專利名稱：一種體腔封堵裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于體腔中障礙物封堵的醫(yī)療器械裝置，尤其涉及一種用于 體腔中障礙物的固定和移除的體腔封堵裝置。
技術(shù)背景 輸尿管結(jié)石是泌尿外科常見病，而90 %以上輸尿管結(jié)石是在腎內(nèi)形成而降入輸尿 管中。輸尿管結(jié)石臨床表現(xiàn)不一，平時(shí)可無明顯癥狀，當(dāng)結(jié)石嵌頓在腎盂輸尿管交界處發(fā)生 梗阻時(shí)或結(jié)石在輸尿管內(nèi)運(yùn)動(dòng)，就會(huì)產(chǎn)生絞痛。絞痛常常突然發(fā)生，疼痛劇烈，并向背部、下 腹部和會(huì)陰部放射，形成放射痛，同時(shí)伴有血尿及惡心或嘔吐等胃腸道癥狀。結(jié)石合并感染 時(shí)有發(fā)熱、尿頻、尿急。尿痛等癥狀，加重時(shí)可致腎盂積水，甚至腎功能受損而導(dǎo)致腎功能衰 竭。輸尿管結(jié)石與輸尿管長(zhǎng)期卡壓時(shí)，可刺激輸尿管產(chǎn)生惡性程度很高的鱗癌。目前治療 輸尿管結(jié)石的方法主要有保守治療，體外沖擊波碎石(ESWL)，輸尿管鏡碎石(URL)，經(jīng)皮腎 鏡術(shù)(PCNL)。1977年Goodnm等首先報(bào)道將輸尿管鏡應(yīng)用于碎石，由于其具有損傷小、恢復(fù)快、 可反復(fù)操作、清石效率高等優(yōu)點(diǎn)，目前URL已經(jīng)成為治療輸尿管結(jié)石的常用手術(shù)方法。URL 主要是在電視監(jiān)視下采用開放灌注、或先插入導(dǎo)絲或輸尿管導(dǎo)管作引導(dǎo)等方式，將輸尿管 鏡推入到輸尿管，見到結(jié)石后，如果結(jié)石較大，則采用碎石器械進(jìn)行碎石，碎石時(shí)用灌注沖 洗的方式保持視野清晰。碎石器械包括液電、超聲、氣壓彈道(PL)、電子動(dòng)能(EKL)和激光 (LL)等。URL治療方法雖然有諸多優(yōu)點(diǎn)，但它也存在不足，由于梗阻上方輸尿管擴(kuò)張及灌注 的沖洗作用，碎石過程中碎片、輸尿管上段近腎盂處結(jié)石極易進(jìn)入腎盂和腎盞，導(dǎo)致碎石失 敗或腎內(nèi)殘石形成。為了減少URL手術(shù)時(shí)結(jié)石的上移，目前經(jīng)常結(jié)合套石籃進(jìn)行碎石和取 石。套石籃的工作原理如下套石籃可穿過結(jié)石，打開網(wǎng)籃將結(jié)石捕獲，然后收網(wǎng)，將結(jié)石固 定，如果結(jié)石較小，則將結(jié)石直接拉出，如果結(jié)石較大，采用碎石器械將其擊碎，然后將碎石 片用套石籃一個(gè)一個(gè)部分或全部取出，或等待碎石自行排出體外。套石籃雖然可以部分解 決結(jié)石固定和取石等問題，但套石籃一般一次只能捕獲一顆結(jié)石，多次取石手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)；套 石籃為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，它的網(wǎng)眼直徑一般在Imm以上，對(duì)于尺寸小于網(wǎng)眼直徑的結(jié)石容易漏網(wǎng)； 在處理嵌頓的結(jié)石時(shí)，盲目地用取石籃取石，可能會(huì)造成輸尿管穿孔；過大的結(jié)石用網(wǎng)籃套 石而強(qiáng)行拉出可能造成輸尿管撕裂；網(wǎng)籃的金屬絲可能會(huì)被激光打斷。中國(guó)實(shí)用新型專利CN200810101819公開了 “一種泌尿系取石裝置”，由一根醫(yī)用 高分子材料制成的管子組成，管子的兩端互為相反方向朝內(nèi)彎曲成圓圈狀，形如豬尾巴，彎 曲成圓圈狀的兩端管壁上有3-5個(gè)側(cè)孔，直徑為0. 1-0. 8mm，管子的中段有10-20個(gè)串珠狀 膨大的小籃，是在管子的四周壁上等開四個(gè)口子制成的。管子的下端有輸尿管膀胱標(biāo)記點(diǎn)， 管子的上端有腎臟標(biāo)記點(diǎn)，管子的最上端為漸細(xì)的錐形管狀；由于其特殊的串珠狀可膨大 可收縮的小籃，比現(xiàn)有的單一套石籃大大提高了取石的成功率，不會(huì)出現(xiàn)結(jié)石套住后又脫 落的現(xiàn)象；全程串珠狀結(jié)構(gòu)，對(duì)輸尿管起到很好的支撐作用，使輸尿管不會(huì)被結(jié)石堵住，腎臟內(nèi)尿液能夠順利達(dá)到膀胱。但該器械套石還是很繁瑣，需要將結(jié)石一個(gè)一個(gè)套住，且不能 用于碎石時(shí)完全阻止結(jié)石上移
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種體腔封堵裝置，本實(shí)用新型通過設(shè)置一種專門的體腔封堵裝置對(duì)體腔中的血栓、結(jié)石等障礙物進(jìn)行封堵固定， 然后可以根據(jù)具體需要將其移除出體腔，結(jié)構(gòu)小巧，操作簡(jiǎn)單，方便高效。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下一種體腔封堵裝置，包括一導(dǎo)絲、一導(dǎo)管、一封堵物，所述導(dǎo)絲一端穿過導(dǎo)管及封 堵物腔體，所述封堵物遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲固定，牽拉導(dǎo)絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓 狀封堵物。進(jìn)一步地，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物，所述封堵物近端與導(dǎo)管固定。進(jìn)一步地，所述封堵物在未牽拉導(dǎo)絲近端前，部分或完全暴露在導(dǎo)管外。進(jìn)一步地，所述封堵物遠(yuǎn)端設(shè)有先導(dǎo)端，所述先導(dǎo)端為延長(zhǎng)的導(dǎo)絲外披覆一層聚
合物夾套。本實(shí)用新型可以應(yīng)用于腎結(jié)石的封堵及移除，也可應(yīng)用于其他多個(gè)體腔的暫時(shí)性 封堵，包括但不限于以下應(yīng)用可以用于輸尿管結(jié)石的封堵和移除，血管血栓的封堵和移 除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管，腸道中的異物的處理。本實(shí)用新 型封堵裝置也可以用于體腔的永久性封堵，特別是用于體腔流體流向或流量控制，如血管、 心室、輸卵管等場(chǎng)合。本實(shí)用新型的體腔封堵方法和裝置尤其適合于上尿路結(jié)石的封堵、 固定和清除，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的套石籃，操作醫(yī)師不需要太多的技巧，封堵和移除結(jié)石簡(jiǎn) 單，碎石時(shí)在電視下視野清晰，移除碎石時(shí)一次可以移除多個(gè)碎片，手術(shù)創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷， 構(gòu)造簡(jiǎn)單。本封堵裝置的封堵物在進(jìn)入體腔的時(shí)候，一般是以展開的扁平的形狀存在，對(duì)其 施以牽拉、可折疊形成合適的緊湊的封堵結(jié)構(gòu)。一般而言，封堵物在未拉壓之前，我們將 其定義為展開的封堵物，以膜狀、條狀，帶狀，片狀、管狀、袖狀、或其他不規(guī)則的扁平形狀展 開，但在其軸向方向上能通過牽拉形成折疊結(jié)構(gòu)。在其軸向方向上通過一導(dǎo)絲進(jìn)行牽拉，封 堵物被軸向壓縮，封堵物長(zhǎng)度變短，寬度變寬，形成封堵結(jié)構(gòu)，展開的封堵物可以經(jīng)折疊、扭 曲、螺旋或其他方式形成栓狀封堵物。經(jīng)牽拉、壓縮封堵物所形成的折疊物，被稱之為栓狀 封堵物，它的形狀可以是柱形、團(tuán)形、球形、錐形、菱形、串珠形，或其他不規(guī)則的形狀，優(yōu)選 的栓狀封堵物形狀是能夠順應(yīng)體腔的形狀，從而對(duì)體腔實(shí)現(xiàn)充分的封堵但又不會(huì)對(duì)體腔造 成損傷。封堵物未被軸向壓縮之前，具有較小的厚度，呈扁平狀，材質(zhì)柔軟，穿過體腔時(shí)，能 夠順應(yīng)體腔形狀，所以在體腔旁路、入口，括約肌等體腔中推進(jìn)阻力小，尤其是當(dāng)其遇到體 腔障礙物時(shí)，能從體腔和障礙物的間隙中穿越過去。具體的穿越障礙物的例子如穿過輸尿 管結(jié)石，腎結(jié)石，血栓，膽結(jié)石、或其他的結(jié)石等。一旦展開的封堵物穿過障礙物，牽拉導(dǎo)絲 近端，就可形成相對(duì)較硬的栓狀封堵物，直接拖拉栓狀封堵物，就可以將障礙物拖到合適的 部位，實(shí)現(xiàn)障礙物的清除。除了上述應(yīng)用之外，還可以應(yīng)用到其他場(chǎng)合，包括封堵目標(biāo)物，如 將結(jié)石進(jìn)行封堵，使其固定，以方便碎石；將血栓進(jìn)行封堵，方便進(jìn)行心血管手術(shù)；對(duì)血管穿刺孔進(jìn)行封堵達(dá)到止血的目的等作用。本實(shí)用新型特別適用于封堵泌尿系結(jié)石，如在治 療輸尿管結(jié)石時(shí)結(jié)合內(nèi)窺鏡，將小的結(jié)石直接從輸尿管拖到膀胱或輸尿管鞘，較大的結(jié)石 用封堵物進(jìn)行封堵固定，防止結(jié)石上移，再用傳統(tǒng)的碎石器械擊碎后，再拖到膀胱和輸尿管 鞘。在治療腎結(jié)石時(shí)，結(jié)合經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)，可用于結(jié)石的封堵，固定和拖出。

圖1為結(jié)石在輸尿管中的示意圖。 圖2A為封堵裝置中封堵物未被牽拉之前的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2B為封堵裝置中封堵物被牽拉之后形成栓狀封堵物的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3A為封堵裝置進(jìn)入輸尿管壁和輸尿管結(jié)石間隙的示意圖。圖3B為封堵裝置的封堵物穿過輸尿管結(jié)石的示意圖。圖3C為封堵裝置的封堵物形成栓狀封堵物對(duì)結(jié)石進(jìn)行封堵時(shí)的示意圖。附圖標(biāo)號(hào)說明10-封堵裝置 12-封堵物 14-導(dǎo)管 16-先導(dǎo)端18-導(dǎo)絲20-導(dǎo)絲牽拉端1-腎2-輸尿管3-膀胱4-結(jié)石5-輸尿管腔具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合具體實(shí)施方式
及附圖說明對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明；本實(shí)用新型裝置通過介入技術(shù)插入到體腔中，對(duì)體腔進(jìn)行封堵。一般而言，該封堵 裝置用于體腔中障礙物的移動(dòng)和移除，也可用于障礙物的固定，特別是對(duì)障礙物進(jìn)行封堵 固定后，再進(jìn)行破碎；也可用于血管穿刺孔止血等作用。以下僅描述該封堵裝置用于輸尿管 結(jié)石清除，但本實(shí)用新型在符合封堵裝置工作原理的情況下可以有更寬的應(yīng)用，這是本行 業(yè)技術(shù)人員顯而易見的，正如上文所述，可以用于血管穿刺孔止血、對(duì)血管中血栓進(jìn)行封堵寸。結(jié)石位于膀胱3和腎1之間的輸尿管2中，圖1是其示意圖，封堵裝置10以傳統(tǒng) 的介入膀胱的技術(shù)進(jìn)入膀胱，傳統(tǒng)的介入膀胱的技術(shù)在此不做描述。在裝置進(jìn)入膀胱3以 后，需通過輸尿管口，再進(jìn)入到輸尿管2。封堵裝置的一個(gè)具體的構(gòu)造如圖2A，封堵裝置10含有展開的封堵物12、導(dǎo)管14、 先導(dǎo)端16、導(dǎo)絲18、牽拉端20。在導(dǎo)管14推進(jìn)時(shí)，展開的封堵物12和先導(dǎo)端16相對(duì)于導(dǎo) 管14保持靜止?fàn)顟B(tài)。為保證整個(gè)裝置推進(jìn)時(shí)，展開的封堵物12和先導(dǎo)端16相對(duì)于導(dǎo)管12 保持靜止?fàn)顟B(tài)，可使用外力或固定裝置使導(dǎo)絲18不在導(dǎo)管14內(nèi)滑動(dòng)，當(dāng)導(dǎo)管14到位后，牽 拉導(dǎo)絲18，展開的封堵物12被壓縮成栓狀封堵物，如圖2B所示。本實(shí)用新型中，將封堵裝置10插入管腔的方法有很多種。如先將導(dǎo)管14插入管 腔，然后將連有封堵物12的導(dǎo)絲18插入導(dǎo)管14并從導(dǎo)管14遠(yuǎn)端伸出，牽拉封堵裝置10近 端導(dǎo)絲牽拉端20，封堵物12借助導(dǎo)管14的阻擋作用，被壓縮成栓狀；也可以將連有封堵物 12的導(dǎo)絲18先插入到體腔里，然后再沿著導(dǎo)絲18插入導(dǎo)管14，導(dǎo)管14到位后，牽拉導(dǎo)管 近端導(dǎo)絲牽拉端20，展開的封堵物12被壓縮成栓狀；也可以將導(dǎo)管14和連有封堵物12的 導(dǎo)絲18同時(shí)插入體腔，到位后，牽拉導(dǎo)絲，實(shí)現(xiàn)封堵功能，此時(shí)展開的封堵物12可以位于導(dǎo) 管14內(nèi)，也可以部分或全部伸在導(dǎo)管14外面，如果封堵物12全部或部分位于導(dǎo)管14內(nèi)，后退導(dǎo)管14或?qū)⒎舛挛?2前推，使封堵物12伸出導(dǎo)管14，再牽拉封堵物12，也可以實(shí)現(xiàn) 封堵功能。優(yōu)選的方法是事先將導(dǎo)絲18穿過導(dǎo)管14，封堵物12的遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲18固定或粘 結(jié)在一起，封堵物12近端與導(dǎo)管14固定或粘結(jié)在一起，形成一個(gè)連接好的整體，該整體具 有較好的自導(dǎo)引功能，在進(jìn)入體腔時(shí)，封堵物12與導(dǎo)管14保持相對(duì)靜止，有利于進(jìn)入和操 控封堵裝置10，封堵裝置10到位后，牽拉近端導(dǎo)絲18，形成栓狀封堵物。在封堵物12的遠(yuǎn)端可不帶或帶有先導(dǎo)端16，優(yōu)選帶有先導(dǎo)端16，先導(dǎo)端16可以 是延長(zhǎng)的導(dǎo)絲18組成，也可由金屬管、聚合物管組成，或者是金屬絲、金屬管、聚合物管的 復(fù)合物組成，先導(dǎo)端16構(gòu)造可采用已知的導(dǎo)引導(dǎo)絲尖端構(gòu)造，優(yōu)選由延長(zhǎng)的導(dǎo)絲18構(gòu)成， 延長(zhǎng)的導(dǎo)絲18外再披覆一層柔軟的聚合物夾套。先導(dǎo)端16的作用是提高封堵裝置10在 體腔內(nèi)的自導(dǎo)引能力，使裝置具有更好的順應(yīng)性，提高封堵裝置10穿越障礙物的能力。封堵物12可由膜狀物、織物、無紡布，或者它們的復(fù)合物組成，材質(zhì)可選用對(duì)人體 無毒的聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚氨酯(PU)、 全氟甲基乙烯基醚(MFA)、全氟正丙基乙烯基醚(PPVE)、尼龍、聚酯、絲素等材質(zhì)，選擇封堵 物材料的原則是所形成的壓縮或折疊結(jié)構(gòu)是一個(gè)相對(duì)較軟，不會(huì)造成體腔創(chuàng)傷的材料。展 開的封堵物12，其長(zhǎng)度范圍為1-lOcm，優(yōu)選2-6cm，更優(yōu)選3-5cm。牽拉展開的封堵物12，封 堵物12長(zhǎng)度變短，形成栓狀結(jié)構(gòu)，這時(shí)封堵物12的寬度近似于被封堵的管腔，寬度范圍為 I-IOmm, 一般為2-6mm，優(yōu)選3_5mm。展開的封堵物12厚度一般都小于1mm，大于0. 004mm。 展開的封堵物12—般為連續(xù)封閉的，但也可以是不連續(xù)的，或開口的、或有孔，開口或孔可 用于需要注入流體的場(chǎng)合，表面無孔的封堵物12經(jīng)牽拉后所形成的栓狀封堵物12可以對(duì) 體腔內(nèi)的體液進(jìn)行全部截流或至少部分分流；表面多孔的封堵物12牽拉后形成的栓狀封 堵物12，不會(huì)使體液截流，實(shí)現(xiàn)了對(duì)障礙物的封堵，但體液依然能夠通暢。在封堵物12的表 面也可以涂覆潤(rùn)滑涂層，使其在體腔內(nèi)推進(jìn)阻力更小。展開的封堵物12的形狀可以是雙層 或多層膜狀、片狀、扁平的管狀、帶狀，袖狀等。牽拉用的導(dǎo)絲18，可以是絲狀結(jié)構(gòu)，包括金屬絲和非金屬的絲線，形狀可以是圓 形、方形、扁平形等形狀，也可以是管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管和非金屬管，優(yōu)選具有導(dǎo)引功能的 導(dǎo)絲，包括業(yè)內(nèi)技術(shù)人員知曉的不銹鋼導(dǎo)絲，鈦合金導(dǎo)絲等。如圖3A-3C說明了封堵裝置10對(duì)輸尿管結(jié)石進(jìn)行封堵和移除的整個(gè)過程。封堵裝 置10可通過傳統(tǒng)的介入方式如沿著先導(dǎo)鞘管直接到達(dá)結(jié)石近端，然后推進(jìn)封堵裝置10使 其在輸尿管中繼續(xù)前進(jìn)，此時(shí)可以保留或退出先導(dǎo)鞘管。封堵裝置10的先導(dǎo)端16可以穿 過結(jié)石4和輸尿管腔5的間隙，展開的封堵物12在先導(dǎo)端16的帶動(dòng)下部分或全部穿過結(jié) 石4，牽拉導(dǎo)絲18，展開的封堵物12在結(jié)石遠(yuǎn)端形成栓狀封堵物，將封堵物12在輸尿管中 朝著膀胱方向拖動(dòng)，可以將結(jié)石拖到膀胱或先導(dǎo)鞘管，也可以將結(jié)石進(jìn)行封堵后，用碎石器 械如激光或其他能量的碎石機(jī)將結(jié)石擊碎，然后將碎石拖到膀胱或鞘管，因?yàn)榉舛挛?2的 封堵作用，在碎石過程中可防止擊碎的結(jié)石上移至腎臟。封堵物12可以只被壓縮一次后就不再松開，也可以被多次壓縮后重新展開，實(shí)現(xiàn) 多次封堵、固定、拖石功能。
權(quán)利要求一種體腔封堵裝置，其特征在于包括一導(dǎo)絲、一導(dǎo)管、一封堵物，所述導(dǎo)絲一端穿過導(dǎo)管及封堵物腔體，所述封堵物遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲固定，牽拉導(dǎo)絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物為扁平的膜狀封堵 物，所述封堵物近端與導(dǎo)管固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物在未牽拉導(dǎo)絲近端 前，部分或完全暴露在導(dǎo)管外。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物遠(yuǎn)端設(shè)有先導(dǎo)端，所 述先導(dǎo)端為延長(zhǎng)的導(dǎo)絲外披覆一層聚合物夾套。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種體腔封堵裝置，包括一導(dǎo)絲、一導(dǎo)管、一封堵物，所述導(dǎo)絲一端穿過導(dǎo)管及封堵物腔體，所述封堵物遠(yuǎn)端與導(dǎo)絲固定，牽拉導(dǎo)絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物。應(yīng)用封堵裝置封堵體腔中障礙物的方法為首先將體腔封堵裝置中的封堵物穿過體腔障礙物，然后牽拉導(dǎo)絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物，從而對(duì)障礙物進(jìn)行封堵。本實(shí)用新型通過設(shè)置一種專門的體腔封堵裝置對(duì)體腔中的血栓、結(jié)石等障礙物進(jìn)行封堵固定，然后可以根據(jù)具體需要將其移除出體腔，結(jié)構(gòu)小巧，操作簡(jiǎn)單，方便高效。
文檔編號(hào)A61B17/12GK201591606SQ200920074670
公開日2010年9月29日 申請(qǐng)日期2009年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月10日
發(fā)明者陳明達(dá) 申請(qǐng)人:上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司