專利名稱：：一種用于治療白血病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療白血病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術(shù)：
：白血病是造血組織的惡性疾病。其特點是骨髓及其他造血組織中有大量白血病細胞無限制地增生，并進入外周血液，而正常血細胞的制造被明顯抑制，該病居年輕人惡性疾病中的首位，病因至今仍不完全清楚，病毒可能是主要的致病因子，但還有許多因素如放射、化學毒物(苯等)或藥物、遺傳素質(zhì)等可能是致病的輔因子。根據(jù)白血病細胞不成熟的程度和白血病的自然病程，分為急性和慢性兩大類。根據(jù)增生細胞類型，可分為粒細胞性、淋巴細胞性和單核細胞性三類。主要表現(xiàn)為感染、發(fā)熱、貧血和出血。主要治療有下列幾類化學治療、放射治療、標靶治療。部分高危險性病人，需要進行骨髓移植。近io年來，隨著分子生物學、生物遺傳學的進展，對白血病的病因病理認識更加深入，同時新療法、新藥物的發(fā)現(xiàn)以及中藥的使用，使白血病預后得到極大的改觀。中醫(yī)學無"白血病"這一病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn)如發(fā)熱、貧血、出血、肝脾及淋巴結(jié)腫大等,可歸于中醫(yī)"虛勞"、"急勞"、"熱勞"、"血證"、"痰核"等范疇。雖然無統(tǒng)一辨證依據(jù),但中醫(yī)白血病辨證分型的總趨勢還是以氣陰兩虛型、氣血兩虛型、熱毒蘊結(jié)型和血瘀阻滯型為主。本發(fā)明人認為白血病的病因主要是由"毒邪入血"所引起，這種邪毒進入機體后多能化熱傷陰,因而又將這種毒邪稱為火熱之邪,也稱之為火毒、熱毒。除此之外,邪毒還應包括內(nèi)傷所致的內(nèi)毒。邪毒在一定內(nèi)因條件下入侵人體的臟腑經(jīng)絡,由表及里,或毒自內(nèi)而生,內(nèi)外合毒。邪毒蘊積于內(nèi),日久化熱。所以治則當以清熱解毒為主。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種新的中藥組合物，該組合物具有清熱、解毒、活血的作用，用于治療各種急慢性白血病。本發(fā)明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的雄黃0.05-0.1份、青黛1.5-3份、當歸6-12份、川芎3-9份。優(yōu)選的重量份配比為雄黃0.08份、青黛2份、當歸9份、川芎6份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將當歸、川芎水提取或不同濃度乙醇提取或水提醇沉，或水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油藥渣水提取或不同濃度乙醇提取或水提醇沉，還可進一步用大孔樹脂柱純化，得到當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛混合，加入適量輔料，制備成藥學上可接受的固體口服制劑，例如膠囊劑、片劑、丸劑、滴丸劑等。其中，當歸、川芎提取物的優(yōu)選制備方法為當歸、川芎加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣加入4倍量水，煎l小時，濾過，濾渣棄去，合并2次濾液，濾液減壓濃縮至藥液體積(L)與藥材重量(Kg)比為1:0.9-1.1，加入乙醇使藥液含醇濃度在70%，靜置，濾過，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，即得當歸、川芎提取物。當歸、川芎提取物的另一優(yōu)選制備方法為當歸、川芎加水浸泡4小時，用揮發(fā)油提取器以石油醚(30,-6CTC)為溶劑，水蒸餾6小時后，收集揮發(fā)油，6(TC揮干石油醚，得揮發(fā)油，用beta環(huán)糊精包合，制成beta環(huán)糊精包合物；將蒸餾后殘液濾過，得濾液l，藥渣再加70%乙醇，回流提取1.5小時后濾過，得濾液2，合并2次濾液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎，加入beta環(huán)糊精包合物，即得當歸、川芎提取物。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的滴丸劑的制備方法如下將聚乙二醇4000:聚乙二醇6000按3:l的比例加熱熔融，加入當歸、川芎提取物、雄黃、青黛的細粉，混勻，60-8(TC保溫，滴入冷卻的二甲硅油中，待滴丸冷卻后取出，瀝凈并擦除二甲硅油，即得滴丸。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的丸劑的制備方法如下將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的膠囊劑的制備方法如下將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物另一優(yōu)選的膠囊劑的制備方法如下將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的片劑的制備方法如下將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入乳糖，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓片，包衣，即得片劑。本發(fā)明藥物組合物的配伍機理如下本發(fā)明人認為白血病的病因主要是由"毒邪入血"所引起，這種邪毒進入機體后多能化熱傷陰，因而又將這種毒邪稱為火熱之邪,也稱之為火毒、熱毒。邪毒在一定內(nèi)因條件下入侵人體的臟腑經(jīng)絡,由表及里,或毒自內(nèi)而生,內(nèi)外合毒。如果邪毒量少力弱則起病緩,即有一個潛伏期,或病程較長。邪毒蘊積于內(nèi),日久化熱,耗氣傷陰,因而患者早期常表現(xiàn)為氣陰耗傷的證候，臨床表現(xiàn)為氣陰兩虛型,為早期或輕型患者;邪毒入里，傷及氣血，出現(xiàn)氣血雙虧證候，屬氣血兩虛型;毒邪進一步深入，侵入營血,攻注骨髓、肝脾及三焦,使陰陽失調(diào),致造血器官功能障礙,引起白血病細胞顯著增生的現(xiàn)象,出現(xiàn)壯熱、煩渴、衄血、發(fā)斑等熱毒熾盛表現(xiàn)。若邪毒內(nèi)陷心包則出現(xiàn)神昏譫語等證候，如不及時救治，出現(xiàn)氣陰衰竭,病入膏肓,難以救治。此多在前兩型基礎上病情惡化而形成,也可因邪毒力很強，或者正氣極虛，邪毒直接侵入營血,攻注骨髓,一發(fā)病即見熱毒熾盛現(xiàn)象。邪毒內(nèi)蘊,加之內(nèi)傷七情,造成熱灼浸液，血液黏稠,氣機郁滯，終致氣血瘀滯,熱灼痰凝，氣滯痰氣凝結(jié),則漸成癥積、瘰疬、惡核而見肝脾淋巴結(jié)腫大。依據(jù)以上白血病的病因病程的分析，治療白血病當以清熱解毒為主，活血化瘀為輔。在本發(fā)明中藥組合物中，各藥物的作用機理如下雄黃硫化物類礦物雄黃族雄黃，主含二硫化二砷(As2S2)。辛，溫；有毒。歸肝、大腸經(jīng)。解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積腹痛，驚癇，瘧疾。青黛爵床科植物馬藍Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼藍PolygonumtinctoriumAit.或十字花禾斗植物菘藍IsatisindigoticaFort.的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團塊。咸，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒'驚癇。當歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。砷作為抗腫瘤藥物在我國已有百年歷史，如過去應用牛黃解毒片(含雄黃)及雄黃治療慢性粒細胞白血病(CML)。70年代初期，我國率先用砷劑治療急性早幼粒細胞白血病(APL)，獲得較高的臨床緩解率。雄黃的主要成分為硫化砷，研究發(fā)現(xiàn)其中治療白血病的主要化合物為二硫化二砷(As2S2)。北京醫(yī)科大學血液病研究所報告單用雄黃治療急性早幼粒細胞白血病38例，其中6例為對多種藥物耐藥的復發(fā)病人，2例為ATRA及化療藥物部分耐藥的復發(fā)病人，另30例為經(jīng)ATRA治療后達完全緩解病例，治療方案為10001500mg*d-l，23周為一療程，療程間隔23周，總療程2年半。結(jié)果經(jīng)13療程雄黃治療后,8例部分或完全耐藥的病人完全緩解，30例于完全緩解期接受雄黃治療的病例，除3例因其它嚴重合并癥或雄黃的副作用退出治療外，其余27例均持續(xù)完全緩解，所有35例病人至1997年一直存活，3年實際生存率為100%。早在1981年周藹祥等人已證明雄黃治療白血病有效，完全緩解率72%，部分緩解28%,總有效率100%。1998年唐由君應用含雄黃的中成藥六神丸、西黃丸、紫金錠治療急慢性白血病獲得一定療效。1999年楊新中報告運用由雄黃等中藥組方的純中藥制劑治療急慢性白血病，療效較好。此結(jié)果證實了雄黃對APL治療的高效性及特異清除APL克隆至基因水平的作用。(雄黃等砷劑治療白血病的機理及臨床應用，解放軍藥學學報第19巻第2期)目前研究證明誘導腫瘤細胞凋亡是雄黃抗腫瘤作用的一種比較明確而重要的機制，不同學者采用不同的惡性血液病細胞對其誘導腫瘤細胞凋亡的機制進行了深入研究。在細胞凋亡的分子生物學研究過程中，人們發(fā)現(xiàn)多種基因參與細胞凋亡的調(diào)控，其中bcl-2基因的作用備受關(guān)注。bcl-2的過度表達不僅可有效阻止包括代謝產(chǎn)物積累、自由基等誘發(fā)的細胞凋亡，而且能夠抑制許多因素(如射線和癌基因)介導的細胞凋亡。一些研究發(fā)現(xiàn)bcl-2基因家族蛋白表達水平的變化能顯著改變腫瘤細胞株對化療藥物誘導凋亡的阻抗。(雄黃誘導白血病細胞凋亡的研究，現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學2006年1月第14巻第1期)在本發(fā)明中藥組合物中以雄黃作為君藥，利用其"以毒攻毒"的特性，作為產(chǎn)生治療效果的主要藥物，青黛作為臣藥取其清熱、解毒、涼血的功效以配合和貫徹清熱解毒的中醫(yī)治療原則，另外，當歸、川芎化瘀，四藥合用共奏清熱解毒、活血化瘀、止痛、涼血之功效。本發(fā)明中藥組合物具有清熱、解毒、活血的作用，用于治療各種急慢性白血病，如急性白血病、慢性粒細胞白血病、真性紅細胞增多癥、急性早幼粒細胞白血病等。以下通過具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一歩的詳細說明具體的實施方式實施例1:雄黃0.08kg、青黛2kg、當歸9kg、川芎6kg當歸、川芎加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣加入4倍量水，煎l小時，濾過，濾渣棄去，合并2次濾液，濾液減壓濃縮至15L，加入乙醇使藥液含醇濃度在70%，靜置，濾過，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，即得當歸、川芎提取物；將20kg聚乙二醇4000和8kg聚乙二醇6000加熱熔融，加入當歸、川芎提取物、雄黃、青黛的細粉，混勻，60-80。C保溫，滴入冷卻的二甲硅油中，待滴丸冷卻后取出，瀝凈并擦除二甲硅油，即得滴丸。實施例2:雄黃O.05kg、青黛2kg、當歸12kg、川芎6kg當歸、川芎加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣加入4倍量水，煎l小時，濾過，濾渣棄去，合并2次濾液，濾液減壓濃縮至18L，加入乙醇使藥液含醇濃度在70%，靜置，濾過，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(6CTC，-0,08Mpa)，即得當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。實施例3:雄黃O.lkg、青黛2kg、當歸9kg、川芎6kg當歸、川芎加水浸泡4小時，用揮發(fā)油提取器以石油醚(30，-6(TC)為溶劑，水蒸餾6小時后，收集揮發(fā)油，6(TC揮干石油醚，得揮發(fā)油，用beta環(huán)糊精包合，制成beta環(huán)糊精包合物；將蒸餾后殘液濾過，得濾液1，藥渣再加70%乙醇，回流提取1.5小時后濾過，得濾液2，合并2次濾液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎，加入beta環(huán)糊精包合物，即得當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入15kg乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例4:雄黃0.08kg、青黛3kg、當歸9kg、川芎9kg當歸、川芎加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣加入4倍量水，煎l小時，濾過，濾渣棄去，合并2次濾液，濾液減壓濃縮至18L，加入乙醇使藥液含醇濃度在70%，靜置，濾過，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，一0.08Mpa)，即得當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例5:雄黃0.08kg、青黛1.5kg、當歸6kg、川芎3kg當歸、川考加水浸泡4小時，用揮發(fā)油提取器以石油醚(30，-6(TC)為溶劑，水蒸餾6小時后，收集揮發(fā)油，6(TC揮干石油醚，得揮發(fā)油，用beta環(huán)糊精包合，制成beta環(huán)糊精包合物；將蒸餾后殘液濾過，得濾液l，藥渣再加70%乙醇，回流提取1.5小時后濾過，得濾液2，合并2次濾液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎，加入beta環(huán)糊精包合物，即得當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入9kg乳糖，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓片，包衣，即得片劑。通過以下實驗來進一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的有益效果本發(fā)明藥物組合物對可移植性小鼠淋巴細胞白血病(L7212)治療作用的實驗研究1材料與方法1.1實驗材料本發(fā)明藥液、碘化丙啶、大鼠抗小鼠單克隆抗體(anti-CD3-PE、anti-CD4-FITC、anti-CD8-FITC)。615近交系小鼠，鼠齡5-8周，體重18-24g，雌雄各半。流式細胞儀。L7212白血病細胞株。1.2實驗方法按文獻(褚建新，齊淑玲，雷健玲，等.可移植性小鼠白血病模型(L7212)的建立及其生物學特性[J].中華腫瘤雜志，1981,3(4):287)方法復制L7212白血病模型。將小鼠隨機分為正常對照組、正常給藥組(中藥高劑量)、L7212模型組、L7212中藥1組(中藥高劑量)和L7212中藥2組(中藥中劑量)。正常給藥組、L7212中藥1組和L7212中藥2組予本發(fā)明藥液(高劑量中藥為含生藥8g/ml的藥液，中劑量中藥為含生藥4g/ml的藥液)0.3ml/只灌胃，正常對照組和L7212模型組予等體積生理鹽水。各組均于接種次日灌胃給藥，每日l次，共給藥7d。1.3觀測指標(1)生存時間用公式(T-C)/CX100。/。計算，生命延長率T為治療組平均生存天數(shù)，C為對照組平均生存天數(shù)。(2)外周血白細胞總數(shù)及分類計數(shù)，骨髓有核細胞涂片分類計數(shù)，肝、脾、胸腺指數(shù)。(3)殘留白血病細胞的測定按文獻(鄭德先，吳克復，褚建新.現(xiàn)代實驗血液學研究方法與技術(shù)[M].北京北京醫(yī)科大學中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合出版社，1999，510)方法，采用生物移植試驗檢測。(4)細胞增殖周期按文獻(姜泊，張亞歷，周殿元.分子生物學常用實驗方法[M].北京人民軍醫(yī)出版社1996，118)方法，以流式細胞儀檢測。T淋巴細胞亞群以流式細胞儀—檢測。1.4統(tǒng)計學處理計量資料以(S土S)表示，采用t檢驗。2結(jié)果2.1各組生存時間比較見表l。結(jié)果示第l、2批實驗中，L7212中藥組較L7212模型組生存時間均有所延長(p<0.05或0.01)，L7212中藥1、2組組間生存時間差異無顯著性(p>0.05)—。表l各組生存時間比較(d，；±S)組別實驗批數(shù)n生存時間生命延K率(％)L7212模荊組167.0±0.7L7212中藥1組1611.4±0.8林26,l林L7212屮藥2組1610.2±1,3*20.4水L7212模型組266.7±0.9L7212中藥1組268.5±0.6*11.3勾L7212模型組比較，*p<0.05，**p<0.01。下同。2.2各組外周血白細胞計數(shù)及分類比較見表2。結(jié)果示L7212模型組和L7212中藥1組小鼠外周血白細胞計數(shù)在接種后第5日已明顯升高，但差異無顯著性(p〉0.05)。接種后第8日，兩組小鼠外周血涂片中已可見大量白血病細胞，而L7212中藥1組白血病細胞百分比低于L7212模型組(_p<0.01)。表2各組外周血白細胞計數(shù)及白血病細胞百分比比較(S±S)組別時間n白細胞計數(shù)(X109/L)白血病細胞百分比(%)L7212模型組接種后第1曰316.2±1.90L7212中藥1組接種后第1日316.9±2.00L7212模艱組接種后第5日324.0±2.92.8±0.6L7212中藥1組接種后第5日322.丄±3.02.0±0.8L7212模型組接種后第8日3111.3±21.627.2±3.5L7212中藥1組接種后第8日355.7±24.1**16.4±3.3林2.3各組骨髓白血病細胞百分比比較見表3。接種后第5日，小鼠骨髓中已出現(xiàn)少量白血病細胞，但兩組結(jié)果相近(p>0.05)。接種后第8日，L7212中藥1組小鼠骨髓中白血病細胞百分比明顯低于L7212模型組，但由于觀察例數(shù)少，未作統(tǒng)計。表3各組骨髓白血病細胞百分比比較(％，x±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>2.4各組肝臟、脾臟、胸腺指數(shù)比較L7212模型組和L7212中藥1組接種后第5日，活殺的小鼠(6只)及白血病死亡小鼠(4批，共44只)的肝臟、脾臟指數(shù)相近(p>0.05)。正常給藥組小鼠的脾臟、胸腺指數(shù)相近(p〉0.05)。2.5各組殘留白血病細胞測定結(jié)果比較L7212模型組與L7212中藥1、2組小鼠生存時間比較無統(tǒng)計學意義。2.6各組骨髓細胞增殖周期分布比較見表4。結(jié)果顯示L7212中藥1組小鼠骨髓細胞G2/G1比值較正常對照組和L7212模型組降低。表4各組骨髓細胞增殖周期分布比較(x±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>2.7各組脾臟、T淋巴細胞亞群比較見表5。L7212組小鼠脾臟T淋巴細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+百分比多低于正常組，而CD4+A:D8+比值多低于未給藥組(正常對照組、L7212模型組)。表5各組脾臟、T淋巴細胞亞群比較(x±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>3結(jié)論本實驗表明，本發(fā)明藥物組合物對白血病有很好的療效，因其可延長L7212白血病小鼠的生存時間，降低其外周血中白血病細胞的比例，故該方對治療白血病是客觀有效的。權(quán)利要求1、一種用于治療白血病的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成雄黃0.05-0.1份、青黛1.5-3份、當歸6-12份、川芎3-9份。2、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成雄黃0.08份、青黛2份、當歸9份、川芎6份。3、權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將當歸、川芎水提取或不同濃度乙醇提取或水提醇沉，或水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油藥渣水提取或不同濃度乙醇提取或水提醇沉，還可進一步用大孔樹脂柱純化，得到當歸、川芎提取物；將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛混合，加入適量輔料，制備成藥學上可接受的固體口服制劑，例如膠囊劑、片劑、丸劑、滴丸劑等4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，當歸、川芎提取物的制備方法為當歸、川芎加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣加入4倍量水，煎1小時，濾過，濾渣棄去，合并2次濾液，濾液減壓濃縮至藥液體積(U與藥材重量(Kg)比為1:0.9-1.1，加入乙醇使藥液含醇濃度在70%，靜置，濾過，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，即得當歸、川芎提取物。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，當歸、川芎提取物的制備方法為當歸、川芎加水浸泡4小時，用揮發(fā)油提取器以石油醚(30,-6(TC)為溶劑，水蒸餾6小時后，收集揮發(fā)油，6(TC揮干石油醚，得揮發(fā)油，用beta環(huán)糊精包合，制成beta環(huán)糊精包合物；將蒸餾后殘液濾過，得濾液l，藥渣再加70%乙醇，回流提取1.5小時后濾過，得濾液2，合并2次濾液，濃縮至相對密度為1.30-1.35(50。C)的稠膏，減壓干燥(60。C，-0.08Mpa)，粉碎，加入beta環(huán)糊精包合物，即得當歸、川芎提取物。6、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，滴丸劑的制備方法為將聚乙二醇4000:聚乙二醇6000按3:l的比例加熱熔融，加入當歸、川芎提取物、雄黃、青黛的細粉，混勻，60-8(TC保溫，滴入冷卻的二甲硅油中，待滴丸冷卻后取出，瀝凈并擦除二甲硅油，即得滴丸。7、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，丸劑的制備方法為將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制丸劑。8、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，膠囊劑的制備方法為將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。9、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，膠囊劑的制備方法為將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。10、根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，片劑的制備方法為將當歸、川芎提取物、雄黃、青黛粉碎成細粉，加入乳糖，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓片，包衣，即得片劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療白血病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由雄黃、青黛、當歸、川芎按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用藥物劑型。本發(fā)明中藥組合物具有清熱、解毒、活血之功效，用于治療各種急慢性白血病。文檔編號A61K9/48GK101590091SQ200810113220公開日2009年12月2日申請日期2008年5月27日優(yōu)先權(quán)日2008年5月27日發(fā)明者杰胡申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司