專利名稱：用于插入中空人體器官內(nèi)的可植入彈簧圈的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明應(yīng)用于常規(guī)的開放式、腹腔鏡和內(nèi)窺鏡外科器械和方法，以及應(yīng)用于機(jī)器人輔助手術(shù)。本發(fā)明更進(jìn)一步地涉及被植入胃內(nèi)以引起減重的裝置。

背景技術(shù)：
病態(tài)肥胖是嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)狀況。事實(shí)上，病態(tài)肥胖在美國以及其他國家已經(jīng)變得極為普遍，且該趨勢似乎正朝著負(fù)面方向發(fā)展。與病態(tài)肥胖有關(guān)的并發(fā)癥包括高血壓、糖尿病、冠狀動(dòng)脈疾病、中風(fēng)、充血性心力衰竭、多種整形外科問題以及明顯降低壽命的肺功能不全。注意到該現(xiàn)象，以及如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員當(dāng)然會(huì)理解的那樣，與病態(tài)肥胖有關(guān)的財(cái)力和物力的成本都是相當(dāng)可觀的。事實(shí)上，據(jù)估計(jì)僅在美國與肥胖有關(guān)的成本超過1000億美元。
已經(jīng)開發(fā)了各種各樣的外科手術(shù)用于治療肥胖癥。目前最普通進(jìn)行的手術(shù)是魯氏Y形(Roux-en-Y)胃繞道手術(shù)(RYGB)。該手術(shù)高度復(fù)雜且通常用于治療具有病態(tài)肥胖癥的人。其他形式的減肥外科手術(shù)包括福比袋(Fobi pouch)、膽胰繞道手術(shù)、以及胃成形術(shù)或“胃縫合手術(shù)”。此外，還已知這樣的可植入裝置，它們限制食物通過胃并影響飽滿感。
鑒于許多這些手術(shù)具有高度侵入特性，人們已經(jīng)做了許多努力來開發(fā)較低創(chuàng)傷性且較低侵入性的手術(shù)。胃束帶是這些方法中的一種。胃束帶是一類胃縮小手術(shù)，該類手術(shù)嘗試通過減小胃的尺寸來限制食物攝入。與RYGB和其他胃縮小手術(shù)相比，胃束帶不需要改變十二指腸或空腸中的消化道的生理結(jié)構(gòu)。
但是，胃束帶還是需要侵入性外科手術(shù)技術(shù)。近來，在本領(lǐng)域中已經(jīng)描述了許多治療肥胖癥的新方法，這些方法的目標(biāo)在于在保持有效性的同時(shí)降低侵入性。首先，限制性手術(shù)旨在減小人在給定時(shí)間內(nèi)可攝入的食物量。一種方法是內(nèi)窺鏡胃限制，該手術(shù)旨在模擬垂直胃成形術(shù)，通過將胃的前壁和后壁固定在一起在近側(cè)胃部中形成小的限制性袋。另一種方法是使用限制性套。這些限制性套是類似斯滕特固定模(stent)的結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)被放置在胃的最靠近近側(cè)部分并提供限制性出口，防止患者過量進(jìn)食。還有一種方法使用空間占據(jù)裝置，這些裝置維持胃中不變的容量，限制人在給定時(shí)間內(nèi)可攝入的食物量。在又一種方法中，醫(yī)師使用在胃中膨脹的囊。雖然容易裝入且是可逆的，但是這些裝置已經(jīng)遭受遷移的困擾，導(dǎo)致阻塞。由于這個(gè)原因，這些裝置必須在6個(gè)月內(nèi)移除。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于放置在中空人體器官內(nèi)的植入物。該植入物包括具有用于輸送到人體器官中空體的未布置形狀和用于植入在中空體內(nèi)的已布置形狀的部件。該部件在其已布置形狀下具有足夠的剛度，以對中空體的內(nèi)部施加向外的力，從而將中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近。



圖1是本發(fā)明的U形實(shí)施方式。
圖2是突出顯示外部的峰和谷的一種實(shí)施方式的視圖。
圖3是通過移除外部材料的U形實(shí)施方式的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。
圖4是突出顯示加強(qiáng)部件的剖視圖。
圖5是突出顯示剛度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的另一個(gè)剖視圖。
圖6示出了組裝的圓形或橢圓形的第二實(shí)施方式。
圖7是示出用于橢圓形或圓形實(shí)施方式的組裝裝置的剖視圖。
圖8是處于其未布置狀態(tài)的一種分段彈簧圈(coil)設(shè)計(jì)。
圖9是處于其已布置狀態(tài)的一種分段彈簧圈設(shè)計(jì)。
圖10是處于其未布置狀態(tài)的一種分段彈簧圈設(shè)計(jì)。
圖11是處于其已布置狀態(tài)的一種分段彈簧圈設(shè)計(jì)。
圖12是處于其已布置狀態(tài)的一種分段彈簧圈設(shè)計(jì)。
圖13是接近張緊桿或線的方法。
圖14是處于未布置狀態(tài)的用于形成閉環(huán)的兩段式裝置。
圖15是處于部分布置狀態(tài)的用于形成閉環(huán)的兩段式裝置。
圖16是處于其完全布置狀態(tài)的用于形成閉環(huán)的兩段式裝置。
圖17是用于通過均勻的內(nèi)部幾何設(shè)計(jì)來控制彈簧圈形狀的方法。
圖18是圖17的彈簧圈的一種可能的剖視圖。
圖19是圖17的彈簧圈的另一種可能的剖視圖。
圖20是用于通過非均勻的內(nèi)部幾何設(shè)計(jì)來控制彈簧圈形狀的方法。
圖21是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖22是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖23是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖24是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖25是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖26是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖27是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖28是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖29是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖30是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖31是本發(fā)明的一種可能的基本實(shí)施方式。
圖32是在裝置插入之前胃的未改變的視圖。
圖33是在裝置插入之前胃的未改變的剖視圖。
圖34是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的視圖，示出了胃變扁。
圖35是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的剖視圖，示出了胃在裝置的平面內(nèi)的擴(kuò)展。
圖36是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的視圖，示出了胃變扁。
圖37是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的剖視圖，示出了胃在裝置的平面內(nèi)的擴(kuò)展。
圖38是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的視圖，示出了胃變扁。
圖39是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的剖視圖，示出了胃在裝置的平面內(nèi)的擴(kuò)展。
圖40是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的視圖，示出了胃變扁。
圖41是在裝置插入之后胃的經(jīng)改變的剖視圖，示出了胃在裝置的平面內(nèi)的擴(kuò)展。
圖42是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的初始步驟。
圖43是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖44是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖45是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖46是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖47是布置本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的最后步驟。
圖48是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的初始步驟。
圖49是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖50是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖51是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖52是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖53是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的最后步驟。
圖54是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的初始步驟。
圖55是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖56是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖57是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖58是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖59是布置本發(fā)明的一種閉環(huán)實(shí)施方式的最后步驟。
圖60是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的初始步驟。
圖61是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖62是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖63是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖64是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的中間步驟。
圖65是收回本發(fā)明的一種開環(huán)實(shí)施方式的最后步驟。
圖66是本發(fā)明的開環(huán)實(shí)施方式。
圖67是一種開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖68是一種開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖69是一種開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖70是本發(fā)明的重疊式開環(huán)實(shí)施方式。
圖71是一種重疊式開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖72是一種重疊式開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖73是一種重疊式開環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖74是本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式。
圖75是一種閉環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖76是一種閉環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖77是一種閉環(huán)裝置在胃內(nèi)的可能位置。
圖78是用于將開環(huán)裝置固定或連接在胃內(nèi)以防止遷移的可能位置和方法。
圖79是用于將開環(huán)裝置固定或連接在胃內(nèi)以防止遷移的可能位置和方法。
圖80是用于將閉環(huán)裝置固定或連接在胃內(nèi)以防止遷移的可能位置和方法。
圖81是用于將閉環(huán)裝置固定或連接在胃內(nèi)以防止遷移的可能位置和方法。

具體實(shí)施例方式 用于引起患者減重的裝置和方法被設(shè)計(jì)成保持胃壁在很大程度上繃緊，減小單位組織表面積的有效容量，有可能在體內(nèi)引起延長的荷爾蒙反應(yīng)，從而降低食欲并偏壓伸展受體以發(fā)送提前的飽滿感。在胃腔內(nèi)的半剛性閉環(huán)(即圓形，橢圓形，8字形等)或開環(huán)(例如U形)植入物被設(shè)計(jì)成在單個(gè)平面內(nèi)施加徑向向外的力來使胃變扁。設(shè)置彈簧圈的平面由于胃的運(yùn)動(dòng)可隨時(shí)間的推移發(fā)生改變。優(yōu)選的裝置可以通過內(nèi)窺鏡容易地安置和移除，且具有防止遷移和侵蝕的設(shè)計(jì)特征。盡管比較不受歡迎，但也可以使用腹腔鏡外科手術(shù)、開放式外科手術(shù)或組合來放置這樣的裝置。
該裝置有效地縮小胃腔，減小胃組織的單位表面積的有效容量，增加胃壁張力并偏壓伸展受體以發(fā)送提前的飽滿感。胃組織的伸展抑制了胃的游動(dòng)并延緩了胃排空。此外，該裝置可被構(gòu)造成抵靠在幽門出口上并部分地阻塞幽門出口。此外，該裝置可提供緊挨地位于食管胃連接處的遠(yuǎn)側(cè)的限制性元件。文獻(xiàn)支持以下觀點(diǎn)，即延長的荷爾蒙和/或神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可從胃中釋放，從而降低食欲。最優(yōu)構(gòu)型可以對準(zhǔn)胃的特定區(qū)域，激活這些機(jī)制的多種組合。
該裝置優(yōu)選是在變形、折疊時(shí)經(jīng)過口腔插入或以其他方式放入相對直的位置，并隨后在位于胃腔內(nèi)的時(shí)候呈現(xiàn)其最終形狀。該最終形狀具有足夠柔性，以允許相對于胃黏膜的少量壓縮和運(yùn)動(dòng)，防止侵蝕，但也具有足夠剛性，以防止不需要的彎曲和向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)遷移。侵蝕可以通過最優(yōu)的材料選擇、使腔壁的壓力變化的外部形狀和促進(jìn)裝置在胃內(nèi)運(yùn)動(dòng)的外部形狀來進(jìn)一步最小化，從而不會(huì)存在個(gè)別位置總是受到來自裝置的相同接觸負(fù)載。另外，裝置可周期性地改變其尺寸，以在一天中的某些時(shí)段解除對胃壁的壓力。
最優(yōu)地，單個(gè)裝置可用于所有胃的尺寸。這要求裝置在手術(shù)之前，期間或之后是可調(diào)節(jié)的。替代地，裝置可被設(shè)計(jì)成通過使用生物可降解材料或恒力彈簧機(jī)構(gòu)隨時(shí)間的推移自動(dòng)調(diào)節(jié)。為了幫助尺寸選擇、放置及調(diào)節(jié)，裝置可被設(shè)計(jì)成通過間接方法(例如不透射線等)顯示。替代地，可以有多種彈簧圈的尺寸可供使用，在手術(shù)的時(shí)候選擇適合的尺寸。另外，裝置的長度可在布置之前通過修剪裝置和/或除去分段進(jìn)行改變。
如果發(fā)生無法預(yù)料的并發(fā)癥，裝置應(yīng)當(dāng)被設(shè)計(jì)成是可收回的。但是，可能期望在預(yù)定時(shí)段之后收回該裝置，以結(jié)束干預(yù)，對該裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)，或以不同特性(尺寸，形狀，剛度，特征等)來取代該裝置。內(nèi)窺鏡裝置收回的具體細(xì)節(jié)將在很大程度上取決于選取的概念產(chǎn)品，但多數(shù)落入兩個(gè)大類；與插入相同的方式拉出的裝置和在收回之前要求操作或修改的裝置。許多開環(huán)設(shè)計(jì)屬于前一大類。諸如鉤，環(huán)和孔的特征可以存在且可以被套住或捕獲，以允許裝置通過與布置裝置類似或相同的裝置被拉出。閉環(huán)裝置經(jīng)?？赡芤竽撤N形式的操作，以允許裝置被收回。機(jī)械扣件、張緊線或保持環(huán)封閉的其他部件很可能需要被釋放，以允許彈簧圈通過內(nèi)窺鏡移除。存在替代方法，且這些方法是彈簧圈設(shè)計(jì)所特有的，但所有收回方法應(yīng)當(dāng)是對患者無創(chuàng)傷的。
裝置可被設(shè)計(jì)成不要求收回。一種可選方案是彈簧圈被設(shè)計(jì)成永久性植入物。但是，替代地，彈簧圈可被設(shè)計(jì)成部分或整個(gè)裝置是生物可吸收的、可消化的，或以其他方式被設(shè)計(jì)成在受控時(shí)段內(nèi)以預(yù)定的方式進(jìn)行降解。如果只是裝置的部分被設(shè)計(jì)成進(jìn)行降解，則不可降解的部分的尺寸應(yīng)當(dāng)使得它們可以自然地通過人體，或者應(yīng)該足夠大，使得它們能夠保持就位，而在收回之前不會(huì)影響患者?？山到獠糠挚梢员辉O(shè)計(jì)成釋放藥物或其他有益于患者的材料。雖然設(shè)計(jì)成以這樣方式收回不是必需的，但是所有生物可吸收的概念產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是可移除的。
最后，不管是永久性的、可移除的還是可降解的，當(dāng)被安置在胃的特定區(qū)域內(nèi)時(shí)，裝置可最優(yōu)地執(zhí)行其功能。特定的彈簧圈形狀可以促進(jìn)彈簧圈主要是安置在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)。替代地，可使用附加固定部件(縫線，粘合劑，附加特征，等等)，但這些部件對于暫時(shí)應(yīng)用場合應(yīng)當(dāng)是可逆的以便容易移除。此外，這些固定部件可有助于防止裝置發(fā)生不需要的遷移。
圖1示出了本發(fā)明的開環(huán)U形實(shí)施方式。裝置的部分1是半剛性的、大致成U形的且無創(chuàng)傷的部分，該部分被設(shè)計(jì)成在布置過程中大致呈現(xiàn)直的構(gòu)型，而當(dāng)被布置到內(nèi)腔時(shí)呈現(xiàn)所示的彎曲構(gòu)型。該部分被設(shè)計(jì)成對胃腔施加向外的力，保持組織繃緊但允許有足夠的柔性以防止胃組織損傷。
部分2是裝置的兩個(gè)末端中的一個(gè)，這兩個(gè)末端被卷成較小的直徑。這兩個(gè)末端的直徑足夠大且其剛度足夠大，以防止當(dāng)被放置到胃腔內(nèi)時(shí)向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)遷移。同樣，它們通過提供鈍的末端而防止胃組織損傷。
沿著裝置的部分1的峰3和谷4用于多種目的。它們提供通道，胃內(nèi)容物可以在該通道周圍通過進(jìn)入幽門，防止阻塞同時(shí)減緩胃排空。通過為胃蠕動(dòng)運(yùn)動(dòng)提供抓取表面以驅(qū)使裝置進(jìn)行圓形運(yùn)動(dòng)5，這些特征也防止裝置侵蝕進(jìn)入胃組織中。交替的“較銳利”(無創(chuàng)傷的)邊緣152和“較平滑”邊緣153促進(jìn)了運(yùn)動(dòng)5的優(yōu)先方向。當(dāng)峰3和谷4從胃壁的一部分移動(dòng)到下一個(gè)部分時(shí)，流到組織的血液流動(dòng)仍保持。但是，與峰3接觸的組織壓力將高于與谷4接觸的組織壓力。當(dāng)彈簧圈移動(dòng)到胃組織內(nèi)時(shí)，與裝置接觸的壓力連續(xù)變化，以使對黏膜的損傷(導(dǎo)致糜爛、潰瘍、等等)最小化。除了這些特征以外，峰3和谷4向胃黏膜組織提供刺激作用，以向患者發(fā)送額外的飽滿感。
孔6和7用于通過提供牢固地保持裝置的特征部來輔助裝置的移除。
孔8和9表示通過裝置整個(gè)長度的腔的兩個(gè)末端。該腔被設(shè)計(jì)成用于接收加強(qiáng)元件，以實(shí)現(xiàn)一定程度的可調(diào)節(jié)性。
圖2示出了突出顯示峰3和谷4的另一種實(shí)施方式。在這里，“較銳利”邊緣152和“較平滑”邊緣153是通過調(diào)整截面的角度來形成。如圖所示，邊緣152和153的構(gòu)型促進(jìn)了順時(shí)針圓形運(yùn)動(dòng)5。
圖3示出了本發(fā)明的內(nèi)部加強(qiáng)件，其中除去了外部的無創(chuàng)傷材料15(圖4)。帶14是由例如為鎳鈦合金的形狀記憶材料或者由形狀記憶聚合物組成的超彈性構(gòu)件，該超彈性構(gòu)件被設(shè)計(jì)成在插入期間大致為直的而當(dāng)被安置在胃腔內(nèi)時(shí)呈現(xiàn)所示構(gòu)型。通過熱、化學(xué)、磁力或光學(xué)方式(取決于材料選擇)，可以誘導(dǎo)帶10符合其形狀記憶的構(gòu)型。該帶提供了伸展胃腔所需的向外的力的大小并可被設(shè)計(jì)成在某些位置剛度較大或較小。帶10的剛度可通過以下方式來改變，即改變帶的幾何形狀、外部材料15(圖4)的幾何形狀、材料均勻性、生物可吸收的可降解特征以及材料處理(即回火調(diào)節(jié))，這里僅提一些。通過這些方式可以在平面內(nèi)和平面外改變剛度。在圖3中，設(shè)有多個(gè)帶的窄部11，以允許在安置期間和在胃的激烈收縮期間發(fā)生平面外彎曲(如果這些窄部發(fā)生彎曲的話)。
調(diào)節(jié)元件座12和13將調(diào)節(jié)元件14連接到帶10上。調(diào)節(jié)元件剛性地連接到一個(gè)調(diào)節(jié)元件座12上，但可調(diào)節(jié)地連接到第二調(diào)節(jié)元件座13上，從而允許改變部分1(圖1)的形狀和剛度。調(diào)節(jié)元件可以由金屬線制成。替代地，調(diào)節(jié)元件14可以由形狀記憶鎳鈦合金制成。當(dāng)(通過熱、化學(xué)、磁力、光學(xué)或其他方式)被激活時(shí)，調(diào)節(jié)元件14變短，使得裝置沿著部分1變寬(圖1)。另外，調(diào)節(jié)元件14可以被替換成不同剛度的元件，以調(diào)節(jié)沿部分1的形狀。此外，調(diào)節(jié)元件可被移除，腔可被填充液態(tài)環(huán)氧樹脂，該液態(tài)環(huán)氧樹脂會(huì)隨后變硬并保持裝置處于其期望的構(gòu)型。環(huán)氧樹脂可以自然地固化或通過干預(yù)(例如紫外光)而被固化。最后，調(diào)節(jié)元件可以是單個(gè)或多個(gè)形狀的記憶聚合物元件，這些元件在暴露于某一頻率光下會(huì)縮短至預(yù)定長度，從而允許受控的調(diào)節(jié)。
圖4示出了裝置的剖視圖，突出顯示了帶10、調(diào)節(jié)元件14和外部無創(chuàng)傷材料15的方位。該外部材料15可能由柔性和生物適應(yīng)性材料制成，該材料是生物可吸收的或生物可降解的。候選材料包括但不限于硅樹脂、聚二氧雜環(huán)己酮(PDS)和聚乳酸羥基乙酸(vicryl)。此外，該外部材料可包括藥物，例如質(zhì)子泵抑制劑(PPI)和/或抗暈藥。
圖5是另一個(gè)剖視圖，示出了帶10、調(diào)節(jié)元件14、調(diào)節(jié)元件座13、移除孔7和外部材料15。
圖6示出了閉環(huán)裝置的替代實(shí)施方式，其中，處于其最終構(gòu)型的裝置是在胃腔中通過連接裝置的兩端而形成的完整圈或大致橢圓形。鎖片16可以是圖3的帶10的一部分或與之分離，該鎖片具有拉線孔17和單向嚙合切口18。柔性線或繩19與孔17連接并穿過槽20和出口孔21。繼續(xù)拉線19將使鎖片16嚙合到槽20內(nèi)，形成一個(gè)完整的半剛性的圓形或橢圓形。為了松開裝置以便移除，槽20內(nèi)的閉鎖表面(未示出)將會(huì)讓開道，以允許帶的鎖片16從槽20中移除。替代地，閉鎖表面可以由形狀記憶聚合物制成，該聚合物在暴露于某一頻率光(或者其他激活媒介)時(shí)會(huì)讓開道，從而清出一通道以便將鎖片16從槽20中移除。
圖7是圖6的實(shí)施方式的剖視圖，突出顯示剛剛討論的元件。
圖8示出了從多個(gè)分段104形成的未布置的裝置100(圖9)。分段104可通過諸如卡扣連接件和鉸鏈之類的方法連接，或者分段104可包括腔，線105(圖9)通過該腔。裝置101(圖9)總的尺寸和形狀可以通過在輸送之前增加或除去分段104來進(jìn)行控制。
圖9示出了已布置的閉環(huán)裝置101，該裝置是由圖8中的裝置100的布置而產(chǎn)生的。分段104的這種設(shè)計(jì)有助于限定裝置的最終形狀101。
分段104可以是相對剛性或可變形的。對于可變形的材料，可使用較小直徑106(圖11)的分段以在給定的線105的張力下達(dá)到較大的變形。對分段幾何形狀的其他改變(未示出)可實(shí)現(xiàn)在給定的線105的張力下的形狀改變，包括長度改變、橫截面積改變以及橫截面積一致性。另外，分段104可部分或完全由生物可吸收材料制成，從而分段104的剛度將隨時(shí)間的推移而改變。分段的剛度的變化可用于提高或降低彈簧圈的總特性。
可以有助于限定裝置101的形狀(圖11的103和圖12的114)的裝置的另一個(gè)特征是分段104之間的界面107。分段末端可以被設(shè)計(jì)成以唯一的方向與相鄰分段配合。這種配合可通過線105(該線可被設(shè)計(jì)成允許周期性地運(yùn)動(dòng)但總是回到“原始位置”)中的張力保持就位，或者該配合可以通過采用卡扣連接件而成為剛性且半永久性。已知許多對準(zhǔn)方法，包括配合機(jī)械特征，磁對準(zhǔn)器，等等?？赡芤彩橇钊似谕氖牵侄?04在界面107處保持接觸，但具有旋轉(zhuǎn)和/或受限運(yùn)動(dòng)的自由度。線105的張力連同更加專業(yè)化的機(jī)械配合和磁配合可以實(shí)現(xiàn)該目的。
線105中的張力可以被預(yù)加載到裝置上，或在布置之后施加。在某些情況下，線105的物理特性可能限制選擇方案。如果選擇可延伸的線105，那么裝置的分段104可以被分開、被折疊、和/或被保持在期望的形狀下(例如100和102)。這些動(dòng)作增加線105中的張力。當(dāng)被釋放時(shí)，增加的張力可以將分段104拉在一起，使得界面107如設(shè)計(jì)的那樣配合在一起(或者進(jìn)入唯一的方位，該方位可能會(huì)卡扣連接在一起或至少彼此靠近，使得界面107接近)。雖然張力的調(diào)節(jié)可在布置之后進(jìn)行，但理想的是，線105的最后張力可以在布置之前設(shè)定。利用可延伸的線105布置的裝置的特征在于，已布置的裝置(例如101，103和114)的可變形程度會(huì)更大且能夠適應(yīng)胃的幾何形狀的暫時(shí)變化。
對于不可延伸的線105，在布置之前使線伸長的能力是不存在的，從而使在沒有干預(yù)的情況下允許預(yù)張力自動(dòng)設(shè)置分段104的機(jī)會(huì)達(dá)到最小。但是，當(dāng)被布置時(shí)，可以采用手動(dòng)張緊來自動(dòng)設(shè)置分段104，使得界面107如想要的那樣配合在一起。利用不可延伸的線105布置的裝置的特征在于，已布置的裝置(例如101和103)的可變形程度會(huì)更小且防止了胃的幾何形狀的暫時(shí)變化或使其最小。
增加包含線105的已布置的分段裝置(例如101，103，和114)的張力的方法包括但不限于采用打結(jié)元件108(例如單向棘輪鎖)。這些打結(jié)元件108可以布置在單根線105上，或布置在兩根或更多根線105上。在單根線105的情況下，線的一端連接到彈簧圈的末端分段109。線105穿過所有分段104并從相對的末端分段110穿出。
對于許多彈簧圈的設(shè)計(jì)，打結(jié)元件可經(jīng)過線，直到末端分段110。張力可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)定，從而獲得最終的形狀。當(dāng)已被適當(dāng)調(diào)節(jié)，打結(jié)元件108被布置并被保持就位。對于閉環(huán)式彈簧圈101(圖9)，線105可以從末端分段110穿出然后返回穿過末端分段109，以產(chǎn)生界面107。對準(zhǔn)和配合可與在圖6中的實(shí)施方式相似地進(jìn)行，或者如上面所述，打結(jié)元件108可經(jīng)過單根線105。
圖10示出了由多個(gè)分段形成的未布置的裝置102。裝置103(圖11)或裝置114(圖12)總的尺寸和形狀可以通過在輸送之前增加或除去分段來控制。該實(shí)施方式可以具有如在圖8和9中描述的裝置的一些或所有特征。該裝置(102，103，和114)是由不同形狀和特性的分段104形成的開環(huán)式彈簧圈。
圖11示出了由多個(gè)不同形狀和特性的分段104形成的已布置的裝置103。該開環(huán)裝置103與圖12中的裝置114的區(qū)別在于線105中的張力的設(shè)定方式不同。該圖示出了永久地連接到在末端109處的分段上的線105，該線穿過所有分段并從分段末端110穿出。對于開環(huán)式彈簧圈103，打結(jié)元件108可經(jīng)過線直到末端分段110。張力可根據(jù)需要設(shè)定，從而獲得最終的形狀。當(dāng)已被適當(dāng)調(diào)節(jié)，布置打結(jié)元件108并將其保持就位。
圖12示出了已布置的裝置114，該裝置由多個(gè)具有不同形狀和特性的分段104形成。該開環(huán)裝置114與圖11的裝置103的區(qū)別在于線105中的張力設(shè)定的方式不同。該圖示出了沒有固定到末端分段109上的線105，因此線105的多余部分從兩個(gè)末端分段109和110伸出。在這種情況下，打結(jié)元件108可經(jīng)過線105的兩個(gè)末端，如在裝置114中所示。施加到兩個(gè)末端的張力將使分段104接近、配合和/或變形，產(chǎn)生已布置的彈簧圈形狀114。圖13示出了如何在裝置的部分1(圖1)中設(shè)置切口111，以提供接近在通道113中延伸的加強(qiáng)部件112(或張緊線105)的入口。該入口位置可以用于切割加強(qiáng)部件，以允許更容易地移除裝置。
圖14示出了本發(fā)明的一種替代實(shí)施方式，其中，兩個(gè)柔性部件121和122的末端在樞軸點(diǎn)123和124處連接。張緊線125可調(diào)節(jié)地連接到樞軸點(diǎn)123上且剛性地連接到樞軸點(diǎn)124上。
圖15示出了布置圖14的實(shí)施方式的步驟。當(dāng)將張緊線125沿著方向126拉時(shí)，裝置從其扁平的插入構(gòu)型擴(kuò)展成其最終的已布置擴(kuò)展位置?？稍O(shè)置另一根張緊線127，以在受到胃腔的自然運(yùn)動(dòng)作用時(shí)更好地保持裝置處于其最終構(gòu)型。
圖16示出了圖14的實(shí)施方式的最終的已布置構(gòu)型?？梢赃x擇或調(diào)整部件121和122以及線125和127的長度，來限定圓形或橢圓形的已布置構(gòu)型。
圖17示出了處于未布置構(gòu)型的彈簧區(qū)的一部分。該彈簧圈可以具有帶10(圖18，19)，以加強(qiáng)彈簧圈或使裝置彎曲方向偏置。裝置可被設(shè)計(jì)成使得在(用于與胃壁接觸)的一側(cè)上存在具有規(guī)則形狀的峰3和谷4。彈簧圈的內(nèi)側(cè)也將具有峰和谷，這些峰和谷用于在布置時(shí)與相鄰件接觸。在本實(shí)施方式中，內(nèi)部的峰131和谷132具有均勻的形狀和尺寸。峰131和谷132的尺寸和形狀控制彈簧圈的變形形狀。寬的峰131和窄的谷132將允許較小的彎曲，而窄的峰131和寬的谷132將允許較大量的彎曲。幾何形狀(角度、半徑、深度、寬度、高度，等)的改變允許極好地控制變形的彈簧圈形狀。例如，具有均勻的峰131和谷132的彈簧圈將很可能變形(在完全接合時(shí))成半徑恒定的彈簧圈。彈簧圈的橫截面區(qū)域可以是圓形(圖18)，橢圓形(圖19)，或其他平滑形狀。彈簧圈可以包括用于加強(qiáng)元件(未示出)的孔8和9。
該實(shí)施方式的彈簧圈可以被設(shè)計(jì)成在一個(gè)平面內(nèi)剛度很大，但在允許彈簧圈與其周圍環(huán)境相適應(yīng)的平面內(nèi)是可變形的。此外，彈簧圈的形狀可以由胃本身來控制。如果彈簧圈被偏壓成直的，胃將使彈簧圈彎曲，直到所有內(nèi)部的峰相互接觸。在這種狀態(tài)下，彈簧圈的進(jìn)一步壓縮一定會(huì)導(dǎo)致峰的變形。該材料的剛度可被控制，以允許相當(dāng)大或極小的變形。但是，要注意所有的峰不必相互接觸以使變形發(fā)生?？梢栽试S胃的幾何形狀來控制變形的發(fā)生。
彈簧圈可以包括單個(gè)構(gòu)件，或者包括通過鉸鏈、卡扣、線等連接的多個(gè)構(gòu)件。
本實(shí)施方式也可部分或全部由生物可吸收材料制成。在彈簧圈中可設(shè)計(jì)受控降解，使得彈簧圈的剛度隨著時(shí)間的推移而被改變。另外，彈簧圈可被設(shè)計(jì)成變成為多個(gè)小碎片，這些小碎片自然通過而不會(huì)引起不適。生物可吸收的部分也可以被設(shè)計(jì)成以受控的方式向患者釋放藥物。
圖18示出了在圖17中所示的實(shí)施方式的圓形橫截面。
圖19示出了在圖17中所示的實(shí)施方式的橢圓形橫截面。
圖20示出了處于未布置構(gòu)型的彈簧圈的一部分。彈簧圈可以具有在圖17中所述的實(shí)施方式的一些或全部特征。在該圖中顯示的主要區(qū)別在于彈簧圈的內(nèi)側(cè)也將具有峰和谷，這些峰和谷被設(shè)計(jì)成在布置時(shí)與相鄰件相互接觸且不是都具有相同形狀。在圖17中，內(nèi)部的峰131和谷132的形狀和尺寸一致。峰133和谷134也可以沿著彈簧圈的長度改變形狀和尺寸。峰133和谷134的尺寸和形狀控制彈簧圈的變形形狀。寬的峰和窄的谷135將允許較小的彎曲，而窄的峰和寬的谷136將允許較大量的彎曲。幾何形狀(角度、半徑、深度、寬度、高度，等)的改變允許極好地控制變形的彈簧圈形狀。例如，具有均勻的峰131和谷132的彈簧圈將很可能變形成半徑恒定的彈簧圈，而不均勻的峰133和谷134可被布置成形成在圖1中的U形實(shí)施方式。彈簧圈的橫截面區(qū)域可以是圓形(圖18)，橢圓形(圖19)，或其他平滑形狀。彈簧圈可以包括用于加強(qiáng)元件(未示出)的孔8和9。
圖21示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖示出了多個(gè)應(yīng)力減除環(huán)23，這些應(yīng)力減除環(huán)允許裝置在受到嚴(yán)重胃收縮的作用時(shí)更加容易地彎曲。這些應(yīng)力減除環(huán)也可以提供與峰3和谷4相似的功能。
圖22示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置的一端25連接到裝置主體26(圖1中的部分1)。通過調(diào)整連接位置，裝置的形狀被改變，且對胃的影響也被改變?？梢砸愿鞣N方式對連接位置直接或間接地重新設(shè)置，這些方式包括棘輪、渦輪、伺服電動(dòng)機(jī)等。
圖23示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。與裝置22相似，該圖中的裝置具有單個(gè)應(yīng)力減除環(huán)28，該應(yīng)力減除環(huán)被增加到裝置中，以允許裝置在受到胃收縮的作用時(shí)發(fā)生彎曲，而沒有如在圖1中的U形的第一實(shí)施方式上所示的外露末端。
圖24示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖示出了圖1中U形的第一實(shí)施方式如何具有重疊的抗遷移部分2，以進(jìn)一步防止遷移和組織損傷。這些重疊區(qū)域在被壓縮時(shí)保持平滑的總外形，且可設(shè)計(jì)成當(dāng)胃改變大小時(shí)保持作用于胃壁的擴(kuò)展力相對恒定。這種實(shí)施方式可利用鎳鈦合金材料的應(yīng)力-應(yīng)變圖中的恒應(yīng)力區(qū)。
圖25示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置具有一個(gè)或多個(gè)平面外元件31，這些元件從裝置突出，以進(jìn)一步使胃組織伸長并刺激胃組織。這些元件包括但不限于膨脹超彈性材料例如鎳鈦合金、形狀記憶材料例如鎳鈦合金、形狀記憶聚合物、或可膨脹的囊。
圖26示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置具有兩個(gè)終止于平面外的圈33的末端，以防止遷移和侵蝕。由線、囊或展開的薄片形成的其他平面外特征可以用于相同的目的。
圖27示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置具有連接的中空套管55。該套管55被設(shè)計(jì)成沿著十二指腸移動(dòng)并提供營養(yǎng)吸收屏障。該套管55可被用于將裝置設(shè)置或固定在胃內(nèi)，彈簧圈的形狀可被用于將裝置設(shè)置在胃內(nèi)，或者裝置可通過縫線、粘合劑、錨固件等固定就位。
圖28示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置具有通過元件53連接的幽門塞51。該幽門塞51被設(shè)計(jì)成安置在幽門竇下部，阻塞通過幽門的食物流。多個(gè)槽52允許受控的食物量通過，導(dǎo)致胃排空的延緩。幽門塞51可被用于將裝置設(shè)置或固定在胃內(nèi)，彈簧圈的形狀可被用于將裝置設(shè)置在胃內(nèi)，或者裝置可通過縫線、粘合劑、錨固件被固定就位。
圖29示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖中的裝置具有同樣設(shè)計(jì)用于部分地阻礙胃排空的加厚部分64。一個(gè)或多個(gè)槽65允許受控的食物量通過，以便防止被完全阻塞。加厚部分64可被用于將裝置設(shè)置或固定在胃內(nèi)，彈簧圈的形狀可被用于將裝置設(shè)置在胃內(nèi)，或者裝置可通過縫線、粘合劑、錨固件被固定就位。
圖30示出了本發(fā)明的另一種實(shí)施方式。該圖示出了替代的調(diào)節(jié)方式。線61在位置59處剛性地連接到裝置末端圈57上。線61在位置60處可調(diào)節(jié)地連接到裝置末端圈150上。當(dāng)拉動(dòng)線61時(shí)，兩個(gè)末端60和59被拉在一起。裝置可被構(gòu)造成使末端圈57和150相互避開，導(dǎo)致當(dāng)線61被拉時(shí)彈簧圈變小。替代地，裝置可被構(gòu)造成使得末端圈57和150在位置151處接合，導(dǎo)致當(dāng)線61被拉時(shí)彈簧圈變大。
圖31示出了兩個(gè)單獨(dú)的彈簧圈141和142可如何在位置143和144處互連。
圖32示出了在插入裝置之前處于未改變狀態(tài)的胃的外形。
圖33示出了在插入裝置之前處于未改變狀態(tài)的由圖32限定的胃腔的剖視圖。
圖34示出了由于如在圖35中所示布置了裝置而處于其改變狀態(tài)的胃的外形。注意與圖32相比，胃在裝置的區(qū)域內(nèi)變扁39。
圖35示出了由于布置了閉環(huán)裝置而處于其改變狀態(tài)的胃腔的剖視圖，該閉環(huán)裝置安置在胃竇38區(qū)域。彈簧圈可被設(shè)計(jì)成由于它們的尺寸和/或形狀而更加頻繁地位于指示區(qū)域內(nèi)。由于總體形狀或由于諸如在圖2中的峰3和谷4之類的外部特征，能夠促進(jìn)裝置在這些區(qū)域內(nèi)游動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。替代地，裝置可通過縫線、粘合劑或其他外部特征(未示出)被固定就位。
圖36示出了由于如在圖37中所示布置了裝置而處于其改變狀態(tài)的胃的外形。注意與圖32相比，胃在裝置的區(qū)域內(nèi)變扁43。
圖37示出了由于布置了閉環(huán)裝置而處于其改變狀態(tài)的胃腔的剖視圖，該閉環(huán)裝置從胃底(fundus)40向遠(yuǎn)側(cè)延伸到胃竇38區(qū)域。該圖還示出了裝置如何能夠形成限制性進(jìn)口50，當(dāng)食物團(tuán)進(jìn)入胃腔時(shí)，該限制性進(jìn)口使該食物團(tuán)減速，從而迫使患者更慢地進(jìn)食和更加徹底地咀嚼。裝置也可以被設(shè)計(jì)成在胃底處提供側(cè)向力51，將閉合力施加到食管胃(EG)連接處，防止胃食管反流(GER)并迫使患者更慢地進(jìn)食和更加徹底地咀嚼。彈簧圈可被設(shè)計(jì)成由于它們的尺寸和/或形狀而更加頻繁地位于指示區(qū)域內(nèi)。由于總體形狀或由于諸如在圖2中的峰3和谷4之類的外部特征，能夠促進(jìn)裝置在這些區(qū)域內(nèi)游動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。替代地，裝置可通過縫線、粘合劑或其他外部特征(未示出)被固定就位。
圖38示出了由于如在圖39中所示布置了裝置而處于其改變狀態(tài)的胃的外形。注意與圖32相比，胃在裝置的區(qū)域內(nèi)變扁42。
圖39示出了由于布置了閉環(huán)裝置而處于其改變狀態(tài)的胃腔的剖視圖，該閉環(huán)裝置主要位于胃底40和胃體41中。彈簧圈可被設(shè)計(jì)成由于它們的尺寸和/或形狀而更加頻繁地位于指示區(qū)域內(nèi)。由于總體形狀或由于諸如在圖2中的峰3和谷4之類的外部特征，能夠促進(jìn)裝置在這些區(qū)域內(nèi)到處移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。替代地，裝置可通過縫線、粘合劑或其他外部特征(未示出)被固定就位。
圖40示出了由于如在圖35中所示布置了裝置而處于其改變狀態(tài)的胃的外形。注意與圖32相比，胃在裝置的區(qū)域內(nèi)變扁63。
圖41示出了由于布置了開環(huán)裝置而處于其改變狀態(tài)的胃腔的剖視圖，該開環(huán)裝置從胃底40延伸到胃竇38。再次，側(cè)向壓力64可被施加到EG連接處。此外，該圖示出了裝置如何能夠在幽門65附近施加限制性出口50。彈簧圈可被設(shè)計(jì)成由于它們的尺寸和/或形狀而更加頻繁地位于指示區(qū)域內(nèi)。由于總體形狀或由于諸如在圖2中的峰3和谷4之類的外部特征，能夠促進(jìn)裝置在這些區(qū)域內(nèi)游動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。替代地，裝置可通過縫線、粘合劑或其他外部特征(未示出)被固定就位。
圖42示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的一種方法。在該實(shí)施方式中，插入裝置44被插入胃。位于該插入裝置內(nèi)的腔容納裝置45(圖43)，或者替代地，裝置45穿過該插入裝置44。
圖43示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的一種方法。該圖示出了在直接或間接(例如熒光鏡)顯示條件下，摸索地將裝置從插入裝置44的腔推出。裝置45優(yōu)選在從插入裝置中解脫時(shí)彎曲。
圖44示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的一種方法。該圖示是圖43的延續(xù)并示出了在直接或間接(例如熒光鏡)顯示條件下，進(jìn)一步摸索地將裝置從插入裝置44的腔推出。裝置45優(yōu)選在從插入裝置中解脫時(shí)彎曲。
圖45示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的一種方法。該圖示是圖44的延續(xù)并示出了在直接或間接(例如熒光鏡)顯示條件下，進(jìn)一步摸索地將裝置從插入裝置44的腔推出。裝置45優(yōu)選在從插入裝置中解脫時(shí)彎曲。
圖46示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的一種方法。該圖示出了完全布置且從插入裝置44分離的裝置45。裝置45在進(jìn)入胃腔時(shí)呈現(xiàn)其最終形狀。裝置的最終構(gòu)型可以通過裝置內(nèi)部的結(jié)構(gòu)(例如在圖2中所描述的帶10或在圖30中所描述的張緊線61)來限定或驅(qū)使形成。替代地，裝置的最終形狀可以通過胃內(nèi)由于裝置的存在而產(chǎn)生的張力來驅(qū)使形成。在這種方法中，裝置上的特征可以限制可能的布置構(gòu)型的數(shù)目，如在圖17-20的實(shí)施方式中所解釋。裝置也可以通過這些機(jī)構(gòu)的組合來獲得它們的布置形狀。
圖47示出了安置圖1的裝置的開環(huán)(U形)實(shí)施方式的最后步驟。該圖示出了完全布置且從插入裝置44分離的裝置45。而且，插入裝置44已被移除，完成這一部分手術(shù)。
圖48示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。在該實(shí)施方式中，插入裝置44被插入胃。位于該插入裝置內(nèi)的腔容納裝置46(圖49)，或者替代地，裝置46穿過該插入裝置44。
圖49示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。該圖示出了在保持線19上的張力的同時(shí)將裝置46從插入裝置的腔推入胃腔內(nèi)，該線在位置17處連接到裝置46上。
圖50示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。該圖示出了在保持線19上的張力的同時(shí)將裝置46進(jìn)一步從插入裝置的腔推入胃腔內(nèi)，該線在位置17處連接到裝置上。
圖51示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。該圖示出了在保持線19上的張力的同時(shí)將裝置46完全地從插入裝置的腔推入胃腔內(nèi)，該線在位置17處連接到裝置上。當(dāng)裝置46已經(jīng)離開插入裝置44時(shí)，穿過孔21拉動(dòng)線。
圖52示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。該圖示出了張力被施加到線19上，將裝置46的兩個(gè)末端靠在一起，從而在胃腔內(nèi)將裝置閉合成其最終構(gòu)型。
圖53示出了布置和組裝本發(fā)明的閉環(huán)(圓形或橢圓形)構(gòu)型的一種方法。該圖示出了處于其最終構(gòu)型的裝置46。裝置的最終構(gòu)型可以通過裝置內(nèi)部的結(jié)構(gòu)(例如在圖2中所描述的帶10)或者通過在胃內(nèi)由于裝置的存在而產(chǎn)生的張力來限定或驅(qū)使形成。裝置上的特征可用來限制可能的布置構(gòu)型的數(shù)目，如在圖17-20的實(shí)施方式中所解釋。裝置也可以通過這些機(jī)構(gòu)的組合來獲得它們的布置形狀。
圖54示出了布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的一種替代方法。在該實(shí)施方式中，插入裝置44被插入胃。位于該插入裝置內(nèi)的腔容納裝置47(圖55)，或者替代地，裝置47穿過該插入裝置44。
圖55示出了用于布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。該圖示出了當(dāng)開始離開插入裝置44時(shí)的裝置47。裝置47在位置48處對折。
圖56示出了用于布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。該圖示出了以稍微更大的程度離開插入裝置44的裝置47。在該實(shí)施方式中，一旦從插入裝置44中解脫，位置48能夠彈開。
圖57示出了用于布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。該圖示出了以稍微更大的程度離開插入裝置44的裝置47。在該實(shí)施方式中，現(xiàn)在可看到裝置正在形成為其擴(kuò)展的最終構(gòu)型。
圖58示出了用于布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。該圖示出了完全離開插入裝置44且處于其最終形狀的裝置47，該裝置被擴(kuò)展并與胃壁接觸。
圖59示出了用于布置本發(fā)明的閉環(huán)實(shí)施方式的最后步驟。該圖示出了處于其設(shè)置在胃內(nèi)的最終形狀的裝置47。插入裝置47已被移除，完成這一部分手術(shù)。
圖60示出了移除圖1的開環(huán)的U形實(shí)施方式的方法。在該圖中，拉線66通過使用內(nèi)窺鏡48連接到孔6或7。
圖61示出了用于移除圖1的開環(huán)的U形實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。在該圖中，內(nèi)窺鏡被除去，且線66被留下并從口腔中伸出。將移除裝置49從拉線66上端插入胃內(nèi)，拉線延伸穿過位于移除裝置49內(nèi)的腔。
圖62示出了用于移除圖1的開環(huán)的U形實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。在該圖中，拉線66被拉動(dòng)，將裝置拉進(jìn)移除裝置49的腔內(nèi)。
圖63是圖62的延續(xù)，示出了裝置被進(jìn)一步拉進(jìn)移除裝置49的腔內(nèi)。
圖64示出了用于移除圖1的開環(huán)的U形實(shí)施方式的下一個(gè)步驟。一旦完全位于移除裝置49內(nèi)，移除裝置被除去離開胃，如在圖65中所示。
圖65示出了所描述的手術(shù)結(jié)束時(shí)的胃。但是，在其他實(shí)施方式中，移除裝置可被保持就位以便隨后的干預(yù)。在該實(shí)施方式中，裝置通過移除裝置49被完全地從患者體內(nèi)拉出。
圖66示出了與前面在圖1中所描述的設(shè)計(jì)相似的開環(huán)設(shè)計(jì)。
圖67進(jìn)一步突出顯示了前面在圖1中所描述的設(shè)計(jì)的開環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖68進(jìn)一步突出顯示了前面在圖1中所描述的設(shè)計(jì)的開環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖69進(jìn)一步突出顯示了前面在圖1中所描述的設(shè)計(jì)的開環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖70示出了與前面在圖24中所描述的設(shè)計(jì)相似的重疊式開環(huán)設(shè)計(jì)。
圖71進(jìn)一步突出顯示了前面在圖24中所描述的重疊式開環(huán)設(shè)計(jì)如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖72進(jìn)一步突出顯示了前面在圖24中所描述的重疊式開環(huán)設(shè)計(jì)如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖73進(jìn)一步突出顯示了前面在圖24中所描述的重疊式開環(huán)設(shè)計(jì)如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖74示出了與前面在圖6中所描述的設(shè)計(jì)相似的設(shè)計(jì)的閉環(huán)實(shí)施方式。
圖75進(jìn)一步突出顯示了前面在圖6中所描述的設(shè)計(jì)的閉環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖76進(jìn)一步突出顯示了前面在圖6中所描述的設(shè)計(jì)的閉環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖77進(jìn)一步突出顯示了前面在圖6中所描述的設(shè)計(jì)的閉環(huán)實(shí)施方式如何可以設(shè)置在胃內(nèi)。應(yīng)當(dāng)注意，裝置在胃腔內(nèi)自由移動(dòng)，因此它可以位于胃內(nèi)的任意數(shù)目的平面內(nèi)，而不僅僅是所示的那一個(gè)平面。
圖78示出了假若需要防止遷移，影響裝置的形狀和剛度，或者確保裝置持續(xù)地作用于胃壁的特定部分上，裝置如何可以固定到胃上。該圖示出了被固定到胃竇中的開環(huán)設(shè)計(jì)，在該位置上，裝置可用于部分地阻塞幽門和/或激活一種荷爾蒙/神經(jīng)系統(tǒng)的飽滿感。
圖79示出了假若需要防止遷移，影響裝置的形狀和剛度，或者確保裝置持續(xù)地作用于胃壁的特定部分上，裝置如何可以固定到胃上。該圖示出了被固定到胃底和胃體上的開環(huán)設(shè)計(jì)，在該位置上，裝置可用于部分阻擋在EG連接處的食物攝入和/或刺激伸展受體以發(fā)送提前的飽滿感。
圖80示出了假若需要防止遷移，影響裝置的形狀和剛度，或者確保裝置持續(xù)地作用于胃壁的特定部分上，裝置如何可以固定到胃上。該圖示出了被固定到胃底和胃體上的閉環(huán)設(shè)計(jì)，在該位置上，裝置可用于部分阻擋在EG連接處的食物攝入和/或刺激伸展受體以發(fā)送提前的飽滿感。
圖81示出了假若需要防止遷移，影響裝置的形狀和剛度，或者確保裝置持續(xù)地作用于胃壁的特定部分上，裝置如何可以固定到胃上。該圖示出了被固定到胃竇中的閉環(huán)設(shè)計(jì)，在該位置上，裝置可用于部分地阻塞幽門和/或激活一種荷爾蒙/神經(jīng)學(xué)上的飽滿感。連接機(jī)構(gòu)145會(huì)被用來牢固地保持裝置就位。該連接機(jī)構(gòu)可包括縫線、T形扣件(t-fastener)、倒刺、錨固件、粘合劑或任意數(shù)目的在本領(lǐng)域中描述的其他組織緊固技術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種用于放置在人體器官中空體內(nèi)的植入物，所述植入物包括
a.具有用于輸送到所述中空體內(nèi)的未布置形狀和用于植入在所述中空體內(nèi)的已布置形狀的部件；
b.所述部件在其已布置形狀下具有足夠的剛度，以對所述中空體的內(nèi)部施加向外的力，從而將所述中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近。
2.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件是能夠變形的，在其已布置形狀下具有松弛構(gòu)型，而在其未布置形狀下具有約束構(gòu)型。
3.如權(quán)利要求2所述的植入物，其中，所述部件是能夠彈性變形的。
4.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件是能夠變形的，在其已布置形狀下具有約束構(gòu)型，而在其未布置形狀下具有松弛構(gòu)型。
5.如權(quán)利要求4所述的植入物，其中，所述部件是能夠彈性變形的。
6.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件包括在所述未布置形狀下可活動(dòng)地相互連接的多個(gè)分段，和用于在將所述部件置于所述已布置形狀時(shí)將所述分段相互連接的裝置。
7.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件包括超彈性材料。
8.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件具有用于與所述中空體接觸的外表面，以及所述外表面具有設(shè)置在其上的多個(gè)峰和谷。
9.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述部件具有用于與所述中空體接觸的外表面，以及所述部件具有彈性體涂層。
10.如權(quán)利要求1所述的植入物，還包括用于調(diào)節(jié)所述的已布置形狀、剛度或向外的力中的至少一者的裝置。
11.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述剛性部件在其已布置位置上大致呈U形。
12.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述剛性部件在其已布置位置上大致呈O形。
13.一種用于放置在人體器官中空體內(nèi)的植入物，所述植入物包括
a.具有用于輸送至所述中空體的未布置形狀和用于植入所述中空體內(nèi)的已布置形狀的部件；
b.所述部件在其已布置形狀下具有足夠的剛度，以對所述中空體的內(nèi)部施加向外的力，從而將所述中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近；
c.所述部件的所述已布置形狀的大小使得所述部件不能通過所述中空體內(nèi)的自然開口離開所述中空體。
14.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件是能夠彈性變形的，在其已布置形狀下具有松弛構(gòu)型，而在其未布置形狀下具有約束構(gòu)型。
15.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件是能夠彈性變形的，在其已布置形狀下具有約束構(gòu)型，而在其未布置形狀下具有松弛構(gòu)型。
16.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件包括在所述未布置形狀下可活動(dòng)地相互連接的多個(gè)剛性分段，和用于在將所述部件置于所述已布置形狀時(shí)將所述分段相互連接的裝置。
17.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件包括超彈性材料。
18.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件具有用于與所述中空體接觸的外表面，以及所述外表面具有設(shè)置在其上的多個(gè)峰和谷。
19.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述部件具有用于與所述中空體接觸的外表面，以及所述部件具有彈性體涂層。
20.如權(quán)利要求13所述的植入物，還包括用于調(diào)節(jié)所述的已布置形狀、剛度和向外的力中的至少一者的裝置。
21.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述剛性部件在其已布置位置上大致呈U形。
22.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述剛性部件在其已布置位置上大致呈O形。
23.一種用于引起患者減重的方法，所述方法包括下列步驟
a.提供用于放置在胃內(nèi)的植入物，所述植入物包括具有用于輸送至胃的未布置形狀和用于植入胃內(nèi)的已布置形狀的部件；
b.將所述部件在其未布置形狀下輸送至胃；
c.對胃的內(nèi)部施加向外的力，以通過將所述部件置于其已布置位置來將所述中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，施加所述向外的力的所述步驟還包括減小胃的內(nèi)部容量的步驟。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述植入物通過自然孔布置。
26.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述植入物通過腹腔鏡布置。
27.如權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述植入物通過開放式手術(shù)方法布置。
28.一種引起患者減重的方法，所述方法包括下列步驟
a.提供用于放置在胃內(nèi)的植入物，所述植入物包括具有用于輸送至胃的未布置形狀和用于植入胃內(nèi)的已布置形狀的部件；
b.將所述部件在其未布置形狀下輸送至胃；
c.對胃的內(nèi)部施加向外的力，以通過將所述部件置于其已布置位置來將所述中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近；和
d.從胃中移除所述植入物。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，施加所述向外的力的所述步驟還包括減小胃的內(nèi)部容量的步驟。
30.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過自然孔布置。
31.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過腹腔鏡布置。
32.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過開放式手術(shù)方法布置。
33.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過自然孔移除。
34.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過腹腔鏡移除。
35.如權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述植入物通過開放式手術(shù)方法移除。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于放置在中空人體器官內(nèi)的植入物。該植入物包括一部件，該部件具有用于輸送到中空體的未布置形狀和用于植入中空體內(nèi)的已布置形狀。該部件在其已布置形狀下具有足夠的剛度，以對中空體的內(nèi)部施加向外的力，從而將中空體的兩個(gè)基本相對的表面彼此靠近。
文檔編號(hào)A61B17/08GK101511282SQ200780031873
公開日2009年8月19日 申請日期2007年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月1日
發(fā)明者T·E·阿爾布雷克特, M·S·奧爾蒂斯, D·N·普萊西亞, M·J·斯托克斯, K·L·尤曼斯, J·W·沃格爾, M·S·齊納, J·L·哈里斯 申請人:伊西康內(nèi)外科公司