專(zhuān)利名稱(chēng)：具有可壓縮的或彎曲的貯液器或?qū)Ч艿妮斪⒔橘|(zhì)輸送裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明實(shí)施方式涉及一種輸注介質(zhì)輸送裝置，用于向患者用戶輸送輸注 介質(zhì)，其中所述輸送裝置包括基座部件和可連接到所述基座部件的耐用部件， 并且其中所述基座部件可與所述耐用部件分離，并且所述基座部件可在使用 一次或者規(guī)定次數(shù)之后棄置。所述基座部件支承可壓縮貯液器或?qū)Ч?，而?述耐用部件支承轉(zhuǎn)子或可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述轉(zhuǎn)子或可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接于 驅(qū)動(dòng)裝置用于選擇性地壓縮所述貯液器或?qū)Ч埽瑥亩鴮⒘黧w從所述貯液器中 推出。在另一些實(shí)施方式中，所述貯液器可包括彎曲通道，柱塞頭在所述彎 曲管道內(nèi)是可移動(dòng)的以響應(yīng)可移動(dòng)導(dǎo)軌的運(yùn)動(dòng)。
背景技術(shù)：
根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)，某些慢性病可以通過(guò)在整個(gè)時(shí)間段內(nèi)，以連續(xù)方式、 特定時(shí)間或者時(shí)間間隔，向患者用戶體內(nèi)輸送藥物或者其他物質(zhì)來(lái)治療。例 如，糖尿病就是一種通常通過(guò)在適當(dāng)時(shí)間向患者用戶輸注確定量的胰島素來(lái)
治療的慢性疾病。為患者提供胰島素治療的一些普遍模式包括通過(guò)手動(dòng)操作 的注射器和胰島素筆輸送胰島素。其他現(xiàn)代系統(tǒng)采用可編程泵，向患者輸送 ，控量的胰島素。
泵型輸送裝置已被設(shè)置在外部裝置(與患者用戶連接的)或可植入裝置 (植入患者用戶體內(nèi)的)。外部泵型輸送裝置包括被設(shè)計(jì)用在通常固定的場(chǎng) 所(如在醫(yī)院或診所)的裝置，另一些裝置被設(shè)置成移動(dòng)式或便攜式使用(由 患者用戶攜帶)。 一些外部泵型輸送裝置的例子在以下專(zhuān)利申請(qǐng)中有描述 2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095、名稱(chēng)為"Infbsion Device And Method With Disposable Portion"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)；申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US01/09139 、公開(kāi)號(hào)為WO 01 〃0307、名稱(chēng)為"Exchangeable Electronic Cards For InfUsion Devices"的已公布PCT申請(qǐng)(前述每個(gè)申請(qǐng)均由本發(fā)明的受讓人所擁有)； 申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2003/028769、公開(kāi)號(hào)為WO 04/030716、名稱(chēng)為"Components And Methods For Patient Infbsion Device"的已7^布PCT申請(qǐng)；申請(qǐng)?zhí)枮?PCT7US2003/029019、公開(kāi)號(hào)為WO 04/030717、名稱(chēng)為"Dispenser Components And Methods For InfUsion Device"的已公布PCT申請(qǐng)；公開(kāi)號(hào)為2005/0065760、 名稱(chēng)為"Method For Advising Patients Concerning Doses Of Insulin"的美國(guó)專(zhuān) 利申請(qǐng)以及專(zhuān)利號(hào)為6,589,229、名稱(chēng)為"Wearable Self-Contained Drug InfUsion Device"的美國(guó)專(zhuān)利。前述各項(xiàng)參考文獻(xiàn)通過(guò)引用全部并入本文中。
外部泵型輸送裝置可以以流體流連通方式連接到患者用戶，例如，通過(guò)合 適的中空管。該中空管可連接中空針，該中空針被設(shè)計(jì)為刺入患者用戶皮膚 并向患者用戶輸送輸注介質(zhì)?；蛘撸撝锌展芸勺鳛樘坠芑蛘咄ㄟ^(guò)套管或一 組微型針直接連接到患者用戶。
在中空管通過(guò)刺穿患者用戶皮膚的中空針連接到患者用戶的情況下，將針 手動(dòng)插入患者用戶可能會(huì)給患者用戶帶來(lái)一些外傷。因此，已制造出插入機(jī) 構(gòu)以輔助將針插入患者用戶，通過(guò)該插入機(jī)構(gòu)，針被彈簧推動(dòng)以快速地從縮 進(jìn)位置移動(dòng)進(jìn)入到延伸位置。被構(gòu)建在輸送裝置內(nèi)的插入機(jī)構(gòu)的實(shí)施例在 2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095、名稱(chēng)為"InfUsion Device And Method W他Disposable Portion"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人) 中有描述，該申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。插入工具的其他實(shí)施例在公開(kāi) 號(hào)為2002/0022855 、名稱(chēng)為"Insertion Device For An Insertion Set And Method OfUsing The Same"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)(已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人)中有描述， 該申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。當(dāng)針移動(dòng)進(jìn)入延伸位置時(shí)，針以單一的、 相對(duì)突然的動(dòng)作被快速推動(dòng)穿過(guò)皮膚，與針被較慢地手動(dòng)插入相比，這可給 患者用戶帶來(lái)較少的外傷。然而，某些情況下，對(duì)某些患者來(lái)說(shuō)，可控的較 慢的插入速度可以帶來(lái)較少的疼痛。
與注射器和胰島素筆相比，泵型輸送裝置對(duì)患者用戶來(lái)說(shuō)會(huì)明顯更加便利, 因?yàn)榭稍谌找沟娜魏螘r(shí)間計(jì)算出精確劑量的胰島素并自動(dòng)地輸送給患者用戶。 而且，當(dāng)與葡萄糖感知器或監(jiān)測(cè)器結(jié)合使用時(shí)，根據(jù)檢測(cè)到的或監(jiān)控到的血 糖水平，胰島素泵可被自動(dòng)控制以在需要的適當(dāng)時(shí)間提供合適劑量的輸注介質(zhì)。
泵型輸送裝置已經(jīng)成為各種類(lèi)型醫(yī)學(xué)疾病(例如糖尿病)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療 的重要方面。隨著泵技術(shù)的改進(jìn)以及醫(yī)生和患者用戶越來(lái)越熟悉這種裝置， 提高了外部醫(yī)學(xué)輸注泵治療的普及度，并且預(yù)期在未來(lái)十年有實(shí)質(zhì)性的提高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一種用于向患者用戶輸送輸注介質(zhì)的輸注介質(zhì)輸 送裝置，其中所述輸送裝置包括第一 (或耐用)殼體部件和第二 (或可拋棄 式)殼體部件，所述第一殼體部件和第二殼體部件選擇性地相互接合和脫離，
例如通過(guò)手動(dòng)作用力。所述第一殼體部件和第二殼體部件中的一個(gè)或者兩 者固定于患者用戶。所述可拋棄式殼體部件可在使用規(guī)定期限后被棄置。通 常與患者用戶接觸和/或與輸注介質(zhì)接觸的部件可由可拋棄式殼體部件支承以 在規(guī)定使用后棄置，而耐用殼體部件則支承其他部件，例如用于控制輸注介 質(zhì)輸送的電子裝置。
在一些示例性實(shí)施方式中，所述可拋棄式殼體部件支承可壓縮貯液器或 導(dǎo)管，所述耐用殼體部件支承轉(zhuǎn)子或者可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述轉(zhuǎn)子或可移動(dòng)導(dǎo)軌 與驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接以選擇性地壓縮所述貯液器或?qū)Ч?，以將流體從所 述貯液器或通過(guò)導(dǎo)管推出。在另一些實(shí)施方式中，貯液器可包括彎曲通道， 柱塞頭在所述彎曲管道內(nèi)是可移動(dòng)的，以響應(yīng)可移動(dòng)導(dǎo)軌的移動(dòng)。
根據(jù)示例性實(shí)施方式，輸送裝置包括如上所述的第一殼體部件和第二殼 體部件以及可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子支承至少 一個(gè)墊片或滾輪以隨 所述轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)沿環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)。在該實(shí)施方式中，導(dǎo)管由所述第一殼體部 件支承，并且具有布置在所述至少一個(gè)墊片或滾輪的環(huán)形路徑的至少一部分 內(nèi)的柔性部，當(dāng)所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)，所述導(dǎo)管的 柔性部在沿著所述環(huán)形路徑的位置被所述墊片或滾輪接合。所述導(dǎo)管的柔性 部在與所述墊片或滾輪接合的位置是彈性可收縮的，以當(dāng)所述第二殼體部件 與所述第一殼體部件接合時(shí)，隨著所述轉(zhuǎn)子沿著所述環(huán)形路徑旋轉(zhuǎn)所述墊片 或滾輪，所述導(dǎo)管的柔性部提供抽吸作用。此外，所述導(dǎo)管可與注射位點(diǎn)以 流體流連通方式連4妻。
在上述示例性實(shí)施方式中，所述輸送裝置還包括貯液器，所述貯液器具有用于容納流體的內(nèi)部容積。所述貯液器的內(nèi)部容積以流體流連通所述導(dǎo)管。 此外，驅(qū)動(dòng)裝置由所述第二殼體部件支承，并且操作性地連接至所述轉(zhuǎn)子， 以選擇性地旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)子。
在同一示例性實(shí)施方式或另一示例性實(shí)施方式中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子由 所述第二殼體部件支承以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。所述轉(zhuǎn)子可被設(shè)置在所述第二殼體部件 壁中的凹槽內(nèi)。
在同一示例性實(shí)施方式或另一示例性實(shí)施方式中，所述第二殼體部件具 有帶內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)，所述轉(zhuǎn)子由所述第二殼體部件支承，但被設(shè)置在 所述第二殼體部件的內(nèi)部容積的外部。在這種實(shí)施方式中，所述輸送裝置包 括具有縱向軸線的轉(zhuǎn)子軸。所述轉(zhuǎn)子軸連接到所述轉(zhuǎn)子，并且伸入所述第二 殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，并且操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置。所述轉(zhuǎn)子軸可 延伸穿過(guò)所述第二殼體部件壁中的孔。圍繞所述第二殼體部件的所述壁中的 孔可設(shè)置密封件。
在一種示例性實(shí)施方式中，所述轉(zhuǎn)子包括至少兩個(gè)輪，所述兩個(gè)輪包括 操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置以接收旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)力的驅(qū)動(dòng)輪。在該示例性實(shí)施 方式中，帶狀結(jié)構(gòu)圍繞所述至少兩個(gè)輪(或更多)以環(huán)形路徑延伸，并且至 少一個(gè)墊片或滾輪被支承于所述帶狀結(jié)構(gòu)上。可選地，所述轉(zhuǎn)子可包括具有 墊片或滾輪的旋轉(zhuǎn)輪，所述墊片或滾輪由所述旋轉(zhuǎn)輪支承。例如，所述旋轉(zhuǎn) 輪可被支承以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且至少一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)滾輪被支承在所 述旋轉(zhuǎn)輪上以圍繞與所述第 一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線垂直的第二轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)。
在任意一種上述實(shí)施方式中，所述導(dǎo)管的柔性部可被支承在平的支承面 上?？蛇x地，所述導(dǎo)管的柔性部可被支承在彎曲的支承面上。在任意一種上
述實(shí)施方式中，所述Ui液器可包括剛性容器結(jié)構(gòu)，并且所述支承面可為所述 貯液器的表面。
在另一示例性實(shí)施方式中，布置在墊片或滾輪的所述環(huán)形路徑的至少一 部分內(nèi)的所述導(dǎo)管的柔性部包括被布置在圍繞大致呈環(huán)形的路徑的至少部分 圈中的導(dǎo)管的一部分。在這樣的另一示例性實(shí)施方式中，所述轉(zhuǎn)子可圍繞第 一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且， 一個(gè)或多個(gè)滾輪可被支承于所述轉(zhuǎn)子上，每個(gè)滾輪 被支承以當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，在所述轉(zhuǎn)子上圍 繞各自的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切，并且/或者
22沿與所述導(dǎo)管的環(huán)形路徑對(duì)齊的路徑。
另一些實(shí)施方式涉及輸送裝置的制造方法。在一種示例性實(shí)施方式中， 一種方法包括提供第 一 殼體部件和提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè) 置成與所述第 一殼體部件選擇性地接合以及與所述第 一殼體部件選擇性地脫
中所述轉(zhuǎn)子具有至少一個(gè)墊片或滾輪，所述至少一個(gè)墊片或滾輪用于隨所述 轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)沿環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)。根據(jù)該示例性實(shí)施方式的所述方法還包括提供具 有柔性部的導(dǎo)管，并且以流體流連通方式連接貯液器的內(nèi)部容積與所述導(dǎo)管， 所述貯液器的內(nèi)部容積用于容納流體。
上述示例性方法實(shí)施方式還包括將所述導(dǎo)管的柔性部支承在所述第一殼 體部件上，并且將所述導(dǎo)管的柔性部布置在所述墊片或滾輪的環(huán)形路徑的至 少一部分內(nèi)，當(dāng)所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)，所述導(dǎo)管的 柔性部在沿著環(huán)形路徑的位置被所述墊片或滾輪接合。所述導(dǎo)管的柔性部在 與所述墊片或滾輪接合位置是彈性可收縮的，以當(dāng)所述第 一殼體部件與所述 第二殼體部件接合時(shí)，隨著所述轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)，所述導(dǎo)管的柔性部提供抽吸作用。 此外，所述導(dǎo)管可與注射位點(diǎn)以流體流連通方式連接。
此外，上述示例性方法實(shí)施方式還包括在所述第二殼體部件上支承驅(qū)動(dòng) 裝置，以及當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，將所述驅(qū)動(dòng)裝
以上示例性實(shí)施方式中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子可包括支承至少兩個(gè)輪和圍繞所 述至少兩個(gè)輪沿環(huán)形路徑上延伸的帶狀結(jié)構(gòu)，并且，其中所述至少一個(gè)墊片 或滾輪被支承在所述帶狀結(jié)構(gòu)上。可選地，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子可包括支承旋 轉(zhuǎn)輪，其中，所述墊片或滾輪由所述旋轉(zhuǎn)輪支承。在又一方法實(shí)施方式中，
支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子可包括支承旋轉(zhuǎn)輪以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且，至少
一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾輪被支承在所述旋轉(zhuǎn)輪上以圍繞與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線垂直的 第二轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)。
另一示例性方法實(shí)施方式包括將導(dǎo)管的一部分布置在圍繞大致呈環(huán)形的
路徑的至少部分圏內(nèi)。該另 一示例性方法實(shí)施方式還包括支承轉(zhuǎn)子以繞第一
轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，以及，將一個(gè)或多個(gè)滾輪支承在所述轉(zhuǎn)子上以圍繞各自的轉(zhuǎn)
動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第 一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切，并且/或者沿與所述導(dǎo)管的環(huán)形路徑對(duì)齊的路徑。 根據(jù)另一示例性實(shí)施方式，輸送裝置包括如上所述的第一殼體部件和第 二殼體部件，以及位于所述第一殼體部件內(nèi)的可壓縮貯液器。所述貯液器具
有用于容納流體的內(nèi)部容積，以及可與注射位點(diǎn)以流體流連通方式連接的出 口。所述貯液器的內(nèi)部容積可壓縮以減小所述內(nèi)部容積并增大所述內(nèi)部容積 內(nèi)的流體壓力，以將流體從所述內(nèi)部容積推送至所述注射位點(diǎn)。壓縮機(jī)構(gòu)在 所述貯液器上可操作，由所述第二殼體部件支承驅(qū)動(dòng)裝置，并且當(dāng)所述第一 殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接至所述貯
液器和所述壓縮機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)，以選擇性地致使在所述貯液器和壓縮機(jī) 構(gòu)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)所述貯液器的選擇性的壓縮。
根據(jù)以上實(shí)施方式的輸送裝置還可包括操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置的 可移動(dòng)導(dǎo)軌，使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)。在這樣的實(shí)施 方式中，所述壓縮機(jī)構(gòu)包括由所述可移動(dòng)導(dǎo)軌支承的至少一個(gè)滾輪或墊片， 用于隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)接合并壓縮所述貯液器。
在根據(jù)以上實(shí)施方式的一種實(shí)施例的輸送裝置中，所述可移動(dòng)導(dǎo)軌可連 接到所述貯液器，以隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)而移動(dòng)所述貯液器。 在這樣的示例性實(shí)施方式中，壓縮機(jī)構(gòu)包括成對(duì)壓縮面，所述貯液器的一部 分在所述壓縮面之間隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑的移動(dòng)而移動(dòng)。隨著所述 貯液器的一部分在所述壓縮面之間移動(dòng)，所述壓縮面向所述貯液器施加壓縮 力。所述成對(duì)壓縮面可包括成對(duì)滾輪。
在根據(jù)以上實(shí)施方式的另一 實(shí)施例的輸送裝置中，所述壓縮機(jī)構(gòu)包括支 承于所述貯液器的內(nèi)部容積內(nèi)用于運(yùn)動(dòng)的柱塞頭。在該示例性實(shí)施方式中， 所述輸送裝置還包括可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述可移動(dòng)導(dǎo)軌搡作性地連接至驅(qū)動(dòng)裝置， 以沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)。所述可移動(dòng)導(dǎo)軌可操作性地連接至所述柱塞 頭，以在所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)并且所述第一殼體部件與所述第二殼 體部件接合時(shí)，所述可移動(dòng)導(dǎo)軌在所述貯液器內(nèi)部移動(dòng)所述柱塞頭。在該示 例性實(shí)施方式的另 一 實(shí)施例中，所述貯液器包括具有曲率半徑的彎曲通道， 并且，所述導(dǎo)軌具有與所述彎曲通道的曲率半徑近似的曲率半徑。
在任意一種上述實(shí)施方式中，所述輸送裝置還可包括容納在所述第二殼 體部件內(nèi)的電控制電路。所述電控制電路控制所述驅(qū)動(dòng)裝置，以在所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)將輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到用戶。
另外，在任意一種上述實(shí)施方式中，所述第一殼體部件和第二殼體部件 中的一個(gè)可包括基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合 劑材料，該粘合劑材料用于將其所在的殼體部件固定于用戶的皮膚。
根據(jù)另一示例褲實(shí)施方式，所述輸送裝置可包括可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述可移 動(dòng)導(dǎo)軌連接到所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的一個(gè)。在該示例性實(shí)施方式中， 所述驅(qū)動(dòng)裝置被操作性地連接至所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，用于使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌和 所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貝i液器中的一個(gè)相對(duì)于所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的 另一個(gè)移動(dòng)。在該示例性實(shí)施方式中，可設(shè)置連接結(jié)構(gòu)，該連接結(jié)構(gòu)用于將 所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接至所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，以將驅(qū)動(dòng)力從驅(qū)動(dòng)裝置傳遞 給可移動(dòng)導(dǎo)軌。
本發(fā)明另一實(shí)施方式涉及傳輸裝置的制造方法。根據(jù)一種實(shí)施方式，一 種方法包括提供第一殼體部件和提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置 成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離。
該方法實(shí)施方式還包括將可壓縮貯液器支承在所述第一殼體部件上。所述貯 液器具有用于容納流體的內(nèi)部容積以及可與注射位點(diǎn)以流體流連通方式連接 的出口 。所述貝i液器可壓縮以減小所述內(nèi)部容積并增大所述內(nèi)部容積內(nèi)的流 體壓力，以將流體從所述內(nèi)部容積推送至所述注射位點(diǎn)。
所述方法實(shí)施方式還包括支承壓縮機(jī)構(gòu)在某個(gè)位置以選擇性地壓縮所述
貯液器，并且，將被支承在所述第二殼體部件上的驅(qū)動(dòng)裝置支承在如下位置
當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連 接至所述貯液器和所述壓縮機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)，以選擇性地致使所述貯液器
和壓縮4幾構(gòu)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而選擇性地壓縮所述貝e:液器。
根據(jù)一種實(shí)施例，上述方法實(shí)施方式還包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至 所述驅(qū)動(dòng)裝置，使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)。在這樣的示 例性實(shí)施方式中，支承壓縮機(jī)構(gòu)包括在所述可移動(dòng)導(dǎo)軌上支承至少一個(gè)滾輪 或墊片，所述至少一個(gè)滾輪或墊片用于在所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)時(shí)接 合并壓縮所述貯液器。
根據(jù)另一實(shí)施例，上述方法實(shí)施方式還包括將可移動(dòng)導(dǎo)執(zhí)4喿作性地連接至 所述驅(qū)動(dòng)裝置，使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)。然而，這樣的另一示例性實(shí)施方式包括將所述可移動(dòng)導(dǎo)軌連接至所述貯液器，以隨著所 述導(dǎo)軌沿著所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)而移動(dòng)所述貯液器。根據(jù)這樣的另一示例性實(shí) 施方式，支承壓縮機(jī)構(gòu)包括支承成對(duì)壓縮面，隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌^4圣 移動(dòng)，貯液器的一部分在所述壓縮面之間移動(dòng)。所述壓縮面被支承在如下位
置當(dāng)所述貯液器的一部分在所述壓縮面之間移動(dòng)時(shí)，所述壓縮面向所述貯 液器施加壓縮力。在這樣的實(shí)施方式中，支承成對(duì)壓縮面可包括將成對(duì)滾輪 支承在所述第一殼體部件上。
在另 一示例性方法實(shí)施方式中，支承壓縮機(jī)構(gòu)包括將柱塞頭支承于所述貯 液器的內(nèi)部容積內(nèi)運(yùn)動(dòng)。根據(jù)這樣的其他示例性實(shí)施方式，所述方法還包括 將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路 徑選擇性地移動(dòng)，并且，將所述可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所述柱塞頭，以 當(dāng)所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)并且所述第一殼體部件與所述第二殼體部件 接合時(shí)，在所述貯液器的內(nèi)部移動(dòng)柱塞頭。在這樣的實(shí)施方式中，所述貯液 器可包括具有曲率半徑的彎曲通道，并且，所述導(dǎo)軌可具有與所述彎曲通道 的曲率半徑近似的曲率半徑。
任意一種上述方法實(shí)施方式還可包括將電控制電路容納在所述第二殼體 部件內(nèi)，其中，當(dāng)所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)，所述電控 制電路控制所述驅(qū)動(dòng)裝置以將輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到用戶。另外，任 意一種上述實(shí)施方式可包括向所述第一殼體部件與所述第二殼體部件中的一 個(gè)提供基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合劑材料， 該粘合劑材料用于將其所在的殼體部件固定于所述用戶的皮膚。
另一示例性方法實(shí)施方式可包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所述壓縮 機(jī)構(gòu)或所述ti液器中的一個(gè)。這樣的其他示例性實(shí)施方式還包括將所述驅(qū)動(dòng) 裝置操作性地連接至所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，以使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌和所述壓縮機(jī)構(gòu) 或所述貯液器中的一個(gè)相對(duì)于所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的另一個(gè)移動(dòng)。 這樣的其他示例性實(shí)施方式還可包括將連接結(jié)構(gòu)操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝 置和所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，以將驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞到所述可移動(dòng)導(dǎo)軌。
根據(jù)另一個(gè)示例性實(shí)施方式，輸送裝置包括如上所述的第一殼體部件和第 二殼體部件，以及位于所述第一殼體部件內(nèi)的貯液器。所述貯液器具有用于 容納流體選擇性可變的第 一 內(nèi)部容積，以及可與注射位點(diǎn)以流體流連通方式
26連接的出口。根據(jù)此示例性實(shí)施方式，所述輸送裝置還包括容積變化機(jī)構(gòu)， 用于形成所述第一內(nèi)部容積的邊界，并且所述容積變化機(jī)構(gòu)被支承用于沿彎 曲路徑運(yùn)動(dòng)以選擇性地改變所述貯液器的第一內(nèi)部容積，從而選擇性地減小 所述第 一 內(nèi)部容積并增加所述內(nèi)部容積內(nèi)的流體壓力，以將流體從所述內(nèi)部 容積推送至所述注射位點(diǎn)。根據(jù)此示例性實(shí)施方式，所述輸送裝置還包括驅(qū) 動(dòng)裝置，該驅(qū)動(dòng)裝置由第二殼體部件支承，并且，當(dāng)所迷第一殼體部件與所 述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置可操作性地連接至所述容積變化才幾構(gòu)， 以選擇性地驅(qū)動(dòng)所述容積變化機(jī)構(gòu)沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)。
在上述示例性實(shí)施方式中，容積變化機(jī)構(gòu)可包括旋轉(zhuǎn)臂，所述旋轉(zhuǎn)臂被支 承用于在所述貯液器內(nèi)圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。在這樣的實(shí)施方式中，所述第一內(nèi) 部容積位于所述旋轉(zhuǎn)臂的一側(cè)。另外，驅(qū)動(dòng)連接件可操作性地連接至所述驅(qū)
動(dòng)裝置和所述旋轉(zhuǎn)臂，以在所述第一殼體部件和所述第二殼體部件接合時(shí)將 驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞給所述旋轉(zhuǎn)臂。
在一種示例性實(shí)施方式中，所述驅(qū)動(dòng)連接件包括從所述第一殼體部件和 所述第二殼體部件中的一個(gè)伸出的軸，以及位于所述第一殼體部件和所述第
二殼體部件中的另一個(gè)上的接納部，其中，所述軸和所述接納部均具有匹配 形狀，當(dāng)所迷第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述軸和所述接納 部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一上的匹配形狀相接合并匹 配。在這樣的示例性實(shí)施方式中，所述軸和所述接納部中的一個(gè)操作性地連 接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以借助所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，并且，所述軸和所述接 納部中的另 一個(gè)操作性地連接至所述旋轉(zhuǎn)臂，以相對(duì)于所述貯液器選擇性地 旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)臂，從而選擇性地改變所述貯液器的第 一 內(nèi)部容積。
在另 一 示例性實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)連接件包括從所述第二殼體部件伸出的 軸，所述軸操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置以借助所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。在 這樣的另一示例性實(shí)施方式中，接納部連接到所述第一殼體部件上的旋轉(zhuǎn)臂。 所述軸和所述接納部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體 部件接合時(shí)，所述軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中 的另 一上的匹配形狀相接合并匹配。
在任意一種上述實(shí)施方式中，貯液器可具有盤(pán)形內(nèi)部，并且所述貯液器 的第一內(nèi)部容積為所述盤(pán)形內(nèi)部的一部分。在該實(shí)施方式中，所述盤(pán)形內(nèi)部
27可具有中心軸，并且，所述旋轉(zhuǎn)臂可被支承用于圍繞所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸 旋轉(zhuǎn)。所述旋轉(zhuǎn)臂可具有支承于所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸上的一個(gè)端部。
貯液器可包括位于所述盤(pán)形內(nèi)部的成對(duì)壁，所述成對(duì)壁形成位于所述貯 液器的第一內(nèi)部容積之外的楔形容積。在該實(shí)施方式中，所述貯液器出口可 被設(shè)置成穿過(guò)形成所述楔形容積的所述成對(duì)壁之一。另外，該實(shí)施方式還可 包括穿過(guò)形成所述楔形容積的所述成對(duì)壁之一的排氣口，并且，設(shè)置成與所 述貯液器的盤(pán)形內(nèi)部以氣流連通。
在具有盤(pán)形貯液器內(nèi)部的任意一種上述實(shí)施方式中，排氣口設(shè)置成與所 述貝i液器的盤(pán)形內(nèi)部以氣流連通。在該實(shí)施方式中，所述排氣口可位于與所 述第一內(nèi)部容積一側(cè)相對(duì)的所述旋轉(zhuǎn)臂側(cè)的所述貯液器的壁中。另外，在任 意一種上述實(shí)施方式中，所述貯液器可具有包括所述第 一 內(nèi)部容積在內(nèi)的全 部?jī)?nèi)部容積；并且所述輸送裝置還可包括設(shè)置成與所述貯液器的內(nèi)部容積以 氣流連通的排氣口。
本發(fā)明的另一些實(shí)施方式涉及用于向患者輸送流體介質(zhì)或從患者抽:取流
體介質(zhì)的輸送裝置的制造方法。在一種實(shí)施方式中，所述方法包括提供第一 殼體部件和提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置成與所述第一殼體部
件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離。所述方法實(shí)施方式 還包括在所述第一殼體部件中提供貯液器。所述貯液器具有用于容納流體的 第一選擇性可變的內(nèi)部容積，并且具有與所述第一內(nèi)部容積和注射位點(diǎn)可以 流體流連通方式連4妄的出口 。
上述方法實(shí)施方式還包括支承與所述第 一 內(nèi)部容積的邊界緊鄰的容積變 化機(jī)構(gòu)，所述容積變化機(jī)構(gòu)用于沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)，以選擇性地改變所述貯液 器的所述第一內(nèi)部容積，從而選擇性地減小所述第一內(nèi)部容積并增加所述內(nèi) 部容積內(nèi)的流體壓力，以使流體從所述內(nèi)部容積推送至注射位點(diǎn)。另外，上
述方法實(shí)施方式還包括將驅(qū)動(dòng)裝置支承在所述第二殼體部件上的如下位置
當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連 接至所述容積變化機(jī)構(gòu)，以選擇性地驅(qū)動(dòng)所述容積變化機(jī)構(gòu)沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)。 在上述方法實(shí)施方式中，支承容積變化機(jī)構(gòu)可包括支承旋轉(zhuǎn)臂，所述旋轉(zhuǎn) 臂用于在所述貯液器內(nèi)圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，其中所述第一內(nèi)部容積位于所述旋 轉(zhuǎn)臂的一側(cè)。該實(shí)施方式還可包括將驅(qū)動(dòng)連接件操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置和所述旋轉(zhuǎn)臂，所述驅(qū)動(dòng)連接件用于在所述第一殼體部件和所述第二殼體 部件接合時(shí)從所述驅(qū)動(dòng)裝置向所述旋轉(zhuǎn)臂傳遞驅(qū)動(dòng)力。
在一種實(shí)施例中，操作性地連接驅(qū)動(dòng)連接件包括從所述第一殼體部件和 所述第二殼體部件中的 一個(gè)伸出軸，并且在所述第 一殼體部件和所述第二殼 體部件中的另一個(gè)上提供接納部。在這樣的實(shí)施方式中，所述軸和所述接納 部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件和所述第二殼體部件接合時(shí)，所述 軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一個(gè)上的匹配 形狀相接合并匹配。這樣的實(shí)施方式還包括將所述軸和所述接納部中的一個(gè) 操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，由所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，以及將所述軸和 所述接納部中的另 一個(gè)操作性地連接至所述旋轉(zhuǎn)臂，以相對(duì)于所述貯液器選 擇性地旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)臂，從而選擇性地改變所述l&液器的第 一 內(nèi)部容積。
在另 一 實(shí)施例中，操作性地連接驅(qū)動(dòng)連接件包括將軸操作性地連接至所 述驅(qū)動(dòng)裝置，以借助所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，并且從所述第二殼體部件伸出 軸。該實(shí)施方式還包括將接納部連接至所述第一殼體部件上的旋轉(zhuǎn)臂。其中 所述軸和所述接納部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件和所述第二殼體 部件接合時(shí)，所述軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中 的另 一個(gè)上的匹配形狀相4妄合并匹配。
在任意一種上述方法實(shí)施方式中，所述貯液器可具有盤(pán)形內(nèi)部，并且， 所述貯液器第一內(nèi)部容積可為盤(pán)形內(nèi)部的一部分。在這些實(shí)施方式中，盤(pán)型 內(nèi)部可具有中心軸，并且所述方法可包括支承旋轉(zhuǎn)臂，所述旋轉(zhuǎn)臂用于圍繞 所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸旋轉(zhuǎn)。該實(shí)施方式可包括將所述旋轉(zhuǎn)臂的一個(gè)端部支 承在所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸。
任意一種上述實(shí)施方式可包括提供與所述貯液器的內(nèi)部以氣流連通的排 氣口 。該實(shí)施方式可包括在與所述第一內(nèi)部容積一側(cè)相對(duì)的所述旋轉(zhuǎn)臂側(cè)的 所述貯液器的壁中提供排氣口。這些和本發(fā)明其他實(shí)施方式如下所述，參照 附圖。


圖1是與人類(lèi)患者用戶有關(guān)的輸送系統(tǒng)的概括圖。 圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的透視圖。圖3是圖2的輸送裝置的耐用部件和可拋棄式部件的透視圖，其中耐用部
件與可拋棄式部件分離。
圖4是才艮據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的示意性截面圖。 圖5是圖4實(shí)施方式的耐用殼體部件的一部分的示意性截面圖。 圖6是可用于圖4的輸送裝置內(nèi)的另一貯液器、導(dǎo)管和轉(zhuǎn)子的布置的示意
圖，代替圖4所示的貯液器、導(dǎo)管和轉(zhuǎn)子的布置。
圖7是根據(jù)本發(fā)明另 一 實(shí)施方式的輸送裝置的側(cè)視圖。
圖8示出了圖7的輸送裝置的耐用殼體部件的俯視圖。
圖9示出了圖7的輸送裝置的耐用殼體部件的側(cè)面截面圖。
圖10示出了圖7的輸送裝置的可拋棄式殼體部件的仰視圖。
圖ll示出了圖7的輸送裝置的可拋棄式殼體部件的側(cè)面截面圖。
圖12示出了圖7的輸送裝置的另 一側(cè)視圖，其中可拋棄式殼體部件與耐用
殼體部件分離。
圖13是輸送裝置的另 一實(shí)施方式的側(cè)面截面圖，其中可拋棄式殼體部件
與耐用殼體部件分離。
圖14是才艮據(jù)本發(fā)明另 一 實(shí)施方式的輸送裝置的示意性截面圖。
圖15是用于圖14的輸送裝置的另一可拋棄式殼體部件的部分的示意性截
面圖，該可拋棄式殼體部件可用于代替圖14所示的可拋棄式殼體部件。 圖16是根據(jù)本發(fā)明另 一實(shí)施方式的輸送裝置的示意性截面圖。 圖17是用于圖16的輸送裝置的柱塞頭和可移動(dòng)導(dǎo)軌的側(cè)視圖。 圖18是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送裝置的可拋棄式部件的示意性截面圖。
圖19是包括圖18所示的可拋棄式部件和處于分離關(guān)系的耐用部件的輸送 裝置的透視圖。
圖20是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送裝置的一部分的截面圖。 圖21是緊鄰圖20實(shí)施方式的入口的凸輪隨動(dòng)件的局部截面圖。 圖22是緊鄰圖20實(shí)施方式的出口的凸輪隨動(dòng)件的局部截面圖。 圖23是根據(jù)圖20實(shí)施方式的凸輪殼體的透視圖。
圖24a至圖24d是可用于本文所述各種實(shí)施方式的驅(qū)動(dòng)裝置的各種擒縱輪 布置及其部件的示意圖。
30圖25示出了根據(jù)與圖3的實(shí)施方式一致的本發(fā)明實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的 耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件的布置的示意性側(cè)-現(xiàn)圖。
圖26示出了根據(jù)本發(fā)明另 一實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋 棄式殼體部件的布置的示意性側(cè)視圖。
圖27示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送裝置的局部分解圖。
圖28示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋棄式 殼體部件的布置的示意性俯-阮圖。
圖29示出了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送系統(tǒng)的耐用殼體部件和可拋 棄式殼體部件的布置的示意性俯視圖。
圖30至圖32各自示出了用于可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的連接布 置的透視圖。
圖33和圖34各自示出了用于可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的另 一連 接布置的透視圖。
圖35至圖37各自示出了用于可拋棄式殼體部件和注射位點(diǎn)組件的又一連 接布置的透視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明總體上涉及用于向受體(例如醫(yī)療患者用戶)輸送輸注介質(zhì)(例 如藥物)的輸送裝置、系統(tǒng)和方法。在具體的實(shí)施方式中，輸送裝置包括第 一殼體部件和第二殼體部件(在此文中分別被稱(chēng)為耐用殼體部件和可拋棄式 殼體部件)，所述第一殼體部件和第二殼體部件被設(shè)置成相互接合并且連接
以實(shí)現(xiàn)操作?？蓲仐壥綒んw部件可容納或以其他方式支承輸注介質(zhì)貯液器和 在操作期間與輸注介質(zhì)和/或患者用戶接觸的其他部件?？蓲仐壥綒んw部件可 與耐用殼體部件脫離并且分離，使得可拋棄式殼體部件可在使用一段時(shí)間后， 或者在一次或規(guī)定次數(shù)的使用之后容易地棄置。在耐用殼體部件從可拋棄式 殼體部件脫離并且分離后，耐用殼體部件可被接合或操作性地連接至另一可 拋棄式殼體部件(例如新的、翻新的、用戶填充的、預(yù)填充的、再填充的或 再制造的可拋棄式殼體部件)以實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步操作。耐用殼體部件可容納或以 其他方式支承輸送裝置正常操作期間不與輸注介質(zhì)或患者用戶接觸的部件， 所述部件包括但不限于驅(qū)動(dòng)裝置、驅(qū)動(dòng)連接件、電子電路，在一些實(shí)施方式中還包括電源。
本文所述的輸送裝置實(shí)施方式包括由壓縮結(jié)構(gòu)作用的可壓縮貯液器或?qū)?管。轉(zhuǎn)子或可移動(dòng)導(dǎo)軌提供在壓縮結(jié)構(gòu)和貯液器或?qū)Ч苤g的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以 選擇性地壓縮5&液器或?qū)Ч懿⑶疫x擇性地將流體從l&液器驅(qū)動(dòng)至注射位點(diǎn)。 本文所述的實(shí)施方式采用使用耐用殼體部件支承驅(qū)動(dòng)裝置的各種方式，用于 驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)子或可移動(dòng)導(dǎo)軌，而使用可拋棄式殼體部件支承柔性貯液器或?qū)Ч埽?并且當(dāng)耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件接合時(shí)，允許驅(qū)動(dòng)裝置和/或轉(zhuǎn)子或 導(dǎo)軌與柔性貯液器或?qū)Ч懿僮餍缘剡B接，還允許耐用殼體部件和可拋棄式殼 體部件相互脫離并且分離，以實(shí)現(xiàn)可拋棄式殼體部件的替換或維護(hù)。
例如，多種實(shí)施方式采用蠕動(dòng)泵布置，在該布置中當(dāng)可拋棄式殼體部件 和耐用殼體部件接合時(shí)，轉(zhuǎn)子在柔性導(dǎo)管上施加壓力以通過(guò)該導(dǎo)管從貯液器 中抽取流體。另一些實(shí)施方式釆用柔性貯液器結(jié)構(gòu)，當(dāng)在壓縮結(jié)構(gòu)和柔性貯 液器之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)被壓縮結(jié)構(gòu)壓縮。在另一些實(shí)施方式中，貯液器可包括 彎曲通道，柱塞頭在所述彎曲通道內(nèi)可移動(dòng)以響應(yīng)可移動(dòng)導(dǎo)軌的移動(dòng)。本文 描述了允許可拋棄式殼體部件支承貯液器和某些其他部件的各種結(jié)構(gòu)，而驅(qū) 動(dòng)裝置和其他部件可被支承在耐用殼體部件內(nèi)，用于當(dāng)可拋棄式殼體部件和
耐用殼體部件接合時(shí)與貯液器可操作性地連接。這些實(shí)施方式可設(shè)置為提供 可靠的、用戶友好的機(jī)構(gòu)以將輸送裝置固定于患者用戶，用于向患者用戶輸 送流體輸注介質(zhì)，并且還提供更換或維護(hù)耗盡了的或用舊了的貯液器的經(jīng)濟(jì) 效益方式。
雖然在本文中參考用于治療糖尿病的胰島素輸送實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施 方式進(jìn)行了描述，但本發(fā)明的其他實(shí)施方式可被用于為了其他目的向患者用 戶輸送其他輸注介質(zhì)。例如，本發(fā)明的另一些實(shí)施方式可被用來(lái)輸送其他類(lèi)
型的藥物以治療除糖尿病以外的疾病或病癥，所述藥物包括但不限于用于 治療疼痛或特定類(lèi)型的癌癥、肺部疾病或HIV的藥物。另一些實(shí)施方式可^^皮用 來(lái)輸送除藥物以外的介質(zhì)，包括但不限于營(yíng)養(yǎng)介質(zhì)(包括營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑)、 染料或其他示蹤介質(zhì)、鹽水或其他水合介質(zhì)、或者類(lèi)似的介質(zhì)。另外，雖然 本發(fā)明的實(shí)施方式在本文中被描述用于向患者用戶輸送或輸注輸注介質(zhì)，但 其他實(shí)施方式可設(shè)置成從患者用戶抽取介質(zhì)。
此外，雖然本發(fā)明的實(shí)施方式將所公開(kāi)的輸送裝置的殼體部件稱(chēng)為可拋棄式的或耐用的，并且本發(fā)明的實(shí)施方式可設(shè)置成允許以經(jīng)濟(jì)有效的方式棄 置或替換可拋棄式殼體部件，但可以理解，在另一些實(shí)施方式中，本文所述 的可拋棄式殼體部件實(shí)施方式可被再使用并不需被棄置。類(lèi)似地，如果需要， 本文所述的耐用殼體部件實(shí)施方式可在一次或多次使用后被棄置。然而，實(shí) 施方式被設(shè)置成允許某些部件(例如，那些在操作期間與輸注介質(zhì)或患者用 戶接觸的部件)內(nèi)置于可輕易棄置的第一殼體部件內(nèi)，而其他部件(例如， 在操作期間不接觸輸注介質(zhì)或患者用戶的部件和更換成本相對(duì)較高的部件) 可內(nèi)置于第二殼體部件內(nèi)，該第二殼體部件可與一個(gè)或多個(gè)新的、翻新的、 用戶填充的、預(yù)填充的、再填充的、再制造的可棄置的第一殼體部件一起再 使用。
圖1示出了輸注介質(zhì)輸送系統(tǒng)10的概括圖，其中所述系統(tǒng)包括根據(jù)本文所
述的本發(fā)明的實(shí)施方式設(shè)置的輸送裝置12。系統(tǒng)10還可包括被連接用來(lái)與輸 送裝置12進(jìn)行通信的其他部件，包括但不限于傳感器或監(jiān)控器14、指令控 制裝置(CCD) 16和計(jì)算機(jī)18。 CCD16、傳感器或監(jiān)控器14、計(jì)算機(jī)18和輸 送裝置12中的每一個(gè)可包括接收器或收發(fā)器電子裝置，該接收器或收發(fā)器電 子裝置允許與系統(tǒng)的其他部件通信。輸送裝置12可包括用于分析傳感器數(shù)據(jù) 以及用于根據(jù)感知到的數(shù)據(jù)和/或預(yù)編程的輸送程序輸送輸注介質(zhì)的電子裝置 和軟件。一些處理、輸送程序存儲(chǔ)和控制功能可由CCD16和/或計(jì)算機(jī)18執(zhí)行， 以允許輸送裝置12由更簡(jiǎn)化的電子裝置制成。然而，在其他實(shí)施方式中，系 統(tǒng)10可包括不需圖1中所示的系統(tǒng)IO的任何一個(gè)或多個(gè)其他部件即可操作的 輸送裝置12。通信類(lèi)型和/或控制功能以及裝置特征組件和/或程序選項(xiàng)的實(shí)例 可在以下申請(qǐng)中找到2003年5月27日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/445,477、名稱(chēng)為 "External Infusion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)；2003年5月5日提交的、申請(qǐng)?zhí)?為10/429,3 85 、名稱(chēng)為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美國(guó)專(zhuān)利申i青；以及2001年3月21曰 提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?9/813,660、名稱(chēng)為"Control Tabs For InfUsion Devices And Methods OfUsing The Same"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。上述所有申請(qǐng)通過(guò)引用將全部 并入本文中。
在圖l的概括系統(tǒng)圖中，輸送裝置12和傳感器或監(jiān)控器14被固定于患者用戶l。在圖l中，那些部件被固定于患者用戶l的位置僅作為代表性的、非限制
性的實(shí)施例提供。輸注裝置12和傳感器或監(jiān)控器14可被固定在患者用戶l的其 他位置，并且這些位置可取決于由系統(tǒng)10給藥的治療類(lèi)型。這些其他位置可 包括但不限于患者用戶身體的其他位置、患者用戶衣服上、腰帶、吊帶、 皮帶、錢(qián)包、手提物或可由患者用戶攜帶的其他結(jié)構(gòu)體上的位置。
如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的，輸送裝置12容納輸注介質(zhì)的貯液器并以受控 方式將輸注介質(zhì)(例如但不限于胰島素制劑)輸入患者用戶體內(nèi)?？刂浦噶?和/或數(shù)據(jù)可在輸送裝置12、傳感器或監(jiān)控器14、CCD16和計(jì)算機(jī)18之間傳送。 輸送裝置i2可設(shè)置成以皮膚貼(patch)的方式在患者用戶上的期望位置與患 者用戶l的皮膚固定。在這些實(shí)施方式中，理想的情形是輸送裝置12具有相對(duì) 較小的尺寸以獲得舒適感并能隱藏裝置，例如，隱藏在衣服下。
皮膚貼狀的輸送裝置的實(shí)施例在2005年8月23日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?11/211,095的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中有描述，該申請(qǐng)全部并入本文中。在美國(guó)專(zhuān)利申 請(qǐng)?zhí)枮?1/211，095中描述的輸送裝置采用具有可移動(dòng)柱塞的貯液器結(jié)構(gòu)，用于 從貯液器選擇性地驅(qū)動(dòng)流體。在本文圖2至圖5中示出了皮膚貼狀的輸送裝置 12的實(shí)施例，其采用蠕動(dòng)泵布置代替貯液器-柱塞布置。圖2中的輸送裝置12 包括基座殼體部件20和另一殼體部件22,在某些實(shí)施方式中所述基座殼體部 件20可在一次或多次規(guī)定的使用之后被棄置。為了方便，但并非限定，基座 部件20在本文中被稱(chēng)為可拋棄式殼體部件或可拋棄式部件，而另一殼體部件 22在本文中被稱(chēng)為耐用殼體部件或耐用部件。然而，如上文所記載的，在梯: 作中，殼體部件20或22之一或兩者可根據(jù)使用的情況被棄置或再使用。
可拋棄式殼體部件20可支承在輸送裝置12操作期間通常接觸患者用戶的 皮膚或輸注介質(zhì)的結(jié)構(gòu)元件。另一方面，耐用殼體部件22可支承在輸送裝置 12的操作期間通常不接觸患者用戶或輸注介質(zhì)的元件(包括電子裝置、馬達(dá) 部件、連接部件等等)。因此，在輸送裝置12的正常操作期間，輸送裝置12 的耐用殼體部件22內(nèi)的元件通常不會(huì)由于與患者用戶或輸注介質(zhì)接觸而被污 染。
在圖示的實(shí)施方式中，輸送裝置12的可拋棄式殼體部件20包括基座21， 所述基座21包括或以其他方式支承容納貯液器的貯液器容納部24。耐用殼體 部件22可包括緊鄰貯液器容納部24固定在基座21上的殼體。耐用殼體部件22可容納合適的驅(qū)動(dòng)裝置(例如電動(dòng)馬達(dá)(圖2中未示出))和驅(qū)動(dòng)連接件(圖 2中未示出)，用于將流體從貯液器中驅(qū)出。耐用殼體部件22還可容納合適的 控制電子裝置(圖2中未示出)，用于控制驅(qū)動(dòng)裝置的操作，從而以受控方式 從貯液器驅(qū)出流體。另 一些實(shí)施方式可包括在耐用殼體部件22內(nèi)的其他電子 裝置，例如但不限于用于與傳感器或監(jiān)控器14、 CCD16、計(jì)算機(jī)18和/或圖1 中所示的系統(tǒng)10的其他部件進(jìn)行通信的通信電子裝置(圖2中未示出)。
可拋棄式殼體部件20的基座21具有底面(面向下并且朝圖2和圖3中的頁(yè) 面)，該底面設(shè)置成在患者用戶身上所希望的位置與患者用戶的皮膚固定。 可在基座21的底面和患者用戶的皮膚之間的接觸面上使用合適的粘合劑，以 將基座21粘附至患者用戶的皮膚?？刹捎每蓜冸x覆蓋層23覆蓋粘合劑材料的 方式在基座21的底面上設(shè)置粘合劑。以這種方式，患者用戶可剝?nèi)ジ采w層23 以露出粘合劑材料，然后將基座21的粘性面貼在患者用戶的皮膚。
可拋棄式部件20可包括按鈕或其他操作器25，用于操作位于貯液器容納 部24內(nèi)的針式插入裝置?？蛇x地，或者此外，附圖標(biāo)記25可表示開(kāi)口，外部 針式插入裝置可穿過(guò)所述開(kāi)口進(jìn)行操作?？蛇x地，或除操:作器或開(kāi)口25之外， 針式插入裝置可通過(guò)無(wú)線鏈路由外部控制器(如CCD16、傳感器或監(jiān)控器14 或計(jì)算機(jī)18)啟動(dòng)。對(duì)于這些實(shí)施方式，CCD16、傳感器或監(jiān)控器14或計(jì)算 機(jī)18包括無(wú)線信號(hào)發(fā)射器，而輸送裝置包括接收器和電子致動(dòng)器，所述^t妾收 器用于接收無(wú)線激勵(lì)信號(hào)， 一旦接收到來(lái)自CCD16、傳感器或監(jiān)控器14或計(jì) 算機(jī)18的激勵(lì)信號(hào)，所述電子致動(dòng)器就被控制以啟動(dòng)針式插入裝置。合適的 針式插入裝置的實(shí)施例在以下申請(qǐng)中有描述2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)?為11/211,095的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及2006年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/839，840、 名稱(chēng)為 "infusion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method "(代理巻號(hào)為047711 - 03 84 )的 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。前述每項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。其他針式/套管插入 工具可用于(或被改變用于)插入針和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申 請(qǐng)?zhí)枮?0/389,132、名稱(chēng)為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products "的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，和/或2002年12月9日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/314,653、 名稱(chēng)為 "Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same" 的美 國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，前述兩項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中?？蛇x地，例如參考在2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211，095的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的圖2所描述的， 貯液器容納部可包括合適的開(kāi)口或端口，用于將中空管的一端連接至貯液器， 而中空管的另 一端被連接至中空針，用于刺穿患者用戶的皮膚并將輸注介質(zhì) 從貯液器輸送至患者用戶。
輸送裝置12的耐用殼體部件22包括殼體外套，所述殼體外套被設(shè)置成與 可拋棄式殼體部件20匹配并固定于可拋棄式殼體部件20。耐用殼體部件22和 可拋棄式殼體部件20可設(shè)有對(duì)應(yīng)成形的凹槽、凹口、 4建或其他合適的部件， 這些部件允許通過(guò)以機(jī)械領(lǐng)域熟知的方式手動(dòng)將這兩個(gè)部分按壓在一起/人而
將這兩個(gè)部分容易地扣合在一起。以類(lèi)似的方式，通過(guò)手動(dòng)施加足夠的力以 將耐用殼體部22和可拋棄式部件20彼此松開(kāi)，可將這兩個(gè)部分4皮此分離。在 另一些實(shí)施方式中，可沿著可拋棄式殼體部件20和/或耐用殼體部件22的外圍 邊緣;汰置合適的密封件，例如環(huán)形密封件，以在可拋棄式殼體部件20與耐用 殼體部件22之間提供液密的、氣密的或不透氣的密封。
耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可由剛性合適的材料制成，所述 材料維持它們的形狀，還提供足夠的柔性和彈性以便如上所述有效地扣合在 一起和分開(kāi)?；?1的材料可選擇與患者皮膚具有合適相容性的材料。例如， 輸送裝置12的可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可由任何合適的塑料、 金屬、復(fù)合材料或類(lèi)似材料制成?？蓲仐壥綒んw部件20可由相對(duì)于耐用殼體 部件22是相同類(lèi)型的材料或不同材料制成?？蓲仐壥綒んw部件和耐用殼體部 件可通過(guò)注射成型或其他成型方法、加工方法或這些方法的組合來(lái)制造。
基座21可由相對(duì)柔韌的材料制成，例如柔性硅樹(shù)脂、塑料、橡膠、合 成橡膠或類(lèi)似材料。通過(guò)由能夠隨患者的皮膚一起彎曲的材料形成基座21, 當(dāng)基座被固定于患者用戶皮膚時(shí)，可獲得更高的患者用戶舒適度。而且，柔 性基座21可以導(dǎo)致患者用戶身體上的可固定基座21的部位選擇增加。
可拋棄式殼體部件20和/或耐用殼體部件22可包括用于連接至患者用戶的 內(nèi)部傳感器(在圖2和圖3中未示出)，例如，通過(guò)用于當(dāng)可拋棄式殼體部件 20固定于患者用戶皮膚時(shí)刺穿患者用戶的皮膚的針(在圖2和圖3中未示出) 來(lái)連接至患者用戶。在這些實(shí)施方式中，在基座21中可形成合適的孔(在圖2 和圖3中未示出)，以在傳感器針延伸刺穿患者用戶的皮膚時(shí)允許傳感器針通 過(guò)?？蛇x地，如在05年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211，095的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)
36中關(guān)于圖2所描述的，輸送裝置12的耐用殼體部件20可通過(guò)傳感導(dǎo)線被連接至 外部傳感器14。傳感器可包括任何合適的生物感知裝置，這取決于由輸送裝 置12給藥的治療性質(zhì)。例如，在將胰島素輸送給糖尿病患者用戶的情況下， 傳感器14可包括血糖感知器。可選地，或者此外，在輸送裝置12內(nèi)或輸送裝 置12上可包括一個(gè)或多個(gè)環(huán)境感知裝置，用于感知一種或多種環(huán)境狀態(tài)。在 另外的可選方案中，傳感器可被包括作為輸注套管和/或4f"的一部分或者在豐命 注套管和/或針的側(cè)邊，例如以下申請(qǐng)中所示的2005年6月8日提交的、申請(qǐng) 號(hào)為11/149,119、名稱(chēng)為"Dual Insertion Set"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。上述專(zhuān)利申 請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。
如上所述，通過(guò)將輸送裝置12的可拋棄式部件與耐用部件分離，可拋棄 式部件可布置在可拋棄式部件20上，而耐用部件可布置在可分離的耐用部件 22內(nèi)。在此情形下，在輸送裝置12的一次(或規(guī)定的次數(shù))的使用之后，可 拋棄式部件20可與耐用部件22分離，使得可以通過(guò)合適的方式棄置可拋棄式 部件20。隨后，耐用部件22可與新的、翻新的、用戶填充的、預(yù)填充的、再 填充的或再制造的可拋棄式殼體部件20匹配，以便對(duì)患者用戶進(jìn)行進(jìn)一步輸 送操作。
圖4示出了具有可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22的輸送裝置12的 實(shí)施例。在圖4的實(shí)施方式中，貝er液器26位于可拋棄式殼體部件20的貯液器容 納部24內(nèi)。貯液器26可包括具有內(nèi)部容積的容器，所述容積用于容納流體輸 注介質(zhì)，例如但不限于胰島素制劑。貯液器26可由任何與輸注介質(zhì)適當(dāng)相容 的材料制成，包括但不限于合適的金屬、塑料、陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或 類(lèi)似材料。例如，罐可由被稱(chēng)為T(mén)OPAS (CelaneseCorporation的子公司Ticona 的商標(biāo))的塑料材料形成，例如在以下申請(qǐng)中有描述2005年4月5日提交的、 申請(qǐng)?zhí)枮?1/100,188、公開(kāi)號(hào)為2005/0197626的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。該申請(qǐng)的內(nèi)容 通過(guò)引用全部并入本文中。用于貯液器中的針式/隔膜連接器的實(shí)例能在以下 申請(qǐng)中找到2003年12月22日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/328,393、名稱(chēng)為"Reservoir Connector"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。該申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。在其他可選的 方案中，可使用用于與貯液器一起使用的無(wú)隔膜連接器，例如Luer鎖及類(lèi)似的 連接器。例如，貝i液器26可被支承在基座21的表面上并且可由一個(gè)或多個(gè)凸起、壁或 其他制動(dòng)面28保持在適當(dāng)位置。所述凸起、壁或其他制動(dòng)面28可形成或才莫塑
基座21或可拋棄式殼體部件20的其他結(jié)構(gòu)上位于緊鄰和靠緊貯液器26的一個(gè) 或多個(gè)側(cè)面的位置。如下所述，在一些實(shí)施方式中，貝i液器26可設(shè)置成相對(duì) 于可拋棄式殼體部件20是可移去的和可替換的。在其他實(shí)施方式中，貯液器 26可以以試圖阻止從可拋棄式殼體部件20移去貯液器26的方式固定于可拋棄 式殼體部件20。例如，可采用粘合劑材料將貯液器26的表面粘附至基座21或 可拋棄式殼體部件20的其他結(jié)構(gòu)。
在又一些其他實(shí)施方式中，貯液器26可與貯液器容納部24—體成型，例 如，作為設(shè)在貯液器容納部24的實(shí)心部分內(nèi)的中空腔室。在這些實(shí)施方式中， 貯液器容納部24的中空內(nèi)部可鍍上或以其他方式襯上合適的材料，這些材料 包括金屬、塑料、塑料TOPAS( Celanese Corporation的子公司Ticona的商標(biāo))、 陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或類(lèi)似材料。可選地，或者此外，容納部24本身可由 合適的金屬、塑料、塑料TOPAS( Celanese Corporation的子公司Ticona的商標(biāo))、 陶瓷、玻璃、復(fù)合材料或類(lèi)似材料制成。
在圖4所示的實(shí)施方式中，貯液器26具有大致呈長(zhǎng)方體的形狀。在其他實(shí) 施方式中，貯液器26可具有其他的形狀，包括但不限于盤(pán)形或部分盤(pán)形、 管形、彎管形或使貯液器內(nèi)部容積最大而使貯液器容納部24的尺寸最小的其 他形狀。如下所述，在某些實(shí)施方式中，貯液器26具有支承面27，所述支承 面27可形成為平面(圖4)或曲面(圖6)，用于支承柔性管以抵抗蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn) 子的作用。
貯液器26有出口端30,容納在貯液器26內(nèi)部的輸注介質(zhì)可通過(guò)該出口端 30被傳送到貝i液器外。出口端30對(duì)貯液器26的內(nèi)部開(kāi)放，并且可包括合適的 管連接結(jié)構(gòu)。具有內(nèi)部流體流通路的管狀導(dǎo)管32在第一端以流體流連通方式 與出口端30連接。導(dǎo)管32可由任何合適的材料制成，這些材料包括但不限于 硅樹(shù)脂或其他塑料、金屬、陶瓷或復(fù)合材料。導(dǎo)管32的長(zhǎng)度的至少一部分33 是由彈性的柔性材料制成，這些材料例如但不限于硅樹(shù)脂或其他塑料材料， 如下所述，所述塑料材料適于與蠕動(dòng)轉(zhuǎn)子的墊片或滾輪反復(fù)接觸，以反復(fù)壓 縮和恢復(fù)在導(dǎo)管32的長(zhǎng)度部分33內(nèi)的流體流通路。在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管
3832的整個(gè)長(zhǎng)度都由彈性的柔性材料制成。
導(dǎo)管32的第二端以流體流連通方式與位于可拋棄式殼體部件20上的注射 位點(diǎn)35連接。注射位點(diǎn)35可包括插入機(jī)構(gòu)，以輔助將針或套管插入患者用戶 并且輔助將針或套管以流體流連通方式與導(dǎo)管32連接。構(gòu)建在輸送裝置中的 所述插入機(jī)構(gòu)的實(shí)例在2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095、名稱(chēng)為 "infUsion Device And Method With Disposable Portion"的美國(guó)專(zhuān)利申^貪(已轉(zhuǎn) 讓給本發(fā)明的受讓人)里有描述。該申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。其他針 式/套管插入工具可用于(或被改變用于)插入針和/或套管，例如2003年3月 14曰才是交的、申"i青號(hào)為10/3 89， 132 、名稱(chēng)為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，以及/或者2002年12月9日提交的、申請(qǐng) 號(hào)為10/314,653、名稱(chēng)為"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。這兩個(gè)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。
在圖4所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)管32的長(zhǎng)度部分33在如下位置被支承在貯液 器26的表面27上，所述位置布置為當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20 接合時(shí)，導(dǎo)管32的長(zhǎng)度部分33被蠕動(dòng)轉(zhuǎn)子的一個(gè)或多個(gè)墊片或滾輪接觸和壓 縮。圖4中的導(dǎo)管支承面27是貯液器26的大致呈平的外表面。在其他實(shí)施方式 中，例如在圖6中所示的，導(dǎo)管支承面可包括彎曲的表面以增加長(zhǎng)度。雖然圖 4和圖6中所示的實(shí)施方式顯示導(dǎo)管支承面27為貯液器26的外表面，但在其他 實(shí)施方式中，導(dǎo)管支承面可包括可拋棄式殼體部件20的壁或其他結(jié)構(gòu)部分的 平的或彎曲的表面。
用于蠕動(dòng)泵布置的轉(zhuǎn)子36由耐用殼體部件22支承。在圖4的實(shí)施方式中， 轉(zhuǎn)子36包括第一輪38和第二輪39,它們被支承用于繞其中心軸轉(zhuǎn)動(dòng)。皮帶、 帶狀物、鏈條或類(lèi)似結(jié)構(gòu)40以環(huán)形路徑繞著輪38和39的每一個(gè)外部外圍表面 的一部分延伸并且沿輪38和輪39之間長(zhǎng)度的大致呈平的路徑延伸。在其他實(shí) 施方式中，皮帶40可以以環(huán)形路徑繞著比兩個(gè)輪38和39更多的輪延伸。在圖 示的實(shí)施方式中，輪38和39兩者都被支承用于旋轉(zhuǎn)，而其中一個(gè)輪38被操作 性地連接至驅(qū)動(dòng)裝置，用于圍繞輪38的環(huán)形路徑驅(qū)動(dòng)皮帶40。在其他實(shí)施方 式中，只有一個(gè)輪(操作性地連接至驅(qū)動(dòng)裝置的驅(qū)動(dòng)輪38)可被支承用于旋 轉(zhuǎn)，而其他輪39可不轉(zhuǎn)動(dòng)而提供導(dǎo)軌面，當(dāng)皮帶被驅(qū)動(dòng)時(shí)，皮帶40可在該導(dǎo) 軌面上滑動(dòng)。說(shuō)明書(shū)第23/55頁(yè)
皮帶40具有至少一個(gè)(優(yōu)選地為多個(gè))墊片或滾輪42,所述墊片或滾輪 42從皮帶的環(huán)形路徑的外部圓周延伸出。墊片或滾輪42可包括在皮帶的外部 外圍表面上的凸起或小塊、可轉(zhuǎn)動(dòng)的輪結(jié)構(gòu)或類(lèi)似結(jié)構(gòu)。輪38和39安置在耐
鄰導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33的位置，并且緊鄰的程度為當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄 式殼體部件20接合并且皮帶40繞其環(huán)形路徑被驅(qū)動(dòng)時(shí)允許墊片或滾輪42沿著 長(zhǎng)度33接觸和壓縮導(dǎo)管32。
耐用殼體部件22有側(cè)面或壁44 (圖3)，如圖2所示當(dāng)耐用殼體部件22與 可拋棄式殼體部件20接合時(shí)，該側(cè)面或壁44面向可拋棄式殼體部件20。所述 側(cè)面或壁44限定出了凹槽，輪38和39位于所述凹槽內(nèi)。側(cè)面或壁44內(nèi)的凹槽 在面向可拋棄式殼體部件的一側(cè)是開(kāi)放的，用于當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄 式殼體部件20接合時(shí)，皮帶40的墊片或滾4侖42延伸(和/或用于皮帶的一部分 延伸，這取決于輪38和輪39相對(duì)于凹槽的開(kāi)放側(cè)的位置)而與導(dǎo)管32的長(zhǎng)度 33接合?？蓲仐壥綒んw部件20包括具有開(kāi)口的側(cè)面或壁46,當(dāng)耐用殼體部件 22與可拋棄式殼體部件204妻合時(shí)，所述側(cè)面或壁46的開(kāi)口面向耐用殼體部件 22的側(cè)面或壁44內(nèi)的凹槽的開(kāi)放側(cè)。側(cè)面或壁44內(nèi)的凹槽的開(kāi)放側(cè)布置為當(dāng) 耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時(shí)與開(kāi)口側(cè)面或壁46對(duì)齊，以露 出導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33并允許可拋棄式皮帶40的墊片或滾輪42與導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33 接合。
驅(qū)動(dòng)裝置47被支承在耐用殼體部件22內(nèi)并且與驅(qū)動(dòng)輪38操作性地連接， 以繞驅(qū)動(dòng)輪38的中心軸選擇性地轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)輪38。驅(qū)動(dòng)裝置47可包括，例如但 不限于馬達(dá)或其他用于將電能轉(zhuǎn)換成轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)的裝置。下面描述了驅(qū)動(dòng)裝 置的多種實(shí)施例。驅(qū)動(dòng)裝置47可通過(guò)任何合適的齒輪、齒輪傳動(dòng)鏈、皮帶、 軸或其他布置操作性地連接至驅(qū)動(dòng)輪38。用于將電動(dòng)機(jī)操作性地連接至可轉(zhuǎn) 動(dòng)的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的合適布置的實(shí)施例在以下專(zhuān)利申請(qǐng)中有描述2005年8月23曰 提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095、名稱(chēng)為"Infiision Device And Method With Disposable Portion"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。該申請(qǐng)通過(guò)S1用全部并入本文中。
驅(qū)動(dòng)裝置47與被支承在輸送裝置的耐用殼體部件22內(nèi)的控制電路48連接， 用于根據(jù)期望的輸注輸送程序或規(guī)范來(lái)控制驅(qū)動(dòng)裝置的操作。輸送程序或規(guī) 范可存儲(chǔ)在位于耐用部件22內(nèi)的合適的電子存儲(chǔ)介質(zhì)中(未示出)和/或可從送輸送程序或規(guī)范，所述其他來(lái)源例如是CCD16或 計(jì)算機(jī)18(如圖1所示)。在這些實(shí)施方式中，控制電路48可采用輸送程序或 規(guī)范以根據(jù)該輸送程序或規(guī)范控制驅(qū)動(dòng)裝置47的操作。可選地或者此外，控 制電路48可控制驅(qū)動(dòng)裝置47以響應(yīng)輸送需求控制信號(hào)而輸送一個(gè)或多個(gè)離散 量的輸注介質(zhì)，所述輸送需求控制信號(hào)在裝置12內(nèi)產(chǎn)生或從諸如CCD16或計(jì) 算機(jī)18 (如圖1所示)之類(lèi)的其他來(lái)源向裝置12傳送。通信類(lèi)型和/或控制功能 以及裝置特征設(shè)置和/或程序選項(xiàng)的例子可以下申請(qǐng)中找到描述2003年5月27 日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/455,477、名稱(chēng)為"External Infusion Device with Remote
申請(qǐng)；2003年5月5日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/429,385、名稱(chēng)為"HandheldPersonal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same"的美 國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)；以及2001年3月21日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?9/813,660、名稱(chēng)為"Control Tabs For Infiision Devices And Methods Of Using The Same"的美國(guó)專(zhuān)利中i貪。 上述所有申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。
耐用部件22可容納附加的電子電路(未示出)，用于與外部設(shè)備例如 CCD16或計(jì)算機(jī)18通信、用于存儲(chǔ)傳感數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)、用于處理和控制功 能或用于其他功能。耐用部件22可具有用戶界面(未示出)，所述用戶界面 包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、電子顯示器或類(lèi)似部件以及關(guān)聯(lián)的電子接口電路，以 允許用戶訪問(wèn)數(shù)據(jù)和/或輸入數(shù)據(jù)或指令，從而控制耐用部件22內(nèi)的電子電路。
耐用部件22可容納電池、高能電容器或其他電子電源50,用于向容納在 耐用部件22內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置47、控制電路48和其他電子電路提供電源。在這些 實(shí)施方式中，電池、高能電容器或其他電子電源可通過(guò)設(shè)在耐用部件22上的 再充電連接器(未示出)被再充電?？蛇x地，或者此外，電源相對(duì)于耐用殼 體部件22是可移去的和可置換的。在其他實(shí)施方式中，電池、電容器或其他 電子電源(未示出)可被支承在可拋棄式部件20上并且可通過(guò)電連接器(圖4 中未示出)與耐用殼體部件內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置47、控制電路48和其他電子電路連 接，當(dāng)耐用部件22與可拋棄式部件20連接時(shí)，無(wú)需額外的手動(dòng)操作所述電連 接器即可實(shí)現(xiàn)電連接。這種電連接器可包括一對(duì)或多對(duì)導(dǎo)電墊，其中每對(duì)導(dǎo) 電墊與電源的相反電極連接并且位于可拋棄式部件20的任何合適的表面上， 當(dāng)耐用部件22與可拋棄式部件20接合時(shí)，所述合適的表面與耐用部件22上的
41相應(yīng)表面接合。在這些實(shí)施方式中，耐用殼體部件22的相應(yīng)表面包括一對(duì)或 多個(gè)相應(yīng)對(duì)數(shù)的導(dǎo)電墊，所述相應(yīng)對(duì)數(shù)的導(dǎo)電墊被電連接至耐用殼體部件內(nèi) 的驅(qū)動(dòng)裝置47、控制電路48和其他電子電路，并且布置成當(dāng)耐用部件22與可 拋棄式部件20連接時(shí)與可拋棄式部件上的導(dǎo)電墊接合。
耐用殼體部件22可包括內(nèi)部容積54,所述內(nèi)部容積54容納驅(qū)動(dòng)裝置47、 控制電路48、上述其他電子電^f各、齒輪或?qū)Ⅱ?qū)動(dòng)裝置47操作性地連接至驅(qū)動(dòng) 輪38的其他連接件，在一些實(shí)施方式中，還包括電源50。為了保護(hù)那些電子 部件和機(jī)械部件免受某些環(huán)境狀況(例如但不限于濕度、空氣、生物學(xué)流體 或醫(yī)學(xué)流體)的影響，耐用部件22的內(nèi)部容積54可通過(guò)形成耐用部件22的殼體 結(jié)構(gòu)55與外界環(huán)境合適地隔絕。在圖4和圖5的實(shí)施方式中，輪38和39以及皮 帶40可由耐用部件22支承在位于內(nèi)部容積54外部的凹槽里。如圖5所示，可轉(zhuǎn) 動(dòng)軸56與驅(qū)動(dòng)輪38軸向連接。軸56可延伸穿過(guò)殼體結(jié)構(gòu)55壁中的孔。可圍繞 所述孔布置一個(gè)或多個(gè)密封件58,例如但不限于O形環(huán)密封件。因此，耐用部 件22的殼體結(jié)構(gòu)和密封件58可形成合適的防潮密封、氣密密封和/或不透氣密 封，以保護(hù)位于內(nèi)部容積54內(nèi)的電子部件免受可拋棄式部件20在正常才喿作中 接觸的環(huán)境材料、醫(yī)學(xué)材料或生物學(xué)材料的影響和/或?qū)⒛切┎考c可拋棄式 部件20在正常操作中接觸的環(huán)境材料、醫(yī)學(xué)材料或生物學(xué)材料隔離。
用于將驅(qū)動(dòng)裝置47與軸56可操作地連接以將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)傳遞給軸56的連 接結(jié)構(gòu)可包括在密封的內(nèi)部容積54內(nèi)，同樣以保護(hù)那些機(jī)械部件免受環(huán)境材 料或生物材料的影響和/或?qū)⒛切C(jī)械部件與環(huán)境材料或生物材料隔離。在 圖5中，連接結(jié)構(gòu)60包括至少兩個(gè)嚙合的錐齒輪或其他被布置成在驅(qū)動(dòng)裝置 47的驅(qū)動(dòng)軸62與軸56之間傳遞轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)的合適的結(jié)構(gòu)，其中軸62和56的旋轉(zhuǎn) 軸是非平行的且可能是垂直的。因此，當(dāng)驅(qū)動(dòng)裝置47被控制以選擇性地轉(zhuǎn)動(dòng) 驅(qū)動(dòng)軸62時(shí)，驅(qū)動(dòng)軸62的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)通過(guò)連接結(jié)構(gòu)60被傳遞以提供軸56的轉(zhuǎn)動(dòng) 運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而提供驅(qū)動(dòng)輪38的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，從而繞皮帶40的環(huán)形路徑選擇性地驅(qū) 動(dòng)皮帶40。
隨著皮帶40繞其環(huán)形路徑被驅(qū)動(dòng)，當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部 件20接合時(shí)，墊片或滾輪42接合并擠壓導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33。如上所述，第一輪 38和第二輪39之間的間隔提供皮帶的環(huán)形路徑的大致呈直或平的部分，該部 分緊鄰導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33。因此，當(dāng)皮帶40繞其環(huán)形路徑選擇性地被驅(qū)動(dòng)時(shí)，皮帶上的墊片或滾輪42與導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33接合并沿著導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33滑動(dòng)或 滾動(dòng)至少在第一輪38和第二輪39之間的一段距離。貯液器26 (或可拋棄式殼 體部件的或其內(nèi)的其他結(jié)構(gòu))提供大致呈平的表面27,用于支承導(dǎo)管32的長(zhǎng) 度33以抵抗皮帶40的墊片或滾輪42施加的壓力，以當(dāng)墊片或滾輪42沿著導(dǎo)管 32的長(zhǎng)度33移動(dòng)時(shí)，在每個(gè)墊片或滾輪42和大致呈平的表面之間壓縮導(dǎo)管32。 圖6中示出了可用于圖2至圖5的輸送裝置中的另一種轉(zhuǎn)子36和貯液器26 的結(jié)構(gòu)。圖6中的轉(zhuǎn)子36具有多個(gè)被支承在單個(gè)的旋轉(zhuǎn)輪70上的墊片或滾輪42。 在圖6中，輪70包括從中心轂(central hub)延伸出的輪輻結(jié)構(gòu)，其中每個(gè)輪 輻具有安置墊片或滾輪42的端部。輪70的中心穀可與可轉(zhuǎn)動(dòng)軸連接，所述可 轉(zhuǎn)動(dòng)軸類(lèi)似于在圖5中與驅(qū)動(dòng)輪38連接的旋轉(zhuǎn)軸56。因此，輪70可被驅(qū)動(dòng)裝置 47以與上文用于驅(qū)動(dòng)圖5中驅(qū)動(dòng)輪38所描述的方式相類(lèi)似的方式選擇性地驅(qū) 動(dòng)。
圖6中的輪70按下述位置被支承在耐用殼體部件22上用于繞中心軸72旋 轉(zhuǎn)，所述位置設(shè)置為當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時(shí)，墊 片或滾輪42在該位置與導(dǎo)管32的長(zhǎng)度33接合。在圖6的實(shí)施方式中，導(dǎo)管32的 長(zhǎng)度33被支承在貯液器26的凹曲支承面27 (或可拋棄式殼體部件20的或其內(nèi) 的其他結(jié)構(gòu))上。圖6中的支承面27的凹曲曲率和位置可按如下選擇當(dāng)耐用 殼體部件22和可拋棄式殼體部件20接合時(shí)，支承面27的半徑與從旋轉(zhuǎn)輪70的 軸72到墊片或滾輪42的外表面的徑向距離大致相同(或稍大)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)裝置 47選擇性地驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)輪70時(shí)，墊片或滾輪42繞環(huán)形圓周路徑運(yùn)動(dòng)，并且接觸 導(dǎo)管32的彎曲長(zhǎng)度33且沿該彎曲長(zhǎng)度33滑動(dòng)或滾動(dòng)。在其沿彎曲長(zhǎng)度33運(yùn)動(dòng) 的過(guò)程中，墊片或滾輪壓縮導(dǎo)管32，以提供足夠的蠕動(dòng)泵作用(橫跨轉(zhuǎn)子36 的導(dǎo)管32中的壓力差)而通過(guò)導(dǎo)管32從貯液器26中抽取輸注流體到注射位點(diǎn)
以改善蠕動(dòng)泵的作用。因此，圖6的轉(zhuǎn)子36的結(jié)構(gòu)不需要多個(gè)輪并且不需要如 關(guān)于圖4所描迷的皮帶結(jié)構(gòu)。在又一些實(shí)施方式中，圖4或圖6的轉(zhuǎn)子36可被支
連接。用于將一個(gè)殼體部件內(nèi)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置連接至另 一殼體部件內(nèi)的轉(zhuǎn)子 的合適結(jié)構(gòu)在以下申請(qǐng)中有揭露2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095、 名稱(chēng)為"Infbsion Device And Method With Disposable Portion"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。
43該申i貪通過(guò)引用全部并入本文中。
圖7至圖12中顯示了輸送裝置112中的另一種蠕動(dòng)驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu)。圖7至圖12中 的實(shí)施方式可使用兩分式殼體結(jié)構(gòu)，如上所述，包括可拋棄式殼體部件120和 耐用殼體部件122，它們可類(lèi)似于上述可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22 進(jìn)行接合或分離。圖7中，以接合定位示出了兩殼體部件120和122。圖8示出 了耐用殼體部件122的俯視圖并且圖9中示出了其側(cè)視圖。圖IO示出了可拋棄 式殼體部件120的仰視圖并且圖11示出了其側(cè)視圖。圖12示出了兩殼體部件 120和122的另一側(cè)視圖，其中可拋棄式殼體部件120被定位成與耐用殼體部件 122接合，但位于耐用殼體部件122上方且與之分離。
可拋棄式殼體部件120支承貯液器126,該貯液器具有用于容納流體輸注 介質(zhì)的內(nèi)部容積。貞i液器126在結(jié)構(gòu)和功能上類(lèi)似于上述的貯液器26。
貯液器126具有出口端130,通過(guò)所述出口端可將容納在貯液器126內(nèi)的輸 注介質(zhì)傳送出貯液器。出口端130對(duì)貯液器126的內(nèi)部容積開(kāi)放并且可包括合 適的管連接結(jié)構(gòu)。具有內(nèi)部流體流通路的管形導(dǎo)管132在第一端與出口端130 以流體流連通方式連接。導(dǎo)管132可由任何合適的材料制成，所述材料包括但 不限于硅樹(shù)脂或其他塑料、金屬、陶瓷或復(fù)合材料。導(dǎo)管132的長(zhǎng)度的至少 —部分133由彈性的柔性材料制成，該材料例如但不限于硅樹(shù)脂或其他塑料 材料(其合適于如下所述反復(fù)接觸蠕動(dòng)轉(zhuǎn)子的墊片或滾輪，以反復(fù)壓縮并且
恢復(fù)在導(dǎo)管132中的長(zhǎng)度部分133內(nèi)部的流體流通路)。在一些實(shí)施方式中， 導(dǎo)管132的整個(gè)長(zhǎng)度都由彈性的、柔性材料制成。
導(dǎo)管132的第二端與位于可拋棄式殼體部件120上的注射位點(diǎn)135以流體 流連通方式連接。所述注射位點(diǎn)135可類(lèi)似于上述注射位點(diǎn)35。例如，注射位 點(diǎn)135可包括針式插入裝置，用于當(dāng)輸送裝置112固定于患者用戶的皮膚時(shí)將 中空針或套管插入患者用戶的皮膚?？捎糜谝苿?dòng)中空針或者套管進(jìn)入患者用 戶并以流體流連通方式將中空針或者套管與貯液器連接的針式插入裝置的實(shí) 施例，在以下專(zhuān)利申請(qǐng)中有描述2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，以及2006年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/839,840、名稱(chēng)為 "InfUsion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method"(代理巻號(hào)為047711 -0384 )的美國(guó)專(zhuān)利申 請(qǐng)，上述每項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。其他針式/套管插入工具可用于(或被改變用于)插入針和/或套管，例如2003年3月14日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?10/389,132、名稱(chēng)為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，以及2002年12月9日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/314,653、名稱(chēng)為
"Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same" 的美國(guó)專(zhuān)利 申請(qǐng)，這兩項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。在另一些實(shí)施方式中，也可以 使用其他合適的針式或套管插入裝置。在又一些實(shí)施方式中，也可以使用一 組微型針替代中空針或套管。
在圖8至圖12所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)管132的長(zhǎng)度部分133按如下位置被支 承在可拋棄式殼體部件120的表面127上，所述位置被布置為當(dāng)耐用殼體部 件122與可拋棄式殼體部件120接合時(shí)，導(dǎo)管132的長(zhǎng)度部分133被蠕動(dòng)轉(zhuǎn)子的 一個(gè)或多個(gè)墊片或滾輪接觸和壓縮。所述長(zhǎng)度部分133可沿環(huán)形路徑繞圓周的 至少一部分延伸(如圖10所示)，所述圓周的半徑與蠕動(dòng)泵布置(下文描述 的)的轉(zhuǎn)子的一個(gè)或多個(gè)輪或墊片的放置半徑大約相同。如圖ll所示，導(dǎo)管 支承面127可位于凹槽部分內(nèi)，例如環(huán)形凹槽，所述凹槽部分被設(shè)置在可拋棄 式殼體部件120的側(cè)面上，當(dāng)可拋棄式殼體部件120與耐用殼體部件122以圖7
方式中，所述環(huán)形凹槽的半徑和寬度足以接納蠕動(dòng)泵布置(下文描述的)的 轉(zhuǎn)子的一個(gè)或多個(gè)輪或墊片。導(dǎo)管132位于環(huán)形凹槽中可幫助避免在使用、存 儲(chǔ)或運(yùn)輸期間對(duì)導(dǎo)管的損害。
所述耐用殼體部件支承蠕動(dòng)泵布置的轉(zhuǎn)子136。轉(zhuǎn)子136包括葉輪137，該 葉輪137支承至少一個(gè)滾輪或墊片142,但優(yōu)選包括位于圍繞葉輪137圓周的隔 開(kāi)的空間間隔內(nèi)的多個(gè)滾輪或墊片142。滾輪或墊片142可包括旋轉(zhuǎn)輪、凸起、 小塊或類(lèi)似部件。在滾輪或墊片142為旋轉(zhuǎn)輪的實(shí)施方式中，每個(gè)輪被支承用 于在葉輪137的各自的輪輻上旋轉(zhuǎn)，其中每個(gè)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與葉輪137的轉(zhuǎn)動(dòng) 軸線呈直角(也可以為垂直)。所述布置允許滾輪或墊片142當(dāng)耐用殼體部件 122與可拋棄式殼體部件120接合時(shí)，與導(dǎo)管132的柔性部133易對(duì)齊并操作性 地接合。在圖8的實(shí)施方式中，轉(zhuǎn)子136包括三個(gè)滾輪或墊片142。在其他實(shí)施 方式中，可使用任何合適數(shù)量的滾輪或墊片142。所述滾輪或墊片142被定位 為與轉(zhuǎn)子136的軸線147的徑向距離大約相等于被導(dǎo)管132的柔性部133環(huán)繞 的圓周的半徑，并且大約相等于用于可拋棄式殼體部件120上的支承面127的環(huán)形凹槽的半徑。
轉(zhuǎn)子136與驅(qū)動(dòng)裝置146操作性地連接，用于借助驅(qū)動(dòng)裝置146實(shí)現(xiàn)圍繞轉(zhuǎn) 子軸線147的選擇性的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)裝置146與被支承在輸送裝置的耐用殼體部 件122內(nèi)的控制電路148連接，用于根據(jù)期望的輸注輸送程序或規(guī)范控制驅(qū)動(dòng) 裝置的操作。輸送程序或規(guī)范可存儲(chǔ)在位于所述耐用殼體部件122內(nèi)的合適的 電子存儲(chǔ)介質(zhì)(未示出)中，和/或可從其他來(lái)源被傳送到輸送裝置12,所述 其他來(lái)源例如CCD16或計(jì)算機(jī)18 (如圖l中所示)。在這些實(shí)施方式中，所述 輸送程序或規(guī)范可被控制電路148使用，以根據(jù)輸送程序或規(guī)范控制驅(qū)動(dòng)裝置 146的操作。可選地，或者此外，控制電路148可控制驅(qū)動(dòng)裝置146響應(yīng)輸送需 求控制信號(hào)而輸送一個(gè)或多個(gè)離散量的輸注介質(zhì)，所述輸送需求控制信號(hào)在 裝置12內(nèi)產(chǎn)生或從其他來(lái)源被傳遞到裝置12,所述其他來(lái)源例如CCD16或計(jì) 算機(jī)18 (如圖l中所示)。通信類(lèi)型和/或控制功能以及裝置特征組件和/或程 序選項(xiàng)的實(shí)例可在以下專(zhuān)利申請(qǐng)中找到2003年5月27日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?10/445,477、名稱(chēng)為"External InfUsion Device with Remote Programming, Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)；2003年5月5日 提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/429,385 、名稱(chēng)為"Handheld Personal Data Assistant (PDA) with a Medical Device and Method of Using the Same" 的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)；以及 2001年3月21日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?9/813,660、名稱(chēng)為"Control Tabs For Inflision Devices And Methods Of Using The Same"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。以上所有 申請(qǐng)通過(guò)51用全部并入本文中。
如CCD16或計(jì)算機(jī)18)通信、用于存儲(chǔ)感知數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)、用于實(shí)現(xiàn)處理 和控制功能或者用于實(shí)現(xiàn)以上關(guān)于耐用殼體部件122內(nèi)的電路所描述的其他 功能。耐用殼體部件122可具有用戶界面(未示出)以及電子接口電路，以允 許用戶訪問(wèn)數(shù)據(jù)和/或輸入數(shù)據(jù)或指令，從而控制耐用殼體部件122內(nèi)的電子電 路，所述用戶界面包括一個(gè)或多個(gè)按鈕、電子顯示器或類(lèi)似部件。
耐用殼體部件122可容納電池、高能量電容器或其他電子電源150用于向 容納在耐用殼體部件122中的所述驅(qū)動(dòng)裝置146、控制電路148和其他電子電路 提供電能。在這些實(shí)施方式中，電池、高能量電容器或其他電子電源可通過(guò) 耐用殼體部件122上設(shè)有的再充電連接器(未示出)可再充電?？蛇x地，或者此外，所述電源可相對(duì)于耐用殼體部件122是可移去或可替換的。
在其他實(shí)施方式中，例如在圖13中所示，電池、電容器或其他電子電源 150，可被支承在可拋棄式殼體部件120，上。更具體地說(shuō)，在圖13的實(shí)施方式中， 可拋棄式殼體部件120，和耐用殼體部件122，以類(lèi)似于上述可拋棄式殼體部件 120和耐用殼體部件122的方式運(yùn)作。然而在圖13中，電源150'可通過(guò)連接器 151，和連接器152，與耐用殼體部件122，內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置146，、控制電路148，以及 其他電子電路(類(lèi)似于上述耐用殼體部件122內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置146、控制電路148 以及其他電子電路)電連接。所述電連接器151，和電連接器152，可包含任何合 適的結(jié)構(gòu)，當(dāng)耐用部件122，與可拋棄式部件120，連接時(shí)，該結(jié)構(gòu)不需要額外的 手動(dòng)操作即可形成電連接。然而，另一些實(shí)施方式可被設(shè)置成當(dāng)可拋棄式
殼體部件120，與耐久殼體部件122，接合時(shí)，需要額外地手工操作可拋棄式殼體 部件120'、耐用殼體部件122，和/或手動(dòng)操作器(例如但不限于按鈕、操作 桿或類(lèi)似部件)來(lái)提供電連接。
在圖13所示的實(shí)施方式中，電連接器151'包括從電源150，的正極和負(fù)極 延伸出來(lái)的一對(duì)電導(dǎo)線，在每根導(dǎo)線的棵露端具有導(dǎo)電的墊片。所述電連接 器152，包括一對(duì)電導(dǎo)體，所述一對(duì)電導(dǎo)體與耐用殼體部件122，內(nèi)的一個(gè)或多個(gè) 控制電路148'、驅(qū)動(dòng)裝置146，以及其他電子電路連接。圖13的實(shí)施方式包括貯 液器126，、導(dǎo)管132，以及轉(zhuǎn)子136'(類(lèi)似于上述貯液器126、導(dǎo)管132以及轉(zhuǎn)子 136)。
在圖8至圖13的實(shí)施方式中，所述耐用殼體部件122、 122，可包括內(nèi)部容積 154、 154，，所述內(nèi)部容積容納有驅(qū)動(dòng)裝置146、 146，,控制電路148、 148，以 及如上文所述的其他電路。此外，所述內(nèi)部容積154、 154，可容納齒4侖或其他 連接結(jié)構(gòu)160、 160，(類(lèi)似于上述連接結(jié)構(gòu)60),以將所述驅(qū)動(dòng)裝置146和146' 與可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子軸156和156，選擇性地連接。為保護(hù)那些電子部件和機(jī)械部件 不受某些環(huán)境條件(例如但不限于濕度、空氣、生物學(xué)流體或醫(yī)學(xué)流體) 影響，通過(guò)形成耐用部件122、 122，的殼體結(jié)構(gòu)155、 155，，所述耐用部件122、 122 ，的內(nèi)部容積154 、 154，可合適地密封隔離外部環(huán)境。
在圖8至圖13中的實(shí)施方式中，所述轉(zhuǎn)子136、 136，可#:耐用部件122、 122， 支承在所述內(nèi)部容積154、 154，之外?？赊D(zhuǎn)動(dòng)軸156、 156，與轉(zhuǎn)子136、 136，軸 向連接。軸156、 156，可延伸穿過(guò)殼體155、 155，壁中的孔。 一個(gè)或多個(gè)密封件158、 158，可圍繞所述孔布置，例如但不限于O形環(huán)密封件。因此，所述耐用 部件122、 122，的殼體結(jié)構(gòu)與所述密封件158、 158'可形成合適的防潮密封、氣 密密封和/或不透氣密封，以保護(hù)位于內(nèi)部容積154、 154，內(nèi)的電子部件免受可 拋棄式部件120、 120，在正常操作中接觸的環(huán)境材料、醫(yī)學(xué)材料或生物學(xué)材料 的影響和/或?qū)⑺鲈c可拋棄式部件120、 120，在正常操作期間接觸的環(huán)境 材料、醫(yī)學(xué)材料或生物學(xué)材料隔離。
因此，當(dāng)控制驅(qū)動(dòng)裝置146、 146，選擇性地旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸162、 162，時(shí)，所述 驅(qū)動(dòng)軸162、 162，的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通過(guò)連接結(jié)構(gòu)160、 160，傳遞，以提供所述軸156、 156，的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，因而提供轉(zhuǎn)子136、 136，的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以沿環(huán)形路徑選擇性 地驅(qū)動(dòng)在所述轉(zhuǎn)子上的墊片或滾輪。
當(dāng)在轉(zhuǎn)子136、 136，上的滾輪或墊片在其環(huán)形路徑中被驅(qū)動(dòng)時(shí)，在它們沿 著環(huán)形路徑的運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，所述滾輪或墊片接合并擠壓導(dǎo)管132、 132，以提供 足夠的蠕動(dòng)泵作用(橫跨轉(zhuǎn)子136、 136'的導(dǎo)管132、 132'內(nèi)的壓力差)，該蠕 動(dòng)泵足以從l&液器126、 126，抽取輸注流體，經(jīng)過(guò)導(dǎo)管132、 132，并到達(dá)注射 位點(diǎn)135、 135，。
在圖4至圖13的實(shí)施方式中，包含轉(zhuǎn)子136、 136，的至少一個(gè)滾輪或墊片的 壓縮結(jié)構(gòu)被布置成接合并壓縮從輸注介質(zhì)貯液器126、 126，延伸出來(lái)的導(dǎo)管132、 132，的一部分。根據(jù)另一實(shí)施方式，壓縮結(jié)構(gòu)(例如至少一個(gè)滾輪或墊片)被 布置成壓縮所述輸注介質(zhì)貯液器本身。例如，如圖14中所示的輸送裝置212的 實(shí)施方式包括可拋棄式殼體部件220和耐用殼體部件222，其結(jié)構(gòu)和功能分別 類(lèi)似于上文所討論的可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22。所述可拋棄式 殼體部件220和耐用殼體部件222被設(shè)置為如圖14所示的那樣接合，以實(shí)現(xiàn)操 作，也被設(shè)置為可分離的(如以上關(guān)于可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件 22所描述的)。
可拋棄式殼體部件220具有容納貯液器226的內(nèi)部容積224。貯液器226被 設(shè)置成靠緊可拋棄式殼體部件220內(nèi)的剛性表面227。在圖14所示的實(shí)施方式 中，貯液器226靠緊形成可拋棄式殼體部件220的結(jié)構(gòu)的外壁的內(nèi)表面227。此 外在圖14所示的實(shí)施方式中，內(nèi)表面227為彎曲的，其與形成可拋棄式殼體部 件220的結(jié)構(gòu)的外壁的曲率一致。在其他實(shí)施方式中，貯液器226靠緊的剛性 表面227可為所述可拋棄式殼體部件220的另一壁(未示出)的表面或者為位于所述可拋棄式殼體部件220的內(nèi)部容積224內(nèi)的另 一結(jié)構(gòu)(未示出)的表面。
貯液器226可包含柔性袋狀容器、管狀結(jié)構(gòu)或其他具有至少一個(gè)柔性壁的 容器結(jié)構(gòu)，如下所述，所述柔性壁用于接收來(lái)自于導(dǎo)軌滾輪壓縮力。貯液器 226包括用于容納輸注介質(zhì)的內(nèi)部容積。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，貯液器226 包含由與輸注介質(zhì)適當(dāng)相容的柔性塑料、金屬或復(fù)合材料制成的柔性袋狀容 器。具有內(nèi)部流體流通路的導(dǎo)管以流體流連通方式與貯液器226內(nèi)部和注射位 點(diǎn)235連接，用于提供從貯液器到注射位點(diǎn)的流體流通路。注射位點(diǎn)235可類(lèi) 似于上述注射位點(diǎn)35或注射位點(diǎn)135。
可拋棄式殼體部件220的殼體結(jié)構(gòu)具有壁228,當(dāng)可拋棄式殼體部件220與 耐用殼體部件222如圖14所示那樣接合時(shí)，該壁面向耐用殼體部件222的相對(duì) 壁229?？蓲仐壥綒んw部件220的壁228具有開(kāi)口，當(dāng)可拋棄式殼體部件220與 耐用殼體部件222如圖14所示那樣接合時(shí)，該開(kāi)口與耐用殼體部件的壁229的 相應(yīng)開(kāi)口^j"齊。
耐用殼體部件具有內(nèi)部容積230,該內(nèi)部容積容納可移動(dòng)導(dǎo)軌232(例如， 齒條和齒輪布置的齒條)、驅(qū)動(dòng)裝置246、驅(qū)動(dòng)控制電子裝置248、其他電子 裝置(未示出)、電源250以及連接齒輪或者其他用于操作性地將驅(qū)動(dòng)裝置246 與導(dǎo)軌232連接以使導(dǎo)軌232沿拱形導(dǎo)軌運(yùn)動(dòng)的連接結(jié)構(gòu)260。驅(qū)動(dòng)裝置246可 包含以上關(guān)于驅(qū)動(dòng)裝置47所描述的驅(qū)動(dòng)裝置。類(lèi)似地，驅(qū)動(dòng)控制電子裝置248、 其他電子裝置(未示出)和電源250可包含以上關(guān)于圖2至圖5的實(shí)施方式所描 述的驅(qū)動(dòng)電子裝置48、其他電子裝置以及電源50。
在圖14的實(shí)施方式中，導(dǎo)軌232是彎曲的，以與在可拋棄式殼體部件220 中的內(nèi)表面227的曲率一致(近似)。導(dǎo)軌232被支承以沿拱形路徑252移動(dòng)， 該拱形路徑沿著導(dǎo)軌232的曲率的方向延伸。導(dǎo)軌232具有設(shè)有鋸齒突起或齒 的表面，所述鋸齒突起或齒被設(shè)置成用于與連接件260的嚙合齒輪262(例如， 齒條的小齒輪和小齒輪裝置)上的相應(yīng)的鋸齒突起或齒嚙合。嚙合齒輪262通 過(guò)連接件260的其余部分被操作性地連接，以被驅(qū)動(dòng)裝置246選擇性地、可轉(zhuǎn) 動(dòng)地驅(qū)動(dòng)，連接件260的其余部分例如但不限于上述的操作性地連接驅(qū)動(dòng)裝置 47以選擇性地、可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)輪38的連接件60。在圖14的實(shí)施方式中，導(dǎo)軌 232沿其彎曲的表面設(shè)有鋸齒形突起或齒，該表面形成凹形。然而，在其他實(shí) 施方式中，導(dǎo)軌232可沿著其凸曲側(cè)(convex curved side )、或在朝向頁(yè)面外的表面上、或在朝向頁(yè)面內(nèi)的表面上(相對(duì)于圖14所示方向)設(shè)有鋸齒形突 起或齒，導(dǎo)軌232用于嚙合被適當(dāng)?shù)囟ㄎ怀删o鄰于導(dǎo)軌232的鋸齒形或齒形表 面的嚙合齒輪262 。
導(dǎo)軌232被設(shè)置成延伸穿過(guò)耐用殼體部件222的壁229中的孔，使得導(dǎo)軌 232的彎曲長(zhǎng)度的一部分位于耐用殼體部件222的內(nèi)部容積的內(nèi)部，并且導(dǎo)軌 232的彎曲長(zhǎng)度的另 一部分從壁229中的孔伸出。當(dāng)可拋棄式殼體部件220與耐 用殼體部件222接合時(shí)，如圖14中所示，在耐用殼體部件222的壁229中的孔伸 出的所述導(dǎo)軌232的部分被布置成延伸進(jìn)可拋棄式殼體部件220的壁228中的 孔內(nèi)。
通過(guò)嚙合齒輪262與一個(gè)或多個(gè)接合彎曲導(dǎo)軌232的凸面?zhèn)鹊钠渌X輪 (未示出)或者與一個(gè)或多個(gè)連接至導(dǎo)軌232并被布置為沿彎曲表面滑動(dòng)或滾 動(dòng)的支承滾輪或墊片264的組合，導(dǎo)軌232可被支承以實(shí)現(xiàn)沿拱形路徑252的移 動(dòng)，所述彎曲表面例如是形成耐用殼體部件222的外壁的結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面?？蛇x 地，或者此外，支承滾輪或墊片264可布置成沿所述耐用殼體部件222的或其 內(nèi)部的另一個(gè)曲面滾動(dòng)?？蛇x地，或者此外，導(dǎo)軌232可在一個(gè)或多個(gè)溝槽、 通道或者其他導(dǎo)軌結(jié)構(gòu)(未示出)內(nèi)被導(dǎo)引，所述一個(gè)或多個(gè)溝槽、通道或 者其他導(dǎo)軌結(jié)構(gòu)(未示出)成形在耐用殼體部件222和可拋棄式殼體部件220 中的一個(gè)或兩個(gè)上，用于沿著拱形路徑252接合導(dǎo)軌232和維持所述導(dǎo)軌232。
包括至少一個(gè)壓縮墊片或壓縮滾輪266的壓縮機(jī)構(gòu)被支承在導(dǎo)軌232的一 部分上，當(dāng)可拋棄式殼體部件220與耐用殼體部件222如圖14所示那樣接合時(shí)， 所述導(dǎo)軌232的一部分延伸進(jìn)入可拋棄式殼體部件的內(nèi)部。當(dāng)可拋棄式殼體部 件220與耐用殼體部件222如圖14所示那樣接合時(shí)，壓縮墊片或滾輪266可被布 置成向所述貯液器226的柔性壁上施加壓縮力。
具體地說(shuō)，壓縮墊片或壓縮滾輪266可接合貯液器226的柔性壁，并且朝 著靠緊貯液器226的表面227施加壓縮力。由壓縮墊片或壓縮滾輪266施加的壓 縮力足以壓縮貯液器226的位于壓縮墊片或滾輪266與表面227之間的部分。壓 縮墊片或壓縮滾輪266的寬度尺寸(圖14中所示的方位中進(jìn)出頁(yè)面的方向)至 少與貯液器226的寬度尺寸(圖14中所示的方位中進(jìn)出頁(yè)面的方向) 一樣大。 壓縮墊片或壓縮滾輪266被布置成沿貯液器226滑動(dòng)或滾動(dòng)并且當(dāng)導(dǎo)軌232沿 拱形路徑252移動(dòng)時(shí)，沿箭頭272方向壓縮貯液器。因此，如圖14所示，當(dāng)壓縮墊片或壓縮滾輪266壓縮貯液器226的一部分270時(shí)，貯液器226的輸注介質(zhì) 容納部271的內(nèi)部容積減小并且貯液器226的輸注介質(zhì)容納部271內(nèi)的壓力增 大，使得輸注介質(zhì)從貯液器226推出并推向注射位點(diǎn)235。
雖然圖14中壓縮墊片或壓縮滾輪266與移動(dòng)導(dǎo)軌232連接，但在其他一 些 實(shí)施方式中， 一個(gè)或多個(gè)壓縮墊片或可轉(zhuǎn)動(dòng)滾輪可以以相對(duì)于可拋棄式殼體 部件220的固定關(guān)系(滾動(dòng)軸在固定位置)被支承，而貯液器可與所述可移動(dòng) 導(dǎo)軌連接。例如，圖15示出了一種實(shí)施方式，在該實(shí)施方式中， 一對(duì)壓縮墊 片或壓縮滾輪2664皮布置成;f皮此相鄰并且在相對(duì)于可拋棄式殼體部件220的固 定位置(盡管它們可為可轉(zhuǎn)動(dòng)的)與可拋棄式殼體部件220固定。壓縮墊片或 壓縮滾輪266，的寬度尺寸(在圖15所示的定向中，為進(jìn)出頁(yè)面的方向)至少與 貯液器226，的寬度尺寸一樣大(在圖15所示的定向中，為進(jìn)出頁(yè)面的方向)。
圖15的實(shí)施方式包括貯液器226，和可移動(dòng)導(dǎo)軌232，，所述貯液器226，和 可移動(dòng)導(dǎo)軌232，可類(lèi)似于有關(guān)圖14所述的貝±液器226和導(dǎo)軌232。然而，在圖15 中，當(dāng)可拋棄式殼體部件220，與耐用殼體部件222，(以類(lèi)似于圖14所示的方式) 接合時(shí)，貯液器226，固定在伸入可拋棄式殼體部件的導(dǎo)軌232，的一部分上。并 且，在圖15的實(shí)施方式中，所述驅(qū)動(dòng)裝置和連接件(圖14中的246和260)設(shè) 置成沿箭頭272，(與圖14中箭頭272的方向相反)的方向選擇性地移動(dòng)導(dǎo)軌232', 以選擇性地拖動(dòng)貯液器226，的一部分通過(guò)壓縮墊片或壓縮滾輪266，之間的間 隔。
選擇壓縮墊片或壓縮滾輪266，之間的間隔以允許壓縮墊片或壓縮滾輪266' 壓縮位于所述墊片或滾輪間的貯液器226，的一部分，從而當(dāng)貯液器被導(dǎo)軌232， 沿箭頭272，方向的運(yùn)動(dòng)拖動(dòng)通過(guò)壓縮墊片或壓縮滾輪266，之間的間隔時(shí)，基本 耗盡所述貯液器的一部分的輸注介質(zhì)并減少貯液器226，的輸注介質(zhì)容納部。因 此，隨著壓縮墊片或壓縮滾輪266，壓縮貯液器226',貯液器226，的輸注介質(zhì)容 納部271，的內(nèi)部容積減少，并且貯液器226，的輸注介質(zhì)容納部?jī)?nèi)的壓力增大， 從而使得輸注介質(zhì)^皮推出貯液器226'、推向注射位點(diǎn)235'。圖15中的貯液器226' 和可移動(dòng)導(dǎo)軌232，可用于替代圖14中的貯液器226和可移動(dòng)導(dǎo)軌232。
在另一些實(shí)施方式中，貯液器226，可在類(lèi)似于圖15中所示布置的一對(duì)壓縮 滾輪或壓縮墊片266，之間延伸(并被壓縮)。然而，在另一些實(shí)施方式中，壓 縮墊片或壓縮滾輪266，包括至少一個(gè)(而且優(yōu)選地為兩個(gè))可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾輪組件，并且為了滾輪組件的轉(zhuǎn)動(dòng)，其中一個(gè)或兩個(gè)滾輪組件與驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連
接。通過(guò)利用驅(qū)動(dòng)裝置可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)滾輪組件266',貯液器226，的耗盡部分271' 可被驅(qū)動(dòng)通過(guò)滾輪組件266，之間的間隔，以進(jìn)一步減少貯液器226，的輸注介質(zhì) 容納部271，的內(nèi)部容積并因此增大l&液器226，的輸注介質(zhì)容納部?jī)?nèi)的壓力，從 而使得輸注介質(zhì)被推出貯液器226'、推向注射位點(diǎn)235'。另外，雖然圖14和圖
220內(nèi)部的環(huán)形形狀并最小化使用空間，但其他一些實(shí)施方式可采用導(dǎo)軌232， 所述導(dǎo)軌具有沿其鋸齒狀或齒狀側(cè)大致呈直線的長(zhǎng)度。
圖16和圖17中的輸送裝置212"的另一實(shí)施方式在各種結(jié)構(gòu)和功能特征上 類(lèi)似于上述的輸送裝置212，在該實(shí)施方式中，輸送裝置212"包括可拋棄式殼 體部件220"和耐用殼體部件222"(類(lèi)似于上文所述的可拋棄式殼體部件220 或220，和耐用殼體部件222或222，)。在圖16和圖17中，導(dǎo)軌232"(類(lèi)似于上文 所討論的導(dǎo)軌232或232')與柱塞頭280—起操作，所述柱塞頭280與伸入可拋 棄式殼體部件220"的導(dǎo)軌部分的端部連接或接合。導(dǎo)軌232"可通過(guò)適當(dāng)?shù)倪B 接結(jié)構(gòu)260"與驅(qū)動(dòng)裝置246"搡作性地連接，如上關(guān)于圖14中的導(dǎo)軌232、驅(qū)動(dòng) 裝置246和連接結(jié)構(gòu)260的描述。
貯液器226"位于可拋棄式殼體部件220"內(nèi)，并且具有容納輸注介質(zhì)的內(nèi) 部容積。貯液器226"可包括具有彎曲內(nèi)部容積的剛性管狀結(jié)構(gòu)或通道，其中 彎曲的內(nèi)部容積沿彎曲的縱向方向延伸，并且具有與導(dǎo)軌232"的曲率半徑幾 乎相同的曲率半徑。貯液器226，，的內(nèi)部容積可與注射位點(diǎn)235"連接。例如， 貯液器226，，可包括類(lèi)似于2006年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/839,822、名稱(chēng) 為 "Inflision Medium Delivery Device And Method For Driving Plunger In Reservoir"(代理巻號(hào)為047711 -0382 )的共同未決美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中描述的貯 液器的結(jié)構(gòu)和功能，但是該貯液器226"具有彎曲內(nèi)部容積。在一種實(shí)施方式 中，柱塞頭280可布置在貯液器的內(nèi)部，從而將導(dǎo)軌232"的一端布置成當(dāng)如圖 16中所示耐用殼體部件222"與可拋棄式殼體部件220"接合時(shí)，導(dǎo)軌232"的一 端靠緊(接合)柱塞頭280,而當(dāng)耐用殼體部件222"與可拋棄式殼體部件220" 分離時(shí)，導(dǎo)軌232"的一端與柱塞頭280分離(脫離)。在另一種實(shí)施方式中， 柱塞頭280可固定在導(dǎo)軌232"的一端，并且當(dāng)如圖16中所示耐用殼體部件222" 與可拋棄式殼體部件220"接合時(shí)，柱塞頭280可插入貯液器226"內(nèi)，當(dāng)可拋棄式殼體部件222"與耐用殼體部件220"分離時(shí)，柱塞頭280可從貯液器226"抽 出。
在圖16中所示的實(shí)施方式中，貝i液器226"包括彎曲管狀結(jié)構(gòu)，所述彎曲 管狀結(jié)構(gòu)具有沿所述管狀結(jié)構(gòu)的縱向方向延伸的彎曲中心軸線282。圖16中的 貯液器226"的彎曲管狀結(jié)構(gòu)具有與可拋棄式殼體部件220"的內(nèi)壁表面227" 的曲率半徑大致相等的外部曲率半徑。因此，可按如下方式選擇貯液器226" 的曲率該曲率有助于通過(guò)在不減少貯液器的內(nèi)部容積的情況下最小化內(nèi)部 容積224，，內(nèi)未使用的開(kāi)放空間，最大限度地有效利用可拋棄式殼體部件220" 的內(nèi)部容積224"。因jt匕，可采用彎曲的貯液器以幫助最小化輸送裝置12"的某 些尺寸而不減小貯液器的容量。
圖16和圖17中的柱塞頭280具有適當(dāng)?shù)男螤詈统叽缫钥稍谫A液器226"的 內(nèi)部容積內(nèi)移動(dòng)。柱塞頭280可包括一個(gè)或多個(gè)密封件284 (例如但不限于O形 環(huán)密封件)以在柱塞頭的外部外圍表面與貯液器226，，的內(nèi)部表面之間提供流 體密封。當(dāng)柱塞頭280與導(dǎo)軌232"的一端接合時(shí)，隨著導(dǎo)軌232"被驅(qū)動(dòng)裝置 246"沿箭頭286方向驅(qū)動(dòng)，柱塞頭280沿箭頭286方向可移動(dòng)。隨著柱塞頭280 在貯液器226"內(nèi)沿箭頭284方向移動(dòng)，貯液器226"的輸注介質(zhì)容納容積減小， 并且貯液器226，，的輸注介質(zhì)容納部?jī)?nèi)的壓力相應(yīng)地增加，從而使得輸注介質(zhì) 被推出貯液器226"、推向注射位點(diǎn)235"。
根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的輸送裝置312包括具有大致呈盤(pán)狀的貯液器， 該盤(pán)狀具有圓形或橢圓形的橫截面或者其他平滑的橫截面形狀，以在貯液器 柱塞與貯液器的內(nèi)表面之間提供密封。在圖18的實(shí)施方式中，可拋棄式殼體 部件320包括具有大致呈圓形的橫截面形狀的(形成部分圓周)封閉內(nèi)部容積 的貯液器326,這樣貯液器的內(nèi)壁表面具有形成至少部分圓周的曲率半徑?？?拋棄式殼體結(jié)構(gòu)320可由任何合適的材料形成，這如上面關(guān)于可拋棄式殼體部 件20所描述的。
在圖18中，貯液器326的內(nèi)壁表面327是(或具有相同的形狀和類(lèi)似的尺 寸)貯液器326的外部外圍壁。因此，對(duì)于可拋棄式殼體部件320的給定外部 尺寸，可最大化貯液器326的容積。
柱塞以旋轉(zhuǎn)臂336的形式被支承用于在貯液器326內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)。在圖18中，旋 轉(zhuǎn)臂336被支承在旋轉(zhuǎn)軸338的一端上，該旋轉(zhuǎn)臂336可繞旋轉(zhuǎn)軸338沿箭頭340的方向旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)臂336具有與貯液器326的寬度尺寸(在圖18中所示的方位 中伸入頁(yè)面和自頁(yè)面伸出)幾乎一樣大的寬度尺寸(在圖18所示的定向中， 為進(jìn)出頁(yè)面的方向)，從而旋轉(zhuǎn)臂橫跨貯液器326的整個(gè)寬度(在圖18所示的 方位中進(jìn)出頁(yè)面的方向)。旋轉(zhuǎn)臂336可由任何剛性合適的材料制成，所述材 料包括但不限于金屬、塑料、陶瓷或復(fù)合材料，或其組合。
在圖18的實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)臂軸338與所述貯液器內(nèi)壁表面(該表面可以 是與可拋棄式殼體部件320的內(nèi)壁表面327相同的表面或與可拋棄式殼體部件 320的內(nèi)壁表面327同軸)的圓形的軸同軸。臂336自旋轉(zhuǎn)軸338朝著貯液器的 內(nèi)壁表面沿徑向向外延伸一段距離，該距離約等于(或略小于)貯液器326內(nèi) 壁表面的半徑。 一個(gè)或多個(gè)密封件342可固定在所述臂336的另一端，以在貯 液器的內(nèi)壁表面與臂336之間提供流體密封。在臂336的表面(在圖18所示的 定向中，面向進(jìn)出頁(yè)面的方向)上可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)密封件(未示出)，以
在臂336與貯液器326的底面和頂面(相對(duì)圖18中所示的定向)之間提供流體 密封。在貯液器326的內(nèi)部與外部環(huán)境之間可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)空氣通道343， 以當(dāng)輸注介質(zhì)被驅(qū)出貯液器時(shí)或?qū)⑤斪⒔橘|(zhì)填充或再次填充進(jìn)所述貯液器時(shí)， 平衡貯液器326內(nèi)的壓力。所述空氣通道可用阻止輸注介質(zhì)通過(guò)卻允許氣體通 過(guò)的空氣滲透性材料覆蓋。允許氣流但阻止流體的結(jié)構(gòu)的實(shí)例可在下面的專(zhuān) 利申請(qǐng)中找到2003年12月22日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/328,393 、名稱(chēng)為 "Reservoir Connector"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及2003年10月31曰提交的、申請(qǐng)?zhí)?為10/699,429、名稱(chēng)為"External Inflision Device with a Vented Housing"的美 國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。所述兩項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。
出口 341被設(shè)成與貯液器326的內(nèi)部容積以流體流連通并且連4姿與注射位 點(diǎn)335以流體流連通的導(dǎo)管339。注射位點(diǎn)335可類(lèi)似于上文所述的注射位點(diǎn)35、 135和235。當(dāng)臂336沿箭頭340方向被選擇性地驅(qū)動(dòng)時(shí)，貯液器326內(nèi)部的輸注 介質(zhì)的壓力增大，從而將輸注介質(zhì)推出出口341并且通過(guò)導(dǎo)管339推到注射位 點(diǎn)335。在圖18所示的實(shí)施方式中，導(dǎo)管339從可拋棄式殼體部件延伸出至注 射位點(diǎn)335,注射位點(diǎn)335位于可拋棄式殼體部件外部。在另一些實(shí)施方式中， 注射位點(diǎn)335可位于可拋棄式殼體部件的內(nèi)部，例如，如圖18中虛線335，所示。
圖19中所示的耐用殼體部件322設(shè)置成與圖18中的可拋棄式殼體部件320 接合并操作性地連接。耐用殼體部件322可包括封閉的內(nèi)部容積，該封閉內(nèi)部容積容納上面關(guān)于圖4的耐用殼體部件22所描述的驅(qū)動(dòng)裝置、驅(qū)動(dòng)控制電子裝 置、其他電子裝置、電源以及連接結(jié)構(gòu)，
在圖19的實(shí)施方式中，耐用殼體部件內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置通過(guò)上文所述的適當(dāng) 的連接結(jié)構(gòu)操作性地連接，以可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)可轉(zhuǎn)動(dòng)軸344?？赊D(zhuǎn)動(dòng)軸344被耐 用殼體部件322支承用于旋轉(zhuǎn)，并且延伸穿過(guò)耐用殼體部件322壁中的孔。一 個(gè)或多個(gè)密封件可圍繞軸344延伸穿過(guò)的耐用殼體部件壁中的孔設(shè)置，所述密 封件例如但不限于O形環(huán)密封件。
軸344的延伸到耐用殼體部件322外的端部可包括匹配連接器，用于與連 接至旋轉(zhuǎn)臂336的對(duì)應(yīng)的匹配連接器接合和操作性地匹配。例如，軸344可設(shè) 有非圓形橫截面(與軸334的縱向軸線垂直的平面上的橫截面)，該橫截面與 臂336上的軸向孔335相匹配?？?35具有與軸344的橫截面形狀相對(duì)應(yīng)的非圓 形橫截面形狀，以允許軸344插入孔335并且隨軸344的轉(zhuǎn)動(dòng)而轉(zhuǎn)動(dòng)臂336。在 圖18和圖19的實(shí)施方式中，軸344和孔335的非圓形橫截面形狀為大致上呈"D" 形。然而，其他一些實(shí)施方式可使用其他合適的非圓形形狀，包括但不限于 卵形、橢圓形、多邊形、星形、十字形或類(lèi)似的形狀。
因此，在圖18和圖19的實(shí)施方式中，耐用殼體部件內(nèi)的驅(qū)動(dòng)裝置通過(guò)合 適的連接結(jié)構(gòu)被操作性地連接，以可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)可轉(zhuǎn)動(dòng)軸344。圖20示出了另 一種實(shí)施方式中，在該實(shí)施方式中，類(lèi)似耐用殼體部件內(nèi)的類(lèi)似驅(qū)動(dòng)裝置可 通過(guò)合適的連接結(jié)構(gòu)被操作性地連接，以可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)軸，從而選擇性 地從貯液器驅(qū)動(dòng)流體。
圖20中的結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)子502,該轉(zhuǎn)子502被支承用于繞軸線As相對(duì)于殼體
圖2和圖3所描述的可拋棄式殼體部件20的一部分。殼體504可與耐用殼體部件 選擇性地接合和分離，該耐用殼體部件容納如上面關(guān)于驅(qū)動(dòng)裝置47所描述的 驅(qū)動(dòng)裝置。
在圖20的實(shí)施方式中，殼體504具有基座部件504a和覆蓋部504b?；?件504a和覆蓋部504b可以是連接在一起的單獨(dú)元件，或者，基座部件504a和覆 蓋部504b可以成一整體。在基座部件504a和覆蓋部504b為連接在一起的單獨(dú) 元件的實(shí)施方式中，在基座部件504a和覆蓋部504b之間可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)密 封件(例如但不限于O形環(huán)或環(huán)形的平墊密封件)，以當(dāng)它們連接在一起時(shí)，阻止那些元件間的流體(例如輸注介質(zhì))泄漏。
第一通道506和第二通道508相對(duì)于彼此以及相對(duì)于轉(zhuǎn)子502的軸線As成 間隔關(guān)系延伸穿過(guò)殼體504的基座部件504a。在圖20的實(shí)施方式中，通道506 和508設(shè)置在繞軸線As相對(duì)于彼此成180度處。然而，在其他一些實(shí)施方式中， 通道可以設(shè)置在繞軸線As相對(duì)于彼此成其他合適的間隔。
如下所述，殼體504的基座部件504a內(nèi)的第一通道506和第二通道508分別 形成流體入口通道和流體出口通道。殼體504的覆蓋部504b具有內(nèi)部容積和凸 輪面528，該凸輪面528包括用于接觸凸輪的凸輪凸面528b、不可移動(dòng)凸輪 的非凸輪面部分528a、連接非凸輪面與凸輪凸面的斜坡部分528c。第 一通道506 和第二通道508中的每一個(gè)的一端都對(duì)殼體504的內(nèi)部容積開(kāi)》丈。
轉(zhuǎn)子包括軸510，該軸延伸穿過(guò)基座部件504a內(nèi)的通道512并穿過(guò)殼體504 的覆蓋部504b上的開(kāi)口514。轉(zhuǎn)子軸510具有一個(gè)延伸穿過(guò)開(kāi)口514并延伸出殼 體504的端部510a,并且該端部510a被布置成當(dāng)可拋棄式殼體部件20和耐用殼 體部件22接合時(shí)，直接或者通過(guò)合適的連接結(jié)構(gòu)與驅(qū)動(dòng)裝置可操作地連接， 例如上面關(guān)于轉(zhuǎn)動(dòng)軸344與驅(qū)動(dòng)裝置臂336的連接的描述。例如，轉(zhuǎn)子軸510可 包括非圓形橫截面形狀(類(lèi)似于圖18和圖19中的軸344和孔335的非圓形橫截 面形狀匹配元件)，該非圓形橫截面形狀與可轉(zhuǎn)動(dòng)軸一端的相應(yīng)形狀的孔匹 配，該可轉(zhuǎn)動(dòng)軸與驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接。在圖20中，轉(zhuǎn)子軸具有另一端部 510b,該另一端部510b延伸穿過(guò)基座部件504a中的通道512并且延伸出殼體 504。所述轉(zhuǎn)子還包括位于兩端部510a和510b之間的盤(pán)形體510c。轉(zhuǎn)子510的端 部510a和510b以及轉(zhuǎn)子510的盤(pán)形體510c可作為連接在一起的多個(gè)單獨(dú)的元件 形成，或者在圖20中所示的設(shè)置中，可作為單一的、整體的結(jié)構(gòu)形成。
轉(zhuǎn)子體51 Oc位于殼體504的覆蓋部504a的內(nèi)部容積內(nèi)。轉(zhuǎn)子體510包括至少 兩個(gè)凸4侖隨動(dòng)通道516和518，凸輪隨動(dòng)通道516和518設(shè)置為相對(duì)于彼此以及 相對(duì)于轉(zhuǎn)子502的軸線A5成間隔關(guān)系，該間隔關(guān)系與殼體504的基座部件504a 中的第 一通道506和第二通道508的間隔關(guān)系相對(duì)應(yīng)。這種相對(duì)應(yīng)的間隔關(guān)系 使得轉(zhuǎn)子510的轉(zhuǎn)子體510c內(nèi)的兩個(gè)凸輪隨動(dòng)通道516和518同時(shí)與殼體504的 基座部件504a內(nèi)的第一通道506和第二通道508對(duì)齊。在圖20的實(shí)施方式中， 凸輪隨動(dòng)通道516和518設(shè)置為圍繞軸線A5相對(duì)彼此成180度。然而，在一些其 他的實(shí)施方式中，凸輪隨動(dòng)通道516和518可設(shè)置為圍繞軸線A5相對(duì)彼此成其他合適間隔。此外，雖然圖20至圖23中的實(shí)施方式包括兩個(gè)凸輪隨動(dòng)通道和 兩個(gè)關(guān)聯(lián)的凸輪隨動(dòng)件，但是其他的實(shí)施方式可包括僅僅一個(gè)凸輪隨動(dòng)通道
凸輪隨動(dòng)件520位于凸輪隨動(dòng)通道516內(nèi)，并且第二凸輪隨動(dòng)件522位于凸 輪隨動(dòng)通道518內(nèi)。凸輪隨動(dòng)件520和522在它們各自的凸輪隨動(dòng)通道516和518 內(nèi)沿箭頭524和525方向是可移動(dòng)的。在圖示的實(shí)施方式中，凸輪隨動(dòng)通道516 和518與凸輪隨動(dòng)件520和522布置成使得凸輪隨動(dòng)件520和522的運(yùn)動(dòng)方向524 和525基本平行于轉(zhuǎn)子510的軸線A5。然而，在其他實(shí)施方式中，通道516和518 與凸輪隨動(dòng)件520和522可被布置為沿與轉(zhuǎn)子510的軸線A5橫切的方向運(yùn)動(dòng)。
凸輪隨動(dòng)件520和522可由任何剛性合適的材料制成，所述材料包括但不 限于金屬、塑料、陶瓷、復(fù)合材料或者類(lèi)似材料。凸輪隨動(dòng)件520和522具 有允許它們適配于各自的凸輪隨動(dòng)通道516和518內(nèi)并且相對(duì)于轉(zhuǎn)子510的本 體510c沿箭頭524和525的方向運(yùn)動(dòng)的形狀。每個(gè)凸輪隨動(dòng)件520和522包括頭 部520a和522a，頭部520a和522a分別位于轉(zhuǎn)子體51 Oc之外的凸輪隨動(dòng)件520和 522的一端上。頭部520a和522a具有阻止所述頭部通過(guò)各自的凸輪隨動(dòng)通道516 或者凸輪隨動(dòng)通道518的尺寸或者形狀。每個(gè)凸輪隨動(dòng)件520和522沿軸向尺度 As具有長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度足以使得每個(gè)隨動(dòng)件520和522的端部與頭部520a和頭部 522W目對(duì)，以當(dāng)凸輪隨動(dòng)件520和522分別沿箭頭524的方向移動(dòng)至運(yùn)動(dòng)的滿幅 度時(shí)，凸輪隨動(dòng)件520和522的端部從通道516和518伸出一段距離。
合適的偏壓構(gòu)件526可與每個(gè)凸輪隨動(dòng)件520和522關(guān)聯(lián)，以朝向殼體504 的覆蓋部504b中的凸輪面528沿箭頭525的方向推進(jìn)凸輪隨動(dòng)件520和522。在 圖20的實(shí)施方式中，每個(gè)偏壓構(gòu)件526包括彈簧，例如但不限于螺旋彈簧、斜 彈簧或者類(lèi)似彈簧，所述彈簧位于轉(zhuǎn)子體510c與每個(gè)凸輪隨動(dòng)件520和522各 自的頭部520a或522a之間。在其他的實(shí)施方式中，偏壓構(gòu)件526可包括一種或 者多種磁體，所述磁體布置成在每個(gè)凸輪隨動(dòng)件520和522的磁性材料或每個(gè) 凸輪隨動(dòng)件520和522內(nèi)的磁性材料上施加磁力。
在圖20的實(shí)施方式中，凸輪面528包括面向內(nèi)部的表面，該表面具有如上 所述的部分528a、部分528b和部分528c，該表面環(huán)繞殼體504的覆蓋部504b內(nèi) 的開(kāi)口514。凸輪面528圍繞轉(zhuǎn)子510的軸線A5的圓周J^良，并且具有與入口通 道506對(duì)齊的第一部分528a和與出口通道508對(duì)齊的第二部分528b。凸輪面528的第二部分528b布置為相對(duì)于凸輪面528的第 一部分528a離轉(zhuǎn)子體510c較近。 例如，凸輪面528的第二部分528b可設(shè)在殼體504的覆蓋部504b的寬或厚的壁 部分上，所述寬或厚的壁部分相對(duì)于在凸輪面528的第一部分528a處的覆蓋部 504b的壁的寬度或者厚度。凸輪面528可以是平滑、連續(xù)的面，該面繞軸線As 從第 一部分528誕伸至第二部分528b再延伸回第 一部分528a。
柔性膜530位于緊鄰轉(zhuǎn)子體510c的表面，該表面對(duì)殼體504的基座部件504a。 柔性膜530可包含由柔性材料制成的盤(pán)形薄片，所述材料例如但不限于^^圭樹(shù)脂、 橡膠或者其他合適的材料，所述盤(pán)形薄片固定于轉(zhuǎn)子體510c的一個(gè)表面上(面 對(duì)殼體504的基座部件504a的表面)。
密封件532固定于柔性膜520和轉(zhuǎn)子體510c，并置于轉(zhuǎn)子體510c上的柔性膜 530和殼體504的基座部件504a之間。密封件532可以是盤(pán)形的板，所述板由提 供適當(dāng)?shù)牧黧w密封并允許轉(zhuǎn)子體510c相對(duì)于柔性膜530轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)的材料制成。 密封件532可由聚四氟乙烯或其他合適的材料制成，所述聚四氟乙烯或其他合 適的材料提供朝向殼體504的基座部件504a的相對(duì)低摩擦的表面。密封件532 包括布置成與凸輪隨動(dòng)通道中的一個(gè)(圖20中的通道516)對(duì)齊的第一通路 532a。密封件532還包括布置成與其中另一個(gè)凸輪隨動(dòng)通道(圖20中的通道518) 對(duì)齊的第二通路532b。在轉(zhuǎn)子體510c包括多于或者少于兩個(gè)凸輪隨動(dòng)通道的 實(shí)施方式中，密封件532包括相應(yīng)數(shù)目的通路(例如通道532a和通道532b )。
可以設(shè)有夾式結(jié)構(gòu)以提供夾力，用于在轉(zhuǎn)子體510c上的柔性膜530與殼體 504的基座部件504a之間的夾緊密封件532。在圖20的實(shí)施方式中，夾式結(jié)構(gòu) 包括用螺釘附裝至轉(zhuǎn)子軸510的端部510b的自由端(或者固定于轉(zhuǎn)子軸510的 端部510b )的板534和布置在板塊534和殼體504的基座部件504a之間的螺旋彈 簧536。螺旋彈簧536具有合適的張力以相對(duì)于殼體504沿箭頭524的方向推進(jìn) 轉(zhuǎn)子。
在才乘作中，轉(zhuǎn)子502布置成使得如上所述地當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式 殼體部件20接合時(shí)，轉(zhuǎn)子軸510的端部510a與位于耐用殼體部件22的驅(qū)動(dòng)裝置 操作性地接合(直接或者是通過(guò)其他合適的連接結(jié)構(gòu))。當(dāng)轉(zhuǎn)子502與驅(qū)動(dòng)裝 置操作性地接合時(shí)，可通過(guò)選擇性地激活驅(qū)動(dòng)裝置來(lái)選擇性地轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)子502 (以及依附的柔性膜530和密封件532)繞轉(zhuǎn)子510的軸線八5轉(zhuǎn)動(dòng)。
隨著轉(zhuǎn)子502轉(zhuǎn)動(dòng)，凸輪隨動(dòng)件520和522沿著凸輪面528移動(dòng)。偏壓構(gòu)件526促使凸輪隨動(dòng)件520和522各自的頭部520a和522a抵靠凸輪面528。當(dāng)轉(zhuǎn)子 502轉(zhuǎn)動(dòng)到凸輪隨動(dòng)件(例如圖20和圖21中的凸輪隨動(dòng)件520)與入口通道506 對(duì)齊的位置時(shí)，該凸輪隨動(dòng)件的頭部(例如圖20和圖21中的凸輪隨動(dòng)件520的 頭部520a)緊靠凸輪面528的第一部分528a。選擇凸輪面528的第一部分528a 以及凸輪隨動(dòng)件520和522的長(zhǎng)度以允許當(dāng)凸輪隨動(dòng)件的頭部靠緊凸輪面528 的第一部分528a時(shí)，面對(duì)殼體504的基座部件504a的凸輪隨動(dòng)件的端部與基座 部件504a分開(kāi)一定的距離，該距離足以在柔性膜530和殼體504的基座部件504a 之間形成密封件532的通道532a內(nèi)的開(kāi)放空間540。
轉(zhuǎn)子502的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)致使凸4侖隨動(dòng)件520和522沿著凸輪面528移動(dòng)，因此 當(dāng)凸輪隨動(dòng)件從凸輪面528的第二部分528b運(yùn)動(dòng)到凸輪面528的第一部分528a 時(shí)，凸輪隨動(dòng)件520和522沿著箭頭525的方向移動(dòng)。隨著凸輪隨動(dòng)件(圖20和 圖21中的520)沿著箭頭525的方向移動(dòng)，界定腔室532a—側(cè)的柔性膜530的部 分向遠(yuǎn)離殼體504的基座部件504a的方向彎曲，以擴(kuò)大腔室532a的容積。隨著 腔室532a容積的增加，腔室532a內(nèi)部的壓力將降低到足夠從貯液器(圖20至圖 22中未顯示)抽取一定容積的流體，這些流體通過(guò)入口通道506并流入腔室 532a。
當(dāng)轉(zhuǎn)子502轉(zhuǎn)動(dòng)至凸輪隨動(dòng)件(例如圖20和圖22中的凸輪隨動(dòng)件522)與 出口通道506對(duì)齊的位置時(shí)，該凸輪隨動(dòng)件的頭部(例如圖20和圖22中的凸輪 隨動(dòng)件522的頭部522a)緊靠凸輪面528的第二部分528b。選擇凸輪面528的第 二部分528b和凸輪隨動(dòng)件520和522的長(zhǎng)度，以當(dāng)凸輪隨動(dòng)件的頭部靠緊凸輪 面528的第二部分528b時(shí)，允許面對(duì)殼體504的基座部件504a的凸輪隨動(dòng)件的 端部與基座部件504a相對(duì)地接近，以朝殼體504的基座部件504a彎曲所述薄膜 的一部分，從而充分地閉合密封件532的通道532b內(nèi)的容積。隨著腔室532b容 積減小，腔室532b內(nèi)部的壓力增大以將一定體積量的流體從腔室532b通過(guò)出 口通道508排出至注射位點(diǎn)(圖20至圖23中未顯示)。
因此，隨著轉(zhuǎn)子502轉(zhuǎn)動(dòng)，不同體積量的流體通過(guò)入口通道506被抽入腔 室(例如圖20和圖21中的腔室532a)的容積中，隨著轉(zhuǎn)子502轉(zhuǎn)動(dòng)(以及膜530 和與轉(zhuǎn)子相連的密封件532 )流體^^皮移動(dòng)與出口通道508對(duì)齊并通過(guò)出口通道 508排出。當(dāng)耐用殼體部件22與可拋棄式殼體部件20接合時(shí)，轉(zhuǎn)子502的轉(zhuǎn)動(dòng) 可通過(guò)控制驅(qū)動(dòng)裝置向轉(zhuǎn)子502選擇性地施加轉(zhuǎn)動(dòng)力來(lái)控制。以這種方式，驅(qū)動(dòng)裝置可被選擇性驅(qū)動(dòng)以選擇性地抽取大量流體進(jìn)入入口通道506并通過(guò)出 口通道508將大量流體排出。
在以上每個(gè)實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)裝置和連接結(jié)構(gòu)可包含任何合適的驅(qū)動(dòng)電 機(jī)或者其他驅(qū)動(dòng)裝置和連接件，連接件將電能轉(zhuǎn)換成轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)以提供用于轉(zhuǎn) 動(dòng)驅(qū)動(dòng)軸和/或上述驅(qū)動(dòng)齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)力。這種驅(qū)動(dòng)裝置可包括但不限于 直流電機(jī)、盤(pán)式或短軸型直流電機(jī)、伺服馬達(dá)、步進(jìn)電機(jī)、電子整流電機(jī)、 轉(zhuǎn)動(dòng)式壓電致動(dòng)馬達(dá)及其類(lèi)似裝置。在另一些實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)裝置可包括 與擒縱輪布置結(jié)合的折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或線性制動(dòng)器，以可轉(zhuǎn)動(dòng)地驅(qū)動(dòng)所述驅(qū)動(dòng) 軸和/或驅(qū)動(dòng)齒輪。例如，用于可轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)上述的驅(qū)動(dòng)軸或驅(qū)動(dòng)齒輪的驅(qū)動(dòng) 裝置可包括壓電驅(qū)動(dòng)彎?rùn)C(jī)和擒縱輪布置，熱驅(qū)動(dòng)彎?rùn)C(jī)和擒縱輪布置，形狀 記憶合金線和擒縱輪布置，電能驅(qū)動(dòng)螺形管和擒縱輪布置或者類(lèi)似的裝置。 形狀記憶合金線驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的實(shí)例可在下列專(zhuān)利文獻(xiàn)中找到2002年4月23日公 告的、專(zhuān)利號(hào)為6,375,638、名稱(chēng)為"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like"的美國(guó)專(zhuān)利，以及2005年9月19日提 交的、專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?1/230,142 、名稱(chēng)為"SMA Wire Driven Positive Displacement MicroPump With Pulsatile Output"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。這兩項(xiàng)專(zhuān)利 文獻(xiàn)通過(guò)引用全部并入本文中。
參見(jiàn)圖24a至圖24c描述了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方式的具有折彎?rùn)C(jī)致 動(dòng)器或直線致動(dòng)器的擒縱輪布置。如圖24a中所示，擒縱輪460被支承用于繞 軸線八1 (延伸入頁(yè)面)沿箭頭462方向轉(zhuǎn)動(dòng)。檎縱輪460具有外部外圍邊緣， 該外部外圍邊緣具有細(xì)齒或齒464。每個(gè)齒464包括斜面466和抓耳又面465,斜 面466被布置成相對(duì)于輪460的軸線方向成鈍角，抓取面465在輪的大致軸線方 向上。棘爪468被定位成緊鄰擒縱輪460并且至少部分位于擒縱輪的兩齒之間。 驅(qū)動(dòng)棘爪468被支承用于在起始位置S與結(jié)束位置E之間以大致呈直線的方向 運(yùn)動(dòng)，該大致呈直線的方向如雙箭頭469所示。
驅(qū)動(dòng)棘爪468具有驅(qū)動(dòng)面470,用于當(dāng)驅(qū)動(dòng)棘爪468沿從起始位置S到結(jié)束 位置E的方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，與擒縱輪460上毗連齒464的抓取面465接合。驅(qū)動(dòng)棘爪 468還具有背向驅(qū)動(dòng)面470的另一表面471;另一表面471被設(shè)置成用于當(dāng)驅(qū)動(dòng) 棘爪468沿從結(jié)束位置E到起始位置S的方向做返回運(yùn)動(dòng)時(shí)，輾過(guò)擒縱輪460上 的齒464的斜面466。驅(qū)動(dòng)棘爪468的另一表面471可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)輪的徑向方向傾斜成一定角度，以協(xié)助驅(qū)動(dòng)棘爪468輾過(guò)擒縱輪的齒464的斜面466。
如下面更詳細(xì)地描述中，驅(qū)動(dòng)棘爪468與折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或者直線致動(dòng)器連 接以選擇性地驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置起始位置S運(yùn)動(dòng)至結(jié)束位置E。隨著 驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置S到結(jié)束位置E的每次運(yùn)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)面470與擒縱輪上的 齒464的抓取面465接合，并將擒縱輪460轉(zhuǎn)動(dòng)一小段距離。偏壓構(gòu)件472與驅(qū) 動(dòng)棘爪468可操作地連接，以在返回方向上加偏壓于驅(qū)動(dòng)棘爪468,從而使得 驅(qū)動(dòng)棘爪468返回至初始位置。偏壓構(gòu)件472可包括圖20中所示的彈簧或者其 他合適的機(jī)構(gòu)，用于提供使得驅(qū)動(dòng)棘爪468返回至初始位置的偏壓力；所述機(jī) 構(gòu)包括但不限于永久磁體、電磁體、電子直線致動(dòng)器或熱直線致動(dòng)器、形 狀記憶合金或者類(lèi)似的機(jī)構(gòu)。在圖示的實(shí)施方式中，偏壓構(gòu)件472包括螺旋彈 簧，所述螺旋彈簧的一端部與驅(qū)動(dòng)棘爪468連接，而另一端部與固定面連接， 例如，壁的固定面或上述輸送裝置的耐用部件的或上述的輸送裝置的耐用部 件內(nèi)的其他固定結(jié)構(gòu)。
可i殳有另 一棘爪474以阻止擒縱4侖460沿與箭頭462的方向相反的方向回 轉(zhuǎn)。例如，另一棘爪474可放置為緊鄰擒縱輪460，并且至少部分在擒縱輪上 的兩個(gè)齒之間。另一棘爪474具有表面476，用于與擒縱輪460上毗連齒464的 抓取面465接合，以阻止擒縱輪460沿與箭頭462相反的方向的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
,束爪474具有與表面476相對(duì)的另一表面477,設(shè)置另一表面477，當(dāng)擒縱 輪由于驅(qū)動(dòng)棘爪468的作用而在箭頭462的轉(zhuǎn)動(dòng)方向凈皮驅(qū)動(dòng)時(shí)，用于輾過(guò)擒縱 輪460上的齒464的斜面466。棘爪474的表面477可相對(duì)于驅(qū)動(dòng)輪的徑向方向成 一定角度，以協(xié)助棘爪474輾過(guò)擒縱輪的齒464的斜面466。棘爪474可被支承 用于繞樞軸點(diǎn)478沿著雙箭頭479的方向做樞軸運(yùn)動(dòng)，以允許棘爪474的另 一表 面477沿著背離擒縱輪460的方向繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，從而進(jìn)一步協(xié)助棘爪474輾過(guò)擒 縱輪的齒464的斜面466 。
偏壓構(gòu)件480可布置成朝擒縱輪偏壓棘爪474的表面476，以使得當(dāng)棘爪 4744展過(guò)擒縱輪460上毗連齒464的斜面466之后，將凈朿爪474返回至表面476與 齒464的抓取面465接合的位置。偏壓構(gòu)件480可包括如圖24a中所示的彈簧或 者其他合適的機(jī)構(gòu)，用于提供偏壓力以將棘爪474返回至棘爪表面476與齒464 的抓取面465接合的位置，所述機(jī)構(gòu)包括但不限于永久磁體、電磁體、電子 直線致動(dòng)器或熱直線致動(dòng)器、形狀記憶合金或者類(lèi)似^U勾。在圖示的實(shí)施方式中，偏壓構(gòu)件480包括螺旋彈簧，所述螺旋彈簧具有一端部與棘爪474連接， 另一端部與固定面連接，例如，壁的固定面或上述的驅(qū)動(dòng)裝置中的耐用部件 的或驅(qū)動(dòng)裝置中的耐用部件內(nèi)的其他固定結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施方式中，彈簧可 位于棘爪474的支點(diǎn)478的周?chē)騼?nèi)部，用于產(chǎn)生如上所述的偏壓力。
如上所述，驅(qū)動(dòng)棘爪468與折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或者直線致動(dòng)器連接以選擇性地 驅(qū)動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)棘爪468,并且導(dǎo)致所述擒縱輪隨著驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置S到 結(jié)束位置E的每次運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)一小段距離。折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或者直線致動(dòng)器可包括 壓電式折彎?rùn)C(jī)或者壓電式致動(dòng)器、熱驅(qū)動(dòng)折彎?rùn)C(jī)、形狀記憶合金線、電子驅(qū) 動(dòng)螺線管或者類(lèi)似部件。這種用于提供小的、大致呈直線移動(dòng)以響應(yīng)電源信 號(hào)應(yīng)用的致動(dòng)器是廣為熟知的。形狀記憶合金線驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的實(shí)例可在下列專(zhuān) 利文獻(xiàn)中找到2002年4月23日公布的、專(zhuān)利號(hào)為6，375，638、名稱(chēng)為"Incremental Motion Pump Mechanisms Driven by Shape Memory Alloy Wire or the Like" 的 美國(guó)專(zhuān)利，以及2005年9月19日提交的、專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?1/230,142、名稱(chēng)為"SMA
利申請(qǐng)。這兩項(xiàng)專(zhuān)利文獻(xiàn)通過(guò)引用全部并入本文中。
如圖24b中所示，折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器482可設(shè)置成包括連接器端484,當(dāng)電源信 號(hào)施加于致動(dòng)器時(shí)，連"t妻器端484具有相對(duì)于致動(dòng)器體的主軸線A2由箭頭486 表示的橫向運(yùn)動(dòng)?？蛇x地，如圖24c中所示，直線致動(dòng)器488可設(shè)置成包括連 接器端492,當(dāng)功率信號(hào)施加于致動(dòng)器時(shí)，連接器端具有相對(duì)于致動(dòng)器體的主 軸線A3由箭頭494表示的縱向運(yùn)動(dòng)。如圖24b中所示的用于提供橫向運(yùn)動(dòng)的折 彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器可在接合部位496處與驅(qū)動(dòng)棘爪468連接。用于折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器的接 合部位496可位于大體上垂直于驅(qū)動(dòng)面470的驅(qū)動(dòng)棘爪468的表面上?？蛇x地， 圖24c中所示的用于提供縱向運(yùn)動(dòng)的直線致動(dòng)器可在接合部位498處與驅(qū)動(dòng)棘 爪468連接。用于直線致動(dòng)器的接合部位498可位于大體上平行于驅(qū)動(dòng)面470的 驅(qū)動(dòng)棘爪468的表面上。以這種方式，如圖24b和圖24c中所示的折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器 和直線致動(dòng)器可被使用以選擇性地移動(dòng)驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置S到結(jié)束位置 E,并因此以轉(zhuǎn)動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)擒縱輪460。
擒縱輪460可設(shè)置成隨著驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置S到結(jié)束位置E的每一次 移動(dòng)，擒縱輪460轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)齒的轉(zhuǎn)動(dòng)距離。在另一些實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)棘爪468 可設(shè)置成隨著驅(qū)動(dòng)棘爪468從起始位置S到結(jié)束位置E的每一次移動(dòng)，擒縱輪460轉(zhuǎn)動(dòng)多于一齒的預(yù)定齒數(shù)的轉(zhuǎn)動(dòng)距離。擒縱輪460可與上述驅(qū)動(dòng)軸或驅(qū)動(dòng) 齒輪中的一個(gè)連接，以隨擒縱輪460的轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)轉(zhuǎn)動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)軸或驅(qū)動(dòng)齒輪。在 一種實(shí)施方式中，驅(qū)動(dòng)軸可以軸向?qū)R的方式與擒縱輪460直接連接，使得擒 縱輪的旋轉(zhuǎn)軸線A,與驅(qū)動(dòng)軸的縱軸線對(duì)齊。在其他一些實(shí)施方式中，擒縱輪 460可以以軸向?qū)R的方式與上述的驅(qū)動(dòng)齒輪的任意一個(gè)相連4妄，從而向驅(qū)動(dòng) 齒輪傳送擒縱輪460的轉(zhuǎn)動(dòng)。在又一些實(shí)施方式中，可使用其他合適的齒輪和 連接件布置，所述齒輪和連接件布置用于向驅(qū)動(dòng)軸或驅(qū)動(dòng)齒輪傳遞擒縱輪460 的轉(zhuǎn)動(dòng)。
使用如上所述的帶有擒縱輪布置的折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或直線致動(dòng)器可提供超 過(guò)電機(jī)和連接件布置的某些優(yōu)勢(shì)，因?yàn)檎蹚潤(rùn)C(jī)致動(dòng)器或直線致動(dòng)器可提供對(duì) 電源信號(hào)的重復(fù)的、受控的階躍響應(yīng)。在驅(qū)動(dòng)用于輸送藥物給患者用戶的輸 送裝置的情形中，精確控制驅(qū)動(dòng)響應(yīng)的能力能夠提供顯著的優(yōu)勢(shì)，例如在 給予精確量、精確級(jí)別的小量和藥物輸送量的精確記錄的方面。此外，具有 擒縱輪布置的折彎?rùn)C(jī)致動(dòng)器或直線致動(dòng)器可制作得相對(duì)小而平，并因此能提 高能力以形成相對(duì)小而平形狀的輸送裝置。此外，具有擒縱輪布置的折彎?rùn)C(jī) 致動(dòng)器或直線致動(dòng)器能以相對(duì)較低的功率需求運(yùn)轉(zhuǎn)，因而延長(zhǎng)電源的使用壽 命并允許使用較小型的電源，從而允許進(jìn)一步減小輸送裝置的尺寸。
如圖24d所示，其他類(lèi)型的驅(qū)動(dòng)裝置可以通過(guò)單齒輪499連接至擒縱輪460 以提供受控的階躍響應(yīng)。例如，在圖24d所示的實(shí)施方式中，擒縱輪460可以 連接至如上所述的驅(qū)動(dòng)軸或者驅(qū)動(dòng)齒輪，然而，單齒輪499可以被連接以被任 何合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)源驅(qū)動(dòng)，所述合適的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)源包括但不限于直流電機(jī)、 盤(pán)式或短軸型直流電機(jī)、伺服馬達(dá)、步進(jìn)電機(jī)、電子整流電機(jī)、轉(zhuǎn)動(dòng)式壓電 致動(dòng)馬達(dá)和類(lèi)似的電機(jī)或馬達(dá)。雖然圖24d中的輪499設(shè)有單齒對(duì)于輪499的每 次完整的轉(zhuǎn)動(dòng)使所述擒縱輪460的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生單齒的轉(zhuǎn)動(dòng)距離，其他實(shí)施方式可 以爿使用具有兩個(gè)齒(或另外的預(yù)設(shè)齒數(shù)目)的輪499，對(duì)于4侖499的每次完整 的轉(zhuǎn)動(dòng)^f吏所述擒縱輪460的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生兩個(gè)齒(或所述另外的預(yù)設(shè)齒數(shù)目)的轉(zhuǎn) 動(dòng)距離。
在上述的實(shí)施方式中，可拋棄式殼體部件(例如圖3中的20)具有基座部 件21,基座部件21可通過(guò)以下方式固定于患者用戶的皮膚，例如但不限于下 述方式在基座部件21底面上設(shè)置粘合劑材料。上述布置以側(cè)面視圖方式概括地表示在圖25中，其中粘合劑材料101設(shè)于可拋棄式殼體部件20的基座21的 底面(朝向皮膚的面)上。如圖2、圖3和圖25中所示，耐用殼體部件22可設(shè)置為 布置在可拋棄式殼體部件20的基座21上以與可拋棄式殼體部件22接合和連接。 這種布置中，在操作期間，基座21可置于耐用性殼體部件22與患者用戶的皮 膚之間，這樣使得在操作期間僅有可拋棄式殼體部件的基座21保持與患者用 戶的皮膚接觸。
然而，在其他實(shí)施方式中，例如，如圖26所示，耐用殼體部件22和可拋 棄式殼體部件20可配置為以并排布置對(duì)齊的方式互相接合。在圖26所示的并 排布置中，耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20中的任一個(gè)或兩個(gè)可具有 基座，該基座具有粘合劑材料IOI (和如圖3中所示的可剝離覆蓋層23)。
在又一些實(shí)施方式中，如圖27所示，耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件 20中的一個(gè)或兩個(gè)可以是與單獨(dú)的基座部件21，可連接和可分開(kāi)的。合適的連 接結(jié)構(gòu)可用于將耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件與基座部件21，相連接，所 述合適的連接結(jié)構(gòu)例如上述用于將耐用殼體和可拋棄式殼體連接在一起的連 接結(jié)構(gòu)。單獨(dú)的基座部件21'可包括大體扁平的板狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)由任何剛性 合適的材料制成，剛性材料包括但不限于塑料、金屬、陶瓷、復(fù)合材料或類(lèi) 似的材料?；考?1，具有與耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20連接的 面(在圖25中朝上的面)?；考?1，還具有讓粘合劑材料和可剝離覆蓋層 附著的另一面(在圖27中朝下的面)，如上所述，以允許基座部件21，能固定 于患者用戶的皮膚。
如上所述，基座部件21，可以包括針式插入裝置25。以下專(zhuān)利申請(qǐng)中描述了 合適的針式插入裝置的實(shí)例2005年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/211,095的 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及2006年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/839,840、名稱(chēng)為 "InfUsion Medium Delivery System, Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device Method"(代理巻號(hào)為047711 -0384 )的美國(guó)專(zhuān)利申 請(qǐng)。這兩項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。在這些實(shí)施方式中，基座部件21， 可固定于患者用戶的皮膚。然后，可激活針式插入裝置25以將中空針或套管 插入患者用戶的皮膚。接著，在中空針或套管被插入之后，可將耐用殼體部 件22和可拋棄式殼體部件20連接至基座部件21',從而將可拋棄式殼體部件20 內(nèi)的貯液器與中空針或套管以流體流連通方式連接。在一種實(shí)施方式中，耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可在連接至基座部件21，之前連接在一起 (例如，以上述的方式)。在另一種實(shí)施方式中，在耐用殼體部件和可拋棄 式殼體部件連接在一起之前，耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件中的一個(gè)連 接至基座部件21'。在這另一種實(shí)施方式中，在可拋棄式殼體部件連接至基座 部件21'(無(wú)論在耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起之前或之后) 之后，可激活針式插入裝置以將中空針或套管插入患者用戶的皮膚。其他的 針式/套管插入工具可用于(或被改變用于)插入針和/或套管，如以下專(zhuān)利申請(qǐng) 中描述的2003年3月14日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/389,132、名稱(chēng)為"Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及/或者2002年12 月9日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/314,653、名稱(chēng)為"Insertion Device For Insertion Set and Method ofUsing the Same"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)。上述兩個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)通過(guò)引用 全部并入本文中。可選地，附圖標(biāo)記25可代表基座部件21，中的一個(gè)開(kāi)口 ，當(dāng)可拋棄式殼體部 件20連"t妻至所述基座部件21，時(shí)，開(kāi)口與位于可拋棄式殼體部件20內(nèi)的針式插 入裝置對(duì)齊(或與其他開(kāi)口對(duì)齊)。在這樣的實(shí)施方式中，基座部件21'可固 定于患者用戶的皮膚。然后連接可拋棄式殼體部件20至基座部件21'(無(wú)論在 耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起之前或之后)。 一旦可拋棄式 殼體部件20連接至基座部件21'，針式插入裝置25可被激活以將中空針或套管 插入患者用戶的皮膚(無(wú)論在耐用殼體部件和可拋棄式殼體部件連接在一起 之前或之后)。同樣地，雖然上述實(shí)施方式可包括可通過(guò)操作器或開(kāi)口25激活的自載針式 或套管注射裝置，其他的實(shí)施方式可使用注射位點(diǎn)組件103，注射位點(diǎn)組件103 位于可拋棄式殼體部件20的外面，但其通過(guò)如圖28所示的合適的導(dǎo)管102連接 至可拋棄式殼體部件20。外置的注射位點(diǎn)組件103可包括針或套管注射裝置結(jié) 構(gòu)以及操作器或開(kāi)口 (類(lèi)似于上述的操作器或開(kāi)口25),通過(guò)該操作器或開(kāi) 口可激活注射器裝置?？蛇x地，或者此外，外部注射位點(diǎn)組件103可包括輸注 套件，例如但不限于2003年11月IO日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?0/705,686、公開(kāi)號(hào) 為2005/0101910、名稱(chēng)為"Subcutaneous InfUsion Set"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及/ 或者2004年12月3日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?1/004,594、公開(kāi)號(hào)為2006/0129090、名 稱(chēng)為"Multi-Position InfUsion Set Device And Process"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)所描述或參考的輸注套件。上述專(zhuān)利申請(qǐng)中的各項(xiàng)申請(qǐng)均已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人， 并且上述各項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)引用全部并入本文中。將組件103與可拋棄式殼體部件20相連接的導(dǎo)管102可為任何合適的具有 流體流通路的管狀結(jié)構(gòu)，例如但不限于由塑料、硅樹(shù)脂或類(lèi)似材料制成的 柔性管。管狀結(jié)構(gòu)(或在管狀結(jié)構(gòu)和患者用戶皮膚之間)上設(shè)有粘合劑材料 以將管狀結(jié)構(gòu)固定于患者用戶的皮膚。通過(guò)將注射位點(diǎn)組件103放置于可拋棄 式殼體部件20的外部，可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可夾合到患者 用戶的衣服、皮帶、吊帶或衣服的其他物件或者保持于衣物的口袋或攜帶在 錢(qián)包內(nèi)或者類(lèi)似地方(放置方法)。在一種實(shí)施方式中，如上所述，導(dǎo)管102的一端可固定于可拋棄式殼體部 件20,與可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯液器以流體流連通方式相連接，并固定 另 一端至外置的注射位點(diǎn)組件103，以與中空針或套管以流體流連通方式相連 接。在另一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管102的一端或兩端可包括合適的連接結(jié)構(gòu)，該 連接結(jié)構(gòu)允許導(dǎo)管的端部以流體流連通方式與可拋棄式殼體部件20和/或注射 位點(diǎn)組件103選擇性地連接以及與可拋棄式殼體部件20和/或輸注位點(diǎn)組件103 選擇性地分離。這種連接裝置可包括中空針和隔膜、Luer連接器或其他合適的 流體傳遞連接器。在這些實(shí)施方式中，可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件 22可與組件103斷開(kāi)連接，例如，通過(guò)將導(dǎo)管102的其中一端與所述組件103或 所述可拋棄式殼體部件20斷開(kāi)連接，但保持組件103于適當(dāng)位置(無(wú)需要求患 者用戶撤出針或套管，并且在這之后插入針或套管以繼續(xù)搡作)。以這樣的 方式，患者用戶可方便地?cái)嚅_(kāi)并移去可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22, 例如，以允許患者用戶淋浴、洗澡、游泳或進(jìn)行其他活動(dòng)，還同樣允許患者 用戶方便地將可拋棄式殼體部件20重新連接至組件103，例如在上述活動(dòng)完畢 后。連接裝置的例子可在以下專(zhuān)利文獻(xiàn)中找到2003年12月22日提交的、申 請(qǐng)?zhí)枮?0/328,393、名稱(chēng)為"Reservoir Connector"的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)以及公告曰 為1996年8月13日、專(zhuān)利號(hào)為5，545,152、名稱(chēng)為"Quick-Connect Coupling For A Medication Infiision System"的美國(guó)專(zhuān)利。上述兩篇專(zhuān)利文獻(xiàn)通過(guò)引用全部并 入本文中。在其他替代實(shí)施方式中，可使用不同的連接裝置，例如Luer鎖或其 他類(lèi)似的裝置。在又一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管102可被除去，并且注射位點(diǎn)組件103可直接與可拋棄式殼體部件20相連接，如圖29所示。在這種實(shí)施方式中，提供一條 或多條合適的流體流通路穿過(guò)可拋棄式殼體部件20并進(jìn)入注射位點(diǎn)組件103， 以實(shí)現(xiàn)如上所述的可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貯液器與中空針或套管之間的流 體流連通。同樣地，在這些實(shí)施方式中，注射位點(diǎn)組件103和可拋棄式殼體部 件20可包括匹配連接結(jié)構(gòu)以允許注射位點(diǎn)組件103和可拋棄式殼體部件20彼 此選擇性地互相連4妄和分離。參見(jiàn)圖30至圖37,描述了用于將注射位點(diǎn)組件103直接連接到可拋棄式殼 體部件的匹配布置的各種實(shí)施例。圖30至圖32顯示了實(shí)施例布置，其中注射 位點(diǎn)組件103包括至少一個(gè)(圖26中為兩個(gè))突出接合凈束爪174,突出接合棘 爪174配置成被接納至對(duì)應(yīng)數(shù)目的可拋棄式殼體部件20上的接納部?jī)?nèi)(類(lèi)似于 以下申請(qǐng)描述的棘爪74和接納部76: 2006年8月23日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?60/839,741、名稱(chēng)為"Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same"(代理巻號(hào)為047711 -0385 )的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，該申請(qǐng)通 過(guò)引用全部并入本文中。在其他實(shí)施方式中，棘爪174可位于可拋棄式殼體 部件20上，而相應(yīng)的接納部可位于組件103上。在另一些實(shí)施方式中，可拋棄 式殼體部件20和組件103中的每一個(gè)可包括一個(gè)或多個(gè)l束爪和一個(gè)或多個(gè)接: 納部。棘爪174和接納部可設(shè)置成當(dāng)可拋棄式殼體部件20和組件103放置在一 起時(shí)，允許患者用戶手動(dòng)地將棘爪174滑入接納部。當(dāng)棘爪174被接納于對(duì)應(yīng) 的接納部時(shí)，組件103被固定于可拋棄式殼體部件20。棘爪174可包括異形部所述棘爪174可被設(shè)置成具有足夠的柔性，以允許患者用戶通過(guò)施加足夠的力 使這兩部分拉開(kāi)并且將棘爪174與接納部解開(kāi)卡扣從而將可拋棄式殼體部20 從組件103分離。在圖30至圖32所示的實(shí)施方式中，組件103可與基座部件450 連接或包括基座部件450，基座部件450在操作期間可固定于患者用戶的皮膚， 以代替上述可拋棄式殼體部件20的擴(kuò)展基座部件21?；考?50可包括如本如圖32所示，圖30至圖32所示的實(shí)施方式可大體由三個(gè)基本部分形成， 所述三個(gè)基本部分包括可拋棄式殼體部件20、耐用殼體部件22和位于基座部 件450上的組件103。耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可固定在一起(如圖28所示)，組合連接的可拋棄式殼體部件20和耐用殼體部件22可固定于組 件103和基座部件450。在一種實(shí)施方式中，在組合連"^妄的可拋棄式殼體部件 和耐用殼體部件固定于組件103和基座部件450之前，基座部件450可固定于患 者用戶的皮膚。在另一種實(shí)施方式中，在基座部件450固定于患者用戶的皮膚 之前，組合連接的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件固定于組件103和基座部 件450。連接結(jié)構(gòu)的另 一實(shí)施例參考圖33和圖34進(jìn)行描述，其中組件103包括異形 頭452,異形頭452配置成被接納至可拋棄式殼體部件20內(nèi)對(duì)應(yīng)的異形開(kāi)口或 異形接納部?jī)?nèi)。異形頭452可設(shè)置成具有以下形狀如圖29所示，當(dāng)可拋棄式 殼體部件20與組件103在第一對(duì)齊位置對(duì)齊時(shí)，允許異形頭被接納至接納部?jī)?nèi)， 并且，如圖34所示，當(dāng)異形頭452被接納至接納部?jī)?nèi)至第二對(duì)齊位置時(shí)還允許 可拋棄式殼體部件20相對(duì)于組件103轉(zhuǎn)動(dòng)?？蓲仐壥綒んw部件20內(nèi)的接納部可 以以下方式成形在可拋棄式殼體部件20位于第一對(duì)齊位置時(shí)(圖33),所式殼體部件位于第二對(duì)齊位置時(shí)(圖34)，所述接納部靠緊異形頭452并阻止 異形頭452與該接納部分離(并且，因此，阻止可拋棄式殼體部件30與組件103 分離)。參見(jiàn)圖35至圖37，描述了連接結(jié)構(gòu)的另一種實(shí)施例，其中組件103包括具 有一定形狀的接納部454,所述接納部454配置成用于接納可拋棄式殼體部件 20內(nèi)的對(duì)應(yīng)形狀的連接元件。在圖35至圖37中，組件103與可拋棄式殼體部件 20—體成型。接納部454可配置成以下形狀當(dāng)可拋棄式殼體部件20相對(duì)于組 件103在第一位置對(duì)齊時(shí)如圖35所示，該接納部454的形狀允許可拋棄式殼體 的連接元件和接納部454相接合，并且，如圖36所示，當(dāng)接納部454在連接元 件內(nèi)接合時(shí)，該接納部454的形狀還允許可拋棄式殼體部件20相對(duì)于組件103 轉(zhuǎn)動(dòng)至第二對(duì)齊位置。接納部454和可拋棄式殼體部件20中的連接元件可以如 下方式成形當(dāng)可拋棄式殼體部件20位于第一對(duì)齊位置時(shí)(圖35)，該形狀 允許連接元件自由地接合接納部454;當(dāng)可拋棄式殼體部件20位于第二對(duì)齊位 置時(shí)(圖36)，接納部454和可拋棄式殼體部件20的連接元件的形狀還能鎖定 接納部454并阻止連接元件與接納部分離(并且因此阻止可拋棄式殼體部件20 與組件103分離)。接納部454和連接元件可包括任何已知且合適轉(zhuǎn)動(dòng)連接結(jié)構(gòu)，該轉(zhuǎn)動(dòng)連接結(jié)構(gòu)用于在兩個(gè)結(jié)構(gòu)在一個(gè)方向上接合并且相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)將兩 個(gè)結(jié)構(gòu)連接在一起，該轉(zhuǎn)動(dòng)連接結(jié)構(gòu)還允許通過(guò)兩個(gè)結(jié)構(gòu)在相反方向的第二 方向相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)將兩個(gè)結(jié)構(gòu)從接合布置中脫離且分開(kāi)。
如圖37所示，圖35至37所示的實(shí)施方式可由三個(gè)基本部分形成，所述三 個(gè)基本部分包括可拋棄式殼體部件20、耐用殼體部件22和基座部件456上的 組件103。耐用殼體部件22和可拋棄式殼體部件20可固定在一起(如圖35所示)， 然后該組合連接的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件可固定于基座部件456。 在一種實(shí)施方式中，基座部件456可在組合連接的可拋棄式殼體部件和耐用殼 體部件固定于基座部件456之前固定于患者用戶的皮膚。在另一種實(shí)施方式中， 組合連接的可拋棄式殼體部件和耐用殼體部件在基座部件456固定于患者用 戶的皮膚之前固定于基座部件456。
在又一些實(shí)施方式中，注射位點(diǎn)組件可與可拋棄式殼體部件20成一整體。 同樣地，在上述任意一種實(shí)施方式中，可拋棄式殼體部件20、注射位點(diǎn)組件 103或耐用殼體部件22內(nèi)可設(shè)有用于感知生物狀況的一種或多種傳感器，所 述生物狀況包括但不限于血液葡萄糖水平、患者用戶血液中的輸注介質(zhì)水平 和/或其他狀況。如上所述，這些傳感器可包括中空針或套管，以及/或者一組 微型針，用于刺穿患者用戶的皮膚以將流體從患者遞送給傳感器。
上述多種實(shí)施方式的各個(gè)方面可單獨(dú)采用或?qū)⑵浣M合采用?？蓮谋疚乃?述的各種實(shí)施方式及其組合中獲取顯著的優(yōu)勢(shì)，其中原位輸送系統(tǒng)可由兩部
分組成，所述原位輸送系統(tǒng)包括可拋棄式部件和非可拋棄式部件?？蓲仐壥?部件可包含與輸注介質(zhì)直接接觸的所有用具，例如貯液器本體、貯液器活塞、 隔膜系統(tǒng)和注射針。非可拋棄式部件可基本包含與藥物不接觸的用具，所述 與藥物不接觸的用具包括驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、壓力或力感知系統(tǒng)、電池、電子裝置、 顯示屏和非可拋棄式殼體?？稍O(shè)計(jì)泵使得可拋棄式部件(用戶填充的或預(yù)填
充的圓筒)插入非可拋棄式部件。通過(guò)簡(jiǎn)化輸送裝置的可拋棄式部件的替換 方式和簡(jiǎn)化在替換可拋棄式部件后輸送裝置激活重新使用的方式，更多的患 者用戶將能夠使用這些輸送裝置并從其中獲益。
雖然本發(fā)明的具體實(shí)施方式
已被示出和描述，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯 而易見(jiàn)的是本發(fā)明不局限于已示出和描述的具體實(shí)施方式
，并且不脫離本發(fā) 明的本質(zhì)和保護(hù)范圍所做的改變和修改對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)也是顯而易見(jiàn)的。例如，雖然上述的實(shí)施方式可包括粘合劑材料和覆蓋薄膜23 (圖2和 圖3),其他的實(shí)施方式可包括多層粘合劑材料層，該多層粘合劑材料層與相 應(yīng)的多層覆蓋薄膜層23交疊，以允許輸送裝置一次或多次固定于、移去及再 固定于患者用戶的皮膚。
在這些實(shí)施方式中，位于粘合劑材料和覆蓋薄膜交疊層的層堆的端部的 第 一覆蓋薄膜層可被移去以露出粘合劑材料的第 一層。由于粘合劑材料的第 一層露出，如上所述，輸送裝置(或其部件)可粘附至患者用戶的皮膚。在 合適的使用期限后，輸送裝置(或具有粘合劑的部件)例如，為了維修、再 填充、替換一個(gè)或多個(gè)部件或類(lèi)似的原因可從患者用戶的皮膚移去。在從患 者用戶的皮膚移去輸送裝置(或部件)后，輸送裝置(或部件)上的第二覆 蓋薄膜層可被移去以露出粘合劑材料的第二層。由于粘合劑材料的第二層露 出，輸送裝置(或部件)可固定于同一個(gè)患者用戶或在某些情形中可固定于 不同的患者用戶以繼續(xù)使用。該過(guò)程可重復(fù)多次，重復(fù)的次數(shù)取決于粘合劑 材料和覆蓋薄膜層對(duì)的數(shù)目，粘合劑材料和覆蓋薄膜層對(duì)被包括在粘合劑材 料和覆蓋薄膜的多個(gè)交疊層中。
此外，雖然上述的實(shí)施方式包括位于可拋棄式殼體部件20上或者外置的 注射位點(diǎn)組件103內(nèi)部的注射位點(diǎn)，其他的實(shí)施方式可使用位于耐用殼體部件 22內(nèi)的注射位點(diǎn)，當(dāng)耐用殼體部件和可拋棄式殼體接合時(shí)，位于耐用殼體部 件22內(nèi)的注射位點(diǎn)通過(guò)合適的流體流通路連接至可拋棄式殼體部件20內(nèi)的貝5 液器。同樣，雖然上面的實(shí)施方式描述的是輸送裝置將輸注介質(zhì)從貯液器輸 送至患者用戶的情形，可執(zhí)行其他的實(shí)施方式以從患者用戶(或其他源)抽 取流體介質(zhì)并將流體介質(zhì)傳送給|&液器。這些其他實(shí)施方式的執(zhí)行可按照下 述方式進(jìn)行通過(guò)操作驅(qū)動(dòng)裝置以從貯液器的隔膜端選擇性地移開(kāi)活塞柱塞 (以增加貯液器的容納流體的容積)以產(chǎn)生負(fù)壓，該負(fù)壓足以使得從中空針 或套管固定于的患者用戶(或其他源)處抽取流體。
另外，上述各種實(shí)施方式可使用貯液器，在一些實(shí)施例中，所述貯液器 可包括可從第一殼體部件或可拋棄式殼體部件移去和可插入第一殼體部件或 可拋棄式殼體部件的罐。以這種方式，貯液器筒可被移去并用新的、翻新的、 用戶填充的、預(yù)填充的、再填充的或再制造的貯液器筒替換。在這些實(shí)施方 式中，貯液器筒可包括電子存儲(chǔ)裝置(例如電子存儲(chǔ)芯片或類(lèi)似的裝置)以存儲(chǔ)信息，所述信息例如但不限于貯液器容納物識(shí)別信息、貯液器或其容 納物的制造商識(shí)別信息、貯液器填充或消耗狀態(tài)的相關(guān)信息、以及類(lèi)似的信 息。位于可拋棄式殼體部件內(nèi)的合適的電接觸片可與在貯液器上的接觸片電 連接，以將罐式貯液器上的電子存儲(chǔ)裝置與可拋棄式殼體部件或耐用殼體部 件中適合的電子裝置電連接，以讀取存儲(chǔ)在電子存儲(chǔ)裝置內(nèi)的信息。當(dāng)罐式 貯液器塞入可拋棄式殼體，并且可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件接合時(shí)， 這些信息(或其他與存儲(chǔ)的信息相關(guān)的信息、警報(bào)等)可在耐用殼體部件上 的顯示裝置顯示。
此外，在上述任意一種實(shí)施方式中，可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件 (和/或單獨(dú)的基座部件或者單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)中的一個(gè)或兩個(gè)可包括力 傳感器(圖中未示出)或其他合適的傳感裝置以感知患者用戶皮膚(或適于 患者操作的其他位置)上可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件(和/或單獨(dú)的基 座部件或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)中的一個(gè)或多個(gè)的準(zhǔn)確的放置或接合。在這 種實(shí)施方式中，其他的電子裝置可控制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)行以阻止驅(qū)動(dòng)裝置和/或 針式注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件(和 /或單獨(dú)的基座部件或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)中的一個(gè)或多個(gè)與患者用戶皮膚
正確可梯:作地接合(或用于操作的其他位置)。
可選地，或者此外，可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件中的一個(gè)或兩個(gè) 可包括傳感裝置(未示出)，用于感知可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件正 確可操作地接合在一起(和/或單獨(dú)的基座部件或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)。在 這種實(shí)施方式中，其他的電子裝置可控制驅(qū)動(dòng)裝置的運(yùn)作以阻止驅(qū)動(dòng)裝置和/ 或針式注射器的操作，除非傳感器感知到可拋棄式殼體部件與耐用殼體部件 正確可操作地接合在一起(和/或單獨(dú)的基座部件或單獨(dú)的注射位點(diǎn)組件)。
在上述任意一種實(shí)施方式中，傳感器可設(shè)于貯液器內(nèi)(或與貯液器聯(lián)合) 以探知ti液器內(nèi)低容積量的輸注介質(zhì)。例如，傳感器可設(shè)置成探知貯液器內(nèi) 低體積量的輸注介質(zhì)達(dá)到閾值最低值的狀態(tài)。警報(bào)裝置可以可操作地連接至 傳感器，以在探知到低體積量的狀態(tài)時(shí)提供警報(bào)信號(hào)。當(dāng)探知到貯液器內(nèi)的 低體積量的輸注介質(zhì)達(dá)到閾值最低值時(shí)，警報(bào)裝置可向患者用戶提供可聽(tīng)見(jiàn) 的警報(bào)聲音、可視警報(bào)信號(hào)和/或可觸警報(bào)信號(hào)(例如，但不限于可感覺(jué)到的 震動(dòng))。在一種實(shí)施方式中，可視警報(bào)可被設(shè)置作為耐用殼體部件上的電子顯示器(如上所述)上的訊息?？蛇x地，或者此外，警報(bào)信號(hào)狀態(tài)可被傳送
至遠(yuǎn)程的CCD16或計(jì)算機(jī)18并在其上顯示(圖2)，例如，通過(guò)上述的無(wú)線通 信電子裝置。
此外，雖然上述的各種實(shí)施方式可包括一層或多層粘合層，其每一層具 有可剝離的覆蓋層，其他的實(shí)施方式可使用單粘合層(或多個(gè)粘合層)，該 單粘合層具有(或復(fù)數(shù)粘合層的每層具有)多個(gè)可剝離覆蓋層部分的樣式， 這樣患者用戶可剝?nèi)ジ采w層的一部分以將輸送裝置如上所述地粘附到患者用 戶，同時(shí)使剝離覆蓋層部分的樣式的其余部分保持粘合性。在這種實(shí)施方式 中，當(dāng)輸送裝置完成第一時(shí)間段的操作并從患者用戶移去該輸送裝置后，可 從粘合層上移去可剝離覆蓋層的另 一部分并且可將輸送裝置粘附至患者用戶 供第二時(shí)間段操作。
此外，雖然上述各種輸送裝置的實(shí)施方式包括被設(shè)置為固定于患者用戶 的皮膚(或其他合適的操作表面)并沿輸送裝置結(jié)構(gòu)的全長(zhǎng)和全寬延伸的基 座部件，其他的實(shí)施方式可使用被設(shè)置為短于輸送裝置結(jié)構(gòu)的全長(zhǎng)或全寬尺 寸的基座部件(固定于患者用戶的皮膚或其他表面)，輸送裝置以盡可能地 減少與患者用戶(或其他表面)接觸的表面積，從而提高操作期間患者用戶 的舒適感。可使用具有不同于附圖所示的形狀和尺寸的基座部件，以取得與 患者用戶的舒適感相關(guān)的進(jìn)一步改善并且將與患者用戶4姿觸的表面積減到最 小。此外，如上所述，基座部件可由柔性材料制成，該柔性材料至少部分與 患者用戶身體的彎曲和運(yùn)動(dòng)符合。
在上述使用粘合劑材料以將一個(gè)或多個(gè)輸送裝置部件固定于患者用戶的 皮膚(或其他合適的操作表面)的任意一種實(shí)施方式中，可以使用多種類(lèi)型 的粘合劑材料(或多種粘合強(qiáng)度的粘合劑)，使得在某些區(qū)域(例如在針注 射位點(diǎn)附近)提供粘合強(qiáng)度較強(qiáng)的粘合劑，而在另一些區(qū)域提供粘合強(qiáng)度較 弱的粘合劑。
權(quán)利要求
1.一種輸送裝置包括第一殼體部件；第二殼體部件，設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離；貯液器，位于所述第一殼體部件內(nèi)，所述貯液器具有用于容納流體的第一內(nèi)部容積，所述貯液器具有與所述第一內(nèi)部容積和注射位點(diǎn)以流體流連通方式可連接的出口，所述貯液器的第一內(nèi)部容積是選擇性地可變的；容積變化機(jī)構(gòu)，其形成所述第一內(nèi)部容積的邊界，并且所述容積變化機(jī)構(gòu)被支承用于沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)以選擇性地改變所述貯液器的第一內(nèi)部容積，從而選擇性地減小所述第一內(nèi)部容積并增加所述內(nèi)部容積內(nèi)的流體壓力，以將流體從所述內(nèi)部容積推送至所述注射位點(diǎn)；以及驅(qū)動(dòng)裝置，由所述第二殼體部件支承，當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置可操作性地連接至所述容積變化機(jī)構(gòu)，以選擇性地驅(qū)動(dòng)所述容積變化機(jī)構(gòu)沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)。
2. 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述容積變化機(jī)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)臂， 所述旋轉(zhuǎn)臂被支承用于在所述貯液器內(nèi)圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，并且所述第一內(nèi)部 容積位于所述;^走轉(zhuǎn)臂的 一側(cè)。
3. 如權(quán)利要求2所述的輸送裝置，還包括操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置 和所述旋轉(zhuǎn)臂的驅(qū)動(dòng)連接件，所述驅(qū)動(dòng)連接件用于在所述第一殼體部件與所 述第二殼體部件接合時(shí)將驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞給所述旋轉(zhuǎn)臂。
4. 如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中，所述驅(qū)動(dòng)連接件包括從所述 第一殼體部件和所述第二殼體部件中的一個(gè)伸出的軸，以及位于所述第一殼 體部件和所述第二殼體部件中的另一個(gè)上的接納部，所述軸和所述接納部均 具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述軸和 所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一個(gè)上的匹配形狀相4妄合并匹配；并且，所述軸和所述接納部中的一個(gè)操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，由所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)；并且，所述軸和所述接納部中的另 一個(gè)操作性地連接至所述旋轉(zhuǎn)臂，以相對(duì)于 所述貯液器選擇性地旋轉(zhuǎn)所迷旋轉(zhuǎn)臂，從而選擇性地改變所述貯液器的第一 內(nèi)部容積。
5. 如權(quán)利要求3所述的輸送裝置，其中所述驅(qū)動(dòng)連接件包括 操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置的軸，以借助所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，并且所述軸從所述第二殼體部件伸出；連接至所迷第一殼體部件上的旋轉(zhuǎn)臂的接納部；其中所述軸和所述接納部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件和所述 第二殼體部件接合時(shí)，所述軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一個(gè)上的匹配形狀相接合并匹配。
6. 如權(quán)利要求2所述的輸送裝置，其中，所述貯液器具有盤(pán)形內(nèi)部，并 且所述第 一 內(nèi)部容積包括盤(pán)形內(nèi)部的一部分。
7. 如權(quán)利要求6所述的輸送裝置，其中，所述盤(pán)形內(nèi)部具有中心軸，并 且所述旋轉(zhuǎn)臂被支承用于圍繞所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸旋轉(zhuǎn)。
8. 如權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)臂具有支承于所述盤(pán) 形內(nèi)部的中心軸的一個(gè)端部。
9. 如權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其中，所述貯液器包括位于所述盤(pán)形 內(nèi)部?jī)?nèi)的成對(duì)壁，所述成對(duì)壁形成位于所述貯液器的所述第一內(nèi)部容積之外 的楔形容積。
10. 如權(quán)利要求9所述的輸送裝置，其中，所述貯液器的出口被設(shè)置成穿 過(guò)形成所述楔形容積的所述成對(duì)壁之一 。
11. 如權(quán)利要求9所述的輸送裝置，還包括穿過(guò)所述形成楔形容積的所述 成對(duì)壁之一的排氣口 ，并且設(shè)置成以氣流連通所述貯液器的盤(pán)形內(nèi)部。
12. 如權(quán)利要求6所述的輸送裝置，還包括設(shè)置成與所述貯液器的盤(pán)形內(nèi) 部以氣流連通的排氣口。
13. 如權(quán)利要求12所述的輸送裝置，其中，所述排氣口位于所述貯液器 的壁中，所述貯液器的壁在與所述第一內(nèi)部容積一側(cè)相對(duì)的所述旋轉(zhuǎn)臂側(cè)上。
14. 如權(quán)利要求l所述的輸送裝置，其中，所述貯液器具有包括所述第一 內(nèi)部容積在內(nèi)的全部?jī)?nèi)部容積；并且，所述輸送裝置還包括設(shè)置成與所述貯 液器的內(nèi)部容積以氣流連通的排氣口 。
15. —種用于向患者輸送流體介質(zhì)或從患者抽取流體介質(zhì)的輸送裝置的 制造方法，所述方法包括提供第一殼體部件；提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇 性地接合以及與所述第 一 殼體部件選擇性地脫離；在所述第一殼體部件中提供貯液器，所述貯液器具有用于容納流體的第 一內(nèi)部容積，所述fi液器具有與所述第一內(nèi)部容積和注射位點(diǎn)可以以流體流 連通方式連接的出口 ，所述貯液器的第一內(nèi)部容積是選擇性地可變的；支承緊鄰所述第 一 內(nèi)部容積的邊界的容積變化機(jī)構(gòu)，所迷容積變化機(jī)構(gòu) 用于沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)，以選擇性地改變所述貯液器的所述第一內(nèi)部容積，從 而選擇性地減小所述第 一 內(nèi)部容積并增加所述內(nèi)部容積內(nèi)的流體壓力，以將 流體從所述內(nèi)部容積推送至注射位點(diǎn)；以及按如下位置將驅(qū)動(dòng)裝置支承在所述第二殼體部件上當(dāng)所述第一殼體部 件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接至所述容積變化 ^L構(gòu)，以選擇性地驅(qū)動(dòng)所述容積變化才幾構(gòu)沿彎曲路徑運(yùn)動(dòng)。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，其中支承容積變化機(jī)構(gòu)包括支承旋轉(zhuǎn)臂以在所述貝i液器內(nèi)圍繞旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，其中所述第一內(nèi)部容積位于所述旋轉(zhuǎn)臂 的一側(cè)。
17. 如權(quán)利要求16所述的方法，還包括將驅(qū)動(dòng)連接件操作性地連接至所 述驅(qū)動(dòng)裝置和所述旋轉(zhuǎn)臂，用于在所述第一殼體部件與所述第二殼體部件4妾 合時(shí)/^所述驅(qū)動(dòng)裝置向所述旋轉(zhuǎn)臂傳遞驅(qū)動(dòng)力。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述操作性地連接驅(qū)動(dòng)連接件包 括從所述第一殼體部件和所述第二殼體部件中的一個(gè)伸出軸，并且在所述 第一殼體部件和所述第二殼體部件中的另一個(gè)上提供接納部，所述軸和所述接納部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第 一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)， 所述軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一上的匹 配形狀相接合并匹配，并且，所述方法還包括將所述軸和所述接納部中的一個(gè)搡作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以借助 所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)；以及將所述軸和所述接納部中的另一個(gè)操作性地連接至所述旋轉(zhuǎn)臂，以相對(duì) 于所述貯液器選擇性地旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)臂，從而選擇性地改變所述貯液器的第 一內(nèi)部容積。
19. 如權(quán)利要求17所述的方法，其中操作性地連接驅(qū)動(dòng)連接件包括 將軸操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以借助所述驅(qū)動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，并且>^人所述第二殼體部件伸出軸；以及將接納部連接至所述第一殼體部件上的旋轉(zhuǎn)臂；其中所述軸和所述接納部均具有匹配形狀，當(dāng)所述第一殼體部件與所述 第二殼體部件接合時(shí)，所述軸和所述接納部之一的匹配形狀與所述軸和所述接納部中的另 一個(gè)上的匹配形狀接合和匹配。
20. 如權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述貯液器具有盤(pán)形內(nèi)部，并且， 所述第 一內(nèi)部容積包括盤(pán)形內(nèi)部的一部分。
21. 如權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述盤(pán)形內(nèi)部具有中心軸，并且， 支承旋轉(zhuǎn)臂包括支承所述旋轉(zhuǎn)臂以圍繞所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸旋轉(zhuǎn)。
22. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，支承所述旋轉(zhuǎn)臂還包括將所述旋 轉(zhuǎn)臂的一個(gè)端部支承于所述盤(pán)形內(nèi)部的中心軸。
23. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述貯液器包括所述盤(pán)形內(nèi)部的 成對(duì)壁，所述成對(duì)壁形成位于所述貝i液器的所述第一內(nèi)部容積之外的楔形容 積。
24. 如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述貯液器的出口設(shè)置成穿過(guò)形 成所述楔形容積的所述成對(duì)壁之一。
25. 如權(quán)利要求23所述的方法，還包括提供穿過(guò)形成所述楔形容積的 所述成對(duì)壁之一的排氣口 ，所述排氣口以氣流連通所述貯液器的所述盤(pán)形內(nèi) 部。
26. 如權(quán)利要求20所述的方法，還包括提供以氣流連通所述貯液器的 所述盤(pán)形內(nèi)部的排氣口。
27. 如權(quán)利要求26所述的方法，其中，提供排氣口包括在與所述第一內(nèi) 部容積一側(cè)相對(duì)的所述旋轉(zhuǎn)臂側(cè)的所述貯液器的壁中提供排氣口 。
28. 如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述貯液器具有包括所述第一內(nèi) 部容積在內(nèi)的全部?jī)?nèi)部容積；并且，所述方法還包括提供與所述貯液器的內(nèi) 部容積以氣流連通的排氣口 。
29. '—種輸送裝置包括 第一殼體部件；第二殼體部件，設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離； 可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子，支承至少一個(gè)墊片或滾輪以隨所述轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)沿環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)；由所述第一殼體部件支承的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有布置在所述至少一個(gè)墊 片或滾輪的環(huán)形路徑內(nèi)的柔性部的至少一部分，當(dāng)所述第二殼體部件與所述 第一殼體部件接合時(shí)，所述導(dǎo)管的柔性部在沿著所述環(huán)形路徑的位置與所述 至少一個(gè)墊片或滾輪接合，所述導(dǎo)管的柔性部在與所述至少一個(gè)墊片或滾輪接合的位置是彈性可收縮的，以在所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接 合時(shí)，隨著所述轉(zhuǎn)子沿著所述環(huán)形路徑旋轉(zhuǎn)所述至少一個(gè)墊片或滾輪提供抽 吸作用，所述導(dǎo)管與注射位點(diǎn)可以流體流連通方式連接；貯液器，具有用于容納流體的內(nèi)部容積，所述貯液器的內(nèi)部容積以流體 流連通方式與所述導(dǎo)管連接；以及驅(qū)動(dòng)裝置，由所述第二殼體部件支承，并且操作性地連接至所述轉(zhuǎn)子， 以選擇性地旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)子。
30. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子由所述第二 殼體部件支承以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)。
31. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中 所述第二殼體部件具有帶內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)；所述轉(zhuǎn)子祐 沒(méi)置在所述內(nèi)部容積的外部；以及所述輸送裝置還包括具有縱向軸線的轉(zhuǎn)子軸，所述轉(zhuǎn)子軸連接至所述轉(zhuǎn) 子，并且伸入所述第二殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，并且操作性地連接至所述驅(qū) 動(dòng)裝置。
32. 如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子軸延伸穿過(guò)所述第 二殼體部件的壁中的孔。
33. 如權(quán)利要求32所述的輸送裝置，還包括密封件，所述密封件設(shè)置成 圍繞所述第二殼體部件的所述壁中的孔。
34. 如權(quán)利要求31所述的輸送裝置，其中，所迷轉(zhuǎn)子被設(shè)置在所述第二 殼體部件壁中的凹槽內(nèi)。
35. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子包括至少兩個(gè)輪以 及帶狀結(jié)構(gòu)，所述兩個(gè)輪包括操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置以接收旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng) 力的驅(qū)動(dòng)輪，所述帶狀結(jié)構(gòu)圍繞所述至少兩個(gè)輪以環(huán)形路徑延伸，并且，所 述至少一個(gè)墊片或滾輪被支承于所述帶狀結(jié)構(gòu)上。
36. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子包括旋轉(zhuǎn)輪，并且， 所述至少一個(gè)墊片或滾輪由所述旋轉(zhuǎn)輪支承。
37. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子包括旋轉(zhuǎn)輪，所述 旋轉(zhuǎn)輪被支承以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包 括至少一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾輪，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾輪被支承在所述旋轉(zhuǎn)輪上以圍繞 與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線垂直的第二轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)。
38. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述導(dǎo)管的柔性部被支承在 平的支承面上。
39. 如權(quán)利要求38所述的輸送裝置，其中，所述貯液器包括剛性容器結(jié) 構(gòu)，并且，所述支承面包括所述貯液器的表面。
40. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述導(dǎo)管的柔性部被支承在 彎曲的支承面上。
41. 如權(quán)利要求40所述的輸送裝置，其中，所述貯液器包括剛性容器結(jié) 構(gòu)，并且，所述支承面包括所述貯液器的表面。
42. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述導(dǎo)管的柔性部包括被布 置在繞大致呈環(huán)形的路徑的至少部分圈內(nèi)的導(dǎo)管一部分，所述導(dǎo)管的柔性部被布置在所述至少一個(gè)墊片或滾輪的環(huán)形路徑的至少一部分內(nèi)。
43. 如權(quán)利要求42所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線 可轉(zhuǎn)動(dòng)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括多個(gè)滾輪，每個(gè)滾輪被支承以 當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，在所述轉(zhuǎn)子上圍繞各自的 轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切，并且沿與所述導(dǎo)管 的環(huán)形路徑對(duì)齊的路徑。
44. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線 可轉(zhuǎn)動(dòng)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括被支承以在所述轉(zhuǎn)子上圍繞轉(zhuǎn) 動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)的至少一個(gè)滾輪，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切。
45. 如權(quán)利要求29所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線 可轉(zhuǎn)動(dòng)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括多個(gè)滾輪，每個(gè)滾輪被支承以 在所述轉(zhuǎn)子上圍繞轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切。
46. —種輸送裝置的制造方法，所述方法包括 、 提供第一殼體部件；提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第 一 殼體部件選擇性地脫離；支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子用于旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)子具有至少一個(gè)墊片或滾輪，所述 至少一個(gè)墊片或滾輪用于隨所述轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)沿環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)；提供具有柔性部的導(dǎo)管；以流體流連通方式連接貯液器的內(nèi)部容積與所述導(dǎo)管，所述貯液器的內(nèi) 部容積用于容納流體；將所述導(dǎo)管的柔性部支承在所述第一殼體部件上，并且將所述導(dǎo)管的柔 性部布置在所述至少一個(gè)墊片或滾輪的環(huán)形路徑的至少一部分內(nèi)，當(dāng)所述第 二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)，所述導(dǎo)管的柔性部在沿著所述環(huán)形 路徑的位置被所述至少一個(gè)墊片或滾輪接合；所述導(dǎo)管的柔性部在與所述至 少一個(gè)墊片或滾輪接合的位置是彈性可收縮的，以在所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，隨著所述轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)提供抽吸作用，所述導(dǎo)管可與注射位點(diǎn)以流體流連通方式連"l妻；將驅(qū)動(dòng)裝置支承在所述第二殼體部件上；以及當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，將所述驅(qū)動(dòng)裝置操作 性地連接至所述轉(zhuǎn)子，以選擇性地旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)子從而提供抽吸作用。
47. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括將所述可 轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子支承在所述第二殼體部件上。
48. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中提供第二殼體部件包括提供具有內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)；支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括將轉(zhuǎn)子支承在所述第二殼體部件上、所述內(nèi)部容 積的外部；以及將所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接至所述轉(zhuǎn)子包括將具有縱向軸線的轉(zhuǎn)子 軸伸入所述第二殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)，將所述轉(zhuǎn)子軸操作性地連接至所述 轉(zhuǎn)子和所述驅(qū)動(dòng)裝置，以將驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞到所述轉(zhuǎn)子。
49. 如權(quán)利要求48所述的方法，其中，延伸轉(zhuǎn)子軸包括將所述轉(zhuǎn)子軸延 伸穿過(guò)所述第二殼體部件壁中的孔。
50. 如權(quán)利要求49所述的方法，還包括圍繞所述第二殼體部件的所述壁 中的孔設(shè)置密封件。
51. 如權(quán)利要求48所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括將轉(zhuǎn)子支 承在所述第二殼體部件的壁中的凹槽內(nèi)。
52. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承至少 兩個(gè)輪以及在圍繞所述至少兩個(gè)輪的環(huán)形路徑上延伸帶狀結(jié)構(gòu)，并且，所述 至少一個(gè)墊片或滾輪被支承在所述帶狀結(jié)構(gòu)上。
53. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承旋轉(zhuǎn) 輪，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪由所述旋轉(zhuǎn)輪支承。
54. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承旋轉(zhuǎn) 輪以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括被支承在 所述旋轉(zhuǎn)輪上用于圍繞與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線垂直的第二轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)的至少 一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾輪。
55. 如權(quán)利要求54所述的方法，其中，支承所述導(dǎo)管的柔性部包括將所 述導(dǎo)管的柔性部支承于平的支承面上。
56. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承所述導(dǎo)管的柔性部包括將所 述導(dǎo)管的柔性部支承于平的支承面上。
57. 如權(quán)利要求56所述的方法，其中，在平的支承面上支承所述導(dǎo)管的 柔性部包括將所述導(dǎo)管的柔性部支承于所述貯液器的平面上。
58. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承所述導(dǎo)管的柔性部包括將所 述導(dǎo)管的柔性部支承在彎曲的支承面上。
59. 如權(quán)利要求58所述的方法，其中，在彎曲的支承面上支承所述導(dǎo)管 的柔性部包括將所述導(dǎo)管的柔性部支承在所述貯液器的彎曲的表面上。
60. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，布置被布置在所述至少一個(gè)墊片 或滾輪的環(huán)形路徑的至少一部分內(nèi)的所述導(dǎo)管的柔性部包括將導(dǎo)管的一部分 布置在圍繞大致呈環(huán)形的路徑的至少部分圈內(nèi)。
61. 如權(quán)利要求60所述的方法，其中支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承轉(zhuǎn)子以 圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，其中所述至少一個(gè)塾片或滾輪包括多個(gè)滾輪，每個(gè) 滾輪被支承以當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，在所述轉(zhuǎn)子上圍繞各自的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，所述轉(zhuǎn)動(dòng)軸線與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切，并且 沿與所述導(dǎo)管的環(huán)形路徑對(duì)齊的路徑。
62. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承轉(zhuǎn)子 以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括至少一個(gè)滾 輪，所述至少一個(gè)滾輪被支承于所述轉(zhuǎn)子上以圍繞與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切 的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)。
63. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中，支承可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子包括支承轉(zhuǎn)子 以圍繞第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋轉(zhuǎn)，并且，所述至少一個(gè)墊片或滾輪包括多個(gè)滾輪， 每個(gè)滾輪被支承在所述轉(zhuǎn)子上以圍繞與所述第一轉(zhuǎn)動(dòng)軸線橫切的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線旋 轉(zhuǎn)。
64. —種輸送裝置包括可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子支承至少 一個(gè)凸輪隨動(dòng)件以隨所述轉(zhuǎn) 子的旋轉(zhuǎn)沿環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)；具有第一部分和第二部分的凸輪面，所述凸輪面布置成當(dāng)所述凸輪隨動(dòng)件沿所述環(huán)形路徑運(yùn)動(dòng)時(shí)所述凸輪面靠緊至少一個(gè)凸輪隨動(dòng)件，當(dāng)所述凸輪 面的第一部分靠緊所述至少一個(gè)凸輪隨動(dòng)件時(shí)，所述凸輪面以使在第一方向 上移動(dòng)所述至少一個(gè)凸輪隨動(dòng)件，并且當(dāng)所述凸輪面的第二部分靠緊所述至 少一個(gè)凸輪隨動(dòng)件時(shí)，所述凸輪面允許所述至少一個(gè)凸輪隨動(dòng)件在與第一方 向相反的第二方向上移動(dòng)；與每個(gè)凸輪隨動(dòng)件均關(guān)聯(lián)的各自的流體腔，所述流體腔具有被設(shè)置為緊 鄰其關(guān)聯(lián)的凸輪隨動(dòng)件的容積；布置在每個(gè)凸輪隨動(dòng)件和與其關(guān)聯(lián)的流體腔之間的柔性膜，所述柔性膜 布置成沿一個(gè)方向彎曲，以當(dāng)與該流體腔關(guān)聯(lián)的所述凸輪隨動(dòng)件沿第一方向 的移動(dòng)時(shí)，減少流體腔的容積；入口通道，設(shè)置為當(dāng)凸輪隨動(dòng)件沿所述環(huán)形路徑移動(dòng)到與所述入口通道 對(duì)齊并沿第二方向移動(dòng)以增加與所述凸輪隨動(dòng)件關(guān)聯(lián)的所述流體腔的容積時(shí), 與每一個(gè)流體腔以流體流連通；出口通道，設(shè)置為當(dāng)凸輪隨動(dòng)件沿所述環(huán)形路徑移動(dòng)到與所述出口通道 對(duì)齊并且沿第一方向移動(dòng)以減小與所述凸輪隨動(dòng)件關(guān)聯(lián)的所述流體腔的容積時(shí)，與每一個(gè)流體腔以流體流連通；其中，當(dāng)所述凸輪隨動(dòng)件沿第二方向移動(dòng)以增加與所述凸輪隨動(dòng)件關(guān)聯(lián) 的所述流體腔的容積時(shí)，流體通過(guò)所述入口通道被抽送入與所述凸輪隨動(dòng)件 關(guān)聯(lián)的所述流體腔；并且其中，當(dāng)所述凸輪隨動(dòng)件沿第一方向移動(dòng)以減小與所述凸輪隨動(dòng)件關(guān)聯(lián) 的所述流體腔的容積時(shí)，流體從與所述凸輪隨動(dòng)件關(guān)聯(lián)的流體腔中被驅(qū)動(dòng)通 過(guò)所述出口通道。
65. 如權(quán)利要求64所述的輸送裝置，還包括 第一殼體部件；第二殼體部件，設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離；其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子由所述第二殼體部件支承以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，并且， 驅(qū)動(dòng)裝置由所述第一殼體部件在如下位置支承當(dāng)所述第一殼體部件與所述 第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地接合所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子用于驅(qū)動(dòng)所述可轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)子。
66. 如權(quán)利要求65所述的輸送裝置，其中， 所述第二殼體部件具有帶內(nèi)部容積的殼體結(jié)構(gòu)；所述轉(zhuǎn)子被設(shè)置在所述內(nèi)部容積的外部；以及所述輸送裝置還包括具有縱向軸線的轉(zhuǎn)子軸，所述轉(zhuǎn)子軸連接到所述轉(zhuǎn) 子，并且伸入所述第二殼體部件的內(nèi)部容積內(nèi)。
67. 如權(quán)利要求66所述的輸送裝置，其中，所述轉(zhuǎn)子軸延伸穿過(guò)所述第 二殼體部件壁中的孔。
68. 如權(quán)利要求36所述的輸送裝置，還包括貯液器，所述貯液器具有用 于容納輸注流體的內(nèi)部容積，所述貯液器與所述入口通道以流體流連通方式連接。
69. —種輸送裝置包括第一殼體部件；第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所述第一殼體部件選擇性地脫離；可壓縮貯液器，位于所述第一殼體部件內(nèi)，所述l&液器具有用于容納流 體的內(nèi)部容積，所述貯液器具有與注射位點(diǎn)以流體流連通方式可連接的出口 ， 所述貯液器的內(nèi)部容積可壓縮以減小所述內(nèi)部容積并增大所述內(nèi)部容積內(nèi)的 流體壓力，以將流體從所述內(nèi)部容積推送至所述注射位點(diǎn)；對(duì)所述貯液器可操作的壓縮機(jī)構(gòu)；由所述第二殼體部件支承的驅(qū)動(dòng)裝置，并且當(dāng)所述第一殼體部件與所述 第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置可操作性地連接至所述Ji!i液器和所述壓 縮機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)，以選擇性地致使在所述貝i液器和壓縮機(jī)構(gòu)之間的相對(duì) 運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)所述貯液器的選擇性的壓縮。
70. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，還包括可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述可移動(dòng)導(dǎo) 軌操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)，并且其中 所述壓縮機(jī)構(gòu)包括由所述可移動(dòng)導(dǎo)軌支承的至少一個(gè)滾輪或墊片，以隨著所 述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)接合并壓縮所述l!i液器。
71. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，還包括可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述可移動(dòng)導(dǎo) 軌操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)，所述可移 動(dòng)導(dǎo)軌連接到所述貯液器，以隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑的移動(dòng)而移動(dòng)所 述貯液器，并且其中壓縮機(jī)構(gòu)包括成對(duì)壓縮面，貯液器的一部分在所述壓縮 面之間隨著所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑的移動(dòng)而移動(dòng)，隨著所述貯液器的一部 分在所述壓縮面之間移動(dòng)，所述壓縮面向所述貯液器施加壓縮力。
72. 如權(quán)利要求71所述的輸送裝置，其中，所述成對(duì)壓縮面包括成對(duì)滾輪。
73. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，其中所述壓縮機(jī)構(gòu)包括被支承用于 在所述貯液器的內(nèi)部容積內(nèi)移動(dòng)的柱塞頭，所迷輸送裝置還包括可移動(dòng)導(dǎo)軌， 所述可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移 動(dòng)，當(dāng)所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)并且當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼 體部件接合時(shí)，所述可移動(dòng)導(dǎo)軌可操作性地連接至所述柱塞頭，以在所述貯 液器內(nèi)部移動(dòng)所述柱塞頭。
74. 如權(quán)利要求73所述的輸送裝置，其中，所述貯液器包括具有曲率半 徑的彎曲通道，并且，所述導(dǎo)4九具有與所述彎曲通道的曲率半徑近似的曲率 半徑。
75. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，還包括容納在所述第二殼體部件內(nèi) 的電控制電路，其中當(dāng)所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)所述電 控制電路控制所述驅(qū)動(dòng)裝置以將輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到用戶。
76. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，其中，所述第一殼體部件和所述第 二殼體部件中的一個(gè)包括基座部件，所述基座部件具有底面和位于所述底面 上的粘合劑材料，該粘合劑材料用于將其所在的殼體部件固定到用戶的皮膚。
77. 如權(quán)利要求69所述的輸送裝置，還包括可移動(dòng)導(dǎo)軌，所述可移動(dòng)導(dǎo) 軌連接到所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的一個(gè)，其中所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地 連接至所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，用于使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌和所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液 器中的一個(gè)相對(duì)于所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的另一個(gè)移動(dòng)。
78. 如權(quán)利要求77所述的輸送裝置，還包括連接結(jié)構(gòu)，用于將所述驅(qū)動(dòng) 裝置操作性地連接至所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，從而將驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞給 所述可移動(dòng)導(dǎo)軌。
79. —種輸送裝置的制造方法，所述方法包括 提供第一殼體部件；提供第二殼體部件，所述第二殼體部件設(shè)置成與所述第一殼體部件選擇性地接合以及與所迷第 一 殼體部件選擇性地脫離；將可壓縮貯液器支承在所述第一殼體部件上，所述貯液器具有用于容納流體的內(nèi)部容積以及與注射位點(diǎn)以流體流連通方式可連接的出口 ，所述貯液器可壓縮以減小所述內(nèi)部容積并且增大所述內(nèi)部容積內(nèi)的流體壓力，以將流體>^人所述內(nèi)部容積推送至注射位點(diǎn)；按如下位置支承壓縮機(jī)構(gòu)使該壓縮機(jī)構(gòu)選擇性地壓綿所述貯液器； 按如下位置支承所述第二殼體部件上支承的驅(qū)動(dòng)裝置當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件接合時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)裝置操作性地連接至所述貯液器和所述壓縮機(jī)構(gòu)中的至少一個(gè)，以選擇性地致使所述fi液器和壓縮機(jī)構(gòu)之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，從而選擇性地壓縮所述l&液器。
80. 如權(quán)利要求79所述的方法，還包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所 述驅(qū)動(dòng)裝置，以使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)，其中支承壓 縮機(jī)構(gòu)包括在所述可移動(dòng)導(dǎo)軌上支承至少一個(gè)滾輪或墊片，所述至少一個(gè)滾 輪或墊片用于在所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)時(shí)接合并壓縮所述貯液器。
81. 如權(quán)利要求79所述的方法，還包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌^操作性地連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著 導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)；以及將所述可移動(dòng)導(dǎo)軌連接至所述貯液器，以隨著所述導(dǎo)軌沿著所述導(dǎo)軌路 徑移動(dòng)而移動(dòng)所述貯液器；其中，支承壓縮機(jī)構(gòu)包括支承成對(duì)壓縮面，貯液器的一部分隨著所述導(dǎo) 軌沿所述導(dǎo)軌路徑的移動(dòng)在所述壓縮面之間移動(dòng)，所述壓縮面被支承在如下 位置當(dāng)所述貯液器的一部分在所述壓縮面之間移動(dòng)時(shí)，所述壓縮面向所述 貯液器施加壓縮力。
82. 如權(quán)利要求81所述的方法，其中，支承成對(duì)壓縮面包括將成對(duì)滾輪 支承在所述第一殼體部件上。
83. 如權(quán)利要求79所述的方法，其中，支承壓縮機(jī)構(gòu)包括將柱塞頭支承 于所述貯液器的內(nèi)部容積內(nèi)運(yùn)動(dòng)，所迷方法還包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地 連接至所述驅(qū)動(dòng)裝置，以使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌沿著導(dǎo)軌路徑選擇性地移動(dòng)，當(dāng) 所述導(dǎo)軌沿所述導(dǎo)軌路徑移動(dòng)并且當(dāng)所述第一殼體部件與所述第二殼體部件 接合時(shí)，將所迷可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至所述柱塞頭，以在所述貯液器的 內(nèi)部移動(dòng)所述柱塞頭。
84. 如權(quán)利要求83所述的方法，其中，所述貯液器包括具有曲率半徑的 彎曲通道，并且，所述導(dǎo)軌具有與所述彎曲通道的曲率半徑近似的曲率半徑。
85. 如權(quán)利要求79所述的方法，還包括在所述第二殼體部件內(nèi)容納電控 制電路，其中，當(dāng)所述第二殼體部件與所述第一殼體部件接合時(shí)，所述電控 制電路控制所述驅(qū)動(dòng)裝置以將輸注介質(zhì)從所述貯液器輸送到用戶。
86. 如權(quán)利要求79所述的方法，其中，提供第一殼體部件和提供第二殼 體部件包括向所述第 一 殼體部件和所述第二殼體部件中的 一個(gè)提供基座部件, 所述基座部件具有底面和位于所述底面上的粘合劑材料，該粘合劑材料用于 將其所在的殼體部件固定到用戶的皮膚。
87. 如權(quán)利要求79所述的方法，還包括將可移動(dòng)導(dǎo)軌操作性地連接至 所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貝i液器中的一個(gè)，并且將所述驅(qū)動(dòng)裝置搡作性地連接至 所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，以使所述可移動(dòng)導(dǎo)軌和所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的一 個(gè)相對(duì)于所述壓縮機(jī)構(gòu)或所述貯液器中的另一個(gè)移動(dòng)。
88. 如權(quán)利要求87所述的方法，還包括將連接結(jié)構(gòu)操作性地連接至所 述驅(qū)動(dòng)裝置和所述可移動(dòng)導(dǎo)軌，以將驅(qū)動(dòng)力從所述驅(qū)動(dòng)裝置傳遞到所述可移 動(dòng)導(dǎo)軌。
全文摘要
一種輸送裝置包括選擇性地互相接合以及脫離的耐用殼體部件(22)和可分離的可拋棄式部件(26)。所述可拋棄式殼體部件固定于患者用戶，并且可在該可拋棄式殼體部件使用達(dá)到規(guī)定時(shí)期后棄置。由可拋棄式殼體部件支承通常與患者用戶或輸注介質(zhì)接觸的部件以便在規(guī)定的使用之后棄置，而耐用殼體部件支承其他部件，例如用于控制從貯液器輸注介質(zhì)輸送的電子裝置、驅(qū)動(dòng)裝置以及驅(qū)動(dòng)連接件。
文檔編號(hào)A61M5/142GK101631578SQ200780037970
公開(kāi)日2010年1月20日 申請(qǐng)日期2007年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月23日
發(fā)明者R·保羅·芒西, 伊恩·B·漢森, 休西·E·莫爾, 保羅·F·伊夫·本特, 克里斯托弗·格里芬, 小威廉·H·施圖茨, 布拉德利·J·埃內(nèi)格倫, 朱利安·D·卡瓦佐弗, 羅伯特·M·格蘇拉加, 謝爾登·B·莫伯格, 馬克·D·霍爾特 申請(qǐng)人:美敦力迷你邁德公司