專(zhuān)利名稱(chēng)：腹部加強(qiáng)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在一位置加強(qiáng)患者腹腔邊壁的裝置，在該位置， 患者消化道的一部分穿過(guò)該邊壁。該裝置更好的，但不唯一的用于預(yù)防或 治療做了結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)或類(lèi)似情況的患者的造口周?chē)逇?。?br> 而，該裝置也可以被發(fā)現(xiàn)其他應(yīng)用，例如用于^f奮補(bǔ)已形成的裂孔病或類(lèi) 似的情況。
背景技術(shù)：
造口是直達(dá)腹壁的腸的人造開(kāi)口。特別的，造口是開(kāi)自泌尿道的人造 開(kāi)口，稱(chēng)為尿道造口術(shù)。造口周?chē)逇馐窃诳拷炜诘牡胤叫纬绅蕖?br> 當(dāng)腸手術(shù)已經(jīng)切除了腸的其他重要的長(zhǎng)度時(shí)，例如癌癥或者炎癥型腸 疾病，造口是必需的。造口的主要不同類(lèi)型取決于形成開(kāi)口的腸的部分。 回腸造口術(shù)為開(kāi)自小腸(回腸，ileum)上的開(kāi)口，以允許那些液體排泄物 不經(jīng)過(guò)大腸就離開(kāi)身體。結(jié)腸造口術(shù)為開(kāi)自大腸上的開(kāi)口 ，以允許排泄物 繞過(guò)直腸或肛門(mén)管。
其他涉及造口形成的過(guò)程包括胃造口術(shù)、空腸造口術(shù)和尿道造口術(shù)。
造口形成的一4殳過(guò)程，例如結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)，如圖1、 2A和 2B所示。在圖1中， 一開(kāi)口 1被示出為已經(jīng)形成在腹壁2內(nèi)。然后，腸 的端部3A從開(kāi)口 1被4立伸穿過(guò)。以結(jié)腸造口術(shù)為例，腸的端部3A隨后 可以被"平齊地"縫合到皮膚上，如圖2A所示?？商鎿Q的，以"帶噴嘴 (spouted)"的回腸造口術(shù)為例，它可能在外收攏回到它自身之上，并且 用一連串圍繞開(kāi)口 1周長(zhǎng)的縫線(xiàn)連接到腹壁2上，由此形成造口 3B，如 圖2B所示。按照慣例，在回腸造口術(shù)或結(jié)腸造口術(shù)的形成中，圍繞內(nèi)腹開(kāi)口的腹
壁并沒(méi)有凈皮"加強(qiáng)"。據(jù)估計(jì)全部回腸造口術(shù)和結(jié)腸造口術(shù)的30%-50% 在后來(lái)形成了造口周?chē)逇?參考文件英國(guó)外科學(xué)報(bào)，第90巻，第7 期，2003年7月(British Journal of Surgery, Volume 90， Issue 7， July 2003 ))， 原因是腹壁上創(chuàng)設(shè)的開(kāi)口削弱了腹壁。如果造口區(qū)域內(nèi)被削弱的腹壁隨著 時(shí)間被伸長(zhǎng)，造口周?chē)逇饽軌蛐纬梢允沟孟旅娴哪c膨脹穿過(guò)臨近造口的 腹壁。
目前，造口周?chē)逇獾男纬蓪?dǎo)致患者不得不遭受隨后的較多外科手術(shù) 過(guò)程。在一極端的情況下，這可能涉及將造口重定位到腹壁上的另外一個(gè) 位置上，這是一高技術(shù)的、昂貴的且損傷性高的過(guò)程。在非極端的例子中， 造口位置周?chē)母贡诳梢岳迷炜谥車(chē)庋a(bǔ)片來(lái)得到加強(qiáng)。Davol有限 公司，C.R. Bard公司的子公司出售一種這樣的補(bǔ)片，稱(chēng)為BARDCK(商 標(biāo))造口周?chē)逇庋a(bǔ)片。該補(bǔ)片最初并不是有意的用作疾病預(yù)防裝置來(lái)預(yù) 防造口周?chē)逇獾?。而它最初是用?lái)修補(bǔ)已經(jīng)形成的造口周?chē)狻Ｈ鐖D 3所示，補(bǔ)片4包括一大體卵形、平片的材料，該材料由一片多孔的聚四 氟乙烯(polytetrafluoroethylene，以下簡(jiǎn)稱(chēng)ePTFE)通過(guò)縫紉，如圖中虛線(xiàn) 所示，連接到一片相對(duì)成形的聚丙烯網(wǎng)狀物之上。補(bǔ)片的中心圓形區(qū)域5 僅僅包含ePTFE材料，而不包含聚丙烯網(wǎng)狀物，并且其被形成為四個(gè)軟 "翼"6。該區(qū)域5將容納腸3。在補(bǔ)片的末端和圓形區(qū)域5之間提供一徑 向間隙7，以使補(bǔ)片能夠被定位于造口位置的周?chē)?，此時(shí)補(bǔ)片的最大部分 覆蓋住周?chē)炜诓馊毕萏?，ePTFE表面形成內(nèi)臟表面，并且聚丙烯網(wǎng)狀 物表面與腹壁(造口位置的周?chē)?接觸。在它的最終位置(如圖4所示) 中，該四個(gè)軟"翼"6,立即先亍腸穿過(guò)補(bǔ)片4的中心區(qū)域5的點(diǎn)，松散 的包裹住腸的側(cè)面。補(bǔ)片4固定在腹壁8的內(nèi)部，例如利用外科訂書(shū)釘9。 該補(bǔ)片擁有一對(duì)大體的C型"記憶反沖環(huán)"，圍繞在補(bǔ)片外部的外圍以及 圍繞在中心區(qū)域5的外圍，以幫助補(bǔ)片彈性展開(kāi)并維持它在修補(bǔ)位置的形狀。然而，這些環(huán)有助于補(bǔ)片在(大體彎曲的)內(nèi)部腹壁上盡可能的貼平。
另夕卜，補(bǔ)片4中僅提供單個(gè)的徑向間隙7以及補(bǔ)片的平整性質(zhì)會(huì)給外科醫(yī) 生帶來(lái)補(bǔ)片適合造口位置和疝氣缺陷周?chē)母贡?的彎曲內(nèi)表面的困難。 補(bǔ)片的非內(nèi)臟表面和腹部的內(nèi)壁之間的良好適應(yīng)及接觸，有助于提高組織 從腹壁的內(nèi)側(cè)向內(nèi)增長(zhǎng)進(jìn)入聚丙烯網(wǎng)狀物內(nèi)，以及可以幫助增加補(bǔ)片提供 的加強(qiáng)程度。
現(xiàn)需要一基本疾病預(yù)防裝置，用于加強(qiáng)結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)位 置，或其^f也類(lèi)似的位置，以防止造口周?chē)庠诘谝晃恢眯纬?，避免需?后結(jié)腸造口術(shù)或者后回腸造口術(shù)的外科手術(shù)過(guò)程來(lái)修復(fù)造口周?chē)?。?外，還需要一容易適合患者造口位置周?chē)母贡诘难b置，以最大程度結(jié)合 到腹壁，且因此使該裝置提供的加強(qiáng)作用最大。在結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口 術(shù)的外科手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)將該裝置放在腹腔內(nèi)部，腸的周?chē)?，可以充?的降低甚至可以消除形成疝氣的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，本發(fā)明提供了一種用于在一位置加強(qiáng)患者腹 腔邊壁的裝置，在該位置，患者消化道的一部分穿過(guò)該邊壁，該裝置包括
一硬領(lǐng)部分，在使用中，用于在消化道于所述位置臨近邊壁內(nèi)側(cè)處， 延伸圍繞在消化道的周?chē)灰约?br> 多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?，從硬領(lǐng)部分延伸，所述元件被設(shè)置成在使用中相 對(duì)于穿過(guò)該硬領(lǐng)部分的消化道部分的縱軸向外延伸，且在使用中附著在所 述位置周?chē)倪叡诘膬?nèi)側(cè)上。
該裝置用于預(yù)防或治療做了結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)或類(lèi)似手術(shù)的 患者的造口周?chē)逇?，該邊壁為患者的腹壁，該消化道的部分為患者的腸 且該位置為造口的位置。
雖然該裝置最初是有意的用作疾病預(yù)防裝置來(lái)限制或減少已知的并發(fā)癥，因而節(jié)約相當(dāng)數(shù)量的財(cái)務(wù)費(fèi)用，隨后的并發(fā)癥及患者的外傷，該裝 置還可以計(jì)劃#皮用來(lái)修正外科手術(shù)，以達(dá)到在以前的結(jié)腸造口術(shù)或回腸造 口術(shù)中的位置修復(fù)已形成的造口周?chē)逇狻?br> 然而，該裝置用于修復(fù)已形成的食管裂孔疝時(shí)，該邊壁為患者的橫膈 膜，且該消化道的部分為患者在一點(diǎn)處的食道，在該點(diǎn)，食道穿過(guò)該橫膈 膜。
根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，本發(fā)明提供了 一種在患者腹腔的 一位置加 強(qiáng)邊壁的方法，在該位置，患者的消化道的一部分穿過(guò)該邊壁，所述方法
包括
提供上述本發(fā)明第一個(gè)方面的裝置；
在消化道于所述位置臨近于邊壁內(nèi)側(cè)處，圍繞所述消化道形成所述硬 領(lǐng)部分，所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤c所述位置周?chē)倪叡趦?nèi)側(cè)接觸；以及 將所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤潭ǖ剿鑫恢弥車(chē)膬?nèi)側(cè)接觸邊壁上。 根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面，本發(fā)明提供了 一種制造上述本發(fā)明的第一 方面的裝置的方法，該方法包4舌
a) 提供一片不會(huì)引起排斥的塑料材料；以及
b) 通過(guò)模塑和切割使所述片形成硬領(lǐng)部分和多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?br>

結(jié)合附圖描述僅作為例子的根據(jù)本發(fā)明裝置的實(shí)施例，其中 圖i所示為涉及造口形成的典型過(guò)程的第一階段； 圖2A和2B分別示出了在平齊的和帶噴嘴的造口形成中，隨后的典 型狀態(tài)；
圖3為在頂端俯視圖中一與BARD CK (商標(biāo))補(bǔ)片類(lèi)似的現(xiàn)有技術(shù) 的造口周?chē)逇庋a(bǔ)片；
圖4為從患者腹部?jī)?nèi)描繪的，在一典型造口周?chē)逇庑扪a(bǔ)情況的原位置處的圖3的補(bǔ)片，為了清楚起見(jiàn)，患者的腸(除了穿過(guò)補(bǔ)片和腹壁延伸 以形成造口的腸的部分之外)未示出，且示出的補(bǔ)片被固定到腹壁內(nèi)部的
部分；
圖5為根據(jù)本發(fā)明裝置的第一實(shí)施例的使用前的透視圖； 圖6為圖5所示裝置的實(shí)施例在使用中的透視圖，從下側(cè)，且從患者 腹腔內(nèi)部觀(guān)察，為腹壁的四分之一剖面，該裝置和腸被切掉，示出該裝置 的類(lèi)花瓣?duì)钤佑|腹壁的內(nèi)表面，且腸緊密地容納在裝置的硬領(lǐng)部分之 內(nèi)；
圖7A為圖5所示裝置實(shí)施例的在使用中的橫側(cè)面剖視圖，示出了附
著于患者的腹壁內(nèi)部的該裝置，且該裝置帶有延伸穿過(guò)該裝置硬領(lǐng)部分提
供的開(kāi)口的腸系膜(mesentry );
圖7B為圖7A中環(huán)形內(nèi)裝置部分的放大的特寫(xiě)視圖，示出彌補(bǔ)該裝
置的大體面狀元件的兩材料層，帶有以大約90。延伸的單個(gè)材料層(與大
體面狀元件的內(nèi)臟層是連續(xù)的)以形成該裝置的硬領(lǐng)部分； 圖8A為圖5所示裝置的實(shí)施例的頂端俯視圖； 圖8B為圖5所示裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖8C為圖8B中環(huán)形內(nèi)裝置部分的放大特寫(xiě)圖；15 圖8D為圖5所示裝置的實(shí)施例的自上和至一側(cè)的透視圖； 圖9A為裝置第二實(shí)施例的頂端俯視圖，比裝置的第一實(shí)施例具有較
少的類(lèi)花瓣?duì)钤洼^大的徑向間隙； 圖9B為裝置第二實(shí)施例的側(cè)視圖9C為圖9B中環(huán)形內(nèi)裝置部分的放大特寫(xiě)截面圖，但為了更加清楚， 分隔開(kāi)示出大體面狀元件的兩材料層；
圖9D為裝置第二實(shí)施例的自上和至一側(cè)的透視圖1 OA為用于制造裝置第 一實(shí)施例的第 一元件材料的頂端俯視圖IOB為在制造過(guò)程中，三個(gè)圖10A所示元件布置在一起的頂端俯-阮圖；以及
圖11為根據(jù)本發(fā)明的裝置第三實(shí)施例的使用前的透視圖。
具體實(shí)施例方式
裝置IO的第一實(shí)施例，理想的造口周?chē)饧膊☆A(yù)防裝置如圖5-8 所示。隨后就能看出，該裝置的一種用法是加強(qiáng)一位置，在該位置，患者 的腸被穿過(guò)到達(dá)患者的腹壁以形成造口，例如，用在結(jié)腸造口術(shù)或者回腸 造口術(shù)的形成過(guò)程中。下面將通過(guò)舉例對(duì)該過(guò)程進(jìn)行描述。如之前提及的， 當(dāng)結(jié)合結(jié)腸造口術(shù)或者回腸造口術(shù)使用該裝置時(shí)，該裝置起初被有意的用 作疾病預(yù)防裝置，在初期的結(jié)腸造口術(shù)或者回腸造口術(shù)過(guò)程中凈皮植入，以 去除(或至少有效的減少)隨后出現(xiàn)造口周?chē)獾娘L(fēng)險(xiǎn)。然而，該裝置 IO可以用在隨后的修正的外科手術(shù)過(guò)程中，以治療現(xiàn)有的病缺陷，如造口 周?chē)逇饣蛘吡芽尊蕖?br> 雖然下面大多數(shù)的描述給出了該裝置作為疾病預(yù)防造口周?chē)庋b 置的用途，但是，該描述僅作為舉例，而非限定。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn)，該裝置 的其他潛在的臨床應(yīng)用(在說(shuō)明書(shū)的其他地方提及的)將不會(huì)被不斷地提 及。例如，如果該裝置被用于治療一已成形的裂孔病，此處使用的術(shù)語(yǔ)腹 壁和腸，這些能夠等同替換為提及的橫隔膜和食管。
至少在立即使用之前，如圖5所示，裝置10包括一大體管狀的硬領(lǐng) 部分ll，在使用中，用于在腸于造口位置臨近于腹壁內(nèi)部處，圍繞在腸的 周?chē)由?。該裝置進(jìn)一步包括多個(gè)(該圖示實(shí)施例中為8個(gè))大體面狀的、 類(lèi)花瓣?duì)钤?2,元件12從硬領(lǐng)部分11的一個(gè)端部，且大體相對(duì)于該硬 領(lǐng)部分li的管的縱軸13徑向延伸。隨后就能看出，除大體的相對(duì)于縱軸 13徑向延伸之外，在使用中，元件12會(huì)相對(duì)于穿過(guò)硬領(lǐng)部分11的腸的部 分(圖5未示出)的縱軸大體地徑向向外延伸，因?yàn)樵谑褂弥袃煽v軸一般 是共軸的。通過(guò)"大體的徑向向外"延伸，意指利用相當(dāng)數(shù)量的徑向部件延伸——該術(shù)語(yǔ)并不簡(jiǎn)單的意謂著純粹的或幾乎純粹的徑向延伸。
隨后還能看出，在使用中，元件12是柔軟的，可獨(dú)立使用的，以使
它們能夠易于適合造口位置周?chē)母贡趦?nèi)側(cè)的形狀，且能夠易于使用常規(guī) 已知的固定方式，如訂書(shū)釘或者縫線(xiàn)，被附著在腹壁內(nèi)側(cè)上。
盡管硬領(lǐng)部分11為大體的管狀，也應(yīng)注意它具有一沿其軸向全長(zhǎng)的
半徑間隙14,表現(xiàn)為一扇形，該扇形是在其他大體旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)裝置中"缺失" 的。該間隙14能夠使該裝置在使用中利用該間隙14穿過(guò)腸，被安裝在腸 的周?chē)?，又在硬領(lǐng)部分11中提供一間隙，用于腸的腸系膜28穿過(guò)其延伸， 用于繼續(xù)供血(通過(guò)腸系膜)到腸的部分，其在使用中容納在硬領(lǐng)部分11 中，如圖7A所示。
如下更具體的描述，個(gè)體元件12由大體的徑向定向切口 15彼此相互 隔開(kāi)。圖5表示該裝置在立即被植入之前的可能結(jié)構(gòu)。然而，該裝置10 可選的能夠以不同的結(jié)構(gòu)被提供給外科醫(yī)生，例如，部分的或完全的扁平 結(jié)構(gòu)更適合該裝置以一消毒的、可剝離的、熱成型的盤(pán)子緊縮包裝，這需 要外科醫(yī)生或者一外科手術(shù)助手在將該裝置植入之前，能夠?qū)⒃撗b置處理 成為如圖5所示的最終結(jié)構(gòu)。
圖5所示為裝置植入的一模范過(guò)程，作為結(jié)腸造口術(shù)或者回腸造口術(shù) 過(guò)程的一部分，其將以舉例方式^皮描述。該裝置在造口形成后纟皮植入，該 裝置IO置于為了加強(qiáng)的位置。植入可能在與造口形成的同一手術(shù)過(guò)程中 (這里該裝置被確定為一疾病預(yù)防裝置)進(jìn)行，或者5可能在隨后的用來(lái) 修補(bǔ)一已存在的造口周?chē)馊毕莸男拚中g(shù)過(guò)程中進(jìn)行。該過(guò)程結(jié)合該 裝置作為疾病預(yù)防裝置的用途被描述，但是，該過(guò)程用于修正手術(shù)時(shí)大體 是相似的，只是外科醫(yī)生需要確保元件12是重疊置于病缺陷位置的，還 延伸 一定距離(例如3-5cm )在缺陷之上的位置。
在腸于造口位置臨近腹壁內(nèi)部處，接入腸的部分，外科醫(yī)生首先需要 選擇一合適大小的裝置，然后正確定位裝置IO的位置。該裝置10的正確定位是使>哽領(lǐng)部分11具有元件12的一端接近于腹壁的內(nèi)側(cè)。將裝置10 置于該標(biāo)定的位置，通過(guò)將腸的那部分徑向穿過(guò)硬領(lǐng)部分11中的間隙14， 使該裝置位于腸的那部分的周?chē)?一旦完成，該裝置10的硬領(lǐng)部分11 (是 柔l欠的)能夠緊密的包圍腸的那部分，以使硬領(lǐng)部分11的大體圓柱形的 內(nèi)(非內(nèi)臟)壁貼合地接觸腸部分的外部。如圖7A所示，該部分腸現(xiàn)被 硬領(lǐng)部分11所容納，被容納的那部分腸的腸系膜28與硬領(lǐng)部分11的間 隙14平齊設(shè)置，使它可以穿過(guò)間隙14延伸，而不必由腹壁內(nèi)部?jī)羝?nèi)部地 切掉，并且可以借此繼續(xù)提供營(yíng)養(yǎng)到被容納的那部分腸。如必要的話(huà)，間 隙14可以由外科醫(yī)生通過(guò)切掉一部分硬領(lǐng)部分11的材料來(lái)擴(kuò)大。如圖6、 7A和7B所示，在該裝置10最終位置處，元件12的非內(nèi)臟表面16接觸 于造口位置周?chē)母贡?9的內(nèi)部表面18,并且，由于元件12的柔軟性質(zhì)， 元件12的非內(nèi)臟表面16可以正好適合腹壁的內(nèi)部表面的內(nèi)部(常為凹面) 形狀。在圖中，所示腹壁19由夾在薄的外層19A(表皮)和薄的內(nèi)層19B (腹膜)中間的三個(gè)主要層組成。
需要重視的是，在元件12之間準(zhǔn)備的切口 15能夠使元件12彼此獨(dú) 立的偏轉(zhuǎn)，并且能夠更加容易的適合腹壁19的內(nèi)部形狀而沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的 褶皺。如果切口 15不是現(xiàn)在這樣的，且元件代替為一張連續(xù)的面狀C形 片，則將與上述情況相反。通過(guò)改進(jìn)元件12和腹壁19內(nèi)部形狀之間的匹 配，在元件12的非內(nèi)臟表面16和腹壁19的內(nèi)部表面18之間的接觸面積 可以增加，借此，從腹壁19進(jìn)入元件12的組織向內(nèi)生長(zhǎng)潛能會(huì)得以增長(zhǎng)， 如下描述15。元件12結(jié)合到腹壁19的潛能增加，這樣，增加了由裝置 10^是供的加強(qiáng)腹壁19的水平。
由于裝置10在它的最后位置，外科醫(yī)生可以使用已知的緊固方式和 技術(shù)(例^^丁住、粘住或縫合20——見(jiàn)圖6)在造口位置周?chē)潭ㄔ?2 到腹壁的內(nèi)部。
盡管沒(méi)有被考慮為實(shí)質(zhì)，硬領(lǐng)部分n仍然可以被附著于被容納的腸部分17,例如使用不能被吸收的縫合(未示出)。這樣，對(duì)于改善腸到該裝置IO提供的表皮19A的引導(dǎo)性和方向性的水平上是有好處的，還可以 降j氐通過(guò)腸套疊形成病的風(fēng)險(xiǎn)。如圖7A示出了腸的腸系膜28延伸穿過(guò)裝置IO的硬領(lǐng)部分11中的間 隙14 (未示出)。為了給腸17被容納的那部分提供支持，硬領(lǐng)部分11 的內(nèi)部(非內(nèi)臟)表面21和腸17被容納部分的外部表面緊密的彼此接觸。 如圖7A所示，特別是圖7B，也示出了元件12的內(nèi)部(非內(nèi)臟)表面16 面對(duì)腹壁19的內(nèi)部表面18，并與內(nèi)部表面18接觸。圖7A也示出了腸17 的凈皮容納的、造口形成的部分如何在左側(cè)具有一直到腹壁19內(nèi)部表面18 的其腸系膜28。該腸系膜28不需延伸到腹壁19,因?yàn)樵诟贡?9開(kāi)口中 被容納的腸的部分可以從腹壁層中得到它的血液供給。元件12和硬領(lǐng)部分11都具有內(nèi)臟表面(分別為22和23),在使用 該裝置時(shí)，內(nèi)臟表面面對(duì)患者的內(nèi)部器官或者內(nèi)臟。體腔內(nèi)的內(nèi)部器官和 裝置10間的粘連是非常不需要的。因此，元件12和硬領(lǐng)部分11的內(nèi)臟 表面22、 23包括或者至少包覆一能將不需要的組織粘連減到最少的材料 是有優(yōu)勢(shì)的。在優(yōu)選的布置中，該材料24為一片聚四氟乙烯或者多孔的 聚四氟乙烯材料。然而，該材料24可以為任意其他專(zhuān)有的i^認(rèn)為"不粘 附的"不會(huì)引起排斥的材料。每個(gè)元件12均具有非內(nèi)臟表面16,反向地朝向元件的內(nèi)臟表面22。 這些元件i2的非內(nèi)臟表面16在使用中接觸腹壁19的內(nèi)部表面18，如圖 7A和7B所示。為了使由裝置10提供的、對(duì)造口附近的腹壁19的加強(qiáng)水 平最佳化，在那里組織從腹壁向內(nèi)生長(zhǎng)入元件12的非內(nèi)臟表面16是非常 可取的。這樣，元件12與腹壁19合成一體以提供對(duì)腹壁的加強(qiáng)。為了促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)入元件12的非內(nèi)臟表面i6，那些表面包括， 或者至少包覆一能促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)的材料25。在一優(yōu)選的設(shè)置中，元件 12的非內(nèi)臟表面16包括一暴露的聚丙烯網(wǎng)狀材料25。該網(wǎng)狀材料25在圖8和圖9中被表示為一縱橫交錯(cuò)的編織效果。網(wǎng)狀材料25可以為無(wú)遮 蔽的暴露的聚丙烯網(wǎng)，但是可選的，可以包括一片嵌入有膠原或動(dòng)物膠質(zhì) 或者類(lèi)似物的聚丙烯網(wǎng)孔，由于其粘性，以在手術(shù)中促進(jìn)該裝置到腹部的 翁附，還可以用作止血藥。為了鄉(xiāng)合元件12的內(nèi)臟22和非內(nèi)臟16表面提供它們的不同特性，每 個(gè)元件12，如圖所示，優(yōu)選的是由兩片材料24、 25組成的。如圖8A和 8D所示，網(wǎng)狀材料(圖示為"縱橫交錯(cuò)編織")25覆蓋在不粘附材料24 上，不粘附材料延伸到網(wǎng)狀材料的邊界外。兩種材料24、 25由縫合或粘 合或類(lèi)似方式方便的固定在一起。通過(guò)延伸到超過(guò)網(wǎng)狀材料25的外圍處， 不粘附材料24保護(hù)網(wǎng)狀材料的切割邊緣不在無(wú)意中與內(nèi)臟接觸，該接觸 會(huì)助長(zhǎng)不需要的瘺管形成?？紤]到硬領(lǐng)11的非內(nèi)臟(內(nèi)部)表面21不應(yīng)助長(zhǎng)組織從腸17被容 納的部分向內(nèi)生長(zhǎng)?？紤]到組織從腸17向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入硬領(lǐng)部分11最好被 阻礙，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致不需要的瘺管形成。另外，在任何時(shí)侯，如果裝置10 需要^皮移動(dòng)或祐:耳又代，組織從腸17的被容納部分向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入硬領(lǐng)11的 非內(nèi)臟表面21將會(huì)使裝置的移動(dòng)變得復(fù)雜。因?yàn)檫@個(gè)原因，與硬領(lǐng)部分的內(nèi)臟(外部)表面一樣，該裝置的硬領(lǐng) 部分11的非內(nèi)臟(內(nèi)部)表面21具有相同的不粘附特性是有利的。如圖 7B所示，這可以通過(guò)具有一單層厚度的不粘附材料，并在其相反的表面 形成非內(nèi)臟表面21和內(nèi)臟表面23兩個(gè)表面來(lái)實(shí)現(xiàn)。如圖5所示，在使用之前，雖然有一個(gè)大的、具有多個(gè)(圖中為8個(gè)) 徑向的定向切口 15的邊緣，還具有單個(gè)的沿徑向定向的切口 14、 15穿過(guò) 整個(gè)"帽子"延伸，該裝置仍大體地像一定頂端開(kāi)口的大禮帽。為了4吏該裝置10形成這種3-D形狀，不粘附材料24大體地可以才莫塑 成為這種想要的形狀?？蛇x的，裝置IO可以由多個(gè)部件構(gòu)成。參考圖iOA 描述一種這樣的技術(shù)。首先，形成不粘附材料24的多個(gè)Y形元件30,例如，通過(guò)壓印或切 割一片大的不粘附材料來(lái)形成，如圖10A所示。然后， 一部分網(wǎng)狀材料 25可以，例如通過(guò)粘合或縫合，被固定到各個(gè)元件30的分叉端。縱橫交 錯(cuò)編織的材料25示于圖IOA中而非圖IOB中。在使用中，這些分叉端形 成裝置10的大體面狀的元件12。然后，元件30可以被設(shè)置成一陣列(如 圖IOB所示)，并且固定在一起，例如通過(guò)粘合或縫合被固定在一起。在 圖IOB中，僅有三個(gè)這樣的元件30被示出，但是在完成的裝置IO中盡量 多的元件30被連接到一起形成元件12。在使用中，連接到一起的元件30可以被用于形成該裝置的硬領(lǐng)部分 11。可選地，或者附加地， 一不粘附材料的補(bǔ)片被縫合到已經(jīng)縫合在一起 的莖干(stem)上。作為更進(jìn)一步可選地，元件30交疊部分的大部分可 以在縫合到不粘附材料的補(bǔ)片之前被切掉，以便該裝置的硬領(lǐng)部分11的 的大部分為不變的、單片厚度的。該材料進(jìn)一步的補(bǔ)片可以為矩形補(bǔ)片， 該矩形補(bǔ)片是或可以是形成一切口圓柱形，以形成完整的硬領(lǐng)部分11。為了形成該裝置的大體的大禮帽形狀，沿著線(xiàn)32,通過(guò)近似直角的彎 折每個(gè)元件，然后在軸13的周?chē)纬稍撗b置，以形成大體圓柱形的硬領(lǐng) 部分11,該裝置可以從圖IOB所示的大體的2-D結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閳D5所示的 大體的大禮帽形狀的3-D結(jié)構(gòu)。為了輔助裝置10的操作，以一已知的形 式加熱，同時(shí)該裝置#1調(diào)整成它最終的大禮帽形狀。該裝置的元件12和硬領(lǐng)部分11所用的其他適當(dāng)?shù)?、不?huì)引起排斥的材津+是顯而易見(jiàn)的。例如，用于促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)的、不4、引起排斥的材 料可能是一不同的結(jié)構(gòu)性的非易吸收性材料，該材料可以從一組由聚丙 烯、滌綸、硅、聚乙烯、聚酰胺、鈦、不銹鋼、聚甲基丙烯酸甲酯(有機(jī)玻璃，polymethymethacrylate)或者聚亞胺酯組成的材料中選擇。用于不 粘附材料的可選的PTFE或者ePTFE，可以為任意認(rèn)為是不粘附的、專(zhuān)有 的、不會(huì)引起排斥的材料。在使用中，患者腹壁內(nèi)部的三角區(qū)域被遺留暴露在相鄰元件12相對(duì)的側(cè)邊緣之間，其最清楚地示于圖6中。為了增強(qiáng)裝置IO提供的加強(qiáng)， 患者腹壁內(nèi)部的，在使用中遺留暴露在元件12之間的區(qū)域可能需要被減 少或者被消除。這可以通過(guò)將元件12制作的比圖示更大來(lái)實(shí)現(xiàn)，例如， 元件12在使用中鄰接或者甚至交疊，以便當(dāng)元件12被系固到腹壁19的 內(nèi)部表面18上時(shí)，它們可以形成一實(shí)際上連續(xù)的O形或C形加強(qiáng)元件。 在這種情況下，重疊能夠使系結(jié)物20,如縫線(xiàn)、大頭針或者訂書(shū)釘，通過(guò) 重疊區(qū)域穿透。如較早所述，在個(gè)別元件12之間提供的切口 15能夠使元件12更容 易適合患者腹壁19內(nèi)部表面18的不規(guī)則的內(nèi)部形狀。例如，如果患者腹 壁的內(nèi)部是大體的凹形(當(dāng)從腹壁內(nèi)部觀(guān)察時(shí))，個(gè)別的柔性元件12能 夠容易地適合隨著腹壁的形狀，然后被系固到腹壁。通過(guò)增加元件12的 非內(nèi)臟表面和腹壁之間接觸的面積，組織向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入元件12可以得到 增強(qiáng)，裝置10提供的加強(qiáng)水平可以作為其結(jié)果得到增加。另外，多個(gè)個(gè) 別元件12的提供增強(qiáng)了裝置能夠在腸17和硬領(lǐng)部分11的非內(nèi)臟表面21 之間形成緊貼安裝的能力，以使硬領(lǐng)部分沿著它的長(zhǎng)度附著到腸的被容納 部分，來(lái)幫助阻止腸套疊。需要正視的是，該裝置被在一尺寸范圍內(nèi)提供，以適合不同周長(zhǎng)的腸。 而且，各裝置的元件12的徑向長(zhǎng)度可以變化。例如，用于疾病預(yù)防的裝 置可以比用于修補(bǔ)手術(shù)的裝置具有較小半徑長(zhǎng)度的元件12,因?yàn)樵谛扪a(bǔ)手 術(shù)中需要元件12遍布且超過(guò)造口周?chē)馊毕?。需要正視的是，在手術(shù) 過(guò)程開(kāi)始的時(shí)候，外科醫(yī)生會(huì)從一系列不同尺寸的裝置中，選擇最適合患 者生理系統(tǒng)幾何形狀的裝置。另外，元件12可能并不具有相同的半徑長(zhǎng) 度。特別的，用于修補(bǔ)手術(shù)時(shí)，覆蓋缺陷的元件12會(huì)更大，比如可以給 組合元件卵形的外形而不是圓形的。雖然圖中示出該硬領(lǐng)部分11為大體的管狀且具有相當(dāng)?shù)纳扉L(zhǎng)范圍，但它不需要有如此長(zhǎng)的長(zhǎng)度。比如，如果在腸馬上進(jìn)入腹壁19上的開(kāi)口之前，硬領(lǐng)部分ii不被要求為腸n提供實(shí)質(zhì)的支撐，那么該硬領(lǐng)部分可能只是一最小軸向長(zhǎng)度的C形元件，以作為一用來(lái)保持元件12在一陣列中，且使《尋它們呈放射狀的插入與腸接觸，并使它們?cè)趶较虻淖顑?nèi)端被支撐的裝置。雖然在圖5-8所示的裝置IO第一個(gè)實(shí)施例中，該裝置被示出具有八個(gè) 元件12,《旦也可以^是供其他數(shù)量的元件。例如，如圖9A-9D所示，那些 元件12的凄t量可以被減少且單個(gè)元件的大小增加。圖9A和9D還示出裝 置10中具有的縫隙14如何比圖5-8實(shí)施例中的更大。該裝置不需要由結(jié)合圖IOA和10B所描述的多個(gè)部件構(gòu)成，該裝置 也不需要具有^Mv該硬領(lǐng)部分11以急劇的直角延伸的平面板形式的元件 12。在如圖11所示的裝置10的第三實(shí)施例中可以看出，當(dāng)該裝置在使用 之前獨(dú)立時(shí)，該裝置大體可以如何像一喇叭的圓錐端。該喇叭的鐘形物具 有的多個(gè)切口 15將八個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?2互相分開(kāi)。后面那組切口 15被 隱藏的較低部分如虛線(xiàn)所示。徑向間隙14沿該裝置的全長(zhǎng)被提供，原因 與該裝置之前實(shí)施例中的間隙14相同。值得注意的是，與該裝置的第一 及第二實(shí)施例形成對(duì)比的是，在裝置10的第三實(shí)施例中，在硬領(lǐng)部分ll 和類(lèi)花瓣?duì)钤g有一徑向的、漸進(jìn)的轉(zhuǎn)變。雖然該元件12距離硬領(lǐng) 部分最遠(yuǎn)的末梢部分大體與該硬領(lǐng)部分的縱軸是垂直的，但是值得注意的 是，元件12的近端部分(接近該硬領(lǐng)部分)不那樣。大體地類(lèi)似喇。八錐形端的裝置10的一優(yōu)勢(shì)是，它特別的適合由一單 片材料形成該裝置。通過(guò)獲取一單片材料并使之模塑成型，例如通過(guò)應(yīng)用 壓力和熱4務(wù)其加熱成型，常規(guī)平片的材^+可以被制作成如圖所示的類(lèi)似—一 喇叭錐形端的形狀。分開(kāi)元件12的切口 15可以在模塑成型之前在平片中 形成，或在其被模塑成型成錐形端形狀之后被形成在片上。將片加熱成型到裝置中非常適合于熱塑性材料。雖然模塑成型的片可以是由多個(gè)具有不同特性(在第一及第二實(shí)施例中的方式)的片組成的組 合物，但是，當(dāng)該裝置的片狀材料不是由不同材料的不同層組成的組合物， 而是一具有大體地同質(zhì)結(jié)構(gòu)的單片材料時(shí)，該模塑成型技術(shù)特別適合裝置 的形成。
一種這樣的材料可以為一片濃縮聚四氟乙烯(CPTFE),比如由生物代理公司(Proxy Biomedical Limited)生產(chǎn)的，商標(biāo)為Motifmesh的材好向內(nèi)生長(zhǎng)及治療傷口的有力特性，并且降低了延伸的PTFE補(bǔ)片的粘連 屬性。Motifmesh材料具有開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，平均孔徑為2400 厚度為0.15 mm。 Motifmesh材料進(jìn)一 步的詳細(xì)資料可以在生物代理公司的WO 2004/006808中找到，其內(nèi)容將被結(jié)合作為參考。雖然由一單片材料，比如由cPTFE Motifmesh這樣的材料，制造該裝 置特別適合具有如圖11所示的大體裝置結(jié)構(gòu)的、且通過(guò)所述模塑成型技 術(shù)制造的裝置,但是它也可以用在第一及第二實(shí)施例中。換句話(huà)說(shuō)，具有 第一及第二實(shí)施例中的大體幾何形狀的裝置，不需要由多個(gè)分開(kāi)的部件制成，也不需要由包括互相粘附的、不同材料的多個(gè)層面的材料制成。雖然該裝置已經(jīng)結(jié)合做過(guò)結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)或類(lèi)似(手術(shù))的 病人的造口周?chē)逇獾募膊☆A(yù)防或治療被描述，但是，該裝置也可以發(fā)現(xiàn) 被用于修補(bǔ)已發(fā)展的疝氣，該疝氣在通過(guò)患者腹腔邊界的消化道的其他部 分的通道位置。例如，通過(guò)將該裝置的硬領(lǐng)部分安裝到患者食道的周?chē)?該 硬領(lǐng)朝著患者的胃向下延伸)并且將大體的面狀元件固定到患者橫膈膜的 下側(cè)，該裝置可以采用與它用來(lái)修復(fù)已形成的造口周?chē)獾姆绞綆缀跸?同的方式來(lái)修復(fù)已形成的裂孔疝。需要正視的是，當(dāng)該裝置被用于修復(fù)已 形成的裂孔疝時(shí)，該裝置比其用于疾病預(yù)防或修補(bǔ)造口周?chē)逇鈺r(shí)要小， 例如該硬領(lǐng)部分的直徑在尺寸上減小，并且該硬領(lǐng)部分的縱向延伸在長(zhǎng)度 上減,小。
權(quán)利要求
1、 一種用于在一位置加強(qiáng)患者腹腔邊壁的裝置，在該位置，患者消化道的一部分穿過(guò)該邊壁，該裝置包括一硬4頁(yè)部分，在使用中，用于在消化道于所述位置臨近于邊壁內(nèi)側(cè)處， 圍繞在消《匕道的周?chē)由欤灰约岸鄠€(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?，從硬領(lǐng)部分延伸，所述元件被設(shè)置成在使用中相 對(duì)于穿過(guò)該硬領(lǐng)部分的消化道部分的縱軸向外延伸，且在使用中附著在所 述位置周?chē)倪叡诘膬?nèi)側(cè)上。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述類(lèi)花瓣?duì)钤哂凶罱咏?所述硬領(lǐng)吾卩分的近端部分及3￡所述硬領(lǐng)部分最遠(yuǎn)的遠(yuǎn)端部分，并且至少所 述類(lèi)花瓣?duì)钤乃鲞h(yuǎn)端部分被設(shè)置成在使用中大體相對(duì)于所述縱軸 徑向向外延伸。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中所述類(lèi)花瓣?duì)钤篌w是 面狀的。
4、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中所述類(lèi)花瓣?duì)钤瞧降摹?br> 5、 根據(jù)權(quán)利要求l-3任一所述的裝置，其中所述類(lèi)花瓣?duì)钤谑褂?中是彎曲的。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述硬領(lǐng)部分在使用中被設(shè)置 成大體的管狀，且穿過(guò)硬領(lǐng)部分的消化道部分的縱軸與大體的管狀硬領(lǐng)部 分的管體的縱軸大體是同軸的。
7、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中在使用中至少部分所述 石更領(lǐng)部分祐j殳置成^又部分地圍繞在穿過(guò)該石更領(lǐng)部分的消化道部分的圓周 周?chē)由?，以使在硬領(lǐng)部分中留有間隙供消化道的腸系膜延伸穿過(guò)。
8、 根.據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中硬領(lǐng)部分被設(shè)置成在使用中圍 繞在穿過(guò)該石更領(lǐng)部分的消化道部分的圓周的大約85%-98%的周?chē)由臁?br> 9、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中硬領(lǐng)部分大體是圓柱形， 且其相對(duì)的端部是開(kāi)口的。
10、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤辽?在它們附著到邊壁之前，大體都是共面的。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤銐虻娜彳?，以致在使用中在所述位置適合和緊密接觸邊壁的內(nèi)側(cè)。
12、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中當(dāng)被附著到該位置周?chē)?的邊壁內(nèi)側(cè)時(shí)，多個(gè)類(lèi)似花瓣的面狀元件具有輕微的凹面形狀，該凹面形 狀與在該位置周?chē)倪叡谏系妮p微的內(nèi)部凹形是相似的。
13、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中每個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤幸?對(duì)側(cè)面邊緣。
14、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中至少若干類(lèi)花瓣?duì)钤拿?對(duì)的側(cè)面邊緣大體是互相平行的，所以在使用中，邊壁內(nèi)側(cè)的多個(gè)大體的 三角區(qū)域會(huì)被遺留暴露在鄰近類(lèi)花瓣?duì)钤南鄬?duì)側(cè)面邊緣之間。
15、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中至少若干類(lèi)花瓣?duì)钤膬?個(gè)側(cè)面邊緣大體不是互相平行的。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述至少若干類(lèi)花瓣?duì)钤?的形狀大體是梯形，以減少在造口位置周?chē)倪叡趦?nèi)側(cè)的區(qū)域，該區(qū)域被 遺留而沒(méi)有被使用中的裝置所覆蓋。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中在使用中若干類(lèi)花瓣?duì)钤?的側(cè)面邊纟彖與它們直接毗鄰的類(lèi)花瓣?duì)钤膫?cè)面邊緣交疊，從而減少被 遺留的沒(méi)有被使用中的裝置所覆蓋的邊壁內(nèi)側(cè)的區(qū)域。
18、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中硬領(lǐng)部分的材料足夠柔 軟，以使外科醫(yī)生能夠?qū)我谎b置的硬領(lǐng)部分適合于多種不同周長(zhǎng)的不同 消4匕道的周?chē)?br> 19、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中當(dāng)使用之前該裝置為自由放置時(shí)，該裝置大體類(lèi)似一頂端開(kāi)口的大禮帽，在帽子的邊緣具有多個(gè)大體的沿徑向定向的切口，以及還有一 10穿過(guò)整個(gè)帽子的大體的沿徑向定向的切口 。
20、 才艮據(jù)權(quán)利要求l-18任一所述的裝置，其中當(dāng)使用之前該裝置為自 由放置時(shí)，該裝置大體類(lèi)似一喇叭的端部，在將類(lèi)花瓣?duì)钤ハ喾珠_(kāi)的 喇"八端部的鐘形物處，有多個(gè)大體的沿徑向定向的切口 。
21、 根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的裝置，其中該裝置在使用之前是用 于貯藏的扁平外殼式，且在使用之前要求能夠被處理成所述頂端開(kāi)口的大 禮帽形狀或喇叭形狀。
22、 根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中在使用中該類(lèi)花瓣?duì)畲?體被設(shè)置成利用縫線(xiàn)、大頭針或訂書(shū)釘被附著在所述位置周?chē)倪叡诘慕?觸內(nèi)側(cè)。
23、 才艮據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中至少所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)?元件包括一結(jié)構(gòu)性的不會(huì)引起排斥的材料。
24、 根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中，所述結(jié)構(gòu)性的不會(huì)引起排 斥的材料包括一非易吸收性的材料，并且是從由聚丙烯、滌綸、硅、聚乙 烯、聚酰胺、鈦、不銹鋼、聚曱基丙烯酸曱酯、聚亞安酯及濃縮聚四氟乙 烯(cPTFE)組成的組25中選出來(lái)的。
25、 才艮據(jù)權(quán)利要求23或24所述的裝置，其中該結(jié)構(gòu)性的不會(huì)引起排 斥的材津+包括聚丙烯網(wǎng)狀物或滌淪(聚酯)或類(lèi)似的材料。
26、 根據(jù)權(quán)利要求23-25任一所述的裝置，其中所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?件的每一個(gè)具有一內(nèi)臟表面，其在使用中面向患者的內(nèi)臟，還具有一非內(nèi) 臟表面，其面向所述位置周?chē)倪叡趦?nèi)側(cè)，所述元件的內(nèi)臟表面包括將內(nèi) 臟粘連減到最少的材料。
27、 才艮據(jù)權(quán)利要求26所述的裝置，其中所述元件的非內(nèi)臟表面由一 促進(jìn)組織從非內(nèi)臟表面向內(nèi)生長(zhǎng)的材料組成。
28、 才艮據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述元件的非內(nèi)臟表面包括 暴露的網(wǎng)狀物或聚丙烯或其他類(lèi)似的材料。
29、 根據(jù)權(quán)利要求28所述的裝置，其中將組織粘連減到最少的材料 包括類(lèi)片狀材料，該類(lèi)片狀材料附著在網(wǎng)狀物上。
30、 才艮據(jù)權(quán)利要求29所述的裝置，其中該類(lèi)片狀材料延伸超過(guò)網(wǎng)狀 物的末端，以防止患者的內(nèi)臟接觸到^:用中的網(wǎng)狀物的邊緣。
31、 根據(jù)權(quán)利要求23-27任一所述的裝置，其中該結(jié)構(gòu)性的不會(huì)引起 排斥的材料包括一 片具有開(kāi)孔結(jié)構(gòu)的濃縮聚四氟乙烯(cPTFE)。
32、 才艮據(jù)權(quán)利要求23-30任一所述的裝置，其中所述硬領(lǐng)部分具有在 使用中面X于患者的內(nèi)臟的一內(nèi)臟表面，以及面對(duì)穿過(guò)石更領(lǐng)部分的消化道部 分的一非內(nèi)臟表面，所述硬領(lǐng)部分的內(nèi)臟表面包括一將內(nèi)臟粘連減到最少 的材料。
33、 根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述硬領(lǐng)部分的非內(nèi)臟表面 還包括一材料，該材料將從穿過(guò)硬領(lǐng)部分的消化道部分的組織向內(nèi)生長(zhǎng)減 到最少。
34、 根據(jù)權(quán)利要求26-30、 32和33任一所述的裝置，其中所述將組織 粘連或向內(nèi)生長(zhǎng)減到最少的材料包括聚四氟乙烯或多孔的聚四氟乙烯或 類(lèi)似的材料。
35、 根據(jù)權(quán)利要求l-22任一所述的裝置，其中，該硬領(lǐng)部分和多個(gè)類(lèi) 花瓣?duì)钤?牛由同 一 片材料形成。
36、 根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中該片材料是一片具有開(kāi)孔結(jié) 構(gòu)的濃縮聚四氟乙烯。
37、 根據(jù)權(quán)利要求35或36所述的裝置，其中該硬領(lǐng)部分及多個(gè)類(lèi)花 瓣?duì)钤悄Ｋ艹尚偷摹?br> 38、 才艮據(jù)權(quán)利要求37所述的裝置，其中該模塑包括熱成型單個(gè)的所 述片材料。
39 、根據(jù)上述權(quán)利要求任一所述的裝置，其中所述邊壁為患者的腹壁， 所述消化道的所述部分為患者的腸，以及所述位置為 一 造口的位置。
40、 根據(jù)權(quán)利要求l-38任一所述的裝置，其中所述邊壁為患者的橫膈 膜，以及所述消化道的所述部分為患者的食管。
41、 一種在患者腹腔的一位置加強(qiáng)邊壁的方法，在該位置，患者的消 化道的一部分穿過(guò)該邊壁，所述方法包括提供權(quán)利要求l-40任一所述的裝置；在消化道于所述位置臨近于邊壁內(nèi)側(cè)處，圍繞所述消化道形成所述 硬領(lǐng)部分，所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤c所述位置周?chē)倪叡趦?nèi)側(cè)接觸；以及 將所述多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤潭ǖ剿鑫恢弥車(chē)膬?nèi)側(cè)接觸邊壁上。
42、 根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中所述硬領(lǐng)部分具有一延長(zhǎng)的 切口，通過(guò)將所述消化溝道部分從所述切口穿過(guò)，然后在所述消化溝道部 分的周?chē)]合該硬領(lǐng)部分，以使所述硬領(lǐng)部分能夠在患者消化溝道部分的 周?chē)瑒?dòng)。
43、 根據(jù)權(quán)利要求41或42所述的方法，其中所述邊壁為患者的腹壁， 所述消化道的所述部分為患者的腸，以及所述位置為 一 造口的位置。
44、 根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中即使在腸的周?chē)忾]該硬領(lǐng) 部分之后，雖然該切口的尺寸變小了，但它依然存在，5腸的腸系膜從那 里延伸穿過(guò)。
45、 根據(jù)權(quán)利要求43或44所述的方法，其中該裝置為一疾病預(yù)防裝 置，用于防止隨后的造口周?chē)逇獾男纬?，并且?dāng)造口自身形成時(shí)，該裝 置在同 一外科手術(shù)過(guò)程中被植入。
46、 根據(jù)權(quán)利要求41或42所述的方法，其中所述邊壁為患者的橫膈 膜，以及所述消化道的所述部分為患者的食管。
47、 一種制造權(quán)利要求1-40任一所述裝置的方法，包括 a)提供一片不會(huì)引起排斥的塑料材料；以及b)通過(guò)模塑和切割使所述片形成硬領(lǐng)部分和多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?br> 48、 根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中在模塑之前完成對(duì)片的切割 操作，通過(guò)所述切割操作切割成型，使所述類(lèi)花瓣?duì)钤ハ喾珠_(kāi)。
49、 根據(jù)權(quán)利要求47所述的方法，其中在模塑之后完成對(duì)片的切割 操作，通過(guò)所述切割操作切割成型，使所述類(lèi)花瓣?duì)钤ハ喾珠_(kāi)。
全文摘要
一裝置(10)被提供用于在一位置加強(qiáng)患者腹腔的邊壁，在該位置，患者消化道的一部分穿過(guò)該邊壁。該裝置包括一硬領(lǐng)部分(11)，在使用中，用于在消化道于所述位置臨近于邊壁內(nèi)側(cè)處，圍繞在消化道(17)的周?chē)由?。該裝置還包括多個(gè)類(lèi)花瓣?duì)钤?12)，從硬領(lǐng)部分(11)延伸，所述元件被設(shè)置成在使用中相對(duì)于穿過(guò)該硬領(lǐng)部分的消化道部分的縱軸向外延伸，且在使用中，附著在所述位置周?chē)倪叡趦?nèi)側(cè)上。該裝置更可取的，但不唯一的，用在預(yù)防或治療做了結(jié)腸造口術(shù)或回腸造口術(shù)或類(lèi)似手術(shù)的患者的造口周?chē)逇?。然而，它也可以被發(fā)現(xiàn)其他應(yīng)用，例如修補(bǔ)已經(jīng)形成的裂孔疝或類(lèi)似疝。
文檔編號(hào)A61F5/44GK101312697SQ200680043214
公開(kāi)日2008年11月26日 申請(qǐng)日期2006年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月19日
發(fā)明者斯蒂芬·喬治·愛(ài)德華·巴克, 格雷厄姆·埃默里·斯蒂爾 申請(qǐng)人:依威克薩醫(yī)藥公司