專利名稱：一種中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種 中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
肺動(dòng)脈高壓是多種病因?qū)е碌?，以肺?dòng)脈壓力和肺血管阻力增加為 本質(zhì)，以肺血管受累為起點(diǎn)，以右心衰竭為終點(diǎn)的一組病理生理綜合癥。
世界衛(wèi)生組織(WHO)根據(jù)肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病機(jī)制將其分為五類1、 原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓；2、家族性肺動(dòng)脈高壓；3.伴隨相關(guān)疾病的肺動(dòng)脈 高壓:①膠原血管疾病；②左向右分流型先天性心臟?。虎坶T脈高壓； ④HIV感染；⑤藥物和中毒:減肥藥、菜籽油、L一色氨酸、甲基苯丙胺、 可卡因；⑥其他甲狀腺疾病、I型糖原累積病、戈謝病、遺傳出血性 毛細(xì)血管擴(kuò)張、血紅蛋白病、骨髓增生異常、脾切除；4.伴隨明顯的靜 脈或毛細(xì)血管病變的肺動(dòng)脈高壓:肺靜脈阻塞性疾病，多發(fā)性肺毛細(xì)血 管瘤。5.新生兒持續(xù)性肺高壓。
肺動(dòng)脈高壓的病因可能是多種因素的，先天性肺小動(dòng)脈發(fā)育不全、 多因素肺血管攣縮，反復(fù)發(fā)作的肺小動(dòng)脈血栓栓塞或羊水栓塞、缺氧、 自身免疫、遺傳基因、進(jìn)服某些減肥或者避孕藥、肝硬化及門脈高壓癥 使血管活性物質(zhì)滅活能力降低等都可能為病因。病理檢査示肌型肺小動(dòng) 脈內(nèi)膜增生，可致血栓形成、纖維化，中層退化或萎縮，導(dǎo)致管腔完全 或部分堵塞，在血管閉塞的近端，肌型小動(dòng)脈亦可有中層增生或纖維壞 死，肺動(dòng)脈總干及其分支擴(kuò)大，右心室肥厚(陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué).人民 衛(wèi)生出版社.1997年7月第10版)。
肺動(dòng)脈高壓的治療主要包括(一)病因治療；(二) 一般治療 1、適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)；2、吸氧；3、利尿劑；4、洋地黃；5、抗凝藥物；(三) 肺動(dòng)脈擴(kuò)張治療1、鈣通道阻滯劑；2、前列環(huán)素類藥物；3、內(nèi)皮素 受體拮抗劑；4、其他，NO等；5、聯(lián)合用藥；(四)房隔造口術(shù)；(五)肺或心肺抑制(龔方戚.肺動(dòng)脈高壓的研究進(jìn)展.臨床兒科雜志.2005年 第23巻第3期.)。
肺動(dòng)脈高壓是一種相對(duì)常見的疾病，采用西藥治療，不良反應(yīng)相對(duì) 較多，而中醫(yī)藥在治療肺動(dòng)脈高壓中具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng) 用。
本發(fā)明是在第01131203. 3號(hào)中國(guó)專利和第200410048292. 2號(hào)專利 申請(qǐng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi) 容。本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中的新 應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中 的應(yīng)用。
本發(fā)明所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5 檀香1-5全蝎3-9蟬蛻3-12蜈蚣1-3 冰片1-7 酸麥仁(炒)3-10;
優(yōu)選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參6水蛭10土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5
降香2檀香2全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣l 冰片5
酸棗仁(炒)5;
或
人參10水蛭8 檀香2 全蝎9
或
人參6水蛭11 檀香2全蝎3
土鱉蟲7 乳香(制)2赤芍5降香2 哮蛻7蜈蛇1冰片5酸麥仁(炒)5;
土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2 哮蛻7蜈松1冰片5酸麥仁(炒)5; 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成 a平均粒徑小于100 to的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳 香藥粉；
b冰片藥粉；C由降香和檀香提取的揮發(fā)油；
d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；
e提取成分C后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸麥仁加水 煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻后濃 縮成的水提浸膏。
本發(fā)明還公開了含有上述中藥組合物作為活性組分的藥物制劑為 膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊或滴丸劑。
本發(fā)明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方
法來(lái)自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社) 和《中國(guó)藥典》(2005年版，化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明中藥組合物還可以按常規(guī)的制劑工藝，例如，范碧亭《中藥 藥劑學(xué)》(上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成 藥劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型，例如膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟 膠囊、滴丸等。
本發(fā)明的應(yīng)用中，所述中藥組合物為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、 軟膠囊、滴丸制劑中的一種，為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑 型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、 粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠 化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括 淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、 十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、 微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、 聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕 坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防 腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、 醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000， PEG4000，蟲蠟等。為 使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受 的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1 版中各劑型記載的輔料)。
本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成將上述配比的水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈，低溫烘干，備用；檀香、降 香提取揮發(fā)油，藥渣及水溶液備用；人參用70%乙醇加熱回流提取二次， 第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味；人參藥 渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并，加入赤芍、酸棗仁(炒)，加水 煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至 相對(duì)密度為1.20-1.25 (60°C)的清膏，加入上述人參醇提液，混勻， 低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；乳香(制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉；冰片 研細(xì)，分別與上述細(xì)粉配研，混勻，噴入揮發(fā)油，混勻，制粒，裝入膠 囊，即得。
或者，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成
a) 按照重量份比例稱取各原料藥；
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于100 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
C)提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎 煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻 后濃縮成水提浸膏；
d)制劑工藝
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏 噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提 取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
或者，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成
a) 按照重量份比例稱取各原料藥；
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 Mm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料； C)提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎 煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻 后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉；
d)制劑工藝
將超微粉碎粉與步驟C)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī) 中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由 降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
本發(fā)明藥物的用量，折算成原料藥的重量計(jì)，為每次0.8-3克， 每日服用2-4次，優(yōu)選為每次l. 11-2.22克，每日服用三次。
為闡明本發(fā)明中藥組合物治療肺動(dòng)脈高壓的活性，用按實(shí)施例l方 法所制得的藥物(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列實(shí)驗(yàn)。
1資料與方法
l.l一般資料全部病例均選自河北以嶺醫(yī)院住院患者，共計(jì)82例， 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組41例。治療組男23例，女18例，年 齡18-75歲之間，平均(55.23士7.05)歲；肺動(dòng)脈高壓類型分布動(dòng)脈性 22例，靜脈性4例，與呼吸系統(tǒng)疾病或缺氧相關(guān)性13例，慢性血栓和 (或)栓塞性2例。對(duì)照組男22例，女19例；平均年齡(56.02士8.11) 歲，；肺動(dòng)脈高壓類型分布動(dòng)脈性20例，靜脈性5例，與呼吸系統(tǒng)疾 病或缺氧相關(guān)性15例，慢性血栓和(或)栓塞性1例。兩組在性別、 年齡以及病種分布方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(PX).05)，具有可比 性。
1.2病例選擇入選標(biāo)準(zhǔn)(l)年齡18-75歲，性別不限；(2)符合 1989年第三屆全國(guó)肺心病心功能專題會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)在海平面水 平呼吸空氣，靜息狀態(tài)下肺動(dòng)脈收縮壓(PASP^30mmHg，肺動(dòng)脈平均壓 (PAPm) >20mmHg，或者運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下PAPm>30mmHg。排除標(biāo)準(zhǔn)(1) 合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾?。?2)過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)多種 藥物有過(guò)敏史者；(3)妊娠期或哺乳期婦女。
1.3治療方法對(duì)照組采用西地那非治療，0.3g/次，3次沃。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物治療，4粒/次，3次/天。療程均 為4周。
1.4觀察指標(biāo)觀察治療前后靜息狀態(tài)下PASP和PAPm的變化。 1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料 以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(7±"表示，采用^檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用12檢驗(yàn)。 2結(jié)果
2.1靜息狀態(tài)下PASP和PAPm的變化
經(jīng)統(tǒng)計(jì)，兩組患者治療后靜息狀態(tài)下PASP和PAPm均明顯低于治 療前(P<0.05);治療組治療后靜息狀態(tài)下PASP和PAPm均明顯低于 對(duì)照組治療后(P<0.05)。結(jié)果見表l。
表1 兩組患者PASP和PAPm比較(7 ±s)
組別例數(shù)治療時(shí)間PASPPAPm
治療組41治療前 治療后40.3 ±5.6 25.1±2.3*#26.4±6.1 17.4±2,5*#
對(duì)照組41治療前40.5 ±4.226.7 ±1.2
治療后31.1±4.2*21.4±2.4*
注與同組治療前比較，*P〈0.05;與對(duì)照組治療后比較，#P〈0.05。 3結(jié)論
本研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加入本發(fā)明藥物治療，在降低靜 息狀態(tài)下肺動(dòng)脈收縮壓和肺動(dòng)脈平均壓等方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療，充 分證實(shí)本發(fā)明藥物對(duì)肺動(dòng)脈高壓具有顯著的臨床療效。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l:膠囊劑的制備
a) 原料藥配方為
人參39.6g 水蛭72.6g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g 赤芍33g 降香13.2g 檀香 13.2g全蝎 19.8g
蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片 33g 酸棗仁(炒)33g;
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上:粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平 均粒徑小于30-40 Wn;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水煎液，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏； 人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至 無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為0.9 1.1醇提 浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 0.9 1. l的清膏，備用；
d) 制劑工藝
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏 噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提 取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成1000粒膠囊。
本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。 實(shí)施例2:片劑的制備
a) 原料藥配方為
人參66g 水蛭52.8g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g 赤芍33g 降香13.2g 檀香13.2g 全蝎59.4g
蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均 粒徑小于70-90 )im;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參 用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇 味，再用水提取，醇提液濃縮成相對(duì)密度在6(TC測(cè)定為1.0 1.05醇提浸 膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 L0 1.1的清膏，備用；d)制劑工藝
在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴 入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取
的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝壓制成iooo片。
本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4片，每日服用三次。 實(shí)施例3:丸劑的制備
a) 原料藥配方為
人參39.6g 水蛭66g 土鱉蟲46.2g 乳香(制)13.2g
赤芍33g 降香13.2g 檀香13.2g 全蝎46.2g
蟬蛻46.2g 蜈蚣6.6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g
b) 藥材粉碎工藝
將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后 和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到 80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均 粒徑10-20 pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；
c) 提取濃縮和干燥工藝
降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量 水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參 用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇 味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為0.9 1.0醇提浸膏， 水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為1.0
l.l的清膏，備用；
d) 制劑工藝
按常規(guī)制劑工藝，制成1000粒丸劑。 本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10水蛭3-11土鱉蟲5-10乳香(制)1-5 赤芍3-9降香1-5 檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7酸棗仁(炒)3-10。
2. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6 水蛭10 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎7 蟬蛻7 蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
3. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重 量份的原料藥制成人參10 水蛭8 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎9 蟬蛻7 蜈蚣1冰片5 酸棗仁(炒)5。
4. 如權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6 水蛭11 土鱉蟲7 乳香(制)2 赤芍5 降香2 檀香2全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣1冰片5 酸麥仁(炒)5。
5. 如權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由下列成分組成a平均粒徑小于100Mm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制 乳香藥粉；b冰片藥粉；c由降香和檀香提取的揮發(fā)油；d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻 后濃縮成的水提浸膏。
6. 如權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合 物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、丸劑、口服液、軟膠囊劑或滴丸劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于，它是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理 后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度 達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使 藥粉平均粒徑小于IOO陶；待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝-降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸麥仁加水 煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提 取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提 液混勻后濃縮成水提浸膏；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸 膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀 香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于，它是由 以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝-將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理 后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度 達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使 藥粉平均粒徑小于IOO 待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提 取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提 液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉； d)制劑工藝將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥 機(jī)中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴 入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療肺動(dòng)脈高壓的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。臨床實(shí)驗(yàn)研究顯示，該中藥組合物可以有效治療肺動(dòng)脈高壓。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101632727SQ20081005543
公開日2010年1月27日 申請(qǐng)日期2008年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月21日
發(fā)明者安軍永, 李向軍, 超 王, 鄭立發(fā) 申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司