專利名稱：治療心腦血管疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與治療心腦血管疾病、偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合癥的藥物有關(guān)。
背景技術(shù)：
胸痹(冠心病、心絞痛)，癥見胸痛、胸悶、心悸、氣短、眩暈、乏力、失眠多夢(mèng)等，冠心病在我國古代醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中有很多類似的記載，如《素問·臟氣法時(shí)論篇》中有“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，鷹背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”，這實(shí)際上是對(duì)心絞痛的疼痛部位的記述?！鹅`樞·闕病》篇說“真心痛，手中青至節(jié)，心痛甚，夕發(fā)旦死”，說明對(duì)心絞痛的重癥及其預(yù)后的嚴(yán)重性已有所認(rèn)識(shí)，這種情況類似于心肌梗塞?！督饏T要略·胸痹心痛短氣病》有“胸痹之病，喘息咳唾、胸背痛，短氣……”以及“胸痹不得臥，心痛徹背”等記載，已認(rèn)識(shí)到冠狀動(dòng)脈病變可以引起呼吸困難，描述了相當(dāng)于冠心病心力衰竭的癥狀。中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中醫(yī)臨床研究指定原則》明確指出，胸痹相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的冠心病、心絞痛。本病多見于中、老年人。年過半百，腎氣漸衰，如腎陽虛衰，則不能鼓舞五臟之陽，可致心氣不足或心陽不振；腎陰虧虛，則不能滋養(yǎng)五臟之陰，可引起心陰內(nèi)耗。心陰虧虛，心陽不振，又可使氣血運(yùn)行失暢，以致心脈瘀滯，發(fā)生胸痹。而寒邪內(nèi)侵、飲食不當(dāng)、情志失調(diào)等，均可在本虛的基礎(chǔ)上形成標(biāo)實(shí)，如寒凝、氣滯、血瘀、痰阻，更加痹遏胸陽，阻滯心脈，加重了胸痹(冠心病、心絞痛)。因而胸痹(冠心病、心絞痛)臨床表現(xiàn)多虛實(shí)夾雜。就虛而言，以氣虛為本。就實(shí)而言，以瘀滯為急。治以補(bǔ)養(yǎng)扶正、活血化瘀，緩急兼顧，實(shí)為治療胸痹(冠心病、心絞痛)之良法，目前治療心腦血管藥物較多，但大多都有副作用，且不能用于治療糖尿病、婦女更年期綜合癥等。
紅景天補(bǔ)氣《晶珠本草》記載“紅景天味甘……，滋補(bǔ)益氣”。民間視為補(bǔ)品，用根莖煎水服用以消除重體力勞動(dòng)帶來的疲勞，治療身體虛弱，全身無力等癥。前蘇聯(lián)學(xué)者研究表明，紅景天有類似人參的“扶正固本”作用，而且在增強(qiáng)免疫作用方面強(qiáng)于人參。本品抗疲勞、抗缺氧作用好，現(xiàn)已開發(fā)了很多紅景天滋補(bǔ)強(qiáng)壯劑，不僅在西藏、在我國廣泛應(yīng)用，在前蘇聯(lián)，還被用作潛水員、飛行員、運(yùn)動(dòng)員、宇航員及國家高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人的保健用品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服以上不足，提供一種不但能治療心腦血管疾病，而且能治療偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合癥等治療效果好，無毒副作用，無污染的藥物。
本發(fā)明的目的是這樣來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療心腦血管疾病的藥物，該藥物是將圣地紅景天提取物與輔料配制而成，圣地紅景天提取物的制備方法是在海拔3600～4500米、溫度為0℃～15℃的條件下將圣地紅景天根莖切片后加水煎煮二次，第一次煎煮時(shí)間為70～120分鐘，第二次煎煮時(shí)間為45～80分鐘，合并煎液，過濾，濾液濃縮至在40℃溫度相對(duì)密度為1.1～1.40，噴霧干燥，即制得圣地紅景天提取物。
上述的第一次煎煮時(shí)間為90分鐘，第二次煎煮時(shí)間為60分鐘。
上述的輔料為淀粉，圣地紅景天提取物與淀粉的重量比為1∶0.35～0.45，將淀粉加入圣地紅景天提取物中采用濕法或流化制粒，干燥到含水量小于4％，裝入膠囊，制成膠囊劑型藥物。
上述的輔料為淀粉，圣地紅景天與淀粉的重量比為192～216∶64～88，圣地紅景天提取物中加入淀粉，制粒，壓片，包薄膜衣，即制得片劑型藥物。
上述的輔料為糊精、糖粉，圣地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比為40～80∶150～300∶700～800，將圣地紅景天提取物與糊精、糖粉混合均勻后，加入攪拌，濕法或流化制粒，過篩，干燥至含水量為4％以下時(shí)即成顆粒型藥物。
上述的輔料為防腐劑、矯味劑，圣地紅景天提取物與防腐劑、矯味劑的重量比為50～70∶0.5～1.5∶400～450，將圣地紅景天提取物、防腐劑、矯味劑混合，加水煮沸，靜置，過濾，濾液再加水至用量為圣地紅景天用量的15～25倍，即成口服液劑型。
上述的防腐劑為山梨酸或苯甲酸鈉或尼泊金，矯味劑為蜂蜜或白糖或甜葉菊。
紅景天除具有補(bǔ)氣作用外，還具有活血、安神、止痛等功效?！端牟酷t(yī)典》記載了紅景天的活血功能，用治嘴唇和手心發(fā)紫?；瘜W(xué)成份研究發(fā)現(xiàn)，紅景天含有黃酮等多種有效成份。而黃酮等成份能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠脈流量、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、抗血栓形成等，從而促進(jìn)血液流動(dòng)，消除瘀滯。紅景天的安神、止痛等功效，與紅景天的補(bǔ)氣活血作用密切相關(guān)。氣旺血活，暢行脈中，心得血養(yǎng)則神自寧，血活脈通則痛可止。紅景天還具有適應(yīng)原樣作用，可使不同病因引起的病態(tài)指標(biāo)向正常狀態(tài)改變。實(shí)現(xiàn)“陰平陽秘”，《素問·生氣通天論》日“陰陽之要，陽密乃固。兩者不和，若春無秋，若冬無夏，因而和之，是謂圣度?！幤疥柮?，精神乃治”。綜上所述，紅景天能益氣活血、安神止痛、調(diào)和陰陽，適宜于冠心病心絞痛(胸痹)的治療。本發(fā)明選用了紅景天中的精品圣地紅景天，一種產(chǎn)于西藏高原海拔3600～4500米高的原生植物，其含有紅景天苷及其甙元酷醇無污染，同時(shí)采用了特殊的制備方法，能滿足有效成分的提取完全，且不易水解和酶解，保證產(chǎn)品療效制備出總黃酮含量高，同時(shí)保留了有效成分的本發(fā)明藥物。
本發(fā)明藥物中所含的總黃酮成分具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，抗心肌缺血，提高心功能，改善微循環(huán)，降低血液粘滯度，加快紅細(xì)胞流速等作用。經(jīng)西藏自治區(qū)人民醫(yī)院預(yù)試，經(jīng)30例病例統(tǒng)計(jì)證明本發(fā)明藥物膠囊對(duì)冠心病、高血壓、腦血管疾病確有療效。經(jīng)西藏高山病心血管疾病研究所100例病例的臨床表明本發(fā)明藥物對(duì)高原肺水腫和高原反應(yīng)的總有效率達(dá)98％。如西藏高原生物研究所的彭××，女，52歲，患冠心病已有十余年，經(jīng)常出現(xiàn)心痛，胸悶，氣短等癥狀；同時(shí)，還伴有神經(jīng)衰弱，四肢無力等癥。服用本發(fā)明膠囊每日三次，每次2粒，一個(gè)月后，上述癥狀得到明顯緩解。繼續(xù)服用一個(gè)月后，癥狀全部好轉(zhuǎn)，現(xiàn)還在繼續(xù)工作。
本發(fā)明膠囊劑型藥物藥理試驗(yàn)表明本發(fā)明藥物能明顯降低大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血的缺血程度和缺血范圍，減少梗塞。提示本發(fā)明藥物對(duì)冠心病，心絞痛具有防治作用。本發(fā)明藥物具有明顯的降低高脂血癥大鼠血清TC、TG、LDL-C的作用，還可使血清HDL-C升高。現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)為血清TC含量高會(huì)加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程，TG和LDL-C是冠心病產(chǎn)生的危險(xiǎn)因素，而血中的HDL-C含量高則發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化和引起心血管病的危險(xiǎn)性就小。提示本發(fā)明藥物對(duì)心血管病具有明顯的保護(hù)作用。
本發(fā)明藥物具有明顯升高心肌梗塞后一年模型大鼠的平均動(dòng)脈壓、左室最大收縮壓，顯著升高左室內(nèi)壓上升最大速率和左室內(nèi)壓下降最大速率，明顯增加動(dòng)物心輸出量，提高心指數(shù)，顯著增加冠狀靜脈血氧含量，縮小冠狀動(dòng)一靜脈氧含量差，減少心肌耗氧量，對(duì)犬心率和冠脈流量無明顯影響。提示本發(fā)明具有防治和治療缺血性心臟病的作用。
本發(fā)明膠囊劑型藥物的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明昆明種小鼠以一次能接納的最大量0.4ml/10g灌胃，劑量為16g/kg或112g(生藥量)/kg，相當(dāng)于人臨床日劑量0.21g(生藥量)/kg的522倍連續(xù)觀察七天，小鼠行為、毛發(fā)、飲食、體重、大小便均未見異常，無一只死亡。
本發(fā)明膠囊劑型藥物的長期毒性試驗(yàn)表明本發(fā)明膠囊劑型藥物以三個(gè)劑量組0.2g/kg、1.0g/kg、5.0g/kg即分別相當(dāng)于1.4g(生藥量)/kg、7.0g(生藥量)/kg和35.0g(生藥量)/kg(按臨床每人每日三次，2粒/次計(jì)，分別相當(dāng)于臨床每日劑量的6.6、33.3和166.0倍)給大鼠連續(xù)灌胃12周，每日給藥一次，每周6天。大鼠的一般情況、體重、血液學(xué)指標(biāo)、臟器系數(shù)、血液生化指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)毒性作用。停藥2周后恢復(fù)期試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)延遲毒性。給藥期和恢復(fù)期組織學(xué)檢查各臟器組織細(xì)胞形態(tài)學(xué)正常，本發(fā)明膠囊劑型藥物三個(gè)劑量組動(dòng)物腎上腺均可見彌漫的小脂質(zhì)空泡，卵、巢內(nèi)黃體及卵泡數(shù)目增多，程度相似，無明顯劑量關(guān)系。提示本發(fā)明膠囊劑型藥物具有增強(qiáng)腎上腺和卵巢功能的作用。綜上所述，表明本發(fā)明膠囊劑型藥物的毒性很小，安全范圍較大，臨床所用劑量是安全的。
本發(fā)明膠囊劑型藥物用于治療偏頭痛的療效觀察門診隨機(jī)選擇偏頭痛患者30例。男11例，女19例，年齡20-70歲，平均年齡45歲，病程3個(gè)月—30年不等，其中輕度2例，中度15例，重度13例。30例偏頭病患者口服本發(fā)明膠囊每次2粒(560mg)，每日3次，療程一個(gè)月，結(jié)果顯示(1)本發(fā)明膠囊藥物可明顯改善患者頭痛癥狀，總有效率達(dá)到93.3％；(2)本發(fā)明膠囊藥物對(duì)血小板聚集功能有一定的影響；(3)在服用期間，未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，服用安全(見表1、表2)。
表1服藥后臨床改善情況

表2 服藥后血小板聚集功能的變化

與治療前對(duì)比P＜0.05，說明治療前后存在顯著差異，實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血小板聚集功能下降程度與頭痛緩解程度呈正相關(guān)。
在服藥期間，未發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)胃腸不適，過敏反應(yīng)等毒副作用。
本發(fā)明膠囊劑藥物治療更年期綜合癥53例臨床觀察53例均系門診病人，病程半年的19例，半年～1年的18例，半年～1年半的14例，1年半以上的2例?？诜?～2粒，1日3次溫開水送服，一個(gè)月為1個(gè)療程，也可配合谷維素20mg，一日3次，維生素1320mg，一日3次。本組53例中痊愈18例，見效24例，有效7例，無效4例，總有效率為92.6％.
典型病例王某，女，50歲，已婚，工人.主訴，失眠多夢(mèng)，烘熱汗出半年，加重1個(gè)月，現(xiàn)病史患者半年前無任何誘因出現(xiàn)失眠多夢(mèng)，心悸，烘熱汗出，易驚，曾服谷維素、維生素B1等藥治療，癥狀不減，近1個(gè)月癥狀加重，有時(shí)徹夜不眠，服安定方可入睡。陣發(fā)性烘熱，汗出，遇一點(diǎn)小事則心悸、心驚肉跳。查體發(fā)育良好，神志清楚、舌質(zhì)淡紅、舌苔薄白、脈眩細(xì)。心電圖提示大致正常。西醫(yī)診斷更年期綜合癥，中醫(yī)診斷絕經(jīng)前后諸證。囑患者調(diào)情志，適起居，勞逸結(jié)合，治療1個(gè)月后再診，烘熱汗出心悸消失，睡眠仍欠佳，繼續(xù)治療2個(gè)月，患者諸癥消失，為鞏固療效，囑患者再服藥1個(gè)月。
本發(fā)明藥物配合化療對(duì)晚期癌癥臨床觀察中、晚期肺癌已失去手術(shù)根治機(jī)會(huì)，而化療效果也不令人滿意。在化療過程中又有較多副反應(yīng)，常使治療中斷，化療中骨髓抑制是治療中一大障礙，其次為嚴(yán)重之胃腸道反應(yīng)致使患者不能進(jìn)食，機(jī)體抵抗能力進(jìn)一步削弱。此外，肺癌患者細(xì)胞免疫力功能常處于低下狀態(tài)，而化療又可導(dǎo)致免疫功能更新抑制，因此努力改善上述狀況是肺癌治療上一重大課題。
于×××年8月—12月間對(duì)住院12例中晚期肺癌進(jìn)行化療同時(shí)使用本發(fā)明口服液10ml，1日3次口服，共服60天，計(jì)小細(xì)胞肺癌4例，非小細(xì)胞肺癌8例(男10例，女2例)，平均年齡59.2歲，小細(xì)胞肺癌化療使用VP/PT方案(即VP16一足葉乙苷，DDP-順鉑)2個(gè)周期，非小細(xì)胞肺癌(8例)，化療使用CAP方案(CTX-環(huán)磷酰胺，ADM阿霉素，DDP順鉑)(見表3、表4。)另設(shè)隨機(jī)抽調(diào)過去單純化療晚期肺癌8例為對(duì)照組(見表4)。
觀察病人胃腸道反應(yīng)、惡心、嘔吐、脫發(fā)、未精神經(jīng)炎等癥狀，每周檢測(cè)血象，肝、腎功能、T淋巴細(xì)胞亞群、X線胸片、體重等。
表3 12例肺癌治療一覽表

12例肺癌1-2個(gè)周期化療，服用本發(fā)明口服液2個(gè)月，癥狀有不同程度好轉(zhuǎn)，病灶均有縮小，病情穩(wěn)定，8例食欲增進(jìn)，體重增加，全部病例WBC穩(wěn)定在5.6+1.2×109/L，血小板14±6×109/L，10例無惡心，嘔吐，僅2例出現(xiàn)脫發(fā)，1例有末稍神經(jīng)炎，12例全部耐受化療，無1例中斷。期間T淋巴細(xì)胞亞群化療前CD4(輔助性T淋巴細(xì)胞)，CD4/CD8(抑制性T淋巴細(xì)胞)比值下降，服本發(fā)明口服液后6例有4例CD4/CD8比值上升。
與住院8例中晚期肺癌化療未服本發(fā)明藥物組比較，該組WBC平均下降至3.8×109/L。8例中6例有脫發(fā)、未稍神經(jīng)炎，全部病例均有惡心嘔吐，2例出現(xiàn)腎功能障礙?；熎陂gT淋巴細(xì)胞CD4、CD4/CD8比值明顯下降，其中4例肝、腎功能障礙，WBC下降4.0×109/L以下而中斷化療，惡化死亡，其余4例癥狀稍有緩解，但病灶未見明顯縮小(見表4)。
在服用本發(fā)明藥物療程中，未發(fā)現(xiàn)明顯的化療副作用，一些非腫瘤病人服用本發(fā)明口服液未發(fā)現(xiàn)肝、腎及造血功能受損。
惡性腫瘤者免疫能力下降，化療期間免疫功能更是低下，因此保護(hù)機(jī)體免疫能力，維護(hù)造血系統(tǒng)，使化療中消化系統(tǒng)反應(yīng)降至最低是腫瘤化療中一大課題，因圣地紅景天具有使機(jī)體耐缺氧，抗疲勞，抗毒作用，使之機(jī)體能更好的耐受腫瘤之侵害。圣地紅景天的對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)雙向調(diào)節(jié)作用及抗過氧化作用，使之腫瘤病人能提高對(duì)化療的耐受性，本組臨床12例肺癌化療期間用本發(fā)明口服液增強(qiáng)了療效，毒性反應(yīng)較對(duì)照組明顯降低，說明本發(fā)明口服液不失為肺癌輔助治療藥物，有其推廣應(yīng)用價(jià)值。
本發(fā)明藥物對(duì)精神分裂癥有輔助治療作用志愿服用本發(fā)明藥物者，全部符合中國精神疾病分類方案診斷標(biāo)準(zhǔn)第2版修訂版(CCMD-2-R)和國際疾病分類精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(diǎn)第10版(ICD-10)的精神分裂癥診斷共21例(男11，女10)。年齡16～49歲，平均28.71±6.99歲，在原服抗精神病藥物種類及劑量不變的前提下，加服本發(fā)明膠囊2粒/次(560mg)，每天三次，連服60天。采用自身對(duì)照，從精神活力增強(qiáng)，記憶改善，體力增加、抗精神病藥物反應(yīng)變化、性功能改變、副作用幾個(gè)方面，通過門診定期復(fù)診，由病人及家屬共同評(píng)定及主治醫(yī)師連續(xù)觀察記錄登記。
結(jié)果精神活力增強(qiáng)為100％，記憶改善76.19％；體力增加57.14％；8例有不同程度抗精神病藥副反應(yīng)者，均自述減輕，其中1例TD者好轉(zhuǎn)明顯，3例陽萎也均有改善。其中1例完全恢復(fù)至病前性功能狀態(tài)，患者及家屬激動(dòng)非常。全部21例均未見副反應(yīng)出現(xiàn)。其間心電圖及化驗(yàn)也未見異常。
本發(fā)明藥物不但能治療心腦血管疾病，而且還能治療偏頭痛，糖尿病、婦女更年期綜合癥以及增強(qiáng)人體免疫力等，治療效果佳，安全，無毒副作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本實(shí)施例1膠囊型藥物是將經(jīng)揀選、洗滌、干燥的2000克圣地紅景天根莖成切為1～2cm的厚片，在海拔3600～3800米、溫度為0℃～15℃條件下煎煮二次，前、后兩次分別加水量為紅景天根莖量的8倍和6倍，第一次煎煮90分鐘，第二次煎煮60分鐘(其每項(xiàng)沸騰溫度為92～93℃)，合并煎液，用陶瓷膜(0.5μm)過濾，濾液濃縮至40℃溫度相對(duì)密度為1.25～1.30，用高速離心噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥制即制得圣地紅景天提取物。將圣地紅景天提取物與藥用淀粉按10∶4的重量比配料且混勻，以75％(體積比)乙醇為濕潤劑，以全自動(dòng)濕法機(jī)制粒或(流化制粒)、干燥到含水量為3％后填充膠囊而制成1000粒本發(fā)明膠囊型藥物。
實(shí)施例2本實(shí)施例2片劑藥物是用實(shí)施例1中圣天紅景于提取物與淀粉配制而成。將圣地紅景天提取物與藥用淀粉的重量比為202∶78配料混勻，濕法或流化制粒將合格顆粒用高速壓片機(jī)進(jìn)行壓片(壓片壓力16KN，機(jī)速10萬片/小時(shí))，然后用成都恒泰高分子薄膜材料廠生產(chǎn)的薄膜包衣粉進(jìn)行包薄膜衣，即制得片劑。
實(shí)施例3本實(shí)施例3顆粒型藥物是用實(shí)施例1中的圣地紅景天提取物與糊精、糖粉配制而成。按圣地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比60∶200∶740配料混勻，以適量70％(體積比)藥用乙醇為潤濕劑，加水?dāng)嚢?，然后濕法或流化制粒，過篩，干燥至含水量為4％以下時(shí)，即成。
實(shí)施例4本實(shí)施例4口服液型藥物是用實(shí)施例1中的圣地紅景天提取物與山梨酸和蜂蜜配制而成。取60g圣地紅景天提取物、420g蜂蜜、1g山梨酸，加水500ml攪拌，煮沸，靜置，過濾，加水至1000ml即成。該口服劑型容易服用，老少皆宜，攜帶方便；可掩蓋藥物不適的苦澀味，便于服用；藥物的生物利用度高，起效快。
上述各實(shí)施例是對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于上述實(shí)施例。凡基于上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
表4本發(fā)明口服液配合化療療效觀察對(duì)照表

**毒性反應(yīng)等級(jí)0度無任何可觀察毒性反應(yīng)I度輕微反應(yīng)，能耐受，不需停藥。
II度明顯反應(yīng)，器官功能障礙，需減量或停藥，給予輔助措施后，短期內(nèi)可恢復(fù)。
III度嚴(yán)重可以致命的反應(yīng)，必須停藥，積極處理后可恢復(fù)。
IV度因藥物毒性致死。
評(píng)價(jià)生存質(zhì)量主要根據(jù)Karnkofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.治療心腦血管疾病的藥物，該藥物是將圣地紅景天提取物與輔料配制而成，圣地紅景天提取物的制備方法是在海拔3600～4500米、溫度為0℃～15℃的條件下將圣地紅景天根莖切片后加水煎煮二次，第一次煎煮時(shí)間為70～120分鐘，第二次煎煮時(shí)間為45～80分鐘，合并煎液，過濾，濾液濃縮至在40℃溫度相對(duì)密度為1.1～1.40，噴霧干燥，即制得圣地紅景天提取物。
2.如權(quán)利要求1所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于第一次煎煮時(shí)間為90分鐘，第二次煎煮時(shí)間為60分鐘。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于輔料為淀粉，圣地紅景天提取物與淀粉的重量比為1∶0.35～0.45，將淀粉加入圣地紅景天提取物中采用濕法或流化制粒，干燥到含水量小于4％，裝入膠囊，制成膠囊劑型藥物。
4.如權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于輔料為淀粉，圣地紅景天提取物與淀粉的重量比為192～216∶64～88，.在圣地紅景天提取物中加入淀粉，制粒，壓片，包薄膜衣，即制得片劑型藥物。
5.如權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于輔料為糊精、糖粉，圣地紅景天提取物與糊精、糖粉的重量比為40～80∶150～300∶700～800，將圣地紅景天提取物與糊精、糖粉混合均勻后，加入攪拌，濕法或流化制粒，過篩，干燥至含水量為4％以下時(shí)即成顆粒型藥物。
6.如權(quán)利要求1或2所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于輔料為防腐劑、矯味劑，圣地紅景天提取物與防腐劑、矯味劑的重量比為50～70∶0.5～1.5∶400～450，將圣地紅景天提取物、防腐劑、矯味劑混合，加水煮沸，靜置，過濾，濾液再加水至用量為圣地紅景天用量的15～25倍，即成口服液劑型。
7.如權(quán)利要求6所述的治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于防腐劑為山梨酸或苯甲酸鈉或尼泊金，矯味劑為蜂蜜或白糖或甜葉菊。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療心腦血管疾病、偏頭痛、糖尿病、婦女更年期綜合癥的藥物。該藥物是將圣地紅景天提取物與輔料配制而成，圣地紅景天提取物的制備方法是在海拔3600～4500米、溫度為0℃～15℃的條件下將圣地紅景天根莖切片后加水煎煮二次，第一次煎煮時(shí)間為70～120分鐘，第二次煎煮時(shí)間為45～80分鐘，合并煎液，過濾，濾液濃縮至在40℃溫度相對(duì)密度為1.1～1.40，噴霧干燥，即制得圣地紅景天提取物。無污染、無毒副作用，治療效果佳。
文檔編號(hào)A61P25/06GK1813855SQ20051002212
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月23日
發(fā)明者周裕程 申請(qǐng)人:西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司