專利名稱：用于阻塞體腔和/或用于遞送治療劑的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及醫(yī)用裝置、方法和系統(tǒng)，更具體地涉及醫(yī)用裝置，并且更具體地涉及一些裝置，這些裝置植入在體腔內(nèi)(例如，輸卵管、輸精管、支氣管、血管等)以阻塞體腔和/或遞送治療物質(zhì)從而獲得局部或全身治療效應(yīng)。
背景技術(shù)：
存在各種情況，其中希望在人或動(dòng)物受治療者的體內(nèi)的腔或解剖通道中植入栓塞或阻塞裝置。在那些情況的至少某些情況下，另外希望在植入該栓塞或阻塞裝置以后至少在最初的一段時(shí)間遞送物質(zhì)(例如，藥物、蛋白質(zhì)、細(xì)胞、生物材料、化學(xué)物質(zhì)、基因治療制劑等)。
例如，已知為了避孕目的將阻塞裝置植入女性的輸卵管或男性的輸精管。可用于這類目的的可植入阻塞裝置的實(shí)例描述在以下美國(guó)專利中美國(guó)專利第6,096,052號(hào)(Callister等)，題目是OccludingDevice and Method of Use，以及美國(guó)專利第6,432,116號(hào)(Callister等)，題目是Occluding Device and Method of Use，將上述兩個(gè)美國(guó)專利的全部?jī)?nèi)容特意以引用方式結(jié)合于本文中作為參考。已制作了這些裝置的某些裝置和/或以一定方式植入，以便在植入該裝置之后促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)，以致在這樣的組織向內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)生以后，向內(nèi)生長(zhǎng)的組織單獨(dú)或和該植入的裝置一起將完全阻塞輸卵管或輸精管的腔。因此，在植入該裝置到完成腔阻塞組織向內(nèi)生長(zhǎng)的期間內(nèi)，輸卵管或輸精管的腔仍然可以至少部分開放。因此，希望提供可替換的避孕方式以防止在植入該裝置到完成腔阻塞組織向內(nèi)生長(zhǎng)的期間不想要的妊娠。
上述引入的美國(guó)專利申請(qǐng)系列第08/770,123號(hào)(Callister等)描述了腔阻塞裝置的不同具體實(shí)施方式
，這些裝置可以用來(lái)阻塞輸卵管或輸精管的腔，其中一些裝置可以遞送藥物，如避孕藥。
在本技術(shù)領(lǐng)域仍然需要開發(fā)新的可植入腔阻塞裝置，這些裝置能夠遞送物質(zhì)(例如，藥物、蛋白質(zhì)、細(xì)胞、生物材料、化學(xué)物質(zhì)、基因治療制劑等)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一些裝置，這些裝置可以植入人或動(dòng)物受治療者的體腔(例如，輸卵管、輸精管、支氣管、血管或其它解剖通道或腔)，以便在植入該裝置以后在至少一段時(shí)間內(nèi)阻塞體腔和/或遞送物質(zhì)(例如，藥物、蛋白質(zhì)、細(xì)胞、生物材料、化學(xué)物質(zhì)、基因治療制劑等)。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種具有上述特性的可植入阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置，該裝置包括a)可擴(kuò)展的管腔內(nèi)構(gòu)件，其i)在第一構(gòu)造中是易放置的(易處置的)，其中它足夠緊湊以便進(jìn)入體腔，以及ii)其后可擴(kuò)展到第二構(gòu)造，其中該管腔內(nèi)構(gòu)件變成植入在體腔內(nèi)；以及b)大量的物質(zhì)布置在該裝置上或裝置內(nèi)，以致在體腔內(nèi)植入該管腔內(nèi)構(gòu)件以后，所述物質(zhì)將從該管腔內(nèi)構(gòu)件持續(xù)遞送入某些靶組織至少一定時(shí)間。在某些具體實(shí)施方式
中，該管腔內(nèi)構(gòu)件可以包括網(wǎng)孔材料或其它基質(zhì)，其用來(lái)促進(jìn)細(xì)胞或組織向內(nèi)生長(zhǎng)，以致向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入該裝置的細(xì)胞或組織將阻塞把裝置植入其中的體腔。本發(fā)明另外包括一些系統(tǒng)，其中可植入阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置與遞送導(dǎo)管和/或?qū)Ь€和/或內(nèi)窺鏡裝置一起使用。
此外，根據(jù)本發(fā)明，提供了絕育或避孕的方法，其中將具有上述特性的腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置植入雌性受治療者的輸卵管或雄性受治療者的輸精管。在這樣的應(yīng)用中，布置在該裝置上或裝置內(nèi)的物質(zhì)可以包括避孕或殺精子劑，其以能在該受治療者中有效引起避孕效應(yīng)的濃度和形式通過該裝置遞送，該遞送至少發(fā)生在該植入裝置完成阻塞輸卵管或輸精管所需要的時(shí)間。更進(jìn)一步，根據(jù)本發(fā)明，提供了治療肺疾病或損傷的方法，這些方法是通過在支氣管、細(xì)支氣管或肺中的其它解剖通道內(nèi)植入具有上述特性的腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置。在這樣的應(yīng)用中，該裝置可以阻塞支氣管以阻止吸入空氣流到患病或損傷的肺的部分(例如，葉或葉的部分)。在這樣的應(yīng)用中，布置在該裝置上或裝置中的物質(zhì)可以包括在肺中引起治療效應(yīng)的試劑，如抗微生物劑、粘液溶解藥、支氣管擴(kuò)張藥、消炎藥、祛痰藥、抗腫瘤藥、化療藥物、免疫調(diào)節(jié)藥等。
更進(jìn)一步，根據(jù)本發(fā)明，提供了用于治療人或動(dòng)物受治療者的疾病或損傷的不同的且通用的方法，這些方法是通過在體腔(例如，人造腔或體內(nèi)的天然通道，如血管、淋巴導(dǎo)管、膽樹導(dǎo)管(duct of thebiliary tree)等)中植入具有前述特性的裝置以便引起體腔的阻塞以及在植入該裝置以后持續(xù)釋放有效治療或診斷量的物質(zhì)至少一段時(shí)間。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在閱讀和考慮在下文陳述的詳細(xì)描述及其參照的附圖以后，本發(fā)明的另外方面、要素和具體實(shí)施方式
將變得顯而易見。


圖1A是根據(jù)本發(fā)明的腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置的一種具體實(shí)施方式
的側(cè)面圖，其中所述裝置以收縮(或折疊)狀態(tài)的構(gòu)造加以布置。
圖1B是圖1A所示裝置的側(cè)面圖，其中所述裝置以展開的構(gòu)造加以布置。
圖1C是圖1A和圖1B所示裝置的側(cè)面圖，其中所述裝置以展開的構(gòu)造加以配置，并在其上具有可選的物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)。
圖2A是本發(fā)明的系統(tǒng)的一種具體實(shí)施方式
的分解透視圖，包括與遞送導(dǎo)管(或遞送插管)和推進(jìn)裝置聯(lián)合在一起的、如圖1A和圖1B所示的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置。
圖2B是圖2A所示系統(tǒng)的透視圖，其中推進(jìn)器用來(lái)將腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置排出到遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端以外。
圖3A是本發(fā)明的系統(tǒng)的另一種具體實(shí)施方式
的部分縱向截面圖，其用來(lái)沿導(dǎo)線遞送可植入裝置。
圖3B顯示圖3A所示的系統(tǒng)，其中導(dǎo)線從遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端伸出。
圖4是病人的子宮和左輸卵管的截面圖，其中圖3A和圖3B所示的沿導(dǎo)線系統(tǒng)插入該左輸卵管。
圖4A-4C顯示手術(shù)的三個(gè)步驟，其中圖4所示系統(tǒng)用來(lái)在該患者的左輸卵管中植入腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置。
圖5是本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置的放大的透視圖，在裝置上具有可選的物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)。
圖5A是圖5所示裝置的物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)的部分放大剖視圖，其圖示說(shuō)明一種方式，用這種方式可以構(gòu)造該物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)，以便在其植入患者體內(nèi)以后遞送物質(zhì)。
圖5B是圖5所示裝置的物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)的部分放大剖視圖，其圖示說(shuō)明另一種方式，用這種方式可以構(gòu)造該物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)，以便在其植入患者體內(nèi)以后遞送物質(zhì)。
圖6是本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置的放大的透視圖，在該裝置上具有可選的物質(zhì)遞送和/或向內(nèi)生長(zhǎng)支撐基質(zhì)，并且其中該裝置的多個(gè)部分構(gòu)造成在其植入患者體內(nèi)以后進(jìn)行物質(zhì)的可控遞送。
圖6A是圖6所示裝置的分放大圖，其圖示說(shuō)明一種方式，用這種方式可以將該裝置構(gòu)造成在其植入患者體內(nèi)以后遞送物質(zhì)。
圖6B是圖6所示裝置的一部分的放大圖，其圖示說(shuō)明另一種方式，用這種方式可以將該裝置構(gòu)造成在其植入患者體內(nèi)以后遞送物質(zhì)。
圖6C是圖6所示裝置的一部分的放大圖，其圖示說(shuō)明又一種方式，用這種方式可以將該裝置構(gòu)造成在其植入患者體內(nèi)以后遞送物質(zhì)。
圖7是根據(jù)本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置的側(cè)面圖，其中該裝置以收縮狀態(tài)的構(gòu)造加以布置并在其上具有物質(zhì)遞送容器。
圖7A是圖7所示裝置的側(cè)面圖，其中裝置以展開的構(gòu)造加以布置。
圖7B是圖7和圖7A所示裝置的物質(zhì)遞送容器的放大的透視圖。
圖8是根據(jù)本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置的另一種具體實(shí)施方式
的透視圖，其中在該裝置上具有可選的觀察構(gòu)件。
圖8A是圖8所示裝置的部分放大圖。
圖9是病人的子宮和左輸卵管的截面圖，其中宮腔鏡和根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)插入該左輸卵管。
圖9A是該宮腔鏡的遠(yuǎn)端和圖9所示段9A的相鄰部分的放大圖，其顯示該遞送導(dǎo)管推進(jìn)到宮腔鏡的工作通道以外。
圖10病人的氣管和肺的示意圖，其中本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置植入該患者左肺的支氣管中。
圖10A是圖10所示左肺的支氣管的放大的截面圖，其中本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置植入該支氣管中。
圖10B是肺的截面圖，其顯示本發(fā)明的腔阻塞/物質(zhì)遞送裝置的植入可以阻斷吸入空氣流到肺實(shí)質(zhì)(或肺主質(zhì))的患病或損傷部分的方式。
圖11是患者肺的視圖，其中本發(fā)明的阻塞遞送裝置已插入肺中。
圖11A是圖11中由虛線圓所指示部分的展開的部分剖視圖。
圖11B是患者肺的一部分的局部剖視圖，其顯示在適當(dāng)位置的遞送導(dǎo)管和阻塞裝置。
具體實(shí)施例方式
具體地，本發(fā)明涉及用于阻塞身體的各種通道的裝置、方法和系統(tǒng)，包括通過在這樣的裝置上或裝置內(nèi)放置藥物或藥物分泌物質(zhì)來(lái)遞送治療物質(zhì)。在阻塞體通道的許多方面，本發(fā)明的特別有用的一個(gè)目的是用于阻塞輸卵管以實(shí)現(xiàn)永久避孕。雖然將詳細(xì)討論輸卵管的阻塞，但可以明了，本文描述的裝置、方法和系統(tǒng)可以容易地適合于(除了阻塞其它通道之外)阻塞雄性患者的(輸精)管、動(dòng)脈-靜脈畸形的病灶中的動(dòng)脈或靜脈、嬰兒的導(dǎo)管開放性動(dòng)脈病、以及通往癌性腫瘤的營(yíng)養(yǎng)動(dòng)脈。本發(fā)明還提供通過可控系統(tǒng)將導(dǎo)管支撐裝置如冠狀支架或靜脈或動(dòng)脈栓塞濾器遞送到所希望位置的方式。雖然這些手術(shù)的任何手術(shù)可以得益于本文描述的發(fā)明，但這些裝置、方法和系統(tǒng)的一個(gè)特別有用和直接的益處在于為了避孕目的將阻塞裝置遞送到輸卵管。通過在下文描述的新的發(fā)明、裝置、方法和系統(tǒng)將滿足這些目的的至少某些目的。在某個(gè)具體實(shí)施方式
中本發(fā)明還保證將治療物質(zhì)以有利的方式遞送到所希望的位置。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用本文描述的發(fā)明的各種組合、改變、以及等效替換而不偏離這些發(fā)明的范圍。
本發(fā)明提供了用于阻塞各種體通道的裝置、方法和系統(tǒng)。它還包括用于遞送栓塞裝置以及血管支架(尤其是在冠狀或大腦脈管系統(tǒng)中所希望的小直徑支架)的導(dǎo)管系統(tǒng)。通常這些裝置是通過直接放置或通過使用“沿導(dǎo)線”(over-the-wire，OTW)設(shè)計(jì)或技術(shù)加以遞送。雖然OTW設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了導(dǎo)線和遞送導(dǎo)管的可控性，但這些裝置通常必須具有大于和其一起使用的可移動(dòng)導(dǎo)線的內(nèi)徑。然而，該導(dǎo)線的直徑可能會(huì)太大(即使在它最小的起作用的直徑處)以致不能使足夠小的收縮狀態(tài)的剖面橫向通過靶通道。利用鄰近于該收縮狀態(tài)的裝置的推進(jìn)裝置的可替換方式允許裝置具有非常小的收縮狀態(tài)的剖面，因?yàn)閷?dǎo)線不需要穿過它，然而這樣的系統(tǒng)可能會(huì)降低該系統(tǒng)通過體腔的可控性，尤其是該收縮狀態(tài)的裝置的遠(yuǎn)端。由于這些和其它原因，希望有小直徑系統(tǒng)，該系統(tǒng)仍然能夠?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)線的可控性同時(shí)通過體通道推進(jìn)。
現(xiàn)參照示于附圖的本發(fā)明的實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了可擴(kuò)展的腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10，該裝置是通過適宜的遞送插管20(例如，剛性或柔性管或?qū)Ч?，如微?dǎo)管或亞管)加以遞送。如圖2A和圖2B所示，裝置10可以以其收縮狀態(tài)的構(gòu)造加以放置并插入遞送插管20的腔。遞送插管20包括壁24，該壁構(gòu)成腔，而該腔延伸通過插管20。套筒26可以形成在遞送插管20的近端。在將裝置10推進(jìn)進(jìn)入該插管的腔以后，插管壁24將會(huì)把裝置10約束在相對(duì)收縮狀態(tài)的構(gòu)造中同時(shí)裝置10仍然在腔內(nèi)。在此實(shí)施例中，包括細(xì)長(zhǎng)推桿28和推進(jìn)頭30的推進(jìn)裝置22可用來(lái)使裝置10從遞送插管20容易排出或釋放。在離開遞送插管20以后，通過釋放徑向擴(kuò)張力，裝置10恢復(fù)其展開或記憶構(gòu)造?？商鎿Q地，作為形狀記憶(例如，由于溫度變化直徑變得更大)或其它形狀變化性能或手段的結(jié)果，裝置10可以展開或呈現(xiàn)更大的直徑。
雖然在某些具體實(shí)施方式
中具有球形推進(jìn)頭30的推進(jìn)器28可以包括“推進(jìn)導(dǎo)線”，但應(yīng)當(dāng)明了，裝置10可以借助在緊鄰于該裝置的適當(dāng)位置的推進(jìn)器28，以壓縮構(gòu)造被終端加載進(jìn)入插管20。當(dāng)將遞送插管20放置在體內(nèi)的所希望的位置時(shí)，例如在輸卵管中，插管20則可以在近端方向上取出，同時(shí)推進(jìn)器28在縱向被保持穩(wěn)定。這具有以下效應(yīng)放下了展開的阻塞裝置而實(shí)際上沒有在潛在脆性的體腔(如輸卵管或肺中的小管)中將它向前推進(jìn)。這樣就可以避免對(duì)體結(jié)構(gòu)的任何損傷，要不然向前推進(jìn)該展開的裝置通過體腔就可能發(fā)生損傷。此外，通過反加載該裝置進(jìn)入遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，則不需要推進(jìn)通過該導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度。因此，也許借助于滑溜物質(zhì)(其使該裝置的移動(dòng)變得平滑和方便)可以增強(qiáng)遞送插管20的遠(yuǎn)端部分，以及也許借助于不銹鋼導(dǎo)線或類似物可以增強(qiáng)遞送插管20的遠(yuǎn)端部分，其中如果導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度必須被如此增強(qiáng)的話，則不銹鋼導(dǎo)線或類似物不希望是柔性的。在那些情況下，該“推進(jìn)器”并不向前排出裝置也不推進(jìn)它縱向通過體腔，而是當(dāng)該導(dǎo)管從它上取出時(shí)，使它穩(wěn)定。盡管如此，借助于理解，在本專利中將使用術(shù)語(yǔ)“推進(jìn)導(dǎo)線”以對(duì)該裝置進(jìn)行描述。
在示于附圖中的裝置10的特定的具體實(shí)施方式
中，多個(gè)第一支腿部分15自中心頂點(diǎn)16發(fā)散。每個(gè)第一支腿部分15是與第二支腿部分12成一定角度加以連接，從而形成多個(gè)第二頂點(diǎn)14，如圖所示。當(dāng)裝置10展開或能夠在體腔內(nèi)展開時(shí)，第二支腿部分12將接觸體腔的壁并對(duì)體腔(裝置10定位在其中)的壁施加恒定的向外力，從而在體腔中維持在基本上穩(wěn)定的位置。有時(shí)至少第二支腿部分12之一可以用細(xì)的相對(duì)剛性的材料制成和/或可以包括突出部(例如，鉤、刺等)，該突出部分將置于腔壁里以將裝置10固定在適當(dāng)位置。
應(yīng)當(dāng)明了，雖然裝置10可以包括如圖所示的單個(gè)單元，但本發(fā)明包括一些系統(tǒng)或具體實(shí)施方式
，其中將多個(gè)這些單個(gè)單元裝置10排列或彼此相鄰地定位以在體腔內(nèi)形成多單元阻塞系統(tǒng)或結(jié)構(gòu)。在這樣的具體實(shí)施方式
中，可選地可以將該排列的或相鄰定位的單個(gè)單元裝置10彼此接合或連接以形成整體結(jié)構(gòu)。在這方面，應(yīng)當(dāng)明了，可以將兩個(gè)或更多的裝置10(分開的或結(jié)合的)加載入遞送插管20的腔并通過推進(jìn)器22從遞送插管20的遠(yuǎn)端25排出?？商鎿Q地，多個(gè)裝置10可以加載入遞送插管20并從遞送插管排出，一次一個(gè)，從而在體腔內(nèi)連續(xù)地植入多個(gè)裝置10。
在某些具體實(shí)施方式
中，該裝置的構(gòu)造可以加以改變從圖中所示的構(gòu)造到一般的可擴(kuò)展和收縮的管形，如同支架一樣。美國(guó)專利6,096,052(Callister等)和美國(guó)專利6,432,116(Callister等)描述了這種一般特性的裝置，其所披露的全部?jī)?nèi)容以引用方式結(jié)合于本文中。
裝置10可以加以構(gòu)造、制作或含有支持或促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)的材料。如在本文中所使用的，術(shù)語(yǔ)組織向內(nèi)生長(zhǎng)包括但不限于細(xì)胞增殖和/或生長(zhǎng)，其導(dǎo)致在特定區(qū)域中、之上或周圍形成組織，和/或在阻塞性裝置中、之上或周圍形成組織。這可以是上皮形成、瘢痕形成、或其它細(xì)胞生長(zhǎng)或增殖。例如，支腿部分12、15和/或基質(zhì)18可以結(jié)合一些材料，這些材料在體內(nèi)促進(jìn)上皮形成、內(nèi)皮形成、肉芽形成或其它增生或組織生長(zhǎng)反應(yīng)，以便更有效地阻塞通道或?qū)е略撟枞b置更牢固地附著于體腔壁。例如，聚酯纖維可以附著于裝置10，以致進(jìn)入和圍繞該裝置的組織向內(nèi)生長(zhǎng)將形成栓并從而阻塞將該裝置植入其中的腔。在某些具體實(shí)施方式
中，欲展開的壁的磨損突出部分(例如，喇叭形張開部分或突出部分)可以提供在插管20的遠(yuǎn)端部分上和/或提供在裝置10上，以便磨損或剝露輸卵管FT或裝置10植入其中的其它體腔的上皮層，從而增強(qiáng)組織向內(nèi)生長(zhǎng)反應(yīng)。當(dāng)進(jìn)入體腔時(shí)和/或當(dāng)展開裝置10時(shí)，這樣的欲展開的壁磨損突出部分均可以被展開。
另外，如在下文詳細(xì)描述的，物質(zhì)如治療劑、藥物(例如，避孕激素、殺精子劑、精子發(fā)生抑制劑、抗微生物藥、抗生素、抗真菌劑、化療藥物、生物制劑等)或生物因子(VEGf、FGF等)可以結(jié)合在該裝置上或加入該裝置內(nèi)以便產(chǎn)生某些所希望的效應(yīng)(例如，加速組織向內(nèi)生長(zhǎng)，預(yù)防/治療感染，引起藥物誘導(dǎo)避孕至少足夠的時(shí)間以使植入的腔阻塞裝置能夠變得完全起作用，治療相鄰組織中的疾病或病變等)。當(dāng)本發(fā)明的可植入裝置用來(lái)阻塞輸卵管、輸精管的腔或其它體腔以便阻止妊娠時(shí)，在最初植入裝置10以后的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)，該裝置的腔阻塞效力(以及因而其作為避孕措施的可靠性)可能不會(huì)變得最大化，因?yàn)榭赡苄枰@樣長(zhǎng)的一段時(shí)間以便植入的裝置10變得完全形成上皮或完成其它組織向內(nèi)生長(zhǎng)。在這樣的情況下，大量的避孕藥和/或殺精子劑可以結(jié)合在該裝置上或該裝置內(nèi)，以便保證藥物誘導(dǎo)避孕一段時(shí)間，該時(shí)間至少足以使該裝置的腔阻塞效力能夠達(dá)到最大化。在下文將描述特定物質(zhì)的實(shí)例(例如，藥物、治療劑、生物因子等)，其可以加入本發(fā)明的裝置10或任何其它腔阻塞裝置或加到這些裝置的上面。
圖3A-3B顯示用于該腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10的OTW遞送系統(tǒng)。如圖3A所示，該系統(tǒng)一般包括腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10、遞送插管20(如上所述)以及改進(jìn)的推進(jìn)裝置28a，該推進(jìn)裝置具有縱向通過其延伸的導(dǎo)線腔以致導(dǎo)線32可以穿過推進(jìn)裝置28a的腔、穿過腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10以及穿過遞送插管20的腔?？商鎿Q地，然而未在圖中示出，推進(jìn)頭30a可以在其中具有槽，通過該槽導(dǎo)線32可以滑動(dòng)，以致它將與推進(jìn)器29a縱向并列地加以定位?？蛇x地，導(dǎo)線32可以具有遠(yuǎn)端部分34，該遠(yuǎn)端部分比該導(dǎo)線的近端部分更柔軟和/或要不然是可偏轉(zhuǎn)的、柔性的或可控的。在操作中，可以將導(dǎo)線32推入所希望的體腔(例如，輸卵管)，在該體腔中希望植入腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10。其后，在其腔內(nèi)具有裝置10和推進(jìn)器28a的遞送插管20可以沿預(yù)先插入的導(dǎo)線推進(jìn)到一位置，在該位置遞送插管20的遠(yuǎn)端鄰近它被希望植入裝置10的位置。其后，可以將推進(jìn)器28a沿導(dǎo)線32推進(jìn)，以致推進(jìn)器28a的擴(kuò)大的遠(yuǎn)端30a將把腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10排出到遞送插管20的遠(yuǎn)端以外。然后裝置10將在體腔內(nèi)自動(dòng)展開，以致該裝置的第二支腿部分12連接該體腔壁。其后，可以將遞送插管20、推進(jìn)器28a和導(dǎo)線32移走，留下植入在該體腔內(nèi)的裝置10。
圖4-4C顯示特定的過程，其中示于圖3A-3C的OTW系統(tǒng)用來(lái)在輸卵管內(nèi)植入腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10。起初，導(dǎo)線32被推進(jìn)通過子宮UT并進(jìn)入輸卵管FT。如在圖4A中所看到的，將遞送導(dǎo)管20(與定位在其中的收縮狀態(tài)的裝置10和推進(jìn)器28a一起)沿導(dǎo)線32推進(jìn)。其后，如圖4B所示，將推進(jìn)器28a沿導(dǎo)線32推進(jìn)，以致推進(jìn)器28a的放大的遠(yuǎn)端30a將裝置10推到遞送插管20的遠(yuǎn)端25以外。在離開遞送插管20的遠(yuǎn)端25以后，裝置10自動(dòng)展開到其展開的構(gòu)造，借此裝置10的第二支腿部分12被推向輸卵管FT的壁，從而將裝置10保持在固定位置，如圖4C所示。然后通過子宮UT取出遞送插管20、推進(jìn)器28a和導(dǎo)線32并移走，留下植入在輸卵管FT內(nèi)的裝置10。植入以后，組織將向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入裝置10以引起輸卵管FT的完全阻塞。至少在這樣的組織向內(nèi)生長(zhǎng)正發(fā)生的期間，裝置10可以流出一定量的物質(zhì)(例如，避孕或殺精子物質(zhì))，其在患者中造成所希望的治療效應(yīng)(例如，避孕或殺精子)。可選地，裝置10可以包括基質(zhì)18(如上所述)，以促進(jìn)所希望的組織向內(nèi)生長(zhǎng)和/或遞送所希望的物質(zhì)。
如果一個(gè)以上的裝置10要植入受治療者的體內(nèi)，則無(wú)需移走遞送插管20以遞送另外的裝置。例如，如果要在兩個(gè)輸卵管FT中植入裝置10，那么遞送導(dǎo)管20可以最初裝有兩個(gè)裝置10，每個(gè)輸卵管FT一個(gè)。在這樣的情況下，醫(yī)師可以通過患者的子宮插入遞送導(dǎo)管20，并遞送一個(gè)裝置到兩個(gè)輸卵管FT的第一個(gè)，然后，在遞送第一個(gè)裝置10以后，醫(yī)師可以將遞送導(dǎo)管20插入另一個(gè)輸卵管20并將第二裝置10部署到另一個(gè)輸卵管FT中而無(wú)需從子宮UT取出遞送插管20。這具有以下優(yōu)點(diǎn)加快整個(gè)手術(shù)時(shí)間，因?yàn)闊o(wú)需為每個(gè)輸卵管FT移走和更換遞送插管20。另外，降低了手術(shù)的整個(gè)成本，因?yàn)閮H使用了一個(gè)遞送插管20和一個(gè)推進(jìn)器28a來(lái)放置兩個(gè)裝置10?？商鎿Q地，本發(fā)明還便于將腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10推進(jìn)通過遞送插管20的整個(gè)長(zhǎng)度。在這樣的情況下，遞送插管20被推進(jìn)到要放置裝置10的位置。導(dǎo)線32可以幫助定位遞送插管20。在可接受地放置遞送插管20以后，可以從遞送插管20移走導(dǎo)線32，然后可以將第一阻塞裝置10以收縮狀態(tài)的構(gòu)造放置并通過其近端裝入插管20的腔。在裝置10已定位在遞送插管20的腔內(nèi)以后，標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)器38(參見圖2A和圖2B)可以用來(lái)推進(jìn)裝置10使該裝置通過遞送插管20的長(zhǎng)度并到達(dá)其遠(yuǎn)端25以外。然后裝置10將展開并以上文所述的方式植入輸卵管FT的腔內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，應(yīng)當(dāng)明了，擴(kuò)大的推進(jìn)頭30或30a可以實(shí)際上在鄰近于裝置10的位置安裝在導(dǎo)線32上，以致當(dāng)導(dǎo)線32在遠(yuǎn)端方向上推進(jìn)時(shí)(或當(dāng)插管20在近端方向上取出時(shí))，推進(jìn)頭30或30a將與它一起推進(jìn)裝置10。
示于圖4A-4B中的系統(tǒng)類型的一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)在于整個(gè)系統(tǒng)是可控的，因?yàn)榭梢詫?dǎo)線32的遠(yuǎn)端部分34制作成通過體通道被扭轉(zhuǎn)或引導(dǎo)到其所希望的位置。小孔可以形成在裝置10的中心頂點(diǎn)中，并且導(dǎo)線32可以穿過該孔。因而，這樣扭轉(zhuǎn)導(dǎo)線32對(duì)裝置10可以沒有顯著效應(yīng)，因?yàn)榧词蛊涮幱谠谶f送插管20內(nèi)的收縮狀態(tài)，仍然存在通過裝置10的小孔，導(dǎo)線32穿過裝置10。
導(dǎo)線32的遠(yuǎn)端部分34可以是柔性的并且可以結(jié)合常規(guī)的彈簧端部，或，可替換地，它可以用塑料或聚四氟乙烯涂層制成或結(jié)合塑料或聚四氟乙烯涂層以防止任何附著纖維對(duì)阻塞裝置的任何阻礙。另外，裝置10可以定位在導(dǎo)線32的(減)小直徑段，并且這樣的(減)小直徑段可以比裝置10長(zhǎng)。這將允許導(dǎo)線32的(近端地或遠(yuǎn)端地)有限量的軸向運(yùn)動(dòng)，以進(jìn)一步有助于該系統(tǒng)的可彎性和/或可控性。因而遞送插管20可能能夠?yàn)樵搶?dǎo)線支撐提供或多或少的支持，其取決于要通過的脈管系統(tǒng)或通道的環(huán)境和彎曲度。在這樣的具體實(shí)施方式
中(其中導(dǎo)線32在有限的范圍內(nèi)是軸向可移動(dòng)的但不是完全可移動(dòng)的)，可以允許，使用具有相對(duì)較大直徑的遠(yuǎn)端部分的可控導(dǎo)線32，結(jié)合(使用)小輪廓遞送插管20(例如，直徑相同于或甚至小于導(dǎo)線32遠(yuǎn)端部分的直徑的遞送插管20)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明了，通過使用球狀導(dǎo)管或類似物，裝置10可以是自動(dòng)展開的，或它可以是壓力展開的(例如，可塑性變形)。在某些自動(dòng)展開的具體實(shí)施方式
中，由于溫度形狀記憶或壓力的釋放、或任何其它適當(dāng)方式的結(jié)果，裝置10可以呈現(xiàn)其展開的構(gòu)造。當(dāng)裝置10呈現(xiàn)其如圖4C所示的展開構(gòu)造時(shí)，裝置10可以展開跨接它定位在其中的體腔并呈現(xiàn)一構(gòu)造，其中形成在裝置10中的任何導(dǎo)線通孔或開口將足夠大以允許導(dǎo)線32通過展開的裝置10收回并退回到遞送插管20的腔以便取出，從而將裝置10留在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 圖9和圖9A示出了手術(shù)的一實(shí)施例，其中宮腔鏡64用來(lái)觀察和/或方便腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10的植入。宮腔鏡64包括具有腔或工作通道70的細(xì)長(zhǎng)柔性的裝置、發(fā)光透鏡或端口68以及圖像接收透鏡或端口66。如圖所示，最初，將宮腔鏡64推進(jìn)通過子宮UT然后進(jìn)入近端的輸卵管FT。然后將遞送插管20推進(jìn)通過宮腔鏡64的工作通道70。通過宮腔鏡64，醫(yī)師可以觀察到遞送插管20推到了宮腔鏡64的遠(yuǎn)端以外。長(zhǎng)度指示著色區(qū)和/或標(biāo)記72可以提供在遞送插管20上的特定位置，以便指示遞送插管20已從宮腔鏡64的遠(yuǎn)端被推進(jìn)的長(zhǎng)度。因而，醫(yī)師可以推進(jìn)插管20直到他或她看到特定的著色區(qū)或其它長(zhǎng)度標(biāo)記72，該著色區(qū)或標(biāo)記指示插管20已被推進(jìn)到輸卵管FT內(nèi)的所希望的深度或位置。長(zhǎng)度標(biāo)記72可以形成在遞送插管20上的多個(gè)位置，以通過宮腔鏡64向醫(yī)師指示遞送插管20的遠(yuǎn)端已達(dá)到輸卵管口OS遠(yuǎn)端的所希望的植入部位，通常在輸卵管FT的壁內(nèi)部分IMP之中或在子宮輸卵管UTJ內(nèi)。在某些情況下，裝置10可以植入輸卵管FT中的其它地方，如在輸卵管FT的峽區(qū)、峽區(qū)的遠(yuǎn)端、或甚至在或靠近輸卵管的壺腹區(qū)。在某些具體實(shí)施方式
中，根據(jù)三個(gè)分開的標(biāo)記72(例如，3種不同的著色區(qū)或可見的標(biāo)記如標(biāo)尺型線標(biāo))，醫(yī)師將遞送插管20選擇性地推進(jìn)到若干確定的植入部位之一(例如，在峽部，在峽部和壺腹之間的過渡段之間或跨越峽部和壺腹之間的過渡段，以及在壺腹)。確定遞送插管20的插入位置或深度的目視方式的替換方式是利用基于超聲波、電子或圖像的引導(dǎo)。在超聲波用來(lái)確定遞送插管20位置的具體實(shí)施方式
中，一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)生回波的標(biāo)志物可以放置在遞送插管20的端部或在遞送插管20上的其它地方和/或在遞送插管20內(nèi)的可植入裝置10上，以便于超聲成像和在超聲引導(dǎo)下適當(dāng)放置裝置10。可選地，物理障礙物可以設(shè)置在遞送插管20上以防止過插入。
放置該裝置的另一種方式是借助熒光鏡引導(dǎo)。在這種情況下，一個(gè)或多個(gè)不透射線的標(biāo)志物可以設(shè)置在遞送插管20的端部或在遞送插管20上的其它地方和/或在遞送插管20內(nèi)的可植入裝置10上，以便于在熒光檢測(cè)的指引下確定遞送插管20和/或裝置10的位置。
在植入體內(nèi)以后，腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10可以持續(xù)遞送(例如，洗脫)物質(zhì)(例如，藥物、治療劑、生物制劑、蛋白質(zhì)、殺精子劑、生物因子、細(xì)胞制劑、有益微生物等)一定時(shí)間。在這方面，裝置10可以具有示于圖中以及上文描述的構(gòu)造和結(jié)構(gòu)，可以構(gòu)造為藥物洗脫物質(zhì)如包含在管狀結(jié)構(gòu)中的纖維，或可以具有任何其它適宜的構(gòu)造或結(jié)構(gòu)。根據(jù)已知的藥物遞送技術(shù)，從植入裝置遞送物質(zhì)的速率和/或數(shù)量可以加以設(shè)計(jì)或控制，以控制劑量(例如，在子宮、輸卵管、肺、腫瘤或其它組織、器官或解剖結(jié)構(gòu)中的濃度)、遞送位置(例如，全身、局部、表面、營(yíng)養(yǎng)動(dòng)脈中的定向下游等)以及由植入裝置洗脫或用其它方法遞送藥物或其它物質(zhì)的時(shí)間。此外，在某些方面，從裝置10遞送物質(zhì)可能對(duì)患者的物理狀態(tài)或體液的存在/流動(dòng)敏感，如由裝置10洗脫的和/或從裝置10運(yùn)送到另一個(gè)位置的物質(zhì)，其原因是存在某些條件，如月經(jīng)周期中的不同時(shí)間，或在晝夜循環(huán)期間不同的血液化學(xué)條件，或由于身體上或醫(yī)學(xué)上的條件(如存在某些生物因子，呈現(xiàn)的血壓，遇到的血流，或類似條件)引起的不同條件。
要從植入的管腔內(nèi)裝置洗脫或遞送的物質(zhì)可以以各種方式放置在裝置10上或裝置10內(nèi)，其實(shí)施例示于圖5A-7B中。例如，裝置10或其某個(gè)部分可以由中空構(gòu)件組成或包括中空構(gòu)件(例如，管或中空纖維)，該中空構(gòu)件具有腔或內(nèi)腔，其中裝有物質(zhì)，然后借助以下方式可以從中空構(gòu)件洗脫該物質(zhì)通過經(jīng)中空構(gòu)件的壁或部分的擴(kuò)散，從形成在中空構(gòu)件中的孔或開口滲出或運(yùn)送出來(lái)，或任何其它適宜的方式。圖5顯示了裝置10的一實(shí)施例，其中遞送物質(zhì)的基質(zhì)18設(shè)置在裝置10上。該基質(zhì)18不僅起到用于組織向內(nèi)生長(zhǎng)的基質(zhì)(例如，架子、形式或支撐結(jié)構(gòu))的作用，而且涂布以、浸漬以或含有一種物質(zhì)，以致在植入裝置10以后，該物質(zhì)將洗脫自或用其它方法遞送自基質(zhì)18。圖5A顯示一實(shí)施例，其中基質(zhì)18或其部分是由中空構(gòu)件18a(例如，中空纖維)形成，該中空構(gòu)件具有物質(zhì)最初裝在其中的腔38以及物質(zhì)將通過其擴(kuò)散或用其它方法穿過的壁36，從而導(dǎo)致從中空構(gòu)件18a釋放或洗脫物質(zhì)。圖5B顯示另一個(gè)實(shí)施例，其中基質(zhì)18或其部分是由中空構(gòu)件18b形成，該中空構(gòu)件具有壁40和內(nèi)腔的腔，該腔通過形成在中空構(gòu)件18b的壁40中的一端或其它地方的開口42而開放，以致裝在中空構(gòu)件18b的腔或內(nèi)腔中的物質(zhì)將從開口42出去，從而導(dǎo)致從中空構(gòu)件18a釋放或洗脫物質(zhì)?？梢詳D壓成形或用其它方法形成每個(gè)中空構(gòu)件18a、18b，以致中空構(gòu)件的內(nèi)徑、壁厚和/或出口開度大小控制從裝置10洗脫或用裝置10遞送藥物或其它物質(zhì)的速率。藥物或其它物質(zhì)裝入每個(gè)中空構(gòu)件18a、18b的量或深度可以控制藥物隨時(shí)間的擴(kuò)散(即，中空構(gòu)件中的更多藥物將保證更長(zhǎng)的藥物遞送時(shí)間)。應(yīng)當(dāng)明了，另外或可替換地，示于圖5A和圖5B的中空構(gòu)件18a、18b可以用來(lái)形成所有或部分的支腿部12和/或15，以致物質(zhì)除了從基質(zhì)18洗脫或遞送物質(zhì)，還將洗脫自支腿部12和/或15或由支腿部12和/或15遞送，或作為從基質(zhì)18洗脫或遞送物質(zhì)的替換方式。
圖6-6C顯示其它實(shí)施例，其中所有或部分的支腿部12和/或15被制作成裝有并遞送藥物或其它物質(zhì)。在某些具體實(shí)施方式
中，所有或部分的支腿部12和/或15可以是中空的、多孔狀的、可滲透的或海綿狀的，以致它們可以裝有藥物或其它物質(zhì)(參見圖6B和圖6C)或一個(gè)或多個(gè)容器構(gòu)件可以連接到裝置10以包含該藥物或其它物質(zhì)(參見圖6A)。然后該藥物或其它物質(zhì)通過半滲透性膜或開口可以擴(kuò)散出、漏出、運(yùn)送出或用其它方法離開該容器。
例如，如圖6A所示，裝有藥物或其它物質(zhì)的半滲透性容器構(gòu)件47可以連接到一個(gè)或多個(gè)支腿部12的末端，以致藥物或物質(zhì)將通過容器構(gòu)件47的壁進(jìn)行擴(kuò)散，從而在所希望的時(shí)間段內(nèi)將有效治療劑量的藥物或物質(zhì)遞送到受治療者。容器構(gòu)件47可以從植入裝置10移走或不移走，并且在某些具體實(shí)施方式
中，可以用另一個(gè)裝滿的容器構(gòu)件47在原位更換容器構(gòu)件47，同時(shí)裝置10保持在適當(dāng)位置。例如，在為了避孕將裝置10植入輸卵管FT內(nèi)的應(yīng)用中，借助宮腔鏡64和適當(dāng)?shù)某パb置如抓取裝置或鑷子(其可以穿過宮腔鏡64的工作通道70)，可以在較后的日期移走和/或更換容器構(gòu)件47。可替換地，容器構(gòu)件47可以再填充，例如通過注射器。
圖6B示出了一實(shí)施例，其中支腿部12的部分48是中空的并且裝有藥物或物質(zhì)，并且其中半滲透性窗50是用一種使藥物或其它物質(zhì)將通過其進(jìn)行擴(kuò)散的材料形成，以致有效治療劑量的該藥物或物質(zhì)將在所希望的時(shí)間段內(nèi)遞送到受治療者。
圖6C示出了一實(shí)施例，其中支腿部12的部分44是中空的并且裝有藥物或物質(zhì)，并且其中許多小孔46形成在支腿部12的那部分，以致藥物或其它物質(zhì)將滲漏或用其它方法流出這些小孔，并且有效治療劑量的該藥物或物質(zhì)將在所希望的時(shí)間段內(nèi)遞送到受治療者。
另外或可替換地，該物質(zhì)可以包括或可以被包含在微粒中(例如，顆粒、珠、泡囊、氣泡、水泡、包囊、脂質(zhì)體、微囊等)，該微粒是布置在(例如，附著于或附加于)裝置10的某部分上，以致在植入裝置10以后將從該微粒釋放該物質(zhì)。
圖7-7B顯示另一個(gè)實(shí)施例，其中物質(zhì)遞送植入物52，如小丸或包囊，是與腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10分開的，或可以附著于腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10和/或與腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10結(jié)合。例如，在為避孕目的將裝置10植入輸卵管FT中的具體實(shí)施方式
中，可以在裝置10的近端、之內(nèi)、或遠(yuǎn)端植入避孕藥物遞送植入物52。在某些具體實(shí)施方式
中，該小丸的基質(zhì)可以是可生物降解的(例如，用聚乳酸、聚乙醇酸等制成)，以致在所希望的或預(yù)定時(shí)間以后，該小丸將溶解并消失。制備物質(zhì)遞送小丸或植入物的方法在本領(lǐng)域中是先前就已知的，包括那些在美國(guó)專利第3,625,214號(hào)、第3,991,750號(hào)、第5,855,915號(hào)和第6,306,914號(hào)中所描述的方法，將其全部?jī)?nèi)容以引用方式特意結(jié)合于本文中作為參考。
應(yīng)該明了，該藥物或其它物質(zhì)可以以任何適宜的方式加入到裝置10的任何部分或部件。例如，該藥物或物質(zhì)可以混合到一種材料中(例如，塑料)，在植入以后，該材料可以流動(dòng)、溶解、熔化、滲出或用其它方法離開裝置10。在這樣的具體實(shí)施方式
中，該藥物或物質(zhì)的分子可以依一定尺寸加以制備以便在塑料的聚合物鏈之間遷移或穿過，以致該藥物或物質(zhì)將在所希望的時(shí)間范圍內(nèi)從塑料中濾出或離開。在某些具體實(shí)施方式
中，該藥物或物質(zhì)可以組成或加入涂層，該涂層被擠壓或施加于定位在該裝置中或裝置上的所有或部分材料，以致該藥物或物質(zhì)將以所希望的速率或在所希望的時(shí)間范圍內(nèi)洗脫或離開涂層。在某些具體實(shí)施方式
中，該藥物或物質(zhì)可以組成或可以加入涂層，該涂層被施加于全部或部分裝置10(例如，支腿部12和/或15可以用一種材料如自動(dòng)展開鎳鈦合金或其它金屬制成，并且可以涂布以包括或含有該藥物或物質(zhì)的涂層)，以致該藥物或物質(zhì)將以所希望的速率或在所希望的時(shí)間范圍內(nèi)洗脫或離開涂層。在某些具體實(shí)施方式
中，可以在支腿部12和/或15或可選的基質(zhì)18或裝置10的其它部分鉆或用其它方式形成一個(gè)或多個(gè)孔、凹槽或其它結(jié)構(gòu)，并且所希望的藥物或物質(zhì)可以放置在該孔、凹槽或其它結(jié)構(gòu)中，以致該藥物或物質(zhì)將在所希望的時(shí)間范圍內(nèi)洗脫或離開該孔、凹槽或其它結(jié)構(gòu)。可以選擇該孔、凹槽或其它結(jié)構(gòu)的直徑和/或深度以控制該藥物或物質(zhì)洗脫或用其它方法離開該裝置的速率和時(shí)間。在某些具體實(shí)施方式
中，該物質(zhì)可能對(duì)生理?xiàng)l件敏感，因此根據(jù)那些條件控制該物質(zhì)的遞送。例如，在為了避孕目的將該物質(zhì)釋放在輸卵管內(nèi)的情況下，該患者的月經(jīng)周期可以在某種程度上控制該物質(zhì)的釋放。某些熟知的生化條件在從卵巢釋放卵(本文稱作排卵)時(shí)以及其后不久在子宮和輸卵管內(nèi)占優(yōu)勢(shì)。殺精子物質(zhì)或其它類似避孕物質(zhì)的小丸可以涂布以一種或幾種物質(zhì)，該物質(zhì)響應(yīng)在排卵時(shí)占優(yōu)勢(shì)的生化條件而可溶，但其它時(shí)間在子宮和輸卵管中占優(yōu)勢(shì)的生化條件下是相對(duì)不溶的。這將導(dǎo)致主要在排卵時(shí)釋放該物質(zhì)，因而形成持久的避孕小丸，其精確地在有用時(shí)增強(qiáng)避孕。另一個(gè)響應(yīng)生理?xiàng)l件釋放該物質(zhì)的實(shí)例是下述情況響應(yīng)增加的血流更多的物質(zhì)釋放，如定位在到腫瘤的營(yíng)養(yǎng)動(dòng)脈中的化療藥物。當(dāng)血流減少時(shí)，會(huì)釋放較少數(shù)量的化療物質(zhì)，當(dāng)?shù)侥[瘤的血流中止時(shí)導(dǎo)致降低的全身效應(yīng)。根據(jù)本發(fā)明也可以設(shè)計(jì)對(duì)血壓、晝夜循環(huán)、以及類似因素的響應(yīng)。
如圖8和圖8A所示，本發(fā)明還提供了可植入腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置54，該裝置進(jìn)一步包括標(biāo)記或標(biāo)志物60，其分散或伸出輸卵管并進(jìn)入子宮，用于直觀證實(shí)以指示哪個(gè)輸卵管在其內(nèi)具有裝置54。在此特定的非限制性實(shí)施例中，裝置54包括網(wǎng)狀體56，該網(wǎng)狀體用來(lái)促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)并阻塞網(wǎng)狀體植入其中的輸卵管或其它體腔。如圖所示，臂58從網(wǎng)狀體56伸出而指示器60連接于臂58。可選地，裝置54的標(biāo)記或標(biāo)志物60和/或網(wǎng)狀體56可以含有如上所述的物質(zhì)(例如，避孕藥物、抗真菌劑、抗生素、用于治療STD如盆腔炎的試劑、殺精子劑等)。此外，可選地，這種標(biāo)記或標(biāo)志物60在后期可以是可溶解的或可生物降解的和/或可取回的和移走的，如通過如上所述的內(nèi)鏡或?qū)m腔鏡。在一些具體實(shí)施方式
中，標(biāo)記或標(biāo)志物60或裝置的任何其它部件可以從網(wǎng)狀體移走，所述部件可以含有物質(zhì)，如銅，其僅合乎短期植入的需要。
本發(fā)明的物質(zhì)洗脫可植入裝置10，54可以用于不同用途。例如，如上所述，在將裝置10，54植入輸卵管FT或女性泌尿生殖道中的其它地方以便阻斷卵移行或植入的應(yīng)用中，至少在植入管腔內(nèi)裝置以后的最初一段時(shí)間，裝置10，54可以另外洗脫或遞送女性避孕劑或殺精子劑以阻止妊娠?？梢允褂萌魏斡行У谋茉谢驓⒕觿涫褂昧靠蓪?dǎo)致所希望的避免妊娠的治療效應(yīng)。
可以使用的避孕藥的具體實(shí)例包括包含在Norplant系統(tǒng)中的避孕激素(例如，合成孕激素，即，具有分子式為(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)和分子量為312.45的左炔諾孕酮)和/或各種其它避孕激素制劑，其包括但不限于醋酸甲羥孕酮、炔諾酮庚酸酯、孕激素、左炔諾孕酮、左炔諾孕酮(作為孕激素)、炔雌醇(作為雌激素)、炔諾孕酮(作為孕激素)、與炔雌醇聯(lián)合在一起的左炔諾孕酮、與炔雌醇聯(lián)合在一起的炔諾酮庚酸酯、炔諾孕酮、米帕林等。米帕林不是一種激素。相反地，米帕林是一種可以用來(lái)引起化學(xué)的、非手術(shù)女性絕育的制劑。當(dāng)將鹽酸米帕林(或鹽酸阿的平)小丸直接插入子宮時(shí)，米帕林會(huì)液化并流入輸卵管，從而引起永久性瘢疤形成。雖然記錄的與米帕林絕育有關(guān)的失敗率和持久的副作用較低，但圍繞米帕林的長(zhǎng)期安全、效力、以及與上生殖道感染的聯(lián)系存在爭(zhēng)論。然而，與本發(fā)明的腔阻塞可植入裝置結(jié)合或作為裝置的一部分，將米帕林直接放入輸卵管可允許使用相對(duì)較低水平的米帕林，其可促進(jìn)在輸卵管內(nèi)的局部效應(yīng)而不會(huì)有不適當(dāng)?shù)娜矶拘浴?br> 在將裝置10植入輸卵管FT內(nèi)以引起避孕的應(yīng)用中，裝置10可以遞送一定量的避孕藥，其a)對(duì)子宮組織(例如，子宮內(nèi)膜)產(chǎn)生影響，以致卵子將不會(huì)植入在子宮UT內(nèi)和/或b)引起排卵的中止。通常，遞送的用來(lái)中止排卵的避孕物質(zhì)的劑量高于遞送的用來(lái)引起卵不植入在子宮內(nèi)膜中的劑量。例如，裝置10可以遞送約10毫克至約70毫克的左炔諾孕酮(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。在劑量范圍的較低部分的左炔諾孕酮的劑量(例如，從約10毫克/天至約30毫克/天)可以用來(lái)引起卵不植入在子宮內(nèi)膜中，而在劑量范圍的較高部分的劑量(例如，從約30毫克/天至約70毫克/天)可以用來(lái)引起排卵的中止。然而這些劑量可以改變并且本發(fā)明并不限于任何特定的劑量或任何特定的試劑。確實(shí)，要從裝置10遞送的特定避孕藥的最佳劑量可以取決于各種因素，如患者的年齡，裝置10植入輸卵管FT中的特定位置，裝置10是否僅植入一個(gè)輸卵管FT或植入兩個(gè)輸卵管FT等。
可以使用的特定殺精子劑的具體實(shí)例包括但不限于壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯銨以及正二十二烷醇。
此外，在任何涉及感染或微生物感染的應(yīng)用中，該裝置可以洗脫或遞送抗微生物劑(例如，殺微生物劑、抗生素、抗病毒劑、抗異常細(xì)胞制劑(anti paracyte agent(s))等)?？梢詮闹踩胙b置洗脫或遞送的抗微生物劑的具體實(shí)例包括但不限于無(wú)環(huán)鳥苷；金剛烷胺；氨基糖苷類(例如，阿米卡星、慶大霉素以及妥布霉素)；阿莫西林；阿莫西林/克拉維酸鉀；兩性霉素B；氨芐西林；氨芐西林/青霉烷砜；阿托夸酮；阿奇霉素；頭孢唑啉；頭孢平；頭孢噻肟；頭孢替坦；頭孢泊肟；頭孢他啶；頭孢唑肟；頭孢曲松；頭孢呋辛；頭孢力新；氯霉素；克霉唑；環(huán)丙沙星；克拉霉素；克林霉素；氨苯砜；雙氯西林；多西環(huán)素；紅霉素；氟康唑；磷甲酸；更昔洛韋；加替沙星；亞胺培南/西司他??；異煙肼；伊曲康唑+(伊曲康唑)；酮康唑；甲硝唑；萘夫西林；萘夫西林；制霉菌素；青霉素；青霉素G；戊烷脒；哌拉西林/他佐巴坦；利福平；奎奴普丁-達(dá)福普??；替卡西林/克拉維酸鉀；甲氧芐啶/磺胺甲異噁唑；萬(wàn)昔洛韋(Valacyclovir)；萬(wàn)古霉素；甲磺米隆；磺胺嘧啶銀；莫匹羅星；制霉菌素；氟羥強(qiáng)的松龍/制霉菌素；克霉唑/倍他米松；克霉唑；酮康唑；布康唑；咪康唑；噻康唑；破壞微生物或使微生物喪失能力的去污劑類化學(xué)制劑(例如，壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯銨、欣生保、以及正二十二烷醇)；阻斷微生物附著于靶細(xì)胞和/或抑制傳染性病原體進(jìn)入細(xì)胞的化學(xué)制劑(例如，硫酸化和磺化聚合物如PC-515(角叉菜膠)、Pro-2000、以及糊精2硫酸酯)；防止HIV或其它逆轉(zhuǎn)錄病毒在細(xì)胞中復(fù)制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑(例如，PMPA凝膠)；攻擊病原體的遺傳學(xué)設(shè)計(jì)的或天然發(fā)生的抗體如遺傳學(xué)設(shè)計(jì)自植物的抗病毒抗體，稱作“植物抗體”；改變組織的狀態(tài)以使組織不利于病原體的制劑(如改變陰道pH的物質(zhì)(例如，緩沖凝膠和酸式(Acidform))或引起在陰道內(nèi)產(chǎn)生過氧化氫的細(xì)菌(例如，乳酸干菌))。
此外，在某些應(yīng)用中，物質(zhì)洗脫可植入裝置可以放置在靠近腫瘤的體腔中(例如，血管、支氣管、肝管、膽總管、胰管等)并且該裝置可以遞送一種或多種抗腫瘤藥以治療腫瘤。在本發(fā)明中可以使用的抗腫瘤藥的具體實(shí)例包括但不限于通過攻擊其DNA直接殺死癌細(xì)胞的烷化劑或其它試劑(例如，環(huán)磷酰胺、異磷酰胺)；通過抑制細(xì)胞DNA修復(fù)所必需的變化來(lái)殺死癌細(xì)胞的亞硝基脲或其它試劑(例如，卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))；通過干擾某些細(xì)胞功能(通常是DNA合成)來(lái)阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)的抗代謝物和其它制劑(例如，6巰嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))；通過結(jié)合或插入DNA以及防止RNA合成而起作用的抗腫瘤抗生素和其它化合物(例如，阿霉素、柔紅霉素、表阿霉素、去甲氧柔紅霉素、絲裂霉素C以及博來(lái)霉素)；衍生自植物的植物(長(zhǎng)春花)生物堿類和其它抗腫瘤藥(例如，長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿)；影響激素應(yīng)答性癌生長(zhǎng)的甾體激素、激素抑制劑、激素受體拮抗劑以及其它制劑(例如，三苯甲氨，單克隆抗體，芳香酶抑制藥如氨魯米特和福美坦，三唑抑制劑如來(lái)曲唑和阿那曲唑，甾體抑制劑如依西美坦)；抑制腫瘤的血管發(fā)生或血管形成的抗血管形成蛋白、小分子、基因治療和/或其它制劑(例如，甲基苯丙胺-1(meth-1)、甲基苯丙胺-2、沙立度胺(沙利度胺)、貝伐單抗、角鯊胺、內(nèi)皮抑素、血管生長(zhǎng)抑素、抗血管生成核酶(Angiozyme)、AE-941(新伐司他)、CC-5013(血管生成抑制劑Revimid)、medi-522(整合蛋白抗體Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2、Panzem)、羧基酰氨基三唑(CAI)、考布他汀(combretastatin)A4前藥(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD 121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞來(lái)昔布(西樂葆)、羅非克西(洛芬昔布)、干擾素α、白介素-12(IL-12)或在Science Vol.289，pages1197-1201(August 17，2000)中確定的任何化合物)；生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(例如，干擾素、卡介苗(BCG)、單克隆抗體類、白介素2、粒細(xì)胞集落刺激因子(GCSF)等)；PGDF受體拮抗劑，單克隆抗體，天冬酰胺酶，白消安，卡鉑，順鉑，卡莫司汀，苯丁酸氮芥，阿糖胞苷，達(dá)卡巴嗪，依托泊苷，flucarbazine，氟脲嘧啶，吉西他濱，羥基脲，異環(huán)磷酰胺，伊立替康，洛莫司汀，美法侖(或苯丙氨酸氮芥)，巰嘌呤，甲氨蝶呤，硫鳥嘌呤，噻替哌，拓優(yōu)得，托撲替康，曲奧舒凡，長(zhǎng)春堿，長(zhǎng)春新堿，mitoazitrone，奧沙利鉑，丙卡巴肼，灰鏈菌素，紫杉醇，多西紫杉，這樣的化合物的類似物/同源物和衍生物以及本文未列出的其它抗腫瘤藥。
在某些具體實(shí)施方式
中，腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10、54可以用在抗腫瘤的應(yīng)用中。在示于圖10和圖10A的實(shí)施例中，腫瘤T具有肉莖P，動(dòng)脈A和靜脈V穿過該肉莖。將本發(fā)明的腔阻塞和/或物質(zhì)遞送裝置10植入動(dòng)脈A中以阻塞動(dòng)脈A，從而切斷到該腫瘤的血流和/或向腫瘤T遞送抗腫瘤物質(zhì)或抗癌物質(zhì)。在這些應(yīng)用中的一些應(yīng)用中，在植入裝置以后至少最初的一段時(shí)間，植入的裝置10可以繼續(xù)允許血液或其它體液流過裝置定位在其中的體腔并進(jìn)入腫瘤(例如，直到向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入裝置10的組織阻塞血管或其它體腔的腔)。這樣，在植入以后一段所希望的時(shí)間內(nèi)，由裝置10洗脫或遞送的抗癌物質(zhì)將被帶入腫瘤T。其后，在所希望劑量的抗腫瘤物質(zhì)已遞送到腫瘤T以后，進(jìn)入裝置10的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)會(huì)引起動(dòng)脈A的逐漸和完全阻塞。這種到腫瘤T的血流的阻塞可以進(jìn)一步用來(lái)抑制或殺死一些或所有未被抗腫瘤藥殺死的剩余的腫瘤細(xì)胞?；谕ㄟ^該營(yíng)養(yǎng)血管的血流速率，可以控制藥物的釋放。當(dāng)動(dòng)脈A隨時(shí)間阻塞時(shí)，將有較少總量的藥物釋放進(jìn)入血流，因而將存在較小的化療藥物的全身效應(yīng)，其通常導(dǎo)致較少的顯著副作用。另一方面，基于減少的流動(dòng)，血液中的抗腫瘤物質(zhì)的濃度通常將稍微更濃些，這導(dǎo)致對(duì)腫瘤T的更濃但更局部化的治療效應(yīng)。
在示于圖11-11B的本發(fā)明的應(yīng)用的又一個(gè)實(shí)施例中，將可植入的管腔內(nèi)裝置10植入肺L中以阻斷到部分肺L的氣流。如在圖11中所看到的，氣管T分成右和左主干支氣管MB。然后每個(gè)主干支氣管MB分成許多次級(jí)支氣管SB。在示出的特定非限制性實(shí)施例中，將裝置10植入次級(jí)支氣管SB，其通向左肺L的下葉。在植入以后，裝置10可以引起次級(jí)支氣管SB的立刻的或逐漸的完全阻塞，以致防止空氣進(jìn)入患病葉或肺實(shí)質(zhì)區(qū)(其接受通過次級(jí)支氣管SB的空氣)。這樣的滲漏或疾病可以來(lái)自，例如，破裂的氣腫性大泡、創(chuàng)傷性肺穿刺或醫(yī)源性肺破裂。在其它實(shí)例中，裝置10可以構(gòu)造成使得基本上不會(huì)阻斷通過支氣管的氣流并且可能甚至行使架子或支架功能，其使支氣管的腔保持打開。在任何一種類型的裝置中，藥物或物質(zhì)可以由裝置洗脫或遞送到相鄰的肺組織。例如，在已經(jīng)將裝置植入以阻塞向肺穿刺區(qū)的流動(dòng)的情況下，該裝置可以洗脫抗生素或其它試劑(例如，支氣管擴(kuò)張藥、粘液溶解藥、祛痰藥等)以局部阻止或治療在肺組織中存在的或正發(fā)展的任何感染或其它疾病。在將裝置10植入支氣管以治療肺氣腫或慢性阻塞性肺疾病的實(shí)例中，該裝置可以洗脫治療藥劑，該治療藥劑可以有效地治療潛在的疾病或其癥狀。
可以洗脫自該裝置并用于治療這樣的肺疾病的藥物的一些實(shí)例包括但不限于抗微生物物質(zhì)(其實(shí)例在上文中列出)；皮質(zhì)類固醇如倍氯米松(二丙酸氯地米松、倍氯美松雙丙酸)、氟羥強(qiáng)的松龍(曲安奈德)、氟尼縮松(氟尼縮松Aerobid)、氟替卡松(氟替卡松吸入劑Flovent)、布地奈德(普米克)、地塞米松、潑尼松、潑尼松龍、甲潑尼龍(甲氫潑尼龍、甲強(qiáng)龍、甲基氫化潑尼松)、甲潑尼龍(甲基氫化潑尼松)、氫化可的松(氫可琥鈉)、甲潑尼龍(甲強(qiáng)龍)；介質(zhì)釋放抑制劑或白細(xì)胞三烯調(diào)節(jié)劑(cromones)，如色甘酸鈉(茚地爾)、奈多羅米鈉(替拉特)；抗白細(xì)胞三烯藥物，如白細(xì)胞三烯受體拮抗劑(例如，扎魯司特(安可來(lái)))、白細(xì)胞三烯合成抑制劑(例如，苯噻羥脲(齊留通))以及其它抗白細(xì)胞三烯藥物(例如，孟魯司特(順爾寧))、粘液溶解藥和祛痰藥(例如，guifenisn)；支氣管擴(kuò)張藥，如β-腎上腺素能激動(dòng)劑(例如，腎上腺素(Primatene)、異丙腎上腺素(喘息定)、乙基異丙腎上腺素(乙基喘息定)、間羥異丙腎上腺素(間羥喘息定、羥喘)、沙丁胺醇(舒喘靈、舒喘寧)、特布他林(博利康尼、叔丁喘寧)、比托特羅(甲磺酸比托特羅)、吡布特羅(Maxair)、沙美特羅(施立穩(wěn))、甲基黃嘌呤(例如，咖啡因、茶堿、氨茶堿以及膽茶堿(茶胺乙醇))以及抗膽堿能藥(例如，阿托品、異丙托溴銨(愛喘樂))。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)明了，可以對(duì)上文描述的以及示于附圖中的實(shí)施例進(jìn)行各種改進(jìn)、增加、刪除、結(jié)合以及變化，而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。所有這樣的合理的改進(jìn)、增加、刪除、結(jié)合以及變化均包括在本發(fā)明中。
權(quán)利要求
1.一種用于植入在人或動(dòng)物受治療者的體腔內(nèi)的裝置，所述裝置包括管腔內(nèi)構(gòu)件，其可以植入體腔以引起所述體腔的阻塞；以及大量的治療物質(zhì)，其配置在所述管腔內(nèi)構(gòu)件上、在所述管腔內(nèi)構(gòu)件中或在所述管腔內(nèi)構(gòu)件附近，以致在所述體腔內(nèi)植入所述管腔內(nèi)構(gòu)件以后，所述物質(zhì)將被持續(xù)遞送到某些靶組織至少一定時(shí)間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述裝置被植入輸卵管或女性生殖道的其它腔中，并且在植入以后有效阻塞所述腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中由所述裝置遞送的所述治療物質(zhì)包括避孕藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述避孕藥物物質(zhì)是選自由下述物質(zhì)組成的組合成孕激素、左炔諾孕酮、醋酸甲羥孕酮、炔諾酮庚酸酯、孕激素、左炔諾孕酮、左炔諾孕酮(作為孕激素)、炔雌醇(作為雌激素)、炔諾孕酮(作為孕激素)、與炔雌醇聯(lián)合在一起的左炔諾孕酮、與炔雌醇聯(lián)合的炔諾酮庚酸酯、炔諾孕酮以及米帕林。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中由所述裝置遞送的所述治療物質(zhì)包括殺精子劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述殺精子劑是選自由壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯銨以及正二十二烷醇組成的組。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中由所述裝置遞送的所述治療物質(zhì)包括抗微生物劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述抗微生物制劑是選自由下述組成的組無(wú)環(huán)鳥苷，氨基糖苷類，慶大霉素，妥布霉素，阿莫西林，阿莫西林+克拉維酸鉀，兩性霉素B，氨芐西林，氨芐西林/青霉烷砜，阿托夸酮，阿奇霉素，頭孢唑啉，頭孢平，頭孢噻肟，頭孢替坦，頭孢泊肟，頭孢他啶，頭孢唑肟，頭孢曲松，頭孢呋辛，頭孢力新，氯霉素，克霉唑，環(huán)丙沙星，克拉霉素，克林霉素，氨苯砜，雙氯西林，多西環(huán)素，紅霉素，氟康唑，磷甲酸，更昔洛韋，加替沙星，亞胺培南，西司他丁，亞胺培南+西司他丁，異煙肼，伊曲康唑，酮康唑，甲硝唑，萘夫西林，萘夫西林，制霉菌素，青霉素，青霉素G，戊烷脒，哌拉西林，他佐巴坦，哌拉西林+他佐巴坦，利福平，奎奴普丁，達(dá)福普汀，奎奴普丁+達(dá)福普汀，替卡西林，克拉維酸鉀，替卡西林+克拉維酸鉀，甲氧芐啶，磺胺甲異噁唑，甲氧芐啶+磺胺甲異噁唑，萬(wàn)昔洛韋，萬(wàn)古霉素，甲磺米隆，磺胺嘧啶銀，莫匹羅星，制霉菌素，氟羥強(qiáng)的松龍，制霉菌素，氟羥強(qiáng)的松龍+制霉菌素，克霉唑+倍他米松，布康唑，咪康唑，噻康唑，破壞微生物或使微生物喪失能力的去污劑類物質(zhì)，壬苯聚醇-9，辛苯昔醇-9，苯扎氯銨，欣生保，正二十二烷醇，阻斷微生物附著于靶細(xì)胞和/或抑制傳染性病原體進(jìn)入細(xì)胞的化學(xué)制劑，硫酸化和磺化聚合物，角叉菜膠，Pro-2000，糊精2硫酸酯，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒制劑，PMPA凝膠，攻擊病原體的遺傳學(xué)設(shè)計(jì)的或天然發(fā)生的抗體，改變組織的狀態(tài)以使組織不利于病原體的制劑，改變陰道pH的物質(zhì)，緩沖凝膠，酸式，引起在陰道內(nèi)產(chǎn)生過氧化氫的微生物，以及乳酸桿菌。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述裝置被植入輸精管的腔或男性生殖道的其它腔中并在植入以后有效阻塞所述腔。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中由所述裝置遞送的所述治療物質(zhì)包括殺精子劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述殺精子劑是選自由壬苯聚醇-9、辛苯昔醇-9、欣生保、苯扎氯銨以及正二十二烷醇組成的組。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述裝置被植入支氣管或所述肺的其它腔中。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述物質(zhì)隨時(shí)間逐漸釋放。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述管腔內(nèi)構(gòu)件具有支腿，并且其中所述物質(zhì)遞送自所述支腿。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述支腿是中空的，并且所述物質(zhì)裝在所述支腿內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述支腿具有布置在其上的物質(zhì)遞送微粒。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述支腿具有多個(gè)孔并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述孔內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述管腔內(nèi)構(gòu)件包括基質(zhì)，并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述基質(zhì)內(nèi)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述基質(zhì)包括中空纖維并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述中空纖維內(nèi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述基質(zhì)包括孔并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述孔內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述物質(zhì)最初包含在物質(zhì)遞送植入物內(nèi)，所述植入物可植入在所述管腔內(nèi)構(gòu)件附近。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述管腔內(nèi)構(gòu)件包括包囊，所述物質(zhì)最初包含在所述包囊內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中所述包囊是可再填充的。
24.一種用于將阻塞裝置遞送到人或動(dòng)物受治療者的輸卵管的腔中的避孕遞送系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一定尺寸的阻塞裝置，用于放置在所述受治療者的輸卵管中；遞送插管，其可以通過子宮插入并進(jìn)入將要放入所述阻塞裝置的所述輸卵管，所述遞送插管可用來(lái)將所述阻塞裝置遞送到所述輸卵管，所述遞送插管具有至少一個(gè)長(zhǎng)度標(biāo)記，所述長(zhǎng)度標(biāo)記可以用來(lái)辨別所述遞送插管已被推入到所述輸卵管中的長(zhǎng)度，以及成像裝置，其可用來(lái)觀察所述遞送插管和所述至少一個(gè)長(zhǎng)度標(biāo)記以確定所述遞送插管已被推入到所述輸卵管中的長(zhǎng)度。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)標(biāo)記包括在所述遞送插管上的著色區(qū)。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述標(biāo)記是一系列在所述外表面上的標(biāo)尺樣標(biāo)記。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述成像裝置包括觀測(cè)設(shè)備。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述觀測(cè)設(shè)備包括宮腔鏡。
29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述成像裝置包括超聲波成像裝置。
30.根據(jù)權(quán)利要求24所述的避孕遞送系統(tǒng)，其中所述成像裝置包括熒光鏡。
31.一種用于在人或動(dòng)物受治療者中引起避孕的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括可擴(kuò)展的阻塞構(gòu)件，其可以植入所述受治療者的生殖通道，所述阻塞構(gòu)件a)在第一構(gòu)造是易放置的，其中它足夠緊湊使得所述阻塞構(gòu)件被推入到所述生殖通道以及b)其后可擴(kuò)展到第二構(gòu)造，其中所述阻塞構(gòu)件連接所述生殖通道的壁；以及大量的避孕物質(zhì)，所述避孕物質(zhì)以足夠的量由所述阻塞構(gòu)件遞送，以便在生殖通道內(nèi)植入所述阻塞構(gòu)件以后，在所述患者中引起藥理性避孕效應(yīng)一段時(shí)間。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括激素。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括孕激素。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括合成孕激素。
35.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括左炔諾孕酮。
36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。
37.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)包括分子量為312.45的(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。
38.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件經(jīng)尺寸確定并被構(gòu)造成能夠植入輸卵管的腔內(nèi)。
39.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件促進(jìn)組織或細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入所述阻塞構(gòu)件。
40.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件包括可擴(kuò)展的框架以及基本上設(shè)置在所述框架內(nèi)或所述框架上的基質(zhì)。
41.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)布置在所述基質(zhì)上或所述基質(zhì)中。
42.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述物質(zhì)隨時(shí)間逐漸釋放。
43.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件具有支腿，并且其中所述物質(zhì)遞送自所述支腿。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述支腿是中空的，并且所述物質(zhì)包含在所述支腿中。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述支腿具有布置在其上的物質(zhì)遞送微粒。
46.根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中所述支腿具有孔并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述孔內(nèi)。
47.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件包括基質(zhì)，并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述基質(zhì)內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中所述基質(zhì)包括中空纖維并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述中空纖維內(nèi)。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中所述基質(zhì)具有孔并且其中所述物質(zhì)最初包含在所述孔內(nèi)。
50.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括包囊，所述物質(zhì)最初包含在所述包囊內(nèi)。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)，其中所述包囊是可再填充的。
52.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件引起所述生殖通道的可逆阻塞。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其中，通過除去至少部分所述阻塞構(gòu)件和任何已生長(zhǎng)進(jìn)入所述阻塞構(gòu)件或部分所述阻塞構(gòu)件的組織，所述生殖通道的阻塞是可逆的。
54.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件引起炎性反應(yīng)，所述炎性反應(yīng)會(huì)增加所述生殖通道的所述腔的阻塞。
55.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述阻塞構(gòu)件進(jìn)一步包括將所述阻塞構(gòu)件固定于所述生殖通道的壁的裝置。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的系統(tǒng)，其中將所述阻塞構(gòu)件固定于所述生殖通道的壁的裝置包括機(jī)械固定裝置。
57.根據(jù)權(quán)利要求55所述的系統(tǒng)，其中將所述阻塞構(gòu)件固定于所述生殖通道的壁的裝置包括粘結(jié)劑。
58.一種用于防止在具有輸卵管或輸精管的人或動(dòng)物受治療者中妊娠的方法，所述方法包括以下步驟提供一種裝置，所述裝置i)可植入所述輸卵管或輸精管，以引起所述輸卵管或輸精管的阻塞以及ii)遞送一定量的避孕或殺精子物質(zhì)，其在植入所述裝置以后可有效引起避孕或殺精子至少一段時(shí)間；以及在輸卵管或輸精管內(nèi)植入所述裝置。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述物質(zhì)包括激素。
60.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述裝置被植入輸卵管中并且其中所述物質(zhì)包括孕激素。
61.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述裝置被植入輸卵管中并且其中所述物質(zhì)包括合成孕激素。
62.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述裝置被植入輸卵管中并且其中所述物質(zhì)包括左炔諾孕酮。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中所述裝置每天遞送約10毫克至約70毫克的左炔諾孕酮。
64.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中將所述裝置植入輸卵管中并且其中所述物質(zhì)包括(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。
65.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中將所述裝置植入輸卵管中并且其中所述物質(zhì)包括分子量為312.45的(d(-)-13-β-乙基-17-α-乙炔基-17-β-hydroxygon-4-烯-3-酮)。
66.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述裝置包括可擴(kuò)展的框架以及基本上設(shè)置在所述框架內(nèi)或所述框架上的基質(zhì)。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述基質(zhì)促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。
68.根據(jù)權(quán)利要求66所述的方法，其中所述物質(zhì)最初布置在所述基質(zhì)上或所述基質(zhì)內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于阻塞解剖學(xué)通道的腔和/或用于將藥物或其它物質(zhì)遞送到人或動(dòng)物受治療者的身體的裝置、系統(tǒng)和方法。
文檔編號(hào)A61B17/12GK1812746SQ200480018221
公開日2006年8月2日 申請(qǐng)日期2004年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月27日
發(fā)明者杰弗里·P·卡利斯特, 威廉·S·特雷穆利斯 申請(qǐng)人:Ams研究公司