專利名稱：一種纈草油液體硬膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥、保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種纈草油或纈草提取物液體、軟體物料硬膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)藥保健品應(yīng)用的纈草提取物取自天然植物或人工種植的纈草經(jīng)提取的產(chǎn)物，內(nèi)含揮發(fā)油或液體軟體物質(zhì)，口服后具有鎮(zhèn)靜、安眠、抗驚厥、抗抑郁、擴(kuò)張冠狀血管、降血壓、調(diào)節(jié)血脂、抗心律失常、改善心肌微循環(huán)、抗氧化、抗疲勞、抗菌、抗病毒、抗腫瘤等作用。
目前，纈草提取物在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用中包括下面主要形成，第一是將纈草提取物加入淀粉混勻經(jīng)制粒、加熱烘干制成顆粒，后裝入硬膠囊中供患者服用，但眾所周知，纈草油和纈草提取物是一種易于揮發(fā)的物質(zhì)，因其加工過程經(jīng)加熱、噴霧干燥、粉碎、制粒等工藝，使其有效成份受破壞或丟失，特別是揮發(fā)油已大部分揮發(fā)，使生物利用度不高，影響生物活性，而且充填硬膠囊后由于沒有在膠囊的套合處給予封口，在貯存和運(yùn)輸中纈草油由于自身的揮發(fā)而導(dǎo)致質(zhì)量和藥效下降，影響療效。
其二，將纈草油經(jīng)液態(tài)方式制成軟膠囊，這種軟膠囊能有效地克服纈草油的揮發(fā)缺陷，但是現(xiàn)有技術(shù)中的軟膠囊主要是由明膠和甘油制成的，且其膠囊壁層比較厚，有的達(dá)到0.5mm以上，時(shí)間一長(zhǎng)就易發(fā)生崩解時(shí)限延慢，從而使口服后崩解不合格，同時(shí)由于制造軟膠囊過程需要在加溫的環(huán)境中干燥，也使纈草油揮發(fā)，并對(duì)軟膠囊殼產(chǎn)生影響，更易固化變性，嚴(yán)重影響療效。
綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)市場(chǎng)中的纈草提取物制成不同制劑都存在一定的質(zhì)量不穩(wěn)定形象，對(duì)于這些不理想的缺陷，本申請(qǐng)人經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐，終于研發(fā)出新的纈草油液體硬膠囊及其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種纈草油液體膠囊，其在應(yīng)用中具口服易于崩解吸收，且生物活性強(qiáng)、質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是要提供一種能省時(shí)高效地制備纈草油液體膠囊的方法。
為了達(dá)到上述的目的，一種纈草油液體硬膠囊，包括空心硬膠囊殼及灌裝密封于其中的呈液狀或軟體狀的內(nèi)容物，所述內(nèi)容物為纈草油或纈草提取物。
所述的空心硬膠囊包括胃溶空心硬膠囊、腸溶空心硬膠囊。
所述的纈草油或纈草提取物是以纈草為主要原料所提取的揮發(fā)性油、液體狀油和液體提取物；其中所述的纈草為敗醬科纈草屬植物，包括有黑水纈草、寬葉纈草、毛節(jié)纈草、蜘蛛香纈草、土耳其斯坦纈草、歐洲纈草、細(xì)花纈草、長(zhǎng)序纈草、川滇纈草、唐古特纈草。
所述的纈草油或纈草提取物為揮發(fā)性油時(shí)，其所含主要成分為異戊酸龍腦酯、龍腦、1-莰烯、a-蒎烯、1-檸檬烯、吡咯基-a-甲基甲酮、纈草萜烯醇、橙皮酸、纈草烯酸、纈草萜醇酸、纈草酮、纈草烯醛、1-桃金娘醇等，又含纈草堿、纈草生物堿A、纈草生物堿B、獼猴桃堿、纈草寧堿等生物堿。
所述的纈草提取物為揮發(fā)油液、軟體物料時(shí)，所含的主要成份有環(huán)烯醚萜、倍半萜、生物堿和黃酮四大類型化學(xué)成份。
其次，為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的另一個(gè)目的，本發(fā)明申請(qǐng)所述的一種纈草油液體膠囊的制備方法，包括硬膠囊的帽體分開，灌裝充填纈草油或纈草提取物、套合密封等工藝流程，在套合密封時(shí)將藥用封口材料涂覆在所述硬膠囊殼的套合處上，從而形成密封的封口帶，使膠囊密封不滲漏。
本發(fā)明采用上述技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)一是硬膠囊殼單壁薄，只有0.15mm以內(nèi)，口服崩解迅速；二是套合處密封能有效地保持纈草油質(zhì)量穩(wěn)定，從而保持纈草油的生物活性，提高生物利用度，保障其療效；三是制備方法科學(xué)先進(jìn)，操作簡(jiǎn)便。
具體實(shí)施例方式
首先把藥用硬膠囊殼帽體分開，并將已制備好的液體、軟體的纈草油或纈草提取物采用灌裝充填機(jī)充填在空心膠囊殼中，在套合密封時(shí)將藥用封口材料涂覆在所述硬膠囊殼的套合處上，從而形成密封的封口帶，使膠囊密封不滲漏。需要說明的是在本發(fā)明實(shí)施過程中，藥用空心膠囊實(shí)際應(yīng)用包括胃溶空心膠囊和腸溶空心膠囊，當(dāng)然還可以其它植物性空心膠囊等，其它未盡詳述的藥用空心硬膠囊也應(yīng)屬于本發(fā)明范圍之內(nèi)。
下面通過三個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳述實(shí)施例1將以纈草油或纈草提取物的液體或軟體物料，加適量的茶油作為賦形劑，充填于空心膠囊中，并予以套合，然后在套合處涂上藥用封口材料，使其密封，使液體的纈草油膠囊不滲漏即得。
實(shí)施例2將以纈草油或纈草提取物的液體或軟體物料，加適量的茶油作為賦形劑，充填于腸溶空心膠囊中，并予以套合，然后在套合處涂上藥用封口材料，使其密封，使液體的纈草油膠囊不滲漏即得。
權(quán)利要求
1.一種纈草油液體硬膠囊，包括空心硬膠囊殼及灌裝密封于其中的呈液狀或軟體狀的內(nèi)容物，其特征在于所述內(nèi)容物為纈草油或纈草提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種纈草油液體硬膠囊，其特征在于所述的空心硬膠囊包括胃溶空心硬膠囊、腸溶空心硬膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種纈草油液體硬膠囊，其特征在于所述的纈草油或纈草提取物是以纈草為主要原料所提取的揮發(fā)性油、液體狀油和液體提取物；其中所述的纈草為敗醬科纈草屬植物，包括有黑水纈草、寬葉纈草、毛節(jié)纈草、蜘蛛香纈草、土耳其斯坦纈草、歐洲纈草、細(xì)花纈草、長(zhǎng)序纈草、川滇纈草、唐古特纈草。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種纈草油液體硬膠囊，其特征在于所述的纈草油或纈草提取物為揮發(fā)性油時(shí)，其所含主要成分為異戊酸龍腦酯、龍腦、1-莰烯、a-蒎烯、1-檸檬烯、吡咯基-a-甲基甲酮、纈草萜烯醇、橙皮酸、纈草烯酸、纈草萜醇酸、纈草酮、纈草烯醛、1-桃金娘醇等，又含纈草堿、纈草生物堿A、纈草生物堿B、獼猴桃堿、纈草寧堿等生物堿。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種纈草油液體硬膠囊，其特征在于所述的纈草提取物為揮發(fā)油液、軟體物料時(shí)，所含的主要成份有環(huán)烯醚萜、倍半萜、生物堿和黃酮四大類型化學(xué)成份。
6.一種纈草油液體硬膠囊的制備方法，包括硬膠囊帽體分開、灌裝充填纈草提取物、套合封口密封等工藝流程，其特征在于套合密封時(shí)將藥用封口材料涂覆在所述硬膠囊殼的套合處上，從而形成密封的封口帶。
全文摘要
本發(fā)明涉及纈草油液體硬膠囊及其制備方法，該膠囊劑由藥用硬膠囊殼灌裝纈草油或纈草提取物為主的液體組成，其制備方法包括藥用硬膠囊殼灌裝液體或軟體物料、套合封口密封等流程，制備的液體膠囊劑經(jīng)口服后在人體體內(nèi)迅速崩解、生物利用度高，具有食療和臨床應(yīng)用價(jià)值，主要應(yīng)用于鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、抗抑郁、降血脂、降血壓、抗心律失常、改善心肌微循環(huán)，抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化、抗疲勞等作用。外觀美觀，攜帶方便。而其制備方法則科學(xué)合理、衛(wèi)生可靠，省時(shí)高效。
文檔編號(hào)A61P9/12GK1850212SQ20061003382
公開日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2006年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月28日
發(fā)明者李桂龍, 許銳鵬, 李煜龍, 林燕玲, 黃旭藩, 王春龍, 王成港, 李加海 申請(qǐng)人:潮州市強(qiáng)基制藥廠