專利名稱：龍鶴丹顆粒劑其制備方法
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體來(lái)說(shuō)是一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
宮頸癌是發(fā)生在女性子宮頸部的惡性腫瘤，多見(jiàn)40歲以上婦女，隨著年齡增長(zhǎng)，其發(fā)病率也增加。占婦女生殖器惡性腫瘤的首位，是嚴(yán)重危害婦女健康的常見(jiàn)病。目前治療它的方法主要是手術(shù)、放療和化療，其他還有免疫調(diào)節(jié)和中藥治療。但因各種方法的療效都不理想，而趨向各種療法的配合，采取綜合治療。這樣可以減輕患者病痛、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)壽命等。中醫(yī)治療宮頸癌是通過(guò)辨病和辨證而施治，有時(shí)也可配合放化療法，可使部分病人癥狀改善、痛灶緩解率提高。
鑒于目前沒(méi)有更好療效的治療惡性腫瘤的藥物和方法，所以仍需求一種結(jié)合化療更好輔助治療宮頸癌的內(nèi)服中藥。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)動(dòng)物試驗(yàn)和多年臨床驗(yàn)證，研制出一種結(jié)合化療有效治療宮頸癌的中藥組合物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的本發(fā)明的目的就是提供一種可以結(jié)合化療有效輔助治療宮頸癌的中藥組合物。該藥物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的就是提供該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)方案本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療宮頸癌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所含活性成分的制備原料(以重量份計(jì))如下龍葵166-234份 山慈菇166-234份 莪術(shù)100-167份仙鶴草166-234份 丹參100-167份澤蘭100-167份麝香3-9份 王不留行100-167份桃仁66-117份紅花66-117份黃芪166-234份當(dāng)歸100-167份優(yōu)選地，本發(fā)明藥物原料用量以重量份計(jì)如下龍葵183-217份 山慈菇183-217份 莪術(shù)116-151份仙鶴草183-217份 丹參116-151份澤蘭116-151份麝香3-7份 王不留行116-151份桃仁66-101份紅花66-101份黃芪183-217份當(dāng)歸116-151份更優(yōu)選地，本發(fā)明藥物原料用量以重量計(jì)如下龍葵208份 山慈菇208份 莪術(shù)133份仙鶴草208份 丹參133份澤蘭133份麝香5份 王不留行133份桃仁83份紅花83份黃芪208份當(dāng)歸133份上述技術(shù)方案所提到的中藥材的來(lái)源及其功效如下龍葵為茄科一年生草本植物龍葵的全草，具有清熱解毒，散結(jié)利尿的功效。
山慈菇為蘭科植物杜鵑蘭、獨(dú)蒜蘭的干燥假鱗莖，具有清熱解毒，化痰散結(jié)的功效。
莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)的干燥根莖，具有行氣破血，消積止痛的功效。
仙鶴草為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分，具有收斂止血，截瘧解毒的功效。
丹參為多年生草本植物，以根入藥，具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛、祛瘀生新的功效。
澤蘭為唇型科植物毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分，具有活血化淤，行水消腫的功效。
麝香為鹿科動(dòng)物林麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物，具有開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛的功效。
王不留行為石竹科植物麥藍(lán)菜的干燥成熟種子，具有活血通經(jīng)的功效。
桃仁為薔薇科植物桃的干燥成熟種子，具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便的作用。
紅花為菊科植物紅花的干燥花，具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效。
黃芪為豆科植物蒙古黃芪的干燥根，具有補(bǔ)氣固表的功效。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根，具有補(bǔ)血活血，潤(rùn)腸通便的作用。
本發(fā)明中藥組合物的有效成分是根據(jù)包括下述各工藝步驟的方法得到的(a)將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用60-95體積％乙醇水溶液提取兩次，每次1-3小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；(b)將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌1-3小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；(c)將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2000-3000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述步驟(a)中的麝香細(xì)粉和(b)中的莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制成各種劑型，即得到本發(fā)明的藥物。
上述制備方法中步驟(a)所述的乙醇濃度優(yōu)選為80％，乙醇溶液用量?jī)?yōu)選以重量計(jì)為生藥量的6倍。步驟(c)所述的離心分離的轉(zhuǎn)速為2500轉(zhuǎn)/分鐘。
本發(fā)明所述組方經(jīng)過(guò)上述步驟制備，可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學(xué)劑型如顆粒劑、膠囊、片劑、丸劑、口服液等等。其中所述的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員都是很容易決定的，也是顯而易見(jiàn)的。
有益效果本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療，且無(wú)毒副作用，適合于長(zhǎng)期服用。本發(fā)明藥物易于服用、療效顯著，是一種理想的治療宮頸癌的藥物。
具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵208重量份山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例2本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵166重量份 山慈菇166重量份 莪術(shù)100重量份仙鶴草166重量份丹參100重量份 澤蘭100重量份麝香3重量份王不留行100重量份 桃仁66重量份紅花66重量份 黃芪166重量份 當(dāng)歸100重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵234重量份 山慈菇234重量份 莪術(shù)167重量份仙鶴草234重量份 丹參167重量份澤蘭167重量份麝香9重量份 王不留行167重量份桃仁117重量份紅花117重量份 黃芪234重量份當(dāng)歸167重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例4本發(fā)明膠囊劑的制備龍葵208重量份 山慈菇208重量份莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后裝入膠囊。
實(shí)施例5本發(fā)明片劑的制備龍葵208重量份山慈菇208重量份莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，與制備片劑常用的賦型劑如淀粉等制成濕顆粒，壓片。
實(shí)施例6本發(fā)明丸劑的制備龍葵208重量份 山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，加入煉蜜制成小蜜丸或大蜜丸。
實(shí)施例7本發(fā)明的口服液龍葵208重量份山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，加入矯味劑蜂蜜和稀釋劑水制成口服液。
以下通過(guò)臨床試驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明該中藥組合物的功效。
試驗(yàn)例1本發(fā)明顆粒劑臨床試驗(yàn)病例選擇1、符合宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)并適合放療者，可納入病例。
2、受試者體力狀況尚好，估計(jì)能存活3個(gè)月者。
3、宮頸癌II期、III期及IV期者。
4、年齡在18-65歲之間，非妊娠或哺乳期婦女，非過(guò)敏體質(zhì)。
排除病例標(biāo)準(zhǔn)1、非原發(fā)性宮頸癌，宮頸癌停止化、放療不足兩個(gè)月患者。
2、合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
試驗(yàn)方法1、采用隨機(jī)分組法2、觀察43例3、用藥用本發(fā)明藥物顆粒劑，每次10克，每日3次，溫開(kāi)水沖服，并配合化療。
化療用藥 ADM 40MG靜脈注射，第一天CDDP50MG靜脈注射，第一天AT1258 40MG靜脈注射，第一、三、五天每三周為一周期。
4、療程2個(gè)月為1療程，用藥1個(gè)療程，臨床驗(yàn)證期間不使用與本病有關(guān)的其它治療。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、臨床痊愈主要癥狀及病灶消失，陰道脫落細(xì)胞學(xué)檢查連續(xù)3次均為陰性，浸潤(rùn)癌在陰道鏡或碘試驗(yàn)下取2次活檢及宮頸管刮術(shù)病理檢驗(yàn)均陰性；停藥1年內(nèi)為復(fù)發(fā)。
2、顯效主要癥狀明顯改善或消失，病灶縮小1/2以上，并持續(xù)1個(gè)月以上。
3、有效主要癥狀有所改善或明顯改善，病灶縮小1/3以上，并持續(xù)1個(gè)月以上。
4、無(wú)效主要癥狀無(wú)改善或加重，病灶無(wú)變化或發(fā)展。
試驗(yàn)結(jié)果表1腫瘤療效分析表
上述試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療，且無(wú)毒副作用，療效顯著，是一種理想的治療宮頸癌的藥物。
權(quán)利要求
1.一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物，它是由有效成分或有效成分與藥學(xué)上可接受的載體組成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料藥制成的龍葵166-234重量份山慈菇166-234重量份莪術(shù)100-167重量份仙鶴草166-234重量份丹參100-167重量份澤蘭100-167重量份麝香3-9重量份王不留行100-167重量份桃仁66-117重量份 紅花66-117重量份黃芪166-234重量份當(dāng)歸100-167重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的中藥組合物，其特征在于制備有效成分的原料藥及其用量為龍葵183-217重量份山慈菇183-217重量份莪術(shù)116-151重量份仙鶴草183-217重量份丹參116-151重量份澤蘭116-151重量份麝香3-7重量份王不留行116-151重量份桃仁66-101重量份 紅花66-101重量份黃芪183-217重量份當(dāng)歸116-151重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的中藥組合物，其中制備有效成分的原料藥及其用量為龍葵208重量份 山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份丹參133重量份澤蘭133重量份麝香5重量份王不留行133重量份桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份當(dāng)歸133重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，它是顆粒劑、膠囊、片劑、丸劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，它包括(a)將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參用60-95體積％乙醇水溶液提取兩次，每次1-3小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏；(b)將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌1-3小時(shí)，放冷過(guò)濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；(c)將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對(duì)密度為1.02-1.05的清膏，以2000-3000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過(guò)真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述步驟(a)中的麝香細(xì)粉和(b)中的莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制成各種劑型，即得到本發(fā)明的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于步驟(a)所述的乙醇濃度為80％，乙醇溶液用量以重量計(jì)為生藥量的6倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物的制備方法，其特征在于步驟(c)所述的離心分離的轉(zhuǎn)速為2500轉(zhuǎn)/分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物所含的有效成分是選用龍葵、山慈姑、莪術(shù)、仙鶴草、丹參、澤蘭、麝香、王不留行、桃仁、紅花、黃芪和當(dāng)歸制成的。本發(fā)明的組合物可以是顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和口服液。本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒、化淤解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1613462SQ20031010352
公開(kāi)日2005年5月11日 申請(qǐng)日期2003年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月6日
發(fā)明者鄭偉達(dá) 申請(qǐng)人:鄭偉達(dá)