專(zhuān)利名稱(chēng)：安全注射器密封系統(tǒng)和使用方法
背景技術(shù)：
針刺預(yù)防法案由美國(guó)國(guó)會(huì)制定，并在2000年12月6日生效，同時(shí)，要求不遲于2001年4月18日實(shí)施。美國(guó)國(guó)會(huì)指定勞動(dòng)安全與健康管理局執(zhí)行該法案，勞動(dòng)安全與健康管理局以下簡(jiǎn)稱(chēng)“OSHA”。根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)的指定，OSHA然后頒布了與血液病原體(血液病原體標(biāo)準(zhǔn)，29 C.F.R.Sectional1910.1030)的控制相關(guān)的修訂的條例。該修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)適用于所有對(duì)血液或其它可能有傳染性的物質(zhì)的職業(yè)暴露。針刺預(yù)防法案是防止每年600,000到800,000對(duì)血液病原體的疏忽致暴露的一個(gè)嘗試。針刺以每年每100張衛(wèi)生保健治療床位有300例疏忽致暴露的比例發(fā)生。該法案要求OSHA管轄下的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)使用更安全的醫(yī)療設(shè)備，例如，具有設(shè)計(jì)的尖銳物傷害保護(hù)的尖銳物，以及無(wú)針系統(tǒng)。該法案和其它OSHA指令要求對(duì)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的暴露控制計(jì)劃和更安全的醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行年度審查，從而幫助減少針刺和其它尖銳物傷害。針刺安全與保護(hù)法案，以及其它的政府法規(guī)和條例，促進(jìn)了“安全注射器”的發(fā)展。安全注射器的作用是在將藥劑注射給病人之前或之后，防止注射針的針尖或注射器內(nèi)的液體疏忽地接觸任何人。
有許多安全注射器的設(shè)計(jì)，例如具有可內(nèi)縮的注射針或帶套管的注射針的安全注射器。安全注射器的一個(gè)特殊的類(lèi)型包括一個(gè)可延伸的滑動(dòng)套管設(shè)計(jì)，其中，套管可以從內(nèi)縮位置移動(dòng)到注射器使用后可以圍繞著注射針的被延伸位置。實(shí)例包括Monoject安全注射器，該注射器由Kendall-LTP，也就是The Ludlow Company LP制造，The Ludlow Company LP是Tyco International Ltd.的一個(gè)企業(yè)，并在馬薩諸塞州01022的奇科皮市的Two Ludlow Park Drive有營(yíng)業(yè)所；Becton-Dickinson and Company公司的“The Safety-LokTM”，Becton-Dickinson and Company公司在新澤西州07417的富蘭克林湖的1 Becton Drive有營(yíng)業(yè)所；Getting Technologies公司的Getting Guard注射器，Getting Technologies公司在賓夕法尼亞州16875的Spring Mills的1 Streamside Place有營(yíng)業(yè)所；以及Univec公司的UnivecSliding Sheath注射器，Univec公司在紐約的Farmingdale的22 Dubon Court有營(yíng)業(yè)所。
具有可延伸的套管設(shè)計(jì)的安全注射器還公開(kāi)在1991年2月19日被授予Ranford的美國(guó)專(zhuān)利No.4,994,045，該專(zhuān)利在此被引作參考；1991年3月12日被授予Ranford的美國(guó)專(zhuān)利No.4,998,924，該專(zhuān)利在此被引作參考；1988年5月10日被授予Schneider的美國(guó)專(zhuān)利No.4,743,233，該專(zhuān)利在此被引作參考；1995年4月4日被授予Talonn et al.的美國(guó)專(zhuān)利No.5,403,287，該專(zhuān)利在此被引作參考；1992年11月17日被授予Sunderland的美國(guó)專(zhuān)利No.5,163,916，該專(zhuān)利在此被引作參考；1991年1月1日被授予Talonn et al.的美國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利No.313,470，該專(zhuān)利在此被引作參考；以及1994年2月15日被授予Talonn et al.的美國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利No.344,355，該專(zhuān)利在此被引作參考。
通常，放射性藥房將液態(tài)放射性藥物分配在傳統(tǒng)的注射器中，然后，所述傳統(tǒng)的注射器被放在藥物裝運(yùn)容器(pharmaceutical pig)中，以便運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。藥物裝運(yùn)容器可以減少對(duì)放射性材料的多余的暴露，并且在運(yùn)輸過(guò)程中保護(hù)傳統(tǒng)的注射器免受損壞。交付后，藥物裝運(yùn)容器被打開(kāi)，傳統(tǒng)的注射器被取下，并且液態(tài)放射性藥物被注射給病人。使用過(guò)的注射器被放回藥物裝運(yùn)容器，并且被送回放射性藥房進(jìn)行處理。殘留的血液和液態(tài)放射性藥物會(huì)從傳統(tǒng)的注射針泄漏，從而污染藥物裝運(yùn)容器的內(nèi)部，并且產(chǎn)生增加的暴露風(fēng)險(xiǎn)。而且，在將受污染的傳統(tǒng)注射針固定到藥物裝運(yùn)容器之前和固定過(guò)程中，會(huì)發(fā)生對(duì)血液病原體的意外的暴露。事實(shí)上，“危險(xiǎn)區(qū)”被明確地限定為從病人注射時(shí)到注射器處理時(shí)的期間。對(duì)血液病原體的所有疏忽致暴露的百分之五十(50％)發(fā)生在病人被注射之后，并且百分之二十(20％)發(fā)生在將注射器放入尖銳物容器中的處理過(guò)程中。
一些放射性藥房是被獨(dú)立擁有的，并且其它的放射性藥房是在國(guó)家范圍的網(wǎng)絡(luò)組織中(nationwide networks)被Cardinal Health公司和Mallinckrodt公司擁有和操作，Cardinal Health公司在俄亥俄州430017的都柏林市的7000Cardinal Place有營(yíng)業(yè)所，Mallinckrodt公司是Tyco International，Ltd.的一個(gè)企業(yè)，并在馬薩諸塞州02048的曼斯菲爾德市的15 Hampshire Street有營(yíng)業(yè)所。目前，與注射器一起使用的藥物裝運(yùn)容器是按規(guī)定的尺寸制作的細(xì)長(zhǎng)的設(shè)備，從而可以裝入保持(hold)用于一個(gè)單個(gè)病人的劑量的一個(gè)單個(gè)的傳統(tǒng)注射器。傳統(tǒng)的藥物裝運(yùn)容器可以從Biodex Medical Systems公司和Cardinal Healthcare公司獲得，Biodex Medical Systems公司在紐約11967-0702的Shirley市的20 Ramsay Road有營(yíng)業(yè)所。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個(gè)方面，公開(kāi)了一種安全注射器密封系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括安全注射器和塞子的組合。安全注射器包括一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)管狀注射針套管。所述注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，并且注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端。在優(yōu)選實(shí)施例中，塞子與管狀注射針套管的開(kāi)口端的外部圓周接合。在可選實(shí)施例中，塞子與管狀注射針套管的開(kāi)口端的內(nèi)部圓周接合。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，公開(kāi)了一種安全注射器的密封系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括藥物裝運(yùn)容器、安全注射器和塞子的組合。安全注射器包括一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)注射針套管。所述注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，并且注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端。當(dāng)注射針管套處于被延伸位置時(shí)，塞子可以與注射針管套的開(kāi)口端接合。正如上面所提到的一樣，塞子不但可以接合外部圓周或內(nèi)部圓周、而且可以接合管狀注射針套管的開(kāi)口端。藥物裝運(yùn)容器包括底座和頂蓋，同時(shí)底座和頂蓋限定了一個(gè)可以容納安全注射器的空心中心區(qū)。
在本發(fā)明的又一方面，公開(kāi)了一種用于密封安全注射器的方法。所述方法包括，從注射針被暴露的內(nèi)縮位置向注射針被保護(hù)的被延伸位置縱向地滑動(dòng)注射針套管。當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端，并且用注射針套管的開(kāi)口端與塞子接合。在優(yōu)選的方法中，塞子與管狀注射針套管的開(kāi)口端的外部圓周接合。在可選方法中，塞子與管狀注射針套管的開(kāi)口端的內(nèi)部圓周接合。
在本發(fā)明的再一方面，公開(kāi)了一種用塞子塞住安全注射器的方法。所述方法包括，從注射針被暴露的內(nèi)縮位置向注射針被保護(hù)的被延伸位置縱向地滑動(dòng)注射針套管。注射針套管的開(kāi)口端處于被延伸位置時(shí)，管狀注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端，將注射針套管鎖定到被延伸位置，并且注射針套管與一個(gè)塞子接合，所述塞子具有一個(gè)圓柱形部分，所述圓柱形部分具有至少一個(gè)從圓柱形部分伸出的凸緣。正如上面所提到的一樣，塞子可以接合注射針套管的外部圓周或內(nèi)部圓周。
在本發(fā)明的另一方面，公開(kāi)了一種用于密封安全注射器的方法。這個(gè)方法包括將塞子插入具有頂蓋的藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)，從內(nèi)縮位置向注射針被保護(hù)的被延伸位置縱向地滑動(dòng)注射針套管，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端，將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)，以及將塞子與處于被延伸位置的注射針套管的開(kāi)口端接合。
在本發(fā)明的又一方面，公開(kāi)了一種用于密封安全注射器的方法。該方法包括將塞子插入具有頂蓋的藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)，從內(nèi)縮位置向注射針被保護(hù)的被延伸位置縱向地滑動(dòng)注射針套管，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端，將塞子與處于被延伸位置的注射針套管的開(kāi)口端接合，以及將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)。同樣，塞子可以接合注射針套管的外部圓周，或者塞子可以接合注射針套管的內(nèi)部圓周。
這些只是本發(fā)明難以盡述的說(shuō)明性方面中的一些，并且不應(yīng)該被認(rèn)為是包括所有方面的列表。按照下面的公開(kāi)內(nèi)容和附圖，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，這些和其它的方面將變得很顯明。


為了對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更好地理解，可以參考附圖，其中圖1是一個(gè)中型安全注射器、一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)注射針套管的剖視圖，其中，注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，并且，當(dāng)可延伸的注射針套管被完全延伸時(shí)，所述注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端。在圖1中，注射針套管處于內(nèi)縮位置。
圖2是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子沒(méi)有接合。圖2中的安全注射器是中型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖3是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子處于接合狀態(tài)。圖3中的安全注射器是中型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖4是圖2和圖3所示的塞子的優(yōu)選實(shí)施例的放大的側(cè)視圖。
圖5是圖4所示的塞子的優(yōu)選實(shí)施例的放大的頂部視圖。
圖6是圖4所示的塞子的優(yōu)選實(shí)施例的放大的底部視圖。
圖7是沿著圖5的線7-7所示的塞子的優(yōu)選實(shí)施例的放大的剖視圖。
圖8是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。圖中顯示了塞子的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖。注射針套管和塞子沒(méi)有接合。圖8中的安全注射器是小型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖9是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子處于接合狀態(tài)。圖9中的安全注射器是小型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖10是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子沒(méi)有接合。圖10中的安全注射器是大型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖11是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子處于接合狀態(tài)。圖11中的安全注射器是大型安全注射器的一個(gè)實(shí)例。
圖12是裝配好的藥物裝運(yùn)容器的剖視圖，同時(shí)，如圖11所示的安全注射器和塞子被放置在藥物裝運(yùn)容器的內(nèi)部。
圖13是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子的可選實(shí)施例沒(méi)有接合。
圖14是注射針套管處于完全被延伸位置的安全注射器的剖視圖。注射針套管和塞子的可選實(shí)施例處于接合狀態(tài)。
圖15是裝配好的藥物裝運(yùn)容器的剖視圖，同時(shí)，如圖14所示的安全注射器和塞子被放置在藥物裝運(yùn)容器的內(nèi)部。
具體實(shí)施例方式
在下面詳細(xì)的描述中，大量的細(xì)節(jié)被陳述，以便提供對(duì)本發(fā)明的透徹的理解。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，沒(méi)有這些細(xì)節(jié)，本發(fā)明仍然可以被實(shí)施。例如，本發(fā)明在范圍上不限于圖中描繪的安全注射器、塞子或藥物裝運(yùn)容器的特定類(lèi)型。
安全注射器以多種不同尺寸進(jìn)行生產(chǎn)，所述不同尺寸包括，但不限于1立方厘米(0.06立方英寸)；3立方厘米(0.18立方英寸)；5立方厘米(0.31立方英寸)；6立方厘米(0.37立方英寸)；10立方厘米(0.61立方英寸)；和12立方厘米(0.73立方英寸)。一個(gè)說(shuō)明性的，但不是的限定性的安全注射器的例子是Monoject安全注射器，該注射器由Kendall-LTP，也就是The Ludlow Company LP制造，The Ludlow Company LP是Tyco InternationalLtd.的一個(gè)企業(yè)，并在馬薩諸塞州01022的奇科皮市的Two Ludlow ParkDrive有營(yíng)業(yè)所。然而，其它類(lèi)型的安全注射器可以與本發(fā)明一起使用，其中，當(dāng)注射針套管在被延伸位置時(shí)，所述安全注射器有一個(gè)帶有開(kāi)口端的注射針套管。這些安全注射器包括，但不限于Becton-Dickinson andCompany公司的“The Safety-LokTM”、Getting Technologies公司的GettingGuard注射器以及Univec公司的Univec Sliding Sheath注射器。
為說(shuō)明本發(fā)明，一個(gè)具有3立方厘米(0.18立方英寸)容量的Monoject安全注射器從合適的安全注射器的寬泛范圍內(nèi)被選擇出來(lái)，并且在圖1-3所示中被附圖標(biāo)記10概括地標(biāo)識(shí)。安全注射器10在下文中有時(shí)可以被簡(jiǎn)稱(chēng)為中型安全注射器。一個(gè)具有1立方厘米(0.06立方英寸)的Monoject安全注射器也被選擇出來(lái)，以說(shuō)明本發(fā)明可以與不同尺寸的安全注射器一起使用。1立方厘米(0.06立方英寸)容量的安全注射器在圖4和圖5所示中，被附圖標(biāo)記9概括地標(biāo)識(shí)。安全注射器9在下文中有時(shí)可以被簡(jiǎn)稱(chēng)為小型安全注射器。為了進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明可以與多種不同安全注射器一起使用，一個(gè)6立方厘米(0.37立方英寸)Monoject安全注射器也被選擇出來(lái)，并且被附圖標(biāo)記11概括地標(biāo)識(shí)。6立方厘米(0.37立方英寸)安全注射器11在下文中有時(shí)可以被簡(jiǎn)稱(chēng)為大型安全注射器，這在圖10和圖11中可以最好地看到。因?yàn)樾⌒桶踩⑸淦?、中型安全注射器10和大型安全注射器11有許多相同的構(gòu)件，所以在全部的附圖中，相同的附圖標(biāo)記將被用于標(biāo)識(shí)這些通用的構(gòu)件。
如圖1所示，中型安全注射器10包括以?xún)?nèi)視圖顯示(shown in phantom)的注射針12、也是以?xún)?nèi)視圖顯示的筒管14、柱塞16和也被稱(chēng)為翼的手指把手18。手指把手18可以是六邊形的、圓形的或多邊形的，并且可以全部地或部分地圍繞筒管14。有一個(gè)可拆卸的注射針針套20，所述針套圍繞并保護(hù)注射針12。有一個(gè)可延伸的管狀套管22，所述套管處于內(nèi)縮位置，并且圍繞著筒管14。所述可延伸的管狀套管22包括一個(gè)具有外部圓周23的開(kāi)口端24。
圖2是中型安全注射器10的剖視圖，同時(shí)，可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置。圖中顯示有塞子26的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖?？裳由斓墓軤钐坠?2與塞子26沒(méi)有被接合。在對(duì)病人進(jìn)行放射性藥物的施用前，中型安全注射器10被放在放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)，然后圖1所示的注射針針套20被移除。在對(duì)病人進(jìn)行放射性藥物的施用后，可延伸的管狀套管22被從圖1的完全內(nèi)縮位置移到圖2的完全被延伸位置，在圖2的完全被延伸位置，注射針12被可延伸的管狀套管22完全圍繞。然后，通過(guò)繞著中型安全注射器10的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被附圖標(biāo)記15概括地標(biāo)識(shí)的鎖定機(jī)構(gòu)鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。在前面參考的1995年4月5日被授予Talonn et al.的美國(guó)專(zhuān)利No.5,403,287中，描述了一種鎖定機(jī)構(gòu)15，所述專(zhuān)利在此被再次引作參考。
圖3是中型安全注射器10的剖視圖，同時(shí)，可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置?？裳由斓墓軤钐坠?2與塞子26相接合?？裳由斓墓軤钐坠?2的外部圓周23已經(jīng)與塞子26接合。
塞子26的優(yōu)選實(shí)施例將參考附圖4和7進(jìn)行描述。塞子26可以具有多種形狀和尺寸，這些形狀和尺寸對(duì)關(guān)閉可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24起作用。塞子26優(yōu)選的，但不是限定性的實(shí)施例包括尾部28、第一個(gè)圓柱形部分32、第二個(gè)圓柱形部分33和第三個(gè)圓柱形部分34。優(yōu)選地，但不是必要地，第一個(gè)圓柱形部分32具有最小的直徑和最大的高度。第一個(gè)圓柱形部分32可以與具有相對(duì)較小容積，例如1立方厘米(0.06立方英寸)的小型安全注射器9一起使用。而且，優(yōu)選地，但不是必要地，第二個(gè)圓柱形部分33具有中等直徑和中等高度。第二個(gè)圓柱形部分33可以與具有中等容積，例如3立方厘米(0.18立方英寸)的中型安全注射器10一起使用。最后，優(yōu)選地，但不是必要地，第三個(gè)圓柱形部分34具有最大的直徑和最低的相對(duì)高度。第三個(gè)圓柱形部分34可以與具有相對(duì)較大容積，例如6立方厘米(0.37立方英寸)的大型安全注射器11一起使用。安全注射器和相關(guān)部分的三種或更多種尺寸可以被用于一個(gè)單個(gè)的塞子26，并且沒(méi)有必要的是，每個(gè)圓柱形部分32、33和34的高度相對(duì)于其它圓柱形部分在任何方向上的正或負(fù)變化。
現(xiàn)在參考圖4、6和7，一個(gè)用于塞子26的底部28被顯示在圖中。優(yōu)選地，但不是必要地，如圖6所示，生物危害標(biāo)記37形成在底部28。如圖7所示，第一個(gè)圓柱形部分32限定了具有第一個(gè)內(nèi)部圓周壁40的第一個(gè)U形接受器38，所述內(nèi)部圓周壁的尺寸制作成可以接合小型安全注射器9的外部圓周23，這在圖8和9中可以更好地看到。如圖7所示，第二個(gè)圓柱形部分33形成具有第二個(gè)內(nèi)部圓周壁44的第二個(gè)U形接受器42，所述內(nèi)部圓周壁的尺寸制作成可以接合中型安全注射器10的外部圓周23，這在圖2和3中可以更好地看到。如圖7所示，第三個(gè)圓柱形部分34形成具有第三個(gè)內(nèi)部圓周壁48的第三個(gè)U形接受器46，所述內(nèi)部圓周壁的尺寸制作成可以接合大型安全注射器11的外部圓周23，這在圖10和11中可以更好地看到。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到，圓柱形部分32、33和34的尺寸和形狀能被安排，從而適應(yīng)具有不同尺寸的多種安全注射器，并且術(shù)語(yǔ)小型、中型和大型僅用于說(shuō)明具有不同尺寸的注射器可以用一個(gè)單個(gè)的塞子26進(jìn)行密封。
第一個(gè)圓柱形部分32限定了第一個(gè)圓形邊緣(lip)50，所述圓形邊緣的尺寸制作成可以容納小型安全注射器9的可延伸的管狀套管22，這在圖9中可以更好地看到。第二個(gè)圓柱形部分33限定了第二個(gè)圓形邊緣52，所述圓形邊緣的尺寸制作成可以容納中型安全注射器10的可延伸的管狀套管22，這在圖3中可以更好地看到。第三個(gè)圓柱形部分34限定了第三個(gè)圓形邊緣54，所述圓形邊緣的尺寸制作成可以容納大型安全注射器11的可延伸的管狀套管22，這在圖11中可以更好地看到。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以認(rèn)識(shí)到，圓形邊緣50、52和54的各自的直徑可以被安排，從而適應(yīng)多種不同尺寸的安全注射器，并且術(shù)語(yǔ)小型、中型和大型僅用于說(shuō)明具有不同形狀和尺寸的注射器可以與一個(gè)單個(gè)的塞子一起使用。
第一個(gè)圓柱形部分32的第一個(gè)U形接受器38的第一個(gè)內(nèi)部圓周壁40相對(duì)地光滑，從而可以接合小型安全注射器9的注射針套管的光滑的外部圓周23。
第二個(gè)圓柱形部分33的第二個(gè)U形接受器42的第二個(gè)內(nèi)部圓周壁44包括第一個(gè)密封臺(tái)肩56和第一個(gè)凹座58。第一個(gè)凹座58的尺寸制作成可以容納并鎖定如圖1所示的圓周臺(tái)肩27，所述圓周臺(tái)肩在塞子26中從中型安全注射器10的可延伸的管狀套管22伸出。第一個(gè)密封臺(tái)肩56的尺寸制作成可以接合并密封可延伸的管狀套管22的外部圓周23。第一個(gè)密封臺(tái)肩56和第一個(gè)凹座58的用途是將塞子26和中型安全注射器10鎖定在一起，從而防止泄漏。
同樣地，第三個(gè)圓柱形部分34的第三個(gè)U形接受器46的第三個(gè)內(nèi)部圓周壁48包括第二個(gè)密封臺(tái)肩60和第二個(gè)凹座62。第二個(gè)凹座62的尺寸制作成可以容納并鎖定如圖1所示的圓周臺(tái)肩27，所述圓周臺(tái)肩在塞子26中從大型安全注射器11的可延伸的管狀套管22伸出。第二個(gè)密封臺(tái)肩60的尺寸制作成可以接合并密封可延伸的管狀套管22的外部圓周23。此外，第二個(gè)密封臺(tái)肩60和第二個(gè)凹座62的用途是將塞子26和大型安全注射器11鎖定在一起，從而防止泄漏。
圖8是小型安全注射器9的剖視圖，同時(shí)可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置。在這幅圖中，可延伸的管狀套管22和塞子26沒(méi)有被接合。該小型安全注射器9的可延伸的管狀套管22的外部圓周23沒(méi)有與中型安全注射器10和大型安全注射器11類(lèi)似的臺(tái)肩27。這說(shuō)明，具有不同結(jié)構(gòu)的安全注射器適合與本發(fā)明一起使用。
圖9是小型安全注射器9的剖視圖，同時(shí)可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置?，F(xiàn)在，可延伸的管狀套管22和塞子26被完全接合。
圖10是大型安全注射器11的剖視圖，同時(shí)可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置。在這幅圖中，可延伸的管狀套管22和塞子26沒(méi)有被接合。
圖11是大型安全注射器11的剖視圖，同時(shí)可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置?，F(xiàn)在，可延伸的管狀套管22和塞子26被完全接合。
圖12是裝配好的藥物裝運(yùn)容器36的剖視圖，同時(shí)，如圖11所示的大型安全注射器11和塞子26被放置在藥物裝運(yùn)容器36的內(nèi)部。藥物裝運(yùn)容器36包括具有第一個(gè)空心中心區(qū)104的頂蓋102，以及具有第二個(gè)空心中心區(qū)108的底座106。頂蓋102和底座106有一個(gè)未顯示的扭曲的封閉物(twist closure)。第一個(gè)空心中心區(qū)104和第二個(gè)空心中心區(qū)108限定了一個(gè)用于藥物裝運(yùn)容器36的空心中心區(qū)111。注射針12，可延伸的管狀套管22和塞子26被放置在底座106的第二個(gè)空心中心區(qū)108內(nèi)。柱塞16的至少一部分被放置在頂蓋102的第一個(gè)空心中心區(qū)104內(nèi)。
頂蓋102具有外殼110、內(nèi)殼112和中間的輻射屏蔽層114。底座106具有外殼116、內(nèi)殼118和中間的輻射屏蔽層120。優(yōu)選的是，外殼110和內(nèi)殼112分別由塑料形成，并且中間的輻射屏蔽層114由鉛或鎢形成。密封件122被放置在底座106的頸部124的附近。所述密封件122被放置在底座106的凹槽126中，從而在頂蓋102和底座106之間提供一種液密密封。
圖13是中型安全注射器10的剖視圖，同時(shí)，可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置?？裳由斓墓軤钐坠?2與塞子260的可選實(shí)施例沒(méi)有被接合?？蛇x實(shí)施例的塞子260包括端蓋280、圓柱形部分300、第一個(gè)凸緣(flange)320和第二個(gè)凸緣340。這幅圖中顯示的安全注射器與圖1中顯示的安全注射器是相同的；因此，用于描述圖1中安全注射器的附圖標(biāo)記與用于描述這幅圖中的安全注射器的附圖標(biāo)記是相同的。優(yōu)選實(shí)施例(圖4-7)的塞子26和本可選實(shí)施例的塞子260的主要區(qū)別在于塞子26、260接合可延伸的管狀套管22的方式。正如先前所描述的一樣，優(yōu)選實(shí)施例的塞子26與可延伸的管狀套管22的外側(cè)圓周23相接合。可選實(shí)施例的塞子260與可延伸的管狀套管22的內(nèi)側(cè)圓周35相接合，這在圖14中可以更好地看到。
圖14是圖13所示中型安全注射器10的剖視圖，同時(shí)，可延伸的管狀套管22處于完全被延伸位置?？裳由斓墓軤钐坠?2與塞子260相接合?？裳由斓墓軤钐坠?2的開(kāi)口端24的內(nèi)側(cè)圓周35與塞子260的一部分相接合。第一個(gè)凸緣320的外側(cè)圓周321和第二個(gè)凸緣340的外側(cè)圓周341與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24的內(nèi)側(cè)圓周35相接合。端蓋280被齊平地靠著開(kāi)口端24安裝，從而提供了一種液密密封(liquid-tight seal)。優(yōu)選的是，端蓋280具有一個(gè)與可延伸的管狀套管22基本近似的直徑。中型安全注射器10和塞子26的組合被附圖標(biāo)記600概括地標(biāo)識(shí)。這將導(dǎo)致中型安全注射器10被密封，從而防止液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體的泄漏，并在對(duì)病人進(jìn)行放射性藥物的施用后，減少暴露發(fā)生。雖然不是必須，但優(yōu)選的是，注射針12可以從中型安全注射器10移除。
現(xiàn)在參考圖15，所述圖說(shuō)明了一個(gè)裝配好的藥物裝運(yùn)容器的剖視圖，所述藥物裝運(yùn)容器被附圖標(biāo)記39概括地標(biāo)識(shí)。圖14所示的中型安全注射器10和塞子260被放置在藥物裝運(yùn)容器39的內(nèi)部。藥物裝運(yùn)容器39、中型安全注射器10和塞子260的組合，被附圖標(biāo)記200概括地標(biāo)識(shí)。
藥物裝運(yùn)容器39可以保持(hold)具有不同液體容積的安全注射器，所述不同液體容積例如1立方厘米(0.06立方英寸)，3立方厘米(0.18立方英寸)，5立方厘米(0.31立方英寸)，6立方厘米(0.37立方英寸)，10立方厘米(0.61立方英寸)和12立方厘米(0.73立方英寸)。因此，藥物裝運(yùn)容器39可以被制造用于適應(yīng)各種尺寸和容積的安全注射器，或者在可選實(shí)施例中，具有不同尺寸的藥物裝運(yùn)容器39可以被選擇用于適應(yīng)各種尺寸和容積的安全注射器。例如，藥物裝運(yùn)容器39的一種尺寸可以適應(yīng)具有6立方厘米(0.37立方英寸)容積的中型安全注射器10，并且，藥物裝運(yùn)容器的另一種尺寸(未顯示)可以適應(yīng)10立方厘米(0.61立方英寸)和12立方厘米(0.73立方英寸)的安全注射器。
在對(duì)病人進(jìn)行放射性藥物的施用后，柱塞16可以被完全壓下。然后，可延伸的管狀套管22被移到完全被延伸位置，從而圍繞著注射針12。然后，通過(guò)繞著中型安全注射器10的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被鎖定機(jī)構(gòu)鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。然后，塞子260與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24的內(nèi)部圓周35相接合。塞子260的優(yōu)選的，但不是限定性的實(shí)施例包括圓柱形部分300，所述圓柱形部分具有至少一個(gè)從圓柱形部分伸出的凸緣，例如，第一個(gè)凸緣320和第二個(gè)凸緣340。優(yōu)選地，但不是必要地，說(shuō)明性的第一個(gè)凸緣320和說(shuō)明性的第二個(gè)凸緣340緊靠可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24的內(nèi)側(cè)圓周。優(yōu)選地，端蓋280具有比圓柱形部分300大的直徑，并且被齊平地靠著可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24安裝，從而提供密封，然后，被密封的安全注射器被放置在如圖15所示的藥物裝運(yùn)容器39中。
藥物裝運(yùn)容器39包括具有第一個(gè)空心中心區(qū)380的頂蓋420，和具有第二個(gè)空心中心區(qū)410的底座400。第一個(gè)空心中心區(qū)380和第二個(gè)空心中心區(qū)410為藥物裝運(yùn)容器39限定了一個(gè)空心中心區(qū)450。注射針12、可延伸的管狀套管22和塞子260被放置在藥物裝運(yùn)容器39的底座400的第二個(gè)空心中心區(qū)410。柱塞16的至少一部分被放置在頂蓋420的第一個(gè)空心中心區(qū)380內(nèi)。通過(guò)被附圖標(biāo)記440概括地標(biāo)識(shí)的一系列帶螺紋的溝槽，頂蓋420可螺紋地接合底座400，從而將頂蓋420固定到底座400的頂部。一個(gè)處于壓縮狀態(tài)的O形環(huán)在頂蓋420和底座400之間提供了一種液密密封。底座400包括輻射屏蔽層480，并且頂蓋包括輻射屏蔽層490。優(yōu)選地，藥物裝運(yùn)容器39是已經(jīng)經(jīng)過(guò)美國(guó)運(yùn)輸部認(rèn)可的一種容器。
安全注射器與塞子26的組合的使用方法雖然如圖2-3和8-11中由附圖標(biāo)記60所標(biāo)識(shí)的部分所示的安全注射器9、10、11和塞子26的組合可以在任何藥品應(yīng)用中被利用，所述組合特別可應(yīng)用于核藥品。例如，對(duì)核藥品，藥方被提供給放射性藥房，同時(shí)，藥劑師根據(jù)藥方用液態(tài)放射性藥物注滿(mǎn)安全注射器9、10或11。通過(guò)使用劑量校準(zhǔn)器對(duì)安全注射器9、10或11中的液態(tài)放射性藥物的放射性進(jìn)行測(cè)量，可以對(duì)被注滿(mǎn)的安全注射器9、10或11進(jìn)行分析，以檢驗(yàn)與藥方的一致性。然后，通過(guò)將安全注射器9、10或11緊挨地配合到放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)，液態(tài)放射性藥物被施用給了病人。這個(gè)過(guò)程包括移除如圖1所示的可移除的注射針針套20，并且將注射針插入注射針針孔內(nèi)或病人體內(nèi)，并且壓下柱塞16。注射針也可以從安全注射器9、10或11被移除，并且安全注射器9、10或11可以被連接到無(wú)注射針的注射孔。雖然經(jīng)常將全部的劑量都提供給病人，并且把手18被完全壓下，但柱塞16不是必須地需要被完全壓到手指把手18。
如圖2、8和10所示，在放射性藥物的施用后，可延伸的管狀套管22被移到完全被延伸位置，從而圍繞著注射針12，然后，通過(guò)繞著安全注射器9、10、11的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被鎖定機(jī)構(gòu)15鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。
然后，塞子26與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24排成直線。如圖8所示，小型安全注射器9的可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24被放置在塞子26的上面，從而，第一個(gè)圓柱形部分32可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第一個(gè)圓柱形部分32可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。如圖2和3所示，中型安全注射器10也被放置在塞子26的上面，從而，第二個(gè)圓柱形部分33可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第二個(gè)圓柱形部分33可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。如圖10和11所示，大型安全注射器11同樣地被放置在塞子26的上面，從而，第三個(gè)圓柱形部分34可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第三個(gè)圓柱形部分34可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。不論安全注射器9、10、11的尺寸如何，塞子26可以以防漏關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器9、10、11的外部。
通過(guò)提供一種與處理后仍然安全的注射針12之間的完全的和整體的屏障，從而全部滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“安全注射針”的定義，這被認(rèn)為可以提供與勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29C.F.R.Sectional 1910.1030)的一致性。然而，所使用的安全注射器9、10、11必須是這樣一種，即提供與注射針12間的屏障；允許衛(wèi)生保健提供者的手保持在注射針12的后面；具有作為安全注射器9、10、11的一部分而不是附件的可延伸的管狀套管22；并且，操作簡(jiǎn)單。
此外，還可以認(rèn)為，通過(guò)提供一種任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的安全注射器9、10、11，由附圖標(biāo)記60標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子26的組合還滿(mǎn)足放射性核素和放射性藥物委員會(huì)定義的適用于“安全注射器”的標(biāo)準(zhǔn)，所述安全注射器在任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的條件是被選擇的安全注射器9、10、11緊挨地配合在放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)；在不移開(kāi)放射/噴射護(hù)罩(未顯示)的狀態(tài)下可以被操縱；具有一個(gè)可移除的注射針12；并且安全注射器9、10、11可以被配合在通過(guò)美國(guó)運(yùn)輸部認(rèn)可的貨運(yùn)容器內(nèi)。
而且，由附圖標(biāo)記60標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子26的組合通過(guò)提供一種如下的容器，所述容器是防刺破；可以貼標(biāo)簽或進(jìn)行顏色標(biāo)記；側(cè)面和底面防漏；并且不需要衛(wèi)生保健提供者將手伸入尖銳物被放置的容器，從而完全滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“尖銳物容器”的定義，由附圖標(biāo)記60標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子26的組合被認(rèn)為可以遵守勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional 1910.1030(d)(2))。
藥物裝運(yùn)容器36、安全注射器和塞子26的組合的使用方法雖然如在圖12中并且被附圖標(biāo)記100所標(biāo)識(shí)的部分所示的藥物裝運(yùn)容器36，安全注射器9、10和11以及塞子26的組合可以在任何藥品應(yīng)用中被利用，所述組合特別可應(yīng)用于核藥品。例如，對(duì)核藥品，藥方被提供給放射性藥房，同時(shí)，藥劑師根據(jù)藥方用液態(tài)放射性藥物注滿(mǎn)安全注射器9、10、11。通過(guò)使用劑量校準(zhǔn)器對(duì)安全注射器9、10、11中的液態(tài)放射性藥物的放射性進(jìn)行測(cè)量，可以對(duì)被注滿(mǎn)的安全注射器9、10、11進(jìn)行分析，從而檢驗(yàn)與藥方的一致性。然后，被注滿(mǎn)的安全注射器9、10、11被放入藥物裝運(yùn)容器36的底座106。然后，利用帶螺紋的溝槽(未顯示)，頂蓋102被擰到底座106上。
然后，藥物裝運(yùn)容器36被關(guān)閉，并且對(duì)多余的核放射性進(jìn)行擦拭試驗(yàn)。如果藥物裝運(yùn)容器36通過(guò)擦拭試驗(yàn)，它就會(huì)被放入運(yùn)送容器(未顯示)。通常，運(yùn)送容器具有橡膠海綿(rubber foam)的內(nèi)部填料。在橡膠海綿中形成有多個(gè)接受器，并且每個(gè)接受器都被做出可以容納藥物裝運(yùn)容器36的形狀。多個(gè)藥物裝運(yùn)容器36可以被放置在一個(gè)單個(gè)的運(yùn)送容器中。在離開(kāi)放射性藥房之前，運(yùn)送容器和藥物裝運(yùn)容器36會(huì)被進(jìn)行擦拭試驗(yàn)并被檢查。如果運(yùn)送容器通過(guò)擦拭試驗(yàn)和檢查，一張美國(guó)運(yùn)輸部的“DOT”標(biāo)簽將被粘貼到運(yùn)送容器的外側(cè)。DOT標(biāo)簽包含放射性符號(hào)和單詞“放射性的”。運(yùn)送容器被運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到運(yùn)送容器后，藥物裝運(yùn)容器36被打開(kāi)，并且，被注滿(mǎn)的安全注射器9、10、11通常被放在噴射套管(未顯示)中。然后，液態(tài)放射性藥物被施用給了病人。這個(gè)過(guò)程包括移除如圖1所示的可移除的注射針針套20，并且壓下柱塞16。柱塞16不是必須地需要被完全壓到手指把手18，但是，所述柱塞經(jīng)常被完全壓下，從而注射全部的劑量。
如圖2、8和10所示，可延伸的管狀套管22被移到完全被延伸位置，從而圍繞注射針12，然后，通過(guò)繞著安全注射器9、10、11的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被鎖定機(jī)構(gòu)15鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。
第一種方法是將塞子26與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24排成直線。如圖8所示，小型安全注射器9的可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24被放置在塞子26的上面，從而，第一個(gè)圓柱形部分32可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第一個(gè)圓柱形部分32可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。如圖2和3所示，中型安全注射器10也被放置在塞子26的上面，從而，第二個(gè)圓柱形部分33可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第二個(gè)圓柱形部分33可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。如圖10和11所示，大型安全注射器11同樣地被放置在塞子26的上面，從而，第三個(gè)圓柱形部分34可以接納可延伸的管狀套管22的外部圓周23，并且第三個(gè)圓柱形部分34可以用可延伸的管狀套管22的外部圓周23進(jìn)行密封。優(yōu)選地，這些工作以這樣的方式進(jìn)行，即，衛(wèi)生保健提供者可以將他的或她的手保持在可延伸的管狀套管22的后面，并且不在注射針12的前面。這可以以液密關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器9、10、11的外部。
第二種并且優(yōu)選的方法是將塞子26插入到藥物裝運(yùn)容器36的底座106。然后，端蓋28將靠在底座40的內(nèi)殼118上，同時(shí)，第一個(gè)、第二個(gè)和第三個(gè)圓柱形部分32、33和34分別向上指向藥物裝運(yùn)容器36的頂蓋102。然后，使用過(guò)的安全注射器10被插入到藥物裝運(yùn)容器36的底座106，從而可延伸的管狀套管22的外部圓周23與塞子26相接合。然后，塞子26被齊平地靠著可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24放置。這不但可以以液密關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器9、10、11的外部，而且可以完全消除使用過(guò)的安全注射器9、10、11疏忽地刺到另一個(gè)病人的任何機(jī)會(huì)。由于衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員根本不需要接近用于安全注射器9、10、11的注射針12的針尖，所以第二種方法是優(yōu)選的。
在所有的藥物裝運(yùn)容器36都被打開(kāi)，并且液態(tài)放射性藥物被施用后，裝有藥物裝運(yùn)容器36和使用過(guò)的安全注射器9、10、11的運(yùn)送箱被送回放射性藥房。使用過(guò)的安全注射器9、10、11被從藥物裝運(yùn)容器36移除，并且被放置在處理桶中。然后，藥物裝運(yùn)容器36準(zhǔn)備被再次使用。
通過(guò)用塞子26和藥物裝運(yùn)容器36來(lái)密封安全注射器9、10、11，提供一種與處理后仍然安全的注射針12之間的完全的和整體的屏障，從而全部滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“安全注射針”的定義，這被認(rèn)為可以提供與勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional1910.1030)的完全的一致性。然而，所選擇的安全注射器9、10、11必須是這樣一種，即提供與注射針12間的屏障；允許衛(wèi)生保健提供者的手保持在注射針12的后面；具有作為安全注射器9、10、11的一部分而不是附件的可延伸的管狀套管22；并且，操作簡(jiǎn)單。
此外，可以認(rèn)為，通過(guò)提供一種任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的安全注射器9、10、11，由附圖標(biāo)記100標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11，塞子26和藥物裝運(yùn)容器36的組合還滿(mǎn)足放射性核素和放射性藥物委員會(huì)定義的適用于安全注射器的標(biāo)準(zhǔn)，所述安全注射器在任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的條件是被選擇的安全注射器9、10、11緊挨地配合在放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)；在不移開(kāi)放射/噴射護(hù)罩(未顯示)的狀態(tài)下可以被操縱；具有一個(gè)可移除的注射針12；并且可以被配合在藥物裝運(yùn)容器36內(nèi)，所述藥物裝運(yùn)容器36已通過(guò)美國(guó)運(yùn)輸部的認(rèn)可。
而且，由附圖標(biāo)記100標(biāo)識(shí)的安全注射器，塞子26和藥物裝運(yùn)容器36的組合通過(guò)提供一種如下的容器，所述容器是防刺破；可以貼標(biāo)簽或進(jìn)行顏色標(biāo)記；側(cè)面和底面防漏；并且不需要衛(wèi)生保健提供者將手伸入尖銳物被放置的容器，從而完全滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“尖銳物容器”的定義，由附圖標(biāo)記100標(biāo)識(shí)的安全注射器，塞子26和藥物裝運(yùn)容器36的組合被認(rèn)為可以遵守勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional 1910.1030(d)(2))。
在圖2-3，8-11中，一個(gè)塞子的優(yōu)選實(shí)施例被附圖標(biāo)記26概括地標(biāo)識(shí)。塞子26可以具有多種形狀和尺寸，這些形狀和尺寸對(duì)關(guān)閉可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24起作用。
安全注射器和塞子260的組合的使用方法如圖13和14中由附圖標(biāo)記600所標(biāo)識(shí)的部分所示，安全注射器9、10、11和塞子260的組合可以在任何藥品應(yīng)用中被利用。然而這個(gè)組合特別可應(yīng)用于核藥品。例如，對(duì)核藥品，藥方被提供給放射性藥房，同時(shí)，藥劑師根據(jù)藥方用液態(tài)放射性藥物注滿(mǎn)安全注射器9、10、11。正如前面所討論的一樣，安全注射器9、10、11的尺寸通常取決于藥方。通過(guò)使用劑量校準(zhǔn)器對(duì)安全注射器9、10、11中的液態(tài)放射性藥物的放射性進(jìn)行測(cè)量，可以對(duì)被注滿(mǎn)的安全注射器9、10、11進(jìn)行分析，從而檢驗(yàn)與藥方的一致性。然后，安全注射器9、10、11被放入放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)。然后，通過(guò)壓下柱塞16，液態(tài)放射性藥物被注射給了病人。柱塞16不是必須地需要被完全壓到手指把手18，但是，所述柱塞經(jīng)常被完全壓下，從而注射全部的劑量。
然后，可延伸的管狀套管22被移到完全被延伸位置，從而圍繞著注射針12，然后，通過(guò)繞著安全注射器9、10、11的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被鎖定機(jī)構(gòu)15鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。
然后，如圖13所示，塞子260與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24排成直線?？裳由斓墓軤钐坠?2的開(kāi)口端24被放置在塞子260的圓柱形部分300上面，從而，第一個(gè)凸緣320和第二個(gè)凸緣340產(chǎn)生了一個(gè)靠著可延伸的管狀套管22的內(nèi)側(cè)圓周35的密封。然后，端蓋280被齊平地靠著可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24放置。正如規(guī)則所要求的一樣，這些工作以這樣的方式進(jìn)行，即，衛(wèi)生保健提供者可以將他的或她的手保持在可延伸的管狀套管22的后面，并且不在注射針12的前面。這可以以防漏關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器9、10、11的外部。
通過(guò)提供一種與處理后仍然安全的注射針12之間的完全的和整體的屏障，從而全部滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“安全注射針”的定義，這被認(rèn)為可以提供與勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29C.F.R.Sectional 1910.1030)的一致性。然而，所使用的安全注射器9、10、11必須是這樣一種，即提供與注射針12間的屏障；允許衛(wèi)生保健提供者的手保持在注射針12的后面；具有作為安全注射器9、10、11的一部分而不是附件的可延伸的管狀套管22；并且，操作簡(jiǎn)單。
此外，還可以認(rèn)為，通過(guò)提供一種任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的安全注射器9、10、11，由附圖標(biāo)記600標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子260的組合還滿(mǎn)足放射性核素和放射性藥物委員會(huì)定義的適用于“安全注射器”的標(biāo)準(zhǔn)，所述安全注射器在任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的條件是被選擇的安全注射器9、10、11緊挨地配合在放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)；在不移開(kāi)放射/噴射護(hù)罩(未顯示)的狀態(tài)下可以被操縱；具有一個(gè)可移除的注射針12；并且安全注射器9、10、11可以被配合在通過(guò)美國(guó)運(yùn)輸部認(rèn)可的貨運(yùn)容器內(nèi)。
而且，由附圖標(biāo)記600標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子260的組合通過(guò)提供一種如下的容器，所述容器是防刺破；可以貼標(biāo)簽或進(jìn)行顏色標(biāo)記；側(cè)面和底面防漏；并且不需要衛(wèi)生保健提供者將手伸入尖銳物被放置的容器，從而完全滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“尖銳物容器”的定義，由附圖標(biāo)記600標(biāo)識(shí)的安全注射器9、10、11和塞子260的組合被認(rèn)為可以遵守勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional 1910.1030(d)(2))。
藥物裝運(yùn)容器39、安全注射器和塞子260的組合的使用方法雖然如在圖15中并且被附圖標(biāo)記200所標(biāo)識(shí)的部分所示的藥物裝運(yùn)容器39，安全注射器9、10和11以及塞子260的組合可以在任何藥品應(yīng)用中被利用，所述組合特別可應(yīng)用于核藥品。例如，對(duì)核藥品，藥方被提供給放射性藥房，同時(shí)，藥劑師根據(jù)藥方用液態(tài)放射性藥物注滿(mǎn)安全注射器。根據(jù)藥方，藥劑師可以選擇中型安全注射器10、小型安全注射器9或大型安全注射器11。對(duì)于本實(shí)例，藥劑師選擇了中型安全注射器10。通過(guò)使用劑量校準(zhǔn)器對(duì)安全注射器中的液態(tài)放射性藥物的放射性進(jìn)行測(cè)量，可以對(duì)被注滿(mǎn)的安全注射器進(jìn)行分析，從而檢驗(yàn)與藥方的一致性。然后，被注滿(mǎn)的中型安全注射器被放入藥物裝運(yùn)容器39的底座400。然后，利用帶螺紋的溝槽440，頂蓋420被擰到底座400上，同時(shí)，被注滿(mǎn)的安全注射器10被固定在底座400的第二個(gè)空心中心區(qū)410。然后，藥物裝運(yùn)容器39被關(guān)閉，并且對(duì)多余的核放射性進(jìn)行擦拭試驗(yàn)。如果藥物裝運(yùn)容器39通過(guò)擦拭試驗(yàn)，它就會(huì)被放入運(yùn)送容器(未顯示)。通常，運(yùn)送容器具有橡膠海綿的內(nèi)部填料。在橡膠海綿中形成有多個(gè)接受器，并且每個(gè)接受器都被做出可以容納藥物裝運(yùn)容器39的形狀。多個(gè)藥物裝運(yùn)容器39可以被放置在一個(gè)單個(gè)的運(yùn)送容器中。在離開(kāi)放射性藥房之前，運(yùn)送容器和藥物裝運(yùn)容器39會(huì)被進(jìn)行擦拭試驗(yàn)并被檢查。如果運(yùn)送容器通過(guò)擦拭試驗(yàn)和檢查，一張美國(guó)運(yùn)輸部的“DOT”標(biāo)簽將被粘貼到運(yùn)送容器的外側(cè)。DOT標(biāo)簽包含放射性符號(hào)和單詞“放射性的”。運(yùn)送容器被運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到運(yùn)送容器后，藥物裝運(yùn)容器39被打開(kāi)，并且，被注滿(mǎn)的安全注射器10通常被放在噴射套管(未顯示)中。然后，通過(guò)壓下柱塞16，液態(tài)放射性藥物被注射。柱塞16不是必須地需要被完全壓到手指把手18，但是，所述柱塞經(jīng)常被完全壓下，從而注射放射性藥物的全部的劑量。
然后，如圖13所示，可延伸的管狀套管22被移到完全被延伸位置，從而圍繞注射針12，然后，通過(guò)繞著安全注射器10的筒管14旋轉(zhuǎn)可延伸的管狀套管22，所述可延伸的管狀套管22被鎖定機(jī)構(gòu)15鎖定以防止回到內(nèi)縮位置。
第一種方法是將塞子260與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24排成直線。然后，如圖14所示，塞子260的圓柱形部分300與可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24相接合，同時(shí)，第一個(gè)凸緣320和第二個(gè)凸緣340產(chǎn)生了一個(gè)靠著可延伸的管狀套管22的內(nèi)側(cè)圓周35的密封。然后，端蓋280被齊平地靠著可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24放置。優(yōu)選地，這些工作以這樣的方式進(jìn)行，即，衛(wèi)生保健提供者可以將他的或她的手保持在可延伸的管狀套管22的后面，并且不在注射針12的前面。這可以以液密關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器10的外部。
第二種并且優(yōu)選的方法是將塞子260插入到藥物裝運(yùn)容器39的底座400。然后，端蓋280將靠在底座400的放射護(hù)罩480上，同時(shí)，圓柱形部分300向上指向藥物裝運(yùn)容器39的頂蓋420。然后，使用過(guò)的安全注射器10被插入到藥物裝運(yùn)容器39的底座400，從而可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24將塞子260的圓柱形部分300圍住，從而，通過(guò)開(kāi)口端24，從圓柱形部分300向外延伸的第一個(gè)凸緣320和第二個(gè)凸緣340緊靠著可延伸的管狀套管22的內(nèi)側(cè)圓周35，并且所述第一和第二個(gè)凸緣與可延伸的管狀套管22的內(nèi)側(cè)圓周35形成了一個(gè)密封。然后，端蓋280被齊平地靠著可延伸的管狀套管22的開(kāi)口端24放置。這不但可以以液密關(guān)系來(lái)完全密封注射針12，從而防止任何液態(tài)放射性藥物和/或血液病原體泄漏到安全注射器10的外部，而且可以完全消除使用過(guò)的安全注射器10疏忽地刺到另一個(gè)病人的任何機(jī)會(huì)。由于衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員根本不需要接近用于安全注射器10的注射針12的針尖，所以第二種方法是優(yōu)選的。
在所有的藥物裝運(yùn)容器39都被打開(kāi)，并且液態(tài)放射性藥物被施用后，裝有藥物裝運(yùn)容器39和使用過(guò)的安全注射器10的運(yùn)送箱被送回放射性藥房。使用過(guò)的安全注射器10被從藥物裝運(yùn)容器39移除，并且被放置在處理桶中。然后，藥物裝運(yùn)容器39準(zhǔn)備被再次使用。
通過(guò)用塞子260和藥物裝運(yùn)容器39來(lái)密封安全注射器10，提供一種與處理后仍然安全的注射針12之間的完全的和整體的屏障，從而全部滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“安全注射針”的定義，這被認(rèn)為可以提供與勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional1910.1030)的完全的一致性。然而，所選擇的安全注射器10必須是這樣一種，即提供與注射針12間的屏障；允許衛(wèi)生保健提供者的手保持在注射針12的后面；具有作為安全注射器10的一部分而不是附件的可延伸的管狀套管22；并且，操作簡(jiǎn)單。
此外，可以認(rèn)為，通過(guò)提供一種任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的安全注射器10，由附圖標(biāo)記200標(biāo)識(shí)的安全注射器10，塞子260和藥物裝運(yùn)容器39的組合還滿(mǎn)足放射性核素和放射性藥物委員會(huì)定義的適用于安全注射器10的標(biāo)準(zhǔn)，所述安全注射器在任何時(shí)候都不會(huì)泄漏的條件是被選擇的安全注射器10緊挨地配合在放射/噴射護(hù)罩(未顯示)內(nèi)；在不移開(kāi)放射/噴射護(hù)罩(未顯示)的狀態(tài)下可以被操縱；具有一個(gè)可移除的注射針12；并且可以被配合在藥物裝運(yùn)容器39內(nèi)，所述藥物裝運(yùn)容器39已通過(guò)美國(guó)運(yùn)輸部的認(rèn)可。
而且，由附圖標(biāo)記200標(biāo)識(shí)的安全注射器10，塞子260和藥物裝運(yùn)容器39的組合通過(guò)提供一種如下的容器，所述容器是防刺破；可以貼標(biāo)簽或進(jìn)行顏色標(biāo)記；側(cè)面和底面防漏；并且不需要衛(wèi)生保健提供者將手伸入尖銳物被放置的容器，從而完全滿(mǎn)足勞動(dòng)安全與健康管理局的“尖銳物容器”的定義，由附圖標(biāo)記200標(biāo)識(shí)的安全注射器10，塞子260和藥物裝運(yùn)容器39的組合被認(rèn)為可以遵守勞動(dòng)安全與健康管理局頒布的修訂的血液病原體標(biāo)準(zhǔn)(29 C.F.R.Sectional 1910.1030(d)(2))。
雖然，安全注射器密封系統(tǒng)和使用方法的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例在附圖中已經(jīng)被圖解，并且在前面詳細(xì)的描述中被描述，但可以理解的是，本發(fā)明不限于公開(kāi)的實(shí)施例，而是可以有許多的重新安排、修改和替代方案，但這些重新安排、修改和替代方案不會(huì)離開(kāi)下面的權(quán)利要求所陳述和限定的本發(fā)明的精神。
權(quán)利要求
1.一種安全注射器密封系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)注射針套管的一個(gè)安全注射器，其中，注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，并且注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；以及當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)可以與注射針套管接合的一個(gè)塞子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述注射針套管是管狀的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述管狀注射針套管處于被延伸位置時(shí)，該管狀注射針套管被鎖定，并且被防止回到內(nèi)縮位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述管狀注射針套管可以在內(nèi)縮位置和被延伸位置之間縱向地滑動(dòng)，并且可以繞著安全注射器的筒管被旋轉(zhuǎn)，從而可以將管狀注射針套管鎖定在被延伸位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述塞子包括至少一個(gè)用于接合注射針套管的外部圓周的接受器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述塞子包括一個(gè)圓柱形部分，所述圓柱形部分具有至少一個(gè)從圓柱形部分徑向向外伸出的用于接合注射針套管的內(nèi)部圓周的凸緣。
7.一種安全注射器密封系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)注射針套管的一個(gè)安全注射器，其中，注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，并且注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)可以與注射針套管接合的一個(gè)塞子；以及具有一個(gè)底座和一個(gè)頂蓋的一個(gè)藥物裝運(yùn)容器，所述底座和頂蓋各自具有一個(gè)可以容納安全注射器的空心中心區(qū)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，注射針套管是管狀的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)所述管狀注射針套管處于被延伸位置時(shí)，該管狀注射針套管被鎖定，并且被防止回到內(nèi)縮位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述管狀注射針套管可以在內(nèi)縮位置和被延伸位置之間縱向地滑動(dòng)，并且可以繞著安全注射器的筒管被旋轉(zhuǎn)，從而可以將管狀注射針套管鎖定在被延伸位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述塞子包括至少一個(gè)用于接合注射針套管的外部圓周的接受器。
12.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述塞子包括一個(gè)圓柱形部分，所述圓柱形部分具有至少一個(gè)從圓柱形部分徑向向外伸出的用于接合注射針套管的內(nèi)部圓周的凸緣。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，藥物裝運(yùn)容器的底座和頂蓋相互作用從而將安全注射器密封在藥物裝運(yùn)容器內(nèi)。
14.一種用于密封安全注射器的方法，包括將注射針套管從注射針被露出的內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；以及當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將塞子和注射針套管相接合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，還包括，當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將具有管狀形狀的注射針套管鎖定，從而在注射針套管從內(nèi)縮位置被滑到被延伸位置后，防止注射針套管回到內(nèi)縮位置。
16.一種用于密封安全注射器的方法，包括將注射針套管從注射針被露出的內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；以及當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將塞子接合在注射針套管靠近開(kāi)口端的外部圓周。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括，當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將具有管狀形狀的注射針套管鎖定，從而在注射針套管從內(nèi)縮位置被滑到被延伸位置后，防止注射針套管回到內(nèi)縮位置。
18.一種用于塞住安全注射器的方法，包括將注射針套管從注射針被露出的內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，這樣，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；將管狀注射針套管鎖定在被延伸位置；以及將一個(gè)塞子與處于被延伸位置的注射針套管的開(kāi)口端接合，所述塞子具有一個(gè)圓柱形部分以及從圓柱形部分徑向伸出的至少一個(gè)凸緣。
19.一種用于塞住安全注射器的方法，包括將注射針套管從注射針被露出的內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；將管狀注射針套管鎖定在被延伸位置；以及將塞子與處于被延伸位置的注射針套管的外側(cè)圓周接合，所述塞子具有至少一個(gè)U形接受器。
20.一種用于密封安全注射器的方法，包括將塞子插入具有頂蓋的藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)；將注射針套管從內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)；以及將塞子接合到處于被延伸位置的注射針套管的開(kāi)口端內(nèi)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括，當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將具有管狀形狀的注射針套管鎖定，從而在注射針套管從內(nèi)縮位置被滑到被延伸位置后，防止注射針套管回到內(nèi)縮位置。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，鎖定注射針套管的步驟還包括繞著安全注射器的套筒旋轉(zhuǎn)注射針套管。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)的步驟還包括，將藥物裝運(yùn)容器的底座和頂蓋密封在一起，從而將安全注射器包含在藥物裝運(yùn)容器中。
24.一種用于密封安全注射器的方法，包括將塞子插入具有頂蓋的藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)；將注射針套管從內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)；以及將塞子與處于被延伸位置的注射針套管的外側(cè)圓周接合。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，還包括當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將具有管狀形狀的注射針套管鎖定，從而在注射針套管從內(nèi)縮位置被滑到被延伸位置后，防止注射針套管回到內(nèi)縮位置。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中，鎖定注射針套管的步驟還包括繞著安全注射器的套筒旋轉(zhuǎn)注射針套管。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)的步驟還包括，將藥物裝運(yùn)容器的底座和頂蓋密封在一起，從而將安全注射器包含在藥物裝運(yùn)容器中。
28.一種用于密封安全注射器的方法，包括將注射針套管從注射針被露出的內(nèi)縮位置滑動(dòng)到注射針被保護(hù)的被延伸位置，這樣，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端；當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，將塞子與注射針套管的開(kāi)口端相接合；以及將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，還包括當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，鎖定具有管狀形狀的注射針套管，從而在注射針套管從內(nèi)縮位置被滑到被延伸位置后，防止注射針套管回到內(nèi)縮位置。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，鎖定注射針套管的步驟還包括繞著安全注射器的套筒旋轉(zhuǎn)注射針套管。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中，將帶有注射針套管的安全注射器插入藥物裝運(yùn)容器的底座的空心中心區(qū)的步驟還包括，將藥物裝運(yùn)容器的底座和頂蓋密封在一起，從而將安全注射器包含在藥物裝運(yùn)容器中。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種安全注射器密封系統(tǒng)和使用方法。所述安全注射器密封系統(tǒng)包括安全注射器和塞子的組合。所述安全注射器包括一個(gè)筒管、一根注射針、一個(gè)柱塞和一個(gè)注射針套管。所述注射針套管可以在注射針被露出的內(nèi)縮位置和注射針被保護(hù)的被延伸位置之間移動(dòng)，這樣，注射針套管限定了一個(gè)開(kāi)口端。當(dāng)注射針套管處于被延伸位置時(shí)，有個(gè)塞子可以與注射針套管的開(kāi)口端接合。所述密封系統(tǒng)還可以包括一個(gè)具有底座和頂蓋的藥物裝運(yùn)容器，其中，底座和頂蓋限定了一個(gè)可以容納安全注射器的空心中心區(qū)。因此，具有一個(gè)被塞住的注射針套管的安全注射器可以被密封在藥物裝運(yùn)容器中，從而防止泄漏和疏忽致暴露。
文檔編號(hào)A61M5/31GK1674952SQ03819197
公開(kāi)日2005年9月28日 申請(qǐng)日期2003年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月15日
發(fā)明者昆特·D·貝辛 申請(qǐng)人:馬林克羅特公司