專利名稱：中藥巴布劑基質(zhì)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥貼膏劑的基質(zhì)材料，具體是一種可加入中藥浸 膏的中藥巴布劑基質(zhì)。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的中藥膏藥在使用時通過貼布膠粘固定在人體皮膚上，它存在 著諸多缺陷1 、粘貼后會在皮膚上形成膠固狀態(tài)，會帶來撕脫時撕扯 汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊??；2、受到貼布纖維延展性 的限制，當膏藥貼于關(guān)節(jié)部位時會產(chǎn)生撕拉牽扯等不適感；3、藥物的 滲透性不好，影響療效；4、大分子、含水量低的硬膏劑，在使用時易 產(chǎn)生過敏反應，影響其使用可靠性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種透皮效果強，透氣性好，與 各種藥物的親和力好，與皮膚的親和力好，制作過程安全、環(huán)保，對皮 膚無刺激，過敏反應小，貼用舒適，可反復揭貼，并且基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定的 中藥巴布劑基質(zhì)。
本發(fā)明的中藥巴布劑基質(zhì)，其成份及各成份的重量配比為明膠 2 15份、聚丙烯酸鈉3 10份、阿拉伯膠2 5份、瓊膠2 5份、華 膠3 12份、卡波姆1 10份、甘油30 50份、氫氧化鎂0. 2 1. 5份、 氫氧化鈉1 3份和水30 70份。
上述中藥巴布劑基質(zhì)的制備方法包括以下步驟a. 制備溶液I :將原料中聚丙烯酸鈉按1 : 2比例用甘油分散，攪 拌均勻，即得溶液I;。
b. 制備溶液II:將原料中的卡波姆、明膠、瓊膠、華膠、阿拉伯膠
分散于剩余甘油中，加水溶脹，加熱至40-5(TC，攪拌均勻即得溶液II;
c. 將原料中的氫氧化鎂、氫氧化鈉用水溶解，攪拌均勻，即得溶液
III;
d. 混合溶液II和溶液III，加熱至40-5(TC，攪拌均勻，再加入溶液 I ，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。
本發(fā)明是由水溶性高分子框架結(jié)構(gòu)的物質(zhì)組成，用于經(jīng)皮給藥途徑 的外用貼膏劑，與傳統(tǒng)膏藥相比具有以下優(yōu)點
(1) 高舒適性——由于濕潤、粘著，貼敷后可以隨時局部微觀調(diào) 整位置，而不會影響粘著力和再次粘貼的使用。不會在皮膚上形成膠固 狀態(tài)，自然沒有撕脫時的扯汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊病。 而后者正是傳統(tǒng)硬膏劑使患者望而卻步的主要原因。
(2) 高延展性——由于劑型使用的無紡布為任意方向延展度良好 的品種，當貼敷在活動度大的關(guān)節(jié)等部位時，膏體完全可以隨關(guān)節(jié)、皮 膚的伸展而伸縮。解除了在關(guān)節(jié)部位貼膏藥的撕拉牽扯等不適感覺。
(3) 高滲透性——該劑型可以保證所含藥物在短時間內(nèi)快速滲透 進入人體皮膚，并迅速到達局部組織。值得一提的是，由于膏體中含藥 量少，貼敷后在局部關(guān)節(jié)腔液中檢測出的藥物濃度遠大于血中藥物濃 度。說明藥物并非依靠吸收入血后，再到達關(guān)節(jié)腔內(nèi)發(fā)揮藥效；而是被 動滲透進入表皮、皮下組織和關(guān)節(jié)腔的。(4)高可靠性——該劑型極少引起過敏等不適反應。由于藥物成 分單一，分子量小，與較大分子、含水量低的硬膏劑相比可靠性顯著提 高。臨床試驗表明，該產(chǎn)品的過敏等反應僅為1.9%。
具體實施例方式
本發(fā)明實施例的中藥巴布劑基質(zhì)由以下物質(zhì)成份制成明膠15g、 華膠5 g、瓊膠5 g、阿拉伯膠3. 2g、氫氧化鎂1. 2g、氫氧化鈉3g、水 50ml、聚丙烯酸鈉5g、卡波姆4g、甘油30ml。
其制造工藝包括以下步驟
1、 制備溶液I 將原料中聚丙烯酸鈉按1 : 2比例用甘油分散，攪 拌均勻，即得溶液I;。
2、 制備溶液n:將原料中的卡波姆、明膠、瓊膠、華膠、阿拉伯
膠分散于剩余甘油中，加水溶脹，加熱至45x:，攪拌均勻即得溶液II;
3、 將原料中的氫氧化鎂、氫氧化鈉用水溶解，攪拌均勻，即得溶
液III;
4、 混合溶液II和溶液in，加熱至45'C，攪拌均勻，再加入溶液I ， 并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。
權(quán)利要求
1、一種中藥巴布劑基質(zhì)，其成份及各成份的重量配比為明膠2～15份、聚丙烯酸鈉3～10份、阿拉伯膠2～5份、瓊膠2～5份、華膠3～12份、卡波姆1～10份、甘油30～50份、氫氧化鎂0.2～1.5份、氫氧化鈉1～3份和水30～70份。
2、 一種權(quán)利要求l所述中藥巴布劑基質(zhì)的制備方法，其特征是 包括以下步驟，a. 制備溶液I :將原料中聚丙烯酸鈉按1 : 2比例用甘油分散，攪 拌均勻，即得溶液I;。b. 制備溶液II:將原料中的卡波姆、明膠、瓊膠、華膠、阿拉伯膠 分散于剩余甘油中，加水溶脹，加熱至40-5(TC，攪拌均勻即得溶液II;c. 將原料中的氫氧化鎂、氫氧化鈉用水溶解，攪拌均勻，即得溶液III;d. 混合溶液II和溶液ni，加熱至4G-5(TC，攪拌均勻，再加入溶液I ，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥貼膏劑的基質(zhì)材料，具體是一種可加入中藥浸膏的中藥巴布劑基質(zhì)。其成份及各成份的重量配比為明膠2～15份、聚丙烯酸鈉3～10份、阿拉伯膠2～5份、瓊膠2～5份、華膠3～12份、卡波姆1～10份、甘油30～50份、氫氧化鎂0.2～1.5份、氫氧化鈉1～3份和水30～70份。本發(fā)明透皮效果強，透氣性好，與各種藥物的親和力好，與皮膚的親和力好，制作過程安全、環(huán)保，對皮膚無刺激，過敏反應小，貼用舒適，可反復揭貼，并且基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定。
文檔編號A61K36/00GK101574376SQ200910033210
公開日2009年11月11日 申請日期2009年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月16日
發(fā)明者朱文英, 湯為民, 管倫興, 耿同全 申請人:江蘇七○七天然制藥有限公司