專利名稱：可膨脹的經(jīng)皮套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)裝置，更具體地涉及形成經(jīng)皮通道的方法和裝置。在一應(yīng)用中，本發(fā)明涉及侵害程度最小的用于將矯形的固定件或穩(wěn)定植入物插入身體(例如在現(xiàn)場成形的脊骨穩(wěn)定桿)的手術(shù)。
背景技術(shù)：
脊椎和相關(guān)聯(lián)的連接部分受到引起疼痛和殘疾的各種疾病和狀態(tài)的折磨。在這些疾病和狀態(tài)中有椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、脊椎前移、脊椎不穩(wěn)定、管狹窄yj變質(zhì)、突出，或者椎間盤變質(zhì)和突出。此外，脊椎和相關(guān)聯(lián)的連接部分受到傷害，包括斷裂和韌帶扭傷以及包括椎板切除術(shù)在內(nèi)的外科處理。
與這些疾病、狀態(tài)、傷害和處理相關(guān)的疼痛和殘疾是由于脊椎的全部或部分相對于脊椎柱的其余部分產(chǎn)生了移位。已研發(fā)了許多方法將已移位的脊椎或已移位脊椎的部分恢復(fù)到它們的正常位置并將它們固定在脊椎柱內(nèi)。例如，用螺釘固定的切開復(fù)位是一種目前使用的方法。用銷釘、螺釘、桿和板連接骨的兩個(gè)或多個(gè)部分的外科手術(shù)過程要求切入在該骨周圍的組織內(nèi)并鉆出穿過所要連接的骨部分鉆一個(gè)或多個(gè)孔。由于骨尺寸、結(jié)構(gòu)和負(fù)載要求方面的顯著差異，在現(xiàn)有技術(shù)中已研制多種多樣的骨固定裝置。通常，目前標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理依賴于各種各樣線、螺釘、桿、板和夾具在愈合或融合過程中穩(wěn)定骨碎片。但是，這些方法存在許多缺點(diǎn)，例如不健全、高成本、病人住醫(yī)較長時(shí)期和與切開操作相關(guān)的疼痛。
因此，需要有用于再定位和固定移位的脊椎或已移位脊椎的部分、并引起較少的疼痛和潛在的復(fù)雜問題的裝置和方法。較佳地，該裝置可通過侵害程度最小的手術(shù)來植入。
此外，多種多樣的診斷的和治療的過程包括將一裝置通過天然的或人工產(chǎn)生的進(jìn)入通道引入。為這目的研制的進(jìn)入系統(tǒng)的總目的是使穿刺的橫剖面積最小，同時(shí)使診斷的或治療的儀器可用的空間為最大。其中，這些操作包括多種多樣的腹腔鏡診斷的和治療的插入操作。因此，仍然需要允許一裝置經(jīng)皮地通過較小直徑的組織區(qū)域、同時(shí)適合于引入較大直徑的儀器進(jìn)入技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明的一方面提供了經(jīng)皮進(jìn)入套管。在一應(yīng)用中，使用經(jīng)皮的進(jìn)出套管以便于插入在現(xiàn)場形成的矯形固定或穩(wěn)定植入物(例如脊柱穩(wěn)定桿)。
可以與在其遠(yuǎn)端設(shè)置有氣囊的擴(kuò)展導(dǎo)管相結(jié)合地使用經(jīng)皮進(jìn)入套管。經(jīng)皮進(jìn)入套管具有近段和可變直徑的遠(yuǎn)段?？梢詫U(kuò)展導(dǎo)管設(shè)置在經(jīng)皮進(jìn)入套管內(nèi)，以致氣囊位于經(jīng)皮進(jìn)入套管的遠(yuǎn)段內(nèi)。
由諸如穿孔的插入套管之類的可釋放的限制件將經(jīng)皮進(jìn)入套管的遠(yuǎn)段限制在一較小的第一直徑中。經(jīng)皮進(jìn)入套管的近段起皺、向內(nèi)折疊并插入該插入套管的遠(yuǎn)段內(nèi)。這使經(jīng)皮進(jìn)入套管處于較小的橫剖面外形之中，便于它的插入。
如以包裝地將經(jīng)皮進(jìn)入套管插入。插入之后可以沿著插入套管的穿孔撕去插入套管。為了便于此操作可以局部地使這氣囊膨脹，膨脹經(jīng)皮進(jìn)入套管的遠(yuǎn)段，以便足以沿著它的穿孔撕開插入套管。在去除插入套管之后，可以全部地膨脹氣囊，用于使經(jīng)皮進(jìn)入套管的遠(yuǎn)段擴(kuò)張至它的最大的橫剖面外形。然后，可以使氣囊放氣，以允許去除擴(kuò)展導(dǎo)管，將經(jīng)皮進(jìn)入套管留在適當(dāng)位置中。
在使用經(jīng)皮進(jìn)入套管以便于插入在現(xiàn)場形成的矯形的脊柱穩(wěn)定植入物的一實(shí)施例中，可以有利地用上述方法首先將經(jīng)皮進(jìn)入套管插入通過相鄰骨固定件的入口。這提供了光滑的通道，以便于在其遠(yuǎn)端裝有可膨脹的矯形固定裝置的另一擴(kuò)展導(dǎo)管的通過。
經(jīng)皮進(jìn)入套管的其它應(yīng)用包括要求穿過人工產(chǎn)生的或天然的身體的空腔進(jìn)入身體的內(nèi)部的多種多樣的疹斷的治療的臨床情況。
附圖簡述

圖1是經(jīng)皮進(jìn)入套管的側(cè)視圖。
圖2是插入套管的側(cè)視圖。
圖3示出了在橫剖面結(jié)構(gòu)縮小并被插入在插入套管內(nèi)的經(jīng)皮進(jìn)入套管。
圖4是進(jìn)入套管膨脹導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖5是膨脹導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大圖。
圖6是膨脹導(dǎo)管近端的放大圖。
圖7示出了膨脹導(dǎo)管插入圖3所示結(jié)構(gòu)時(shí)的經(jīng)皮進(jìn)入套管組件。
圖8是骨固定件的側(cè)視圖。
圖9是圖8的骨固定件圍繞它的縱向軸線轉(zhuǎn)動90°的側(cè)視圖。
圖10是圖9的骨固定件的縱向剖視圖。
圖11是骨固定件的另一實(shí)施例的側(cè)剖視圖。
圖12-15示出了穿引一引導(dǎo)線通過植入在脊椎柱中的相鄰脊椎內(nèi)的骨固定件的入口的方法的實(shí)施例。
具體實(shí)施例圖1是經(jīng)皮進(jìn)入套管100的總圖。它通常包括帶有軸向內(nèi)腔的細(xì)長管體，并被設(shè)計(jì)成提供到達(dá)在身體內(nèi)的疹斷的或治療部位的經(jīng)皮的進(jìn)入通道。細(xì)長管體具有近段和遠(yuǎn)段110。如本領(lǐng)域的那些熟練人員參照本揭示內(nèi)容會理解的那樣，這兩段的長度可以按照臨床的需要而改變。遠(yuǎn)段110可以從一較小的第一橫剖面外形膨脹到一較大的第二橫剖面外形。遠(yuǎn)端110的較小的第一橫剖面外形便于它插入經(jīng)皮的治療部位。在插入之后，使遠(yuǎn)段110膨脹到較大的第二橫剖面外形，以為外科儀器到達(dá)經(jīng)皮的治療部位提供較大的通道。
在所示的實(shí)施例中，經(jīng)皮進(jìn)入套管100由帶有內(nèi)層104和外層106的雙層共擠壓的管102制成。內(nèi)層104形成內(nèi)腔108。內(nèi)層104較外層106進(jìn)一步向遠(yuǎn)端延伸，以致管102的遠(yuǎn)段110是單層的內(nèi)層104。內(nèi)層104可以由聚四氟乙烯制成，外層106可以由高密度聚乙烯制成。對于任何一層也可以使用例如尼龍、PEBAX或PEEK的其它適當(dāng)?shù)牟牧稀?br> 在這實(shí)施例中，遠(yuǎn)段110從較大的橫剖面外形起皺、向內(nèi)折疊并坍塌至較小的橫剖面外形，以便于它的插入。如以下所述，在本發(fā)明的一應(yīng)用中，將遠(yuǎn)段110插入穿過相鄰的接骨螺釘或固定件。從而由這些相鄰的接骨螺釘之間的距離確定它長度，通常在4-12厘米之間。管102的近端112向外擴(kuò)張并裝配在手柄114上?？梢酝ㄟ^螺紋將遠(yuǎn)端帽116連接于手柄114，用于固定管102的近端112。此外，可以通過螺紋將近端帽118連接在手柄114上。管子102的整個(gè)長度取決于在插入和治療部位之間的距離，對于脊椎的矯形固定外科手術(shù)大體在15-60厘米范圍內(nèi)。在所示的實(shí)施例中，該管子的長度約為20厘米，遠(yuǎn)段110占該長度的約一半。
圖2是插入磁管200的總圖。它較佳地由薄的、光滑且柔性的材料制成。插入套管200具有近段和遠(yuǎn)限制段210。該限制段210具有比插入套管200的近段小的橫剖面外形。該限制段210適合于將經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110限制在它的較小的橫剖面外形中。通過將經(jīng)皮進(jìn)入套管100插入該插入套管200，使經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110處在插入套管200的限制段210內(nèi)，來實(shí)現(xiàn)該限制作用。
在所示的實(shí)施例中，插入套管200可以由聚四氟乙烯制造。插入套管200的近端202終止于拉接頭204，該接頭可以由有螺紋的路厄鎖定件形成。插入套管200設(shè)置有靠近它的近端202的狹縫206。插入套管200在一第一變細(xì)位置208漸縮成限制段210，該限制段210再次漸縮地進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)末端212。如以上所述，限制段210將經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110限制在其較小的橫剖面外形中。因此，限制段210的長度大體與遠(yuǎn)段110的長度相同或比其稍長，通常在4-13厘米范圍之內(nèi)。
限制段210的直徑較佳地小于所使用的接骨螺釘(如以下所述)的孔眼的直徑。插入套管200可以穿孔或設(shè)置有從第一變細(xì)位置208至它的遠(yuǎn)側(cè)末端212的撕裂線。在狹縫206和遠(yuǎn)側(cè)末端212之間的距離通常大約等于或稍短于管子102的長度，這樣大體在12-57厘米的范圍內(nèi)。在所示的實(shí)施例中，這距離約15厘米，插入套管200的總長度約24厘米。
圖3示出了經(jīng)皮進(jìn)入套管100通過插入套管200的近端202附近的狹縫206插入該插入套管200。插入套管200的限制段210的直徑小于管102的遠(yuǎn)段110的直徑。遠(yuǎn)段110起皺和向內(nèi)折疊，以縮小它的有效直徑，并插入限制段210。如以上所述，限制段210將經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110限制在它的較小剖面外形中。限制段210的長度與遠(yuǎn)段110的長度相同或稍長一些。這樣被插入，遠(yuǎn)段110延伸到達(dá)就在插入套管200的遠(yuǎn)側(cè)末端212附近的位置。
在某些實(shí)施例中，如果經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110由可以從較小的第一橫剖面外形拉伸至較大的第二橫剖面外形的可拉伸的材料制造時(shí)，可以不需要插入套管200。在這些實(shí)施例中，遠(yuǎn)段110的外表面較佳地由光滑的材料制造，以便于經(jīng)皮進(jìn)入套管100插入治療部位。
圖4是擴(kuò)展導(dǎo)管300。它在其遠(yuǎn)端設(shè)置有例如氣囊310的膨脹部分。將擴(kuò)展導(dǎo)管100插入經(jīng)皮進(jìn)入套管100的內(nèi)腔108中，以致將氣囊310設(shè)置在遠(yuǎn)段110內(nèi)。在經(jīng)皮的進(jìn)套管100插入治療部位之后，可以使氣囊310膨脹，用于使遠(yuǎn)段110從它的較小的第一橫剖面外形膨脹至它的較大的第二橫剖面外形。
內(nèi)管302延伸至擴(kuò)展導(dǎo)管300的整個(gè)長度。在內(nèi)管302的內(nèi)部形成引導(dǎo)線內(nèi)腔304。擴(kuò)展導(dǎo)管300可以沿著通過引導(dǎo)線內(nèi)腔304延伸的引導(dǎo)線行進(jìn)。內(nèi)管302在它的外部同軸線地帶有外管306。內(nèi)管306在在近端終止在手柄308的遠(yuǎn)端內(nèi)，在遠(yuǎn)端終止在氣囊310的近端內(nèi)。氣囊310可以由聚對苯二甲酸乙二醇酯制成。手柄308可以設(shè)置有從它的遠(yuǎn)端延伸并在外管306的近段上的可選用的支持管312，以在插入期間提高擴(kuò)展導(dǎo)管300的剛度。這支持管312可以用鋁制成。
圖5是擴(kuò)展導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端的放大圖。內(nèi)管302和引導(dǎo)線內(nèi)腔304延伸通過氣囊310的遠(yuǎn)端314。內(nèi)管302在它的外表面上、靠近氣囊310的遠(yuǎn)端314同軸線地裝有標(biāo)記環(huán)316?；蛘邭饽?10的遠(yuǎn)端314可以裝有標(biāo)記環(huán)316。標(biāo)記環(huán)316較佳地由金、鈦或另一射線不可透過的材料制成。在氣囊310內(nèi)可以設(shè)置附加的標(biāo)記環(huán)，以幫助可視它的位置。在內(nèi)管302和外管306之間的空間內(nèi)形成的氣囊膨脹內(nèi)腔318與氣囊310的內(nèi)部連通。如以上所述，可以使氣囊310膨脹，用于使經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110從它的較小的第一橫剖面外形膨脹至它的較大的第二橫剖面外形。這樣，氣囊310的長度大體上等于遠(yuǎn)段110的長度或比其稍長。在所示的實(shí)施例中，氣囊310的長度約為10厘米。
圖6是擴(kuò)展導(dǎo)管300的近端的放大圖。內(nèi)管302和引導(dǎo)線內(nèi)腔304延伸通過手柄308的近端。在內(nèi)管302和外管306之間的空間內(nèi)形成的氣囊膨脹內(nèi)腔318通向手柄308內(nèi)的孔320。止動件322在手柄308內(nèi)支持內(nèi)管302，并防止氣囊膨脹內(nèi)腔318與在手柄308的主支路內(nèi)的空間324連通。這樣僅有孔口320通過氣囊膨脹內(nèi)腔318與氣囊的內(nèi)部連通。可以將一泵連接于該孔口320，以膨脹氣囊或使其放氣。為了能夠看見氣囊的狀態(tài)，可以用對比介質(zhì)膨脹它。
圖7示出了經(jīng)皮進(jìn)入套管組件150。經(jīng)皮進(jìn)入套管組件150包括經(jīng)皮進(jìn)入套管100、插入套管200和擴(kuò)展導(dǎo)管300。通過將擴(kuò)展導(dǎo)管300插入經(jīng)皮進(jìn)入套管100，并將經(jīng)皮進(jìn)入套管100例如通過狹縫206或其它靠近插入套管200的近端202設(shè)置的其它近端開口插入該插入套管200。使擴(kuò)展導(dǎo)管300的氣囊310放氣、折疊并插入進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110。如以上所述，遠(yuǎn)段110起皺和向內(nèi)折疊以縮小它的有效直徑，并被插入該插入套管200的限制段210內(nèi)。如以上所述，氣囊310的長度大致與遠(yuǎn)段110和限制段210的長度相同或稍長一點(diǎn)。
圖8-11示出了以上所述的骨固定件410的實(shí)施例。它設(shè)置有在它的近端(或頂端，如圖所示)或其附近的至少一個(gè)連接部分422。利用這連接部分422，用于接合如以下所述的在現(xiàn)場形成的矯形的脊柱穩(wěn)定植入物。連接部分422較佳地是入口422，用于實(shí)現(xiàn)更牢固的接合。在一實(shí)施例中，經(jīng)皮進(jìn)入套管100延伸通過兩個(gè)或多個(gè)骨固定件410的入口422，以形成一通道，便于現(xiàn)場形成的矯形的脊柱穩(wěn)定植入物插入。
現(xiàn)在以下將敘述帶有兩個(gè)骨固定件的實(shí)施例。經(jīng)皮進(jìn)入套管100延伸通過一第一骨固定件410的入口422，然后通過一第二骨固定件410的入口422。較佳地將第一骨固定件410植入第一骨內(nèi)?？梢詫⒌诙枪潭?10插入第二骨內(nèi)。這些骨可以是相鄰的椎體或椎骨，或者由一個(gè)或多個(gè)中間椎骨分開的第一和第二椎骨。以下進(jìn)一步詳細(xì)敘述臨床手術(shù)。
圖8-11的骨固定件410由例如鈦或不銹鋼的生物適應(yīng)的材料制成。或者，可以由復(fù)合材料制造骨固定件410。還可以由適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)等級聚合物制造骨固定件410。在一實(shí)施例中，骨固定件410的長度在約40毫米和60毫米之間。較佳的為約50毫米。但是，它的實(shí)際長度取決于骨折的位置、病人的身體尺寸等。
骨固定件410包括具有近端414的近部412和具有遠(yuǎn)端418的遠(yuǎn)部416。近部412通常包括頭部420和入口422。在較佳實(shí)施例中，頭部420包括被構(gòu)成與螺絲起子的末端相配合的近部424。頭部420可以包括用于與螺絲起子配合的標(biāo)準(zhǔn)的或十字形(菲利普斯式)狹槽。許多槽結(jié)構(gòu)也是合適的，例如六角的、Torx、矩形的、三角形的、曲線形的或任何其它合適形狀。圖11的骨固定件具有凸起的平臺434，該平臺具有多個(gè)基本平側(cè)面，例如六角形平臺，該平臺被構(gòu)造成與在螺絲起子的遠(yuǎn)端內(nèi)相應(yīng)的凹入部分配合。平臺434可以為適合與螺絲起子相配合的許多形狀。
骨固定件410的入口422可以延伸穿過頭部420，它的直徑通常在約4毫米和8毫米之間，較佳地約6毫米至約8毫米。入口422可以為任何合適的形狀；但是，入口422較佳地是圓形的，以便于經(jīng)皮的管子100以及現(xiàn)場形成的矯形的脊柱穩(wěn)定植入件的插入。
骨固定件410的遠(yuǎn)部416通常包括螺紋426和尖銳末端428。骨固定件410還較佳地包括同軸線地從它的近端414通過骨固定件410的長度延伸到達(dá)它的遠(yuǎn)端418的中心內(nèi)腔430，以及該內(nèi)腔被構(gòu)造成接納引導(dǎo)線。骨固定件410還可以包括一個(gè)或多個(gè)穿孔432，如圖11所示。這些穿孔432與骨固定件410的中心內(nèi)腔430連通。這些孔432可以軸向?qū)R，如圖所示，或者可以軸向交錯(cuò)。穿孔432允許骨頭長入骨固定件410，將骨固定件410穩(wěn)定在骨頭內(nèi)。此外，例如羥磷灰石制劑的骨基質(zhì)材料可以注入中心內(nèi)腔430和通過穿孔，以促進(jìn)骨頭在內(nèi)部的生長。
隨后的附圖示出按照本發(fā)明的一方面的、使用經(jīng)皮的出入套管100以便于插入現(xiàn)場形成的矯形脊柱穩(wěn)定植入件的方法。在這實(shí)施例中，首先在兩個(gè)或多個(gè)相鄰的骨固定件之間形成平滑的通道，以便于在其遠(yuǎn)端裝有可膨脹的矯形固定裝置的另一擴(kuò)展導(dǎo)管的通過。雖然僅參照兩個(gè)椎骨來揭示和畫出該方法，且其中一個(gè)椎骨是不穩(wěn)定的、分離的或移位的，另一個(gè)椎骨不是不穩(wěn)定的、分離的或移位的，但是該方法還可以同時(shí)應(yīng)用于三個(gè)或多個(gè)椎骨。并且，該方法還可以利用L5與之固定L5的骶骨的向顱側(cè)部分作為“椎骨”來穩(wěn)定L5椎骨。如本領(lǐng)域的那些熟練人員參照這揭示內(nèi)容會理解的那樣，雖然該方法揭示和畫出為應(yīng)用在脊椎柱的左側(cè)上，但是該方法還可以應(yīng)用在脊椎柱的右側(cè)上，或者較佳地應(yīng)用在脊椎柱的兩側(cè)上。其它的應(yīng)用包括穩(wěn)定身體的其它骨頭和骨架部分。
圖12示出了穿過骨膜表面并進(jìn)入椎骨500和502的前椎體或其它適當(dāng)部分的兩骨固定件410。如以上所述，諸如羥磷灰石制劑之類的骨基質(zhì)材料可以注入骨固定件410的中心內(nèi)腔430和穿過其穿孔(在這附圖中不可見)，以促進(jìn)骨頭在內(nèi)部的生長。將兩骨固定件410設(shè)置成它們的入口422基本上相互同軸線。
在熒光屏的幫助下，將空心針436經(jīng)皮地插入并前進(jìn)入骨固定件410的一個(gè)的入口422?？招尼?36的規(guī)格可以是16或18。如該領(lǐng)域的那些熟練人員參照該揭示內(nèi)容會理解的那樣，雖然示出空心針436接合在向顱側(cè)椎骨502內(nèi)的接骨螺釘410，但它可以首先接合在向尾側(cè)椎骨500內(nèi)的接骨螺釘410。圖13是空心針436的遠(yuǎn)端的放大圖。將半剛性引導(dǎo)線438引入穿過中空針436的內(nèi)腔和在向顱側(cè)椎骨502內(nèi)的骨固定件410的入口422。中空針436較佳地具有Tuohy針尖，該針尖使引導(dǎo)線438被垂直于骨固定件410的中心內(nèi)腔430、或者與骨固定件410的入口422的軸線同軸線地引出中空針436?；蛘?，可以用傾斜尖端改進(jìn)的Ross針或者如本領(lǐng)域的那些熟練人員參照本揭示內(nèi)容會理解的另一合適的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)線438穿過骨固定件410的入口422的彎曲。
圖14示出了按照本發(fā)明的一方面的、經(jīng)皮地插入在兩骨固定件410之間的可選用的引導(dǎo)線引導(dǎo)裝置440。引導(dǎo)線引導(dǎo)裝置440可以具有叉端，利用該叉端將引導(dǎo)線438引導(dǎo)通過在向尾側(cè)椎骨500內(nèi)的骨固定件410的入口422。在另一實(shí)施例中，可以將諸如圈套或鉗子之類的引導(dǎo)線獲取裝置442經(jīng)皮地在尾側(cè)插入向尾側(cè)椎骨500內(nèi)的骨固定件410的入口422。在引導(dǎo)線438通過在向尾側(cè)椎骨500內(nèi)的骨固定件410的入口422之后，引導(dǎo)線獲取裝置442接合引導(dǎo)線438的遠(yuǎn)端，并在背側(cè)拉它通過皮膚，以便固定引導(dǎo)線438的兩端。
圖15示出了在圖12-14中的上述過程之后處于適合位置中的引導(dǎo)線438。
可以將引導(dǎo)線438插入經(jīng)皮進(jìn)入套管組件150的擴(kuò)展導(dǎo)管300的引導(dǎo)線內(nèi)腔304內(nèi)。整個(gè)組件150可以在引導(dǎo)線438上運(yùn)行，直至它的變細(xì)遠(yuǎn)部插入通過骨固定件410的入口422。因?yàn)樵诮?jīng)皮進(jìn)入套管組件150的外部上的插入套管200的光滑的、較小的輪廓外部，所以便于插入。如上所述，它可用聚四氟乙烯制成。
在經(jīng)皮進(jìn)入套管組件150插入之后，拆去插入套管200?？梢酝ㄟ^在拉接頭204上拉動并沿著穿孔、折縫線或沿著它的限制段210設(shè)置的便于撕去的其它結(jié)構(gòu)撕去插入套管200完成這工作?？梢允紫韧ㄟ^局部地膨脹擴(kuò)展導(dǎo)管300的氣囊310來促進(jìn)這項(xiàng)工作。如以上所述，氣囊310設(shè)置在經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110內(nèi)，該遠(yuǎn)段自身又設(shè)置在插入套管200的限制段210內(nèi)。從而，膨脹氣囊310使經(jīng)皮進(jìn)入套管100的遠(yuǎn)段110膨脹，沿著它的穿孔撕去插入套管200的限制段210。
在拆除了插入套管200之后，可以充分膨脹氣囊310，將經(jīng)皮進(jìn)入套管的遠(yuǎn)段110膨脹到它的全部橫剖面外形。然后可以使氣囊310放氣，以易于去除擴(kuò)展導(dǎo)管300。如以上所述，通過連接于擴(kuò)展導(dǎo)管300的孔口320的泵可以對氣囊310充氣和放氣，較佳地泵送對比介質(zhì)，以較好地告知?dú)饽业臓顟B(tài)。
這樣將經(jīng)皮進(jìn)入套管100插入通過骨固定件410的入口422。通過骨固定件410的入口422形成該光滑的通道便于在它的遠(yuǎn)端帶有可膨脹的矯形固定裝置的另一擴(kuò)展導(dǎo)管的通過。在于2002年5月31日遞交的美國專利申請系列號10/161,554中揭示了在它的遠(yuǎn)端帶有可膨脹的矯形固定裝置的擴(kuò)展導(dǎo)管以及相關(guān)聯(lián)的固定件的的例子，該專利的全部揭示內(nèi)容結(jié)合在此供參考。
雖然已參照某些較佳實(shí)施例敘述了本發(fā)明，但是對本領(lǐng)域的那些熟練人員來說，鑒于這里所揭示的內(nèi)容，包括尺寸、結(jié)構(gòu)和材料方面的變化的其它實(shí)施例將是很明顯的。此外，與任何一個(gè)實(shí)施例相聯(lián)系所討論的所有特征能夠易于適用于這里所述的其它實(shí)施例。在不同實(shí)施例中，對于類似特征所用的不同術(shù)語或標(biāo)號并不意味著與可以明顯地?cái)⑹龅膬?nèi)容有所不同。因此，本發(fā)明的范圍僅由所附權(quán)利要求書確定，以及不局限于本文所述的較佳實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種經(jīng)皮進(jìn)入套管，它包括細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)，所述細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分可以從一較小的第一橫剖面外形膨脹到一較大的第二橫剖面外形；和由該進(jìn)入套管所攜帶的可釋放的套管，用于將所述細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)的至少一部分限制在所述較小的第一橫剖面外形中。
2.如權(quán)利要求1的經(jīng)皮進(jìn)入套管，其特征在于與可膨脹的氣囊組合，用于將所述部分從所述較小的第一橫剖面外形膨脹至所述較大的第二橫剖面外形。
3.如權(quán)利要求2的經(jīng)皮進(jìn)入套管，其特征在于由氣囊導(dǎo)管來載帶氣囊，該導(dǎo)管在經(jīng)皮進(jìn)入套管內(nèi)可以軸向可動地定位。
4.一種經(jīng)皮進(jìn)入套管，它包括細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)，所述細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)具有可從較小的第一橫剖面外形膨脹至較大的第二橫剖面外形的遠(yuǎn)段；和用于將所述細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)的所述遠(yuǎn)段限制在所述較小的第一橫剖面外形中的可釋放的限制件。
5.如權(quán)利要求4的經(jīng)皮進(jìn)入套管，其特征在于可釋放的限制件包括可撕去的套管。
6.一種提供經(jīng)皮進(jìn)入的方法，所述方法包括經(jīng)皮地插入具有較小的第一橫剖面外形的細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)；從細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)拆去管狀的限制件；以及將所述細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)從所述較小的第一橫剖面外形膨脹至較大的第二橫剖面外形。
7.如權(quán)利要求6的方法，其特征在于附加地包括膨脹氣囊以將所述細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)從所述較小的第一橫剖面外形膨脹至所述較大的第二橫剖面外形的步驟。
8.如權(quán)利要求6的方法，其特征在于經(jīng)皮插入步驟包括將細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)經(jīng)皮地插入通過在骨固定件內(nèi)的孔。
9.如權(quán)利要求6的方法，其特征在于經(jīng)皮的插入步驟包括經(jīng)皮地將細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)插入通過連接于椎體的固定件內(nèi)的孔。
10.如權(quán)利要求6的方法，其特征在于還包括在管狀結(jié)構(gòu)處于較大的第二橫剖面外形中時(shí)引導(dǎo)植入物穿過管狀結(jié)構(gòu)的步驟。
11.如權(quán)利要求10的方法，其特征在于植入物包括在適當(dāng)?shù)胤叫纬傻某C形植入物。
12.如權(quán)利要求6的方法，其特征在于經(jīng)皮插入步驟包括經(jīng)皮地將細(xì)長的管狀結(jié)構(gòu)插入穿過連接于一第一椎體的至少一第一骨固定件和連接于一第二椎體的一第二骨固定件的步驟。
13.如權(quán)利要求7的方法，其特征在于利用定位在管狀體內(nèi)的氣囊導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)膨脹氣囊的步驟。
14.如權(quán)利要求7的方法，其特征在于還包括在膨脹步驟之后從管狀結(jié)構(gòu)去除氣囊的步驟。
全文摘要
揭示了一種可膨脹的經(jīng)皮套管(100)，用于在處于一較小的第一橫剖面積結(jié)構(gòu)時(shí)插入身體，隨后膨脹至一擴(kuò)大的第二橫剖面結(jié)構(gòu)。由可拆卸的管狀限制件(200)將該套管保持在較小的第一橫剖面結(jié)構(gòu)中。在一應(yīng)用中，利用該套管引入在現(xiàn)場形成的矯形固定桿，例如用在脊骨固定手術(shù)過程中。
文檔編號A61B17/34GK1674834SQ03819164
公開日2005年9月28日 申請日期2003年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月2日
發(fā)明者T·V·恩古仁, G·P·泰特爾鮑姆, T·V·范, S·M·沙奧利安 申請人:維特林克股份有限公司