專利名稱：具有復(fù)合結(jié)構(gòu)的血管塞的制作方法
具有復(fù)合結(jié)構(gòu)的血管塞發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明總的涉及密封或閉合經(jīng)過(guò)組織的通道的器件和方法，同時(shí) 更具體地涉及密封與諸如血管的體腔溝通的穿刺或其它開(kāi)口。發(fā)明背景導(dǎo)管插入術(shù)和插入過(guò)程，諸如血管成形術(shù)或擴(kuò)張，通常是由將一 根空心針經(jīng)病人的皮膚和肌肉組織插入到血管系統(tǒng)中來(lái)完成.然后一 根引導(dǎo)線可以穿過(guò)針腔進(jìn)入病人的由針進(jìn)入的血管.可以除去該針， 同時(shí)一個(gè)引入器鞘可以在引導(dǎo)線上面進(jìn)入血管，例如，連同或在擴(kuò)張 器之后.然后導(dǎo)管或其它裝置經(jīng)引入器鞘腔并在引導(dǎo)線上面推進(jìn)到一 個(gè)位置以完成醫(yī)療過(guò)程。因此，該引入器鞠可以便于各種裝置引入到 血管中，同時(shí)在過(guò)程當(dāng)中最小化外傷血管壁和/或最小化血液損失.在過(guò)程完成時(shí)，可以去除裝置和引入器鞘，在血管壁中留下穿刺 部位.在凝結(jié)和傷口密封出現(xiàn)之前外壓力可能作用到穿刺部位。但是， 這一過(guò)程可能費(fèi)時(shí)和昂貴，需要醫(yī)生或護(hù)士的一小時(shí)的時(shí)間，對(duì)病人 也不舒服，并要求病人在手術(shù)室中、導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室中、或觀察區(qū)保持不 動(dòng).此外，在止血出現(xiàn)之前存在血腫的危險(xiǎn).對(duì)于通過(guò)閉合穿刺部位經(jīng)皮膚的密封血管的穿刺已經(jīng)提出多種裝置.例如，授予Kensey等的美國(guó)專利NO.5192302和5222974介紹了 可以經(jīng)過(guò)一個(gè)引入器鞘放入穿刺部位的可生物降解塞的使用。當(dāng)使用 時(shí)，該塞子可以密封血管并提供止血.但是，這種裝置可能難以正確 地相對(duì)血管定位，這一點(diǎn)特別重要因?yàn)橥ǔ２幌Ｍ谘鲀?nèi)暴露塞子 的材料，例如膠原蛋白，在該處可能抖動(dòng)下游和導(dǎo)致栓塞的危險(xiǎn)。曾經(jīng)提出涉及經(jīng)皮膚的縫合穿刺部位的另一種技術(shù)，諸如授予 Hathaway等的美國(guó)專利NO.5304184所公開(kāi)的。但是，經(jīng)皮膚的縫合 器件可能要求使用者的有效的技術(shù)，同時(shí)可能是機(jī)械的復(fù)雜且制造昂 貴。也曾經(jīng)提出U型釘和手術(shù)卡子用以封閉傷口或組織中的其它開(kāi) 口 。例如，授予Brown的美國(guó)專利NO.5007921和5026390公開(kāi)了可用于封閉傷口或切口的u型釘。在一個(gè)實(shí)施例中，公開(kāi)了 "s"形的釘子， 它包括可以被結(jié)合到傷口任一側(cè)上的組織的倒刺。在另 一 實(shí)施例中， 公開(kāi)了環(huán)形釘，它包括從環(huán)凸出的倒刺。但是，這些釘子具有大的橫 截面輪廓因此不易于經(jīng)皮膚的部位送進(jìn)以封閉血管壁的開(kāi)口.授予Lee的美國(guó)專利NO.6033427公開(kāi)了一種密封內(nèi)穿刺部位的方 法和器件，在一個(gè)實(shí)施例中，該方法使用一個(gè)雙腔血回流系統(tǒng)，在該 系統(tǒng)中遠(yuǎn)端血回流部分軸向地彼此隔開(kāi)，這樣當(dāng)填塞器處于某個(gè)位置 時(shí)，將經(jīng)過(guò)一個(gè)腔回流血，而不經(jīng)過(guò)另一個(gè)腔。此外，曾經(jīng)建議皮膚的密封可以穿入皮膚的開(kāi)口中，例如，授予 Rudd等的美國(guó)專利NO.5645565公開(kāi)一種手術(shù)塞，它可以檸入穿刺以密封該穿刺.該手術(shù)塞包括一個(gè)擴(kuò)大的帽和從帽延伸的穿線桿。在內(nèi) 窺鏡檢查過(guò)程中，塞子可以經(jīng)皮膚穿入開(kāi)口中直到該帽咬合皮膚的表 面，該塞子試圖密封與體腔溝通的開(kāi)口以防止吹入劑流體從體腔泄 漏.但是，這種塞子僅能用于皮膚的表面，同時(shí)不能經(jīng)組織被引入， 例如，以密封血管壁中的開(kāi)口或其它皮下區(qū)域.已經(jīng)提出各種為確定閉合器件遠(yuǎn)端位置的方法和器械，包括"血 液回流"方法，諸如在授予Magro等的美國(guó)專利NO.4738658中公開(kāi)的.但是，現(xiàn)今的血液回流器械構(gòu)造成病人流出的血在使用該密封器 械過(guò)程中要持續(xù) 一個(gè)比所要求的更長(zhǎng)的時(shí)間.在出版的美國(guó)專利申請(qǐng)2004/0019330中公開(kāi)了血液回流技術(shù)的進(jìn) 一步發(fā)展，其中具有的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端的控制元件用于控制經(jīng)血管穿刺部 位的血流以及通過(guò)從進(jìn)入血管壁中的穿刺的血管腔抽出擴(kuò)大的遠(yuǎn)端以 提供引入器鞘的遠(yuǎn)端位置的指示二者，這樣，根據(jù)此出版的申請(qǐng)，血 液回流停止.Leschinsky專利NO.5871501公開(kāi)了引導(dǎo)線上的鉤子的使用以提供 血管壁位置的指示以有助于止血材料的放置以阻止血液流出血管中的 穿刺。雖然已提出這些和其它使用塞子以防止血液從血管的穿刺流動(dòng) 的方法和器件，但是為此目的使用塞子，以及對(duì)于更容易使用的和提 供改善的防止血流的塞子仍然需要安全和有效的器件和方法.發(fā)明概述
本發(fā)明指向用于密封切口和/或血管穿刺的改進(jìn)的血管密封器件， 并指向使用該器件的方法，血管密封器件對(duì)于密封由導(dǎo)管插入或插入 過(guò)程造成的切口和穿刺是特別有用的，諸如血管成形術(shù)或擴(kuò)張。雖然 它們不局限于這些使用。這些切口和穿刺通常是對(duì)股骨動(dòng)脈進(jìn)行的， 同時(shí)此處描述的器件特別適用于這些目的.但是，應(yīng)該理解這些器件 特別也可用于密封在其它血管或組織的切口和/或穿刺。在幾個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該密封器件包括一個(gè)密封構(gòu)件和系繩。該 密封器件通常完成占據(jù)切口、穿刺、或其它傷口中空間的功能并密封 它占據(jù)的切口、穿刺、或傷口中的空間以防止進(jìn)一步的血液流動(dòng)。該 系繩典型地以某種方式附著到密封構(gòu)件并且如果需要的話提供使用者 拉出密封構(gòu)件要可能性.在某些實(shí)施例中，系繩還提供使用者為要求 的效果操縱該密封構(gòu)件的可能性，諸如在切口內(nèi)徑向膨脹密封構(gòu)件。 在特別優(yōu)選的形式中，該密封器件還包括一個(gè)與密封構(gòu)件相關(guān)的限制 性構(gòu)件.該限制性構(gòu)件提供更可靠地約束構(gòu)件密封的可能性以防止它 從組織區(qū)域內(nèi)的使用位置移動(dòng).該約束構(gòu)件可以提供在使用之后操縱 密封構(gòu)件的附加功能。在幾個(gè)優(yōu)逸實(shí)施例中，還希望當(dāng)使用密封構(gòu)件并暴露在來(lái)自目標(biāo) 血管的血流中時(shí)具有密封構(gòu)件材料的膨脹，此膨脹可以造成密封構(gòu) 件，并因此密封器件，在使用時(shí)徑向膨脹并因而更牢固地咬合組織， 因此趨于防止密封器件的移動(dòng)以及增加密封的效果.根據(jù)打算使用的特性、制造該器件的材料、以及其它因素該密封 器件可以采取許多不同型式與形狀的任意一種.例如，密封器件可以 采取不確定的團(tuán)狀形狀，在這種情況中密封器件的尺寸和/或形狀不是 重點(diǎn)或者器件的密封部分由約束部分來(lái)限制.在另外的例子中密封器 件采取圃盤(pán)的形狀，它適合于占據(jù)切口或穿刺傷口.其它例子包括多 圓盤(pán)密封構(gòu)件，以及一對(duì)圓盤(pán)起到端帽的作用以分開(kāi)管形構(gòu)件.還是 另外的例子包括實(shí)心或輥狀管子以及一個(gè)機(jī)械的花.其它和另外的形 狀是可能的，如同是這些形狀和尺寸的任意組合。最好是，系繩附著到密封構(gòu)件并適合于近似地從密封構(gòu)件延伸， 經(jīng)過(guò)并穿出切口，因而允許由使用者操縱。在它展開(kāi)之后可以使用系 繩以調(diào)節(jié)密封構(gòu)件，諸如通過(guò)增加密封構(gòu)件的有效徑向尺寸，或者如 果需在的話與密封構(gòu)件一起除去。在幾個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，密封器件具有復(fù)合的結(jié)構(gòu)，如上所述， 它包括一或幾個(gè)密封構(gòu)件，和一或幾個(gè)限制性構(gòu)件。最好是，該限制 性構(gòu)件提供更易發(fā)送密封構(gòu)件的能力以及降低密封構(gòu)件在其展開(kāi)之后 將移動(dòng)的可能的能力.在一個(gè)特殊優(yōu)選的型式中，限制構(gòu)件包括一個(gè) 編織的"短襪"，它包閨密封構(gòu)件并允許密封構(gòu)件更容易地發(fā)送到切 口區(qū)域.在幾個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，密封構(gòu)件、限制性構(gòu)件、以及血管密封器 件的系繩最好由生物可吸收的材料構(gòu)成，諸如膠原蛋白、聚二醇酸(PGA)、聚丙交醋(PLA)、水凝膠、或凝膠泡沫.這些材料可以 固態(tài)、凝膠、氈、或其它型式提供.諸如羥脯氨酰纖維素(HPC)水件.特別i，水凝膠是高的吸附劑并且在吸附大量的液體后展現(xiàn)高的 機(jī)械強(qiáng)度.在幾個(gè)可選的實(shí)施例中，如上所述，該密封器件具有復(fù)合結(jié)構(gòu)， 它包括一或幾個(gè)密封構(gòu)件，和一或幾個(gè)限制性構(gòu)件.在幾個(gè)可選擇的 實(shí)施例中，密封構(gòu)件或限制性構(gòu)件由非生物可吸收的材料構(gòu)成，而其 它構(gòu)件由生物可吸收的材料構(gòu)成。因此，在幾個(gè)可逸的實(shí)施例中，生 物可吸收的密封構(gòu)件可以與非生物可吸收的限制性構(gòu)件相關(guān)聯(lián)，或者 非生物可吸收的密封構(gòu)件與生物可吸收的限制性構(gòu)件相關(guān)聯(lián)。適合在 密封構(gòu)件或限制性構(gòu)件中使用的非生物吸收的材料包括尼龍、不銹 鋼、陶瓷材料、鈦、金、鉑、鎳、鎳一鈦合金、其它金屬和金屬合金、 以及其它適合于醫(yī)用的普通材料.例如，限制性構(gòu)件可以由尼龍網(wǎng)、 或尼龍網(wǎng)的或不銹鋼細(xì)絲編織物構(gòu)成.此處描迷的血管密封器件可以被任何適合的機(jī)構(gòu)使用。在題為 "Locator and Delivery Device and Method of Use，，，美國(guó)專利申請(qǐng)系列 NO.10/850795, 2004年5月21日提出的，授予Ensure Medical, Inc. (此處的受讓人)的專利中介紹了在由導(dǎo)管插入或插入過(guò)程產(chǎn)生的切 口中特別適合于使用這種器件的一種這種機(jī)構(gòu).前述申請(qǐng)通過(guò)參考其 全部?jī)?nèi)容被包括，如此處所述。此處的描述特別指向密封在導(dǎo)管插入或插入過(guò)程中產(chǎn)生的穿刺傷 口，特別是股骨動(dòng)脈中的這種傷口，但是應(yīng)該理解本發(fā)明的血管密封 器件可以被用到它們中的其它血管和穿刺傷口。以那種理解，我們轉(zhuǎn)向優(yōu)選實(shí)施例的更詳細(xì)的描述， 附困描述圖IA是根據(jù)本發(fā)明的血管密封器件的說(shuō)明.

圖1B是圖1A所示的，表示指示膨脹狀態(tài)的器件的說(shuō)明. 圖2A (缺).困2B是圖2A所示的，表示非膨脹狀態(tài)的器件的說(shuō)明。 困2C是閨2A所示的，表示膨脹狀態(tài)的器件的說(shuō)明. 圖3A是根據(jù)本發(fā)明的另一血管密封器件的說(shuō)明，表示在展開(kāi)前處 在發(fā)送管內(nèi).圖3B是圖3A所示的血管密封器件，表示被發(fā)送管展開(kāi)之后。 圖3C是圖3A所示的血管密封器件，表示包含在器件上的圃盤(pán)對(duì) 準(zhǔn)和擠壓之后。閨4A是根據(jù)本發(fā)明的另一血管密封器件的說(shuō)明，表示被發(fā)送管展 開(kāi)之后.圖4B是圖4A所示的血管密封器件的說(shuō)明，表示包含在該器件上的端蓋擠壓之后。圖5A是根據(jù)本發(fā)明的另一血管密封器件的說(shuō)明.圖5B是圖5A所示的進(jìn)入發(fā)送管的安裝密封器件過(guò)程的說(shuō)明。圖5C是圖5A所示的密封器件的說(shuō)明，表示從發(fā)送管展開(kāi)之后.圖5D是根據(jù)本發(fā)明的制造另一種血管密封器件過(guò)程的說(shuō)明，圖5E是圖5D所示過(guò)程的產(chǎn)品的血管密封器件的說(shuō)明。閨5F是閨5E所示的，表示成安裝到發(fā)送管中的，血管密封器件的說(shuō)明.圖5G是圖5E所示的血管密封器件的說(shuō)明，表示從發(fā)送管展開(kāi)之后。圖6A是根據(jù)本發(fā)明的另一種血管密封器件的說(shuō)明。圖6B是圖6A所示的器件的說(shuō)明，表示處在膨脹狀態(tài).圖7A是根據(jù)本發(fā)明的另一種血管密封器件的說(shuō)明.圖7B是圖7A所示的器件的說(shuō)明，表示處于膨脹狀態(tài)。圖8A是根據(jù)本發(fā)明的另一種血管密封器件的說(shuō)明。圖8B是圖8A所示的血管密封器件的說(shuō)明，表示處于膨脹狀態(tài)。 圖9A是用作密封構(gòu)件初始材料的墊的說(shuō)明。 圖9B是擠壓圖9A所示的墊的過(guò)程的說(shuō)明。圖9C是擠壓圖9A所示的墊，擠壓之后，的說(shuō)明，表示部分地成 帶巻的形式。圖9D是適于用作根據(jù)本發(fā)明的限制性構(gòu)件的編織材料管的說(shuō)明.困9E是將圖9A所示的處于其帶巻形式的墊插入圖9D所示的管 中的部分過(guò)程.圖9F是根據(jù)本發(fā)明的血管密封器件的說(shuō)明.圖9G是圖9F所示的器件的說(shuō)明，表示處于膨脹狀態(tài)，閨9H是類似于圖9F所示的血管密封器件的說(shuō)明，還包括一個(gè)分開(kāi)的系繩構(gòu)件。圖91是圖9H所示器件的說(shuō)明，表示處于膨脹狀態(tài).優(yōu)選實(shí)施例的詳述圖1A和1B是根據(jù)本發(fā)明的血管密封構(gòu)件的基本的說(shuō)明，該器件 20包括一個(gè)保持在系繩24上的密封構(gòu)件22.該密封構(gòu)件22最好保持 在靠近其遠(yuǎn)端點(diǎn)系繩24上，由在系繩24的遠(yuǎn)端處形成的止動(dòng)構(gòu)件26 保持.該止動(dòng)構(gòu)26最好是在系繩24的遠(yuǎn)端處形成的一個(gè)結(jié)。圖1A表 示處于其非膨脹、預(yù)使用狀態(tài)的器件.圖1B表示由于流體暴露它已經(jīng) 膨脹之后的器件.該密封構(gòu)件22由能膨脹，或能被膨脹的材料構(gòu)成，一旦該密封構(gòu)件 展開(kāi)以使用。該密封構(gòu)件最好由生物可吸收的材料構(gòu)成，但是，在幾 個(gè)可選實(shí)施例中，密封構(gòu)件可以由非生物可吸收的材料構(gòu)成。合適的 生物可吸收的材料包括生物可吸收的膠原蛋白、聚二醇酸(PGA)、 聚丙交酯(PLA)、聚二醇一一丙交酯(PGLAs)、水凝膠、和凝膠 泡沫。這些材料可以固態(tài)、凝膠、泡沫、氈、或其它適于特殊應(yīng)用的 形式提供。由于其幾個(gè)物理性質(zhì)特別優(yōu)選這些材料的水凝膠.水凝膠 是一種吸附劑，微孔水凝膠包括交叉鏈結(jié)的具有分布在其整個(gè)質(zhì)量中 的互連流體晶粒的聚合物。水凝膠吸收流體非?？?，并展現(xiàn)高的機(jī)械 強(qiáng)度即使在吸收大量的流體之后。此外，水凝膠典型地各向同性地膨 脹，意味著它們由于吸收流體在膨脹過(guò)程和之后能夠保持它們的初始
形狀.有關(guān)適合于此處描述的血管密封器件中使用的水凝膠的另外的信息可以在美國(guó)專利N0.5573994和6030442中找到，該專利的每一個(gè) 此處通過(guò)參考其全部?jī)?nèi)容予以結(jié)合，就如此處充份表述的?？捎糜跇?gòu)成密封構(gòu)件22的非生物可吸收的材料的例子包括尼龍、 不銹剛、陶瓷材料、鈦、金、鉑、鎳、鎳一鈦合金、其它金屬和金屬 合金以及其它適合于醫(yī)用的普通材料.圖1A所示的器件的密封構(gòu)件22具有一般的管子形狀，在靠近其 端部包閨系繩24。該密封構(gòu)件22可以用常用方法松或緊地固定到系繩 24,或者可以允許它沿系繩24的長(zhǎng)度的至少一部分滑動(dòng)。圖1A所示的系繩24密封器件如果需要至少完成提供使用者從其 使用狀態(tài)糾正密封構(gòu)件20的可能性的功能.該系繩24最好由普通的 縫合材料構(gòu)成，諸如具有足夠拉伸強(qiáng)度的可生物降解的聚合物以完成 以上功能。這種材料的例子包括PGA、 PLA、和PGLA聚合物。另一種選擇，該系繩可以由上述那些非生物可吸收的材料構(gòu)成.圖1A所示的止動(dòng)構(gòu)件26密封器件至少完成將密封構(gòu)件22保持在 系繩24上的功能.該止動(dòng)構(gòu)件26可以由任何適合于完成此目的任何 生物兼容的材料構(gòu)成。另一選擇，如圖1A和1B所示的器件20，該止 動(dòng)構(gòu)件26可以包括一個(gè)處于系繩24 —端的結(jié).該密封器件20特別適合于用到密封在病人身體上發(fā)現(xiàn)的切口 、穿 刺或其它傷口，典型地人或其它哺乳動(dòng)物.該器件20可以通過(guò)任何合 適的方法發(fā)送到傷口部位，例如，在為獲得進(jìn)入到股骨動(dòng)脈以便導(dǎo)管 插入或其它插入程序產(chǎn)生的切口的情況該器件可以使用發(fā)送器械發(fā)送 到切口區(qū)域，該發(fā)送器械在2004年5月1日申請(qǐng)并授予Ensure Medical Inc.，此處的受讓人,題為"Locator and Delivery Device and Method of Use"的美國(guó)專利申請(qǐng)系列NO.10/850795中介紹(此后稱作 "759申請(qǐng)")。在"795申請(qǐng)介紹的該發(fā)送器械適合于將血管塞或其 它密封器件發(fā)送到切口區(qū)域中靠近血管的一點(diǎn)。在此處圖IA所示的血 管密封器件20的例子中， 一旦使用，該密封構(gòu)件22就被暴露到來(lái)自 血管的血流中。這一暴露造成密封構(gòu)件22由于血液的吸收而膨脹，如 圖1B所示。已經(jīng)插入到切口區(qū)域中的密封構(gòu)件的膨脹導(dǎo)致該密封構(gòu)件 22牢固使它自己進(jìn)入切口區(qū)域中，因而防止密封器件20移出位置并產(chǎn) 生防止血液管流動(dòng)的有效的密封。
構(gòu)成該密封器件20的元件可以完全由生物可吸收的材料構(gòu)成，或者它們可以被生物可吸收的材料與非生物可吸收的材料的組合構(gòu)成。 例如，密封構(gòu)件22可以由一或幾種生物可吸收的材料構(gòu)成，而系繩24 由一種非生物可吸收的材料構(gòu)成。其它組合也是可能的，可選擇地，凝結(jié)劑或其它止血促進(jìn)材料一一諸如促凝血酶或其它 常用的凝血?jiǎng)┮灰豢梢越Y(jié)合進(jìn)來(lái)，添加到，或者與密封器件20組合使 用.閨2A到閨2C是一個(gè)可選的血管密封器件20的實(shí)施例，其中系繩 24用于包閨和保持密封構(gòu)件22.參照?qǐng)D2A，該器件20包括一個(gè)密封 構(gòu)件22和一系繩24.該密封構(gòu)件22和系繩24可以由任何與上述有關(guān) 圖1A和1B所示的密封器件20的相同的材料構(gòu)成，該系繩24構(gòu)成為 在其遠(yuǎn)端的手術(shù)結(jié)以便不緊地包圍密封構(gòu)件22.在困2B中，該器件 20與隱藏的手術(shù)結(jié)25 —起表示，以便在器件展開(kāi)之前更牢固地包圍并 保持密封構(gòu)件22。當(dāng)使用進(jìn)入到切口區(qū)域中時(shí)，密封構(gòu)件22進(jìn)入與來(lái) 自血管的血流接觸并膨脹，提供密封，如圖2C所示.參照?qǐng)D3A到3C,血管密封器20的一個(gè)可選實(shí)施例包括若干個(gè)盤(pán) 形密封構(gòu)件22a—d，它們可滑動(dòng)地相連到系繩24的一端.止動(dòng)構(gòu)件 26，最好是在系繩遠(yuǎn)端處構(gòu)成的結(jié)，將密封構(gòu)件22a— c保持在系繩 24上.該盤(pán)形密封構(gòu)件22a—d和系繩24可以由任何與上述有關(guān)圖1A 和1B所示的密封器件20的相同材料構(gòu)成。首先參照?qǐng)D3A，密封器件20表示成安裝到發(fā)送器件100中，該發(fā) 送器件的遠(yuǎn)端表示在圖中，該發(fā)送器件具有一個(gè)圃柱形發(fā)送管102,以 圖3A中的橫剖面表示的，由發(fā)送管102的內(nèi)部限定的內(nèi)空間適合于接 納和保持密封器件20以便發(fā)送到切口 。 一旦將發(fā)送器件IOO放置到切 口的適當(dāng)位置以便發(fā)送密封器件20，經(jīng)過(guò)開(kāi)口 104展開(kāi)密封器件20(通 過(guò)柱塞，通過(guò)發(fā)送管102的縮回，或者通過(guò)與發(fā)送器件相關(guān)的另外的 機(jī)構(gòu))并進(jìn)入鄰近血管開(kāi)口區(qū)域.如圖3A所示，盤(pán)形密封構(gòu)件22a—c稍微地在系繩上被分開(kāi)以便 當(dāng)它們安裝進(jìn)并保持在發(fā)器件內(nèi)時(shí)相對(duì)于由系繩24限定的軸線傾斜一 個(gè)角度.此傾斜減小盤(pán)形密封構(gòu)件22a—c徑向輪廓，如果該密封構(gòu)件 22a_c被安裝而不傾斜則允許它們被安裝到此必需的要小的直徑的發(fā) 送管中。 圖3B表示密封器件20在切口區(qū)域發(fā)送之后并退出發(fā)送器件100, 在此點(diǎn)上，密封構(gòu)件22a—d仍然處在傾斜、分開(kāi)的方位，它們占據(jù)在 發(fā)送管102內(nèi)部里.還在此點(diǎn)，盤(pán)形密封構(gòu)件22a—d被暴露到血流中 并開(kāi)始膨脹。如圖3c所示，可能并希望通過(guò)向上支持發(fā)送管102靠住 最接近放置的圓盤(pán)對(duì)準(zhǔn)和擠壓各盤(pán)形密封構(gòu)件22a—c,同時(shí)拉動(dòng)系 繩24 (見(jiàn)圖3B中的箭頭"A，，)以造成各個(gè)盤(pán)22a—d彼此對(duì)準(zhǔn)并壓靠 同時(shí)被保持在系繩24上.效果就是以構(gòu)成具有事實(shí)上較大徑向尺寸的 徑向擠壓的密封構(gòu)件22a—d。該擠壓的密封構(gòu)件22a—d罔而被牢固地 裝進(jìn)切口區(qū)域里，密封該區(qū)域阻止血液從血管流動(dòng)，并促進(jìn)止血。圖4A和4B仍表示密封器件20的另一可選的實(shí)施例，此實(shí)施例 中，該器件包括一個(gè)形成為包圍系繩24的一部分的管子的密封構(gòu)件 22.笫一端蓋28連接到系繩24的一端，同時(shí)第二端蓋29被可滑動(dòng)地 連接到系繩24剛好最接近管狀密封構(gòu)件22.該管狀密封構(gòu)件22和系 繩24可以由任何與上述有關(guān)圖1A和1B所示的密封器件20的相同材 料構(gòu)成.該端蓋28和29最好是實(shí)心或半實(shí)心圓盤(pán)的形式.端蓋既可 由生物可吸收的材料或非生物可吸收的材料構(gòu)成.在優(yōu)選實(shí)施例中， 端蓋由生物可吸收的材料最好是聚合物構(gòu)成.圖4A和4B所示的器件20可以與圖4A所示的發(fā)送器件100 —起 發(fā)送.器件20可以由柱塞106經(jīng)在其遠(yuǎn)端的開(kāi)口 104從發(fā)送管102排 出，或者，另一種選擇，該發(fā)送管102被從密封器件20周圍拉出，由 于密封器件20保持在切口區(qū)域中的適當(dāng)位置。在任意情況中，該密封 器件20和發(fā)送器件100被分開(kāi)，留下密封器件在切口區(qū)域內(nèi)的適當(dāng) 位，在發(fā)送之后，以類似于上述有關(guān)圖3A至3C的方式可擠壓密封器 件20.參照?qǐng)D4B，柱塞106、發(fā)送管102、或者某些其它構(gòu)件可以靠 住第二端蓋29放置提供備用，然后拉緊系繩24(見(jiàn)箭頭"A，，)以便驅(qū) 動(dòng)二端蓋28、 29彼此相向并擠壓管狀密封構(gòu)件22.另一種選擇，可以 簡(jiǎn)單地保持系繩24緊繃，然后通過(guò)柱塞106、發(fā)送管102、或其它構(gòu) 件迫使第二端蓋29向下朝著第一端蓋28 (見(jiàn)箭頭"B")，在過(guò)程中 擠壓管狀密封構(gòu)件22。在任何情況中，最終結(jié)果如圖4B所示，徑向地 擠壓管狀密封構(gòu)件22 (見(jiàn)箭頭"E")以造成密封器件牢固地進(jìn)入切口 區(qū)域并提供密封防止血液從血管流動(dòng)， 下面參照?qǐng)D5A到5B，表示仍是一個(gè)可選的密封器件20的實(shí)施 例.參照?qǐng)D5A，密封器件20包括一對(duì)盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b，它們被 安裝到系繩24的遠(yuǎn)端附近.該盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b和系繩24可以由 與上述有關(guān)圖1A和IB所示的密封器件20的任何相同的材料構(gòu)成。此 處，雖然在圖中表示二個(gè)盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b，但是可以設(shè)置較多或 較少的盤(pán)形密封構(gòu)件.如圖所示，幾個(gè)盤(pán)僅由少量的間隔分開(kāi)，不像圖3A—3B所示的實(shí) 施例.因此，如閨5B所示，為了將盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b安裝到發(fā)送 器件100的發(fā)送管102內(nèi)(見(jiàn)圖5B的箭頭"L"),在安裝過(guò)程當(dāng)中(見(jiàn) 圖5B箭頭"C")徑向地?cái)D壓該盤(pán)形封構(gòu)件22a—b.在許多情況中， 此徑向擠壓的一個(gè)結(jié)果是在發(fā)送之后，即退出發(fā)送管之后，盤(pán)形密封 構(gòu)件22a—b保留它們的被擠壓狀態(tài).此效果在圖5C中表示，在該處 通過(guò)在柱塞106的近端上作用一個(gè)力(見(jiàn)箭頭"F")所示的與發(fā)送器 100相關(guān)連的柱塞106展開(kāi)密封器件20.在展開(kāi)之后，密封器件20的 密封構(gòu)件22a—b的徑向尺寸(見(jiàn)箭頭"d")近似地與發(fā)送管102的內(nèi) 直徑(箭頭"d")相同。此效果在許多情況可能是有問(wèn)題的，在該情 況中盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b由 一種當(dāng)在切口區(qū)域中展開(kāi)時(shí)不明顯膨脹的 材料構(gòu)成，以及在一些情況形成切口區(qū)域的組織由于，例如，在任何 手術(shù)過(guò)程中多鞘交換，已經(jīng)變得無(wú)彈性，在那些情況中，密封構(gòu)件 22a—b將趨于具有可能比切口直徑略小的徑向尺寸(有效直徑)，同 時(shí)包閨切口的組織具有不充分的彈性以便在密封構(gòu)件22a—b周圍充份 萎陷以造成它牢固進(jìn)入適當(dāng)位置。此處提出的一個(gè)解決辦法是提供一個(gè)與密封構(gòu)件相關(guān)連的體積膨 脹構(gòu)件.在圖5D到5G中表示一個(gè)例子.參照?qǐng)D5D， 一對(duì)盤(pán)形密封構(gòu) 件22a—b的每一個(gè)在其中央設(shè)置一個(gè)圓柱空洞空間.該密封構(gòu)件 22a—b (與上述水凝膠有膨脹性能相比)當(dāng)暴露在流體中時(shí)最好由展 現(xiàn)較小膨脹性的材料構(gòu)成。合適的材料的一個(gè)例子是PGA氈材料。一 個(gè)分立的體積膨脹構(gòu)件30尺寸定成能插入到在密封構(gòu)件22a—b中形 成的空洞空間中。如圖5D所示，該膨脹構(gòu)件30可以構(gòu)成為高度可膨 脹材料巻起的薄片，諸如水凝膠泡沫墊，它被構(gòu)成以包圍系繩24。例 如，如圖5E所示，然后可以將該膨脹元件30插入到在密封構(gòu)件^a—b 中形成的空洞空間中。
然后將密封器件20安裝到發(fā)送器件中，如圖5F所示.像此處別 的地方描述的，該發(fā)送器件100包括一個(gè)發(fā)送管102和一個(gè)柱塞106， 它用于經(jīng)過(guò)在發(fā)送器件100的遠(yuǎn)端的開(kāi)口排出密封器件20，或者保持 密封器件20的位置而拉出發(fā)送管102。當(dāng)展開(kāi)時(shí)，包括體積膨脹構(gòu)件 30的密封構(gòu)件22a—b暴露到來(lái)自血管的血流中。而當(dāng)暴露到流體中時(shí) 盤(pán)形密封構(gòu)件22a—b僅趨于稍微地膨脹，與密封構(gòu)件22a—b相關(guān)連 的膨脹構(gòu)件徑向地膨脹到很大程度，如圖5G中箭頭"E"所示.這增大 了盤(pán)形密構(gòu)件22a—b的膨脹，造成該密封構(gòu)件22a—b更有效地密封 切口區(qū)域防止血液進(jìn)一步流動(dòng)并促進(jìn)止血，雖然在圖5D到5G中表示體積膨脹構(gòu)件30相對(duì)于密封構(gòu)件密封 22a—b的特殊方位，但是應(yīng)該理解，其它和不同方位也是可能的，例 如，膨脹構(gòu)件可以設(shè)置在密封構(gòu)件的內(nèi)部，或者它可以嵌在密封構(gòu)件 內(nèi)的別的地方.該膨脹構(gòu)件也可以取不是巻起的薄片的形式，同時(shí)密 封構(gòu)件可以取不是困中所示的盤(pán)形構(gòu)件的形式，這些和其它變化是可 能的同時(shí)獲得由復(fù)合結(jié)結(jié)提供的優(yōu)點(diǎn)，該復(fù)合結(jié)構(gòu)包括一或多個(gè)由笫 一種材料構(gòu)成的密封構(gòu)件，以及一或多個(gè)笫二種材料構(gòu)成的體積膨脹 構(gòu)件，該笫二種材料具有比第一種材料大得多的膨脹性能，該密封構(gòu) 件和體積膨脹構(gòu)件可以完全由一種生物可吸收的材料組合構(gòu)成，或者 由生物可吸收的材料與非生物可吸收的材料的組合構(gòu)成。下面參照閨6A和6B，密封器件20的另一實(shí)施例包括機(jī)械花朵形 式的密封構(gòu)件22.該密封構(gòu)件22最好由水凝膠或者此處介紹的任何其 它材料構(gòu)成.該機(jī)械花朵包括許多花瓣32，它們徑向地遠(yuǎn)離花芯34伸 出.系繩24連接到花芯34并且當(dāng)密封器件20在切口區(qū)域展開(kāi)時(shí)能夠 延伸出切口.由于其在展開(kāi)和暴露到血流中之后它的膨脹性能來(lái)選擇機(jī)械花 朵的形狀。例如，如圖6A所示，在展開(kāi)之前(例如，當(dāng)安裝到發(fā)送器 件100中時(shí))，可以擠壓該機(jī)械花朵，這樣所有的花瓣34在單一總的 方向延伸同時(shí)每一個(gè)花瓣彼此靠得很近。但是，當(dāng)展開(kāi)時(shí)該機(jī)械花朵 能夠"開(kāi)放"，也就是延伸使得花瓣34彼此分開(kāi)，如圖示，例如在圖 6B中。這一膨脹可由一綜合原因造成，即從發(fā)送器約束的釋放和基于 超吸收劑密封構(gòu)件22暴露到切口區(qū)域50中的血流的膨脹的組合，這 一膨脹對(duì)密封器牢固地進(jìn)入組織區(qū)域內(nèi)并密封該區(qū)域防止血液從血管
52流動(dòng)提供可能性。下面參照?qǐng)D7，密封器件20的可選實(shí)施例包括由中央系繩38夾緊 的單根纖維36約束。該纖維36最好由水凝膠或其它此處提到的那些 膨脹材料構(gòu)成.中央系繩38也由上述一種材料構(gòu)件成，但最好是較剛 性的材料以便對(duì)形成密封構(gòu)件22的纖維36束提供牢固的接合。系繩 24從中央系繩38延伸同時(shí)一旦展開(kāi)封密器件20就從切口區(qū)域向外。特別優(yōu)逸的密封器件的一種結(jié)構(gòu)是復(fù)合的結(jié)構(gòu)，它包括系繩、密 封構(gòu)件、和分立的限制性構(gòu)件.這一結(jié)構(gòu)的一個(gè)例子表示在圖8A和 8B所示的實(shí)施例中，在此實(shí)施例中，密封構(gòu)件22最好包括諸如水凝膠 或此處討論的其它那些材料的束或其它實(shí)體.該密封構(gòu)件22可以是 氈、凝膠、泡沫或其它固體或半固材料的形式。限制性構(gòu)件40包圍并 保持該密封構(gòu)件22.在圖8A和圖8B所示的實(shí)施例中，該限制性構(gòu)件 40包括一個(gè)多孔籃，諸如編織的、網(wǎng)狀的、或紡織、的纖維，它包圍 和/或封裝該密封構(gòu)件22.限制性構(gòu)件40最好由多孔但良好剛性和/或 具有很高拉伸強(qiáng)度的材料構(gòu)成，以便充分地約束密封構(gòu)件22。該限制 性構(gòu)件可以包括很松的織物、編織結(jié)構(gòu)、緊密地紡織纖維，或它們之 間的某些織物.最好是，密封構(gòu)件22與限制性構(gòu)件40 二者都由生物 可吸收的材料構(gòu)成.但是，在另一實(shí)施例中，密封構(gòu)件22的一個(gè)和限 制性構(gòu)件40由生物可吸收的材料構(gòu)成，而另一個(gè)由非物可吸收的材料 構(gòu)成。合適的生物可吸收的材料和非生物可吸收的材料是上述的那些 材料。圖8A和8B所示的限制性構(gòu)件包括一個(gè)為選擇性地?cái)D壓和徑向地 膨脹包圍在限制性構(gòu)件40內(nèi)的密封構(gòu)件22的機(jī)構(gòu).該機(jī)構(gòu)包括一扭 緊的線42，它穿過(guò)在限制性構(gòu)件40的上周邊形成的通道44。在通道 44中的扭緊的線42上形成一團(tuán)套結(jié)46并提供拉緊扭緊線的可能以便 擠壓包圍在限制性構(gòu)件40中的密封構(gòu)件22.當(dāng)扭緊的線42被拉緊時(shí) (見(jiàn)圖8B中的箭頭"T")，它通過(guò)減少其高度改變構(gòu)成限制性構(gòu)件40 的多孔籃的形狀，導(dǎo)致包圍在限制性構(gòu)件40內(nèi)的密封構(gòu)件22的體積 徑向地膨脹，如圖8B所示.制成限制性構(gòu)件40的材料最好以這樣的 方式構(gòu)造，如通過(guò)沿限制性構(gòu)件40的邊提供較松的或更柔性的編織、 紡織、或針織結(jié)構(gòu)。該扭緊的線42和團(tuán)套結(jié)46通過(guò)系繩24的方法， 或通過(guò)一分開(kāi)的從限制性構(gòu)件40延伸的線，是可以進(jìn)入的。 圖8A和8B所示的密封器件20以與此處在別的地方介紹的那些類 似的方式可以被展開(kāi)。例如，可以通過(guò)使用發(fā)送器件在切口區(qū)域中展 開(kāi)密封器件20，該發(fā)送器件具有一旦正確地位于切口區(qū)域內(nèi)從其遠(yuǎn)端 排出密封器20的發(fā)送管。 一旦展開(kāi)，該密封器件20將遇到來(lái)自被密 封的血管的血流，因而導(dǎo)致由限制性構(gòu)件40包閨的密封構(gòu)件22膨脹， 包括徑向的膨脹.此處，使用者可以選擇地檸扭緊的線42以擠壓密封 構(gòu)件22以提供附加的徑向膨脹。這樣，密封器件20可以被膨脹以便 使器件牢固地進(jìn)入切口區(qū)域內(nèi)以防止它移出該區(qū)域并密封該區(qū)域防止 血流，參照困9A到91，表示密封器的另一實(shí)施例，由于是制造密封器件 的方法。圖9A到9I所示的密封器件構(gòu)造成包括系繩、密封構(gòu)件、和 限制性構(gòu)件。首先參照?qǐng)D9A，在優(yōu)逸實(shí)施例中密封構(gòu)件22是一個(gè)水凝膠泡沫 墊，雖然同樣可以使用其它生物可吸收的、高膨脹的材料。在其它實(shí) 施例中，密封構(gòu)件22可以由非生物可吸收的材料構(gòu)成.該泡沫墊最好 具有這樣的尺寸，即允許它被擠壓并巻成(如下所述)適合于接受到 發(fā)送器件中并適合于其最終作為切口區(qū)域中的密封器件的形狀與尺 寸。為了優(yōu)化密封構(gòu)件22的體積與功能，在安裝到密封件中之前最好 擠壓泡沫墊.完成這一擠壓步驟的一個(gè)方法是使用一擠壓輥?zhàn)?10對(duì) 該墊施加擠壓力，很像一個(gè)滾動(dòng)銷，此方法由圖9B中箭頭"R"所示， 擠壓步驟的結(jié)果是獲得高度擠壓的、水凝膠或其它生物可吸收的(或 非生物可吸收的)材料的平坦的泡沫墊.參照閨9C，在優(yōu)選實(shí)施例中，密封構(gòu)件被巻成一個(gè)巻.優(yōu)選該巻 形狀因?yàn)樗a(chǎn)生在干燥狀態(tài)下的小輪廓密封件，當(dāng)該密封構(gòu)件暴露到 血流中時(shí)它能高度地徑向膨脹.干燥狀態(tài)下的小輪廓對(duì)于密封器件的 易于發(fā)送是有用的，同時(shí)當(dāng)暴露到流體中時(shí)高度的徑向膨脹對(duì)促進(jìn)牢 固地將密封器件放進(jìn)切口區(qū)域并密封該區(qū)域防止血流是有用的.其它 和不同的形狀與尺寸也是可能的，同時(shí)每一種對(duì)于這些目的多少可以 起一些作用。例如，該密封構(gòu)件可以是巻成一巻的或者否則的話是擠 壓的質(zhì)量.巻成的薄片形是一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例。圖9D表示優(yōu)選的用于密封器件的限制性構(gòu)件40。該限制性構(gòu)件 40是針織、紡織或編織材料的多孔、管狀構(gòu)件。管狀限制性構(gòu)件40的組成最好是生物可吸收的材料.諸如由PGA、 PLA或PGLA構(gòu)成的縫 合材料.在另一實(shí)施例中，限制性構(gòu)件40可以由非生物可吸收的材料 構(gòu)成，諸如尼龍或不鋼銹細(xì)絲網(wǎng)。針織或編織的結(jié)構(gòu)當(dāng)需要將密封構(gòu) 件22包括在其內(nèi)部時(shí)允許限制性構(gòu)件40膨脹.圖9E提供為將密封構(gòu)件22插入限制性構(gòu)件40的過(guò)程的說(shuō)明，在 此情況中該密封構(gòu)件是水凝膠材料的擠壓和巻成的薄片.箭頭"A"指 示密封構(gòu)件22進(jìn)入由限制性構(gòu)件40確定的內(nèi)部空間的通道，密封構(gòu) 件被包圍并保持在該內(nèi)部空間里.如圖所示，限制性構(gòu)件40的材料的 紡織、編織或針織結(jié)構(gòu)允許限制性構(gòu)件40的膨脹以包容密封構(gòu)件22, 在將密封構(gòu)件22插入限制性構(gòu)件40之后，限制性構(gòu)件40的開(kāi)放端(該 密封構(gòu)件經(jīng)該開(kāi)放端已經(jīng)通過(guò))可能被關(guān)閉或密封以完全包圍密封構(gòu) 件22，如圖9F所示.此處，靠近密封構(gòu)件22延伸的限制性構(gòu)件40的 鄰近部分41可以用來(lái)代替，或者作為此處所述的其它實(shí)施例中使用的 系繩的置換.因此，在密封器件20展開(kāi)之后，該限制性構(gòu)件40的鄰 近部分41延伸出切口區(qū)域并可用于操縱密封器件20和/或者如果需要 的話以去除該密封器件20。圖9F表示處于其預(yù)展開(kāi)、非膨脹脛狀態(tài)的完成的密封器件20的 一個(gè)實(shí)施例.在密封器件20已經(jīng)減少輪廓的此狀態(tài)適合于將器件20 安裝到適當(dāng)?shù)陌l(fā)送器件中，諸如此處之前所介紹發(fā)送器件.然后該密 封器件就可以被發(fā)送，例如，通過(guò)將器件排出發(fā)送管的開(kāi)放遠(yuǎn)端，進(jìn) 入切口區(qū)域并靠近目標(biāo)血管中的開(kāi)口.當(dāng)暴露到血流中時(shí)，密封器件 內(nèi)的密封構(gòu)件22將膨脹，如圖9G中的箭頭"E"所示的.此膨脹將造 成密封器件20牢固地進(jìn)入口區(qū)域內(nèi)，密封切口防止血流.圖9H和91表示一個(gè)類似于上迷有關(guān)圖9F和9G的密封器件20， 但是還包括系繩24.該系繩24最好連接到密封構(gòu)件22和限制性構(gòu)件 40，并可用于操縱展開(kāi)之后的密封器件，或者如果必需從切口去除密 封器20,例如，如圖9I所示，該系繩24可以以一種方式連接到密封 構(gòu)件22和限制性構(gòu)件40.即允許使用者上在系統(tǒng)上作用 一個(gè)向上的力 (見(jiàn)箭頭"F")，該力增加密封構(gòu)件22在限制性構(gòu)件40內(nèi)的徑向膨 脹(箭頭"E")。此增加的由于密封器件的機(jī)械操縱的徑向膨脹將增 加該器件牢固地進(jìn)入切口區(qū)域的功能，密封該切口防止血流，并促進(jìn) 止血。如上所述，此處描述的密封器件的幾個(gè)實(shí)施例優(yōu)選地由完全由生 物可吸收的材料構(gòu)成的元件構(gòu)造。但是，前述實(shí)施例的每一個(gè)也可以 由一或幾個(gè)元件的組合構(gòu)造成，這些元件由生物可吸收的材料構(gòu)成， 以及一或幾個(gè)元件由非生物可吸收的材料構(gòu)成。盡管本發(fā)明可設(shè)想到各種修改和另外的形式，但是在附圖中已經(jīng) 表示其幾個(gè)具體的例子并在此詳細(xì)描述。但是應(yīng)該理解本發(fā)明不局限 于公開(kāi)的特殊形式或方法，而且相反，本發(fā)明涵蓋所有處于所附權(quán)利 要求的精神和范閨以內(nèi)的修改、等效形式和可選形式。
權(quán)利要求
1、一種用于基本上密封經(jīng)組織到體腔中開(kāi)口延伸的傷口的器件，包括限制性構(gòu)件，包括第一種生物可吸收的材料和限定其中的內(nèi)部空間，以及密封構(gòu)件，包括第二種生物可吸收的材料，至少部分地位于所述限制性構(gòu)件的內(nèi)部空間內(nèi)。
2、 權(quán)利要求l的器件還包括在第一端連接所述密封構(gòu)件的系繩.
3、 權(quán)利要求l的器件，其中所述笫一種生物可吸收的材料與所述 第二種生物可吸收的材料相同.
4、 權(quán)利要求l的器件，其中所述笫一種生物可吸收的材料是從包 括聚二醇酸、聚丙醋、聚二醇一丙醋酸、膠原蛋白和水凝膠組中選擇。
5、 權(quán)利求l的器件，其中所述限制性構(gòu)件包括一個(gè)多孔的構(gòu)件.
6、 權(quán)利要求5的器件，其中所述限制性構(gòu)件包括具有針織、編織 或紡織結(jié)構(gòu)的材料.
7、 權(quán)利要求5的器件，其中所述限制性構(gòu)件是一個(gè)管狀纖維構(gòu)件 同時(shí)所述密封構(gòu)件是一巻起的被所述管狀纖維構(gòu)件包閨的泡沫墊.
8、 權(quán)利要求7的器件，其中所述巻起形式的墊包括水凝膠.
9、 一種為基本上密封經(jīng)組織到體腔中開(kāi)口延伸的傷口的方法，包括提供包括水凝膠材料的密封器件，以及 在傷口中展開(kāi)該密封器件.
10、 權(quán)利要求9的方法，其中所述密封器件包括一個(gè)限制性構(gòu)件， 它包括第一種生物可吸收的材料并限定在其中的內(nèi)部空間，以及一個(gè) 密封構(gòu)件，它包括第二種生物可吸收的材料，至少部分地處在所述限 制性構(gòu)件的內(nèi)部空間里。
11、 權(quán)利要求10的方法，其中所述密封器件還包括在第一端連接到所述密封構(gòu)件的系繩.
12、 權(quán)利要求10的方法，其中所述第一種生物可吸收的材料從包 括聚二醇酸、聚丙交酯、聚二醇-丙交酯酸、膠原蛋白和水凝膠的組 中選擇。
13、 權(quán)利要求10的方法，其中所述限制性構(gòu)件包括具有針織、編 織、或紡織結(jié)構(gòu)的材料.
14、 權(quán)利要求13的方法，其中所述限制性構(gòu)件是管狀纖維構(gòu)件同 時(shí)所述密封構(gòu)件是被所述管狀纖維構(gòu)件包圍的巻成的泡沫墊。
15、 權(quán)利要求14的方法，其中所述巻成的泡沫包括水凝膠。
16、 一種為基本上密封經(jīng)組織到體腔中的開(kāi)中延伸的傷口的器 件，包括密封構(gòu)件，該構(gòu)件的至少一部分具有第一徑向尺寸用以將所述密 封構(gòu)件發(fā)送到傷口中以及當(dāng)發(fā)送到所述傷口中并暴露到與所述傷口相 關(guān)的流體流中時(shí)的第二徑向尺寸，該笫二徑向尺寸比第一徑向尺寸 大，以及其中所述密封構(gòu)件包括水凝膠.
17、 權(quán)利要求16的器件，還包括連接到所述密封構(gòu)件并具有在密 封構(gòu)件的發(fā)送之后足以向外延伸的長(zhǎng)度的系繩。
18、 權(quán)利要求17的器件，包括一個(gè)在系繩的終端的止動(dòng)構(gòu)件，所迷止動(dòng)構(gòu)件適合將密封構(gòu)件保持在系繩上.
19、 權(quán)利要求17的器件，還包括位于所述密封構(gòu)件的笫一側(cè)上的 系繩上的笫一蓋板，以及位于所述密封構(gòu)件的笫二側(cè)處的系繩子上的^^^^ 。
20、 權(quán)利要求16，其中所述密封構(gòu)件包括若干個(gè)盤(pán)形構(gòu)件。
21、 權(quán)利要求16，還包括限制性構(gòu)件，它包括第一種生物可吸收 的材料并在其中限定一內(nèi)部空間，所述密封構(gòu)件至少部分處于所述限 制性構(gòu)件的內(nèi)部空間內(nèi).
22、 權(quán)利要求21的器件，其中所述第一種生物可吸收的材料從包 括聚二醇酸、聚丙交酯、聚二醇一一丙交酸酸、膠原蛋白和水凝膠.
全文摘要
本發(fā)明涉及用于密封血管穿刺部位的器件和方法，特別是作為導(dǎo)管插入或其它插入過(guò)程的結(jié)果的穿刺部位。在若干優(yōu)選實(shí)施例中，該密封器件包括一個(gè)密封構(gòu)件和一系繩。該密封構(gòu)件通常起到占據(jù)切口、穿刺、或其它傷口的空間的作用并密封它所占據(jù)的切口、穿刺、或傷口的空間，以防止血再流。該系繩典型地以某種方式附著到密封構(gòu)件上，同時(shí)如果需要給使用者提供拉出密封構(gòu)件的可能性。在一個(gè)特別優(yōu)選的形式中，該密封器件還包括一個(gè)限制性構(gòu)件，它還提供更可靠地限制密封構(gòu)件的可能性，以防止它從組織區(qū)域內(nèi)的展開(kāi)位置移動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B17/08GK101155567SQ200680002637
公開(kāi)日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2006年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月19日
發(fā)明者A·施弗利, P·奧爾森, R·S·吉恩, T·J·帕勒莫, T·哈特里奇 申請(qǐng)人:安全醫(yī)療公司