闊o法判斷外套管是否在血管里面，所以失敗率較高。 圖4是本發(fā)明第一種技術(shù)方案的放大圖，即內(nèi)穿鋼針表面設(shè)計(jì)凹槽。 圖5是本發(fā)明第二種技術(shù)方案的放大圖，即外套管內(nèi)壁設(shè)計(jì)凹槽(與內(nèi)穿鋼針表
面的凹槽相對(duì)應(yīng))。 圖6是本發(fā)明第三種技術(shù)方案的放大圖，即內(nèi)穿鋼針與外套管頂端大小不變，而
后部分變成內(nèi)穿鋼針縮小口徑，外套管增大內(nèi)徑(即外套管內(nèi)壁變薄)，目的是擴(kuò)大外套
管與內(nèi)穿鋼針之間的空隙，利于回血。 圖7是本發(fā)明外套軟管缺口的示意圖。 圖8是對(duì)本發(fā)明的內(nèi)穿鋼針針頭和外套軟管的改進(jìn)的示意圖，在內(nèi)穿鋼針內(nèi)、外 壁，外套管內(nèi)壁設(shè)置抗凝圖層。 圖9是外套軟管未穿破對(duì)側(cè)血管的示意圖(內(nèi)穿鋼針斜面向上)。
圖10是外套軟管穿破血管的示意圖(內(nèi)穿鋼針斜面向下)。
圖11是凹槽頂端位置示意圖
具體實(shí)施例方式通過如下實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明 圖1在進(jìn)行動(dòng)脈穿剌時(shí)，內(nèi)穿鋼針(3)進(jìn)入血管(1)，外套軟管(2)仍在血管(1) 外，此時(shí)有血液從鋼針回流，置入外套管容易失敗。 圖2在進(jìn)行動(dòng)脈剌穿時(shí)，內(nèi)穿鋼針(3)和外套軟管(2)都在血管(1)內(nèi)，置入外套 管容易成功。 圖3在進(jìn)行動(dòng)脈剌穿時(shí)，內(nèi)穿鋼針(3)穿出血管(l)，外套軟管(2)仍在血管(1) 內(nèi)，容易造成置入外套管失敗。 圖4所示的第一種技術(shù)方案的剖視圖，在新型動(dòng)脈穿剌針(4)中，內(nèi)穿鋼針(3)表 面設(shè)置凹槽(5)，增加外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)之間的空隙。 圖5所示的第二種技術(shù)方案的放大圖，在新型動(dòng)脈穿剌針(4)中，在外套軟管(2) 內(nèi)壁上設(shè)置凹槽，與內(nèi)穿鋼針凹槽相對(duì)應(yīng)，增加外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)之間的空隙， 易于判斷外套管是否進(jìn)入血管。 圖6所示的第三種技術(shù)方案的放大圖，內(nèi)剌鋼針(3)前部分的口徑保持不變，增加 外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)之間的空隙。即內(nèi)穿鋼針與外套管頂端大小不變，而后部分 變成內(nèi)穿鋼針縮小口徑(12)，外套管增大內(nèi)徑(即外套管內(nèi)壁變薄)(6)，目的是擴(kuò)大外套 管與內(nèi)穿鋼針表面之間的空隙，利于回血。 圖7是本發(fā)明外套軟管缺口的示意圖，在外套軟管(2)上設(shè)置缺口 (9)。
圖8是對(duì)本發(fā)明的內(nèi)穿鋼針(3)針頭和外套軟管(2)的改進(jìn)的示意圖，內(nèi)穿鋼針 (3)的針頭斜面向下設(shè)置，增加外套軟管(2)的長度，并在內(nèi)穿鋼針內(nèi)、外側(cè)壁(尤其是凹槽 表面)(3)和外套軟管(2)之間添加抗凝涂層(10)。 圖9為改進(jìn)的內(nèi)穿鋼針斜面(內(nèi)穿鋼針斜面向下)，此時(shí)，往前送入外套管，導(dǎo)管下 壁將血管推開，外套管置入成功。 圖10為目前所用內(nèi)穿鋼針斜面(內(nèi)穿鋼針斜面向上)。此時(shí)，往前送外套管，外套 管容易順著內(nèi)穿鋼針穿破血管，造成置管失敗。
圖11是凹槽頂端位置示意圖，凹槽頂端設(shè)置在圖中A點(diǎn)位置，與外套管和血管的 接觸點(diǎn)B平行，這樣在血管被穿破時(shí)，血液就能從凹槽頂端A位置處進(jìn)入管內(nèi)，利于操作者 迅速判斷導(dǎo)管尖端與血管的位置關(guān)系。 除上述實(shí)施方式外，本發(fā)明還可以有其他實(shí)施方式。凡采用等同替換或等效變換 形成的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種新型動(dòng)脈穿刺針(4)，由外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)構(gòu)成，內(nèi)穿鋼針(3)緊密套于外套軟管內(nèi)壁(6)，其特征在于內(nèi)穿鋼針的外表面(7)設(shè)置凹槽(5)，內(nèi)穿鋼針(3)與外套軟管(2)形成空隙。
2. —種新型動(dòng)脈穿剌針(4)，由外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)構(gòu)成，內(nèi)穿鋼針(3)緊密 套于外套軟管內(nèi)壁(6)，其特征在于外套軟管內(nèi)壁(6)設(shè)置凹槽(5)，外套軟管(2)與內(nèi)穿 鋼針(3)形成空隙。
3. —種新型動(dòng)脈穿剌針(4)，由外套軟管(2)和內(nèi)穿鋼針(3)構(gòu)成，內(nèi)穿鋼針(3)緊密 套于外套軟管內(nèi)壁(6)，其特征在于內(nèi)剌鋼針前半部分(11)的口徑保持不變，內(nèi)剌鋼針后 部分(12) 口徑變小，外套管內(nèi)徑變粗(即外套管壁變薄)，內(nèi)穿鋼針(3)與外套軟管(2)形 成空隙。
4. 對(duì)于權(quán)利要求1、2或3所述的新型動(dòng)脈穿剌針(4)，其特征在于增加內(nèi)穿鋼針(3) 的針頭斜面(8)的傾斜角度。
5. 對(duì)于權(quán)利要求1、2或3所述的新型動(dòng)脈穿剌針(4)，其特征在于適當(dāng)增加外套軟管 (2)的長度，使外套管與內(nèi)穿鋼針尖端距離減小。
6. 對(duì)于權(quán)利要求1、2或3所述的新型動(dòng)脈穿剌針(4)，其特征在于內(nèi)穿鋼針(3)的針 頭斜面(8)向下設(shè)置。
7. 對(duì)于權(quán)利要求1、2或3所述的新型動(dòng)脈穿剌針(4)，其特征在于外套軟管(2)的頂 端設(shè)置缺口 (9)。
8. 對(duì)于權(quán)利要求1、2或3所述的新型動(dòng)脈穿剌針(4)，其特征在于在內(nèi)穿剌鋼針內(nèi)、 外壁(3)和外套軟管的內(nèi)壁(6)上設(shè)置抗凝涂層(10)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型動(dòng)、靜脈穿刺針。目前血管穿刺針無法判斷外套管是否進(jìn)入血管，穿刺后置入外套管成功率不高。本發(fā)明改變現(xiàn)有靜脈穿刺針的結(jié)構(gòu)和功能，判斷外套管是否進(jìn)入動(dòng)、靜脈，提高穿刺后置管的成功率。該發(fā)明特征為在內(nèi)穿鋼針的外表面、外套軟管的內(nèi)壁設(shè)計(jì)凹槽，或減小內(nèi)穿鋼針的后部分口徑，增加外套軟管和內(nèi)穿鋼針間的空隙；在外套管頂端設(shè)計(jì)小缺口；通過順著凹槽流出的血液，判斷外套管是否進(jìn)入血管；增加外套軟管長度，增加內(nèi)穿鋼針的針頭斜面的傾斜角度，將內(nèi)穿鋼針的針頭斜面改為向下，減少內(nèi)穿鋼針穿透對(duì)面血管的可能性；在穿刺鋼針內(nèi)、外壁和外套軟管的內(nèi)壁上設(shè)置抗凝涂層，防止反復(fù)試探進(jìn)針后內(nèi)穿鋼針或凹槽空隙被小血凝塊堵住。
文檔編號(hào)A61L33/00GK101785688SQ20091012797
公開日2010年7月28日 申請日期2009年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月26日
發(fā)明者石學(xué)銀, 鄒最 申請人:鄒最