專利名稱：一種封堵體腔中障礙物的方法及其封堵裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于體腔中障礙物封堵的醫(yī)療器械裝置及封堵方法，尤其涉及一種用于 體腔中障礙物的固定和移除的體腔封堵裝置及其封堵方法。
背景技術：
輸尿管結(jié)石是泌尿外科常見病，而90%以上輸尿管結(jié)石是在腎內(nèi)形成而降入輸尿管中。 輸尿管結(jié)石臨床表現(xiàn)不一，平時可無明顯癥狀，當結(jié)石嵌頓在腎盂輸尿管交界處發(fā)生梗阻時 或結(jié)石在輸尿管內(nèi)運動，就會產(chǎn)生絞痛。絞痛常常突然發(fā)生，疼痛劇烈，并向背部、下腹部 和會陰部放射，形成放射痛，同時伴有血尿及惡心或嘔吐等胃腸道癥狀。結(jié)石合并感染時有 發(fā)熱、尿頻、尿急。尿痛等癥狀，加重時可致腎盂積水，甚至腎功能受損而導致腎功能衰竭。 輸尿管結(jié)石與輸尿管長期卡壓時，可刺激輸尿管產(chǎn)生惡性程度很高的鱗癌。目前治療輸尿管 結(jié)石的方法主要有保守治療，體外沖擊波碎石(ESWL)，輸尿管鏡碎石(URL)，經(jīng)皮腎鏡 術(PCNL)。
1977年Goodnm等首先報道將輸尿管鏡應用于碎石，由于其具有損傷小、恢復快、可反 復操作、清石效率高等優(yōu)點，目前URL已經(jīng)成為治療輸尿管結(jié)石的常用手術方法。URL主 要是在電視監(jiān)視下采用開放灌注、或先插入導絲或輸尿管導管作引導等方式，將輸尿管鏡推 入到輸尿管，見到結(jié)石后，如果結(jié)石較大，則采用碎石器械進行碎石，碎石時用灌注沖洗的 方式保持視野清晰。碎石器械包括液電、超聲、氣壓彈道(PL)、電子動能(EKL)和激光 (LL)等。
URL治療方法雖然有諸多優(yōu)點，但它也存在不足，由于梗阻上方輸尿管擴張及灌注的沖
洗作用，碎石過程中碎片、輸尿管上段近腎盂處結(jié)石極易進入腎盂和腎盞，導致碎石失敗或
腎內(nèi)殘石形成。為了減少URL手術時結(jié)石的上移，目前經(jīng)常結(jié)合套石籃進行碎石和取石。
套石籃的工作原理如下:套石籃可穿過結(jié)石，打開網(wǎng)籃將結(jié)石捕獲，然后收網(wǎng)，將結(jié)石固定，
如果結(jié)石較小，則將結(jié)石直接拉出，如果結(jié)石較大，采用碎石器械將其擊碎，然后將碎石片用套石籃一個一個部分或全部取出，或等待碎石自行排出體外。套石籃雖然可以部分解決結(jié) 石固定和取石等問題，但套石籃一般一次只能捕獲一顆結(jié)石，多次取石手術時間長；套石籃 為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，它的網(wǎng)眼直徑一般在lmm以上，對于尺寸小于網(wǎng)眼直徑的結(jié)石容易漏網(wǎng)；在 處理嵌頓的結(jié)石時，盲目地用取石籃取石，可能會造成輸尿管穿孔；過大的結(jié)石用網(wǎng)籃套石 而強行拉出可能造成輸尿管撕裂；網(wǎng)籃的金屬絲可能會被激光打斷。
中國發(fā)明專利CN200810101819公開了 "一種泌尿系取石裝置"，由一根醫(yī)用高分子材料 制成的管子組成，管子的兩端互為相反方向朝內(nèi)彎曲成圓圈狀，形如豬尾巴，彎曲成圓圏狀 的兩端管壁上有3-5個側(cè)孔，直徑為0.1-0.8mm，管子的中段有10-20個串珠狀膨大的小籃， 是在管子的四周壁上等開四個口子制成的。管子的下端有輸尿管膀胱標記點，管子的上端有 腎臟標記點，管子的最上端為漸細的錐形管狀；由于其特殊的串珠狀可膨大可收縮的小籃， 比現(xiàn)有的單一套石籃大大提高了取石的成功率，不會出現(xiàn)結(jié)石套住后又脫落的現(xiàn)象；全程串 珠狀結(jié)構(gòu)，對輸尿管起到很好的支撐作用，使輸尿管不會被結(jié)石堵住，腎臟內(nèi)尿液能夠順利 達到膀胱。但該器械套石還是很繁瑣，需要將結(jié)石一個一個套住，且不能用于碎石時完全阻 止結(jié)石上移。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術中存在的缺陷，提供一種封堵體腔中障礙物的方法及其封 堵裝置，本發(fā)明通過設置一種專門的體腔封堵裝置對體腔中的血栓、結(jié)石等障礙物進行封堵 固定，然后可以根據(jù)具體需要將其移除出體腔，結(jié)構(gòu)小巧，操作簡單，方便高效。
為了解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案如下
一種體腔封堵裝置，包括一導絲、 一導管、^封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物 腔體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封 堵物。
進一步地，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物，所述封堵物近端與導管固定。
進一步地，所述封堵物在未牽拉導絲近端前，部分或完全暴露在導管外。
進一步地，所述封堵物遠端設有先導端，所述先導端為延長的導絲外披覆一層聚合物夾套。
一種應用體腔封堵裝置封堵體腔中障礙物的方法，首先將體腔封堵裝置中的封堵物穿過 體腔障礙物，然后牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物，從而對障礙 物進行封堵。
進一步地，所述障礙物為輸尿管中的結(jié)石。
進一步地，所述障礙物為血管中的血栓。
進一步地，對體腔中結(jié)石進行封堵后，牽拉導絲及導管從而通過栓狀封堵物將結(jié)石移除 出體腔。
進一步地，對體腔中結(jié)石進行封堵后，使用碎石器械將結(jié)石擊碎后，然后再將結(jié)石移除 到膀胱或輸尿管鞘。
本發(fā)明的方法及裝置可以應用于腎結(jié)石的封堵及移除，也可應用于其他多個體腔的暫時 性封堵，包括但不限于以下應用可以用于輸尿管結(jié)石的封堵和移除，血管血栓的封堵和移 除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管，腸道中的異物的處理。本發(fā)明封 堵裝置也可以用于體腔的永久性封堵，特別是用于體腔流體流向或流量控制，如血管、心室、 輸卵管等場合。本發(fā)明的體腔封堵方法和裝置尤其適合于上尿路結(jié)石的封堵、固定和清除， 相對于現(xiàn)有技術中的套石籃，操作醫(yī)師不需要太多的技巧，封堵和移除結(jié)石簡單，碎石時在 電視下視野清晰，移除碎石時一次可以移除多個碎片，手術創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷，構(gòu)造簡單。
本封堵裝置的封堵物在進入體腔的時候， 一般是以展開的扁平的形狀存在，對其施以牽 拉、可折疊形成合適的緊湊的封堵結(jié)構(gòu)。 一般而言，封堵物在未拉壓之前，我們將其定義為 展開的封堵物，以膜狀、條狀，帶狀，片狀、管狀、袖狀、或其他不規(guī)則的扁平形狀展開， 但在其軸向方向上能通過牽拉形成折疊結(jié)構(gòu)。在其軸向方向上通過一導絲進行牽拉，封堵物 被軸向壓縮，封堵物長度變短，寬度變寬，形成封堵結(jié)構(gòu)，展開的封堵物可以經(jīng)折疊、扭曲、 螺旋或其他方式形成栓狀封堵物。經(jīng)牽拉、壓縮封堵物所形成的折疊物，被稱之為栓狀封堵 物，它的形狀可以是柱形、團形、球形、錐形、菱形、串珠形，或其他不規(guī)則的形狀，優(yōu)選 的栓狀封堵物形狀是能夠順應體腔的形狀，從而對體腔實現(xiàn)充分的封堵但又不會對體腔造成 損傷。封堵物未被軸向壓縮之前，具有較小的厚度，呈扁平狀，材質(zhì)柔軟，穿過體腔時，能夠 順應體腔形狀，所以在體腔旁路、入口，括約肌等體腔中推進阻力小，尤其是當其遇到體腔 障礙物時，能從體腔和障礙物的間隙中穿越過去。具體的穿越障礙物的例子如穿過輸尿管結(jié) 石，腎結(jié)石，血栓，膽結(jié)石、或其他的結(jié)石等。 一旦展開的封堵物穿過障礙物，牽拉導絲近 端，就可形成相對較硬的栓狀封堵物，直接拖拉栓狀封堵物，就可以將障礙物拖到合適的部 位，實現(xiàn)障礙物的清除。除了上述應用之外，還可以應用到其他場合，包括封堵目標物，如 將結(jié)石進行封堵，使其固定，以方便碎石；將血栓進行封堵，方便進行心血管手術；對血管 穿剌孔進行封堵達到止血的目的等作用。本發(fā)明特別適用于封堵泌尿系結(jié)石，如在治療輸尿 管結(jié)石時結(jié)合內(nèi)窺鏡，將小的結(jié)石直接從輸尿管拖到膀胱或輸尿管鞘，較大的結(jié)石用封堵物 進行封堵固定，防止結(jié)石上移，再用傳統(tǒng)的碎石器械擊碎后，再拖到膀胱和輸尿管鞘。在治 療腎結(jié)石時，結(jié)合經(jīng)皮腎鏡取石術，可用于結(jié)石的封堵，固定和拖出。


圖1為結(jié)石在輸尿管中的示意圖。
圖2A為封堵裝置中封堵物未被牽拉之前的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2B為封堵裝置中封堵物被牽拉之后形成栓狀封堵物的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3A為封堵裝置進入輸尿管壁和輸尿管結(jié)石間隙的示意圖。
圖3B為封堵裝置的封堵物穿過輸尿管結(jié)石的示意圖。
圖3C為封堵裝置的封堵物形成栓狀封堵物對結(jié)石進行封堵時的示意圖。
附圖標號說明
10 —封堵裝置 12 —封堵物 14 一導管 16 —先導端
18 —導絲 20 —導絲牽拉端
具體實施方式
-
現(xiàn)結(jié)合具體實施方式
及

對本發(fā)明做進一步說明；
本發(fā)明裝置通過介入技術插入到體腔中，對體腔進行封堵。 一般而言，該封堵裝置用于 體腔中障礙物的移動和移除，也可用于障礙物的固定，特別是對障礙物進行封堵固定后，再進行破碎；也可用于血管穿刺孔止血等作用。以下僅描述該封堵裝置用于輸尿管結(jié)石清除， 但本發(fā)明在符合封堵裝置工作原理的情況下可以有更寬的應用，這是本行業(yè)技術人員顯而易 見的，正如上文所述，可以用于血管穿刺孔止血、對血管中血栓進行封堵等。
結(jié)石位于膀胱和腎之間的輸尿管中，圖1是其示意圖，封堵裝置10以傳統(tǒng)的介入膀胱 的技術進入膀胱，傳統(tǒng)的介入膀胱的技術在此不做描述。在裝置進入膀胱以后，需通過輸尿 管口，再進入到輸尿管。
封堵裝置的一個具體的構(gòu)造如圖2A，封堵裝置10含有展開的封堵物12、導管14、先 導端16、導絲18、牽拉端20。在導管14推進時，展開的封堵物12和先導端16相對于導管 14保持靜止狀態(tài)。為保證整個裝置推進時，展開的封堵物12和先導端16相對于導管12保 持靜止狀態(tài)，可使用外力或固定裝置使導絲18不在導管14內(nèi)滑動，當導管14到位后，牽 拉導絲18，展開的封堵物12被壓縮成栓狀封堵物，如圖2B所示。
本發(fā)明中，將封堵裝置10插入管腔的方法有很多種。如先將導管14插入管腔，然后將 連有封堵物12的導絲18插入導管14并從導管14遠端伸出，牽拉封堵裝置10近端導絲牽 拉端20，封堵物12借助導管14的阻擋作用，被壓縮成栓狀；也可以將連有封堵物12的導 絲18先插入到體腔里，然后再沿著導絲18插入導管14，導管14到位后，牽拉導管近端導 絲牽拉端20，展開的封堵物12被壓縮成栓狀；也可以將導管14和連有封堵物12的導絲18 同時插入體腔，到位后，牽拉導絲，實現(xiàn)封堵功能，此時展開的封堵物12可以位于導管14 內(nèi)，也可以部分或全部伸在導管14外面，如果封堵物12全部或部分位于導管14內(nèi)，后退 導管14或?qū)⒎舛挛?2前推，使封堵物12伸出導管14，再牽拉封堵物12，也可以實現(xiàn)封堵 功能。優(yōu)選的方法是事先將導絲18穿過導管14，封堵物12的遠端與導絲18固定或粘結(jié)在 一起，封堵物12近端與導管14固定或粘結(jié)在一起，形成一個連接好的整體，該整體具有較 好的自導引功能，在進入體腔時，封堵物12與導管14保持相對靜止，有利于進入和操控封 堵裝置IO，封堵裝置10到位后，牽拉近端導絲18，形成栓狀封堵物。
在封堵物12的遠端可不帶或帶有先導端16，優(yōu)選帶有先導端16，先導端16可以是延 長的導絲18組成，也可由金屬管、聚合物管組成，或者是金屬絲、金屬管、聚合物管的復 合物組成，先導端16構(gòu)造可采用已知的導引導絲尖端構(gòu)造，優(yōu)選由延長的導絲18構(gòu)成，延 長的導絲18外再披覆一層柔軟的聚合物夾套。先導端16的作用是提高封堵裝置10在內(nèi)的自導引能力，使裝置具有更好的順應性，提高封堵裝置10穿越障礙物的能力。
封堵物12可由膜狀物、織物、無紡布，或者它們的復合物組成，材質(zhì)可選用對人體無 毒的聚合物，如聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、全氟烷氧基聚合物(PFA)、聚氨酯(PU)、 全氟甲基乙烯基醚(MFA)、全氟正丙基乙烯基醚(PPVE)、尼龍、聚酯、絲素等材質(zhì)，選擇 封堵物材料的原則是所形成的壓縮或折疊結(jié)構(gòu)是一個相對較軟，不會造成體腔創(chuàng)傷的材料。 展開的封堵物12，其長度范圍為l-10cm，優(yōu)選2-6cm，更優(yōu)選3-5cm。牽拉展開的封堵物12， 封堵物12長度變短，形成栓狀結(jié)構(gòu)，這時封堵物12的寬度近似于被封堵的管腔，寬度范圍 為l-10mm， 一般為2-6mm，優(yōu)選3-5mm。展開的封堵物12厚度一般都小于lmm，大于 0.004mm。展開的封堵物12—般為連續(xù)封閉的，但也可以是不連續(xù)的，或開口的、或有孔， 開口或孔可用于需要注入流體的場合，表面無孔的封堵物12經(jīng)牽拉后所形成的栓狀封堵物 12可以對體腔內(nèi)的體液進行全部截流或至少部分分流；表面多孔的封堵物12牽拉后形成的 栓狀封堵物12，不會使體液截流，實現(xiàn)了對障礙物的封堵，但體液依然能夠通暢。在封堵物 12的表面也可以涂覆潤滑涂層，使其在體腔內(nèi)推進阻力更小。展開的封堵物12的形狀可以 是雙層或多層膜狀、片狀、扁平的管狀、帶狀，袖狀等。
牽拉用的導絲18，可以是絲狀結(jié)構(gòu)，包括金屬絲和非金屬的絲線，形狀可以是圓形、方 形、扁平形等形狀，也可以是管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管和非金屬管，優(yōu)選具有導引功能的導絲， 包括業(yè)內(nèi)技術人員知曉的不銹鋼導絲，鈦合金導絲等。
如圖3A—3C說明了封堵裝置10對輸尿管結(jié)石進行封堵和移除的整個過程。封堵裝置 IO可通過傳統(tǒng)的介入方式如沿著先導鞘管直接到達結(jié)石近端，然后推進封堵裝置IO使其在 輸尿管中繼續(xù)前進，此時可以保留或退出先導鞘管。封堵裝置10的先導端16可以穿過結(jié)石 和輸尿管壁的間隙，展開的封堵物12在先導端16的帶動下部分或全部穿過結(jié)石，牽拉導絲 18，展開的封堵物12在結(jié)石遠端形成栓狀封堵物，將封堵物12在輸尿管中朝著膀胱方向拖 動，可以將結(jié)石拖到膀胱或先導鞘管，也可以將結(jié)石進行封堵后，用碎石器械如激光或其他 能量的碎石機將結(jié)石擊碎，然后將碎石拖到膀胱或鞘管，因為封堵物12的封堵作用，在碎 石過程中可防止擊碎的結(jié)石上移至腎臟。
封堵物12可以只被壓縮一次后就不再松開，也可以被多次壓縮后重新展開，實現(xiàn)多次 封堵、固定、拖石功能。
權利要求
1.一種體腔封堵裝置，其特征在于包括一導絲、一導管、一封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物腔體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物。
2. 根據(jù)權利要求1所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物為扁平的膜狀封堵物， 所述封堵物近端與導管固定。
3. 根據(jù)權利要求2所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物在未牽拉導絲近端前， 部分或完全暴露在導管外。
4. 根據(jù)權利要求3所述的體腔封堵裝置，其特征在于所述封堵物遠端設有先導端，所述 先導端為延長的導絲外披覆一層聚合物夾套。
5. 應用權利要求1至4中任一權利要求所述的體腔封堵裝置封堵體腔中障礙物的方法，其 特征在于首先將體腔封堵裝置中的封堵物穿過體腔障礙物，然后牽拉導絲近端，展開 的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物，從而對障礙物進行封堵。
6. 根據(jù)權利要求5所述的封堵體腔中障礙物的方法，其特征在于所述障礙物為輸尿管中 的結(jié)石。
7. 根據(jù)權利要求5所述的封堵體腔中障礙物的方法，其特征在于所述障礙物為血管中的 血栓。
8. 根據(jù)權利要求6所述的封堵體腔中障礙物的方法，其特征在于對體腔中結(jié)石進行封堵 后，牽拉導絲及導管從而通過栓狀封堵物將結(jié)石移除出體腔。
9. 根據(jù)權利要求8所述的封堵體腔中障礙物的方法，其特征在于對體腔中結(jié)石進行封堵 后，使用碎石器械將結(jié)石擊碎后，然后再將結(jié)石移除到膀胱或輸尿管鞘。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種封堵體腔中障礙物的方法及其封堵裝置，封堵裝置包括一導絲、一導管、一封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物腔體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物。應用封堵裝置封堵體腔中障礙物的方法為首先將體腔封堵裝置中的封堵物穿過體腔障礙物，然后牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵物，從而對障礙物進行封堵。本發(fā)明通過設置一種專門的體腔封堵裝置對體腔中的血栓、結(jié)石等障礙物進行封堵固定，然后可以根據(jù)具體需要將其移除出體腔，結(jié)構(gòu)小巧，操作簡單，方便高效。
文檔編號A61F2/02GK101554343SQ200910057068
公開日2009年10月14日 申請日期2009年4月14日 優(yōu)先權日2009年4月14日
發(fā)明者陳明達 申請人:上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司