專利名稱：一種治療帕金森病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療帕金森病的藥物及其制備方法，屬于中草藥藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
帕金森病(簡稱PD)是一種常見神經(jīng)變性疾病，對人類健康特別是中老年健康危害很大，隨著我國邁入老齡化國家，PD的發(fā)病率在逐年增加。伴隨疾病的進(jìn)展和臨床癥狀的不斷惡化，殘疾及并發(fā)癥會接踵而至。疾病最終會給家庭和社會帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
目前認(rèn)為，PD的發(fā)病是環(huán)境因素與遺傳因素綜合作用的結(jié)果。PD典型的病理改變是中樞黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元的缺失和路易小體的出現(xiàn)。PD的藥物治療包括左旋多巴替代治療，抗膽堿能制劑，促多巴釋放劑，多巴胺受體激動劑，單胺氧化酶B抑制劑等，為我們提供了控制原發(fā)性PD癥狀的良好手段。但因PD病的復(fù)雜性，目前國內(nèi)外對本病藥物治療還存在以下問題1.不能阻斷疾病的進(jìn)展和拯救瀕臨死亡的神經(jīng)元；2.對于繼發(fā)性PD或帕金森疊加綜合癥治療效果不理想；3.長期服藥的患者中，大部分會出現(xiàn)難以控制的不良反應(yīng)，如異動癥即藥物副作用。
在這種情況下，針對發(fā)病機(jī)制，研發(fā)多靶點(diǎn)的靶向治療藥物，從根本上干預(yù)疾病的發(fā)展，阻斷疾病的進(jìn)程，建立全面性、根本性、綜合性、靶向性和預(yù)防性于一體的治療藥物，才是治愈這一疾病的根本。而中醫(yī)藥正具備這一全面綜合屬性。
中醫(yī)認(rèn)為PD屬顫癥范疇，是腦神明失其功用之病，多由年老精血虛虧，腦失所養(yǎng)，虛風(fēng)內(nèi)動而成的風(fēng)病類疾病。
病因病機(jī)本病多見于中老年人，因中年以后，臟腑氣血皆虧，機(jī)體陰陽不能互用，精氣神不能互生互化，加之飲食不節(jié)，房勞過度，五志過激等，致痰、風(fēng)相因?yàn)榛?，也可因染邪、中毒、外傷損及腦神發(fā)為本病者，則為西醫(yī)之“帕金森綜合癥”。
病機(jī)1.氣街失暢，氣街為機(jī)體氣血上下溝通運(yùn)行之路，氣街因氣血逆亂而受阻，氣化欲行不達(dá)引起氣不順為風(fēng)、風(fēng)動生熱、久而不解風(fēng)熱，傷及腦髓、大經(jīng)、小絡(luò)、孫脈。
2.痰阻經(jīng)絡(luò)血瘀則痰生、痰瘀阻腦府，堵塞神明氣、血互阻絡(luò)道。在病機(jī)上形成上下失應(yīng)陰陽不能相制。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療帕金森病的藥物，該藥物具有顯著的阻止帕金森病疾病發(fā)展進(jìn)程的藥效，并能驅(qū)除病理路易小體和提高中樞多巴胺能神經(jīng)元比率的作用，能有效緩解和改變臨床癥狀。
本發(fā)明的另一目的是提供治療帕金森病藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)理論及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，設(shè)計(jì)出的對患者具有益氣養(yǎng)血，滋補(bǔ)肝腎，熄風(fēng)止顫，清熱化痰，育陰熄風(fēng)效果，將補(bǔ)與化、養(yǎng)與清、益與熄融于一體的治療PD的藥物。
本發(fā)明的治療PD的藥物是由下述原料按如下重量比制成的藥劑黨參8～12肉蓯蓉8～12紅景天8～12茯神8～12地龍8～12黃芩8～12銀杏葉8～12全蜈蚣8～12肉桂8～12川芎8～12五味子8～12 白芍8～12本發(fā)明所述的藥劑是散劑。
本發(fā)明的藥物的最優(yōu)選配方(重量比)為黨參10肉蓯蓉10紅景天10茯神10地龍10黃芩10銀杏葉10全蜈蚣10肉桂10川芎10五味子10 白芍10本發(fā)明的藥物的制備方法是按如下步驟進(jìn)行(1)將上述原料的約2/3分別單獨(dú)烘干粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻備用；(2)將剩余的原料約1/3烘干粉碎至40-60目粉后投入煎煮容器中與水按重量比1∶2，煎煮5-10分鐘，之后將第一煎出液倒入容器中備用；(3)第二煎煮20-30分鐘，之后將第二煎出液倒入另一容器中靜置備用；(4)第三煎煮30-45分鐘，之后將第三煎出液倒入另一容器中靜置備用，棄去殘?jiān)?5)將上述煎出液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/3；(6)將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉上；(7)將上述細(xì)粉在20-25℃室溫下保持24小時，再在65-80℃下加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即制得散劑。
本發(fā)明藥物的的服用方法采用純糧黃酒浸服，服用前先喝白開水適量，再用黃酒20克左右加熱至60-80℃后，將散劑放入熱酒中，攪拌均勻后，溫服。每天早、中、晚各服一次，每次服散劑2克，服藥三天，停藥一天，服藥15天為一療程。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明的原料選自中國醫(yī)藥寶庫的中草藥，均符合藥政法規(guī)，價格明顯低于目前抗帕金森藥物。
2、本發(fā)明藥物以益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽的藥物配合，清熱化痰、熄風(fēng)止顫，又經(jīng)調(diào)節(jié)氣機(jī)的藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)祛除病理，阻斷疾病進(jìn)程，提高患者智力和體力，有效改變臨床癥狀的功效。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例1按下述重量配比稱取原料黨參10g肉蓯蓉10g紅景天10g茯神10g地龍10g黃芩10g銀杏葉10g全蜈蚣10g肉桂10g川芎10g五味子10g 白芍10g按如下方法制備散劑(1)將上述原料的約2/3分別單獨(dú)烘干粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻備用；(2)將剩余的原料約1/3烘干粉碎至40-60目粉后投入煎煮容器中與水按重量比1∶2，煎煮5-10分鐘，之后將第一煎出液倒入容器中備用；(3)第二煎煮20-30分鐘，之后將第二煎出液倒入另一容器中靜置備用；(4)第三煎煮30-45分鐘，之后將第三煎出液倒入另一容器中靜置備用，棄去殘?jiān)?5)將上述煎出液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/3；
(6)將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉上；(7)將上述細(xì)粉在20-25℃室溫下保持24小時，再在65-80℃下加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即制得散劑。
實(shí)施例2本發(fā)明藥物對帕金森病的治療效果有以下病例王某，女，68歲，就診時自帶診斷書及多種檢查資料，均符合帕金森病診斷。就診時癥見震顫、強(qiáng)直、混合體征?；寂两鹕∷哪曜笥?，有繼續(xù)加重病況，服用多巴治療有效，因怕出現(xiàn)副作用已停藥三個月，舌淡苔黃、脈懸滑。檢查運(yùn)動功能評定1.靜止性震顫上肢、較重的一側(cè)下肢，中等強(qiáng)度持久存在；2.強(qiáng)直上下肢都明顯增高，活動范圍不受限；3.姿勢頭明顯前屈，伴一側(cè)手抬至腰部以上；4.面部表情中度呆板，有時雙唇分開輕微張口；5.上肢伴隨動作左上肢不擺動；6.書寫書寫困難；7.起立嘗試三次借手臂支撐能站起但很費(fèi)力；8.步態(tài)步幅很小，行走需要幫助；9.言語音量低，有納氣；10. 姿勢的穩(wěn)定性站立不穩(wěn)，有跌倒的傾向；11. 輪替動作動作起始慢，有暫停的現(xiàn)象；12. 日?；顒永щy、部分需要幫助；13. 吞咽有時嗆咳；服用本發(fā)明藥物兩個療程后，經(jīng)多家醫(yī)院、多項(xiàng)檢查均正常。體癥明顯改觀，脈數(shù)。
服藥后運(yùn)動功能評定1.靜止性震顫偶有微顫；2.強(qiáng)直正常；3.姿勢頭輕度前傾；4.面部表情正常；5.上肢伴隨動作正常擺動；
6.書寫稍慢，但字跡工整；7.起立稍慢，但能一次站起；8.步態(tài)稍緩慢，但屬正常；9.言語音量稍低，能聽懂；10.姿勢的穩(wěn)定性略后傾，無需幫助即可恢復(fù)；11.輪替動作稍慢，近正常；12.日?；顒由月?，不需幫助；13.吞咽很少嗆咳。
03年6月開始服藥，追訪至今未犯。
有患病與上述病例相近的帕金森患者10例，經(jīng)服用本發(fā)明散劑藥物治療2-3療程，驗(yàn)證取得顯著療效的8例，基本有效的2例。
實(shí)施例3陳某，男，80歲。
病史患帕金森病10年左右，多方求醫(yī)問藥，未能阻止病情的持續(xù)加重。因亂服藥，又經(jīng)多次抽取脊液，漸致下肢癱瘓，陳發(fā)性痙攣，有智障、語障。
檢查患者不能站立行走，面具臉，口唇張開5cm，面部微浮，下肢浮腫明顯，腰以下膚色暗紅，脈弦略數(shù)，舌體較胖，質(zhì)偏暗，苔白略厚。
服用本發(fā)明藥物2個療程，肢體麻木好轉(zhuǎn)，陳發(fā)性痙攣緩解。又服用1個療程，患者已能扶杖而行，棄杖亦可行走幾步；語障消除，說話已能聽懂，智力也明顯提高；又服用2個療程，陳發(fā)性痙攣消除，生活可以自理，04年5月服藥，隨訪至今，恢復(fù)良好。
權(quán)利要求
1.一種治療帕金森病的藥物，其特征在于它是由下述原料按如下重量比制成的藥劑黨參8～12肉蓯蓉8～12 紅景天8～12 茯神8～12 地龍8～12黃芩8～12銀杏葉8～12 全蜈蚣8～12 肉桂8～12 川芎8～12五味子8～12 白芍8～12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病的藥物，其特征在于其中各種原料的重量配比為黨參10 肉蓯蓉10紅景天10茯神10地龍10黃芩10 銀杏葉10全蜈蚣10肉桂10川芎10五味子10 白芍10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療帕金森病的藥物，其特征在于所述的藥劑是散劑。
4.一種治療帕金森病的藥物的制備方法，其特征在于按如下步驟進(jìn)行(1)將上述原料的約2/3分別單獨(dú)烘干粉碎至120目細(xì)粉，之后混合均勻備用；(2)將剩余的原料約1/3烘干粉碎至40-60目粉后投入煎煮容器中與水按重量比1∶2，煎煮5-10分鐘，之后將第一煎出液倒入容器中備用；(3)第二煎煮20-30分鐘，之后將第二煎出液倒入另一容器中靜置備用；(4)第三煎煮30-45分鐘，之后將第三煎出液倒入另一容器中靜置備用，棄去殘?jiān)?5)將上述煎出液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/3；(6)將上述濃縮的煎出液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉上；(7)將上述細(xì)粉在20-25℃室溫下保持24小時，再在65-80℃下加熱30分鐘，如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即制得散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療帕金森病的藥物，屬于中草藥藥物組合物技術(shù)領(lǐng)域。該藥物是以黨參、肉蓯蓉、紅景天、茯神、地龍、黃芩、銀杏葉、全蜈蚣、肉桂、川芎、五味子、白芍為原料，經(jīng)烘干、粉碎、煎煮處理后，低溫滅菌制得散劑。本發(fā)明藥物以益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽的藥物配合，清熱化痰、熄風(fēng)止顫，又經(jīng)調(diào)節(jié)氣機(jī)的藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)祛除病理，阻斷疾病進(jìn)程，提高患者智力和體力，有效改變臨床癥狀的功效。
文檔編號A61P25/00GK101085062SQ20071001608
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月16日
發(fā)明者梁子君 申請人:梁子君